Organizacja przechowywania leków powinna zapewniać oddzielne przechowywanie leków pogrupowanych według następujących kryteriów klasyfikacji: grupa toksykologiczna, grupa farmakologiczna,

Charakterystyka klasyfikacji grupy leków do oddzielnego przechowywania

rodzaj zastosowania, stan skupienia, właściwości fizykochemiczne, trwałość, postać dawkowania.

Zatem, w zależności od grupy toksykologicznej, leki związane z:

Lista A (substancje trujące i odurzające);

Lista B (silna);

Lista ogólna.

Listy A i B to listy leków dopuszczonych do użytku medycznego przez Państwowy Komitet Farmakologiczny, zarejestrowane przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej i wymagające specjalne środki bezpieczeństwo i kontrolę podczas przechowywania, wytwarzania i stosowania tych leków ze względu na wysokie ryzyko farmakologiczne i toksykologiczne.

Biorąc pod uwagę grupę farmakologiczną, np. witaminy, antybiotyki, leki nasercowe, sulfonamidowe itp. należy przechowywać osobno.

Znak „rodzaj zastosowania” określa oddzielne przechowywanie leki do użytku zewnętrznego i wewnętrznego.

Substancje lecznicze „Angro” przechowywane są z uwzględnieniem ich stan skupienia: płynny, luzem, gazowy itp.

Zgodnie z właściwościami fizykochemicznymi i wpływem różne czynniki otoczenie zewnętrzne wyróżnia się grupy leków:

Wymagające ochrony przed światłem;

Od narażenia na wilgoć;

Od ulatniania się i wysychania;

Z ekspozycji podniesiona temperatura;

Z ekspozycji niska temperatura;

Od narażenia na gazy zawarte w środowisku;

Zapach i kolor;

Środki dezynfekcyjne.

Organizując oddzielne przechowywanie leków, należy również wziąć pod uwagę okres przydatności do spożycia, zwłaszcza jeśli jest on stosunkowo krótki, na przykład 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata.

Ważną cechą, którą należy wziąć pod uwagę przy przechowywaniu osobno, jest rodzaj postać dawkowania: ciało stałe, ciecz, miękkie, gaz, itp.

Umieść w pobliżu leki o podobnej nazwie;

Umieść w pobliżu leki do użytku wewnętrznego, które mają bardzo różne najwyższe dawki pojedyncze, i również je umieść kolejność alfabetyczna.

Nieprzestrzeganie opisanych powyżej zasad oddzielnego przechowywania leków może prowadzić nie tylko do pogorszenia lub utraty właściwości konsumenckich leku, ale także do błędu personelu farmaceutycznego przy wydawaniu leku wysokiej jakości, ale niewłaściwego i, jako w konsekwencji zagrożenie życia lub zdrowia pacjenta.

Podczas przechowywania prowadzony jest ciągły wizualny monitoring stanu pojemnika, zmiany zewnętrzne Leki i wyroby medyczne przynajmniej raz w miesiącu. W przypadku zmian w lekach należy monitorować ich jakość zgodnie z dokumentacją techniczną oraz Globalnym Funduszem.

Wyślij swoją dobrą pracę do bazy wiedzy jest prosta. Skorzystaj z poniższego formularza

Studenci, doktoranci, młodzi naukowcy, którzy wykorzystują bazę wiedzy w swoich studiach i pracy, będą Państwu bardzo wdzięczni.

Podobne dokumenty

Urzędnicy odpowiedzialni za przechowywanie i spożycie leki na Wydziale. Przegląd sprzętu do przechowywania leków. Środki zapobiegawcze zapobiegające błędom zawodowym. Procedura wydawania leków.

prezentacja, dodano 11.05.2013


Leki oryginalne i „generyczne”. Funkcje przechowywania leków i produktów celów medycznych. Zapewnienie zasad bezpieczeństwa pacjenta podczas stosowania leków. Nauczenie pacjenta przyjmowania leków.

praca na kursie, dodano 15.03.2016


Cechy analizy przydatności leków. Wyodrębnianie, przyjmowanie, przechowywanie i rozliczanie leków, sposoby i środki ich wprowadzania do organizmu. Surowe zasady wyjaśnia niektóre silne leki. Zasady dystrybucji leków.

streszczenie, dodano 27.03.2010


Informacja o rejestr państwowy leki, wyroby medyczne i sprzęt medyczny dopuszczone do użytku medycznego i sprzedaży na terytorium Republiki Kazachstanu. System formalny. Informacje dotyczące rejestracji leków.

prezentacja, dodano 10.05.2016


Pomieszczenia i warunki przechowywania produktów farmaceutycznych. Cechy kontroli jakości leków, zasady Dobrej Praktyki Przechowywania. Zapewnienie jakości leków i produktów w organizacje farmaceutyczne, ich selektywna kontrola.

streszczenie, dodano 16.09.2010


Państwowa gwarancja jakości leków, jej znaczenie społeczne aby chronić zdrowie publiczne. Właściwości fizykochemiczne produktów i materiałów farmaceutycznych; warunki organizacyjne, prawne i technologiczne oraz standardy ich przechowywania.

streszczenie, dodano 17.03.2013


Rosyjskie dokumenty regulacyjne regulujące produkcję leków. Struktura, funkcje i główne zadania laboratorium badawczego kontroli jakości leków. Akty prawne Federacji Rosyjskiej dotyczące zapewnienia jednolitości pomiarów.

Przechowywanie leków w placówce medycznej musi być zgodne z ogólnymi wymaganiami Ministerstwa Zdrowia.

Jednak w praktyce często dochodzi do ich łamania. Przypomnijmy podstawowe zasady przechowywania leków. różne grupy, rozważać typowe błędy instytucje medyczne przy organizacji procesów magazynowania. R

Dowiedzmy się, kto odpowiada za niewłaściwe przechowywanie leków.

Z artykułu dowiesz się:

• Zasady przechowywania leków
• Zasady przechowywania grup leków
• Wymagania dotyczące warunków przechowywania leków


Zasady przechowywania leków

Magazynowanie leków jest jednym z podstawowych procesów obrotu lekami. Zarządzenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej nr 706n z dnia 23 sierpnia 2010 r. zatwierdziło wykaz zasad, zgodnie z którymi w placówkach medycznych Federacja Rosyjska zorganizowane jest przechowywanie leków. Zarządzenie „W sprawie zatwierdzenia Regulaminu przechowywania leków”

W dokumencie tym przedstawiono klasyfikację leków wymagających ochrony przed narażeniem na czynniki środowisko– światło, temperatura, wilgotność itp. Podświetlony następujące grupy leki, dla każdego z nich są różne zasady przechowywanie: grupa produktów wymagających ochrony przed wilgocią i światłem; leki, które w przypadku nieprawidłowego przechowywania mogą wyschnąć i odparować; leki, które należy przechowywać w określonej temperaturze; leki, które mogą ulec zniszczeniu pod wpływem gazów zawartych w środowisku.

Jakie dokumenty zatwierdzają zasady przechowywania leków?

Jak wspomniano powyżej, zasady przechowywania leków zostały zatwierdzone Zarządzeniem nr 706n.

Ponadto istnieją inne dokumenty ustalające dodatkowe warunki przechowywania leków:

1. Zarządzenie Ministra Zdrowia nr 771 z dnia 29 października 2015 r. (wykaz artykułów farmakopealnych).

2. Zarządzenie Ministra Zdrowia nr 676n z dnia 31 sierpnia 2016 r. (opis dobra praktyka przechowywanie i transport leków);

3. Zarządzenie Ministra Zdrowia nr 770 z dnia 28 października 2015 r. (zmiany w wykazie monografii farmakopealnych).

Zasady przechowywania leków są również określone w lokalnej dokumentacji organizacja medyczna. Do takich dokumentów zaliczają się SPO - standard procedury operacyjne, które szczegółowo opisują warunki przechowywania leków, działania personelu medycznego itp. Treść takich standardowych dokumentów obejmuje następujące sekcje: wymagania dotyczące transportu leków; środki mające na celu ochronę leków przed wpływami środowiska; zasady przyjmowania pracowników służby zdrowia do pomieszczeń w celu umieszczenia leków; zasady sprzątania tych pomieszczeń; tryb przeprowadzania audytów zgodności z procedurami i wyniki tych audytów; odpowiedzialności pracowników służby zdrowia, którzy naruszyli standardowe procedury.


Zasady przechowywania grup leków

Należy przestrzegać zasad przechowywania leków, biorąc pod uwagę grupę przynależności danego leku.
Leki należy umieszczać w specjalnie wyznaczonych miejscach. Są to szafki, otwarte półki,...

Jeżeli środki należą do kategorii środków odurzających lub podlegają PCU, szafka, w której są umieszczone, musi być szczelnie zamknięta. Zaleca się stosowanie sejfu chłodniczego posiadającego klasę odporności na włamanie.

Pozostałe leki można przechowywać na półkach, tak aby widoczne było ich opakowanie konsumenckie.

Warunki przechowywania leków obejmują wyposażenie pomieszczeń magazynowych w otwierane okna, lodówki farmaceutyczne i klimatyzatory.

Pozwala to zapewnić odpowiedni reżim temperaturowy.

Warunki przechowywania leków

Przyjrzyjmy się niektórym zasadom przechowywania leków z różnych grup.

1. Leki, które należy chronić przed światłem. Leki z tej grupy przechowywane są w miejscach o ograniczonym dostępie światła. W tym celu na okna nakłada się folię odblaskową lub zakrywa się je żaluzjami itp. Lodówki farmaceutyczne muszą mieć w drzwiach specjalne szkło, które nie przepuszcza promieni ultrafioletowych lub drzwi muszą być solidne.

2. Leki, które należy chronić przed wilgocią. Pomieszczenie na takie leki powinno być dobrze wentylowane. Powietrze w nim musi być suche, dopuszczalna wilgotność wynosi do 65%.

3. Leki podatne na wysychanie i ulatnianie się. Specjalne warunki przechowywania zapewnia utrzymanie optymalnej temperatury powietrza - od 8 do 15C. Nadtlenek wodoru, jod itp. są podatne na ulatnianie się.

4. Przechowywanie leków w specjalnych warunkach temperaturowych. Istnieją leki, które mogą ulec pogorszeniu w wysokiej lub niskie temperatury. Zalecenia dotyczące temperatury przechowywania konkretnego leku producent podaje na opakowaniu pierwotnym lub wtórnym.

5. Leki, które mogą ulec zepsuciu w wyniku narażenia na gazy zawarte w powietrzu. Opakowanie leków nie powinno być uszkodzone, w pomieszczeniu nie powinno być intensywnego oświetlenia ani obcych zapachów. Przestrzegana jest zalecana temperatura w gabinecie.

Warunki, w jakich leki muszą być przechowywane, są zwykle opisane: na opakowaniu lub pojemniku transportowym leków; w instrukcjach stosowania leku w celach medycznych; w państwowym rejestrze leków. Niniejsze warunki muszą być wyraźnie czytelne. Językiem instrukcji jest rosyjski. Informacje o warunkach przechowywania leków umieszczane są także na opakowaniu transportowym w formie tabliczek manipulacyjnych i ostrzegawczych. Na przykład: „Nie rzucaj”, „Trzymaj z dala od światła słonecznego” itp.


Wymagania dotyczące warunków przechowywania leków

Przechowywanie leków należących do grupy leków trujących i silnych odbywa się w specjalnych pomieszczeniach. Muszą być wyposażone w urządzenia inżynieryjne i techniczne bezpieczeństwa. W dodatkowo wzmocnionym pomieszczeniu można jednocześnie przechowywać zarówno narkotyki, jak i inne środki o silnym działaniu.

W zależności od dostępnej podaży leków, przechowywane są one na oddzielnych półkach lub w różnych sekcjach szafki. Przepisy dotyczące przechowywania leków wymagają, aby silne leki niepodlegające międzynarodowej kontroli były przechowywane w metalowych szafkach, które na koniec dnia są zamykane przez odpowiedzialnego pracownika służby zdrowia. Ważne jest użytkowanie, które zapewnia ochronę przed nieuprawnionym dostępem i pozwala ustawić dokładne warunki temperaturowe przechowywania leków.

Jakie pomieszczenia należy wykorzystać do przechowywania leków?

Organizacja medyczna musi spełniać wymagania dotyczące pomieszczeń, które mają być wykorzystywane do przechowywania leków. Wyróżnijmy kilka Główne zasady: ważne jest, aby pomieszczenie miało wystarczającą pojemność do wygodnego i oddzielnego przechowywania leków z różnych grup; zagospodarowanie przestrzenne lokalu polega na wydzieleniu strefy ogólnej, strefy specjalnej i strefy kwarantanny. Leki, których data ważności minęła, przechowywane są oddzielnie; obszary przechowywania powinny być dobrze oświetlone; pomieszczenia gospodarstwa domowego są oddzielone od obszarów, w których przechowywane są leki; razem z lekami nie należy przechowywać rzeczy osobistych pracowników służby zdrowia, napojów i żywności; w pomieszczeniu panuje optymalna temperatura oddzielne grupy leki; sprzęt do rutynowego i ogólnego sprzątania pomieszczeń przechowywany jest w oddzielnych szafkach; pomieszczenie musi być zabezpieczone przed przedostawaniem się do niego zwierząt, gryzoni i owadów; Mapy półek umieszczone są obok półek z lekami, co pozwala na szybkie ich odnalezienie właściwy lek; lokal musi być wyposażony w system bezpieczeństwa; przestrzegane są zasady działania lodówek, klimatyzatorów i innych systemów pomieszczeń (bezpieczeństwo przeciwpożarowe, ochrona itp.); przygotowania do rejestracji temperatury i innych parametrów powietrza muszą być poddawane okresowej weryfikacji i kalibracji.

Leki o specjalnych warunkach przechowywania

Specjalne warunki przechowywania leków obowiązują dla następujących leków: 1. Leki psychotropowe i odurzające. 2. Materiał wybuchowy i łatwopalny. 3. Leki, na których właściwości wpływają warunki środowiskowe.

Na przykład leków wybuchowych nie należy potrząsać ani uderzać podczas przenoszenia. Przechowywane są z dala od grzejników i światła dziennego.

Zabrania się przechowywania leków światłoczułych w opakowaniach bezpośrednich. Umieszczone są w opakowaniach wtórnych, które posiadają właściwości chroniące przed światłem. W przypadku leków wrażliwych na wysokie i niskie temperatury należy przestrzegać reżimu temperaturowego zalecanego przez ich producenta.

Wymaga przechowywania leków immunobiologicznych specjalna uwaga. To jest o o zasadzie „zimnego łańcucha”, która zapewnia utrzymanie optymalnej temperatury przechowywania przydatne właściwości leku na wszystkich etapach jego transportu i przemieszczania. Zepsute leki są przechowywane oddzielnie od innych leków i zostaną później zniszczone. Wymagania dotyczące przechowywania środków odurzających określa ustawa federalna „O środkach odurzających i substancjach psychotropowych”. Pomieszczenia do ich przechowywania są wyposażone w dodatkowe środki ochrony zgodnie z wymogami zarządzenia nr 370 Federalnej Służby Kontroli Narkotyków Rosji z dnia 11 września 2012 roku. Specjalne wymagania dotyczące przechowywania takich leków zawarte są także w rozporządzeniu resortowym Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 484n z dnia 24 lipca 2015 r.

Istota tych wymagań polega na konieczności dalszego wzmocnienia pomieszczeń do przechowywania środków odurzających. Leki umieszczane są w metalowych szafkach, lodówkach farmaceutycznych, sejfach chłodniczych, które na końcu poddawane są plombowaniu zmiany roboczej odpowiedzialnych pracowników służby zdrowia. Podobne zasady zostały ustalone dla leków podlegających rachunkowości przedmiotowo-ilościowej.





Błędy podczas przechowywania leków

Omówione powyżej zasady przechowywania leków są często łamane w praktyce w placówkach medycznych.

Typowe błędy obejmują:

• leki są przechowywane z naruszeniem wymagań podanych na opakowaniach producenta;
• leki zwykłe przechowywane są razem z lekami, których data ważności upłynęła;
• w placówce medycznej daty ważności leków nie są uwzględniane w specjalnym dzienniku;
• W placówkach medycznych nie ma urządzeń umożliwiających monitorowanie wskaźników temperatury w pomieszczeniach do przechowywania leków.

Kto odpowiada za niewłaściwe przechowywanie leków?

Rozliczanie, przechowywanie i stosowanie leków jest uwzględnione odpowiedzialność zawodowa pielęgniarki.

Wskazuje na to rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 23 lipca 2010 r. Nr 541n. Zgodnie z częścią 1 art. 14.43 Kodeksu Federacji Rosyjskiej o wykroczeniach administracyjnych naruszenie wymagań dotyczących obrotu lekami stanowi przestępstwo administracyjne.

W takim przypadku pielęgniarce grozi grzywna - od 1000 do 2000 rubli.

Placówka medyczna może zostać ukarana grzywną od 100 000 do 300 000 rubli.

Przykłady naruszeń i późniejszych kar

Naruszenie temperatury- Rezolucja Sąd Najwyższy RF z dnia 8 grudnia 2014 r. nr 307-AD14-700
100 000 rubli.

W gabinety zabiegowe nie ma przyrządów zweryfikowanych przez organy kontroli metrologicznej - Uchwała Sądu Najwyższego Federacji Rosyjskiej z dnia 3 lutego 2016 r. nr 305-AD1518634
100 000 rubli.

Nie prowadzi się codziennych zapisów temperatury i wilgotności powietrza; brak jest urządzenia do rejestracji parametrów wilgotności powietrza (higrometru); nie ma specjalnie wyznaczonej i wyznaczonej strefy (kwarantanny); nie prowadzi się ewidencji leków o ograniczonym terminie ważności – Uchwała Sądu Najwyższego Federacji Rosyjskiej z dnia 19 stycznia 2015 r. nr 306-AD144327
100 000 rubli.

OGÓLNY ARTYKUŁ FARMAKOPEJSKI

Przechowywanie leków OFS.1.1.0010.15
Wprowadzony po raz pierwszy

Ustala to ogólna monografia farmakopealna Ogólne wymagania do przechowywania substancji farmaceutycznych, substancji pomocniczych i produktów leczniczych i ma zastosowanie do wszystkich organizacji, w których odbywa się przechowywanie produktów leczniczych, biorąc pod uwagę rodzaj działalności organizacji.

Przechowywanie surowców roślin leczniczych i leczniczych preparatów ziołowych odbywa się zgodnie z Monografią Farmakopei Ogólnej „Przechowywanie surowców roślin leczniczych i leczniczych preparatów ziołowych”.

Przechowywanie to proces przechowywania leków do czasu ich zużycia w ustalonym terminie ważności, tj część integralna obieg leków.

Ogólne wymagania dotyczące obiektów magazynowych

leków i organizacja ich przechowywania

Przechowywanie leków musi odbywać się w pomieszczeniach do tego przeznaczonych. Projekt, skład, wymiary powierzchni magazynowych, ich działanie i wyposażenie muszą zapewniać właściwe warunki przechowywania różne grupy leki.

Kompleks obiektów magazynowych powinien obejmować:

Pomieszczenie (powierzchnia) przyjęć przeznaczone do rozpakowywania i przyjmowania opakowań leków oraz ich wstępnej kontroli;

Pomieszczenie (obszar) do pobierania próbek produktów leczniczych zgodnie z wymaganiami Monografii Farmakopei Ogólnej „Pobieranie próbek”;

Pomieszczenie (strefa) kwarantannowego przechowywania leków;

Pomieszczenia na leki wymagające specjalne warunki składowanie;

Pomieszczenie (obszar) do przechowywania odrzuconych, zwróconych, wycofanych i/lub leków wygasły stosowność. Leki te i miejsca ich przechowywania muszą być wyraźnie oznaczone.

Powierzchnia magazynowa przydzielana jest we wspólnym pomieszczeniu magazynowym w przypadku braku oddzielnego wydzielonego pomieszczenia.

Wykończenie pomieszczeń do przechowywania leków musi odpowiadać aktualnym wymaganiom sanitarno-higienicznym; wewnętrzne powierzchnie ścian i sufitów muszą być gładkie, umożliwiające czyszczenie na mokro.

W każdym pomieszczeniu magazynowym należy zachować warunki klimatyczne, przestrzegając temperatury i wilgotności ustalonych w monografii farmakopealnej lub dokumentacji regulacyjnej leków. Niezbędną wymianę powietrza w pomieszczeniach magazynowych zapewnia się za pomocą klimatyzatorów, wentylacji nawiewno-wywiewnej lub innych urządzeń. Oświetlenie naturalne i sztuczne w pomieszczeniach magazynowych musi zapewniać dokładną i bezpieczną realizację wszystkich operacji wykonywanych w pomieszczeniu. W razie potrzeby należy zapewnić ochronę produktów leczniczych przed promieniowaniem słonecznym.

Pomieszczenia do przechowywania leków muszą być wyposażone wymagana ilość prawnicy w w przepisany sposób przyrządy pomiarowe (termometry, higrometry, psychrometry itp.) służące do monitorowania i rejestracji temperatury i wilgotności, przeprowadzane co najmniej raz dziennie. Przyrządy pomiarowe umieszcza się w odległości co najmniej 3 m od drzwi, okien i urządzeń grzewczych, w miejscu dostępnym do odczytu odczytów, na wysokości 1,5 - 1,7 m od podłogi. Jednocześnie zaleca się umieszczanie ich w miejscach, w których występuje największe prawdopodobieństwo wystąpienia wahań temperatury i wilgotności lub najczęściej obserwuje się odchylenia od wymaganych parametrów.

Zapisy rejestracyjne muszą wykazywać warunki temperatury i wilgotności ustalone dla pomieszczeń, a w przypadku ich niezgodności – działania naprawcze.

Pomieszczenia magazynowe muszą być wyposażone w odpowiednią liczbę szaf, sejfów, regałów, regałów i palet. Sprzęt musi być w dobrym stanie i czysty.

Regały, szafki i inny sprzęt należy instalować w sposób zapewniający dostęp do leków, swobodny przepływ personelu oraz, w razie potrzeby, dostępność operacji załadunku i rozładunku, a także dostępność sprzętu, ścian i podłóg pomieszczenia do czyszczenia.

W pomieszczeniach do przechowywania leków należy zachować odpowiednie warunki sanitarne. Częstotliwość i metody czyszczenia pomieszczeń muszą być zgodne z wymogami dokumentów regulacyjnych. Stosowane środki do dezynfekcji sanitariatów muszą być bezpieczne; należy wyeliminować ryzyko skażenia przechowywanych leków tymi produktami.

Należy opracować szczegółowe instrukcje dotyczące sprzątania rozlanych lub rozproszonych produktów leczniczych, aby zapewnić całkowitą eliminację i zapobiec zanieczyszczeniu innych produktów leczniczych.

Podczas wykonywania pracy w pomieszczeniach do przechowywania leków pracownicy mają obowiązek nosić specjalną odzież i obuwie oraz przestrzegać zasad higieny osobistej.

W pomieszczeniach magazynowych produkty lecznicze umieszcza się zgodnie z warunkami przechowywania określonymi w artykule farmakopealnym lub dokumentacji regulacyjnej produktów leczniczych, z uwzględnieniem ich właściwości fizykochemicznych i niebezpieczne właściwości, działanie farmakologiczne i toksykologiczne, rodzaj postaci leku i sposób jego stosowania, stan skupienia leku. W przypadku korzystania z technologii komputerowej dozwolone jest umieszczanie leków alfabetycznie, według kodu.

Należy zidentyfikować stojaki, szafki i półki przeznaczone do przechowywania leków. Konieczna jest także identyfikacja przechowywanych leków za pomocą karty regałowej, a w przypadku korzystania z technologii komputerowej – za pomocą kodów i urządzeń elektronicznych.

W przypadku ręcznego rozładunku i załadunku wysokość stosu leków nie powinna przekraczać 1,5 m. W przypadku korzystania z urządzeń zmechanizowanych podczas rozładunku i załadunku leki należy przechowywać na kilku poziomach. Jednocześnie całkowita wysokość umieszczenia leków na stojakach nie powinna przekraczać możliwości mechanizmów załadunku i rozładunku.

Leki w pomieszczeniach magazynowych należy umieszczać w szafkach, stojakach, półkach, paletach itp. Niedopuszczalne jest układanie leków na podłodze bez palety. Palety można układać na podłodze w jednym rzędzie lub na regałach w kilku poziomach, w zależności od wysokości regału. Niedopuszczalne jest układanie palet z lekami w kilku rzędach na wysokość bez użycia stojaków.

Tworząc warunki przechowywania konkretnego produktu leczniczego, należy kierować się wymaganiami określonymi w monografii farmakopealnej lub dokumentacji regulacyjnej tego produktu leczniczego, ustalonymi przez producenta (twórcę) produktu leczniczego na podstawie wyników badań stabilności badanie zgodnie z Monografią Farmakopei Ogólnej „Okres trwałości produktów leczniczych”.

Leki przechowywane są w opakowaniach (konsumenckich, grupowych) spełniających wymagania dokumentacji regulacyjnej dla tego leku.

Przechowywanie leków odbywa się przy wilgotności względnej nie większej niż 60 ± 5%, w zależności od odpowiedniej strefy klimatycznej (I, II, III, IVA, IVB), chyba że w dokumentacji regulacyjnej określono specjalne warunki przechowywania.

Leki należy przechowywać, aby zapobiec zanieczyszczeniu, zmieszaniu i zanieczyszczeniu krzyżowemu. Należy unikać obcych zapachów w pomieszczeniach magazynowych.

W organizacji musi być wdrożony system rejestracji leków z ograniczoną datą ważności. Jeżeli w magazynie znajduje się kilka partii leku o tej samej nazwie, to w pierwszej kolejności do użycia należy przyjąć lek, którego data ważności upływa wcześniej niż pozostałych.

Odrzucone produkty lecznicze należy zidentyfikować i przechowywać w odpowiednim pomieszczeniu (przestrzeni) w warunkach uniemożliwiających ich nieuprawnione użycie.

Funkcje przechowywania niektórych grup leków

Leki o właściwościach niebezpiecznych (gazy łatwopalne, wybuchowe, radiofarmaceutyczne, żrące, żrące, sprężone i skroplone itp.) należy przechowywać w specjalnie do tego przeznaczonych pomieszczeniach wyposażonych dodatkowe fundusze bezpieczeństwo i ochrona. Podczas przechowywania należy zapewnić bezpieczeństwo i deklarowaną jakość leków, zapobiec możliwości ujawnienia się przez leki swoich niebezpiecznych właściwości oraz stworzyć bezpieczne warunki pracy pracownikom pracującym z tymi lekami.

Przy urządzaniu pomieszczeń i organizowaniu przechowywania niebezpiecznych leków należy kierować się wymogami prawa federalnego i regulacyjnych aktów prawnych Federacji Rosyjskiej.

Przechowywanie środków odurzających i psychotropowych musi odbywać się zgodnie z federalnymi przepisami ustawowymi i wykonawczymi akty prawne Federacja Rosyjska.

Podczas przechowywania leków wymagających ochrony przed wpływem czynników środowiskowych (światło, temperatura, skład atmosferyczny powietrza itp.) należy zapewnić reżim przechowywania określony w monografii farmakopealnej lub dokumentacji regulacyjnej. Odstępstwa od warunków regulowanych dopuszczalne są jednorazowo na krótki okres (nie dłużej niż 24 godziny), chyba że odrębnie określono warunki szczególne, np. stałe przechowywanie w chłodnym miejscu.

Leki, które mogą zmieniać swoje właściwości pod wpływem energii świetlnej (utleniać, redukować, rozkładać, zmieniać kolor itp.) są światłoczułe lub światłoczułe; leki odporne na światło są fotostabilne. Wpływ energii świetlnej może objawiać się ekspozycją na bezpośrednie światło słoneczne, światło rozproszone w widzialnym obszarze widma światła i promieniowanie w obszarze ultrafioletowym.

Na etykiecie leków światłoczułych zazwyczaj znajduje się informacja: „Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem”. Leki wymagające ochrony przed światłem należy przechowywać w pomieszczeniach lub specjalnie wyposażonych pomieszczeniach zapewniających ochronę przed światłem naturalnym i sztucznym. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed światłem należy przechowywać w opakowaniach wykonanych z materiałów chroniących przed światłem lub w ciemnym pomieszczeniu lub szafkach. Jeżeli do pakowania substancji farmaceutycznych szczególnie wrażliwych na światło stosowane są szklane pojemniki na leki, należy je przykryć czarnym, światłoszczelnym papierem.

Światłoczułe produkty lecznicze należy pakować w światłoochronne opakowania wtórne (konsumenckie) i/lub przechowywać w miejscu chronionym przed światłem.

Leki, które w kontakcie z wodą, wilgocią mogą wydzielać gazy itp., są wrażliwe na wilgoć. Etykiety leków wrażliwych na wilgoć zazwyczaj zawierają następujące informacje: „Przechowywać w suchym miejscu”. Podczas przechowywania takich leków konieczne jest stworzenie warunków tak, aby wilgotność względna nie przekraczała 50% w temperaturze pokojowej(w normalnych warunkach przechowywania) lub równoważne ciśnienie pary w innych temperaturach. Spełnienie wymagania przewiduje również przechowywanie produktu leczniczego wrażliwego na wilgoć w hermetycznych (odpornych na wilgoć) opakowaniach konsumenckich zapewniających określoną ochronę i dotrzymanie warunków przechowywania w trakcie obrotu produktu leczniczego.

Aby zachować niską wilgotność podczas przechowywania produktów leczniczych, w określonych przypadkach stosuje się środki suszące, pod warunkiem unikania ich bezpośredniego kontaktu z produktem leczniczym.

Leki o właściwościach higroskopijnych należy przechowywać przy wilgotności względnej powietrza nie większej niż 50% w opakowaniu będącym szklanym pojemnikiem na leki, hermetycznie zamkniętym lub w opakowaniu z dodatkowym zabezpieczeniem, np. w torebce foliowej, zgodnie z art. wymagania monografii farmakopealnej lub dokumentacji regulacyjnej.

Niektóre grupy leków zmieniają swoje właściwości pod wpływem gazów atmosferycznych, takich jak tlen czy dwutlenek węgla. Aby zapewnić ochronę leków przed działaniem gazów, zaleca się przechowywanie leków w szczelnie zamkniętych opakowaniach wykonanych z materiałów nieprzepuszczalnych dla gazów. Jeśli to możliwe, opakowanie należy wypełnić do góry i szczelnie zamknąć.

Leki, które w rzeczywistości są lekami lotnymi lub lekami zawierającymi lotny rozpuszczalnik; roztwory i mieszaniny substancji lotnych; Leki rozkładające się z utworzeniem lotnych produktów wymagają warunków przechowywania zabezpieczających je przed ulatnianiem się i wysychaniem. Zaleca się przechowywanie produktów leczniczych w miejscu chłodnym, w hermetycznie zamkniętych opakowaniach wykonanych z materiałów nieprzepuszczalnych dla substancji lotnych lub w opakowaniach pierwotnych i wtórnych (konsumenckich) zgodnie z wymaganiami określonymi w monografii farmakopealnej lub dokumentacji regulacyjnej.

Leki będące substancjami farmaceutycznymi zawierającymi wodę krystalizacyjną (hydraty krystaliczne) wykazują właściwości substancji higroskopijnych. Zaleca się przechowywanie hydratów krystalicznych w hermetycznie zamkniętych opakowaniach, zgodnie z wymaganiami określonymi w monografii farmakopealnej lub dokumentacji regulacyjnej. Zazwyczaj, hydraty krystaliczne przechowuje się w temperaturze od 8 do 15°C i wilgotności względnej powietrza nie większej niż 60%.

Leki zmieniające swoje właściwości pod wpływem temperatury otoczenia są termoczułe. Leki mogą zmienić swoje właściwości pod wpływem temperatury pokojowej lub wyższej (leki termolabilne) lub pod wpływem niskich temperatur, w tym zamarzania.

Podczas przechowywania leków wrażliwych na ciepło należy zapewnić reżim temperaturowy regulowany wymaganiami monografii farmakopealnej lub dokumentacji regulacyjnej wskazanej na opakowaniu pierwotnym i/lub wtórnym (konsumenckim) leku.

Leki termolabilne należy przechowywać w specjalnie wyposażonych pomieszczeniach (lodówkach) lub w pomieszczeniach magazynowych wyposażonych w odpowiednią liczbę szaf chłodniczych i lodówek. Do przechowywania leków termolabilnych należy stosować lodówki farmaceutyczne lub lodówki na krew i produkty krwiopochodne.

O odpowiednią jakość leków immunobiologicznych, bezpieczeństwo i skuteczność ich stosowania dba system „łańcucha chłodniczego”, który musi być wdrażany na wszystkich czterech poziomach.

Lodówki (komory, szafki) należy ustawić na temperaturę odpowiadającą warunkom temperaturowym przechowywania zawartych w nich leków. Immunobiologiczne produkty lecznicze należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 8°C. Każde opakowanie produktu leczniczego immunobiologicznego znajdujące się w lodówce musi mieć zapewniony dostęp do schłodzonego powietrza. Produktów leczniczych immunobiologicznych nie należy przechowywać w lodówce razem z innymi produktami leczniczymi.

Aby monitorować warunki temperaturowe przechowywania leków termolabilnych, wszystkie lodówki (komory, szafki) muszą być wyposażone w termometry. Ciągłą kontrolę temperatury przeprowadza się za pomocą, której odczyty są rejestrowane co najmniej dwa razy dziennie.

Reżim temperaturowy na półkach lodówki jest inny: temperatura jest niższa w pobliżu komory zamrażarki, wyższa w pobliżu otwieranego panelu drzwi.

Zapewnienie chłodnego miejsca oznacza przechowywanie leków w lodówce w temperaturze od 2 do 8°C, unikając zamarzania. Chłodne przechowywanie oznacza przechowywanie leków w temperaturze od 8 do 15°C. W takim przypadku dozwolone jest przechowywanie leków w lodówce, z wyjątkiem leków, które przechowywane w temperaturze lodówki poniżej 8 ° C mogą zmienić swoje właściwości fizyczne i chemiczne, na przykład nalewki, ekstrakty płynne itp. Przechowywanie w temperaturze pokojowej oznacza zakres temperatur od 15 do 25 °C lub, w zależności od warunków klimatycznych, do 30 °C. Przechowywanie w zamrażarce zapewnia temperaturę leków od -5 do -18°C. Przechowywanie w głębokim zamrożeniu wymaga temperatury poniżej -18°C.

Zaleca się umieszczanie leków w miejscach i na półkach lodówki odpowiadających temperaturze ich przechowywania. Na drzwiach lodówki nie wolno przechowywać leków immunobiologicznych.

W pomieszczeniach magazynowych należy zapewnić warunki przechowywania produktów leczniczych wymagających zabezpieczenia przed działaniem niskich temperatur, dla których w monografii farmakopealnej lub dokumentacji regulacyjnej określono dolną granicę temperatury przechowywania.

Niedopuszczalne jest zamrażanie produktów leczniczych, które posiadają odpowiednie wymagania w monografii farmakopealnej lub dokumentacji regulacyjnej i są wskazane na opakowaniu pierwotnym lub wtórnym, w tym preparatów insuliny, adsorbowanych preparatów immunobiologicznych itp.

Niedopuszczalne jest zamrażanie leków umieszczonych w opakowaniach, które można zniszczyć poprzez zamrożenie, np. leków w ampułkach, butelkach szklanych itp.

W tabeli podano stosowane w farmakopei definicje charakteryzujące warunki temperaturowe przechowywania leków.

Konieczne jest zapewnienie przestrzegania warunków przechowywania leków i zachowanie ich integralności podczas transportu.

W przypadku produktów leczniczych szczególnie wrażliwych na zmiany temperatury (szczepionki, surowice i inne immunobiologiczne produkty lecznicze, insulinowe produkty lecznicze itp.) podczas transportu należy przestrzegać reżimu temperaturowego określonego w monografii farmakopealnej lub dokumentacji regulacyjnej.

Tabela - Definicje charakteryzujące sposoby przechowywania leków

Tryb przechowywania	Zakres temperatur, °C
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C	od 2 do 30°C
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C	od 2 do 25°C
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 15°C	od 2 do 15°C
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 8°C	od 2 do 8°C
Przechowywać w temperaturze nie niższej niż 8°C	od 8 do 25°C
Przechowywać w temperaturze od 15 do 25°C	od 15 do 25°C
Przechowywać w temperaturze od 8 do 15°C	od 8 do 15°C
Przechowywać w temperaturze od -5 do -18°C	od -5 do -18°C
Przechowywać w temperaturze poniżej -18°C

Ważną rolę w zapewnianiu wysokiej jakości i skuteczności opieka medyczna odgrywa rolę w prawidłowym przechowywaniu leków w placówkach służby zdrowia. W organizacji medycznej zapasy leków odpowiadających dziennemu zapotrzebowaniu umieszczane są w biurach i lokalach pod nadzorem starszej (głównej) pielęgniarki, a zapasy leków pokrywających dzienne zapotrzebowanie znajdują się na oddziałach i u pielęgniarek stacje. Należy stworzyć odpowiednie warunki do przechowywania narkotyków, biorąc pod uwagę ich ilość oraz właściwości fizykochemiczne, a także zapewnić bezpieczeństwo przed niepożądanym lub nielegalnym zażywaniem narkotyków, zwłaszcza silnych, trujących i odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów .

Główne dokumenty regulacyjne dotyczące zasad przechowywania leków w Federacji Rosyjskiej to:

§ zarządzenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 23 sierpnia 2009 r. nr 706n „W sprawie zatwierdzenia zasad przechowywania leków” (zwane dalej zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 23 sierpnia 2009 r. 2010 nr 706n);

§ Zarządzenie Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 16 maja 2011 r. nr 397n „W sprawie zatwierdzenia specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania środków odurzających i substancji psychotropowych zarejestrowanych w określony sposób w Federacji Rosyjskiej jako leki przeznaczone do zastosowanie medyczne, w aptekach, placówkach medycznych, organizacjach badawczych, edukacyjnych i organizacjach handel hurtowy leki";

§ Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 31 grudnia 2009 r. nr 1148 „W sprawie sposobu przechowywania środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów”.

Do przechowywania leków w gabinecie pielęgniarskim znajdują się szafki zamykane na klucz.

1. Leki do użytku zewnętrznego i wewnętrznego przechowywane są na stanowisku pielęgniarskim w zamykanej szafce na odrębnych półkach z napisami „Do użytku zewnętrznego” i „Do użytku wewnętrznego”.

2. Pielęgniarka grupuje leki do użytku wewnętrznego: w jednej komórce szafki umieszcza leki znajdujące się niżej ciśnienie tętnicze, w innym - leki moczopędne, w trzecim - antybiotyki.

3. Leki o silnym zapachu (maść Wiszniewskiego, maść Finalgon) przechowuje się osobno, aby zapach nie przedostał się na inne leki. Oddzielnie składowane są także substancje łatwopalne (alkohol, eter).

4. Nalewki alkoholowe a ekstrakty przechowuje się w butelkach z ciasno zmielonymi lub dobrze zakręconymi korkami, ponieważ w wyniku odparowania alkoholu mogą z czasem się bardziej skoncentrować i spowodować przedawkowanie. Leki przechowywane są w chłodnym miejscu w temperaturze od +8 do +15°C, w opakowaniach pierwotnych i wtórnych producenta (konsumenckich).




5. Leki wymagające ochrony przed światłem (np. proseryna, azotan srebra) należy przechowywać w miejscu chronionym przed światłem. Aby uniknąć narażenia tych leków na bezpośrednie działanie promieni słonecznych lub innego jasnego światła kierunkowego, a także promieni ultrafioletowych, należy używać folii odblaskowej, żaluzji, wizjerów itp.

6. Produkty łatwo psujące się (napary wodne, wywary, mieszaniny, serum, szczepionki, czopki doodbytnicze) przechowywać w lodówce w temperaturze +2...+10°C. Okres ważności naparów, wywarów, mieszanek w lodówce nie przekracza 2 dni.

7. Wszystkie sterylne roztwory w ampułkach i fiolkach przechowywane są w gabinecie zabiegowym.

8. Oddzielnie, w technicznie ufortyfikowanych pomieszczeniach spełniających wymagania Prawo federalne z dnia 8 stycznia 1998 r. nr 3-FZ „O środkach odurzających i substancjach psychotropowych”, przechowywana:

§ środki odurzające i psychotropowe;

§ silne i trujące leki, które są kontrolowane zgodnie z międzynarodowymi standardami prawnymi.

9. Okres ważności sterylnych roztworów przygotowanych w aptece do zwijania pergaminu wynosi 3 dni, a do zwijania metalu 30 dni. Jeżeli w tym terminie nie zostaną zrealizowane, należy je zwrócić starszej pielęgniarce.

10. Oznaki nieodpowiedniości to:

ü do sterylnych roztworów– zmiana koloru, przezroczystość, obecność płatków;

ü w naparach, wywarach– zmętnienie, zmiana koloru, wygląd nieprzyjemny zapach;

ü w maściach– przebarwienia, rozwarstwienia, zjełczały zapach;

ü w proszkach, tabletkach- zmiana koloru.

11. Pielęgniarka nie ma prawa:

ü zmienić postać leków i ich opakowania;

ü łączyć w jedno identyczne leki z różnych opakowań;

ü wymieniać i poprawiać etykiety na lekach;

sklep substancje lecznicze brak etykiet.

Pomieszczenia lub miejsca przechowywania leków muszą być wyposażone w klimatyzatory, lodówki, okna, rygle i drzwi z drugiej kraty - wszystko to jest niezbędne do stworzenia warunków temperaturowych.

W pomieszczeniach, w których przechowywane są leki, konieczne jest posiadanie przyrządów do rejestracji parametrów powietrza: termometrów, higrometrów, psychrometrów. Pielęgniarka W trakcie zmiany pracy oddział powinien raz dziennie zapisywać odczyty ww. urządzeń w specjalnym dzienniku w miejscach przechowywania leków.

W domu należy wyznaczyć osobne miejsce do przechowywania leków, niedostępne dla dzieci i osób z zaburzeniami psychicznymi. Jednocześnie leki stosowane na ból serca lub zadławienie powinny być zawsze dostępne.