1. Ushbu Qoidalar saqlash joylariga qo'yiladigan talablarni belgilaydi dorilar Uchun tibbiy foydalanish(keyingi o'rinlarda dori vositalari deb yuritiladi), ushbu dori vositalarini saqlash shartlarini tartibga soladi va dori vositalarini ishlab chiqaruvchilarga, tashkilotlarga nisbatan qo'llaniladi. ulgurji savdo dori vositalari, dorixona tashkilotlari, dori vositalari muomalasida faoliyat yurituvchi tibbiy va boshqa tashkilotlar, farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish uchun litsenziyaga yoki litsenziyaga ega yakka tartibdagi tadbirkorlar. tibbiy faoliyat(keyingi o'rinlarda tashkilotlar va yakka tartibdagi tadbirkorlar deb yuritiladi).
Sud amaliyoti va qonunchiligi - Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 23 avgustdagi N 706n buyrug'i (2010 yil 28 dekabrdagi tahrirda) Dori vositalarini saqlash qoidalarini tasdiqlash to'g'risida
Dori vositalarini saqlash Sog‘liqni saqlash vazirligi buyrug‘i bilan tasdiqlangan Dori vositalarini saqlash qoidalariga muvofiq amalga oshiriladi. ijtimoiy rivojlanish Rossiya Federatsiyasi 2010 yil 23 avgustdagi N 706n (bundan buyon matnda Buyruq deb yuritiladi).
Vazir
T. Golikova
Ro'yxatga olingan
Adliya vazirligida
Rossiya Federatsiyasi
2010 yil 4 oktyabr
ro'yxatga olish № 18608
Ilova. Dori vositalarini saqlash qoidalari
Ilova
vazirlikning buyrug'iga binoan
sog'liqni saqlash va ijtimoiy
Rossiya Federatsiyasining rivojlanishi
2010 yil 23 avgustdagi N 706n
I. Umumiy qoidalar
1. Ushbu Qoidalar tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini (keyingi o'rinlarda dori vositalari deb yuritiladi) saqlash uchun binolarga qo'yiladigan talablarni belgilaydi, ushbu dori vositalarini saqlash shartlarini tartibga soladi hamda dori vositalarini ishlab chiqaruvchilarga, dori vositalarining ulgurji savdo tashkilotlariga, dorixonalarga, tibbiy va boshqa tashkilotlarga nisbatan qo'llaniladi. dori vositalarining muomalasi bo'yicha faoliyat, farmatsevtika faoliyati litsenziyasi yoki tibbiy faoliyat uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlar (keyingi o'rinlarda tegishli ravishda tashkilotlar, yakka tartibdagi tadbirkorlar deb yuritiladi).
II. Dori vositalarini saqlash binolarini loyihalash va ulardan foydalanish bo'yicha umumiy talablar
2. Dori vositalarini saqlash uchun binolarning dizayni, tarkibi, maydonlarining o‘lchamlari (dori vositalarini ishlab chiqaruvchilar, dori vositalarining ulgurji savdo tashkilotlari uchun), ekspluatatsiyasi va jihozlanishi ularning xavfsizligini ta’minlashi shart (band 2011-yil 22-fevraldan kuchga kirgan).
3. Dori-darmonlarni saqlash uchun binolarda birlamchi va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlashda ko'rsatilgan dori vositalarini ishlab chiqaruvchilarning talablariga muvofiq dori vositalarini saqlashni ta'minlash uchun ma'lum harorat va havo namligi saqlanishi kerak.
4. Dori vositalarini saqlash uchun binolar konditsionerlar va dori vositalarini birlamchi va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlarida ko'rsatilgan dori vositalarini ishlab chiqaruvchilarning talablariga muvofiq saqlash imkonini beruvchi boshqa jihozlar bilan jihozlangan bo'lishi kerak yoki binolarni dori vositalari bilan jihozlash tavsiya etiladi. derazalar, transomlar va ikkinchi panjarali eshiklar.
5. Dori-darmonlarni saqlash uchun binolar tokchalar, shkaflar, tagliklar va omborlar bilan ta'minlanishi kerak.
6. Dori-darmonlarni saqlash uchun binolarni tugatish (devorlarning ichki yuzalari, shiftlari) silliq bo'lishi va nam tozalash imkoniyatini ta'minlashi kerak.
III. Dori vositalarini saqlash va ularni saqlashni tashkil qilish uchun binolarga qo'yiladigan umumiy talablar
7. Dori vositalarini saqlash uchun binolar havo parametrlarini qayd qiluvchi asboblar (termometrlar, gigrometrlar (elektron gigrometrlar) yoki psixrometrlar) bilan jihozlangan bo‘lishi kerak. Ushbu qurilmalarning o'lchov qismlari eshiklar, derazalar va isitish moslamalaridan kamida 3 m masofada joylashgan bo'lishi kerak. O'qishlar vizual tarzda o'qiladigan qurilmalar va (yoki) qurilmalarning qismlari poldan 1,5-1,7 m balandlikda xodimlar uchun qulay joyda joylashgan bo'lishi kerak.
Ushbu qurilmalarning ko'rsatkichlari har kuni maxsus jurnalda (kartada) qog'ozda yoki arxivlangan elektron shaklda (elektron gigrometrlar uchun) mas'ul shaxs tomonidan yuritilishi kerak. Ro'yxatga olish jurnali (karta) joriy yilni hisobga olmagan holda bir yil davomida saqlanadi. Kuzatuv asboblari sertifikatlangan, kalibrlangan va tasdiqlangan bo'lishi kerak belgilangan tartibda.
8. Dori vositalari saqlash xonalariga dorivor mahsulotning o‘ramida ko‘rsatilgan me’yoriy hujjatlar talablariga muvofiq joylashtiriladi, bunda quyidagilar hisobga olinadi:
dori vositalarining fizik-kimyoviy xossalari;
farmakologik guruhlar (dorixona va tibbiyot tashkilotlari uchun);
qo'llash usuli (ichki, tashqi);
farmatsevtik moddalarning (suyuqlik, quyma, gazsimon) agregatsiya holati.
Dori-darmonlarni joylashtirishda kompyuter texnologiyalaridan foydalanishga ruxsat beriladi (alifbo tartibida, kod bo'yicha).
9. Alohida-alohida, 1998 yil 8 yanvardagi N 3-FZ "Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar to'g'risida" Federal qonunining talablariga javob beradigan texnik jihatdan mustahkamlangan binolarda (Rossiya Federatsiyasi qonunchiligi to'plami, 1998 yil, N 2, 219-modda; 2002 y., N 30, 3033-modda, 2003 y., N 2, 167-modda, No 27 (I qism), 2700-modda; 2005 y., 19-modda, 1752-modda; 2006 y., 43-modda, 4412-modda; 2007 y. 30-modda, 3748-modda, 31-modda, 4011-modda, 2008 yil, 52-modda (1-qism), 6233-modda, 2009-yil, 29-modda, 3614-modda, 2010-yil, 21-modda.
2525-modda, N 31, 4192-modda) saqlanadi:
giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlar;
xalqaro huquqiy standartlarga muvofiq nazorat qilinadigan kuchli va zaharli dori vositalari.
10. Dori vositalarini saqlash xonalarida dori vositalarini saqlash uchun javonlar (shkaflar) dori vositalariga kirishni, xodimlarning erkin o‘tishini, zarur hollarda yuklash moslamalarini, shuningdek, tokchalar, devorlar va pollardan foydalanish imkoniyatini ta’minlaydigan tarzda o‘rnatilishi kerak. tozalash uchun.
Dori-darmonlarni saqlash uchun mo'ljallangan javonlar, shkaflar, javonlar aniqlanishi kerak (Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 28 dekabrdagi N 1221n buyrug'i bilan 2011 yil 22 fevralda kuchga kirgan o'zgartirishlar kiritilgan).
Saqlangan dori vositalari, shuningdek, saqlanadigan dorivor mahsulot to'g'risidagi ma'lumotlarni (nomi, chiqarish shakli va dozasi, partiya raqami, yaroqlilik muddati, dorivor mahsulot ishlab chiqaruvchisi) o'z ichiga olgan javon kartasi yordamida aniqlanishi kerak. Kompyuter texnologiyalaridan foydalanganda kodlar va elektron qurilmalar yordamida identifikatsiyalashga ruxsat beriladi.
11. Tashkilotlar va yakka tartibdagi tadbirkorlar yaroqlilik muddati cheklangan dori vositalarining hisobini qog‘ozda yoki elektron shaklda arxivlangan holda yuritishi shart. Yaroqlilik muddati cheklangan dori vositalarining o‘z vaqtida sotilishini nazorat qilish kompyuter texnologiyalari, dori vositalarining nomi, seriyasi, yaroqlilik muddati yoki yaroqlilik muddati ko‘rsatilgan jurnallar ko‘rsatilgan raf kartalari yordamida amalga oshirilishi kerak. Ushbu dori vositalarining hisobini yuritish tartibi tashkilot rahbari yoki yakka tartibdagi tadbirkor tomonidan belgilanadi.
12. Bilan giyohvand moddalarni aniqlashda muddati tugagan yaroqlilik muddati o'tgan bo'lsa, ular boshqa dori vositalari guruhidan alohida ajratilgan va maxsus ajratilgan (karantin) joyda saqlanishi kerak.
IV. Yonuvchan va portlovchi dori vositalarini saqlash va ularni saqlashni tashkil etish uchun binolarga qo'yiladigan talablar
13. Yonuvchan va portlovchi dori-darmonlarni saqlash uchun binolar amaldagi me'yoriy hujjatlarga to'liq mos kelishi kerak.
14. Dori vositalari va dori vositalarini ishlab chiqaruvchilarning ulgurji savdo tashkilotlarida (keyingi o‘rinlarda omborlar) dori vositalarini saqlash uchun binolar saqlanishini ta’minlash maqsadida qurilish konstruksiyalarining yong‘inga chidamliligi chegarasi kamida 1 soat bo‘lgan alohida xonalarga (bo‘limlarga) bo‘linadi. Yonuvchan va portlovchi dori vositalarining fizik-kimyoviy, yong‘inga xavfli xossalari va qadoqlash xususiyatiga ko‘ra bir xillik tamoyiliga ko‘ra (bandiga o‘zgartirishlar kiritilgan, 2011-yil 22-fevraldan boshlab Sog‘liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining buyrug‘i bilan kiritilgan). Rossiya 2010 yil 28 dekabrdagi N 1221n.
15. Qadoqlash va ishlab chiqarish uchun zarur dorilar bittadan tibbiy foydalanish uchun ish smenasi ishlab chiqarish va boshqa binolarda tez yonuvchi dori vositalarini saqlash mumkin. Yonuvchan dori vositalarining smena oxirida qolgan miqdori keyingi smenaga o‘tkaziladi yoki asosiy saqlash joyiga qaytariladi.
16. Omborlar va yuk tushirish joylarining pollari qattiq, tekis yuzaga ega bo'lishi kerak. Zaminlarni tekislash uchun taxtalar va temir choyshablardan foydalanish taqiqlanadi. Qavatlar odamlarning, yuklarning qulay va xavfsiz harakatlanishini ta'minlashi kerak Transport vositasi, etarli kuchga ega bo'ling va saqlangan materiallardan yuklarga bardosh bering, omborni tozalashning soddaligi va qulayligini ta'minlang.
17. Yonuvchan va portlovchi dori-darmonlarni saqlash uchun omborlar tegishli yuk uchun mo'ljallangan yong'inga chidamli va barqaror tokchalar va tagliklar bilan jihozlangan bo'lishi kerak. Raflar poldan va devorlardan 0,25 m masofada o'rnatiladi, tokchalarning kengligi 1 m dan oshmasligi kerak va farmatsevtik moddalarni saqlashda kamida 0,25 m troyniklarga ega bo'lishi kerak. kamida 1,35 m bo'lishi kerak.
18. Dorixona tashkilotlari va yakka tartibdagi tadbirkorlarda yonuvchi farmatsevtika moddalari va portlovchi dori vositalarini saqlash uchun avtomatik yong‘indan himoya qilish va signalizatsiya tizimlari bilan jihozlangan izolyatsiyalangan xonalar ajratiladi (moddaga o‘zgartirishlar kiritilgan va 2011-yil 22-fevraldan boshlab O‘zbekiston Respublikasi Vazirligining buyrug‘i bilan kiritilgan). Rossiyaning sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanishi 2010 yil 28 dekabrdagi N 1221n.
19. Dorixonalarda va yakka tartibdagi tadbirkorlarda yonuvchan va yonuvchan xususiyatga ega farmatsevtika moddalarini 10 kg gacha bo‘lgan miqdorda yonuvchan farmatsevtik moddalar va portlovchi dori vositalarini saqlash uchun mo‘ljallangan binolardan tashqarida o‘rnatilgan yong‘inga chidamli shkaflarda saqlashga ruxsat etiladi. Shkaflar issiqlik tarqaladigan yuzalardan va o'tish joylaridan uzoqda joylashgan bo'lishi kerak, eshiklari kamida 0,7 m kengligida va kamida 1,2 m balandlikda bo'lishi kerak.Ularga bepul kirish ta'minlanishi kerak (Sog'liqni saqlash vazirligining 2011 yil 22 fevraldagi buyrug'i bilan to'ldirilgan xatboshi). Rossiyaning ijtimoiy rivojlanishi 2010 yil 28 dekabrdagi N 1221n.
Yonuvchan farmatsevtika moddalari va portlovchi dori vositalarini saqlash uchun binolardan tashqaridagi metall shkaflarda bir ish smenasida foydalanish uchun tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun portlovchi dori vositalarini (ikkilamchi (iste'mol) o'ramida) saqlashga ruxsat beriladi (2011 yil 22 fevraldagi qarori bilan to'ldirilgan band). Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligi 2010 yil 28 dekabrdagi N 1221n.
20. Yonuvchan farmatsevtika moddalari va boshqa maqsadlar uchun binolarda joylashgan portlovchi dori-darmonlarni saqlash uchun binolarda saqlash uchun ruxsat etilgan yonuvchan farmatsevtik moddalar miqdori quyma shaklda 100 kg dan oshmasligi kerak.
Yonuvchan farmatsevtika moddalari va 100 kg dan ortiq miqdorda yonuvchan farmatsevtika moddalarini saqlash uchun ishlatiladigan portlovchi dori vositalarini saqlash uchun binolar alohida binoda joylashgan bo'lishi kerak va saqlashning o'zi boshqa yonuvchan moddalar guruhlarini saqlash uchun binolardan ajratilgan shisha yoki metall idishlarda amalga oshirilishi kerak. farmatsevtik moddalar.
(Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 28 dekabrdagi N 1221n buyrug'i bilan 2011 yil 22 fevralda kuchga kirgan tahrirdagi band.
21. Yonuvchan farmatsevtik moddalar va portlovchi dori-darmonlarni ochiq olov manbalari bilan saqlash uchun binolarga kirish taqiqlanadi (Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 28 dekabrdagi N 1221n buyrug'i bilan 2011 yil 22 fevralda to'ldirilgan band).
V. Dori vositalarini omborlarda saqlashni tashkil etish xususiyatlari
22. Omborlarda saqlanadigan dori vositalari stendlarga yoki stendlarga (poddonlarga) joylashtirilishi kerak. Dori-darmonlarni tagliksiz polga qo'yish mumkin emas.
Paletlar polga bir qatorda yoki taglikning balandligiga qarab bir necha yarusli tokchalarga joylashtirilishi mumkin. Dori-darmonlar solingan tagliklarni raflardan foydalanmasdan balandlikda bir necha qatorga joylashtirishga yo'l qo'yilmaydi.
23. Tushirish va yuklash operatsiyalari qo'lda amalga oshirilganda, dori vositalarini qo'yish balandligi 1,5 m dan oshmasligi kerak.
Tushirish va yuklash operatsiyalari uchun mexanizatsiyalashgan qurilmalardan foydalanilganda, dori-darmonlarni bir necha qatlamlarda saqlash kerak. Shu bilan birga, dori-darmonlarni tokchalarga joylashtirishning umumiy balandligi mexanizatsiyalashgan yuklash va tushirish uskunalari (ko'taruvchilar, yuk mashinalari, ko'targichlar) imkoniyatlaridan oshmasligi kerak.
23_1. Ombor binolarining maydoni saqlanadigan dori vositalarining hajmiga mos kelishi kerak, lekin kamida 150 kv.m bo'lishi kerak, shu jumladan:
dori-darmonlarni qabul qilish joyi;
dori vositalarini asosiy saqlash uchun maydon;
ekspeditsiya zonasi;
talab qilinadigan dori-darmonlar uchun binolar maxsus shartlar saqlash
(Xatboshi qo'shimcha ravishda 2011 yil 22 fevralda Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 28 dekabrdagi N 1221n buyrug'i bilan kiritilgan)
VI. Dori vositalarining ayrim guruhlarini fizik va fizik-kimyoviy xossalariga qarab saqlashning o‘ziga xos xususiyatlari, ularga atrof-muhitning turli omillarining ta’siri.
Yorug'likdan himoya qilishni talab qiladigan dori-darmonlarni saqlash
24. Yorug'likdan himoya qilishni talab qiladigan dori vositalari tabiiy va sun'iy yorug'likdan himoya qilishni ta'minlaydigan xonalarda yoki maxsus jihozlangan joylarda saqlanadi.
25. Yorug'likdan himoya qilishni talab qiluvchi farmatsevtika moddalari yorug'likdan himoya qiluvchi materiallardan tayyorlangan idishlarda (to'q sariq rangli shisha idishlar, metall idishlar, alyuminiy folga yoki polimer materiallardan tayyorlangan o'ramlarda qora, jigarrang yoki qora rangga bo'yalgan) saqlanishi kerak. to'q sariq ranglar), qorong'i xonada yoki shkafda.
Yorug'likka ayniqsa sezgir bo'lgan farmatsevtik moddalarni (kumush nitrat, prozerin) saqlash uchun shisha idishlar qora yorug'lik o'tkazmaydigan qog'oz bilan qoplangan.
26. Birlamchi va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlarga qadoqlangan, yorug'likdan himoya qilishni talab qiluvchi tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalari, agar ushbu dori vositalarini to'g'ridan-to'g'ri quyosh nuri yoki boshqa yorqin yo'naltiruvchi ta'sirlardan himoya qilish choralari ko'rilgan bo'lsa, shkaflarda yoki javonlarda saqlanishi kerak. yorug'lik (aks ettiruvchi plyonka, panjurlar, visorlar va boshqalardan foydalanish).
Namlikdan himoya qilishni talab qiladigan dori-darmonlarni saqlash
27. Namlikdan himoya qilishni talab qiladigan farmatsevtik moddalar salqin joyda + 15 darajagacha bo'lgan haroratda saqlanishi kerak. C (keyingi o'rinlarda salqin joy deb yuritiladi), suv bug'ini o'tkazmaydigan materiallardan (shisha, metall, alyuminiy folga, qalin devorli plastik idishlar) mahkam yopiq idishda yoki ishlab chiqaruvchining asosiy va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlarida.
28. Aniq gigroskopik xususiyatga ega farmatsevtika moddalari germetik yopilgan, ustiga kerosin solingan shisha idishlarda saqlanishi kerak.
29. Buzilmasligi va sifati yo‘qolishining oldini olish uchun dori vositalarini saqlash dori vositalarining ikkilamchi (iste’molchi) o‘ramida bosilgan ogohlantirish yozuvlari ko‘rinishida bosilgan talablarga muvofiq tashkil etilishi kerak.
Uchuvchi va quritishdan himoya qilishni talab qiladigan dori vositalarini saqlash
30. Uchuvchi va quritishdan himoya qilishni talab qiluvchi farmatsevtik moddalar (uchuvchi dorilarning o'zi; tarkibida uchuvchan erituvchi bo'lgan dorilar ( spirtli damlamalar, suyuq spirtli kontsentratlar, qalin ekstraktlar); uchuvchi moddalarning eritmalari va aralashmalari ( efir moylari, ammiak, formaldegid, 13% dan ortiq vodorod xlorid, karbol kislotasi eritmalari, etanol turli konsentratsiyalar va boshq.); efir moylarini o'z ichiga olgan dorivor o'simlik materiallari; kristallanish suvini o'z ichiga olgan dorilar - kristallgidratlar; uchuvchi mahsulotlarni (yodoform, vodorod periks, natriy bikarbonat) hosil qilish uchun parchalanadigan dorilar; Namlikning ma'lum bir pastki chegarasiga ega bo'lgan dorilar (magniy sulfat, natriy para-aminosalitsilat, natriy sulfat) salqin joyda, uchuvchi moddalar (shisha, metall, alyuminiy folga) o'tkazmaydigan materiallardan yasalgan germetik yopiq idishlarda yoki shisha idishda saqlanishi kerak. birlamchi va ikkilamchi (iste'molchi) idishlar.ishlab chiqaruvchining qadoqlari. Polimer idishlar, qadoqlash va yopishlardan foydalanishga davlat farmakopeyasi va me'yoriy hujjatlar talablariga muvofiq ruxsat beriladi.
31. Farmatsevtika moddalari - kristalli gidratlar germetik yopilgan shisha, metall va qalin devorli plastik idishlarda yoki ishlab chiqaruvchining birlamchi va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlarida ushbu dori vositalari uchun normativ hujjatlar talablariga javob beradigan sharoitlarda saqlanishi kerak.
Yuqori harorat ta'siridan himoya qilishni talab qiladigan dori-darmonlarni saqlash
32. Ta'sir qilishdan himoya qilishni talab qiluvchi dori vositalarini saqlash ko'tarilgan harorat(issiqlikka chidamli dori vositalari), tashkilotlar va yakka tartibdagi tadbirkorlar muvofiq amalga oshirishlari kerak harorat sharoitlari me'yoriy hujjatlar talablariga muvofiq dorivor mahsulotning birlamchi va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlarida ko'rsatilgan.
Past harorat ta'siridan himoya qilishni talab qiladigan dori-darmonlarni saqlash
33. Ta'sir qilishdan himoya qilishni talab qiluvchi dori vositalarini saqlash past harorat(fizik-kimyoviy holati muzlagandan keyin o'zgarib turadigan va xona haroratiga (40% formaldegid eritmasi, insulin eritmalari) qizdirilganda tiklanmaydigan dori vositalari) tashkilotlar va yakka tartibdagi tadbirkorlar birlamchi va harorat rejimida ko'rsatilgan harorat rejimiga muvofiq amalga oshirishlari kerak. me'yoriy hujjatlar talablariga muvofiq dorivor mahsulotning ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlanishi.
34. Insulin preparatlarini muzlatishga yo'l qo'yilmaydi.
Atrof-muhitdagi gazlardan himoya qilishni talab qiladigan dori vositalarini saqlash
35. Gazlardan himoyalanishni talab qiluvchi farmatsevtik moddalar (atmosfera kislorodi bilan reaksiyaga kirishuvchi moddalar: toʻyinmagan uglerodlararo bogʻlarga ega boʻlgan turli alifatik birikmalar, toʻyinmagan uglerodlararo bogʻlarga ega boʻlgan yon alifatik guruhlarga ega boʻlgan siklik birikmalar, fenolik va polifenol, morfin va uning hosilalari boʻlmagan gidroksillar; -tarkibida heterojen va geterosiklik birikmalar, fermentlar va organopreparatlar; bilan reaksiyaga kirishuvchi moddalar karbonat angidrid havo: gidroksidi metallarning tuzlari va zaif organik kislotalar(natriy barbital, geksenal), tarkibida koʻp atomli aminlar (aminofillin), magniy oksidi va peroksid, oʻyuvchi natriy, oʻyuvchi kaliy boʻlgan dorivor preparatlar gazlar oʻtmaydigan materiallardan yasalgan, iloji boʻlsa, yuqori qismiga toʻldirilgan, germetik yopilgan idishlarda saqlanishi kerak.
Xushbo'y va rang beruvchi dori vositalarini saqlash
36. Xidli dori vositalari (farmatsevtika moddalari, ham uchuvchi, ham amalda uchmaydigan, lekin kuchli hid) germetik yopilgan, hid o‘tkazmaydigan idishda saqlanishi kerak.
37. Rang beruvchi dori vositalari (idishlar, yopilishlar, asbob-uskunalar va inventarlarda (olmos yashil, metilen ko‘k, indigo karmin) oddiy sanitariya-gigiyenik ishlov berish bilan yuvilmagan rangli iz qoldiradigan farmatsevtika moddalari) maxsus shkafda saqlanishi kerak. mahkam yopilgan idish.
38. Dori vositalarini bo'yash bilan ishlash uchun har bir nomni ajratib ko'rsatish kerak maxsus tarozilar, ohak, spatula va boshqa zarur jihozlar.
Dezinfektsiyali dori vositalarini saqlash
39. Dezinfektsiyalovchi dori vositalari plastik, kauchuk va metall buyumlarni saqlash joylaridan va distillangan suv olish uchun binolardan uzoqda, izolyatsiya qilingan xonada germetik yopilgan idishlarda saqlanishi kerak.
Tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini saqlash
40. Tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini saqlash davlat farmakopeyasi va me'yoriy hujjatlar talablariga muvofiq, shuningdek ularning tarkibiga kiritilgan moddalarning xususiyatlarini hisobga olgan holda amalga oshiriladi.
41. Ikkilamchi (iste'molchi) qadoqdagi tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalari shkaflarda, javonlarda yoki javonlarda saqlanganda yorlig'i (belgisi) tashqariga qaragan holda joylashtirilishi kerak.
42. Tashkilotlar va yakka tartibdagi tadbirkorlar tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini ko‘rsatilgan dorivor mahsulotning ikkilamchi (iste’molchi) o‘ramida ko‘rsatilgan saqlash talablariga muvofiq saqlashlari shart.
Dorivor o'simlik materiallarini saqlash
43. Katta hajmdagi dorivor o'simlik materiallari quruq (namligi 50% dan ko'p bo'lmagan), yaxshi gazlangan joyda, mahkam yopiq idishda saqlanishi kerak.
44. Efir moylarini o'z ichiga olgan ommaviy dorivor o'simlik materiallari yaxshi yopiq idishda alohida saqlanadi.
45. Bulk dorivor o‘simlik materiallari davlat farmakopeyasi talablariga muvofiq davriy monitoringdan o‘tkazilishi kerak. Oddiy rangi, hidi va kerakli miqdorini yo'qotgan o'tlar, ildizlar, ildizpoyalar, urug'lar, mevalar faol moddalar, shuningdek, mog'or va ombor zararkunandalaridan ta'sirlanganlar rad etiladi.
46. Yurak glikozidlarini o'z ichiga olgan dorivor o'simlik materiallarini saqlash davlat farmakopeyasi talablariga, xususan, biologik faollikni takroriy monitoring qilish talabiga rioya qilgan holda amalga oshiriladi.
47. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2007 yil 29 dekabrdagi 964-sonli “234-modda va boshqa maqsadlar uchun kuchli va zaharli moddalar ro'yxatini tasdiqlash to'g'risida”gi qarori bilan tasdiqlangan kuchli va zaharli moddalar ro'yxatiga kiritilgan ommaviy dorivor o'simlik materiallari. Rossiya Federatsiyasi Jinoyat kodeksining moddalari, shuningdek, Rossiya Federatsiyasi Jinoyat kodeksining 234-moddasi maqsadlari uchun kuchli ta'sir etuvchi moddalarning asosiy hajmi" (Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 2008 yil, No 2, 89-modda). ; 2010 yil, № 28, 3703-modda), alohida xonada yoki alohida shkafda qulf va kalit ostida saqlanadi.
48. Qadoqlangan dorivor o‘simlik materiallari javonlarda yoki shkaflarda saqlanadi.
Dorivor zuluklarni saqlash
49. Dorivor zuluklarni saqlash dori hidi bo'lmagan yorug' xonada amalga oshiriladi, buning uchun doimiy harorat rejimi o'rnatiladi.
Yonuvchan dori vositalarini saqlash
51. Yonuvchan dori vositalarini saqlash (yonuvchi xususiyatlarga ega dori vositalari (spirtli va alkogolli eritmalar, spirt va efir damlamasi, spirt va efir ekstraktlari, efir, skipidar, sut kislotasi, xloroetil, kollodion, kleol, Novikov suyuqligi, organik moylar); Yonuvchan xususiyatlar (oltingugurt, glitserin, o'simlik moylari, ommaviy dorivor o'simlik materiallari) boshqa dori vositalaridan alohida amalga oshirilishi kerak (moddaga o'zgartirishlar kiritilgan, 2011 yil 22 fevralda Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining dekabrdagi buyrug'i bilan kiritilgan). 2010 yil 28-son N 1221n.
52. Yonuvchan dori-darmonlar idishlardan suyuqlikning bug'lanishiga yo'l qo'ymaslik uchun mahkam yopiq, bardoshli shisha yoki metall idishlarda saqlanadi.
53. Yonuvchan va tez yonuvchi dori vositalari solingan shishalar, ballonlar va boshqa yirik idishlar balandlikda bir qatorda javonlarda saqlanishi kerak. Turli xil tamponlama materiallaridan foydalangan holda ularni bir necha qator balandlikda saqlash taqiqlanadi.
Ushbu dori-darmonlarni isitish moslamalari yaqinida saqlashga yo'l qo'yilmaydi. Raf yoki stackdan isitish elementigacha bo'lgan masofa kamida 1 m bo'lishi kerak.
54. Yonuvchan va tez yonuvchan farmatsevtika moddalari bo'lgan shishalarni saqlash zarbaga chidamli idishlarda yoki bir qatorli yuk ko'taruvchi idishlarda amalga oshirilishi kerak.
55. Ish joylarida ishlab chiqarish binolari dorixona tashkilotlarida ajratilgan va yakka tartibdagi tadbirkorlar, Yonuvchan va yonuvchan dori-darmonlarni smenadagi talabdan oshmaydigan miqdorda saqlash mumkin. Bunday holda, ular saqlanadigan idishlar mahkam yopiq bo'lishi kerak.
56. Yonuvchan va tez yonuvchi dori vositalarini to‘liq to‘ldirilgan idishlarda saqlashga yo‘l qo‘yilmaydi. To'ldirish darajasi hajmning 90% dan oshmasligi kerak. Ko'p miqdorda spirtli ichimliklar hajmining 75% dan ko'p bo'lmagan miqdorda to'ldirilgan metall idishlarda saqlanadi.
57. Yonuvchan dori vositalarini mineral kislotalar (ayniqsa, oltingugurt va nitrat kislotalar), siqilgan va suyultirilgan gazlar, yonuvchan moddalar (o‘simlik moylari, oltingugurt, sarguzashtlar), ishqorlar, shuningdek anorganik tuzlar bilan birga saqlashga yo‘l qo‘yilmaydi. organik moddalar portlovchi aralashmalar (kaliy xlorat, kaliy permanganat, kaliy kromat va boshqalar).
58. Anesteziya uchun tibbiy efir va efir sanoat o‘ramida, salqin joyda, yorug‘likdan himoyalangan, olov va isitish moslamalaridan uzoqda saqlanadi.
Portlovchi dori vositalarini saqlash
59. Portlovchi dori vositalarini (portlovchi xususiyatga ega dori vositalari (nitrogliserin); portlovchi xususiyatga ega bo‘lgan dori vositalarini (kaliy permanganat, kumush nitrat) saqlashda chang bilan ifloslanishini oldini olish choralarini ko‘rish kerak.
60. Portlovchi dori vositalari solingan idishlar (shtangalar, tunuka barabanlar, butilkalar va boshqalar) bu dorilarning bug‘lari havoga kirmasligi uchun mahkam yopilgan bo‘lishi kerak.
61. Katta hajmdagi kaliy permanganatni omborxona binolarining maxsus bo'linmasida (u qalay barabanlarida saqlanadigan joyda), maydalangan tiqinlari bo'lgan idishlarda, boshqa organik moddalardan alohida - dorixona tashkilotlarida va yakka tartibdagi tadbirkorlarda saqlashga ruxsat beriladi.
62. Nitrogliserinning quyma eritmasi yaxshi berkitilgan kichik kolbalarda yoki metall idishlarda salqin joyda, yorug‘likdan himoyalangan, yong‘inga qarshi ehtiyot choralarini ko‘rgan holda saqlanadi. Nitrogliserin bilan idishni siljiting va nitrogliserinning to'kilmasligi va bug'lanishiga, shuningdek teriga tegishiga yo'l qo'ymaydigan sharoitlarda ushbu preparatni torting.
63. Dietil efir bilan ishlaganda chayqalish, zarba va ishqalanishga yo'l qo'yilmaydi.
Giyohvandlik va psixotrop preparatlarni saqlash
65. Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar O‘zbekiston Respublikasi Prezidentining qarori bilan belgilangan Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni saqlash qoidalariga muvofiq talablar qo‘yilgan holda, tashkilotlarda alohida ajratilgan, muhandislik-texnik qo‘riqlash vositalari bilan maxsus jihozlangan binolarda hamda vaqtincha saqlash joylarida saqlanadi. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2009 yil 31 dekabrdagi N 1148-sonli qarori (Rossiya Federatsiyasi qonunchiligi to'plami, 2010 yil, 4-son, 394-modda; 25-modda, 3178-modda).
Kuchli va zaharli dori vositalarini, predmet-miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalarini saqlash
66. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2007 yil 29 dekabrdagi 964-sonli «Rossiya Federatsiyasi Jinoyat kodeksining 234-moddasi va boshqa moddalari maqsadlari uchun kuchli ta'sir etuvchi va zaharli moddalar ro'yxatini tasdiqlash to'g'risida»gi qaroriga muvofiq, shuningdek. Rossiya Federatsiyasi Jinoyat kodeksining 234-moddasida "kuchli va zaharli dori vositalariga kuchli ta'sir ko'rsatadigan va kuchli ta'sir ko'rsatadigan dori-darmonlarni o'z ichiga oladi. zaharli moddalar kuchli va zaharli moddalar ro'yxatiga kiritilgan.
67. Nazorat ostidagi kuchli ta’sir etuvchi va zaharli dori vositalarini xalqaro huquqiy me’yorlarga muvofiq saqlash (keyingi o‘rinlarda xalqaro nazorat ostidagi kuchli va zaharli dori vositalari) giyohvandlik vositalarini saqlash uchun mo‘ljallanganlarga o‘xshash muhandislik-texnik qo‘riqlash vositalari bilan jihozlangan binolarda amalga oshiriladi. va psixotrop dorilar.
68. Xalqaro nazorat ostida bo‘lgan kuchli ta’sir etuvchi va zaharli dori vositalarini, giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni texnik jihatdan mustahkamlangan bitta xonada saqlashga ruxsat etiladi.
Bunday holda, kuchli va zaharli dori-darmonlarni saqlash (ta'minot hajmiga qarab) seyfning turli javonlarida (metall shkaf) yoki turli xil seyflarda (metall shkaflar) amalga oshirilishi kerak.
69. Xalqaro nazorat ostida bo‘lmagan kuchli ta’sir etuvchi va zaharli dori vositalarini saqlash ish kunining oxirida muhrlangan yoki muhrlangan metall shkaflarda amalga oshiriladi.
70. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 14 dekabrdagi 785-sonli "Dori vositalarini tarqatish tartibi to'g'risida" gi buyrug'iga binoan (Adliya vazirligida ro'yxatdan o'tgan) predmet-miqdori hisobga olinadigan dori vositalari. Rossiya Federatsiyasining 2006 yil 16 yanvardagi N 7353-sonli buyrug'i bilan), giyohvandlik vositalari, psixotrop, kuchli va zaharli dorilar bundan mustasno, ular ish kunining oxirida muhrlangan yoki muhrlangan metall yoki yog'och shkaflarda saqlanadi.
Hujjatni hisobga olgan holda qayta ko'rib chiqish
o‘zgartirish va qo‘shimchalar tayyorlandi
"Kodeks" OAJ
1-bob. Umumiy talablar saqlashni tashkil qilish
Farmatsevtika mahsulotlarini saqlashni tartibga soluvchi me'yoriy-huquqiy baza
Dori vositalari va boshqa farmatsevtika mahsulotlarini to'g'ri saqlashni tashkil etish litsenziyalash talablaridan kelib chiqadi va qat'iy normativ hujjatlarga muvofiq amalga oshiriladi. Normativ hujjatlar ro'yxati 1-jadvalda keltirilgan.
1-jadval
Dori vositalari va boshqa farmatsevtika mahsulotlarini saqlashni tartibga soluvchi normativ hujjatlar
| № | Hujjat nomi |
| Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining N 706n buyrug'i | 23.08.2010 yil “Dori vositalarini saqlash qoidalarini tasdiqlash to'g'risida” |
| Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining N 397n buyrug'i | 16.05.2011 yildagi "Rossiya Federatsiyasida dorixonalarda, tibbiyot muassasalarida, ilmiy-tadqiqot, ta'lim tashkilotlarida va ulgurji savdo tashkilotlarida tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun mo'ljallangan dori vositalari sifatida belgilangan tartibda ro'yxatga olingan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni saqlash sharoitlariga qo'yiladigan maxsus talablarni tasdiqlash to'g'risida" dori vositalaridan". |
| Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining N 1148 buyrug'i | 2009 yil 31 dekabrdagi "Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni saqlash tartibi to'g'risida" |
| Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 377-son buyrug'i | 11.13.96 yildagi "Dorixonalarda saqlashni tashkil etish bo'yicha yo'riqnomani tasdiqlash to'g'risida" turli guruhlar dori-darmonlar va mahsulotlar tibbiy maqsadlarda» |
| Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 214-son buyrug'i | 1997 yil 16 iyuldagi "Dorixona tashkilotlarida (dorixonalarda) ishlab chiqariladigan dori vositalarining sifatini nazorat qilish to'g'risida". |
| FZ-61 | 04.12.2010 yildagi "Dori vositalarining muomalasi to'g'risida" |
| Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 183n-son buyrug'i | 22.04.2014 yildagi "Tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun predmet-miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalari ro'yxatini tasdiqlash to'g'risida". |
| № 55 RF PP | 1998 yil 19 yanvardagi «Savdo qoidalarini tasdiqlash to'g'risida». individual turlar tovarlar, xaridorning unga o'xshash mahsulotni ta'mirlash yoki almashtirish davrida unga bepul berish talabi qo'yilmaydigan uzoq muddat foydalaniladigan tovarlar ro'yxati va qaytarib berilishi yoki almashtirilishi mumkin bo'lmagan sifatli nooziq-ovqat tovarlari ro'yxati. boshqa o'lchamdagi, shakldagi, o'lchamdagi, uslubdagi, rangdagi yoki konfiguratsiyadagi o'xshash mahsulot uchun." |
| № 681 RF PP | 1998 yil 30 iyundagi "Rossiya Federatsiyasida nazorat qilinadigan giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari ro'yxatini tasdiqlash to'g'risida". |
| N 964 PP RF | 2007 yil 29 dekabrdagi "Rossiya Federatsiyasi Jinoyat kodeksining 234-moddasi va boshqa moddalari, shuningdek, Jinoyat kodeksining 234-moddasi maqsadlari uchun kuchli ta'sir etuvchi va zaharli moddalar ro'yxatini tasdiqlash to'g'risida" Rossiya Federatsiyasi kodeksi." |
| N 644 PP RF | "Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarning aylanishi bilan bog'liq faoliyat to'g'risidagi ma'lumotlarni taqdim etish, giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarning aylanishi bilan bog'liq operatsiyalarni qayd etish tartibi to'g'risida" 04.11.2006 yil. |
| № 640 RF PP | "Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarning prekursorlarini ishlab chiqarish, qayta ishlash, saqlash, realizatsiya qilish, sotib olish, foydalanish, tashish va yo'q qilish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" 18.08.2010 yil. |
| Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 970-son buyrug'i | 2012-yil 25-sentabrdagi “Tibbiyot buyumlari muomalasi ustidan davlat nazorati to‘g‘risidagi nizomni tasdiqlash haqida”. |
| № 674 RF PP | 09.03.2010 yil "Standart bo'lmagan dori vositalarini, qalbaki dori vositalarini va qalbaki dori vositalarini yo'q qilish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida". |
| Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 309-son buyrug'i | 21.10.1997 yildagi "Dorixona tashkilotlarining (dorixonalarning) sanitariya rejimi to'g'risidagi yo'riqnomani tasdiqlash to'g'risida". |
| № 1081 RF PP | 2011 yil 22 dekabrdagi "Farmatsevtika faoliyatini litsenziyalash to'g'risida" |
| № 1085 RF PP | 2011-yil 22-dekabrdagi “Giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlarining aylanishi, giyohvandlik vositalari o‘simliklarini yetishtirish bilan bog‘liq faoliyatni litsenziyalash to‘g‘risida”gi qarori. |
Saqlash talablarining xususiyatlari
Dori-darmonlar, tibbiy mahsulotlar va boshqa farmatsevtika mahsulotlari
Saqlash rejimi - bu tovarlarning xavfsizligini ta'minlaydigan iqlimiy va sanitariya-gigiyenik talablar to'plami.
Saqlash sharoitlari uchun iqlim talablari quyidagi parametrlarni o'z ichiga oladi:
Saqlash harorati
· Nisbiy namlik
Havo almashinuvi
· Yoritish.
Saqlash harorati
Saqlash xonasidagi havo harorati. Eng biri muhim ko'rsatkichlar saqlash rejimi. Haroratning oshishi bilan kimyoviy, fizik-kimyoviy, biokimyoviy va mikrobiologik jarayonlar kuchayadi. Tselsiy bo'yicha o'lchanadi.
Tovar tadqiqotlari bir nechta saqlash rejimlarini ta'minlaydi (C 0):
· Muzlatilgan - -20 dan oshmasligi kerak;
· Sovutgich kamerasida - 0 dan +4 gacha;
· Sovuq haroratlarda - +12 dan +15 gacha;
· Xona haroratida - +18 dan +20 gacha;
· Sovuq zanjir harorati – 0 dan +8 gacha.
Saqlash harorati ishlab chiqaruvchi tomonidan mahsulotning barqarorligini tekshirish natijalariga ko'ra belgilanadi. Saqlash shartlari yorliqdagi ko'rsatmalarga muvofiq bo'lishi kerak.
Dori-darmonlarni saqlashning harorat rejimi XII nashrning Davlat farmakopeyasi ko'rsatmalariga muvofiq tashkil etilgan (2-jadval).
jadval 2
XII Davlat jamg'armasiga muvofiq dori vositalarini saqlash uchun harorat sharoitlari
| Shartlar | Harorat chegaralari |
| 30 0 S dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang | +2 dan +30 0 S gacha |
| 25 0 S dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang | + 2 dan + 25 0 S gacha |
| 15 0 S dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang | + 2 dan + 15 0 S gacha |
| 8 0 S dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang | + 2 dan + 8 0 C gacha |
| 8 0 S dan past bo'lmagan haroratda saqlang | +8 dan +25 0 S gacha |
Haroratning o'ziga xos ko'rsatkichiga qo'shimcha ravishda, harorat chegaralari bilan quyidagi atamalar ham ishlatilishi mumkin:
Saqlash joyidan isitish moslamalarigacha bo'lgan masofa 1 m dan ortiq bo'lishi kerak.
shrift hajmi
3. Dori-darmonlarni saqlash uchun binolarda birlamchi va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlashda ko'rsatilgan dori vositalarini ishlab chiqaruvchilarning talablariga muvofiq dori vositalarini saqlashni ta'minlash uchun ma'lum harorat va havo namligi saqlanishi kerak.
4. Dori vositalarini saqlash uchun binolar konditsionerlar va dori vositalarini birlamchi va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlarida ko'rsatilgan dori vositalarini ishlab chiqaruvchilarning talablariga muvofiq saqlash imkonini beruvchi boshqa jihozlar bilan jihozlangan bo'lishi kerak yoki binolarni dori vositalari bilan jihozlash tavsiya etiladi. derazalar, transomlar va ikkinchi panjarali eshiklar.
5. Dori-darmonlarni saqlash uchun binolar tokchalar, shkaflar, tagliklar va omborlar bilan ta'minlanishi kerak.
6. Dori-darmonlarni saqlash uchun binolarni tugatish (devorlarning ichki yuzalari, shiftlari) silliq bo'lishi va nam tozalash imkoniyatini ta'minlashi kerak.
7. Dori vositalarini saqlash uchun binolar havo parametrlarini qayd qiluvchi asboblar (termometrlar, gigrometrlar (elektron gigrometrlar) yoki psixrometrlar) bilan jihozlangan bo‘lishi kerak. Ushbu qurilmalarning o'lchov qismlari eshiklar, derazalar va isitish moslamalaridan kamida 3 m masofada joylashgan bo'lishi kerak. O'qishlar vizual tarzda o'qiladigan qurilmalar va (yoki) qurilmalarning qismlari poldan 1,5 - 1,7 m balandlikda xodimlar uchun ochiq joyda joylashgan bo'lishi kerak.
Ushbu qurilmalarning ko'rsatkichlari har kuni maxsus jurnalda (kartada) qog'ozda yoki arxivlangan elektron shaklda (elektron gigrometrlar uchun) mas'ul shaxs tomonidan yuritilishi kerak. Ro'yxatga olish jurnali (karta) joriy yilni hisobga olmagan holda bir yil davomida saqlanadi. Nazorat asboblari belgilangan tartibda sertifikatlangan, kalibrlangan va tekshirilishi kerak.
8. Dori vositalari saqlash xonalariga dorivor mahsulotning o‘ramida ko‘rsatilgan me’yoriy hujjatlar talablariga muvofiq joylashtiriladi, bunda quyidagilar hisobga olinadi:
dori vositalarining fizik-kimyoviy xossalari;
farmakologik guruhlar (dorixona va tibbiyot tashkilotlari uchun);
qo'llash usuli (ichki, tashqi);
farmatsevtik moddalarning (suyuqlik, quyma, gazsimon) agregatsiya holati.
Dori-darmonlarni joylashtirishda kompyuter texnologiyalaridan foydalanishga ruxsat beriladi (alifbo tartibida, kod bo'yicha).
9. Alohida, talablarga javob beradigan texnik jihatdan mustahkamlangan binolarda Federal qonun 1998 yil 8 yanvardagi N 3-FZ "Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar to'g'risida" (Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 1998 yil, N 2, 219-modda; 2002 yil, N 30, 3033-modda; 2003 yil, N 2, Art. 167-modda, 27-modda (I-qism), 2700-modda; 2005 yil, 19-modda, 1752-modda; 2006 yil, 43-modda, 4412-modda; 2007-yil, 30-modda, 3748-modda, 31-modda, 4011-modda; 2008-modda, 52-modda. , 6233-modda; 2009-yil, 29-modda, 3614-modda; 2010-yil, No 21, 2525-modda, No 31, 4192-modda) saqlanadi:
giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlar;
xalqaro huquqiy standartlarga muvofiq nazorat qilinadigan kuchli va zaharli dori vositalari.
10. Dori vositalarini saqlash xonalarida dori vositalarini saqlash uchun javonlar (shkaflar) dori vositalariga kirishni, xodimlarning erkin o‘tishini, zarur hollarda yuklash moslamalarini, shuningdek, tokchalar, devorlar va pollardan foydalanish imkoniyatini ta’minlaydigan tarzda o‘rnatilishi kerak. tozalash uchun.
Dori-darmonlarni saqlash uchun mo'ljallangan javonlar, shkaflar va javonlar raqamlangan bo'lishi kerak.
Saqlangan dori vositalari, shuningdek, saqlanadigan dorivor mahsulot to'g'risidagi ma'lumotlarni (nomi, chiqarish shakli va dozasi, partiya raqami, yaroqlilik muddati, dorivor mahsulot ishlab chiqaruvchisi) o'z ichiga olgan javon kartasi yordamida aniqlanishi kerak. Kompyuter texnologiyalaridan foydalanganda kodlar va elektron qurilmalar yordamida identifikatsiyalashga ruxsat beriladi.
11. Tashkilotlar va yakka tartibdagi tadbirkorlar yaroqlilik muddati cheklangan dori vositalarining hisobini qog‘ozda yoki elektron shaklda arxivlangan holda yuritishi shart. Yaroqlilik muddati cheklangan dori vositalarining o‘z vaqtida sotilishini nazorat qilish kompyuter texnologiyalari, dori vositalarining nomi, seriyasi, yaroqlilik muddati yoki yaroqlilik muddati ko‘rsatilgan jurnallar ko‘rsatilgan raf kartalari yordamida amalga oshirilishi kerak. Ushbu dori vositalarining hisobini yuritish tartibi tashkilot rahbari yoki yakka tartibdagi tadbirkor tomonidan belgilanadi.
12. Yaroqlilik muddati o‘tgan dori vositalari aniqlansa, ular boshqa dori vositalari guruhidan alohida ajratilgan va maxsus ajratilgan (karantin) joyda saqlanishi kerak.
13. Yonuvchan va portlovchi dori-darmonlarni saqlash uchun binolar amaldagi me'yoriy hujjatlarga to'liq mos kelishi kerak.
14. Yonuvchan va portlovchi dori vositalarining fizik-kimyoviy, yong‘inga xavfli xossalari va qadoqlash xususiyatiga muvofiq bir xillik prinsipi bo‘yicha saqlanishini ta’minlash maqsadida dori vositalarining ulgurji savdo tashkilotlari va dori vositalarini ishlab chiqaruvchilar (keyingi o‘rinlarda) saqlash binolari; ombor binolari deb ataladi) qurilish inshootlarining yong'inga chidamliligi chegarasi kamida 1 soat bo'lgan alohida binolarga (bo'limlarga) bo'linadi.
15. Bir ish smenasida tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini qadoqlash va tayyorlash uchun zarur bo‘lgan tez yonuvchi dori vositalari miqdori ishlab chiqarish va boshqa binolarda saqlanishi mumkin. Yonuvchan dori vositalarining smena oxirida qolgan miqdori keyingi smenaga o‘tkaziladi yoki asosiy saqlash joyiga qaytariladi.
16. Omborlar va yuk tushirish joylarining pollari qattiq, tekis yuzaga ega bo'lishi kerak. Zaminlarni tekislash uchun taxtalar va temir choyshablardan foydalanish taqiqlanadi. Zaminlar odamlarning, yuklarning va transport vositalarining qulay va xavfsiz harakatlanishini ta'minlashi, etarli kuchga ega bo'lishi va saqlangan materiallarning yuklariga bardosh berishi, omborni tozalashning soddaligi va qulayligini ta'minlashi kerak.
17. Yonuvchan va portlovchi dori-darmonlarni saqlash uchun omborlar tegishli yuk uchun mo'ljallangan yong'inga chidamli va barqaror tokchalar va tagliklar bilan jihozlangan bo'lishi kerak. Raflar poldan va devorlardan 0,25 m masofada o'rnatiladi, tokchalarning kengligi 1 m dan oshmasligi kerak va farmatsevtik moddalarni saqlashda kamida 0,25 m troyniklarga ega bo'lishi kerak. kamida 1,35 m bo'lishi kerak.
18. Yonuvchan va portlovchi dori vositalarini saqlash uchun dorixonalar va yakka tartibdagi tadbirkorlar uchun avtomatik yong'indan himoya qilish va signalizatsiya tizimlari (keyingi o'rinlarda Yonuvchan va portlovchi dori vositalarini saqlash uchun binolar deb yuritiladi) bilan jihozlangan alohida xonalar ajratiladi.
19. Dorixona tashkilotlari va yakka tartibdagi tadbirkorlarda yonuvchan va portlovchi dori vositalarini saqlash uchun binolardan tashqarida 10 kg gacha miqdorda yonuvchan va yonuvchan xususiyatlarga ega farmatsevtika moddalarini o‘rnatilgan yong‘inga chidamli shkaflarda saqlashga ruxsat beriladi. Shkaflar issiqlik tarqaladigan yuzalar va o'tish joylaridan uzoqda joylashgan bo'lishi kerak, eshiklari kamida 0,7 m kengligida va kamida 1,2 m balandlikda bo'lishi kerak.Ularga erkin kirishni ta'minlash kerak.
Yonuvchan va portlovchi dorivor preparatlarni saqlash uchun binolardan tashqarida bir ish smenasida foydalanish uchun portlovchi dorivor preparatlarni (ikkilamchi (iste'mol) qadoqlarida) saqlashga ruxsat etiladi.
20. Boshqa maqsadlar uchun binolarda joylashgan yonuvchan va portlovchi dori-darmonlarni saqlash uchun binolarda saqlash uchun ruxsat etilgan yonuvchan dori vositalarining miqdori quyma shaklda 100 kg dan oshmasligi kerak.
Og'irligi 100 kg dan ortiq bo'lgan yonuvchi farmatsevtik moddalarni saqlash uchun ishlatiladigan tez yonuvchi va portlovchi dori vositalarini saqlash uchun binolar alohida binoda joylashgan bo'lishi kerak va saqlashning o'zi boshqa guruhdagi tez yonadigan dori vositalarini saqlash uchun binolardan ajratilgan shisha yoki metall idishlarda amalga oshirilishi kerak. .
21. Yonuvchan va portlovchi dori-darmonlarni saqlash uchun ochiq olov manbalari bo'lgan binolarga kirish taqiqlanadi.
22. Omborlarda saqlanadigan dori vositalari stendlarga yoki stendlarga (poddonlarga) joylashtirilishi kerak. Dori-darmonlarni tagliksiz polga qo'yish mumkin emas.
Paletlar polga bir qatorda yoki taglikning balandligiga qarab bir necha yarusli tokchalarga joylashtirilishi mumkin. Dori-darmonlar solingan tagliklarni raflardan foydalanmasdan balandlikda bir necha qatorga joylashtirishga yo'l qo'yilmaydi.
23. Tushirish va yuklash operatsiyalari qo'lda amalga oshirilganda, dori vositalarini qo'yish balandligi 1,5 m dan oshmasligi kerak.
Tushirish va yuklash operatsiyalari uchun mexanizatsiyalashgan qurilmalardan foydalanilganda, dori-darmonlarni bir necha qatlamlarda saqlash kerak. Shu bilan birga, dori-darmonlarni tokchalarga joylashtirishning umumiy balandligi mexanizatsiyalashgan yuklash va tushirish uskunalari (ko'taruvchilar, yuk mashinalari, ko'targichlar) imkoniyatlaridan oshmasligi kerak.
24. Yorug'likdan himoya qilishni talab qiladigan dori vositalari tabiiy va sun'iy yorug'likdan himoya qilishni ta'minlaydigan xonalarda yoki maxsus jihozlangan joylarda saqlanadi.
25. Yorug'likdan himoya qilishni talab qiladigan farmatsevtika moddalari yorug'likdan himoya qiluvchi materiallardan tayyorlangan idishlarda (to'q sariq rangli shisha idishlar, metall idishlar, alyuminiy folga yoki polimer materiallardan tayyorlangan qadoqlash qora, jigarrang yoki to'q sariq rangga bo'yalgan), qorong'i xonada yoki shkaflarda saqlanishi kerak. .
Yorug'likka ayniqsa sezgir bo'lgan farmatsevtik moddalarni (kumush nitrat, prozerin) saqlash uchun shisha idishlar qora yorug'lik o'tkazmaydigan qog'oz bilan qoplangan.
26. Birlamchi va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlarga qadoqlangan, yorug'likdan himoya qilishni talab qiluvchi tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalari, agar ushbu dori vositalarini to'g'ridan-to'g'ri quyosh nuri yoki boshqa yorqin yo'naltiruvchi ta'sirlardan himoya qilish choralari ko'rilgan bo'lsa, shkaflarda yoki javonlarda saqlanishi kerak. yorug'lik (aks ettiruvchi plyonka, panjurlar, visorlar va boshqalardan foydalanish).
27. Namlikdan himoya qilishni talab qiladigan farmatsevtik moddalar salqin joyda +15 darajagacha bo'lgan haroratda saqlanishi kerak. C (keyingi o'rinlarda salqin joy deb yuritiladi), suv bug'ini o'tkazmaydigan materiallardan (shisha, metall, alyuminiy folga, qalin devorli plastik idishlar) mahkam yopiq idishda yoki ishlab chiqaruvchining asosiy va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlarida.
28. Aniq gigroskopik xususiyatga ega farmatsevtika moddalari germetik yopilgan, ustiga kerosin solingan shisha idishlarda saqlanishi kerak.
29. Buzilmasligi va sifati yo‘qolishining oldini olish uchun dori vositalarini saqlash dori vositalarining ikkilamchi (iste’molchi) o‘ramida bosilgan ogohlantirish yozuvlari ko‘rinishida bosilgan talablarga muvofiq tashkil etilishi kerak.
30. Uchuvchi va quritishdan himoya qilishni talab qiluvchi farmatsevtika moddalari (uchuvchi dori vositalarining o‘zi; tarkibida uchuvchi erituvchi bo‘lgan preparatlar (spirtli damlamalar, suyuq spirt konsentratlari, quyuq ekstraktlar); uchuvchi moddalarning eritmalari va aralashmalari (efir moylari, ammiak, formaldegid, xlorid eritmalari). vodorod 13% dan ortiq, karbol kislotasi, turli konsentratsiyali etil spirti va boshqalar); tarkibida efir moylari bo'lgan dorivor o'simlik materiallari; kristallanish suvi - kristallgidratlar; uchuvchi mahsulotlar hosil qilish uchun parchalanadigan dorilar (yodoform, vodorod peroksid, bikarbonat natriy) ; namlikning ma'lum bir pastki chegarasiga ega bo'lgan dorilar (magniy sulfat, natriy para-aminosalisilat, natriy sulfat)) salqin joyda, uchuvchi moddalar o'tkazmaydigan materiallardan (shisha, metall, alyuminiy folga) germetik yopiq idishlarda saqlanishi kerak. yoki asosiy va ishlab chiqaruvchining ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlarida. Polimer idishlar, qadoqlash va yopishlardan foydalanishga davlat farmakopeyasi va me'yoriy hujjatlar talablariga muvofiq ruxsat beriladi.
31. Farmatsevtika moddalari - kristalli gidratlar germetik yopilgan shisha, metall va qalin devorli plastik idishlarda yoki ishlab chiqaruvchining birlamchi va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlarida ushbu dori vositalari uchun normativ hujjatlar talablariga javob beradigan sharoitlarda saqlanishi kerak.
32. Tashkilotlar va yakka tartibdagi tadbirkorlar yuqori harorat taʼsiridan himoya qilishni talab qiluvchi dori vositalarini (issiqlikka chidamli dori vositalari) meʼyoriy hujjatlar talablariga muvofiq dori vositalarining birlamchi va ikkilamchi (isteʼmolchi) qadoqlarida koʻrsatilgan harorat sharoitlariga muvofiq saqlashlari shart. .
33. Past harorat taʼsiridan himoya qilishni talab qiluvchi dori vositalarini (muzlagandan keyin fizik-kimyoviy holati oʻzgarib turadigan va xona haroratiga qizdirilganda tiklanmaydigan dori vositalari (40% formaldegid eritmasi, insulin eritmalari)), tashkilotlar va yakka tartibdagi tadbirkorlar saqlashi shart. me'yoriy hujjatlar talablariga muvofiq dorivor mahsulotning asosiy va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlarida ko'rsatilgan harorat sharoitlariga muvofiq chiqariladi.
34. Insulin preparatlarini muzlatishga yo'l qo'yilmaydi.
35. Gazlardan himoyalanishni talab qiluvchi farmatsevtik moddalar (atmosfera kislorodi bilan reaksiyaga kirishuvchi moddalar: toʻyinmagan uglerodlararo bogʻlarga ega boʻlgan turli alifatik birikmalar, toʻyinmagan uglerodlararo bogʻlarga ega boʻlgan yon alifatik guruhlarga ega boʻlgan siklik birikmalar, fenolik va polifenol, morfin va uning hosilalari boʻlmagan gidroksillar; -tarkibida heterojen va geterotsiklik birikmalar, fermentlar va organik preparatlar; havodagi karbonat angidrid bilan reaksiyaga kirishuvchi moddalar: ishqoriy metallar tuzlari va kuchsiz organik kislotalar (natriy barbital, geksenal), tarkibida ko‘p atomli aminlar (aminofillin), magniy, oksid va peroksid bo‘lgan preparatlar. natriy gidroksidi, gidroksidi kaliy), gazlarni o'tkazmaydigan materiallardan tayyorlangan, iloji bo'lsa, yuqori qismiga to'ldirilgan, germetik yopiq idishlarda saqlanishi kerak.
36. Hidli dori vositalari (farmatsevtik moddalar, ham uchuvchi, ham amalda uchmaydigan, lekin kuchli hidli) germetik yopiq, hid o‘tkazmaydigan idishlarda saqlanishi kerak.
37. Rang beruvchi dorivor mahsulotlar (idishlar, yopilishlar, jihozlar va inventarlarda (olmos yashil, metilen ko‘k, indigo karmin) oddiy sanitariya-gigiyenik ishlov berish bilan yuvilmagan rangli iz qoldiradigan farmatsevtik moddalar) maxsus shkafda saqlanishi kerak. mahkam yopiq idishda.
38. Rang beruvchi dori vositalari bilan ishlash uchun har bir buyum uchun maxsus tarozilar, ohak, spatula va boshqa zarur jihozlarni ajratish kerak.
39. Dezinfektsiyalovchi dori vositalari plastik, kauchuk va metall buyumlarni saqlash joylaridan va distillangan suv olish uchun binolardan uzoqda, izolyatsiya qilingan xonada germetik yopilgan idishlarda saqlanishi kerak.
40. Tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini saqlash davlat farmakopeyasi va me'yoriy hujjatlar talablariga muvofiq, shuningdek ularning tarkibiga kiritilgan moddalarning xususiyatlarini hisobga olgan holda amalga oshiriladi.
41. Ikkilamchi (iste'molchi) qadoqdagi tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalari shkaflarda, javonlarda yoki javonlarda saqlanganda yorlig'i (belgisi) tashqariga qaragan holda joylashtirilishi kerak.
42. Tashkilotlar va yakka tartibdagi tadbirkorlar tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini ko‘rsatilgan dorivor mahsulotning ikkilamchi (iste’molchi) o‘ramida ko‘rsatilgan saqlash talablariga muvofiq saqlashlari shart.
43. Katta hajmdagi dorivor o'simlik materiallari quruq (namligi 50% dan ko'p bo'lmagan), yaxshi gazlangan joyda, mahkam yopiq idishda saqlanishi kerak.
44. Efir moylarini o'z ichiga olgan ommaviy dorivor o'simlik materiallari yaxshi yopiq idishda alohida saqlanadi.
45. Bulk dorivor o‘simlik materiallari davlat farmakopeyasi talablariga muvofiq davriy monitoringdan o‘tkazilishi kerak. Oddiy rangi, hidi va kerakli miqdordagi faol moddalarni yo'qotgan o'tlar, ildizlar, ildizpoyalari, urug'lari, mevalari, shuningdek, mog'or va ombor zararkunandalari tomonidan zararlanganlar rad etiladi.
46. Yurak glikozidlarini o'z ichiga olgan dorivor o'simlik materiallarini saqlash davlat farmakopeyasi talablariga, xususan, biologik faollikni takroriy monitoring qilish talabiga rioya qilgan holda amalga oshiriladi.
47. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2007 yil 29 dekabrdagi 964-sonli “234-modda va boshqa maqsadlar uchun kuchli va zaharli moddalar ro'yxatini tasdiqlash to'g'risida”gi qarori bilan tasdiqlangan kuchli va zaharli moddalar ro'yxatiga kiritilgan ommaviy dorivor o'simlik materiallari. Rossiya Federatsiyasi Jinoyat kodeksining moddalari, shuningdek, Rossiya Federatsiyasi Jinoyat kodeksining 234-moddasi maqsadlari uchun katta o'lchamdagi kuchli ta'sir ko'rsatadigan moddalar" (Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 2008 yil, No 2, 89-modda). ; 2010 yil, № 28, 3703-modda), alohida xonada yoki alohida shkafda qulf va kalit ostida saqlanadi.
48. Qadoqlangan dorivor o‘simlik materiallari javonlarda yoki shkaflarda saqlanadi.
49. Dorivor zuluklarni saqlash dori hidi bo'lmagan yorug' xonada amalga oshiriladi, buning uchun doimiy harorat rejimi o'rnatiladi.
51. Yonuvchan dori vositalarini saqlash (yonuvchi xususiyatlarga ega dori vositalari (spirtli va alkogolli eritmalar, spirt va efir damlamasi, spirt va efir ekstraktlari, efir, skipidar, sut kislotasi, xloroetil, kollodion, kleol, Novikov suyuqligi, organik moylar); yonuvchan xususiyatlar (oltingugurt, glitserin, o'simlik moylari, dorivor o'simlik xom ashyosi)) boshqa preparatlardan alohida amalga oshirilishi kerak.
52. Yonuvchan dori-darmonlar idishlardan suyuqlikning bug'lanishiga yo'l qo'ymaslik uchun mahkam yopiq, bardoshli shisha yoki metall idishlarda saqlanadi.
53. Yonuvchan va tez yonuvchi dori vositalari solingan shishalar, ballonlar va boshqa yirik idishlar balandlikda bir qatorda javonlarda saqlanishi kerak. Turli xil tamponlama materiallaridan foydalangan holda ularni bir necha qator balandlikda saqlash taqiqlanadi.
Ushbu dori-darmonlarni isitish moslamalari yaqinida saqlashga yo'l qo'yilmaydi. Raf yoki stackdan isitish elementigacha bo'lgan masofa kamida 1 m bo'lishi kerak.
54. Yonuvchan va tez yonuvchan farmatsevtika moddalari bo'lgan shishalarni saqlash zarbaga chidamli idishlarda yoki bir qatorli yuk ko'taruvchi idishlarda amalga oshirilishi kerak.
55. Dorixonalarda va yakka tartibdagi tadbirkorlarda ajratilgan ishlab chiqarish binolarining ish joylarida tez yonuvchi va tez yonuvchi dori vositalari smena talabidan ortiq bo‘lmagan miqdorda saqlanishi mumkin. Bunday holda, ular saqlanadigan idishlar mahkam yopiq bo'lishi kerak.
56. Yonuvchan va tez yonuvchi dori vositalarini to‘liq to‘ldirilgan idishlarda saqlashga yo‘l qo‘yilmaydi. To'ldirish darajasi hajmning 90% dan oshmasligi kerak. Ko'p miqdorda spirtli ichimliklar hajmining 75% dan ko'p bo'lmagan miqdorda to'ldirilgan metall idishlarda saqlanadi.
57. Yonuvchan dori vositalarini mineral kislotalar (ayniqsa, oltingugurt va nitrat kislotalar), siqilgan va suyultirilgan gazlar, yonuvchan moddalar (o‘simlik moylari, oltingugurt, sarguzashtlar), ishqorlar, shuningdek portlovchi birikmalar hosil qiluvchi noorganik tuzlar bilan birga saqlashga yo‘l qo‘yilmaydi. organik moddalar bilan.aralashmalar (kaliy xlorat, kaliy permanganat, kaliy xromat va boshqalar).
58. Anesteziya uchun tibbiy efir va efir sanoat o‘ramida, salqin joyda, yorug‘likdan himoyalangan, olov va isitish moslamalaridan uzoqda saqlanadi.
59. Portlovchi dori vositalarini (portlovchi xususiyatga ega dori vositalari (nitrogliserin); portlovchi xususiyatga ega dori vositalari (kaliy permanganat, kumush nitrat)) saqlashda chang bilan ifloslanishini oldini olish choralarini ko‘rish kerak.
60. Portlovchi dori vositalari solingan idishlar (shtangalar, tunuka barabanlar, butilkalar va boshqalar) bu dorilarning bug‘lari havoga kirmasligi uchun mahkam yopilgan bo‘lishi kerak.
61. Katta hajmdagi kaliy permanganatni omborxona binolarining maxsus bo'linmasida (u qalay barabanlarida saqlanadigan joyda), maydalangan tiqinlari bo'lgan idishlarda, boshqa organik moddalardan alohida - dorixona tashkilotlarida va yakka tartibdagi tadbirkorlarda saqlashga ruxsat beriladi.
62. Nitrogliserinning quyma eritmasi yaxshi berkitilgan kichik kolbalarda yoki metall idishlarda salqin joyda, yorug‘likdan himoyalangan, yong‘inga qarshi ehtiyot choralarini ko‘rgan holda saqlanadi. Nitrogliserin bilan idishni siljiting va nitrogliserinning to'kilmasligi va bug'lanishiga, shuningdek teriga tegishiga yo'l qo'ymaydigan sharoitlarda ushbu preparatni torting.
63. Dietil efir bilan ishlaganda chayqalish, zarba va ishqalanishga yo'l qo'yilmaydi.
65. Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni saqlash tashkilotlarda alohida ajratilgan, muhandislik-texnikaviy qo‘riqlash vositalari bilan maxsus jihozlangan binolarda hamda qarorda belgilangan Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni saqlash qoidalariga muvofiq talablar qo‘yilgan holda vaqtincha saqlash joylarida amalga oshiriladi. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2009 yil 31 dekabrdagi N 1148 (Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 2010 yil, N 4, 394-modda; N 25, 3178-modda).
66. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2007 yil 29 dekabrdagi 964-sonli «Rossiya Federatsiyasi Jinoyat kodeksining 234-moddasi va boshqa moddalari maqsadlari uchun kuchli ta'sir etuvchi va zaharli moddalar ro'yxatini tasdiqlash to'g'risida»gi qaroriga muvofiq, shuningdek. Rossiya Federatsiyasi Jinoyat kodeksining 234-moddasida ko'p miqdorda kuchli ta'sir ko'rsatadigan moddalar sifatida "kuchli va zaharli dori vositalariga kuchli ta'sir ko'rsatadigan va zaharli moddalar ro'yxatiga kiritilgan kuchli va toksik moddalarni o'z ichiga olgan dorilar kiradi.
67. Nazorat ostidagi kuchli ta’sir etuvchi va zaharli dori vositalarini xalqaro huquqiy me’yorlarga muvofiq saqlash (keyingi o‘rinlarda xalqaro nazorat ostidagi kuchli va zaharli dori vositalari) giyohvandlik vositalarini saqlash uchun mo‘ljallanganlarga o‘xshash muhandislik-texnik qo‘riqlash vositalari bilan jihozlangan binolarda amalga oshiriladi. va psixotrop dorilar.
68. Xalqaro nazorat ostida bo‘lgan kuchli ta’sir etuvchi va zaharli dori vositalarini, giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni texnik jihatdan mustahkamlangan bitta xonada saqlashga ruxsat etiladi.
Bunday holda, kuchli va zaharli dori-darmonlarni saqlash (ta'minot hajmiga qarab) seyfning turli javonlarida (metall shkaf) yoki turli xil seyflarda (metall shkaflar) amalga oshirilishi kerak.
69. Xalqaro nazorat ostida bo‘lmagan kuchli ta’sir etuvchi va zaharli dori vositalarini saqlash ish kunining oxirida muhrlangan yoki muhrlangan metall shkaflarda amalga oshiriladi.
---SOGLIQNI SAQLASH VA IJTIMOIY RIVOJLANISH VAZIRLIGI
ROSSIYA FEDERATSIYASI
Buyurtma
Dori vositalarini saqlanish qoidalarini tasdiqlash to‘g‘risida
O'zgartirilgan hujjatlar ro'yxati
"Dori vositalarining muomalasi to'g'risida" 2010 yil 12 apreldagi 61-FZ-sonli Federal qonunining 58-moddasiga muvofiq (Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 2010 yil, N 16, 1815-modda; N 31, 4161-modda). Men buyuraman:
1. Dori vositalarini saqlash qoidalari ilovaga muvofiq tasdiqlansin.
2. Quyidagilar o‘z kuchini yo‘qotgan deb topilsin:
1 va 2-bo'limlar, 3-bo'limning 3.1 - 3.4, 3.6 va 3.7-bandlari, 4 - 7, 12 va 13-bo'limlari Sog'liqni saqlash vazirligining buyrug'i bilan tasdiqlangan Dorixonalarda turli guruhlardagi dori vositalari va tibbiy buyumlarni saqlashni tashkil etish bo'yicha ko'rsatmalar. Rossiya Federatsiyasining 1996 yil 13 noyabrdagi 377-sonli "Turli guruhlardagi dori vositalari va tibbiy buyumlarni dorixonalarda saqlashni tashkil etishga qo'yiladigan talablarni tasdiqlash to'g'risida" (Rossiya Adliya vazirligi tomonidan 1996 yil 22 noyabrda N 1202 bilan ro'yxatga olingan).
T.A.GOLIKOVA
Ilova
Buyurtmaga
Sog'liqni saqlash vazirligi
va ijtimoiy rivojlanish
Rossiya Federatsiyasi
DORILARNI SAQLASH QOIDALARI
O'zgartirilgan hujjatlar ro'yxati
(Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 28 dekabrdagi N 1221n buyrug'i bilan tahrirlangan)
I. Umumiy qoidalar
1. Ushbu Qoidalar tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini (keyingi o'rinlarda dori vositalari deb yuritiladi) saqlash uchun binolarga qo'yiladigan talablarni belgilaydi, ushbu dori vositalarini saqlash shartlarini tartibga soladi hamda dori vositalarini ishlab chiqaruvchilarga, dori vositalarining ulgurji savdo tashkilotlariga, dorixonalarga, tibbiy va boshqa tashkilotlarga nisbatan qo'llaniladi. dori vositalarining muomalasi bo'yicha faoliyat, farmatsevtika faoliyati litsenziyasi yoki tibbiy faoliyat uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlar (keyingi o'rinlarda tegishli ravishda tashkilotlar, yakka tartibdagi tadbirkorlar deb yuritiladi).
II. Binolarni loyihalash va ishlatish uchun umumiy talablar
dori vositalarini saqlash
2. Dori vositalarini saqlash uchun binolarning dizayni, tarkibi, maydonlarining o‘lchamlari (dori vositalarini ishlab chiqaruvchilar, dori vositalarining ulgurji savdo tashkilotlari uchun), ekspluatatsiyasi va jihozlanishi ularning xavfsizligini ta’minlashi kerak.
(2-band Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 28 dekabrdagi N 1221n buyrug'i bilan tahrirlangan)
3. Dori-darmonlarni saqlash uchun binolarda birlamchi va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlashda ko'rsatilgan dori vositalarini ishlab chiqaruvchilarning talablariga muvofiq dori vositalarini saqlashni ta'minlash uchun ma'lum harorat va havo namligi saqlanishi kerak.
4. Dori vositalarini saqlash uchun binolar konditsionerlar va dori vositalarini birlamchi va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlarida ko'rsatilgan dori vositalarini ishlab chiqaruvchilarning talablariga muvofiq saqlash imkonini beruvchi boshqa jihozlar bilan jihozlangan bo'lishi kerak yoki binolarni dori vositalari bilan jihozlash tavsiya etiladi. derazalar, transomlar va ikkinchi panjarali eshiklar.
5. Dori-darmonlarni saqlash uchun binolar tokchalar, shkaflar, tagliklar va omborlar bilan ta'minlanishi kerak.
6. Dori-darmonlarni saqlash uchun binolarni tugatish (devorlarning ichki yuzalari, shiftlari) silliq bo'lishi va nam tozalash imkoniyatini ta'minlashi kerak.
III. Saqlash joylariga qo'yiladigan umumiy talablar
dori vositalari va ularni saqlashni tashkil etish
7. Dori vositalarini saqlash uchun binolar havo parametrlarini qayd qiluvchi asboblar (termometrlar, gigrometrlar (elektron gigrometrlar) yoki psixrometrlar) bilan jihozlangan bo‘lishi kerak. Ushbu qurilmalarning o'lchov qismlari eshiklar, derazalar va isitish moslamalaridan kamida 3 m masofada joylashgan bo'lishi kerak. O'qishlar vizual tarzda o'qiladigan qurilmalar va (yoki) qurilmalarning qismlari poldan 1,5 - 1,7 m balandlikda xodimlar uchun ochiq joyda joylashgan bo'lishi kerak.
Ushbu qurilmalarning ko'rsatkichlari har kuni maxsus jurnalda (kartada) qog'ozda yoki arxivlangan elektron shaklda (elektron gigrometrlar uchun) mas'ul shaxs tomonidan yuritilishi kerak. Ro'yxatga olish jurnali (karta) joriy yilni hisobga olmagan holda bir yil davomida saqlanadi. Nazorat asboblari belgilangan tartibda sertifikatlangan, kalibrlangan va tekshirilishi kerak.
8. Dori vositalari saqlash xonalariga dorivor mahsulotning o‘ramida ko‘rsatilgan me’yoriy hujjatlar talablariga muvofiq joylashtiriladi, bunda quyidagilar hisobga olinadi:
dori vositalarining fizik-kimyoviy xossalari;
farmakologik guruhlar (dorixona va tibbiyot tashkilotlari uchun);
qo'llash usuli (ichki, tashqi);
farmatsevtik moddalarning (suyuqlik, quyma, gazsimon) agregatsiya holati.
Dori-darmonlarni joylashtirishda kompyuter texnologiyalaridan foydalanishga ruxsat beriladi (alifbo tartibida, kod bo'yicha).
9. Alohida-alohida, "Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar to'g'risida" 1998 yil 8 yanvardagi 3-FZ-sonli Federal qonuni talablariga javob beradigan texnik jihatdan mustahkamlangan binolarda (Rossiya Federatsiyasi qonunchiligi to'plami, 1998 yil, 2-son, 219-modda). ; 2002 y., 30-modda, 3033-modda, 2003 y., № 2, 167-modda, 27-modda (I qism), 2700-modda, 2005 y., 19-modda, 1752-modda, 2006 y., 43-modda, 4412-modda, 200-modda. 30-son, 3748-modda, 31-modda, 4011-modda, 2008 yil, 52-modda (I qism), 6233-modda, 2009-yil, 29-modda, 3614-modda, 2010-yil, 21-modda, 2525-modda, 31-modda. 4192-modda) saqlanadi:
giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlar;
xalqaro huquqiy standartlarga muvofiq nazorat qilinadigan kuchli va zaharli dori vositalari.
10. Dori vositalarini saqlash xonalarida dori vositalarini saqlash uchun javonlar (shkaflar) dori vositalariga kirishni, xodimlarning erkin o‘tishini, zarur hollarda yuklash moslamalarini, shuningdek, tokchalar, devorlar va pollardan foydalanish imkoniyatini ta’minlaydigan tarzda o‘rnatilishi kerak. tozalash uchun.
Dori-darmonlarni saqlash uchun mo'ljallangan javonlar, shkaflar va javonlar aniqlanishi kerak.
(Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 28 dekabrdagi N 1221n buyrug'i bilan tahrirlangan)
Saqlangan dori vositalari, shuningdek, saqlanadigan dorivor mahsulot to'g'risidagi ma'lumotlarni (nomi, chiqarish shakli va dozasi, partiya raqami, yaroqlilik muddati, dorivor mahsulot ishlab chiqaruvchisi) o'z ichiga olgan javon kartasi yordamida aniqlanishi kerak. Kompyuter texnologiyalaridan foydalanganda kodlar va elektron qurilmalar yordamida identifikatsiyalashga ruxsat beriladi.
11. Tashkilotlar va yakka tartibdagi tadbirkorlar yaroqlilik muddati cheklangan dori vositalarining hisobini qog‘ozda yoki elektron shaklda arxivlangan holda yuritishi shart. Yaroqlilik muddati cheklangan dori vositalarining o‘z vaqtida sotilishini nazorat qilish kompyuter texnologiyalari, dori vositalarining nomi, seriyasi, yaroqlilik muddati yoki yaroqlilik muddati ko‘rsatilgan jurnallar ko‘rsatilgan raf kartalari yordamida amalga oshirilishi kerak. Ushbu dori vositalarining hisobini yuritish tartibi tashkilot rahbari yoki yakka tartibdagi tadbirkor tomonidan belgilanadi.
12. Yaroqlilik muddati o‘tgan dori vositalari aniqlansa, ular boshqa dori vositalari guruhidan alohida ajratilgan va maxsus ajratilgan (karantin) joyda saqlanishi kerak.
IV. Yonuvchan materiallarni saqlash uchun binolarga qo'yiladigan talablar
va portlovchi dorilar
va ularni saqlashni tashkil etish
13. Yonuvchan va portlovchi dori-darmonlarni saqlash uchun binolar amaldagi me'yoriy hujjatlarga to'liq mos kelishi kerak.
14. Dori vositalari va dori vositalarini ishlab chiqaruvchilarning ulgurji savdo tashkilotlarida (keyingi o‘rinlarda omborlar) dori vositalarini saqlash uchun binolar saqlanishini ta’minlash maqsadida qurilish konstruksiyalarining yong‘inga chidamliligi chegarasi kamida 1 soat bo‘lgan alohida xonalarga (bo‘limlarga) bo‘linadi. Yonuvchan va portlovchi dori vositalarining fizik-kimyoviy, yong'inga xavfli xususiyatlari va qadoqlash xususiyatiga muvofiq bir xillik printsipiga muvofiq.
(14-band Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 28 dekabrdagi N 1221n buyrug'i bilan tahrirlangan)
15. Bir ish smenasida tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini qadoqlash va tayyorlash uchun zarur bo‘lgan tez yonuvchi dori vositalari miqdori ishlab chiqarish va boshqa binolarda saqlanishi mumkin. Yonuvchan dori vositalarining smena oxirida qolgan miqdori keyingi smenaga o‘tkaziladi yoki asosiy saqlash joyiga qaytariladi.
16. Omborlar va yuk tushirish joylarining pollari qattiq, tekis yuzaga ega bo'lishi kerak. Zaminlarni tekislash uchun taxtalar va temir choyshablardan foydalanish taqiqlanadi. Zaminlar odamlarning, yuklarning va transport vositalarining qulay va xavfsiz harakatlanishini ta'minlashi, etarli kuchga ega bo'lishi va saqlangan materiallarning yuklariga bardosh berishi, omborni tozalashning soddaligi va qulayligini ta'minlashi kerak.
17. Yonuvchan va portlovchi dori-darmonlarni saqlash uchun omborlar tegishli yuk uchun mo'ljallangan yong'inga chidamli va barqaror tokchalar va tagliklar bilan jihozlangan bo'lishi kerak. Raflar poldan va devorlardan 0,25 m masofada o'rnatiladi, tokchalarning kengligi 1 m dan oshmasligi kerak va farmatsevtik moddalarni saqlashda kamida 0,25 m troyniklarga ega bo'lishi kerak. kamida 1,35 m bo'lishi kerak.
18. Dorixona tashkilotlari va yakka tartibdagi tadbirkorlarga tez yonuvchi farmatsevtika moddalari va portlovchi dori vositalarini saqlash uchun avtomatik yong‘indan himoya qilish va signalizatsiya tizimlari bilan jihozlangan alohida xonalar ajratiladi.
(18-band Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 28 dekabrdagi N 1221n buyrug'i bilan tahrirlangan)
19. Dorixonalarda va yakka tartibdagi tadbirkorlarda yonuvchan va yonuvchan xususiyatga ega farmatsevtika moddalarini 10 kg gacha bo‘lgan miqdorda yonuvchan farmatsevtik moddalar va portlovchi dori vositalarini saqlash uchun mo‘ljallangan binolardan tashqarida o‘rnatilgan yong‘inga chidamli shkaflarda saqlashga ruxsat etiladi. Shkaflar issiqlik tarqaladigan yuzalar va o'tish joylaridan uzoqda joylashgan bo'lishi kerak, eshiklari kamida 0,7 m kengligida va kamida 1,2 m balandlikda bo'lishi kerak.Ularga erkin kirishni ta'minlash kerak.
(Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 28 dekabrdagi N 1221n buyrug'i bilan tahrirlangan)
Yonuvchan farmatsevtika moddalari va portlovchi dori vositalarini saqlash uchun binolardan tashqarida bir ish smenasida foydalanish uchun portlovchi dorivor preparatlarni (ikkilamchi (iste'mol) qadoqlarida) saqlashga ruxsat etiladi.
(Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 28 dekabrdagi N 1221n buyrug'i bilan tahrirlangan)
20. Yonuvchan farmatsevtika moddalari va boshqa maqsadlar uchun binolarda joylashgan portlovchi dori-darmonlarni saqlash uchun binolarda saqlash uchun ruxsat etilgan yonuvchan farmatsevtik moddalar miqdori quyma shaklda 100 kg dan oshmasligi kerak.
Yonuvchan farmatsevtika moddalari va 100 kg dan ortiq miqdorda yonuvchan farmatsevtika moddalarini saqlash uchun ishlatiladigan portlovchi dori vositalarini saqlash uchun binolar alohida binoda joylashgan bo'lishi kerak va saqlashning o'zi boshqa yonuvchan moddalar guruhlarini saqlash uchun binolardan ajratilgan shisha yoki metall idishlarda amalga oshirilishi kerak. farmatsevtik moddalar.
(20-band Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 28 dekabrdagi 1221n-son buyrug'i bilan tahrirlangan)
21. Yonuvchan farmatsevtika moddalari va portlovchi dori vositalari saqlanadigan binolarga ochiq olov manbalari bilan kirish taqiqlanadi.
(Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 28 dekabrdagi N 1221n buyrug'i bilan tahrirlangan)
V. Dori vositalarini saqlashni tashkil etish xususiyatlari
omborlarda
22. Omborlarda saqlanadigan dori vositalari stendlarga yoki stendlarga (poddonlarga) joylashtirilishi kerak. Dori-darmonlarni tagliksiz polga qo'yish mumkin emas.
Paletlar polga bir qatorda yoki taglikning balandligiga qarab bir necha yarusli tokchalarga joylashtirilishi mumkin. Dori-darmonlar solingan tagliklarni raflardan foydalanmasdan balandlikda bir necha qatorga joylashtirishga yo'l qo'yilmaydi.
23. Tushirish va yuklash operatsiyalari qo'lda amalga oshirilganda, dori vositalarini qo'yish balandligi 1,5 m dan oshmasligi kerak.
Tushirish va yuklash operatsiyalari uchun mexanizatsiyalashgan qurilmalardan foydalanilganda, dori-darmonlarni bir necha qatlamlarda saqlash kerak. Shu bilan birga, dori-darmonlarni tokchalarga joylashtirishning umumiy balandligi mexanizatsiyalashgan yuklash va tushirish uskunalari (ko'taruvchilar, yuk mashinalari, ko'targichlar) imkoniyatlaridan oshmasligi kerak.
23.1. Ombor binolarining maydoni saqlanadigan dori vositalarining hajmiga mos kelishi kerak, lekin kamida 150 kvadrat metr bo'lishi kerak. m, shu jumladan:
dori-darmonlarni qabul qilish joyi;
dori vositalarini asosiy saqlash maydoni;
ekspeditsiya zonasi;
maxsus saqlash sharoitlarini talab qiladigan dori vositalari uchun binolar.
(Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 28 dekabrdagi 1221n-son buyrug'i bilan kiritilgan 23.1-band)
VI. Saqlash xususiyatlari alohida guruhlar dorivor
fizik va fizik-kimyoviyga bog'liq degan ma'noni anglatadi
xususiyatlari, ularga ta'siri har xil
ekologik omillar
yorug'lik ta'siridan
24. Yorug'likdan himoya qilishni talab qiladigan dori vositalari tabiiy va sun'iy yorug'likdan himoya qilishni ta'minlaydigan xonalarda yoki maxsus jihozlangan joylarda saqlanadi.
25. Yorug'likdan himoya qilishni talab qiladigan farmatsevtika moddalari yorug'likdan himoya qiluvchi materiallardan tayyorlangan idishlarda (to'q sariq rangli shisha idishlar, metall idishlar, alyuminiy folga yoki polimer materiallardan tayyorlangan qadoqlash qora, jigarrang yoki to'q sariq rangga bo'yalgan), qorong'i xonada yoki shkaflarda saqlanishi kerak. .
Yorug'likka ayniqsa sezgir bo'lgan farmatsevtik moddalarni (kumush nitrat, prozerin) saqlash uchun shisha idishlar qora yorug'lik o'tkazmaydigan qog'oz bilan qoplangan.
26. Birlamchi va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlarga qadoqlangan, yorug'likdan himoya qilishni talab qiluvchi tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalari, agar ushbu dori vositalarini to'g'ridan-to'g'ri quyosh nuri yoki boshqa yorqin yo'naltiruvchi ta'sirlardan himoya qilish choralari ko'rilgan bo'lsa, shkaflarda yoki javonlarda saqlanishi kerak. yorug'lik (aks ettiruvchi plyonka, panjurlar, visorlar va boshqalardan foydalanish).
Himoya qilishni talab qiladigan dori vositalarini saqlash
namlik ta'siridan
27. Namlikdan himoya qilishni talab qiladigan farmatsevtik moddalar salqin joyda +15 darajagacha bo'lgan haroratda saqlanishi kerak. C (keyingi o'rinlarda salqin joy deb yuritiladi), suv bug'ini o'tkazmaydigan materiallardan (shisha, metall, alyuminiy folga, qalin devorli plastik idishlar) mahkam yopiq idishda yoki ishlab chiqaruvchining asosiy va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlarida.
28. Aniq gigroskopik xususiyatga ega farmatsevtika moddalari germetik yopilgan, ustiga kerosin solingan shisha idishlarda saqlanishi kerak.
29. Buzilmasligi va sifati yo‘qolishining oldini olish uchun dori vositalarini saqlash dori vositalarining ikkilamchi (iste’molchi) o‘ramida bosilgan ogohlantirish yozuvlari ko‘rinishida bosilgan talablarga muvofiq tashkil etilishi kerak.
Himoya qilishni talab qiladigan dori vositalarini saqlash
uchuvchanlik va quritishdan
30. Uchuvchi va quritishdan himoya qilishni talab qiluvchi farmatsevtika moddalari (uchuvchi dori vositalarining o‘zi; tarkibida uchuvchi erituvchi bo‘lgan preparatlar (spirtli damlamalar, suyuq spirt konsentratlari, quyuq ekstraktlar); uchuvchi moddalarning eritmalari va aralashmalari (efir moylari, ammiak, formaldegid, xlorid eritmalari). vodorod 13% dan ortiq, karbol kislotasi, turli konsentratsiyali etil spirti va boshqalar); tarkibida efir moylari bo'lgan dorivor o'simlik materiallari; kristallanish suvi - kristallgidratlar; uchuvchi mahsulotlar hosil qilish uchun parchalanadigan dorilar (yodoform, vodorod peroksid, bikarbonat natriy) ; namlikning ma'lum bir pastki chegarasiga ega bo'lgan dorilar (magniy sulfat, natriy para-aminosalisilat, natriy sulfat)) salqin joyda, uchuvchi moddalar o'tkazmaydigan materiallardan (shisha, metall, alyuminiy folga) germetik yopiq idishlarda saqlanishi kerak. yoki asosiy va ishlab chiqaruvchining ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlarida. Polimer idishlar, qadoqlash va yopishlardan foydalanishga davlat farmakopeyasi va me'yoriy hujjatlar talablariga muvofiq ruxsat beriladi.
31. Farmatsevtika moddalari - kristalli gidratlar germetik yopilgan shisha, metall va qalin devorli plastik idishlarda yoki ishlab chiqaruvchining birlamchi va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlarida ushbu dori vositalari uchun normativ hujjatlar talablariga javob beradigan sharoitlarda saqlanishi kerak.
Himoya qilishni talab qiladigan dori vositalarini saqlash
yuqori harorat ta'siridan
32. Tashkilotlar va yakka tartibdagi tadbirkorlar yuqori harorat taʼsiridan himoya qilishni talab qiluvchi dori vositalarini (issiqlikka chidamli dori vositalari) meʼyoriy hujjatlar talablariga muvofiq dori vositalarining birlamchi va ikkilamchi (isteʼmolchi) qadoqlarida koʻrsatilgan harorat sharoitlariga muvofiq saqlashlari shart. .
Himoya qilishni talab qiladigan dori vositalarini saqlash
past harorat ta'siridan
33. Past harorat taʼsiridan himoya qilishni talab qiluvchi dori vositalarini (muzlagandan keyin fizik-kimyoviy holati oʻzgarib turadigan va xona haroratiga qizdirilganda tiklanmaydigan dori vositalari (40% formaldegid eritmasi, insulin eritmalari)), tashkilotlar va yakka tartibdagi tadbirkorlar saqlashi shart. me'yoriy hujjatlar talablariga muvofiq dorivor mahsulotning asosiy va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlarida ko'rsatilgan harorat sharoitlariga muvofiq chiqariladi.
34. Insulin preparatlarini muzlatishga yo'l qo'yilmaydi.
Himoya qilishni talab qiladigan dori vositalarini saqlash
atrof-muhitdagi gazlar ta'siridan
35. Gazlardan himoyalanishni talab qiluvchi farmatsevtik moddalar (atmosfera kislorodi bilan reaksiyaga kirishuvchi moddalar: toʻyinmagan uglerodlararo bogʻlarga ega boʻlgan turli alifatik birikmalar, toʻyinmagan uglerodlararo bogʻlarga ega boʻlgan yon alifatik guruhlarga ega boʻlgan siklik birikmalar, fenolik va polifenol, morfin va uning hosilalari boʻlmagan gidroksillar; -tarkibida heterojen va geterotsiklik birikmalar, fermentlar va organik preparatlar; havodagi karbonat angidrid bilan reaksiyaga kirishuvchi moddalar: ishqoriy metallar tuzlari va kuchsiz organik kislotalar (natriy barbital, geksenal), tarkibida ko‘p atomli aminlar (aminofillin), magniy, oksid va peroksid bo‘lgan preparatlar. natriy gidroksidi, gidroksidi kaliy), gazlarni o'tkazmaydigan materiallardan tayyorlangan, iloji bo'lsa, yuqori qismiga to'ldirilgan, germetik yopiq idishlarda saqlanishi kerak.
Xushbo'y va rang beruvchi dori vositalarini saqlash
36. Hidli dori vositalari (farmatsevtik moddalar, ham uchuvchi, ham amalda uchmaydigan, lekin kuchli hidli) germetik yopiq, hid o‘tkazmaydigan idishlarda saqlanishi kerak.
37. Rang beruvchi dorivor mahsulotlar (idishlar, yopilishlar, jihozlar va inventarlarda (olmos yashil, metilen ko‘k, indigo karmin) oddiy sanitariya-gigiyenik ishlov berish bilan yuvilmagan rangli iz qoldiradigan farmatsevtik moddalar) maxsus shkafda saqlanishi kerak. mahkam yopiq idishda.
38. Rang beruvchi dori vositalari bilan ishlash uchun har bir buyum uchun maxsus tarozilar, ohak, spatula va boshqa zarur jihozlarni ajratish kerak.
Dezinfektsiyali dori vositalarini saqlash
39. Dezinfektsiyalovchi dori vositalari plastik, kauchuk va metall buyumlarni saqlash joylaridan va distillangan suv olish uchun binolardan uzoqda, izolyatsiya qilingan xonada germetik yopilgan idishlarda saqlanishi kerak.
Dori vositalarini saqlash
tibbiy foydalanish uchun
40. Tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini saqlash davlat farmakopeyasi va me'yoriy hujjatlar talablariga muvofiq, shuningdek ularning tarkibiga kiritilgan moddalarning xususiyatlarini hisobga olgan holda amalga oshiriladi.
41. Ikkilamchi (iste'molchi) qadoqdagi tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalari shkaflarda, javonlarda yoki javonlarda saqlanganda yorlig'i (belgisi) tashqariga qaragan holda joylashtirilishi kerak.
42. Tashkilotlar va yakka tartibdagi tadbirkorlar tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini ko‘rsatilgan dorivor mahsulotning ikkilamchi (iste’molchi) o‘ramida ko‘rsatilgan saqlash talablariga muvofiq saqlashlari shart.
Dorivor o'simlik materiallarini saqlash
43. Katta hajmdagi dorivor o'simlik materiallari quruq (namligi 50% dan ko'p bo'lmagan), yaxshi gazlangan joyda, mahkam yopiq idishda saqlanishi kerak.
44. Efir moylarini o'z ichiga olgan ommaviy dorivor o'simlik materiallari yaxshi yopiq idishda alohida saqlanadi.
45. Bulk dorivor o‘simlik materiallari davlat farmakopeyasi talablariga muvofiq davriy monitoringdan o‘tkazilishi kerak. Oddiy rangi, hidi va kerakli miqdordagi faol moddalarni yo'qotgan o'tlar, ildizlar, ildizpoyalari, urug'lari, mevalari, shuningdek, mog'or va ombor zararkunandalari tomonidan zararlanganlar rad etiladi.
46. Yurak glikozidlarini o'z ichiga olgan dorivor o'simlik materiallarini saqlash davlat farmakopeyasi talablariga, xususan, biologik faollikni takroriy monitoring qilish talabiga rioya qilgan holda amalga oshiriladi.
47. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2007 yil 29 dekabrdagi 964-sonli “234-modda va boshqa maqsadlar uchun kuchli va zaharli moddalar ro'yxatini tasdiqlash to'g'risida”gi qarori bilan tasdiqlangan kuchli va zaharli moddalar ro'yxatiga kiritilgan ommaviy dorivor o'simlik materiallari. Rossiya Federatsiyasi Jinoyat kodeksining moddalari, shuningdek, Rossiya Federatsiyasi Jinoyat kodeksining 234-moddasi maqsadlari uchun katta o'lchamdagi kuchli ta'sir ko'rsatadigan moddalar" (Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 2008 yil, No 2, 89-modda). ; 2010 yil, № 28, 3703-modda), alohida xonada yoki alohida shkafda qulf va kalit ostida saqlanadi.
48. Qadoqlangan dorivor o‘simlik materiallari javonlarda yoki shkaflarda saqlanadi.
Dorivor zuluklarni saqlash
49. Dorivor zuluklarni saqlash dori hidi bo'lmagan yorug' xonada amalga oshiriladi, buning uchun doimiy harorat rejimi o'rnatiladi.
Yonuvchan dori vositalarini saqlash
51. Yonuvchan dori vositalarini saqlash (yonuvchi xususiyatlarga ega dori vositalari (spirtli va alkogolli eritmalar, spirt va efir damlamasi, spirt va efir ekstraktlari, efir, skipidar, sut kislotasi, xloroetil, kollodion, kleol, Novikov suyuqligi, organik moylar); Yonuvchan xususiyatlar (oltingugurt, glitserin, o'simlik moylari, ommaviy dorivor o'simlik materiallari)) boshqa preparatlardan alohida olib borilishi kerak.
(Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 28 dekabrdagi N 1221n buyrug'i bilan tahrirlangan)
52. Yonuvchan dori-darmonlar idishlardan suyuqlikning bug'lanishiga yo'l qo'ymaslik uchun mahkam yopiq, bardoshli shisha yoki metall idishlarda saqlanadi.
53. Yonuvchan va tez yonuvchi dori vositalari solingan shishalar, ballonlar va boshqa yirik idishlar balandlikda bir qatorda javonlarda saqlanishi kerak. Turli xil tamponlama materiallaridan foydalangan holda ularni bir necha qator balandlikda saqlash taqiqlanadi.
Ushbu dori-darmonlarni isitish moslamalari yaqinida saqlashga yo'l qo'yilmaydi. Raf yoki stackdan isitish elementigacha bo'lgan masofa kamida 1 m bo'lishi kerak.
54. Yonuvchan va tez yonuvchan farmatsevtika moddalari bo'lgan shishalarni saqlash zarbaga chidamli idishlarda yoki bir qatorli yuk ko'taruvchi idishlarda amalga oshirilishi kerak.
55. Dorixonalarda va yakka tartibdagi tadbirkorlarda ajratilgan ishlab chiqarish binolarining ish joylarida tez yonuvchi va tez yonuvchi dori vositalari smena talabidan ortiq bo‘lmagan miqdorda saqlanishi mumkin. Bunday holda, ular saqlanadigan idishlar mahkam yopiq bo'lishi kerak.
56. Yonuvchan va tez yonuvchi dori vositalarini to‘liq to‘ldirilgan idishlarda saqlashga yo‘l qo‘yilmaydi. To'ldirish darajasi hajmning 90% dan oshmasligi kerak. Ko'p miqdorda spirtli ichimliklar hajmining 75% dan ko'p bo'lmagan miqdorda to'ldirilgan metall idishlarda saqlanadi.
57. Yonuvchan dori vositalarini mineral kislotalar (ayniqsa, oltingugurt va nitrat kislotalar), siqilgan va suyultirilgan gazlar, yonuvchan moddalar (o‘simlik moylari, oltingugurt, sarguzashtlar), ishqorlar, shuningdek portlovchi birikmalar hosil qiluvchi noorganik tuzlar bilan birga saqlashga yo‘l qo‘yilmaydi. organik moddalar bilan.aralashmalar (kaliy xlorat, kaliy permanganat, kaliy xromat va boshqalar).
58. Anesteziya uchun tibbiy efir va efir sanoat o‘ramida, salqin joyda, yorug‘likdan himoyalangan, olov va isitish moslamalaridan uzoqda saqlanadi.
Portlovchi dori vositalarini saqlash
59. Portlovchi dori vositalarini (portlovchi xususiyatga ega dori vositalari (nitrogliserin); portlovchi xususiyatga ega dori vositalari (kaliy permanganat, kumush nitrat)) saqlashda chang bilan ifloslanishini oldini olish choralarini ko‘rish kerak.
60. Portlovchi dori vositalari solingan idishlar (shtangalar, tunuka barabanlar, butilkalar va boshqalar) bu dorilarning bug‘lari havoga kirmasligi uchun mahkam yopilgan bo‘lishi kerak.
61. Katta hajmdagi kaliy permanganatni omborxona binolarining maxsus bo'linmasida (u qalay barabanlarida saqlanadigan joyda), maydalangan tiqinlari bo'lgan idishlarda, boshqa organik moddalardan alohida - dorixona tashkilotlarida va yakka tartibdagi tadbirkorlarda saqlashga ruxsat beriladi.
62. Nitrogliserinning quyma eritmasi yaxshi berkitilgan kichik kolbalarda yoki metall idishlarda salqin joyda, yorug‘likdan himoyalangan, yong‘inga qarshi ehtiyot choralarini ko‘rgan holda saqlanadi. Nitrogliserin bilan idishni siljiting va nitrogliserinning to'kilmasligi va bug'lanishiga, shuningdek teriga tegishiga yo'l qo'ymaydigan sharoitlarda ushbu preparatni torting.
