கோரிக்கையின் பேரில் மிக முக்கியமான ஆவணங்களின் தேர்வு மருத்துவ சாதனங்களின் மாநில பதிவு (ஒழுங்குமுறைகள், படிவங்கள், கட்டுரைகள், நிபுணர் ஆலோசனைகள் மற்றும் பல).

நடுவர் நடைமுறை

ஒரு சுகாதார நிறுவனம் துறையில் மீறல்களை செய்தது மருத்துவ நடவடிக்கைகள்: ENT மருத்துவர் மற்றும் கண் மருத்துவரின் அலுவலகத்தில் கட்டாய உபகரணங்கள் இல்லை; மாறிவிடும் கட்டண சேவைகள்பயன்பாட்டிற்கு அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருத்துவ சாதனங்களின் மாநில பதிவேட்டின் பட்டியலில் இல்லாத உபகரணங்களைப் பயன்படுத்தும் சிறு நோயாளிகளுக்கு கண் மருத்துவம்; பிசியோதெரபியூடிக் நடைமுறைகளைச் செய்யும் செவிலியருக்கு பொருத்தமான தகுதிகள் இல்லை.

கட்டுரைகள், கருத்துகள், கேள்விகளுக்கான பதில்கள்: மருத்துவ சாதனங்களின் மாநில பதிவு

உங்கள் ConsultantPlus அமைப்பில் ஆவணத்தைத் திறக்கவும்:
இறக்குமதி செய்யப்பட்ட பொருட்கள் (உபகரணங்கள்) மருத்துவ உபகரண தயாரிப்புகளுக்கு சொந்தமானவை என்று நீதிமன்றம் சுட்டிக்காட்டியது (அவற்றின் தொழில்நுட்பம் மற்றும் கணக்கில் எடுத்துக்கொள்வது). வடிவமைப்பு அம்சங்கள்) உறுதி தொழில்நுட்ப விளக்கம்பொருட்கள், இணக்கச் சான்றிதழ், பதிவுச் சான்றிதழ், அத்துடன் பொருட்களின் விளக்கத்தைக் கொண்ட பொருட்களின் உற்பத்தியாளரின் கடிதம். இந்த தயாரிப்புக்காக பரிந்துரைக்கப்பட்ட முறையில்ஒரு பதிவு சான்றிதழ் வழங்கப்பட்டது, அதன்படி குறிப்பிட்ட உபகரணங்கள் மருத்துவ பொருட்கள் மற்றும் மருத்துவ உபகரணங்களின் மாநில பதிவேட்டில் ரஷ்ய கூட்டமைப்பில் பதிவுசெய்யப்பட்ட மருத்துவ உபகரண தயாரிப்பு ஆகும். சான்றிதழ் அமைப்பு GOST களின் தேவைகளுடன் இந்த உபகரணத்தின் இணக்கத்தை நிறுவியது மற்றும் குறியீட்டை நிர்ணயித்தது - 94 5140 OKP - OK 005-93 "மருத்துவ உபகரணங்கள். காற்று சுத்திகரிப்பு மற்றும் செறிவூட்டலுக்கான உபகரணங்கள்" (ரஷ்யாவின் மாநிலத் தரத்தின் தீர்மானத்தால் அங்கீகரிக்கப்பட்டது டிசம்பர் 30, 1993 N 301 தேதியிட்டது). இறக்குமதி செய்யப்பட்ட பொருட்களின் மிக முக்கியமான மற்றும் முக்கியமான மருத்துவ உபகரணங்களின் பட்டியலில் (ஜனவரி 17, 2002 N 19 இன் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் அரசாங்கத்தின் ஆணையால் அங்கீகரிக்கப்பட்டது) தயாரிப்பு இணக்க சான்றிதழ் மற்றும் பதிவுச் சான்றிதழ் மூலம் உறுதிப்படுத்தப்படுகிறது.

உங்கள் ConsultantPlus அமைப்பில் ஆவணத்தைத் திறக்கவும்:
பதிவு சான்றிதழ் மாநில பதிவேட்டில் சேர்ப்பதற்கான அடிப்படையாக செயல்படுகிறது மருந்துகள்மற்றும் மருத்துவ சாதனங்கள் மற்றும் நிறுவனங்களின் மாநில பதிவு ( தனிப்பட்ட தொழில்முனைவோர்) மருத்துவ சாதனங்களின் உற்பத்தி மற்றும் உற்பத்தியில் ஈடுபட்டுள்ளது.

கடக்க மருத்துவ நிறுவனம்உரிமம், அனைவருக்கும் பதிவு சான்றிதழ் வழங்குவது அவசியம் மருத்துவ பொருட்கள், கொடுக்கப்பட்ட மருத்துவ நிறுவனத்தில் செயல்படும், அது ஒரு கிளினிக் அல்லது மருத்துவமனை. இருப்பினும், சில சூழ்நிலைகளால் இவை பெரும்பாலும் இழக்கப்படுகின்றன. மருத்துவ ஊழியர்களிடையே "regs" என்ற புனைப்பெயர் கொண்ட பதிவுச் சான்றிதழ்களை நீங்கள் தேடக்கூடிய இணையதளங்கள் உங்கள் உதவிக்கு வரும்.

மருத்துவ சாதனங்களுக்கான பதிவு சான்றிதழ்கள் என்றால் என்ன

இந்த மருத்துவ தயாரிப்பு ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் பிரதேசத்தில் பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளது மற்றும் ஒரு சிறப்பு தரவுத்தளத்தில் உள்ளிடப்பட்டுள்ளது என்பதை சான்றளிக்கும் ஆவணம் இது - மருத்துவ பொருட்கள் மற்றும் மருத்துவ உபகரணங்களின் மாநில பதிவு.

அனைத்து மருத்துவ தயாரிப்புகளும் சான்றிதழ்களைக் கொண்டிருக்க வேண்டும், மேலும் அவை காணவில்லை என்றால், இந்த மருத்துவ தயாரிப்பு ரஷ்ய கூட்டமைப்பில் விற்கப்பட்டு பயன்படுத்தப்பட முடியாது என்பதாகும்.

மருத்துவ தயாரிப்புகளுக்கான பதிவுச் சான்றிதழ்களைத் தேடுங்கள்

1. Roszdravnadzor இணையதளம் மருத்துவ நோக்கங்களுக்காக பதிவுச் சான்றிதழ்களைத் தேடுகிறது. இணைப்பைப் பின்தொடர்வதன் மூலம், மருத்துவ சாதனங்களின் உற்பத்தி மற்றும் தயாரிப்பில் ஈடுபட்டுள்ள மருத்துவ சாதனங்கள் மற்றும் நிறுவனங்களின் (தனிப்பட்ட தொழில்முனைவோர்) ஒருங்கிணைந்த பதிவேட்டைக் காணலாம்.
   ஒருங்கிணைந்த பதிவேட்டை எவ்வாறு பயன்படுத்துவது? தேடல் பட்டியில் நீங்கள் மருத்துவ தயாரிப்பு அல்லது அதன் பெயரை உள்ளிடலாம் பதிவு எண். எடுத்துக்காட்டாக, சான்றிதழில் ஒரு கோண முனையைக் கண்டுபிடிக்க வேண்டும், பின்னர் தேடலில் "கோண முனை" (மேற்கோள்கள் இல்லாமல்) உள்ளிடவும். பல முடிவுகள் நம் முன் தோன்றும். தேடும் போது, ​​நீங்கள் முதலில் பதிவு சான்றிதழின் செல்லுபடியாகும் காலத்தில் கவனம் செலுத்த வேண்டும். உங்களுக்குத் தேவையான ஆவணம் கிடைக்கவில்லை எனில், தேடலை விரிவுபடுத்தி, உங்களுக்குத் தேவையான தரவு மூலம் வடிகட்டவும்.
   
   தேடல் முடிவைப் பார்க்க, மேலே உள்ள ஸ்கிரீன்ஷாட்டில் உள்ள வரியைக் கிளிக் செய்யவும் (சிவப்பு நிறத்தில் சிறப்பிக்கப்பட்டுள்ளது). ஆவணத்தை பதிவிறக்கம் செய்ய ஒரு பாப்-அப் சாளரம் திறக்கும். ஆவணத்தில் நீங்கள் திருப்தி அடையவில்லை என்றால், சாளரத்தை மூடிவிட்டு தேடலைத் தொடரவும்.
   
   
   கண்டுபிடிக்கப்பட்ட ஆவணத்தின் எடுத்துக்காட்டு:
   
   பதிவுச் சான்றிதழை அதன் பதிவு எண் மூலம் எவ்வாறு கண்டுபிடிப்பது? இதைச் செய்ய, தேடலில் உங்களுக்குத் தேவையான பதிவு எண்ணை உள்ளிடவும். உதாரணம் RZN 2016/4700 (டிஜிட்டல் ஃப்ளோரோகிராஃப் "எஃப்சி புரோட்டான்" பதிவு எண் மற்றும் ஒரு தேடலைச் செய்யவும்.
   
   
   வரியைக் கிளிக் செய்வதன் மூலம் ஆவணத்தை மீண்டும் பார்க்கவும் மற்றும் பாப்-அப் சாளரத்திலிருந்து அதைப் பதிவிறக்கவும். எடுத்துக்காட்டு ஆவணம்:
   
2. Nevacert பதிவு மைய இணையதளம் ஒரு ஒருங்கிணைந்த பதிவேட்டில் பதிவு சான்றிதழ்களுக்கான தேடலுடன் அதன் சொந்த பக்கத்தைக் கொண்டுள்ளது. Roszdravnadzor பக்கத்தில் உள்ள தேடலைப் போலவே, பக்கத்தில் ஒரு தரவுத்தளமும் ஒரு தேடல் பொறிமுறையும் உள்ளது என்று கூற வேண்டும், ஆனால் அதிக நட்பு இடைமுகம் அதிகமான பயனர்களை ஈர்க்கும். நீங்கள் ஒரு தேடல் முடிவு மீது வட்டமிடும்போது, ​​அது காண்பிக்கப்படும் சுருக்கமான தகவல், மற்றும் நீங்கள் அதைக் கிளிக் செய்யும் போது, ​​RU ஐ PDF வடிவத்தில் அல்லது ஸ்கேன் செய்யப்பட்ட படமாக பதிவிறக்கும் திறனுடன் முழுமையான தகவலைப் பெறுவீர்கள்.

மருத்துவ தொழில் நிறுவனங்களின் சான்றிதழ் சர்வதேச தரநிலை ISO 13485:2016 இன் அடிப்படையில் மேற்கொள்ளப்படுகிறது. உள்நாட்டு நடைமுறையில், இந்த ஒழுங்குமுறைச் சட்டத்தின் அனலாக் GOST R ISO 13485-2017 ஆகும், இது 2018 முதல் நடைமுறையில் உள்ளது.

பயன்பாட்டு பகுதி

தற்போதைய தரநிலையுடன் இணங்குவதை மதிப்பிடும்போது, ​​மருத்துவ நிறுவனங்களில் தர மேலாண்மை அமைப்பின் செயல்பாடு ஆய்வு செய்யப்படுகிறது. தேர்வுமுறை நடவடிக்கைகளின் நடைமுறை பயன்பாட்டின் மூலம் இத்தகைய அமைப்பு உருவாகிறது உற்பத்தி செயல்முறை, மேலாண்மை மற்றும் துணை அதிகாரிகளுக்கு இடையிலான தொடர்புகளை மேம்படுத்துதல், நிறுவுதல் நிறுவன கட்டமைப்புமற்றும் சுகாதார மற்றும் தொற்றுநோயியல் தரங்களுடன் இணக்கம்.

தற்போதைய சட்டம் உற்பத்தியாளர்கள் (இறக்குமதியாளர்கள்) பெரும்பாலான வகையான தயாரிப்புகளின் உற்பத்தி மற்றும் விற்பனைக்கான அனுமதிகளைப் பெறுவதற்கு கட்டாயப்படுத்துகிறது. இவை TR CU அல்லது GOST R அமைப்பில் சான்றிதழ்களாக (அறிவிப்புகள்) இருக்கலாம்.

தன்னார்வ இணக்க மதிப்பீட்டிற்கும் தேவை உள்ளது.

Uralgost சான்றிதழ் மையத்தின் நிபுணர்களால் ஆவணங்கள் வழங்கப்படுகின்றன.

இணக்க சரிபார்ப்பின் நன்மைகள்

ரஷ்யாவில், சில பொருட்களின் சான்றிதழ் மட்டுமே கட்டாயமாகும். அவர்களின் பெயர்களை RF PP எண். 982 மற்றும் EAEU இன் தொழில்நுட்ப விதிமுறைகளில் காணலாம்.

சேவைகள், பணிகள் மற்றும் மேலாண்மை அமைப்புகள் தொழில்முனைவோரின் வேண்டுகோளின் பேரில் மட்டுமே இணக்க மதிப்பீட்டிற்கு உட்படுகின்றன. நிறுவன மேலாளர்கள் தாங்களாகவே ஆவணங்களைப் பெற முயல்கின்றனர், ஏனெனில் தன்னார்வச் சான்றிதழ்கள் இருப்பதால் தரவரிசையில் உயர்ந்த இடங்களைப் பெறவும் நிதி செயல்திறனை மேம்படுத்தவும் உதவுகிறது.

போட்டி நன்மைகளின் எடுத்துக்காட்டுகள் இங்கே:

1. பெரிய வாடிக்கையாளர்களின் எதிர்பார்ப்புகளை பூர்த்தி செய்வது (உதாரணமாக, சங்கிலி கடைகள் அல்லது அரசு நிறுவனங்கள்);
2. SRO இல் பங்கேற்பதற்கான நிபந்தனைகளை நிறைவேற்றுதல்;
3. பங்குச் சந்தையில் பணப்புழக்கம் மற்றும் மதிப்பு அதிகரித்தது;
4. சர்வதேச மட்டத்திற்கான அணுகல்;
5. நுகர்வோர் சந்தைகளின் விரிவாக்கம்;
6. கடன்கள் மற்றும் காப்பீட்டு ஒப்பந்தங்களில் குறைக்கப்பட்ட விகிதங்கள்;
7. மேற்பார்வை அதிகாரிகளின் விசுவாசமான அணுகுமுறை;
8. ஒற்றை தரக் குறியுடன் சிறப்புக் குறிப்பதற்கான உரிமை;
9. வாடிக்கையாளர் நம்பிக்கையை அதிகரிக்கும்.

யெகாடெரின்பர்க்கில் உள்ள யூரல்கோஸ்ட் மையத்தில் சான்றிதழ்களைப் பெறுவதன் நன்மைகள்