Ηπατοπροστάτης

Δραστική ουσία

Φόρμα κυκλοφορίας, σύνθεση και συσκευασία

Λυοφιλοποιημένο για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση από σχεδόν λευκό σε λευκό με κιτρινωπή απόχρωση. διαλύτης - ένα διαφανές διάλυμα από άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο χρώμα; το ανασυσταθέν διάλυμα είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα.

Διαλυτικό μέσο: L-λυσίνη - 324,4 mg, υδροξείδιο του νατρίου - 11,5 mg, υγρό νερό - έως 5 ml.

Άχρωμες γυάλινες φιάλες τύπου Ι (5) με διαλύτη (amp. 5 ml 5 τεμ.) - συσκευασίες από χαρτόνι.
Άχρωμες γυάλινες φιάλες τύπου Ι (5) με διαλύτη (amp. 5 ml 5 τεμ.) - συσκευασία περιγράμματος πλαστικών κυττάρων (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

Φαρμακοδυναμική

Η αδεμετιονίνη ανήκει στην ομάδα των ηπατοπροστατευτών και έχει επίσης αντικαταθλιπτική δράση. Έχει χολερετική και χολοκινητική δράση. Έχει αποτοξινωτικές, αναπλαστικές, αντιοξειδωτικές, αντιινωτικές και νευροπροστατευτικές ιδιότητες.

Αναπληρώνει την ανεπάρκεια της S-αδενοσυλ-L-μεθειονίνης (αδεμετιονίνη) και διεγείρει την παραγωγή της στο σώμα. Η υψηλότερη συγκέντρωση αδεμετιονίνης παρατηρήθηκε στο ήπαρ και τον εγκέφαλο. Παίζει βασικό ρόλο στις μεταβολικές διεργασίες του οργανισμού, συμμετέχει σε σημαντικές βιοχημικές αντιδράσεις: διαμεθυλίωση, μεταθείωση, τρανσαμίνωση. Στις αντιδράσεις διαμεθυλίωσης, η αδεμετιονίνη δίνει μια ομάδα μεθυλίου για τη σύνθεση φωσφολιπιδίων κυτταρικές μεμβράνες, νευροδιαβιβαστές, νουκλεϊκά οξέα, πρωτεΐνες, ορμόνες κ.λπ. Στις αντιδράσεις μεταθείωσης, η αδεμετιονίνη είναι πρόδρομος της κυστεΐνης, της ταυρίνης, της γλουταθειόνης (παρέχοντας έναν οξειδοαναγωγικό μηχανισμό κυτταρικής αποτοξίνωσης), του συνενζύμου Α (περιλαμβάνεται στις βιοχημικές αντιδράσεις του κύκλου του τρικαρβοξυλικού οξέος και αναπληρώνει το ενεργειακό δυναμικό του κυττάρου).

Αυξάνει την περιεκτικότητα σε γλουταμίνη στο ήπαρ, κυστεΐνη και ταυρίνη. μειώνει την περιεκτικότητα σε μεθειονίνη στον ορό, ομαλοποιώντας τις μεταβολικές αντιδράσεις στο ήπαρ. Μετά την αποκαρβοξυλίωση, συμμετέχει στις διαδικασίες αμινοπροπυλίωσης ως πρόδρομος πολυαμινών - πουτρεσκίνη (διεγέρτης κυτταρικής αναγέννησης και πολλαπλασιασμού ηπατοκυττάρων), σπερμιδίνης και σπερμίνης, που αποτελούν μέρος της δομής των ριβοσωμάτων, η οποία μειώνει τον κίνδυνο ίνωσης.

Έχει χολερετική δράση. Η αδεμετιονίνη ομαλοποιεί τη σύνθεση της ενδογενούς φωσφατιδυλοχολίνης στα ηπατοκύτταρα, η οποία αυξάνει τη ρευστότητα της μεμβράνης και την πόλωση. Αυτό βελτιώνει τη λειτουργία των συστημάτων μεταφοράς χολικών οξέων που σχετίζονται με τις μεμβράνες των ηπατοκυττάρων και προάγει τη διέλευση των χολικών οξέων στη χοληφόρο οδό. Αποτελεσματικό για την ενδολοβιακή χολόσταση (μειωμένη σύνθεση και ροή της χολής). Η αδεμετιονίνη μειώνει την τοξικότητα των χολικών οξέων στα ηπατοκύτταρα με τη σύζευξη και τη θείωσή τους. Η σύζευξη με αυξάνει τη διαλυτότητα των χολικών οξέων και την απομάκρυνσή τους από το ηπατοκύτταρο. Η διαδικασία θείωσης των χολικών οξέων διευκολύνει την αποβολή τους από τα νεφρά, διευκολύνει τη διέλευσή τους από τη μεμβράνη των ηπατοκυττάρων και την απέκκρισή τους στη χολή. Επιπλέον, τα ίδια τα θειικά χολικά οξέα προστατεύουν επιπλέον τις μεμβράνες των ηπατικών κυττάρων από τοξική επίδρασημη θειωμένα χολικά οξέα (που υπάρχουν σε υψηλές συγκεντρώσεις στα ηπατοκύτταρα κατά τη διάρκεια της ενδοηπατικής χολόστασης). Σε ασθενείς με διάχυτες ασθένειεςήπαρ (κίρρωση, ηπατίτιδα) με σύνδρομο ενδοηπατικής χολόστασης, η αδεμετιονίνη μειώνει τη σοβαρότητα φαγούρα στο δέρμακαι αλλαγές στις βιοχημικές παραμέτρους, συμ. συγκεντρώσεις άμεσης χολερυθρίνης, δραστηριότητα αλκαλικής φωσφατάσης, αμινοτρανσφεράσες κ.λπ. Η χολερετική και ηπατοπροστατευτική δράση διαρκεί έως και 3 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικό έναντι των ηπατοπαθειών που προκαλούνται από διάφορα ηπατοτοξικά φάρμακα.

Η αντικαταθλιπτική δράση εμφανίζεται σταδιακά, ξεκινώντας από το τέλος της πρώτης εβδομάδας θεραπείας, και σταθεροποιείται εντός 2 εβδομάδων από τη θεραπεία.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Βιοδιαθεσιμότητα στο παρεντερική χορήγηση- 96%, η συγκέντρωση στο πλάσμα φτάνει τις μέγιστες τιμές μετά από 45 λεπτά.

Διανομή

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος είναι ασήμαντη, ≤ 5%. Διεισδύει στον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Υπάρχει σημαντική αύξηση στη συγκέντρωση της αδεμετιονίνης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό.

Μεταβολισμός

Μεταβολίζεται στο ήπαρ. Η διαδικασία σχηματισμού, κατανάλωσης και επανασχηματισμού της αδεμετιονίνης ονομάζεται κύκλος της αδεμετιονίνης. Στο πρώτο βήμα αυτού του κύκλου, οι εξαρτώμενες από την αδεμετιονίνη μεθυλάσες χρησιμοποιούν την αδεμετιονίνη ως υπόστρωμα για την παραγωγή S-αδενοσυλοομοκυστεΐνης, η οποία στη συνέχεια υδρολύεται σε ομοκυστεΐνη και αδενοσίνη από την υδρολάση της S-αδενοσυλομοκυστεΐνης. Η ομοκυστεΐνη, με τη σειρά της, υφίσταται αντίστροφη μετατροπή με μεταφορά μιας μεθυλικής ομάδας από 5-μεθυλτετραϋδροφολικό. Τελικά, η μεθειονίνη μπορεί να μετατραπεί σε αδεμετιονίνη, ολοκληρώνοντας τον κύκλο.

Μετακίνηση

Χρόνος ημιζωής (T 1/2) - 1,5 ώρα Απεκκρίνεται από τα νεφρά.

Ενδείξεις

- ενδοηπατική χολόσταση σε προκιρρωτική και κιρρωτική κατάσταση, η οποία μπορεί να παρατηρηθεί στις ακόλουθες ασθένειες:

Εκφύλιση λιπώδους ήπατος;

Χρόνια ηπατίτιδα;

Τοξική ηπατική βλάβη διαφόρων αιτιολογιών, συμπεριλαμβανομένων αλκοολούχων, ιογενών, φαρμακευτικών (αντιβιοτικά, αντικαρκινικά, αντιφυματικά και φάρμακα, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, από του στόματος αντισυλληπτικά).

Χρόνια απειροστική χολοκυστίτιδα;

Χολαγγειίτιδα;

Κίρρωση του ήπατος;

Εγκεφαλοπάθεια, συμπ. σχετίζεται με ηπατική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης της αλκοολικής)

- ενδοηπατική χολόσταση σε έγκυες γυναίκες.

- συμπτώματα κατάθλιψης.

Αντενδείξεις

- γενετικές διαταραχές που επηρεάζουν τον κύκλο της μεθειονίνης και/ή προκαλούν ομοκυστινουρία ή/και υπερομοκυστεϊναιμία (ανεπάρκεια βήτα συνθάσης κυσταθειονίνης, μεταβολικές διαταραχές).

— διπολικές διαταραχές;

- ηλικία έως 18 ετών (εμπειρία ιατρική χρήσηπεριορισμένη στα παιδιά).

- υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

Προσεκτικά

Εγκυμοσύνη (1ο τρίμηνο) και περίοδος Θηλασμός(η χρήση είναι δυνατή μόνο εάν το δυνητικό όφελος για τη μητέρα υπερβαίνει πιθανό κίνδυνογια το έμβρυο ή το παιδί).

Ταυτόχρονη χρήση με εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs), τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (όπως η κλομιπραμίνη) και φάρμακα φυτικής προέλευσηςκαι φάρμακα που περιέχουν τρυπτοφάνη (βλ. ενότητα "Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα").

Ηλικιωμένη ηλικία.

Νεφρική ανεπάρκεια.

Δοσολογία

Χρήση ενδοφλέβια και ενδομυϊκά.

Πριν από τη χρήση, το λυοφιλοποιημένο προϊόν για ενδοφλέβια και ενδοφλέβια χορήγηση θα πρέπει να διαλύεται χρησιμοποιώντας τον παρεχόμενο διαλύτη. Το υπόλοιπο του φαρμάκου πρέπει να απορριφθεί. Η κατάλληλη δόση του φαρμάκου για ενδοφλέβια χορήγηση θα πρέπει στη συνέχεια να διαλυθεί σε 250 ml αλατούχο διάλυμαή διάλυμα γλυκόζης 5% και χορηγήστε αργά σε 1-2 ώρες.

Το φάρμακο δεν πρέπει να αναμιγνύεται με αλκαλικά διαλύματα και διαλύματα που περιέχουν ιόντα ασβεστίου.

Εάν το λυοφιλοποιημένο προϊόν έχει χρώμα διαφορετικό από σχεδόν λευκό έως λευκό με κιτρινωπή απόχρωση (λόγω ρωγμής στη φιάλη ή έκθεσης σε θερμότητα), το φάρμακο δεν συνιστάται να χρησιμοποιείται.

Κατάθλιψη

Το φάρμακο χορηγείται σε δόση 400 mg/ημέρα έως 800 mg/ημέρα (1-2 φιάλες/ημέρα) για 15-20 ημέρες.

Ενδοηπατική χολόσταση

Το φάρμακο χορηγείται σε δόση 400 mg/ημέρα έως 800 mg/ημέρα (1-2 φιάλες/ημέρα) για 2 εβδομάδες.

Εάν είναι απαραίτητη η θεραπεία συντήρησης, συνιστάται η συνέχιση της λήψης του Heptral σε μορφή δισκίου σε δόση 800-1600 mg/ημέρα για 2-4 εβδομάδες.

Η θεραπεία με Heptral μπορεί να ξεκινήσει με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χορήγηση ακολουθούμενη από τη χρήση του Heptral σε μορφή δισκίου ή αμέσως με τη χρήση του φαρμάκου σε μορφή δισκίου.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Η κλινική εμπειρία με τη χρήση του φαρμάκου Heptral δεν αποκάλυψε διαφορές στην αποτελεσματικότητά του σε ηλικιωμένους ασθενείς και ασθενείς άνω των νέος. Ωστόσο, δεδομένης της μεγάλης πιθανότητας υπάρχουσας δυσλειτουργίας του ήπατος, των νεφρών ή της καρδιάς, ένα άλλο συνοδό παθολογίαή ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα φάρμακα, η δόση του Heptral σε ηλικιωμένους ασθενείς θα πρέπει να επιλέγεται με προσοχή, ξεκινώντας τη χρήση του φαρμάκου στο χαμηλότερο άκρο του εύρους δόσης.

Νεφρική ανεπάρκεια

Υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Heptral σε ασθενείς με ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ, από αυτή την άποψη, συνιστάται να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο Heptral σε αυτή την ομάδα ασθενών.

Ηπατική ανεπάρκεια

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της αδεμετιονίνης είναι παρόμοιες σε υγιείς εθελοντές και ασθενείς με χρόνιες ασθένειεςσυκώτι.

Παιδιά

Η χρήση του Heptral σε παιδιά αντενδείκνυται (δεν έχει τεκμηριωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια).

Παρενέργειες

Μεταξύ των πιο συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών που εντοπίστηκαν κατά τη διάρκεια κλινικές δοκιμέςπου αφορούσαν περισσότερους από 2100 ασθενείς, ήταν: πονοκέφαλο, ναυτία και διάρροια. Παρακάτω υπάρχουν πληροφορίες για ανεπιθύμητες ενέργειεςπαρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών (n=2115) και κατά τη χρήση της αδεμετιονίνης μετά την κυκλοφορία («αυθόρμητες» αναφορές). Όλες οι αντιδράσεις κατανέμονται ανάλογα με τα συστήματα οργάνων και τη συχνότητα ανάπτυξης: πολύ συχνά (≥1/10). συχνά (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Συχνότητα	Ανεπιθύμητες ενέργειες
Από το ανοσοποιητικό σύστημα
Σπάνια	Αντιδράσεις υπερευαισθησίας Αναφυλακτοειδείς ή αναφυλακτικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένης της υπεραιμίας του δέρματος, της δύσπνοιας, του βρογχόσπασμου, της οσφυαλγίας, της δυσφορίας στο στήθος, των μεταβολών της αρτηριακής πίεσης (υπόταση, αρτηριακή υπέρταση) ή του παλμού (ταχυκαρδία, βραδυκαρδία)*
Ψυχικές διαταραχές
Συχνά	Ανησυχία Αυπνία
Σπάνια	Ανακίνηση Σύγχυση
Από το νευρικό σύστημα
Συχνά	Πονοκέφαλο
Σπάνια	Ζάλη Παραισθησία Δυσγευσία*
Από την πλευρά των αιμοφόρων αγγείων
Σπάνια	"Παλίρροιες" Αρτηριακή υπόταση Φλεβίτιδα
Από το αναπνευστικό σύστημα, τα όργανα του θώρακα και το μεσοθωράκιο
Σπάνια	Λαρυγγικό οίδημα*
Από το γαστρεντερικό σωλήνα
Συχνά	Κοιλιακό άλγος Διάρροια Ναυτία
Σπάνια	Ξερό στόμα Δυσπεψία Φούσκωμα Πόνος στο γαστρεντερικό Γαστρεντερική αιμορραγία Γαστρεντερικές διαταραχές Κάνω εμετό
Σπανίως	Φούσκωμα Οισοφαγίτιδα
Από το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς
Συχνά	Φαγούρα στο δέρμα
Σπάνια	Αυξημένη εφίδρωση Αγγειοοίδημα* Αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένου εξανθήματος, κνησμού, κνίδωσης, ερυθήματος)*
Από το μυοσκελετικό σύστημα και τον συνδετικό ιστό
Σπάνια	Αρθραλγία Μυικοί σπασμοί
Γενικές διαταραχές και διαταραχές του σημείου χορήγησης
Σπάνια	Ασθένεια Οίδημα Πυρετός Κρυάδα* Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης* Νέκρωση δέρματος στο σημείο της ένεσης*
Σπανίως	Δυσφορία

* Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εντοπίστηκαν κατά τη χρήση της αδεμετιονίνης μετά την κυκλοφορία ("αυθόρμητες" αναφορές) που δεν παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών ταξινομήθηκαν ως ανεπιθύμητες ενέργειες με συχνότητα "σπάνια" με βάση το γεγονός ότι το ανώτατο όριο του διαστήματος εμπιστοσύνης 95% της εκτίμησης επίπτωσης δεν ξεπέρασε το 3/Χ, όπου Χ=2115 (συνολικός αριθμός ατόμων που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες).

Υπερβολική δόση

Υπερδοσολογία Heptral είναι απίθανη. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συνιστάται παρακολούθηση του ασθενούς και συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν υπήρχαν γνωστές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Heptral και άλλων φαρμάκων.

Υπάρχει αναφορά συνδρόμου περίσσειας σεροτονίνης σε ασθενή που λάμβανε αδεμετιονίνη και κλομιπραμίνη. Πιστεύεται ότι μια τέτοια αλληλεπίδραση είναι δυνατή και πρέπει να δίνεται προσοχή όταν η αδεμετιονίνη συνταγογραφείται μαζί με εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (όπως η κλομιπραμίνη), καθώς και φυτικά φάρμακα και φάρμακα που περιέχουν τρυπτοφάνη.

Ειδικές Οδηγίες

Δεδομένης της τονωτικής δράσης του φαρμάκου, δεν συνιστάται η χρήση του πριν από τον ύπνο.

Κατά τη χρήση του φαρμάκου Heptral σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος σε φόντο υπεραζωταιμίας, είναι απαραίτητη η συστηματική παρακολούθηση των επιπέδων αζώτου στο αίμα. Κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας θεραπείας, είναι απαραίτητο να προσδιοριστεί η περιεκτικότητα σε ουρία και κρεατινίνη στον ορό του αίματος.

Υπάρχουν αναφορές για τη μετάβαση της κατάθλιψης σε υπομανία ή μανία σε ασθενείς που λαμβάνουν αδεμετιονίνη.

Οι ασθενείς με κατάθλιψη έχουν αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονίας και άλλων σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, επομένως, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αδεμετιονίνη, αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά από γιατρό για την αξιολόγηση και τη θεραπεία των συμπτωμάτων της κατάθλιψης. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώσουν το γιατρό τους εάν τα συμπτώματά τους κατάθλιψης δεν βελτιώνονται ή επιδεινώνονται με τη θεραπεία με αδεμετιονίνη.

Υπάρχουν επίσης αναφορές αιφνίδιας έναρξης ή επιδείνωσης του άγχους σε ασθενείς που λαμβάνουν αδεμετιονίνη. Στις περισσότερες περιπτώσεις, δεν απαιτείται διακοπή της θεραπείας σε αρκετές περιπτώσεις, η κατάσταση του άγχους εξαφανίστηκε μετά τη μείωση της δόσης ή τη διακοπή του φαρμάκου.

Επειδή η ανεπάρκεια κυανοκοβαλαμίνης μπορεί να μειώσει το επίπεδο της αδεμετιονίνης σε ασθενείς σε κίνδυνο (με αναιμία, ηπατική νόσο, εγκυμοσύνη ή πιθανότητα ανεπάρκειας βιταμινών λόγω άλλων ασθενειών ή δίαιτας, για παράδειγμα, χορτοφάγους), η περιεκτικότητα σε βιταμίνες στο πλάσμα του αίματος θα πρέπει να είναι παρακολουθούνται. Εάν εντοπιστεί ανεπάρκεια, συνιστάται η λήψη κυανοκοβαλαμίνης και φολικού οξέος πριν από την έναρξη της θεραπείας με αδεμετιονίνη ή την ταυτόχρονη χρήση με αδεμετιονίνη.

Στην ανοσολογική ανάλυση, η χρήση αδεμετιονίνης μπορεί να συμβάλει στον ψευδή προσδιορισμό των υψηλών επιπέδων ομοκυστεΐνης στο αίμα. Για ασθενείς που λαμβάνουν αδεμετιονίνη, συνιστάται η χρήση μη ανοσολογικών μεθόδων ανάλυσης για τον προσδιορισμό των επιπέδων ομοκυστεΐνης.

Μία φιάλη λυοφιλοποιημένου Heptral για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση, 400 mg/5 ml περιέχει 6,61 mg νατρίου, που ισοδυναμεί με την ποσότητα νατρίου σε 16,8 mg επιτραπέζιου αλατιού και είναι 0,3% του συνιστώμενου μέγιστου ημερήσια πρόσληψη νατρίου για έναν ενήλικα.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και χειρισμού μηχανημάτων

Μερικοί ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν ζάλη κατά τη λήψη του Heptral. Δεν συνιστάται η οδήγηση αυτοκινήτου ή ο χειρισμός μηχανημάτων κατά τη λήψη του φαρμάκου έως ότου ο ασθενής βεβαιωθεί ότι η θεραπεία δεν επηρεάζει την ικανότητα συμμετοχής σε τέτοιου είδους δραστηριότητες.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η χρήση της αδεμετιονίνης στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης δεν προκάλεσε ανεπιθύμητες ενέργειες.

Η χρήση του Heptral στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού είναι δυνατή μόνο εάν το πιθανό όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο ή το παιδί.

Για μειωμένη νεφρική λειτουργία

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Δισκία με εντερική επικάλυψη - 1 δισκίο. ενεργά συστατικά (πυρήνας): αδεμετιονίνη 1,4-βουτάνιο δισουλφονικό - 760 mg (αντιστοιχεί σε 400 mg αδεμετιονίνης) έκδοχα (ανά 1 δισκίο): κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου - 4,4 mg; γλυκολικό άμυλο νατρίου - 17,6 mg; στεατικό μαγνήσιο - 4,4 mg; MCC - 93,6 mg σε συσκευασία blister των 10 τεμ., σε συσκευασία από χαρτόνι 1 ή 2 συσκευασίες. Λυοφιλοποιημένο για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση - 1 fl. δραστική ουσία: αδεμετιονίνη 1,4-βουτάνιο δισουλφονικό - 760 mg (που αντιστοιχεί σε 400 mg αδεμετιονίνης) έκδοχα (ανά 1 amp. με διαλύτη): L-λυσίνη - 342,4 mg; υδροξείδιο του νατρίου - 11,5 mg; ύδωρ για ένεση έως 5 ml σε γυάλινες φιάλες, με διαλύτη σε αμπούλες των 5 ml. σε συσκευασία από χαρτόνι υπάρχουν 5 φιάλες με λυοφιλοποιημένο και 5 αμπούλες με διαλύτη.

Περιγραφή της δοσολογικής μορφής

Δισκία με εντερική επικάλυψη: σχεδόν λευκά, ωοειδή, χωρίς διαχωριστικά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Λυοφιλοποιημένο προϊόν για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση: λευκή λυόφιλη μάζα.

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα όταν λαμβάνεται από το στόμα είναι 5%, όταν χορηγείται ενδομυϊκά - 95%. Με εφάπαξ από του στόματος δόση 400 mg, η Cmax είναι 0,7 mg/l. Tmax - 2-6 ώρες Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι ασήμαντη, διεισδύει στο BBB. Ανεξάρτητα από την οδό χορήγησης, παρατηρείται σημαντική αύξηση στη συγκέντρωση του φαρμάκου στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό. Μεταβολίζεται στο ήπαρ. Χρόνος T1/2 - 1,5 ώρα Απεκκρίνεται από τα νεφρά. Τα δισκία είναι επικαλυμμένα με ειδική επικάλυψη που διαλύεται μόνο στα έντερα, λόγω της οποίας απελευθερώνεται η αδεμετιονίνη στο δωδεκαδάκτυλο.

Φαρμακοδυναμική

Το Heptral® ανήκει στην ομάδα των ηπατοπροστατευτών με αντικαταθλιπτική δράση. Έχει αποτοξινωτικές, αναπλαστικές, αντιοξειδωτικές, αντιινωτικές και νευροπροστατευτικές ιδιότητες. Αναπληρώνει την ανεπάρκεια αδεμετιονίνης και διεγείρει την παραγωγή της στον οργανισμό, κυρίως στο ήπαρ και τον εγκέφαλο. Συμμετέχει σε βιολογικές αντιδράσεις διαμεθυλίωσης (δότης ομάδας μεθυλίου) - το μόριο S-αδενοσυλ-L-μεθειονίνης (αδεμετιονίνη) δίνει μια ομάδα μεθυλίου στις αντιδράσεις μεθυλίωσης των φωσφολιπιδίων των κυτταρικών μεμβρανών πρωτεϊνών, ορμονών, νευροδιαβιβαστών κ.λπ., μεταθείωση - πρόδρομος κυστεΐνης, ταυρίνης, γλουταθειόνης (παρέχει οξειδοαναγωγικό μηχανισμό κυτταρικής αποτοξίνωσης), συνενζυμική ακετυλίωση. Αυξάνει την περιεκτικότητα σε γλουταμίνη στο ήπαρ, κυστεΐνη και ταυρίνη στο πλάσμα. μειώνει την περιεκτικότητα σε μεθειονίνη στον ορό, ομαλοποιώντας τις μεταβολικές αντιδράσεις στο ήπαρ. Μετά την αποκαρβοξυλίωση, συμμετέχει στις διαδικασίες αμινοπροπυλίωσης ως πρόδρομος πολυαμινών - πουτρεσκίνη (διεγέρτης κυτταρικής αναγέννησης και πολλαπλασιασμού ηπατοκυττάρων), σπερμιδίνης και σπερμίνης, που αποτελούν μέρος της δομής του ριβοσώματος. Έχει χολερετική δράση λόγω της αυξημένης κινητικότητας και της πόλωσης των μεμβρανών των ηπατοκυττάρων λόγω της διέγερσης της σύνθεσης της φωσφατιδυλοχολίνης σε αυτές. Αυτό βελτιώνει τη λειτουργία των συστημάτων μεταφοράς χολικών οξέων που σχετίζονται με τις μεμβράνες των ηπατοκυττάρων και προάγει τη διέλευση των χολικών οξέων στο χοληφόρο σύστημα. Αποτελεσματικό για την ενδολοβιακή χολόσταση (μειωμένη σύνθεση και ροή της χολής). Προωθεί την αποτοξίνωση των χολικών οξέων, αυξάνει την περιεκτικότητα σε συζευγμένα και θειικά χολικά οξέα στα ηπατοκύτταρα. Η σύζευξη με ταυρίνη αυξάνει τη διαλυτότητα των χολικών οξέων και την απομάκρυνσή τους από το ηπατοκύτταρο. Η διαδικασία θείωσης των χολικών οξέων προάγει την αποβολή τους από τα νεφρά, διευκολύνει τη διέλευσή τους από τη μεμβράνη των ηπατοκυττάρων και την απέκκρισή τους με τη χολή. Επιπλέον, τα θειικά χολικά οξέα προστατεύουν τις μεμβράνες των ηπατικών κυττάρων από τις τοξικές επιδράσεις των μη θειικών χολικών οξέων (που υπάρχουν σε υψηλές συγκεντρώσεις στα ηπατοκύτταρα κατά τη διάρκεια της ενδοηπατικής χολόστασης). Σε ασθενείς με διάχυτες ηπατικές παθήσεις (κίρρωση, ηπατίτιδα) με σύνδρομο ενδοηπατικής χολόστασης, μειώνει τη σοβαρότητα του κνησμού του δέρματος και τις αλλαγές στις βιοχημικές παραμέτρους, περιλαμβανομένων. επίπεδο άμεσης χολερυθρίνης, δραστηριότητα αλκαλικής φωσφατάσης, αμινοτρανσφεράσες κ.λπ. Η χολερετική και ηπατοπροστατευτική δράση διαρκεί έως και 3 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Αποδεικνύεται αποτελεσματικό σε ηπατοπάθειες που προκαλούνται από ηπατοτοξικά φάρμακα. Η συνταγογράφηση σε ασθενείς με εθισμό στα οπιοειδή που συνοδεύεται από ηπατική βλάβη οδηγεί σε υποχώρηση των κλινικών εκδηλώσεων στέρησης, βελτίωση της λειτουργικής κατάστασης του ήπατος και διεργασίες μικροσωμικής οξείδωσης. Η αντικαταθλιπτική δράση εμφανίζεται σταδιακά, ξεκινώντας από το τέλος της 1 εβδομάδας θεραπείας και σταθεροποιείται εντός 2 εβδομάδων από τη θεραπεία. Αποτελεσματικό για υποτροπιάζουσες ενδογενείς και νευρωτικές καταθλίψεις ανθεκτικές στην αμιτριπτυλίνη. Έχει την ικανότητα να διακόπτει τις υποτροπές της κατάθλιψης. Η συνταγή για την οστεοαρθρίτιδα μειώνει τη σοβαρότητα του πόνου, αυξάνει τη σύνθεση πρωτεογλυκανών και οδηγεί σε μερική αναγέννηση του ιστού του χόνδρου.

Ενδείξεις χρήσης

Heptral– ένας ηπαπροστατευτικός παράγοντας, εκτός από το κύριο αποτέλεσμα, έχει και κάποια αντικαταθλιπτική δράση. Heptralχρησιμοποιείται για τη θεραπεία: ενδοηπατικής χολόστασης, ηπατικής βλάβης: τοξική, συμπεριλαμβανομένων αλκοολούχων, ιογενών, φαρμακευτικών (αντιβιοτικά, αντικαρκινικά, αντιφυματικά, αντιιικά φάρμακα, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, από του στόματος αντισυλληπτικά). λιπώδες ήπαρ, χρόνια ηπατίτιδα, κίρρωση του ήπατος, εγκεφαλοπάθεια, συμπ. σχετίζεται με ηπατική ανεπάρκεια (αλκοόλ κ.λπ.), καταθλιπτικό και στερητικό σύνδρομο. Το Heptral συνταγογραφείται για την οστεοαρθρίτιδα για τη μείωση της σοβαρότητας του πόνου. Το Heptral αυξάνει τη σύνθεση των πρωτεογλυκανών και οδηγεί σε μερική αναγέννηση του χόνδρινου ιστού.

Αντενδείξεις για χρήση

HeptralΑντενδείκνυται παρουσία αντιδράσεων υπερευαισθησίας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (Ι και ΙΙ τρίμηνο).

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τα παιδιά

Εφαρμογή επτραλαντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (Ι και ΙΙ τρίμηνο). Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Heptral, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται. Το Heptral χρησιμοποιείται με προσοχή σε παιδιατρικούς ασθενείς.

Παρενέργειες

κατά την εισαγωγή επτραλΜπορεί να εμφανιστεί καούρα και πόνος. Δυσάρεστες αισθήσεις στην επιγαστρική περιοχή, γιατί η δραστική ουσία έχει όξινο pH.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.

Δοσολογία

HeptralΤα δισκία λαμβάνονται από το στόμα, χωρίς μάσημα, μεταξύ των γευμάτων, κατά προτίμηση στο πρώτο μισό της ημέρας. IM ή IV (πολύ αργά) η επτρική σκόνη διαλύεται μόνο στον ειδικό παρεχόμενο διαλύτη (διάλυμα L-λυσίνης Ενήλικες: εντατική θεραπεία - IM ή IV 400–800 mg/ημέρα (περιεχόμενα 1–2 φιάλες) κατά τη διάρκεια των πρώτων 2–). 3 εβδομάδες, μετά από του στόματος (θεραπεία συντήρησης) 800–1600 mg/ημέρα (2–4 δισκία) για 2 μήνες.

Υπερβολική δόση

Δεν υπήρξαν κλινικές περιπτώσεις υπερδοσολογίας.

Το Heptral σε αμπούλες είναι ένα φάρμακο με βάση το λυοφιλοποιημένο προϊόν που χορηγείται ενδοφλεβίως ή ενδομυϊκά. Το φάρμακο είναι απαραίτητο για τη θεραπεία ασθενειών του ήπατος και της χοληδόχου κύστης και την πρόληψη των επιπλοκών από αυτές. Συνιστάται η χρήση του φαρμάκου αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού και στη σωστή δοσολογία για την αποφυγή παρενεργειών για τον οργανισμό.

Το φάρμακο περιέχει τις ακόλουθες ουσίες:

• Η αδεμετιονίνη σε συγκέντρωση 760 mg είναι το δραστικό συστατικό.
• διαλύτες με τη μορφή υδροξειδίου του νατρίου, νερού και λυσίνης.

Χάρη στο κύριο συστατικό και τις πρόσθετες ενώσεις, το φάρμακο κατασκευάζεται με τη μορφή λυοφιλοποιημένου με κιτρινωπή απόχρωση. Εάν αγοράζετε το Heptral σε αμπούλες, οι οδηγίες χρήσης περιέχονται στη συσκευασία. Πριν από τη χρήση, ένας διαλύτης προστίθεται στο λυοφιλοποιημένο προϊόν.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Η δραστική ουσία έχει ηπατοπροστατευτικές ιδιότητες. Η καταστροφή των ηπατοκυττάρων του ήπατος αποτρέπεται, επομένως η επίδραση των τοξικών ουσιών εξαλείφεται. Εμφανίζει πρόσθετα εφέ:

• διέγερση της εκροής χολής κατά τη διάρκεια παρατεταμένης στασιμότητας.
• διέγερση της συστολής της χοληδόχου κύστης.
• εξάλειψη του σπασμού του σφιγκτήρα στη χοληδόχο κύστη για τη φυσιολογική διέλευση των εκκρίσεων μέσω των αγωγών.
• εξουδετέρωση τοξικών ουσιών ·
• αύξηση της αναγεννητικής ικανότητας των ιστών.
• εξάλειψη της δράσης των ελεύθερων ριζών που καταστρέφουν τα κύτταρα.
• μείωση του κινδύνου ή προσωρινή εξάλειψη της αντικατάστασης του ηπατικού παρεγχύματος με συνδετικό ιστό (ίνωση).
• προστασία των νευρικών κυττάρων του εγκεφάλου από τις τοξικές επιδράσεις της χολερυθρίνης σε φλεγμονώδεις ηπατικές παθήσεις.
• θεραπεία υποκατάστασης για την έλλειψη αδεμετιονίνης στον οργανισμό, διεγείροντας την ανεξάρτητη παραγωγή της.

Η κύρια ουσία εμπλέκεται στις χημικές αντιδράσεις του ηπατικού ιστού, λόγω των οποίων σχηματίζονται φωσφολιπίδια, τα οποία είναι απαραίτητα για τη φυσιολογική κατάσταση της μεμβράνης των ηπατοκυττάρων. Αύξηση της ποσότητας άλλων αμινοξέων στον ηπατικό ιστό, με αποτέλεσμα να αυξάνεται η λειτουργία αποτοξίνωσης του.

Βελτιώνεται η ποιότητα των χολικών οξέων και η παραγωγή εκκρίσεων από τη χοληδόχο κύστη. Ως εκ τούτου, ο κίνδυνος ανάπτυξης χολόστασης και άλλων παθολογιών μειώνεται σημαντικά. Σε φλεγμονώδεις παθήσεις του ήπατος, η έκκριση χολής το επηρεάζει συχνά αρνητικά. Η αδεμετιονίνη αποτρέπει αυτή τη δράση προστατεύοντας τα ηπατοκύτταρα.

Κατά τη διάρκεια της ηπατίτιδας ή της ίνωσης, η αδεμετιονίνη διευκολύνει τη διέλευση τοξικών ουσιών και χολής μέσω των ηπατοκυττάρων, γεγονός που αποτρέπει τη βλάβη. Με την ηπατίτιδα, τα κύρια συμπτώματα είναι ο κνησμός του δέρματος, ο σχηματισμός φλεβών αράχνης και αλλαγές στα ηπατικά ένζυμα στο αίμα. Η αδεμετιονίνη προλαμβάνει ή μειώνει αυτές τις αντιδράσεις, επομένως η κατάσταση του ασθενούς βελτιώνεται. Η ουσία συσσωρεύεται σε όργανα και ιστούς, επομένως, μετά τη διακοπή του φαρμάκου, η περαιτέρω θεραπευτική της δράση συνεχίζεται.

Πολλοί ασθενείς αναπτύσσουν σοβαρή κατάθλιψη στο φόντο των φλεγμονωδών ασθενειών των εσωτερικών οργάνων. Το φάρμακο έχει αντικαταθλιπτική δράση, η οποία εμφανίζεται 2 εβδομάδες μετά την έναρξη της χρήσης του.

Φαρμακοκινητική

Το φάρμακο χορηγείται με ένεση, εισέρχεται σχεδόν πλήρως στη συστηματική κυκλοφορία του αίματος. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται μετά από 40-50 λεπτά. Η δραστική ουσία συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, παρακάμπτοντας τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.

Το φάρμακο μεταβολίζεται στο ήπαρ, λόγω του οποίου ενεργοποιείται η κύρια λειτουργία του φαρμάκου. Η απέκκριση γίνεται από τα νεφρά. Κατά τη διάρκεια της αρχικής δόσης, το ήμισυ του φαρμάκου αποβάλλεται από τον οργανισμό μετά από 1,5 ώρα.

Ενδείξεις και αντενδείξεις χρήσης

Χρησιμοποιείται για την προστασία των ηπατοκυττάρων (αυτό είναι το κύριο όφελος), τα οποία καταστρέφονται στις ακόλουθες ασθένειες:

• λιπώδης εκφυλισμός?
• ιογενής, ναρκωτικά, αλκοολική, λοιμώδης ηπατίτιδα.
• φλεγμονή της χοληδόχου κύστης ή των αγωγών της.
• χρήση κατά τη διάρκεια χρόνιας ή οξείας κίρρωσης του ήπατος.
• εγκεφαλοπάθεια όταν η χολερυθρίνη εισέρχεται στο αίμα και κινείται μέσω του αιματοεγκεφαλικού φραγμού.

Το φάρμακο προορίζεται για την εξάλειψη των σπασμών της χοληδόχου κύστης και των αγωγών της κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, της παρουσίας κατάθλιψης σε χρόνιες ασθένειες.

• γενετικές ασθένειες που προκαλούν ομοκυστινουρία, υπερομοκυστεϊναιμία.
• διαταραχή προσωπικότητας;
• ανήλικη ηλικία, επειδή δεν υπάρχουν επαρκή ερευνητικά δεδομένα σε αυτόν τον τομέα της ιατρικής.
• υπερευαισθησία σε ένα από τα συστατικά του προϊόντος.

Μια έγκυος μπορεί να χρησιμοποιήσει το φάρμακο, αλλά μόνο εάν η πιθανή θετική επίδραση του φαρμάκου υπερτερεί του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών.

Heptral: οδηγίες χρήσης της αμπούλας

Για να έχετε θετικό αποτέλεσμα, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε σωστά το φάρμακο. Μια κατάλληλη μορφή απελευθέρωσης είναι οι αμπούλες για ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χορήγηση.

Η συσκευασία περιέχει λυοφιλοποιημένο και διαλύτη. Πρέπει να αναμειχθούν για να γίνει ένα υγρό για χορήγηση. Η αμπούλα απορρίπτεται αμέσως μετά τη χρήση.

Το προκύπτον υγρό αραιώνεται με φυσιολογικό ορό ή γλυκόζη.

Δοσολογικό σχήμα και υπερδοσολογία

Η δόση υπολογίζεται χωριστά για ενήλικες και παιδιά. Εξαρτάται από τη νόσο.

Πρωτογενής εισαγωγή. Ο όγκος υπολογίζεται από την αναλογία 10 mg της ουσίας ανά 1 kg σωματικού βάρους. Αυτή είναι η ημερήσια δόση.

Οι δευτερεύουσες και οι επόμενες δόσεις εξαρτώνται από τη διάγνωση:

1. Κατάθλιψη. Η συνιστώμενη δόση δεν είναι μεγαλύτερη από 800 mg την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας είναι 3 εβδομάδες.
2. Ενδοηπατική χολόσταση. Χρησιμοποιήστε 1-2 φύσιγγες των 400 mg την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας είναι 2 εβδομάδες. Εάν τα συμπτώματα συνεχίσουν να σας ενοχλούν μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας, μπορείτε να την παρατείνετε χρησιμοποιώντας 3 μπουκάλια την ημέρα για έως και 1 μήνα.
3. Για τις έγκυες γυναίκες, η συνιστώμενη δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 1-2 αμπούλες την ημέρα. Η θεραπεία δεν υπερβαίνει τις 7-10 ημέρες.

Καθώς η δόση ή η πορεία της θεραπείας αυξάνεται, ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται.

Το παρασκευασμένο διάλυμα μπορεί να χορηγηθεί ως πίδακα ή έγχυση όπως συνταγογραφείται από γιατρό. Στην πρώτη περίπτωση, το φάρμακο σύρεται σε μια σύριγγα και εγχέεται σε μια φλέβα. Αρχικά, αφαιρέστε όλες τις φυσαλίδες αέρα από τη σύριγγα. Για να το κάνετε αυτό, τοποθετήστε το σε κάθετη θέση με τη βελόνα προς τα πάνω, χτυπώντας τη βάση. Μετά από αυτό, πιέστε το έμβολο έτσι ώστε να βγουν όλες οι φυσαλίδες αέρα. Αυτό εμποδίζει τον αέρα να εισέλθει στο αίμα, το οποίο μπορεί να προκαλέσει απόφραξη των αιμοφόρων αγγείων.

Η περιοχή της ένεσης αντιμετωπίζεται με αλκοόλ. Αυτό αποτρέπει την εξάπλωση της μόλυνσης στο τραύμα μετά τη διαδικασία. Το φάρμακο εγχέεται στη φλέβα αργά, για τουλάχιστον 2 λεπτά. Μετά την εφαρμογή μιας αποστειρωμένης μπάλας με οινόπνευμα ή αντισηπτικό, η βελόνα αφαιρείται.

Εάν είναι απαραίτητο να εφαρμοστεί το προϊόν σταδιακά στο σώμα, χρησιμοποιήστε το Heptral σε ενέσεις σταγόνες. Για να το κάνετε αυτό, πρέπει να ακολουθήσετε τους ακόλουθους κανόνες:

• προετοιμάστε ένα σταγονόμετρο που περιέχει έως και 500 ml αλατούχου διαλύματος.
• αραιώστε το Heptral για σταγονόμετρο.
• τραβήξτε το λυοφιλοποιημένο προϊόν σε μια σύριγγα πάνω στην οποία τοποθετείται μια λεπτή βελόνα για ενδοφλέβια χορήγηση.
• αφαιρέστε τις φυσαλίδες αέρα.
• προσθέστε το φάρμακο στο παρασκευασμένο αλατούχο διάλυμα.
• Στάξτε το φάρμακο αργά, ρυθμίζοντας το σύστημα σε 25 σταγόνες σε 1 λεπτό.

Εάν χρησιμοποιείτε το Heptral, η ένεση γίνεται αργά, ώστε να κατανέμεται σταδιακά σε όλο το σώμα χωρίς να προκαλεί ξαφνικές παρενέργειες. Η δοσολογία τηρείται αυστηρά. Ένα μπουκάλι φάρμακο κατανέμεται σε 250 ml αλατούχου διαλύματος.

Το υγρό εργασίας προπαρασκευάζεται με διαλύτη και λυοφιλοποιείται. Τραβιέται σε μια σύριγγα με μια παχιά βελόνα, η οποία προορίζεται για ενδομυϊκές ενέσεις. Εάν επιλεγεί μια λεπτή βελόνα, υπάρχει μεγάλος κίνδυνος μηχανικής βλάβης στους μύες, δηλαδή μέρος της άκρης μπορεί να παραμείνει μέσα στον ιστό, το άτομο δεν θα το αντιληφθεί. Το αποτέλεσμα θα είναι περιοδικός οξύς πόνος με υψηλό κίνδυνο περαιτέρω μηχανικής βλάβης.

Η ενδομυϊκή χορήγηση πραγματοποιείται σε στάδια:

• η σύριγγα με το φάρμακο αναποδογυρίζεται κάθετα, με τη βελόνα προς τα πάνω.
• Χτυπήστε τη σύριγγα έτσι ώστε όλες οι φυσαλίδες να μετακινηθούν στη βάση και μετά πιέστε το έμβολο ώστε να βγουν έξω.
• η θέση για τη χορήγηση του φαρμάκου αντιμετωπίζεται με αντισηπτικό ή αλκοόλ (αυτό μπορεί να είναι ο μηρός, ο βραχίονας).
• Η ένεση χορηγείται με τη βελόνα βαθιά τοποθετημένη σε κάθετη θέση.
• το φάρμακο χορηγείται αργά μέχρι να απελευθερωθεί πλήρως το διάλυμα.
• Μόλις ολοκληρωθεί, η πληγείσα περιοχή σκουπίζεται με αντισηπτικό ή οινόπνευμα.

Οι γιατροί δεν συνιστούν τη χρήση ενέσεων στον γλουτό. Ο μυϊκός ιστός εκεί βρίσκεται βαθιά, οπότε αυξάνεται ο κίνδυνος για υποδόρια ένεση αντί για ενδομυϊκή. Εάν κάνετε πολλές ενέσεις, κάθε φορά θα πρέπει να υποχωρείτε τουλάχιστον 1 cm από το προηγούμενο σημείο της ένεσης. Αυτό θα ελαχιστοποιήσει την εμφάνιση έντονου πόνου, μώλωπες και αποστήματα.

Πόσες ημέρες να κάνετε την ένεση του Heptral

Εάν ο γιατρός έχει συνταγογραφήσει ενέσεις jet, η πορεία της θεραπείας είναι περίπου 2 εβδομάδες. Αυτή η περίοδος μπορεί να υπερβεί έως και 1 μήνα.

Συχνά, μετά από ενέσεις, οι γιατροί συνταγογραφούν το φάρμακο σε δισκία. Δεν συνιστάται στους ενήλικες η χρήση τους για περισσότερο από 1 μήνα.

Οι θεραπευτές εξηγούν πόσο συχνά μπορείτε να στάξετε το φάρμακο για διάφορες ασθένειες:

• κατάθλιψη - όχι περισσότερο από 3 εβδομάδες.
• ενδοηπατική χολόσταση - όχι περισσότερο από 14 ημέρες.
• θεραπεία συντήρησης - έως 1 μήνα.

Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος παρενεργειών, συνιστάται η χρήση σταγονόμετρου αντί για άμεση ενδοφλέβια χορήγηση. Όσο πιο αργά εισέρχεται το φάρμακο στον οργανισμό, τόσο μικρότερος είναι ο κίνδυνος εμφάνισης αρνητικών επιπτώσεων.

Πιθανές παρενέργειες

Το φάρμακο εμφανίζει ένα ευρύ φάσμα παρενεργειών. Πολλά από αυτά είναι επικίνδυνα για το σώμα, προκαλώντας σημαντική βλάβη:

1. Αυξημένη ευαισθησία στα εξαρτήματα. Μπορεί να εμφανιστούν συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλακτικό σοκ, οίδημα λάρυγγα), απότομη μείωση της αρτηριακής πίεσης και αλλαγή στον καρδιακό ρυθμό προς τα πάνω ή προς τα κάτω.
2. Διαταραχή ψυχοσυναισθηματικής κατάστασης. Ο ασθενής εμφανίζει αϋπνία, σύγχυση και αυξημένο άγχος.
3. Παθολογίες του κεντρικού νευρικού συστήματος. Εμφανίζεται πονοκέφαλος και ζάλη, μούδιασμα των άκρων.
4. Διαταραχές στο αγγειακό σύστημα. Ξαφνική ροή αίματος στα αγγεία, που προκαλεί αύξηση της αρτηριακής πίεσης και της θερμοκρασίας του σώματος. Μπορεί να εμφανιστούν φλεγμονώδεις καταστάσεις των φλεβικών αγγείων και μειωμένη αρτηριακή πίεση.
5. Διαταραχές στο γαστρεντερικό σωλήνα. Οι δυσπεπτικές διαταραχές εμφανίζονται με τη μορφή ναυτίας, εμέτου και διαταραχών των κοπράνων. Η ξηροστομία, ο πόνος στο στομάχι, το φούσκωμα και η αιμορραγία από τη βλεννογόνο μεμβράνη αναπτύσσονται λιγότερο συχνά. Είναι εξαιρετικά σπάνιο να σχηματιστεί φλεγμονή στον οισοφάγο.
6. Δερματικές αντιδράσεις. Ερυθρότητα, φλεγμονή και οίδημα σχηματίζονται στο δέρμα. Εμφανίζονται αλλεργικές αντιδράσεις και αγγειοοίδημα.
7. Παθολογία του μυοσκελετικού συστήματος: φλεγμονή των αρθρώσεων και μυϊκοί σπασμοί.

Οι ασθενείς συχνά εμφανίζουν αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος με ρίγη και νέκρωση του ιστού όπου έγινε η ένεση του φαρμάκου. Αναπτύσσονται συμπτώματα αδιαθεσίας που συνοδεύονται από κόπωση, λήθαργο, ωχρότητα και υπνηλία.

Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών μειώνεται εάν ο ασθενής έχει πλήρη διάγνωση πριν από τη χρήση του φαρμάκου. Επίσης, δεν συνιστάται η υπέρβαση της δοσολογίας και της πορείας θεραπείας.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής και προφυλάξεις

Το φάρμακο δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί από όλες τις κατηγορίες ασθενών. Υπάρχουν περιορισμοί. Καθορίζονται από την ηλικία και την κατάσταση της υγείας ενός ατόμου.

Σε μεγάλη ηλικία

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε νεαρή και μεγάλη ηλικία είναι η ίδια. Το φάρμακο λειτουργεί πανομοιότυπα. Υπάρχει κίνδυνος ανάπτυξης αρνητικών επιπτώσεων εάν το ανθρώπινο σώμα είναι εξασθενημένο. Αυτή η κατάσταση παρατηρείται σε ηλικιωμένους, ιδιαίτερα στο καρδιαγγειακό και το νευρικό σύστημα.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Συνιστάται η χρήση του φαρμάκου μόνο στο 3ο τρίμηνο. Εάν μια γυναίκα βρίσκεται στο 1ο τρίμηνο ή θηλάζει, η χρήση του φαρμάκου είναι δυνατή μόνο εάν το αποτέλεσμα που επιτυγχάνεται είναι σημαντικά υψηλότερο από τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το Heptral, συνιστάται πιο συχνά ένα σταγονόμετρο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς προκαλεί λιγότερες αρνητικές αντιδράσεις.

Στην παιδική ηλικία

Η χρήση για παιδιά αντενδείκνυται. Ωστόσο, υπάρχουν ασθένειες στις οποίες η επίδραση του φαρμάκου υπερβαίνει τον κίνδυνο παρενεργειών μόνο σε αυτή την περίπτωση ο γιατρός θα συστήσει το φάρμακο για θεραπεία.

Εφαρμογή στην κτηνιατρική

Το φάρμακο χρησιμοποιείται συχνά στην κτηνιατρική για τη θεραπεία σκύλων και γατών. Χρησιμοποιείται για φλεγμονώδεις ασθένειες του ήπατος για να αποτρέψει την περαιτέρω ανάπτυξη της παθολογικής διαδικασίας. Οι ενδείξεις χρήσης είναι οι ίδιες όπως και για τον άνθρωπο.

Οι ιδιοκτήτες κατοικίδιων θα πρέπει να είναι προετοιμασμένοι για μεγάλες πιθανότητες εμφάνισης παρενεργειών. Οι πιο συχνές αλλεργικές αντιδράσεις εμφανίζονται στο δέρμα. Απαιτείται συμπτωματική θεραπεία.

Ειδικές Οδηγίες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο ασθενής πρέπει να ακολουθεί μια σειρά από οδηγίες, για τις οποίες προειδοποιεί ο θεραπευτής. Αυτό είναι απαραίτητο για να μειωθεί ο κίνδυνος παρενεργειών στον οργανισμό.

Αλληλεπίδραση με αλκοόλ

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η κατανάλωση οποιασδήποτε ποσότητας αλκοόλ απαγορεύεται. Αυτό οφείλεται στους εξής λόγους:

• το αντίθετο αποτέλεσμα, η αιθανόλη έχει τοξική επίδραση στα ηπατικά κύτταρα, προκαλώντας τη βλάβη τους.
• εξουδετέρωση της επίδρασης του φαρμάκου, η οποία συμβάλλει στην περαιτέρω εξάπλωση της νόσου.
• την ανάπτυξη ανεπιθύμητων ενεργειών που ο ασθενής δεν είχε παρουσιάσει προηγουμένως κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας, δεν συνιστάται η κατανάλωση αλκοόλ για μεγάλο χρονικό διάστημα. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι η δραστική ουσία συσσωρεύεται στους ιστούς, σχηματίζοντας ένα περαιτέρω θεραπευτικό αποτέλεσμα. Εάν ο ασθενής πιει αλκοόλ, το αποτέλεσμα θα εξουδετερωθεί.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Σε όλους τους ασθενείς που χρησιμοποίησαν το Heptral, δεν υπήρξε διασταυρούμενη αντίδραση με άλλα φάρμακα. Ωστόσο, υπήρξαν κριτικές σχετικά με την αύξηση της ποσότητας σεροτονίνης στο αίμα εάν χρησιμοποιηθεί επιπρόσθετα η αδεμεθειονίνη. Επομένως, οι γιατροί συνταγογραφούν το φάρμακο με προσοχή όταν συνδυάζεται με αντικαταθλιπτικά και φάρμακα που περιέχουν τρυπτοφάνη.

Επιπτώσεις στην ικανότητα χειρισμού μηχανημάτων

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, δεν πρέπει να οδηγείτε οχήματα ή άλλα μηχανήματα, καθώς ο κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών περιλαμβάνει νευρολογικές διαταραχές. Ο ασθενής μπορεί να αισθανθεί ζάλη και ξαφνικά να αισθανθεί αδιαθεσία.

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία

Πωλείται στα φαρμακεία μόνο με συνταγή γιατρού.

Συνθήκες και περίοδοι αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από παιδιά. Η διάρκεια ζωής για κλειστές αμπούλες δεν είναι μεγαλύτερη από 3 χρόνια. Εάν έχουν ανοιχτεί, πρέπει να χρησιμοποιηθούν αμέσως ή να πεταχτούν.

Ανάλογα

Εάν ο ασθενής εμφανίσει ανεπιθύμητες ενέργειες ή το κόστος του φαρμάκου είναι υψηλό, ο γιατρός θα σας συμβουλεύσει να χρησιμοποιήσετε τα ακόλουθα ανάλογα:

• Heptor;
• Essentiale;
• Phosphogliv;
• Maxar.

Έχουν ηπατοπροστατευτική δράση για το ήπαρ, αλλά έχουν και αντενδείξεις και παρουσιάζουν αρνητικές ιδιότητες. Επομένως, δεν συνιστάται η χρήση τους χωρίς συνταγή γιατρού.

Ηπατοπροστάτης. Ένα φάρμακο με αντικαταθλιπτική δράση

Δραστική ουσία

Φόρμα κυκλοφορίας, σύνθεση και συσκευασία

Δισκία με εντερική επικάλυψη , φιλμ, από λευκό έως ανοιχτό κίτρινο χρώμα, οβάλ σχήμα, αμφίκυρτο, λείο.

Έκδοχα: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 5,5 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 118 mg, καρβοξυμεθυλ άμυλο νατρίου (τύπου Α) - 22 mg, στεατικό μαγνήσιο - 5,5 mg.

Σύνθεση κελύφους:Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος και ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1) - 32,63 mg, μακρογόλη 6000 - 9,56 mg, πολυσορβικό 80 - 0,52 mg, γαλάκτωμα σιμεθικόνης (30%) - 0,4 mg, υδροξείδιο του νατρίου - 0,44 mg 1,7 - τάλκης, ταλκ.

10 κομμάτια. - blisters (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - blisters (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

Φαρμακοδυναμική

Η αδεμετιονίνη ανήκει στην ομάδα των ηπατοπροστατευτών και έχει επίσης αντικαταθλιπτική δράση. Έχει χολερετική και χολοκινητική δράση, έχει αποτοξινωτικές, αναπλαστικές, αντιοξειδωτικές, αντιινωτικές και νευροπροστατευτικές ιδιότητες.

Αναπληρώνει την ανεπάρκεια της S-αδενοσυλ-L-μεθειονίνης (αδεμετιονίνη) και διεγείρει την παραγωγή της στο σώμα. Η υψηλότερη συγκέντρωση αδεμετιονίνης παρατηρήθηκε στο ήπαρ και τον εγκέφαλο. Παίζει βασικό ρόλο στις μεταβολικές διεργασίες του οργανισμού, συμμετέχει σε σημαντικές βιοχημικές αντιδράσεις: διαμεθυλίωση, μεταθείωση, τρανσαμίνωση. Στις αντιδράσεις διαμεθυλίωσης, η αδεμετιονίνη δωρίζει μια ομάδα μεθυλίου για τη σύνθεση φωσφολιπιδίων της κυτταρικής μεμβράνης, νευροδιαβιβαστών, νουκλεϊκών οξέων, πρωτεϊνών, ορμονών κ.λπ. Στις αντιδράσεις μεταθείωσης, η αδεμετιονίνη είναι πρόδρομος της κυστεΐνης, της ταυρίνης, της γλουταθειόνης (παρέχοντας έναν οξειδοαναγωγικό μηχανισμό κυτταρικής αποτοξίνωσης), του συνενζύμου Α (περιλαμβάνεται στις βιοχημικές αντιδράσεις του κύκλου του τρικαρβοξυλικού οξέος και αναπληρώνει το ενεργειακό δυναμικό του κυττάρου).

Αυξάνει την περιεκτικότητα σε γλουταμίνη στο ήπαρ, κυστεΐνη και ταυρίνη. μειώνει την περιεκτικότητα σε μεθειονίνη στον ορό, ομαλοποιώντας τις μεταβολικές αντιδράσεις στο ήπαρ. Μετά την αποκαρβοξυλίωση, συμμετέχει σε αντιδράσεις αμινοπροπυλίωσης ως πρόδρομος πολυαμινών - πουτρεσκίνη (διεγέρτης κυτταρικής αναγέννησης και πολλαπλασιασμού ηπατοκυττάρων), σπερμιδίνης και σπερμίνης, που αποτελούν μέρος της δομής του ριβοσώματος, η οποία μειώνει τον κίνδυνο ίνωσης.

Έχει χολερετική δράση. Η αδεμετιονίνη ομαλοποιεί τη σύνθεση της ενδογενούς φωσφατιδυλοχολίνης στα ηπατοκύτταρα, η οποία αυξάνει τη ρευστότητα της μεμβράνης και την πόλωση. Αυτό βελτιώνει τη λειτουργία των συστημάτων μεταφοράς χολικών οξέων που σχετίζονται με τις μεμβράνες των ηπατοκυττάρων και προάγει τη διέλευση των χολικών οξέων στη χοληφόρο οδό. Αποτελεσματικό για την ενδολοβιακή χολόσταση (μειωμένη σύνθεση και ροή της χολής). Η αδεμετιονίνη μειώνει την τοξικότητα των χολικών οξέων στα ηπατοκύτταρα με τη σύζευξη και τη θείωσή τους. Η σύζευξη με αυξάνει τη διαλυτότητα των χολικών οξέων και την απομάκρυνσή τους από το ηπατοκύτταρο. Η διαδικασία θείωσης των χολικών οξέων διευκολύνει την αποβολή τους από τα νεφρά, διευκολύνει τη διέλευσή τους από τη μεμβράνη των ηπατοκυττάρων και την απέκκρισή τους στη χολή. Επιπλέον, τα ίδια τα θειικά χολικά οξέα προστατεύουν επιπλέον τις μεμβράνες των ηπατικών κυττάρων από τις τοξικές επιδράσεις των μη θειικών χολικών οξέων (που υπάρχουν σε υψηλές συγκεντρώσεις στα ηπατοκύτταρα κατά την ενδοηπατική χολόσταση). Σε ασθενείς με διάχυτες ηπατικές παθήσεις (κίρρωση, ηπατίτιδα) με σύνδρομο ενδοηπατικής χολόστασης, η αδεμετιονίνη μειώνει τη σοβαρότητα του κνησμού του δέρματος και τις αλλαγές στις βιοχημικές παραμέτρους, περιλαμβανομένων. συγκέντρωση άμεσης χολερυθρίνης, δραστηριότητα αλκαλικής φωσφατάσης, αμινοτρανσφεράσες κ.λπ. Η χολερετική και ηπατοπροστατευτική δράση διαρκεί έως και 3 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό έναντι της ηπατοπάθειας που προκαλείται από διάφορα ηπατοτοξικά φάρμακα.

Η αντικαταθλιπτική δράση εμφανίζεται σταδιακά, ξεκινώντας από το τέλος της πρώτης εβδομάδας θεραπείας, και σταθεροποιείται εντός 2 εβδομάδων από τη θεραπεία. Ένας αριθμός μελετών έχει επιβεβαιώσει την αποτελεσματικότητα της αδεμετιονίνης στη θεραπεία της κόπωσης σε ασθενείς με χρόνιες ηπατικές παθήσεις. Μια συγκεντρωτική ανάλυση δεδομένων που ελήφθησαν σε ασθενείς με συμπτώματα αυξημένης κόπωσης πριν από τη θεραπεία έδειξε την επίδραση της θεραπείας με αδεμετιονίνη στη μείωση των συμπτωμάτων αυξημένης κόπωσης σε συνδυασμό με μια σειρά άλλων συμπτωμάτων, όπως κατάθλιψη, ίκτερος του δέρματος και των βλεννογόνων, κακουχία και φαγούρα. Η θεραπεία με αδεμετιονίνη βελτίωσε σημαντικά τη διάθεση σε ασθενείς με αλκοολική ηπατική νόσο, οι οποίοι πέτυχαν ταυτόχρονα ανταπόκριση από συμπτώματα αυξημένης κόπωσης. Επιπλέον, σε ασθενείς με αλκοολική ηπατική νόσο και μη αλκοολική λιπώδη νόσο του ήπατος που πέτυχαν ανταπόκριση στη θεραπεία με αδεμετιονίνη όσον αφορά τα συμπτώματα αυξημένης κόπωσης, υπήρξε επίσης σημαντική μείωση σε συμπτώματα όπως ο ίκτερος του δέρματος και των βλεννογόνων, αδιαθεσία και φαγούρα.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Οι μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax) της αδεμετιονίνης στο πλάσμα είναι δοσοεξαρτώμενες και είναι 0,5-1 ml/l 3-5 ώρες μετά από μια εφάπαξ από του στόματος δόση 400 έως 1000 mg. Η βιοδιαθεσιμότητα αυξάνεται όταν λαμβάνεται με άδειο στομάχι. Η Cmax της αδεμετιονίνης στο πλάσμα μειώνεται στο αρχικό επίπεδο εντός 24 ωρών.

Διανομή

Όταν χρησιμοποιείται αδεμετιονίνη σε δόση 500 mg, ο όγκος κατανομής (Vd) είναι 0,44 l/kg. Ο βαθμός δέσμευσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι ασήμαντος, ≤5%.

Μεταβολισμός

Η διαδικασία σχηματισμού, κατανάλωσης και επανασχηματισμού της αδεμετιονίνης ονομάζεται κύκλος της αδεμετιονίνης. Στο πρώτο βήμα αυτού του κύκλου, οι εξαρτώμενες από την αδεμετιονίνη μεθυλάσες χρησιμοποιούν την αδεμετιονίνη ως υπόστρωμα για την παραγωγή S-αδενοσυλοομοκυστεΐνης, η οποία στη συνέχεια υδρολύεται σε ομοκυστεΐνη και αδενοσίνη από την υδρολάση της S-αδενοσυλομοκυστεΐνης. Η ομοκυστεΐνη, με τη σειρά της, υφίσταται αντίστροφη μετατροπή με μεταφορά μιας μεθυλικής ομάδας από 5-μεθυλτετραϋδροφολικό. Τελικά, η μεθειονίνη μπορεί να μετατραπεί από αδενοσυλοτρανσφεράση μεθειονίνης τύπου Ι σε αδεμετιονίνη, ολοκληρώνοντας τον κύκλο.

Μετακίνηση

Σε μελέτες σε υγιείς εθελοντές, η κατάποση επισημασμένης (μεθυλ 14 C) S-αδενοσυλ-L-μεθειονίνης στα ούρα έδειξε ραδιενέργεια 15,5 ± 1,5% μετά από 48 ώρες και στα κόπρανα - 23,5 ± 3,5% μετά από 72 ώρες % κατατέθηκε.

Ενδείξεις

- ενδοηπατική χολόσταση σε προκιρρωτική και κιρρωτική κατάσταση, η οποία μπορεί να παρατηρηθεί στις ακόλουθες ασθένειες:

Εκφύλιση λιπώδους ήπατος;

Χρόνια ηπατίτιδα;

Τοξική ηπατική βλάβη διαφόρων αιτιολογιών, συμπεριλαμβανομένου του αλκοόλ, του ιού, των φαρμάκων (αντιβιοτικά, αντικαρκινικά, αντιφυματικά φάρμακα, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, από του στόματος αντισυλληπτικά).

Χρόνια απειροστική χολοκυστίτιδα;

Χολαγγειίτιδα;

Κίρρωση του ήπατος;

Εγκεφαλοπάθεια, συμπ. σχετίζεται με ηπατική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης της αλκοολικής)

- ενδοηπατική χολόσταση σε έγκυες γυναίκες.

- συμπτώματα κατάθλιψης.

- αυξημένη κόπωση σε χρόνιες ηπατικές παθήσεις.

Αντενδείξεις

- γενετικές διαταραχές που επηρεάζουν τον κύκλο της μεθειονίνης και/ή προκαλούν ομοκυστινουρία ή/και υπερομοκυστεϊναιμία (για παράδειγμα, ανεπάρκεια βήτα συνθάσης κυσταθειονίνης, μεταβολικές διαταραχές).

- διπολικές διαταραχές (βλ. ενότητα "Ειδικές οδηγίες").

- ηλικία κάτω των 18 ετών (η εμπειρία από ιατρική χρήση σε παιδιά είναι περιορισμένη).

- υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

Προσεκτικά

Εγκυμοσύνη (πρώτο τρίμηνο) και περίοδος θηλασμού (βλ. ενότητα «Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τον θηλασμό»).

Ταυτόχρονη χρήση με εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs). τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (όπως η κλομιπραμίνη), καθώς και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα και φυτικά προϊόντα που περιέχουν τρυπτοφάνη (βλ. ενότητα «Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα»).

Ηλικιωμένη ηλικία.

Νεφρική ανεπάρκεια.

Δοσολογία

Το φάρμακο συνταγογραφείται από το στόμα. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται ολόκληρα, χωρίς μάσημα, μεταξύ των γευμάτων.

Τα δισκία Heptral θα πρέπει να αφαιρούνται από την κυψέλη αμέσως πριν από την από του στόματος χορήγηση. Εάν τα δισκία έχουν χρώμα διαφορετικό από λευκό έως ανοιχτό κίτρινο (λόγω διαρροής φύλλου αλουμινίου), η χρήση του Heptral δεν συνιστάται.

Κατάθλιψη

Ενδοηπατική χολόσταση/κόπωση σε χρόνιες ηπατικές παθήσεις

Η αρχική δόση είναι 500-800 mg/ημέρα, η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1600 mg.

Θεραπεία συντήρησης

Η δόση είναι 500 ή 800-1600 mg/ημέρα.

Η θεραπεία με Heptral μπορεί να ξεκινήσει με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χορήγηση ακολουθούμενη από τη χρήση του Heptral σε μορφή δισκίου ή αμέσως με τη χρήση του Heptral σε μορφή δισκίου.

Η κλινική εμπειρία με τη χρήση του φαρμάκου Heptral δεν αποκάλυψε διαφορές στην αποτελεσματικότητά του ηλικιωμένους ασθενείςκαι νεότερους ασθενείς. Ωστόσο, δεδομένης της μεγάλης πιθανότητας υπάρχουσας ηπατικής, νεφρικής ή καρδιακής δυσλειτουργίας, άλλης ταυτόχρονης παθολογίας ή ταυτόχρονης θεραπείας με άλλα φάρμακα, η δόση του Heptral σε ηλικιωμένους ασθενείς θα πρέπει να επιλέγεται με προσοχή, ξεκινώντας τη χρήση του φαρμάκου από το κατώτερο όριο του εύρος δόσης.

Υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Heptral σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, από αυτή την άποψη, συνιστάται να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο Heptral σε αυτή την ομάδα ασθενών.

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της αδεμετιονίνης είναι παρόμοιες σε υγιείς εθελοντές και σε ασθενείς με χρόνιες ηπατικές παθήσεις.

Χρήση του φαρμάκου Heptral σε παιδιάαντενδείκνυται (δεν έχει τεκμηριωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια).

Παρενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εντοπίστηκαν σε κλινικές μελέτες στις οποίες μετείχαν περίπου 2.000 ασθενείς ήταν πονοκέφαλος, ναυτία και διάρροια. Ακολουθούν δεδομένα για ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών (n=1922) και κατά τη χρήση της αδεμετιονίνης μετά την κυκλοφορία («αυθόρμητες» αναφορές). Όλες οι αντιδράσεις κατανέμονται ανάλογα με τα συστήματα οργάνων και τη συχνότητα ανάπτυξης: πολύ συχνά (≥1/10). συχνά (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:Όχι συχνές - αντιδράσεις υπερευαισθησίας*, αναφυλακτοειδείς* ή αναφυλακτικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένου του ερυθήματος του δέρματος, της δύσπνοιας, του βρογχόσπασμου, της οσφυαλγίας, της δυσφορίας στο στήθος, των μεταβολών της αρτηριακής πίεσης (υπόταση, αρτηριακή υπέρταση) ή του παλμού (ταχυκαρδία, βραδυκαρδία)*) .

Ψυχικές διαταραχές:συχνά - άγχος, αϋπνία. σπάνια - ταραχή, σύγχυση.

Παραβιάσεις μεπλευρές του νευρικού συστήματος:συχνά - πονοκέφαλος? όχι συχνές - ζάλη, παραισθησία, δυσγευσία*.

Παραβιάσεις μεπλευρές σκαφών:σπάνια - εξάψεις, αρτηριακή υπόταση, φλεβίτιδα.

Παραβιάσεις μεπτυχές του αναπνευστικού συστήματος, των οργάνων του θώρακα και του μεσοθωρακίου:σπάνια - λαρυγγικό οίδημα*.

Παραβιάσεις μεπλευρές του γαστρεντερικού σωλήνα:συχνά - κοιλιακό άλγος, διάρροια, ναυτία. Όχι συχνές - ξηροστομία, δυσπεψία, μετεωρισμός, γαστρεντερικός πόνος, γαστρεντερική αιμορραγία, γαστρεντερικές διαταραχές, έμετος, οισοφαγίτιδα. σπάνια - φούσκωμα.

Παραβιάσεις μεπλευρές του δέρματος και υποδόριοι ιστοί:συχνά - φαγούρα στο δέρμα. όχι συχνές - αυξημένη εφίδρωση, αγγειοοίδημα*, αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένου του εξανθήματος, του κνησμού, της κνίδωσης, του ερυθήματος)*.

Παραβιάσεις μεπλευρές του μυοσκελετικού και του συνδετικού ιστού:σπάνια - αρθραλγία, μυϊκοί σπασμοί.

Γενικές διαταραχές και διαταραχές στο σημείο της ένεσης:συχνά - εξασθένιση? Όχι συχνές - οίδημα, πυρετός, ρίγη*, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης*, δερματική νέκρωση στο σημείο της ένεσης*. σπάνια - αδιαθεσία.

* Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εντοπίστηκαν κατά τη χρήση της αδεμετιονίνης μετά την κυκλοφορία (πιο συχνές σε «αυθόρμητες» αναφορές) που δεν παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών ταξινομήθηκαν ως ανεπιθύμητες ενέργειες με συχνότητα «σπάνια» με βάση το ανώτατο όριο του διαστήματος εμπιστοσύνης 95%. της εκτίμησης εμφάνισης δεν υπερβαίνει το 3/Χ, όπου Χ=1922 (συνολικός αριθμός ατόμων που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες).

Υπερβολική δόση

Υπερδοσολογία Heptral είναι απίθανη. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συνιστάται παρακολούθηση του ασθενούς και συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Υπάρχει αναφορά συνδρόμου περίσσειας σεροτονίνης σε ασθενή που λάμβανε αδεμετιονίνη και κλομιπραμίνη. Πιστεύεται ότι μια τέτοια αλληλεπίδραση είναι δυνατή και η αδεμετιονίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (όπως η κλομιπραμίνη), καθώς και φυτικά φάρμακα και φάρμακα που περιέχουν τρυπτοφάνη.

Ειδικές Οδηγίες

Δεδομένης της τονωτικής δράσης του φαρμάκου, δεν συνιστάται η χρήση του πριν από τον ύπνο.

Κατά τη χρήση του φαρμάκου Heptral σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος σε φόντο υπεραζωταιμίας, είναι απαραίτητη η συστηματική παρακολούθηση των επιπέδων αζώτου στο αίμα. Κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας θεραπείας, είναι απαραίτητο να προσδιοριστεί η περιεκτικότητα σε ουρία και κρεατινίνη στον ορό του αίματος.

Οι ασθενείς με κατάθλιψη έχουν αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονίας και άλλων σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, επομένως, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αδεμετιονίνη, αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά από γιατρό για την αξιολόγηση και τη θεραπεία των συμπτωμάτων της κατάθλιψης. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώσουν το γιατρό τους εάν τα συμπτώματά τους κατάθλιψης δεν βελτιώνονται ή επιδεινώνονται με τη θεραπεία με αδεμετιονίνη.

Υπάρχουν επίσης αναφορές αιφνίδιας έναρξης ή επιδείνωσης του άγχους σε ασθενείς που λαμβάνουν αδεμετιονίνη. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η διακοπή της θεραπείας δεν χρειάστηκε σε αρκετές περιπτώσεις, η κατάσταση του άγχους εξαφανίστηκε μετά τη μείωση της δόσης ή τη διακοπή του φαρμάκου.

Επειδή η ανεπάρκεια κυανοκοβαλαμίνης μπορεί να μειώσει το επίπεδο της αδεμετιονίνης σε ασθενείς σε κίνδυνο (με αναιμία, ηπατική νόσο, εγκυμοσύνη ή πιθανότητα ανεπάρκειας βιταμινών λόγω άλλων ασθενειών ή δίαιτας, για παράδειγμα, χορτοφάγους), η περιεκτικότητα σε βιταμίνες στο πλάσμα του αίματος θα πρέπει να είναι παρακολουθούνται. Εάν εντοπιστεί ανεπάρκεια, συνιστάται η λήψη κυανοκοβαλαμίνης και φολικού οξέος πριν από την έναρξη της θεραπείας με αδεμετιονίνη ή ημερήσιας χρήσης με αδεμετιονίνη.

Η χρήση της αδεμετιονίνης μπορεί να επηρεάσει το αποτέλεσμα του προσδιορισμού της ομοκυστεΐνης στο πλάσμα του αίματος που λαμβάνεται με ανοσολογικές μεθόδους. Για ασθενείς που λαμβάνουν αδεμετιονίνη, συνιστάται η χρήση μη ανοσολογικών μεθόδων ανάλυσης για τον προσδιορισμό των επιπέδων ομοκυστεΐνης.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και χειρισμού μηχανημάτων

Μερικοί ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν ζάλη κατά τη λήψη του Heptral. Δεν συνιστάται η οδήγηση αυτοκινήτου ή ο χειρισμός μηχανημάτων κατά τη λήψη του φαρμάκου έως ότου ο ασθενής βεβαιωθεί ότι η θεραπεία δεν επηρεάζει την ικανότητα συμμετοχής σε τέτοιες δραστηριότητες.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η χρήση της αδεμετιονίνης στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης δεν προκάλεσε ανεπιθύμητες ενέργειες.

Η χρήση του Heptral στο πρώτο και δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, καθώς και κατά τη διάρκεια του θηλασμού, είναι δυνατή μόνο εάν το πιθανό όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο ή το παιδί.

Εκατοντάδες προμηθευτές φέρνουν φάρμακα για την ηπατίτιδα C από την Ινδία στη Ρωσία, αλλά μόνο η M-PHARMA θα σας βοηθήσει να αγοράσετε sofosbuvir και daclatasvir και επαγγελματίες σύμβουλοι θα απαντήσουν σε οποιαδήποτε από τις ερωτήσεις σας καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Το Heptral ανήκει στην ομάδα των φαρμακευτικών φαρμάκων, η δράση των οποίων στοχεύει στην αναγέννηση και την ομαλοποίηση των ηπατικών λειτουργιών. Ομαλοποιεί επίσης τη ροή της χολής και έχει την πιο θετική επίδραση στη σύνθεση και τη δομή της. Χάρη σε αυτό, τόσο η γενική κατάσταση του ήπατος όσο και η λειτουργία του βελτιώνονται σημαντικά. Σε μεγάλο βαθμό, το Heptral είναι σε θέση να μειώσει τον βαθμό βλάβης των ηπατικών κυττάρων από σοβαρές ασθένειες, όπως η κίρρωση, η ηπατίτιδα και άλλες. Χάρη στην ηρεμιστική και ήπια αντικαταθλιπτική δράση, η ψυχική κατάσταση του ασθενούς βελτιώνεται αισθητά κατά τη διάρκεια της θεραπείας, κάτι που είναι επίσης σημαντικό.

Χημική ένωση

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η αδεμετιονίνη. Η ουσία ανήκει στην ομάδα των συνενζύμων - ουσίες που υπάρχουν απαραίτητα στα ένζυμα και επηρεάζουν την πορεία διαφόρων αντιδράσεων στον ανθρώπινο οργανισμό. Η αδεμετιονίνη εμπλέκεται άμεσα στη μεταφορά μορίων ουσιών της ομάδας μεθυλίου σε όλο το σώμα. Κατά τη λειτουργία του σώματος, αυτό το συνένζυμο συντίθεται σε πολλούς ιστούς και υγρές μορφές του σώματος.

Η αδεμετιονίνη ανακαλύφθηκε τη δεκαετία του '50 του περασμένου αιώνα από τον Ιταλό χημικό Cantoni. Η ουσία που λαμβάνεται ως αποτέλεσμα της σύνθεσης σταθεροποιεί τον όγκο των ουσιών και επίσης προάγει τη σύνθεση του συνενζύμου στο ήπαρ και τον εγκέφαλο. Εξαιτίας αυτού, η έλλειψη ουσιών αναπληρώνεται πλήρως.

Πιστεύεται ότι η καλή απορρόφηση της αδεμετιονίνης δεν συμβαίνει χωρίς βιταμίνες Β (το Β-12 είναι ιδιαίτερα σημαντικό εδώ) και το φολικό οξύ.

Η μορφή δισκίου του Heptral είναι εξοπλισμένη με πολλά έκδοχα. Αξίζει να σημειωθεί ότι στην περίπτωση του λυοφιλοποιημένου, τέτοιες ουσίες δεν χρησιμοποιούνται για διάλυση. Ωστόσο, ορισμένα πρόσθετα συστατικά περιέχονται μόνο στον ίδιο τον διαλύτη. Αποτελείται απο:

• νερό χωρίς ιόντα ακαθαρσίας, δηλαδή απιονισμένο.
• υδροξείδιο του νατρίου
• Η λυσίνη είναι ένα αμινοξύ που είναι μέρος των πρωτεϊνών.

Η σκόνη είναι βαμμένη λευκή, επιτρέπεται μια ελαφρά κίτρινη απόχρωση - άλλες αποχρώσεις δεν είναι δυνατές. Η συνοχή πρέπει να είναι ομοιόμορφη, χωρίς κάθε είδους ξένα εγκλείσματα και ακαθαρσίες.

Η σκόνη τοποθετείται σε ένα διαφανές μπουκάλι και μαζί της περιλαμβάνεται ένας διαλύτης. Είναι ένα διαφανές, άχρωμο υγρό, μερικές φορές με ελαφριά κιτρινωπή απόχρωση. Ο διαλύτης σφραγίζεται επίσης σε μια διαφανή γυάλινη φιάλη.

Εάν, κατά το άνοιγμα μιας συσκευασίας φαρμάκου, ανακαλυφθεί ότι υπάρχει ίζημα ή ξένες ουσίες στο διαλύτη, τότε δεν χρησιμοποιείται για την αραίωση της σκόνης.

Η συσκευασία του ενέσιμου φαρμάκου περιλαμβάνει 5 φιάλες με κονιώδη ουσία και ισάριθμες αμπούλες με υγρό για τη διάλυσή του.

Μηχανισμός δράσης

Η δράση του Heptral στοχεύει στην αναπλήρωση της ανεπάρκειας της αδεμετιονίνης στον οργανισμό διεγείροντας τη σύνθεσή της, ιδιαίτερα στον ανθρώπινο εγκέφαλο και στο ήπαρ. Αυξάνει επίσης την ποσότητα του αμινοξέος γλουταμίνη στο ήπαρ και της κυστεΐνης και της ταυρίνης στο πλάσμα του αίματος. Υπό την επίδραση του φαρμάκου, η συγκέντρωση της μεθειονίνης στον ορό του αίματος, αντίθετα, μειώνεται, προάγοντας έτσι τον μεταβολισμό του ήπατος.

Έχει χολερετική δράση, η οποία μπορεί να επιμείνει για τρεις μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Το Heptral είναι εξαιρετικά αποτελεσματικό για δηλητηρίαση με ηπατοτοξικά φάρμακα (πρόκειται για φάρμακα στα οποία όσο υψηλότερη είναι η δόση, τόσο υψηλότερη είναι η ηπατοτοξική δράση).

Σπουδαίος! Για ασθενείς με εθισμό στα ναρκωτικά σε οπιούχα, που έχουν εμφανή ηπατική βλάβη, το Heptral ενδείκνυται για τη βελτίωση της λειτουργίας του.

Η αντικαταθλιπτική δράση του φαρμάκου είναι αισθητή από την πρώτη κιόλας εβδομάδα χρήσης του.

Ενδείξεις χρήσης

Οι ενέσεις Heptral συνταγογραφούνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Το λιπώδες ήπαρ είναι μια χρόνια ασθένεια κατά την οποία τα ηπατικά κύτταρα μετατρέπονται σε λίπος.
• Χρόνια ηπατίτιδα.
• Τοξική ηπατική βλάβη. Επιπλέον, οι παράγοντες μπορεί να είναι εντελώς διαφορετικοί: η δηλητηρίαση από το αλκοόλ, οι βλαβερές συνέπειες των ιών και άλλων φαρμάκων. Για παράδειγμα, αντικαρκινικά φάρμακα (είναι πολύ τοξικά και επιβλαβή για το ήπαρ), αντιβιοτικά, αντιφυματικά και αντιιικά φάρμακα, καθώς και ορισμένα αντικαταθλιπτικά και από του στόματος αντισυλληπτικά.
• Χρόνια χολοκυστίτιδα χωρίς σχηματισμό λίθων.
• Φλεγμονή των χοληφόρων - χολαγγειίτιδα.
• Κίρρωση του ήπατος (ακριβέστερα, είτε μια κατάσταση που προηγείται της κίρρωσης, είτε η ίδια η κίρρωση 1ου βαθμού σοβαρότητας).
• Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, χρησιμοποιείται για τη στασιμότητα της χολής στους πόρους (ενδοηπατική χολόσταση).
• Εγκεφαλοπάθεια που προκαλείται από ηπατική ανεπάρκεια.
• Καταστάσεις που προκύπτουν κατά τη διακοπή οποιουδήποτε φαρμάκου, τη λήψη αλκοόλ ή ναρκωτικών (σύνδρομο στέρησης).
• Παρατεταμένα καταθλιπτικά συμπτώματα.
• Βλάβη στα ηπατοκύτταρα – σταθερά ηπατικά κύτταρα.
• Μειωμένη ή αυξημένη επιθετικότητα των χολικών οξέων.
• Ηπατική δηλητηρίαση από τοξικά στοιχεία και δηλητήρια.

Αντενδείξεις

Οι οδηγίες χρήσης των ενέσεων heptral περιγράφουν τις ακόλουθες αντενδείξεις:

• Δύο πρώτα τρίμηνα εγκυμοσύνης.
• Η περίοδος του θηλασμού ενός μωρού.
• Παιδιά και νέοι έως 18 ετών.
• Ατομική δυσανεξία σε μεμονωμένα συστατικά του φαρμάκου.
• Γενετικές διαταραχές.
• Αποτυχία μεταβολισμού της βιταμίνης Β-12.
• Αλλεργικές αντιδράσεις στην αδεμετιονίνη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.
• Έλλειψη βήτα-κυστάσης κυστιονίνης στον οργανισμό.

Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε περιπτώσεις:

• Διπολικές συναισθηματικές διαταραχές.
• Προχωρημένη ηλικία (άνω των 65 ετών).
• Μανιοκαταθλιπτικό σύνδρομο.
• Νεφρική ανεπάρκεια.

Φαρμακευτικές ιδιότητες

1. Η νευροπροστατευτική δράση στοχεύει στην προστασία των νευρικών κυττάρων από κάθε είδους αρνητικές παρεμβάσεις. Σε αυτή την περίπτωση, κατά τη χρήση του Heptral, ο κίνδυνος ανάπτυξης ηπατικής εγκεφαλοπάθειας μειώνεται σημαντικά.
2. Χολοκινητικό - δηλαδή, χολερετικό αποτέλεσμα. Η χρήση αυτού του φαρμάκου προάγει την κανονική απέκκριση της χολής.
3. Αναγέννηση – αποκατάσταση. Το Heptral βοηθά στην αύξηση της διαίρεσης των ηπατικών κυττάρων (ηπατοκύτταρα). Αυτή η δράση οφείλεται στην επιτάχυνση των διαδικασιών ανάκτησης στο ήπαρ.
4. Η αντιοξειδωτική δράση είναι η διέγερση της παραγωγής αμινοξέων στην ποσότητα που είναι απαραίτητη για τις αναγεννητικές διαδικασίες στο ήπαρ.
5. Αντικαταθλιπτικό - η ζωτικότητα των νευρώνων αυξάνεται, η απαραίτητη μετάδοση των νευρικών ερεθισμάτων αποκαθίσταται.

Επτρικές ενέσεις

Η δοσολογική μορφή του Heptral σε αμπούλες παρασκευάζεται ειδικά για ενδοφλέβιες ή ενδομυϊκές εγχύσεις. Όπως αναφέρθηκε προηγουμένως, η συσκευασία περιέχει το ίδιο το λεοφιλοποιημένο και τον διαλύτη του. Δεν υπάρχουν διαφορές στην προετοιμασία του διαλύματος για ενδομυϊκή και ενδοφλέβια χρήση - όλα τα βήματα είναι απολύτως πανομοιότυπα.

Η πορεία της θεραπείας με ενέσεις (jet) είναι 2 εβδομάδες. Εάν υπάρχει ανάγκη συνέχισης της θεραπείας, το φάρμακο συνταγογραφείται σε μορφή δισκίου. Αυτοί, με τη σειρά τους, δεν πρέπει να πίνονται για περισσότερο από ένα μήνα μετά τις ενέσεις.

Σπουδαίος! Το καλύτερο θεραπευτικό αποτέλεσμα παρατηρείται με την ενδοφλέβια έγχυση, πιστεύεται ότι αυτό ελαχιστοποιεί την πιθανότητα παρενεργειών.

Το ενέσιμο διάλυμα δεν μπορεί να παρασκευαστεί εκ των προτέρων - αυτό γίνεται αμέσως πριν από την ίδια τη διαδικασία. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί με το προετοιμασμένο διάλυμα, γιατί εάν καθίσει στην τελική του μορφή αλλά δεν χρησιμοποιηθεί ποτέ, θα πρέπει να πεταχτεί.

• Για να ανοίξετε τη φιάλη με λυοφιλοποιημένο προϊόν, πρέπει να αφαιρέσετε το επάνω μεταλλικό πώμα. Η αμπούλα του διαλύτη ανοίγει με πριόνισμα από το πάνω μέρος της αμπούλας. Χρησιμοποιώντας μια σύριγγα, αφαιρείται η απαιτούμενη ποσότητα διαλύτη. Στη συνέχεια, το ελαστικό πώμα της φιάλης που περιέχει τη σκόνη τρυπιέται με μια βελόνα σύριγγας και το διαλυτικό υγρό χύνεται στη φιάλη.
• Όλα τα υλικά αναμειγνύονται καλά μέχρι να ληφθεί ένα ομοιογενές μείγμα. Είναι λευκό χρώμα, με μια ελαφρά κίτρινη απόχρωση που επιτρέπεται. Δεν πρέπει να επιτρέπονται αδιάλυτα κομμάτια σκόνης. Συνιστάται να κάνετε ανακίνηση χωρίς να αφαιρέσετε τη βελόνα από το ελαστικό πώμα.
• Ένα διάλυμα με άγνωστα εγκλείσματα ή αδιάλυτη σκόνη θεωρείται ακατάλληλο για ενέσιμα.
• Αφού ολοκληρωθεί επιτυχώς η διάλυση, πρέπει να πάρετε ολόκληρο το μείγμα στη σύριγγα.
• Το σημείο της ένεσης πρέπει να σκουπιστεί με οινόπνευμα. Πρέπει να κάνετε την ένεση στο πάνω μέρος του γλουτού ή στον ώμο (το πάνω μέρος είναι έξω). Η ενδοφλέβια έγχυση Heptral γίνεται στις φλέβες των βραχιόνων, αλλά τέτοιες ενέσεις γίνονται μόνο από γιατρό.
• Μετά την αφαίρεση της βελόνας, το σημείο της ένεσης απολυμαίνεται ξανά.

Για να διασφαλιστεί ότι μετά την ενδομυϊκή ένεση του Heptral δεν υπάρχουν μώλωπες ή αποστήματα, η ένεση γίνεται πολύ αργά. Κατά την εκτέλεση μιας επόμενης ένεσης, πρέπει να απομακρυνθείτε από την προηγούμενη κατά 1 cm και ούτω καθεξής.

Περίσσεια του φαρμάκου, τόσο ξηρό όσο και διαλυτικό, και έτοιμο - όλα πρέπει να καταστραφούν.

Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, παρατηρείται 100% βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου. Αυτό σημαίνει ότι το 100% της χορηγούμενης φαρμακευτικής ουσίας θα φτάσει στην απαιτούμενη θέση στο σώμα και θα απορροφηθεί. Το μέγιστο επίπεδο συγκέντρωσης του φαρμάκου στο αίμα παρατηρείται ήδη τις ημέρες 2-6 από την έναρξη της θεραπείας. Στο ήπαρ, το Heptral υφίσταται βιολογικό μετασχηματισμό και αποβάλλεται από το σώμα από τα νεφρά την επόμενη μιάμιση ώρα.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η νεφρική δραστηριότητα.

Εάν η θεραπεία με σταγόνες έχει πραγματοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα, τότε το επίπεδο κρεατινίνης, ουρίας και αζώτου στο αίμα μπορεί να αλλάξει - τόσο προς τα κάτω όσο και προς τα πάνω.

Για να υπολογίσει σωστά τη δοσολογία ενός φαρμάκου, ο γιατρός πρέπει να λάβει υπόψη τα ατομικά χαρακτηριστικά του ασθενούς: χαρακτηριστικά ηλικίας, παρουσία χρόνιων ασθενειών, μεταβολικές διεργασίες. Η αυτοσυνταγογράφηση του φαρμάκου απαγορεύεται αυστηρά.

Κατά τη θεραπεία παθολογικών διεργασιών στο ήπαρ, πρέπει να συνταγογραφείται κατάλληλη διατροφική διατροφή.

Η κατανάλωση αλκοολούχων ποτών κατά τη διάρκεια της θεραπείας απαγορεύεται αυστηρά. Αυτό ισχύει ακόμη και για βάμματα φαρμάκων που περιέχουν αλκοόλ.

Εάν υπάρχει ανάγκη για εντατική θεραπεία, πραγματοποιείται για 2-3 εβδομάδες με ενδοφλέβιες ή ενδομυϊκές ενέσεις.

Κατά τη θεραπεία ασθενών με στερητικό σύνδρομο, το οποίο σχετίζεται με τη διακοπή των αλκοολούχων ποτών, οι ενέσεις Heptral αποτελούν μέρος της σύνθετης θεραπείας και προστατεύουν τα ηπατικά κύτταρα και βοηθούν στην εξουδετέρωση των τοξικών επιδράσεων. Αυτή η θεραπεία βελτιώνει σημαντικά την κατάσταση του ασθενούς. Σε περίπτωση σοβαρού συνδρόμου στέρησης, συνταγογραφούνται ενδοφλέβιες εγχύσεις του φαρμάκου, οι ενδομυϊκές εγχύσεις είναι πολύ λιγότερο συχνές.

Δεδομένου ότι ακόμη και οι ηλικιωμένοι ασθενείς ανέχονται καλά τη θεραπεία με Heptral, δεν θα απαιτείται μείωση της δόσης για αυτούς. Αλλά ταυτόχρονα, είναι καλύτερο να ξεκινήσετε τη θεραπεία με ελάχιστες δόσεις και να τις αυξήσετε σταδιακά.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, το άγχος του ασθενούς αυξάνεται, ωστόσο, αυτή η κατάσταση εξαφανίζεται γρήγορα όταν η δόση του φαρμάκου αλλάξει σε μικρότερο βαθμό.

Δεν απαιτείται διακοπή του φαρμάκου.

Κατά τη θεραπεία της κίρρωσης, πρέπει να κάνετε περιοδικά βιοχημική εξέταση αίματος για να ανιχνεύσετε τα επίπεδα αζώτου, ουρίας και κρεατινίνης.

Όταν υποβάλλονται σε θεραπεία με το φάρμακο, συνιστάται στους ασθενείς να λαμβάνουν βιταμίνες Β (ιδίως Β-12) και φολικό οξύ. Αυτό πρέπει να γίνει για το λόγο ότι εάν υπάρχει έλλειψή τους στον οργανισμό, το Heptral θα απορροφηθεί λιγότερο.

Λόγω της θεραπείας με αυτό το φάρμακο, ο ασθενής αισθάνεται ζάλη, επομένως πρέπει να είστε εξαιρετικά προσεκτικοί και προσεκτικοί όταν εκτελείτε εργασίες που σχετίζονται με αυξημένη συγκέντρωση και, αν είναι δυνατόν, σταματήστε εντελώς να το κάνετε για λίγο.

Υπερδοσολογία και αλληλεπίδραση

Δεν παρατηρήθηκαν περιπτώσεις υπερδοσολογίας με ενδοφλέβιες ή ενδομυϊκές ενέσεις του φαρμάκου Heptral.

Κλινικές δοκιμές επίσης δεν αποκάλυψαν αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Ωστόσο, δεδομένου ότι το δραστικό συστατικό του Heptral είναι η αδεμετιονίνη, πρέπει να είστε εξαιρετικά προσεκτικοί όταν λαμβάνετε τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs), καθώς και ορισμένα βότανα που περιέχουν τρυπτοφάνη.

Παρενέργειες

Παρά την υψηλή αποτελεσματικότητα των παρεντερικών ενέσεων για ενδοφλέβια χορήγηση, το φάρμακο έχει μια σειρά από παρενέργειες. Επιπλέον, τόσο δευτερεύοντα όσο και αρκετά σοβαρά. Τις περισσότερες φορές εκδηλώνονται με τη μορφή κοιλιακού πόνου, ναυτίας και διάρροιας.

Ανεξάρτητα από τη μορφή του φαρμάκου που λαμβάνεται, μερικές φορές παρατηρούνται οι ακόλουθες αποκλίσεις στη λειτουργία των συστημάτων και των οργάνων:

• Μυοσκελετικό σύστημα – μυϊκοί σπασμοί και πόνος στις αρθρώσεις.
• Πεπτικό σύστημα - μετεωρισμός, διάρροια, κοιλιακό άλγος, ξηροστομία. Λιγότερο συχνά - αιμορραγία στα πεπτικά όργανα, δύσκολη ή επώδυνη πέψη.
• Καρδιαγγειακό σύστημα – φλεβίτιδα επιφανειακών φλεβών, αλλαγές στη λειτουργία των αιμοφόρων αγγείων και της καρδιάς.
• Νευρικό σύστημα – πονοκέφαλοι και ζάλη, διαταραχές ύπνου, θόλωση της συνείδησης, υπερβολικό άγχος.
• Η εμφάνιση μολυσματικών ασθενειών, ιδιαίτερα ουρολοιμώξεων.
• Δέρμα – είναι πιθανές ορισμένες αντιδράσεις στο σημείο της ενδοφλέβιας ένεσης: κνίδωση, ερύθημα, κνησμός. Η νέκρωση του δέρματος σε αυτή την περιοχή είναι απίθανη, αλλά δεν αποκλείεται. Η υπερβολική εφίδρωση είναι πολύ πιο συχνή.
• Αναπνευστικό σύστημα - η διόγκωση του λάρυγγα αποτελεί άμεση απειλή για τη ζωή του ασθενούς.
• Ανοσοποιητικό σύστημα – αναφυλακτικό σοκ. Πρόκειται για μια πολύ επικίνδυνη πάθηση, που χαρακτηρίζεται από αυξήσεις πίεσης, πόνο στο στήθος και την πλάτη, δύσπνοια, στένωση των βρόγχων λόγω μυϊκής συστολής (βρογχόσπασμος).
• Άλλες επιπλοκές – πυρετός, ρίγη, ασθενικό σύνδρομο.

Αλληλεπίδραση με αλκοόλ

Η θεραπεία με το Heptral γίνεται με πλήρη αποχή από ποτά που περιέχουν αλκοόλ και ποτά χαμηλής περιεκτικότητας σε αλκοόλ. Η δίαιτα που συνταγογραφείται πριν από την έναρξη των θεραπευτικών διαδικασιών συνεπάγεται πλήρη απαγόρευση του αλκοόλ. Διαφορετικά, μπορεί να προκύψουν διάφορες δυσάρεστες συνέπειες για το σώμα.

Η χρήση αλκοόλ μειώνει σημαντικά τα οφέλη της θεραπείας που λαμβάνεται και μερικές φορές η θεραπεία μπορεί να περάσει εντελώς απαρατήρητη.

Η αποχή από το αλκοόλ είναι ιδιαίτερα σημαντική όταν συνταγογραφείται θεραπεία για τη θεραπεία ασθενειών που προκαλούνται από εξάρτηση από το αλκοόλ.

Η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη λήψη ενέσεων Heptral οδηγεί σε διαταραχές του καρδιακού ρυθμού και αυξημένη αρτηριακή πίεση.

Η συνδυασμένη χρήση αλκοόλ και Heptral επηρεάζει αρνητικά τη δραστηριότητα του νευρικού συστήματος: είναι δυνατή η θόλωση της συνείδησης, τα σημάδια κατάθλιψης και οι διαταραχές του ύπνου.

Το οίδημα του Quincke αναφέρεται στις παρενέργειες του φαρμάκου, ωστόσο, τις περισσότερες φορές, αναπτύσσεται όταν η αιθανόλη και το Heptral εισέρχονται στο αίμα ταυτόχρονα. Γενικά, το αλκοόλ αυξάνει κατά πολύ την πιθανότητα εμφάνισης οποιωνδήποτε παρενεργειών. Ιδιαίτερα συχνά μπορεί να εμφανιστούν επιπλοκές όπως φλεβίτιδα, αιμορραγία στα εσωτερικά όργανα, νεφρική ανεπάρκεια και άλλες.