Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Вентолин®
Торговое название
Вентолин ®
Международное непатентованное название
Сальбутамол
Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз
Одна доза содержит
активное вещество - сальбутамола сульфат 120,5 мкг (эквивалентно сальбутамолу 100 мкг),
вспомогательное вещество - 1,1,1,2-тетрафторэтан (пропеллент HFA-134a), озонобезопасный.
Описание
Гомогенная суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Бета 2 - адреностимуляторы селективные.
Код АТX R03AC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
При применении аэрозоля от 10 до 20% принятой дозы достигает нижних дыхательных путей, где адсорбируется легочной тканью и проникает в сосуды легких, но не подвергается здесь метаболизму. Оставшаяся часть остается в доставочном устройстве или оседает в ротоглотке с дальнейшим заглатыванием препарата.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 10 %.
Метаболизм
При достижении порогов системой циркуляции, сальбутамол метаболизируется посредством печеночного механизма и выделяется преимущественно с мочой в виде неизменного продукта и фенола сульфата.
Метаболизируется сальбутамол при первом прохождении через печень и, в связи с заглатыванием небольших количеств в процессе ингаляции, в стенке кишечника; основной метаболит - неактивный сульфатный конъюгат, которые выводятся с мочой.
Выведение
Т ½ сальбутамола при внутривенном введении составляет 4-6 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде неактивного метаболита 4’-O-сульфата и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом. Большая часть принятого сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов.
Фармакодинамика
Вентолин ® - селективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах оказывает влияние на β 2 -адренорецепторы мускулатуры бронхов.
Вентолин ® имеет короткую продолжительность действия (от 4 до 6 часов) и быстрое начало действия (около 5 минут с момента применения).
Дети
Клинические исследования, проведенные у детей младше 4 лет, доказали сходный профиль безопасности по сравнению с детьми более старшего возраста, подростками и взрослыми.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
Для купирования и предупреждения развития бронхоспазма у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей (астма, хронический бронхит, эмфизема)
Для купирования и предупреждения приступов бронхиальной астмы перед предполагаемым приступом
Бронходилятаторы не должны быть единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы. Если пациент с астмой
ингаляционные ГКС для достижения и поддержания контроля симптомов. Недостаточный ответ на терапию сальбутамолом может быть сигналом к срочному медицинскому вмешательству/терапии.
Способ применения и дозы
Вентолин ® в виде аэрозоля применяется только для ингаляций путем вдыхания аэрозоля через рот.
Увеличение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В таких случаях рекомендуется провести повторную оценку проводимой терапии и рассмотреть возможность дополнительного назначения ГКС.
В связи с риском возникновения побочных реакций при превышении рекомендованных доз, частота приема и применяемые дозы должны увеличиваться только по назначению врача.
Продолжительность действия препарата Вентолин ® у большинства пациентов составляет 4-6 ч.
Лица, имеющие трудности с координацией вдоха и высвобождения лекарства из ингалятора, могут применять препрат Вентолин ® при помощи устройства в виде спейсера.
Потребность в приеме препарата не должна превышать 4 раз в сутки (800 мг). Внезапное увеличение потребности в препарате указывает на ухудшение течения астмы.
Для детей младшего возраста лучше применять препарат Вентолин ® через спейсер.
Купирование острого приступа бронхоспазма
Взрослые: от 100 мкг до 200 мкг препарата Вентолин ® однократно.
Дети: 100 мкг однократно. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.
Предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, или аллергической этиологии
Взрослые: 200 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном
Дети: 100 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.
Длительная поддерживающая терапи я
Взрослым и детям 100-200 мкг препарата 4 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
Инструкция по использованию ингалятора
Действие препарата может быть ослаблено, если ингалятор холодный. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластикового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пустой.
Проверка исправности ингалятора
Перед первым применением ингалятора необходимо осторожно снять крышку с мундштука, энергично встряхнуть ингалятор и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в исправности устройства. Если ингалятор не использовался в течение 5 дней и более, его необходимо хорошо встряхнуть и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в его исправности.
Применение ингалятора
1. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора. Проверить внутреннюю и наружнюю части ингалятора, включая мундштук, на предмет чистоты и сухости, а также на предмет наличия незакрепленных частей устройства.
2. Энергично встряхнуть ингалятор для равномерного перемешивания содержимого ингалятора, а также для удаления всех незакрепленных частей с поверхности устройства.
3. Поместить ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, разместив большой палец на основании, ниже мундштука.
4. Сделать глубокий (насколько возможно) выдох. Затем поместить мундштук между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватить губами.
5. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делать глубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора.
6. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать указательный палец с верхней части ингалятора. Продолжать сдерживать дыхание насколько это возможно.
7. Если необходимо продолжить ингаляции, следует подождать приблизительно полминуты, держа ингалятор вертикально, а затем повторить этапы со 2-го по 6-ой.
8. После ингаляции осторожно надеть на мундштук пылезащитный колпачок.
Внимание
Не торопитесь при выполнении действий, указанных в пункте 4, 5 и 6. Важно, чтобы нажатие ингалятора наступало в начале спокойного, глубокого вдоха. Чтобы быть уверенным, что ингаляция выполнена правильно, необходимо для начала контролировать способ приема лекарства перед зеркалом. Появляющаяся во время ингаляции из ингалятора, губ или носа «дымка» указывает на неправильную технику ингаляции и необходимо снова, начиная с пункта 2, поупражняться в применении ингалятора.
Если Ваш доктор дал Вам какие-либо другие рекомендации по использованию препарата, следуйте рекомендациям Вашего доктора. Информируйте врача о любых трудностях, связанных с приемом препарата.
Чистка ингалятора
Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.
1. Извлечь металлический контейнер из пластикового корпуса ингалятора и снять крышку мундштука.
2. Промыть распылитель теплой проточной водой.
3. Тщательно просушить распылитель изнутри и снаружи.
4. Поместить обратно на место контейнер и крышку мундштука.
НЕ ОПУСКАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ КОНТЕЙНЕР В ВОДУ.
Побочные действия
Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).
Часто
Тремор, головная боль
Тахикардия
Нечасто
Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки
Учащенное сердцебиение
Судороги мышц
Редко
Гипокалиемия (терапия β 2 -агонистами может приводить к выраженной гипокалиемии)
Расширение периферических сосудов
Очень редко
Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипотонию, коллапс
Парадоксальный бронхоспазм
Лактоацидоз (у пациентов, получающих сальбутамол в виде внутривенных инъекций и посредством небулайзера для лечения обострений бронхиальной астмы)
Гиперактивность
Аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав
препарата
Преждевременные роды
Угрожающий аборт
Формы выпуска сальбумамола, не предназначенные для внутривенного введения, не должны применяться для прекращения преждевременных родов и угрожающего выкидыша.
Лекарственные взаимодействия
Препарат Вентолин ® не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
Особые указания
Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам.
Повышение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении контроля астмы. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом.
Терапия агонистами b 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. Как и в случае с применением других ингаляционных препаратов, возможно развитие парадоксального бронхоспазма в результате возникновения спазма сразу после введения дозы. При возникновении парадоксального бронхоспазма требуется немедленное его купирование с помощью альтернативного препарата или быстродействующего ингаляционного бронходилататора из другой фармакологической группы. Следует немедленно прекратить лечение данной формой Вентолина ® , и при необходимости назначить другие быстродействующие бронходилататоры для дальнейшего использования.
Если действие обычной дозы препарата Вентолин ® становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.
Врач должен убедиться в правильности применения ингалятора пациентом и синхронизации между приведением устройства в действие и вдохом для оптимальной доставки препарата к легким.
Фертильность
Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека. Препарат не оказывает негативного влияния на фертильность животных.
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/младенца. Сальбутамол, вероятно, выделяется с грудным молоком.
В отдельных исследованиях выявлена полидактилия и расщепление неба у детей на фоне приема матерями во время беременности препаратов, среди которых был сальбутамол (однозначной причинной связи их возникновения с приемом препарата не установлено), в связи с чем степень риска оценивается как 2-3 %. В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимально рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие «волчьей пасти»; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) - незаращение костей черепа.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных.
Передозировка
Симптомы: большинство симптомов передозировки сальбутамолом являются преходящими побочными реакциями бета-агонистов.
При передозировке возможно развитие гипокалиемии, в связи с чем необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови.
При применении высоких терапевтических доз и передозировке бета-агонистами короткого действия было выявлено развитие молочнокислого ацидоза.
Лечение: применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови. Необходим контроль уровня лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно в присутствии или при ухудшении тахипноэ несмотря на устранение бронхоспазма).
Форма выпуска и упаковка
Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз.
По 200 доз помещают в алюминиевый баллон, снабженный дозирующим клапаном, распылительной насадкой и защитным колпачком. По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Защищать от света и переохлаждения.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик
Владелец регистрационного удостоверения
Глаксо Вэллком Продакшен, Франция
23, rue Lavoisier, 27091 EVREUX Cedex 9
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273
Номер телефона: +7 701 9908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?
Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?
Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?
Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине
Содержание
В организме человека имеется множество бета-адренорецепторов – чувствительных нейронов, реагирующих на гормон адреналин. Активация этих рецепторов вызывает различные терапевтические эффекты. Воздействием на адренорецепторы можно вылечить насморк, нормализовать частоту и ритмичность сердцебиения, подавить приступы одышки и т.д. Препараты, действие которых направлено на стимуляцию адренорецепторов, называются адреномиметиками. К их числу относится Вентолин – бронхолитик, эффективный при лечении обструктивных заболеваний органов дыхания.
Инструкция по применению Вентолина
Раствор для ингаляций Вентолин нельзя глотать или вводить как инъекции. Его используют с помощью небулайзера – небольшого ингалятора, доставляющего препарат в дыхательные пути при помощи эндотрахеальной трубки. При работе с небулайзером применяется специальная маска. Помещение для проведения процедуры должно хорошо проветриваться.
Вентолин спрей вводится через ротовую полость при вдохе, количество лекарства контролируется дозатором. Одно впрыскивание препарата считается одной дозой и содержит 100 мкг активного вещества – Сальбутамола. Перед использованием аэрозоля необходимо убедиться, работает ли дозирующее устройство: снять колпачок, слегка встряхнуть баллон, выполнить пробное распыление в воздух.
Состав и форма выпуска
Препарат продается в форме раствора для ингаляций, аэрозоля, таблеток и сиропа. Активным веществом его служит сальбутамола сульфат – один из селективных агонистов бета-адренорецепторов. Аэрозоль выпускается в металлических баллонах с дозирующим клапаном и распылителем. Раствор производится в небулах – спаянных друг с другом в виде стрипа полиэтиленовых ампулах. Изучите характеристики разных форм выпуска лекарства:
|
Форма выпуска |
Вспомогательные вещества |
|
|
Пластиковые ампулы (небулы) |
2,5 мг в 2,5 мл раствора |
Натрия хлорид, вода очищенная, серная кислота разведенная. |
|
Аэрозольный баллон с распылителем (спрей), 200 доз |
100 мкг на 1 дозу |
Газ-распылитель (пропеллент) |
|
Таблетки в блистерах и флаконах по 15, 20 , 50, 100 шт. |
Натрия хлорид, поливинилпирролидон низкомолекулярный, ацетат целлюлозы, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат. |
|
|
Сироп, флакон 150 мг |
2 мг на 5 мл суспензии |
Натрия цитрат, натрия бензоат, натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат, гипромеллоза, сахарин натрия, ароматизатор пищевой абрикосовый, вода очищенная. |
Фармакологические свойства
Препарат стимулирует бета-адренорецепторы бронхов, что вызывает расширение разных отделов бронхиального дерева, снятие бронхоспазма. Он снижает сопротивление дыхательных путей, увеличивает секрецию слизи, мукоцилиарный клиренс, расширяет коронарные артерии. Большая часть вещества остается в ротоглотке, только 10-12% достигают дистальных дыхательных отделов. Действие препарата наступает через 5 минут с момента использования, длится около 5 часов. Активное вещество метаболизируется печенью в фенольный сульфат, утилизируется с мочой.
Показания к применению
Лекарство назначают для кратковременного (4-6 часов) расширения бронхов и купирования приступов удушья при непроходимости дыхательных путей. Как профилактическое средство бронхолитик принимают незадолго до контакта с аллергенными веществами, перед физической нагрузкой. В качестве составляющего компонента комплексной терапии медикамент назначают при:
- бронхиальной астме;
- обструктивной хронической болезни легких с обратимой непроходимостью бронхов.
Способ применения и дозировка
Раствор Ventolin не разводится, но если предстоит длительная (более 10 минут) ингаляция, лекарство лучше развести стерильным раствором хлористого натрия 0,9%. Ингаляции с использованием небулайзера проводят 4 раза в течение суток. Нижний порог разовой дозы препарата – 2,5 мг, максимальная дозировка – 5 мг. При непроходимости респираторного тракта у взрослых допускается доза 40 мг на сутки.
При использовании аэрозоля нужно выдохнуть как можно глубже и обхватить мундштук ингалятора губами. Медленно и глубоко вдыхая, вбрызнуть аэрозоль. Задержать дыхание, удалить ингалятор Вентолин изо рта, не дышать максимально долго. Если дыхательный маневр при распылении выполнить трудно, можно использовать спейсеры (вспомогательные устройства, которые тормозят скорость движения аэрозольного облака), помогающие синхронизировать вдох с впрыскиванием.
Вентолин для ингаляций
Лекарственное средство Вентолин небулы для ингаляций назначают при терапии хронического бронхита, устойчивого к традиционным методам лечения, и острой тяжелой бронхиальной астмы. Максимальная концентрация сальбутамола в дальних отделах дыхательных путей достигается при помощи эндотрахеальной трубки. Этот метод эффективнее, чем использование аэрозольного баллончика, при котором большая часть активного вещества концентрируется в ротовой полости.
Соотношение физраствора и Вентолина
Если терапия недолговременная, взрослым разводить препарат не надо, находящийся в полиэтиленовых ампулах 1% раствор уже готов к применению. Если же сеанс должен длиться более 10 минут или предполагается длительный курс ингаляций, препарат лучше развести. Для этих целей предпочтительнее использовать разведенный водой хлорид натрия с концентрацией 0,9%. Лекарство соединяется с аптечным физраствором в пропорции 1:2.
Вентолин аэрозоль
Алюминиевый баллончик с дозатором, содержащий белую суспензию, из-за простоты использования является самой востребованной формой препарата. Больной самостоятельно вводит лекарство через ротовую полость. Одной дозой действующего вещества считается 120 мкг сульфата сальбутамола, или 100 мкг чистого Сальбутамола (количество, выделяемое из баллончика при одном впрыскивании). Баллон содержит 200 таких доз.
Особые указания
Препарат должен быть вспомогательным компонентом при комплексной терапии болезни. Если у больного потребность в лекарстве увеличивается, налицо ухудшение состояния пациента. Чтобы избежать развития гипоксемии (низкого уровня кислорода в крови), одновременно нужна кислородная терапия. При использовании лекарства может развиваться парадоксальный бронхоспазм – противоположная ожидаемому эффекту реакция организма. Прием медикамента следует немедленно прекратить.
Вентолин при беременности
В результате многолетнего клинического применения препарата беременными женщинами, не обнаружено прямых доказательств его негативного воздействия на плод. С другой стороны, опубликованных данных о безопасном использовании лекарства в период беременности слишком мало. Использование препарата беременными женщинами оправдывается, только если угроза здоровью матери превышает риск возможного воздействия на плод.
Вентолин для детей
Ингаляции препаратом Ventolin назначают детям в возрасте от 1,5 до 12 лет. Рекомендуемая доза для 1 ингаляции составляет 0,5 мл, 1 небулы хватает на 5 сеансов. Это количество вещества разбавляют 2 мл физраствора. В особых случаях детям увеличивают дозу до 5 мг. Детям 12 лет и старше ингаляции с Вентолином делают, исходя из следующих рекомендаций:
- купирование бронхолитического спазма – 2 ингаляции по 100 мкг;
- профилактика бронхоспазма при планируемом контакте с аллергеном – 1 ингаляция 100 мкг за 10-15 мин до взаимодействия с фактором, провоцирующим аллергию;
- длительная терапия – 200 мкг, 1-4 раз в сутки.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное использование препарата с другими медикаментозными средствами может привести к нежелательным результатам – спровоцировать тяжелую аритмию желудочков сердца, повысить внутриглазное давление, значительно уменьшить содержание калия в крови. Не назначают лекарство во время хирургических операций с использованием анестезии. Не рекомендуется использование бронхолитика одновременно с препаратами следующего действия:
- блокирующими бета-2-адренорецепторы на основе Пропранолола;
- возбуждающими центральную нервную систему – Амфетамином, Ноотропилом;
- замедляющими протекание ферментных реакций моноаминоксидазы – антидепрессантами Бефолом, Ниаламидом;
- нейростимулирующими средствами на основе метилксантинов – Теофиллином, Кофеином;
- антихолинергическими, блокирующими естественные нейромедиаторы – Атропином, Прометазином.
Побочные действия
Реакция организма на прием препарата может выражаться в виде головной боли, тремора, тахикардии, гипотонии. На фоне лечения бронхолитиком нередко возникают: повышенная возбудимость, галлюцинации, беспокойство, мышечные судороги, возможны ангионевротический отек и крапивница. Препарат может влиять на выделение инсулина, вызвать парадоксальный бронхоспазм, обструкцию бронхов, усиление одышки, лактоацидоз и гипокалиемию.
Передозировка
Количество Вентолина, превышающее терапевтические дозы, может привести к возникновению гипергликемии, молочнокислого ацидоза, понижению уровня калия в крови. Ответ сердечно-сосудистой системы выражается тахикардией, снижением артериального давления, центральная нервная система реагирует гиперактивностью, возбуждением. Лечение при передозировке симптоматическое, с полной отменой лекарства. Действие препарата лучше всего нейтрализуется кардиоселективными бета-адреноблокаторами.?
Противопоказания
- глаукомы;
- порока или ишемической болезни сердца;
- сердечной недостаточности;
- аортального стеноза;
- артериальной гипертензии;
- тахиаритмии.
Условия продажи и хранения
Лекарство хранят в течение 2 лет, обеспечивая температурный режим хранения на уровне 30 градусов, не допуская воздействия ультрафиолета. Оно теряет свои терапевтические свойства при переохлаждении. Воспрещается хранение бронхолитика в местах, доступных детям. В аптеках препарат отпускается по рецепту врача.
Аналоги
Для терапии обструктивных заболеваний дыхательных органов в острой и хронической формах, на отечественном рынке представлен ряд препаратов на основе Сальбутамола. При патологиях, протекающих с бронхоспазмом, эффективны такие аналоги медикамента:
|
Наименование |
Страна производства |
Форма выпуска |
|
|
Вентилор |
раствор для внутривенных инъекций |
||
|
Российская Федерация |
таблетки |
||
|
Республика Хорватия |
|||
|
Югославия |
|||
|
Великобритания |
|||
|
Аэрозоль для ингаляций |
|||
|
Сальбутамол Нео |
|||
|
Саламол Эко Легкое дыхание |
Ирландия |
||
|
Российская Федерация |
раствор для ингаляций |
||
|
Небутамол |
|||
|
Саламол Стери-Неб |
Чешская Республика |
Цена Вентолина
В аптеках и интернет-аптеках Москвы и Московской области препарат представлен аэрозолем и раствором для ингаляций. Сироп и таблетки для перорального применения встречаются реже. Стоимость лекарства колеблется незначительно в зависимости от формы выпуска и страны производства:
|
Наименование |
В какой стране производится |
Форма выпуска |
Где купить |
Цена, рублей |
|
Ventolin спрей |
Великобритания |
Аэрозоль 200 доз |
||
|
«Неофарм» на Обручева |
||||
|
Ventolin Небулы |
Великобритания |
Раствор 1мг/мл, 20 шт. |
«ЗдравСити», Советская, 101 |
|
|
Германия |
«Аптеки столички», м. Алтуфьево |
|||
|
Ventolin таблетки |
Германия |
Таблетки 4 мг 100 шт. |
ООО «Иннов-Фарма» |
|
|
Ventolin сироп |
Флакон 150 мл |
«Самсон-Фарма» на Адмирала Ушакова |
Для борьбы с таким симптомом, как бронхоспазм, используются лекарства, способные расслаблять мускулатуру бронхиального дерева и благодаря этому облегчать дыхание. Одним из них является Вентолин. Разрешен ли такой препарат для детей, когда и как он используется в детском возрасте?
Форма выпуска
Вентолин производят в форме дозированного аэрозоля, используемого для ингаляций. Он представлен алюминиевым баллоном, у которого есть дозирующее устройство из пластмассы и защитный колпачок. Внутри такого ингалятора находится белая суспензия. Один баллончик лекарства содержит 200 доз активного вещества.
Существует еще одна форма выпуска препарата, представленная раствором для ингаляций. Она называется Вентолин Небулы, поскольку медикамент помещен в полиэтиленовые ампулы, называемые небулами. Каждая такая ампула включает 2,5 мл раствора с концентрацией активного ингредиента 1 мг/1 мл.
Разница между Вентолином и Вентолином Небулы заключается в том, что раствор из небул вводят в дыхательные пути пациента с помощью небулайзера. К назначенной врачом дозировке такого Вентолина при необходимости добавляют физраствор, а затем в течение примерно 10 минут пациент должен дышать препаратом через небулайзер. В некоторых случаях разводить препарат не требуется, а ингаляция длится до 5 минут.
Состав
Главным ингредиентом Вентолина выступает сальбутамол, представленный микронизированным сульфатом сальбутамола. Его количество таково, чтобы из одной дозы пациент получал 100 мкг сальбумола. Единственным дополнительным компонентом лекарства является пропеллент, благодаря которому активное вещество выталкивается из баллона под давлением. Этим соединением является тетрафторэтан.
Принцип действия
Сальбутамол в составе Вентолина обладает бронходилатирующим воздействием, поскольку этот компонент способен активизировать бета2-адренорецепторы. Связываясь с таким типом рецепторов в гладких мышцах бронхов, он вызывает их расслабление, в результате чего бронхи расширяются примерно на 4-6 часов. При этом эффект от использования ингалятора наступает в течение пяти минут после вдыхания сальбутамола.
Помимо расширения бронхов Вентолин способствует:
- Уменьшению сопротивления в респираторном тракте.
- Увеличению жизненной емкости легких.
- Повышению мукоцилиарного клиренса.
- Активизации мерцательного эпителия в бронхах.
- Стимуляции выработки слизи.
Поскольку препарат влияет выборочно на бета-2 рецепторы, то его терапевтические дозы не повышают давление крови и не сказываются отрицательно на работе сердца. При этом использование ингалятора способно в небольшой мере увеличивать частоту и силу сокращений миокарда, а также расширять коронарные артерии. Отмечают у лекарства и некоторые метаболические эффекты, например, повышение риска ацидоза и гипергликемии, снижение уровня калия в крови.
Показания
Чаще всего Вентолин выписывают при бронхиальной астме , поскольку такое лекарство помогает и предотвратить бронхоспазм, и купировать данный симптом, когда он уже возник. Такой медикамент может выступать одним из препаратов, используемых для длительного поддерживающего лечения пациентов с бронхиальной астмой.
Кроме того, ингаляции с Вентолином применяются при других хронических патологиях, при которых есть обратимая обструкция респираторного тракта, например, при хроническом бронхите или эмфиземе легких.
Иногда педиатры назначают этот медикамент при ларингите, однако, многие специалисты считают, что такое заболевание и его осложнения (ложный круп) не следует лечить бронхорасширяющими препаратами, поскольку они действуют на бронхи, а при воспалении гортани неэффективны.
С какого возраста разрешено принимать
Возрастные ограничения для использования Вентолина у детей в инструкции к ингалятору не отмечены. Если для такого медикамента имеются показания, его можно применять у ребенка любого возраста, но только после консультации с врачом. При этом детям младше 2 лет препарат назначают очень редко и непродолжительным курсом.
Противопоказания
Медикамент не используют, если у ребенка выявили гиперчувствительность к сальбутамолу либо к пропелленту. Повышенного внимания со стороны врача требуют дети, у которых есть:
- Пороки сердца;
- Миокардит;
- Тахиаритмия;
- Тиреотоксикоз;
- Артериальная гипертензия;
- Сахарный диабет (особенно при декомпенсации);
- Глаукома;
- Феохромоцитома.
Побочные действия
Применение Вентолина может провоцировать:
- Появление головных болей;
- Раздражение слизистой оболочки ротоглотки;
- Учащение сердцебиения;
- Возникновение тремора.
В редких случаях медикамент становится причиной аллергии (например, крапивницы или ангионевротического отека), гипокалиемии, гиперактивности, нарушений ритма сердцебиений, расширения периферических сосудов или мышечных судорог. У некоторых пациентов на вдыхание лекарства возможна парадоксальная реакция, при которой бронхоспазм усиливается.
Инструкция по применению
Вентолин используют исключительно для ингаляций, во время которых лекарство вдыхают через рот. Маленьким детям медикамент вводят с помощью особого устройства (его называют спейсером), у которого имеется лицевая маска. Когда ингалятор используется впервые или последнее применение лекарства было более пяти дней назад, рекомендуется снять колпачок, встряхнуть баллончик и сделать 2 распыления препарата в воздухе.
Для ингаляции нужно:
- Снять колпачок.
- Проверить все части баллончика и мундштука, чтобы удостовериться в отсутствии каких-либо посторонних предметов.
- Встряхнуть ингалятор (это равномерно перемешает его содержимое).
- Удерживая баллон вертикально дном вверх, предложить ребенку сделать максимальный выдох.
- Поместить мундштук в рот маленького пациента и сказать ребенку, чтобы он охватил его губами, но не трогал зубами.
- Во время глубокого вдоха следует нажать на верх баллончика, чтобы одна доза лекарства попала в дыхательные пути.
- Сказать ребенку, чтобы он задержал дыхание.
- Извлечь мундштук изо рта.
- Если требуется еще одна доза, повторить все действия через 30 секунд.
- Закрыть наконечник колпачком.
Дозировка
- Разовой дозой при бронхоспазме является 100 мкг сальбутамола, то есть одна доза Вентолина. Если это требуется, разовую дозировку можно удвоить, а максимальной частотой применения лекарства в сутки является 4 раза.
- Если Вентолин используют с целью профилактики спазма бронхов, то препарат нужно вдохнуть за 10-15 минут до физической нагрузки или влияния иного провоцирующего фактора. Обычно достаточно одной дозы, то есть 100 мкг сальбутамола, но, если есть необходимость, она может быть повышена до 200 мкг активного соединения.
- Если медикамент назначен в составе поддерживающего лечения, то ингаляцию проводят 4 раза в день, а дозировкой на одно применение будет 100-200 мкг действующего компонента.
Условия продажи
Для приобретения Вентолина в аптеке необходимо показать рецепт от врача. Средняя цена одного ингалятора составляет 130-150 рублей.
Особенности хранения
Держать баллончик дома следует при комнатной температуре (до +30 градусов), спрятав его в затемненном месте, где препарат не найдут дети. Замораживать лекарство нельзя. Срок годности Вентолина составляет 2 года. Если отмеченная на упаковке дата прошла, применять ингалятор у детей недопустимо.
Бронхиальная астма – опасное заболевание, которое приносит человеку немало дискомфорта. Она характеризуется возникновением бронхоспазма – неожиданного сокращения мышц бронхиальной стенки, в результате чего нарушается вентиляция лёгких. Естественно, такое состояние требует незамедлительной медицинской помощи. Сегодня существует множество медикаментозных способов, которые в кратчайшие сроки облегчают состояние больных. Одним из них являются ингаляции Вентолином.
Форма выпуска препарата Вентолин
Лекарственное средство поступает в продажу в двух формах:
- Вентолин Эвохалер. Баллон с клапаном-распылителем, в котором содержится аэрозоль. Масса лекарственного средства – 100 грамм. Баллон упакован в картонную коробку.
- Вентолин небулы для ингаляций. Препарат содержится в прозрачных контейнерах ёмкостью 1 мл. В одной картонной упаковке находится 10, 20 и 40 контейнеров (небул).
Разница между аэрозолем и небулами заключается в том, что последние предназначены для небулайзера, с помощью которого Вентолин проникает в дыхательные пути. При необходимости врач может назначить к Вентолину физраствор, после чего пациент 10 минут дышит лекарственным средством. Но физраствор требуется не во всех случаях, а процедура ингаляции может быть сокращена до 5 минут, все зависит от конкретного случая и индивидуальных особенностей организма.
Показания к применению
Педиатры нередко назначают ингаляции Вентолином при ларингите и его осложнении – ложном крупе. Но здесь мнения врачей расходятся. Многие специалисты считают, что при таком состоянии нецелесообразно применять бронхорасширяющие средства, поскольку при воспалительном процессе гортани они неэффективны.
Часто родители интересуются, можно ли применять Вентолин ребёнку. Специалисты назначают его детям с двух лет. До этого возраста Вентолин целесообразно применять только при крайней необходимости и непродолжительным курсом.
Дозировка
Чаще всего Вентолин применяют в разбавленной форме. Дозировка зависит от тяжести состояния больного, возраста и индивидуальных особенностей организма.
Взрослому и ребёнку после 12 лет для ингаляций показаны следующие пропорции:
- Вентолин – 1 мл;
- физраствор – 1–1,5 мл.
В итоге получается 2–2,5 мл лекарственного средства, которое помещается в небулайзер и больной приступает к ингаляции. Через 10–15 минут образование аэрозоля прекращается, и процедура заканчивается.
В тяжёлых клинических случаях Вентолин назначается в чистом виде, не более 2 мл. Длительность ингаляции сокращается до 5 минут. Неразбавленный препарат может назначаться только взрослым.
Ребёнку младше 12 лет ингаляции проводят Вентолином с физраствором. Количество лекарственного средства остаётся прежним (2,5 мл), но дозировка препарата уменьшается до 0,5 мл. Только в тяжёлых клинических случаях врач может увеличить количество препарата до 1 мл. Важно помнить, что детям Вентолин в чистом виде не применяется.
Количество ингаляций врач устанавливает индивидуально, но в сутки назначается не более 4 процедур.
Вентолин в форме аэрозоля удобен тем, что его можно применять где угодно, без помощи каких-либо приборов. Для взрослого и ребёнка с 12 лет инструкция описывает следующие дозировки:
- 100 мг аэрозоля (или 1 впрыскивание) в сутки при длительной поддерживающей терапии;
- 200 мг (2 впрыскивания) для профилактики приступов бронхоспазма, возникающих на фоне попадания в организм аллергена;
- в случае бронхиальной астмы, которая сопровождается острыми приступами бронхоспазма, больные принимают по 100–200 мг аэрозоля.
Для ребёнка младше 12 лет инструкция описывает следующие дозировки:
- 100 мг – в целях поддерживающей терапии;
- 100 мг – для предотвращения приступов бронхоспазма, рекомендуется применять за 15 минут до контакта с аллергеном;
- такое же количество Вентолин аэрозоля назначается ребёнку и при острых приступах бронхоспазма.
Как правильно разводить Вентолин
Если ингаляции с Вентолином применяются на протяжении длительного времени, тогда препарат необходимо разводить 9-процентным физраствором в обязательном порядке. При этом соблюдаются такие пропорции:
- Вентолин – 1 мл;
- физраствор – 1–1,5 мл.
Интервал между процедурами составляет не менее 6 часов. В сутки рекомендуется проводить не более 4 ингаляций. Если ожидаемый терапевтический эффект не наступает, взрослым дозировка препарата может быть увеличена до 5 мл, но только после консультации с лечащим врачом.
Важно помнить, что при ингаляциях Вентолином в чистом виде, длительность процедур сокращается до 3-5 минут.
Для проведения ингаляций необходимо приобрести специальный прибор – небулайзер. С ним в комплекте идут мундштук и маска, последнюю удобней применять для детей.
Правила, которые необходимо соблюдать при ингаляции
Достижение терапевтического эффекта напрямую зависит от правильности проведения ингаляции. Для корректности и эффективности процедуры следует учесть такие рекомендации:
- сеанс должен проводиться не ранее, чем через 1,5 часа после последнего приёма пищи и в сидячем положении;
- Небулы Вентолина следует аккуратно изъять из упаковки и перед применением хорошо встряхнуть;
- по необходимости развести препарат в физрастворе;
- поместить полученную смесь в небулайзер;
- включить прибор и приступить к сеансу. Взрослый вдыхает лечебный аэрозоль с помощью мундштука, ребёнок – с помощью маски;
- взрослые должны следить, чтобы ребёнок вдыхал лекарство ртом;
- вдохи должны быть неторопливыми и размеренными, важно соблюдать дыхательный ритм.
Введение Вентолина в дыхательные пути очень простое. Важно как следует изучить инструкцию по применению и следовать рекомендациям лечащего врача. Это максимально сократит риск побочных эффектов и осложнений.
Противопоказания и передозировка
Особую осторожность при ингаляциях с Вентолином следует проявить при наличии следующих факторов:
- серьёзные нарушения в работе печени;
- почечная недостаточность;
- гиперфункция щитовидной железы;
- миокардит, ишемия, порок сердца;
- эпилепсия;
- аортальный стеноз;
- глаукома;
- тиреотоксикоз;
- сахарный диабет;
- тахиаритмия;
- феохромоцитом.
При беременности и кормлении грудью, Вентолин для ингаляции назначается в том случае, если польза его использования существенно превышает риски для ребёнка.
При высоких дозах лекарственного средства и длительном применении могут отмечаться негативные реакции организма, а именно:
- мигрень, тахикардия, тремор (чаще всего возникают при передозировке);
- реже – раздражение в области носоглотки, мышечные спазмы, усиленное сердцебиение, одышка;
- отечность, понижение АД, крапивница, лактоацидоз, гиперактивность, аритмия – крайне редко.
Малейшие проявления негативных реакций – весомый повод для прекращения использования Вентолина и обращения к врачу.
Побочные действия
Проявление негативных реакций организма возможно не только при повышенных дозах препарата, но и в силу индивидуальных особенностей организма. В последнем случае небулы Вентолина могут спровоцировать следующие состояния:
- парадоксальный бронхоспазм, в результате чего наступают приступы удушья;
- кетоацидоз (из-за повышенного уровня сахара в крови);
- гиперкалиемию;
- тахикардию;
- головные боли.
Чтобы исключить вышеупомянутые реакции, перед назначением Вентолина целесообразно провести анализ крови на содержание калия и глюкозы. Особенно в случае с ребёнком.
Если приступы удушья усиливаются, необходимо заменить небулы лекарственной альтернативой, например, Вентолином в форме аэрозоля.
В некоторых случаях, в частности, после передозировки, у пациентов нарушается функционирование нервной системы. Одним из основных признаков данного факта является дрожание конечностей (тремор). В таком случае необходимо исключить деятельность, которая требует повышенной концентрации, например, вождение автомобиля.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- неселективные адреноблокаторы (Соталол, Надолол, Индерал и др);
- ингибиторы МАО (Фенелзин, Транилципромин, Ниаламид и др);
Особую осторожность необходимо проявить при одновременном приёме Вентолина и сосудосуживающих капель (Назик, Риназолин, Нафтизин и др).
Поскольку сальбутамол также относится к симпатомиметикам, совместное применение с вышеперечисленными препаратами может провоцировать ишемию миокарда.
Больные, которые принимают ипратропиума бромид, должны с особой осторожностью отнестись к приёму Вентолина. Если при ингаляции препарат случайно попадёт в глаза, возможно развитие закрытоугольной глаукомы. Специалисты обязаны предупреждать пациентов о тщательной осторожности во время процедуры.
В тяжёлых случаях небулы Вентолина могут дополняться . Это гормональное средство из группы глюкокортикостероидов, которое обладает выраженным противовоспалительным действием. Взаимодействие этих двух препаратов эффективно устраняет
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Торговое название
Вентолин® дыхательный раствор®
Международное непатентованное название
Сальбутамол
Лекарственная форма
Раствор для небулайзера, 5 мг/мл
1 мл раствора содержит
активное вещество - сальбутамол 5 мг (эквивалентно сальбутамола сульфату),
вспомогательные вещества: раствор бензалкония хлорида, кислота серная разбавленная, вода очищенная.
Описание
Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Бета 2 -адреностимуляторы селектив-ные. Сальбутамол
Код АТX R03AC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
При ингаляционном применении препарата от 10 до 20% принятой дозы достигает нижних дыхательных путей, где адсорбируется легочной тканью и проникает в сосуды легких, но не подвергается здесь метаболизму. Оставшаяся часть остается в доставочном устройстве или оседает в ротоглотке с дальнейшим заглатыванием препарата.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 10 %.
Метаболизм
При достижении порогов системой циркуляции, сальбутамол метаболизируется посредством печеночного механизма и выделяется преимущественно с мочой в виде неизменного продукта и фенола сульфата.
Метаболизируется сальбутамол при первом прохождении через печень и, в связи с заглатыванием небольших количеств в процессе ингаляции, в стенке кишечника; основной метаболит - неактивный сульфатный конъюгат, который выводится с мочой.
Выведение
Т ½ сальбутамола при внутривенном введении составляет 4-6 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде неактивного метаболита 4’-O-сульфата и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом. Большая часть принятого сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов.
Фармакодинамика
Вентолин ® дыхательный раствор ® - селективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах оказывает влияние на β 2 -адренорецепторы мускулатуры бронхов.
Вентолин ® дыхательный раствор ® имеет короткую продолжительность действия (от 4 до 6 часов) и быстрое начало действия (около 5 минут с момента применения).
Дети
Клинические исследования, проведенные у детей младше 4 лет, доказали сходный профиль безопасности по сравнению с детьми более старшего возраста, подростками и взрослыми.
Показания к применению
Купирование и предупреждение развития бронхоспазма у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей (астма, хронический бронхит, эмфизема)
Купирование и предупреждение приступов бронхиальной астмы перед предполагаемым приступом
Бронходилятаторы не должны быть единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы. Если пациент с астмой
ингаляционные ГКС для достижения и поддержания контроля симптомов. Недостаточный ответ на терапию сальбутамолом может быть сигналом к срочному медицинскому вмешательству/терапии.
Способ применения и дозы
Вентолин ® дыхательный раствор ® применяется только ингаляционно путем вдыхания препарата через рот.
Увеличение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В таких случаях рекомендуется провести повторную оценку проводимой терапии и рассмотреть возможность дополнительного назначения ГКС.
В связи с риском возникновения побочных реакций при превышении рекомендованных доз, частота приема и применяемые дозы должны увеличиваться только по назначению врача.
Продолжительность действия препарата Вентолин ® дыхательный раствор ® у большинства пациентов составляет 4-6 ч.
Раствор Вентолин ® дыхательный раствор ® не предназначен для внутривенного введения или для приема внутрь.
Аэрозоль может вдыхаться через лицевую маску, дыхательную трубку («Т»-конфигурации) или эндотрахеальную трубку. В некоторых случаях необходимо создавать положительное давление при вентиляции. Когда существует риск гипоксии, необходимо добавлять к дыхательной смеси кислород.
Так как многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемое лекарство будет попадать в окружающую среду, поэтому Вентолин ® дыхательный раствор ® следует применять в хорошо проветриваемых помещениях. Данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами в одном помещении могут одновременно пользоваться несколько пациентов.
Вентолин ® дыхательный раствор ® применяют через респиратор или небулайзер только под тщательным контролем врача.
Введение можно проводить 4 раза в сутки.
Взрослые и дети старше 12 лет
Вентолин ® дыхательный раствор ® в количестве 0,5-1,0 мл (соответствует 2,5-5,0 мг сальбутамола) разбавляют стерильным физиологическим раствором для инъекций до получения общего объёма 2,0-2,5 мл. Полученный раствор вдыхается при помощи небулайзера до тех пор, пока не закончится образование аэрозоля. При использовании правильно настроенного небулайзера продолжительность процедуры составляет около 10 минут.
Для периодического введения можно также использовать неразведенный Вентолин ® дыхательный раствор ® . Для этого 2,0 мл препарата Вентолин ® дыхательный раствор ® (соответствует 10,0 мг сальбутамола) помещают в небулайзер, и пациент вдыхает распыленный раствор до наступления бронходилатации. Обычно на это требуется от 3 до 5 минут.
Некоторым взрослым пациентам может потребоваться более высокая доза сальбутамола, до 10 мг, для чего неразведенный препарат вдыхается через небулайзер, пока не закончится образование аэрозоля.
Дети от 18 месяцев до 12 лет
Обычная доза составляет 0,5 мл (соответствует 2.5 мг сальбутамола), разбавленных в 2,0-2,5 мл стерильного физиологического раствора для инъекций. Однако, некоторым детям может потребоваться увеличение дозы до 5,0 мг сальбутамола.
При необходимости непрерывного введения Вентолин ® дыхательный раствор ® разбавляют до получения концентрации 50-100 мг сальбутамола в 1 мл. Для этого 1-2 мл препарата разбавляют стерильным физиологическим раствором до получения конечного объема 100 мл, который вводят в виде аэрозоли через небулайзер. Обычная скорость введения - 1-2 мг в час.
Дети младше 18 месяцев
Эффективность введения Вентолина ® дыхательного раствора ® с помощью небулайзера у детей младше 18 месяцев не установлена. В связи с возможностью развития преходящей гипоксемии, следует предусмотреть возможность проведения оксигенотерапии.
Побочные действия
Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).
Часто
Тремор, головная боль
Тахикардия
Нечасто
Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки
Учащенное сердцебиение
Судороги мышц
Редко
Гипокалиемия (терапия β 2 -агонистами может приводить к значимой гипокалиемии)
Расширение периферических сосудов
Очень редко
Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипотонию, коллапс
Парадоксальный бронхоспазм
Лактоацидоз (у пациентов, получающих сальбутамол в виде внутривенных инъекций и посредством небулайзера для лечения острого приступа бронхиальной астмы)
Гиперактивность
Аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав препарата
Преждевременные роды
Угрожающий аборт
Формы выпуска сальбумамола, не предназначенные для внутривенного введения, не должны применяться для прекращения преждевременных родов и угрожающего выкидыша.
Лекарственные взаимодействия
Препарат Вентолин ® дыхательный раствор ® не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
Особые указания
Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам.
Повышение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении контроля астмы. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом.
Терапия агонистами b 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. Как и в случае с применением других ингаляционных препаратов, возможно развитие парадоксального бронхоспазма сразу после введения дозы. При возникновении парадоксального бронхоспазма требуется немедленное его купирование с помощью альтернативного препарата или быстродействующего ингаляционного бронходилататора из другой фармакологической группы. Следует немедленно прекратить лечение препаратом Вентолин ® дыхательный раствор ® , и при необходимости назначить другой быстродействующий бронходилататор для дальнейшего лечения.
Вентолин ® дыхательный раствор ® применяется только для ингаляционного применения путем вдыхания препарата через рот. Препарат не должен применяться внутрь или в виде инъекций.
Пациенты, получающие лечение препаратом Вентолин ® дыхательный раствор ® на дому, должны быть предупреждены, что если обычное облегчение стало слабее или длительность действия лекарства стала меньше, они ни в коем случае не должны самостоятельно повышать дозу или частоту введения препарата, не посоветовавшись с лечащим доктором.
Вентолин ® дыхательный раствор ® следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.
Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию препарата Вентолин ® дыхательный раствор ® и ипатропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера. Пациенты должны изучить соответствующую инструкцию по правильному применению и не допускать попадания раствора в глаза.
Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, Вентолин ® дыхательный раствор ® может вызывать обратимые метаболические изменения, например, увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации, и в ряде случаев развитие кетоацидоза. Одновременное применение глюкокортико-стероидов может усилить этот эффект.
Очень редко сообщалось о возникновении молочного ацидоза, связанного с применением Вентолина ® дыхательного раствора ® у пациентов с обострением бронхиальной астмы. Повышение уровня лактата приводит к одышке и компенсаторной гипервентиляции, которые могут быть ошибочно истолкованы как симптомы неправильного лечения астмы. Это может привести к несоответствующему усилению лечения быстродействующими бета- агонистами, поэтому рекомендуется проводить мониторинг повышения уровня лактата в сыворотке и, следовательно, метаболического ацидоза.
Фертильность
Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека. Препарат не оказывает негативного влияния на фертильность животных.
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/младенца. Сальбутамол, вероятно, выделяется с грудным молоком.
В отдельных исследованиях выявлена полидактилия и расщепление неба у детей на фоне приема матерями во время беременности препаратов, среди которых был сальбутамол (однозначной причинной связи их возникновения с приемом препарата не установлено), в связи с чем степень риска оценивается как 2-3 %. В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимально рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие «волчьей пасти»; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) - незаращение костей черепа.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможные побочные действия, необходимо соблюдать острожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: большинство симптомов передозировки сальбутамолом являются преходящими побочными реакциями бета-агонистов, при передозировке возможно развитие гипокалиемии, молочнокислого ацидоза.
Лечение : контроль уровня калия в сыворотке крови, уровня лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно в присутствии или при ухудшении тахипноэ несмотря на устранение бронхоспазма).
Во время непрерывного введения Вентолина ® дыхательного раствора ® любые признаки передозировки обычно устраняются при прекращении введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл раствора помещают в стеклянный непрозрачный флакон, закрытый пластиковым колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Содержимое флакона использовать в течение 28 дней после вскрытия.
Не принимать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/упаковщик
Glaxo Operations UK Limited, Великобритания
(Harmire Road, Barnard Castle, Со Durham, DL12 8DT, UK)
Владелец регистрационного удостоверения
Glaxo Operations UK Limited. Glaxo Wellcome Operations, Великобритания (Berkeley avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, UK)
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273
Номер телефона: +7 701 9908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?
Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?
Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?
Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине
