5-bob. Parenteral foydalanish uchun dorilar

5.13. Ayrim in'ektsion dozalash shakllarini ishlab chiqarish xususiyatlari

Issiqlik bilan sterilizatsiya qilinmaydigan inyeksiya eritmalarini tayyorlash. In'ektsiya uchun dori vositalarini ishlab chiqarishda barcha aseptik shartlarga rioya qilish ayniqsa muhimdir - suvli, yog'li, glitserin va boshqa eritmalar, yupqa suspenziyalar va emulsiyalar ko'rinishidagi steril dorivor mahsulotlarni tanaga kiritish, ular joyiga qarab. Intradermal, teri ostiga, mushak ichiga, tomir ichiga, orqa miya, qorin bo'shlig'iga, intraplevral, intraartikulyar va boshqalarga bo'linadi.">issiqlik ta'siriga duchor bo'lmagan in'ektsiyalar Sterilizatsiya - dori vositalarida mikroblar va ularning sporalarini yo'q qilish yoki zararsizlantirish, jarrohlik vositalaridagi yordamchi materiallar. yoki laboratoriya asbob-uskunalari, asboblar, idishlar va boshqalar yuqori haroratli, kimyoviy va hokazolardan foydalanadi. Sterilizatsiya usullari quyidagilarni o'z ichiga oladi: termal sterilizatsiya, ultrabinafsha nurlar, ultratovushli sterilizatsiya, radioaktiv sterilizatsiya, kimyoviy sterilizatsiya, mikrog'ovakli materiallar yordamida filtrlash (filtrlar, masalan, milipore) " >sterilizatsiya. Bu in'ektsiyani tayyorlashga taalluqlidir - suvli, yog'li, glitserin va boshqa eritmalar, yupqa suspenziyalar va emulsiyalar ko'rinishidagi steril dori-darmonlarni organizmga kiritish, ular yuborish joyiga qarab quyidagilarga bo'linadi: intradermal, teri osti. , mushak ichiga, tomir ichiga, orqa miya, qorin bo'shlig'iga, intraplevral, intraartikulyar va boshqalar.">termolabildan in'ektsiya eritmalari.(lat. termoabilis, dan termo- issiq, labilis- beqaror) issiqlik energiyasi ta'siriga beqaror; qizdirilganda o'zgaradi"> termolabil moddalar (barbamil, adrenalin gidroxloridi, aminofilin) ​​yoki aniq bakteritsid faolligi bo'lgan moddalar (aminosin, diprazin, geksametilentetramin va boshqalar).

Geksametilentetraminning oddiy haroratdagi eritmalari nisbatan barqaror va bakteritsid ta'sirga ega. Harorat ko'tarilganda, geksametilentetraminning gidrolizi formaldegid va ammiak hosil bo'lishi bilan sodir bo'ladi, shuning uchun uning 40% eritmasini tayyorlash aseptik sharoitda (tozalik sinfi 1), issiqliksiz amalga oshiriladi Sterilizatsiya - mikroblar va ularning sporalarini yo'q qilish yoki zararsizlantirish. yuqori haroratli, kimyoviy va boshqa vositalardan foydalangan holda tibbiy tizimlar, jarrohlik yoki laboratoriya asbob-uskunalaridagi yordamchi materiallar, asboblar, idishlar va boshqalar. Sterilizatsiya usullariga quyidagilar kiradi: termal sterilizatsiya, ultrabinafsha sterilizatsiya, ultratovushli sterilizatsiya, radioaktiv sterilizatsiya, kimyoviy sterilizatsiya, mikrog'ovak materiallar yordamida filtrlash (filtrlar, masalan, milipore) "> sterilizatsiya. Tayyorlash uchun ishlatiladigan dorivor modda Inyeksiya - tanaga yuborish suvli, yog'li, glitserin va boshqa eritmalar, yupqa suspenziyalar va emulsiyalar ko'rinishidagi steril preparatlar terisining yaxlitligi, ular qo'llash joyiga qarab quyidagilarga bo'linadi: intradermal, teri osti, mushak ichiga, tomir ichiga, miya omurilik, intraperitoneal. , intraplevral, intra-artikulyar va hokazo.">in'ektsiya eritmasi Davlat farmakopeyasiga (SP) - davlat nazorati ostidagi farmakopeyadan yuqori sifatli bo'lishi kerak. Global jamg'arma milliy qonuniy kuchga ega hujjat bo'lib, uning talablari ishlab chiqarish, saqlash va foydalanish bilan shug'ullanadigan ma'lum bir davlatning barcha tashkilotlari uchun majburiydir. dorilar, shu jumladan o'simlik kelib chiqishi">farmakopeial. Unda aminlar, ammoniy tuzlari va paraform bo'lmasligi kerak. Agar "in'ektsiya uchun" toifasi bo'lmasa - suvli, yog'li, glitserin va boshqa eritmalar shaklida steril preparatlarni organizmga kiritish. teri yaxlitligini buzgan tana. , yupqa suspenziyalar va emulsiyalar, qo'llash joyiga qarab: intradermal, teri osti, mushak ichiga, tomir ichiga, orqa miya, qorin bo'shlig'iga, intraplevral, intraartikulyar va boshqalarga bo'linadi. ", keyin geksametilentetramin maxsus tozalashga duchor bo'ladi.

In'ektsiyani tayyorlash texnologiyasida muhim ahamiyatga ega suvli, yog'li, glitserin va boshqa eritmalar, yupqa suspenziyalar va emulsiyalar ko'rinishidagi steril dori-darmonlarni organizmga kiritish bo'lib, ular yuborish joyiga qarab quyidagilarga bo'linadi: intradermal, teri osti, mushak ichiga, tomir ichiga, orqa miya, qorin bo'shlig'iga, intraplevral, bo'g'im ichiga va boshqalar.">issiqlik ta'siriga uchramaydigan in'ektsiya eritmalari Sterilizatsiya - dorivor tizimlardagi mikroblar va ularning sporalarini yo'q qilish yoki zararsizlantirish, jarrohlik yoki laboratoriya asbob-uskunalari, asboblar, idishlardagi yordamchi materiallar, va hokazo "yuqori harorat, kimyoviy va boshqalar yordamida. Sterilizatsiya usullari quyidagilarni o'z ichiga oladi: termal sterilizatsiya, ultrabinafsha nurlar, ultratovush sterilizatsiyasi, radioaktiv sterilizatsiya, kimyoviy sterilizatsiya, mikroporozli materiallar yordamida filtrlash (filtrlar, masalan, miliporlar)" >sterilizatsiya jarayoni filtrlash orqali o'ynaydi.- moddalarni yarim o'tkazuvchan membranalar yordamida ajratish (teskari osmos va ultrafiltratsiya usullari), masalan, IUDni mineral tuzlardan tozalash">bakterial filtrlar orqali filtrlash, bunda mikroorganizmlar eritmadan chiqariladi va shu bilan uni sterilizatsiya qilish - yo'q qilish yoki zararsizlantirishni ta'minlash. mikroblar va ularning sporalarini tibbiy tizimlarda, jarrohlik yoki laboratoriya asbob-uskunalari, asboblar, idishlar va hokazolarda yuqori haroratli, kimyoviy va boshqalardan foydalangan holda yordamchi materiallar. Sterilizatsiya usullariga quyidagilar kiradi: termal sterilizatsiya, ultrabinafsha sterilizatsiya, ultratovush sterilizatsiyasi, radioaktiv sterilizatsiya ., kimyoviy S. ., mikro gözenekli materiallar yordamida filtrlash (filtrlar, masalan, milipore) "> sterillik va pirojenlik- eritmada ekzogen (bakterial) va endogen (leykopirogenlar) pirogenning mavjudligi "> pirogensiz. Sterilizatsiya - dorivor tizimlardagi mikroblar va ularning sporalarini, jarrohlik yoki laboratoriya asbob-uskunalari, asboblar, idishlar va boshqalardagi yordamchi materiallarni yo'q qilish yoki zararsizlantirish. Sterilizatsiya usullariga quyidagilar kiradi: termal sterilizatsiya, ultrabinafsha sterilizatsiya, ultratovushli sterilizatsiya, radioaktiv sterilizatsiya, kimyoviy sterilizatsiya, mikrog'ovak materiallar (filtrlar, masalan, miliporlar) yordamida filtrlash">Steril filtrlash– moddalarni yarim o‘tkazuvchan membranalar yordamida ajratish (teskari osmos va ultrafiltratsiya usullari), masalan, dengiz flotini mineral tuzlardan tozalash”>filtrlash chuqurlik va membranali filtrlar yordamida amalga oshiriladi.

Parenteral foydalanish uchun liyofilizatsiyalangan shakllar. Ayni paytda liyofillangan dori vositalari ishlab chiqarish kengaymoqda.

Liyofilizatsiya (sublimatsiya) quyidagilardan biridir samarali usullar barqarorlikni oshirish- me'yoriy-texnik hujjatlarda belgilangan saqlash muddati davomida dozalash shakllarining asosiy fizik-kimyoviy va farmakologik xususiyatlarini saqlanishini ta'minlash jarayoni ">past barqarorlik va issiqlikka chidamlilik barqarorligi.(lat. termoabilis, dan termo- issiq, labilis- beqaror) issiqlik energiyasi ta'siriga beqaror; Antibiotiklar, fermentlar va boshqa biologik faol moddalar (BAS) kabi termolabil dorivor moddalar qizdirilganda o'zgaradi - umumiy ism aniq fiziologik faollikka ega moddalar. Bu atama in vivo yoki in vitro biokimyoviy jarayonlarga sezilarli ogohlantiruvchi yoki bostiruvchi ta'sir ko'rsatadigan moddalarni birlashtiradi. BAS fermentlar, gormonlar, fitohormonlar, metabolik jarayonlarning ingibitorlari, ba'zan zaharli moddalar (zaharlar) va hokazo ">biologik faol suyuqliklar kiradi. Ba'zi dorilar uchun bu ishlab chiqarishning yagona mumkin bo'lgan usuli hisoblanadi.

In'ektsiya uchun 5, 10, 25 va 40% glyukoza eritmasi - suvli, yog'li, glitserin va boshqa eritmalar, yupqa suspenziyalar va emulsiyalar shaklida steril dori-darmonlarni organizmga kiritish, ular yuborish joyiga qarab bo'linadi. ichiga: intradermal, teri osti, mushak ichiga, tomir ichiga, orqa miya, intraperitoneal, intraplevral, intraarticular va boshqalar.">in'ektsiyalari (Solutio Glucosi 5, 10, 25, 40% pro injectionibus). Asl glyukoza shaffofligi uchun tahlil qilinadi va rangi tahlil qilinadi. eritmalar, kislotalilik, xloridlar, sulfatlar, kaltsiy, bariy borligi.Og'ir metallar- metallar (shu jumladan yarim metallar) xossalariga ega bo'lgan kimyoviy elementlar guruhi va muhim atom og'irligi yoki zichligi ">Og'ir metallar mishyak yo'qligida 0,0005% dan ko'p bo'lmagan ruxsat etiladi. Eritma suv tarkibini hisobga olgan holda tayyorlanadi. glyukozada kristallanish faollashtirilgan yorqin uglerod darajasi bilan ikki marta tozalash yo'li bilan gidratlangan glyukoza 50-60 ° C haroratda eritiladi va xlorid kislotasi bilan ishlangan faol uglerod qo'shiladi. Nopokliklar va faollashuvni olib tashlash uchun 10 daqiqa aralashtiriladi va qo'shiladi. faollashtirilgan uglerod, aralashtiriladi, tasma va kaliko orqali filtrlanadi, keyin eritma qaynatiladi, 60 ° C haroratgacha sovutiladi, faollashtirilgan ko'mir qo'shiladi, 10 daqiqa aralashtiriladi va filtrlanadi.Veybel stabilizatori (natriy xlorid va 0,1 n eritmasi) qo'shing. xlorid kislotasi) eritmasiga, aralashtirish, tahlil qilish va XNIKhPI filtri orqali filtrlash, ampulatsiya qilish va sterilizatsiya qilish - mikroblar va ularning sporalarini tibbiy tizimlarda, jarrohlik yoki laboratoriya asbob-uskunalaridagi yordamchi materiallarda, asboblarda, idishlarda va hokazolarda yo'q qilish yoki zararsizlantirish. harorat, kimyoviy va boshqa vositalar. Sterilizatsiya usullariga quyidagilar kiradi: termal sterilizatsiya, ultrabinafsha sterilizatsiya, ultratovushli sterilizatsiya, radioaktiv sterilizatsiya, kimyoviy sterilizatsiya, mikrog'ovak materiallar yordamida filtrlash (filtrlar, masalan, milipore) ">bug'li sterilizatorda 100-102 ° C haroratda 1 soat davomida sterilizatsiya qilish. Eritmaning haqiqiyligi, rangi, muhitning pH qiymati tekshiriladi (3,0-4,0 bo'lishi kerak) 1 kg hayvon vazniga 10 ml yuborilganda 5% li eritma pirogenli bo'lishi kerak.- eritmada ekzogen (bakterial) va endogen (leykopirogenlar) pirojen "> pirogensiz mavjudligi tekshiriladi. Sterilizatsiya - dorivor tizimlardagi mikroblar va ularning sporalarini, jarrohlik yoki laboratoriya asbob-uskunalari, asboblardagi yordamchi materiallarni yo'q qilish yoki zararsizlantirish, yuqori haroratli, kimyoviy va hokazolardan foydalangan holda idishlar va boshqalar. Sterilizatsiya usullariga quyidagilar kiradi: termal sterilizatsiya, ultrabinafsha sterilizatsiya, ultratovushli sterilizatsiya, radioaktiv sterilizatsiya, kimyoviy sterilizatsiya, mikrog'ovakli materiallar yordamida filtrlash (filtrlar, masalan, milipore)">sterillik .

Organizmga kiritilganda bajariladigan funktsiyaga qarab, Infuzion eritmalar- organizm tomonidan ko'p miqdorda suyuqlik yo'qotilganda ichki yuborish uchun farmatsevtik preparatlar">infuzion eritmalar 6 guruhga bo'linadi:

1. Gemodinamik yoki antishok preparatlari. Turli xil kelib chiqadigan shokni davolash, aylanma qon hajmini to'ldirish va gemodinamik buzilishlarni tiklash uchun mo'ljallangan., va, w. -
   1) organizmdagi qon aylanishini gidrodinamika qonunlari asosida o‘rganuvchi fan;
   2) yurak-qon tomir tizimida qon harakati jarayoni "> gemodinamika. Bu guruhga poliglyuksin, reopoliglyuksin, jelatinol, reogluman va boshqalar kiradi. Etanol, bromidlar, barbituratlar, markaziy asab tizimining qo'zg'alish va inhibisyonunu normallashtiradigan giyohvand moddalar ko'pincha qo'shiladi. shokga qarshi eritmalar; organizmning redoks jarayonlarini faollashtiradigan glyukoza.
2. Detoksifikatsiya yechimlari. Ko'pgina kasalliklar va patologik sharoitlar tananing intoksikatsiyasi bilan birga keladi ( yuqumli kasalliklar, keng kuyishlar, buyrak va jigar etishmovchiligi, turli tomonidan zaharlanish zaharli moddalar va boshq.). Ularni davolash maqsadli detoksifikatsiya yechimlarini talab qiladi, ularning tarkibiy qismlari toksinlar bilan bog'lanishi va tezda tanadan chiqarilishi kerak. Bu birikmalarga polivinilpirolidon (PVP), biopolimer, turli darajadagi yopishqoqlikka ega amfoter chiziqli polimerlar aralashmasi kiradi. Oq gigroskopik kukun. Suvda, spirtda, aromatik uglerodlarda eriydi, efirda erimaydi, alifatik uglerodlar. Kremlar va tish pastalari uchun qalinlashtiruvchi va jelleştiruvchi vosita. Yuvish vositalarida ko'pikni barqarorlashtiradi. Yaltiroq shaffof plyonkalar hosil qiladi va soch turmaklash mahsulotlarida mahkamlovchi komponent hisoblanadi. Suvli tizimlarda u yopishqoqlikni o'zgartiruvchi vosita bo'lishi mumkin. Toksik bo'lmagan. U namlovchi va ko'taruvchi ta'sirga ega">polivinilpirolidon, polivinil spirt, gemodez, polidez neohemodez, glyukoneodez, enterodez va boshqalar.
3. Regulyatorlar suv-tuz balansi va kislota-baz muvozanati. Bunday eritmalar diareya, miya shishi, toksikoz va boshqalar natijasida kelib chiqqan suvsizlanishda qon tarkibini tuzatadi. Bularga sho'rlangan in'ektsiya kiradi - suvli, yog'li, glitserin va boshqa eritmalar, yupqa suspenziyalar va emulsiyalar shaklida steril dori-darmonlarni tanaga kiritish, ular yuborish joyiga qarab quyidagilarga bo'linadi: intradermal, teri ostiga, mushak ichiga, tomir ichiga, orqa miya, qorin bo'shlig'iga, plevra ichiga, bo'g'imga va boshqalar.">0,9% va 10% natriy xlorid eritmalarining in'ektsiya eritmalari, Ringer va Ringer-Lokk eritmalari, Petrov suyuqligi, 4,5-8,4% natriy gidrokarbonat eritmalari-06,3%. kaliy xlorid eritmasi va boshqalar.
4. Parenteral oziqlantirishga tayyorgarlik. Ular tananing energiya resurslarini ta'minlash, yetkazib berish uchun xizmat qiladi ozuqa moddalari organlar va to'qimalarga, ayniqsa jarrohlik aralashuvlardan keyin komatoz holatlar bemor tabiiy ravishda ovqat iste'mol qila olmasa va hokazo. Bu guruh vakillari glyukoza eritmasi 40%, kazein gidrolizat, aminopeptid, aminokrovin, fibrinozol, lipostabil, lipidin, lipofundin, introlipid, aminofosfatid va boshqalar.
5. Kislorodni uzatish funksiyasiga ega eritmalar. Ular qonning nafas olish funktsiyasini tiklash uchun mo'ljallangan; bularga perfluorokarbon birikmalari kiradi. Ushbu guruh infuzion eritmalar- organizm tomonidan ko'p miqdorda suyuqlik yo'qotilganda ichki yuborish uchun farmatsevtik preparatlar">infuzion preparatlar o'rganilmoqda va ishlab chiqilmoqda.
6. Murakkab harakat yoki ko'p funktsiyali echimlar. Keng ta'sir doirasiga ega bo'lgan ushbu dorilar yuqoridagi funktsiyalarning bir nechtasini birlashtira oladi.

In'ektsiya uchun eritmalarga qo'yiladigan umumiy talablarga qo'shimcha ravishda - suvli, yog'li, glitserin va boshqa eritmalar, yupqa suspenziyalar va emulsiyalar shaklida steril dori-darmonlarni organizmga kiritish, ular qo'llash joyiga qarab quyidagilarga bo'linadi: intradermal, teri osti, mushak ichiga, tomir ichiga, orqa miya, qorin bo'shlig'iga, intraplevral, intraartikulyar va boshqalar.">in'ektsiyalari (pirogenlik)– eritmada ekzogen (bakterial) va endogen (leykopirogenlar) pirogen mavjudligi”>pirogenlik, Sterilizatsiya – dori vositalarida mikroblar va ularning sporalarini, jarrohlik yoki laboratoriya asbob-uskunalari, asbob-uskunalar, idish-tovoqlar va boshqalardagi yordamchi materiallarni yo‘q qilish yoki zararsizlantirish. yuqori harorat, kimyoviy va hokazo. Sterilizatsiya usullariga quyidagilar kiradi: termal sterilizatsiya, ultrabinafsha sterilizatsiya, ultratovushli sterilizatsiya, radioaktiv sterilizatsiya, kimyoviy sterilizatsiya, mikrog'ovak materiallar yordamida filtrlash (filtrlar, masalan, miliporlar) ">sterillik, Stabilizatsiya Dozalash shakllarining asosiy fizik-kimyoviy va farmakologik xususiyatlarini me'yoriy-texnik hujjatlarda belgilangan saqlash muddati davomida saqlanishini ta'minlash jarayoni ">barqarorlik, mexanik qo'shimchalarning yo'qligi), plazma o'rnini bosuvchi dorilarga ham o'ziga xos talablar qo'yiladi. Infuzion eritmalar qon oqimiga kiritilganda– organizm tomonidan ko‘p miqdorda suyuqlik yo‘qotilganda ichki qo‘llash uchun farmatsevtik preparatlar">infuzion eritmalar to‘planmasdan tanadan to‘liq chiqarib yuborilgan holda o‘zining funktsional maqsadini bajarishi kerak. Ular to‘qimalarga zarar yetkazmasligi va individual funktsiyalarni buzmasligi kerak. Qon o'rnini bosuvchi dorilarning ko'p miqdorda qo'llanilishi tufayli Toksiklik bo'lmasligi kerak.- moddaning zararli ta'siri, u organizmga ta'sir qilganda o'zini namoyon qiladi ">toksik, sensibilizatsiyaga olib kelmaydi.- ekzogen va endogen kelib chiqadigan allergenlarga nisbatan yuqori sezuvchanlik"> takroriy qo'llash bilan tananing sezgirligi, tirnash xususiyati keltirmang. qon tomir devori va emboliyaga olib kelmaydi. Ularning fizik-kimyoviy xossalari doimiy bo'lishi kerak.

In'ektsiya uchun emulsiyalar va suspenziyalar. Hozirgi vaqtda tibbiy amaliyotda in'ektsiya uchun juda ko'p suspenziyalar va emulsiyalar qo'llaniladi - suvli, yog'li, glitserin va boshqa eritmalar, yupqa suspenziyalar va emulsiyalar ko'rinishidagi steril dori-darmonlarni organizmga kiritish, ular tarkibiga qarab bo'linadi. qo'llash joyi: intradermal, teri osti, mushak ichiga, tomir ichiga, miya omurilik, intraperitoneal, intraplevral, intraartikulyar va boshqalar.">in'ektsiya.

Suspenziyalar aseptik sharoitda tayyorlanadi Dispersiya- qattiq yoki suyuq moddalarni ma'lum bir muhitda maydalash jarayoni, natijada suspenziyalar, emulsiyalar yoki kolloid tizimlar hosil bo'ladi ">dispersiya Sterilizatsiya - dori vositalarida mikroblar va ularning sporalarini, jarrohlik yoki laboratoriya jihozlarida yordamchi materiallarni yo'q qilish yoki zararsizlantirish. , asboblar, idishlar va boshqalar. yuqori haroratli, kimyoviy va hokazolardan foydalanadi. Sterilizatsiya usullariga quyidagilar kiradi: termal sterilizatsiya, ultrabinafsha nurlar, ultratovushli sterilizatsiya, radioaktiv sterilizatsiya, kimyoviy sterilizatsiya, mikrog'ovakli materiallar yordamida filtrlash (filtrlar, masalan, milipore )"> steril dorivor modda c Sterilizatsiya - mikroblarni va ularning sporalarini dorivor tizimlar, jarrohlik yoki laboratoriya asbob-uskunalaridagi yordamchi materiallar, asboblar, idishlar va boshqalarni yuqori haroratli, kimyoviy va boshqa vositalar yordamida yo'q qilish yoki zararsizlantirish. Sterilizatsiya usullariga quyidagilar kiradi: termal sterilizatsiya, ultrabinafsha sterilizatsiya, ultratovushli sterilizatsiya, radioaktiv sterilizatsiya, kimyoviy sterilizatsiya, mikrog'ovakli materiallar yordamida filtrlash (filtrlar, masalan, milipore) "> steril filtrlangan erituvchi.- gazsimon, suyuq va qattiq moddalarni eritishga qodir bo'lgan, ya'ni ular bilan bir hil (bir fazali) tizimlar ">erituvchi. Ayrim hollarda ultratovush yordamida hosil bo'lgan mahsulot sifatini yaxshilashga qodir bo'lgan individual kimyoviy birikma yoki aralashma.– yuqori chastotali elastik tovush tebranishlari">ultratovush ta'siri, bu qo'shimcha silliqlash va dispersiyaga yordam beradi.- ma'lum bir muhitda qattiq yoki suyuq moddalarni maydalash jarayoni, natijada suspenziyalar, emulsiyalar yoki kolloid tizimlar hosil bo'lishi "> dori moddasini erituvchiga tarqatish.- gazsimon, suyuq va qattiq moddalarni eritishga, ya'ni ular bilan erituvchida bir hil (bir fazali) tizimlar hosil qilishga qodir bo'lgan va boshqa tomondan, dozalash shaklini beradigan individual kimyoviy birikma yoki aralashma.- qo'llash uchun qulay bo'lgan dorivor mahsulot yoki dorivor o'simlik xomashyosiga berilgan, zaruriy terapevtik ta'sirga erishilgan holat"> dozalash shakli Sterilizatsiya - dorivor tizimlardagi mikroblar va ularning sporalarini, jarrohlik yoki yordamchi materiallarni yo'q qilish yoki zararsizlantirish. yuqori haroratli, kimyoviy va hokazolardan foydalangan holda laboratoriya jihozlari, asboblar, idishlar va boshqalar. Sterilizatsiya usullari quyidagilarni o'z ichiga oladi: termal sterilizatsiya, ultrabinafsha sterilizatsiya, ultratovushli sterilizatsiya, radioaktiv sterilizatsiya, kimyoviy sterilizatsiya, mikrog'ovakli materiallar (filtrlar, masalan, miliporlar) yordamida filtrlash "> bepushtlik. Bunday sharoitda zarrachalar hajmi 1-3 mkm gacha kamayadi va bunday suspenziyalar va emulsiyalar qon oqimiga kiritish uchun mos bo'lishi mumkin. Stabilizatsiyani kuchaytirish uchun- me'yoriy-texnik hujjatlarda belgilangan saqlash muddati davomida dozalash shakllarining asosiy fizik-kimyoviy va farmakologik xususiyatlarini saqlanishini ta'minlash jarayoni"> suspenziyalar va emulsiyalar, birgalikda erituvchilar, stabilizatorlar va emulsifikatorlarni ishlab chiqarish texnologiyasida barqarorlik. ishlatiladi- ikki suyuqlik orasidagi interfeysda yo'naltirilgan, sirt tarangligini kamaytiradigan va birlashishni oldini oladigan difil sirt faol moddasi">emulsifikatorlar va konservantlar - jelatin kapsulalarining mikrobial ifloslanishini oldini oluvchi moddalar. Ushbu maqsadlar uchun foydalanish eng oqilona hisoblanadi. metil va etil paraben (nipagin va nipazol) aralashmasi, shuningdek, salitsil va sorbin kislotalarni, ularning ba'zi hosilalarini ishlatish mumkin; boshqa qo'shimchalar - bu moddalar bo'lib, ularni jelatin massalari tarkibiga kiritish orqali ba'zilarida kapsula qobiqlarini olish mumkin. holatlar zarur">konservantlar.

Parenteral oziqlantirish uchun emulsiyalar. Terapevtik parenteral oziqlantirish kasallik yoki shikastlanish tufayli tabiiy oziq-ovqat iste'mol qilish mumkin bo'lmagan yoki cheklangan hollarda qo'llaniladi. Oziq moddalarning tanaga kirishi parenteral oziqlantirish bu maqsad uchun maxsus mo'ljallangan dori-darmonlarni tomir ichiga yuborish orqali ta'minlanadi.

Parenteral ovqatlanishning o'ta muhim vazifasi - oqsilga bo'lgan ehtiyojni to'ldirish - oqsil gidrolizatlari yoki kristalli aminokislotalarning sintetik aralashmalari eritmalari shaklida ishlab chiqarilgan azot o'z ichiga olgan preparatlarni kiritish orqali amalga oshiriladi. Ushbu dorilarning kiritilishi azot yo'qotishlarini to'ldirishga imkon beradi, ammo tananing umumiy energiya balansiga deyarli ta'sir qilmaydi.

Parenteral oziqlantirish paytida tananing umumiy energiya ehtiyojlari energiya bilan bog'liq bo'lgan dorilarni (glyukoza, boshqa uglevodlar, ko'p atomli spirtlar) qo'llash bilan qoplanadi, ular orasida tomir ichiga yuborish uchun yog 'emulsiyalari muhim o'rin tutadi. Parenteral oziqlantirish uchun emulsiyalangan yog'larning preparatlari, oqsil va uglevodlar bilan solishtirganda, eng yuqori energiya qiymatiga ega, bu esa uglevodlarni o'z ichiga olgan eritmalarni yuborishda kuzatiladigan, yuboriladigan suyuqlikning fiziologik ruxsat etilgan miqdorini oshirmasdan, parenteral parhezni tayyorlashni osonlashtiradi.

Yog 'emulsiyalarining parenteral oziqlanishdagi ahamiyati ularning energiya qiymati bilan cheklanmaydi. Ushbu preparatlar tarkibiga kiritilgan o'simlik yog'lari va fosfolipidlar metabolik jarayonlarda juda muhim rol o'ynaydigan, hujayra membranalarining doimiy tarkibiy elementlarini (membrana lipidlari) tashkil etuvchi va prekursorlar bo'lgan muhim ko'p to'yinmagan yog'li kislotalarni (linoleik, linolenik, araxidik) o'z ichiga oladi. to'qimalarning prostaglandinlari. O'simlik emulsifikatsiya qiluvchi yog'larning tarkibi yog'da eriydigan A, D, E, K vitaminlarini o'z ichiga oladi. Yog' emulsiyalari, yuqoridagilar bilan bog'liq holda, hozirgi vaqtda organizm uchun muhim lipidlar manbalari va parenteral oziqlanishning almashtirib bo'lmaydigan tarkibiy qismlari sifatida qaraladi.

Global jamg'armaga muvofiq, in'ektsiya uchun dozalash shakllari quyidagilardan iborat: suvli va yog'li eritmalar, suspenziyalar va emulsiyalar, steril kukunlar, gözenekli massalar va tabletkalar, ular yuborishdan oldin darhol steril erituvchida eritiladi.

Hajmi 100 ml va undan ortiq bo'lgan suvli in'ektsiya eritmalari infuzion eritmalar deb ataladi.

Infuzion eritmalar qon plazmasiga nisbatan izotonik, izoionik va izohidrik (pH ~ 7,36) bo'lsa, fiziologik deb ataladi.Eritmalar ko'pincha fiziologik deb ataladi, agar ular ko'rsatkichlarning kamida bittasida fiziologik me'yorga mos kelsa, masalan, izotonik 0,9% eritma. natriy xlorid - Fiziologik eritmalar hujayralar va organlarning hayotiy faoliyatini qo'llab-quvvatlashga qodir va organizmdagi fiziologik muvozanatda sezilarli o'zgarishlarga olib kelmaydi.

Yuqoridagi ko'rsatkichlarga qo'shimcha ravishda qon plazmasiga11 yaqin yopishqoqlikka ega bo'lgan fiziologik eritmalar (suyuqliklar) plazma o'rnini bosuvchi moddalar deb ataladi.

Zamonaviy shifoxona dorixonalarida infuzion eritmalarning katta assortimentidan quyidagilar tayyorlanadi:

Suv-elektrolitlar balansini tartibga soluvchi eritmalar (regidratatsiya): izotonik, gipertonik natriy xlorid, Ringer, Ringer-Lokk, asesol, disol, trisol, kvartazol, xlosol, laktozol (eritma tarkibida natriy, kaliy, kaltsiy, magniy va natriy l);

Kislota-baz muvozanatini tartibga soluvchi eritmalar (natriy bikarbonat va boshqalar);

Detoksifikatsiya eritmalari (natriy tiosulfat 30%);

Parenteral oziqlantirish uchun suyuqliklar (glyukoza eritmalari, askorbin kislotasi bilan glyukoza eritmalari va boshqalar).

Dorixonalarda in'ektsiya uchun eritmalar tibbiyot muassasalari dori vositalarining taxminan 80% ni tashkil qiladi buyurtma asosida tayyorlangan, turli mulkchilik shaklidagi dorixonalarda - taxminan 1%. Ko'pchilik dorivor moddalarning suvli eritmalaridir.

Dorixonalarda ishlab chiqarilgan boshqa dozalash shakllari bilan solishtirganda - ichki va tashqi foydalanish uchun eritmalar, kukunlar, malhamlar, ular uchun faqat ba'zi hollarda farmakopeya monografiyalari mavjud, in'ektsiya va infuziyalar uchun deyarli barcha eritmalarning tarkibi tartibga solinadi. Binobarin, ularning bepushtligi va barqarorligini ta'minlash usullari tartibga solinadi.

Inyeksiya va infuzion eritmalar ishlab chiqarish va farmatsevtika ishlab chiqarishni rivojlantirishning hozirgi bosqichida texnologik jarayonni tashkil etish va sifat nazorati bo'yicha rasmiy talablarni bajarish zarurati paydo bo'ldi. Bunday talablar odatda "Yaxshi ishlab chiqarish amaliyotlari" (GMP) deb nomlanadi va quyidagilarni o'z ichiga oladi: zamonaviy texnologiya ishlab chiqarish; dori vositalari, dispersion muhitlar, yordamchi moddalar va dori vositalari sifatini nazorat qilish; binolar, jihozlar, xodimlar uchun talablar.

Mikroorganizmlar tomonidan minimal ifloslanishni ta'minlash uchun eritmalar aseptik sharoitda tayyorlanadi. Steril eritmalar ko'p bosqichli ta'minot va egzoz shamollatish tizimiga ega bo'lgan toza deb ataladigan maxsus xonalarda tayyorlanishi kerak. Ichki havo milliy tozalik standartlariga (sinflarga) mos kelishi kerak.

Ishlab chiqarilgan inyeksiya eritmalari shaffof, barqaror, steril va pirojensiz bo'lishi kerak va ba'zi hollarda maxsus talablarga javob berishi kerak.

Ushbu talablarning muvaffaqiyatli bajarilishi ko'p jihatdan faralar, matsevt va farmatsevt-texnologlar mehnatini ilmiy asoslangan tashkil etishga bog'liq.

Mexanik qo'shimchalar yo'q. Mexanik qo'shimchalar kauchuk, metall, shisha, tsellyuloza tolalari zarralari, lak parchalari, shuningdek begona kimyoviy va biologik mikrozarralar bilan ifodalanishi mumkin, shuning uchun texnologik jarayon aseptika qoidalarining ahamiyati, filtrlash samaradorligi va nazorat usullarining ishonchliligi. Mexanik inkluzyonlar bemorning tanasiga in'ektsiya yo'li bilan kirganda, ular turli patologik o'zgarishlarni keltirib chiqaradi.

Filtrlangan in'ektsiya eritmalarida mexanik qo'shimchalarning yo'qligi flakonlarga to'ldirilgandan keyin, shuningdek sterilizatsiya qilinganidan keyin vizual tarzda tekshiriladi. Eritmalarda yalang'och ko'zga ko'rinadigan (50 mkm yoki undan katta) begona zarralar bo'lmasligi kerak. Membranali mikrofiltratsiya usulidan foydalanganda eritmalarni 0,2 -0,3 mikron mikrozarrachalardan tozalash mumkin.

Inyeksiya eritmalarining barqarorligi. Bu belgilangan saqlash muddati davomida eritmadagi dorivor moddalarning tarkibi va konsentratsiyasining o'zgarmasligi. In'ektsiya eritmalarining barqarorligi, birinchi navbatda, asl erituvchilar va dorivor moddalarning sifatiga bog'liq. Ular Davlat jamg'armasi GOST talablariga to'liq javob berishi kerak.

Boshlang'ich moddalarning tozaligi qanchalik yuqori bo'lsa, ulardan olingan in'ektsiya eritmalari shunchalik barqaror bo'ladi.

Dorivor moddalarning o'zgarmasligiga optimal sterilizatsiya shartlariga (harorat, vaqt) rioya qilish, pastroq haroratda sterilizatsiya effektini olish imkonini beradigan maqbul konservantlardan foydalanish va dorivor moddalarning tabiatiga mos keladigan stabilizatorlardan foydalanish orqali erishiladi.

Suvli eritma muhitining reaktsiyasi nafaqat kimyoviy barqarorlikka, balki bakteriyalarning hayotiy faoliyatiga ham ta'sir qiladi. Kuchli kislotali va ishqoriy muhitlar saqlovchi hisoblanadi.

Shu bilan birga, juda kislotali va ishqoriy muhitda ko'plab dorivor moddalar kimyoviy o'zgarishlarga (gidroliz, oksidlanish, sovunlanish) duchor bo'ladi, bu sterilizatsiya bilan kuchaytiriladi. Bundan tashqari, juda kislotali va gidroksidi eritmalarning in'ektsiyalari og'riqli, shuning uchun amalda har bir dorivor modda uchun pH qiymati stabilizatorlar yordamida tanlanadi, bu ularni sterilizatsiyadan keyin va saqlash vaqtida o'zgarmagan holda saqlashga imkon beradi.

Stabilizatorni tanlash pishirish moddasining fizik-kimyoviy xususiyatlariga bog'liq. Shartli ravishda eritmalari Vpe6yi°T bilan stabillashgan moddalar uch guruhga bo'linadi:

V 1) kuchli asoslar va kuchsiz kislotalarning tuzlari (eritmalar bir oz ishqoriy yoki ishqoriy muhitga ega);

2) kuchli kislotalar va kuchsiz asoslarning tuzlari (eritmalar ozgina kislotali yoki kislotali muhitga ega);

3) oson oksidlanadigan moddalar.

Zaif asoslar va kuchli kislotalarning tuzlari bo'lgan dorivor moddalarni barqarorlashtirish uchun xlorid kislotaning 0,1 M eritmasi ishlatiladi, odatda stabillashadigan eritmaning 1 litriga 10 ml miqdorida. Bunda eritmaning pH darajasi kislotali tomonga (3,0 gacha) siljiydi. Amaldagi xlorid kislota eritmalarining hajmi va konsentratsiyasi dorivor moddalarning xususiyatlariga qarab farq qilishi mumkin.

Stabilizator sifatida ishqorlarning eritmalari (natriy gidroksid, natriy gidrokarbonat) ham qo'llaniladi, ular kuchli asoslar va kuchsiz kislotalarning tuzlari (kofein-natriy benzoat, natriy tiosulfat va boshqalar) bo'lgan moddalarning eritmalariga qo'shilishi kerak. Ushbu stabilizatorlar tomonidan yaratilgan ishqoriy muhitda bu moddalarning gidroliz reaktsiyasi bostiriladi.

Ba'zi hollarda oson oksidlanadigan moddalarni barqarorlashtirish uchun, masalan, askorbin kislotasi, antioksidantlarni eritmalarga kiritish kerak - radikal oksidlanish jarayonini to'xtatuvchi moddalar.

Antioksidantlar sifatida fenol hosilalari, aromatik aminlar, past valentli oltingugurt hosilalari (natriy sulfit va metabisulfit, rongolit, tiokarbamid va boshqalar), tokoferollar taklif qilingan.

Trilon B bilvosita (bilvosita) ta'sir qiluvchi antioksidant sifatida ishlatiladi.U bilvosita deyiladi, chunki uning o'zi oksidlanish-qaytarilish jarayoniga kirmaydi, balki oksidlanish jarayonlarining katalizatori bo'lgan og'ir metal ionlarini bog'laydi.

Antioksidantlar miqdori, agar xususiy maqolalarda boshqacha ko'rsatilmagan bo'lsa, 0,2% dan oshmasligi kerak.

Ba'zi in'ektsiya eritmalari maxsus moddalar, masalan, glyukoza eritmalari bilan stabillashadi. Stabilizatorlarning tarkibi va ularning miqdori to'g'risidagi ma'lumotlar tegishli NDda keltirilgan.

Sterillik va pirogensiz. In'ektsiya eritmalarining sterilligi aseptik ishlab chiqarish shartlariga qat'iy rioya qilish, belgilangan sterilizatsiya usulini qo'llash (shu jumladan filtrlash orqali sterilizatsiya), muvofiqlik bilan ta'minlanadi. harorat rejimi, sterilizatsiya vaqti, ba'zi hollarda konservantlar (mikroblarga qarshi moddalar) qo'shilishi bilan.

Eritmalarni ishlab chiqarish boshlanganidan keyin 3 soatdan kechiktirmasdan sterilizatsiya qilish kerak. 1 litrdan ortiq idishlardagi eritmalarni sterilizatsiya qilishga yo'l qo'yilmaydi. Eritmalarni takroriy sterilizatsiya qilish taqiqlanadi.

Yechimning saqlanishi GMP qoidalariga rioya qilishni istisno etmaydi. Bu dorilarning mikrobial ifloslanishini minimallashtirishga yordam berishi kerak. In'ektsiya uchun eritmalarda xlorobutanol, krezol, fenol kabi qo'shilgan konservantlar miqdori 0,5% dan oshmasligi kerak. Konservantlar xususiy farmakopeya monografiyalari talablariga muvofiq, ko'p dozali va bir dozali dori vositalarida qo'llaniladi.

Konservantlar intrakavitar, intrakardiyak yoki ko'z ichi in'ektsiyalari uchun eritmalarda bo'lmasligi kerak; kirish imkoniyati bilan in'ektsiya miya omurilik suyuqligi, shuningdek, 15 ml dan ortiq bir martalik doza bilan.

In'ektsion eritmalarning pirojen bo'lmasligi pirojensiz suvni (Aqua pro injectionibus) ishlab chiqarish va saqlash qoidalariga va in'ektsiya eritmalarini ishlab chiqarish shartlariga qat'iy rioya qilish bilan ta'minlanadi. Pirojensiz talab, birinchi navbatda, infuzion eritmalar, shuningdek, bir martalik in'ektsiya hajmi 10 ml yoki undan ortiq bo'lgan in'ektsiya eritmalari uchun qo'llaniladi.

Pirojen moddalar - mikroorganizmlarning hayotiy faoliyati va parchalanishi mahsulotlari (asosan gram-manfiy) lipopolisaxaridlar kabi birikmalarga kiradi - molekulyar og'irligi yuqori va zarracha hajmi 0,05-1,0 mikron bo'lgan moddalar.

Ushbu moddalarning in'ektsiya eritmalarida mavjudligi tomirlarga yoki orqa miya kanaliga kiritilganda bemorda pirojenik reaktsiyaga olib kelishi mumkin - tana haroratining oshishi, titroq va yuqori darajalar o'limga olib kelishi mumkin. Pirojenik reaktsiyalar tomir ichiga, o'murtqa va intrakranial in'ektsiya bilan sodir bo'ladi.

Pirojenik moddalar termostabildir, ko'plab filtrlardan o'tadi, ularni suvdan va in'ektsiya eritmalaridan issiqlik bilan sterilizatsiya qilish orqali olib tashlash deyarli mumkin emas, shuning uchun pirojenik moddalarning paydo bo'lishining oldini olish juda muhim, bunga aseptik ishlab chiqarish sharoitlarini yaratish orqali erishiladi.

Eritmalar shaklidagi ba'zi boshlang'ich moddalar pirogensizligi uchun sinovdan o'tkaziladi, masalan, 5% glyukoza, izotonik natriy xlorid, 10% jelatin.

Dorixonalarda tayyorlangan inyeksiyalar va eritmalar uchun pirogensiz suvning monitoringi chorakda bir marta amalga oshiriladi.

Inyeksiya uchun suvning pirogenligini biologik tekshirish optimal sharoitlarda saqlanadigan uchta sog'lom quyonda o'tkaziladi.Bu usul qimmat va mehnat talab qiladi, bundan tashqari.

Bundan tashqari, bu hayvonlarning pirogen moddalarga individual sezgirligi bilan murakkablashadi.

Pirojenlikni tekshirishning eng istiqbolli usuli limulus testi (LaL testi) deb hisoblanishi mumkin. Limulus testi quyonlarda sinovdan o'tkazishda afzalliklarga ega, ammo hozirgacha mamlakatimizda bu usul rasmiy emas va dorixonalarda qo'llanilmaydi.

Pirojenlarni olib tashlash mumkin: membranali filtrlar orqali filtrlash orqali; ion almashinadigan qatronlar orqali o'tish, teskari osmos, gamma nurlanish, distillash, ultrafiltratsiya va boshqalarni qo'llash orqali.

Maxsus talablar. In'ektsion eritmalarning ayrim guruhlari uchun maxsus talablar mavjud:

izotoniklik (ma'lum osmolyarlik);

izoionlik (qon plazmasining holati bilan belgilanadigan ma'lum bir ion tarkibi);

izohidriklik (tananing turli sharoitlarida ma'lum bir pH qiymati - atsidoz yoki alkaloz);

eritmaga qo'shimcha moddalar kiritish natijasida olingan izoviskozite va boshqa fizik-kimyoviy va biologik ko'rsatkichlar.

Ro'yxatda keltirilgan talablardan dorixona amaliyoti ko'pincha in'ektsiya eritmalarining izotonikatsiyasi (izosmolyarligini ta'minlash) bilan bog'liq muammolarni hal qilish kerak. Izotonik eritmalar tana suyuqliklarining osmotik bosimiga teng osmotik bosim hosil qiladi: qon plazmasi, ko'z yoshi suyuqligi (subkonjunktival in'ektsiya), limfa va boshqalar Qon va ko'z yoshi suyuqligining ozmotik bosimi odatda 7,4 atm. Osmotik bosimi past bo'lgan eritmalar gipotonik, osmotik bosimi yuqori bo'lgan eritmalar esa gipertonikdir.

Izotonlik (izosmolyarlik) in'ektsiya eritmalarining juda muhim xususiyatidir. Qon plazmasining osmotik bosimidan chetga chiqqan eritmalar aniq og'riq hissini keltirib chiqaradi. Ba'zida terapevtik maqsadlarda ataylab gipertonik eritmalar qo'llaniladi (masalan, to'qimalarning shishishini davolash uchun glyukoza va glitserinning yuqori gipertonik eritmalari qo'llaniladi).

Dorilarning eritmalardagi izotonik konsentrasiyalarini turli usullar bilan hisoblash mumkin. Eng oddiy natriy xloridning izotonik ekvivalentidan foydalangan holda hisoblash.

Masalan, 1,0 g suvsiz glyukoza osmotik ta'sirida 0,18 g natriy xloridga teng. Bu shuni anglatadiki, bir g suvsiz glyukoza va 0,18 g natriy xlorid bir xil sharoitlarda teng hajmdagi suvli eritmalarni izotonize qiladi (13-bobga qarang).

Kirish

1. Inyeksiya shakllari, ularning xarakteristikalari

1.1 Inyeksiyaning afzalliklari va kamchiliklari

1.2 In'ektsion dozalash shakllariga qo'yiladigan talablar

1.3 Inyeksion eritmalarning tasnifi

2. Dorixonada inyeksion eritmalar texnologiyasi

2.1 Stabilizatorlarsiz inyeksiya eritmalarini tayyorlash

2.2 Stabilizator bilan inyeksiya eritmalarini tayyorlash

2.3 Tayyorlash fiziologik yechimlar dorixona sharoitida

Xulosa

Adabiyotlar ro'yxati

Kirish

Zamonaviy sharoitda sanoat dorixonasi davolash jarayonini tashkil etishda oqilona va tejamkor bo'g'in hisoblanadi. Uning asosiy vazifasi statsionar bemorlarning dori-darmonlarga, dezinfektsiyalash eritmalariga, bog'ichlarga va boshqalarga bo'lgan ehtiyojlarini eng to'liq, qulay va o'z vaqtida qondirishdir.

To'liqlik va mavjudlikning ajralmas elementi tibbiy yordam Bu dorixonalarda tayyor dori vositalaridan tashqari, ekstemporan dozalash shakllarining mavjudligi. Bular asosan farmatsevtika kompaniyalari tomonidan ishlab chiqarilmaydigan dori-darmonlardir.

Infuzion eritmalar barcha ekstemporan tayyorlangan shakllarning 65% ni tashkil qiladi: glyukoza, natriy xlorid, turli konsentratsiyadagi kaliy xlorid, aminokaproik kislota, natriy bikarbonat va boshqalar eritmalari.

O'z-o'zini qo'llab-quvvatlaydigan dorixonalarning ekstemporan formulasida in'ektsiya eritmalarining ulushi taxminan 15% ni, tibbiy muassasalar dorixonalarida esa 40-50% ga etadi.

Inyeksion eritmalar shprits yordamida organizmga yuboriladigan, terining va shilliq pardalarning yaxlitligini buzadigan dori-darmonlardir va nisbatan yangi dozalash shaklidir.

Singan teri orqali dorivor moddalarni yuborish g'oyasi 1785 yilda, shifokor Fourcroy maxsus pichoqlar (skarifikatorlar) yordamida teriga kesmalar qilgan va hosil bo'lgan yaralarga dorivor moddalarni surtganida paydo bo'lgan.

Birinchi marta dori vositalarini teri ostiga yuborish 1851 yil boshida Vladikavkaz harbiy gospitalida rus shifokori Lazarev tomonidan amalga oshirilgan. 1852 yilda Pravac zamonaviy dizayndagi shpritsni taklif qildi. Shu vaqtdan boshlab, in'ektsiya umumiy qabul qilingan dozalash shakliga aylandi.

1. Inyeksiya shakllari, ularning xarakteristikalari

1.1 Inyeksiyaning afzalliklari va kamchiliklari

Tayyor dori shakllaridan foydalanish bilan solishtirganda, in'ektsion dozalash shakllarini ekstemporan ishlab chiqarishning quyidagi afzalliklarini ta'kidlash kerak:

Tez terapevtik ta'sirni ta'minlash;

Og'irligi, yoshi, bo'yi va boshqalarni hisobga olgan holda ma'lum bir bemor uchun dori ishlab chiqarish qobiliyati. individual retseptlar bo'yicha;

Dorivor moddani aniq dozalash qobiliyati;

AOK qilingan dorivor moddalar qon oqimiga kirib, organizmning oshqozon-ichak trakti va jigar kabi himoya to'siqlarini chetlab o'tib, dorivor moddalarni o'zgartirishi va ba'zan yo'q qilishi mumkin;

Hushsiz bemorga dorivor moddalarni yuborish qobiliyati;

Preparatni tayyorlash va qo'llash o'rtasidagi qisqa vaqt;

Steril eritmalarning katta zaxiralarini yaratish qobiliyati, bu ularni dorixonalardan chiqarishni osonlashtiradi va tezlashtiradi;

Dozalash shaklining ta'mini, hidini, rangini sozlashning hojati yo'q;

Dori vositalariga nisbatan past narx sanoat ishlab chiqarish.

Ammo dori-darmonlarni in'ektsiya qilish, uning afzalliklaridan tashqari, salbiy tomonlari ham mavjud:

Suyuqliklar shikastlangan teri orqali kiritilganda, patogen mikroorganizmlar qonga osongina kirishi mumkin;

In'ektsiya eritmasi bilan birga tanaga havo kiritilishi mumkin, bu tomirlarning emboliyasi yoki yurak disfunktsiyasini keltirib chiqaradi;

Hatto kichik miqdordagi begona aralashmalar ham bemorning tanasiga zararli ta'sir ko'rsatishi mumkin;

Inyeksiya yo'lining og'rig'i bilan bog'liq psixo-emotsional jihat;

Dori-darmonlarni in'ektsiya qilish faqat malakali mutaxassislar tomonidan amalga oshirilishi kerak.

1.2 In'ektsion dozalash shakllariga qo'yiladigan talablar

In'ektsiya uchun dozalash shakllariga quyidagi talablar qo'yiladi: sterillik, mexanik aralashmalarning yo'qligi, barqarorlik, pirojen emasligi; individual in'ektsiya eritmalari uchun - tegishli maqolalar yoki retseptlarda ko'rsatilgan izotoniklik.

Dori vositalarini parenteral qo'llash terining buzilishini o'z ichiga oladi, bu patogen mikroorganizmlar tomonidan mumkin bo'lgan infektsiya va mexanik qo'shimchalarning kiritilishi bilan bog'liq.

Sterillik dorixonada tayyorlangan in'ektsiya eritmalari aseptik qoidalarga qat'iy rioya qilish, shuningdek, ushbu eritmalarni sterilizatsiya qilish natijasida ta'minlanadi. Sterilizatsiya yoki sterilizatsiya - ma'lum bir ob'ektdagi yashovchan mikroflorani to'liq yo'q qilish.

Dori vositalarini ishlab chiqarishning aseptik shartlari - texnologik jarayonning barcha bosqichlarida mahsulotni mikroorganizmlarning kirib kelishidan himoya qiluvchi texnologik va gigiyenik tadbirlar majmui.

Termolabil preparatlarni, shuningdek, emulsiyalar, suspenziyalar, kolloid eritmalarning beqaror tizimlari, ya'ni sterilizatsiya qilinmaydigan dori vositalarini ishlab chiqarishda aseptik sharoitlar zarur.

Bundan tashqari, termal sterilizatsiyaga bardosh beradigan dori vositalarini tayyorlashda aseptika qoidalariga rioya qilish ham bir xil darajada muhim rol o'ynaydi, chunki bu sterilizatsiya usuli mahsulotni o'lik mikroorganizmlar va ularning toksinlaridan ozod qilmaydi, bu esa in'ektsiya paytida pirojenik reaktsiyaga olib kelishi mumkin. bunday dori.

Mexanik aralashmalar yo'q. Barcha in'ektsiya eritmalarida mexanik aralashmalar bo'lmasligi va to'liq shaffof bo'lishi kerak. In'ektsiya eritmasida chang zarralari, filtrlash uchun ishlatiladigan materiallardan tolalar va u tayyorlangan idishdan eritma ichiga kirishi mumkin bo'lgan boshqa qattiq zarralar bo'lishi mumkin. In'ektsiya eritmasida qattiq zarrachalar mavjudligining asosiy xavfi qon tomirlarining tiqilib qolishi ehtimoli bo'lib, agar yurak yoki medulla oblongatasini ta'minlaydigan tomirlar tiqilib qolsa, o'limga olib kelishi mumkin.

Mexanik aralashmalarning manbalari sifatsiz filtrlash bo'lishi mumkin, texnologik uskunalar, ayniqsa, uning ishqalanish qismlari, atrofdagi havo, xodimlar, yomon tayyorlangan ampulalar.

Ushbu manbalardan mahsulotga mikroorganizmlar, metall zarralari, zang, shisha, yog'och kauchuk, ko'mir, kul, kraxmal, talk, tola va asbest kirishi mumkin.

Pirojenik emas. Non-pirogenlik - bu in'ektsiya eritmalarida mikroorganizmlarning metabolik mahsulotlari - pirogen deb ataladigan moddalar yoki pirogenlarning yo'qligi. Pirojenlar (lotincha - issiqlik, olov) tanaga kirganda haroratning oshishiga, ba'zan esa qon bosimining pasayishiga, titroq, qusish va diareyaga olib kelishi uchun o'z nomini oldi.

In'ektsion dori vositalarini ishlab chiqarishda pirogenlar turli fizik-kimyoviy usullar bilan eritmani kolonkalardan o'tkazish orqali chiqariladi. faollashtirilgan uglerod, tsellyuloza, membrana ultrafiltrlari.

GFC talablariga muvofiq, in'ektsiya eritmalarida pirogen moddalar bo'lmasligi kerak. Ushbu talabni ta'minlash uchun in'ektsiya uchun eritmalar dorilar va boshqa pirogensiz yordamchi moddalar yordamida in'ektsiya uchun pirogensiz suv (yoki moylar) yordamida tayyorlanadi.

1.3 Inyeksion eritmalarning tasnifi

Parenteral foydalanish uchun dorilar quyidagilarga bo'linadi:

In'ektsion preparatlar;

Intravenöz infuzion preparatlar;

In'ektsiya yoki tomir ichiga infuzion preparatlar uchun kontsentratlar;

In'ektsiya yoki tomir ichiga infuzion preparatlar uchun kukunlar;

Implantlar.

In'ektsion preparatlar steril eritmalar, emulsiyalar yoki suspenziyalardir. In'ektsiya uchun eritmalar shaffof va deyarli zarrachalarsiz bo'lishi kerak. In'ektsiya uchun emulsiyalar ajralish belgilarini ko'rsatmasligi kerak. In'ektsiya suspenziyasi chayqalganda, qabul qilinganda kerakli dozani ta'minlash uchun etarlicha barqaror bo'lishi kerak.

Intravenöz infuzion preparatlar - dispersion vosita sifatida suv bilan steril suvli eritmalar yoki emulsiyalar; pirogenlardan xoli bo'lishi va odatda qon bilan izotonik bo'lishi kerak. Katta dozalarda foydalanish uchun mo'ljallangan, shuning uchun ular tarkibida mikroblarga qarshi konservantlar bo'lmasligi kerak.

Dori vositalarini in'ektsiya yoki tomir ichiga yuborish uchun kontsentratlar in'ektsiya yoki infuziya uchun mo'ljallangan steril eritmalardir. Konsentratlar belgilangan hajmgacha suyultiriladi va suyultirilgandan so'ng olingan eritma in'ektsion preparatlarga qo'yiladigan talablarga javob berishi kerak.

In'ektsion preparatlar uchun kukunlar idishga joylashtirilgan qattiq, steril moddalardir. Tegishli steril suyuqlikning belgilangan hajmi bilan chayqalganda, ular tezda shaffof, zarrachalarsiz eritma yoki bir hil suspenziya hosil qiladi. Eritilgandan so'ng ular in'ektsion dori vositalariga qo'yiladigan talablarga javob berishi kerak.

Implantatsiyalar parenteral implantatsiya uchun mos o'lcham va shaklga ega bo'lgan va uzoq vaqt davomida faol moddalarni chiqaradigan steril qattiq preparatlardir. Ular alohida steril idishlarga qadoqlangan bo'lishi kerak.

2. Texnologiya in

Inyeksion eritmalar ishlab chiqarish

Inyeksiya uchun eritmalar in'ektsiya uchun suv yordamida tayyorlanadi. U tozalangan suvga qo'yiladigan talablarga javob berishi kerak, lekin qo'shimcha ravishda u pirogensiz bo'lishi kerak va mikroblarga qarshi moddalar yoki boshqa qo'shimchalar bo'lmasligi kerak.

Pirojenik moddalar suv bug'lari bilan distillanmaydi, lekin kondensatsiya paytida suv tomchilari bilan kirishi mumkin.

Ko'p... qurilmalarda ... yo'q.

In'ektsiya uchun suv bug' bilan ishlangan shisha idishlarda suv olingan sanani ko'rsatadigan tegishli belgilar bilan saqlanadi. Qabul qilingandan so'ng darhol sterilizatsiya qilingan holda, kunlik suv ta'minotiga ruxsat beriladi. Uni mahkam yopiq idishlarda aseptik sharoitda saqlang. Yaroqlilik muddati 24 soat.

In'ektsiya uchun dorivor moddalarga qo'yiladigan talablar.

Steril eritmalar yoki in'ektsion dozalash shakllarini tayyorlash uchun qo'shimcha talablarga javob beradigan preparatlar qo'llaniladi:

glyukoza;

Magniy sulfat MgSO 4;

Natriy bikarbonat NaHCO 3;

Natriy xlorid NaCl va kaliy xlorid KCl;

Steril dozalash shakllarini tayyorlash uchun preparatlar yopiq shkafda shisha maydalagichlar bilan yopilgan kichik idishlarda saqlanadi.

To'ldirishdan oldin novdalar yuviladi va quritish shkafida sterilizatsiya qilinadi. Chiziqlar bo'lishi kerak pasport.

In'ektsiya uchun eritmalar dorixonalarda katta idishlarda tayyorlanadi, chunki juda katta hajmlar tayyorlanadi. Ushbu idishlarda preparatlar maxsus mikserlar bilan aralashtiriladi.

Bitta ish joyida bir vaqtning o'zida bir xil nomdagi, ammo har xil konsentratsiyali turli dori vositalari yoki in'ektsiya eritmalari bilan bir nechta dozalash shakllarini ishlab chiqarish taqiqlanadi.

Ishlab chiqarilgandan so'ng, barcha echimlar ta'sirlanadi to'liq kimyoviy tahlil. Ijobiy natijadan so'ng, eritmalar shisha filtrlar orqali filtrlanadi va vakuum ostida filtrlanadi. Bundan tashqari, maxsus matolar, paxta dokalari va filtr qog'ozi (katlama filtri) orqali filtrlanadi.

Birinchidan, paxta-gazli tamponni, so'ngra katlanmış filtrni joylashtiring. Katlama eritmalar bilan aloqa qilish maydonini oshirish va filtrlash jarayonini tezlashtirish uchun amalga oshiriladi.

... polivinilxlorid, polipropilen, lavsan asosidagi sintetik gazlamalar.

Filtrning birinchi qismlari filtr materialining barcha tuklarini yuvish uchun stendga filtrlanadi va filtrlangan eritma yana filtrlanadi, lekin shishaga solinadi. Keyin filtrlash steril tarqatish idishlarida amalga oshiriladi. Filtrlashda hunini pergament qog'oz bilan qoplash odatiy holdir.

Filtrlashdan so'ng, shishani rezina tiqin bilan yoping va tozaligini tekshiring, shishani biroz aylantiring, kaftingiz bilan ekran hosil qiling. Yoki ular maxsus qurilma yordamida tozalikka qarashadi.

Agar siz mexanik zarralarni ko'rsangiz, shishani oching, eritmani stendga quying va yana filtrlang.

Eritma toza bo'lgandan so'ng, biz shishani sinovga yuboramiz va uni teg bilan belgilaymiz:

Eritmaning nomi, konsentratsiyasi;

Tayyorlangan sana;

Oshpazning familiyasi.

Belgilangandan so'ng, ular sterilizatsiya qilinadi va sterilizatsiya qilingandan so'ng, tozalikni tekshirishni unutmang.

Shundan so'ng, ular chiqarish uchun chiqariladi: ko'k signalli chiziqli yorliq. U "In'ektsiya uchun" deb yozilishi kerak. Hammasi lotin tilida qisqartmalarsiz yozilgan.

Sterilizatsiyadan keyin eritma toza bo'lmasa, u qayta sterilizatsiya qilinmaydi. Sterilizatsiyadan so'ng, to'liq kimyoviy tahlilni takrorlang.

Ma'ruza No. I va II guruh in'ektsion eritmalarini barqarorlashtirish

Sterilizatsiya paytida tuzlari beqaror bo'lgan bir qator eritmalar mavjud.

In'ektsion dozalash shakllarining I guruhi.

Kuchli kislota va kuchsiz asosdan hosil bo'ladi.

Bu guruhga ko'p miqdordagi alkaloidlar tuzlari va sintetik azotli organik asoslar kiradi. Bu tuzlarning eritmalari gidroliz natijasida ozgina kislotali muhit hosil qiladi. Bu kuchsiz ajraladigan asos va kuchli kislota hosil qiladi. Bunday eritmalarga erkin HNO 2 qo'shilishi gidrolizni bostiradi. Suvda eruvchanligi past bo'lgan alkaloid asoslar cho'kishi mumkin (papaverin asosi).

Kuchli kislota va zaif asosdan hosil bo'lgan eritmalarni sterilizatsiya qilishda, agar shisha ishqorni chiqarib yuborsa, devorlar yog'li bo'ladi.

Masalan, Baza bilan novokain devorlarga sariq yog' tomchilarini hosil qiladi. Dori vositalarining parchalanish mahsulotlari hosil bo'ladi, ular ko'pincha toksikdir.

I guruh dorivor moddalariga quyidagilar kiradi:

─ alkaloidlarning barcha tuzlari;

─ novokain;

─ Dibazol;

─ Difengidramin;

─ Papaverin gidroxloridi;

─ Atropin sulfat.

Ushbu echimlarni barqarorlashtirish uchun qo'shing 0,1 mol HCl. Uning miqdori preparatning xususiyatlariga bog'liq, lekin, qoida tariqasida, Novokaindan tashqari, eritmaning konsentratsiyasiga bog'liq emas.

Sanab o'tilgan moddalarning 1 litr eritmasi uchun...

Har xil konsentratsiyali novokain eritmalari uchun HCl kerak:

0,25% Novokain eritmasi - 1 litr uchun 3 ml 0,1 mol HCl.

0,5% Novokain eritmasi - 1 litr uchun 4 ml 0,1 mol HCl.

Novokainning 1% eritmasi - 1 litr uchun 9 ml 0,1 mol HCl.

2% Novokain eritmasi - 1 litr uchun 12 ml 0,1 mol HCl.

M M (HCl) = 36,5 g/mol

36,5 - 1000 ml (1 molyar eritma)

3,65 - 1000 ml (0,1 molyar eritma)

0,365 - 100 ml (0,1 molyar eritma)

	8,3% (HCl) - 100 ml 0,365 - X		X = 4,4 ml (8,3%)

Weibel stabilizatorida 1000 ml uchun 4,4 ml 0,01 mol HCl mavjud.

II guruh yechimlari

Kuchli asos va kuchsiz kislota tomonidan hosil qilingan.

Bu guruhga quyidagilar kiradi:

─ kofein natriy benzoat;

─ natriy tiosulfat Na 2 S 2 O 3;

─ Natriy nitrit.

Ushbu moddalarning eritmalari ishqoriy muhitga ega va unda barqarordir. In'ektsiya uchun suv havodan CO 2 ni o'zlashtiradi va saqlanganida kun oxirigacha pH qiymatini pasaytiradi.

Ro'yxatdagi moddalar unda eritilganda qaytarilmas parchalanish reaktsiyalarini keltirib chiqaradigan karbonat kislotasining etarli izlari mavjud.

Sterillik.

Usullardan biri yordamida sterilizatsiya orqali erishiladi. Sterilizatsiyaga bardosh bera oladigan barcha ko'z tomchilari va losonlar dorixonalardan faqat steril holda sotiladi. Bu ko'z tomchilarining ko'z kon'yunktivasiga surtilishi bilan izohlanadi...

Odatda, ko'z yoshi suyuqligi kon'yunktivaga kiradigan mikroorganizmlarni yo'q qilish qobiliyatiga ega bo'lgan Lizosin moddasini o'z ichiga oladi. Bir qator kasalliklarda ko'z yoshi suyuqligi oz miqdorda Lizosinni o'z ichiga oladi va ko'z mikroorganizmlarning ta'siridan himoyalanmagan.

Ko'zning steril bo'lmagan dorivor eritma bilan infektsiyasi jiddiy oqibatlarga olib kelishi mumkin, ba'zan esa ko'rishning yo'qolishiga olib keladi.

Barqarorlik.

Ko'z tomchilari, ularning sterilizatsiyaga chidamliligiga qarab, ya'ni. Ushbu tomchilar tayyorlanadigan dorilarni 3 guruhga bo'lish mumkin:

I. Eritmalari bosim ostida issiqlik bilan sterilizatsiya qilinishi mumkin bo'lgan dorilar va bir qator eritmalar 100 ° C da oqadigan bug 'bilan sterilizatsiya qilinadi (yumshoq sterilizatsiya usuli), lekin stabilizatorlar qo'shilmaydi.

Bu guruhga alkaloidlar tuzlari va sintetik azotli asoslar va kislotali muhitda gidroliz va oksidlanishga chidamli boshqa moddalar kiradi. Ushbu moddalarni konservant sifatida Levomitsetin bilan birga izotonik konsentratsiyada borik kislotasi, shuningdek, reaksiya muhitining barqarorligini ta'minlaydigan turli kompozitsiyalarning bufer eritmalari bilan barqarorlashtirish kerak.

Borik kislotasi bir vaqtning o'zida saqlovchi, stabilizator va izotonizator sifatida ishlaydi.

─ Atropin sulfat - tayyorlangan 1%;

─ glitserin - 3%;

─ Dikain - 0,5%;

─ Difengidramin – 1%, 2%;

─ Ixtyol – 1%, 2%;

─ kaliy yodid - 3-6%;

─ kaltsiy xlorid - 3%;

─ Riboflavin - 0,02 - 0,01%;

─ sulfopiridozin natriy - 10%;

─ tiamin xlorid - 0,2%;

─ borik kislotasi - 2-3%;

─ Nikotinik kislota - 0,2%;

─ metilen ko'k - 0,1%;

─ natriy bikarbonat - 1 - 2%;

─ natriy xlorid - 0,9 - 4%;

─ Novokain - 1 - 2% (stabilizatorsiz);

─ Norsulfazol natriy - 10%;

─ Pilokarpin gidroxloridi - 1 - 6%;

─ Platifillin gidrotartrat - 1 - 2%;

─ Prozerin - 0,5 - 1%;

─ Furatsilin - 0,02%;

─ Sink sulfat - 0,2 - 0,3%;

─ Efedrin gidroxloridi - 2-10%.

II. Ishqoriy muhitda barqaror bo'lgan dorilar:

─ sulfatsil natriy;

─ Norsulfazol natriy;

─ Dikain 1%, 2%, 3%.

Ular NaOH, NaHCO 3, natriy tetraborat Na 2 B 4 O 7 va ishqoriy pH qiymatiga ega bufer aralashmalari bilan barqarorlashtirilishi mumkin.

Sulfatsil natriy (Albucid).

10%, 20% va 30% tayyorlanadi.

Stabilizatorlar quyidagilar:

· Na 2 S 2 O 3, u 10 ml tomchi uchun 0,015 qo'shiladi;

· HCl 1 molar - 10 ml tomchi uchun 0,035.

Ushbu stabilizator tomchilarni uzoq vaqt davomida steril bo'lib qolishiga imkon beradi. Bosim ostida oqayotgan bug 'bilan sterilizatsiya qiling.

Bolalar va yangi tug'ilgan chaqaloqlar uchun Albucidning 30% eritmasi ko'z kasalliklarining oldini olish uchun ishlatiladi - Blennorea. Tayyorlanmoqda aseptik ravishda stabilizatorsiz, bular. ko'z tomchilari sterilizatsiya qilmaydi (yangi tug'ilgan chaqaloqlar uchun).

III. Dori-darmonlarni issiqlik bilan sterilizatsiya qilish mumkin emas va ular qat'iy aseptik sharoitda tayyorlanadi:

─ alum eritmalari – 0,5 – 1%;

─ Collargol eritmalari - 3 - 5%;

─ Protargol eritmalari - 1 - 10%;

─ Lidaza eritmalari - 0,1%;

─ antibiotik eritmalari (Levomitsetindan tashqari);

─ Sitral eritmalari – 1:1000;

─ tripsin eritmalari;

─ Adrenalin gidroxlorid eritmalari;

─ etakridin laktat eritmalari - 0,1%;

─ xinin gidroxlorid eritmalari – 1%;

─ kumush nitrat eritmalari – 1 – 2%.

Izotonlik.

Izotonlanmagan tomchilarning kiritilishi sabab bo'ladi og'riqli hislar. Hisob-kitoblar inyeksiya eritmalari bilan bir xil. Agar eritma gipertonik bo'lsa, unda biz izotonik qilmaymiz; agar u gipotonik bo'lsa, biz uni albatta izotoniklashtiramiz. Biz asosan NaCl qo'shamiz, lekin ba'zi moddalar NaCl bilan mos kelmaydi. Masalan:

ZnSO 4 + NaCl → ZnCl 2 ↓ - oq cho'kma

Shuning uchun ular izotoniklanadi Na 2 SO 4.

AgNO 3 izotonlangan NaNO3.

Agar dorilar oz miqdorda (0,01 - 0,03) buyurilsa, u holda ular 0,9% NaCl bilan tayyorlanadi, chunki oz miqdordagi dorilar bu tomchilar ichidagi osmotik bosimga deyarli ta'sir qilmaydi.

0,9% NaCl bilan tayyorlang:

─ Furatsilin eritmalari – 1:5000;

─ Riboflavin eritmalari – 1:5000;

─ Sitral eritmalari – 1:1000;

─ Levomitsetin eritmalari – 0,1 - ?

─ Antibiotikli ko'z tomchilari (Levomitsetindan tashqari) juda past osmotik bosimga ega va 0,9% NaCl bilan ham tayyorlanadi.

Kollargol, Protargol, Ixtyol, Etakridin laktatning kolloid eritmalari izotonize qilmang, chunki koagulyatsiya sodir bo'ladi.

No 6. Rp.: Riboflavini 0,001

Askorbin kislotasi 0,06

Sol. Glyukoza 2% - 10 ml

Ushbu ko'z tomchilarini tayyorlash uchun siz Riboflavinning 0,02% konsentrlangan eritmasini oldindan tayyorlashingiz kerak.

0,02 Riboflavin - 100 ml eritma uchun

0,002 Riboflavin - 10 ml eritmada

0,001 Riboflavin - 5 ml eritmada

Siz 5 ml 0,02% Riboflavin eritmasini olasiz.

********************

2. Glyukoza uchun 0,22 × 0,18 = 0,039 NaCl

0,0108 + 0,039 = 0,05

3. 0,09 - 0,05 = 0,04 NaCl qo'shilishi kerak.

Ko'z tomchilari - ko'zlarni tomizish uchun mo'ljallangan dozalash shakllari; suvli yoki moyli eritmalar.

BU.: LF aseptik sharoitda "ikki silindrli" usul yordamida tayyorlanadi. Izotonlash uchun ishonch hosil qiling, chunki eritma gipotonikdir. Biz Riboflavinning 0,02% konsentrlangan eritmasidan foydalanamiz.

T.P.: Stendga 5 ml Riboflavin konsentrati eritmasini o'lchang. Biz 0,06 qts askorbin kislotasini tortamiz va uni stendga quyamiz. 0,22 glyukozani torting va stendga quying. 0,04 natriy xloridni torting va stendga quying. Yaxshilab aralashtiring va eritib oling.

Birlashtirilgan filtrni suv bilan yuvamiz va tayyorlangan eritmani u orqali bo'shatish shishasiga filtrlaymiz.

In'ektsiya uchun 5 ml suvni o'lchab oling va filtrni tarqatuvchi shishaga yuving. Biz unga kimyoviy ishlov berish uchun beramiz. tahlil va ijobiy natijadan keyin biz tozalikka qaraymiz.

Biz toza eritmani germetik tarzda yopamiz, uni yorliq bilan belgilaymiz va uni bug 'bilan 30 daqiqa davomida 100 ° C da sterilizatsiya qilish uchun o'rnatamiz.

Sterilizatsiya qilingandan so'ng, biz pushti signal chizig'i bilan yorliqni yopishtiramiz, unda biz quyidagilarni ko'rsatamiz:

─ dorixonaning raqami va manzili;

─ Toʻliq ismingiz kasal;

─ ariza;

─ tayyorlanish sanasi;

─ saqlash muddati 5 kun.

Biz PPK-ni xotiradan to'ldiramiz:

X = 0,086 (NaNO 3)

Citral bilan tomchilar.

0,9% NaCl bilan tayyorlangan.

Eritma sterilizatsiya qilinadi va steril eritmaga ma'lum miqdordagi Citral eritmasi qo'shiladi.

Retsept bo'yicha u 0,01% va 0,02% da buyuriladi. Dorixonaga 1% konsentratsiyada (1:100) keladi.

№ 9. Rp.: Sol. Citrali 0,01% - 10 ml

0,001 – 1% (1:100)

0,001 × 100 = 0,1

... va bu pipetka yordamida kerakli miqdordagi tomchilarni qazib olamiz.

Biz novda ustiga yorliq yopishtiramiz.

0,9% sterillangan NaCl eritmasiga qazib oling.

"Aseptik tarzda tayyorlangan" qo'shimcha yorlig'i.

Ko'z losonlari

Ular qat'iy aseptik sharoitda, ommaviy hajmli usulda ko'z tomchilari kabi tayyorlanadi va sterilizatsiya qilinadi (agar ular sterilizatsiyaga bardosh bera olsa).

Chunki sezilarli hajmlarda tayyorlanadi, keyin "Ikki marta titrlash" ishlatilmaydi.

Ilova:

· ko'zni sug'orish uchun;

· jarrohlik maydonini yuvish.

Ushbu echimlar va ularning tarkibi mavjud № 214 buyrug'i.

№ 10. Rp.: Sol. Aethacridini lactatis 1:1000 - 100 ml

Etakridin laktat rang beruvchi vositadir. Uni izotoniklash mumkin emas, chunki u yarim kolloid. Faqat aseptik sharoitda tayyorlanadi.

Ma'ruza raqami. Ko'z malhamlari.

Ko'z malhamlari ko'z qovog'i ostidagi kon'yunktivaga qo'llash orqali ishlatiladi.

Ular quyidagilar uchun ishlatiladi:

─ dezinfeksiya;

─ og'riqni yo'qotish;

─ ko'z qorachig'ining kengayishi yoki torayishi;

─ ko'z ichi bosimini pasaytirish.

Ko'zning kon'yunktivasi juda nozik membranadir, shuning uchun ko'z malhamlari alohida guruh sifatida tasniflanadi va qo'shimcha talablarga javob beradi:

· bepushtlik;

· kon'yunktivani shikastlashi mumkin bo'lgan o'tkir qirrali qattiq zarralar bo'lmasligi va tirnash xususiyati beruvchi moddalar bo'lmasligi kerak;

· shilliq qavat bo'ylab osongina (o'z-o'zidan) taqsimlanishi kerak.

Ko'z malhamlari aseptik sharoitda tayyorlanadi.

Tasdiqlangan me'yoriy hujjatlar va shifokorning ko'rsatmalari bo'lmagan taqdirda, asos sifatida 10 qism suvsiz Lanolin va 90 qism vazelindan iborat bo'lgan, kamaytiruvchi moddalar bo'lmagan asos sifatida ishlatiladi ("Ko'z malhamlari uchun" vazelin darajasi) - 30 kun saqlanadi.

Ko'z malhamlarining o'rami quyidagilarni ta'minlashi kerak:

· dori shakli yoki preparatning barqarorligi;

Ko'z malhamlarini ularning tarkibiga kiradigan dori vositalarining fizik-kimyoviy xususiyatlariga muvofiq qorong'i va salqin joyda yaxshi yopiq bankalarda saqlang.

Ko'z moylari uchun asos suv hammomida qizdirilganda suvsiz Lanolin va "Ko'z moylari uchun" vazelinni chinni idishda eritib tayyorlanadi. Eritilgan taglik bir necha qatlamli doka orqali filtrlanadi va quruq, sterillangan shisha idishlar yoki butilkalarga qadoqlanadi; pergament qog'oz bilan bog'lab, havo sterilizatorida 180 ° C da 30 - 40 daqiqa yoki 200 ° C da 10 - 15 daqiqa davomida sterilizatsiya qilinadi.

"Ko'z malhamlari uchun" vazelin kamaytiruvchi moddalarni o'z ichiga olmaydi.

Ushbu qaytaruvchi moddalarning yo'qligi quyidagicha tekshiriladi: 1,0 vazelin + 5 ml tozalangan suv + 2 ml suyultirilgan sulfat kislota + 0,1 ml 0,1 molyar kaliy permanganat eritmasini torting. Qaynayotgan suv hammomida 5 daqiqa davomida chayqalganda isitiladi. Suvli qatlam pushti rangni saqlab turishi kerak.

"Ko'z moylari uchun" vazelinni dorixonada olish mumkin. Buning uchun vazelin faollashtirilgan uglerod bilan 150°C da 1 - 2 soat davomida isitiladi (u vazelinning og'irligi bo'yicha 1 - 2% ga qo'shiladi). Bu uchuvchi aralashmalarni olib tashlaydi va bo'yoqlarni adsorbsiyalaydi. Keyin aralash filtr qog'ozidan issiq filtrli voronka yordamida filtrlanadi.

Dori vositalarini ko'z moylariga kiritish

Global jamg'armada ta'riflanganidek, malhamlarning sifati mikroskop ostida tekshirilishi kerak.

Ko'z moylarini tayyorlash sifatini, ayniqsa suspenziyani, XI Davlat jamg'armasi usuli bo'yicha tekshirish kerak.

1. Suvda eruvchan moddalar minimal miqdorda eritiladi steril suv va steril asos bilan aralashtiriladi.

2. Erimaydigan yoki yomon eriydigan moddalar oz miqdordagi suyuqlik (bu moddalar og'irligining 1/2 qismi) bilan maydalanadi.

Agar preparat bo'lsa, biz suyuqlikning minimal miqdorini olamiz (changlar og'irligining 1/2 qismi - Deryagin qoidasi).< 5%.

Agar preparat 5% yoki undan ko'p bo'lsa, uni belgilangan dori og'irligidan erigan asosning ½ qismi bilan maydalang.

3. Malhamlar sinovdan o'tkazish yoki bog'lash uchun steril penitsillinli idishlarga solinadi; bankalarda bo'lishi mumkin.

4. Yorliq: pushti signal chizig'i bilan "Ko'z moylari".

Bufer aralashmalari (eritmalar)

Ular ko'z tomchilarining barqarorligi va terapevtik faolligini oshirish, saqlash maqsadida ko'z tomchilarining tirnash xususiyati ta'sirini kamaytirish uchun erituvchilar sifatida ishlatiladi, butun foydalanish muddati davomida ... ko'z tomchilarini saqlashga imkon beradi.

Alohida ishlab chiqarilgan ko'z tomchilari tarkibidagi bufer eritmalar faqat shifokor ko'rsatmasi bo'yicha olinadi.

Bufer eritmalari turli xil tarkibga ega, shuning uchun har xil pH. Tarkibi va pH ga qarab, ular ma'lum dorilar uchun ishlatiladi.

1. Borat buferi pH = 5 bilan:

Borik kislotasi 1.9

Levomitsetin 0,2

100 ml gacha tozalangan suv

· Dikain;

· Kokain gidroxloridi;

· Novokain;

· Mezaton;

· Rux tuzlari.

2. Borat buferi pH = 6,8 bilan:

Borik kislotasi 1.1

Natriy tetraborat 0,025

Natriy xlorid 0,2

100 ml gacha tozalangan suv

Ko'z tomchilari ushbu tampon yordamida tayyorlanadi:

· Atropin sulfat;

Pilokarpin gidroxloridi;

· Skopolamin gidrobromid.

Borik kislotaning izotonik ekvivalenti NaCl = 0,53.

Enteral dozalash shakli

Bularga quyidagilar kiradi:

─ ichki foydalanish uchun suyuqliklar;

─ ho'qnalar;

─ shamlar;

─ rektal malhamlar.

1. A va B ro'yxatlarining dozalarini tekshirish.

Eng ko'p buyurilgan ZLF

Bolalar uchun ichki foydalanish uchun dozalash shakllarini yaratish va ishlab chiqarishga to'g'ri yondashish oshqozon-ichak traktining xususiyatlarini bilmasdan mumkin emas.

Og'iz bo'shlig'i va qizilo'ngachning shilliq qavati nozik, qon tomirlariga boy, oson zaif va quruqdir, chunki shilliq bezlari amalda rivojlanmagan.

Hayotning dastlabki 24-48 soati oshqozon-ichak trakti turli bakteriyalar bilan to'ldiriladi. Ichak mikroflorasi:

bifidobakteriyalar;

· ichak tayoqchasi;

· enterokokklar;

Unda .. Bor katta ahamiyatga ega, turli funktsiyalarni bajaradi:

1. Patologik va pyogenikdan himoya.

2. G vitamini sintezida ishtirok eting. IN;

3. Ovqat hazm qilish fermentlarining fermentativ turi.

Yangi tug'ilgan chaqaloqlar va bir yoshgacha bo'lgan bolalarning oshqozonida moddalarning so'rilishi ko'p jihatdan pH ga bog'liq.

LFni og'iz orqali qabul qilganda, so'rilish asosan ingichka ichakda sodir bo'ladi 7,3-7,6. Bolalarda doimiy so'rilish tezligi 1,5 yoshda belgilanadi.

Ichakning o'ziga xos xususiyati toksikoz rivojlanishiga qadar devorlarning toksinlar, mikroorganizmlar va ko'plab dorilarga o'tkazuvchanligini oshirishdir.

1 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun barcha dozalash shakllari, qo'llash usulidan qat'i nazar, aseptik sharoitda tayyorlanishi kerak, chunki past virulentli mikroorganizmlar, ayniqsa zaiflashgan organizmda jiddiy kasalliklarga olib kelishi mumkin.

Boshqa dozalash shakllarini ishlab chiqarish uchun planshetlardan foydalanishga yo'l qo'yilmaydi.

Masalan: Ringer-Lokk yechimi.

II. Bolalar uchun kukunlar

─ Dibazol 0,003 (0,005 dan 0,008 gacha)

─ Shakar 0,2

─ Difengidramin 0,005

─ Shakar (glyukoza) 0,1

Quruq, yorug'likdan himoyalangan joyda. Yaroqlilik muddati - 90 kun

Bolalar uchun ko'z tomchilari.

Pediatrik amaliyotda quyidagilar qo'llaniladi: aseptik sharoitda tayyorlangan, oz miqdorda suv bilan ohakda oldindan maydalangan Collargolning 2% va 3% eritmalari.

10, 20, 30% Albucid, bosim ostida termal sterilizatsiyaga bardosh bera oladi, chunki tarkibida Na 2 S 2 O 3 – 0,15; HCl 0,1 m – 0,35 va tozalangan suv 100 ml gacha.

Yaroqlilik muddati 25 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda 30 kun

In'ektsiya uchun eritmalar.

U xuddi shu tarzda tayyorlanadi, lekin asal bilan tartibga solinadigan kichikroq dozada qo'llaniladi. xodimlar.

Bolalar uchun in'ektsiya dozalash shakllarida mexanik qo'shimchalarning zarracha hajmi muhim ahamiyatga ega. 50 mikrondan ortiq bo'lmagan standartlar pediatrlarni qoniqtira olmaydi, chunki Yangi tug'ilgan chaqaloqlarda qon tomirlarining lümeni kattalarga qaraganda ancha kichik va tromboz mumkin.

Malhamlar.

Bir yoshgacha bo'lgan bolalarda terining himoya funktsiyasi mukammaldir. Yupqa shox parda orqali qon tomirlari, zaharli moddalar va mikroorganizmlarning, shu jumladan pyogen bakteriyalarning keng rivojlangan tarmog'iga ega bo'lgan suvli va bo'sh epidermal qatlam osongina kirib boradi.

Dorilar passiv transport turi bo'yicha hujayra membranalarining lipid qatlamiga faol so'riladi (pastroq konsentratsiyaga energiya sarflamasdan), yog'da eriydigan moddalar faol so'riladi.

Salitsilatlar, fenol va boshqa ko'plab dorilarning so'rilishi og'ir o'limga olib keladigan zaharlanishga olib kelishi mumkin.

Mikroorganizmlar bilan ifloslangan malhamlardan foydalanmang.

214-sonli buyrug'i bilan yangi tug'ilgan chaqaloqlar uchun 1% va 5% tanin moylari retseptlari tasdiqlangan. Ikkala malham ham emulsiya turiga kiradi, chunki... Tanin kutilgan tozalangan suvda eriydi deb taxmin qilinadi.

1% malham - vazelin.

5% malham - emulsiyaga asoslangan kompozitsion:

tozalangan suv 5 ml;

Suvsiz lanolin 5,0;

Vazelin 85,0.

Baza 30 daqiqa davomida 180 ° C da suvsiz sterilizatsiya qilinadi.

Ma'ruza No. In'ektsion dozalash shakllari

Kurs ishi

In'ektsiya uchun eritmalar

I. Kirish

II. Maqsad va vazifalar

III. Dozalash shakli sifatida in'ektsiya eritmalari

IV. Jarayon bosqichlari

1. Tayyorgarlik ishlari

2. Yechimni tayyorlash

Filtrlash va qadoqlash

Eritmani sterilizatsiya qilish

Tayyor mahsulotlar sifatini nazorat qilish

Dam olish uchun ro'yxatdan o'tish

V. Amaliy qism

VI. eksperimental qism

Ishlatilgan kitoblar

I. Kirish

Eng muhim dozalash shakllaridan biri bu in'ektsiya uchun eritmalar - injectionibus uchun eritmalar.

Eritma - bu in'ektsiya uchun mo'ljallangan bir yoki bir nechta dorivor moddalarni eritish orqali olingan suyuq dozalash shakli.

In'ektsiya eritmalaridan foydalanishning g'ayrioddiy kengligi parenteral yuborilganda nisbatan yuqori samaradorlik va ta'sirning tezligi bilan bog'liq. Bu, ushbu qo'llash usuli bilan dorivor moddalar tabiiy to'siqlarni chetlab o'tib, tananing ichki muhitiga to'g'ridan-to'g'ri kirib borishi bilan izohlanadi. Shunday qilib, birinchi navbatda, farmakologik ta'sirning boshlanishi tezlashadi; ikkinchidan, dozalashning aniqligi oshadi, chunki ovqat hazm qilish tizimining shilliq qavati tomonidan so'rilganida muqarrar bo'lgan dorivor moddaning tabiiy yo'qotishlari yo'q qilinadi; uchinchidan, butun dozasi bilan tana to'qimalari bilan reaksiyaga kirishadigan modda (ayniqsa, tomir ichiga yuborilganda) enteral yuborilganidan ko'ra aniqroq ta'sir ko'rsatadi. Ushbu yechimlarning yana bir afzalligi shundaki, ongni yo'qotish, kraniofasial yaraning mavjudligi va boshqalar tufayli dori-darmonlarni qabul qila olmaydigan bemorga in'ektsiya qilish mumkin. Bundan tashqari, ampulali in'ektsiya eritmalari portativ, saqlash va tashish uchun qulaydir. Bularning barchasi ularni turli profildagi tibbiyot muassasalari amaliyotida eng maqbul dozalash shakllaridan biriga aylantiradi. Shprits ampulalarini ommaviy ishlab chiqarish favqulodda maqsadlarda inyeksiya eritmalarini qo'llash imkoniyatlarini yanada kengaytiradi.

Shu bilan birga, dori vositalarini yuborishning in'ektsiya usuli ham kamchiliklarga ega, bu shifokorlar va farmatsevtlar tomonidan e'tiborga olinishi kerak. Dori-darmonlar tananing himoya to'siqlarini chetlab o'tib yuborilganligi sababli, infektsiya xavfi mavjud, shuning uchun in'ektsion dorilarga qo'yiladigan eng muhim talablardan biri bu bepushtlikdir. To'qimalarga to'g'ridan-to'g'ri kiritilishi osmotik bosim, pH va boshqa fiziologik buzilishlarning o'zgarishiga olib kelishi mumkin. Bunday holda, o'tkir og'riq, yonish hissi, ba'zan esa isitmali hodisalar mavjud. Dori to'g'ridan-to'g'ri qonga kiritilganda, kichik qon tomirlarini qattiq zarrachalar yoki havo pufakchalari bilan to'sib qo'yish xavfi mavjud, ularning kattaligi tomirlarning diametridan oshib ketadi, bu juda xavflidir. Shu munosabat bilan, qon tarkibidagi o'zgarishlar va qon tomirlarining tiqilib qolishi (emboliya) ehtimolini yo'qotib, in'ektsion dori-darmonlarga qat'iy talablar qo'yiladi.

II. Kurs ishining maqsad va vazifalari

In'ektsiya uchun dozalash shakllarini tayyorlash texnologiyasining nazariy asoslarini o'rganish.

Ushbu sohadagi so'nggi tadqiqotlar va yutuqlar bilan tanishing (yordamchi materialni tayyorlash, in'ektsiya eritmalarini barqarorlashtirish, izotoniklash va sterilizatsiya qilish, shuningdek ularning sifatini nazorat qilish masalalarida).

Ishlab chiqarish dorixonasida quyidagi ishlarni bajaring:

) Normativ hujjatlarni o'rganish va solishtirish:

in'ektsion dozalash shakllarini ishlab chiqarish shartlari;

in'ektsiya uchun suv olish shartlari;

aseptik blokning jihozlari va jihozlari, uni parvarish qilish;

) Natriy xloridning izotonik eritmasi misolida infuzion eritma sifatini mikrobiologik ko‘rsatkichlar asosida baholang.

III. Dozalash shakli sifatida in'ektsiya eritmalari

Suyuqlikni tanaga kiritishning ikkita shakli mavjud - in'ektsiya (in'ektsiya - in'ektsiya) va infuzion (infuzion - infuzion). Ularning orasidagi farq shundaki, birinchisi shprits yordamida boshqariladigan suyuqlikning nisbatan kichik hajmlari, ikkinchisi esa tomchilab yoki jet orqali yuboriladigan katta hajmlardir.

Infuzion eritmalar fiziologik muvozanatni o'zgartirmasdan yoki bu muvozanatni normal holatga keltirmasdan tana funktsiyalarini qo'llab-quvvatlashga qodir. Ular, qoida tariqasida, qon plazmasiga xos bo'lgan makroelementlarni o'z ichiga oladi, ammo muhim fiziologik funktsiyani bajaradigan mikroelementlar bilan ham to'yingan bo'lishi mumkin.

Inson tanasidagi qon umumiy massaga nisbatan 7,8% ni, plazma - 4,4, qon hujayralari - 3,4% ni tashkil qiladi. Eritrositning o'rtacha diametri 7,55±0,0009 mkm.

Tibbiyot amaliyotida in'ektsion dozalash shakllarini keng qo'llash sterilizatsiya qilishning samarali usullarini izlash va steril dozalash shakllarini saqlash uchun maxsus idishlar (ampulalar) ixtiro qilinishi natijasida mumkin bo'ldi.

Terini buzgan holda dorivor moddalarni qo'llash g'oyasi shifokor A. Fourcroix (1785) ga tegishli. Birinchi marta igna ichiga cho'zilgan kumush uchi yordamida teri ostiga in'ektsiya rus shifokori P. Lazarev (1851) tomonidan qo'llanilgan. 1852 yilda frantsuz shifokori S.G. Pravac zamonaviy dizayndagi shpritsni taklif qildi.

In'ektsiyalarning tasnifi

Intradermal in'ektsiya yoki intrakutan (intrakutanat in'ektsiyalari). Teriga uning tashqi (epidermis) va ichki (dermis) qatlamlari orasidan juda kichik hajmdagi suyuqlik (0,2 - 0,5 ml) yuboriladi.

Teri osti in'ektsiyalari (in'ektsiya subcutaneae). Teri osti to'qimalariga eritmalar (suvli yoki yog'li), suspenziyalar va emulsiyalar, odatda kichik hajmlarda (1-2 ml) kiritilishi mumkin. Ba'zida tomchilatib yuborish usuli yordamida 30 daqiqa davomida teri ostiga 500 ml gacha suyuqlik yuborish mumkin.

Teri ostiga yuborish uchun in'ektsiya elkalarining tashqi yuzasiga va skapulyar joylarga amalga oshiriladi. So'rilish limfa tomirlari orqali sodir bo'ladi, u erdan dorivor moddalar qon oqimiga kiradi. Yutish tezligi erituvchining tabiatiga bog'liq. Suvli eritmalar tez so'riladi, yog'li eritmalar, suspenziyalar va emulsiyalar sekin so'riladi, uzoq muddatli ta'sirni ta'minlaydi.

Mushak ichiga in'ektsiya (injectiones intramusculares). Kichik hajmdagi (ba'zan 50 ml gacha) suyuqlik, odatda 1-5 ml, mushaklarning qalinligida, asosan, dumbada, qon tomirlari va nervlarga eng kam boy bo'lgan yuqori tashqi kvadratga yuboriladi. Dori vositalarining so'rilishi limfa tomirlari orqali sodir bo'ladi.

Teri osti in'ektsiyalarida bo'lgani kabi, eritmalar (suvli, yog'li) suspenziyalar va emulsiyalar mushak ichiga kiritilishi mumkin. So'rilish tezligi dispers tizimning tabiatiga va erituvchi (dispersiya muhiti) tabiatiga ham bog'liq, ammo, qoida tariqasida, dorivor moddalarning so'rilishi teri ostiga in'ektsiyaga qaraganda tezroq bo'ladi.

Qon tomir ichiga in'ektsiya. Tomirlarga faqat qon bilan yaxshi aralashadigan suvli, butunlay shaffof eritmalar kiritilishi mumkin.

Tibbiy amaliyotda tomir ichiga yuborish (intravenosae in'ektsiyasi) eng keng tarqalgan. 1 dan 500 ml gacha yoki undan ortiq hajmdagi suvli eritmalar to'g'ridan-to'g'ri venoz to'shakka, ko'pincha kubital venaga yuboriladi. Dori vositalarining ta'siri tez rivojlanadi. Katta hajmdagi eritmani quyish asta-sekin, 1 soat davomida 120-180 ml, ko'pincha tomchilab yuboriladi (bu holda eritma tomir ichiga igna orqali emas, balki kanül orqali 40-60 tomchi tezlikda yuboriladi. daqiqada). Usul 3000 ml gacha suyuqlikni kiritish imkonini beradi.

Vena ichiga yuborilganda, preparat darhol va to'liq tizimli qon aylanish tizimiga kiradi va maksimal mumkin bo'lgan terapevtik ta'sirni ko'rsatadi. Shunday qilib, preparatning mutlaq bioavailabilityga erishiladi. Bir vaqtning o'zida tomir ichiga yuborish uchun eritma boshqa dozalash shakllarida buyurilgan dorivor moddalarning nisbiy biologik mavjudligini aniqlash uchun standart shakl bo'lib xizmat qilishi mumkin.

Intraarterial in'ektsiya (in'ektsiya intraarteriales) odatda femoral yoki brakiyal arteriya ichiga eritmalarni yuborishdir. Bu holatda dorivor moddalarning ta'siri ayniqsa tez (1-2 soniya ichida) namoyon bo'ladi.

Qonning pH ni tartibga soluvchi buferlik xususiyatlari qonga pH si 3 dan 10 gacha bo'lgan suyuqliklarni kiritish imkonini beradi.. Yog'li eritmalar emboliyaga (kapillyarlarning tiqilib qolishiga) olib keladi va neft jeli erituvchi sifatida hatto mushak ichiga va teri ostiga yuborish uchun ham yaroqsiz. , chunki u og'riqqa chidamli oleomalarni (yog'li o'smalarni) hosil qiladi. ). Suspenziyalarni qonga yuborish ham mumkin emas, emulsiyalarni yuborish mumkin, faqat zarrachalar diametri qizil qon hujayralarining diametridan (1 mikrondan ko'p bo'lmagan) oshmaydi. Bular parenteral oziqlantirish uchun emulsiyalar va kislorod tashuvchisi vazifasini bajaradigan emulsiyalardir.

Markaziy orqa miya kanaliga in'ektsiya (injectiones intraarachnoidales, s. injections cerebrospinales, s. injections endolumbales0. III - V mintaqasida pia va araxnoid membranalar orasidagi subaraknoid bo'shliqqa kichik hajmdagi suyuqlik (1-2 ml) yuboriladi. bel umurtqalari.Odatda anestezikalar bu usul yordamida antibiotiklar eritmalari va eritmalari qo'llaniladi.So'rilish sekin kechadi.O'murtqa in'ektsiya uchun faqat pH kamida 5 va 8 dan yuqori bo'lmagan haqiqiy eritmalar qo'llaniladi.

Orqa miya in'ektsiyalari faqat tajribali jarroh tomonidan amalga oshirilishi kerak, chunki ilgari filum terminale orqa miya pastki ekstremitalarning falajiga olib kelishi mumkin.

Boshqa in'ektsiya turlari kamroq qo'llaniladi: suboksipital (intrakranial - injectones suboccipitales), peri-radikulyar (paravertebrales in'ektsiyalari), intraosseous, intra-artikulyar, intraplevral va boshqalar. İntrakranial in'ektsiya uchun faqat neytral reaktsiyaning haqiqiy suvli eritmalari (1 - 2 ml) ishlatiladi. Preparatning ta'siri darhol rivojlanadi.

So'nggi o'n yilliklarda ignasiz injektorlar yordamida dorivor moddani yuborish usuli keng qo'llanildi. Dorivor moddalar yuqori bosim ostida (300 kgf / sm gacha) juda nozik oqimda (diametri millimetrning o'ndan va yuzdan bir qismi) kiritiladi. Usul nisbatan og'riqsizdir, teriga zarar etkazmaydi, farmakologik ta'sirning tez boshlanishini ta'minlaydi, injektorni kamroq tez-tez sterilizatsiya qilishni talab qiladi va vaqt birligida (soatiga 1000 in'ektsiyagacha) ko'p miqdorda in'ektsiyani ta'minlashi mumkin.

IV. Jarayon bosqichlari

Inyeksion eritmalarni ishlab chiqarishning texnologik jarayonida 6 ta asosiy bosqich mavjud:

Tayyorgarlik tadbirlari.

1. Aseptik ishlab chiqarish sharoitlarini yaratish (aseptik birlikni, xodimlarni, jihozlarni, yordamchi materialni, idishni yopishni tayyorlash).

2. Dorivor va yordamchi moddalarni tayyorlash.

Eritma va kimyoviy nazorat.

1. Erituvchini dozalash (o'lchash).

2. Dorivor moddalar qo'shilishi.

3. Stabilizatorni qo'shish.

4. Kimyoviy nazorat.

Filtrlash va qadoqlash.

1. Filtrlash

2. Eritmani dozalash.

3. Kauchuk tiqinlar bilan muhrlash.

4. Mexanik qo'shimchalar yo'qligining birlamchi nazorati.

5. Metall qopqoqlar bilan yopish (ichiga kirish).

6. Flakonlarni etiketlash (4-bosqichga tayyorgarlik)

Sterilizatsiya.

Ishlab chiqarilgan dori vositalarining sifatini nazorat qilish.

1. Mexanik qo'shimchalar yo'qligining ikkilamchi nazorati.

2. Fizikaviy-kimyoviy tahlil.

3. Brakeraj.

Yorliqlash (ta'tilga ro'yxatdan o'tish).

Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 1997 yil 16 iyuldagi 214-son buyrug'iga muvofiq, alohida e'tibor berilishi kerak. kimyoviy muvofiqligi, ular tarkibidagi dorivor moddalar, sterilizatsiya texnologiyasi va tartibi to‘g‘risidagi ma’lumotlar bo‘lmaganda, shuningdek to‘liq kimyoviy nazorat uchun tahlil usullari mavjud bo‘lmaganda steril eritmalar ishlab chiqarish taqiqlanadi.

Tayyorgarlik ishlari

Tayyorgarlik ishlari binolarni, asbob-uskunalarni tayyorlash, havoni dezinfeksiya qilish, idish-tovoqlar, idishlarni yopish, yordamchi materiallar, erituvchi, dorivor moddalar va xodimlarni tayyorlashni o'z ichiga oladi. Ushbu chora-tadbirlar Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 1997 yil 21 oktyabrdagi 309-son buyrug'i bilan tartibga solinadi. Profilaktik chora-tadbirlar ro'yxati, shuningdek, 1997 yil 16 iyunda Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligi tomonidan tasdiqlangan dorixonalarda ishlab chiqarilgan dori vositalarining sifatini nazorat qilish bo'yicha yo'riqnomaning 3-bandida keltirilgan. 214-son buyrug'i bilan.

1.1 Aseptik blokning binolari va jihozlarini ishlatishga qo'yiladigan talablar va tayyorgarlik

In'ektsiya eritmalarini tayyorlash aseptik birlikda amalga oshiriladi. Aseptik blokning binolari izolyatsiya qilingan bo'linmada joylashgan bo'lishi kerak va "toza" va "iflos" havo oqimlarining o'tishini istisno qilishi kerak. Aseptik birlik alohida kirish joyiga ega bo'lishi yoki boshqa ishlab chiqarish maydonlaridan havo qulflari bilan ajratilishi kerak.

Aseptik bo'limga kirishdan oldin dezinfektsiyalash vositalari bilan namlangan g'ovakli materialdan tayyorlangan rezina gilamchalar (0,5% li xloramin B eritmasi yoki 3% vodorod periks eritmasi 0,5% yuvish vositasi bilan) bo'lishi kerak.

Havo qulfida maxsus jihozlar uchun bo'linmalar bilan poyabzal almashtirish uchun skameyka bo'lishi kerak. poyabzal, xalatlar va xalatlar uchun shkaf, steril kiyimlar to'plami, lavabo (tirsak yoki oyoqli kran), elektr quritgich va oyna, qo'llarni davolash uchun gigiena to'plami, kiyimni almashtirish va qo'l bilan ishlov berish bo'yicha ko'rsatmalar , aseptik bo'limda o'zini tutish qoidalari.

Aseptik yordamchi xonada suv va kanalizatsiya ulanishlariga yo'l qo'yilmaydi.

Materiallar yoki mahsulotlarni (trolleybuslar va boshqalarni) tashish paytida devorlarni shikastlanishdan himoya qilish uchun maxsus burchaklar yoki boshqa qurilmalarni ta'minlash kerak.

Yo'lak va ishlab chiqarish binolaridan havoning aseptik blokga kirishiga yo'l qo'ymaslik uchun ikkinchisida etkazib berish va egzoz ventilyatsiyasini ta'minlash kerak. Bunday holda, havo oqimlarining harakati aseptik birlikdan qo'shni xonalarga yo'naltirilishi kerak, bunda egzoz oqimining ustunligi mavjud.

Eng muhim hududlarni yoki operatsiyalarni (toza kameralar) yoki laminar havo oqimi bo'lgan stollarni himoya qilish uchun butun xona bo'ylab yoki alohida mahalliy hududlarda toza havoning gorizontal yoki vertikal laminar oqimlarini yaratish uchun maxsus jihozlardan foydalanish tavsiya etiladi. Ular ishchi yuzalarga va silliq, bardoshli materialdan yasalgan qopqoqqa ega bo'lishi kerak.

Laminar oqim tezligi oyiga kamida bir marta muntazam sterillik nazorati bilan 0,3-0,6 m oralig'ida.

Aseptik bo'linmaning binolari benuqson toza bo'lishi kerak. Yordamchi xonasini nam tozalash - aseptik - dezinfektsiyalash vositalaridan foydalangan holda smena oxirida kamida bir marta smenada amalga oshiriladi. Hech qanday holatda binolarni quruq tozalashga yo'l qo'yilmaydi. Umumiy tozalash haftada bir marta, iloji bo'lsa, uskunadan olib tashlash bilan amalga oshiriladi.

Aseptik blokni tozalashda bosqichlar ketma-ketligiga qat'iy rioya qilish kerak. Siz aseptika bilan boshlashingiz kerak. Birinchidan, devor va eshiklarni shiftdan erga yuving. Harakatlar silliq, har doim yuqoridan pastgacha bo'lishi kerak. Keyin statsionar uskunalar va nihoyat, pollar yuviladi va dezinfektsiya qilinadi.

Aseptik bo'limga olib kelingan barcha jihozlar va mebellar dezinfektsiyali eritma bilan oldindan ishlov beriladi.

Dezinfektsiyali eritmalarni tayyorlash amaldagi ko'rsatmalarga muvofiq maxsus o'qitilgan xodimlar tomonidan amalga oshirilishi kerak.

Qattiq yuzalarni, devorlarni va pollarni dezinfeksiya qilish uchun quyidagi dezinfektsiyalash vositalaridan foydalanish mumkin.

Ishlab chiqarish chiqindilari va axlatni haydovchi qopqog'i bo'lgan maxsus idishlarga yig'ish kerak. Chiqindilarni har smenada kamida bir marta olib tashlash kerak. Qo'l yuvish uchun lavabolar va axlat idishlari har kuni tozalanadi va dezinfektsiya qilinadi.

2 Havoni zararsizlantirish

Aseptik xonada havo va turli sirtlarni dezinfeksiya qilish uchun ochiq yoki ekranlangan lampalar bilan bakteritsid emitentlari (statsionar yoki mobil) o'rnatiladi. Bakteritsid lampalarning soni va quvvati xona hajmining 1 m³ uchun kamida 2-2,5 Vt himoyalanmagan emitent quvvati hisobidan tanlanishi kerak. Himoyalangan bakteritsid lampalar bilan - 1 m³ uchun 1 Vt.

Devorga o'rnatilgan OBN-150 bakteritsid nurlantiruvchilar xonaning 30 m³ uchun 1 ta nurlantiruvchi hisobiga o'rnatiladi; ship OBP-300 - 60 m³ uchun bitta hisobda; Ochiq lampalarli mobil OBP-450 100 m³ gacha bo'lgan xonalarda havoni tez zararsizlantirish uchun ishlatiladi. Optimal ta'sir nurlangan ob'ektdan 5 m masofada kuzatiladi.

Ochiq bakteritsid lampalar odamlar yo'qligida, ish orasidagi tanaffuslarda, tungi vaqtda yoki ish boshlanishidan 1-2 soat oldin maxsus belgilangan vaqtda qo'llaniladi. Ochiq lampalar uchun kalitlar ishlab chiqarish xonasiga kirish eshigi oldida joylashtirilishi va ogohlantirish belgisi bilan jihozlangan bo'lishi kerak: "Bakteritsid lampalar yoqilgan" yoki "Kirmang, bakteritsid nurlantiruvchi yoqilgan". Himoyalanmagan lampalar ishlaydigan xonalarda qolish taqiqlanadi. Xonaga kirishga faqat himoyalanmagan bakteritsid chiroqni o'chirgandan so'ng ruxsat beriladi va belgilangan xonada uzoq vaqt qolish o'chirilgandan keyin atigi 15 minut.

Himoyalangan lampalardan foydalanganda havoni dezinfeksiya qilish odamlarning ishtirokida amalga oshirilishi mumkin. Bunday hollarda lampalar poldan kamida 2 m balandlikda maxsus armaturalarga joylashtiriladi. Armatura chiroq nurini gorizontal yuzadan 5 dan 80º gacha bo'lgan burchak ostida yuqoriga yo'naltirishi kerak.

Himoyalangan mikroblarga qarshi lampalar kuniga 8 soatgacha ishlashi mumkin. Agar 1,5-2 soat uzluksiz ishlagandan so'ng, etarli shamollatish bo'lmasa, havoda ozon hidi sezilsa, lampalarni 30-60 daqiqa davomida o'chirish tavsiya etiladi.

Har qanday sirtni maxsus nurlantirish uchun uchburchakli nurlanish moslamasidan foydalanganda, nurlanishni kamida 15 daqiqa davomida amalga oshirish uchun uni iloji boricha yaqinlashtirish kerak.

3 Kadrlar tayyorlash

Xodimlar atrof-muhit havosi va dori eritmalarining mikroorganizmlar va begona zarralar bilan ifloslanishining asosiy manbalaridan biridir. Shuning uchun unga mas'uliyat, aniqlik va intizom talablari ortib boradi. Aseptik bo'limda ishlaydigan xodimlar gigiena va mikrobiologiya asoslarini, sanitariya talablarini va aseptik sharoitlarda ishlash qoidalarini bilishlari kerak.

Vaqti-vaqti bilan (har yili) xodimlar qayta tayyorlashdan o'tishlari kerak va yangi ishga qabul qilinganlar steril eritmalar ishlab chiqarish jarayonini tartibga soluvchi tegishli hujjatlar bilan tanishishlari kerak.

Aseptik sharoitda ishlash uchun (tayyorlash, shishaga quyish, yopish joyida) kiyim to'plami steril bo'lishi kerak va xalat, qalpoq, rezina qo'lqop, poyabzal qopqog'i va bintdan iborat bo'lishi kerak (masalan, 4 qatlamli petalli doka) . Dubulg'a yoki kombinezonli shim kostyumidan foydalanish maqbuldir. Bunday holda, kiyim-kechak bilaklarda va bo'ynida yuqori bo'lishi kerak. Xodimlarga tashqarida kiygan kiyimlarni, shuningdek, steril sanitariya kiyimi ostida katta hajmli, junli kiyimlarni kiyishga ruxsat berilmaydi.

Kiyimlar to'plami bug'li sterilizatorlardagi idishlarda 120 ° C da 45 daqiqa davomida yoki 132 ° C da 20 daqiqa davomida sterilizatsiya qilinadi va 3 kundan ortiq bo'lmagan yopiq idishlarda saqlanadi.

Ishni boshlashdan oldin va tugatgandan so'ng, aseptik bo'linma xodimlarining poyabzallari tashqi tomondan dezinfektsiya qilinadi (ularni ikki marta dezinfektsiyali eritma bilan artib) va yopiq shkaflar yoki tortmalarda havo qulfida saqlanadi.

Darvozaga kirishda ular poyabzal kiyib, qo'llarini yuvadilar, xalat, qalpoq, har 4 soatda almashtiriladigan bandaj, poyabzal qoplamalari va qo'llarini dezinfeksiya qiladilar. Steril rezina qo'lqoplar (talksiz 6 ta) eritmani to'ldirish va yopish sohasida ishlaydigan xodimlarning, ayniqsa termal sterilizatsiyaga duchor bo'lmaganlarning ishlov berilgan qo'llariga kiyilishi va yenglari qo'lqoplarga yopishtirilgan bo'lishi kerak.

Qo'llarni davolashda qo'llarning terisidagi mikroorganizmlar sonini kamaytirish va terining chuqur qismidan yangilarining kirib borishini sekinlashtirish kerak.

Ifloslantiruvchi moddalar va mikroflorani mexanik ravishda olib tashlash uchun qo'llarni iliq suv, sovun va cho'tka bilan 1-2 daqiqa davomida yuving, periungual bo'shliqlarga e'tibor bering. Sovunni olib tashlash uchun qo'llar suv bilan yuviladi va quritiladi, steril kiyim kiygandan keyin qo'llar suv bilan yuviladi va dezinfektsiyalash vositalari bilan davolanadi. Ko'piklanish qobiliyati yuqori bo'lgan sovg'a, hammom, bolalar, kir yuvish kabi sovun turlaridan foydalanish maqbuldir. Maxsus komponentlar (sulsenik, smola, bor-timol, karbolik sovun) qo'shilgan navlar xodimlarning qo'llari terisining mikrobial ifloslanishini kamaytirish uchun etarli darajada samarali emas.

Cho'tkalar oldindan yuviladi, quritiladi va bug'li sterilizatorda 120 o C haroratda 20 daqiqa davomida sterilizatsiya qilinadi yoki sirlangan idishda suvda yoki 2% natriy gidrokarbonat eritmasida 15 daqiqa davomida qaynatiladi. Ularni steril idishlar yoki idishlarda saqlang, kerak bo'lganda ularni steril forseps bilan olib tashlang, ular xloramin B ning 0,5% eritmasi bilan stakanda saqlanishi kerak.

Qo'llarni dezinfeksiya qilish uchun quyidagi mahsulotlar ishlatiladi: xlorheksidin biglyukonat eritmasi (gibitan) 0,5%, yodopiron eritmasi 1%, xloramin eritmasi 0,5%. Mikroorganizmlarning chidamli shakllari paydo bo'lishining oldini olish uchun ular har 5-6 kunda almashtirilishi kerak.

Qo'llarni yodopiron yoki xlorheksidin eritmasi bilan dezinfektsiyalashda preparat kaftlarga 5 - 8 ml miqdorida qo'llaniladi va qo'llarning terisiga surtiladi; Qo'llarni xloramin eritmasi bilan davolashda ularni eritmaga botiring va 2 daqiqa davomida yuving, keyin qo'llarni quriting.

Ishni tugatgandan so'ng, qo'llar iliq suv bilan yuviladi va yumshatuvchi vositalar bilan ishlanadi, masalan, teng qismlarga glitserin, 10% ammiak eritmasi va suv aralashmasi.

Aseptik sharoitda ishlaganda:

aseptik xonaga steril bo'lmagan kiyimda kirish va aseptik bo'limdan steril kiyimda chiqish taqiqlanadi; chekish va ovqatlanish; ish paytida polga tushgan narsalarni olish va qayta ishlatish; Xodimlarning harakati sekin, silliq va oqilona bo'lishi kerak. Xodimlarning maxsus kiyimlarida, masalan, oq rangdan boshqa rangdagi shlyapalarda, aseptik zonada har qanday xodimlarning harakatlanish tartibining buzilishini aniqlash oson bo'lishi uchun farqlovchi belgilar bilan ta'minlash tavsiya etiladi. xonalar yoki aseptik blokdan tashqarida.

Mikroorganizmlar va zarrachalar sonini ko'paytirmaslik uchun aseptik bo'limda suhbat va harakat cheklangan bo'lishi kerak. Agar kerak bo'lsa, xodim bilan og'zaki muloqot qilish; Aseptik blokdan tashqarida bo'lganlar telefon yoki boshqa interkom qurilmasidan foydalanishlari kerak.

Burunni steril sharf yoki peçete yordamida havo qulfida tozalash kerak; Shundan so'ng qo'llarni yuvish va dezinfektsiya qilish kerak.

Qisqa soch kiyish tavsiya etiladi va sochlar bo'lishi kerak. mahkam bog'langan qalpoq yoki sharf ostiga qo'ying, tirnoqlaringizni lak bilan qoplamasdan gigienik manikyur qiling, ishdan oldin va ish vaqtida kukun surmang, lablaringizni faqat yog'li lab bo'yog'i bilan bo'yang, zargarlik buyumlarini (sirg'alar, uzuklar, broshlar, va boshqalar.).

Mikroorganizmlarning tarqalishini oldini olish uchun barcha kasalliklar (teri, shamollash, kesish, xo'ppozlar va boshqalar) haqida ma'muriyatga xabar berish kerak.

4 Idish-tovoqlar va idishlarni yopishni tayyorlash

1. Idishlarni tayyorlash quyidagi operatsiyalarni o'z ichiga oladi: qarish, tekshirish va rad etish, dezinfektsiyalash (agar kerak bo'lsa), ho'llash va yuvish (yoki yuvish-dezinfektsiyalash bilan davolash), chayish, sterilizatsiya, qayta ishlash sifatini nazorat qilish.

Steril eritmalarni qadoqlash uchun NS-1 va NS-2 markali neytral shishadan tayyorlangan butilkalar va flakonlar ishlatiladi.

Yaroqlilik muddati 2 kundan ortiq bo'lmagan eritmalar uchun AB-1 gidroksidi shisha butilkalarini oldindan davolashdan keyin foydalanishga ruxsat beriladi (2-ilova). Dorixonada shishaning markasi ko‘rsatilmagan shisha idishlar qabul qilinsa, uning ishqoriyligi aniqlanadi (3-ilova), zarur hollarda shisha idishlar tegishli ishlovdan o‘tkaziladi va nazorat qilinadi.

Yangi va foydalanilgan idishlar (tibbiyot muassasalarining yuqumli bo'lmagan bo'limlarida) mexanik ifloslantiruvchi moddalar va dori qoldiqlarini olib tashlash uchun musluk suvi bilan tashqarida va ichida yuviladi va 25 - 30 daqiqa davomida detarjen eritmasiga namlanadi. Qattiq ifloslangan idishlar uzoqroq vaqt davomida namlanadi (2-3 soatgacha) (4-ilova).

Yuqumli kasalliklar bo'limida ishlatilgan idishlar yuvishdan oldin dezinfektsiya qilinadi (5-ilova).

Dezinfektsiyadan keyin idishlarni oqadigan suvda yuvish kerak. Bir xil dezinfektsiyali eritmani qayta ishlatishga yo'l qo'yilmaydi.

Detarjan yoki detarjan-dezinfektsiyalash vositasida namlangandan so'ng, idishlar cho'tka yoki kir yuvish mashinasi yordamida bir xil eritmada yuviladi.

Sirt faol moddalarni o'z ichiga olgan yuvish vositalarining to'liq yuvilishini ta'minlash uchun idishlarni 5 marta musluk suvi va 3 marta tozalangan suv bilan yuvib, flakon va shishalarni to'liq to'ldiring. Mashinada yuvilganda, kir yuvish mashinasining turiga qarab, yuvish rejimida ushlab turish vaqti 5 - 10 minut.

Xantal yoki natriy gidrokarbonatning yuvish eritmalari bilan sovun bilan ishlov berilgandan so'ng, suv bilan besh marta (2 marta musluk suvi va 3 marta tozalangan suv bilan) ishlov berish kifoya. Idishlarni oxirgi marta yuvishni tozalangan suv yoki in'ektsiya uchun suv (in'ektsiya eritmalari uchun) bilan, gözenek hajmi 5 mikrondan oshmaydigan mikrofiltr orqali filtrlangan holda amalga oshirish maqbuldir.

Yuvilgan idishlarning sifatini nazorat qilish vizual ravishda dog'lar va dog'lar yo'qligi va yuvilgandan keyin idishlarning devorlaridan suvning bir xil oqimi bilan amalga oshiriladi.

Idishlarning ichki yuzasidan yuvishda yalang'och ko'zga ko'rinadigan mexanik qo'shimchalar bo'lmasligi kerak.

Zarur bo'lganda, sintetik yuvish va deterjan-dezinfektsiyalash vositalarini yuvishning to'liqligi potentsiometrik usul yordamida pH qiymati bilan aniqlanadi, idishlarni oxirgi marta yuvishdan keyin suvning pH darajasi manba suvining pH qiymatiga mos kelishi kerak.

Chayishdan so'ng, sterilizatsiya jarayonida idishlarning ifloslanishini oldini olish uchun har bir flakon yoki shishani alyuminiy folga bilan yopish tavsiya etiladi.

Toza idishlar 60 daqiqa davomida 180 o C da issiq havo bilan sterilizatsiya qilinadi. yoki 45 daqiqa davomida 120 o C da bosim ostida to'yingan bug '. Sterilizatordagi haroratni 60 ga tushirgandan so'ng. 70 o C haroratda, idishlar olib tashlanadi, steril tiqinlar bilan yopiladi va darhol eritmalarni quyish uchun ishlatiladi. Idishlarni 24 soat davomida ifloslanishiga yo'l qo'ymaydigan sharoitlarda saqlashga ruxsat beriladi.

Katta hajmli tsilindrlar, istisno tariqasida, 30 daqiqa davomida jonli bug 'bilan bug'lash orqali yuvinishdan keyin dezinfektsiyalanishi mumkin. Sterilizatsiyadan (yoki dezinfektsiyadan) so'ng, idishlar steril tiqinlar, folga bilan yopiladi yoki steril pergament bilan bog'lanadi va 24 soatdan ko'p bo'lmagan vaqt davomida ifloslanishni oldini oladigan sharoitlarda saqlanadi.

5 Yopishlarni qayta ishlash, yordamchi material

1. Tayyorlash jarayoni ko'rinadigan mexanik qo'shimchalarni o'z ichiga olmaydi va quyidagi operatsiyalardan iborat bo'lgan steril tiqinlarni olish imkonini beradi: ko'rish va rad etish, yuvish, sterilizatsiya, quritish (agar kerak bo'lsa).

Flakon va shishalarni suvli, suvli-spirtli va moyli eritmalar bilan yopish uchun IR-21 (ochiq bej), IR-119, IR-119A () rezina aralashmasidan tayyorlangan tiqinlar. kulrang), 52-369, 52-369/1, 52-369/2 (qora), 25P (qizil) markali kauchuk aralashmasidan tayyorlangan tiqinlarni ekstemporan ishlab chiqarishning suvli eritmalari uchun ishlatishga ruxsat beriladi.

Yangi kauchuk tiqinlar qo'lda yoki kir yuvish mashinasida Lotus yoki Astra yuvish vositalarining issiq (50-60 o C) 0,5% eritmasida 3 daqiqa davomida yuviladi (vilkalar va yuvish vositalarining og'irlik nisbati 1: 5); 5 marta issiq musluk suvi bilan yuviladi, har safar toza suv bilan almashtiriladi va tozalangan suv bilan 1 marta; 1% li natriy gidrokarbonat eritmasida 30 daqiqa qaynatiladi, 1 marta musluk suvida va 2 marta tozalangan suv bilan yuviladi. Keyin ular shisha yoki emal idishlarga joylashtiriladi, tozalangan suv bilan to'ldiriladi, yopiladi va bug 'sterilizatorida -120 o C da 60 daqiqa davomida saqlanadi. Keyin suv drenajlanadi va vilkalar yana tozalangan suv bilan yuviladi.

Davolanishdan so'ng, tiqinlar bug'li sterilizatorda 120 o C da 45 daqiqa davomida idishlarda sterilizatsiya qilinadi. Steril tiqinlar yopiq idishlarda 3 kundan ortiq bo'lmagan muddatda saqlanadi. Shishalarni ochgandan so'ng, vilkalar 24 soat ichida ishlatilishi kerak.

Kelajakda foydalanish uchun o'rim-yig'im paytida, ishlov berilgandan so'ng (2.3-band), sterilizatsiya qilinmasdan, rezina tiqinlar havo sterilizatorida 50 o C dan yuqori bo'lmagan haroratda 2 soat davomida quritiladi va yopiq idishlarda yoki bankalarda 1 yildan ko'p bo'lmagan muddatda saqlanadi. salqin joy. Ishlatishdan oldin rezina tiqinlar bug 'sterilizatorida 120 o C da 45 daqiqa davomida sterillanadi.

Ishlatilgan rezina tiqinlar tozalangan suv bilan yuviladi, tozalangan suvda 2 marta 20 daqiqa qaynatiladi, har safar suvni toza suv bilan almashtiradi va yuqorida ko'rsatilgandek sterilizatsiya qilinadi.

Yuqumli kasalliklar bo'limida ishlatilgan rezina tiqinlar dezinfektsiya qilinadi va qayta ishlatilmaydi.

Tozalangan tiqinlardan yuvilgan suvda yalang'och ko'zga ko'rinadigan mexanik qo'shimchalar bo'lmasligi kerak.

Tekshiruv va rad etishdan so'ng, alyuminiy qopqoqlar 15 daqiqa davomida yuvish vositalarining 1 - 2% eritmasida saqlanadi, 70 - 80 o S ga qadar isitiladi. Qopqoqlar massasining yuvish eritmasi hajmiga nisbati 1: 5 ni tashkil qiladi. Keyin eritma drenajlanadi va qopqoqlar oqadigan musluk suvi bilan yuviladi, keyin tozalangan suv . Toza qopqoqlar idishlarga joylashtiriladi va havo sterilizatorida 50 - 60 o S haroratda quritiladi. Yopiq idishlarda (qutilar, bankalar, qutilar) ularning ifloslanishini oldini oladigan sharoitlarda saqlanadi.

Yordamchi material (paxta, doka, pergament qog'oz, filtrlar va boshqalar) idishlar yoki bankalarga joylashtiriladi va bug 'sterilizatorida 120 o C da 45 daqiqa davomida sterilizatsiya qilinadi. 3 kun davomida yopiq idishlar yoki bankalarda saqlang, ochilgandan keyin material 24 soat ichida ishlatiladi.

Har xil shisha, chinni va metall buyumlar (kolbalar, ballonlar, voronkalar va boshqalar) havo sterilizatorida 180 o C haroratda 60 daqiqa yoki bug 'sterilizatorida 120 o C haroratda 45 minut davomida sterilizatsiya qutilari, qutilar, dublonlar yordamida sterilizatsiya qilinadi. -kaliko yoki pergamentdan tayyorlangan qatlamli qadoqlash.

Dori eritmasi bilan bevosita aloqada bo'lgan texnologik asbob-uskunalarning olinadigan qismlari (rezina va shisha naychalar, filtr ushlagichlar, membrana mikrofiltrlari, qistirmalari va boshqalar) tegishli foydalanish uchun hujjatlarda ko'rsatilgan rejimlarda qayta ishlanadi, sterilizatsiya qilinadi va saqlanadi. uskunalar.

6 Erituvchini tayyorlash va tanlash

In'ektsiya eritmalarini tayyorlash uchun ishlatiladigan dorivor moddalar va erituvchilar Davlat farmakopeyasi, Federal standart yoki VFS talablariga javob berishi kerak. Inyeksiya eritmalarini tayyorlash uchun erituvchilarga maxsus talablar qo'yiladi.

Sterilizatsiya faqat mikroorganizmlarning o'limiga olib keladi; o'ldirilgan mikroblar, ularning hayotiy faoliyati va parchalanish mahsulotlari suvda qoladi va pirojenik xususiyatlarga ega bo'lib, qattiq titroq va boshqa nomaqbul hodisalarni keltirib chiqaradi. Eng dramatik pirojenik reaktsiyalar qon tomir, orqa miya va intrakranial in'ektsiyalarda sodir bo'ladi.

Shuning uchun in'ektsiya eritmalarini tayyorlash pirogen moddalar bo'lmagan suvda amalga oshirilishi kerak.

Normativ-texnik hujjatlar mavjud bo'lgan farmatsevtika ishlab chiqarishining in'ektsiya va infuzion eritmalari uchun sterilizatsiya qilishdan oldin pirojen hosil qiluvchi mikroorganizmlarni aniqlash usuli va tarkibi joriy etilgan.

Dorivor moddalarning oksidlanishini oldini olish uchun ishlatiladigan suvda minimal miqdorda erigan kislorod bo'lishi kerak. Shuning uchun in'ektsiya uchun yangi qaynatilgan suvdan foydalanish kerak.

In'ektsiya uchun suv tozalangan suv talablariga javob berishi va pirogensiz bo'lishi kerak. Aseptik sharoitda 24 soatdan ko'p bo'lmagan muddatda saqlanishi mumkin.

Dorixonalarda in'ektsiya uchun suvning pirogenligini nazorat qilish va tekshirish chorakda kamida 2 marta amalga oshiriladi. Tozalangan suv va in'ektsiya uchun suv bo'lishi kerak sifat tahlili Cl²¯, SO²¯Ca²+ tuzlari yoʻqligi uchun (har bir silindrdan namunalar olinadi va har bir ish joyida suv quvuri orqali taʼminlanganda). Steril eritmalar tayyorlash uchun mo'ljallangan suv, yuqoridagi sinovlarga qo'shimcha ravishda, amaldagi Davlat jamg'armasi talablariga muvofiq qaytaruvchi moddalar, ammoniy tuzlari va karbonat angidrid yo'qligi uchun tekshiriladi.

Har chorakda in'ektsiya uchun suv va tozalangan suv to'liq kimyoviy tahlil qilish uchun nazorat-tahlil laboratoriyasiga yuboriladi.

Tozalangan suv va in'ektsiya uchun suvni nazorat qilish natijalari jurnalda qayd etilishi kerak, uning shakli Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 214-son buyrug'ining 3-ilovasida keltirilgan.

Inyeksiya uchun suvni qabul qilish, tashish va saqlashga qo'yiladigan talablar 309-sonli buyruq ko'rsatmalarining 7-bandida keltirilgan.

In'ektsiya uchun suv ishlab chiqarish aseptik blokning distillash xonasida amalga oshirilishi kerak, bu erda AE-25, DE-25, AA- suv distillyatorlari yordamida suvni distillash bilan bog'liq bo'lmagan ishlarni bajarish qat'iyan man etiladi. 1, A-10, AEVS-4 va boshqalar. Ushbu markadagi suv distillyatorlari kondensatsiya kamerasiga mikroorganizmlar bo'lishi mumkin bo'lgan suv tomchilarining o'tishiga to'sqinlik qiluvchi ajratgichlar bilan jihozlangan.

In'ektsiya uchun suv yangi tayyorlangan va 5-10 ° C yoki 80-95 ° S haroratda suvning xususiyatlarini o'zgartirmaydigan, uni mexanik qo'shimchalar va mikrobiologik ifloslantiruvchi moddalardan himoya qiladigan materiallardan yasalgan yopiq idishlarda ishlatiladi. 24 soatdan ortiq.

Olingan inyeksiya uchun suv sterillangan, bug 'bilan ishlov berilgan sanoat kollektsiyalarida yig'iladi (istisno sifatida shisha tsilindrlar). To'plamlarda aniq "In'ektsiya uchun suv" yozuvi bo'lishi kerak, olingan sana, tahlil raqami va tekshirayotgan shaxsning imzosi ko'rsatilgan teg qo'shilishi kerak. Agar bir vaqtning o'zida bir nechta to'plam ishlatilsa, ular raqamlanadi. In'ektsiya uchun suvni yig'ish va saqlash uchun idishlarning yorliqlari tarkibi sterilizatsiya qilinmaganligini ko'rsatishi kerak.

309-sonli buyruq ko'rsatmalariga qo'shimcha ravishda, hozirgi vaqtda in'ektsiya uchun suv sifatini tartibga soluvchi bir nechta FS ishlab chiqilgan:

FS42-2620-97 "In'ektsiya uchun suv"

FS42-213-96 "Ampulalarda in'ektsiya uchun suv"

FS42-2980-99 "Butilkalardagi in'ektsiya uchun suv."

Inyeksion eritmalar tayyorlashda erituvchi sifatida shaftoli, bodom, zaytun va boshqa yog‘li yog‘lar ham qo‘llaniladi. Bular past viskoziteli, oson harakatlanuvchi suyuqliklar bo'lib, ular ignaning tor kanalidan o'tishi mumkin.

GFCI in'ektsiya uchun moylarni yangi urug'lardan sovuq presslangan, yaxshi suvsizlangan va oqsildan xoli bo'lishini talab qiladi. Bundan tashqari, yog'ning kislotaligi alohida ahamiyatga ega. Inyeksiya uchun moylar kislota soni kamida 2,5 bo'lishi kerak, aks holda ular inyeksiya joyida og'riq keltirishi mumkin.

In'ektsion eritmalar uchun erituvchilar, shuningdek, spirtlar (etil, benzil, propilen glikol, polietilen oksidi 400, glitserin), ba'zi efirlar (benzil benzoat, etiooleat) bo'lishi mumkin.

Vazelinni in'ektsiya uchun erituvchi sifatida ishlatish mumkin emas, u organizm tomonidan so'rilmaydi va teri ostiga kiritilganda so'rilmaydigan yog'li o'smalarni hosil qiladi.

7 Dori va yordamchi moddalarni tayyorlash

In'ektsion eritmalar ishlab chiqarishda ishlatiladigan dorivor moddalar Davlat jamg'armasi, FS, VFS, GOST, kimyoviy sinf malakalari talablariga javob berishi kerak. (kimyoviy toza) va analitik daraja. (tahlil uchun toza). Ba'zi moddalar qo'shimcha tozalashdan o'tadi va yuqori tozaligi va "In'ektsiya uchun mos" malakasi bilan ishlab chiqariladi. Ikkinchisidagi nopokliklar bemorning tanasiga toksik ta'sir ko'rsatishi yoki in'ektsiya eritmasining barqarorligini kamaytirishi mumkin.

Glyukoza va jelatin (mikroorganizmlarning rivojlanishi uchun qulay muhit) pirogen moddalarni o'z ichiga olishi mumkin. Shuning uchun ular uchun pirogenlar uchun sinov dozasi GFC1 "Pirogenlik testi" moddasiga muvofiq belgilanadi. Glyukoza quyon vazniga 10 mg/kg nisbatda 5% eritma, 10% eritma sifatida yuborilganda jelatin pirogen ta’sir ko‘rsatmasligi kerak.

Benzilpenitsellin kaliy tuzi ham pirojenlik va toksiklik uchun sinovdan o'tkaziladi.

Ba'zi dorilar uchun tozaligi uchun qo'shimcha sinovlar o'tkaziladi: kaltsiy xloridning etanol va temir tarkibida erishi, geksametilentetramin - aminlar, ammoniy tuzlari va xloroformning yo'qligi uchun sinovdan o'tkaziladi; kofein-natriy benzoat - organik aralashmalar yo'qligi uchun (eritma qizdirilganda 30 minut ichida bulutli bo'lmasligi yoki cho'kmasligi kerak); In'ektsiya uchun magniy sulfat me'yoriy hujjatlarda qayd etilganidek, marganets va boshqa moddalarni o'z ichiga olmaydi.

Ba'zi moddalar in'ektsiya eritmalarining barqarorligiga ta'sir qiladi. Masalan, natriy bikarbonat kimyoviy jihatdan toza. va analitik daraja, GOST 4201-66 talablariga javob beradi, shuningdek, "In'ektsiya uchun mos", 5% eritmaning shaffofligi va rangsizligi uchun qo'shimcha talablarga bardosh berishi kerak, kaltsiy va magniy ionlari 0,05% dan oshmasligi kerak, aks holda jarayonda eritmaning termal sterilizatsiyasi, bu kationlarning karbonatlarining opalessensiyasi ajralib chiqadi. In'ektsiya uchun eufilin ko'p miqdorda etilendiaminni (18-22%) o'z ichiga olishi kerak, bu moddaning stabilizatori sifatida og'izdan foydalanish uchun eritmalarda 14-18% miqdorida ishlatiladi va qo'shimcha eruvchanlik sinovlariga bardosh berishi kerak. GOST 4233-77 bo'yicha ishlab chiqarilgan natriy xlorid (reagent navi) Davlat jamg'armasi talablariga javob berishi kerak, kaliy xlorid (reagent navi) GOST 4234-65 va Davlat jamg'armasi talablariga javob berishi kerak. Natriy asetat, analitik daraja. GOST 199-68 talablariga javob berishi kerak, natriy benzoat tarkibida 0,0075% dan ortiq temir bo'lmasligi kerak. In'ektsiya uchun tiamin bromid eritmasi tiniqlik va rangsizlik uchun qo'shimcha sinovlarga bardosh berishi kerak.

In'ektsiya eritmalarini tayyorlash uchun ishlatiladigan dorivor moddalar steril idishlarda alohida shkafda saqlanadi, maydalangan tiqinlar bilan yopiladi va "Steril dozalash shakllari uchun" belgisi mavjud. Issiqlikka chidamli moddalar novdani to'ldirishdan oldin termal sterilizatsiyaga duchor bo'ladi.

To'ldirishdan oldin novdalar yuviladi va sterilizatsiya qilinadi. Har bir novda unga quyidagi ko'rsatuvchi teg qo'yilgan bo'lishi kerak: partiyaning raqami, ishlab chiqaruvchisi, nazorat-tahlil laboratoriyasining tahlil raqami, amal qilish muddati, to'ldirish sanasi va tayoqni to'ldirgan shaxsning imzosi. Yaroqlilik muddatini to'ldirish va nazorat qilish Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 1997 yil 16 iyuldagi 214-son buyrug'iga muvofiq amalga oshiriladi.

2. Yechimni tayyorlash

Steril eritmalar massa-hajm usulida tayyorlanadi.

O'lchov stakanida yoki boshqa idishda dorivor moddalar suvning bir qismida eritiladi, kerak bo'lganda yordamchi moddalar (stabilizatorlar, izotoniklar va boshqalar) qo'shiladi, eritma aralashtiriladi va ma'lum hajmga erituvchi bilan moslashtiriladi. O'lchov idishlari yo'q bo'lganda, suv hajmi ma'lum konsentratsiyali eritmaning zichligi yoki hajmni oshirish koeffitsienti yordamida hisoblanadi.

Eritmalarni o'lchash yoki aralashtirish ketma-ketligi retseptning xususiyatlari bilan belgilanadi. Davlat farmakopeyasiga muvofiq shishalardagi in'ektsiya eritmalarining hajmi har doim nominal hajmdan kattaroq bo'lishi kerak.

Nominal hajm, ml	To'ldirish hajmi, ml		To'ldirishni nazorat qilish uchun idishlar soni, dona.
	Yopishqoq bo'lmagan eritmalar	Yopishqoq eritmalar
	Nominaldan 2% ko'proq	Nominaldan 3% ko'proq

Katta hajmli o'lchov idishlari bo'lmasa, erituvchi miqdorini aniqlash uchun jadvallardan foydalanish kerak (1-jadvalga qarang). Natriy xlorid uchun dorivor moddalarning izotonik ekvivalentlari ilovada keltirilgan va jadvalda keltirilgan. № 2.

Jadval № 1. Dorivor moddalarni eritganda suvli eritma hajmini oshirish koeffitsientlari*

Dorivor moddalarning nomi	Hajmni kengaytirish omillari, ml/g
Amidopirin
Ammoniy xlorid
Analgin
Antipirin
Barbamil
Barbital natriy
Benzilpenitsillin natriy tuzi
Geksametilentetramin
-//- (namlik 10%)
Difengidramin
Jelatoza
Isoniazid
Yod (kaliy yodid eritmasida)
Kaliy bromid
Kaliy permanganat
-//- xlorid
Kaltsiy glyukonat
-//- laktat
-//- xlorid
Karbamid
Askorbin kislotasi
-//- borik
Glutamik kislota
-// limon
Collargol
Kofein natriy benzoat
Magniy sulfat
Metilselülaz
Natriy asetat
-//- asetat (suvsiz)
-//- benzoat
-//- bromid
-//- gidrokarbonat
-//-vodorod sitrat
-//- nitrat
Natriy nitrit
-//- nukleinat
-//- para-aminosalisilat
-//- salitsilat
-//- sulfat (kristalli)
-//- tetraborat
-//- tiosulfat
Natriy xlorid
-//- sitrat
Novokain
Novokainamid
Norsulfazol natriy
Osarsol (natriy gidrokarbonat eritmasida)
Papaverin gidroxloridi
Paxikarpin gidroiodidi
Pilokarpin gidroxloridi
Piridoksin gidroxloridi
Polivinilpirolidon
Protargol
Resorsinol
saxaroza
Qo'rg'oshin asetati
Kumush nitrat
Spazmolitin
Polivinil spirti
Streptomitsin sulfat
Streptotsid eriydi
Sulfatsil natriy
Tiamin bromid
Trimekain
Fenol kristalli
Xinin gidroxloridi
Xloramin B
Xlorli gidrat
Xolin xlorid
Sink sulfat (kristalli)
Quruq adonis ekstrakti-konsentrati, standartlashtirilgan 1:1
Quruq zefir ildizi ekstrakti konsentrati 1:1
Natriy etazol
Etilmorfin gidroxloridi
Eofillin
Efedrin gidroxloridi

* - hajmni oshirish koeffitsienti (ml/g) 1 g preparat 20 o S da eritilganda eritma hajmining ml ga oshishini ko'rsatadi.

Hisoblash misoli:

20% - 1000 ml magniy sulfat eritmasini tayyorlang.

Magniy sulfat hajmini oshirish koeffitsienti 0,5 ga teng.

200 g magniy sulfat eritilganda eritmaning hajmi 100 ml (0,5 x 200) ga ortadi.

Kerakli suv hajmi farq bilan aniqlanadi: 1000 - (0,5 x 200) = 900 ml.

Jadval № 2. Natriy xloriddagi dorivor moddalarning izotonik ekvivalentlari

Bir ish joyida bir vaqtning o'zida turli nomdagi yoki bir xil nomdagi, ammo har xil konsentratsiyadagi dorivor moddalarni o'z ichiga olgan bir nechta steril eritmalarni ishlab chiqarish qat'iyan man etiladi.

Eritmani tayyorlagandan so'ng, to'liq kimyoviy nazorat uchun namuna olinadi va qoniqarli tahlil natijalari olinsa, eritma filtrlanadi.

2 Inyeksiya eritmalarini izotonlash

Osmotik bosimi qonning ozmotik bosimiga teng bo'lgan eritmalar izotonik deb ataladi. Qon plazmasi, limfa, ko'z yoshi va orqa miya suyuqligi maxsus osmoreseptorlar tomonidan saqlanadigan doimiy osmotik bosimga ega. Turli xil osmotik bosimga ega bo'lgan ko'p miqdorda in'ektsiya eritmalarining qon oqimiga kiritilishi osmotik bosimning o'zgarishiga olib kelishi mumkin. og'ir oqibatlar. Bu quyidagi holatlar bilan izohlanadi. Hujayra membranalari, ma'lumki, yarim o'tkazuvchanlik xususiyatiga ega, ya'ni suv o'tishiga imkon berganda, unda erigan ko'plab moddalar o'tmaydi. Agar hujayra tashqarisida hujayra ichidagidan farqli osmotik bosimga ega suyuqlik bo'lsa, u holda suyuqlik hujayra ichiga (ekzoosmoz) yoki hujayradan tashqariga (endoosmoz) kontsentratsiya tenglashguncha harakat qiladi. Agar qonga yuqori osmotik bosimga ega bo'lgan eritma (gipertonik eritma) kiritilsa, buning natijasida atrofdagi plazmada eritrotsitlardan suyuqlik plazmaga yo'naltiriladi va qizil qon tanachalari suvning bir qismini yo'qotadi. qisqarish (plazmoliz). Aksincha, osmotik bosimi past bo'lgan eritma (gipotonik eritma) kiritilsa, suyuqlik hujayra ichiga kiradi, qizil qon tanachalari shishiradi, membrana yorilishi mumkin va hujayra nobud bo'ladi (gemoliz sodir bo'ladi). Ushbu osmotik siljishlarni oldini olish uchun qon, miya omurilik suyuqligi va ko'z yoshi suyuqligining ozmotik bosimiga teng osmotik bosimga ega eritmalar qon oqimiga kiritilishi kerak, ya'ni. 7,4 atm va 0,9% natriy xlorid eritmasining osmotik bosimiga to'g'ri keladi.

Eritmalardagi dorilarning izotonik kontsentratsiyasini turli usullar bilan hisoblash mumkin:

Van't-Xoff qonuni bo'yicha hisoblash. Van't-Xoff qonuniga ko'ra, erigan moddalar gazlarga o'xshash harakat qiladi va shuning uchun gaz qonunlari ularga etarlicha yaqinlik bilan qo'llaniladi. Har qanday ajralmaydigan moddaning 1 gramm molekulasi suvli eritmada 0 ° C haroratda va 760 mm bosimda joylashishini hisobga olsak. rt. Art. - 22,4 l, ya'ni 1 gramm gaz molekulasi bilan bir xil. Bu shuni anglatadiki, agar moddaning 1 gramm molekulasi 22,4 litr erituvchida eritilsa, eritma 1 atmga teng bosim hosil qiladi. Ushbu eritmani ishlatish uchun qon plazmasining osmotik bosimiga bosimni oshirish kerak. Buning uchun eritma 7,4 atm bosim hosil qilguncha moddaning 1 gramm molekulasi uchun erituvchi hajmini kamaytiramiz.

Eritmaning osmotik bosimi qon plazmasining osmotik bosimiga teng bo'ladi, agar moddaning 7,4 gramm molekulasi 22,4 litr suvda eritilsa yoki moddaning 1 gramm molekulasi X 1 litr suvda eritilsa.

Qonun 273〫K (0〫C) haroratda amal qilganligi sababli, inson tanasining harorati uchun tuzatish kiritish kerak. Havoning osmotik bosimi haroratga mutanosib bo'lganligi sababli, qon plazmasining osmotik bosimiga teng osmotik bosimni ushlab turish uchun erituvchining hajmini oshiramiz.

273K haroratda 1 gramm molekula 3,03 litr hajmni egallaydi va 310K haroratda (inson tanasining harorati) - X2 litr.

Bu yerdan,

3,44 litr eritma tayyorlash uchun moddaning 1 gramm molekulasi talab qilinadi va

1 litr eritma tayyorlash uchun - X3 gramm molekulasi.

Vant-Xoff qonuniga ko'ra, izotonik eritma tayyorlash uchun 0,29 gramm modda molekulalarini suvda eritib, eritma hajmini 1 litrga yetkazish kerak.

Keling, hisoblash uchun formulani chiqaramiz

mlv =0,29M,

qaerda M - molekulyar massa moddalar,

29 - elektrolit bo'lmagan izotonizatsiya omili.

Izotonlash faktorini Klayperon tenglamasidan olish osonroq:

bu yerda p - qon plazmasining osmatik bosimi (atm), eritmaning hajmi, zarrachalarning gramm-molekula molekulalari soni, atmosfera litrida ifodalangan gaz konstantasi (0,082), mutlaq harorat.

Bu yerdan,

Yuqoridagi hisob-kitoblar to'g'ri, agar biz elektrolitlar bo'lmaganlar bilan ishlayotgan bo'lsak, ya'ni. eritilganda ionlarga parchalanmaydi (glyukoza, metenamin, saxaroza va boshqalar). Agar siz elektrolitlarni eritishingiz kerak bo'lsa, ular suvli eritmalarda ajralishini va ularning osmotik bosimi qanchalik yuqori bo'lsa, dissotsilanish darajasi qanchalik yuqori bo'lishini hisobga olishingiz kerak.

Aytaylik, eritmadagi modda 100% dissotsiatsiyalanishi aniqlandi:

NaCl Na+ + Cl.

Keyin elementar zarrachalar soni ikki baravar ko'payadi, shuning uchun natriy xlorid eritmasida 1 litrda 0,29 gramm modda molekulalari bo'lsa, uning osmotik bosimi 2 baravar ko'p bo'ladi. Shuning uchun 0,29 izotonizatsiya koeffitsienti elektrolitlar uchun qo'llanilmaydi. Dissotsiatsiya darajasiga qarab uni kamaytirish kerak. Buning uchun Klayperon tenglamasiga dissotsilanish natijasida zarrachalar soni necha marta ko'payishini ko'rsatadigan koeffitsientni kiritish kerak. Bu omil izotonik koeffitsient deb ataladi va i bilan belgilanadi.

Shunday qilib, Klayperon tenglamasi quyidagi shaklni oladi:

Koeffitsient i elektrolitik dissotsilanish darajasi va tabiatiga bog'liq va tenglama bilan ifodalanishi mumkin:

i=1+a(n+1),

bu yerda a - elektrolitik dissotsilanish darajasi, dissotsilanish jarayonida 1 molekuladan hosil bo'lgan elementar zarrachalar soni.

Turli elektrolitlar guruhlari uchun i ni quyidagicha hisoblash mumkin:

A) K+A tipidagi bir zaryadlangan ionli binar elektrolitlar uchun:

a=0,86, n=2;= 1+0,86*(2-1)=1,86

Masalan, natriy xlorid, kaliy xlorid, efedrin gidroxlorid va boshqalar.

B) K+²A² tipidagi ikki marta zaryadlangan ionli binar elektrolitlar uchun:

i = 1+0,5*(2-1)=1,5

Masalan, magniy sulfat, atropin sulfat va boshqalar.

B) K²+A2 va K2+A² tipidagi uchlik elektrolitlar uchun:

a=1; n=3;= 1+1*(3-1)=3

Masalan, kaltsiy xlorid, natriy vodorod fosfat va boshqalar.

Eritmani boshqa modda bilan izotonize qilish, bu moddalar oz miqdorda buyurilganda va ularning konsentratsiyasi eritmani izotonize qilish uchun etarli bo'lmaganda juda tez-tez sodir bo'ladi. Bunday holda, hisob-kitoblar yanada murakkablashadi.

Masalan: Rp.: Kokaini gidroxlorid 0,1xlorid q.s. ut f. sol. izotonik 10 ml.S. In'ektsiya uchun 1 ml.

Uning izotonik konsentratsiyasini hisoblaymiz:

Hisob-kitoblarga ko'ra, kokainning belgilangan konsentratsiyasi eritmani izotonize qilish uchun zarur bo'lganidan sezilarli darajada past. 0,1 g kokainni izotoniklashtiradigan hajmni aniqlaymiz.

57 g 100 ml eritma bilan izotonize qilinadi va

1 g - X ml eritma.

Bundan kelib chiqadiki, 10-1,5 = 8,5 ml izotoniklanish uchun natriy xlorid kerak bo'ladi.

Natriy xloridning kerakli massasini hisoblaymiz:

100 ml eritmani izotonize qilish uchun siz 0,91 g natriy xloridni olishingiz kerak,

va izotoniklash uchun 8,5 ml - X g.

Amaliy ishda umumiy formulalarni qo'llash orqali hisob-kitoblarni soddalashtirish mumkin:

Agar izotoniklikka bitta modda orqali erishilsa, uni hisoblash uchun quyidagi formuladan foydalaniladi:

m - eritmani izotonize qilish uchun qo'shilgan moddaning miqdori, izotonik eritmaning hajmi (ml), moddaning molekulyar og'irligi,

Millilitrlar soni.

Agar dorivor moddaning eritmasining izotonikligiga boshqa (qo'shimcha) modda yordamida erishilsa, formuladan foydalaniladi:

Qo'shimcha moddaning molekulyar og'irligi;

Qo'shimcha modda uchun izotonik koeffitsient;

Qo'shimcha moddalar miqdori (g);

I - asosiy modda uchun massa (g), molekulyar og'irlik va izotonik koeffitsient.

Murakkab retseptlar uchun (uch yoki undan ortiq komponentli) eritmaning hajmi dastlab massalari ma'lum bo'lgan moddalar bilan izotonik bo'lishi uchun hisoblanadi. Keyin izotonik komponentning massasi aniqlanadi.

Krioskopik usul. Ushbu usulga ko'ra, qon zardobiga nisbatan izotonik eritmalar qon zardobining depressiyasiga teng muzlash nuqtasida tushkunlikka (pasayishi) ega bo'lishi kerak. Uning tushkunligi 0,52ºS. Hisob-kitoblarni amalga oshirayotganda, ma'lumotnomadagi depressiya konstantalari 1% eritma uchun berilganligini hisobga olish kerak.

Hisob-kitoblar quyidagicha ko'rinadi:

Moddaning % eritmasi Dt º depressiyaga ega va

Moddaning X% eritmasi - 0,52º.

Demak,

Ba'zida izotonik kontsentratsiyani hisoblashning grafik usuli qo'llaniladi, bu ishlab chiqilgan diagrammalardan (nonogrammalardan) foydalanishga tez, ammo biroz yaqinlashishi bilan dorivor moddaning eritmasini izotoniklashtirish uchun zarur bo'lgan moddaning miqdorini aniqlashga imkon beradi.

Ushbu usullarning kamchiligi shundaki, izotonik kontsentratsiyani hisoblash bitta komponent uchun amalga oshiriladi yoki ikkinchi moddaning massasini hisoblash juda og'ir. Va chunki bir komponentli eritmalar assortimenti unchalik katta emas va ikki yoki undan ortiq komponentli retseptlar tobora ko'proq foydalanilmoqda, izotonik ekvivalent yordamida hisob-kitoblarni amalga oshirish ancha oson. Hozirgi vaqtda boshqa hisoblash usullari qo'llanilmaydi.

Natriy xloridning izotonik ekvivalenti xuddi shu sharoitda 1 g moddaning osmotik bosimiga teng osmotik bosim hosil qiluvchi natriy xlorid miqdoridir. Natriy xlorid ekvivalentini bilgan holda, siz har qanday eritmani izotoniklashingiz, shuningdek ularning izotonik kontsentratsiyasini aniqlashingiz mumkin.

Natriy xlorid uchun izotonik ekvivalentlar jadvali Global jamg'armaning 1-nashri, 2-sonida keltirilgan.

Hisoblash misoli: Rp.: Dicaini 3,0xlorid q.s. ut f. sol. izotonik 1000 ml.S.

Faqat natriy xloriddan izotonik eritma tayyorlash uchun siz 1 litr eritma tayyorlash uchun 9 g olishingiz kerak (natriy xloridning izotonik kontsentratsiyasi 0,9%). GFXI jadvalidan foydalanib, dikain uchun natriy xloridning izotonik ekvivalenti 0,18 g ekanligini aniqlaymiz.Bu shuni anglatadiki,

g dikain 0,18 g natriy xloridga teng va

g dikain - 0,54 g natriy xlorid.

Shuning uchun, natriy xlorid retsepti bo'yicha siz olishingiz kerak: 9,0 - 0,54 = 8,46 g.

3 Inyeksiya eritmalarini barqarorlashtirish

In'ektsiya eritmalarining barqarorligi deganda, belgilangan saqlash muddatlarida eritmadagi dorivor moddalar kontsentratsiyasi tarkibining o'zgarmasligi tushuniladi. Bu, birinchi navbatda, Davlat jamg'armasi yoki GOST talablariga to'liq javob berishi kerak bo'lgan dastlabki erituvchilar va dorivor moddalarning sifatiga bog'liq.

Ba'zi hollarda in'ektsiya uchun mo'ljallangan dorivor moddalarni maxsus tozalash ta'minlanadi. Geksametilentetramin, glyukoza, kaltsiy glyukonat, kofein-natriy benzoat, natriy benzoat, natriy bikarbonat, natriy sitrat, aminofilin, magniy sulfat va boshqalar yuqoriroq tozalikka ega bo'lishi kerak.. Dori vositalarining tozaligi qanchalik yuqori bo'lsa, eritmalar shunchalik ko'p olinadi. ulardan.

Dorivor moddalarning doimiyligiga, shuningdek, optimal sterilizatsiya shartlariga (harorat, muddat) rioya qilish, past haroratda kerakli sterilizatsiya effektiga erishish imkonini beruvchi maqbul konservantlardan foydalanish va dorivor moddalarning tabiatiga mos keladigan stabilizatorlardan foydalanish orqali erishiladi.

Stabilizatorni tanlash dorivor moddalarning fizik-kimyoviy xususiyatlariga bog'liq. Ular shartli ravishda uch guruhga bo'linadi:

) kuchsiz asoslar va kuchli kislotalardan hosil bo'lgan tuzlar xlorid kislota bilan barqarorlashadi;

) kuchli asoslar va kuchsiz kislotalardan hosil bo'lgan tuzlar ishqorlar bilan barqarorlashadi;

) oson oksidlanadigan moddalar antioksidantlar (antioksidantlar) bilan barqarorlashadi.

Kuchsiz asoslar va kuchli kislotalar tuzlari eritmalarini barqarorlashtirish

Bu guruhga ko'p miqdorda alkaloid tuzlari va sintetik azotli asoslar kiradi, ular in'ektsiya eritmalari shaklida keng qo'llaniladi. Suvli eritmadagi bunday tuzlar gidroliz tufayli ozgina kislotali reaksiya ko'rsatishi mumkin. Bunda erkin gidroniy ionlari hosil bo`lishi bilan kuchsiz dissotsilangan asos va kuchli dissotsilangan kislota hosil bo`ladi.

D

Bunday eritmalarga erkin kislota qo'shilishi gidroniy ionlarining ortiqcha miqdorini hosil qiladi, bu gidrolizni bostiradi (muvozanatning chapga siljishiga olib keladi). Gidroniy ionlari kontsentratsiyasining pasayishiga shisha tomonidan chiqarilgan ishqor yordam beradi, buning natijasida muvozanat o'ngga siljiydi va eritmalar biroz dissotsilangan asos bilan boyitiladi.

Eritmani isitish tuzlarning gidrolizlanishining intensivligini oshiradi, reaktsiyani o'ngga siljitadi, shuning uchun issiqlik bilan sterilizatsiya qilish va keyinchalik saqlash paytida in'ektsiya eritmalarining pH darajasi oshadi. Suvda eruvchanligi past bo'lgan alkaloid asoslar cho'kishi mumkin. Ishqoriy shishada in'ektsiya eritmalarini sterilizatsiya qilishda hatto nisbatan kuchli erkin asoslarning, masalan, novokainning chiqishi kuzatiladi, bu tomir devorlarining yog'lanishidan ko'rinadi.

Shuni ta'kidlash kerakki, ba'zi alkaloidlar va ester va lakton guruhlari (atropin sulfat, skopolamin gidrobromid, gomatropin gidroxloridi, fizostigmin salitsilat, novokain) bo'lgan sintetik preparatlar zaif ishqoriy yoki hatto neytral muhitda qizdirilganda o'zgartirilgan farmakologik mahsulotlar hosil bo'lishi bilan qisman gidrolizlanishi mumkin. effektlar.

Fenolik gidroksillarni o'z ichiga olgan preparatlar (morfin gidroxlorid, apomorfin gidroxlorid, salsolin gidroxlorid, adrenalin gidrotartrat va boshqalar) biroz ishqoriy eritmalarda qizdirilganda oksidlanib, yanada zaharli rangli mahsulotlar hosil qiladi.

Paxikarpin gidroiodid bir oz ishqoriy eritmada ham qatron holiga keladi. Bularning barchasi kuchsiz asoslar va kuchli kislotalar tuzlari eritmalarini 0,1 N qo'shib barqarorlashtirish zarurligini keltirib chiqaradi. xlorid kislotasi. Eritmalarni barqarorlashtirish uchun zarur bo'lgan kislota miqdori preparatning xususiyatlariga qarab o'zgaradi, lekin, qoida tariqasida, stabillashadigan eritmaning konsentratsiyasiga bog'liq emas, chunki qo'shilgan kislotaning asosiy maqsadi pH uchun optimal chegaralarni yaratishdir. yechim. Odatda, 1 litr in'ektsiya eritmasi 10 ml 0,1 N bilan stabillashadi. xlorid kislota eritmasi. Strixnin nitrat eritmalari (pH 3,0 - 3,7), morfin gidroxloridning 1% li eritmasi (pH 3,0 - 3,5) shunday stabillashadi. Lobelin gidroxlorid eritmalari 15 ml 0,1 N qo'shilishi bilan barqarorlashtiriladi. 1 litr uchun kislota eritmasi va skopolamin gidrobromid eritmalari (pH 2,8 - 3,0) - 20 ml 0,1 N. 1 litr uchun kislotalar.

Kuchli asoslar va kuchsiz kislotalar tuzlari eritmalarini barqarorlashtirish

Ushbu dorilarga natriy nitrit, natriy tiosulfat, kofein-natriy benzoat kiradi. Ularning suvli eritmalari gidroliz tufayli ishqoriy reaksiyaga ega. Gidrolizni bostirish uchun ishqor qo'shiladi. XI davlat fondi ko'rsatmalariga ko'ra, natriy nitrit eritmalari 2 ml 0,1 N qo'shilishi bilan barqarorlashtiriladi. 1 litr eritma uchun natriy gidroksid eritmasi. Neytralga yaqin muhitga ega bo'lgan natriy tiosulfat eritmasi oltingugurt ajralib chiqishi bilan pHning biroz pasayishi bilan parchalanadi, shuning uchun 1 litr eritmaga 20 g natriy bikarbonat qo'shilishi bilan stabillashadi (pH 7,8 - 8,4). kofein-natriy benzoat, 4 ml 0,1 n qo'shing. 1 litr eritma uchun natriy gidroksid eritmasi.

Oson oksidlovchi moddalar eritmalarini barqarorlashtirish

Oson oksidlanadigan moddalar eritmalarini barqarorlashtirish uchun turli xil antioksidantlar qo'llaniladi. Bularga qaytaruvchi moddalar va salbiy katalizatorlar kiradi.

Qaytaruvchi moddalar kattaroq oksidlanish-qaytarilish potentsialiga ega bo'lib, ular stabillashadigan dorilarga qaraganda osonroq oksidlanadi. Bu guruh, masalan, natriy sulfit, bisulfit va metabisulfit, rongalit (natriy formaldegid sulfoksilat), askorbin kislota, unitiol va boshqalarni o'z ichiga oladi Tiokarbamid, paraminofenol, metiaminoasetik kislota angidrid (sarkosik angidrid) va boshqalar ham chet elda qo'llaniladi.

Salbiy katalizatorlar og'ir metallar ionlari bilan murakkab birikmalar hosil qiladi, ular kiruvchi oksidlanish jarayonlarini katalizlaydi. Bu guruhga komplekslar kiradi: EDTA - etilendiamintetraasetik kislota, Trilon B - etilendiamintetraasetik kislotaning disodiy tuzi va boshqalar.

Antioksidantlar qo'shilishi in'ektsiya uchun askorbin kislota eritmalarini tayyorlash uchun zarur bo'lib, u faol bo'lmagan 2,3-diketogulon kislotasini hosil qilish uchun oson oksidlanadi. Kislotali eritmalarda (pH 1,0 - 4,0 da) askorbin kislota parchalanib, furfural aldegidni hosil qiladi, bu parchalangan eritmalarning sariq rangini keltirib chiqaradi. Askorbin kislota eritmalari natriy gidrokarbonat ishtirokida tayyorlanadi. Antioksidant sifatida suvsiz natriy sulfit 0,2% yoki natriy metabisulfit 0,1% qo'shiladi. Eritmalar karbonat angidrid bilan to'yingan suvda tayyorlanadi va 100 daraja sterilizatsiya qilinadi. 15 daqiqa davomida ishlaydigan bug 'bilan (GF X, 7-modda).

Oson oksidlovchi preparatlarga fenotiazin hosilalari, aminazin va diprazin kiradi. Bu moddalarning suvli eritmalari yorug'lik nuriga qisqa muddatli ta'sir qilganda ham oson oksidlanadi, to'q qizil rangga bo'yalgan mahsulotlar hosil bo'ladi (oksidlar, karbonil hosilalari va boshqa oksidlanish mahsulotlari hosil bo'ladi. Aminazin va diprazinning barqaror eritmalarini olish uchun 1 g suvsiz qo'shiladi. 1 litr eritma va metabisulfit uchun natriy sulfit, 2 g askorbin kislota va 6 g natriy xlorid (aseptik sharoitda, issiqlik sterilizatsiyasisiz).

Aromatik aminlarning ko'pgina hosilalari oson oksidlanadi: PAS, prokainamid, eruvchan streptotsid va boshqalar. Ushbu dorilarning eritmalari oksidlanganda, xinonlar, xinoneiminlar va ularning kondensatsiya mahsulotlari hosil bo'lishi tufayli ko'proq zaharli rangli mahsulotlar hosil qiladi. Turg'un suyuqliklarni olish uchun eruvchan streptotsid eritmalari natriy sulfit (1 l uchun 2 g), novokainamidning natriy metabisulfit bilan eritmalari (1 l uchun 5 g), natriy para-aminosalitsilatning rongalit bilan 3% eritmalari (har biriga 5 g) bilan barqarorlashtiriladi. 1 l).

Adrenalin g/chl va vodorod tartrat eritmalari adrenoxrom hosil bo'lishi bilan fenolik gidroksillarning tarkibi tufayli oson oksidlanadi. GF X (616-modda va 26-modda) ushbu dorilarning eritmalarini tayyorlashda stabilizatorlar va sterilizatsiya rejimini ko'rsatadigan retseptlar beradi.

Glyukoza eritmalari uzoq muddatli saqlash vaqtida nisbatan barqaror emas. Eritmadagi glyukozaning barqarorligini belgilovchi asosiy omil muhitning pH qiymati hisoblanadi. PH 1,0 - 3,0 da glyukoza eritmalarida gidroksimetilfurfural aldegid hosil bo'lib, eritma rangga aylanadi. sariq. PH 3,0 - 5,0 da parchalanish reaktsiyasi sekinlashadi, pH 5,0 dan yuqori bo'lsa, gidroksimetilfurfuralning parchalanishi yana kuchayadi. PH ning oshishi glyukozaning zanjirli parchalanishi bilan parchalanishga olib keladi. Parchalanish mahsulotlari orasida sirka, sut, chumoli va glyukonik kislotalarning izlari topilgan. Og'ir metallarning izlari (Cu, Fe) parchalanish jarayonini tezlashtiradi. Glyukoza eritmasining optimal pH qiymati 3,0 - 4,0 ni tashkil qiladi. Barqaror glyukoza eritmalarini olish uchun ularni temir va rangli mahsulotlarni olib tashlash uchun faollashtirilgan uglerod (0,4%) bilan oldindan davolash tavsiya etiladi. Keyin eritmalar barqarorlashtiriladi, filtrlanadi va C da ishlaydigan bug 'bilan 60 minut yoki 119-121 C da 8 minut davomida 100 ml gacha bo'lgan hajmda sterilizatsiya qilinadi.

GF X 1 l va 0,1 n ga 0,26 g natriy xlorid bilan stabillashtiruvchi glyukoza eritmalarini (kontsentratsiyasidan qat'iy nazar) belgilaydi. pH 3,0 - 4,0 gacha bo'lgan xlorid kislota eritmasi. Dorixonada foydalanish qulayligi uchun stabilizator quyidagi retsept bo'yicha tayyorlanadi: natriy xlorid - 5,2 g, suyultirilgan xlorid kislotasi - 4,4 ml, in'ektsiya uchun suv - 1 litrgacha. Ushbu stabilizator 5% da olinadi.

Stabillashtiruvchi ta'sir mexanizmi, ba'zi mualliflarning fikriga ko'ra, natriy xlorid glyukozaning aldegid guruhi joylashgan joyda murakkab birikmalar hosil qiladi. Ushbu kompleks mo'rt va natriy xlorid bir molekuladan ikkinchisiga o'tib, aldegid guruhlarini himoya qiladi va shu bilan redoks reaktsiyalarini bostiradi. Xlorid kislotasi shisha tomonidan ishlab chiqarilgan gidroksidi neytrallaydi va eritmaning optimal pH qiymatini yaratadi.

Davom etayotgan jarayonlarning murakkabligini tushuntiruvchi yana bir nazariya mavjud. Ma'lumki, qattiq holatda glyukoza tsiklik shaklda bo'ladi. Eritmada qisman halqa ochilishi aldegid guruhlari hosil bo'lishi bilan sodir bo'ladi va asiklik va tsiklik shakllar o'rtasida harakatchan muvozanat o'rnatiladi. Natriy xlorid qo'shilishi eritmada muvozanatning oksidlanishga chidamliroq bo'lgan tsiklik shakl hosil bo'lishiga olib keladigan sharoitlarni yaratadi. Natriy xloridning glyukozaning ba'zi shakllari bilan barqaror qo'sh kompleks tuzlari hosil bo'lishi bilan o'zaro ta'sirining belgilari ham mavjud.

Stabilizatorlar

	Eritma konsentratsiyasi, %	Stabilizator va uning massasi, g/l yoki hajmi, ml/l	eritma pH
Apomorfin gidroxloridi		Analgin 0,5 g sistein 0,2 g xlorid kislota eritmasi 0,1 M - 10 ml
Atropin sulfat	0,05; 0,1; 1; 2,5; 5	Xlorid kislota eritmalari 0,1M - 10 ml
Vikasola		Natriy metabisulfit (1,0 g) yoki natriy bisulfit (2,0 g) xlorid kislota eritmasi 0,1 M - 1,84 ml
Glyukoza suvsiz	5; 10; 20; 25; 40	Xlorid kislota eritmalari 0,1 M - pH 3,0 gacha - 4,1 natriy xlorid 0,26 g
		Natriy gidrokarbonat 6,0 g	ma'lumotlar yo'q
Askorbin kislotasi		Natriy metabisulfit 2,0 g
Dibazol		Xlorid kislota eritmasi 0,1 M - 10 ml
		Natriy tiosulfat 0,5 g
Askorbin kislotasi		Narium bikarbonat 23,85 g; 47,70 g natriy sulfit suvsiz 2,0 g
Kofein-natriy benzoat		Natriy gidroksid eritmasi 0,1 M - 4 ml
Natriy bikarbonat		Trilon B: 0,1 g 0,2 g
Natriy nitrit		Natriy gidroksid eritmasi 0,1 M - 2 ml
Natriy paraaminosalisilat		Natriy sulfit 5,0 g
Natriy salitsilat		Natriy metabisulfit 1,0 g
Natriy tiosulfat		Natriy gidrokarbonat 20,0 g
Novokainamid		Natriy metabisulfit 5,0 g
Novokain	0,25; 0,5; 1 2; 5; 10	Xlorid kislota eritmasi 0,1M: 3 ml; 4 ml; 9 ml natriy tiosulfat 0,5 g Hidroklorik kislota eritmasi 0,1 M: 4 ml; 6 ml; 8 ml	3,8 - 4,5 4,0 - 5,0
Ringer asetat	Natriy xlorid 0,526 g Natriy asetat 0,410 g Kaltsiy xlorid 0,028 g Magniy xlorid 0,014 g Kaliy xlorid 0,037 g	Xlorid kislota eritmasi 8% - 0,2 ml
Soluzid eriydi		Etilendiamintetraasetik kislotaning disodiy tuzi 0,1 g
Skopolamin gidrobromidi
Sovkaina		Xlorid kislota eritmasi 0,1M - 6 ml
Spazmolitiya		Xlorid kislota eritmasi 0,1M - 20 ml
Sulfatsil natriy		Natriy metabisulfit 3,0 g natriy gidroksid eritmasi 1M - 18 ml
Streptotsid eriydi		Natriy sulfit 2,0 g yoki natriy tiosulfat 1,0 g
Strixnin nitrat		Xlorid kislota eritmasi 0,1M - 10 ml
Tamina bromidi Tiamin xlorid		Unitiol 2,0 g
Natriy etazol		Natriy sulfit suvsiz 3,5 g natriy gidrositrat 1,0 g; 2,0 g

4 To'liq kimyoviy tahlil

In'ektsiya eritmasi tayyorlangandan so'ng va uni sterilizatsiya qilishdan oldin u to'liq kimyoviy nazoratdan o'tishi kerak, shu jumladan uning tarkibiy qismlarining sifat va miqdoriy tahlili, pH, izotonik va barqarorlashtiruvchi moddalarni aniqlash.

Bundan tashqari, eritma tayyorlangandan keyin qo'shimcha tadqiqot nazorati mumkin.

Nazorat natijalari jurnalda qayd etiladi, uning shakli Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 1997 yil 16 iyuldagi 214-son buyrug'i bilan tasdiqlangan Sifatni nazorat qilish bo'yicha yo'riqnomaning 2-ilovasida keltirilgan.

Eritmalarni filtrlash va qadoqlash

Inyeksiya eritmalarini ishlab chiqarishning ushbu bosqichi faqat to'liq kimyoviy tahlil natijalari qoniqarli bo'lsa amalga oshiriladi.

1 Filtrlash va shishalarga to'ldirish, qopqog'ini yopish

Filtrlash inyeksiya eritmalarini mexanik aralashmalardan tozalash uchun amalga oshiriladi.

Filtr tizimini ishonchli tanlash uchun tozalash texnologiyasi haqida quyidagi ma'lumotlarni tahlil qilish tavsiya etiladi:

filtrlangan muhitning tabiati (nomi, tarkibiy qismlari, zichligi, yopishqoqligi, konsentratsiyasi);

ifloslantiruvchi moddalarning tabiati (zarrachalar hajmi);

filtratga qo'yiladigan talablar (vizual shaffoflik);

pasport bo'yicha turi, markasi, materiali, asosiy ekspluatatsion xususiyatlarini ko'rsatgan holda ishlatiladigan asbob-uskunalar va filtr elementlari.

Filtrning birinchi qismlari qayta filtrlashdan o'tkaziladi.

Eritmani filtrlash uni bir vaqtning o'zida tayyorlangan shisha flakonlarga quyish bilan birlashtiriladi. Filtrlash va to'ldirish vaqtida xodimlar bo'sh yoki to'la idishlar ustiga egilib qolmasligi kerak. Tegishli uskunalar yordamida laminar havo oqimini to'ldirish va yopish optimal hisoblanadi.

In'ektsiya eritmalarini filtrlash uchun shisha filtrli filtr voronkalaridan foydalaning (g'ovak o'lchamlari 3-10 mikron). Bunday holda, ikkita dizayndagi o'rnatish qo'llaniladi:

Tripod tipidagi qurilma

Karusel tipidagi qurilma.

Bundan tashqari, UFZh-1 va UFZh-2 suyuqliklarini filtrlash va to'ldirish uchun qurilmalar qo'llaniladi, ularning yordami bilan bir vaqtning o'zida bir nechta eritmalarni filtrlash mumkin.

Ko'p miqdordagi in'ektsiya eritmalarini filtrlashga e'tibor qaratgan holda, teskari Büncher hunisi yordamida vakuum ostida "qo'ziqorin" printsipiga muvofiq ishlaydigan filtrlar qo'llaniladi. Filtrlash materiali hunining pastki qismida ketma-ket bir-birining ustiga joylashtiriladi va shu bilan yanada chuqurroq filtrlashga erishiladi.

Filtrlovchi material sifatida estrodiol filtrlar turli filtrlash materiallari (filtr qog‘ozi, doka, momig‘ paxta, paxmoqli paxta, kamar, tabiiy ipak matolar) bilan birgalikda qo‘llaniladi.

Shuni ta'kidlash kerakki, hozirgi vaqtda membrana filtrlari orqali mikrofiltratsiya usuli tobora ko'proq qo'llanilmoqda.

Mikrofiltratsiya - bosim ostida kolloid eritmalar va mikrosuspenziyalarni membrana bilan ajratish jarayoni. Bunda 0,2-10 mikron o'lchamdagi zarrachalar (noorganik zarralar, yirik molekulalar) ajratiladi. An'anaviy filtr materiali bu zarrachalarning o'tishiga imkon beradi, bu juda xavflidir, chunki... ular kapillyar o'tkazmaydigan va konglomeratsiyaga moyil.

Mikrofiltratsiyadan foydalanish vizual tekshirish paytida mexanik qo'shimchalardan xalos bo'lishga va mikroblarning umumiy sonini kamaytirishga imkon beradi. Buning sababi shundaki, membranalar nafaqat g'ovak hajmidan kattaroq zarrachalarni, balki kichikroq o'lchamdagi zarralarni ham ushlab turadi. Bu jarayonda quyidagi ta'sirlar muhim rol o'ynaydi: 1) kapillyar effekt; 2) adsorbsiya hodisasi; 3) elektrostatik kuchlar; 4) Van der Vaals kuchlari.

Eng ko'p ishlatiladigan filtrlar xorijiy brendlar - MELIPOR, SARTERIDE, SINPOR va boshqalar. Mahalliy VLADIPOR brendining filtrlari ham tez-tez ishlatiladi, ular turli qalinlikdagi nozik gözenekli oq tsellyuloza asetat plyonkalari.

Membran mikrofiltrlari yordamida eritmalarni filtrlash membrana ushlagichlari va boshqa yordamchi uskunalardan iborat murakkab qurilma bo'lgan membrana blokidan foydalanishni o'z ichiga oladi.

Eritmalarni bir vaqtning o'zida filtrlash bilan to'ldirgandan so'ng, shishalar rezina tiqinlar bilan yopiladi (brendlar uchun "Idishlar va idishlarni yopishni tayyorlash" ga qarang) va ko'rsatmalarga 8-ilovaga muvofiq mexanik qo'shimchalar yo'qligi uchun birlamchi vizual nazoratdan o'tkaziladi. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 1997 yil 16 iyuldagi 214-son buyrug'i bilan tasdiqlangan dorixonalarda ishlab chiqarilgan dori vositalarining sifatini nazorat qilish.

2 Mexanik qo'shimchalarning yo'qligi uchun asosiy nazorat

Mexanik qo'shimchalar deb, eritmalarda tasodifan mavjud bo'lgan gaz pufakchalari bundan mustasno, doimiy harakatlanuvchi erimaydigan moddalar tushuniladi.

Birlamchi nazorat filtrlash va eritmani qadoqlashdan keyin amalga oshiriladi. Har bir shisha yoki eritma flakon tekshiruvdan o'tkaziladi. Agar mexanik qo'shimchalar aniqlansa, eritma yana filtrlanadi va yana tekshiriladi, muhrlanadi, etiketlanadi va sterilizatsiya qilinadi.

Membran mikrofiltratsiyasiga duchor bo'lgan eritmalar uchun mexanik qo'shimchalar yo'qligi uchun selektiv birlamchi nazoratga ruxsat beriladi.

Yechimlarni ko'rish uchun to'g'ridan-to'g'ri quyosh nurlaridan himoyalangan maxsus jihozlangan ish joyi bo'lishi kerak. Tekshirish "Mexanik qo'shimchalar yo'qligi uchun eritmani nazorat qilish uchun qurilma" (UK-2) yordamida amalga oshiriladi; yorug'likning ko'zlarga kirishiga yo'l qo'ymaydigan tarzda yoritilgan oq va qora ekrandan foydalanishga ruxsat beriladi. inspektorning bevosita manbasidan.

Eritmani nazorat qilish 60 Vt elektr matli chiroq yoki 20 Vt lyuminestsent chiroq bilan yoritilgan qora va oq fonda yalang'och ko'z bilan ko'rish orqali amalga oshiriladi; rangli eritmalar uchun mos ravishda 100 Vt va 30 Vt. Ko'zdan ko'rilgan ob'ektgacha bo'lgan masofa 25-30 sm bo'lishi kerak va optik ko'rish o'qining yorug'lik yo'nalishiga burchagi taxminan 90º bo'lishi kerak. Ko'rish chizig'i vertikal holatda bosh bilan pastga yo'naltirilishi kerak.

Farmatsevt-texnologning ko'rish keskinligi birga teng bo'lishi kerak. Agar kerak bo'lsa, ko'zoynak bilan tuzatiladi.

Tekshirilayotgan shishalar yoki flakonlarning yuzasi tashqi tomondan toza va quruq bo'lishi kerak.

Shisha yoki flakonning hajmiga qarab, bir shishadan 5 donagacha bir vaqtning o'zida ko'rib chiqiladi. Shishalar yoki flakonlar bir yoki ikkala qo'lda bo'yin orqali olinadi, nazorat zonasiga olib kelinadi, silliq harakatlar bilan "pastki" holatiga aylantiriladi va qora va oq fonda ko'riladi. Keyin silliq harakatlar bilan, silkitmasdan, ular "pastdan pastga" o'zlarining asl holatiga aylantiriladi va qora va oq fonda xuddi shunday ko'rinadi.

Shunga ko'ra nazorat vaqti:

100-500 ml hajmli bitta shisha - 20 soniya;

50-100 ml hajmli ikkita shisha - 10 soniya;

5-50 ml sig'imli ikkitadan beshta shisha - 8-10 soniya.

Belgilangan nazorat vaqti yordamchi operatsiyalar uchun vaqtni o'z ichiga olmaydi.

3 Qopqoqlash va yorliqlash

Kauchuk tiqinlar bilan yopilgan in'ektsiya eritmalari bo'lgan flakonlar, mexanik qo'shimchalar yo'qligi uchun qoniqarli nazoratdan so'ng, metall qopqoq bilan o'raladi.

Shu maqsadda diametri 12-14 mm bo'lgan teshikli (teshik) K-7 tipidagi alyuminiy qopqoqlar qo'llaniladi.

Ichkariga kirgandan so'ng, idishlarning yopilish sifati tekshiriladi: qo'lda tekshirilganda metall qopqoq aylanmasligi va shisha ag'darilganda eritma to'kilmasligi kerak. Keyin shishalar va flakonlar imzo bilan etiketlanadi, qopqoq ustiga muhrlanadi yoki eritma nomi va uning kontsentratsiyasini ko'rsatadigan metall teglar yordamida.

Sterilizatsiya

Sterilizatsiya - muayyan ob'ektdagi tirik mikroorganizmlar va ularning sporalarini to'liq yo'q qilish. Sterilizatsiya barcha dozalash shakllarini va ayniqsa in'ektsiya shakllarini ishlab chiqarishda katta ahamiyatga ega. Bunday holda, idishlar, yordamchi material, erituvchi va tayyor eritma sterilizatsiya qilinishi kerak. Shunday qilib, in'ektsiya uchun eritmalar ishlab chiqarish bo'yicha ishlar sterilizatsiya bilan boshlanishi va sterilizatsiya bilan yakunlanishi kerak.

GF XI sterilizatsiyani ob'ektda o'ldirish yoki undan rivojlanishning barcha bosqichlarida bo'lgan barcha turdagi mikroorganizmlarni olib tashlash jarayoni sifatida belgilaydi.

Sterilizatsiya jarayonining murakkabligi, bir tomondan, mikroorganizmlarning yuqori hayotiyligi va xilma-xilligida, boshqa tomondan, ko'plab dorivor moddalar va dozalash shakllarining issiqlikka chidamliligi yoki bir qator sabablarga ko'ra boshqa sterilizatsiya vositalaridan foydalanishning mumkin emasligidadir. usullari. Sterilizatsiya usullariga qo'yiladigan talablar shundan kelib chiqadi: dozalash shakllarining xususiyatlarini saqlab qolish va ularni mikroorganizmlardan ozod qilish.

Sterilizatsiya usullari dorixonalarda, ayniqsa, in'ektsiya uchun eritmalar retseptning 60-80% ni tashkil etadigan sog'liqni saqlash dorixonalarida foydalanish uchun qulay bo'lishi kerak.

Dozalash shakllari texnologiyasida turli xil sterilizatsiya usullari qo'llaniladi: termik usullar, filtrlash orqali sterilizatsiya, radiatsiyaviy sterilizatsiya, kimyoviy sterilizatsiya.

Termal sterilizatsiya.

Termal sterilizatsiya usullari bosim ostida bug 'bilan sterilizatsiya va havo sterilizatsiyasini o'z ichiga oladi; oqayotgan bug' bilan sterilizatsiya GFXIdan chiqarib tashlanadi.

Havo sterilizatsiyasi

Ushbu sterilizatsiya usuli issiq havo bilan havo sterilizatorida 180-200ºS haroratda amalga oshiriladi. Bu holda mikroorganizmlarning barcha shakllari oqsil moddalarining pirogenetik parchalanishi tufayli nobud bo'ladi.

Havo sterilizatsiyasining samaradorligi harorat va vaqtga bog'liq. Ob'ektlarning bir xil qizdirilishi issiqlik o'tkazuvchanlik darajasiga va issiq havoning erkin aylanishini ta'minlash uchun sterilizatsiya kamerasi ichida to'g'ri joylashishiga bog'liq. Sterilizatsiya qilinadigan ob'ektlar tegishli idishlarga qadoqlangan yoki muhrlangan va sterilizatorga erkin joylashtirilishi kerak. Havoning issiqlik o'tkazuvchanligi yuqori bo'lmaganligi sababli, sterilizatsiya qilinadigan ob'ektlarning isishi juda sekin sodir bo'ladi, shuning uchun isitilmaydigan sterilizatorlarga yoki ularning ichidagi harorat 60ºC dan oshmasa, yuklash kerak. Sterilizatsiya uchun tavsiya etilgan vaqtni sterilizatorda qizdirilgan paytdan boshlab 180-200 ° S haroratgacha hisoblash kerak.

Havoni sterilizatsiya qilish usuli issiqqa chidamli dori-darmonlar, yog'lar, yog'lar, lanolin, vazelin, mum, shuningdek, shisha, metall, silikon kauchuk, chinni, filtrli sterilizatsiya birliklari, kichik shisha va metall buyumlarni sterilizatsiya qilish uchun ishlatiladi.

Bu usul eritmalarni sterilizatsiya qilish uchun ishlatilmaydi.

Bug 'sterilizatsiyasi

Ushbu sterilizatsiya usuli bilan mikroorganizmlarga yuqori harorat va namlikning qo'shma ta'siri paydo bo'ladi. Ishonchli sterilizatsiya usuli bu ortiqcha bosim ostida to'yingan bug 'bilan sterilizatsiya, ya'ni: 0,11 mPa (1,1 kgf / sm²) bosim va 120 ° C harorat yoki 0,2 mPa (2,2 kgf / sm²) bosim va 132 ° C haroratda. °C .

To'yingan bug' - bu hosil bo'lgan suyuqlik bilan muvozanatda bo'lgan bug'. To'yingan bug'ning belgisi uning haroratining bosimga qat'iy bog'liqligidir.

Bosim ostida bug 'sterilizatsiyasi bug'li sterilizatorlarda amalga oshiriladi.

Issiqlikka chidamli dorivor moddalarning eritmalari uchun 120 ° S haroratda bug 'sterilizatsiyasi tavsiya etiladi. Sterilizatsiyani ushlab turish vaqti moddalarning fizik-kimyoviy xususiyatlariga va eritmaning hajmiga bog'liq.

In'ektsion dorivor moddalarni sterilizatsiya qilish germetik yopilgan, oldindan sterillangan idishlarda amalga oshiriladi.

Bu usul, shuningdek, germetik yopiq idishlarda 120 ° S haroratda 2 soat davomida yog' va moylarni sterilizatsiya qiladi; shisha, chinni, metall, bog'lash va yordamchi materiallardan tayyorlangan buyumlar (paxta, doka, bintlar, xalatlar, filtr qog'ozi, rezina tiqinlar, pergament) - ta'sir qilish vaqti 120 ° C haroratda 45 minut yoki 20 minut haroratda 132 ° S.

Istisno hollarda, 120 ° C dan past haroratlarda sterilizatsiya qiling. Sterilizatsiya rejimi XI Davlat jamg'armasining xususiy moddalarida yoki boshqa me'yoriy-texnik hujjatlarda asoslanishi va ko'rsatilishi kerak.

Termal sterilizatsiya usullarining samaradorligi termometrlar bilan asbob-uskunalar, shuningdek kimyoviy va biologik usullar yordamida nazorat qilinadi.

Rangini o'zgartiradigan ba'zi moddalar yoki fiziologik holat ma'lum sterilizatsiya parametrlari ostida. Masalan, benzoy kislotasi (erish nuqtasi 122-124,5 ° S), saxaroza (180 ° S) va boshqa moddalar.

Bakteriologik nazorat sinov mikroblari bilan urug'langan ob'ektni sterilizatsiya qilish orqali amalga oshiriladi, bog 'tuproq namunalaridan foydalanish mumkin.

Ushbu sterilizatsiya usuli ko'pincha dorixonalarda in'ektsiya eritmalarini sterilizatsiya qilish uchun ishlatiladi, quyidagi talablarni hisobga olish kerak:

Sterilizatsiya eritma tayyorlangan paytdan boshlab 3 soatdan kechiktirmay amalga oshirilishi kerak;

Sterilizatsiya faqat bir marta amalga oshiriladi, takroriy sterilizatsiyaga yo'l qo'yilmaydi;

To'ldirilgan qutilar yoki paketlarga tarkibining nomi va sterilizatsiya sanasi ko'rsatilgan yorliq yopishtirilishi kerak;

Inyeksiya eritmalarini sterilizatsiya qilishda termal sterilizatsiyani kuzatish majburiydir;

Faqat maxsus tayyorgarlikdan o'tgan va bilim sinovidan o'tgan va buni tasdiqlovchi hujjatga ega bo'lgan shaxs sterilizatsiya qilish huquqiga ega.

Filtrlash orqali sterilizatsiya

Mikrob hujayralari va sporalarini juda kichik (1-2 mkm) diametrli erimaydigan shakllanishlar deb hisoblash mumkin. Boshqa qo'shimchalar singari, ular suyuqlikdan mexanik ravishda - nozik gözenekli filtrlar orqali filtrlash orqali ajratilishi mumkin. Ushbu sterilizatsiya usuli issiqlikka chidamli moddalar eritmalarini sterilizatsiya qilish uchun GFXI ga ham kiritilgan.

Radiatsion sterilizatsiya

Radiatsion energiya tirik organizmlar hujayralariga, shu jumladan turli mikroorganizmlarga zararli ta'sir ko'rsatadi. Radiatsiyaning sterilizatsiya ta'siri printsipi metabolik jarayonlarning buzilishi tufayli muqarrar ravishda ularning o'limiga olib keladigan so'rilgan energiyaning ma'lum dozalarida tirik hujayralarda o'zgarishlarni keltirib chiqarish qobiliyatiga asoslanadi. Mikroorganizmlarning ionlashtiruvchi nurlanishga sezgirligi ko'plab omillarga bog'liq: namlik, harorat va boshqalar.

Radiatsiya sterilizatsiyasi keng ko'lamli ishlab chiqarish uchun samarali hisoblanadi.

Kimyoviy sterilizatsiya

Bu usul mikroorganizmlarning turli xillarga nisbatan yuqori o'ziga xos sezuvchanligiga asoslangan kimyoviy moddalar, bu ularning qobig'i va protoplazmasining fizik-kimyoviy tuzilishi bilan belgilanadi. Moddalarning mikroblarga qarshi ta'sir qilish mexanizmi hali etarlicha o'rganilmagan. Ba'zi moddalar hujayra protoplazmasining koagulyatsiyasiga sabab bo'ladi, boshqalari oksidlovchi moddalar sifatida ishlaydi, bir qator moddalar hujayraning osmotik xususiyatlariga ta'sir qiladi, ko'plab kimyoviy omillar oksidlovchi va boshqa fermentlarning nobud bo'lishi tufayli mikrob hujayrasining o'limiga olib keladi. .

Kimyoviy sterilizatsiya idishlar, aksessuarlar, shisha idishlar, chinni, metallni sterilizatsiya qilish uchun ishlatiladi, shuningdek, devorlar va jihozlarni dezinfeksiya qilish uchun ishlatiladi.

Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 1997 yil 21 oktyabrdagi 309-son buyrug'iga binoan dorixonalarda ishlab chiqarilgan in'ektsion dori vositalarining sterilligini nazorat qilish. sanitariya-epidemiologiya nazorati tomonidan amalga oshiriladi. Ikkinchisi har chorakda kamida ikki marta in'ektsiya eritmalari, ko'z tomchilari va in'ektsiya uchun suvni sterillik uchun nazorat qilishlari shart; Rossiya Federatsiyasi Davlat farmakopeyasi (GFXI) talablariga muvofiq, dorixonalarda pirojenik moddalar uchun tayyorlangan in'ektsiya va in'ektsiya eritmalari uchun suvning har chorakda tasodifiy monitoringini o'tkazish.

Tayyor mahsulotlar sifatini nazorat qilish

In'ektsiya uchun eritmalar sifatini nazorat qilish dorivor moddalar dorixonaga kelgan paytdan boshlab ular dozalash shaklida chiqarilgunga qadar ularni tayyorlashning barcha bosqichlarini qamrab olishi kerak.

1997-yil 16-iyuldagi 214-son buyrug‘i bilan tasdiqlangan Dorixonalarda ishlab chiqariladigan dori vositalarining sifatini nazorat qilish bo‘yicha yo‘riqnomaga muvofiq dorixonaga sifatsiz dori vositalarining kelib tushishiga yo‘l qo‘ymaslik maqsadida qabul nazorati amalga oshiriladi, u quyidagilardan iborat: mavjud dori vositalarini quyidagi ko'rsatkichlar bo'yicha talablarga muvofiqligini tekshirish: " Tavsif", "Qadoqlash", "Markalash"; turli hujjatlarning rasmiylashtirilganligi va tegishli ishlab chiqaruvchidan sertifikatlar va dorivor mahsulot sifatini tasdiqlovchi boshqa hujjatlar mavjudligini tekshirishda. Shu bilan birga, in'ektsiya va infuziyalar uchun eritmalar ishlab chiqarish uchun mo'ljallangan dorivor moddalar paketidagi yorliqda "In'ektsiya uchun mos" ko'rsatilishi kerak.

Ishlab chiqarish jarayonida yozma, organoleptik va tarqatish nazorati bo'lishi kerak - majburiy; so'rov, fizik - 214-son buyrug'ining 8-bo'limi talablariga muvofiq tanlab va to'liq kimyoviy.

Yozma nazorat paytida, bundan mustasno umumiy qoidalar pasportlarni ro'yxatdan o'tkazishda shuni esda tutish kerakki, in'ektsiya va infuziyalar uchun eritmalarga qo'shiladigan izotonik va stabillashtiruvchi moddalarning konsentratsiyasi va hajmi (og'irligi) nafaqat pasportlarda, balki retseptlarda ham ko'rsatilishi kerak.

Tekshiruv nazorati beshdan ortiq bo'lmagan dozalash shakllari ishlab chiqarilgandan so'ng tanlab amalga oshiriladi.

Organoleptik nazorat ko'rsatmalar bo'yicha dozalash shaklini tekshirishdan iborat:

tavsifi (tashqi ko'rinishi, rangi, hidi);

bir xillik;

ko'rinadigan mexanik qo'shimchalarning yo'qligi (suyuq dozalash shakllarida).

Jismoniy nazorat dozalash shaklining og'irligi yoki hajmini, ushbu dozalash shakliga kiritilgan individual komponentlarning miqdori va vaznini tekshirishdan iborat.

Bunday holda, sterilizatsiya qilishni talab qiladigan dori eritmasining har bir partiyasi qadoqlashdan keyin va sterilizatsiya qilishdan oldin tekshiriladi. Tekshiruv davomida qadoqlash sifati ham nazorat qilinadi (alyuminiy qopqog'ini qo'lda burama va shishani ag'darganda eritma to'kilmasligi kerak).

In'ektsiya va infuziyalar uchun barcha eritmalar sterilizatsiyadan oldin to'liq kimyoviy nazoratdan o'tkaziladi, shu jumladan pH qiymatlari, izotonik va stabillashadigan moddalarni aniqlash.

In'ektsiya va infuziyalar uchun eritmalar ishlab chiqarishning barcha bosqichlari in'ektsiya va infuziyalar uchun eritmalar ishlab chiqarishning alohida bosqichlarini nazorat qilish natijalarini qayd etish jurnalida aks ettirilishi kerak.

1 Mexanik aralashmalarning yo'qligi uchun ikkilamchi nazorat

Sterilizatsiyadan so'ng, muhrlangan eritmalar mexanik qo'shimchalar yo'qligi uchun ikkilamchi nazoratdan o'tkaziladi.

"Mexanik qo'shimchalarning yo'qligi uchun birlamchi nazorat." Shu bilan birga, shishaning to'liq to'ldirilganligini va yopilish sifatini tekshirish ham amalga oshiriladi.

2 To'liq kimyoviy nazorat

Sterilizatsiyadan so'ng to'liq kimyoviy nazoratni amalga oshirish uchun preparatning har bir partiyasidan bitta shisha tanlanadi. Seriya bitta idishda olingan mahsulotlar deb hisoblanadi.

To'liq kimyoviy nazorat faol moddalarni sifat va miqdoriy aniqlashdan tashqari, pH qiymatini aniqlashni ham o'z ichiga oladi. Stabillashtiruvchi va izotonik moddalar amaldagi me'yoriy hujjatlarda (yo'riqnomada) nazarda tutilgan hollarda sinovdan o'tkaziladi.

3 Brakeraj

Steril eritmalar tashqi ko'rinishi va pH qiymati bo'yicha me'yoriy hujjatlar talablariga mos kelmasa, rad etilgan hisoblanadi; kiruvchi moddalarning haqiqiyligi va miqdoriy tarkibi; ko'rinadigan mexanik qo'shimchalar mavjudligi; eritmaning nominal hajmidan qabul qilinishi mumkin bo'lmagan og'ishlar; mahkamlashning yopilishining buzilishi; tarqatish uchun mo'ljallangan dori vositalarini ro'yxatga olishning amaldagi talablarini buzish.

Dekor

In'ektsiya uchun dorivor moddalar, boshqa dozalash shakllari kabi, yorliq bilan chiqariladi. Bunday holda, teglar oq fonda ko'k signal chizig'iga ega bo'lishi va tipografik usulda chop etilgan "In'ektsiya uchun", "Steril", "Bolalardan uzoqroq tuting" yozuvlari bo'lishi kerak. Yorliq o'lchamlari 120 ›‹ 50 mm dan oshmasligi kerak. Bundan tashqari, teglar quyidagilarga ega bo'lishi kerak:

ishlab chiqaruvchi korxonaning joylashgan joyi;

ishlab chiqaruvchi tashkilotning nomi;

Kasalxona raqami;

bo'limning nomi;

qo'llash usuli (vena ichiga, tomir ichiga (tomchilatish), mushak ichiga);

tayyorlanish sanasi____;

eng yaxshi sanadan oldin____;

tahlil №___;

tayyorlangan________;

tekshirilgan__________;

bo'shatilgan___________.

V. Amaliy qism

Ishning amaliy qismi amaliyot davomida olingan ma'lumotlar asosida amalga oshirildi.

In'ektsiya uchun dozalash shakllarini tayyorlash retsept va ishlab chiqarish bo'limida amalga oshiriladi.

Inyeksion eritmalar ishlab chiqarish shartlarining xususiyatlari.

Inyeksiya eritmalarini ishlab chiqarish aseptik birlikdagi izolyatsiya qilingan xonada amalga oshiriladi.

Aseptik blokning yordamchi xonasi boshqa ishlab chiqarish binolaridan shlyuz orqali ajratilgan, lekin ayni paytda farmatsevt-analitik kabineti va avtoklav bilan derazalar bilan bog'langan.

Havo qulfida xodimlarning kiyim-kechaklari va steril kiyimlar to'plami bo'lgan sumkalar, oyna, lavabo, elektr quritgich, shuningdek, qo'l bilan ishlov berish qoidalari, kiyimni almashtirish ketma-ketligi va o'zini tutish qoidalari bo'yicha ko'rsatmalar mavjud. aseptik birlik.

Aseptik yordamchi xona tez-tez dezinfektsiyalash muolajalariga bardosh bera oladigan materiallar yordamida bezatilgan. Zamin sirlanmagan keramik plitkalar bilan qoplangan, pol va devorlar 1997 yil 21 oktyabrdagi 309-son buyrug'i talablariga javob beradigan plastik qoplama bilan qoplangan.

Havo filtrlari bilan himoyalangan plastik derazalar xonaga etarli darajada tabiiy yorug'lik beradi. Sun'iy yorug'lik lyuminestsent lampalar yordamida yaratiladi.

Xonada egzozdan oqim ustunligi bilan ta'minot va egzoz ventilyatsiyasi mavjud.

Aseptik bo'limda ishlashdan oldin havo vaqt rölesi (6.00 dan 8.00 gacha) o'rnatilgan devorga o'rnatilgan bakteritsid himoyalanmagan lampalar yordamida dezinfektsiyalanadi.

Xodimlar poyafzal qoplamasi, shim kostyumi, bir marta ishlatiladigan niqob va qalpoqdan iborat steril kiyim to'plamida ishlaydi. Qo'l bilan ishlov berish xlorheksidin biglukonat 0,5% spirtli eritmasi bilan amalga oshiriladi.

Smenaning oxirida binolarni dezinfektsiyalash vositalari yordamida tozalash kerak. Dezinfektsiyalash vositalari sifatida xloramin B ning 0,5% li detarjen eritmasi bilan 0,75% eritmasi ishlatiladi. Tozalash 1997 yil 21 oktyabrdagi 309-son buyrug'i bilan tartibga solingan qoidalarga muvofiq amalga oshiriladi: birinchi navbatda, devorlar derazadan eshikgacha yuqoridan pastgacha silliq harakatlar bilan yuviladi, so'ngra mebel va jihozlar yuviladi va dezinfektsiya qilinadi. Haftada bir marta binolar yaxshilab tozalanadi, buning uchun binolar jihozlardan bo'shatiladi.

Aseptik jihozlar

Aseptik bo'limda mutaxassislarning ishini engillashtirish uchun kichik hajmdagi mexanizatsiya vositalari qo'llaniladi.

Eritmalarni to'ldirish va filtrlash zanglamaydigan po'latdan yasalgan ikkita (havo va mexanik) suv osti bakterial filtrlari bilan jihozlangan US-NS-11 vakuumli jarrohlik assimilyatsiya qurilmasi tomonidan amalga oshiriladi.

Quyma moddalarni tortish uchun 1 kg gacha bo'lgan TU-64-1-3849-84 tarozilari qo'llaniladi; 100 g gacha, 20 g gacha, 5 g gacha va 1 g gacha bo'lgan qo'l tarozilari ham xuddi shu maqsadda qo'llaniladi.

UK-2 in'ektsiya eritmalarini nazorat qilish uchun qurilma yordamida mexanik qo'shimchalar yo'qligi uchun eritmalarni birlamchi nazorat qilish amalga oshiriladi.

250 va 500 ml hajmli shishalarni prokatlash ZPU-00 OPS (mehnat unumdorligi 1000 fl/soat) va PZR (1440 fl/soat) yarim avtomatik tikuv mashinalari yordamida amalga oshiriladi. Pensillinlar POK-1 qopqoqlarini siqish uchun moslama yordamida o'raladi.

Eritmalarni sterilizatsiya qilish uchta GK-100-3M avtoklavlarida amalga oshiriladi.

Inyeksiya uchun suv olish va uning sifatini tekshirish

In'ektsiya uchun suv DE-25 va akva distillyatorlari yordamida olinadi

AE-25, suv tomchilarining kondensatsiya kamerasiga o'tishiga to'sqinlik qiluvchi ajratgichlar bilan jihozlangan.

Suvni distillash alohida xonada amalga oshiriladi. Ishni boshlashdan oldin, suv distillash moslamasi 15 daqiqa davomida suv distillyatoriga va muzlatgichga suv etkazib berish klapanlari yopiq holda bug'lanadi. Olingan suvning birinchi qismlari 15-20 daqiqa ichida drenajlanadi.

In'ektsiya uchun suv toza, sterilizatsiya qilingan silindrlarga "In'ektsiya uchun suv" yozuvi va silindr raqami ko'rsatilgan holda yig'iladi; Tsilindrlarda sterilizatsiya sanasini ko'rsatuvchi teg mavjud. Bundan tashqari, silindrlarning tarkibi sterilizatsiya qilinmaganligini ko'rsatadigan yorliq, sana, kimyoviy tahlil raqami va tahlilni amalga oshiruvchi shaxsning imzosi.

Suv aseptik qurilmaga kirishdan oldin tahlil qilish uchun har bir silindrdan namuna olinadi. Farmatsevt-tahlilchi in'ektsiya uchun suvni xloridlar, sulfatlar, kaltsiy tuzlari, shuningdek qaytaruvchi moddalar, ammoniy tuzlari va karbonat angidrid yo'qligi uchun amaldagi Global jamg'arma talablariga muvofiq sinovdan o'tkazadi.

Tozalangan suv va in'ektsiya uchun suvni monitoring qilish natijalari jurnalda qayd etiladi, uning shakli Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 214-son buyrug'ining 3-ilovasida keltirilgan.

Ko'pincha dorixonalarda quyidagi retseptlar tayyorlanadi:

Rp.: Sol. Novocaini 0,25% - 200 ml 10 fl..S. Mushak ichiga.

Tayyorlash massa-hajm usuli yordamida amalga oshiriladi: o'lchov idishida novokain va stabilizatorning hisoblangan miqdori ⅔ hajmdagi suvda eritiladi, so'ngra suv bilan kerakli hajmga keltiriladi.

Stabilizator sifatida 0,1 N ishlatiladi. xlorid kislota eritmasi 1 litr novokain eritmasiga nisbatda: 0,25% - 3 ml,

Ushbu miqdordagi xlorid kislota qo'shilishi muhitning pH qiymatini 3,8-4,5 gacha kamaytiradi, bu Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 1997 yil 16 iyuldagi 214-son buyrug'ining ilovasida ko'rsatilgan retseptga to'g'ri keladi.

Bunday holda, biz eritmaning hajmini hisoblaymiz: 200 * 10 = 2000 ml.

Biz novokainning massasini hisoblaymiz:

Stabilizator hajmini hisoblaymiz: 1 l da 3 ml,

2 l ichida X ml.

Hisob-kitoblarga asoslanib, biz yechim tayyorlaymiz. 2 litrli idishda in'ektsiya uchun suv hajmining ⅔ qismini oling, unda 5 g novokainni eritib oling va aralashtiring. Keyin 6 ml 0,1 n xlorid kislota eritmasi qo'shing, uni tayyorlash uchun "Eritmalarni barqarorlashtirish" ga qarang. Biz eritmani in'ektsiya uchun suv bilan kerakli hajmga keltiramiz va yana aralashtiramiz, eritmani kimyoviy tahlilga topshiramiz.

Rp.: Sol. Natriy xlorid 0,9% - 200 ml 10 fl..S. Vena ichiga yuborish.

Pirojenik moddalarni yo'q qilish uchun eritma tayyorlashdan oldin natriy xlorid kukuni havo sterilizatorida 180 C haroratda 2 soat davomida qalinligi 2 sm dan oshmaydigan qatlam bilan kaltsiylanadi, shundan so'ng idish yopiladi va 24 soat ichida ishlatiladi. soat. Kalsinatsiya ma'lumotlari jurnalga yoziladi.

Hisob-kitoblarga asoslanib, biz yechim tayyorlaymiz. 2 litrli idishda in'ektsiya uchun suv hajmining ⅔ qismini oling, unda 18 g natriy xloridni eritib oling va aralashtiring. Biz eritmani in'ektsiya uchun suv bilan kerakli hajmga keltiramiz va aralashtiramiz, eritmani kimyoviy tahlilga topshiramiz.

Bu holda stabilizatsiya talab qilinmaydi, chunki modda kuchli kislota va kuchli asosdan hosil bo'lgan tuzdir.

Tahlilning qoniqarli natijalarini olgandan so'ng, biz US-NS-11 vakuumli jarrohlik assimilyatsiya moslamasi yordamida eritmani bir vaqtning o'zida filtrlash bilan qadoqlaymiz, eritmalarni mexanik qo'shimchalar yo'qligi uchun birlamchi nazoratdan o'tkazamiz, rezina tiqinlar bilan muhrlaymiz va qopqoqlarga o'ramiz. Biz bakterial tahlil uchun bitta shishani jo'natamiz, unda yorliqda tarkibi sterilizatsiya qilinmaganligi, partiya raqami va eritmani tayyorlashning boshlanish vaqti ko'rsatilgan.

Keyin eritmani 12 daqiqa davomida 120 C haroratda bosim ostida bug 'bilan sterilizatorda sterilizatsiya qilamiz. Mexanik qo'shimchalar va takroriy kimyoviy tahlillar yo'qligi uchun ikkilamchi nazoratdan so'ng biz idishlarni bo'shatish uchun tayyorlaymiz.

Eritmaning tarkibi va texnologiyasi Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 1997 yil 16 iyuldagi 214-son buyrug'ining ilovasida ko'rsatilgan retseptga mos keladi.

Rp.: Sol. Kalii xlorid 3% - 200 ml 10 fl..S. Vena ichiga yuborish (tomchilash).

Eritmalar massa-hajm usuli yordamida tayyorlanadi.

Hisob-kitoblarga asoslanib, biz yechim tayyorlaymiz. 2 litrli idishda in'ektsiya uchun suv hajmining ⅔ qismini oling, unda 60 g kaliy xloridni eritib oling va aralashtiring. Biz eritmani in'ektsiya uchun suv bilan kerakli hajmga keltiramiz va yana aralashtiramiz, eritmani kimyoviy tahlilga topshiramiz.

Tahlilning qoniqarli natijalarini olgandan so'ng, biz US-NS-11 vakuumli jarrohlik assimilyatsiya moslamasi yordamida eritmani bir vaqtning o'zida filtrlash bilan qadoqlaymiz, eritmalarni mexanik qo'shimchalar yo'qligi uchun birlamchi nazoratdan o'tkazamiz, rezina tiqinlar bilan muhrlaymiz va qopqoqlarga o'ramiz.

Keyin eritmani 12 daqiqa davomida 120 C haroratda bosim ostida bug 'bilan sterilizatorda sterilizatsiya qilamiz. Mexanik qo'shimchalar va takroriy kimyoviy tahlillar yo'qligi uchun ikkilamchi nazoratdan so'ng biz idishlarni bo'shatish uchun tayyorlaymiz.

Rp.: Sol. Natrii gidrokarbonatis 4% - 180 ml 20 fl..S. Vena ichiga yuborish

Eritmalarni tayyorlash uchun GOST 4201-79 talablariga javob beradigan, kimyoviy jihatdan toza natriy bikarbonat ishlatiladi. va ch.d.a. Eritmani tayyorlash jarayonida natriy gidrokarbonat natriy karbonat va karbonat angidrid hosil qilish uchun gidrolizga uchraydi, bu esa o'z navbatida eritmaning pH qiymatining oshishiga olib keladi. Shu munosabat bilan, karbonat angidrid yo'qotilishiga yo'l qo'ymaydigan shartlarga rioya qilish tavsiya etiladi: preparatni 20 C dan yuqori bo'lmagan haroratda, kuchli silkitmasdan, yopiq idishda eritib yuboring.

Eritmalar massa-hajm usuli yordamida tayyorlanadi.

Hisob-kitoblarga asoslanib, biz yechim tayyorlaymiz. 5 litrli idishda in'ektsiya uchun suv hajmining ⅔ qismini oling, unda 144 g natriy gidrokarbonatni eritib oling va ehtiyotkorlik bilan aralashtiring. Biz eritmani in'ektsiya uchun suv bilan kerakli hajmga keltiramiz va eritmani kimyoviy tahlilga topshiramiz.

Tahlilning qoniqarli natijalarini olgandan so'ng, eritma US-NS-11 vakuumli jarrohlik assimilyatsiya moslamasi yordamida bir vaqtning o'zida filtrlash bilan qadoqlanadi.O'rashda shishalar ⅔ hajmgacha to'ldiriladi, shunda sterilizatsiya paytida shishalar yorilib ketmaydi. Biz eritmalarni mexanik qo'shimchalar yo'qligi uchun birlamchi nazoratga o'tkazamiz, shishani silkitish qat'iyan man etiladi. Keyin biz eritmalarni rezina tiqinlar bilan yopamiz va ularni qopqoq bilan o'rab olamiz. Biz bakterial tahlil uchun bitta shishani jo'natamiz, unda yorliqda tarkibi sterilizatsiya qilinmaganligi, partiya raqami va eritmani tayyorlashning boshlanish vaqti ko'rsatilgan.

Keyin GK-100-3M sterilizatoridagi eritmani bug 'bilan bosim ostida 120 C haroratda 12 daqiqa sterilizatsiya qilamiz. Karbonat angidrid chiqishi tufayli shishaning yorilishining oldini olish uchun sterilizatorni sterilizatsiya kamerasi ichidagi bosim nolga tushganidan keyin 20-30 daqiqadan kechiktirmasdan tushirish kerak. Mexanik qo'shimchalar va takroriy kimyoviy tahlillar yo'qligi uchun ikkilamchi nazoratdan so'ng biz idishlarni bo'shatish uchun tayyorlaymiz.

Eritmaning tarkibi va texnologiyasi Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 1997 yil 16 iyuldagi 214-son buyrug'i bilan eritma uchun talablarga javob beradi.

Rp.: Sol. Kalsiy xlorid 1% - 200 ml 100 fl..S. Vena ichiga yuborish

Eritmalar massa-hajm usuli yordamida tayyorlanadi.

Hisob-kitoblarga asoslanib, biz yechim tayyorlaymiz. 2 litrli idishda in'ektsiya uchun suv hajmining ⅔ qismini oling, unda 200 g kaltsiy xloridni eritib oling va aralashtiring. Biz eritmani in'ektsiya uchun suv bilan kerakli hajmga keltiramiz va yana aralashtiramiz, eritmani kimyoviy tahlilga topshiramiz.

Bu holda stabilizatsiya talab qilinmaydi, chunki modda kuchli kislota va kuchli asosdan hosil bo'lgan tuzdir.

Tahlilning qoniqarli natijalarini olgandan so'ng, biz US-NS-11 vakuumli jarrohlik assimilyatsiya moslamasi yordamida eritmani bir vaqtning o'zida filtrlash bilan qadoqlaymiz, eritmalarni mexanik qo'shimchalar yo'qligi uchun birlamchi nazoratdan o'tkazamiz, rezina tiqinlar bilan muhrlaymiz va qopqoqlarga o'ramiz.

Keyin GK-100-3M sterilizatoridagi eritmani bug 'bilan bosim ostida 120 C haroratda 12 daqiqa sterilizatsiya qilamiz. Mexanik qo'shimchalar va takroriy kimyoviy tahlillar yo'qligi uchun ikkilamchi nazoratdan so'ng biz idishlarni bo'shatish uchun tayyorlaymiz.

Eritmaning tarkibi va texnologiyasi Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 1997 yil 16 iyuldagi 214-son buyrug'ining ilovasida ko'rsatilgan retseptga mos keladi.

Ekstemporan formulasini tahlil qilish

Sanoat dorixonalarda ishlab chiqarilgan in'ektsiya eritmalarining quyidagi analoglarini ishlab chiqaradi:

Dori eritmasi	Sanoat tomonidan ishlab chiqarilgan analog
	Novokain eritmasi 0,25% - 200 ml
Natriy gidrokarbonat eritmasi 4% - 180 Natriy gidrokarbonat eritmasi 2% - 100	Faqat 500 mg planshetlar No 10
	Natriy xlorid eritmasi 0,9% - 200 ml
Kaliy xlorid eritmasi 3% - 200 ml	Kaliy xlorid eritmasi 4% - amperga 10 ml. № 10
Novokain eritmasi 1% - 200 ml	Novokain eritmasi 1% - 10 ml. № 10
Kaltsiy xlorid eritmasi 1% - 200 ml	Kaltsiy xlorid eritmasi 1% - 10 ml. № 10
Natriy xlorid eritmasi 10% - 200	Natriy xlorid eritmasi 10% - 200 ml
Glyukoza eritmasi 5% - 200 ml	Glyukoza eritmasi 5% - 200 ml

Jadval shuni ko'rsatadiki, dorixonalarda ishlab chiqarilgan barcha in'ektsion dozalash shakllari sanoat analoglariga ega emas.

Novokain va kaltsiy xlorid eritmalari ampulalarda ishlab chiqariladi, bu ularni sog'liqni saqlash muassasalarida qo'llashda har doim ham qulay emas. Kerakli konsentratsiyadagi kaliy xlorid eritmalari ishlab chiqarilmaydi va natriy gidrokarbonat eritmasining rasmiy dozalash shakli umuman yo'q.

Binobarin, hech bir sog'liqni saqlash muassasasi dorixonalarda ishlab chiqarilgan in'ektsiya shakllarisiz ishlamaydi.

Ko'pgina in'ektsiya eritmalarining yaroqlilik muddati 20 dan 30 kungacha o'zgarib turadi, bu ularni dorixonada in'ektsion eritmalarga bo'lgan talabni hisobga olgan holda dorixonada sinov uchun shishalarda tayyorlashga imkon beradi. sog'liqni saqlash muassasalari.

VI. eksperimental qism

Ob'ektlar: Natriy xlorid infuzion eritmasi 0,9% 200 ml

Materiallar: Petri idishi, probirkalar, kolba, pipetka.

Maqsad: Inyeksiya uchun eritmaning sterilligini aniqlash texnikasini o'zlashtirish.

Vazifa: Mikrobiologik ko'rsatkichlarni solishtiring va ikkita eritmaning sifatini baholang, ulardan biri ishlab chiqarish texnologiyasiga rioya qilmasdan tayyorlanganligini hisobga oling (sterilizatsiya bosqichi yo'q).

Eritmani tayyorlash.

Rp.: Sol. Natriy xlorid 0,9% - 200 ml 2 fl

D.S. Vena ichiga yuborish.

Pirojenik moddalarni yo'q qilish uchun natriy xlorid kukuni eritma tayyorlashdan oldin 2 soat davomida 180 C haroratda havo sterilizatorida qalinligi 2 sm dan oshmaydigan qatlam bilan kaltsiylanadi, shundan so'ng idish yopiladi va faqat foydalanish uchun ishlatiladi. 24 soat. Kalsinlash ma'lumotlarini jurnalga yozamiz. Biz massa-hajm usuli yordamida yechimlarni tayyorlaymiz.

Hisob-kitoblarga asoslanib, biz yechim tayyorlaymiz. 500 ml li idishda in'ektsiya uchun suv hajmining ⅔ qismini o'lchab, unda 3,6 g natriy xloridni eritib, aralashtiring. Biz eritmani in'ektsiya uchun suv bilan kerakli hajmga keltiramiz va aralashtiramiz, eritmani kimyoviy tahlilga topshiramiz.

Bu holda stabilizatsiya talab qilinmaydi, chunki modda kuchli kislota va kuchli asosdan hosil bo'lgan tuzdir.

Biz US-NS-11 yordamida filtrlaymiz, eritmalarni mexanik qo'shimchalar yo'qligi uchun birlamchi nazoratdan o'tkazamiz, rezina tiqinlar bilan muhrlaymiz va qopqoqlarga o'ramiz.

Biz bakterial tahlil uchun bitta shisha (A) yuboramiz, yorliqda tarkibi sterilizatsiya qilinmaganligi, partiya raqami va eritma ishlab chiqarishning boshlanish vaqti ko'rsatilgan.

Boshqa shishani (B) 12 daqiqa davomida 120 C haroratda bosim ostida bug 'bilan sterilizatorda sterilizatsiya qilamiz.

2. Natriy xloridning izotonik eritmasining sterilligini aniqlash

Tekshiriluvchi eritma solingan butilkalar ekishdan oldin termostatga solinadi va mikroorganizmlarning spora shakllarini aniqlash uchun 37C haroratda 3 kun davomida saqlanadi, bu vaqt davomida ular vegetativ holga keladi. Keyinchalik, aeroblarni aniqlash uchun har bir shishadan glyukoza bilan 50 ml go'sht-peptonli bulon bilan 2 ml dan 5 shishaga ekamiz.

Anaeroblarni aniqlash uchun Kitta-Tarozzi muhiti bilan 0,5 ml dan 4 ta probirkaga sepamiz. Mog'or va xamirturushlarni aniqlash uchun 0,5 ml dan 4 ta probirkaga suyuq Sabouraud muhiti solingan.

Biz emlangan muhitni termostatda saqlaymiz: 37C da - glyukoza bilan 3 MPB shisha, Kitta-Tarozzi muhiti bilan 4 probirka; da 24C-2 shisha MPB glyukoza bilan, Sabouraud muhiti bilan 4 naycha. Namunalar har kuni ko'rish bilan 8 kun davomida saqlanadi.

3. Mikrobiologik tadqiqotlar natijalari

A eritmasi (natriy xloridning izotonik eritmasi, sterilizatsiya qilinmagan) bilan emlangan muhitni vizual tekshirishda biz quyidagilarni kuzatamiz:

Glyukoza bilan go'sht-peptonli bulon bilan shishalar.

Eritma bulutli, shishalarning pastki qismida oq flokulyant cho'kma mavjud.

Kitt-Tarozzi muhiti bilan probirkalar.

Eritma bulutli, noaniq, cho'kindi bilan.

Saburo muhiti bilan probirkalar. Eritma shaffof, cho'kindi va loyqaliksiz.

B eritmasi (steril izotonik natriy xlorid eritmasi) bilan emlangan muhitni vizual tekshirishda biz loyqalik yoki cho'kma mavjudligini ko'ramiz.

Xulosa

Birinchi va ikkinchi hollarda biz mikrobial madaniyatning o'sishini ko'rsatadigan o'zgarishlarni kuzatdik. Uchinchi holatda (Sabouraud muhiti) eritma o'zgarishsiz qoldi, bu mog'or va xamirturushlarning yo'qligini ko'rsatadi.

In'ektsiya uchun ishlab chiqarilgan barcha dorilar steril bo'lishi kerak. Dori vositalarining sterilligi Rossiya Federatsiyasi Davlat farmakopeyasi yoki tegishli Texnik shartlar bilan belgilangan sanitariya-ishlab chiqarish sharoitlari va sterilizatsiya rejimlariga rioya qilish orqali erishiladi.

In'ektsion eritmalar dorixonalarda tayyorlanadigan eng muhim dozalash shakllaridan biridir. Ushbu echimlarni tayyorlash alohida e'tibor va ehtiyotkorlik bilan sifat nazoratini talab qiladi. Dorixonada in'ektsion dozalash shakllari ishlab chiqariladi, ularning aksariyati sanoat tomonidan ishlab chiqarilmaydi, bu sog'liqni saqlash muassasalarining ko'plab bo'limlari uchun juda zarurdir. In'ektsion eritmalar Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 1997 yil 21 oktyabrdagi 309-son buyrug'ining barcha talablariga javob beradigan sharoitlarda tayyorlanadi. Inyeksiya eritmalarini ishlab chiqarish eng qulay va amalga oshiriladi qulay sharoitlar aseptik birlik, ish jadvaliga muvofiq. Farmatsevt-tahlilchi Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 1997 yil 16 iyuldagi 214-son buyrug'iga muvofiq in'ektsiya eritmalarini tayyorlash jarayonini diqqat bilan nazorat qiladi.

Dorixonani jihozlash bo'yicha mutaxassislarning ishini engillashtirish uchun turli xil kichik mexanizatsiya vositalari mavjud. Dorixona me'yoriy hujjatlarning barcha talablariga muvofiq standartga javob beradi va Sog'liqni saqlash vazirligining barcha tavsiyalariga amal qiladi.

Ishlatilgan kitoblar

in'ektsiya uchun dorivor eritma

1. Dozalash shakllari texnologiyasi. darslik talabalar uchun yuqoriroq darslik muassasalar; tomonidan tahrirlangan I.I. Krasnyuk, G.V. Mixaylova. - M.: "Akademiya" nashriyot markazi, 2006.-592 b.

Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 1997 yil 21 oktyabrdagi 309-sonli "Dorixonalarning sanitariya rejimi bo'yicha ko'rsatmalarni tasdiqlash to'g'risida" gi buyrug'i.

Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 1997 yil 16 iyuldagi 214-sonli "Dorixonalarda dori vositalarining sifatini nazorat qilish to'g'risida" gi buyrug'i.

V.M. Gretskiy, V.S. Xomenok, qo'llanma amaliy mashg'ulotlar dori texnologiyasi bo'yicha - Med., Moskva, 1984 yil

Davlat farmakopeyasining X nashri, XI nashri

6. Dozalash shakllari texnologiyasi. darslik talabalar uchun yuqoriroq darslik muassasalar; tomonidan tahrirlangan I.I. Krasnyuk, G.V. Mixaylova. - M.: "Akademiya" nashriyot markazi, 2006.-592 b.

7. Dori vositalarining farmatsevtik texnologiyasi bo'yicha amaliy mashg'ulotlar uchun o'quv-uslubiy qo'llanma (3, 4 qism) - Smolensk: SGMA, 2006. Losenkova S.O.

Farmatsevtik biotexnologiya asoslari: Darslik/T.P. Prishchep, V.S. Chuchalin.-Rostov n/D.: Feniks; NTL nashriyoti, 2006.- 256 b.

Mikrobiologiya, V.S. Dukova nashriyoti 2007 yil 274 p.