தேவைகளுக்கு இணங்காத தயாரிப்புகள் அடையாளம் காணப்பட்டு அவற்றின் திட்டமிடப்படாத பயன்பாடு அல்லது விநியோகத்தைத் தடுக்க கட்டுப்படுத்தப்படுவதை நிறுவனம் உறுதி செய்யும். கட்டுப்பாடுகள், பொருத்தமான பொறுப்புகள் மற்றும் செயல்பட அதிகாரம் இணக்கமற்ற தயாரிப்புகள்ஆவணப்படுத்தப்பட்ட நடைமுறையில் வரையறுக்கப்பட வேண்டும்.
பின்வரும் வழிகளில் ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்டவற்றில் இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளை நிறுவனம் தீர்க்கும்:
அ) கண்டறியப்பட்ட இணக்கமின்மையை அகற்ற நடவடிக்கை எடுக்கவும்;
b) பொருத்தமான அதிகாரம் அல்லது அமைப்பு மற்றும் பொருந்தக்கூடிய நுகர்வோரிடமிருந்து குறிப்பிட்ட தேவைகளிலிருந்து விலகிச் செல்ல அனுமதி இருந்தால், அதன் பயன்பாடு, வெளியீடு அல்லது ஏற்றுக்கொள்வதை அங்கீகரிக்கவும்;
c) அதன் அசல் நோக்கம் அல்லது பயன்பாட்டைத் தடுக்க நடவடிக்கை எடுக்கவும்.
ஒப்புதலுக்காக தயாரிப்பை ஏற்றுக்கொள்வது உட்பட, இணக்கமின்மையின் தன்மை மற்றும் அடுத்தடுத்து எடுக்கப்பட்ட நடவடிக்கைகள் பற்றிய பதிவுகள் பராமரிக்கப்பட வேண்டும்.
இணக்கமற்ற தயாரிப்புகள் இணக்கத்திற்கு கொண்டு வரப்பட்டால், அந்த இணக்கத்தை நிரூபிக்க அவை மீண்டும் சரிபார்க்கப்பட வேண்டும்.
டெலிவரி அல்லது பயன்பாட்டிற்குப் பிறகு இணக்கமற்ற தயாரிப்பு அடையாளம் காணப்பட்டால், இணக்கமின்மையின் விளைவுகளுக்கு (அல்லது சாத்தியமான விளைவுகளுக்கு) நிறுவனம் பொருத்தமான நடவடிக்கை எடுக்கும்.
இணக்கமற்ற மேலாண்மை
நிறுவனத்தின் உயர்மட்ட நிர்வாகம், எந்தவொரு செயல்முறையின் எந்தக் கட்டத்திலும் இணக்கமற்றவற்றைப் புகாரளிக்கும் அதிகாரத்தையும் பொறுப்பையும் நிறுவனத்தில் உள்ளவர்களுக்கு வழங்க வேண்டும். குறிப்பிட்ட தேவைகள். ஒழுங்கமைக்கப்படாத தயாரிப்புகளை அடையாளம் காணுதல், இணக்கமான தயாரிப்புகளிலிருந்து அவற்றைப் பிரித்தல் மற்றும் அவற்றின் தவறான பயன்பாட்டைத் தடுக்க அவற்றை அகற்றுதல் ஆகியவற்றை நிறுவனம் திறம்பட மற்றும் திறமையாக நிர்வகிக்க வேண்டும்.
சாத்தியமான மற்றும் பொருத்தமான இடங்களில், அவர்களின் விசாரணையை எளிதாக்குவதற்கும், நிறுவனத்தின் செயல்திறனைப் பகுப்பாய்வு செய்வதற்கும் மேம்படுத்துவதற்கும் தரவை வழங்குவதற்கு அவற்றின் இருப்பிடத்தின் அதே நேரத்தில் இணக்கமின்மைகள் பதிவு செய்யப்பட வேண்டும். இரண்டு செயல்முறைகள் தொடர்பான இணக்கமின்மைகளைப் பதிவுசெய்து நிர்வகிக்கவும் நிறுவனம் முடிவு செய்யலாம் வாழ்க்கை சுழற்சிதயாரிப்புகள் மற்றும் துணை செயல்முறைகள்.
தயாரிப்பைப் பயன்படுத்தும்போது சரிசெய்யப்பட்ட இணக்கமின்மைகளின் பதிவுகளையும் நிறுவனம் மதிப்பாய்வு செய்யலாம். செயல்முறைகளின் செயல்திறன் மற்றும் செயல்திறனை மேம்படுத்த இத்தகைய தரவு மதிப்புமிக்க தகவலை வழங்க முடியும்.
குறிப்புகள்
1 ஏதேனும் இணக்கமின்மை கண்டறியப்பட்டால் அவற்றைத் தீர்க்க சுகாதாரப் பாதுகாப்பு வசதி முயற்சிக்க வேண்டும். வாங்கிய பொருட்களின் இணக்கமின்மைக்கான எடுத்துக்காட்டுகள் பெறுதல் அடங்கும் மருந்துகள்மற்றும் பிற தவறாக பெயரிடப்பட்ட அல்லது அசுத்தமான பொருட்கள். பொருத்தமற்ற சேவைகள் (பார்க்க 3.1.18) தவறாக பரிந்துரைக்கப்பட்ட செயல்முறை அல்லது மருந்துகளின் தவறான டோஸ், தாமதமான தொலைபேசி இணைப்புகள், பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்துகளைக் காணவில்லை, மோசமான தரம்உணவு, நட்பற்ற அல்லது முரட்டுத்தனமான ஊழியர்கள் மற்றும் நோயாளி/வாடிக்கையாளர் புகார்கள் மற்றும் கவலைகளுக்கு மெதுவாக பதில்.
2 நோயாளி/வாடிக்கையாளரின் நிர்வாக நெறிமுறைக்கு இணங்காதது, இணக்கமற்ற தயாரிப்புக்கு (சேவை) எடுத்துக்காட்டு அல்ல. மேலும், இந்த பிரச்சனைசுகாதார நிறுவனத்தின் தர அமைப்பின் எல்லைக்கு வெளியே உள்ளது மற்றும் வழங்குகிறது எதிர்மறை தாக்கம்சிகிச்சையின் திட்டமிடப்பட்ட முடிவுகளில், இது நோயாளி/வாடிக்கையாளர் பதிவில் ஆவணப்படுத்தப்பட வேண்டும். சிக்கலைத் தீர்க்க நோயாளி/வாடிக்கையாளரின் நிலை மோசமடைவதைக் குறைக்க நோயாளி/வாடிக்கையாளர் கல்வி தேவைப்படலாம்.
குறிப்பு 3 "கருத்து வேறுபாடு" மற்றும் "இணக்கமின்மை" என்ற சொற்கள் சில நேரங்களில் ஒரு தயாரிப்பு அல்லது சேவை நோக்கம் கொண்ட முடிவுகளை அடையாத சூழ்நிலைகளை விவரிக்க ஒன்றுக்கொன்று மாற்றாகப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. ISO 9000 இல் "ஒழுங்காமை" என்ற சொல் "ஒரு தேவைக்கு இணங்கத் தவறியது" (பார்க்க 3.6.2) என வரையறுக்கப்பட்டுள்ளது. தர மேலாண்மை அமைப்பில் பயன்படுத்தப்படும் விதிமுறைகள் கணினியுடன் பணிபுரியும் பணியாளர்களால் பொதுவாகப் பயன்படுத்தப்படும் விதிமுறைகளுடன் ஒத்துப்போக வேண்டும்; விதிமுறைகள் சுகாதார வசதி பணியாளர்களுக்கு நன்கு தெரிந்ததாகவும் புரிந்துகொள்ளக்கூடியதாகவும் இருக்க வேண்டும்.
8.3.1.1 இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளைக் கையாளுதல்
இணக்கமற்ற தயாரிப்புகள் (சேவைகள்) (3.1.14 ஐப் பார்க்கவும்) அவற்றின் திட்டமிடப்படாத பயன்பாட்டைத் தடுக்க, நடைமுறையில் சாத்தியமானால், இணக்க தயாரிப்புகளிலிருந்து பிரிக்கப்படும். சுகாதாரப் பாதுகாப்பு வசதி, சரியான செயல் திட்டத்தை உருவாக்குவதன் மூலம் இணக்கமற்ற தயாரிப்புகள்/சேவைகளை அளவிட்டு, பகுப்பாய்வு செய்து, குறைக்க வேண்டும். இந்த திட்டத்தை செயல்படுத்துவதை கண்காணிக்க வேண்டும்.
8.3.2 இணக்கமின்மை பகுப்பாய்வுமற்றும் அவர்களின் நீக்கம்
ஒரு பயனுள்ள மற்றும் திறமையான மறுஆய்வு செயல்முறை உருவாக்கப்படுவதையும், அடையாளம் காணப்பட்ட ஏதேனும் முரண்பாடுகள் தீர்க்கப்படுவதையும் நிறுவனத்தின் மூத்த நிர்வாகம் உறுதி செய்ய வேண்டும். ஏதேனும் போக்குகள் அல்லது நிகழ்வு வடிவங்களுக்கு கவனம் தேவையா என்பதைத் தீர்மானிக்க அங்கீகரிக்கப்பட்ட நபர்களால் இணக்கமின்மை பகுப்பாய்வு மேற்கொள்ளப்படுவது அவசியம். எதிர்மறையான போக்குகளை சிறப்பாக மாற்றுவதற்கும், இந்தப் போக்குகளைக் குறைப்பதற்கும், இதற்குத் தேவையான ஆதாரங்களை ஈர்ப்பதற்கும் பணிகளைப் பற்றி விவாதிக்கும் போது மேலாண்மை பகுப்பாய்விற்கான உள்ளீடாகவும் கருதப்பட வேண்டும்.
பகுப்பாய்வாளர்கள் மதிப்பீடு செய்யத் தகுதியானவர்களாக இருக்க வேண்டும் ஒட்டுமொத்த தாக்கம்இணக்கமின்மைகள், மற்றும் அதிகாரம் மற்றும் ஆதாரங்கள் இணக்கமற்றவற்றை சரிசெய்து பொருத்தமான திருத்தச் செயல்களைத் தீர்மானிக்கின்றன. இணக்கமின்மைகள் தீர்க்கப்பட்டுள்ளன என்பதை உறுதிப்படுத்துவது வாடிக்கையாளர்கள் அல்லது பிற ஆர்வமுள்ள தரப்பினரின் ஒப்பந்தத் தேவையாக இருக்கலாம்.
இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளை (சேவைகளை) கண்டறிந்து கையாள்வதற்கான செயல்முறை உருவாக்கப்பட்டுள்ளதா? குறைந்த பட்சம் மேலும் செயலாக்கப்படும் வரை பயன்படுத்தப்படாமல் இருப்பதை உறுதிசெய்ய, இணக்கமற்ற தயாரிப்புகள்/விநியோகங்கள் எவ்வாறு கையாளப்படுகின்றன? தவறான முறையில் மருந்துப் பொருட்களை விநியோகித்தல் பற்றிய தரவு உட்பட, இணக்கமற்ற தரவு சேகரிக்கப்பட்டு, திருத்த அல்லது தடுப்பு நடவடிக்கை எடுப்பதற்காக உடனடியாக பகுப்பாய்வு செய்யப்படுகிறதா?
இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளின் மேலாண்மை
தயாரிப்புகளை உற்பத்தி செய்யும் நிறுவனங்களுக்கு ஆவணப்படுத்தப்பட்ட செயல்முறை "ஒழுங்கற்ற தயாரிப்புகளின் மேலாண்மை" கட்டாயமாகும். அத்தகைய நிறுவனங்கள், GOST R ISO 9001-2000 இன் பிரிவு 8.3 இன் தேவைகளுக்கு இணங்க, இணக்கமற்ற தயாரிப்புகள் அடையாளம் காணப்பட்டு, அவற்றின் திட்டமிடப்படாத பயன்பாடு அல்லது விநியோகத்தைத் தடுக்க நிர்வகிக்கப்படுவதை உறுதி செய்ய வேண்டும்.
GOST R ISO 9000–2001 தரநிலை பிரிவு 3 “விதிமுறைகள் மற்றும் வரையறைகள்” “இணக்கமின்மை” என்ற வார்த்தையின் தெளிவான வடிவத்தை அளிக்கிறது - இது “தேவையை நிறைவேற்றுவதில் தோல்வி” (பிரிவு 3.6.2). இது ஒழுங்குமுறை ஆவணத்தின் தேவைகளுக்கு இணங்குவதில் தோல்வி என்று அர்த்தம். இருப்பினும், இதைத் தொடர்ந்து பிரிவு 3.6.3 உள்ளது, இது "குறைபாடு" என்ற வார்த்தையின் வார்த்தைகளை வழங்குகிறது - "உத்தேசித்துள்ள தேவையுடன் தொடர்புடைய தேவையை நிறைவேற்றத் தவறியது அல்லது நிறுவப்பட்ட பயன்பாடு" மேலே உள்ள வரையறைகளின் அர்த்தத்தின் அடிப்படையில், நாம் முடிவு செய்யலாம் n இணக்கமற்ற தயாரிப்புகள் - இவை ND இன் தேவைகளை பூர்த்தி செய்யாத தயாரிப்புகள் (அதாவது ND இல் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள தரநிலைகளை பூர்த்தி செய்யாத நிபந்தனைகளின் கீழ் தயாரிக்கப்படுகின்றன), ஆனால் அவை பொருத்தமான செயலாக்கத்தின் மூலம் ND தேவைகளின் நிலைக்கு கொண்டு வரப்படலாம் (GOST R ISO இன் சொற்களில் 9000–2001 - “ மாற்றங்கள்"*), அல்லது இது சாத்தியமில்லை என்றால், அது திருமணத்திற்கு அனுப்பப்படும். பிந்தைய வழக்கில், இது ஒரு குறைபாடுள்ள தயாரிப்பாக இருக்கும், அதாவது. குறைபாடுள்ள நிலையில் உற்பத்தி செய்யப்படுகிறது, ND இல் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள தரநிலைகளுக்கு அதைக் கொண்டுவருவது வரையறையின்படி சாத்தியமற்றது.
GOST R ISO 9000-2001 தரநிலையின் விளக்கத்தில் "குறைபாடு" மற்றும் "இணக்கமின்மை" என்ற கருத்துக்களுக்கு இடையிலான வேறுபாடு மிகவும் முக்கியமானது, ஏனெனில் இது உற்பத்தி நிறுவனத்திற்குள் தயாரிப்பு தரத்திற்கான பொறுப்பு சிக்கல்கள் தொடர்பான சட்டரீதியான தாக்கங்களைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் , குறிப்பாக, வாடிக்கையாளருக்கு (நுகர்வோர்). எனவே, "குறைபாடு" என்ற வார்த்தையை புத்திசாலித்தனமாகவும் தீவிர எச்சரிக்கையுடனும் பயன்படுத்த வேண்டும்.
சீரற்ற தன்மை- அது எப்போதும் திட்டமிடப்படாதவிவரக்குறிப்பு தேவைகளில் இருந்து விலகல், விலகலுக்கு மாறாக, குறிகாட்டிகள் பொதுவாக விவரக்குறிப்புகளின்படி ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய இடைவெளியில் இருக்கும். எனவே, இணக்கமின்மைக்கும் விலகலுக்கும் உள்ள வித்தியாசம் அதுதான் விலகல்இருக்கிறது திட்டமிடப்பட்டதுஉறுப்பு உற்பத்தி செயல்முறைமற்றும் எந்த திருத்த நடவடிக்கையும் தேவையில்லை.
எடுத்துக்காட்டாக, தொழில்நுட்பத்தால் அனுமதிக்கப்பட்ட வரம்புகளுக்குள் மேற்கொள்ளப்படும் உபகரணங்களின் தொழில்நுட்ப அளவுருக்களை சரிசெய்தல், உற்பத்தியின் முடிவுகளால் அடையாளம் காணப்பட்ட தயாரிப்பு தரத்தில் உள்ள விலகல்களை அகற்றுவதற்காக மேற்கொள்ளப்படும் உபகரணங்களின் தற்போதைய சரிசெய்தலைப் போலவே, சரியான செயல்களை உருவாக்குவதற்கு ஒரு காரணம் அல்ல. ஆய்வக கட்டுப்பாடு.
மேலே உள்ள இணக்கமின்மை மேலாண்மை விதிமுறைகளின் தவறான அல்லது பரந்த விளக்கத்தை விலக்க, தொடர்புடைய RD இல் அவற்றின் வரையறையை சரிசெய்து, பணியாளர்களுக்கு அவர்களின் விதிகளில் பயிற்சி அளிப்பது அவசியம். சரிவிளக்கம் மற்றும் பயன்பாடு.
இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளைக் கட்டுப்படுத்துவதற்கான நடைமுறைகளின் விளக்கம்:
உற்பத்தி மற்றும் விநியோக செயல்முறையின் போது மூலப்பொருட்கள், பொருட்கள், இடைநிலை தயாரிப்புகள் மற்றும் நிறுவப்பட்ட தேவைகளை பூர்த்தி செய்யாத தயாரிப்புகளை தற்செயலாக பயன்படுத்த முடியாது என்பதை உறுதி செய்ய;
திருத்தம் மற்றும் தடுப்பு நடவடிக்கைகளை உருவாக்க இணக்கமற்ற தன்மைகளை பகுப்பாய்வு செய்து தரமான தரவைப் பெறுதல்;
இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளை செயலாக்க (மறுவேலை) நடைமுறைகளை உருவாக்குதல் மற்றும் செயல்படுத்துதல்;
இணங்காத மற்றும் செயலாக்கத்திற்கு (மறுவேலை) ஏற்றதாக அங்கீகரிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளை அகற்றுதல் (நிராகரித்தல் மற்றும் அழித்தல்), அதாவது. குறைபாடுள்ள;
இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளின் பொருள் கணக்கியல் மற்றும் அவற்றின் செயலாக்கம் அல்லது அகற்றல் செயல்முறைகள்.
தயாரிப்புகள் இணக்கமற்றதாகக் கண்டறியப்பட்டால், அவற்றின் அடுத்தடுத்த விதி குறித்து முடிவெடுப்பதற்கு முன்பே, உடனடியாக இருக்க வேண்டும் அடையாளம்,அந்த. அவள் கொடுக்கப்பட வேண்டும் சின்னம்(அடையாளங்காட்டி), குழப்பத்தின் சாத்தியத்தை அகற்ற, ஒரே மாதிரியான நிறை அல்லது ஒரே மாதிரியான வரிசையில் தனிமைப்படுத்த (அங்கீகரித்து) அனுமதிக்கிறது. அடையாளங்காட்டியானது நிறுவனத்தின் அதே RD இல் தீர்மானிக்கப்படுகிறது, இது இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளை நிர்வகிப்பதற்கான ஆவணப்படுத்தப்பட்ட செயல்முறையை விவரிக்கிறது. அத்தகைய அடையாளங்காட்டி ஒரு வண்ண லேபிள் (லேபிள், ஸ்டிக்கர், முதலியன) அல்லது RD இல் ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்ட வேறு வேறு பதவியாக இருக்கலாம்.
ஆவணப்படுத்தப்பட்ட நடைமுறையை செயல்படுத்துவதற்கான பொறுப்பு, "இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளின் மேலாண்மை", நிறுவனம் வேறுவிதமாக முன்மொழியாவிட்டால், பொதுவாக QA இன் தலைவரிடம் உள்ளது. நடைமுறையைச் செய்பவர்கள் QC ஊழியர்கள். இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளை குறைபாடுள்ள நிலையை வழங்குதல், அதாவது. திருமணத்திற்கு, அமைப்பின் தலைவரின் ஒப்புதல் தேவை.
11.1. இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளைக் கையாள்வதற்கான நடைமுறை. இந்த செயல்முறை வழங்குகிறது:
விவரக்குறிப்பு தேவைகளிலிருந்து தயாரிப்பு தர குறிகாட்டிகளின் விலகல்களின் பதிவு;
இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளை அடையாளம் காணுதல்;
இணக்கமான தயாரிப்புகளிலிருந்து இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளைப் பிரித்தல்;
காரணங்கள் பற்றிய விசாரணையை நடத்துதல் மற்றும் சாத்தியமான விளைவுகள்முரண்பாடுகள்;
இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளை மேலும் பயன்படுத்துவது குறித்து முடிவெடுத்தல்;
வாடிக்கையாளருக்கு தயாரிப்புகளை அனுப்பிய பிறகு இணக்கமின்மையைக் கண்டறிந்தால் நடவடிக்கைகள்;
இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளை அகற்றுதல் மற்றும் கணக்கியல்.
11.1.1. இணக்கமற்ற பதிவு. தயாரிப்பு தரக் குறிகாட்டிகள் மற்றும் விவரக்குறிப்பு தேவைகளுக்கு இடையேயான முரண்பாடு உற்பத்திச் செயல்பாட்டின் போது ஏற்படுகிறது மற்றும் கட்டுப்பாட்டு செயல்பாடுகளின் போது அல்லது வாடிக்கையாளரின் தளத்தில் கண்டறியப்படுகிறது. RD இன் தேவைகளுடன் தயாரிப்பு தரம் இணங்காத அனைத்து அடையாளம் காணப்பட்ட வழக்குகளும் பதிவு செய்யப்பட்டு விசாரிக்கப்பட வேண்டும்.
குறிப்பு:தயாரிப்பு தரத்தில் உள்ள விலகல்களைக் கண்டறிவதற்கான அனைத்து நிகழ்வுகளுக்கும் தயாரிப்பு ND தரநிலைகளுக்கு இணங்கவில்லை என அங்கீகரிக்க முடிவெடுக்க வேண்டியதில்லை. எடுத்துக்காட்டாக, எஃப்.எஸ்.பி தரநிலைகளை விட மிகவும் கடுமையான கட்டமைப்பிற்குள் ஒரு மருத்துவப் பொருளின் உற்பத்தித் தரக் கட்டுப்பாட்டிற்கான தரநிலைகளை விவரக்குறிப்புகள் குறிப்பாக நிறுவும் சந்தர்ப்பங்களில், பணியாளர்களிடமிருந்து குறைந்தபட்ச இடைவெளியில் பணிபுரியும் திறனைப் பெறுவதற்காக. செயலில் உள்ள பொருளின் உள்ளடக்கம், சிதைவு நேரம் அல்லது மாத்திரைகளின் கரைதிறன், ஸ்டெரிலைசேஷன் போது தயாரிப்புகளின் வெளிப்பாடு போன்றவை. மற்றும் பல.
தயாரிப்பு தரக் குறிகாட்டிகள் அல்லது அவற்றின் உற்பத்தி, கட்டுப்பாடு, சேமிப்பு, போக்குவரத்து மற்றும் விநியோகம் ஆகியவற்றின் நிபந்தனைகளில் ஏற்படும் விலகல்கள் மட்டுமே பதிவு செய்யப்பட வேண்டும். மீண்டும் மீண்டும் ND இல் நிறுவப்பட்ட தரநிலைகளுக்கு அப்பால் செல்லுதல் (செயல்முறையின் விளக்கம் உட்பட) அல்லது அவற்றை அணுகுதல் அல்லது "அலாரம் மண்டலம்" அல்லது "ஆபத்து மண்டலம்" போன்ற விவரக்குறிப்புகளின் தேவைகளால் நிறுவப்பட்டிருந்தால். வேறு வார்த்தைகளில் கூறுவதானால், நிறுவனமே, தொடர்புடைய நிறுவன தரநிலைகளில் (விவரக்குறிப்புகள்), எந்த குறிப்பிட்ட நிகழ்வுகளில் விலகல்கள் பதிவு செய்யப்படுகின்றன, விசாரிக்கப்படுகின்றன மற்றும் சரி செய்யப்படுகின்றன என்பதைத் தீர்மானிக்கிறது.
விலகல்களின் பதிவு முறை மற்றும் இடம் ஒவ்வொரு வகை சாத்தியமான (கணிக்கப்பட்ட) விலகலுக்கும் தொடர்புடைய விவரக்குறிப்புகளில் நிறுவப்பட்டுள்ளது.
11.1.2. இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளை அடையாளம் காணுதல். விவரக்குறிப்புக்கு வெளியே உள்ள அனைத்து தயாரிப்புகளும் அடையாளம் காணப்பட வேண்டும். தயாரிப்பு வகையின் அடிப்படையில் அடையாளம் காணும் முறை தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டது மற்றும் அதன் தற்செயலான பயன்பாட்டின் சாத்தியத்தை விலக்க வேண்டும். அடையாளம் காண, ஒரு விதியாக, கல்வெட்டுகள், லேபிள்கள், ஸ்டிக்கர்கள் (ஸ்டிக்கர்கள்), குறிச்சொற்கள், அதனுடன் உள்ள ஆவணங்களில் உள்ள மதிப்பெண்கள் அல்லது RD இல் ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்ட பிற தெளிவான மற்றும் தனித்துவமான பதவிகள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன.
அடையாள முறையானது தயாரிப்பின் நிலையைப் பற்றிய தெளிவான மற்றும் தெளிவற்ற யோசனையை வழங்க வேண்டும். தயாரிப்பின் நிலை பின்வருமாறு இருக்கலாம்.
அ) தயாரிப்புகளின் வரிசையைக் கட்டுப்படுத்தும் போது (உள்ளீடு, செயல்பாட்டு-நிலை-நிலை-நிலை அல்லது முடிக்கப்பட்ட பொருட்கள்) QC இல் ஒரு முரண்பாடு கண்டறியப்பட்டது. அதைப் பற்றி முடிவெடுப்பதற்கு முன் நிலையைக் கண்டறியும் முறை எதிர்கால விதி:
RD இல் வழங்கப்பட்டுள்ள அனைத்து இணக்கமற்ற விசாரணை நடைமுறைகள் முடிவடையும் வரை, வலுப்படுத்துதல் அனைத்து தொகுப்புகள்கல்வெட்டுடன் கூடிய இந்தத் தொடர் லேபிள்களின் தயாரிப்புகள் (இடைநிலை தயாரிப்புகள்), எடுத்துக்காட்டாக, "இணக்கமின்மையின் தனிமைப்படுத்தல்" அல்லது "இணக்கமின்மையின் கட்டுப்பாடு", இந்த நிலையை ஒதுக்கிய அதிகாரி, அதன் பணியின் தேதி மற்றும் நேரம் ஆகியவற்றைக் குறிக்கிறது;
கிடங்கு கணக்கியல் அட்டைகளில் பொருத்தமான குறிப்புகளை உருவாக்குதல்;
அமைப்பின் பிற உள் ஆவணங்களில் தேவையான உள்ளீடுகளைச் செய்தல், இது இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளுக்கு RD ஆல் தீர்மானிக்கப்பட்டால்;
மற்றொரு வழி.
குறிப்பு:இணங்காத தயாரிப்புகளை ஆன்-சைட் பிரிப்பதும் அடையாளம் காணும் முறைகளில் ஒன்றாகும், மேலும் அடையாளம் காணப்பட்ட இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளை சிறப்பாக நியமிக்கப்பட்ட, குறிக்கப்பட்ட பகுதியில் வைப்பதைக் கொண்டுள்ளது. இணங்காத தயாரிப்புகளைப் பிரிப்பதற்கான உழைப்புத் தீவிரம் அதிகமாக இருக்கும் சந்தர்ப்பங்களில், அத்தகைய தயாரிப்புகளின் தெளிவான காட்சி அடையாளத்திற்கு மட்டுமே தன்னைக் கட்டுப்படுத்திக் கொள்ள அனுமதிக்கப்படுகிறது.
b) தயாரிப்பு இணக்கமற்றதாக அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது மற்றும் செயலாக்கத்திற்கு உட்பட்டது (மறுவேலை). நிலையை அடையாளம் காணும் முறை:
அகற்றுதல் அனைத்து தொகுப்புகளிலிருந்தும்
உடனடியாக வலுப்படுத்துதல் அனைத்து தொகுப்புகள்மறுசுழற்சி செய்யக்கூடிய பொருட்களின் தொடர், அறிக்கையுடன் கூடிய லேபிள்கள், எடுத்துக்காட்டாக, "இணக்கமற்ற மறுசுழற்சி செய்யக்கூடிய பொருட்கள்";
நிறுவனத்தின் அனைத்து உள் ஆவணங்களிலும் தேவையான உள்ளீடுகளைச் செய்தல், செயலாக்கத்திற்கு உட்பட்டு இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளின் மேலும் தொழில்நுட்ப விதியைக் கண்டறிதல், அதற்கு அடுத்த உற்பத்தி தொகுதி எண்ணை வழங்குவது உட்பட;
தேவைப்பட்டால், கிடங்கு கணக்கு அட்டைகளில் உள்ளீடுகளை செய்தல்;
மற்றொரு வழி;
c) தயாரிப்பு குறைபாடுடையதாக (குறைபாடுள்ளதாக) அங்கீகரிக்கப்பட்டு, அகற்றப்படுவதற்கு உட்பட்டது (அழிவு அல்லது சப்ளையருக்குத் திரும்புதல்). நிலையை அடையாளம் காணும் முறை:
அகற்றுதல் அனைத்து தொகுப்புகளிலிருந்தும்முந்தைய நிலை லேபிள்களுடன் இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளின் தொடர், அதாவது. அதன் இணக்கமின்மையின் தனிமைப்படுத்தப்பட்ட நிலையை கண்டறிதல்;
உடனடியாக வலுப்படுத்துதல் அனைத்து தொகுப்புகள்அழிவு அல்லது திரும்புவதற்கு உட்பட்ட குறைபாடுள்ள தயாரிப்புகளின் தொடர், கல்வெட்டுடன் லேபிள்கள், எடுத்துக்காட்டாக, "குறைபாடு, அழிவுக்கு உட்பட்டது" அல்லது "குறைபாடு, சப்ளையருக்குத் திரும்புவதற்கு உட்பட்டது";
குறைபாடுள்ள தயாரிப்புகளின் முழுத் தொடரையும் குறிக்கப்பட்ட குறைபாடுள்ள பகுதிக்கு நகர்த்துதல்;
கிடங்கு அட்டைகள் மற்றும் கணக்கியல் ஆவணங்கள் உட்பட நிறுவனத்தின் உள் ஆவணங்களில் பொருத்தமான உள்ளீடுகளை செய்தல்;
மற்றொரு வழி.
11.1.3. இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளை இணக்கமான தயாரிப்புகளிலிருந்து பிரித்தல் . நடைமுறைகள் பிரிவு 11.1.2 இல் விவரிக்கப்பட்டுள்ளன.
11.1.4. இணக்கமின்மைக்கான காரணங்கள் மற்றும் சாத்தியமான விளைவுகள் பற்றிய பகுப்பாய்வு நடத்துதல் . கண்டறியப்பட்ட இணக்கமின்மையின் பகுப்பாய்வு (விசாரணை) நடத்த முடிவெடுப்பது, அதன் காரணங்கள் மற்றும் விளைவுகளை நீக்குவது, அமைப்பின் ஒழுங்குமுறை ஆவணங்களின்படி மேற்கொள்ளப்படுகிறது, இது குறிக்கிறது வகை இனங்கள்முரண்பாடுகள் மற்றும் அவை ஒவ்வொன்றிற்கும் பகுப்பாய்வு நடத்துவதற்கு பொறுப்பானவர்கள். விசாரணை செயல்முறை விரிவாக விவரிக்கப்பட்டுள்ளது மற்றும் இந்த விசாரணை பதிவு செய்யப்பட்ட அனைத்து ஆவணங்களின் பெயர்களும் கொடுக்கப்பட்டுள்ளன.
11.1.5. இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளை மேலும் பயன்படுத்துவது குறித்து முடிவெடுத்தல். பகுப்பாய்வின் முடிவுகளின் அடிப்படையில் பரிந்துரைகள் மற்றும் முடிவுதயாரிப்பின் மேலும் பயன்பாட்டில், பகுப்பாய்விற்குப் பொறுப்பான நபர் "விலகல் பகுப்பாய்வு நெறிமுறை" அல்லது "குறிப்பிடலுடன் இணங்காததற்கான காரணங்கள் பற்றிய விசாரணையின் முடிவு" அல்லது மற்றொரு தொடர்புடைய ஆவணத்தை உருவாக்குகிறார், அதைத் தொடர்ந்து "அறிவிப்பு" ஜிஎம்பி விதிகளில் இருந்து விலகல்” என்ற விதிக்கு இணங்காத துறையின் தலைவருக்கும், அவரது உடனடி மேலதிகாரி தகுந்த நடவடிக்கைகளை எடுக்க வேண்டும். ஒரு விதியாக, விசாரணைக்கான பரிந்துரைகள் QC இன் தலைவரால் வழங்கப்படுகின்றன, மேலும் இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளை மேலும் பயன்படுத்துவதற்கான முடிவு QC இன் தலைவரால் எடுக்கப்படுகிறது. ஏற்கனவே குறிப்பிட்டுள்ளபடி, தயாரிப்புகளை நிராகரிப்பு வகைக்கு மாற்றுவதற்கான இறுதி முடிவு, அமைப்பின் தலைவரால் எடுக்கப்படுகிறது; குறைபாடுள்ள தயாரிப்புகளை எழுதுதல், பொறுப்பானவர்களிடமிருந்து இழப்புகளை மீட்டெடுப்பது போன்றவற்றையும் அவர் அங்கீகரிக்கிறார்.
இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளின் திருத்தம் (மறுவேலை) பிறகு, பிந்தையது மறு சரிபார்ப்புக்கு உட்பட்டதாக இருக்க வேண்டும், அதாவது. அதற்கான விவரக்குறிப்புகளில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள அனைத்து தரக் குறிகாட்டிகளுக்கான சோதனை.
இணங்காத விசாரணையின் முடிவுகளின் அடிப்படையில், முன்மொழிவுகள் செய்யப்படுகின்றன திருத்தும்மற்றும் தடுப்பு நடவடிக்கைகள், GOST R ISO 9000–2000 க்கு தேவையான சுயாதீனமான ஆவணப்படுத்தப்பட்ட நடைமுறைகள், மற்றும் இணக்கமின்மைக்கான காரணத்தை நீக்குதல் மற்றும் நிகழ்வு மீண்டும் நிகழாமல் தடுப்பதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளன.
11.1.6. வாடிக்கையாளருக்கு தயாரிப்புகளை அனுப்பிய பிறகு இணக்கமின்மை கண்டறியப்பட்டால் நடவடிக்கைகள். உற்பத்தியாளரே வாடிக்கையாளருக்கு வழங்கப்பட்ட தயாரிப்பு இணக்கமின்மையைக் கண்டறிந்தால், அத்தகைய தயாரிப்புகளை உடனடியாக அடையாளம் காணவும், சம்பவம் குறித்து வாடிக்கையாளருக்குத் தெரிவிக்கவும், இணக்கமின்மைக்கான காரணங்கள் மற்றும் விளைவுகளை பகுப்பாய்வு செய்யவும் மற்றும் , தேவைப்பட்டால், தயாரிப்பை தொடர்புடைய ஒன்றை மாற்றவும் அல்லது அதன் விலையைத் திருப்பித் தரவும்.
குறிப்பு:சரிபார்க்கப்படாத அல்லது அளவீட்டுத் துல்லியத்தை இழந்த அளவீட்டு கருவிகளைப் பயன்படுத்தி கட்டுப்படுத்தப்பட்டவை உட்பட, போதுமான தரம் இல்லாத தயாரிப்புகளின் உற்பத்திக்கான அனைத்து நிகழ்வுகளுக்கும் இந்த நடவடிக்கைகள் விவரிக்கப்பட்டுள்ளன.
சேமிப்பு, விநியோகம் அல்லது பயன்பாட்டின் போது வாடிக்கையாளர்களால் தயாரிப்புகளின் இணக்கமின்மை கண்டறியப்பட்டால் மற்றும் தர உரிமைகோரல்கள் (புகார்கள்) அவர்களிடம் சமர்ப்பிக்கப்பட்டால், உடனடி ரசீதுக்கான நடவடிக்கைகள் விவரிக்கப்பட வேண்டும். தேவையான தகவல்வாடிக்கையாளரிடமிருந்து, இணக்கமற்ற பகுப்பாய்வை நடத்துதல், இணக்கமின்மை பகுப்பாய்வின் முடிவுகள் மற்றும் எடுக்கப்பட்ட முடிவு பற்றிய வாடிக்கையாளர் தகவல் மற்றும் தேவைப்பட்டால், தயாரிப்பை பொருத்தமானதாக மாற்றுவது (அல்லது வாடிக்கையாளருடன் ஒப்புக் கொள்ளப்பட்ட பிற செயல்கள்). இந்த நடவடிக்கைகள் அனைத்தும், அவற்றை செயல்படுத்துவதற்கு பொறுப்பானவர்கள், "புகார்களின் விசாரணை" மற்றும் "சந்தையில் இருந்து தயாரிப்புகளை திரும்பப் பெறுதல்" ஆகிய ஆவணப்படுத்தப்பட்ட நடைமுறைகளில் கருதப்படுகின்றன. அவற்றின் பரிசீலனைக்கான செயல்முறை GOST R 52249-2004 "மருந்துகளின் உற்பத்தி மற்றும் தரக் கட்டுப்பாட்டிற்கான விதிகள்" பிரிவு 8 "புகார் மற்றும் தயாரிப்பு நினைவுகூருதல்" இல் விவரிக்கப்பட்டுள்ளது.
11.1.7. இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளை அகற்றுதல். GOST R ISO 9000-2000 தரநிலையின் சொற்களுக்கு இணங்க, இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளை அகற்றுவது, அதன் அசல் நோக்கம் கொண்ட பயன்பாட்டைத் தடுக்க எடுக்கப்பட்ட நடவடிக்கையாக புரிந்து கொள்ளப்படுகிறது. ஒரு மருந்தின் அசல் நோக்கம் எடுத்துக் கொள்ளும்போது ஒரு சிகிச்சை விளைவை வழங்குவதாக இருப்பதால், இந்த விளைவைத் தடுப்பது, இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளை செயலாக்க முடியாதபோது அல்லது அவற்றின் செயலாக்கம் பொருளாதார ரீதியாக லாபம் ஈட்டாதபோது அவற்றை நிராகரித்து அழிப்பதாகும்.
இணங்காத தயாரிப்புகளின் அழிவு, நிர்வாகத்தின் உத்தரவின் மூலம் சிறப்பாக உருவாக்கப்பட்ட ஒரு கமிஷன் மூலம் நிறுவனத்தின் நிர்வாகத்திடமிருந்து பொருத்தமான அனுமதியைப் பெற்ற நாளிலிருந்து 10 நாட்களுக்குள் மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும், அதில் ஒரு QA பணியாளரும் இருக்க வேண்டும். குறைபாடு ஏற்பட்ட துறையின் தலைவராக* (பணிமனை, தளம், மாற்றம்) . டிசம்பர் 15, 2002 இன் எண் 382 இன் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார அமைச்சின் உத்தரவின் பேரில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்துகளை அழிக்கும் செயல்முறையின் வழிமுறைகளின்படி அழிவு மேற்கொள்ளப்படலாம்.
பல சந்தர்ப்பங்களில், பிராந்திய நிர்வாகங்கள், போதைப்பொருள் அழிவின் செயல்முறைக்கு நிறுவன ஆதரவை வழங்குவதற்கான நடவடிக்கைகளின் ஒரு பகுதியாக, மையப்படுத்தப்பட்ட முறையில் மருந்துகளை அழிக்கும் நிறுவனங்களை அடையாளம் காண்கின்றன. இந்த சந்தர்ப்பங்களில், பிராந்திய கமிஷனின் மேற்பார்வையின் கீழ் ஒரு ஒப்பந்தத்தின் கீழ் நிறுவனத்திற்கான இத்தகைய பணிகள் மேற்கொள்ளப்படலாம்.
11.2. முரண்பாடுகளின் பொருளாதாரம். நிறுவனத்தின் பொருளாதார சேவைகள், உற்பத்தி செயல்திறனை பகுப்பாய்வு செய்வதற்கும், முழுமையான மற்றும் தொடர்புடைய குறிகாட்டிகளைக் கணக்கிடுவதற்கும் குறைபாடுகளை (குறைபாடுகளால் ஏற்படும் இழப்புகள்) கணக்கில் எடுத்துக்கொள்கின்றன.
குறைபாட்டின் முழுமையான அளவு, நிராகரிக்கப்பட்ட பொருட்களின் முழு (தொடர்) உற்பத்திக்கான செலவினங்களின் கூட்டுத்தொகை ஆகும், அவை அகற்றுவதற்கான செலவுகளை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்கின்றன. தொடர்புடைய குறிகாட்டிகள்குறைபாடுகளால் ஏற்படும் இழப்புகள் வணிகப் பொருட்களின் உற்பத்திச் செலவில் குறைபாடுகளின் முழுமையான அளவின் சதவீதமாக கணக்கிடப்படுகின்றன, எங்கள் விஷயத்தில் - மருந்துகள். இழந்த லாபத்தில் குறைபாடுள்ள தயாரிப்புகளை உற்பத்தி செய்யும் நேரத்தையும் உள்ளடக்கியிருக்க வேண்டும், வேலை சரியாக செய்யப்பட்டிருந்தால், விவரக்குறிப்புகளை பூர்த்தி செய்யும் தயாரிப்புகளை உற்பத்தி செய்ய இது பயன்படுத்தப்படலாம்.
முரண்பாடுகளின் பொருளாதாரம் முக்கியமானது மற்றும் பயனுள்ள கருவிநிர்வாகத்தின் கைகளில் குறைபாடுகளை எதிர்த்துப் போராடுவது, எந்த நிலையிலும் குறைபாடுகள் உள்ளவர்கள், அத்துடன் குறைபாடு இல்லாத வேலைக்கான ஊக்கத்தை உருவாக்குதல்.
தேவைகளுக்கு இணங்காத தயாரிப்புகள் கண்டறியப்பட்டு, திட்டமிடப்படாத பயன்பாடு அல்லது விநியோகத்தைத் தடுக்க கட்டுப்படுத்தப்படுவதை நிறுவனம் உறுதி செய்யும். கட்டுப்பாடற்ற தயாரிப்புகளை கையாள்வதற்கான கட்டுப்பாடுகள், தொடர்புடைய பொறுப்புகள் மற்றும் அதிகாரங்கள் ஆகியவை ஆவணப்படுத்தப்பட்ட நடைமுறையில் வரையறுக்கப்படும்.
பின்வரும் வழிகளில் ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்டவற்றில் இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளை நிறுவனம் தீர்க்கும்:
அ) கண்டறியப்பட்ட இணக்கமின்மையை அகற்ற நடவடிக்கை எடுக்கவும்;
b) பொருத்தமான அதிகாரம் மற்றும் நுகர்வோரிடமிருந்து விலகிச் செல்ல அனுமதி இருந்தால், அதன் பயன்பாடு, வெளியீடு அல்லது ஏற்றுக்கொள்ளல் ஆகியவற்றை அங்கீகரிக்கவும்;
c) அதன் அசல் நோக்கம் அல்லது பயன்பாட்டைத் தடுக்க நடவடிக்கை எடுக்கவும்,
பெறப்பட்ட விலகல்களுக்கான ஒப்புதல்கள் உட்பட, இணக்கமற்ற தன்மையின் பதிவுகள் மற்றும் எடுக்கப்பட்ட ஏதேனும் அடுத்தடுத்த நடவடிக்கைகள் பராமரிக்கப்படும்.
இணக்கமற்ற தயாரிப்புகள் சரிசெய்யப்படும்போது, இணக்கத்தை உறுதிப்படுத்த அவை மீண்டும் சரிபார்க்கப்பட வேண்டும்.
டெலிவரி அல்லது பயன்பாட்டிற்குப் பிறகு இணக்கமற்ற தயாரிப்பு அடையாளம் காணப்பட்டால், இணக்கமின்மையின் விளைவுகளுக்கு (அல்லது சாத்தியமான விளைவுகளுக்கு) நிறுவனம் பொருத்தமான நடவடிக்கை எடுக்கும்.
தரவு பகுப்பாய்வு
தர மேலாண்மை அமைப்பின் பொருத்தம் மற்றும் செயல்திறனை நிரூபிக்கவும், தர மேலாண்மை அமைப்பின் செயல்திறனில் தொடர்ச்சியான முன்னேற்றம் எங்கு மேற்கொள்ளப்படலாம் என்பதை மதிப்பிடுவதற்கும் பொருத்தமான தரவை நிறுவனம் தீர்மானிக்கிறது, சேகரிக்கிறது மற்றும் பகுப்பாய்வு செய்கிறது. தரவு கண்காணிப்பு மற்றும் அளவீடு மற்றும் பிற தொடர்புடைய ஆதாரங்களில் இருந்து பெறப்பட்ட தகவலை உள்ளடக்கியிருக்க வேண்டும்.
தரவு பகுப்பாய்வு பின்வரும் தகவல்களை வழங்க வேண்டும்:
a) வாடிக்கையாளர் திருப்தி;
b) தயாரிப்பு தேவைகளுக்கு இணங்குதல்;
c) செயல்முறைகள் மற்றும் தயாரிப்புகளின் பண்புகள் மற்றும் போக்குகள், தடுப்பு நடவடிக்கைகளை எடுப்பதற்கான சாத்தியம் உட்பட;
ஈ) சப்ளையர்கள்.
9. முன்னேற்றம்
தொடர்ச்சியான முன்னேற்றம்
தரக் கொள்கைகள் மற்றும் நோக்கங்கள், தணிக்கை முடிவுகள், தரவு பகுப்பாய்வு, திருத்தம் மற்றும் தடுப்பு நடவடிக்கைகள் மற்றும் மேலாண்மை மதிப்பாய்வு ஆகியவற்றின் மூலம் தர மேலாண்மை அமைப்பின் செயல்திறனை நிறுவனம் தொடர்ந்து மேம்படுத்துகிறது.
சரிசெய்தல் நடவடிக்கைகள்.
அவை மீண்டும் நிகழாமல் தடுக்க, இணக்கமின்மைக்கான காரணங்களை அகற்ற அமைப்பு சரியான நடவடிக்கை எடுக்க வேண்டும். அடையாளம் காணப்பட்ட இணக்கமின்மைகளின் விளைவுகளுக்கு திருத்தச் செயல்கள் போதுமானதாக இருக்க வேண்டும்.
a) முரண்பாடுகளின் பகுப்பாய்வு (நுகர்வோர் புகார்கள் உட்பட);
b) இணக்கமின்மைக்கான காரணங்களை நிறுவுதல்;
c) இணக்கமின்மைகள் மீண்டும் நிகழாமல் இருக்க நடவடிக்கையின் அவசியத்தை மதிப்பிடுதல்;
ஈ) தேவையான நடவடிக்கைகளை தீர்மானித்தல் மற்றும் செயல்படுத்துதல்;
இ) எடுக்கப்பட்ட நடவடிக்கைகளின் முடிவுகளின் பதிவுகள்;
f) எடுக்கப்பட்ட திருத்த நடவடிக்கைகளின் பகுப்பாய்வு.
தடுப்பு நடவடிக்கைகள்
சாத்தியமான முரண்பாடுகளின் காரணங்களை அகற்றுவதற்கான நடவடிக்கைகளை நிறுவனம் தீர்மானிக்கிறது, அவற்றின் நிகழ்வுகளைத் தடுக்கிறது. சாத்தியமான சிக்கல்களின் சாத்தியமான விளைவுகளுக்கு தடுப்பு நடவடிக்கைகள் பொருத்தமானதாக இருக்க வேண்டும்.
தேவைகளைத் தீர்மானிக்க ஆவணப்படுத்தப்பட்ட செயல்முறை உருவாக்கப்படும்:
a) சாத்தியமான முரண்பாடுகள் மற்றும் அவற்றின் காரணங்களைக் கண்டறிதல்;
b) இணக்கமின்மை ஏற்படுவதைத் தடுக்க நடவடிக்கையின் அவசியத்தை மதிப்பிடுதல்;
c) தேவையான நடவடிக்கைகளை தீர்மானித்தல் மற்றும் செயல்படுத்துதல்;
ஈ) எடுக்கப்பட்ட நடவடிக்கைகளின் முடிவுகளின் பதிவுகள்;
இ) எடுக்கப்பட்ட தடுப்பு நடவடிக்கைகளின் பகுப்பாய்வு.
ISO 9000 தொடர் தரநிலைகளின் தற்போதைய மாற்றத்தில், தயாரிப்புகளின் வளர்ச்சி, உருவாக்கம் மற்றும் நுகர்வு ஆகியவற்றின் கூறுகளின் தொகுப்பு தயாரிப்பு வாழ்க்கை சுழற்சி என்று அழைக்கப்படுகிறது. ஆனால் ஐஎஸ்ஓ 9000-88 மற்றும் ஐஎஸ்ஓ 9000-94 இன் முந்தைய மாற்றங்களில், மற்றும் கே. இஷிகாவா தொடங்கி தர மேலாண்மை குறித்த பல வேலைகளில், இந்த தொகுப்பு "தர வளையம்" என்று அழைக்கப்பட்டது மற்றும் தயாரிப்பு உருவாக்கத்தின் நிலைகள் சற்றே வித்தியாசமாக வெளிப்படுத்தப்பட்டன. அடுத்த பத்தியில், தயாரிப்பு வாழ்க்கைச் சுழற்சியின் நிலைகளை “தரமான வளையத்துடன்” தொடர்புடைய வகையில் விவரிப்போம், மேலும் வாசகர் அவற்றின் உள்ளடக்கத்தை ஒப்பிட்டுப் பார்க்க முடியும்.
கேள்விகளைத் திறக்கவும்
1. நுகர்வோர் தொடர்பான செயல்முறைகளை விளக்குங்கள்.
2. வடிவமைப்பு மற்றும் மேம்பாட்டில் என்ன சேர்க்கப்பட்டுள்ளது?
3. கொள்முதல் என்றால் என்ன?
4. உற்பத்தி மற்றும் சேவை நிலை பற்றி எங்களிடம் கூறுங்கள்.
5. கண்காணிப்பு மற்றும் அளவீட்டை விளக்குங்கள்.
6. இணக்கமற்ற தயாரிப்பு மேலாண்மை என்றால் என்ன?
7. தரவு பகுப்பாய்வு எதை உள்ளடக்கியது?
மூடிய கேள்விகள்
1. முன்மொழிவைக் கவனியுங்கள்:
1. நிறுவனத்தின் பொருளாதார சேவையின் ஒரு பகுதியாக இருக்கும் திட்டமிடல் மற்றும் பொருளாதார துறைகளால் தர திட்டமிடல் மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும்.
2. தர திட்டமிடல் புதிய தயாரிப்பு வடிவமைப்புகளின் வளர்ச்சியை உள்ளடக்கியது.
c) இரண்டும் சரியானவை;
ஈ) இரண்டும் தவறானது.
2. தர உத்தரவாதத்தில் பின்வருவன அடங்கும்:
அ) தொழில்நுட்ப தேவைகளை பூர்த்தி செய்யும் பொருட்களின் விநியோகத்தை உறுதி செய்தல்;
b) தொழில்நுட்ப வழிமுறைகளுக்கு இணங்குதல்;
c) நுகர்வு நிலைமைகளை பூர்த்தி செய்யும் திட்டங்களின் வளர்ச்சி;
ஈ) அளவியல் ஆதரவு.
தவறான பதிலைக் குறிப்பிடவும்.
3. தீர்ப்பைக் கவனியுங்கள்
1. வீட்டு உபயோகப் பொருட்களை உற்பத்தி செய்யும் எந்தவொரு நிறுவனத்திற்கும், தரமான லூப்பின் அனைத்து கூறுகளையும் உள்ளடக்கிய தரமான அமைப்புகள் தேவை.
2. உணவுப் பொருட்களைத் தயாரிக்கும் நிறுவனங்களுக்கு, கணினியில் முதல் எட்டாவது வரை தரமான லூப் கூறுகள் இருந்தால் போதும்.
அ) முதலாவது உண்மை, இரண்டாவது பொய்;
b) முதலாவது தவறானது, இரண்டாவது உண்மை;
c) இரண்டும் சரியானவை;
ஈ) இரண்டும் தவறானது.
கொடுக்கப்பட்ட தீர்ப்புகளின் மதிப்பீடுகளின் சரியான கலவையைக் குறிக்கவும்.
தர வளையத்தின் கூறுகள்
தர வளையத்தில் பின்வரும் கூறுகள் உள்ளன:
1. சந்தைப்படுத்தல், தேடல்கள் மற்றும் சந்தை ஆராய்ச்சி;
2. தயாரிப்பு வடிவமைப்பு மற்றும் மேம்பாடு;
3. உற்பத்தி செயல்முறையின் திட்டமிடல் மற்றும் மேம்பாடு;
4. கொள்முதல்;
5. சேவைகளின் உற்பத்தி அல்லது வழங்கல்;
6. காசோலைகள்;
7. பேக்கேஜிங் மற்றும் சேமிப்பு;
8. பொருட்களின் விற்பனை மற்றும் விநியோகம்;
9. நிறுவல் மற்றும் ஆணையிடுதல்;
10. தொழில்நுட்ப உதவி மற்றும் பராமரிப்பு;
11. விற்பனைக்குப் பிந்தைய நடவடிக்கைகள்;
12. பயன்பாட்டிற்குப் பிறகு அகற்றுதல்.
காலப்போக்கில் தர அமைப்பின் அனைத்து நிலைகளின் வரிசையையும் படம் 6 திட்டவட்டமாக காட்டுகிறது. இந்த திட்டப் படம் அழைக்கப்படுகிறது "தரமான வளையம்"அல்லது "தர சுழல்". இந்த பெயர் ஒரு சுழல் இணைப்புகளைப் போல சுழற்சிகள் முடிவில்லாமல் மீண்டும் நிகழும் என்ற கருத்தை பிரதிபலிக்கிறது.
தரமான சுழலைப் பார்த்தால், அது தெளிவாகிறது வலது பக்கம், அதாவது, இரண்டு முதல் ஏழு நிலைகள், உள் நிறுவன செயல்பாடுகளுடன் தொடர்புடையவை, மற்றும் இடது பக்கம், அதாவது, எட்டு முதல் ஒன்று வரை, கூடுதல் நிறுவன செயல்பாடுகளைப் பற்றியது.
12
படம்.6 தர வளையம்
நம் நாட்டில் முன்னர் உருவாக்கப்பட்ட தர அமைப்புகளில் முக்கியமாக உள்-நிறுவன செயல்பாடுகள் தொடர்பான நிலைகள் அடங்கும், மேலும் அவை நிறுவன வாயில்களுக்கு வெளியே தயாரிப்புகளின் வாழ்க்கை தொடர்பான நிலைகளை உள்ளடக்கியது. இது திட்டமிடப்பட்ட விநியோக முறையின் காரணமாக இருந்தது, இது வாங்குபவரைக் கவனித்துக்கொள்ள நிறுவனத்தை போதுமான அளவு கட்டாயப்படுத்தவில்லை, மற்றும் திறமையான போட்டியின் பற்றாக்குறை மற்றும் ஓரளவுக்கு, நிர்வாகத்தின் போதுமான திறன் இல்லாதது. எனவே, ஐஎஸ்ஓ 9000 தொடரின் சர்வதேச தரங்களுக்கு இணங்க தர அமைப்புகளை மறுசீரமைக்கும் போது முக்கிய பணி, நோக்கமாகக் கொண்ட அந்த செயல்பாடுகளை உருவாக்குவதாகும். சூழல், மற்றும், முதலில், சந்தைப்படுத்தல் கட்டத்தின் வளர்ச்சியில்.
ஒரு தயாரிப்புக்கு சான்றளிக்க விரும்பும் எவரும், தர அமைப்பை மாற்றுவதன் மூலம் தொடங்க வேண்டும், அது தரமான வளையத்தின் தேவையான அனைத்து கூறுகளையும் கொண்டுள்ளது. நிச்சயமாக, ஒவ்வொரு தயாரிப்புக்கும் அனைத்து கூறுகளும் அவசியம் என்று இது அர்த்தப்படுத்துவதில்லை. ஒரு நிறுவனம் மிட்டாய் தயாரிப்புகளை உற்பத்தி செய்தால், அதற்கு நிறுவல் மற்றும் சரிசெய்தல், தொழில்நுட்ப உதவி மற்றும் அகற்றல் போன்ற நிலைகள் தேவையில்லை. ஆனால் ஒரு நிறுவனம் வர்த்தகத்திற்காக உறைவிப்பான்களை உற்பத்தி செய்தால், அதன் தர அமைப்பு அனைத்து நிலைகளையும் உள்ளடக்கியதாக இருக்க வேண்டும்.
இப்போது நிலைகளை வகைப்படுத்துவோம், அதாவது அவை ஒவ்வொன்றின் செயல்பாடுகளின் உள்ளடக்கம்.
1. சந்தைப்படுத்தல்
தயாரிப்பு தரத்திற்கான தேவைகளை தீர்மானிப்பதில் சந்தைப்படுத்தல் செயல்பாடு முக்கிய பங்கு வகிக்க வேண்டும். ஜப்பானிய மேலாண்மை முறைகளின் நிறுவனர் கே. இஷிகாவா, தர மேலாண்மை மற்றும் சந்தைப்படுத்தல் ஆகியவை பாதி ஒன்றுடன் ஒன்று செயல்படும் செயல்கள் என்று மீண்டும் மீண்டும் கவனத்தை ஈர்த்தது தற்செயல் நிகழ்வு அல்ல. மார்க்கெட்டிங் செய்யாமல் தர மேலாண்மை பற்றி பேச முடியாது, தர மேலாண்மை செய்யாமல் மார்க்கெட்டிங் பற்றி பேச முடியாது. இந்த சூழலில், கே. இஷிகாவா, "தர மேலாண்மை" என்று அவர் கூறியபோது, இப்போது மொத்த தர மேலாண்மை என்று அழைக்கப்படுகிறது.
தர அமைப்பில் சந்தைப்படுத்தல் செயல்பாடு:
பொருட்கள் அல்லது சேவைகளுக்கான தேவைகளை அடையாளம் காணவும்;
· சந்தை தேவை மற்றும் விற்பனை பகுதியின் அளவு மற்றும் தரமான வரையறையை வழங்குதல்;
· எதிர்கால தேவைகளை கணிக்க;
· நுகர்வு நிலைமைகளைப் படித்து அதன் மூலம் நிறுவனம் நுகர்வோர் தேவைகளை விட முன்னேறுவதற்கான நிலைமைகளை உருவாக்குதல்;
· உற்பத்தி செய்யப்பட்ட பொருட்களின் தரம் பற்றிய நுகர்வோரின் மதிப்பீட்டைப் படிக்கவும், குறைபாடுகளை நீக்குவதற்கும் திட்டத்தின் தரத்தை மேம்படுத்துவதற்கும் அவரது திட்டங்களை சேகரித்து பகுப்பாய்வு செய்யுங்கள்;
தரத்தை மேம்படுத்துவதற்கான பகுதிகளை அடையாளம் காணவும்.
2. தயாரிப்பு வடிவமைப்பு மற்றும் மேம்பாடு
தொழில்நுட்ப விவரக்குறிப்புகளை உருவாக்குவதன் செயல்பாடு, வடிவத்தில் வெளிப்படுத்தப்படும் பொருட்கள், செயல்முறைகள் மற்றும் தயாரிப்புகள், நுகர்வோர் தேவைகளுக்கான தேவைகளை தொழில்நுட்ப மொழியில் மொழிபெயர்ப்பதாகும். சுருக்கமான விளக்கம்தயாரிப்புகள். ஒரு தயாரிப்பின் கருத்தை தொழில்நுட்ப ரீதியாக தெளிவாக புரிந்து கொள்ளப்பட்ட ஆவணமாக மாற்ற வடிவமைப்பு உங்களை அனுமதிக்கிறது, அதன்படி தயாரிப்பு தயாரிக்கப்படலாம்.
வடிவமைப்பு மற்றும் தொழில்நுட்ப நிலைமைகள் உற்பத்தி, நிறுவல், விற்பனை மற்றும் பயன்பாடு ஆகியவற்றின் நிலைமைகளில் தயாரிப்பு உற்பத்தி, சோதனை மற்றும் கட்டுப்பாடு ஆகியவற்றின் சாத்தியத்தை உறுதி செய்ய வேண்டும். தளவாடங்கள், வேலையைச் செயல்படுத்துதல் மற்றும் நிறுவப்பட்ட தொழில்நுட்பத் தேவைகளுடன் தயாரிப்பு இணக்கத்தை சரிபார்த்தல் ஆகியவற்றிற்குத் தேவையான தெளிவான மற்றும் குறிப்பிட்ட தரவை திட்டத்தில் கொண்டிருக்க வேண்டும்.
ISO 9004-94 தரநிலை இந்த செயல்பாட்டின் உள்ளடக்கத்தை மிக விரிவாக விவரிக்கிறது, மேலும் ஒரு நிறுவன வடிவமைப்பு தரநிலையை உருவாக்குபவர்கள் கூறப்பட்ட தரநிலையின் பிரிவு 8 ஐப் பார்க்க அறிவுறுத்தலாம்.
3. செயல்முறை திட்டமிடல் மற்றும் மேம்பாடு
உற்பத்தி செயல்முறைகளைத் தயாரிப்பது முதன்மையாக தொழில்நுட்பம் மற்றும் அதன் வளர்ச்சியைக் கொண்டுள்ளது ஆவணங்கள்தொழில்நுட்ப வழிமுறைகளின் வடிவத்தில். அதே நேரத்தில், தேவையான உபகரணங்கள், கருவிகள், கருவிகள், கருவிகள், கணினி மென்பொருள், பயிற்சி பெற்ற உற்பத்தியை வழங்குவதற்கான பணிகள் மேற்கொள்ளப்படுகின்றன. புதிய தொழில்நுட்பம்ஊழியர்கள். செயல்முறையின் தொழில்நுட்ப திறன்கள் மற்றும் அதன் புள்ளிவிவரக் கட்டுப்பாடு ஆகியவை ஆய்வு செய்யப்படுகின்றன; தயாரிப்பு தரத்தின் செயல்பாட்டுக் கட்டுப்பாட்டிற்கான இடங்கள், கட்டுப்பாட்டு முறைகள் மற்றும் தொழில்நுட்ப அளவுருக்களை சரிபார்க்கும் இடங்கள் தீர்மானிக்கப்படுகின்றன; தயாரிப்பு கண்டுபிடிப்பு அமைப்பு சிந்திக்கப்பட்டு தயாரிக்கப்படுகிறது.
4. கொள்முதல் (பொருட்கள் மற்றும் தொழில்நுட்ப வழங்கல்)
லாஜிஸ்டிக்ஸ் செயல்பாடுகளில் பின்வருவன அடங்கும்:
· பொருட்கள் மற்றும் கூறுகளை வழங்குவதற்கான தேவைகளின் வளர்ச்சி;
· தகுதிவாய்ந்த சப்ளையர்களின் தேர்வு;
· தொழில்நுட்ப விவரக்குறிப்புகளின் சப்ளையர்களுடன் ஒருங்கிணைப்பு;
· பொருட்களின் தரத்தை சரிபார்க்கும் முறைகளின் ஒருங்கிணைப்பு;
· முடிவின் விதிகள் மீதான ஒப்பந்தம் சர்ச்சைக்குரிய பிரச்சினைகள்பொருட்களின் தரம் தொடர்பானது;
ஏற்றுக்கொள்ளும் ஆய்வு மற்றும் உள்வரும் ஆய்வுக்கான திட்டங்களில் உடன்பாட்டை எட்டுதல்;
· பதிவு மற்றும் தரமான தரவு பகுப்பாய்வு போது அமைப்பு நுழைவு கட்டுப்பாடு;
· குறைபாடுகளைக் குறைப்பதை நோக்கமாகக் கொண்ட தடுப்பு வேலைகளில் சப்ளையருடன் தொடர்புகளை ஒழுங்கமைத்தல்;
· விநியோகத்தின் தரத்தை மேம்படுத்த தொடர்புகளை ஒழுங்கமைத்தல்.
நவீன செயல்திறன்கொள்முதல் செய்வதில், சப்ளையர் தர அமைப்பு பட்டியலிடப்பட்ட தரநிலைகளில் ஒன்றைச் சந்திக்கிறதா என்பதை உறுதி செய்வதற்கான வாய்ப்பை வாங்குபவருக்கு வழங்குகிறது, இது விநியோக ஒப்பந்தங்களில் பிரதிபலிக்கிறது.
5. சேவைகளின் உற்பத்தி அல்லது வழங்கல்
தர அமைப்பில் உற்பத்தி மேலாண்மை செயல்பாடுகள் பின்வருமாறு:
பொருட்கள் மற்றும் கூறுகளின் சேமிப்பு, பிரித்தல், போக்குவரத்து மற்றும் பாதுகாப்பு ஆகியவற்றின் அமைப்பு, அவற்றின் செயல்பாட்டு பொருத்தத்தை சரியான மட்டத்தில் பராமரிக்க;
· தயாரிப்புகளின் தரத்தை உறுதி செய்வதற்காகத் தேவைப்படும்போது அவற்றை அடையாளம் காணுதல் மற்றும் கண்டறிதல் ஆகியவற்றை ஒழுங்கமைத்தல்;
· அமைப்பு நல்ல நிலைஉபகரணங்கள், அதன் சரியான நேரத்தில் பழுது;
· சுய கட்டுப்பாடு உட்பட தொழில்நுட்பம் மற்றும் செயல்பாட்டுக் கட்டுப்பாட்டுடன் இணங்குவதற்கான கட்டுப்பாட்டை ஒழுங்கமைத்தல்;
· அளவியல் ஆதரவின் அமைப்பு தொழில்நுட்ப செயல்முறை;
· பணியாளர்கள், செயல்முறைகள் மற்றும் உபகரணங்களின் சான்றிதழின் தரவை பதிவு செய்தல்;
· தொழில்நுட்ப செயல்முறைகளில் ஏற்படும் மாற்றங்களை நிர்வகித்தல், செயல்முறைகளை மாற்றுவதற்கான உரிமை உள்ள நபர்களின் வட்டத்தை தீர்மானித்தல் மற்றும் நடைமுறைகளை நிறுவுதல் உட்பட.
6. தயாரிப்பு சோதனை
வாங்கிய பொருட்கள் மற்றும் கூறுகளின் ஆய்வு, உற்பத்தியின் போது தயாரிப்பு தரத்தை ஆய்வு செய்தல் (செயல்பாட்டு கட்டுப்பாடு), முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளை ஆய்வு செய்தல், அத்துடன் கருவி மற்றும் சோதனை உபகரணங்களின் கட்டுப்பாடு, இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளின் மேலாண்மை ஆகியவை அடங்கும்.
வாங்கப்பட்டதை சரிபார்க்கிறதுபொருட்கள் மற்றும் கூறுகள் உள்வரும் ஆய்வு என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. கொள்முதலை விவரிக்கும் போது, முறைகள் மற்றும் சரிபார்ப்பு நடைமுறைகளின் ஒருங்கிணைப்பு பற்றி பேசினால், தயாரிப்பு சரிபார்ப்பு பிரிவில் பற்றி பேசுகிறோம்ஏற்கனவே நிறுவனத்தில் ஆய்வு செயல்முறையை செயல்படுத்துவது பற்றி, அதாவது, உள்வரும் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு மற்றும் சப்ளையர்களுடனான சட்ட தொடர்பு பற்றி.
செயல்முறை ஆய்வு(செயல்பாட்டு கட்டுப்பாடு) இணக்கத்தை உறுதிப்படுத்த உற்பத்தி செயல்பாட்டில் குறிப்பிட்ட புள்ளிகளில் ஆய்வு மற்றும் சோதனை மூலம் மேற்கொள்ளப்படுகிறது.
இந்த காசோலைகளின் இருப்பிடம் மற்றும் அவற்றின் அதிர்வெண் பண்புகளின் முக்கியத்துவம் மற்றும் செயல்பாட்டின் போது சரிபார்ப்பதற்கான வசதியைப் பொறுத்தது. ஒரு விதியாக, பண்பு உருவாக்கப்படும் இடத்திற்கு முடிந்தவரை நெருக்கமாக சோதனை செய்யப்பட வேண்டும். ஆனால் இது எப்போதும் சாத்தியமில்லை. உதாரணமாக, தொலைக்காட்சிகளை உருவாக்கும் போது பெரும் முக்கியத்துவம்அவற்றின் நம்பகத்தன்மைக்கு, இது அனைத்து உறுப்புகளின் இணைப்பின் தரத்தைக் கொண்டுள்ளது (தொடர்புகளின் சாலிடரிங் தரம்). வெறுமனே, தொடர்பை சாலிடரிங் செய்த பிறகு தரத்தை சரிபார்க்க சிறந்தது. இன்று, முழு டிவியும் ஒருங்கிணைக்கப்பட்டு, அதிர்வு நிலைப்பாட்டில் வைக்கப்பட்டு, குறிப்பிட்ட எண்ணிக்கையிலான அதிர்வுகளுக்குப் பிறகு, படத்தின் தரம் மதிப்பிடப்படுகிறது. இந்த இறுதி முடிவு மூலம் உறுப்புகளின் இணைப்புகளின் தரம் (சாலிடரிங்) தீர்மானிக்கப்படுகிறது.
செயல்பாட்டுக் கட்டுப்பாட்டுக்கு நிறைய பணம் செலவாகும், ஆனால் அது நம்பத்தகுந்த முறையில் செயல்படுத்தப்பட்டால், சரிபார்க்கப்பட்ட பிறகு ஏற்படும் அனைத்து அடுத்தடுத்த செயல்பாடுகளின் செலவுகளிலிருந்து இழப்புகளைக் குறைக்க இது உங்களை அனுமதிக்கிறது.
முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளை சரிபார்க்கிறது, தர அமைப்புகளை அறிமுகப்படுத்துவதற்கு முன்பு, குறைந்த தரமான தயாரிப்புகளை வாடிக்கையாளரை (வாங்குபவரை) அடைவதைத் தடுப்பதற்கான முக்கிய வழிமுறையாக இருந்தது, இப்போது சற்று வித்தியாசமான அர்த்தத்தைப் பெற்றுள்ளது. இது தயாரிப்புகளை நல்லது மற்றும் கெட்டது என்று வரிசைப்படுத்துவதற்கான வழிமுறையாக மாறவில்லை, மாறாக உற்பத்தி செயல்முறையின் ஸ்திரத்தன்மையை மதிப்பிடுவதற்கான ஒரு சமிக்ஞையாகும், அதாவது பயன்படுத்த முடியாத தயாரிப்புகளை உருவாக்குவதைத் தடுக்கும் வழிமுறையாகும். முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகள் இரண்டு வழிகளில் சரிபார்க்கப்படுகின்றன:
ஏற்றுக்கொள்ளும் கட்டுப்பாடு;
மாதிரி அலகுகளில் சோதனை.
ஏற்றுக்கொள்ளும் கட்டுப்பாடு தொடர்ச்சியாக இருக்கலாம், அதாவது, அனைத்து உற்பத்தி அலகுகளும் சரிபார்க்கப்படுகின்றன, அல்லது தயாரிப்பு தொகுதிகளின் சீரற்ற கட்டுப்பாடு அல்லது தொடர்ச்சியான சீரற்ற கட்டுப்பாடு.
ஒரு முழுமையான தொகுப்பிலிருந்து வழங்கப்பட்ட மாதிரி அலகுகளைச் சரிபார்ப்பது, தொகுப்பில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள அனைத்து தயாரிப்புகளும் சரிபார்க்கப்படவில்லை, ஆனால் வழங்கப்பட்ட தயாரிப்பு முழுமையாக சரிபார்க்கப்பட்டு, முழு தொகுதியும் அதன் மூலம் தீர்மானிக்கப்படுகிறது.
இந்த வகை செயல்பாட்டிற்கு அர்ப்பணிக்கப்பட்ட அத்தியாயத்தில் ஆய்வுகளின் உள்ளடக்கம் இன்னும் விரிவாக விவாதிக்கப்படும்.
கருவி மற்றும் சோதனை உபகரணங்களின் கட்டுப்பாடுஅடங்கும்:
· பயன்படுத்தினால், அளவிடும் கருவிகளின் தேர்வு நிலையான பொருள், அல்லது மேம்பாடு மற்றும் உற்பத்தி, உருவாக்குவது அவசியமானால் சிறப்பு வழிமுறைகள்;
· சோதனை உபகரணங்களின் தேர்வு அல்லது மேம்பாடு (உதாரணமாக, அதிர்வு என்பது குறிப்பிடப்பட்ட தொலைக்காட்சிகள் அல்லது உள் அழுத்தத்துடன் குழாய்களைச் சோதிக்கும் ஹைட்ராலிக் அழுத்தங்களைக் குறிக்கிறது);
தேவையான துல்லியத்தை வழங்கும் அளவீடு அல்லது சோதனை தொழில்நுட்பத்தின் வளர்ச்சி;
· அளவீட்டு மற்றும் சோதனை கருவிகள் வேலை நிலையில் பராமரிக்கப்படுவதை உறுதி செய்தல்;
· அமைப்பு, நிறுவனம் அல்லது சிறப்பு அளவீட்டு நிறுவனங்களால் துல்லியத்தின் முறையான சரிபார்ப்பு.
இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளின் மேலாண்மைஅடங்கும்:
· அடையாளம் காணுதல், அதாவது, குறைபாடுள்ள தயாரிப்புகளை அடையாளம் கண்டு, எதிர்காலத்தில் அவை பொருத்தமான தயாரிப்புகளுடன் குழப்பமடையாத வகையில் அவற்றைக் குறிக்கின்றன. அடையாளப்படுத்துதல் என்பது குறியிடுதல், முத்திரையிடுதல், காந்தக் குறிச்சொற்கள், தனிச் சேமிப்பகம் போன்றவையாக இருக்கலாம்.
· பொருத்தமான தயாரிப்புகளிலிருந்து தனிமைப்படுத்துதல்;
அடையாளம் காணப்பட்ட குறைபாடுகளை நீக்கி அவற்றை வேறு நோக்கத்திற்காகப் பயன்படுத்துவதற்கான சாத்தியக்கூறுகளைத் தீர்மானிக்க, சிறப்பாக நியமிக்கப்பட்ட பணியாளர்களின் பரிசோதனை;
· இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளின் எண்ணிக்கையைக் கணக்கிடுதல், குறைபாடுகள் தோன்றிய மற்றும் அடையாளம் காணப்பட்ட குறைபாடுகள் மற்றும் செயல்பாடுகளின் வகைகள் ஆகியவற்றைக் குறிக்கிறது;
· இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளை அகற்றுதல்.
7. பேக்கேஜிங் மற்றும் சேமிப்பு
சேமிப்பு மற்றும் போக்குவரத்து மற்றும் உருவாக்கத்தின் போது தயாரிப்புகளின் குணாதிசயங்கள் மோசமடையாமல் பாதுகாப்பதற்கான முறைகளின் அமைப்பை உள்ளடக்கியது. தேவையான நிபந்தனைகள்சேமிப்பு துருப்பிடிக்கக்கூடிய பொருட்கள், கிடங்குகளில் சேமித்து வைக்கும் போது துரு தோன்றுவதைத் தடுக்க எண்ணெய், அரிப்பு எதிர்ப்பு பூச்சுகள் மற்றும் வர்ணம் பூசலாம். மறுபுறம், சேமிப்பு நிலைமைகள் அவை அரிப்பைத் தூண்டாத வகையில் இருக்க வேண்டும்: குறிப்பிட்ட ஈரப்பதம், அமிலத்தன்மை; வெப்பநிலை, தூசி மற்றும் அதிர்வு ஆகியவை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ளப்படுகின்றன.
8. பொருட்களின் விற்பனை மற்றும் விநியோகம்
போக்குவரத்து, ஏற்றுதல் மற்றும் இறக்குதல், இடைநிலைக் கிடங்குகளில் சேமிப்பு, உற்பத்தியில் உருவாக்கப்பட்ட மட்டத்தில் தயாரிப்பு பண்புகளை பாதுகாப்பதை உறுதி செய்தல் ஆகியவற்றின் வளர்ச்சி மற்றும் பின்பற்றுதல் ஆகியவை அடங்கும்.
ஏற்றுதல் திட்டங்கள், கையாளுதல் தொழில்நுட்பம் மற்றும் சேமிப்பக நிலைமைகள் தெளிவாக ஆவணப்படுத்தப்பட வேண்டும், மேலும் உற்பத்தியாளர் உருவாக்கிய விதிகளுக்கு இணங்குவதற்கான பொறுப்பை வழங்குவதற்கு சில்லறை விற்பனையாளர்கள் உட்பட விநியோகச் செயல்பாட்டில் ஈடுபட்டுள்ள அனைத்து இடைத்தரகர்களுடனும் ஒப்பந்தங்களை முடிக்கும்போது உற்பத்தியாளர் கடமைப்பட்டிருக்கிறார்.
9. நிறுவுதல் மற்றும் ஆணையிடுதல் ஆகியவை அடங்கும்:
தொழில்நுட்ப ஆவணங்களின் தேவைகளுடன் செயல்பாட்டு பண்புகளின் இணக்கத்தை உறுதி செய்யும் நிறுவல் நடைமுறைகளின் வளர்ச்சி, தேவைப்பட்டால், உற்பத்தியாளர் அல்லது அவரால் பயிற்சியளிக்கப்பட்ட மற்றும் சான்றளிக்கப்பட்ட நிறுவனங்களால் நிறுவுதல்;
சரிசெய்தலுக்கான ஆவணங்களை உருவாக்குதல் மற்றும் தேவைப்பட்டால், உற்பத்தியாளர் அல்லது அவரால் பயிற்றுவிக்கப்பட்ட மற்றும் சான்றளிக்கப்பட்ட அமைப்புகளால் சரிசெய்தலை செயல்படுத்துதல்.
10. தொழில்நுட்ப உதவி மற்றும் சேவையில் பின்வருவன அடங்கும்:
· தொழில்நுட்ப ஆலோசனைகள்;
· உதிரி பாகங்கள் வழங்குதல்;
· நுகர்வோருக்குத் தேவைப்பட்டால், உற்பத்தியாளர் அல்லது அவரால் பயிற்றுவிக்கப்பட்ட மற்றும் சான்றளிக்கப்பட்ட நிறுவனங்களால் உத்தரவாதம் மற்றும் உத்தரவாதத்திற்குப் பிந்தைய பழுதுபார்ப்புகளைச் செய்தல்.
11. விற்பனைக்குப் பிந்தைய செயல்பாடுகளில் பின்வருவன அடங்கும்:
· தோல்விகளை முன்கூட்டியே கண்டறிதல் மற்றும் அவசர தோல்வியைத் தடுக்கும் நோக்கத்திற்காக தயாரிப்புகளின் நிலையை கண்டறிவதற்கான ஒரு அமைப்பை உருவாக்குதல்;
· வடிவமைப்பு, உற்பத்தி அல்லது செயல்பாட்டின் கட்டத்தில் சரியான செயல்களைச் செயல்படுத்துவதற்காக தயாரிப்பு தரம் குறித்த நுகர்வோரின் கருத்துகள் மற்றும் விருப்பங்களைப் பற்றிய தகவல்களை சேகரித்து பகுப்பாய்வு செய்வதற்கான அமைப்பை உருவாக்குதல்.
12. பயன்பாட்டிற்குப் பிறகு அகற்றுவது பின்வருவனவற்றை உள்ளடக்கியதாக இருக்க வேண்டும்:
· காலாவதியான மற்றும் பயன்படுத்த முடியாத தயாரிப்புகளை செயலாக்குவதற்கு சுற்றுச்சூழல் ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய முறைகளை உற்பத்தியாளரால் உருவாக்குதல்;
தொழில்நுட்ப ரீதியாக முடிந்தால், தயாரிப்புகள் அல்லது அவற்றின் கூறுகள் மற்றும் பாகங்கள் சேகரிப்பு மற்றும் மறுசீரமைப்பு ஆகியவற்றை ஒழுங்கமைத்தல்.
நன்கு சிந்திக்கப்பட்ட மறுசுழற்சி முறையானது, தேய்ந்துபோன பொருட்களை முடிவில்லாமல் சேமிப்பது சாத்தியமற்றது தொடர்பான சிக்கல்களிலிருந்து நுகர்வோரை விடுவிப்பது மட்டுமல்லாமல், மறுசுழற்சியில் ஈடுபடுபவர்களுக்கு பொருளாதார ரீதியாக நன்மை பயக்கும் என்பதை அனுபவம் காட்டுகிறது. சூழலியல் சிக்கல்கள் மற்றும் வளங்களை மறுசுழற்சி செய்வது இன்று மிகவும் அழுத்தமாகி வருகிறது, மேலும் மற்றவர்களை விட முன்னதாக, தயாரிப்பு மேம்பாட்டின் கட்டத்தில் மறுசுழற்சி செய்வதற்கான சாத்தியத்தை கருத்தில் கொள்ள வேண்டியதன் அவசியத்தை புரிந்து கொள்ளும் உற்பத்தியாளர்கள் போட்டியில் வெற்றியாளர்களாக இருப்பார்கள்.
இந்தச் செயல்பாடுகளைக் குறிக்க, தயாரிப்பு வாழ்க்கைச் சுழற்சியின் (தர சுழல்கள்) நிலைகளைப் பயன்படுத்தி, தரத்தைப் பாதிக்கும் பல்வேறு செயல்பாடுகளின் உள்ளடக்கத்தை நாங்கள் ஆய்வு செய்தோம்.
தரத்தை பாதிக்கும் செயல்பாடுகளின் மேலே உள்ள வகைப்பாட்டிற்கு கூடுதலாக, செயல்பாட்டின் அடிப்படையில் ஒரு வகைப்பாடு உள்ளது:
1. நிதி மேலாண்மைதரம்;
2. தர அமைப்பில் புள்ளியியல் முறைகள்;
3. தர அமைப்பில் பணியாளர் மேலாண்மை.
1. நிதி தர மேலாண்மையானது, தர அமைப்பின் செயல்திறனை மதிப்பீடு செய்ய உங்களை அனுமதிக்கிறது, இதில் அடங்கும்:
· திட்டத்தின் தரத்தை மேம்படுத்தும் திறன், அதாவது. மேம்பட்ட தரத்தின் தயாரிப்புகளின் விற்பனையின் வருவாய் அதிகரிப்புடன் தரத்தின் வடிவமைப்பு அளவை அதிகரிப்பதற்கான செலவுகளின் ஒப்பீடு;
· திட்டமிடப்பட்ட தரத்தை உறுதி செய்வதற்கான நடவடிக்கைகளின் செயல்திறன், அதாவது. அறிக்கையிடல் மற்றும் முந்தைய காலகட்டங்களில் பணியின் தரத்தை உறுதி செய்வதற்கான செலவுகளின் ஒப்பீடு.
"தரமான பொருளாதாரம்" என்ற சிறப்பு அத்தியாயம் இந்த வகை செயல்பாட்டிற்கு அர்ப்பணிக்கப்பட்டுள்ளதால், இப்போதைக்கு இந்த சுருக்கமான வரையறைக்கு நம்மை வரம்பிடுவோம்.
2. தர அமைப்பில் புள்ளியியல் முறைகள்
ISO 9004-94 தரநிலையானது புள்ளிவிவர முறைகளைப் பயன்படுத்துவதற்கான ஆவணப்படுத்தப்பட்ட நடைமுறைகளைப் பயன்படுத்துவதற்கும் மேம்படுத்துவதற்கும் சாத்தியக்கூறுகளை வழங்குகிறது:
· சோதனைகள் திட்டமிடல் மற்றும் காரணி பகுப்பாய்வு;
· மாறுபாடு மற்றும் பின்னடைவு பகுப்பாய்வு;
· கட்டுப்பாட்டு விளக்கப்படங்கள் மற்றும் ஒட்டுமொத்த தொகை முறைகள்;
· புள்ளிவிவர மாதிரி கட்டுப்பாடு;
· முக்கியத்துவத்தின் அளவுகோல்கள்.
புள்ளியியல் முறைகளைப் பயன்படுத்துவதற்கு பொருட்களைத் தேர்ந்தெடுக்கும்போது, ஒவ்வொரு நிறுவனமும் அதன் தயாரிப்புகளின் பிரத்தியேகங்களையும் அதன் உற்பத்தி செயல்முறைகளையும் கணக்கில் எடுத்துக்கொள்கிறது, ஆனால் பொதுவாக, புள்ளிவிவர முறைகளைப் பயன்படுத்தாத ஒரு நிறுவனம் விரைவில் போதுமான நவீனமாக இருக்கும் மற்றும் ஊக்கமளிக்காது என்று கூறலாம். நுகர்வோர் மீது நம்பிக்கை.
3. தர அமைப்பில் பணியாளர் மேலாண்மை பின்வரும் வகையான வேலைகளை உள்ளடக்கியது:
· தர மேலாண்மை சிக்கல்களில் பயிற்சியின் படி பயிற்சி வேறுபடுத்துதல்
மூன்று அளவுகோல்கள்: நிர்வாக மற்றும் நிர்வாக பணியாளர்கள், தொழில்நுட்ப பணியாளர்கள் மற்றும் உற்பத்தி பணியாளர்கள்;
· தேவையான அளவு தகுதிகள் மற்றும் அதன் ஆவணப்படுத்தப்பட்ட உறுதிப்படுத்தல் சில சிறப்பு செயல்பாடுகளைச் செய்யும் பணியாளர்களுக்கு, முதன்மையாக அளவீடுகள், சோதனைகள், அளவீட்டு கருவிகளின் காசோலைகள் போன்றவற்றுடன் தொடர்புடையது.
இணக்கமற்ற தயாரிப்புகள்/சேவைகளின் மேலாண்மை
ISO 9000 தரநிலையானது "ஒழுங்கற்ற தயாரிப்புகள்" என்றால் என்ன என்பதற்கான நேரடி மற்றும் தெளிவற்ற வரையறையை வழங்கவில்லை என்ற உண்மையுடன் தொடங்குவோம். எனவே, இதை எனது சொந்த வழியில் விளக்குவதற்கு நான் சுதந்திரம் பெறுவேன்.
பின்வரும் வரையறையை அடிப்படையாக எடுத்துக்கொள்ள நான் முன்மொழிகிறேன்: " இணக்கமற்ற தயாரிப்புகள் அவற்றுக்கான தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யாத தயாரிப்புகள்.».
கால " தேவை"ஐஎஸ்ஓ 9000 தரத்தால் வரையறுக்கப்படுகிறது, ஆனால் நான் அதை என் சொந்த வார்த்தைகளில் மீண்டும் சொல்ல முயற்சிப்பேன்.
இணக்கமற்ற தயாரிப்பு (= சேவை) என்பது ஒரு தயாரிப்பு (= சேவை) அது நிறுவப்பட்ட (ஒப்புக்கொள்ளப்பட்ட அல்லது ஆவணப்படுத்தப்பட்ட) தேவைகள் மற்றும் / அல்லது நுகர்வோரின் எதிர்பார்ப்புகளை (வெளிப்படையாத விருப்பம்) பூர்த்தி செய்யவில்லை..
ஒருவேளை வரையறை முற்றிலும் துல்லியமாக இல்லை, ஆனால் அது புரிந்துகொள்ளத்தக்கது. இந்த தளத்தின் கட்டமைப்பிற்குள், கருத்துக்கள் " இணக்கமற்ற தயாரிப்புகள்"மற்றும்" திருமணம்"- அதே. "திருமணம்" என்ற கருத்து முறையற்றது, ஆனால் அடிக்கடி பயன்படுத்தப்படும் சொல், எனவே அதை சுருக்கமாகப் பயன்படுத்துவோம் என்று ஒப்புக்கொள்வோம்.
ஆனால் கருத்துக்கள் " குறைபாடு "மற்றும்" இணக்கமற்ற தயாரிப்புகள் "- அதே விஷயம் இல்லை. இது ISO 9000 தரநிலையில் வெளிப்படையாகக் கூறப்பட்டுள்ளது.அதைக் கருத்தில் கொள்ளலாம் திருமணம் என்பது தேவைகளை நிறைவேற்றுவதில் தெளிவான தோல்வி, தெளிவான திருப்தியற்ற தரம். ஏ குறைபாடு என்பது தயாரிப்பு (சேவை) செயல்பாட்டை பாதிக்காத தேவைகளிலிருந்து விலகுவதாகும்.எல்லை மிகவும் நிலையற்றது.
எடுத்துக்காட்டு #1- முற்றிலும் சரியானது அல்ல, ஆனால் ரஷ்யாவிற்கு பொருத்தமானது மற்றும் தாக்குதல். "தொழில்" என்பதை விட "வீட்டு" வகுப்பின் ஒரு சிப், மிகவும் முக்கியமான சாதனத்தில் செருகப்பட்டிருந்தால், இந்த சாதனம் உத்தரவாதக் காலத்தில் வேலை செய்தால், அது ஒரு குறைபாடு. ஆனால் ஃபோபோஸ்-கிரண்ட் விண்கலத்தில் "ஸ்பேஸ்" அல்ல, "தொழில்" வகுப்பின் சிப் நிறுவப்பட்டபோது, சாதனம் தோல்வியுற்றால், இது ஒரு பொருத்தமற்ற தயாரிப்பு.
எடுத்துக்காட்டு எண். 2- இன்னும் சரியானது. ஒரு புதிய டிராக்டரின் ஹூட்டில் ஒரு கீறல் ஒரு குறைபாடு, ஆனால் புதிய ஜனாதிபதி காரில் அதே கீறல் ஏற்கனவே இணக்கமற்ற தயாரிப்பு ஆகும்.
கருத்துகளுக்கு இடையில் ஒரு நேர்த்தியான கோடு இயங்குகிறது " செயல்முறை முரண்பாடு ISO 9001 தரநிலையின் " - பிரிவு 8.2.3 மற்றும் "இணக்கமற்றது தயாரிப்புகள்» - 8.3 ISO 9001 தரநிலை. இவை வெவ்வேறு நிறுவனங்கள்.
விற்பனை மேலாளர் பார்வையாளரிடமிருந்து ஒரு ஆர்டரை ஏற்க நீண்ட நேரம் எடுத்தார் - நிறுவப்பட்ட விதிமுறைகளை விட நீண்டது - இது செயல்பாட்டில் உள்ள முரண்பாடு.
சிகையலங்கார நிபுணர் மணமகளின் தலைமுடியைச் செய்ய அதிக நேரம் எடுத்தார், மேலும் அவர் தனது சொந்த திருமணத்திற்கு தாமதமாகிவிட்டார் - இது ஏற்கனவே பொருத்தமற்ற தயாரிப்பு = பொருத்தமற்ற சேவை.
கோதுமை தானியத்தை பதப்படுத்தும் போது, உலர்த்தும் செயல்பாட்டின் போது தானியத்தின் ஈரப்பதத்தை கண்டறிய ஆய்வக தொழில்நுட்ப வல்லுநர் அவ்வப்போது மாதிரிகளை எடுக்கிறார் - இது செயல்முறை கட்டுப்பாடு மற்றும் கண்காணிப்பு - ISO 9001 தரநிலையின் பிரிவு 8.2.3. திருப்தியற்ற முடிவுகள் கிடைத்தால், இது செயல்முறை முரண்பாடாகக் கருதப்படும், உலர்த்தி ஆபரேட்டர் செயல்முறையை சரிசெய்வார் - உலர்த்தும் அறை மூலம் வெப்பநிலையை அதிகரிக்கும்.
கோதுமை தானியத்தின் வெளியீடு அல்லது உள்ளீட்டுக் கட்டுப்பாட்டைச் செய்யும்போது, ஒரு ஆய்வக தொழில்நுட்ப வல்லுநர் ஈரப்பதத்தை சரிபார்க்க தானிய மாதிரிகளை எடுக்கிறார் - இது தயாரிப்பு கட்டுப்பாடு - ISO 9001 தரநிலையின் பிரிவு 8.2.4. திருப்தியற்ற முடிவுகள் பெறப்பட்டால், இது கண்டறியப்பட்டதாகக் கருதப்படும். இணக்கமற்ற தயாரிப்புகள், மற்றும் அங்கீகரிக்கப்பட்ட நபர் தானியத்தின் முழுத் தொகுதியையும் நிராகரிப்பார்.
கன்வேயர் பெல்ட்டில், ஒரு தொழிலாளி எதிர்கால ரொட்டிகளின் சரியான வடிவத்தை கண்காணிக்கிறார். எதிர்கால ரொட்டியின் வடிவம் சிதைந்துவிட்டால், அவள் குறைபாட்டை ஒரு குச்சியால் சரிசெய்கிறாள் அல்லது கன்வேயரில் இருந்து இந்த தவறான மாவை அகற்றுகிறாள். அதே தொழிலாளியின் புகைப்படம் அமைந்துள்ளது முகப்பு பக்கம்ஸ்லைடு ஷோ பிரிவில் இணையதளம் - ஒன்றுக்கொன்று பதிலாக 10 புகைப்படங்கள் உள்ளன. இது ஒரு செயல்முறை திருத்தம், கைமுறையாக வரிசைப்படுத்துதல்.
நுகர்வோருக்கு அனுப்புவதற்கு முன், ஒரு தரக் கட்டுப்பாட்டு ஆய்வக தொழில்நுட்ப வல்லுநர் ரொட்டிகளை ஆய்வு செய்து கட்டுப்பாட்டு நடவடிக்கைகளை மேற்கொள்கிறார். ஏற்றுக்கொள்ளும் முடிவுகள் திருப்திகரமாக இல்லாவிட்டால், முழு ரொட்டியும் நிராகரிக்கப்படலாம். இணக்கமற்ற தயாரிப்புகள் இப்படித்தான் தோன்றும்.
ஆனால் இங்கேயும் நுணுக்கங்கள் உள்ளன. ரொட்டி கிரெம்ளினுக்கானது என்றால், ரொட்டியின் சிதைந்த வடிவம் ஒரு பொருத்தமற்ற தயாரிப்பு ஆகும். நீங்கள் கிராமத்திற்குச் சென்றால், ரொட்டியின் சிதைந்த வடிவம் ஒரு குறைபாடு மட்டுமே, அது ஒரு பொருத்தமற்ற தயாரிப்பு அல்ல.
இதனால், தயாரிப்பு தர மேலாண்மை என்றால் என்ன என்பது தெளிவாகிறது, அதாவது. தயாரிப்பு தரத்தில் முறையான முன்னேற்றம். ஒரு நிறுவனம் "தயாரிப்புத் தரத்தை மேம்படுத்துவது" மட்டுமல்லாமல், "நேற்றைய" குறைபாடுகள் "இன்று" தயாரிப்பு இணக்கமின்மையின் அறிகுறிகளாக மாறும் வகையில் தயாரிப்புகளுக்கான தேவைகளை அதிகரிக்கிறது.
நினைவில் கொள்ள வேண்டிய முக்கிய விஷயம்: ISO 9001 தரநிலையின் 8.2.4 மற்றும் 8.3 பத்திகள் - "நண்பர்களே, ஒருபோதும் தண்ணீரைக் கொட்ட வேண்டாம்." இணங்காத தயாரிப்புகள் (பிரிவு 8.3) தயாரிப்பு தரக் கட்டுப்பாட்டை (பிரிவு 8.2.4) செய்த பின்னரே "தோன்றலாம்".
இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளைப் பற்றி நாம் பேசக்கூடிய சூழ்நிலைகளின் எடுத்துக்காட்டுகள்.
மூலப்பொருட்கள் கிடங்கில் பெறப்பட்ட கொள்முதல் பொருட்களின் தொகுதி குறைபாடுள்ளதாக மாறியது.
கிடங்கில் சேமித்து வைக்கப்பட்டுள்ள பொருத்தமான மூலப்பொருட்கள் பயன்படுத்துவதற்கு முன் சரிபார்க்கப்பட்டு, அவை பொருத்தமற்றவை என கண்டறியப்பட்டது.
செயல்பாட்டுக் கட்டுப்பாட்டின் போது, ஒரு தரக் கட்டுப்பாட்டு ஆய்வாளர் அல்லது ஒரு பணியாளர்-ஆய்வாளர் ஒரு குறைபாட்டைக் கண்டறிந்தார்.
உயர்-தொழில்நுட்ப உபகரணங்களைப் பயன்படுத்தி தயாரிப்புகளை உற்பத்தி செய்யும் போது, ஒவ்வொரு நேரத்திலும் தயாரிப்புகளின் இணக்கம் அல்லது இணக்கமின்மையின் தானியங்கி பதிவு மூலம் தேவைகளுடன் தயாரிப்பு இணக்கத்தின் மொத்த தொழில்நுட்பக் கட்டுப்பாடு மேற்கொள்ளப்படுகிறது. எடுத்துக்காட்டாக, அச்சிடும் செயல்பாட்டில், அச்சுப்பொறி தானாகவே முழு அச்சிடப்பட்ட வலையையும் கண்காணித்து, அகற்றப்பட வேண்டிய துண்டுகளைக் குறிப்பிடுகிறது.
நிறுவப்பட்ட முறைகளின்படி தயாரிப்புகளின் வெளியீடு கட்டுப்பாடு.
நுகர்வோர் நிறுவனத்தில் எங்கள் தயாரிப்புகளின் உள்வரும் ஆய்வு. அங்கு நிராகரிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகள் தானாகவே எங்களின் இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளாக மாறும்.
எங்கள் தயாரிப்புகளின் நுகர்வோர் நிறுவனம் எங்கள் தயாரிப்புகளை ஏற்றுக்கொண்டது, ஆனால் மறைக்கப்பட்ட குறைபாட்டைக் கண்டறிந்தது. இது ஒப்பந்தத்தில் வழங்கப்பட்டிருந்தால், அவர்கள் இந்த பொருத்தமற்ற தயாரிப்புகளை எங்களிடம் திருப்பித் தருவார்கள் அல்லது விலைப்பட்டியல் வழங்குவார்கள். இது ஒப்பந்தத்தில் வழங்கப்படவில்லை என்றால், இது நுகர்வோரின் ஆபத்து, மேலும் எங்களிடமிருந்து "லஞ்சம் மென்மையானது." ஆனால் இது முதல் பார்வையில் மட்டுமே. இது வாடிக்கையாளரின் புகாராகக் கருதப்படும் (பிரிவு 8.5.2.a), மேலும் நாம், QMSஐச் செயல்படுத்தியிருந்தால், இதை இன்னும் சமாளிக்க வேண்டும் மற்றும் குறைபாட்டிற்கான காரணத்தைத் தேட வேண்டும்.
கடையில், வாடிக்கையாளர் தனக்குத் தேவையானதை வாங்கினார், ஆனால் கடை ஊழியர்களால் முரட்டுத்தனமாக நடத்தப்பட்டார் - இது ஒரு போதிய சேவை. ஏற்றுக்கொள்வது கடினம், ஆனால் அது உண்மைதான்.
பதிவு அறையில் ஆவணங்களைச் செயலாக்க, நீங்கள் ஒரே இரவில் வரிசையில் நிற்க வேண்டும் மற்றும் நீண்ட நேரம் கணிக்க முடியாதபடி காத்திருக்க வேண்டும், அதே நேரத்தில் அவர்கள் வேலை விதிமுறைகள் மற்றும் வரிசையில் காத்திருக்கும் நேரத்தை அமைக்க வேண்டும். இது ஒரு பொருத்தமற்ற சேவை.
கால அட்டவணைக்கு ஏற்ப பேருந்து அல்லது ரயில் தாமதமாக வந்தது. நாங்கள் இதற்குப் பழகிவிட்டோம், இது ஒரு பொருத்தமற்ற சேவையாகும். நிலைய வானொலியில் தாமதம் என்று ஒரு அறிவிப்பு ஒரு திருத்தம். ரத்து செய்தவுடன் பயணிகள் ரயில்"சிரமத்திற்கு மன்னிப்பு" என்பது ஒரு திருத்தம், ஆனால் சேவை போதுமானதாக இல்லை. ரஷ்யாவைப் பொறுத்தவரை, ஒரு ரயில் 5-10 நிமிடங்கள் தாமதமாக வருவது இயல்பானது. ரஷ்ய, குறிப்பாக மாஸ்கோ புறநகர் ரயில்களுக்கு, தேவைகள் கடுமையானவை, மேலும் குறைவான வழக்கமான தாமதங்கள் உள்ளன. ஜப்பானில், மின்சார ரயில்கள் வினாடிகளின் துல்லியத்துடன் இயங்குகின்றன என்று அவர்கள் கூறுகிறார்கள் - அங்கு ஒரு நிமிடம் தாமதமானது ஒரு குறைபாடாக வகைப்படுத்தப்படாது, ஆனால் ஒரு பொருத்தமற்ற சேவையாகும்.
பெர்லினில் ஒரு மாற்றத்துடன் டிரெஸ்டனில் இருந்து பிராங்ஃபர்ட் ஆம் மெயினுக்கு ரயிலில் பயணிக்கும் வாய்ப்பு கிடைத்தது. சென்ற ரயில் பெர்லின் நிலையத்தை சரியான நேரத்தில் வந்தடைந்தது. எங்கள் தரத்தின்படி, இது இருக்கைகள் கொண்ட ஒரு பிராந்திய விரைவு ரயில். 6 பேர் அமர்ந்திருந்த பெட்டியின் கதவுகளில், எனது கடைசி பெயருடன் ஒரு அடையாளத்தைக் கண்டேன் - வெளிப்படையாக, பயணிகள் தங்கள் இருக்கைகளைக் கலக்க மாட்டார்கள். சேவைக்கான தேவை இதுதான். எந்த அறிகுறியும் இல்லை என்றால், இது ஒரு பொருத்தமற்ற சேவையாகும்.
வடிவமைப்பு. சரிபார்ப்பின் ஒவ்வொரு நிலையிலும் பிழைகள் அல்லது கருத்துகளைக் கண்டறிந்த பிறகு வடிவமைப்பு அல்லது கட்டுமான ஆவணங்கள் - "Ver." - துறைத் தலைவரின் ஆய்வு, “டி. கவுண்டர்." - தொழில்நுட்ப கட்டுப்பாடு, "எம். கவுண்டர்." - அளவியல் கட்டுப்பாடு (பிரிவு 7.6 இன் புதிய தேவை, ஐஎஸ்ஓ 9001 தரநிலையின் இரண்டாவது பத்தி, இந்த வகை கட்டுப்பாட்டைப் பற்றிய பதிவுகள் பெரும்பாலும் முத்திரையில் அல்ல, ஆனால் வரைபடத்தின் விளிம்புகளில் செய்யப்படுகின்றன), "அங்கீகரிக்கப்பட்டது." - தலைமைப் பொறியாளர், தலைமை நிபுணர் அல்லது நிறுவனத் தலைவரின் கட்டுப்பாட்டின் சான்று (இது பிரிவு 7.3.5 இன் சரிபார்ப்பு, மற்றும் பிரிவு 7.3.6 இன் சரிபார்ப்பு அல்ல!)
"சிறப்பு செயல்முறைகளில்" (ISO 9001 தரநிலையின் பிரிவு 7.5.2), இணங்கத் தவறியது நிறுவப்பட்ட முறைசெயல்முறை அல்லது செயல்முறையின் நிலையை பதிவு செய்வதில் தோல்வி தானாகவே தயாரிப்பு இணக்கமற்றதாகக் கண்டறியப்படலாம். உதாரணமாக, மூன்று வெல்டர்கள் ஒரு அவசர மற்றும் மிக முக்கியமான ஆர்டரை, ஒரு சிக்கலான வேலையைச் செய்து கொண்டிருந்தனர். அதே நேரத்தில், அவர்கள் தங்கள் தனிப்பட்ட பிராண்டுகளை சீம்களில் வைக்க மறந்துவிட்டனர். தயாரிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளின் முழு தொகுப்பும் இணக்கமற்றதாகக் கருதப்படலாம், அதாவது. நிராகரிக்கப்பட்டது. அது நிராகரிக்கப்படலாம் அல்லது நிராகரிக்கப்படலாம். இந்த முடிவு அங்கீகரிக்கப்பட்ட நபரால் எடுக்கப்படும் - இங்குதான் இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளின் மேலாண்மை தொடங்குகிறது.
எனவே, தயாரிப்பு இணக்கமற்றதாக அடையாளம் காணப்பட்டுள்ளது. அதை என்ன செய்வது?
ISO 9001:2008 தரநிலைக்கு (GOST R ISO 9001-2008) தேவை:
1. இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளை நிர்வகிப்பதற்கான ஆவணப்படுத்தப்பட்ட செயல்முறை நிறுவப்பட்டுள்ளது, இதில் கீழே விவரிக்கப்பட்டுள்ள அனைத்து செயல்களின் விளக்கமும் உள்ளது. எளிமையான சூழ்நிலைகளில், எல்லாவற்றையும் தர கையேட்டில் (ஐஎஸ்ஓ 9001 தரநிலையின் பிரிவு 4.2.2) குறிப்பிடுவது போதுமானது - மேலும் தனி ஆவணங்கள் தேவையில்லை. சில நேரங்களில் ஒரு தனி செயல்முறை எழுதப்பட்டுள்ளது, இது இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளுடன் சாத்தியமான அனைத்து சூழ்நிலைகளையும் உள்ளடக்கியது. பெரும்பாலும், இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளுடனான செயல்களின் ஆவணப்படுத்தப்பட்ட விளக்கம் தொழில்நுட்ப ஆவணங்களில் "நெய்யப்பட்டுள்ளது": நடைமுறைகள், ஒழுங்குமுறைகள், அறிவுறுத்தல்கள் - தொழில்நுட்ப கட்டுப்பாட்டு நடவடிக்கைகளின் விளக்கத்திற்குப் பிறகு உடனடியாக செயல்களின் விளக்கம் பின்வருமாறு, அதாவது. உற்பத்தியின் தொடர்புடைய நிலைகளில் தயாரிப்புகள் மற்றும் அரை முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளின் தரக் கட்டுப்பாடு. இராணுவ தயாரிப்புகளை உற்பத்தி செய்யும் நிறுவனங்களில் அடிக்கடி பயன்படுத்தப்படும் மற்றொரு நுட்பம் உள்ளது, அங்கு உற்பத்தி செயல்முறை "வாடிக்கையாளர் பிரதிநிதிகளால்" விழிப்புடன் கண்காணிக்கப்படுகிறது, அதாவது. "இராணுவ பிரதிநிதிகள்". இது சாத்தியமான நடைமுறை. ஒரு குறைபாடு கண்டறியப்பட்டால், அதன் நிகழ்வுக்கான காரணங்களின் பகுப்பாய்வின் முடிவுகளின் அடிப்படையில், நிறுவனத்தின் பொறுப்பான ஊழியர்கள் ஒரு ஆவணத்தை வரைகிறார்கள், அதில் குறிப்பாக, கண்டறியப்பட்ட இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளுடன் செயல்களின் விளக்கத்தை வழங்குகிறார்கள். . ISO 9001 / GOST R ISO 9001 தரநிலை பிரிவு 8.3 இல் உள்ள குறைபாட்டைக் கண்டறிவதற்கு முன், இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளை நிர்வகிப்பதற்கான இந்த செயல்முறையை வரைய வேண்டிய அவசியமில்லை. ஒரு குறைபாட்டைக் கண்டறிந்த பிறகு இந்த நடைமுறையை நீங்கள் உருவாக்கலாம். நிச்சயமாக, இந்த அணுகுமுறை பொருத்தமான இடங்களில் மட்டுமே சாத்தியமாகும். ஆனால் பெரும்பாலும் அது மட்டுமே சாத்தியமான வழிசரியான மற்றும் பொறுப்பான நடவடிக்கைகள்.
2. இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளை அடையாளம் காண விதிகள் நிறுவப்பட்டுள்ளன. இது ஒரு பிராண்ட் அல்லது "திருமண" குறிச்சொல்லாக இருக்கலாம். இது இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளுக்கான நியமிக்கப்பட்ட சேமிப்பகப் பகுதியாக இருக்கலாம். இது "உள்ளமைவு மேலாண்மை கருவிகளாக" இருக்கலாம், எடுத்துக்காட்டாக, அச்சிடப்பட்ட பொருட்களின் ரோலின் மீட்டரில் எந்த அளவு முரண்பாடு உள்ளது என்பது குறித்த கணினி அறிக்கை. வெவ்வேறு நிறங்கள், அதிகமாக உள்ளது அனுமதிக்கப்பட்ட மதிப்பு, அல்லது மறதி அல்லது நேர்மையற்ற வாடிக்கையாளர்களை அடையாளம் காண சூப்பர் மார்க்கெட்டுகளில் விற்கப்படும் பொருட்களில் மைக்ரோசிப்.
3. இந்த இணக்கமற்ற தயாரிப்பு/சேவையை தற்செயலாகப் பயன்படுத்துவதைத் தடுக்க கவனமாக எடுக்கப்பட்டுள்ளது. இணக்கமற்ற தயாரிப்புகள், காட்சி எய்ட்ஸ் மற்றும் பட்டியல்கள் மற்றும் அடையாள அமைப்புகளின் உடல்ரீதியான தனிமைப்படுத்தல் ஆகியவை இதில் அடங்கும்.
2. இந்த வழக்கில் என்ன செய்ய வேண்டும் என்பதை தீர்மானிப்பதற்கான பொறுப்பு ஆவணப்படுத்தப்பட்ட வடிவத்தில் நிறுவப்பட வேண்டும் (பத்தி 5.5.1 இன் தேவைகளைப் போலல்லாமல், பொறுப்பு ஆவணங்கள் தேவையில்லை). தேவைகளின் இந்த பகுதியை பணி வழிமுறைகளில் குறிப்பிடலாம் பல்வேறு வகையான: நடைமுறைகள், வேலை விபரம், அவை நிறுவனத்தில் இருந்தால், ஒரு முறை ஆவணப்படுத்தப்பட்ட ஆர்டர்களில்.
3. முடிவெடுப்பதற்கு பொறுப்பான பணியாளரின் அதிகாரங்களும் ஆவணப்படுத்தப்பட்ட வடிவத்தில் நிறுவப்பட வேண்டும். உதாரணமாக, ஒரு திருமணம் கண்டுபிடிக்கப்பட்டால், அதைப் பற்றி யார் யாரை அழைக்க வேண்டும்? ஒரு குறைபாடு கண்டறியப்பட்டால் நான் அவசரமாக இயக்குனரை அழைக்க வேண்டுமா? தீ ஏற்பட்டால் என்ன செய்வது? தீ விபத்து ஏற்பட்டால், முதலில் எங்கு அழைக்க வேண்டும் - அவசரகால சூழ்நிலைகள் அமைச்சகம் அல்லது இயக்குநரை? இந்த ஆவணப்படுத்தப்பட்ட நடைமுறையில் இது எழுதப்பட வேண்டும். தலைமை மதுபானம் தயாரிப்பவர் ஒரு தொகுதி பீரை நிராகரித்தால், அவர் யாரிடமாவது கலந்தாலோசிக்க வேண்டுமா அல்லது இனி சாத்தியமில்லாத தயாரிப்பின் பல கன மீட்டர்களை மாற்ற முடியாத வகையில் அகற்றுவது குறித்து சுயாதீனமாக முடிவெடுக்க அவருக்கு உரிமை உள்ளதா? முடிவுகளை எடுக்கும்போது தரநிலைகள் உள்ளதா? தயாரிப்பை ரீமேக் செய்ய முடிந்தால், எடுத்துக்காட்டாக, தரக் கட்டுப்பாட்டுத் துறையின் தலைவருடன் தொழில்நுட்ப வல்லுநரால் முடிவு எடுக்கப்படுகிறது, மேலும் ஒரே ஒரு வழி இருந்தால் - நிராகரிக்கப்பட்ட தொகுப்பை ஸ்கிராப் மெட்டலாக எழுதுவது, பின்னர் இந்த முடிவு இயக்குநரால் கையொப்பமிடப்பட வேண்டும்.
4. கண்டறியப்பட்ட இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளுடன் சரியாக என்ன செய்ய வேண்டும் என்பதை இது உருவாக்க வேண்டும்: உங்கள் சொந்த செலவில் விலகல்களை அகற்றவும், தரத்தை குறைக்கவும் அல்லது வேறு நோக்கத்திற்காக பயன்படுத்தவும் (பொதுவாக பண இழப்புகளுடன்), தயாரிப்புகளை மீண்டும் தயாரிக்கவும். ISO 9001 தரநிலையின் 2008 பதிப்பில், ஒரு கூடுதல் தேவை அறிமுகப்படுத்தப்பட்டது: நுகர்வோருக்கு வழங்கப்பட்ட பிறகு அல்லது அதன் பயன்பாட்டிற்குப் பிறகும் ஒரு தயாரிப்பு தேவைகளுக்கு இணங்காதது கண்டறியப்பட்டால் நடவடிக்கைகளுக்கு வழங்க வேண்டியது அவசியம். நுகர்வோர்.
இங்கே ஒரு சுவாரஸ்யமான உதாரணம். விமான விபத்துக்கான காரணங்களை பகுப்பாய்வு செய்யும் போது, சில நேரங்களில் குறைபாடுகள் வெளிப்படுகின்றன பாடத்திட்டங்கள், அதன்படி விமானிகளுக்கு பயிற்சி அளிக்கப்படுகிறது. பொருத்தமற்ற பைலட் பயிற்சி சேவையை நிர்வகிப்பது என்பது பயிற்சித் திட்டங்களை மாற்றுவது மற்றும் முன்னர் பயிற்சி பெற்ற நிபுணர்களுக்கு மீண்டும் பயிற்சி அளிப்பது. பேரழிவுக்கான காரணங்களின் பகுப்பாய்வு முடிவுகளின் அடிப்படையில் இதைச் செய்தால் நல்லது சயனோ-ஷுஷென்ஸ்காயா ஹெச்பிபிமற்றும் இந்த பேரழிவின் "ஆசிரியர்கள்" இதில் பங்கு.
சாத்தியமான விளைவுகளுக்கு செயல்கள் போதுமானதாக இருக்க வேண்டும். உதாரணமாக, ஆட்டோமொபைல் துறையில், ஏற்கனவே விற்கப்பட்ட வாகனங்களில் குறைபாடு இருப்பதாக நியாயமான சந்தேகம் இருக்கும்போது வாகனங்கள் "திரும்ப அழைக்கப்படுகின்றன". மருந்து நிறுவனங்களில் சோகமான அவசரநிலைகளின் போது, அனைத்து தயாரிப்புகளும் பெரும்பாலும் விற்பனையிலிருந்து திரும்பப் பெறப்படுகின்றன. நிலையான காலம். சில நேரங்களில் சிறிய செயல்கள் போதுமானவை: செக் அவுட்டில் வாடிக்கையாளரைக் குறைக்கும்போது, நீங்கள் மன்னிப்புக் கேட்டு பணத்தைத் திருப்பித் தர வேண்டும். மர்மன்ஸ்கில், பாலியர்னி சோரி ஹோட்டலில், ஒவ்வொரு அறையிலும் ஒரு அடையாளம் உள்ளது “ஏதாவது உங்களுக்கு பொருந்தவில்லை என்றால், எங்களிடம் கூறுங்கள். நாங்கள் அதை அகற்றுவோம் அல்லது நீங்கள் பணம் செலுத்த மாட்டீர்கள். அதற்கு அடுத்ததாக காகிதம் மற்றும் பென்சில் உள்ளன. ஒரு பழுதடைந்த விளக்கு பற்றி நான் புகார் செய்தேன் - அவர்கள் அதை உடனே சரிசெய்தார்கள்!
5. இணக்கமின்மை சரி செய்யப்பட்டவுடன், ISO 9001 தரநிலையின் பிரிவு 8.2.4 இன் தேவைகளுக்கு இணங்க தயாரிப்பு மறுபரிசீலனை செய்யப்படுவதை உறுதிசெய்ய வேண்டும்.
6. பதிவுசெய்யும் பதிவுகள் வைக்கப்பட வேண்டும்: இணக்கமின்மைகளின் தன்மை, தயாரிப்புகளில் என்ன செய்யப்பட்டது அல்லது இணக்கமற்ற சேவை வழங்கப்பட்ட பிறகு என்ன செய்யப்பட்டது, விலகல்களுக்கு யார் மற்றும் என்ன (ஏதேனும் இருந்தால்) அனுமதி வழங்கினர் (வெளியிட அனுமதி நிறுவப்பட்ட தேவைகளை பூர்த்தி செய்யாத தயாரிப்புகள். தள்ளுபடியுடன் குழப்பமடையக்கூடாது - இது பொதுவாக தயாரிப்பு உருவாக்கப்படுவதற்கு முன்பு செய்யப்பட்ட தயாரிப்பு தேவைகளுக்கு தற்காலிக மாற்றமாகும்). இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளை உற்பத்தி செய்ததன் விளைவாக எவ்வளவு பணம் செலவழிக்கப்பட்டது அல்லது இழந்தது என்பதைப் பதிவுசெய்ய நான் தனிப்பட்ட முறையில் பரிந்துரைக்கிறேன். உற்பத்தியாளரின் நற்பெயருக்கு ஏற்படும் சேதத்தின் விலையையும் மதிப்பிடுவது நன்றாக இருக்கும், ஆனால் ரஷ்யாவில் இது இன்னும் ஏற்றுக்கொள்ளப்படவில்லை. தற்போதைக்கு.
கட்டுரை பெரியதாக மாறியது. இந்தப் பக்கத்திற்கு வருபவர்களுக்கு இது பயனுள்ளதாக இருந்தால் எனக்குத் தெரிந்தால் நன்றாக இருக்கும். முடிந்தால், உங்கள் கருத்தை கடிதம் மூலமாகவோ அல்லது "தொடர்புகள்" பிரிவில் உள்ள கருத்து படிவத்தின் மூலமாகவோ தெரிவிக்கவும். கட்டுரை மற்றும் ஆக்கபூர்வமான விமர்சனம் பற்றிய உங்கள் கருத்துக்கு நான் மிகவும் நன்றியுள்ளவனாக இருப்பேன்.
குறிப்பாக வடிவமைப்பில், இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளை நிர்வகிப்பதற்கான நடவடிக்கைகளை நிறுவனங்கள் எவ்வாறு நிறுவியுள்ளன என்பதற்கான எடுத்துக்காட்டுகள் என்னிடம் உள்ளன. தள பார்வையாளர்கள் இதில் ஆர்வம் காட்டுவதால், இந்த பொருட்களை தயார் செய்து பதிவிடுகிறேன்.
பொதுவான விதிகள்
இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளுடனான செயல்கள் ஆவணப்படுத்தப்பட்ட செயல்முறையின் வடிவத்தில் முழு QMS அளவிலும் கட்டுப்படுத்தப்பட வேண்டும், இருப்பினும் பத்தி 4.2.3 இல் இந்த நடைமுறையின் தேவைகள் ஆவணங்களை உருவாக்குவதற்கான வழிமுறைகளின் தேவைகளுடன் இணைக்கப்படலாம் என்பதைக் காணலாம். .
இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளுடன் செயல்களின் ஒழுங்குமுறை நோக்கம் கொண்டது: நிறுவப்பட்ட தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யாத பொருட்கள், மூலப்பொருட்கள் மற்றும் தயாரிப்புகளை உற்பத்தி மற்றும் விநியோக செயல்பாட்டில் தற்செயலாகப் பயன்படுத்த முடியாது என்பதை உறுதிப்படுத்துதல்; சரிசெய்தல் மற்றும் தடுப்பு நடவடிக்கைகளை உருவாக்குவதற்கு இணக்கமற்ற தன்மைகளை பகுப்பாய்வு செய்தல் மற்றும் தரமான தரவைப் பெறுதல்; இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளின் சுத்திகரிப்பு, மறுசீரமைப்பு மற்றும் தரமிறக்குதல் ஆகியவற்றிற்கான நடைமுறைகளை மேம்படுத்துதல் மற்றும் செயல்படுத்துதல்;
மாற்றியமைத்தல், மறுசீரமைத்தல் மற்றும் தரமிறக்குதல் ஆகியவற்றுக்கு ஏற்றதாக இல்லை என அங்கீகரிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளை அகற்றுதல்; இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளின் பொருள் கணக்கியல்.
இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளைக் கையாள்வதற்கான நடைமுறைகள் அடங்கும்
உள்ளடக்கியது: RD இன் தேவைகளிலிருந்து தயாரிப்பு தரத்தின் விலகல்களின் பதிவு; இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளை அடையாளம் காணுதல்; அத்தகைய தயாரிப்புகளை தொடர்புடையவற்றிலிருந்து பிரித்தல்; இணக்கமின்மைக்கான காரணங்கள் மற்றும் சாத்தியமான விளைவுகளை பகுப்பாய்வு செய்தல்; தயாரிப்புகளை மேலும் பயன்படுத்துவதற்கான முடிவுகளை எடுப்பது; வாடிக்கையாளருக்கு தயாரிப்புகளை அனுப்பிய பிறகு இணக்கமின்மையைக் கண்டறிந்தால் நடவடிக்கைகள்; மறுசுழற்சி மற்றும் நிராகரிக்கப்பட்ட பொருட்களின் கணக்கியல். விலகல் பதிவு
ஒழுங்குமுறை ஆவணங்களின் (ND) தேவைகளிலிருந்து தயாரிப்பு தரத்தின் விலகல்கள் உற்பத்தி செயல்முறையின் போது (சேவை வழங்கல்) நிகழ்கின்றன மற்றும் கட்டுப்பாட்டு செயல்பாடுகளின் போது அல்லது வாடிக்கையாளரின் தளத்தில் கண்டறியப்படுகின்றன.
RD இன் தேவைகளிலிருந்து தயாரிப்புகளின் விலகல் தொடர்பான அனைத்து நிறுவப்பட்ட வழக்குகளும் பதிவு செய்யப்பட வேண்டும்.
தயாரிப்பு தரத்தின் விலகல்கள் அல்லது அதன் உற்பத்தி, கட்டுப்பாடு, சேமிப்பு, போக்குவரத்து மற்றும் விநியோகம் ஆகியவற்றின் RD இல் நிறுவப்பட்ட தரநிலைகளிலிருந்து (செயல்முறையின் விளக்கம் உட்பட) நிபந்தனைகள் பதிவு செய்யப்படுகின்றன.
விலகல்களை பதிவு செய்யும் முறை மற்றும் இடம் ஆகியவை செயல்பாட்டின் செயல்முறை அல்லது தனிப்பட்ட செயல்பாடுகளுக்கான பணி ஆவணத்தில் நிறுவப்பட்டுள்ளன. இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளை அடையாளம் காணுதல்
ND தரநிலைகளை பூர்த்தி செய்யவில்லை என அங்கீகரிக்கப்பட்ட அனைத்து தயாரிப்புகளும் அடையாளம் காணப்பட வேண்டும். தயாரிப்பு வகையின் அடிப்படையில் அடையாளம் காணும் முறை தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டது மற்றும் இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளை தற்செயலாகப் பயன்படுத்துவதற்கான சாத்தியக்கூறுகளை விலக்க வேண்டும்.
அடையாளம் காண, ஒரு விதியாக, கல்வெட்டுகள், ஸ்டிக்கர்கள், குறிச்சொற்கள், அதனுடன் உள்ள ஆவணங்களில் உள்ள மதிப்பெண்கள், கூடுதல் ஒதுக்கீடு
அடையாள முறையானது தயாரிப்பின் நிலையைப் பற்றிய தெளிவான படத்தை வழங்க வேண்டும். நிலை பின்வரும் வகைகளைக் கொண்டிருக்கலாம்: தயாரிப்புகள் கட்டுப்பாட்டின் செயல்பாட்டில் உள்ளன;
நிலை அடையாளம் காணும் முறை: "கட்டுப்பாட்டுக்காக" என்ற கல்வெட்டுடன் கூடிய கொள்கலன்கள் மற்றும் கட்டுப்பாட்டுக்கான மாதிரியின் நேரத்தைக் குறிக்கிறது; பொருட்கள் உள்வரும் ஆய்வுக்கான அனைத்து உள்வரும் ஆய்வு நடைமுறைகளை முடிப்பதற்கு முன் உள்வரும் பொருள் ஆய்வு நிரப்பப்படாத தாள்; மற்றொரு வழி; தயாரிப்பு இணக்கமற்றதாகக் கண்டறியப்பட்டது மற்றும் முடிவுக்காகக் காத்திருக்கிறது;
நிலையை அடையாளம் காணும் முறை: நுகர்வோரால் இணங்காததாக அங்கீகரிக்கப்பட்ட பொருட்களின் மாதிரிகள் கொண்ட கொள்கலன்களில் ஒட்டப்பட்ட லேபிள். அத்தகைய தயாரிப்புகள் (முழு விநியோகம் அல்லது அதன் ஒரு பகுதிக்கு) நுகர்வோரின் புகாரை பகுப்பாய்வு செய்த பிறகு முடிவு எடுக்கப்படுகிறது; ND ஆல் நிறுவப்பட்ட காலத்தை விட அதிகமாக கிடங்கில் இருக்கும் தயாரிப்புகளின் (பொருட்கள்) பதவி. அத்தகைய தயாரிப்பு அல்லது பொருளை மேலும் பயன்படுத்துவதற்கான முடிவு, மேலும் சோதனைக்குப் பிறகு எடுக்கப்படலாம்; அதனுடன் உள்ள ஆவணத்தில் குறி; ஒரு கல்வெட்டு அல்லது ஒரு குறிப்பிட்ட நிறத்துடன் கொள்கலன்களில் தயாரிப்புகளை வைப்பது (உதாரணமாக, சிவப்பு); தயாரிப்புக்கு கூடுதல் சேதத்தை ஏற்படுத்தாவிட்டால், தயாரிப்பின் லேபிளிங்; மற்றொரு வழி; தயாரிப்பு குறைபாடுடையதாகக் கருதப்படுகிறது மற்றும் அகற்றப்பட வேண்டும்;
நிலை அடையாளம் காணும் முறை: "நிராகரி" என்ற கல்வெட்டுடன் நிராகரிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளுக்கான கொள்கலன்கள்; தயாரிப்பு லேபிளிங்; அழித்தல் செயல்முறை தொடங்குவதற்கு முன், தரக் கட்டுப்பாட்டுத் துறையின் பாதுகாப்பிற்காக தயாரிப்புகளை "குறைபாடுள்ள தனிமைப்படுத்திக்கு" நகர்த்துதல்; மற்றொரு வழி. இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளை பிரித்தல்
ND தரநிலைகளுடன் இணங்கவில்லை என அங்கீகரிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகள், அவற்றின் தற்செயலான பயன்பாட்டின் சாத்தியத்தை அகற்றுவதற்கு இணங்கக்கூடியவற்றிலிருந்து பிரிக்கப்பட வேண்டும்.
குறிப்பு. இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளைப் பிரித்தல் என்பது அடையாளங்காட்டும் முறைகளில் ஒன்று மற்றும் சிறப்பாக நியமிக்கப்பட்ட பகுதியில் பொருத்தமற்ற தயாரிப்புகளை வைப்பதைக் கொண்டுள்ளது. இணங்காத தயாரிப்புகளை பிரிப்பதில் உழைப்பு தீவிரம் அதிகமாக இருக்கும் சந்தர்ப்பங்களில், அத்தகைய தயாரிப்புகளை அடையாளம் காண்பதுடன் மட்டுமே செய்ய அனுமதிக்கப்படுகிறது. காரணங்கள் மற்றும் சாத்தியமான விளைவுகளின் பகுப்பாய்வு நடத்துதல்
முரண்பாடுகள் மற்றும் மேலும் முடிவுகளை எடுப்பது
தயாரிப்புகளின் பயன்பாடு
கண்டுபிடிக்கப்பட்ட தயாரிப்பு இணக்கமின்மைக்கான காரணங்களை அகற்றுவதற்கான நடவடிக்கைகள் குறித்து முடிவெடுக்க, செயல்முறையை ஒழுங்குபடுத்தும் ஆவணங்கள் வழக்கமான இணக்கமின்மை மற்றும் அவை ஒவ்வொன்றிற்கும் பகுப்பாய்வை மேற்கொள்வதற்கு பொறுப்பானவர்களையும் குறிக்கிறது. எடுத்துக்காட்டாக, தயாரிப்புகளின் தவறான தரம், தயாரிப்புகளின் தொழில்நுட்ப அளவுருக்களில் விலகல்கள், பொருட்களின் முழுமையற்ற வழங்கல் போன்றவை.
பகுப்பாய்வின் முடிவுகள் மற்றும் தயாரிப்பின் மேலும் பயன்பாடு குறித்த முடிவு ஆகியவை நிறுவனத்தால் நிறுவப்பட்ட வடிவத்தில் பகுப்பாய்வுக்கு பொறுப்பான நபரால் ஆவணப்படுத்தப்படுகின்றன.
தயாரிப்புகளின் மேலும் பயன்பாடு பற்றிய முடிவுகளில் பின்வருவன அடங்கும்: வரிசைப்படுத்துதல்; கூடுதல் சோதனைகளை மேற்கொள்வது; தொழில்நுட்ப விவரக்குறிப்புகளிலிருந்து விலகி தயாரிப்புகளை வழங்குவதற்கு நுகர்வோர் ஒப்புதலைப் பெறுதல்; மேலும் பயன்படுத்த முடியாததால் அகற்றுவதற்கான முடிவு; உள்வரும் ஆய்வின் போது அல்லது உற்பத்தியின் போது இணக்கமின்மை கண்டறியப்பட்ட சப்ளையர் பொருளுக்குத் திரும்புவதற்கான முடிவு; மற்றவை. பின் இணக்கமின்மை கண்டறியப்பட்டால் நடவடிக்கைகள்
வாடிக்கையாளருக்கு பொருட்களை வழங்குதல்
வாடிக்கையாளருக்கு தயாரிப்பு வழங்கப்பட்ட பிறகு இணக்கமின்மை கண்டறியப்பட்டால் (இணங்காத உள்வரும் பொருட்களைப் பயன்படுத்தத் தொடங்கினால்), அத்தகைய தயாரிப்புகளை உடனடியாக அடையாளம் காணவும், சம்பவத்தைப் பற்றி வாடிக்கையாளருக்குத் தெரிவிக்கவும், விலகலின் காரணங்கள் மற்றும் விளைவுகளை பகுப்பாய்வு செய்யவும் நடவடிக்கைகள் விவரிக்கப்பட வேண்டும். , மற்றும், தேவைப்பட்டால், தயாரிப்புக்கு இணக்கமான ஒன்றை மாற்றவும்.
குறிப்பு. அளவீட்டுத் துல்லியத்தை இழந்த அளவீட்டு கருவிகளை (MI) பயன்படுத்தி சோதனை செய்யப்பட்டவை உட்பட, போதுமான தரம் இல்லாத தயாரிப்புகளின் உற்பத்திக்கான அனைத்து நிகழ்வுகளுக்கும் இந்த நடவடிக்கைகள் விவரிக்கப்பட்டுள்ளன.
வாடிக்கையாளர்கள் பயன்படுத்தும் போது தயாரிப்பின் இணக்கமின்மையைக் கண்டறிந்து, தரமான உரிமைகோரல்களைச் செய்தால், வாடிக்கையாளரிடமிருந்து தேவையான தகவல்களை உடனடியாகப் பெறுவதற்கான நடவடிக்கைகள் விவரிக்கப்பட வேண்டும், இணக்கமின்மை பற்றிய பகுப்பாய்வு மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும், பகுப்பாய்வின் முடிவு மற்றும் எடுக்கப்பட்ட முடிவு வாடிக்கையாளருக்குத் தெரிவிக்கப்பட வேண்டும், தேவைப்பட்டால், தயாரிப்பு பொருத்தமான ஒன்றால் மாற்றப்பட வேண்டும் (அல்லது வாடிக்கையாளருடன் ஒப்புக் கொள்ளப்பட்ட பிற நடவடிக்கைகள்). நிராகரிக்கப்பட்ட பொருட்களின் அகற்றல் மற்றும் கணக்கியல்
பொருத்தமான இடங்களில், அளவுகள் மற்றும்/அல்லது இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளின் வகைகளை பதிவு செய்வதற்கான அமைப்பு விவரிக்கப்படும். அளவு
இணக்கமற்ற மற்றும் நிராகரிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளின் அளவுகள் செயல்பாட்டின் செயல்திறன் குறிகாட்டிகளில் சேர்க்கப்பட வேண்டும் மற்றும் பிரிவு 8.4 “தரவு பகுப்பாய்வு” ஐ செயல்படுத்தும்போது அதன் உரிமையாளரின் பணியில் பங்கேற்க வேண்டும்.
