Η διαταγή αριθ. 646n στην παράγραφο 3 εξουσιοδοτεί τον επικεφαλής του θέματος κυκλοφορίας φάρμακα(εφεξής το φάρμακο) την υποχρέωση παροχής ενός συνόλου μέτρων για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης των εργαζομένων με τους κανόνες αποθήκευσης και (ή) μεταφοράς του φαρμάκου. Ως αντικείμενο της προσφυγής στην περίπτωση αυτή νοείται οποιοσδήποτε από τους οργανισμούς που υπόκεινται στην εν λόγω εντολή, συμπεριλαμβανομένου ενός ιατρικού οργανισμού και του ξεχωριστές μονάδες(εξωτερικά ιατρεία, παραϊατρικά και παραϊατρικά-μαιευτικά κέντρα, κέντρα (τμήματα) γενικής ιατρικής (οικογενειακής) πρακτικής, που βρίσκονται σε αγροτικές περιοχές κατοικημένες περιοχές, στην οποία δεν υπάρχουν φαρμακοποιοί. Από τα παραπάνω προκύπτει ότι κάθε ιατρικός οργανισμός που ασχολείται με την αποθήκευση φαρμάκων πρέπει, από το 2017, να συμμορφώνεται με τους «νέους» κανόνες για τις ορθές πρακτικές αποθήκευσης.

Το σύνολο μέτρων του επικεφαλής ενός ιατρικού οργανισμού ονομάζεται σύστημα ποιότητας και περιλαμβάνει μια μεγάλη ποικιλία ενεργειών για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τους Κανόνες αποθήκευσης και μεταφοράς. Ειδικότερα, για την εφαρμογή ενός συστήματος ποιότητας για την αποθήκευση φαρμάκων, ένας ιατρικός οργανισμός απαιτεί:

1. Έγκριση κανονισμών για τις ενέργειες των εργαζομένων κατά την αποθήκευση και μεταφορά φαρμάκων.
2. Έγκριση διαδικασιών για τη συντήρηση και τον έλεγχο οργάνων και εξοπλισμού μετρήσεων.
3. Έγκριση της διαδικασίας διατήρησης εγγραφών σε περιοδικά και διαδικασιών αναφοράς.
4. Οργανώστε τον έλεγχο της συμμόρφωσης με τις τυπικές διαδικασίες λειτουργίας.

Ταυτόχρονα, οι νέοι κανόνες για την αποθήκευση και τη μεταφορά φαρμάκων απαιτούν από τον επικεφαλής ιατρικού οργανισμού να εγκρίνει πρόσθετα έγγραφα που ρυθμίζουν τη διαδικασία λήψης, μεταφοράς και διάθεσης φαρμάκων. Αυτές οι ενέργειες ονομάζονται τυπικές διαδικασίες λειτουργίας.

Έγκριση κανονισμών (τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας) για την εκτέλεση ενεργειών των εργαζομένων κατά την αποθήκευση και μεταφορά φαρμάκων

Για την εισαγωγή ενός συστήματος ποιότητας και την εφαρμογή τυπικών διαδικασιών λειτουργίας, ο επικεφαλής ενός ιατρικού οργανισμού εκδίδει εντολή και αναθέτει στον υπεύθυνο να αναπτύξει και να υποβάλει προς έγκριση κανονισμούς (οδηγίες) για την εκτέλεση διαφόρων ενεργειών κατά την αποθήκευση των φαρμάκων. Οι Κανόνες για Καλές Πρακτικές Αποθήκευσης δεν έχουν δημιουργήσει συγκεκριμένη λίστα τέτοιων οδηγιών. Λαμβάνοντας υπόψη την «ανάλυση» των τυπικών διαδικασιών λειτουργίας για τη λήψη, τη μεταφορά και την τοποθέτηση φαρμάκων, συνιστάται να χωρίσετε τη διαδικασία αποθήκευσης φαρμάκων σε έναν ιατρικό οργανισμό στα ίδια στάδια και να αναλύσετε κάθε στάδιο στις οδηγίες, για παράδειγμα, εγκρίνει τα ακόλουθα έγγραφα:

1. Οδηγίες αποδοχής φαρμάκων από τον μεταφορέα

Οι οδηγίες σχετικά με τη διαδικασία λήψης φαρμάκων από τον μεταφορέα (οργανισμό μεταφορών) πρέπει να ορίζουν έναν κατάλογο ενεργειών ενός υπαλλήλου ιατρικού οργανισμού κατά την παραλαβή μιας παρτίδας φαρμάκων και να περιέχουν οδηγίες σχετικά με τις περιστάσεις που πρέπει να διευκρινίσει ο εργαζόμενος κατά την προετοιμασία εγγράφων για κάθε παρτίδα φαρμάκων. Έτσι, ο εργαζόμενος θα πρέπει να γνωρίζει ότι, σύμφωνα με τις Ορθές Πρακτικές Αποθήκευσης και Μεταφοράς, τα φάρμακα με μικρότερη ημερομηνία λήξης τίθενται πρώτα για μεταφορά. Η υπολειπόμενη διάρκεια ζωής συμφωνείται με τον παραλήπτη του φαρμάκου κατά την προετοιμασία για μεταφορά. Εάν η υπολειπόμενη διάρκεια ζωής του φαρμάκου είναι μικρή, όταν συμφωνείτε να παραλάβετε το φάρμακο, είναι καλύτερο για τον ιατρικό οργανισμό να αρνηθεί μια τέτοια παράδοση προκειμένου να αποφευχθεί η επακόλουθη διαγραφή ολόκληρης της παρτίδας που έλαβε.

Κατά την αποδοχή ενός φαρμάκου, ο εργαζόμενος πρέπει να ελέγξει τη συμμόρφωση του φαρμάκου που λαμβάνεται με τη συνοδευτική τεκμηρίωση όσον αφορά την ποικιλία, την ποσότητα και την ποιότητα (ελέγχει το όνομα, την ποσότητα των φαρμάκων με το δελτίο αποστολής ή το δελτίο αποστολής και το τιμολόγιο, έλεγχοι εμφάνισηδοχεία).

Ως μέρος των τυπικών διαδικασιών λειτουργίας, ένας ιατρικός οργανισμός, πριν λάβει φάρμακα, πρέπει να σχεδιάζει τη μεταφορά των φαρμάκων, αναλύοντας και αξιολογώντας πιθανούς κινδύνους. Συγκεκριμένα, πριν από την παράδοση, ο μεταφορέας διαπιστώνει εάν το φάρμακο έχει ειδικές συνθήκες αποθήκευσης και εάν ο μεταφορέας θα μπορεί να τις παρέχει κατά τη μεταφορά. Αν και αυτό είναι ευθύνη του μεταφορέα και όχι του ιατρικού οργανισμού, ο τελευταίος έχει επίσης συμφέρον να διασφαλίσει ότι η μεταφορική εταιρεία γνωρίζει τους όρους μεταφοράς ενός συγκεκριμένου φαρμάκου προκειμένου να το αποκτήσει κατάλληλο για χρήση. Από την άποψη αυτή, συνιστάται, κατόπιν αιτήματος του μεταφορέα, να παρέχονται πλήρεις πληροφορίες σχετικά με τα ποιοτικά χαρακτηριστικά των φαρμακευτικών προϊόντων, τις συνθήκες αποθήκευσης και μεταφοράς τους, συμπεριλαμβανομένων καθεστώς θερμοκρασίας, φωτισμός, απαιτήσεις για δοχεία και συσκευασία.

Θα πρέπει να προσέχουμε και τη συσκευασία. Ένας εργαζόμενος που ασχολείται με τη λήψη φαρμάκων θα πρέπει να προσέχει την ποιότητα του δοχείου, καθώς και την παρουσία στο δοχείο πληροφοριών σχετικά με το όνομα, τη σειρά των φαρμάκων που μεταφέρονται, την ημερομηνία κυκλοφορίας τους, τον αριθμό των συσκευασιών, το όνομα και το όνομα και τοποθεσία του παρασκευαστή του φαρμάκου, ημερομηνία λήξης και συνθήκες αποθήκευσης και μεταφοράς. Η απουσία αυτών των πληροφοριών μπορεί έμμεσα να υποδηλώνει πιθανές παραβιάσεις των όρων μεταφοράς ή ακόμη και προϊόντα απομίμησης. Εάν εντοπιστούν αποκλίσεις ή ζημιές στο δοχείο, τα φάρμακα δεν πρέπει να ληφθούν - πρέπει να επιστραφούν στον προμηθευτή με τη σύνταξη κατάλληλης έκθεσης και την εφαρμογή της διαδικασίας επιστροφής που προβλέπεται στη σύμβαση. Ένας υπάλληλος ιατρικού οργανισμού πρέπει να λάβει οδηγίες σχετικά με τη διαδικασία ολοκλήρωσης της διαδικασίας επιστροφής ενός τέτοιου προϊόντος.

Σύμφωνα με τους νέους Κανόνες για Ορθή Αποθήκευση και Πρακτικές Μεταφοράς, οι υπάλληλοι του μεταφορέα που αποστέλλονται σε πτήση λαμβάνουν οδηγίες για τη διαδικασία προετοιμασίας μονωμένων δοχείων για τη μεταφορά φαρμάκων (λαμβάνοντας υπόψη τα εποχιακά χαρακτηριστικά), καθώς και για τη δυνατότητα επαναχρησιμοποίησης ψυχρών συσκευασιών . Εκτός από τους νέους κανόνες μεταφοράς, πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις οδηγίες για τα ναρκωτικά, καθώς και τους όρους μεταφοράς που αναφέρονται σε άλλα Κανονισμοί. Για παράδειγμα, οι όροι για τη μεταφορά ανοσοβιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων περιέχονται στο SP 3.3.2.3332-16, εγκεκριμένο. Ψήφισμα του Προϊσταμένου Κρατικού Υγειονομικού Ιατρού της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 17ης Φεβρουαρίου 2016 N 19, το οποίο, μεταξύ άλλων, απαγορεύει αυστηρά τη χρήση εξοπλισμού «ψυχρής αλυσίδας» για την κοινή μεταφορά των καθορισμένων φαρμάκων και προϊόντων διατροφής, άλλων φαρμάκων, πρώτες ύλες, υλικά, εξοπλισμός και είδη που μπορεί να επηρεάσουν την ποιότητα των μεταφερόμενων φαρμάκων ή να καταστρέψουν τη συσκευασία τους. Κατά τη μεταφορά ιατρικών προϊόντων, οι ενδείξεις κάθε δείκτη θερμοκρασίας πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη φόρτωση και εκφόρτωση των φαρμάκων, οι μετρήσεις καταγράφονται σε ειδικό ημερολόγιο για την καταγραφή της κίνησης των ιατρικών προϊόντων δύο φορές την ημέρα - στο πρώτο, δεύτερο και τρίτο επίπεδο του φαρμάκου. «ψυχρή αλυσίδα» και μία φορά την ημέρα τις εργάσιμες ημέρες - στο τέταρτο επίπεδο. Επίσης, στο αρχείο καταγραφής πρέπει να σημειωθούν γεγονότα προγραμματισμένης ή έκτακτης διακοπής λειτουργίας ψυκτικού εξοπλισμού, βλάβες και παραβιάσεις των συνθηκών θερμοκρασίας.

ΣΕ πραγματική ζωήΦυσικά, δεν μπορεί κανείς να βασιστεί στην αυστηρή συμμόρφωση του αερομεταφορέα με τις καθορισμένες υποχρεώσεις για οδηγίες στους υπαλλήλους του, καθώς και στην υπεύθυνη στάση αυτών των εργαζομένων για την εκτέλεση των εργασιακών τους λειτουργιών. Κατά τη μεταφορά, είναι δύσκολο να αποκλειστεί ο ανθρώπινος παράγοντας, ο οποίος συνεπάγεται παραβίαση των συνθηκών μεταφοράς - για εξοικονόμηση χρημάτων, χρησιμοποιούνται πολλές φορές ελαττωματικά κρύα στοιχεία, μαζί με φάρμακα τοποθετούνται τρόφιμα και άλλες πρώτες ύλες, η θερμοκρασία είναι καταχωρήθηκε στο αρχείο καταγραφής "όπως σας αρέσει", συνήθως ακριβώς πριν φτάσει στον παραλήπτη του φαρμάκου. Υπάρχουν περιπτώσεις που ο ψυκτικός εξοπλισμός του μεταφορέα δεν είναι καθόλου εξοπλισμένος με θερμόμετρα ή δεν λειτουργεί, εμφανίζοντας πάντα την ίδια τιμή. Συμβαίνει ότι το αυτοκίνητο που έφτασε, λόγω τεχνικών χαρακτηριστικών ή λόγω της διαδρομής που χαράχθηκε, προφανώς δεν μπορούσε να καλύψει τις απαιτήσεις θερμοκρασίας, αλλά αφέθηκε από τη μεταφορική εταιρεία για το ταξίδι.

Αν και οι κανόνες μεταφοράς απαιτούν να κοινοποιούνται στον αποστολέα και στον παραλήπτη των φαρμάκων πληροφορίες σχετικά με περιπτώσεις παραβίασης των συνθηκών αποθήκευσης θερμοκρασίας και ζημιών στη συσκευασία που εντοπίστηκαν κατά τη μεταφορά ενός φαρμάκου, στην πράξη, φυσικά, αυτή η απαίτηση δεν ισχύει πάντα παρατηρήθηκε. Οι μεταφορείς δεν θέλουν να αποδεχτούν τον κίνδυνο αποζημίωσης για ζημιές που προκλήθηκαν λόγω μη συμμόρφωσης με τους κανόνες μεταφοράς και ενδέχεται να επιδιώξουν να αποκρύψουν αυτές τις πληροφορίες.

Όλα αυτά τα σημεία πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την αποδοχή του φαρμάκου και να σημειώνεται στις οδηγίες του υπαλλήλου του ιατρικού οργανισμού ότι εάν υπάρχουν εύλογες αμφιβολίες σχετικά με τη συμμόρφωση με το καθεστώς θερμοκρασίας και άλλες συνθήκες κατά τη μεταφορά, οι περιστάσεις που προσδιορίζονται πρέπει να αντικατοπτρίζονται στο έγγραφο μορφή και αναφέρεται στη διοίκηση. Οι νέοι κανόνες αποθήκευσης δίνουν σε έναν ιατρικό οργανισμό το δικαίωμα να στείλει αίτημα στον προμηθευτή ζητώντας επιβεβαίωση των περιστάσεων συμμόρφωσης με τους όρους μεταφοράς ενός συγκεκριμένου φαρμάκου. Εάν δεν ληφθεί τέτοια επιβεβαίωση, ο οργανισμός έχει το δικαίωμα να αρνηθεί να δεχθεί φάρμακα που παραδίδονται κατά παράβαση των όρων μεταφοράς.

2. Οδηγίες για την τοποθέτηση (μεταφορά) φαρμάκων στον χώρο αποθήκευσης

Οι οδηγίες πρέπει να αντικατοπτρίζουν ότι όταν ένας υπάλληλος δέχεται φάρμακα, το δοχείο μεταφοράς καθαρίζεται από οπτική μόλυνση - σκουπίζεται, αφαιρείται η σκόνη, οι λεκέδες κ.λπ. και μόνο μετά από αυτό εισάγεται στις εγκαταστάσεις ή στον χώρο αποθήκευσης του φαρμάκου, και Η περαιτέρω αποθήκευση του φαρμάκου πραγματοποιείται λαμβάνοντας υπόψη τις απαιτήσεις φάκελος καταχώρισης για φαρμακευτικά προϊόντα, οδηγίες για ιατρική χρήση, πληροφορίες για πακέτα, για εμπορευματοκιβώτια αποστολής.

Οι οδηγίες θα πρέπει να περιγράφουν τους κανόνες για την απόρριψη των φαρμακευτικών προϊόντων, λαμβάνοντας υπόψη τους Κανόνες Ορθής Αποθήκευσης. Αξίζει να σημειωθεί και να μεταφέρει στον υπάλληλο τι δεν πρέπει να κάνει: για παράδειγμα, τοποθέτηση φαρμάκων στο πάτωμα χωρίς παλέτα, τοποθέτηση παλετών στο πάτωμα σε πολλές σειρές, αποθήκευση με φάρμακα τρόφιμα, προϊόντα καπνούκαι τα λοιπά.

Δεδομένου ότι, σύμφωνα με τους Κανόνες Ορθής Αποθήκευσης, τα ράφια (ντουλάπια) για την αποθήκευση των φαρμάκων πρέπει να φέρουν σήμανση, να διαθέτουν κάρτες ραφιών που βρίσκονται στην ορατή περιοχή και να διασφαλίζουν την αναγνώριση των φαρμάκων σύμφωνα με το λογιστικό σύστημα που χρησιμοποιείται από το αντικείμενο της κυκλοφορίας των φαρμάκων, στις οδηγίες αποθήκευσης φάρμακα και περιγραφή εργασίαςΟ υπάλληλος πρέπει να αντικατοπτρίζει την ευθύνη για την επισήμανση ραφιών (ντουλάπια) και τη συμπλήρωση καρτών ραφιών.

Εάν ένας ιατρικός οργανισμός χρησιμοποιεί ηλεκτρονικό σύστημαΕπεξεργασία δεδομένων αντί για κάρτες rack, τα καθήκοντα του υπαλλήλου θα πρέπει να επιβαρύνονται με τη συμπλήρωση δεδομένων σε ένα τέτοιο σύστημα. Οι νέοι κανόνες αποθήκευσης επιτρέπουν την ταυτοποίηση φαρμάκων σε ένα τέτοιο σύστημα χρησιμοποιώντας κωδικούς. Αυτό σημαίνει ότι δεν χρειάζεται να εισάγετε τα πλήρη ονόματα των τύπων φαρμάκων ή τις τοποθεσίες τους κάθε φορά - αρκεί να εκχωρήσετε έναν κωδικό για μια συγκεκριμένη τιμή και να εγκρίνετε έναν πίνακα αντιστοιχίας κωδικών, γεγονός που απλοποιεί σημαντικά τις εργασίες γραφείου.

Επειδή στους χώρους και στους χώρους, οι συνθήκες αποθήκευσης πρέπει να τηρούνται σύμφωνα με τις συνθήκες αποθήκευσης που καθορίζονται στον φάκελο καταχώρισης του φαρμάκου, στις οδηγίες για ιατρική χρήση και στη συσκευασία σύμφωνα με τα καθορισμένα καθεστώτα και τις ευθύνες παρακολουθεί τις αλλαγές θερμοκρασίας και υγρασίας από τον εργαζόμενο.

Οι ίδιες οδηγίες μπορεί να αντικατοπτρίζουν τις διαδικασίες καθαρισμού χώρων (χώρων) αποθήκευσης φαρμάκων - διενεργούνται σύμφωνα με τυπικές διαδικασίες λειτουργίας που είναι ίδιες για όλα τα άτομα που αποθηκεύουν φάρμακα. Στην περίπτωση αυτή, ως τυπικές διαδικασίες λειτουργίας νοούνται τα μέτρα που περιγράφονται στην ενότητα 11 του SanPin 2.1.3.2630-10 «Υγειονομικές και επιδημιολογικές απαιτήσεις για οργανισμούς που πραγματοποιούν ιατρικές δραστηριότητες"- αυτά τα μέτρα είναι τα ίδια για όλους τους χώρους ενός ιατρικού οργανισμού (με ορισμένες εξαιρέσεις): θεραπεία τουλάχιστον 2 φορές την ημέρα, γενικός καθαρισμός τουλάχιστον μία φορά το μήνα, πλύσιμο παραθύρων τουλάχιστον 2 φορές το χρόνο κ.λπ. Στις οδηγίες αποθήκευσης, μπορείτε απλά να κάνετε μια αναφορά στις οδηγίες για υγρό καθαρισμό των χώρων ενός ιατρικού οργανισμού, ώστε να μην γεμίζετε το έγγραφο με περιττές πληροφορίες.

Ένας υπάλληλος ιατρικού οργανισμού πρέπει να λάβει οδηγίες ότι τα άτομα που δεν έχουν δικαιώματα πρόσβασης που καθορίζονται από τυπικές διαδικασίες λειτουργίας δεν επιτρέπεται να εισέρχονται στις εγκαταστάσεις (χώρους) αποθήκευσης φαρμάκων, δηλ. πρόσωπα, επαγγελματικές ευθύνεςπου δεν σχετίζονται με τη χορήγηση, μεταφορά, τοποθέτηση και χρήση φαρμάκων.

3. Οδηγίες φύλαξης φαρμάκων που απαιτούν ειδικές συνθήκες αποθήκευσης

Αυτό το έγγραφο θα πρέπει να εξετάζει σημείο προς σημείο τα χαρακτηριστικά αποθήκευσης διαφόρων κατηγοριών φαρμάκων, για παράδειγμα, θα πρέπει να σημειωθεί ότι η αποθήκευση εύφλεκτων και εκρηκτικών φαρμάκων πραγματοποιείται μακριά από συσκευές πυρκαγιάς και θέρμανσης και οι εργαζόμενοι πρέπει να αποκλείονται από μηχανική κρούσηγια τέτοια φάρμακα. Θα πρέπει να αναφέρεται στις οδηγίες ότι φάρμακα που υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική, με εξαίρεση τα ναρκωτικά, ψυχοτρόπα, ισχυρά και δηλητηριώδη φάρμακα, αποθηκεύονται σε μεταλλικά ή ξύλινα ερμάρια, σφραγισμένα ή σφραγισμένα στο τέλος της εργάσιμης ημέρας. Ο κατάλογος τέτοιων φαρμάκων καθορίζεται με Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας της 22ας Απριλίου 2014 N 183n ένας υπάλληλος ενός ιατρικού οργανισμού πρέπει να γνωρίζει αυτόν τον κατάλογο και να μπορεί να ταξινομεί τα φάρμακα λαμβάνοντας υπόψη τον καθορισμένο κατάλογο.

Τα φάρμακα που περιέχουν ναρκωτικά και ψυχοτρόπες ουσίες πρέπει να φυλάσσονται σύμφωνα με τη νομοθεσία Ρωσική Ομοσπονδίαγια ναρκωτικά και ψυχοτρόπες ουσίες - πρώτα απ 'όλα, λαμβάνοντας υπόψη τις απαιτήσεις του Διατάγματος του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας της 24ης Ιουλίου 2015 N 484n. Έτσι, το παρόν Διάταγμα προβλέπει την αποθήκευση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων σε χώρους που ανήκουν στην 4η κατηγορία ή σε χώρους προσωρινής αποθήκευσης σε χρηματοκιβώτια (δοχεία) που βρίσκονται στους κατάλληλους χώρους ή χώρους. Επομένως, πρέπει να ταυτοποιηθεί ο υπάλληλος στον οποίο δίνονται τα κλειδιά του χρηματοκιβωτίου. Συνήθως, ένας τέτοιος υπάλληλος είναι ένα οικονομικά υπεύθυνο άτομο και λαμβάνει ένα κλειδί "στην υπογραφή". Στις οδηγίες θα πρέπει να σημειώνεται το απαράδεκτο της παράδοσης των κλειδιών σε αγνώστους, η διαδικασία παράδοσης του κλειδιού στη θέση και η απαγόρευση λήψης των κλειδιών στο σπίτι.

Η εν λόγω εντολή αναφέρει επίσης ότι στο τέλος της εργάσιμης ημέρας, τα ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα πρέπει να επιστραφούν στον τόπο κύριας αποθήκευσης ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων - ιατρόςΘα πρέπει να είναι υποχρεωτική η επαλήθευση της συμμόρφωσης με αυτήν την απαίτηση και να αντικατοπτρίζεται η διαδικασία ανάληψης δράσης όταν εντοπίζεται έλλειψη.

Σε ιατρικούς οργανισμούς εσωτερικές πλευρέςΣτις πόρτες των χρηματοκιβωτίων ή των μεταλλικών ντουλαπιών όπου φυλάσσονται τα καθορισμένα φάρμακα, θα πρέπει να αναρτώνται κατάλογοι των αποθηκευμένων φαρμάκων που θα αναφέρουν την υψηλότερη εφάπαξ και την υψηλότερη ημερήσια δόση τους. Επιπλέον, σε ιατρικούς οργανισμούς, τοποθετούνται πίνακες αντιδότων για δηλητηρίαση σε χώρους αποθήκευσης. με καθορισμένα μέσα. Θα ήταν σωστό να ανατεθεί σε συγκεκριμένο υπάλληλο η ευθύνη για τη δημιουργία αυτών των λιστών και την παρακολούθηση της συνάφειας των πληροφοριών που περιέχονται σε αυτές.

Οι ιατρικοί οργανισμοί πρέπει να αποθηκεύουν ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα που παράγονται από κατασκευαστές φαρμάκων ή οργανισμούς φαρμακείων, επομένως, οι οδηγίες μπορεί να υποδηλώνουν το απαράδεκτο της αυτοπαραγωγής τέτοιων φαρμάκων από τους εργαζόμενους. Το χρηματοκιβώτιο ή το ντουλάπι με τα καθορισμένα φάρμακα σφραγίζεται ή σφραγίζεται στο τέλος της εργάσιμης ημέρας - η διαδικασία σφράγισης πρέπει επίσης να αντικατοπτρίζεται στις οδηγίες.

Αποθήκευση φαρμάκων που περιέχουν ισχυρά και τοξικες ουσιεςελέγχεται σύμφωνα με τα διεθνή νομικά πρότυπα, πραγματοποιείται σε χώρους εξοπλισμένους με μηχανολογικά και τεχνικά μέσα ασφαλείας παρόμοια με αυτά που προβλέπονται για την αποθήκευση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων. Ο κατάλογος τέτοιων φαρμάκων περιέχεται στο Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 29ης Δεκεμβρίου 2007 N 964. Λαμβάνοντας υπόψη αυτές τις απαιτήσεις, ένας ιατρικός οργανισμός πρέπει να παρέχει συναγερμό ασφαλείας, να εξοικειώνει τους εργαζόμενους με τις αρχές λειτουργίας του, να διορίζει υπάλληλος που είναι υπεύθυνος για την εξυπηρέτηση αυτού του συστήματος (προσωπική υπηρεσία ή με τη βοήθεια τρίτων οργανισμών με σύμβαση).

Η αποθήκευση των φαρμάκων σε εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης ρυθμίζεται από το Διάταγμα Νο. 706n. Αυτό το έγγραφο χρησιμοποιείται από φαρμακεία και ιατρικούς οργανισμούς. Κάθε ομάδα φαρμάκων απαιτεί τις δικές της ειδικές συνθήκες αποθήκευσης. Για μη συμμόρφωση με τους κανόνες αποθήκευσης φαρμάκων ιατρικό ίδρυμααντιμετωπίζει πρόστιμο.

Κανόνες αποθήκευσης φαρμάκων στο πλαίσιο της παραγγελίας 706n

Η αποθήκευση των φαρμάκων ρυθμίζεται με εντολή του Υπουργείου Υγείας και κοινωνική ανάπτυξη RF με ημερομηνία 23 Αυγούστου 2010 N 706n «Σχετικά με την έγκριση των Κανόνων για την αποθήκευση φαρμάκων».

Η παραγγελία 706n παρέχει μια ταξινόμηση των φαρμακευτικών προϊόντων που απαιτούν προστασία από την έκθεση εξωτερικοί παράγοντες- υγρασία, φως, θερμοκρασία και ούτω καθεξής. Ξεχωρίζω τις ακόλουθες ομάδεςφάρμακα, καθένα από τα οποία έχει τους δικούς του κανόνες αποθήκευσης:

1. φάρμακα που απαιτούν προστασία από την έκθεση σε υγρό περιβάλλον και φως.

Ο χώρος για τέτοια παρασκευάσματα θα πρέπει να είναι απρόσιτος στο φως και να αερίζεται καλά, ο αέρας στο δωμάτιο πρέπει να είναι στεγνός και η επιτρεπόμενη υγρασία πρέπει να είναι έως και 65%. Αυτή η ομάδα περιλαμβάνει, για παράδειγμα, νιτρικό άργυρο, ιώδιο (αντιδρούν στο φως) και υγροσκοπικές ουσίες (αντιδρούν στην υγρασία).

1. φάρμακα που, εάν αποθηκευτούν ακατάλληλα, μπορεί να στεγνώσουν και να εξατμιστούν.

Αυτή η ομάδα περιλαμβάνει αλκοόλες, αμμωνία, αιθέρες και φορμαλδεΰδες. Οι προετοιμασίες αυτής της ομάδας απαιτούν ένα ορισμένο καθεστώς θερμοκρασίας - από 8 έως 15 ° C.

1. φάρμακα που απαιτούν ειδικές συνθήκες θερμοκρασίας.

Φάρμακα που εκτίθενται σε υψηλή ή χαμηλή θερμοκρασία φυλάσσονται αυστηρά σύμφωνα με τις συνιστώμενες τιμές θερμοκρασίας που υποδεικνύονται από τον κατασκευαστή στην πρωτογενή ή δευτερεύουσα συσκευασία των φαρμάκων. Η αδρεναλίνη, η νοβοκαΐνη, τα αντιβιοτικά απαιτούν ειδικές συνθήκες θερμοκρασίας, ορμονικά φάρμακα(αντιδρούν σε θερμοκρασίες άνω των 25 ° C) και διάλυμα ινσουλίνης, φορμαλδεΰδη (αντιδρά σε χαμηλές θερμοκρασίες).

1. φάρμακα που είναι ευαίσθητα στην επίδραση αερίων που περιέχονται στο περιβάλλον.

Αυτή η ομάδα περιλαμβάνει οργανοφάρμακα, μορφίνη και ούτω καθεξής. Η συσκευασία των φαρμάκων δεν πρέπει να είναι κατεστραμμένη, δεν πρέπει να υπάρχει έντονο φωτισμό ή ξένες οσμές στο δωμάτιο. Τηρείται το συνιστώμενο καθεστώς θερμοκρασίας - από 15 έως 25 ° C.

Πού να αποθηκεύσετε τα φάρμακα;

Τα φάρμακα τοποθετούνται σε ειδικά καθορισμένους χώρους - ντουλάπια, ανοιχτά ράφια και ψυγεία. Εάν τα ναρκωτικά ταξινομούνται ως ναρκωτικά ή υπόκεινται σε ποσοτική καταγραφή, το ερμάριο στο οποίο τοποθετούνται σφραγίζεται για περιορισμό της πρόσβασης σε αυτό.

Οι χώροι αποθήκευσης φαρμάκων θα πρέπει να έχουν ανοιγόμενα παράθυρα, ψυγεία και κλιματιστικά, που θα διασφαλίζουν κατάλληλες συνθήκες θερμοκρασίας. Για τον προσδιορισμό του επιπέδου θερμοκρασίας και υγρασίας στο δωμάτιο όπου αποθηκεύονται τα φάρμακα, εγκαθίστανται ένα θερμόμετρο και ένα υγρόμετρο. Αυτές οι συσκευές βρίσκονται μακριά από καλοριφέρ και παράθυρα.

Πώς να αποκρυπτογραφήσετε τις συνθήκες αποθήκευσης των φαρμάκων;

Οι συνθήκες αποθήκευσης των φαρμάκων περιγράφονται στη συσκευασία ή στο δοχείο αποστολής, στις οδηγίες χρήσης. Πληροφορίες σχετικά με τις συνθήκες αποθήκευσης των φαρμάκων τοποθετούνται επίσης στο δοχείο αποστολής με τη μορφή χειρισμού και προειδοποιητικών πινακίδων - "Μην πετάτε", "Φυλάξτε μακριά από το ηλιακό φως" και παρόμοια.

Μερικές φορές είναι δύσκολο για τους εργαζόμενους στον τομέα της υγείας να αποκρυπτογραφήσουν τις συνθήκες αποθήκευσης των φαρμάκων που αναγράφονται στις συσκευασίες. Για παράδειγμα, ο κατασκευαστής υπέδειξε ότι το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου ή σε δροσερό μέρος. Τι είναι η θερμοκρασία δωματίου; Cool είναι πόσοι βαθμοί Κελσίου;

Η Κρατική Φαρμακοποιία της Ρωσικής Ομοσπονδίας εξήγησε τις συνιστώμενες συνθήκες αποθήκευσης για τα φάρμακα:

• 2 - 8 °C - παροχή κρύου χώρου (αποθήκευση στο ψυγείο).
• 8 - 15 °C - δροσερές συνθήκες.
• 15 - 25 °C - θερμοκρασία δωματίου.

Η αποθήκευση στην κατάψυξη προβλέπει ένα καθεστώς θερμοκρασίας φαρμάκων από -5 έως -18 °C, αποθήκευση σε συνθήκες βαθιάς κατάψυξης - ένα καθεστώς θερμοκρασίας κάτω από -18 °C.

Φάρμακα με ειδικές συνθήκες αποθήκευσης

Για τα ακόλουθα φάρμακα τηρούνται ειδικές συνθήκες αποθήκευσης για τα φάρμακα:

• Εκρηκτικό και εύφλεκτο.
• Ψυχοτρόπα και ναρκωτικά.

Τα εκρηκτικά φάρμακα δεν πρέπει να ανακινούνται ή να χτυπιούνται κατά τη μετακίνηση. Αποθηκεύονται μακριά από καλοριφέρ θέρμανσης και φως της ημέρας.

Οι απαιτήσεις για την αποθήκευση ναρκωτικών ουσιών καθορίζονται στο Ομοσπονδιακός νόμος«Για τα ναρκωτικά και τις ψυχοτρόπες ουσίες». Οι χώροι αποθήκευσης τέτοιων φαρμάκων είναι εξοπλισμένοι με πρόσθετα προστατευτικά μέτρα σύμφωνα με το Διάταγμα του Υπουργείου Εσωτερικών και της Ομοσπονδιακής Υπηρεσίας Ελέγχου Ναρκωτικών της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. Ρωσική Ομοσπονδία Αρ. 484n με ημερομηνία 24 Ιουλίου 2015. Η ουσία των κανονιστικών απαιτήσεων είναι ότι οι χώροι όπου αποθηκεύονται ψυχοφάρμακα και ναρκωτικά πρέπει να ενισχυθούν επιπλέον. Τα φάρμακα αποθηκεύονται σε μεταλλικά ντουλάπια και χρηματοκιβώτια, τα οποία πρέπει να είναι σφραγισμένα. Παρόμοιοι κανόνες έχουν θεσπιστεί για φάρμακα που υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική.

Πώς πρέπει να ελέγχετε τους κανόνες αποθήκευσης των φαρμάκων;

Μια νοσοκόμα παρακολουθεί τη συμμόρφωση με τους κανόνες για την αποθήκευση των φαρμάκων. Αυτό αναφέρεται στην εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 23 Ιουλίου 2010 No. 541n. Μία φορά ανά βάρδια, οι εφημερίες και οι ανώτεροι νοσηλευτές καταγράφουν τις παραμέτρους της θερμοκρασίας και της υγρασίας στους χώρους αποθήκευσης των φαρμάκων, αναγνωρίζουν τα φάρμακα χρησιμοποιώντας μια κάρτα rack και τηρούν αρχεία φαρμάκων με περιορισμένη ημερομηνία λήξης. Τα φάρμακα που έχουν λήξει τοποθετούνται σε ζώνη καραντίνας και αποθηκεύονται χωριστά από άλλα φάρμακα και στη συνέχεια μεταφέρονται για απόρριψη.

Σύμφωνα με το άρθρο 14.43 του Κώδικα Διοικητικών Αδικημάτων της Ρωσικής Ομοσπονδίας, η παραβίαση των απαιτήσεων αποθήκευσης για φάρμακα συνεπάγεται την επιβολή διοικητικού προστίμου:

• για πολίτες - από 1.000 έως 2.000 χιλιάδες ρούβλια.
• για αξιωματούχους - από 10.000 έως 20.000 χιλιάδες ρούβλια.
• για νομικά πρόσωπα - από 100.000 έως 300.000 χιλιάδες ρούβλια.

-Η Roszdravnadzor ανέφερε σχετικά με την πρακτική επιβολής του νόμου για το δεύτερο τρίμηνο του 2017,- σχολιάζει ο ιατρός δικηγόρος Alexey Panov. - Πραγματοποιήθηκαν περίπου χίλιες επιθεωρήσεις συμμόρφωσης με τους κανόνες αποθήκευσης φαρμάκων και διαπράχθηκαν παραβάσεις σε 528 περιπτώσεις. Επιβλήθηκαν διοικητικά πρόστιμα ύψους 26 εκατομμυρίων ρούβλια.

Σας προσκαλούμε να λάβετε μέρος στο Διεθνές Συνέδριο για τις Ιδιωτικές Κλινικές , όπου θα λάβετε εργαλεία για να δημιουργήσετε μια θετική εικόνα της κλινικής σας, η οποία θα αυξήσει τη ζήτηση για ιατρικές υπηρεσίες και θα αυξήσει τα κέρδη. Κάντε το πρώτο βήμα προς την ανάπτυξη της κλινικής σας.

Ο Samvel Grigoryan σχετικά με τις τυπικές διαδικασίες λειτουργίας σε ένα φαρμακείο και πώς να τις αποκτήσετε

ΣΕ ΠρόσφαταΟι παραγγελίες ξεχύνονται στους εργαζόμενους στα φαρμακεία σε χούφτες - έχετε χρόνο να αποφύγετε. Ένα από αυτά είναι το Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 31ης Αυγούστου 2016 «Σχετικά με την έγκριση των κανόνων για τη σωστή φαρμακείο...» Αρ. 647ν. Αυτό το έγγραφο εισήγαγε μια νέα έννοια, την «τυποποιημένη διαδικασία λειτουργίας» (SOP). Δεν είναι από αυτές τις έννοιες που μπορείτε να διαβάσετε και να ξεχάσετε - θα πρέπει να εισαχθεί στην εργασία του φαρμακείου και να χρησιμοποιηθεί σχεδόν κάθε λεπτό του χρόνου εργασίας. Αυτό από μόνο του μιλάει πολύ για τη σημασία του θέματος. Ας ξεκινήσουμε με το τι είναι τα SOP και γιατί χρειάζονται.

γενικές πληροφορίες

Μια τυπική διαδικασία λειτουργίας σε ένα φαρμακείο είναι μια γραπτή οδηγία που καθορίζει τις λειτουργίες ή τον αλγόριθμο των λειτουργιών ενός υπαλλήλου όταν εκτελεί ορισμένες εργασίες, ενέργειες, ευθύνες (για απλότητα, ας τις ονομάσουμε όλες αυτές «διαδικασίες»). Για παράδειγμα, ένα SOP που έχει γραφτεί για τον έλεγχο αποδοχής φαρμάκων και άλλων αγαθών που παραλαμβάνονται σε ένα φαρμακείο θα πρέπει να περιέχει το βέλτιστο σύνολο βημάτων που πρέπει να κάνει ο φαρμακοποιός/φαρμακοποιός έτσι ώστε κάθε παρτίδα αγαθών και κάθε μεμονωμένη μονάδα να γίνεται αποδεκτή σύμφωνα με τη νομοθεσία απαιτήσεις και κανόνες αυτού του οργανισμού φαρμακείου.

Σύμφωνα με την παράγραφο 7ζ της Ενότητας ΙΙΙ των Κανόνων Ορθής Φαρμακευτικής Πρακτικής (GAP), η έγκριση του SOP πρέπει να εξασφαλίζεται με εντολή του επικεφαλής του αντικειμένου (και όχι της εγκατάστασης) λιανεμποριο, δηλαδή οργανισμός φαρμακείου, και όχι εγκατάσταση φαρμακείου. Για μεμονωμένα φαρμακεία αυτό είναι συνήθως το ίδιο πράγμα, αλλά όχι για τις αλυσίδες. Οι αλυσίδες μπορούν να προσεγγίσουν επίσημα το θέμα και να εγκρίνουν γενικές SOP για όλα τα φαρμακεία τους ή μπορούν να είναι επιλεκτικές και να αναθέσουν την ανάπτυξη (αλλά όχι την έγκριση) των SOP στους διαχειριστές εγκαταστάσεων.

Είναι απαραίτητο ένας οργανισμός φαρμακείου ή ένας μεμονωμένος επιχειρηματίας που ασκεί φαρμακευτικές δραστηριότητες να έχει τις δικές του τυπικές διαδικασίες λειτουργίας; Αν υποθέσουμε ότι το ΕΣΔ εγκρίθηκε με εντολή του Υπουργείου Υγείας, δηλαδή οι διατάξεις του είναι υποχρεωτικές, τότε υποχρεωτικές είναι και οι διατάξεις του ΕΣΔ για τα ΕΔΕ. Από την άλλη πλευρά, ο Κώδικας Διοικητικών Αδικημάτων της Ρωσικής Ομοσπονδίας δεν προβλέπει χωριστή ευθύνη για τη μη έγκριση και τη μη εφαρμογή SOP.

Το πεδίο εφαρμογής του SOP προκύπτει από την παράγραφο 37 του τμήματος VI του ΕΣΔ: όλες οι διαδικασίες του φαρμακείου που επηρεάζουν την ποιότητα, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των προϊόντων ποικιλία φαρμακείων, πρέπει να εκτελούνται σύμφωνα με τις εγκεκριμένες τυπικές διαδικασίες λειτουργίας.

Με άλλα λόγια, τα SOP θα ρυθμίζουν, αν όχι όλα, τα περισσότερα βήματα/διαδικασίες εργασίας των φαρμακοποιών, των φαρμακοποιών και άλλων υπαλλήλων φαρμακείων. Ας προσθέσουμε σε αυτό ότι τα SOP θα είναι πολύ σημαντικό μέροςτεκμηρίωση του Συστήματος Ποιότητας Φαρμακευτικού Οργανισμού (άρθρα 3 και 4γ της ενότητας ΙΙ του ΕΣΔ).

Συν-Συγγραφείς

Πώς να γράψετε SOPs για υπαλλήλους φαρμακείων είναι επόμενη ερώτησηπου θα προσπαθήσουμε να απαντήσουμε. Η ζήτηση, όπως γνωρίζουμε, δημιουργεί προσφορά. Μόλις κάποιοι -όχι από δική τους ιδιοτροπία, αλλά λόγω του «εξαναγκασμού» του νόμου- χρειάστηκαν αυτές τις οδηγίες βήμα-βήμα, εμφανίστηκαν αμέσως αυτοί που ανέλαβαν να τις γράψουν και να τις μεταδώσουν στους πελάτες του φαρμακείου τους, φυσικά. , όχι δωρεάν.

Φυσικά, ο νόμος δεν απαγορεύει στα φαρμακεία να χρησιμοποιούν SOP που έχουν γράψει κάποιος άλλος. Και δεν απαγορεύει ούτε την αγορά τους. Αλλά αυτό το πράγμα έχει πίσω πλευρά. Εάν, συγχωρείτε την αργκό, είναι «ανόητο» να αγοράζετε SOP όχι τόσο για χρήση, αλλά έτσι ώστε απλώς να βρίσκονται στο φαρμακείο για να μπορούν να εμφανίζονται κατά τη διάρκεια των ελέγχων, τότε το ίδιο το νόημα αυτών των οδηγιών είναι αδύναμο.

Εξάλλου, είναι ένα πράγμα όταν τέτοιες οδηγίες γράφονται από τον επικεφαλής ενός φαρμακείου - με βάση όχι μόνο τους νομικούς κανόνες, αλλά και με βάση τις πραγματικότητες της δικής του επιχείρησης. Τότε το κείμενο πιθανότατα θα αποδειχθεί σχετικό, πιο ζωντανό και εφαρμοσμένο. Ένα τέτοιο SOP, ακόμα κι αν δεν είναι ιδανικά καταρτισμένο και διαμορφωμένο - τόσο από επαγγελματική όσο και από γλωσσική άποψη - έχει περισσότερες πιθανότητες να γίνει αξιόπιστος οδηγός για έναν εργαζόμενο σε φαρμακείο χωρίς να τον οδηγήσει σε πράσινη κατάθλιψη.

Τα αγορασμένα SOP μοιάζουν περισσότερο με πρότυπα και στένσιλ. Πωλούνται σε όλους, επομένως μπορούν να είναι ακριβώς τα ίδια με αυτά από άλλο οργανισμό φαρμακείου που τα αγόρασε επίσης.

Αλλά όπως λέει και η παροιμία, η άλλη πλευρά έχει και ένα μειονέκτημα. Οι φαρμακοποιοί είχαν ελάχιστη γραφή - το μόνο που χρειάζονταν για την απόλυτη ευτυχία ήταν SOP. Τώρα θα πρέπει να αφιερώσετε πολλές ώρες για να τα αναπτύξετε. Αλλά δεν έχουν όλοι τη δυνατότητα να γράφουν κείμενα ή να συντάσσουν τέτοια έγγραφα.

Και εκτός από την ανάπτυξη, θα είναι επίσης απαραίτητο να επικαιροποιούνται οι SOP με την έλευση κάθε νέας παραγγελίας, νόμου, κανονισμού σχετικά με τις φαρμακευτικές δραστηριότητες και τις εργασίες στο φαρμακείο. Και απλά με κάθε νέα ανάγκη προσαρμογής/συμπλήρωσης ορισμένων διαδικασιών που μπορεί να προκύψουν με την τρέχουσα σειρά.

«Θα ξεκινούσαμε μια περιστροφή»

Η πρώτη εντολή του συγγραφέα του SOP θα πρέπει να είναι: "μην το περιπλέκετε", "μην εξαπλώνετε τον εαυτό σας λεπτό". Το SOP δεν είναι ένα χοντρό φιλοσοφικό βιβλίο σοφίας, αλλά ένας συνοπτικός, πρακτικός οδηγός. Συνεπώς, θα πρέπει να παρουσιαστεί συνοπτικά και με σαφήνεια.

Μπορείτε να γράψετε ένα SOP σε μορφή απλού κειμένου, αλλά μπορείτε επίσης -γιατί όχι, δεν απαγορεύεται- με τη μορφή πίνακα ή διαγράμματος διαδοχικών βημάτων εργασίας. Η τελευταία επιλογή είναι πιο βολική για χρήση στην καθημερινή εργασία και είναι πιο οπτική. Όταν δέχεται προϊόντα σε ένα φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα κοιτάζει περιοδικά με το ένα μάτι το SOP για έλεγχο αποδοχής που βρίσκεται στο πλάι ή κρέμεται μπροστά στα μάτια του. Σε μια τέτοια κατάσταση, μια σχηματική παρουσίαση πληροφοριών είναι ευκολότερο να γίνει αντιληπτή.

Σχεδόν κάθε φράση του SOP πρέπει να βασίζεται σε έναν ή τον άλλο κανόνα νομοθεσίας ή/και εσωτερικούς κανονισμούς του οργανισμού φαρμακείου, που καταγράφονται στις εντολές του επικεφαλής του. Δεν πρέπει να υπερφορτώνετε το κείμενο που εκτυπώνεται για υπαλλήλους με συνδέσμους σε αυτά τα έγγραφα. Ωστόσο, μπορεί να προταθεί η κατάρτιση και η αποθήκευση του SOP με αυτούς τους συνδέσμους - ώστε να είναι ευκολότερο για εσάς να μάθετε από τι προέρχεται και σε περίπτωση επαλήθευσης, να μπορείτε να ανατρέξετε γρήγορα και με ακρίβεια στη νομοθεσία.

Ποιες διαδικασίες πρέπει να είναι "SOP"

Οι διαδικασίες για τις οποίες ο διευθυντής του φαρμακείου κρίνει απαραίτητο ή σκόπιμο να αναπτύξει SOP μπορεί να διαφέρουν όχι μόνο ως προς τη φύση και το περιεχόμενο, αλλά και ως προς το εύρος. Μπορούν να είναι μεγάλα και περιεκτικά ή μπορούν να γραφτούν για μια στενή, τοπική, μερικές φορές ακόμη και έκτακτη ροή εργασιών, για παράδειγμα, σε περίπτωση βλάβης οποιουδήποτε εξοπλισμού φαρμακείου (ιδίως ψύξης), ώστε οι εργαζόμενοι να μην μπερδεύονται, αλλά γνωρίζουν εκ των προτέρων τι να κάνουν σε μια τέτοια κατάσταση.

Πώς μπορεί ένας διαχειριστής να αποφασίσει εάν χρειάζεται ένα SOP για μια δεδομένη διαδικασία ή όχι; Υπάρχουν δύο κριτήρια εδώ. Το πρώτο είναι αυτό που ορίζεται στην παράγραφο 37 του ΕΣΔ (βλ. ανωτέρω). Δεύτερον, πρέπει να λάβετε υπόψη τη σημασία μιας συγκεκριμένης διαδικασίας για τον αλγόριθμο λειτουργίας ενός δεδομένου φαρμακείου. Ίσως μια διαδικασία από μόνη της να μην είναι πολύ σημαντική, αλλά είναι δύσκολη για τους υπαλλήλους και τότε μπορεί να αναπτυχθεί ένα SOP έτσι ώστε οι οδηγίες να χρησιμεύσουν ως οδηγός και αξιόπιστος οδηγός μέσα από την πολυπλοκότητα αυτής της διαδικασίας.

Το θέατρο ξεκινά με μια κρεμάστρα και το φαρμακείο ξεκινά με την παραλαβή των αγαθών. Είναι αναγκαίο να υπάρχει καλά σχεδιασμένο SOP για τον έλεγχο αποδοχής φαρμάκων και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων.

Ένα άλλο γενικό θέμα του φαρμακείου είναι το SOP για την αποθήκευση φαρμάκων σε ένα φαρμακείο. Σε αυτήν την περίπτωση, ο διευθυντής του φαρμακείου θα πρέπει να αποφασίσει εάν αξίζει να καλύψει ολόκληρο το θέμα της αποθήκευσης φαρμακείου με μία τυπική διαδικασία λειτουργίας ή εάν είναι καλύτερο να γράψετε ξεχωριστά SOP για ειδικές περιπτώσεις: για την αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν κρύο και δροσερό καταστάσεις, ανοσοβιολογικά φάρμακα. στη ζώνη αποθήκευσης καραντίνας, στη ζώνη που προορίζεται για ταυτοποιημένα παραποιημένα, υποτυπώδη, πλαστά φάρμακα, με έχει λήξεικαταλληλότητα φαρμάκων κ.λπ.

Παρεμπιπτόντως, το ΝΑΡ αναφέρει την τελευταία ομάδα με ιδιαίτερη έμφαση. Η παράγραφος 66 αυτού του εγγράφου αναφέρει ότι τα παραποιημένα, υποβαθμισμένα, παραποιημένα προϊόντα πρέπει να αναγνωρίζονται και να απομονώνονται από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα σύμφωνα με τις τυπικές διαδικασίες λειτουργίας. Είναι λογικό οι φαρμακευτικοί οργανισμοί που έχουν το δικαίωμα να εργάζονται με φάρμακα που υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική να διαθέτουν SOP (ή SOP) για τη σωστή εφαρμογή αυτής της λειτουργίας.

Ο τομέας διανομής σχετίζεται επίσης άμεσα με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων, επομένως τα SOP/SOPs, συμπεριλαμβανομένων βασικών αρχών, αλγορίθμων και ιδιωτικών σχημάτων φαρμακευτικής συμβουλευτικής για ορισμένες ερωτήσεις επισκεπτών, θα είναι ο κύριος οδηγός του πρωθυπουργού. Δουλεύω με εξοπλισμός ταμειακής μηχανήςτυπικά δεν εμπίπτει στον κανόνα της παραγράφου 37 του ΕΣΔ, επομένως δεν είναι απαραίτητο να το «SOP». Αλλά δεν θα έβλαπτε για τον επικεφαλής διευθυντή να έχει ένα διάγραμμα της ακολουθίας των ενεργειών από το αίτημα του επισκέπτη να χορηγήσει αυτό ή εκείνο το φάρμακο μέχρι την παράδοση των αγαθών σε αυτόν με μια απόδειξη και αλλαγή.

Δεδομένου ότι ένα από τα χρόνια προβλήματα της καθημερινής πρακτικής στο φαρμακείο είναι οι προσπάθειες επιστροφής φαρμάκων από πελάτες κατά παράκαμψη του Διατάγματος της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 19ης Ιανουαρίου 1998 αρ. 55, είναι επίσης χρήσιμο να υπάρχει μια μικρή τοπική SOP για το θέμα ανταλλαγής και επιστροφής προϊόντων φαρμακείου και συναφείς ενέργειες του δημάρχου. Ας προσθέσουμε σε όσα ειπώθηκαν ότι η πώληση χωριστές ομάδεςμη φαρμακευτικά προϊόντα που αναφέρονται στην παράγραφο 7 του άρθρου 55 του «Νόμου για την κυκλοφορία των φαρμάκων» (π. ιατρικά προϊόντα, προϊόντα αρωματοποιίας και καλλυντικών κ.λπ.) έχει τα δικά του χαρακτηριστικά, τα οποία περιγράφονται καλύτερα σε ξεχωριστό SOP.

Επιπλέον, σύμφωνα με τις παραγράφους 67 και 68 του ΕΣΔ, τα SOP πρέπει να περιγράφουν τις διαδικασίες ανταπόκρισης σε αιτήματα επισκεπτών και διόρθωσης σφαλμάτων, συγκεκριμένα τη διαδικασία για:

• την ανάλυση των παραπόνων και των προτάσεων των πελατών και τη λήψη αποφάσεων σχετικά με αυτά·
• προσδιορισμός των αιτιών των παραβιάσεων·
• ανάλυση της αποτελεσματικότητας των προληπτικών (πρόληψη των παραβιάσεων) και των διορθωτικών (εξάλειψη των συνεπειών των παραβιάσεων) ενεργειών που έχουν ληφθεί.
• αποτρέποντας τα ψευδεπίγραφα, πλαστά και υποβαθμισμένα φάρμακα να φτάσουν στον αγοραστή.

Μια κουταλιά πίσσα

Όπως καταλαβαίνετε ήδη, η «δημιουργικότητα SOP» του διευθυντή φαρμακείου δεν περιορίζεται σε αυτά τα παραδείγματα. Μπορεί να γράψει μια τυπική διαδικασία λειτουργίας για οποιαδήποτε διαδικασία εργασίας, ειδικά αν αυτή, κατά τη γνώμη του, σχετίζεται με την ποιότητα, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων. Μπορεί επίσης να περιλαμβάνει σύμβαση εργασίαςρήτρα για την ανάγκη συμμόρφωσης του εργαζομένου με τις διατάξεις του Σ.Ο.Π.

Παρεμπιπτόντως, η παράγραφος 37 του ΕΣΔ, στην οποία έχουμε επανειλημμένα αναφερθεί, φαίνεται να περιέχει πρόβλημα. Από αυτό προκύπτει ότι οι SOP πρέπει να συντάσσονται για όλες τις διαδικασίες που μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των φαρμάκων και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων. Δεν υπάρχουν συγκεκριμένα στοιχεία, συγκεκριμένα ένας εξαντλητικός κατάλογος των διαδικασιών του φαρμακείου που θα πρέπει να «SOPized», στο ΕΣΔ.

Δηλαδή, η διάταξη της παραγράφου 37 είναι αρκετά ασαφής. Θεωρητικά, είναι πιθανό κάποιος επιθεωρητής να θεωρήσει την απουσία SOP που να ρυθμίζει, για παράδειγμα, την κατανάλωση φαγητού από εργαζόμενους σε φαρμακείο ή τις επισκέψεις τους στην τουαλέτα και το μπάνιο, παραβίαση αυτής της παραγράφου του ΕΣΔ.

Και μια παραβίαση των διατάξεων των επαγγελματικών προτύπων μπορεί να χαρακτηριστεί ως αδίκημα που εμπίπτει στην παράγραφο 1 του άρθρου 5.27 του Κώδικα Διοικητικών Αδικημάτων της Ρωσικής Ομοσπονδίας "Παραβίαση της εργατικής νομοθεσίας και άλλων κανονιστικών νομικών πράξεων που περιέχουν κανόνες εργατικού δικαίου". Για μεμονωμένους επιχειρηματίεςαυτό σημαίνει πρόστιμο από 1.000 έως 5.000 ρούβλια, για νομικά πρόσωπα - από 30.000 έως 50.000 ρούβλια.

Πρέπει να ακούσουμε μια ακόμη σκέψη από επαγγελματίες. Μπορείτε να μιλήσετε όσο θέλετε για τα οφέλη του SOP, αλλά το γεγονός ότι οι εργαζόμενοι στα φαρμακεία -δηλαδή αυτοί που εξυπηρετούν δεκάδες εκατομμύρια εγχώριους καταναλωτές ναρκωτικών- αποσπώνται από αυτή την επείγουσα εργασία και αναγκάζονται να εξαντλήσουν τόνους χαρτιού με Η εξαντλητική γραφή είναι δύσκολο να αποδοθεί στα πλεονεκτήματα της καινοτομίας.

Εξάλλου, η έννοια του SOP περιέχει τη λέξη "standard", που σύμφωνα με το λεξικό σημαίνει "πρότυπο", "stencil". Αντί δεκάδες χιλιάδες φαρμακοποιοί να σπαταλούν πολύ χρόνο στη σύνταξη αυτών των κειμένων ή διαγραμμάτων, δεν θα ήταν καλύτερο να γράφονταν από επαγγελματικούς φαρμακοποιούς συλλόγους. Και τότε κάθε μονάδα φαρμακείου θα μπορούσε, λαμβάνοντας ως βάση αυτές τις τυπικές διαδικασίες λειτουργίας, να τις προσθέσει λίγο σε σχέση με τις συνθήκες της, δημιουργώντας έτσι προσαρμοσμένες διαδικασίες λειτουργίας. Για να μην πνιγεί εντελώς κάτω από στρώσεις χαρτιού ο εγχώριος φαρμακοποιός μας.

Υλικά για τυπικές διαδικασίες λειτουργίας:

Απαντήσεις σε ερωτήσεις:

1. Ισχύει η ρήτρα 35 της παραγγελίας 647n (πληροφορίες σχετικά με τις τιμές) για τα συμπληρώματα διατροφής;
- Στην περίπτωση αυτή, στην παράγραφο 35 της διαταγής 647ν μιλάμε γιαειδικά για τα φάρμακα που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή. Όσον αφορά τις τιμές των συμπληρωμάτων διατροφής, οι απαιτήσεις για αυτά ρυθμίζονται από το Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 19ης Ιανουαρίου 1998 αριθ. 55 «Σχετικά με την έγκριση κανόνων πώλησης μεμονωμένα είδηαγαθά, κατάλογος διαρκών αγαθών που δεν υπόκεινται στην απαίτηση του αγοραστή να του παρέχει δωρεάν για την περίοδο επισκευής ή αντικατάστασης παρόμοιου προϊόντος και κατάλογο μη εδώδιμων προϊόντων καλής ποιότητας που δεν μπορούν να επιστραφούν ή να αντικατασταθούν για ένα παρόμοιο προϊόν διαφορετικού μεγέθους, σχήματος, μεγέθους, στυλ, χρώματος ή διαμόρφωσης."

2. Τελευταίες αλλαγέςστη νομοθεσία σχετικά με την αποθήκευση και τη λογιστική αποθήκευση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών;
- Δεν υπάρχουν προς το παρόν σημαντικές αλλαγές στο θέμα της αποθήκευσης ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών.
Σίγουρα θα υπάρξουν τροποποιήσεις σχετικά με τη λογιστική. Θα προδιαγραφούν στο Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας, της 4ης Νοεμβρίου 2006, αριθ. ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών». Αυτό το έγγραφο βρίσκεται υπό ανάπτυξη και μόλις κυκλοφορήσει, θα διοργανώσουμε ένα νέο διαδικτυακό σεμινάριο σχετικά με αυτό το ψήφισμα.

3. Οι Κανόνες Ορθής Φαρμακευτικής Πρακτικής περιλαμβάνουν τη θέση του προϊσταμένου φορέα λιανικού εμπορίου. Είναι αυτός ο διευθυντής ολόκληρης της αλυσίδας φαρμακείων ή ο διευθυντής ενός φαρμακείου σε αυτήν την αλυσίδα;
- Ως επικεφαλής φορέα λιανικού εμπορίου νοείται ο διαχειριστής νομική οντότητα, δηλ. εν προκειμένω, διευθυντής αλυσίδας φαρμακείων.

4. Τα συνταγογραφούμενα φάρμακα πρέπει να φυλάσσονται χωριστά από τα φάρμακα που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή;
- Σύμφωνα με την παράγραφο 36 του διατάγματος 647 ν, «τα φάρμακα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή τοποθετούνται χωριστά από τα φάρμακα που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή σε κλειστά ντουλάπια με την ένδειξη «συνταγή για ένα φάρμακο που εφαρμόζεται στο ράφι ή στο ντουλάπι στο οποίο τοποθετούνται τέτοια φαρμακευτικά προϊόντα».

5. Πόσες οδηγίες λειτουργίας/SOP πρέπει να έχει ένα φαρμακείο σύμφωνα με τις απαιτήσεις της παραγγελίας 647n;
- Οι βασικές πληροφορίες σχετικά με τα SOP καθορίζονται στις παραγράφους 37, 47, 66 και 68 του διατάγματος 647n. Η παραγγελία 647n δεν δίνει ακριβή αριθμό για το πόσα SOP θα πρέπει να υπάρχουν σε έναν οργανισμό φαρμακείου, αλλά Ιδιαίτερη προσοχήπρέπει να αναφέρεται στην παράγραφο 68:
«Οι τυπικές διαδικασίες λειτουργίας πρέπει να περιγράφουν πώς:
α) ανάλυση παραπόνων και προτάσεων πελατών και λήψη αποφάσεων σχετικά με αυτά·
β) τον καθορισμό των λόγων για την παραβίαση των απαιτήσεων αυτών των Κανόνων και άλλων απαιτήσεων των κανονιστικών νομικών πράξεων που διέπουν την κυκλοφορία φαρμακευτικών προϊόντων·
γ) εκτίμηση της ανάγκης και της σκοπιμότητας λήψης κατάλληλων μέτρων για την αποφυγή επανάληψης παρόμοιας παράβασης.
δ) ορισμός και εφαρμογή απαραίτητες ενέργειεςπροκειμένου να αποτραπεί η πρόσβαση στον αγοραστή παραποιημένων, χαμηλής ποιότητας, πλαστών φαρμακευτικών προϊόντων·
ε) ανάλυση της αποτελεσματικότητας των προληπτικών και διορθωτικών ενεργειών που λαμβάνονται.»
Αναφερόμενοι σε αυτήν την παράγραφο, μπορείτε να δημιουργήσετε μόνοι σας SOP σύμφωνα με τους Κανόνες Ορθής Φαρμακευτικής Πρακτικής.

6. Ο ιατρικός οργανισμός έχει δομική υποδιαίρεση- φαρμακείο. Ισχύουν οι απαιτήσεις του διατάγματος 646n σχετικά με την αποθήκευση φαρμάκων για θέσεις νοσηλευτικού προσωπικού; δωμάτια θεραπείαςκαι άλλα δωμάτια;
- Η παράγραφος 2 του διατάγματος 646n αναφέρει ότι οι απαιτήσεις του ισχύουν τόσο για τα φαρμακεία όσο και για τους ιατρικούς οργανισμούς. Αλλά όπως ήδη συζητήθηκε παραπάνω, η απόδοση παραβιάσεων του διατάγματος 646n σε ένα συγκεκριμένο άρθρο του Κώδικα Διοικητικών Αδικημάτων της Ρωσικής Ομοσπονδίας είναι ένα μάλλον περίπλοκο ζήτημα. Σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητο να περιμένουμε τις πρώτες δικαστικές αποφάσεις καθορισμένες παραβάσεις, γιατί υπάρχει πιθανότητα οι παραβάσεις της διάταξης 646n να μην έχουν καμία σχέση με ιατρικούς και φαρμακευτικούς οργανισμούς.
Ωστόσο, βάσει της ρήτρας 2 του παρόντος Διατάγματος, συμμορφωθείτε με τις απαιτήσεις του ιατρικούς οργανισμούςαξίζει ακόμα.

Πώς να αναπτύξετε και να εφαρμόσετε SOP νοσοκόμα, SOP αποθήκευσης φαρμάκων, ποια έγγραφα επιχειρησιακών διαδικασιών φαρμάκων πρέπει να υπάρχουν σε εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης, ποιοι κανόνες αποθήκευσης και μεταφοράς φαρμάκων πρέπει να τηρούνται;

Ποιος αναπτύσσει και εφαρμόζει πρότυπα; Ποια κανονιστικά έγγραφα χρησιμεύουν ως βάση για τη διαδικασία ανάπτυξης; Ποια είναι η δομή και τα τμήματα του SOP;

Θα μάθετε τις απαντήσεις σε όλες αυτές τις ερωτήσεις διαβάζοντας το άρθρο. Θα βρείτε επίσης έτοιμα για λήψη SOP για τη λήψη και την αποθήκευση φαρμάκων.

↯ Περισσότερα άρθρα στο περιοδικό

Έχουμε επίσης ετοιμάσει δείγματα και ειδικές συλλογές τυπικών διαδικασιών για εσάς που μπορείτε να κατεβάσετε.

Ουσιαστικά πρόκειται για σύνολα αλγορίθμων και οδηγίες βήμα προς βήμα, την οποία η Roszdravnadzor άρχισε να ζητά όλο και περισσότερο κατά τη διάρκεια των επιθεωρήσεων.

Αυτή η απαίτηση έχει βάση - έχουν τεθεί σε ισχύ οι Κανόνες για την πρακτική αποθήκευσης και μεταφοράς φαρμάκων για ιατρική χρήση.

Σύμφωνα με αυτό το έγγραφο, όλες οι εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης υποχρεούνται να χρησιμοποιούν SOP για νοσηλευτές στις καθημερινές τους δραστηριότητες.

Τα SOP είναι τυπικές διαδικασίες λειτουργίας. Σήμερα αντιπροσωπεύουν αναπόσπαστο μέρος της διαχείρισης ποιότητας σε κάθε ίδρυμα υγειονομικής περίθαλψης.

Ελλείψει σαφών οδηγιών βήμα προς βήμα, το προσωπικό υγειονομικής περίθαλψης είναι πιο πιθανό να κάνει επαγγελματικά λάθη, ορισμένα από τα οποία μπορεί να αποτελούν άμεση απειλή για την υγεία και τη ζωή του ασθενούς.

Για παράδειγμα, στις εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης δεν υπάρχουν οδηγίες για την παρασκευή ενός φαρμακευτικού διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση.

Αυτό οδηγεί στο γεγονός ότι κάθε νοσοκόμα μπορεί να χρησιμοποιήσει οποιοδήποτε διάλυμα έγχυσης ως διαλύτη, να εισάγει το δραστικό φάρμακο σε αυτό με οποιαδήποτε σειρά και να ορίσει έναν αυθαίρετο ρυθμό έγχυσης του διαλύματος στη φλέβα του ασθενούς.

Ως αποτέλεσμα τέτοιων ασυντόνιστων ενεργειών, ο κίνδυνος ανάπτυξης ασυμβατότητας των συστατικών του σταγονόμετρου, αντίδρασης τύπου πυρετογόνου, καθίζησης κ.λπ. αυξάνεται αρκετές φορές.

Ελλείψει SOP, ελαττώματα εμφανίζονται επίσης στα στάδια αποδοχής και αποθήκευσης φαρμάκων - το προσωπικό δεν τοποθετεί έγκαιρα φάρμακα σε χώρους αποθήκευσης, δεν εγκαθιστά εξοπλισμό σχεδιασμένο για τη μέτρηση των παραμέτρων αέρα σε αυτά, δεν συμμορφώνεται με τη θερμοκρασία καθεστώς, μην παρακολουθείτε τις συνθήκες μεταφοράς φαρμάκων κ.λπ.

Έτοιμη συλλογή για νοσοκόμα

Ποιες SOP για φάρμακα πρέπει να υπάρχουν στις εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης;

Σύμφωνα με τους παραπάνω Κανόνες, ιατρικό ίδρυμαπρέπει να χρησιμοποιούν φαρμακευτικές SOP:

• λήψη φαρμάκων?
• ταυτοποίηση πλαστών και χαμηλής ποιότητας φαρμάκων·
• ανίχνευση ληγμένων φαρμάκων·
• αποθήκευση φαρμάκων·
• συντήρηση και επαλήθευση εξοπλισμού και οργάνων μέτρησης·
• οργάνωση ελέγχου για την εφαρμογή των SOP για την αποθήκευση φαρμάκων σε ιατρικό οργανισμό.

Η κυκλοφορία των φαρμάκων στις εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης δεν αφορά μόνο την αποδοχή και την αποθήκευση. Επομένως, μπορούν να καταρτιστούν SOP για όλες τις άλλες διαδικασίες, είτε πρόκειται για συνταγογράφηση, χορήγηση φαρμάκων σε ασθενείς, προετοιμασία και χορήγηση φαρμακευτικών διαλυμάτων κ.λπ.

Για να κατανοήσουμε ακριβώς ποιες SOP για την αποθήκευση φαρμάκων χρειάζονται σε έναν συγκεκριμένο ιατρικό οργανισμό, η εργασία σε αυτά θα πρέπει να χωριστεί σε ξεχωριστές διαδικασίες.

Ολα πιθανά λάθηκαι οι ελλείψεις του προσωπικού του ιδρύματος πρέπει επίσης να υπολογιστούν:

• να αναλύσει σε ποια στάδια εργασίας οι εργαζόμενοι παραβιάζουν τις βασικές κανονιστικές απαιτήσεις για την εργασία με φάρμακα.
• σκεφτείτε ποιες δραστηριότητες μπορούν να πραγματοποιηθούν για να διασφαλιστεί ότι οι καλλιτέχνες συμμορφώνονται αυστηρά με τις απαιτήσεις του SOP για την αποθήκευση φαρμάκων σε έναν ιατρικό οργανισμό.

Αφού παρουσιαστεί κάθε στάδιο της εργασίας, αναλύονται και υπολογίζονται τα αίτια των λαθών και των παραβάσεων πιθανές συνέπειες, μπορείτε να αρχίσετε να αναπτύσσετε μέτρα που στοχεύουν στην πρόληψη πιθανών ελαττωμάτων στη δραστηριότητα.

Εάν δεν είναι δυνατό να αναπτύξετε μόνοι σας SOP, χρησιμοποιήστε τα πρότυπά μας ή μια ειδική επιλογή.

Ειδική επιλογή: όλα τα SOP για φάρμακα

Κατεβάστε όλα τα SOP

Ποιος είναι υπεύθυνος για την ανάπτυξη SOP;

Οι υπάλληλοι που είναι υπεύθυνοι για την ανάπτυξη των SOPs νοσηλευτών και την παρακολούθηση της εφαρμογής τους διορίζονται με εντολή του επικεφαλής ιατρού.

Κατά κανόνα, προτιμώνται οι πιο έμπειροι και υπεύθυνοι υπάλληλοι, ιδανικά με ανώτερη φαρμακευτική εκπαίδευση, οι οποίοι γνωρίζουν καλά τις περιπλοκές όλων των διαδικασιών που σχετίζονται άμεσα με την κυκλοφορία των φαρμάκων στις εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία, στη Ρωσία μόνο το 50% των φαρμακείων έχουν φαρμακεία στην επικράτειά τους ή τουλάχιστον έναν ειδικό με φαρμακευτική εκπαίδευση που θα μπορούσε να οργανώσει την κυκλοφορία των φαρμάκων σε εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Στο υπόλοιπο 50%, η εργασία αυτή γίνεται από την προϊσταμένη και τους ανώτερους νοσηλευτές των τμημάτων του νοσοκομείου, με βάση τη δική τους εμπειρία.

Στη δεύτερη περίπτωση, ο επικεφαλής και οι ανώτεροι νοσηλευτές πρέπει να υποβληθούν σε κατάλληλη εκπαίδευση. Οι διευθυντές νοσηλευτικής θα χρειαστούν γνώσεις σχετικά με τις οδηγίες χειρισμού ιατρικές προμήθειεςσε εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης στη Ρωσία, και ειδικότερα - γνώση των κανόνων για την κυκλοφορία ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών.

Απαιτήσεις για SOP

Ένας καλός νοσηλευτής SOP πληροί τις ακόλουθες απαιτήσεις:

1. Συντομία.
2. Ορισμός.
3. Ιδιαιτερότητα.

Καλό θα ήταν όλες οι πληροφορίες να παρουσιάζονταν με τη μορφή διαγραμμάτων και πινάκων και το κείμενο να χρησιμοποιείται μόνο σε περιπτώσεις που είναι αδύνατη η γραφική παρουσίαση του αλγόριθμου.

Πώς να γράψετε και να εκτελέσετε ένα SOP

Εάν χρειάζεστε το δικό σας μοναδικό SOP, είναι σημαντικό να το καταρτίσετε σύμφωνα με τους κανόνες. Απαιτήσεις εγγράφων κατεβάστε από το Σύστημα Επικεφαλής Νοσηλευτής και ακολουθήστε τις οδηγίες.

Δεν είναι επιθυμητό να χρησιμοποιηθούν μακροσκελείς θεωρητικές εξηγήσεις και αιτιολογήσεις, διαφορετικά ο ερμηνευτής θα πρέπει να αφιερώσει χρόνο στη θεωρία αντί να εκτελεί σωστά και ξεκάθαρα το έργο του προτύπου.

Όλα τα σημεία της τυπικής διαδικασίας λειτουργίας πρέπει να συνάδουν με τις απαιτήσεις της τρέχουσας κανονιστικής τεκμηρίωσης.

Είναι αδύνατο να μην ληφθούν υπόψη οι ιδιαιτερότητες του ιδρύματος - αυτός είναι ο μόνος τρόπος για να φέρετε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εγκαταστάσεων υγειονομικής περίθαλψης σε ένα νέο επίπεδο.

Είναι εξαιρετικά ανεπιθύμητο να χρησιμοποιούνται έτοιμα πρότυπα, τα οποία λαμβάνονται μόνο όταν ένα ίδρυμα επιθεωρείται από ανώτερες εποπτικές αρχές. Η πείρα δείχνει ότι τέτοια SOP είναι άχρηστα σε όλες τις περιπτώσεις εκτός από τους εξωτερικούς ελέγχους.

Επιπλέον, υπάρχει πάντα ο κίνδυνος ένας έμπειρος επιθεωρητής να παρατηρήσει αποκλίσεις μεταξύ της τεκμηρίωσης και των πραγματικών δραστηριοτήτων και, στη συνέχεια, οι ερωτήσεις δεν μπορούν να αποφευχθούν.

Ποια έγγραφα χρησιμοποιούνται κατά τη δημιουργία SOP;

Πριν από την ανάπτυξη και την εφαρμογή νέων SOP, το προσωπικό θα πρέπει να ενημερώνεται για τα ακόλουθα:

• την έννοια του QMS και τους λόγους για τους οποίους οι ρωσικές εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης μεταβαίνουν σε αυτό·
• την έννοια των SOP, τον σκοπό και τους στόχους τους.

Είναι απαραίτητο να μιλήσετε με το ιατρικό προσωπικό για αυτό το θέμα - αυτό θα αποφύγει περιττές ερωτήσεις και την απόρριψη καινοτομιών στο χώρο εργασίας.

Μέρος Ι. "Ενα καπάκι"

Αυτή η ενότητα περιλαμβάνει:

• πλήρες όνομα της μονάδας υγειονομικής περίθαλψης·
• όνομα και αριθμός της τυπικής διαδικασίας λειτουργίας·
• Ο συνολικός αριθμός των φύλλων κειμένου και ο αριθμός του φύλλου στο οποίο βρίσκεται το όνομα της μονάδας υγειονομικής περίθαλψης και πληροφορίες σχετικά με αυτό·
• ημερομηνία έναρξης ισχύος του εγγράφου (που υποδεικνύει την αρχική εισαγωγή του SOP ή την αναθεώρησή του για οποιονδήποτε λόγο)·
• ημερομηνία έγκρισης του προτύπου από τον επικεφαλής ιατρό, την υπογραφή του.

Όλες οι πληροφορίες που περιέχονται στην "κεφαλίδα" επαναλαμβάνονται σε συντομευμένη μορφή σε κάθε φύλλο του εγγράφου.

Μέρος 2. Εισαγωγή

Αυτή η ενότητα προσδιορίζει:

• ο σκοπός της δημιουργίας του SOP·
• τόπος και συνθήκες χρήσης·
• ονόματα και θέσεις υπαλλήλων που διορίζονται από τον προϊστάμενο ιατρό για την ανάπτυξη του κάτω εγγράφου.

Μέρος 3. Κύριο μέρος

Όλες οι επεμβάσεις που πρέπει να ακολουθούνται αυστηρά από το ιατρικό προσωπικό παρατίθενται εδώ.

Αυτό θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνει τη διαδικασία για την αντιμετώπιση καταστάσεων έκτακτης ανάγκης.

Κανονιστική τεκμηρίωση

Το SOP του νοσηλευτή θα πρέπει να περιλαμβάνει μόνο έγγραφα που αφορούν τη διαδικασία που περιγράφεται στο πρότυπο. Ο κατάλογος των εγγράφων μπορεί να δοθεί τόσο στην αρχή όσο και στο τέλος.

Πίνακας διανομής SOP

Στον πίνακα διανομής SOP, μπορείτε να υποδείξετε τα τμήματα και τους υπεύθυνους που έλαβαν αυτό το πρότυπο (πρωτότυπα και αριθμημένα αντίγραφα) και δεσμεύτηκαν να το εφαρμόσουν αυστηρά.

Τα SOP μπορούν να αναπτυχθούν σε έναν ιατρικό οργανισμό ή να παραγγελθούν από τρίτο εργολάβο. Η τρίτη επιλογή για την ανάπτυξη SOP είναι η προσαρμογή των έτοιμων SOP στις ανάγκες της μονάδας υγειονομικής περίθαλψης σας.

Πριν γράψετε ένα SOP για οποιαδήποτε διαδικασία, δώστε εντολή στους υπαλλήλους που είναι υπεύθυνοι για αυτό να μελετήσουν τα πρότυπα, GOST, Κατευθυντήριες γραμμές, "καλές πρακτικές".