Далацин (фармакологически активное вещество в его составе - клиндамицин) является полусинтетическим антибиотиком из группы линкозамидов, получаемым из линкомицина. Препарат эффективен при инфекциях, вызываемых самым широким спектром анаэробов и грамположительных аэробов. Грамотрицательные же аэробные бактерии (например, энтеробактерии) устойчивы к данному антибиотику. Свое противомикробное действие далацин реализует через связывание с 50S рибосомальной субъединицей бактериальной клетки, что делает возможным подавление синтеза белка, необходимого для роста и размножения микроорганизма, еще на ранних стадиях.

Далацин выпускается в четырех лекарственных формах: капсулы, вагинальные суппозитории и крем, а также гель для наружного применения. Капсулы, как системная лекарственная форма, действующая на организм в целом, применяется при множестве различных инфекций самой разнообразной этиологии и локализации: инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов (ухо/горло/нос), кожи и мягких тканей, костей и суставов, мочеполового тракта, полости рта и т.д. Вагинальные суппозитории и крем имеют узкую специализацию и предназначены для лечения бактериального вагиноза, или, как его еще называют, вульвовагинита. Гель для наружного применения также является узконаправленным средством и используется для борьбы с вульгарными угрями.

Применение капсул не представляет собой ничего сложного: взрослым - по 600-1800 мг, детям - по 8-25 мг на 1 кг веса равными дозами на 2, 3 или 4 приема в день, запивая полным стаканов воды во избежание поражения слизистой оболочки пищевода. Конкретную дозу, кратность и длительность приема далацина определяет врач, опираясь на собранную в процессе опроса, осмотра и диагностических исследований информацию. Суппозитории следует вводить перед сном в течение 3-ех дней. Для удобства введения упаковка с лекарственной формой снабжена пластиковым аппликатором многоразового использования (правда, мыть его нужно после каждого применения, используя при этом теплую воду и обычное мыло). Крем следует вводить перед отходом ко сну в течение 3-7 дней (конкретный период использования определяет лечащий врач). В инструкции по применению, вкладываемой в упаковку, приведены правила введения крема во влагалище, где очень доходчиво и с иллюстрациями описан весь этот ювелирный процесс. Что же касается геля, то его следует наносить тонким слоем на пораженную угрями поверхность кожи (она должна быть сухой и чистой) дважды в день в течение 6-8 недель. При необходимости возможно увеличение терапевтического курса до 6 месяцев.

Фармакология

Антибиотик группы линкозамидов для местного применения.

Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью.

Клиндамицин ингибирует синтез белка в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом.

In vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика

Всасывание

После интравагинального применения клиндамицина в дозе 100 мг/сут однократно в течение 7 дней C max клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на 7-й день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4% (0.6-11%) от введенной дозы.

У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 4% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), C max достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день - 16 нг/мл (7-26 нг/мл).

Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.

Выведение

T 1/2 составляет 1.5-2.6 ч. После повторного интравагинального введения клиндамицин почти не кумулирует.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

В клинических исследованиях клиндамицина 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.

Форма выпуска

Крем вагинальный 2% белого цвета.

Вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат - 20 мг, полисорбат 60 - 50 мг, пропиленгликоль - 50 мг, стеариновая кислота - 21.4 мг, цетостеариловый спирт - 32.1 мг, цетилпальмитат - 32.1 мг, масло минеральное - 64.2 мг, бензиловый спирт - 10 мг, вода очищенная - q.s.

20 г - тубы из полиэтилена/алюминиевой фольги (1) в комплекте с аппликаторами (3 шт.) - пачки картонные.
40 г - тубы из полиэтилена/алюминиевой фольги (1) в комплекте с аппликаторами (7 шт.) - пачки картонные.

Дозировка

1 полный аппликатор (5 г крема, примерно 100 мг клиндамицина) вводят во влагалище предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд.

Правила использования препарата

В упаковке с 20 г крема находится 3 пластмассовых аппликатора, а в упаковке с 40 г - 7 аппликаторов, предназначенных для правильного введения крема во влагалище.

1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

2. Скатывая тюбик с противоположного конца, следует осторожно выдавить крем в аппликатор. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.

3. Отвинтить аппликатор от тюбика и завернуть колпачок.

4. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.

5. Держа аппликатор горизонтально, следует осторожно ввести его во влагалище как можно глубже, не вызывая неприятных ощущений.

5. Медленно нажимая на поршень до упора, ввести крем во влагалище.

6. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.

Передозировка

При интравагинальном применении крема Далацин ® возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.

Случайное попадание препарата в ЖКТ также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Взаимодействие

Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.

Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Побочные действия

Частота возникновения перечисленных ниже побочных эффектов - менее 10%.

Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз, раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, боль во влагалище, маточное кровотечение, выделения из влагалища, аномальные роды, эндометриоз.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, инфекции мочевыводящих путей, протеинурия.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, неприятный запах изо рта, извращение вкуса.

Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, макуло-папулезная сыпь, эритема, кандидоз кожи, крапивница.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, вертиго.

Со стороны эндокринной системы: глюкозурия, гипертиреоз.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны организма в целом: грибковые инфекции, генерализованная боль в животе, локализованная боль в животе, бактериальные инфекции, спазмы в животе, боль внизу живота, вздутие живота, генерализованная боль, боль в спине, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы, аллергические реакции.

Местные реакции: зуд и воспалительный отек в месте введения.

Показания

Бактериальный вагиноз.

Противопоказания

• антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе;
• возраст до 18 лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют);
• повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось. Применение Далацина в I триместре беременности возможно только по абсолютным показаниям, т.е. в том случае, если предполагаемая польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При применении клиндамицина интравагинально во II и III триместрах беременности не отмечалось увеличения частоты врожденных аномалий плода. Аномальные роды имели место у 1.1% женщин по сравнению с 0.5% в группе плацебо, если Далацин ® крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения. Клиндамицин обнаруживается в грудном молоке после приема внутрь или парентерального введения. Поэтому в период лактации следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют).

Особые указания

До назначения препарата с помощью специальных лабораторных методов следует исключить следующих возможных возбудителей вульвовагинита: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и вирус Herpes simplex.

Интравагинальное применение Далацина может привести к усиленному росту нечувствительных к препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

При применении клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или интравагинально возможно развитие тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. В связи с этим при возникновении на фоне терапии Далацином выраженной или длительной диареи следует отменить препарат и при необходимости провести диагностические и лечебные мероприятия.

Пациентка должна быть информирована о том, что во время применения вагинального крема следует избегать половых контактов, а также использования других видов изделий, предназначенных для интравагинального введения (например, тампонов, спринцеваний).

Далацин ® содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы). Поэтому использование подобных изделий во время лечения Далацином и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет оснований полагать, что применение препарата может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Действующее вещество препарата Далацин - клиндамицин - антибиотик группы линкозамидов. Препарат синтезируют путем сульфирования линкомицина. Клиндамицин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие за счет нарушения метаболизма белка в мембране рибосом микроорганизмов. В зависимости от чувствительности определенных штаммов микроорганизмов и дозы действующего вещества клиндамицин оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие. Препарат активен относительно грамположительных аэробных и анаэробных бактерий. В том числе: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphteriae, Nocardia asteroids. Препарат также оказывает противомикробное действие относительно Actinomyces spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes. К действию клиндамицина чувствительны Chlamidia trachomatis, Leptospirae, Mycoplasma spp., Plasmodium falciparum, Toxoplasma gondii. К препарату нечувствительны грамотрицательные микроорганизмы и штаммы, обладающие резистентностью к линкомицину. После перорального приема препарата абсорбция из желудочно-кишечного тракта достигает 90%, на скорость абсорбции не влияет прием пищи. Препарат быстро всасывается в общий кровоток, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 45-60 минут. Период полувыведения препарата 2-4 часа. У пациентов пожилого возраста и пациентов, страдающих нарушениями функции почек, период полувыведения может увеличиваться до 5 часов. Препарат хорошо проникает во все биологические жидкости и органы человека, включая слюну, бронхиальный секрет, аппендикс, фаллопиевы трубы, печень, желчный пузырь. Высокие концентрации препарата наблюдаются в костной ткани. Клиндамицин проникает через гематоплацентарный барьер и выделяется в значительных концентрациях с грудным молоком. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер и не определяется в спинномозговой жидкости даже при менингите. Метаболизируется клиндамицин в печени, выводится преимущественно с мочой, некоторое количество выводится с калом. Менее 10% препарата выделяется из организма в неизменном виде, остальная часть в виде неизменных метаболитов выводится в большей степени с калом. Препарат не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа. Не наблюдается кумуляции и изменений метаболизма препарата вследствие длительного приема.

Показания к применению

Препарат Далацин в лекарственных формах для перорального и инъекционного применения назначают пациентам при заболеваниях, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к клиндамицину:
- инфекции половых органов (вагинит, эндометрит, сальпингит, цервицит, абсцессы);
- инфекционные заболевания ЛОР-органов и дыхательных путей, в том числе отиты, синуситы, фарингиты, пневмония, бронхиты, а также абсцесс легкого и эмпиема плевры;
- инфекционные заболевания кожи, мягких тканей, костей и суставов, включая фурункулез, акне, импетиго, абсцессы, рожа, инфицированные раны, остеомиелит, артриты, в том числе гнойный артрит;
- инфекционные заболевания мочеполовой системы у женщин, в том числе эндометрит, кольпит, флегмона, сальпингит, инфекции шейки матки;
- интраабдомиальные инфекционные заболевания, в том числе абсцессы брюшной полости и перитонит (в терапии этих заболеваний рекомендуется комбинировать клиндамицин с антибиотиком, эффективным относительно грамотрицательных микроорганизмов); препарат также применяют в терапии эндокардита и септицемии;
- инфекционные заболевания полости рта, в том числе периодонтальный абсцесс и периодонтит;
- далацин также применяют в терапии больных малярией, в том числе вызванной Plasmodium falciparum;
- препарат применяют для профилактики эндокардита у пациентов с непереносимостью пенициллинов;
- для профилактики инфекционных заболеваний при оперативных вмешательствах в области головы и шеи;
- для профилактики перитонита и интраабдоминальных абсцессов применяют Далацин в комбинации с антибиотиками группы аминогликозидов.

Способ применения

Капсулы Далацин для перорального применения:
Длительность лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач, индивидуально для каждого пациента учитывая возраст, тяжесть заболевания, наличие сопутствующих заболеваний и другие факторы. Препарат принимают, не разжевывая, желательно одновременно с приемом пищи, и запивают большим количеством воды.
Взрослым обычно назначают по 150 мг 4 раза в сутки через равные промежутки времени. В случае тяжелых инфекций доза может быть увеличена до 300-450 мг 4 раза в сутки через равные промежутки времени.
При инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, в том числе инфекционные заболевания шейки матки, назначают по 450 мг через каждые 6 часов. Курс лечения 2 недели.
Детям рассчитывают дозу с учетом массы тела, обычно назначают в суточной дозе 8-25 мг/кг массы тела, дозу делят на 4 приема.
Курс лечения устанавливает лечащий врач, однако, стоит учитывать, что при стрептококковых инфекциях необходимо принимать клиндамицин не менее 10 дней.
Раствор для инъекций Далацин Ц Фосфат:
Препарат Далацин вводят внутривенно или внутримышечно.
Взрослым обычно назначают курсом не менее 4 дней, после наступления улучшения необходимо продолжать вводить клиндамицин в течение 2 суток. При необходимости терапию продолжают клиндамицином в лекарственных формах для перорального применения (например, капсулы Далацин Ц).
Внутривенно вводят капельно медленно с максимальной скоростью 30 мг в минуту.
При внутримышечном введении не рекомендуется вводить более 600 мг клиндамицина за одну инъекцию.
Взрослым при инфекционных заболеваниях средней тяжести назначают по 150-300 мг 2-4 раза в день через равные промежутки времени. При тяжелых инфекционных заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 2700 мг, при этом дозу делят на 2-4 введения, которые проводят через равные промежутки времени. При инфекционных заболеваниях, которые представляют опасность для жизни, суточная доза может составлять до 4800 мг, в таком случае показано только внутривенное введение препарата.
Детям назначают препарат из расчета 10-40 мг/кг массы тела, полученную суточную дозу вводят за 3-4 инъекции через каждые 6 или 8 часов.
Для приготовления раствора для инъекций разрешено использовать воду для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы. Следует учитывать, что концентрация клиндамицина в растворе не должна превышать 12мг/мл. Максимальная скорость инфузии 30 мг в минуту. Нежелательно вводить более 1200 мг клиндамицина в час.

Побочные действия

При приеме препарата Далацин возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, эзофагит, нарушение микрофлоры кишечника.

Кроме того, при приеме препарата перорально может развиться язва пищевода.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: крапивница, кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь, вагинит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны нервной системы: крайне редко возможно развитие нарушений нервно-мышечной проводимости.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока (при быстром введении).
Другие побочные эффекты: при быстром введении препарата у пациентов наблюдается гипертензия, апноэ, слабость, головокружение.
При внутримышечном введении возможно появление раздражения и образование абсцессов в месте введения. Для снижения риска развития местных побочных эффектов при внутримышечном введении рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.
При внутривенном введении препарата через внутривенный катетер у пациентов возможно развитие тромбофлебита.

Противопоказания

:
Далацин противопоказан к применению при таких показателях:
- Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата и антибиотикам группы линкозамидов;
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- детский возраст до 1 месяца;
- колит, вызванный применением антибактериальных лекарственных средств, в том числе в анамнезе;
- период беременности и лактации.

Беременность

:
Нет достоверных данных о безопасности применения препарата Далацин у беременных, поэтому назначают препарат только по жизненным показаниям.
При необходимости применения препарата у кормящих женщин рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Далацин не назначают одновременно с эритромицином, ампициллином, барбитуратами, глюконатом кальция, аминофиллином, магния сульфатом.
При одновременном применении препарата с антидиарейными средствами повышается риск развития псевдомембранозного колита.
Препарат усиливает действие миорелаксантов, поэтому одновременное применение этих средств должно проходить под контролем врача.

Передозировка

:
Случаи передозировки Далацина не описаны.
При развитии анафилактических реакций показано введение глюкокортикостероидов, адреналина и антигистаминных препаратов.
Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска

Капсулы Далацин Ц по 150 мг действующего вещества по 8 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Капсулы Далацин Ц по 300 мг действующего вещества по 8 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Раствор для инъекций Далацин Ц Фосфат по 300 мг действующего вещества в ампулах по 2 мл, по 1 или 10 ампул в упаковке.
Раствор для инъекций Далацин Ц Фосфат по 600 мг действующего вещества в ампулах по 4 мл, по 1 или 10 ампул в упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности капсул Далацин Ц - 5 лет.
Срок годности раствора для инъекций Далацин Ц Фосфат - 2 года.
Приготовленный раствор для внутривенного введения необходимо использовать в течение 24 часов.

Состав

:
1 капсула Далацин Ц 150 мг содержит:
Клиндамицин - 150 мг;

1 капсула Далацин Ц 300 мг содержит:
Клиндамицин - 300 мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

1 мл раствора для инъекций Далацин Ц Фосфат содержит:
Клиндамицин - 150 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Основные параметры

Название:	ДАЛАЦИН
Код АТХ:	J01FF01 -

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Крем вагинальный: белый.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное местное .

Фармакодинамика

Клиндамицина фосфат неактивен in vitro , но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом, оказывает бактериостатическое действие, а в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов — бактерицидное.

В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика

После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг/сут однократно (в виде 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней у здоровых женщин сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 10 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на седьмой день — 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 5% (0,6-11%) от введенной дозы.

У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования всасывается около 5% клиндамицина (с меньшим разбросом — 2-8%), сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на седьмой день — 16 нг/мл (7-26 нг/мл).

Системное действие клиндамицина при введении интравагинально слабее, чем при введении внутрь или в/в . После интравагинального введения повторных доз клиндамицин почти не кумулируется в крови. Системный T 1/2 составляет 1,5-2,6 ч.

Применение у пожилых пациентов. В клинических исследованиях клиндамицина в виде 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.

Показания препарата Далацин ®

Бактериальный вагиноз.

Противопоказания

повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата;

пациенты с антибиотикоассоциированным колитом в анамнезе;

возраст до 18 лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Далацин ® крем вагинальный можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери.

При применении клиндамицина интравагинально во II-III триместре беременности увеличение частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1,1% женщин по сравнению с 0,5% в группе плацебо, если Далацин ® крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.

Побочные действия

Безопасность вагинального крема клиндамнпина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток в период II и III триместров беременности.

Частота развития побочных реакций следующая: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; частота неизвестна — невозможно оценить на основании имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — гипертиреоз.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, дисгевзия.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто — вертиго.

Со стороны дыхательной системы: часто — инфекции верхних дыхательных путей; нечасто — носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ : часто — боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; нечасто — вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта; частота неизвестна — псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечное расстройство, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд кожи, сыпь; нечасто — крапивница, эритема; частота неизвестна — макулопапулезная сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боль в спине.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия; нечасто — дизурия.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: часто — аномальные роды.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — вульвовагинальный кандидоз; часто — вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища; нечасто — трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу; частота неизвестна — эндометрит.

Общие расстройства и реакции в месте введения: частота неизвестна — воспаление, боль.

Данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.

* Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.

Взаимодействие

Существует перекрестная резистентность между клиндамнцином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы. Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Интравагинально, предпочтительно перед сном.

Указание по использованию крема вагинального

В упаковке с 20 г крема находится 3 пластмассовых аппликатора, в упаковке с 40 г — 7 аппликаторов, предназначенных для правильного введения крема во влагалище.

1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

2. Скатывая тюбик с противоположного конца, осторожно выдавить крем в аппликатор (аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора).

3. Отвинтить аппликатор от тюбика и завернуть колпачок.

4. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.

5. Держа аппликатор горизонтально, осторожно ввести его во влагалище как можно глубже, не вызывая неприятных ощущений.

6. Медленно нажимая на поршень до упора, ввести крем во влагалище.

7. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить.

Передозировка

При интравагинальном применении Далацин ® крема возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.

Симптомы: случайное попадание препарата в ЖКТ может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема клиндамицина внутрь в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. «Побочные действия» и «Особые указания»).

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Особые указания

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus , часто вызывающие вульвовагинит.

Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибков.

Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев — псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

Пациенток необходимо предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые отношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание). Не рекомендуется применение препарата Далацин ® крем в период менструации.

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом не рекомендуется.

**** *ECZACIBASI* PFIZER PHARMACIA & UPJOHN UPJOHN CO. UPJOHN PUURS S.A Пфайзер МФГ.Бельгия Н.В. Санико Н.Б. (Б) Фармация и Апджон Кампани Фармация и Апджон Н.В./С.А Фармация Н.В/С.А (Бельгия),произведено Веттер Фарм

Страна происхождения

Бельгия СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик для местного применения в гинекологии

Формы выпуска

• 3 - стрипы (1) в комплекте с пластиковым аппликатором - пачки картонные. 30 г - (1) - пачки картонные. Крем вагинальный 2 % - по 20 г крема в тубу. 1 туба по 20 г в комплекте с 3 аппликаторами с инструкцией по применению в картонной пачке. Крем вагинальный 2 % - по 40 г крема в тубу. 1 туба по 40 г в комплекте с 7 аппликаторами с инструкцией по применению в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

• Белый крем. Белый крем. Гель для наружного применения 1% Суппозитории вагинальные твердые

Фармакологическое действие

Антибиотик группы линкозамидов для местного применения. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом. Оказывает бактериостатическое действие; в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное. Препарат активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика

После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг в сутки однократно (в виде 2 % крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 10 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на седьмой день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4 % (0,6-11 %) от введенной дозы. У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования всасывается около 4 % клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8 %), сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на седьмой день -16 нг/мл (7-26 нг/мл). Системное действие клиндамицина при введении интравагинально слабее, чем при введении внутрь или внутривенно. После интравагинального введения повторных доз клиндамицин почти не кумулируется в крови. Системный период полувыведения составляет 1,5-2,6 ч. Применение у пожилых пациентов В клинических исследованиях клиндамицина 2 % крема вагинального участвовали недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.

Особые условия

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит. Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание). Не рекомендуется применение препарата Далацин® крем в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации. Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 ч после применения не рекомендуется. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин® вагинальный крем может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Состав

• 1 г клиндамицин (в форме фосфата) 20 мг Вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат, полисорбат 60, пропиленгликоль, стеариновая кислота, цетостеариловый спирт, цетилпальмитат, минеральное масло, бензиловый спирт, вода очищенная. клиндамицин (в форме фосфата) 20 мг Вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат, полисорбат 60, пропиленгликоль, стеариновая кислота, цетостеариловый спирт, цетилпальмитат, масло минеральное, бензиловый спирт, вода очищенная. клиндамицин (в форме фосфата) 100 мг Вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol H-32, смесь триглицеридов, диглицеридов и моноглицеридов). клиндамицин 10 мг

Далацин показания к применению

• - бактериальный вагиноз.

Далацин противопоказания

• - гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе. С осторожностью: возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).

Далацин дозировка

• 1% 100мг 150 мг/мл 2% 300 мг/2 мл, 600 мг/4 мл, 900мг/6 мл

Далацин побочные действия

• Частота возникновения перечисленных ниже побочных эффектов - менее 10%. Со стороны половой системы: раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, боль во влагалище, выделения из влагалища, вагинальный кандидоз, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, маточное кровотечение, аномальные роды, эндометриоз. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит), протеинурия. Со стороны пищеварительной системы: генерализованная боль в животе, локализованная боль в животе, спазмы в животе, вздутие живота, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, неприятный запах изо рта, извращение вкуса. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль. Дерматологические реакции: сыпь, зуд, макуло-папулезная сыпь, эритема, кандидоз кожи. Аллергические реакции: крапивница. Со стороны эндокринной системы: глюкозурия, гипертиреоз. Со стороны организма в целом: грибковые инфекции, лихорадка, боль в боку, боль в спине, боль в низу живота, генерализованная боль, бактериальные инфекции, воспалительный отек, инфекции верхних дыхательных путей, носовое кровотечение, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы. Местные реакции: зуд и боль в месте введения.

Лекарственное взаимодействие

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы. Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Передозировка

При интравагинальном применении Далацин® крема возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций. Случайное попадание препарата в желудочно-кишечный тракт также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. разделы "Побочное действие" и "Особые указания"). Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Условия хранения

• беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Далацин, Далацин Ц, Далацин Ц фосфат, Климицин,Клиндамицин,Клиндафер

Содержание

При повышенной активности грамположительных, анаэробных бактерий или штаммов врачи назначают антибиотики широкого спектра действия. В числе таковых – медицинский препарат Далацин (Dalacin), который имеет несколько форм выпуска. Лекарство характеризуется системным действием в организме, по медицинским показаниям рекомендовано пациентам старше 18 лет. Самолечение противопоказано.

Состав и форма выпуска

Антибиотик Далацин выпускают в форме капсул для применения внутрь, геля для использования наружно, раствора для внутривенного и внутримышечного инъекций, вагинальных суппозиториев и крема. Особенности химического состава:

Форма выпуска	Активные компоненты	Вспомогательные вещества	Характеристика формы выпуска	Комплектация
крем вагинальный	клиндамицина фосфат (20 мг в 1 г состава)	полисорбат 60, цетилпальмитат, сорбитана моностеарат, цетостеариловый спирт, бензиловый спирт, пропиленгликоль, стеариновая кислота, минеральное масло; вода очищенная	однородный состав белого цвета со специфическим запахом	алюминиевые тубы с аппликатором по 20 или 40 грамм (1 туба, 3 или 7 аппликаторов)
суппозитории вагинальные	клиндамицина фосфат (100 мг)	смесь диглицеридов, триглицеридов, моноглицеридов	свечи белого цвета торпедообразной формы	по 3 шт. на стрипах, аппликатор прилагается
гель для применения наружно	клиндамицина фосфат (10 мг)	Метилпарабен, Карбомер 934Р, натрия гидроксида раствор 40%, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль, аллантоин, вода очищенная.	бесцветная, прозрачная, вязкая масса	по 30 г в алюминиевых тубах
капсулы для применения внутрь	клиндамицина гидрохлорид (150 или 300 мг)	стеарат магния, лактоза, тальк, кукурузный крахмал, желатин, диоксид титана	капсулы желатиновые, твердые, с корпусом и крышкой белого цвета	по 8 или 10 шт. на блистерах, 2 или 10 блистеров в 1 картонной пачке

Фармакодинамика и фармакокинетика

Далацин – это антибактериальный препарат из группы линкозамидов. Клиндамицин, являясь синтетическим антибиотиком, активен по отношению к гарднереллам (Gardnerellavaginali), микоплазмам (Mycoplasmahomini), Mobiluncusspp, трихомонадам, пептострептококкам, актиномицетам, бактероидам, всем видам штаммов Propioni bacteriumacnes. Компонент медленно высвобождается в организме, нарушает целостность мембран патогенной флоры и блокирует обменные процессы, что приводит к гибели вредоносных микроорганизмов.

При пероральном приеме антибиотика наблюдается высокая степень адсорбции, не связанная с употреблением пищи. Предельной концентрации в плазме компонент достигает спустя 1 ч. после применения разовой дозы. Высокий показатель клиндамицина фиксируют в костной ткани. Метаболизм происходит в печени, выводятся неактивные метаболиты с мочой, в незначительном количестве с каловыми массами. При длительном лечении кумуляция исключена. При введении суппозиториев максимальная концентрация действующего вещества наблюдается­спустя 5 ч., при использовании крема – через 4–24 ч.

Показания к применению

Антибиотик Далацин участвует в схеме комплексной терапии. Показания к применению описаны в инструкции, зависят от формы выпуска медикамента. Капсулы и раствор назначают при таких диагнозах:

• малярия;
• эндокардит, абсцесс области брюшины, септицемия, перитонит;
• пневмония, отит, бронхит, синусит, абсцесс легкого;
• периодонтит и периодонтальный абсцесс (инфекции ротовой полости);
• эндометрит, кольпит, сальпингит;
• фурункулез, инфицированные раны, акне, абсцессы, рожа, остеомиелит, гнойная форма артрита;
• в качестве надежной профилактики хронического эндокардита.

Крем и свечи для введения вагинально рекомендованы при бактериальном вагините, кольпите, дисбактериозе влагалища. Лечебный гель назначают в составе комплексной терапии акне, фолликулитов, стафилодермий, угревой сыпи. При наружном применении Далацина действие клиндамицина локальное, направленное на очаг патологии. Положительная динамика лечения наблюдается спустя 7–10 дней регулярного выполнения домашних процедур. При использовании таблеток гораздо раньше – на 2–3 сутки.

Способ применения и дозировка

Суточные дозы и длительность медикаментозной терапии врач определяет в индивидуальном порядке. Способ применения зависит от формы выпуска лекарства и поставленного диагноза. Медицинский препарат назначают перорально или вагинально до 7 дней, используют наружно до 6–8 недель без перерыва. Токсическое воздействие на мягкие ткани, внутренние органы отсутствует.

Крем Далацин

В картонной упаковке помимо крема содержатся одноразовые аппликаторы, инструкция по применению. Курс лечения бактериального вагинита – от 3 до 7 дней. Для проведения процедуры аппликатор навинчивают на тюбик с кремом, после чего вводят глубоко во влагалище и выдавливают разовую дозу с помощью поршня. Пациентка должна находиться в горизонтальном положении с согнутыми в коленях ногами. Процедуру проводят 1 раз за сутки – перед сном, после завершения желательно не вставать с постели. При лечении важно временно отказаться от половых контактов, пропускать сеансы при менструации.

Капсулы

Разовую дозу лекарства принимают внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Взрослым назначают 150 мг четырежды за сутки, при осложненных клинических случаях – 300–450 мг с таким же количеством приемов. При хламидийных инфекциях рекомендованная доза – по 450 мг. В детском возрасте оптимальная суточная дозировка – 8–25 мг/кг веса за 4 подхода. По инструкции курс определяют в индивидуальном порядке, в среднем, длится 5–10 дней.

Далацин Ц Фосфат

Это раствор для выполнения внутривенных и внутримышечных инъекций, необходимых для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза. Согласно инструкции, начальная доза составляет 900 мг каждые 8 ч. одновременно с антибиотиками на протяжении 4 суток. При наступлении устойчивой положительной динамики врачи продолжают терапию еще 2 дня, после чего назначают Далацин в виде капсул разовой дозировкой 450–600 мг с интервалом 6 ч. По инструкции курс длится 10–14 дней.

Свечи

Подробная инструкция по применению Далацина описывает рекомендованные дозировки и особенности применения вагинальных суппозиториев. Пациентке назначают по 1 свече интравагинально 1 раз за день. Суппозиторий вводят в горизонтальном положении, глубоко во влагалище. Процедуру проводят перед сном, после завершения не встают. Курс – 3 дня. При отсутствии положительной динамики продлевают до 7 суток.

Далацин гель

Такую форму выпуска медикамента задействуют для эффективного лечения вульгарных угрей. Перед нанесением состава проблемные зоны качественно очищают и просушивают. Гель наносят тонким слоем утром и вечером, после нельзя умываться. Курс – 6–8 недель, по необходимости продлевают до 6 месяцев. Если спустя несколько недель положительная динамика отсутствует, медикаментозную терапию прекращают на 4 недели, после вновь возобновляют.

Далацин и Далацин Т – в чем разница

Название «Далацин» имеют только вагинальный крем и суппозитории. В каждой форме выпуска концентрация действующего вещества отличается. «Далацин Т» – это торговое название геля 1% для лечения угревой сыпи. Важно не путать указанные медикаменты (названия). Часто крем и гель объединяют под общим названием «мазь Далацин», но это неправильно. Капсулы имеют торговое название «Долоцин С».

Особые указания

Прежде чем начать лечение Далацином, требуется обратиться к гинекологу и пройти обследование на предмет обнаружения патогенного возбудителя, для определения чувствительности организма к клиндамицину. Если длительное время использовать вагинальный крем или суппозитории, развивается затяжная молочница. Не исключено присоединение вторичной бактериальной инфекции. В инструкции по применению указаны другие рекомендации:

1. На период лечения требуется временно избегать сексуальных контактов. Важно помнить, что в составе Далацина присутствуют компоненты, нарушающие целостность латексных изделий. Как результат – повышается риск незапланированной беременности.
2. При менструации не рекомендуется использовать формы Далацина для вагинального введения. Возобновить курс необходимо на 1–2 день после окончания ежемесячного кровотечения.
3. Дополнительно проводить спринцевание, использовать тампоны крайне нежелательно, поскольку в таких случаях снижается терапевтический эффект клиндамицина.
4. При инфекциях шейки матки, спровоцированных повышенной активностью Chlamydia trachomatis, монотерапия капсулами Далацин эффективна для окончательного выздоровления.
5. При длительной терапии капсулами требуется регулярно проводить лабораторные исследования для оценки функций печени и почек, своевременно реагировать на тревожную симптоматику.
6. Важно избегать попадания геля для наружного применения на слизистые оболочки ротовой полости и глаз. Если контакт произошел, обязательно промыть зоны поражения водой. После использования указанного медикамента необходимо тщательно вымыть руки.
7. Клиндамицин не угнетает работу нервной системы (органов ЦНС в дальнейшем), поэтому в ходе медикаментозной терапии разрешено управлять транспортным средством, заниматься интеллектуальной деятельностью и другими видами работ, связанными с повышенной концентрацией внимания.

Далацин при беременности

При вынашивании плода использовать Далацин могут не все пациентки. Например, в 1 триместре указанный медикамент категорически противопоказан, поскольку действующее вещество провоцирует обширные внутриутробные патологии. Во 2 и 3 триместрах лечение протекает под строгим врачебным контролем. В инструкции по применению сказано, что при лактации желательно отказаться от такого фармацевтического назначения или временно перевести ребенка на искусственные смеси.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку медикамент используют в составе комплексного лечения, важно исключить осложнения при взаимодействии синтетических компонентов. В инструкции по применению сказано:

1. Клиндамицин усиливает действие миорелаксантов, имеет перекрестную реакцию с линкомицином.
2. Капсулы не рекомендуется сочетать с барбитуратами, Эритромицином, Ампициллином, Магния сульфатом, Глюконатом кальция, Аминофиллином.
3. Вещество клиндамицин ингибирует активность аминогликозидов, макролидов и хлорамфеникола.
4. При одновременном применении с опиоидами наблюдается угнетение дыхательной функции.

Далацин и алкоголь

Согласно инструкции по применению, сочетать указанный медикамент со спиртными напитками категорически противопоказано. За 3 дня до начала курса требуется отказаться от употребления алкоголя, после пройденного лечения – еще на 1 месяц. В противном случае повышается риск интоксикации организма с последующей необходимостью проведения реанимационных мероприятий дома или в стационаре.

Побочные действия

Поскольку медикамент характеризуется системным действием в организме (особенно если речь идет о капсулах), побочные явления затрагивают все внутренние органы, системы. В инструкции по применению описано, как может ухудшиться состояние пациента. Побочные эффекты капсул и раствора:

• со стороны пищеварительной системы: признаки диспепсии, эзофагит (воспаление слизистой), боли в животе, язва пищевода, тошнота;
• со стороны органов кроветворения: лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• со стороны кожного покрова: эпидермальный некролиз, крапивница, кожная сыпь, отек и гиперемия эпидермиса;
• при быстром введении внутривенно – анафилактический шок, артериальная гипертензия, головокружение, слабость; внутривенно – местные реакции.

Препараты для вагинального и наружного применения имеют меньше побочных эффектов. После использования суппозиториев и крема могут развиваться такие патологии:

• вагинальный кандидоз;
• грибковые бактериальные инфекции;
• трихомонадный вагинит;
• кровотечение;
• нарушение менструального цикла;
• мигрени, головокружение, слабость;
• дизурия, боль внизу живота, вздутие, запор и диарея.

Гель хорошо переносится организмом. Побочные явления возникают редко, подробно описаны в инструкции:

• фолликулит;
• контактный дерматит;
• раздражение и сухость кожи;
• тошнота, рвота;
• колит.

Противопоказания

Антибактериальный препарат Далацин разрешено использовать не всем пациентам. В инструкции по применению представлен список медицинских противопоказаний:

• печеночная, почечная недостаточность хронической формы;
• антибиотик-ассоциированный колит;
• гиперчувствительность организма к линкозамидам;
• возраст до 1 месяца;
• период лактации.

Условия продажи и хранения

Далацин является рецептурным препаратом, который можно приобрести в аптеке. Срок годности лекарства – 2 года с даты изготовления, указанной на упаковке. Хранить медикамент требуется в сухом, темном месте при температуре до 20 градусов, недоступном для маленьких детей:

Аналоги

Если антибиотик не подходит: вызывает побочные явления или не работает, врач предлагает замену. Подбирая аналог Далацина, обратить внимание рекомендуется на такие эффективные антибиотики:

1. Клиндовит. Это гель для наружного применения в тубах 30 г. По инструкции, лекарство используют для лечения угрей, наносят тонким слоем на очаги патологии утром и вечером. Курс – 6–8 недель.
2. Клиндатоп. Гель в алюминиевых тубах по 15 и 30 г. По инструкции используют лекарство при умеренной угревой сыпи, комедонах аналогично вышеуказанному препарату курсом несколько месяцев.
3. Клиндацин. Медикамент с одноименным действующим веществом в форме свечей и крема для интравагинального введения. Не эффективен при возникновении грибковой инфекции.
4. Клиндес. Медицинский препарат имеет несколько форм выпуска, работает аналогично Далацину. При почечной и печеночной недостаточности антибиотик противопоказан, беременным и кормящим женщинам то же.
5. Клиндамицин. По инструкции, лекарство подавляет выработку белка у патогенных микроорганизмов, эффективно по отношению к грамположительным и микроаэрофильным коккам, анаэробным грамположительным бациллам без спор.

Цена Далацина

Средняя стоимость медикамента зависит от комплектации и формы выпуска. Цена вагинального крема (туба 2% 20 г) составляет 200–650 рублей.