דאלאצין (חומר פעיל תרופתית בהרכבו - קלינמיצין) הוא אנטיביוטיקה חצי סינתטית מקבוצת הלינקוסאמידים, המופקת מלינקומיצין. התרופה יעילה בזיהומים הנגרמים מהמגוון הרחב ביותר של אנאירובים ואירובים גרם חיוביים. חיידקים אירוביים גראם שליליים (לדוגמה, אנטרובקטריה) עמידים לאנטיביוטיקה זו. Dalacin מממש את פעולתו האנטי-מיקרוביאלית באמצעות קשירה לתת-היחידה הריבוזומלית 50S של תא החיידק, מה שמאפשר לדכא את סינתזת החלבון הנחוצה לצמיחה ורבייה של המיקרואורגניזם בשלב מוקדם.
Dalacin זמין בארבע צורות מינון: כמוסות, נרות נרתיקיות וקרם, כמו גם ג'ל לשימוש חיצוני. כמוסות, כצורת מינון מערכתית הפועלת על הגוף בכללותו, משמשות לזיהומים רבים ושונים במגוון האטיולוגיה ולוקליזציה: זיהומים בדרכי הנשימה העליונות והתחתונה, איברי אף אוזן גרון (אוזן/גרון/אף), עור ורקמות רכות, עצמות ומפרקים, דרכי השתן, חלל הפה וכו'. נרות נרתיק וקרם מיוחדים מאוד ומיועדים לטיפול בנרתיק חיידקי, או כפי שהיא מכונה גם, דלקת נרתיקית. ג'ל לשימוש חיצוני הוא גם תרופה ממוקדת ומשמשת למאבק באקנה וולגריס.
השימוש בכמוסות אינו קשה: למבוגרים - 600-1800 מ"ג, לילדים - 8-25 מ"ג לכל ק"ג משקל במינונים שווים עבור 2, 3 או 4 מנות ליום, עם כוס מים מלאה כדי למנוע נזק לרירית הוושט. המינון, התדירות ומשך נטילת הדלאצין הספציפיים נקבעים על ידי הרופא, בהתבסס על המידע שנאסף במהלך הראיון, הבדיקה ומחקרי האבחון. יש לתת נרות לפני השינה למשך 3 ימים. לנוחות הניהול, האריזה עם צורת המינון מצוידת במוליך פלסטיק רב פעמי (עם זאת, יש לשטוף אותו לאחר כל שימוש, באמצעות מים חמים וסבון רגיל). יש לתת את הקרם לפני השינה למשך 3-7 ימים (תקופת השימוש הספציפית נקבעת על ידי הרופא המטפל). הוראות השימוש הכלולות באריזה מכילות את הכללים להחדרת הקרם לנרתיק, כאשר כל תהליך התכשיטים מתואר בצורה מאוד מובנת ועם איורים. לגבי הג'ל, יש למרוח אותו בשכבה דקה על פני העור המושפע מאקנה (עליו להיות יבש ונקי) פעמיים ביום למשך 6-8 שבועות. במידת הצורך, ניתן להגדיל את הקורס הטיפולי עד 6 חודשים.
פַרמָקוֹלוֹגִיָה
אנטיביוטיקה מקבוצת lincosamide לשימוש מקומי.
פוספט קלינדמיצין אינו פעיל במבחנה, אך עובר הידרוליזה מהירה in vivo ליצירת קלינדמיצין, בעל פעילות אנטיבקטריאלית.
קלינדמיצין מעכב את סינתזת החלבון בתאים מיקרוביאליים על ידי אינטראקציה עם תת-היחידה 50S של הריבוזומים.
במבחנה, המיקרואורגניזמים הבאים הגורמים לוגינוזיס חיידקי רגישים לקלינדמיצין: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
פרמקוקינטיקה
יְנִיקָה
לאחר שימוש תוך נרתיק של קלינדמיצין במינון של 100 מ"ג ליום פעם אחת למשך 7 ימים, ה-Cmax של קלינדמיצין בפלזמה מגיע לאחר 10 שעות (4-24 שעות) וממוצע של 18 ננוגרם/מ"ל (4-47 ננוגרם/מ"ל) ביום הראשון, ו-25 ננוגרם/מ"ל (6-61 ננוגרם/מ"ל (6-61 ננוגרם/מ"ל) ביום ספיגה של 6-61 נ"ג/מ"ל, בערך 1% ספיגה. %) מהמנה הניתנת.
בנשים עם וגינוזיס חיידקי, עם משטר מינון דומה, כ-4% מהקלינדמיצין נתון לספיגה מערכתית (עם וריאציה קטנה יותר של 2-8%), Cmax מגיע 14 שעות (4-24 שעות) לאחר מתן וממוצע של 13 ng / ml (6-34 ng / ml) ביום הראשון, ו-ml 7-16 מ"ל ביום הראשון.
ההשפעה המערכתית של קלינדמיצין במתן תוך נרתיק בולטת פחות מאשר במתן דרך הפה או הווריד.
רבייה
T1 / 2 הוא 1.5-2.6 שעות לאחר מתן תוך נרתיק חוזר, קלינדמיצין כמעט ואינו מצטבר.
פרמקוקינטיקה בקבוצות מיוחדות של חולים
במחקרים קליניים של clindamycin 2% קרם נרתיקי, מספר לא מספיק של חולים בני 65 שנים ומעלה השתתפו על מנת להעריך את ההבדל בתגובה הקלינית לטיפול בין קבוצת גיל זו לחולים צעירים יותר. בדיווחים הזמינים מניסיון קליני, לא היה הבדל בתגובה של חולים מבוגרים וצעירים יותר.
טופס שחרור
קרם נרתיק 2% לבן.
חומרי עזר: סורביטן מונוסטיאראט - 20 מ"ג, פוליסורבט 60 - 50 מ"ג, פרופילן גליקול - 50 מ"ג, חומצה סטארית - 21.4 מ"ג, אלכוהול cetostearyl - 32.1 מ"ג, צטיל פלמיטאט - 32.1 מ"ג, שמן מינרלי - 64.2 מ"ג - בנזיל 10 מ"ג מים, אלכוהול מטוהר.
20 גרם - צינורות פוליאתילן / רדיד אלומיניום (1) עם אפליקטורים (3 יח') - אריזות קרטון.
40 גרם - צינורות פוליאתילן / רדיד אלומיניום (1) עם אפליקטורים (7 יח') - אריזות קרטון.
מִנוּן
מוליך אחד מלא (5 גרם של קרם, כ-100 מ"ג של קלינדמיצין) מוחדר לנרתיק, רצוי לפני השינה, למשך 3 או 7 ימים רצופים.
כללים לשימוש בתרופה
האריזה עם 20 גר' קרם מכילה 3 אפליקטורים מפלסטיק, והאריזה עם 40 גר' מכילה 7 אפליקטורים המיועדים להחדרה נכונה של הקרם לנרתיק.
1. מסירים את הפקק של שפופרת הקרם. הברג את אפליקטור הפלסטיק על צוואר ההברגה של הצינור.
2. מגלגלים את השפופרת מהקצה הנגדי, סוחטים בעדינות את הקרם לתוך האפליקטור. המוליך מלא כאשר הבוכנה שלו מגיעה לעצירה.
3. הברג את האפליקטור מהצינור והברג את המכסה.
4. במצב שכיבה, משוך את הברכיים עד לחזה.
5. החזק את המוליך אופקית, הכנס אותו בעדינות לתוך הנרתיק עמוק ככל האפשר מבלי לגרום לאי נוחות.
5. לחיצה איטית על הבוכנה עד הסוף, הכנס את הקרם לנרתיק.
6. הסר בזהירות את המוליך מהנרתיק והשליך אותו.
מנת יתר
עם מריחה תוך נרתיקית של קרם Dalacin ®, אפשרית ספיגה של קלינדמיצין בכמויות מספיקות להתפתחות תגובות מערכתיות.
גם בליעה מקרית של התרופה במערכת העיכול עלולה לגרום להשפעות מערכתיות דומות לאלו המתרחשות לאחר מתן פומי של קלינדמיצין במינונים טיפוליים. תופעות לוואי מערכתיות אפשריות כוללות שלשול, שלשול דימומי, כולל קוליטיס פסאודוממברני.
טיפול: במידת הצורך, בצע טיפול סימפטומטי ותומך.
אינטראקציה
קיימת עמידות צולבת של מיקרואורגניזמים לקלינדמיצין ולינקומיצין.
אנטגוניזם בין קלינדמיצין ואריתרומיצין הודגם במבחנה.
הוכח כי קלינדמיצין משבש את ההעברה הנוירו-שרירית ולכן עשוי לשפר את ההשפעה של מרפי שרירים הפועלים באופן היקפי, ולכן יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים המקבלים תרופות מקבוצה זו.
שימוש משולב עם תרופות אחרות למתן תוך נרתיק אינו מומלץ.
תופעות לוואי
השכיחות של תופעות הלוואי הבאות היא פחות מ-10%.
ממערכת הרבייה: קנדידה נרתיקית, גירוי של הקרום הרירי של הפות והנרתיק, דלקת נרתיקית, דלקת נרתיקית של טריכומונאס, זיהומים בנרתיק, הפרעות מחזור, כאבים בנרתיק, דימום רחם, הפרשות מהנרתיק, לידה לא תקינה, אנדומטריוזיס.
ממערכת השתן: דיסוריה, דלקות בדרכי השתן, פרוטאינוריה.
ממערכת העיכול: שלשולים, בחילות, הקאות, עצירות, דיספפסיה, גזים, הפרעות במערכת העיכול, ריח רע מהפה, סטיית טעם.
מצד העור: פריחה, גירוד, פריחה מאקולו-פפולרית, אריתמה, קנדידה בעור, אורטיקריה.
מהצד של מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש, סחרחורת, ורטיגו.
מהמערכת האנדוקרינית: גלוקוזוריה, יתר בלוטת התריס.
ממערכת הנשימה: אפיסטקסיס, דלקות בדרכי הנשימה העליונות.
מצד הגוף בכללותו: זיהומים פטרייתיים, כאבי בטן כלליים, כאבי בטן מקומיים, זיהומים חיידקיים, התכווצויות בטן, כאבי בטן תחתונה, נפיחות, כאבים כלליים, כאבי גב, תוצאות חריגות של בדיקות מיקרוביולוגיות, תגובות אלרגיות.
תגובות מקומיות: גירוד ובצקת דלקתית במקום ההזרקה.
אינדיקציות
וגינוזיס חיידקי.
התוויות נגד
- היסטוריה של קוליטיס הקשורה לאנטיביוטיקה;
- גיל עד 18 שנים (נתונים על בטיחות, יעילות אינם זמינים);
- רגישות יתר ל-clindamycin, lincomycin או כל מרכיב של התרופה.
תכונות אפליקציה
שימוש במהלך ההריון וההנקה
לא נערכו מחקרים נאותים ומבוקרים על השימוש בתרופה בשליש הראשון של ההריון. השימוש ב-Dalacin בשליש הראשון של ההריון אפשרי רק על פי אינדיקציות מוחלטות, כלומר. במקרה שהתועלת הצפויה של טיפול תרופתי עבור האם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.
בעת שימוש בקלינדמיצין תוך נרתיק בשליש השני והשלישי של ההריון, לא הייתה עלייה בשכיחות של חריגות עובריות מולדות. צירים חריגים התרחשו ב-1.1% מהנשים בהשוואה ל-0.5% בקבוצת הפלצבו אם נעשה שימוש בקרם נרתיקי ב-Dalacin® בשליש השני למשך 7 ימים.
לא ידוע אם קלינדמיצין מופרש בחלב אם לאחר שימוש תוך נרתיק. קלינדמיצין נמצא בחלב אם לאחר מתן פומי או פרנטרלי. לכן, במהלך ההנקה, יש לבטל את השימוש בתרופה, או להפסיק את ההנקה, לאור מידת החשיבות של השימוש בתרופה עבור האם.
שימוש בילדים
השימוש בתרופה בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 הוא התווית נגד (נתונים על בטיחות, יעילות אינם זמינים).הוראות מיוחדות
לפני רישום התרופה בשיטות מעבדה מיוחדות, יש לשלול את הפתוגנים האפשריים הבאים של דלקת הפות: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans ווירוס הרפס סימפלקס.
שימוש תוך נרתיק של Dalacin יכול להוביל לצמיחה מוגברת של מיקרואורגניזמים חסרי רגישות לתרופה, במיוחד פטריות דמויות שמרים.
בעת שימוש בקלינדמיצין (כמו כמעט כל אנטיביוטיקה) דרך הפה או תוך נרתיק, עלולים להתפתח שלשולים חמורים ובמקרים מסוימים, קוליטיס פסאודוממברני. בהקשר זה, אם מתרחש שלשול חמור או ממושך במהלך הטיפול עם Dalacin, יש להפסיק את התרופה ובמידת הצורך לנקוט באמצעי אבחון וטיפול.
יש ליידע את המטופל כי במהלך מריחת הקרם הנרתיק יש להימנע מקיום יחסי מין וכן משימוש במוצרים מסוגים אחרים המיועדים למתן תוך נרתיק (למשל, טמפונים, שטיפות).
Dalacin ® מכיל רכיבים שיכולים להפחית את החוזק של מוצרי לטקס או גומי (קונדומים, דיאפרגמות נרתיקיות למניעת הריון). לכן, השימוש במוצרים כאלה במהלך הטיפול ב-Dalacin ובתוך 72 שעות לאחר השימוש אינו מומלץ.
השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה
אין סיבה להאמין שהשימוש בתרופה עלול להשפיע על יכולת הנהיגה במכונית ועל מנגנוני השליטה.
החומר הפעיל של התרופה דאלאציןקלינדמיצין היא אנטיביוטיקה מקבוצת הלינקוסמיד. התרופה מסונתזת על ידי סולפפון של lincomycin. לקלנדמיצין יש השפעה חיידקית ובקטריוסטטית עקב הפרה של חילוף החומרים של חלבון בקרום הריבוזום של מיקרואורגניזמים. בהתאם לרגישות של זנים מסוימים של מיקרואורגניזמים ומינון החומר הפעיל, לקלינדמיצין יש אפקט בקטריוסטטי או חיידקי. התרופה פעילה נגד חיידקים אירוביים ואנאירוביים גרם חיוביים. כולל: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphteriae, Nocardia asteroids. לתרופה יש גם השפעה אנטי-מיקרוביאלית נגד Actinomyces spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium ac. Chlamidia trachomatis, Leptospirae, Mycoplasma spp., Plasmodium falciparum, Toxoplasma gondii רגישים לפעולת קלינדמיצין. מיקרואורגניזמים וזנים גראם שליליים העמידים ל-lincomycin אינם רגישים לתרופה. לאחר מתן פומי של התרופה, הספיגה ממערכת העיכול מגיעה ל-90%, קצב הספיגה אינו מושפע מצריכת המזון. התרופה נספגת במהירות לתוך מחזור הדם הכללי, ריכוז הפלזמה המרבי מגיע תוך 45-60 דקות. זמן מחצית החיים של התרופה הוא 2-4 שעות. בחולים קשישים ובמטופלים הסובלים מתפקוד כליות לקוי, זמן מחצית החיים עשוי לעלות עד 5 שעות. התרופה חודרת היטב לכל הנוזלים הביולוגיים ולאיברי האדם, כולל רוק, הפרשות הסימפונות, תוספתן, חצוצרות, כבד, כיס מרה. ריכוזים גבוהים של התרופה נצפים ברקמת העצם. קלינדמיצין חוצה את מחסום ההמטו-פלאצנטלי ומופרש בריכוז משמעותי בחלב אם. התרופה אינה חודרת את מחסום הדם-מוח ואינה מזוהה בנוזל השדרה גם עם דלקת קרום המוח. קלינדמיצין עובר חילוף חומרים בכבד, מופרש בעיקר בשתן, כמות מסוימת מופרשת בצואה. פחות מ-10% מהתרופה מופרשת ללא שינוי מהגוף, השאר בצורת מטבוליטים ללא שינוי מופרש במידה רבה יותר עם צואה. התרופה אינה מופרשת בהמודיאליזה ובדיאליזה פריטונאלית. אין הצטברות ושינויים בחילוף החומרים של התרופה עקב שימוש ארוך טווח.
אינדיקציות לשימוש
סם דאלאציןבצורות מינון לשימוש דרך הפה והזרקה, הם נרשמים לחולים עם מחלות הנגרמות על ידי מיקרואורגניזמים רגישים לקלינדמיצין:- זיהומים של איברי המין (דלקת נרתיק, רירית הרחם, דלקת סלפינג, דלקת צוואר הרחם, מורסות);
- מחלות זיהומיות של דרכי הנשימה העליונות ודרכי הנשימה, כולל דלקת אוזן תיכונה, סינוסיטיס, דלקת הלוע, דלקת ריאות, ברונכיטיס, כמו גם אבצס ריאות ואמפיאמה פלאורלית;
- מחלות זיהומיות של העור, הרקמות הרכות, העצמות והמפרקים, כולל פורונקולוזיס, אקנה, אימפטיגו, מורסות, אדמומיות, פצעים נגועים, אוסטאומיאליטיס, דלקת פרקים, כולל דלקת מפרקים מוגלתית;
- מחלות זיהומיות של מערכת גניטורינארית בנשים, כולל רירית הרחם, קולפיטיס, פלגמון, סלפינגיטיס, דלקות צוואר הרחם;
- מחלות זיהומיות תוך-בטניות, לרבות מורסות בטן ודלקת הצפק (בטיפול במחלות אלו, מומלץ לשלב קלינדמיצין עם אנטיביוטיקה יעילה נגד מיקרואורגניזמים גרם שליליים); התרופה משמשת גם לטיפול באנדוקרדיטיס וספטיסמיה;
- מחלות זיהומיות של חלל הפה, כולל מורסה חניכיים ופריודונטיטיס;
- Dalacin משמש גם בטיפול בחולי מלריה, לרבות אלה הנגרמות על ידי Plasmodium falciparum;
- התרופה משמשת למניעת אנדוקרדיטיס בחולים עם אי סבילות לפניצילין;
- למניעת מחלות זיהומיות במהלך התערבויות כירורגיות בראש ובצוואר;
- למניעת דלקת הצפק ומורסות תוך-בטניות, Dalacin משמש בשילוב עם אנטיביוטיקה מקבוצת האמינוגליקוזידים.
אופן היישום
קפסולות דאלאציןלשימוש בעל פה:משך הטיפול ומינון התרופה נקבעים על ידי הרופא המטפל, בנפרד לכל מטופל, תוך התחשבות בגיל, חומרת המחלה, נוכחות של מחלות נלוות וגורמים נוספים. התרופה נלקחת ללא לעיסה, רצוי במקביל לאכילה, ונשטפת בהרבה מים.
לרוב רושמים למבוגרים 150 מ"ג 4 פעמים ביום במרווחי זמן קבועים. במקרה של זיהומים קשים, ניתן להעלות את המינון ל-300-450 מ"ג 4 פעמים ביום במרווחי זמן קבועים.
עבור זיהומים הנגרמים על ידי Chlamydia trachomatis, כולל מחלות זיהומיות של צוואר הרחם, 450 מ"ג נקבעים כל 6 שעות. מהלך הטיפול הוא שבועיים.
עבור ילדים, המינון מחושב תוך התחשבות במשקל הגוף, בדרך כלל במינון יומי של 8-25 מ"ג / ק"ג משקל גוף, המינון מחולק ל-4 מנות.
מהלך הטיפול נקבע על ידי הרופא המטפל, עם זאת, יש לזכור כי עם זיהומים סטרפטוקוקלים, יש צורך ליטול קלינדמיצין למשך 10 ימים לפחות.
תמיסה להזרקה Dalacin C Phosphate:
סם דאלאציןניתן לווריד או תוך שריר.
למבוגרים נקבע בדרך כלל קורס של לפחות 4 ימים, לאחר תחילת השיפור, יש צורך להמשיך במתן קלינדמיצין למשך יומיים. במידת הצורך, הטיפול נמשך עם קלינדמיצין בצורות מינון אוראליות (לדוגמה, כמוסות Dalacin C).
במתן תוך ורידי טפטוף לאט בקצב מקסימלי של 30 מ"ג לדקה.
במתן תוך שרירי, לא מומלץ לתת יותר מ-600 מ"ג קלינדמיצין לכל זריקה.
למבוגרים עם מחלות זיהומיות בדרגת חומרה בינונית נקבעים 150-300 מ"ג 2-4 פעמים ביום במרווחי זמן קבועים. במחלות זיהומיות קשות ניתן להעלות את המינון היומי ל-2700 מ"ג, כאשר המינון מתחלק ל-2-4 זריקות המתבצעות במרווחי זמן קבועים. במחלות זיהומיות המהוות איום על החיים, המינון היומי יכול להיות עד 4800 מ"ג, ובמקרה זה יש לציין רק מתן תוך ורידי של התרופה.
לילדים רושמים את התרופה בשיעור של 10-40 מ"ג / ק"ג משקל גוף, המינון היומי המתקבל מנוהל ב-3-4 זריקות כל 6 או 8 שעות.
להכנת תמיסה להזרקה מותר להשתמש במים להזרקה, תמיסת נתרן כלורי 0.9%, תמיסת דקסטרוז 5%. יש לזכור כי ריכוז קלינדמיצין בתמיסה לא יעלה על 12 מ"ג / מ"ל. קצב העירוי המרבי הוא 30 מ"ג לדקה. לא רצוי לתת יותר מ-1200 מ"ג קלינדמיצין לשעה.
תופעות לוואי
בעת נטילת התרופה דאלאציןהתפתחות אפשרית של תופעות לוואי כאלה:ממערכת העיכול: כאבים באזור האפיגסטרי, בחילות, הקאות, שלשולים, דלקת בוושט, הפרה של המיקרופלורה של המעי.
בנוסף, בעת נטילת התרופה דרך הפה, עלול להתפתח כיב בוושט.
מהמערכת ההמופואטית: אאוזינופיליה, אגרנולוציטוזיס, לויקופניה, טרומבוציטופניה.
מהעור והממברנות הריריות: אורטיקריה, פריחה בעור, גירוד, פריחה מקולופפולרית, דלקת נרתיק, נמק אפידרמיס רעיל, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון.
מהצד של מערכת העצבים: נדיר ביותר לפתח הפרעות בהולכה עצבית-שרירית.
תגובות אלרגיות: תגובות אנפילקטאידיות, עד להלם אנפילקטי (במתן מהיר).
תופעות לוואי אחרות: עם מתן מהיר של התרופה, החולים חווים יתר לחץ דם, דום נשימה, חולשה, סחרחורת.
בהזרקה תוך שרירית עלולים להתרחש גירוי והיווצרות אבצס באתר ההזרקה. כדי להפחית את הסיכון לפתח תופעות לוואי מקומיות במתן תוך שריר, מומלץ להזריק את התרופה עמוק לתוך השריר.
עם מתן תוך ורידי של התרופה דרך צנתר תוך ורידי, חולים עלולים לפתח thrombophlebitis.
התוויות נגד
:דאלאציןהתווית נגד לשימוש עם אינדיקטורים כאלה:
- רגישות יתר אינדיבידואלית למרכיבי התרופה ואנטיביוטיקה מקבוצת lincosamide;
- הפרות חמורות של הכבד והכליות;
- גיל ילדים עד חודש;
- קוליטיס הנגרמת על ידי שימוש בתרופות אנטיבקטריאליות, כולל היסטוריה;
- תקופת ההריון וההנקה.
הֵרָיוֹן
:אין נתונים מהימנים על בטיחות התרופה דאלאציןאצל נשים בהריון, לכן, התרופה נרשמה רק מסיבות בריאותיות.
במידת הצורך, השימוש בתרופה אצל נשים מניקות מומלץ להפסקת הנקה זמנית.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
סם דאלאציןאין לרשום בו זמנית עם אריתרומיצין, אמפיצילין, ברביטורטים, סידן גלוקונאט, אמינופילין, מגנזיום גופרתי.עם שימוש בו-זמני של התרופה עם תרופות נוגדות שלשולים, הסיכון לפתח קוליטיס פסאודוממברני עולה.
התרופה משפרת את ההשפעה של מרפי שרירים, ולכן השימוש בו זמנית בתרופות אלו צריך להיות בפיקוח רופא.
מנת יתר
:מקרים של מנת יתר דאלאצ'ינהלא מתואר.
עם התפתחות של תגובות אנפילקטיות, יש לציין את הקדמה של גלוקוקורטיקוסטרואידים, אדרנלין ואנטי-היסטמינים.
אין תרופת נגד ספציפית. המודיאליזה אינה יעילה.
טופס שחרור
קפסולות Dalacin C 150 מ"ג חומר פעיל, 8 כמוסות בשלפוחית, 2 שלפוחיות בקרטון.קפסולות Dalacin C 300 מ"ג חומר פעיל, 8 כמוסות בשלפוחית, 2 שלפוחיות בקרטון.
תמיסה להזרקה Dalacin C Phosphate 300 מ"ג מרכיב פעיל באמפולות של 2 מ"ל, 1 או 10 אמפולות בחפיסה.
תמיסה להזרקה Dalacin C Phosphate 600 מ"ג מרכיב פעיל באמפולות של 4 מ"ל, 1 או 10 אמפולות באריזה.
תנאי אחסון
מומלץ לאחסן את התרופה במקום יבש בטמפרטורה של 15 עד 25 מעלות צלזיוס.חיי המדף של קפסולות Dalacin C הוא 5 שנים.
חיי המדף של תמיסה להזרקה Dalacin C Phosphate הם שנתיים.
יש להשתמש בתמיסה המוכנה למתן תוך ורידי תוך 24 שעות.
מתחם
:1 כמוסה Dalacin C 150 מ"ג מכילה:
קלינדמיצין - 150 מ"ג;
1 כמוסה Dalacin C 300 מ"ג מכילה:
קלינדמיצין - 300 מ"ג;
חומרי עזר, כולל לקטוז.
1 מ"ל תמיסה להזרקה Dalacin C Phosphate מכיל:
קלינדמיצין - 150 מ"ג.
חומרי עזר: דיסודיום edetate, אלכוהול בנזיל, מים להזרקה.
הגדרות ראשיות
| שֵׁם: | דאלאצין |
| קוד ATX: | J01FF01 - |
תמונות תלת מימד
מתחם
תיאור צורת המינון
קרם נרתיקי:לבן.
השפעה פרמקולוגית
השפעה פרמקולוגית- אנטיבקטריאלי מקומי.פרמקודינמיקה
קלינדמיצין פוספט אינו פעיל בַּמַבחֵנָהאך עבר הידרוליזה מהירה in vivoעם היווצרות clindamycin, בעל פעילות אנטיבקטריאלית. קלינדמיצין מעכב את סינתזת החלבון בתא מיקרוביאלי עקב אינטראקציה עם תת-היחידה 50S של הריבוזומים, יש לו אפקט בקטריוסטטי, ובריכוזים גבוהים יותר כנגד חלק מהמיקרואורגניזמים הוא קוטל חיידקים.
בתנאים בַּמַבחֵנָההמיקרואורגניזמים הבאים הגורמים לוגינוזיס חיידקי רגישים לקלינדמיצין: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
פרמקוקינטיקה
לאחר שימוש בקלינדמיצין תוך נרתיק במינון של 100 מ"ג ליום פעם אחת (בצורה של קרם קלינדמיצין פוספט 2%) למשך 7 ימים בנשים בריאות, ריכוז הסרום מגיע למקסימום כ-10 שעות (4-24 שעות) לאחר מתן וממוצע של 18 ננוגרם למ"ל (4-47 נ"ג/מ"ל) ביום הראשון, 6-1 מ"ל ביום הראשון, 26-1 מ"ל ביום הראשון. ), בעוד שהספיגה הסיסטמית היא כ-5% (0.6-11%) מהמינון הניתן.
בנשים עם וגינוזיס חיידקי, עם משטר מינון דומה, כ-5% מהקלינדמיצין נספג (עם וריאציה קטנה יותר - 2-8%), ריכוז הסרום מגיע למקסימום כ-14 שעות (4-24 שעות) לאחר מתן וממוצע של 13 ng / ml (6-34 ng / ml) ביום הראשון, ו-16 מ"ל ביום (7-2 מ"ל) ביום הראשון.
ההשפעה המערכתית של קלינדמיצין במתן תוך נרתיק חלשה יותר מאשר במתן דרך הפה או הווריד. לאחר מתן תוך נרתיק של מנות חוזרות, קלינדמיצין כמעט ואינו מצטבר בדם. מערכת T 1/2 היא 1.5-2.6 שעות.
שימוש בחולים קשישים.מחקרים קליניים של clindamycin 2% קרם נרתיקי לא כללו מספיק מטופלים בני 65 שנים ומעלה כדי להעריך את ההבדל בתגובה הקלינית לטיפול בין קבוצת גיל זו לחולים צעירים יותר. בדיווחים הזמינים מניסיון קליני, לא היה הבדל בתגובה של חולים מבוגרים וצעירים יותר.
אינדיקציות עבור Dalacin ®
וגינוזיס חיידקי.
התוויות נגד
רגישות יתר ל-clindamycin, lincomycin או כל מרכיב של התרופה;
חולים עם היסטוריה של קוליטיס הקשורה לאנטיביוטיקה;
גיל עד 18 שנים (נתונים על בטיחות, יעילות אינם זמינים).
שימוש במהלך ההריון וההנקה
לא נערכו מחקרים מבוקרים נאותים על השימוש בתרופה בשליש הראשון של ההריון, לכן ניתן לרשום קרם נרתיקי של Dalacin ® לנשים בשליש הראשון של ההריון רק על פי אינדיקציות מוחלטות, כלומר. כאשר התועלת הפוטנציאלית של טיפול תרופתי לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.
במחקרים בבעלי חיים, עם הכנסת clindamycin s/c או בפנים, לא נמצאו השפעות שליליות על העובר, למעט מקרים של נטילת התרופה במינונים רעילים לאם.
בעת שימוש בקלינדמיצין תוך נרתיק בשליש II-III של ההריון, לא נצפתה עלייה בתדירות של חריגות מולדות של העובר. לידות חריגות התרחשו ב-1.1% מהנשים בהשוואה ל-0.5% בקבוצת הפלצבו אם נעשה שימוש בקרם נרתיקי ב-Dalacin® בטרימסטר השני למשך 7 ימים. השימוש בתרופה בשליש II-III של ההריון אפשרי אם התועלת הפוטנציאלית לאם עולה על הסיכון לעובר.
לא ידוע אם קלינדמיצין מופרש בחלב אם לאחר שימוש תוך נרתיק. קלינדמיצין נמצא בחלב אם לאחר מתן פומי או פרנטרלי, לכן, במהלך ההנקה, יש להפסיק את השימוש בתרופה או להפסיק את ההנקה, לאור חשיבות השימוש בתרופה עבור האם.
תופעות לוואי
הבטיחות של קרם נרתיק מסוג Clindamnpine הוערכה הן בחולים שאינם בהריון והן בחולים במהלך השליש השני והשלישי של ההריון.
תדירות ההתפתחות של תגובות שליליות היא כדלקמן: לעתים קרובות מאוד - ≥1 / 10; לעתים קרובות - ≥1 / 100,<1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; частота неизвестна — невозможно оценить на основании имеющихся данных.
ממערכת החיסון:לעיתים רחוקות - רגישות יתר.
מהמערכת האנדוקרינית:תדירות לא ידועה - יתר פעילות בלוטת התריס.
ממערכת העצבים:לעתים קרובות - כאב ראש, סחרחורת, דיסגאוזיה.
מאיבר השמיעה והמנגנון הווסטיבולרי:לעתים רחוקות - ורטיגו.
ממערכת הנשימה:לעתים קרובות - זיהומים של דרכי הנשימה העליונות; לעתים רחוקות - דימום מהאף.
ממערכת העיכול:לעתים קרובות - כאבי בטן, עצירות, שלשולים, בחילות, הקאות; לעתים רחוקות - נפיחות, גזים, ריח רע מהפה; שכיחות לא ידועה - קוליטיס פסאודוממברני *, הפרעה במערכת העיכול, דיספפסיה.
מהעור והרקמות התת עוריות:לעתים קרובות - גירוד בעור, פריחה; לעתים רחוקות - אורטיקריה, אריתמה; תדירות לא ידועה - פריחה מקולופפולרית.
ממערכת השרירים והשלד ומרקמת החיבור:לעתים קרובות כאבי גב.
מהצד של הכליות ודרכי השתן:לעתים קרובות - דלקות בדרכי השתן, גלוקוזוריה, פרוטאינוריה; לעתים רחוקות - דיסוריה.
הריון, לאחר לידה ומצבים סביב הלידה:לעתים קרובות - לידה חריגה.
מאיברי המין ובלוטת החלב:לעתים קרובות מאוד - קנדידאזיס של הפות; לעתים קרובות - דלקת פות, הפרעות פות, הפרעות מחזור, כאב פות, מטרורגיה, הפרשות מהנרתיק; לעתים רחוקות - trichomonas vulvovaginitis, זיהומים בנרתיק, כאבי אגן; תדירות לא ידועה - אנדומטריטיס.
הפרעות ותגובות כלליות באתר ההזרקה:תדירות לא ידועה - דלקת, כאב.
נתונים ממחקרים מעבדתיים ואינסטרומנטליים:לעתים רחוקות - סטייה של תוצאות ניתוחים מיקרוביולוגיים מהנורמה.
* תגובות שליליות לתרופה שזוהו בתקופה שלאחר הרישום.
אינטראקציה
קיימת עמידות צולבת בין קלינדמצין ל-lincomycin. בתנאים בַּמַבחֵנָההפגין אנטגוניזם בין קלינדמיצין לאריתרומיצין. הוכח כי קלינדמיצין, בשימוש מערכתי, משבש את ההעברה הנוירו-שרירית ולכן יכול לשפר את ההשפעה של מרפי שרירים הפועלים באופן היקפי, ולכן יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים המקבלים תרופות מקבוצה זו. שימוש משולב עם תרופות אחרות למתן תוך נרתיק אינו מומלץ.
מינון ומתן
תוך נרתיק,רצוי לפני השינה.
הוראות שימוש בקרם נרתיק
באריזה עם 20 גר' קרם יש 3 אפליקטורים מפלסטיק, באריזה עם 40 גר' יש 7 אפליקטורים המיועדים להחדרה נכונה של הקרם לנרתיק.
1. מסירים את הפקק של שפופרת הקרם. הברג את אפליקטור הפלסטיק על צוואר ההברגה של הצינור.
2. מגלגלים את השפופרת מהקצה הנגדי, סוחטים בזהירות את הקרם לתוך המוליך (האפליקטור מלא כשהבוכנה שלו מגיעה לעצירה).
3. הברג את האפליקטור מהצינור והברג את המכסה.
4. במצב שכיבה, משוך את הברכיים עד לחזה.
5. החזק את המוליך אופקית, הכנס אותו בעדינות לתוך הנרתיק עמוק ככל האפשר מבלי לגרום לאי נוחות.
6. לחיצה איטית על הבוכנה עד הסוף, הכנס את הקרם לנרתיק.
7. הסר בזהירות את המוליך מהנרתיק והשליך.
מנת יתר
עם מריחה תוך נרתיקית של קרם Dalacin ®, אפשרית ספיגה של קלינדמיצין בכמויות מספיקות להתפתחות תגובות מערכתיות.
תסמינים:בליעה מקרית של התרופה לתוך מערכת העיכול עלולה לגרום להשפעות מערכתיות דומות לאלו המתרחשות לאחר מתן פומי של קלינדמיצין במינונים טיפוליים. תופעות לוואי מערכתיות אפשריות כוללות שלשול, שלשול דימומי, כולל קוליטיס פסאודוממברני (ראה "תופעות לוואי" ו"הוראות מיוחדות").
יַחַס:סימפטומטי ותומך.
הוראות מיוחדות
לפני רישום התרופה יש לשלול שימוש בשיטות מעבדה מתאימות Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicansו וירוס הרפס סימפלקסלעתים קרובות גורם לדלקת וולבווגיניטיס.
שימוש תוך נרתיק של קלינדמיצין עלול להוביל לצמיחת יתר של אורגניזמים לא רגישים, במיוחד פטריות דמויי שמרים.
השימוש בקלינדמיצין (כמו כמעט כל אנטיביוטיקה) דרך הפה או הפרנטרל קשור להתפתחות של שלשולים חמורים ובמקרים מסוימים, קוליטיס פסאודוממברני. עם התפתחות שלשול חמור או ממושך, יש להפסיק את התרופה ולנקוט במידת הצורך אמצעי אבחון וטיפול מתאימים.
יש להזהיר את המטופלים שבמהלך הטיפול התרופתי אסור להם לקיים יחסי מין, וכן להשתמש באמצעים אחרים למתן תוך נרתיק (טמפונים, שטיפה). לא מומלץ להשתמש בתרופה Dalacin ® קרם במהלך הווסת.
התרופה מכילה רכיבים שיכולים להפחית את חוזקם של מוצרי לטקס או גומי, ולכן השימוש בקונדומים, דיאפרגמות למניעת הריון בנרתיק ומוצרי לטקס תוך נרתיק אחרים במהלך הטיפול התרופתי אינו מומלץ.
**** *ECZACIBASI* PFIZER PHARMACIA & UPJOHN UPJOHN CO. UPJOHN PUURS S.A Pfizer MFG.Belgium N.V. Saniko N.B. (ב) Pharmacy and Upjohn Company Pharmacy and Upjohn N.V./S.A Pharmacy N.V/S.A (בלגיה), תוצרת Vetter Pharmארץ מוצא
בלגיה ארצות הבריתקבוצת מוצרים
תרופות אנטיבקטריאליותאנטיביוטיקה לשימוש מקומי בגינקולוגיה
שחרור טפסים
- 3 - רצועות (1) עם מוליך פלסטיק - חבילות קרטון. 30 גרם - (1) - חבילות קרטון. קרם נרתיק 2% - 20 גרם קרם בשפופרת. 1 שפופרת של 20 גרם עם 3 אפליקטורים עם הוראות שימוש בקופסת קרטון. קרם נרתיקי 2% - 40 גרם קרם בשפופרת. 1 שפופרת של 40 גרם עם 7 אפליקטורים עם הוראות שימוש בקופסת קרטון.
תיאור צורת המינון
- שמנת לבנה. שמנת לבנה. ג'ל לשימוש חיצוני 1% נרות נרתיק מוצק
השפעה פרמקולוגית
אנטיביוטיקה מקבוצת lincosamide לשימוש מקומי. מנגנון הפעולה קשור לדיכוי סינתזת חלבון בתא מיקרוביאלי עקב אינטראקציה עם תת-יחידת הריבוזומים 50S. בעל אפקט בקטריוסטטי; בריכוזים גבוהים יותר כנגד חלק מהמיקרואורגניזמים - קוטל חיידקים. התרופה פעילה נגד מיקרואורגניזמים הגורמים לוגינוזיס חיידקי: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.פרמקוקינטיקה
לאחר שימוש תוך נרתיק של קלינדמיצין במינון של 100 מ"ג ליום פעם אחת (בצורה של קרם קלינדמיצין פוספט 2%) למשך 7 ימים, ריכוז הסרום מגיע למקסימום כ-10 שעות (4-24 שעות) לאחר מתן וממוצע של 18 נ"ג/מ"ל (4-47 ננוגרם/מ"ל) ביום הראשון, 6-6 מ"ל (1/2 מ"ל ביום). ), בעוד שהספיגה הסיסטמית היא כ-4% (0.6-11%) מהמינון הניתן. בנשים עם וגינוזיס חיידקי, עם משטר מינון דומה, כ-4% מהקלינדמיצין נספג (עם וריאציה קטנה יותר של 2-8%), ריכוז הסרום מגיע למקסימום כ-14 שעות (4-24 שעות) לאחר מתן וממוצע של 13 ננוגרם למ"ל (6-34 ננוגרם למ"ל) ביום הראשון, ו-16 מ"ל ביום (7-2 מ"ל) ביום הראשון. ההשפעה המערכתית של קלינדמיצין במתן תוך נרתיק חלשה יותר מאשר במתן דרך הפה או הווריד. לאחר מתן תוך נרתיק של מנות חוזרות, קלינדמיצין כמעט ואינו מצטבר בדם. זמן מחצית החיים המערכתי הוא 1.5-2.6 שעות שימוש בחולים קשישים במחקרים קליניים של clindamycin 2% קרם נרתיקי השתתפו מספר לא מספיק של חולים בני 65 שנים ומעלה על מנת להעריך את ההבדל בתגובה הקלינית לטיפול בין קבוצת גיל זו לחולים צעירים יותר. בדיווחים הזמינים מניסיון קליני, לא היה הבדל בתגובה של חולים מבוגרים וצעירים יותר.תנאים מיוחדים
יש להוציא את התרופה Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans ווירוס הרפס סימפלקס, הגורמים לעיתים קרובות ל-vulvovaginitis, לפני רישום התרופה בשיטות מעבדה מתאימות. שימוש תוך נרתיק של קלינדמיצין עלול להוביל לצמיחת יתר של אורגניזמים לא רגישים, במיוחד פטריות דמויי שמרים. השימוש בקלינדמיצין (כמו כמעט כל אנטיביוטיקה) דרך הפה או הפרנטרל קשור להתפתחות של שלשולים חמורים ובמקרים מסוימים, קוליטיס פסאודוממברני. עם התפתחות שלשול חמור או ממושך, יש להפסיק את התרופה ולנקוט במידת הצורך אמצעי אבחון וטיפול מתאימים. יש להזהיר את המטופלים כי במהלך הטיפול בתרופה אסור לקיים יחסי מין, וכן להשתמש באמצעים אחרים למתן תוך נרתיק (טמפונים, שטיפה). לא מומלץ להשתמש בתרופה Dalacin® קרם במהלך הווסת. יש צורך לדחות את תחילת הטיפול עד לסיום הווסת. התרופה מכילה רכיבים שיכולים להפחית את חוזקם של מוצרי לטקס או גומי, ולכן השימוש בקונדומים, דיאפרגמות למניעת הריון בנרתיק ומוצרי לטקס אחרים לשימוש תוך נרתיק במהלך הטיפול התרופתי ובתוך 72 שעות לאחר השימוש אינו מומלץ. השפעה על היכולת לנהוג בהובלה. ראה. ופרווה: אין סיבה להאמין שהשימוש בתרופה Dalacin® קרם נרתיק יכול להשפיע על יכולת הנהיגה במכונית ועל מנגנוני שליטה.מתחם
- 1 גרם קלינדמיצין (בצורת פוספט) 20 מ"ג חומרי עזר: סורביטן מונוסטאראט, פוליסורבט 60, פרופילן גליקול, חומצה סטארית, אלכוהול cetostearyl, cetyl palmitate, שמן מינרלי, בנזיל אלכוהול, מים מטוהרים. קלינדמיצין (בצורת פוספט) 20 מ"ג חומרי עזר: סורביטן מונוסטיאראט, פוליסורבט 60, פרופילן גליקול, חומצה סטארית, אלכוהול cetostearyl, cetyl palmitate, שמן מינרלי, בנזיל אלכוהול, מים מטוהרים. קלינדמיצין (כפוספט) 100 מ"ג חומרי עזר: שומן מוצק (Witepsol H-32, תערובת של טריגליצרידים, דיגליצרידים ומונוגליצרידים). קלינדמיצין 10 מ"ג
אינדיקציות לשימוש ב-Dalacin
- - וגינוזיס חיידקי.
התוויות נגד של Dalacin
- - היסטוריה של רגישות יתר ל-clindamycin או lincomycin. בזהירות: גיל עד 12 שנים (נתונים על בטיחות ויעילות אינם זמינים).
מינון דאלאצין
- 1% 100 מ"ג 150 מ"ג/מ"ל 2% 300 מ"ג/2 מ"ל, 600 מ"ג/4 מ"ל, 900 מ"ג/6 מ"ל
תופעות לוואי של דאלאצין
- השכיחות של תופעות הלוואי הבאות היא פחות מ-10%. ממערכת הרבייה: גירוי של הקרום הרירי של הפות והנרתיק, כאבים בנרתיק, הפרשות מהנרתיק, קנדידה בנרתיק, דלקת נרתיקית, דלקת נרתיק טריכומונאס, דלקות נרתיקיות, הפרעות מחזור, דימום רחם, לידה לא תקינה, אנדומטריוזיס. ממערכת השתן: דיסוריה, דלקות בדרכי השתן (כולל פיילונפריטיס), פרוטאינוריה. ממערכת העיכול: כאבי בטן מוכללים, כאבי בטן מקומיים, התכווצויות בטן, נפיחות, דיספפסיה, בחילות, הקאות, שלשולים, עצירות, גזים, ריח רע מהפה, סטיית טעם. מהצד של מערכת העצבים המרכזית: סחרחורת, כאבי ראש. תגובות דרמטולוגיות: פריחה, גירוד, פריחה מאקולו-פפולרית, אריתמה, קנדידה בעור. תגובות אלרגיות: אורטיקריה. מהמערכת האנדוקרינית: גלוקוזוריה, יתר בלוטת התריס. מצד הגוף בכללותו: זיהומים פטרייתיים, חום, כאבים בצד, כאבי גב, כאבים בבטן התחתונה, כאבים כלליים, זיהומים חיידקיים, בצקת דלקתית, דלקות בדרכי הנשימה העליונות, אפיסטקסיס, סטייה בתוצאות הניתוחים המיקרוביולוגיים מהנורמה. תגובות מקומיות: גירוד וכאב במקום ההזרקה.
אינטראקציה בין תרופתית
קיימת עמידות צולבת בין קלינקומיצין ל-lincomycin. אנטגוניזם בין קלינדמיצין ואריתרומיצין הודגם במבחנה. הוכח כי קלינדמיצין, בשימוש מערכתי, משבש את ההעברה הנוירו-שרירית ולכן יכול לשפר את ההשפעה של מרפי שרירים הפועלים באופן היקפי, ולכן יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים המקבלים תרופות מקבוצה זו. שימוש משולב עם תרופות אחרות למתן תוך נרתיק אינו מומלץ.מנת יתר
עם מריחה תוך נרתיקית של קרם Dalacin®, אפשרית ספיגה של קלינדמיצין בכמויות מספיקות להתפתחות תגובות מערכתיות. בליעה מקרית של התרופה לתוך מערכת העיכול עלולה לגרום גם להשפעות מערכתיות דומות לאלו המתרחשות לאחר מתן פומי של קלינדמיצין במינונים טיפוליים. תופעות לוואי מערכתיות אפשריות כוללות שלשול, שלשול דימומי, כולל קוליטיס פסאודוממברני (ראה סעיפים "תופעות לוואי" ו"הוראות מיוחדות"). טיפול: סימפטומטי ותומך.תנאי אחסון
- התרחק מילדים
מילים נרדפות
- Dalacin, Dalacin C, Dalacin C פוספט, Climycin, Clindamycin, Clindafer
תוֹכֶן
עם פעילות מוגברת של חיידקים או זנים אנאירוביים גרם חיוביים, הרופאים רושמים אנטיביוטיקה רחבת טווח. ביניהם התרופה הרפואית Dalacin, שיש לה מספר צורות שחרור. התרופה מאופיינת בהשפעה מערכתית בגוף, מסיבות רפואיות היא מומלצת לחולים מעל גיל 18. טיפול עצמי הוא התווית נגד.
הרכב וצורת השחרור
האנטיביוטיקה Dalacin מיוצרת בצורת כמוסות לשימוש פומי, ג'ל לשימוש חיצוני, תמיסה להזרקה לווריד ולשריר, נרות נרתיקיות וקרם. תכונות ההרכב הכימי:
|
טופס שחרור |
רכיבים פעילים |
חומרי עזר |
מאפייני טופס השחרור |
צִיוּד |
|
קרם נרתיק |
קלינדמיצין פוספט (20 מ"ג לפורמולה של 1 גרם) |
polysorbate 60, cetyl palmitate, sorbitan monostearate, cetostearyl alcohol, בנזיל אלכוהול, פרופילן גליקול, חומצה סטארית, שמן מינרלי; מים מטוהרים |
הרכב הומוגני של צבע לבן עם ריח ספציפי |
צינורות אלומיניום עם אפליקטור של 20 או 40 גרם (שפופרת אחת, 3 או 7 אפליקטורים) |
|
נרות נרתיקיות |
קלינדמיצין פוספט (100 מ"ג) |
תערובת של דיגליצרידים, טריגליצרידים, מונוגליצרידים |
נרות לבנים בצורת טורפדו |
3 יחידות. על רצועות, מוליך כלול |
|
ג'ל לשימוש חיצוני |
קלינדמיצין פוספט (10 מ"ג) |
מתילפרבן, קרבומר 934R, תמיסת נתרן הידרוקסיד 40%, פרופילן גליקול, פוליאתילן גליקול, אלנטואין, מים מטוהרים. |
מסה חסרת צבע, שקופה, צמיגה |
30 גרם בשפופרות אלומיניום |
|
קפסולות לשימוש אוראלי |
קלינדמיצין הידרוכלוריד (150 או 300 מ"ג) |
מגנזיום סטארט, לקטוז, טלק, עמילן תירס, ג'לטין, טיטניום דו חמצני |
קפסולות ג'לטין קשות עם גוף וכובע לבנים |
8 או 10 יחידות. על אריזות שלפוחיות, 2 או 10 שלפוחיות בקופסת קרטון אחת |
פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה
Dalacin היא תרופה אנטיבקטריאלית מקבוצת הלינקוסמיד. קלינדמיצין, בהיותו אנטיביוטיקה סינתטית, פעיל נגד גרדנרלה (Gardnerellavaginali), mycoplasmas (Mycoplasmahomini), Mobiluncusspp, trichomonads, פפטוסטרפטוקוקים, אקטינומיציטים, בקטרואידים, כל סוגי הזנים של Propioni bacteriumacnes. הרכיב משתחרר לאט בגוף, מפר את שלמות הממברנות של הפלורה הפתוגנית וחוסם תהליכים מטבוליים, מה שמוביל למוות של מיקרואורגניזמים מזיקים.
במתן אוראלי של אנטיביוטיקה, נצפית רמה גבוהה של ספיחה, שאינה קשורה לאכילה. ריכוז הפלזמה המקסימלי של הרכיב מגיע לשעה אחת לאחר יישום מנה בודדת. שיעור גבוה של קלינדמיצין מקובע ברקמת העצם. חילוף חומרים מתרחש בכבד, מטבוליטים לא פעילים מופרשים בשתן, בכמויות קטנות עם צואה. עם טיפול ארוך טווח, הצטברות אינה נכללת. עם הכנסת נרות, הריכוז המרבי של החומר הפעיל נצפה לאחר 5 שעות, בעת השימוש בקרם - לאחר 4-24 שעות.
אינדיקציות לשימוש
אנטיביוטיקה Dalacin משתתפת בתכנית הטיפול המורכב. אינדיקציות לשימוש מתוארות בהוראות, בהתאם לצורת השחרור של התרופה. כמוסות ותמיסה נקבעות עבור אבחנות כאלה:
- מָלַרִיָה;
- אנדוקרדיטיס, אבצס פריטוניאלי, ספטיסמיה, דלקת הצפק;
- דלקת ריאות, דלקת אוזן תיכונה, ברונכיטיס, סינוסיטיס, מורסה בריאות;
- דלקת חניכיים ומורסה חניכיים (זיהומים של חלל הפה);
- דלקת רירית הרחם, קולפיטיס, סלפינגיטיס;
- furunculosis, פצעים נגועים, אקנה, מורסות, אדמומיות, אוסטאומיאליטיס, צורה מוגלתית של דלקת פרקים;
- כמניעה אמינה של אנדוקרדיטיס כרונית.
קרם ונרות למתן נרתיק מומלצים לדלקת נרתיק חיידקית, קולפיטיס, דיסבקטריוזיס בנרתיק. הג'ל הטיפולי נקבע כחלק מהטיפול המורכב של אקנה, פוליקוליטיס, staphyloderma, אקנה. עם שימוש חיצוני של Dalacin, הפעולה של clindamycin היא מקומית, מכוונת למוקד הפתולוגיה. דינמיקה חיובית של טיפול נצפית לאחר 7-10 ימים של נהלים ביתיים רגילים. בעת שימוש בטבליות הרבה יותר מוקדם - למשך 2-3 ימים.
אופן היישום והמינון
הרופא קובע את המינון היומי ומשך הטיפול התרופתי על בסיס אישי. שיטת היישום תלויה בצורת שחרור התרופה ובאבחנה. התרופה ניתנת דרך הפה או הנרתיק עד 7 ימים, בשימוש חיצוני עד 6-8 שבועות ללא הפרעה. אין השפעה רעילה על רקמות רכות, איברים פנימיים.
קרם דאלאצין
בנוסף לקרם, הקרטון מכיל אפליקטורים חד פעמיים, הוראות שימוש. מהלך הטיפול בדלקת נרתיק חיידקית הוא בין 3 ל-7 ימים. לצורך ההליך, מוברג המוליך על שפופרת קרם, ולאחר מכן הוא מוחדר לעומק הנרתיק וסוחטים מנה בודדת עם בוכנה. המטופל צריך להיות במצב אופקי עם רגליים כפופות בברכיים. ההליך מתבצע פעם אחת ביום - לפני השינה, לאחר השלמתו רצוי לא לקום מהמיטה. במהלך הטיפול, חשוב לנטוש זמנית את יחסי המין, לדלג על מפגשים בזמן הווסת.
קפסולות
מנה אחת של התרופה נלקחת דרך הפה במהלך הארוחות, ללא לעיסה ושתיית מים מרובה. למבוגרים רושמים 150 מ"ג ארבע פעמים ביום, במקרים קליניים מסובכים - 300-450 מ"ג עם אותו מספר מנות. עבור זיהומי כלמידיה, המינון המומלץ הוא 450 מ"ג. בילדות, המינון היומי האופטימלי הוא 8-25 מ"ג לק"ג משקל גוף עבור 4 גישות. על פי ההנחיות, הקורס נקבע בנפרד, בממוצע הוא נמשך 5-10 ימים.
Dalacin C פוספט
זהו פתרון לביצוע זריקות תוך ורידי ותוך שריריות הנחוצות לטיפול במחלות זיהומיות ודלקתיות של אברי האגן. לפי ההוראות, המינון הראשוני הוא 900 מ"ג כל 8 שעות במקביל לאנטיביוטיקה למשך 4 ימים. עם תחילתה של דינמיקה חיובית יציבה, הרופאים ממשיכים בטיפול למשך יומיים נוספים, ולאחר מכן הם רושמים Dalacin בצורה של כמוסות במינון בודד של 450-600 מ"ג במרווח של 6 שעות. על פי ההוראות, הקורס נמשך 10-14 ימים.
נרות
הוראות מפורטות לשימוש ב-Dalacin מתארות את המינונים והתכונות המומלצות של השימוש בנרות נרתיקיות. למטופל רושמים פתילה אחת תוך נרתיק פעם אחת ביום. הפתיל מוחדר במצב אופקי, עמוק לתוך הנרתיק. ההליך מתבצע לפני השינה, לאחר השלמתו לא לקום. קורס - 3 ימים. בהיעדר דינמיקה חיובית, הוא מורחב ל-7 ימים.
ג'ל דאלאצין
צורת שחרור זו של התרופה משמשת לטיפול יעיל באקנה וולגריס. לפני החלת ההרכב, האזורים הבעייתיים מנוקים ומייבשים באופן איכותי. הג'ל נמרח בשכבה דקה בבוקר ובערב, ולאחר מכן לא ניתן לשטוף את הפנים. הקורס הוא 6-8 שבועות, במידת הצורך, מוארך ל-6 חודשים. אם לאחר מספר שבועות אין דינמיקה חיובית, הטיפול התרופתי מופסק למשך 4 שבועות, ולאחר מכן הוא חוזר שוב.
Dalacin ו-Dalacin T - מה ההבדל
רק קרם נרתיק ונרות יש את השם "Dalacin". בכל צורת שחרור, ריכוז החומר הפעיל שונה. "Dalacin T" הוא השם המסחרי של ג'ל 1% לטיפול באקנה. חשוב לא להתבלבל בין תרופות אלו (שמות). לעתים קרובות קרם וג'ל משולבים תחת השם הכללי "משחת Dalacin", אבל זה לא בסדר. לקפסולות יש את השם המסחרי Dolocin C.
הוראות מיוחדות
לפני תחילת הטיפול בדלאצין יש לפנות לרופא נשים ולעבור בדיקה לאיתור גורם פתוגני, כדי לקבוע את רגישות הגוף לקלינדמיצין. אם אתה משתמש בקרם נרתיק או נרות במשך זמן רב, מתפתח קיכלי ממושך. גישה של זיהום חיידקי משני אינה נכללת. הוראות השימוש מציינות המלצות נוספות:
- במשך תקופת הטיפול, יש להימנע זמנית ממגע מיני. חשוב לזכור כי Dalacin מכיל רכיבים המפרים את שלמות מוצרי לטקס. כתוצאה מכך עולה הסיכון להריון לא מתוכנן.
- במהלך הווסת, לא מומלץ להשתמש בצורות של Dalacin למתן נרתיקי. יש צורך לחדש את הקורס 1-2 ימים לאחר תום הדימום החודשי.
- בנוסף, שטיפה, שימוש בטמפונים הוא מאוד לא רצוי, שכן במקרים כאלה ההשפעה הטיפולית של קלינדמיצין מופחתת.
- עם זיהומים של צוואר הרחם, הנגרמים על ידי פעילות מוגברת של Chlamydia trachomatis, מונותרפיה עם כמוסות Dalacin יעילה להתאוששות הסופית.
- עם טיפול ארוך טווח עם כמוסות, נדרש לערוך בדיקות מעבדה קבועות כדי להעריך את תפקודי הכבד והכליות, ולהגיב בזמן לתסמינים מדאיגים.
- חשוב להימנע מלקבל את הג'ל לשימוש חיצוני על ריריות הפה והעיניים. אם מתרחש מגע, הקפד לשטוף את האזורים הפגועים במים. שטפו את הידיים ביסודיות לאחר השימוש בתרופה זו.
- קלינדמיצין אינו מדכא את תפקוד מערכת העצבים (איברי מערכת העצבים המרכזית בעתיד), לכן, במהלך טיפול תרופתי, מותר לנהוג ברכב, לעסוק בפעילויות אינטלקטואליות וסוגי עבודה אחרים הקשורים לריכוז מוגבר של תשומת לב.
דאלאצין במהלך ההריון
כאשר נושאים עובר, לא כל החולים יכולים להשתמש ב-Dalacin. לדוגמה, בטרימסטר הראשון, התרופה המצוינת אסורה באופן קטגורי, שכן החומר הפעיל מעורר פתולוגיות תוך רחמיות נרחבות. בטרימסטר השני והשלישי, הטיפול ממשיך תחת פיקוח רפואי קפדני. הוראות השימוש אומרות כי במהלך ההנקה רצוי לנטוש מרשם תרופות כזה או להעביר את הילד זמנית לתערובות מלאכותיות.
אינטראקציה בין תרופתית
מכיוון שהתרופה משמשת כחלק מטיפול מורכב, חשוב להוציא סיבוכים מהאינטראקציה של רכיבים סינתטיים. הוראות השימוש אומרות:
- קלינדמיצין משפר את הפעולה של מרפי שרירים, יש תגובה צולבת עם lincomycin.
- לא מומלץ לשלב כמוסות עם ברביטורטים, אריתרומיצין, אמפיצילין, מגנזיום סולפט, סידן גלוקונאט, אמינופילין.
- החומר קלינדמיצין מעכב את פעילותם של אמינוגליקוזידים, מקרולידים וכלורמפניקול.
- עם שימוש בו-זמני עם אופיואידים, דיכאון נשימתי נצפה.
דאלאצין ואלכוהול
על פי הוראות השימוש, אסור בהחלט לשלב את התרופה המצוינת עם משקאות אלכוהוליים. 3 ימים לפני תחילת הקורס, יש להפסיק לשתות אלכוהול, לאחר הטיפול - למשך חודש נוסף. אחרת, הסיכון להרעלת הגוף עולה, ולאחר מכן הצורך בהחייאה בבית או בבית חולים.
תופעות לוואי
מאחר והתרופה מאופיינת בהשפעה מערכתית בגוף (במיוחד כשמדובר בכמוסות), תופעות הלוואי משפיעות על כל האיברים והמערכות הפנימיות. הוראות השימוש מתארות כיצד מצבו של המטופל עלול להחמיר. תופעות לוואי של כמוסות ותמיסה:
- ממערכת העיכול: סימני דיספפסיה, דלקת בוושט (דלקת ברירית), כאבי בטן, כיב בוושט, בחילות;
- מצד האיברים ההמטופואטיים: לויקופניה, אאוזינופיליה, אגרנולוציטוזיס, טרומבוציטופניה;
- מצד העור: נמק אפידרמיס, אורטיקריה, פריחה בעור, בצקת והיפרמיה של האפידרמיס;
- עם מתן תוך ורידי מהיר - הלם אנפילקטי, יתר לחץ דם עורקי, סחרחורת, חולשה; תוך ורידי - תגובות מקומיות.
לתכשירים לשימוש נרתיקי וחיצוני יש פחות תופעות לוואי. לאחר שימוש בנרות וקרם, הפתולוגיות הבאות יכולות להתפתח:
- קנדידה בנרתיק;
- זיהומים חיידקיים פטרייתיים;
- דלקת הנרתיק של trichomonas;
- מְדַמֵם;
- הפרה של המחזור החודשי;
- מיגרנות, סחרחורת, חולשה;
- דיסוריה, כאבי בטן תחתונה, נפיחות, עצירות ושלשולים.
הג'ל נסבל היטב על ידי הגוף. תופעות לוואי נדירות, המתוארות בפירוט בהוראות:
- פוליקוליטיס;
- דרמטיטיס מגע;
- גירוי ועור יבש;
- בחילות והקאות;
- קוליטיס.
התוויות נגד
התרופה האנטיבקטריאלית Dalacin אינה מותרת לשימוש על ידי כל החולים. הוראות השימוש מספקות רשימה של התוויות נגד רפואיות:
- אי ספיקת כבד, כליות של צורה כרונית;
- קוליטיס הקשורה לאנטיביוטיקה;
- רגישות יתר של האורגניזם ללינקוסאמידים;
- גיל עד חודש;
- תקופת הנקה.
תנאי מכירה ואחסון
Dalacin היא תרופת מרשם הזמינה בבתי המרקחת. חיי המדף של התרופה הם שנתיים מתאריך הייצור המצוין על האריזה. יש לאחסן את התרופה במקום יבש וחשוך בטמפרטורה של עד 20 מעלות, בלתי נגיש לילדים קטנים:
אנלוגים
אם האנטיביוטיקה לא עובדת, גורמת לתופעות לוואי או לא עובדת, הרופא מציע תחליף. בעת בחירת אנלוגי של Dalacin, מומלץ לשים לב לאנטיביוטיקה יעילה כזו:
- קלינדוביט. זהו ג'ל לשימוש חיצוני בצינורות של 30 גרם. על פי ההוראות, התרופה משמשת לטיפול באקנה, נמרחת בשכבה דקה על הפתולוגיה בבוקר ובערב. הקורס הוא 6-8 שבועות.
- קלינדטופ. ג'ל בשפופרות אלומיניום של 15 ו 30 גרם. על פי ההוראות, התרופה משמשת לאקנה בינוני, קומדונים, בדומה לתרופה הנ"ל במשך מספר חודשים.
- קלינדמיצין. תרופה עם אותו מרכיב פעיל בצורה של נרות וקרם למתן תוך נרתיק. לא יעיל במקרה של זיהום פטרייתי.
- קלינדס. לתרופה יש כמה צורות של שחרור, פועלת בדומה ל-Dalacin. במקרה של אי ספיקת כליות וכבד, האנטיביוטיקה אסורה, הדבר נכון גם לנשים הרות ומניקות.
- קלינדמיצין. על פי ההוראות, התרופה מעכבת את ייצור החלבון במיקרואורגניזמים פתוגניים, יעילה נגד קוקי גראם חיוביים ומיקרואירופיליים, בקילי גראם חיוביים אנאירוביים ללא נבגים.
מחיר של דאלאצין
העלות הממוצעת של תרופה תלויה בתצורה ובצורת השחרור. המחיר של קרם נרתיקי (צינור 2% 20 גרם) הוא 200-650 רובל.
