02.07.2020

Kontrolli rajonal shtetëror mbi aplikimin e çmimeve jetike. Si blihen barnat jetike dhe esenciale Lista e barnave vitale


Urdhri i Qeverisë së Federatës Ruse, datë 23 tetor 2017 N 2323-r Për miratimin e listës së barnave vitale dhe thelbësore për vitin 2018, lista e barnave për përdorim mjekësor, një listë me medikamente që synojnë t'u ofrojnë personave me hemofili, fibrozë cistike, xhuxhi hipofizë, sëmundje Gaucher, neoplazite malinje indet limfoide, hematopoietike dhe të ngjashme, sklerozë të shumëfishtë, si dhe personat pas transplantimit të organeve dhe (ose) indeve, si dhe gamën minimale të medikamenteve të nevojshme për të ofruar kujdes mjekësor(jo më e vlefshme)

    Shtojca nr. 1. Lista e barnave vitale dhe esenciale për përdorim mjekësor për vitin 2018 Shtojca nr. 2. Lista e barnave për përdorim mjekësor, duke përfshirë barnat për përdorim mjekësor të përshkruara me vendim të komisioneve mjekësore të organizatave mjekësore Shtojca nr. 3. Lista e barnave barna që synojnë t'u ofrojnë personave me hemofili, fibrozë cistike, xhuxh hipofizë, sëmundje Gaucher, neoplazi malinje të indeve limfoide, hematopoietike dhe të lidhura me to, sklerozë të shumëfishtë, si dhe persona pas transplantimit të organeve dhe (ose) indeve Shtojca nr. 4. Gama minimale e barnat e nevojshme për të ofruar kujdes mjekësor

1. Mirato:

lista e barnave vitale dhe esenciale për përdorim mjekësor për vitin 2018 sipas shtojcës nr.1;

listën e barnave për përdorim mjekësor, përfshirë medikamentet për përdorim mjekësor të përshkruara me vendim të komisioneve mjekësore organizatat mjekësore, sipas Shtojcës Nr. 2;

një listë me medikamente që synojnë t'u ofrojnë personave me hemofili, fibrozë cistike, xhuxhi hipofizë, sëmundjen Gaucher, neoplazi malinje të indeve limfoide, hematopoietike dhe të lidhura me to, sklerozë të shumëfishtë, si dhe personat pas transplantimit të organeve dhe (ose) indeve, në përputhje me shtojcën. nr 3;

gamën minimale të medikamenteve të nevojshme për të ofruar kujdes mjekësor, në përputhje me shtojcën nr. 4.

2. Shpallni të pavlefshëm urdhrin e Qeverisë Federata Ruse datë 26 dhjetor 2015 Nr. 2724-r (Legjislacioni i mbledhur i Federatës Ruse, 2016, Nr. 2, Art. 413).

Është miratuar lista e barnave vitale dhe esenciale (VED) për përdorim mjekësor për vitin 2018 Krahasuar me listën e VED për vitin 2017, lista e re është plotësuar me barna dhe forma të reja dozimi.

Gjithashtu është miratuar një listë e re me barna për përfitime për kategoritë e qytetarëve, një listë me barna të shtrenjta në kuadër të programit “7 nozologji” (barna “jetimë”) për t’u siguruar personave me hemofili, fibrozë cistike, xhuxhi hipofizë, sëmundjen Gaucher. neoplazitë malinje të indeve limfoide, hematopoietike dhe të lidhura me to, skleroza e shumëfishtë, si dhe personat pas transplantimit të organeve dhe (ose) indeve.

Kontrolli rajonal shtetëror mbi aplikimin e çmimeve për medikamente përfshihen në listën e barnave vitale dhe esenciale

Në qytetin e Moskës, kontrolli rajonal shtetëror mbi aplikimin e çmimeve të shitjes për barnat e përfshira në listën e barnave jetike dhe thelbësore (në tekstin e mëtejmë: kontrolli shtetëror rajonal) kryhet nga Zyra për Kontrollin mbi Zbatimin e Çmimeve për Barnat. i Departamentit të Shëndetit të Qytetit të Moskës (në tekstin e mëtejmë Zyra) në përputhje me Rregulloret Administrative për kryerjen e funksionit shtetëror të ushtrimit të kontrollit shtetëror rajonal në qytetin e Moskës mbi aplikimin e çmimeve për barnat e përfshira në listën e produkteve jetike. dhe barnat esenciale (në tekstin e mëtejmë VED), miratuar me Dekret të Qeverisë së Moskës, datë 18 nëntor 2014 Nr. 669-PP .

Procedura për zbatimin e kontrollit shtetëror rajonal përcaktohet nga Rregulloret për kontrollin rajonal shtetëror mbi aplikimin e çmimeve për barnat e përfshira në listën e barnave vitale dhe thelbësore, të miratuar me Dekret të Qeverisë së Federatës Ruse të datës 6 maj 2015 Nr. 434.

Objekt i kontrollit shtetëror rajonal është verifikimi i pajtueshmërisë nga subjektet e qarkullimit të barnave kërkesat e detyrueshme për formimin e çmimeve të shitjes për barnat e përfshira në listën e barnave vitale dhe esenciale (në tekstin e mëtejmë si kërkesa të detyrueshme).

Lista e kërkesave të detyrueshme dhe lista e akteve ligjore rregullatore që përmbajnë kërkesa detyruese mund të gjenden duke klikuar në lidhjen: “Departamenti”/“Kontrolli shtetëror rajonal mbi aplikimin e çmimeve për barnat jetike dhe esenciale” në skedën “Aktet ligjore rregullatore”.

Metodologjia për përcaktimin nga autoritetet ekzekutive të entiteteve përbërëse të Federatës Ruse të sasive maksimale të markimeve me shumicë dhe madhësive maksimale të markave me pakicë deri në çmimet aktuale të shitjes të vendosura nga prodhuesit e barnave për barnat e përfshira në listën e barnave jetike dhe thelbësore. miratuar me urdhër Shërbimi Federal sipas tarifave të datës 11 dhjetor 2009 Nr.442-a.

Në territorin e qytetit të Moskës, kur vendosen çmimet e shitjes për barnat e përfshira në listën e barnave vitale dhe thelbësore, zbatohen markat tregtare, të miratuara me Dekretin e Qeverisë së Moskës nr. 163-PP, datë 24 shkurt 2010 "Për vendosjen e madhësia maksimale e markave tregtare mbi çmimet e barnave.”

Lista e barnave jetike dhe thelbësore miratohet çdo vit nga Qeveria e Federatës Ruse. Lista aktuale e barnave vitale dhe esenciale për vitin 2020 u miratua me urdhër të Qeverisë së Federatës Ruse të datës 12 tetor 2019 Nr. 2406-r.

Me një plan për inspektime të shitjes me shumicë dhe me pakicë barna, organizatat e farmacive Dhe sipërmarrësit individualë, me licencë për veprimtari farmaceutike, për vitin 2020 mund të gjendet në faqet zyrtare të Prokurorisë së Përgjithshme të Federatës Ruse (www.genproc.gov.nз) në seksionin "Regjistri i unifikuar i inspektimeve Plani i konsoliduar i inspektimeve dhe Moska Prokuroria (www.mosproc.ru) në seksionin "Lidhje të dobishme" / "Informacione të dobishme" / "Plani përmbledhës i inspektimit", si dhe duke klikuar në lidhjen "Departamenti" / "Kontrolli shtetëror rajonal mbi aplikimin e çmimeve për Barnat jetike dhe esenciale” / “Kontrolli shtetëror rajonal mbi aplikimin e çmimeve për barnat vitale dhe esenciale” / “Planet për inspektimet e zbatimit”/“Planet e inspektimit”/“Plani i inspektimit për vitin 2020”.

Pjesa 2 e nenit 8.2 Ligji Federal 294-ФЗ datë 26 dhjetor 2008 N 294-ФЗ “Për mbrojtjen e të drejtave personat juridikë dhe sipërmarrësit individualë në ushtrimin e kontrollit (mbikëqyrjes) shtetërore dhe kontrollin komunal» parashikohet që për parandalimin e shkeljeve të detyrimeve, organet shtetërore të kontrollit (mbikëqyrjes) dhe organet e kontrollit komunal të paralajmërojnë për papranueshmërinë e shkeljes së kërkesave të detyrueshme.

Detajet Krijuar: 01/09/2017

Kreu i Qeverisë së Federatës Ruse Dmitry Medvedev nënshkroi urdhrin nr. 2885-r për miratimin e listës së barnave vitale dhe thelbësore (VED) për përdorim mjekësor për vitin 2017. Lista e re Drogat vitale dhe thelbësore janë të ngjashme me listën e barnave të tilla për vitin 2016.

D.Medvedev: Nënshkrova një urdhër qeverie që miraton listën e barnave jetike dhe esenciale për vitin e ardhshëm, 2017. Ky është një dokument voluminoz.

Qeveria miraton një listë të tillë çdo vit. Ajo synon të kontrollojë çmimet e barnave në këtë listë, në mënyrë që të mos ketë asnjë lloj spekulimi dhe, më e rëndësishmja, që këto barna të mbeten të përballueshme për të gjithë ata që i blejnë.

Së fundmi lista filloi të formohej më hapur, me pjesëmarrjen e drejtpërdrejtë të komunitetit profesional. Shpresoj se kjo do të na lejojë të kuptojmë më mirë se cilat barna janë me të vërtetë të kërkuara, çfarë po ndodh me çmimet dhe sa mirë ofrohen rajonet me këtë apo atë ilaç. Çmimet për barnat dhe problemet shëndetësore, sipas sondazheve sociologjike, mbeten një nga temat më të rëndësishme për pothuajse çdo Familje ruse. Olga Yuryevna (duke iu drejtuar O. Golodets), ju lutemi thoni edhe disa fjalë për këtë listë.

O. Golodets: Në të vërtetë, gjatë dy viteve të fundit, lista e barnave jetike dhe thelbësore është zgjeruar seriozisht, 96 artikuj të rinj u përfshinë në të. Ai përmban gjithsej 646 emra ndërkombëtarë jo të pronarit dhe garanton plotësisht sigurimin e ndihmë mjekësore.

D. Medvedev: Ndërkombëtare emrat gjenerikë- kjo është, në thelb, formula kimike, dhe emrat e barnave mund të jenë të ndryshëm sepse ato prodhohen nga furnitorë të ndryshëm, ndonjëherë me disa aditivë. Me pak fjalë, ka më shumë ilaçe sesa emra kimikë.

O. Golodets: Që nga viti 2014, është vendosur një procedurë e re për krijimin e listës së këtyre barnave, e cila siguron hapjen maksimale dhe përfshirjen e komunitetit të ekspertëve. Në punën e komisionit, i cili funksionon në varësi të Ministrisë së Shëndetësisë, marrin pjesë 46 institucione ekspertësh. Kjo siguron besueshmërinë objektive dhe shkencore të vendimeve të marra.

Një trend i rëndësishëm i viteve të fundit është rritja e peshës së barnave vendase në listën e barnave vitale dhe esenciale. Si rezultat i rritjes së industrisë farmaceutike ruse dhe zbatimit të programit të zëvendësimit të importit, pjesa e barnave vendase është vetëm Vitin e kaluar u rrit nga 72% në 2015 në 76.8% në 2016.

Përveç faktit që tani jemi duke regjistruar barna vendase që tashmë ekzistojnë në treg, ne kemi përfshirë disa barna inovative në VED që nuk janë në tregun botëror dhe prodhuesit e tyre janë kompani vendase. Ky është një hap serioz në zhvillimin e industrisë farmaceutike vendase.

Vitin e ardhshëm, me kërkesë të prodhuesve farmaceutikë, lista e barnave jetike dhe esenciale do të miratohet jo një herë në vit, siç po ndodh tani, por me daljen në dispozicion të barnave të reja. Presim që të dalin në treg barna serioze që do të ndihmojnë në luftën kundër sëmundjet onkologjike, dhe me disa sëmundje jetimore. Ata janë aktualisht në prova klinike dhe tashmë janë në shkallë të lartë gatishmërinë. Shpresoj që mekanizmat që janë vendosur do të rrisin ndjeshëm aksesin në barnat në tregun rus.

D. Medvedev: Fakti që ndryshimet në listën e barnave vitale dhe esenciale do të miratohen më shpesh është vërtet i mirë për shkakun, sepse kur shfaqet një ilaç, është mirë nëse ai menjëherë arrin atje dhe bëhet i disponueshëm për qytetarët. Ne do të veprojmë në këtë mënyrë.

Lista e barnave jetike dhe thelbësore për përdorim mjekësor për vitin 2017 (miratuar me Dekret të Qeverisë së Federatës Ruse të 28 dhjetorit 2016 N 2885-r)

  • Mbrapa
  • Përpara

Sigurimi preferencial i barnave. Dokumentacioni

Urdhri i Qeverisë së Federatës Ruse të datës 12 tetor 2019 N 2406-r

Regjistri i përfituesve rajonalë që jetojnë në Republikën e Krimesë. (Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë të Republikës së Kazakistanit Nr. 1289 datë 19 gusht 2015)

Klasifikues i kategorive të caktuara të qytetarëve që kanë të drejtë të marrin ndihmë mjekësore me kushte preferenciale. Shtojca nr.1 e urdhrit të Ministrisë së Shëndetësisë së Republikës së Kazakistanit datë 03.11.2015 Nr.1777

Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë së Republikës së Krimesë, datë 26 qershor 2016 Nr. 770 “Për miratimin e listës së farmacive dhe pikave të farmacive të Ndërmarrjes Unitare Shtetërore të Republikës së Kazakistanit “Crimea-Pharmacia” për dhënien e preferencave medikamente, medikamente të nozologjive me kosto të lartë, barna që përmbajnë insulinë”

Rezoluta e Këshillit të Ministrave të Republikës së Kazakistanit nr. 38, datë 15.07.07. "Për procedurën e zbatimit të masave organizative në territorin e Republikës së Krimesë për t'i pajisur individët me medikamente të destinuara për trajtimin e pacientëve me neoplazi malinje të indeve limfoide, hematopoietike dhe të lidhura me to, hemofili, fibrozë cistike, xhuxhi hipofizë, sëmundje të Gaucher, të shumëfishta. skleroza, si dhe pas transplantimit të organeve dhe (ose) indeve"

Kryeministri Dmitry Medvedev miratoi listën e barnave jetike dhe thelbësore për përdorim mjekësor (VED) për vitin 2018. Urdhri përkatës i përgatitur nga Ministria e Shëndetësisë është publikuar në faqen e Qeverisë më 23 tetor.

Urdhri i Qeverisë nr.2323 r datë 23.10.2017 miratoi listat e barnave vitale dhe esenciale, medikamentet e përshkruara me vendim të komisionit mjekësor, medikamentet nga programi “7 nozologjitë”, si dhe listën e gamës minimale të barnave.

Tabela përmbledhëse e INN-ve të reja të përfshira në listën e VED-ve për vitin 2018

INN Forma e dozimit
Barna për trajtimin e sëmundjeve të mëlçisë dhe traktit biliar
Acidi suksinik + meglumin + inozinë + metioninë + nikotinamid r/r për infuzione
Medikamente antidiarreale, anti-inflamatore dhe antimikrobike të zorrëve
Mesalazine supozitorë, suspension, tableta
Trajtimet diabeti mellitus
Lixisenatide
Empagliflozin pilula
Barna të tjera për trajtimin e sëmundjeve traktit gastrointestinal dhe çrregullime metabolike
Eliglustat kapsula
Hemostatikët
Eltrombopag pilula
Barnat që ndikojnë në sistemin renin-angiotensin
Valsartan + sacubitril pilula
Barnat për uljen e lipideve
Alirocumab r/r për administrim nënlëkuror
Evolokumabi r/r për administrim nënlëkuror
Hormonet e gjëndrrës së hipofizës dhe hipotalamusit dhe analogët e tyre
Lanreotidi xhel për administrim nënlëkuror zgjasin. veprimet
Barnat antibakteriale për përdorim të sistemit
Telavantzin
Daptomicina liofilizat për përgatitjen e tretësirës për infuzion
Tedizolid tableta, liofilizat për përgatitjen e koncentratit për përgatitjen e tretësirës për infuzion
Barnat antivirale për përdorim sistematik
Dasabuvir; ombitasvir + paritaprevir + ritonavir komplet tabletash
Narlaprevir pilula
Daclatasvir pilula
Dolutegravir pilula
Barnat antitumorale
Kabazitaksel
Brentuximab vedotin
Nivolumab koncentrat për përgatitjen e tretësirës për infuzion
Obinutuzumab koncentrat për përgatitjen e tretësirës për infuzion
Panitumumab koncentrat për përgatitjen e tretësirës për infuzion
Pembrolizumab koncentrat për përgatitjen e tretësirës për infuzion
Pertuzumab koncentrat për përgatitjen e tretësirës për infuzion
Trastuzumab emtansine liofilizat për përgatitjen e koncentratit për përgatitjen e tretësirës për infuzion
Afatinib pilula
Dabrafenib kapsula
Krizotinib kapsula
Nintedanib kapsula të buta
Pazopanib pilula
Regorafenib pilula
Ruksolitinib pilula
Trametinib pilula
Aflibercept koncentrat për përgatitjen e tretësirës për infuzion
Vismodegib kapsula
Karfilzomib liofilizat për përgatitjen e tretësirës për infuzion
Faktori i nekrozës së tumorit alfa-1 [rikombinant i timozinës]*
Antitumor barna hormonale
Enzalutamidi kapsula
Degarelix liofilizat për përgatitjen e tretësirës për administrim nënlëkuror
Imunomoduluesit
Peginterferon beta-1a r/r për administrim nënlëkuror
Imunosupresorët
Alemtuzumab koncentrat për përgatitjen e tretësirës për infuzion
Apremilast pilula
Vedolizumab liofilizat për përgatitjen e koncentratit për përgatitjen e tretësirës për infuzion
Tofacitinib pilula
Canakinumab liofilizat për përgatitjen e tretësirës për administrim nënlëkuror
Sekukinumab liofilizat për përgatitjen e një solucioni për administrim nënlëkuror;
tretësirë ​​për administrim nënlëkuror
Pirfenidone kapsula
Medikamente anti-inflamatore dhe antireumatike
Deksketoprofeni r/r për intravenoz dhe injeksion intramuskular
Levobupivakaine injeksion
Perampaneli pilula
Dimetil fumarat kapsula enterike
Tetrabenazina pilula
Barna për trajtimin e sëmundjeve obstruktive traktit respirator
Vilanterol + furoat flutikazon pluhur i dozuar për inhalim
Bromid glikopirronium + indakaterol kapsula me pluhur për inhalim
Olodaterol + bromid tiotropium tretësirë ​​e dozuar për inhalim
Barna të tjera për trajtimin e sëmundjeve Sistemi i frymëmarrjes
Beraktant suspension për administrim endotrakeal
Barna për trajtimin e sëmundjeve të syrit
Tafluprost pika për sy
Aflibercept zgjidhje për administrim intraokular
Të tjera produkte medicinale
Kompleksi i b-hekurit (III) oksihidroksid, saharozë dhe niseshte tableta përtypëse
Yomeprol injeksion

Materiale rreth Barnave Jetësore dhe Esenciale dhe lista të tjera:

Plani origjinal kundër pirjes së duhanit përfshinte një seksion për ofrimin e ndihmës mjekësore për duhanpirësit që dëshironin të linin duhanin. varësia. Në veçanti, një nga pikat në këtë seksion ishte përfshirja e barnave për trajtimin e varësisë dhe simptomave të tërheqjes në listën e barnave vitale dhe thelbësore...

Sipas ministrisë zhvillimi ekonomik Riregjistrimi i barnave sipas rregullave të reja mund të kërkojë 140 miliardë rubla. Rishikim negativ Projektligji u publikua në fillim të shkurtit në Portalin e projektakteve normative...

Sipas rend i vendosur, listat e barnave vitale dhe esenciale duhet të publikohen çdo vit, por nuk bëhen ndryshime në to çdo vit. Vitin e kaluar ata nuk ishin aty, por këtë vit u prezantuan, gjë që tashmë po tërheq vëmendje të veçantë në lajmet...