Αυτό είναι τρομακτικό. Αυτό που είναι πολύ πιο τρομακτικό είναι ποια φάρμακα μπορούν να χρησιμοποιήσουν για να τα θεραπεύσουν. Σήμερα θα σας πούμε για τη θαλιδομίδη. Στις πρώτες μέρες του, ήταν γνωστό ως υπνωτικό χάπι και ηρεμιστικό, αλλά έγραφε την απόλυτη κόλαση για το μέλλον των ασθενών. Γέννηση φρικιών, αλλά όχι ηθικών, αν και κρίνοντας από τη μητέρα σου, όλα μπορούν να συμβούν. Ιατρικά λάθη, πόνος, μαρτύριο, ανάπηρα πεπρωμένα και άλλα τρομακτικά γεγονότα. Διαβάστε, γκρι και μάθετε για την τελευταία βλακεία των ανθρώπων.

Το περιβόητο ηρεμιστικό και υπνωτικό φάρμακο είναι η θαλιδομίδη, που εφευρέθηκε από Γερμανούς (και τι άλλο;) φαρμακολόγους μετά τον Δεύτερο Παγκόσμιο Πόλεμο και εκδηλώθηκε ως τερατογόνο φάρμακο ή φάρμακο που διέκοψε την ανθρώπινη εμβρυϊκή ανάπτυξη. Φυσικά, δεν έμαθαν αμέσως για τις πλευρικές ιδιότητες και οι Γερμανοί σε εκείνη την ηλικία λάτρεψαν την έκπληξη. Και η κορύφωση της φήμης ήρθε το 1962, όταν αποκαλύφθηκε ότι τα τελευταία έξι χρόνια, περίπου 12.000 άνθρωποι γεννήθηκαν με γενετικές ανωμαλίες λόγω της λήψης θαλιδομίδης από τις μητέρες τους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Τα μισά από τα θύματα δεν έζησαν ούτε ένα χρόνο. Μετά από μια μακρά απαγόρευση, η θαλιδομίδη άρχισε να χρησιμοποιείται για θεραπεία τις πιο σοβαρές ασθένειες, όπως: λέπρα, σοβαροί βαθμοί καρκίνου κ.λπ. Πιστεύετε ότι αυτό είναι όλο; Όχι, εδώ είναι η κόλαση σε όλο της το μεγαλείο!

1. Προέλευση και έναρξη πωλήσεων της θαλομίδης.Η γερμανική φαρμακευτική εταιρεία Chemie Grünenthal εργάστηκε το 1954 για να δημιουργήσει προσιτές τεχνολογίες για την παραγωγή αντιβιοτικών και πεπτιδίων. Ως αποτέλεσμα της εργασίας, ελήφθη ένα φάρμακο που ονομάζεται θαλιδομίδη και οι φαρμακολόγοι μελέτησαν το τελικό φάρμακο για να προσδιορίσουν την ευεργετική περιοχή εφαρμογής του.

Ο πρώτος τομέας εφαρμογής ήταν η αντισπασμωδική δράση, αλλά η εμπειρία με τα ζώα δεν επιβεβαίωσε τις ελπίδες. Ωστόσο, το φάρμακο δεν σκότωσε ζώα σε περίπτωση υπερβολικής δόσης. Οι επιστήμονες αποφάσισαν ότι δεν είναι επικίνδυνο.

Χωρίς να προλάβει καν να καταχωρήσει τη θαλιδομίδη, ήδη το 1955 η εταιρεία Chemie Grünenthal έστειλε το φάρμακο σε διάφορες κλινικές στη Γερμανία και την Ελβετία. Οι ασθενείς επιβεβαίωσαν ότι το φάρμακο δεν έχει αντισπασμωδικές ιδιότητες, αλλά έχει ηρεμιστικό και υπνωτικό αποτέλεσμα. Οι άνθρωποι που υπέφεραν από αϋπνία επιβεβαίωσαν ότι η θαλιδομίδη τους βοηθά να κοιμούνται φυσικά και βαθύ ύπνο. Τέτοιοι δείκτες εντυπωσίασαν πολλούς θεραπευτές, επειδή το φάρμακο είναι ασφαλές σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πράγμα που σημαίνει ότι δεν είναι κατάλληλο για αυτοκτονίες, όπως αναφέρθηκε αργότερα στη διαφήμιση.

Ήπιες παρενέργειες δεν παρατηρήθηκαν, ήρθε η ώρα να φέρουμε το φάρμακο στην αγορά και να το αδειοδοτήσουμε, έχοντας αποδείξει την αποτελεσματικότητά του. Η Chemie Grunenthal απέδειξε ότι τα εργαστηριακά ποντίκια δεν αποκοιμήθηκαν μετά τις πρώτες δόσεις του φαρμάκου, αλλά οι κινήσεις τους έγιναν ληθαργικές. Ταυτόχρονα, οι εφευρέτες του φαρμάκου υπενθυμίζουν συνεχώς ότι το φάρμακο είναι αβλαβές. Και όλα μαζί μας βοήθησε να πάρουμε επιτέλους άδεια παραγωγής και πώλησης του φαρμάκου.

Και το 1957, το φάρμακο κυκλοφόρησε στη Γερμανία με το όνομα Contergan και την άνοιξη του 1958 κυκλοφόρησε στην Αγγλία, από τον κατασκευαστή Distillers Company με το όνομα Distaval. Σε γενικές γραμμές, η θαλιδομίδη έγινε αποδεκτή ως πανάκεια για τα πάντα - από την ανικανότητα μέχρι τη διάρροια, όλος ο κόσμος άρχισε να γεμίζει με φάρμακα που περιείχαν αυτόν τον αβλαβή πρόγονο της Herbalife. Ενώ στην ΕΣΣΔ τα πάντα φτιάχνονταν από το καλαμπόκι του Χρουστσόφ και δεν είχαν ακούσει για τολιδαμίδη, οι καπιταλιστές προσπαθούν να θεραπεύσουν επικίνδυνες ασθένειες με αυτό, το Asmaval - κατά του άσθματος, το Tensival - κατά της υψηλής αρτηριακής πίεσης, το Valgraine - κατά των ημικρανιών. Αλλά η θεραπεία μιας ασθένειας με θαλιδομίδη είναι σαν να αντιμετωπίζεις έναν πονοκέφαλο με γκιλοτίνα. Λοιπόν, ας μην προλαβαίνουμε.

Χαλαρώστε πριν σας δείξουμε την κόλαση που έρχεται μετά τη λήψη θαλιδομίδης.

Έτσι, η θαλιδομίδη εμφανίστηκε σε 46 χώρες σε Ευρώπη, Σκανδιναβία, Ασία, Αφρική, νότια Αμερική, όπου επινοήθηκαν 37 διαφορετικά ονόματα για αυτό. Ταυτόχρονα, οι νόμοι εκείνης της εποχής των χίπις δεν επέτρεπαν κανένα έλεγχο και κανείς δεν τους έκανε πουθενά. Μόνο επαγγελματικά, γιόπτα.

Το καλοκαίρι του 1958, ο Grunenthal στέλνει ανεπιθύμητα μηνύματα σε εμπόρους με το φίλτρο του - "θαλιδομίδη - καλύτερο φάρμακογια εγκύους και θηλάζουσες μητέρες». Οι ιδιοφυΐες του μάρκετινγκ, αυτή η κραυγή έγινε αντιληπτή σε μια διαφήμιση στην Αγγλία από την κατασκευαστική εταιρεία Distiller, ωστόσο, ούτε ένα άτομο με λευκό παλτό από τη Γερμανία ή την Αγγλία δεν δοκίμασε την επίδραση αυτής της λάσπης στο μελλοντικό ανθρώπινο έμβρυο. Απλώς προσέλκυσαν έναν νέο καταναλωτή - τις έγκυες γυναίκες. Και οι μέλλουσες μητέρες κλήθηκαν να πάρουν ένα θαυματουργό χάπι για ναυτία ή αϋπνία.

Ταυτόχρονα, οι σύντροφοί μας από το Grunenthal το 1959 έλαβαν καταγγελίες για μια παρενέργεια του φαρμάκου, την περιφερική νευρίτιδα (φλεγμονώδης νόσος περιφερικά νεύρα, στο οποίο, μαζί με τον πόνο, εντοπίζονται συμπτώματα απώλειας ή μείωσης της ευαισθησίας και παράλυση). Είναι μικρό πράγμα, αλλά είναι δυσάρεστο και δεν υπάρχει θεραπεία. Στην πραγματικότητα, ο σκύλος γαβγίζει, το τροχόσπιτο προχωρά. Οι φαρμακολόγοι από το Grünenthal όχι μόνο δεν απαντούν, αλλά και οι ίδιοι απέκρυψαν τα παράπονα. Και η θαλιδομίδη έρχεται στη δεύτερη θέση μετά την ασπιρίνη στις πωλήσεις.

Η Πίνδος με εξέπληξε. Τον Σεπτέμβριο του 1960, στις Ηνωμένες Πολιτείες, η τοπική εταιρεία Richardson-Merrell υπέβαλε τη θαλιδομίδη στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ με το όνομα Kevadon. Οι αμερικανικοί νόμοι αδειοδότησης φαρμάκων απαιτούσαν μόνο αποδεικτικά στοιχεία ασφάλειας. Και οι ίδιοι νόμοι επέτρεψαν τη χρήση κλινικών δοκιμών, οι οποίες είχαν ως αποτέλεσμα την πώληση 25.000.000 δισκίων στις Ηνωμένες Πολιτείες σε 20.000 ασθενείς μέσω 1.267 γιατρών.

Οι ίδιοι θεραπευτές ενέκριναν το φάρμακο και βρήκαν τη χρήση του αποτελεσματική. Ανάθεμα, υπήρχαν όντως μίζες τότε; Όμως, ένας τόσο ζοφερός θεματοφύλακας της υγείας της Πίνδου, ο Δρ Φράνσις Ο. Κέλσεϊ, ο οποίος είναι υπεύθυνος για τον έλεγχο των εγκεκριμένων φαρμάκων στο FDA, δεν βρήκε τα αποτελέσματα της χρήσης του φαρμάκου τόσο εντυπωσιακά. Και ο κύριος παράγοντας για την αρνητική απόφαση για το φάρμακο ήταν το γεγονός ότι η εταιρεία Richardson-Merrell, γνωρίζοντας τον κίνδυνο εμφάνισης νευρίτιδας, δεν το ανέφερε στην έκθεση προς τον FDA. Χάρη στην αρνητική γνώμη της Frances O. Kelsey, το φάρμακο δεν κυκλοφόρησε στην αγορά των Ηνωμένων Πολιτειών. Η Πίνδος είναι πολύ τυχερή. ΠΟΛΥ.

2. Η τραγωδία της θαλιδομίδης.Το 1961, η θαλιδομίδη έγινε το ηρεμιστικό φάρμακο με τις μεγαλύτερες πωλήσεις στη Γερμανία. Και φεύγουμε!

Η πρώτη καταγεγραμμένη περίπτωση παρενέργειας της θαλιδομίδης ήταν η γέννηση μιας κόρης στην οικογένεια ενός υπαλλήλου της Chemie Grunentha στις 25 Δεκεμβρίου 1956 στο Στόλμπεργκ, ένα κορίτσι χωρίς αυτιά. Η σύζυγος του υπαλλήλου παρέλαβε από αυτόν την μη καταχωρημένη θαλιδομίδη, την οποία έκλεψε στη δουλειά. Ωστόσο, οι άνθρωποι ήταν μπερδεμένοι σχετικά με τη σχέση μεταξύ ενός φαρμάκου χωρίς άδεια και της γέννησης ενός παιδιού με αναπηρία.
Και όταν η θαλιδομίδη έγινε διαθέσιμη στα φαρμακεία, όπως ένας ανόητος είχε σκάγια, τα νεογέννητα με αναπηρίες άρχισαν να μεγαλώνουν. Σε όλον τον κόσμο.

Το 1961, ο γερμανός παιδίατρος Hans-Rudolf Wiedemann το αποκάλεσε επιδημία. Ήδη στα τέλη του 1961, ταυτόχρονα ο Δρ ΜακΜπράιντ στην Αυστραλία και ο καθηγητής Λεντς στη Γερμανία ανακάλυψαν μια σχέση μεταξύ της αύξησης του αριθμού γενετικές ανωμαλίεςστα νεογνά και τη χρήση της θαλιδομίδης στην αρχή της εγκυμοσύνης από τις μητέρες τους.

Στις 16 Νοεμβρίου 1961, ο Lenz τηλεφώνησε στη Chemie Grunenthal και είπε άσχημα λόγια για τη θαλιδομίδη. Ήδη στις 18 Νοεμβρίου, η εφημερίδα Welt am Sonntag δημοσίευσε το άρθρο του που περιγράφει περισσότερες από 150 περιπτώσεις συγγενών ανωμαλιών σε νεογνά και μια σχέση με μητέρες που έπαιρναν θαλιδομίδη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. πρώιμα στάδια. Υπό την πίεση των αρχών και του Τύπου, στις 26 Νοεμβρίου 1961, η Chemie Grunenthal άρχισε να αποσύρει τη θαλιδομίδη από τη γερμανική αγορά, αλλά δεν αναγνώρισε τη σχέση μεταξύ της εστίας και του παραγόμενου φαρμάκου. Ταυτόχρονα, προϊόντα που περιέχουν θαλιδομίδη πωλούνται με επιτυχία σε όλη τη Νότια Αμερική. Ωστόσο, ακόμη και τότε η Chemie Grunenthal δεν αναγνωρίζει τη σύνδεση μεταξύ της επιδημίας και του φαρμάκου της. (Εθνικοσοσιαλιστές και καπιταλιστές έγιναν ένα. Γερμανία, συνέχισε έτσι).

Επεκτείνονται επίσης στην Αγγλία, στις 2 Δεκεμβρίου 1961, η εταιρεία Distillers ανακάλεσε το φάρμακο από τις αγορές μέσω μιας ανοιχτής επιστολής που δημοσιεύτηκε στα αγγλικά περιοδικά The Lancet και British Medical Journal.

Το περιοδικό Lancet τον Δεκέμβριο του ίδιου 1961 δημοσίευσε μια επιστολή του William McBride, στην οποία μιλάμε γιασχετικά με τη σχέση μεταξύ της θαλιδομίδης και των γενετικών ανωμαλιών στα βρέφη. Το φάρμακο δεν πωλείται πλέον σε άλλες χώρες. Η δημοσίευση των Lenz and McBride άρχισε να λαμβάνει κριτικές με επιβεβαιώσεις από διαφορετικές χώρες, η κατάσταση έκανε θραύση σε όλο τον κόσμο, σε όλα τα μέσα ενημέρωσης, αλλά και μετά το φάρμακο εξακολουθούσε να πωλείται για έξι μήνες σε ορισμένα φαρμακεία, ακόμη και μετά τις πρώτες αναφορές. Και στην Ιταλία και την Ιαπωνία το φάρμακο πωλήθηκε για άλλους 9 μήνες. Ο άξονας του κακού είναι πάντα ο άξονας του κακού.

Ωστόσο, η Γερμανία τα πήγε πολύ άσχημα. Στις αρχές του 1962, ο Lenz γράφει για 2.000–3.000 παιδιά θύματα θαλιδομίδης από το 1959, μόνο στη Δυτική Γερμανία. Σύμφωνα με διάφορους υπολογισμούς, περίπου 40.000 άνθρωποι έπασχαν από περιφερική νευρίτιδα από θαλιδομίδη, και μεταξύ 8.000 και 12.000 μωρά γεννήθηκαν με σωματικές ανωμαλίες, και από αυτά, μόνο περίπου 5.000 δεν πέθαναν. Νεαρή ηλικία, να γίνει ανάπηρος για μια ζωή.

3. Το πιο ανθρώπινο δικαστήριο στον κόσμο. Γερμανία.Στα τέλη του 1961, η εισαγγελία του Άαχεν έλαβε τις πρώτες κατηγορίες εναντίον του Chemie Grunenthal, αλλά μόλις το 1968 οι Γερμανοί ολοκλήρωσαν όλα τα υλικά της υπόθεσης, τα οποία χωρούσαν σε 972 σελίδες. Στις 27 Μαΐου 1968 διεξήχθη η πρώτη δίκη, με επτά εκπροσώπους της εταιρείας Chemie Grunenthal στο εδώλιο, κατηγορούμενους ότι διέθεσε στην αγορά ένα επικίνδυνο φάρμακο που δεν είχε δοκιμαστεί και προκάλεσε μεγάλη σωματική βλάβη σε σημαντικό αριθμό. των παιδιών. Ολόκληρη η εταιρεία κατηγορήθηκε ότι απέσυρε τις καταγγελίες και ότι δεν ανταποκρίθηκε στις εισερχόμενες καταγγελίες.

Στις 18 Δεκεμβρίου 1970, πραγματοποιήθηκε η τελευταία συνεδρίαση του δικαστηρίου, αποφασίστηκε να κλείσουν οι κατηγορίες, ως απάντηση στην πρόταση της εταιρείας Chemie Grunenthal, που δημοσιεύτηκε στις 10 Απριλίου 1970, να καταβάλει αποζημίωση 100.000.000 γερμανικών μάρκων στην παιδιά που επηρεάζονται από τη χρήση της θαλιδομίδης. Το δικαστήριο αποφάσισε ότι, δεδομένου του όλου συστήματος παραγωγής και διανομής φαρμάκων, αυτό θα μπορούσε να συμβεί σε οποιαδήποτε εταιρεία και το κύριο καθήκον θα ήταν η κατασκευή νέο σύστημααδειοδότηση φαρμάκων, αντί να κατηγορούν επτά ανθρώπους για όλα. Πώς στο διάολο γίνεται αυτό, κανείς δεν κάθισε καθόλου, και χιλιάδες μωρά πέθαναν ή έμειναν ανάπηρα.

Το ποσό της πληρωμής στο παιδί μετρήθηκε ανάλογα με τη ζημιά που έλαβε από το φάρμακο. Κάθε μήνα πληρώνονταν από 100 έως 450 μάρκα ανά παιδί, με την πάροδο του χρόνου μηνιαία πληρωμήαναθεωρήθηκε προς τα πάνω το 1976, 1977, 1980 και 1991. Μέχρι τις αρχές του 1992, 538.000.000 γερμανικά μάρκα είχαν δαπανηθεί για αποζημίωση από το ταμείο, για 2.866 άτομα από τη Γερμανία. Και οι πληρωμές από την εταιρεία Chemie Grünenthal δεν πήγαιναν πλέον μόνο σε Γερμανούς πολίτες. Η Γερμανία βυθίζεται ξανά στο χρέος προς τον κόσμο.

4. Αγγλία και θαλιδομίδη.Από το 1962 έως το 1966, 70 γονείς και κηδεμόνες παιδιών θυμάτων θαλιδομίδης υπέβαλαν αξιώσεις κατά της εταιρείας Distillers για αμέλεια, ζητώντας αποζημίωση. Μήνυση κατέθεσαν και άτομα που έπασχαν από περιφερική νευρίτιδα, υποστηρίζοντας ότι προσβλήθηκαν μετά από χρήση θαλιδομίδης. Η κατασκευάστρια εταιρεία, φωνάζοντας «μπείτε στη σειρά, σκύλες», αποφάσισε να μην φέρει το θέμα σε συνάντηση και κατέληξε σε συμφωνία με 65 από τους 70 αιτούντες. Οι εκπρόσωποι των τραυματισμένων παιδιών κλήθηκαν να αποσύρουν τις αξιώσεις τους για αμέλεια με αντάλλαγμα το 40% του ποσού για το οποίο ήθελαν να μηνύσουν την εταιρεία. Με αυτόν τον τρόπο αποσύρθηκαν 58 αξιώσεις, για τις οποίες η εταιρεία κατέβαλε 1.000.000 λίρες στερλίνες. Οι άνθρωποι ξέρουν πώς να διαπραγματεύονται. Αναρωτιέμαι αν καταφέρατε να διαπραγματευτείτε με τη συνείδησή σας;

Ωστόσο, το δικαστήριο δεν διασκέδασε και επέτρεψε την υποβολή αξιώσεων σε αυτή την υπόθεση, ακόμη και μετά την παραγραφή των τριών ετών, και άρχισαν να καταφθάνουν νέες αξιώσεις. Από αυτά, 389 δεν έκλεισαν το 1971. Σε κάθε περίπτωση, άνθρωποι της Distillers συνεχίζουν να διαπραγματεύονται, αποφεύγοντας την υπόθεση στο δικαστήριο. Αναπτύχθηκαν λίστες όσων υπέβαλαν μήνυση: λίστα Χ - αυτοί που έχουν αποδείξεις ότι είναι θύματα θαλιδομίδης και λίστα Υ - αυτοί που δεν έχουν αυτά τα στοιχεία.

Ήδη το 1971, η εταιρεία Distillers, υπό πίεση, δημιούργησε ένα καταπιστευματικό ταμείο για να βοηθήσει παιδιά με συγγενείς σωματικές παραμορφώσεις και στις αρχές του φθινοπώρου το ταμείο ήταν έτοιμο να ξεκινήσει να λειτουργεί με όγκο 3.250.000 σε διάστημα δέκα ετών, χωρίς να λαμβάνει υπόψη ποσό που καταβλήθηκε σε πρόσωπα από τον κατάλογο X .

Ωστόσο, στις 24 Σεπτεμβρίου 1972, οι Sunday Times δημοσίευσαν ένα άρθρο «Τα παιδιά μας με τη θαλιδομίδη είναι αιτία εθνικής ντροπής», όπου γάμησαν χαρούμενα τις πληρωμές στην εταιρεία Distillers. Εξάλλου, τα ποσά των πληρωμών δεν είναι συγκρίσιμα με το ποσό της ζημίας που προκλήθηκε Αγγλικές οικογένειες, αποζημίωση £3.250.000, με φόντο τον ετήσιο κύκλο εργασιών της εταιρείας 64,8 εκατ. λίρες στερλίνας και περιουσιακά στοιχεία 421 εκατ., είναι αβαρής. Και ένα τέτοιο άρμεγμα χρημάτων μπορεί να γίνει κατανοητό:

Το άρθρο διαπέρασε την κοινότητα και όλοι επιτέθηκαν στον αθώο κατασκευαστή, Distillers. Και μετά αυξάνουν το κεφάλαιο του ταμείου σε 5.000.000 λίρες στερλίνες. Την ίδια ώρα, οι έμποροι του θανάτου γαβγίζουν πίσω, οι Distillers στράφηκαν στον Γενικό Εισαγγελέα, με δήλωση για την παρανομία και ασέβεια του συντάκτη του άρθρου για το δικαστήριο, επειδή η δίκη δεν έχει τελειώσει ακόμα, λένε ο θόρυβος γύρω από το άρθρο μπορεί να επηρεάσει την απόφαση των δικαστών. Το Νοέμβριο του 1972, μετά από αίτημα του Γενικού Εισαγγελέα, το Ανώτατο Δικαστήριο απαγόρευσε τη δημοσίευση. Η Times Newspapers Ltd, με τη σειρά της, άσκησε έφεση, υποστηρίζοντας ότι η απαγόρευση του δημοσιογράφου ήταν άδικη. Το Εφετείο ανέτρεψε την απόφαση του Ανωτάτου Δικαστηρίου, αλλά στις 18 Ιουλίου 1973, η Βουλή των Λόρδων ψήφισε και πάλι απαγόρευση δημοσίευσης που παρέμεινε σε ισχύ μέχρι τις 23 Ιουνίου 1976.

Ταυτόχρονα, όλοι ρίχνουν φτυάρια στους Distillers και αυτοί, σφίγγοντας τα δόντια τους, δημιούργησαν ένα fund project τον Δεκέμβριο του 1972 ύψους 20.000.000 λιρών στερλινών, με πληρωμές άνω των 7 ετών.

Στις 10 Αυγούστου 1973, το Thalidomide Children's Trust ιδρύθηκε από δημόσιους οργανισμούς για να υποστηρίξει παιδιά με αναπηρία των οποίων οι μητέρες έλαβαν θαλιδομίδη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η κυβέρνηση της Αγγλίας έχει εξαιρέσει από τη φορολογία τις πληρωμές σε παιδιά θύματα της τραγωδίας της θαλιδομίδης.

Λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι οι αξιώσεις ως επί το πλείστον αποσύρθηκαν και καταβλήθηκε αποζημίωση πριν από τη δίκη, η ποινική υπόθεση δεν άνοιξε και κανένας από τους Αποστακτήρες δεν πήγε φυλακή. Συνολικά γαμημένο! Συγγνώμη, είναι κάτι τέτοιο ή κάτι τέτοιο - "Λοιπόν, το παιδί σας είναι ανάπηρο, καλά, πέθανε από αγωνία, καλά, δημιουργήσαμε ένα ταμείο, αυτό είναι, τι άλλες αξιώσεις υπάρχουν εναντίον μας;" Το χρήμα κυβερνά αυτόν τον κόσμο.

5. Διαδικασίες σε άλλες χώρες.Στις Ηνωμένες Πολιτείες, το σκάνδαλο της θαλιδομίδης προκάλεσε την υιοθέτηση νέων και αυστηρότερων προτύπων αδειοδότησης φαρμάκων, με αποτέλεσμα ο νόμος περί τροφίμων, φαρμάκων και καλλυντικών του 1962 να απαιτεί αποδεικτικά στοιχεία για την αποτελεσματικότητα του αδειοδοτημένου προϊόντος. Η Πίνδος είναι πραγματικά μαγεμένη.

Στην Ιαπωνία, ολόκληρο το προϊόν ανακλήθηκε από τα ράφια μόνο στις 13 Σεπτεμβρίου 1962, και αυτό είναι σχεδόν 10 μήνες μετά την ανάκληση του Contergan στη Γερμανία. 309 παιδιά έχουν ταυτοποιηθεί ως θύματα της θαλιδομίδης στην Ιαπωνία. Στη δίκη, οι διάδικοι ήταν η Dainippon και το Υπουργείο Υγείας της Ιαπωνίας, στις 26 Οκτωβρίου 1974, αποφασίστηκε να πληρώσει χρηματική αποζημίωσηοικογένειες με παιδιά με αναπηρίες λόγω θαλιδομίδης. Με βάση τους υπολογισμούς του Dr. Lenz, ο οποίος μίλησε στη δίκη, οι πληρωμές σε ιαπωνικές οικογένειες υπερβαίνουν κατά πολύ τις πληρωμές σε οικογένειες σε άλλες χώρες. Λοιπόν, σταυρομάτια, δεν φυλάκισαν κανέναν.

Σε όλες τις χώρες όπου πωλούνταν η θαλιδομίδη, εκτός από την Ιταλία, οργανώθηκαν κεφάλαια για την καταβολή αποζημιώσεων στα θύματα της θαλιδομίδης. Η Ιταλία δεν είναι χωρίς λόγο η γενέτειρα του φασισμού και του Τσελεντάνο.

Παρεμπιπτόντως, έχουν περάσει λιγότερο από 50 χρόνια από τότε που εκπρόσωποι της ευημερούσας γερμανικής Gruenenthal ζήτησαν συγγνώμη, σημειώνοντας ότι οι πιθανές παρενέργειες του φαρμάκου δεν μπορούσαν να εντοπιστούν πριν βγει στην αγορά. Μπράβο, το κυριότερο είναι να μην παραδεχτείς την ενοχή σου.

6. Επιστροφή της θαλιδομίδης στο ράφι!Το 1964, κάποιος γιατρός Hadassah Yakov Sheskin, (Αρμένιος ή τι;), σε ένα νοσοκομείο της Ιερουσαλήμ, (σίγουρα Αρμένιος), επέλεξε ένα φάρμακο για έναν άρρωστο στο τελικό στάδιο ασθενή που έπασχε από σοβαρή φλεγμονή λόγω λέπρας. Ήταν η θαλιδομιδόλη. Έγινε λόγος για επιστροφή του φαρμάκου στην αγορά.

Ο κυτταρολόγος Judah Folkman από τις ΗΠΑ ήταν ένας από τους πρώτους που πρότεινε ότι για να σταματήσει η ανάπτυξη ενός κακοήθους όγκου, είναι απαραίτητο να σταματήσει η παροχή αίματος. Για πολύ μεγάλο χρονικό διάστημα, ο επιστήμονας εργάστηκε για να δημιουργήσει ένα αποτελεσματικό από του στόματος φάρμακο που σταματά την αγγειογένεση. Αυτή είναι η ίδια η ανάπτυξη του όγκου που πρέπει να σταματήσει.

Ο οφθαλμίατρος καθηγητής Robert D'Amato του εργαστηρίου Folkman στο Πανεπιστήμιο του Χάρβαρντ από το 1992 έως το 1994 πρότεινε την ιδέα ότι η τερατογένεση της θαλιδομίδης συνδέεται με τις αντιαγγειογενετικές της ιδιότητες.

Κατάλαβαν όλοι τα πάντα; Ένας άντρας στο Χάρβαρντ σπουδάζει για να πει κάτι τέτοιο, οπότε μην ανησυχείς, ο τύπος είπε ότι η θαλιδομίδη είναι καλή στο σοβαρές περιπτώσεις, που είναι κακό στους πνεύμονες. Σε πειράματα σε κοτόπουλα και κουνέλια, η θαλιδομίδη αποδείχθηκε ότι είναι φάρμακο ικανό να μειώσει σημαντικά την αγγειογένεση (βλέπε παραπάνω), γεγονός που οδήγησε στην εξέταση της δυνατότητας χρήσης του φαρμάκου στη θεραπεία σοβαρού καρκίνου.

Ήδη το 1997, ο καθηγητής Bart Barlogi δοκίμασε πειραματικά πόσο αποτελεσματικά η θαλιδομίδη καταπολεμά τους κακοήθεις όγκους. Έδωσε θαλιδομίδη στους καταδικασμένους 169 ασθενείς που είχαν ασθένειες και είχαν αποτύχει χημειοθεραπεία και μεταμοσχεύσεις. μυελός των οστώναπό το Κέντρο Έρευνας Καρκίνου του Αρκάνσας. Σε πολλούς ασθενείς, η ανάπτυξη όγκων επιβραδύνθηκε και 18 μήνες μετά την έναρξη του πειράματος, οι μισοί από τους ασθενείς ήταν ακόμη ζωντανοί, σε αντίθεση με τα στατιστικά στοιχεία. Μετά από δύο χρόνια μελέτης του φαρμάκου, το 1999 ο Barlogi έκανε μια επίσημη δήλωση σχετικά με τη θαλιδομίδη ως μέσο καταπολέμησης του πολλαπλού μυελώματος (καλύτερα να μην γνωρίζουμε τι είναι), σε εκείνες τις σοβαρές περιπτώσεις που οι συμβατικές θεραπείες δεν λειτουργούν πλέον.

Παράλληλα με τα παραπάνω γεγονότα, τη δεκαετία του '90, η θαλιδομίδη μελετήθηκε ενεργά από επιστήμονες από το εργαστήριο της Αμερικανίδας καθηγήτριας Jilla Kaplan μαζί με τον Δρ David Stirling. Διαπίστωσαν ότι, ναι, η θαλιδομίδη μπορεί να θεραπεύσει αποτελεσματικά πολλές τρομερές ασθένειες, συμπεριλαμβανομένης της φυματίωσης και του AIDS. ΟΧΙ ΑΥΠΝΙΑ ΣΤΙΣ ΕΓΚΥΟΥΣΕΣ!

7. Αρνητικές επιδράσεις της θαλιδομίδης στον οργανισμό.Τι ακριβώς είναι τρομακτικό για το Thalidom; Εκτός από τους ανόητους που αποφασίζουν να το πουλήσουν σε έγκυες γυναίκες, ο κίνδυνος να το χρησιμοποιήσουν στα αρχικά στάδια της εγκυμοσύνης είναι τρομερός. Η πιο κρίσιμη περίοδος για το έμβρυο είναι 34-50 ημέρες μετά την τελευταία έμμηνο ρύση ή 20 έως 36 ημέρες μετά τη σύλληψη. Αυτή τη στιγμή, υπάρχει 100% πιθανότητα να αποκτήσετε παιδί με παραμορφώσεις μετά τη λήψη ενός δισκίου θαλιδομίδης.

Η βλάβη στο έμβρυο από τη θαλιδομίδη επηρεάζει όλα τα μέρη του σώματος. Τα πιο συνηθισμένα ήταν ελαττώματα ή απουσία άνω και κάτω άκρων, απουσία αυτιών, ελαττώματα των ματιών και των μυών του προσώπου (μύες του προσώπου, ναι, πόκερ πρόσωπο). Η θαλιδομίδη μεταβάλλει επίσης το σχηματισμό εσωτερικά όργανα, καταστρέφοντας την καρδιά, το συκώτι, τα νεφρά, το πεπτικό και ουρογεννητικό σύστημα, και οδηγεί στη γέννηση παιδιών με πολύ σοβαρή νοητική υστέρηση, φυσικά επιληψία και αυτισμό.

Με βάση τα στατιστικά του Dr. Lenz, περίπου το 40% των νεογέννητων θυμάτων του φαρμάκου πέθαναν πριν από τα πρώτα τους γενέθλια. Και μερικές φορές επικίνδυνες ασθένειες, για παράδειγμα αυτές που επηρεάζουν το αναπαραγωγικό σύστημα, μπορεί να εμφανιστούν πολλά χρόνια μετά τη γέννηση και εντοπίζονται ως αποτέλεσμα εις βάθος έρευνας.

Να σας το υπενθυμίσουμε κανένας από τους ένοχους δεν οδηγήθηκε στη φυλακή. Πουθενά. Ωστόσο, υπάρχει μια φήμη ότι ο Irvine Welsh έγραψε το "Ecstasy" του όχι μόνο υπό έκσταση. Αλλά μου έκανε επίσης εντύπωση η ιστορία για το πώς έκλεψαν ένα μωρό από έναν από τους δημιουργούς της θαλιδομίδης και στη συνέχεια στάλθηκαν τα χέρια του ταχυδρομικώς.

8. Πώς λειτουργεί η θαλιδομίδη.Το μόριο θαλιδομίδης αποτελείται από δύο οπτικά ισομερή - δεξτρο- και αριστερόστροφο. Το ένα δίνει το θεραπευτικό αποτέλεσμα του φαρμάκου, ενώ το δεύτερο είναι τρομερή αιτία των τερατογόνων επιδράσεων του. Αυτό το ισομερές εισέρχεται στο κυτταρικό DNA σε περιοχές πλούσιος G-Cδεσμεύεται και παρεμβαίνει στην κανονική διαδικασία αντιγραφής του DNA που είναι απαραίτητη για την κυτταρική διαίρεση και την ανάπτυξη του εμβρύου. Με λίγα λόγια, η μια πλευρά θεραπεύει, η άλλη ακρωτηριάζει.

Και χάρη στην περίπλοκη ιδιότητα των ισομερών της θαλιδομίλης στο σώμα - μεταμορφώνονται το ένα στο άλλο ανά πάσα στιγμή, ο καθαρισμός ενός από αυτούς δεν έχει αποτέλεσμα και, ως αποτέλεσμα, σκοτώνει το θεραπευτικό αποτέλεσμα του φαρμάκου. Είναι σαν ένας μεθυσμένος στρατιώτης στην επίθεση - είτε θα πυροβολήσει τους δικούς του είτε θα καλύψει την αγκαλιά με το στήθος του. Ή θα αποκοιμηθεί κάτω από έναν θάμνο και δεν θα κάνει κακό σε κανέναν.

Αποφασίσαμε να εισάγουμε αυτήν την εικόνα για να σας αποσπάσουμε λίγο την προσοχή από αυτά που διαβάζετε.

Εκτός από την κύρια επίδραση στο έμβρυο, η χρήση της θαλιδομίδης έχει αρνητική επίδραση και στους ενήλικες. Παρενέργειεςυπάρχουν απλώς παιδικές φάρσες: ζαλάδες, αναταραχές εμμηνορρυσιακός κύκλος, αδυναμία, πονοκέφαλος, υπνηλία, πυρετός. Λοιπόν, ή περιφερική νευρίτιδα.

ΥΣΤΕΡΟΓΡΑΦΟ.

Πριν δεν υπήρχαν χάπια, και μόνο με πατάτες και λαρδί οι άνθρωποι ήταν υγιείς και κατακόκκινοι. Όχι σαν εσάς, χλωμά και αδύνατα, που συσπώνται πρωτεύοντα.

Η θαλιδομίδη είναι ένα φάρμακο γνωστό και ως εμπορική ονομασία«Μιρίν». Λόγω των έντονων αντιφλεγμονωδών και ανοσοτροποποιητικών ιδιοτήτων του, χρησιμοποιήθηκε προηγουμένως στη θεραπεία του HIV και του AIDS, του λύκου, της στοματίτιδας και της φυματίωσης. Επί του παρόντος, το φάρμακο χρησιμοποιείται ευρέως για τη θεραπεία πολλαπλό μυέλωμα, και ορισμένους τύπους λεμφώματος εάν τα προηγούμενα μέτρα δεν ήταν επιτυχή.

«Θαλιδομίδη»: τιμή του φαρμάκου

Η εύρεση της Θαλιδομίδης στα φαρμακεία της Μόσχας είναι συχνά προβληματική. Μπορείτε να αγοράσετε το προϊόν στο Διαδίκτυο, αλλά θα πρέπει να ξοδέψετε χρόνο και προσπάθεια αναζητώντας μια καλή προσφορά. Έτσι, το ελβετικό φάρμακο Thalidomide μπορεί να αγοραστεί για περίπου 39.000 ρούβλια. Αυτό είναι το κόστος μιας συσκευασίας που περιέχει 30 δισκία με δόση 100 mg.

Αλλά μπορείτε να αγοράσετε το φάρμακο Θαλιδομίδη φθηνότερα - στον ιστότοπο WWW.ONKO24.COM. Εδώ θα σας προσφερθεί μια γενική έκδοση του φαρμάκου με χαμηλότερο κόστος - 7.500 ρούβλια.

Ποια είναι τα πλεονεκτήματα των γενόσημων;

Ας δούμε πρώτα τι είναι το γενόσημο. Αυτό είναι το όνομα για τα φάρμακα που παράγονται από αδειοδοτημένες εταιρείες σύμφωνα με την αρχική συνταγή. Τα γενόσημα είναι φθηνότερα πρωτότυπα φάρμακα, επειδή ο κατασκευαστής δεν ξοδεύει χρήματα για την ανάπτυξη μιας φαρμακολογικής φόρμουλας, τις δοκιμές και τη διαφήμιση. Αυτό καθιστά δυνατή την παραγωγή φαρμάκων σε τιμές πολλές φορές χαμηλότερες από τις αρχικές. Αυτό δεν μειώνει την αποτελεσματικότητα.

Έτσι, μπορείτε να αγοράσετε Θαλιδομίδη σε σχετικά χαμηλή τιμή από τον Ινδικό κατασκευαστή Natco Pharma. Η εταιρεία έχει άψογη φήμη και πολυετή εμπειρία.

"Θαλιδομίδη": οδηγίες χρήσης

Αυτό το φάρμακο έχει αρκετά παρενέργειες, επομένως, μόνο ένας έμπειρος γιατρός πρέπει να το συνταγογραφήσει και να επιλέξει τη δοσολογία.

Τα δισκία λαμβάνονται μία φορά την ημέρα και εφαρμόζεται σταδιακή αύξηση της δόσης. Συνιστάται να ξεκινήσετε τη λήψη του με δόση 200 mg και να την αυξάνετε κατά 100 mg κάθε εβδομάδα. Η μέγιστη ημερήσια δόση Θαλιδομίδης είναι 800 mg. Ωστόσο, όταν το χρησιμοποιείτε, θα πρέπει να προσέχετε την ευημερία του ασθενούς. Εάν επιδεινωθεί, η δόση πρέπει να μειωθεί.

Η θαλιδομίδη έχει ηρεμιστική δράση, γι' αυτό συνιστάται η λήψη της πριν τον ύπνο, πλένοντας τα δισκία με άφθονο νερό.

Πιθανές παρενέργειες

Η θαλιδομίδη μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις:

• πονοκέφαλο;
• αδυναμία, υπνηλία?
• ανορεξία?
• αναιμία;
• βραδυκαρδία;
• βρογχόσπασμος?
• ναυτία, πόνος στο στομάχι?
• πόνος στους μύες και τα οστά.
• κρυάδα;
• ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ;
• πρήξιμο;
• η εμφάνιση δερματικών εξανθημάτων?
• κατάθλιψη;
• φωτοφοβία?
• απώλεια ακοής.

Αντενδείξεις για χρήση

Λόγω της παρουσίας ενός αρκετά εκτεταμένου καταλόγου παρενεργειών, το φάρμακο δεν συνταγογραφείται σε παιδιά, γυναίκες που κυοφορούν παιδί και θηλάζουν.

Το "θαλιδομίδη" αντενδείκνυται παρουσία δυσανεξίας στο κύριο δραστική ουσίαφάρμακο.

Επειδή η χρήση αυτού του φαρμάκου μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα σύλληψης, συνταγογραφείται με προσοχή σε γυναίκες και άνδρες αναπαραγωγικής ηλικίας.

Το 1954, η γερμανική φαρμακευτική εταιρεία Chemie Grünenthal διεξήγαγε έρευνα για την ανάπτυξη ενός φθηνού τρόπου παραγωγής αντιβιοτικών από πεπτίδια. Κατά τη διάρκεια της έρευνας, οι υπάλληλοι της εταιρείας έλαβαν ένα φάρμακο που ονόμασαν θαλιδομίδη και μετά άρχισαν να μελετούν τις ιδιότητές του για να καθορίσουν το πεδίο εφαρμογής του.

Αρχικά, η θαλιδομίδη έπρεπε να χρησιμοποιηθεί ως αντισπασμωδικό, αλλά πρώτα πειράματα σε ζώα έδειξαν ότι παρόμοιες ιδιότητες νέο φάρμακοδεν κατέχει. Ωστόσο, διαπιστώθηκε ότι η υπερβολική δόση του φαρμάκου δεν σκότωσε πειραματόζωα, γεγονός που έδωσε λόγο να θεωρηθεί το φάρμακο αβλαβές.

Το 1955, η Chemie Grünenthal έστειλε ανεπίσημα δωρεάν δείγματα του φαρμάκου σε διάφορους γιατρούς στη Γερμανία και την Ελβετία.

Οι άνθρωποι που έλαβαν το φάρμακο σημείωσαν ότι παρόλο που δεν παρουσιάζει αντισπασμωδικές ιδιότητες, έχει ηρεμιστικό και υπνωτικό αποτέλεσμα. Οι άνθρωποι που πήραν το φάρμακο ανέφεραν ότι βίωσαν βαθύ, «φυσικό» ύπνο που διήρκεσε όλη τη νύχτα.

Η επίδραση του φαρμάκου εντυπωσίασε πολλούς θεραπευτές, ένα ασφαλές ηρεμιστικό και υπνωτικό φάρμακο ξεχώριζε από το υπάρχον υπνωτικα χαπια. Η ασφάλεια υπερβολικής δόσης (τυχαία ή κατά τη διάρκεια απόπειρας αυτοκτονίας) του φαρμάκου σημειώθηκε ιδιαίτερα στο μέλλον κατά την προώθηση αυτού του προϊόντος στην αγορά.

Παρόλο που το φάρμακο είχε παρόμοια αποτελέσματα στους ανθρώπους, έπρεπε να αποδειχθεί αποτελεσματικό για να λάβει άδεια. Ωστόσο, το φάρμακο δεν είχε ηρεμιστικό αποτέλεσμα στα ζώα, έτσι οι εκπρόσωποι της εταιρείας Chemie Grünenthal έπρεπε να φτιάξουν ένα ειδικό κλουβί για την επίδειξη, το οποίο χρησίμευε για τη μέτρηση των παραμικρών κινήσεων των πειραματόζωων. Έτσι, οι εκπρόσωποι της Chemie Grünenthal μπόρεσαν να πείσουν την επιτροπή ότι, παρά το γεγονός ότι τα ποντίκια ήταν ξύπνια μετά τη λήψη του φαρμάκου, οι κινήσεις τους επιβραδύνθηκαν σε μεγαλύτερο βαθμό από ό,τι σε ζώα στα οποία χορηγήθηκαν άλλα ηρεμιστικά. Κατά τη διάρκεια της επίδειξης, οι εκπρόσωποι της εταιρείας εστίασαν στο γεγονός ότι το φάρμακο είναι απολύτως ασφαλές, γεγονός που κατέστησε δυνατή την απόκτηση άδειας για την παραγωγή και τη διανομή του φαρμάκου.

Το 1957, το φάρμακο κυκλοφόρησε επίσημα προς πώληση στη Γερμανία με το όνομα Contergan και τον Απρίλιο του 1958 στο Ηνωμένο Βασίλειο κυκλοφόρησε από την Distillers Company με το όνομα Distaval. Επιπλέον, η θαλιδομίδη κυκλοφορούσε στην αγορά ως φάρμακαγια μια ποικιλία περιπτώσεων, για παράδειγμα, Asmaval - κατά του άσθματος, Tensival - κατά της υψηλής αρτηριακής πίεσης, Valgraine - κατά της ημικρανίας. Συνολικά, το Thalidomide ξεκίνησε να πωλείται σε 46 χώρες στην Ευρώπη, τη Σκανδιναβία, την Ασία, την Αφρική και τη Νότια Αμερική, όπου παρήχθη με 37 διαφορετικά ονόματα. Δεν έχουν διεξαχθεί πρόσθετες ανεξάρτητες μελέτες του φαρμάκου σε καμία χώρα.

Τον Αύγουστο του 1958, κάποιος έλαβε ένα γράμμα από την εταιρεία Grünenthal που σημείωνε ότι «η θαλιδομίδη είναι το καλύτερο φάρμακο για έγκυες και θηλάζουσες μητέρες». Αυτό το σημείο αντικατοπτρίστηκε σχεδόν αμέσως στη διαφήμιση του προϊόντος στο Ηνωμένο Βασίλειο από την Distiller, παρά το γεγονός ότι μελέτες για την επίδραση του φαρμάκου στο έμβρυο δεν πραγματοποιήθηκαν ούτε από τη γερμανική εταιρεία Grünenthal ούτε από την αγγλική Distiller. Η θαλιδομίδη έχει χρησιμοποιηθεί με επιτυχία για την εξάλειψη δυσάρεστα συμπτώματασυμπτώματα που σχετίζονται με την εγκυμοσύνη, όπως αϋπνία, άγχος, πρωινή ναυτία.

Ξεκινώντας το 1959, ο Grünenthal άρχισε να λαμβάνει επιστολές που ανέφεραν περιφερική νευρίτιδα και άλλες παρενέργειες από το φάρμακο. Έχουν προκύψει απόψεις ότι το φάρμακο πρέπει να πωλείται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού. Παρά το γεγονός αυτό, η θαλιδομίδη συνέχισε να κατέχει την ηγετική θέση στις πωλήσεις και σε ορισμένες χώρες ήταν δεύτερη μετά την ασπιρίνη όσον αφορά τις πωλήσεις. Η πολιτική της εταιρείας ήταν να αρνηθεί ότι το Contergan συνδέθηκε με περιφερική νευρίτιδα και η Grünenthal αντιστεκόταν πεισματικά στις προσπάθειες περιορισμού των πωλήσεων του φαρμάκου.

Στις 8 Σεπτεμβρίου 1960, η εταιρεία Richardson-Merrell υπέβαλε τη θαλιδομίδη στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ με το όνομα Kevadon. Οι αμερικανικοί νόμοι εκείνης της εποχής απαιτούσαν μόνο την ασφάλεια της χρήσης του για την άδεια χρήσης ενός φαρμάκου. Αυτοί οι ίδιοι νόμοι επέτρεπαν τη χρήση κλινικών δοκιμών ενός φαρμάκου πριν από την αδειοδότηση, επιτρέποντας στον Richardson-Merrell να διανείμει περισσότερα από 2.500.000 δισκία σε 20.000 ασθενείς μέσω 1.267 γιατρών. Το φάρμακο εγκρίθηκε από την πλειοψηφία των γιατρών, οι οποίοι το βρήκαν ασφαλές και χρήσιμο, κάτι που αντανακλούσαν στις αναφορές τους. Ωστόσο, η Δρ Frances O. Kelsey, η οποία διορίστηκε από το FDA για να επιβλέπει την αδειοδότηση του φαρμάκου, δεν εντυπωσιάστηκε από τα αποτελέσματα αυτής της δοκιμής. Ένας από τους κύριους παράγοντες που επηρέασαν την απόφαση του Kelsey ήταν ότι ο Richardson-Merrell γνώριζε τον κίνδυνο εμφάνισης νευρίτιδας, αλλά δεν τον ανέφερε στην έκθεσή του προς τον FDA. Η Frances O. Kelsey, παρά τις έντονες πιέσεις από τον Richardson-Merrell, δεν ενέκρινε το Kevadon και δεν διατέθηκε στην αγορά στις Ηνωμένες Πολιτείες. Φυσικά εκείνη τη στιγμή δεν είχε ιδέα πόσες ζωές έσωσε παίρνοντας μια τέτοια απόφαση.

Πίσω στις 25 Δεκεμβρίου 1956, στην πόλη Stolberg, μια κόρη χωρίς αυτιά γεννήθηκε στην οικογένεια ενός υπαλλήλου της Chemie Grünenthal. Αυτός ο υπάλληλος έδωσε στην έγκυο γυναίκα του ανεπίσημα απελευθερωμένη θαλιδομίδη, την οποία πήρε στη δουλειά. Εκείνη την εποχή, κανείς δεν είδε μια σχέση μεταξύ της λήψης του φαρμάκου και των εμβρυϊκών δυσπλασιών που είχαν παρατηρηθεί επανειλημμένα στο παρελθόν. Ωστόσο, μετά την είσοδο της θαλιδομίδης στην αγορά, ο αριθμός των παιδιών που γεννήθηκαν με συγγενείς παραμορφώσεις αυξήθηκε κατακόρυφα. Το 1961, ο Γερμανός παιδίατρος Hans-Rudolf Wiedemann (γερμανικά: Hans-Rudolf Wiedemann) επέστησε την προσοχή του κοινού σε αυτό το πρόβλημα, περιγράφοντάς το ως επιδημία.

Στα τέλη του 1961, σχεδόν ταυτόχρονα, ο καθηγητής W. Lenz στη Γερμανία και ο Dr. McBride στην Αυστραλία εντόπισαν μια σχέση μεταξύ του αυξημένου αριθμού γενετικών ανωμαλιών στα νεογνά και του γεγονότος ότι οι μητέρες αυτών των παιδιών έπαιρναν θαλιδομίδη στο πρώιμα στάδια της εγκυμοσύνης.

Στις 16 Νοεμβρίου 1961, ο Lenz ανέφερε τηλεφωνικά τις υποψίες του στην Chemie Grünenthal. Στις 18 Νοεμβρίου, η εφημερίδα Welt am Sonntag δημοσίευσε την επιστολή του, στην οποία περιέγραφε περισσότερες από 150 περιπτώσεις γενετικών ανωμαλιών σε νεογνά και τις συνέδεε με τις μητέρες που έπαιρναν θαλιδομίδη στα αρχικά στάδια. Στις 26 Νοεμβρίου, υπό την πίεση του Τύπου και των γερμανικών αρχών, η Chemie Grünenthal άρχισε να αποσύρει τη θαλιδομίδη από τη γερμανική αγορά, ειδοποιώντας τη Richardson-Merrell, τα προϊόντα της οποίας είχαν ήδη διανεμηθεί στη Νότια Αμερική. Την ίδια στιγμή, η Chemie Grünenthal συνέχισε να αρνείται τη σχέση μεταξύ της επιδημίας και του φαρμάκου που παράγει.

Στις 2 Δεκεμβρίου, η Distillers ανακοίνωσε την απόσυρση του φαρμάκου από τις αγορές σε ανοιχτή επιστολή που δημοσιεύτηκε στα αγγλικά περιοδικά The Lancet και British Medical Journal.

Τον Δεκέμβριο του 1961, μια επιστολή από τον William McBride δημοσιεύτηκε στο The Lancet, στην οποία περιέγραφε επίσης τις παρατηρήσεις του σχετικά με τη σύνδεση της θαλιδομίδης με γενετικές ανωμαλίες στα βρέφη. Μετά από αυτό, το φάρμακο άρχισε να αφαιρείται από τα ράφια σε άλλες χώρες. Η επιβεβαίωση των λόγων των Lenz και McBride άρχισε να έρχεται από διαφορετικές χώρες, η κατάσταση έλαβε ευρεία δημοσιότητα σε εφημερίδες, ραδιόφωνο και τηλεόραση, ωστόσο, παρά το γεγονός αυτό, το φάρμακο ήταν διαθέσιμο για αγορά σε ορισμένα φαρμακεία έξι μήνες μετά τις πρώτες αναφορές. Στην Ιταλία και την Ιαπωνία, το φάρμακο πουλήθηκε 9 μήνες μετά τη δημοσιότητά του.

Στις αρχές του 1962, ο Lenz πρότεινε ότι, από το 1959, περίπου 2.000-3.000 παιδιά θύματα θαλιδομίδης είχαν γεννηθεί στη Δυτική Γερμανία. Συνολικά, σύμφωνα με διάφορες εκτιμήσεις, ως αποτέλεσμα της χρήσης θαλιδομίδης, περίπου 40.000 άτομα υπέστησαν περιφερική νευρίτιδα, από 8.000 έως 12.000 νεογέννητα γεννήθηκαν με σωματικές παραμορφώσεις, εκ των οποίων μόνο περίπου 5.000 δεν πέθαναν σε νεαρή ηλικία, παραμένοντας ανάπηροι. για τη ζωή.

Τερατογόνες επιδράσεις της θαλιδομίδης

Όπως αποδείχθηκε, η θαλιδομίδη έχει τερατογόνες (από το ελληνικό τέρας - τέρας, φρικιό· και άλλα ελληνικά γεννάω - γεννώ) ιδιότητες και αποτελεί τον μεγαλύτερο κίνδυνο στα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης. Η κρίσιμη περίοδος για το έμβρυο είναι 34-50 ημέρες μετά την τελευταία έμμηνο ρύση της γυναίκας (20 έως 36 ημέρες μετά τη σύλληψη). Η πιθανότητα να αποκτήσετε παιδί με σωματικές παραμορφώσεις εμφανίζεται μετά τη λήψη μόνο ενός δισκίου θαλιδομίδης κατά τη διάρκεια αυτής της χρονικής περιόδου.

Η εμβρυϊκή βλάβη που προκαλείται από τη θαλιδομίδη επηρεάζει μια μεγάλη ποικιλία μερών του σώματος. Από τις πιο συχνές εξωτερικές εκδηλώσεις είναι ελαττώματα ή απουσία άνω ή κάτω άκρων, απουσία αυτιών, ελαττώματα των ματιών και των μυών του προσώπου. Επιπλέον, η θαλιδομίδη επηρεάζει το σχηματισμό εσωτερικών οργάνων, έχοντας καταστροφική επίδραση στην καρδιά, το συκώτι, τα νεφρά, το πεπτικό και το ουρογεννητικό σύστημα και μπορεί επίσης, σε ορισμένες περιπτώσεις, να οδηγήσει στη γέννηση παιδιών με νοητική υστέρηση, επιληψία και αυτισμό. . Τα ελαττώματα των άκρων ονομάζονται phocomelia και amelia (κυριολεκτική μετάφραση από Λατινική γλώσσαπρόκειται για «άκρο φώκιας» και «χωρίς άκρο», αντίστοιχα), τα οποία εκδηλώνονται με τη μορφή κάποιου είδους βατραχοπέδιλων αντί για άκρο ή σχεδόν πλήρη απουσία τους.

Σύμφωνα με στοιχεία που συνέλεξε η Lenz, περίπου το 40% των νεογνών που εκτέθηκαν στο φάρμακο κατά τη διάρκεια της εμβρυϊκής ανάπτυξης πέθαναν πριν από τα πρώτα τους γενέθλια. Ορισμένες καταστροφικές επιπτώσεις (ιδιαίτερα αυτές που επηρεάζουν το αναπαραγωγικό σύστημα του παιδιού) μπορεί να μην εμφανιστούν παρά πολλά χρόνια μετά τη γέννηση και μπορούν να εντοπιστούν μόνο με προσεκτική ανάλυση.

Δεν είναι λιγότερο τρομακτικό ότι αυτές οι σωματικές παραμορφώσεις μπορούν να κληρονομηθούν. Αυτό δήλωσαν εκπρόσωποι της Αγγλικής Εταιρείας Θυμάτων Θαλιδομίδης. Ως απόδειξη, ανέφεραν την ιστορία της 15χρονης Rebecca, εγγονής μιας γυναίκας που πήρε θαλιδομίδη. Το κορίτσι γεννήθηκε με κοντύτερα χέρια και τρία δάχτυλα σε κάθε χέρι, μια τυπική παραμόρφωση που σχετίζεται με αυτό το φάρμακο.

Μηχανισμός τερατογόνου δράσης

Το μόριο της θαλιδομίδης μπορεί να υπάρχει με τη μορφή δύο οπτικών ισομερών - δεξτρο- και αριστερόστροφου. Ένα από αυτά παρέχει το θεραπευτικό αποτέλεσμα του φαρμάκου, ενώ το δεύτερο είναι η αιτία της τερατογένεσης του. Αυτό το ισομερές σφηνώνεται στο κυτταρικό DNA σε περιοχές πλούσιες σε Συνδέσεις G-Cκαι παρεμβαίνει στην κανονική διαδικασία αντιγραφής του DNA που είναι απαραίτητη για την κυτταρική διαίρεση και την ανάπτυξη του εμβρύου.

Δεδομένου ότι τα εναντιομερή της θαλιδομίδης μπορούν να μετατραπούν μεταξύ τους στο σώμα, ένα φάρμακο που αποτελείται από ένα καθαρισμένο ισομερές δεν λύνει το πρόβλημα των τερατογόνων επιδράσεων.
Το 2012, η ​​γερμανική φαρμακευτική εταιρεία Gruenenthal άνοιξε ένα χάλκινο μνημείο στα παιδιά που επλήγησαν από το φάρμακο θαλιδομίδη στην πόλη Stolberg.

Τον Ιανουάριο του 1961, ο John F. Kennedy έγινε Πρόεδρος των Ηνωμένων Πολιτειών, τον Απρίλιο, για πρώτη φορά στην ιστορία, ο άνθρωπος κατέκτησε την απεραντοσύνη του διαστήματος και τον Αύγουστο τέθηκε η πρώτη πέτρα στα θεμέλια του Τείχους του Βερολίνου. Στο τέλος της ίδιας χρονιάς, ο κόσμος συγκλονίστηκε από μια καταστροφή πρωτοφανών διαστάσεων - αποδείχθηκε ότι χιλιάδες άνθρωποι είχαν πέσει θύματα ενός φαρμάκου με βάση τη θαλιδομίδη. Αυτή η καταστροφή έμεινε στην ιστορία ως η «τραγωδία της θαλιδομίδης». Το αποτέλεσμά του είναι γνωστό σε όλους - σχεδόν 10.000 παιδιά με συγγενείς παραμορφώσεις των άκρων και άλλα ελαττώματα που προκαλούνται από τη θαλιδομίδη.

Μετά από 50 χρόνια, εξακολουθούν να ζουν περίπου 3.500 άτομα με αναπηρία (οι περισσότεροι από αυτούς, 2.700, που ζουν στη Γερμανία), που χρειάστηκε να αντιμετωπίσουν τις πρόσθετες προκλήσεις του θανάτου των φροντιστών γονέων τους ζητά από την εταιρεία « Grünenthal2, που ανέπτυξε το φάρμακο, πρόσθετες πληρωμές ύψους 4 εκατ. ευρώ. Και αυτό παρά το γεγονός ότι από τον Δεκέμβριο του 2005 είχαν ήδη καταβληθεί παροχές στα θύματα άνω των 400 εκατομμυρίων ευρώ.

Η θαλιδομίδη αναπτύχθηκε από την εταιρεία Grünenthal το 1954. Αρχικά σχεδιαζόταν να χρησιμοποιηθεί ως αντισπασμωδικό, αλλά οι δοκιμές σε ζώα δεν αποκάλυψαν τέτοια επίδραση στο φάρμακο. Ανεπίσημα πειράματα σε ανθρώπους έδειξαν ότι το φάρμακο έχει ηρεμιστική και υπνωτική δράση. Σε αντίθεση με άλλα υπνωτικά χάπια εκείνης της εποχής, δεν ήταν εθιστικό και ήταν καλά ανεκτό.

Οι δοκιμές σε τρωκτικά (μια συνηθισμένη πρακτική εκείνη την εποχή) δεν αποκάλυψαν παρενέργειες. Και δεδομένου ότι στα μέσα της δεκαετίας του 1950 δεν υπήρχαν κανονισμοί για την ανάπτυξη, την παραγωγή ή την εμπορία ιατρικές προμήθειες(δεν υπήρχαν ομοσπονδιακοί νόμοι που να ρυθμίζουν αυτούς τους τύπους δραστηριοτήτων, καμία ειδική αρχή αδειοδότησης), επομένως, κατά συνέπεια, δεν υπήρχαν εμπόδια για το φάρμακο που ονομάζεται Contegran να εμφανιστεί στη γερμανική φαρμακευτική αγορά την 1η Οκτωβρίου 1957. Τον Απρίλιο του 1958 κυκλοφόρησε επίσης στο Ηνωμένο Βασίλειο από την Distillers με το όνομα Distaval. Συνολικά, η θαλιδομίδη κυκλοφόρησε στην αγορά σε 46 χώρες στην Ευρώπη, την Ασία, την Αφρική και τη Νότια Αμερική, όπου πωλήθηκε με 37 διαφορετικά ονόματα. Δεν έχουν διεξαχθεί πρόσθετες ανεξάρτητες μελέτες του φαρμάκου σε καμία από αυτές τις χώρες.

Η θαλιδομίδη έγινε γρήγορα η πρώτη σε πωλήσεις μεταξύ των υπνωτικών χαπιών και ηρεμιστικάΌχι μόνο στη Γερμανία, αλλά σε όλο τον κόσμο, και μεταξύ των ανθρώπων έχει αποκτήσει το καθεστώς της «θαυματουργής θεραπείας» για την αϋπνία, τον βήχα, το κρυολόγημα και τους πονοκεφάλους. Η θαλιδομίδη βρέθηκε επίσης να είναι αποτελεσματική κατά της πρωινής ναυτίας και χιλιάδες έγκυες γυναίκες έλαβαν το φάρμακο για να ανακουφίσουν τα συμπτώματα της πρωινής ναυτίας. Κατά τη στιγμή της ανάπτυξης του φαρμάκου, πιστευόταν ότι ο πλακούντας προστατεύει αξιόπιστα το έμβρυο από τις επιπτώσεις οποιουδήποτε φαρμάκου.

«Το σκοτάδι έχει σκεπάσει την πόλη που μισεί ο εισαγγελέας»

Πίσω στα τέλη του 1956, ένα κορίτσι χωρίς αυτιά γεννήθηκε στην οικογένεια ενός υπαλλήλου της εταιρείας Grünenthal. Ωστόσο, σε αυτό το γεγονός δεν δόθηκε μεγάλη σημασία - παιδιά με συγγενή ελαττώματα γεννήθηκαν νωρίτερα. Μόνο αργότερα διαπιστώθηκε ότι η ίδια θαλιδομίδη, την οποία ένας υπάλληλος της εταιρείας έφερε παράνομα στο σπίτι από τη δουλειά για την έγκυο σύζυγό του, έφταιγε για την αναπηρία του παιδιού.

Το 1958-1959 Ο αριθμός των παιδιών με γενετικές ανωμαλίες έχει αυξηθεί κατακόρυφα. Ωστόσο, κανείς δεν συνέδεσε την εμφάνισή τους με τη χρήση ενός φαρμάκου με βάση τη θαλιδομίδη από έγκυες γυναίκες. Δόθηκαν διάφοροι λόγοι, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμών πυρηνικών όπλων. Δεδομένου ότι ο μεγαλύτερος αριθμός παιδιών με γενετικές ανωμαλίες εμφανίστηκε στη Γερμανία, εκεί το Γερμανικό Ίδρυμα Ερευνών DFG (Deutsche Forschungsgemeinschaft3) ξεκίνησε ένα έργο μεγάλης κλίμακας για τη διερεύνηση αυτής της υπόθεσης. Μάταια. Τον Σεπτέμβριο του 1959, το Υπουργείο Υγείας του γερμανικού Υπουργείου Εξωτερικών δημιούργησε μια Ομάδα Εργασίας για τη Γενετική, ειδικότερα, η δικαιοδοσία της περιελάμβανε τη διερεύνηση των αιτιών των γενετικών ανωμαλιών στα παιδιά και της βλάβης από την ακτινοβολία. Ωστόσο, αυτή η ομάδα δεν ωφελούσε καθόλου.

Το 1961 η «επιδημία» απέκτησε τρομακτικές διαστάσεις. Το φθινόπωρο εκείνου του έτους, ο Widukind Lenz, παιδίατρος του Αμβούργου και πανεπιστημιακός λέκτορας στην ανθρώπινη γενετική, ξεκίνησε τη δική του έρευνα για να επιβεβαιώσει τις υποψίες του ότι η θαλιδομίδη θα μπορούσε να είναι η αιτία της τερατογένεσης. Στις 15 Νοεμβρίου 1961, ανέφερε την πιθανή τερατογένεση της θαλιδομίδης στο κεφάλι Ερευνητικό Κέντροεταιρεία Grünenthal και επανέλαβε το μήνυμά του την επόμενη μέρα σε μια επιστολή προς τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου της εταιρείας.
Στις 27 Νοεμβρίου 1961, η Grünenthal απέσυρε το προϊόν της από την αγορά, 12 ημέρες αφότου έλαβε για πρώτη φορά πληροφορίες σχετικά με την ασφάλειά του. Τον Δεκέμβριο, η βρετανική εταιρεία Distillers ανακάλεσε το φάρμακο. Την ίδια στιγμή, ανεξάρτητα από τον Lenz, πανομοιότυπα συμπεράσματα έβγαλε ένας άλλος γιατρός, ο Αυστραλός γυναικολόγος William McBride. Μετά από αυτό, το φάρμακο άρχισε να αποσύρεται από τις πωλήσεις σε άλλες χώρες. Στην Ιταλία και την Ιαπωνία, ωστόσο, η θαλιδομίδη εξακολουθούσε να πωλείται 9 μήνες μετά τη δημοσιότητά της.

Η τερατογόνος δράση της θαλιδομίδης επιβεβαιώθηκε πειραματικά μόλις 3 χρόνια αργότερα, το 1964, με δοκιμές που έγιναν σε λευκά κουνέλια της Νέας Ζηλανδίας. Η επίδραση του φαρμάκου δεν ήταν εμφανής σε συνηθισμένα πειραματόζωα. Μόλις λίγα χρόνια αργότερα η ερευνητική κοινότητα κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι άνθρωποι είναι περίπου 100 φορές πιο ευαίσθητοι από τα τρωκτικά στις επιπτώσεις της θαλιδομίδης. Πάνω απ 'όλα, η τραγωδία με τη θαλιδομίδη ώθησε την ιατρική κοινότητα να καταλάβει ότι ουσίες που φαίνονται σχεδόν αβλαβείς σε τυπικές δοκιμές σε ζώα μπορούν στη συνέχεια να έχουν καταστροφικές συνέπειες για τον άνθρωπο.

Μια άλλη επιβλαβής επίδραση της θαλιδομίδης, η περιφερική νευρίτιδα, έγινε γνωστή στην εταιρεία Grünenthal το 1960. Μόλις επιβεβαιώθηκε το γεγονός μιας τέτοιας επίδρασης, η εταιρεία μετέφερε το φάρμακο από το μη συνταγογραφούμενο στη συνταγή (αυτό συνέβη το 1961) .
Συνολικά, σύμφωνα με διάφορες εκτιμήσεις, ως αποτέλεσμα της χρήσης θαλιδομίδης, περίπου 40.000 άτομα υπέστησαν περιφερική νευρίτιδα, από 8.000 έως 12.000 νεογέννητα γεννήθηκαν με σωματικές παραμορφώσεις, εκ των οποίων περίπου 5.000, χωρίς να πεθάνουν σε νεαρή ηλικία, παρέμειναν ανάπηρα για ΖΩΗ.

Η υπόθεση εκδικάζεται

Το 1968, κινήθηκε ποινική υπόθεση κατά της διοίκησης της εταιρείας Grünenthal, η ακρόαση της οποίας έλαβε χώρα στο Alsdorf pod Aachen (Γερμανία) από τις 27 Μαΐου 1968 έως τις 18 Δεκεμβρίου 1970. Η διαδικασία έγινε η μεγαλύτερη και ακριβότερη σε νομική ιστορία της Γερμανίας εκείνη την εποχή. Τελικά, το δικαστήριο έκρινε ότι, δεδομένου του όλου συστήματος παραγωγής και διανομής φάρμακα, αυτό μπορεί να συμβεί σε οποιαδήποτε φαρμακευτική εταιρεία και η πρώτη προτεραιότητα είναι να αλλάξει υπάρχον σύστημα, και να μην κατηγορήσουμε λίγους ανθρώπους για την τραγωδία. Παράλληλα, διαπιστώθηκε ότι οι εργαζόμενοι της εταιρείας είχαν δοκιμάσει επαρκώς το ηρεμιστικό και υπνωτικό φάρμακο σύμφωνα με τα πρότυπα της εποχής. Και η γρήγορη απόσυρση του προϊόντος από την αγορά θεωρήθηκε εξαιρετικά θετικά.

Κι όμως, ακόμη και πριν από το τέλος των νόμιμων διαδικασιών, επετεύχθη συμφωνία τον Απρίλιο του 1970, σύμφωνα με την οποία η εταιρεία Grünenthal συμφώνησε να πληρώσει 100 εκατομμύρια γερμανικά μάρκα σε όσους επλήγησαν από το φάρμακο. Αυτή η συμφωνία έφερε την εταιρεία στο χείλος της οικονομικής κατάρρευσης. Το ποσό της αποζημίωσης που εγκρίθηκε εκείνη την εποχή, σύμφωνα με αμερόληπτους εμπειρογνώμονες, ήταν 20 εκατομμύρια γερμανικά μάρκα υψηλότερο από όλους τους πόρους της εταιρείας.

Η κυβέρνηση επίσης δεν έμεινε στην άκρη, αναλαμβάνοντας την ευθύνη για ό,τι συνέβη και δεσμεύτηκε να βρει κεφάλαια για να αποζημιώσει επαρκώς τα θύματα της τραγωδίας της θαλιδομίδης. Ως αποτέλεσμα, το Ίδρυμα για Παιδιά με Αναπηρία (Hilfswerk furbackerte Kinder) ιδρύθηκε το 1972. Η Grünenthal δώρισε 110 εκατομμύρια DM στο ταμείο και η γερμανική κυβέρνηση συνεισέφερε άλλα 100 εκατομμύρια DM. Από τους πόρους αυτού του ταμείου, τα θύματα της θαλιδομίδης εξακολουθούν να λαμβάνουν μηνιαία σύνταξη, το ύψος της οποίας εξαρτάται από τον βαθμό των παραβιάσεων.

Οι ποινικές υποθέσεις κατά της απόφασης ίδρυσης του Ιδρύματος ως τιμωρίας για τους υπαίτιους της τραγωδίας απορρίφθηκαν στα μέσα της δεκαετίας του 1980. Το Γερμανικό Συνταγματικό Δικαστήριο επικύρωσε την απόφαση του Επαρχιακού Δικαστηρίου του Άαχεν.

Διπρόσωπος Ιανός

Το μόριο της θαλιδομίδης έχει μια κυκλική δομή με δύο δακτυλίους: ένα αριστερόστροφο φθαλιμίδιο και ένα δεξιόστροφο γλουταριμίδιο με ένα ασύμμετρο άτομο άνθρακα. Έτσι, η θαλιδομίδη υπάρχει ως ρακεμικό με οπτικά ενεργές ισομερείς μορφές S(-) και R(+).
Το μόριο της θαλιδομίδης μπορεί να υπάρχει με τη μορφή δύο οπτικών ισομερών - δεξτρο- και αριστερόστροφου. Ένα από αυτά παρέχει το θεραπευτικό αποτέλεσμα του φαρμάκου, ενώ το δεύτερο είναι η αιτία της τερατογένεσης του. Αυτό το ισομερές σφηνώνεται στο κυτταρικό DNA σε περιοχές πλούσιες σε δεσμούς G-C και παρεμβαίνει στην κανονική διαδικασία μεταγραφής του DNA που είναι απαραίτητη για την κυτταρική διαίρεση και την ανάπτυξη του εμβρύου.

Δεδομένου ότι τα εναντιομερή της θαλιδομίδης μπορούν να μετατραπούν μεταξύ τους στο σώμα, ένα φάρμακο που αποτελείται από ένα καθαρισμένο ισομερές δεν λύνει το πρόβλημα των τερατογόνων επιδράσεων.

«Μερικές φορές επιστρέφουν»

Το 1964, στο νοσοκομείο Hadassah στην Ιερουσαλήμ, ο Yakov Sheskin έδωσε κατά λάθος θαλιδομίδη σε έναν ασθενή με λέπρα και το φάρμακο αποδείχθηκε απροσδόκητα αποτελεσματικό στην καταπολέμηση της νόσου. Αργότερα, μια σειρά μελετών στη Βενεζουέλα έδειξε ότι από τους 173 ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο, το 92% θεραπεύτηκε πλήρως. Περαιτέρω μελέτες του ΠΟΥ σε 4.552 ασθενείς με λέπρα έδειξαν βελτίωση κατά 99%. Το 1998, ο FDA ενέκρινε τη θαλιδομίδη «για χρήση στη θεραπεία των συμπτωμάτων της λέπρας». Επί του παρόντος διεξάγεται έρευνα για τον προσδιορισμό της αποτελεσματικότητας της θαλιδομίδης για τη θεραπεία συμπτωμάτων που σχετίζονται με το AIDS, τη νόσο Behçet, τον λύκο, το σύνδρομο Sjögren, ρευματοειδής αρθρίτιδα, φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, εκφύλιση της ωχράς κηλίδας και ορισμένους τύπους καρκίνου. Για την πρόληψη πιθανής έκθεσης του εμβρύου στη θαλιδομίδη που έχει επιστρέψει στην αγορά, ο κατασκευαστής φαρμάκων έχει αναπτύξει το πρόγραμμα STEPS:

1. Η θαλιδομίδη μπορεί να χορηγείται μόνο από φαρμακοποιούς που είναι εγγεγραμμένοι στο πρόγραμμα STEPS και έχουν λάβει κατάλληλες οδηγίες για τη μείωση του κινδύνου σοβαρών γενετικές ανωμαλίεςόταν χρησιμοποιείτε θαλιδομίδη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

2. Επιπλέον, το φάρμακο δεν θα πρέπει να συνταγογραφείται χωρίς αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης επιβεβαιωμένο εγγράφως από γιατρό, το οποίο πραγματοποιείται 24 ώρες πριν από την έναρξη της θεραπείας. Ένα τεστ εγκυμοσύνης θα πρέπει να γίνεται κάθε εβδομάδα κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα της θεραπείας και στη συνέχεια κάθε 4 εβδομάδες σε γυναίκες με τακτική περίοδο και κάθε 4 εβδομάδες σε γυναίκες με ακανόνιστος κύκλος- κάθε 2 εβδομάδες. Οι συνταγές ισχύουν μόνο για 1 μήνα. Ο ασθενής θα πρέπει να απέχει από τη σεξουαλική επαφή ή να χρησιμοποιεί αξιόπιστη αντισύλληψη τουλάχιστον ένα μήνα πριν από την έναρξη της θεραπείας και ένα μήνα μετά τη λήψη της τελευταίας δόσης του φαρμάκου. Χορηγούνται ειδικά ερωτηματολόγια σε όλους τους ασθενείς, τα οποία θα βοηθήσουν περαιτέρω στην ανίχνευση τυχόν ανεπιθύμητων ενεργειών από τη χρήση της θαλιδομίδης και, ενδεχομένως, στον εντοπισμό περιοχών στους οποίους πρέπει να ενισχυθούν οι προφυλάξεις. Οι γυναίκες που λαμβάνουν θαλιδομίδη αντενδείκνυνται επίσης για εξωσωματική γονιμοποίηση, θηλασμό και αιμοδοσία.

3. Οι άνδρες ασθενείς θα πρέπει επίσης να απέχουν από τη σεξουαλική επαφή ή να χρησιμοποιούν προφυλακτικά κατά τη σεξουαλική επαφή κατά τη λήψη του φαρμάκου και για 1 μήνα μετά το τέλος της θεραπείας, καθώς δεν είναι γνωστό εάν η θαλιδομίδη στο σπέρμα είναι επικίνδυνη. Απαγορεύεται επίσης η δωρεά σπέρματος ή αίματος.

4. Είναι εξαιρετικά σημαντικό να κατανοήσει κάθε ασθενής ότι η θαλιδομίδη συνταγογραφείται μόνο για αυτόν και η μεταφορά της σε τρίτους απαγορεύεται αυστηρά.

Ένα από τα πιο σημαντικά μαθήματα που δίδαξε στον κόσμο η τραγωδία της θαλιδομίδης ήταν η ανάπτυξη ευρύ φάσμαμέτρα για τη μείωση των κινδύνων που συνδέονται με την αδειοδότηση νέων φαρμακευτικών προϊόντων. Για τη Γερμανία, ο νόμος για τα φάρμακα (AMG - Arzneimitlgesetz) του 1976, ο οποίος τέθηκε σε ισχύ την 1η Ιανουαρίου 1978, σηματοδότησε την αρχή μιας νέας εποχής. Στη Ρωσία, υπενθυμίζουμε ότι η Φαρμακοεπαγρύπνηση δημιουργήθηκε μόλις το 1997.

Η τεχνολογική πρόοδος, η ενίσχυση της υπηρεσίας φαρμακολογικού ελέγχου, η εισαγωγή του συστήματος FDA - όλα αυτά βοηθούν σε μεγάλο βαθμό να διασφαλιστεί ότι οι σύγχρονοι άνθρωποι θα προστατεύονται στο εξής από τέτοιες εντελώς ανεπιθύμητες επιρροές. Ωστόσο, κανείς δεν μπορεί να δώσει πλήρεις εγγυήσεις ότι μια μέρα οποιοδήποτε ήδη γνωστό και ακόμη και εγκεκριμένο φάρμακο δεν θα αποκαλύψει ξαφνικά κάποια ανεπιθύμητη παρενέργεια. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο η συντριπτική πλειονότητα των φαρμάκων σύμφωνα με την ταξινόμηση του FDA φέρει την ένδειξη «Κατηγορία C: ο κίνδυνος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν μπορεί να αποκλειστεί».
Επειδή η έρευνα σε έγκυες γυναίκες ενός άγνωστου φαρμάκου είναι αδύνατη (συμπεριλαμβανομένης της τραγωδίας της θαλιδομίδης). Και αυτό είναι καλό.

Mikhail Tamarkin, Τμήμα Μαιευτικής και Γυναικολογίας με μάθημα περινατολογίας στο Πανεπιστήμιο RUDN (Μόσχα),
πηγή - περιοδικό «StatusPraesens. Γυναικολογία, μαιευτική, υπογόνιμος γάμος»,
Συγγραφή: Irina Lebedeva

Οι έρευνες δείχνουν ότι οι άνθρωποι γνωρίζουν πολύ λίγα για το θέμα των «πειραμάτων σε ζώα» και συχνά θεωρούν ότι η ζωοτόμος είναι μια δικαιολογημένη διαδικασία. Είναι όμως; Ας το δούμε βήμα βήμα.

Ένας τεράστιος αριθμός ζώων πεθαίνει στα εργαστήρια κάθε δευτερόλεπτο. Μόνο σύμφωνα με επίσημα στοιχεία, αυτό είναι 150 εκατομμύρια ετησίως. Τα ανεπίσημα στοιχεία είναι πολλαπλάσια. Τα ζώα αναγκάζονται να καπνίζουν, να εισπνέουν τοξικές αναθυμιάσεις, να πίνουν διάφορα χάπια, να κάνουν ένεση χημικών στα όργανά τους και να κόβονται στη σάρκα τους. Εκατομμύρια μαϊμούδες, σκύλοι, γάτες, αρουραίοι, κουνέλια, πουλιά, βάτραχοι, δελφίνια και άλλα ζωντανά πλάσματα πεθαίνουν παντού με τρομερή ταλαιπωρία στα χέρια των γιατρών. Δοκιμάζουν καλλυντικά, οικιακές χημικές ουσίες, διάφορα καταναλωτικά προϊόντα, φάρμακα και μεθόδους θεραπείας.

Αλλά σε σύγχρονος κόσμοςη ανάγκη για μια τόσο τρομερή πληρωμή για τις εφευρέσεις της ανθρωπότητας σταδιακά εξαφανίζεται.

Γιατί δεν υπάρχει επείγουσα ανάγκη για δοκιμές σε ζώα;

1. Χαμηλή απόδοση δοκιμής.Η παγκόσμια πρακτική έχει δείξει ότι εκατοντάδες φάρμακα, τα οποία, όταν δοκιμάστηκαν σε ζώα, επιβεβαίωσαν την αποτελεσματικότητά τους, προκάλεσαν πολλές απροσδόκητες αποκλίσεις στους ανθρώπους, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου.

Συγκεκριμένα, τρομερές συνέπειες παρατηρήθηκαν μετά τη χρήση ηρεμιστικού για έγκυες γυναίκες - Θαλιδομίδη. Οι αρουραίοι επέζησαν από τις μελέτες μια χαρά, αλλά οι άνθρωποι που χρησιμοποιούσαν θαλιδομίδη γέννησαν 10.000 μωρά με παραμορφώσεις. Μνημείο για τα θύματα της Θαλιδομίδης ανεγέρθηκε στο Λονδίνο.

Επίσης στην Αγγλία, περισσότεροι από 3.500 ασθματικοί πέθαναν μετά τη λήψη ισοπρεναλίνης, το ποσοστό της οποίας μελετήθηκε προσεκτικά σε δοκιμές σε ζώα, αλλά η ίδια δόση αποδείχθηκε τοξική για τον άνθρωπο. Παρεμπιπτόντως, η τοξικότητα στον άνθρωπο δεν έχει δοκιμαστεί ποτέ σε ζώα.
- Σύμφωνα με τον διευθυντή (πρώην) του μεγαλύτερου εργαστηρίου ζωοτομής, Huntingdon Life Sciences στο Ηνωμένο Βασίλειο, τα θετικά αποτελέσματα για την ανθρωπότητα και τα αποτελέσματα των πειραμάτων σε ζώα συμπίπτουν μόνο κατά 5-25%.
- Το 40% των ασθενών (σταθερά) υποφέρουν από κάθε είδους παρενέργειες φαρμάκων που δεν έχουν εντοπιστεί σε ζώα.
- Πειράματα σε αρουραίους (τα κύρια θύματα της ζωοτομής) καθιστούν δυνατό τον προσδιορισμό των αιτιών του καρκίνου στους ανθρώπους μόνο στο 37% των περιπτώσεων.

2. Αδικαιολόγητη δαπάνη χρημάτων και χρόνου.Η μελέτη ενός φαρμάκου σε ζώα κοστίζει εκατομμύρια δολάρια και περίπου 20 χρόνια έρευνας. Ενώ οι νέες μη ανθρωπιστικές μέθοδοι δοκιμών καθιστούν δυνατό να γίνει αυτό πολύ πιο γρήγορα.

3. Έχουν αναπτυχθεί τουλάχιστον 450 εναλλακτικές ηθικές επιστημονικές μέθοδοι για τον έλεγχο φαρμάκων,πιο σχετικά με το ανθρώπινο σώμα (αυτά είναι τα μοντέλα δέρματος SkinEthic, EpiDerm, EPISKIN, το τεστ 3T3 που έχει σχεδιαστεί για τη μέτρηση της φωτοτοξικότητας, επίσης το τεστ BCOP για τη μέτρηση της οφθαλμικής αντίδρασης σε ερεθιστικά και πολλά άλλα). Στην Ευρώπη (όλες τις χώρες της ΕΕ), η κυβέρνηση έχει ενθαρρύνει τους κατασκευαστές να χρησιμοποιούν αυτά τα προϊόντα κατά τη δοκιμή καλλυντικών.

Ποιες εναλλακτικές λύσεις για τις δοκιμές σε ζώα υπάρχουν;

Μερικοί επιστήμονες προβάλλουν φαινομενικά επιτακτικά επιχειρήματα ότι δεν έχουμε άλλη επιλογή: είτε θα δοκιμάσουμε φάρμακα σε ζώα είτε θα σταματήσουμε την επιστήμη και, κατά συνέπεια, την εφεύρεση φαρμάκων που σώζουν χιλιάδες ανθρώπινες ζωές. Ωστόσο, σήμερα αυτή η προσέγγιση δεν αντέχει σε κριτική, τουλάχιστον όσον αφορά τη δοκιμή καλλυντικών. Διότι εξακολουθούν να υπάρχουν ανθρώπινες μέθοδοι δοκιμών. Αλλά δεν γνωρίζουν όλοι γι 'αυτούς ή δεν θέλουν να ξοδέψουν χρήματα και να κυριαρχήσουν προηγμένες προσεγγίσεις, προτιμώντας να εργάζονται με τον παλιό τρόπο.

Οι ανθρώπινες μέθοδοι δοκιμής καλλυντικών/φαρμάκων διατίθενται σε διάφορους τύπους: γονιδιωματικές, in vitro, μοντελοποίηση υπολογιστή, μελέτες σε υγιείς και άρρωστους εθελοντές. Οι επιστήμονες έχουν επίσης δώσει στον κόσμο κάθε είδους συσκευές, ομοιώματα και προσομοιωτές του ανθρώπινου σώματος που επιτρέπουν στους φοιτητές ιατρικής να μελετούν χωρίς να βλάπτουν τα ζώα. Ας δούμε μερικές μεθόδους και εργαλεία με περισσότερες λεπτομέρειες.

1. In vitro κυτταρική μέθοδος.Το πιο αποτελεσματικό και οικονομικό. Δοκιμές φαρμάκων, χημικών, καταναλωτικών προϊόντων και καλλυντικών σε ανθρώπινο κύτταρο in vitro (in vitro). Για παράδειγμα, αυτό γίνεται σε ένα από τα παλαιότερα εργαστήρια, το CeeTox. Αυτές οι ανθρωπιστικές δοκιμές αντικαθιστούν πλήρως τις σκληρές δοκιμές τοξικότητας (κατά τις οποίες τα ζώα εγχέονται με μια τοξική ουσία στο στομάχι και τους πνεύμονες ή σταγόνες ουσιών στα μάτια ή μια ανοιχτή πληγή στο σώμα). Εθνική Ακαδημία Επιστημών - στην έκθεση αυτού του οργανισμού από το 2007. Έχει επιβεβαιωθεί ότι οι δοκιμές in vitro μπορούν να αντικαταστήσουν πλήρως τις δοκιμές σε ζώα.
2. Ανθρώπινο ήπαρ 3-D in vitro.Η τεχνολογία αναπτύχθηκε από τον οργανισμό βιοτεχνολογίας Hµrel. Χρησιμοποιείται για τη μελέτη των επιδράσεων των χημικών ουσιών στο ανθρώπινο σώμα. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για δοκιμή καλλυντικών, φαρμάκων, χημικών.

3. Modular Immune In vitro Construct System, ικανό να δημιουργήσει ένα πλήρες ανθρώπινο ανοσοποιητικό σύστημα από κύτταρα. Αλλά μόνο σε μίνι μορφή, στο μέγεθος μιας δεκάρας. Σε αυτό δοκιμάζονται εμβόλια κατά του AIDS/HIV. Σας επιτρέπει να δημιουργήσετε ανοσοποιητικά συστήματαάτομα από διαφορετικές περιοχές οποιουδήποτε χρώματος δέρματος. Τα τεστ αντικαθιστούν τα σκληρά πειράματα όπου οι πίθηκοι μολύνονται με HIV και δοκιμάζονται εμβόλια σε αυτούς.
4. Ισοδύναμο ανθρώπινο ιστό 3-D σε ειδική Δοκιμαστικός σωλήνας MatTekαντικαθιστά τις δοκιμές σε ζώα που σχετίζονται άμεσα με την έκθεση στην ακτινοβολία, τη δοκιμή χημικών όπλων κ.λπ.
5. Μέθοδοι καταγραφής και επεξεργασίας εικόνων EEG, MRI, fMRI, PET, CTσας επιτρέπουν να εξερευνήσετε ανθρώπινος εγκέφαλοςμέχρι τον τελευταίο νευρώνα, αντικαθιστώντας τα πειράματα στον εγκέφαλο γατών, αρουραίων και πιθήκων. Και με τη χρήση διακρανιακής μαγνητικής διέγερσης, οι επιστήμονες είναι σε θέση να προκαλέσουν προσωρινές και αναστρέψιμες ασθένειες του εγκεφάλου, παρέχοντας πληθώρα δεδομένων για τον ανθρώπινο εγκέφαλο που δεν μπορούν να ληφθούν από ζώα.

6. Μέθοδος λήψης δείγματος DNA από ανθρώπινα κύτταρακαι περαιτέρω ανασύσταση στο εργαστήριο για την παραγωγή αντισωμάτων σε διάφορα παθογόνα. Παλαιότερα για αυτό καρκινικά κύτταραεισήχθησαν στο σώμα ποντικών.
7. Μέθοδος μικροδοσολογίας.Σας επιτρέπει να λαμβάνετε πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου και τον τρόπο ανοχής του από τους ανθρώπους. Στους εθελοντές χορηγείται μια μικρή εφάπαξ δόση του φαρμάκου που δεν είναι ικανή να προκαλέσει φαρμακολογικό αποτέλεσμα. Στη συνέχεια, χρησιμοποιώντας μεθόδους επεξεργασίας των εικόνων που προκύπτουν, παρατηρείται πώς αυτό το φάρμακοδιασπάται στο ανθρώπινο σώμα.
8. Δημιουργήθηκε ένας συνθετικός προσομοιωτής του ανθρώπινου σώματος(εταιρεία SynDaver), προσομοίωση των μηχανικών, θερμικών και φυσικοχημικών ιδιοτήτων του ζωντανού ιστού. Αυτή η αποδεδειγμένη τεχνολογία χρησιμοποιείται για την αντικατάσταση ζωντανών ζώων, πτωμάτων και ασθενών στην έρευνα ιατρικών συσκευών, την κλινική εκπαίδευση γιατρών και τους σκοπούς της χειρουργικής προσομοίωσης.

9. Το 95% των ιατρικών σχολών των ΗΠΑ έχουν αντικαταστήσει εντελώς τη χρήση ζώων στα εργαστήρια με τη μετάβαση σε πολύπλοκες μεθόδους μοντελοποίησης, π.χ. σύστημα εικονικής πραγματικότητας, χρησιμοποιώντας εργαλεία υπολογιστώνοι ανθρώπινες αντιδράσεις αναδημιουργούνται. Χρησιμοποιούνται για την παρακολούθηση της κλινικής εμπειρίας.

Κοινότητες κατά της ζωοτομής:

InterNICHE - διεθνές. Society for Humane Education;
- IAAPEA - διεθνής ένωση κατά των επώδυνων πειραμάτων σε ζώα.
- BUAV - ένα βρετανικό σωματείο που υποστηρίζει την ταχεία κατάργηση της ζωοτομής.
- Το Vita είναι ένα κέντρο για την προστασία των δικαιωμάτων όλων των ζώων στη Ρωσική Ομοσπονδία.

Διάσημοι άνθρωποι του παρελθόντος που αντιτάχθηκαν στη ζωοτομία: Bernard Shaw, Victor Hugo, Charles Darwin, Robert Burns, Ernest Seton-Thompson, John Galsworthy, Leo Tolstoy, Albert Schweitzer.

Βιβλία που δικαιολογούν την αδικία της σκληρότητας της ζωοτομής:

- «Χίλιοι γιατροί του κόσμου ενάντια στους ειδικούς στα ζώα», «Big Medical. εξαπάτηση» - συγγραφέας. Hans Ruesch;
- "Η επιστήμη δοκιμάζεται", "Σκληρή εξαπάτηση" - συγγραφέας. Ρόμπερτ Σαρπ.
- «Πειράματα σε ζώα με την ιατρική επιστήμη. και επιστημονική απόψεις» - συγγραφέας. MD Waltz A;
- «Πειράματα σε ζώα, πειραματιστές» - συγγραφέας. ψυχίατροι Herbert, Margot Stiller;
- «Τι ήθελες πάντα να ξέρεις για τα πειράματα σε ζώα; Μια ματιά στα παρασκήνια» - συγγραφέας. Δρ Κορίνα Γκέρικ

Ταινίες και κινούμενα σχέδια κατά της ζωοτομής:

- "The Absurd: Experiments on Animals" - Γερμανικά. κινούμενα σχέδια στα ρωσικά 2013

"Πειραματικό Παράδειγμα"