Dalacin (farmakologicky aktívna látka vo svojom zložení - klindamycín) je polosyntetické antibiotikum zo skupiny linkosamidov, odvodené od linkomycínu. Liečivo je účinné pri infekciách spôsobených najširším spektrom anaeróbov a grampozitívnych aeróbov. Gramnegatívne aeróbne baktérie (napríklad enterobaktérie) sú voči tomuto antibiotiku odolné. Dalacin realizuje svoj antimikrobiálny účinok prostredníctvom väzby na 50S ribozomálnu podjednotku bakteriálnej bunky, čo umožňuje potlačiť syntézu proteínov potrebnú pre rast a reprodukciu mikroorganizmu v ranom štádiu.

Dalacin je dostupný v štyroch dávkových formách: kapsuly, vaginálne čapíky a krém, ako aj gél na vonkajšie použitie. Kapsuly ako systémová lieková forma, ktorá pôsobí na organizmus ako celok, sa používa pri mnohých rôznych infekciách najrôznejšej etiológie a lokalizácie: infekcie horných a dolných dýchacích ciest, ORL orgánov (ušné/krčné/nosné), kože a mäkkých tkanív, kostí a kĺbov, močových ciest, ústnej dutiny atď. Vaginálne čapíky a krémy sú vysoko špecializované a sú určené na liečbu bakteriálnej vaginózy alebo, ako sa to tiež nazýva, vulvovaginitídy. Gél na vonkajšie použitie je tiež úzko zameraný liek a používa sa na boj proti akné vulgaris.

Použitie kapsúl nie je ťažké: pre dospelých - 600-1800 mg, pre deti - 8-25 mg na 1 kg hmotnosti v rovnakých dávkach pre 2, 3 alebo 4 dávky denne, s plným pohárom vody, aby nedošlo k poškodeniu na sliznicu pažeráka. Konkrétnu dávku, frekvenciu a trvanie užívania dalacinu určuje lekár na základe informácií získaných počas rozhovoru, vyšetrenia a diagnostických štúdií. Čapíky sa majú podávať pred spaním počas 3 dní. Pre uľahčenie podávania je obal s liekovou formou vybavený opakovane použiteľným plastovým aplikátorom (treba ho však po každom použití umyť teplou vodou a obyčajným mydlom). Krém sa má podávať pred spaním po dobu 3-7 dní (konkrétnu dobu užívania určuje ošetrujúci lekár). Návod na použitie, ktorý je súčasťou balenia, obsahuje pravidlá zavádzania krému do vagíny, kde je veľmi zrozumiteľne a s ilustráciami popísaný celý proces výroby šperku. Čo sa týka gélu, treba ho nanášať v tenkej vrstve na povrch pokožky postihnutej akné (musí byť suchá a čistá) 2x denne po dobu 6-8 týždňov. V prípade potreby je možné predĺžiť terapeutický priebeh až na 6 mesiacov.

Farmakológia

Antibiotikum zo skupiny linkosamidov na lokálne použitie.

Klindamycín fosfát nie je aktívny in vitro, ale rýchlo sa hydrolyzuje in vivo za vzniku klindamycínu, ktorý má antibakteriálnu aktivitu.

Klindamycín inhibuje syntézu proteínov v mikrobiálnych bunkách interakciou s podjednotkou 50S ribozómov.

In vitro sú na klindamycín citlivé nasledujúce mikroorganizmy, ktoré spôsobujú bakteriálnu vaginózu: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Farmakokinetika

Odsávanie

Po intravaginálnom použití klindamycínu v dávke 100 mg/deň raz počas 7 dní sa Cmax klindamycínu v plazme dosiahne po 10 hodinách (4-24 hodinách) a priemerne 18 ng/ml (4-47 ng/deň) 1. deň. ml) a na 7. deň - 25 ng / ml (6-61 ng / ml), pričom systémová absorpcia je asi 4 % (0,6-11 %) podanej dávky.

U žien s bakteriálnou vaginózou sa pri podobnom dávkovacom režime približne 4 % klindamycínu podrobí systémovej absorpcii (s menšou odchýlkou ​​2 – 8 %), Cmax sa dosiahne 14 hodín (4 – 24 hodín) po podaní a priemerne 13 ng/deň prvý deň ml (6-34 ng/ml) a 7. deň - 16 ng/ml (7-26 ng/ml).

Systémový účinok klindamycínu pri intravaginálnom podaní je menej výrazný ako pri perorálnom alebo intravenóznom podaní.

chov

T1/2 je 1,5-2,6 hod.Po opakovanom intravaginálnom podaní sa klindamycín takmer nekumuluje.

Farmakokinetika u špeciálnych skupín pacientov

Na klinických štúdiách s klindamycínom 2 % vaginálnym krémom sa nezúčastnil dostatočný počet pacientok vo veku 65 rokov a starších, aby bolo možné posúdiť rozdiel v klinickej odpovedi na liečbu medzi touto vekovou skupinou a mladšími pacientkami. V dostupných hláseniach z klinických skúseností nebol žiadny rozdiel v odpovedi starších a mladších pacientov.

Formulár na uvoľnenie

Vaginálny krém 2% biely.

Pomocné látky: sorbitanmonostearát - 20 mg, polysorbát 60 - 50 mg, propylénglykol - 50 mg, kyselina stearová - 21,4 mg, cetostearylalkohol - 32,1 mg, cetylpalmitát - 32,1 mg, minerálny olej - 64,2 mg, benzylalkohol - voda vyčistená - q.s.

20 g - tuby z polyetylénovej / hliníkovej fólie (1) spolu s aplikátormi (3 ks) - kartónové balenia.
40 g - tuby z polyetylénovej / hliníkovej fólie (1) spolu s aplikátormi (7 ks) - kartónové balenia.

Dávkovanie

1 plný aplikátor (5 g krému, približne 100 mg klindamycínu) sa zavedie do vagíny, najlepšie pred spaním, na 3 alebo 7 po sebe nasledujúcich dní.

Pravidlá používania lieku

Balenie s 20g krému obsahuje 3 plastové aplikátory a balenie s 40g obsahuje 7 aplikátorov určených na správne zavedenie krému do pošvy.

1. Odstráňte uzáver tuby s krémom. Naskrutkujte plastový aplikátor na závitové hrdlo tuby.

2. Zrolovaním tuby z opačného konca jemne vytlačte krém do aplikátora. Aplikátor je plný, keď jeho piest dosiahne doraz.

3. Odskrutkujte aplikátor z tuby a naskrutkujte uzáver.

4. V polohe na chrbte vytiahnite kolená k hrudníku.

5. Držte aplikátor vodorovne a jemne ho vložte do vagíny tak hlboko, ako je to možné, bez toho, aby to spôsobovalo nepohodlie.

5. Pomalým stlačením piestu nadoraz vložte krém do vagíny.

6. Opatrne vyberte aplikátor z vagíny a zahoďte ho.

Predávkovanie

Pri intravaginálnej aplikácii krému Dalacin ® je možná absorpcia klindamycínu v množstve dostatočnom na rozvoj systémových reakcií.

Náhodné požitie lieku v gastrointestinálnom trakte môže tiež spôsobiť systémové účinky podobné tým, ktoré sa vyskytujú po perorálnom podaní klindamycínu v terapeutických dávkach. Možné systémové vedľajšie účinky zahŕňajú hnačku, hemoragickú hnačku vrátane pseudomembranóznej kolitídy.

Liečba: v prípade potreby vykonajte symptomatickú a podpornú liečbu.

Interakcia

Existuje skrížená rezistencia mikroorganizmov na klindamycín a linkomycín.

Antagonizmus medzi klindamycínom a erytromycínom bol preukázaný in vitro.

Zistilo sa, že klindamycín narúša nervovosvalový prenos, a preto môže zvýšiť účinok periférne pôsobiacich myorelaxancií, preto sa liek má používať s opatrnosťou u pacientov užívajúcich lieky tejto skupiny.

Kombinované použitie s inými liekmi na intravaginálne podanie sa neodporúča.

Vedľajšie účinky

Výskyt nasledujúcich vedľajších účinkov je nižší ako 10 %.

Z reprodukčného systému: vaginálna kandidóza, podráždenie sliznice vulvy a vagíny, vulvovaginitída, trichomonas vaginitída, vaginálne infekcie, menštruačné poruchy, vaginálna bolesť, krvácanie z maternice, vaginálny výtok, abnormálny pôrod, endometrióza.

Z močového systému: dyzúria, infekcie močových ciest, proteinúria.

Z tráviaceho systému: hnačka, nevoľnosť, vracanie, zápcha, dyspepsia, plynatosť, gastrointestinálne poruchy, zápach z úst, poruchy chuti.

Na strane kože: vyrážka, svrbenie, makulopapulózna vyrážka, erytém, kožná kandidóza, žihľavka.

Zo strany centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, závrat, vertigo.

Z endokrinného systému: glukozúria, hypertyreóza.

Z dýchacieho systému: epistaxa, infekcie horných dýchacích ciest.

Na strane tela ako celku: plesňové infekcie, generalizované bolesti brucha, lokalizované bolesti brucha, bakteriálne infekcie, kŕče v bruchu, bolesti v podbrušku, nadúvanie, generalizované bolesti, bolesti chrbta, abnormálne výsledky mikrobiologických testov, alergické reakcie.

Lokálne reakcie: svrbenie a zápalový edém v mieste vpichu.

Indikácie

Bakteriálna vaginóza.

Kontraindikácie

• anamnéza kolitídy spojenej s antibiotikami;
• vek do 18 rokov (údaje o bezpečnosti, účinnosti nie sú dostupné);
• precitlivenosť na klindamycín, linkomycín alebo na ktorúkoľvek zložku lieku.

Funkcie aplikácie

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Adekvátne a kontrolované štúdie o použití lieku v prvom trimestri gravidity sa neuskutočnili. Použitie Dalacinu v prvom trimestri gravidity je možné len podľa absolútnych indikácií, t.j. v prípade, že očakávaný prínos medikamentóznej terapie pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Pri intravaginálnom použití klindamycínu v II. a III. trimestri gravidity nedošlo k zvýšeniu výskytu vrodených anomálií plodu. Abnormálny pôrod sa vyskytol u 1,1 % žien v porovnaní s 0,5 % v skupine s placebom, ak sa Dalacin ® vaginálny krém používal v druhom trimestri počas 7 dní.

Nie je známe, či sa klindamycín po intravaginálnom použití vylučuje do materského mlieka. Klindamycín sa nachádza v materskom mlieku po perorálnom alebo parenterálnom podaní. Preto by ste počas laktácie mali buď zrušiť užívanie lieku, alebo prestať dojčiť, vzhľadom na stupeň dôležitosti užívania lieku pre matku.

Použitie u detí

Použitie lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov je kontraindikované (údaje o bezpečnosti a účinnosti nie sú k dispozícii).

špeciálne pokyny

Pred predpísaním lieku pomocou špeciálnych laboratórnych metód je potrebné vylúčiť nasledujúce možné patogény vulvovaginitídy: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans a vírus Herpes simplex.

Intravaginálne použitie Dalacinu môže viesť k zvýšenému rastu mikroorganizmov necitlivých na liek, najmä plesní podobných kvasinkám.

Pri perorálnom alebo intravaginálnom použití klindamycínu (ako takmer všetkých antibiotík) sa môže vyvinúť ťažká hnačka a v niektorých prípadoch pseudomembranózna kolitída. V tejto súvislosti, ak sa počas liečby Dalacinom vyskytne závažná alebo dlhotrvajúca hnačka, liek sa má vysadiť a ak je to potrebné, majú sa vykonať diagnostické a terapeutické opatrenia.

Pacientku treba upozorniť, že počas aplikácie vaginálneho krému sa treba vyhýbať pohlavnému styku, ako aj používaniu iných druhov prípravkov určených na intravaginálne podanie (napríklad tampóny, sprchy).

Dalacin ® obsahuje zložky, ktoré môžu znížiť pevnosť latexových alebo gumených výrobkov (kondómy, antikoncepčné vaginálne membrány). Preto sa používanie takýchto prípravkov počas liečby Dalacinom a do 72 hodín po užití neodporúča.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Nie je dôvod domnievať sa, že užívanie lieku môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo a ovládacie mechanizmy.

Účinná látka lieku Dalacin Klindamycín je antibiotikum zo skupiny linkosamidov. Liečivo sa syntetizuje sulfonáciou linkomycínu. Klindamycín má baktericídny a bakteriostatický účinok v dôsledku narušenia metabolizmu proteínov v ribozómovej membráne mikroorganizmov. V závislosti od citlivosti určitých kmeňov mikroorganizmov a dávky účinnej látky má klindamycín bakteriostatický alebo baktericídny účinok. Liečivo je účinné proti grampozitívnym aeróbnym a anaeróbnym baktériám. Vrátane: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphteriae, Nocardia asteroidy. Liek má tiež antimikrobiálny účinok proti Actinomyces spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes Na pôsobenie klindamycínu sú citlivé Chlamidia trachomatis, Leptospirae, Mycoplasma spp., Plasmodium falciparum, Toxoplasma gondii. Gramnegatívne mikroorganizmy a kmene, ktoré sú rezistentné na linkomycín, sú necitlivé na liek. Po perorálnom podaní liečiva dosahuje absorpcia z gastrointestinálneho traktu 90 %, rýchlosť absorpcie nie je ovplyvnená príjmom potravy. Liečivo sa rýchlo vstrebáva do celkového obehu, maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne v priebehu 45-60 minút. Polčas rozpadu lieku je 2-4 hodiny. U starších pacientov a pacientov s poruchou funkcie obličiek sa polčas môže predĺžiť až na 5 hodín. Liečivo dobre preniká do všetkých biologických tekutín a ľudských orgánov, vrátane slín, bronchiálnych sekrétov, slepého čreva, vajíčkovodov, pečene, žlčníka. Vysoké koncentrácie liečiva sa pozorujú v kostnom tkanive. Klindamycín prechádza hematoplacentárnou bariérou a vo významných koncentráciách sa vylučuje do materského mlieka. Liek nepreniká cez hematoencefalickú bariéru a nie je detekovaný v mozgovomiechovom moku ani pri meningitíde. Klindamycín sa metabolizuje v pečeni, vylučuje sa hlavne močom, určité množstvo sa vylučuje stolicou. Menej ako 10 % liečiva sa vylučuje z tela v nezmenenej forme, zvyšok vo forme nezmenených metabolitov sa vylučuje vo väčšej miere stolicou. Liečivo sa nevylučuje hemodialýzou a peritoneálnou dialýzou. Nedochádza ku kumulácii a zmenám metabolizmu lieku v dôsledku dlhodobého užívania.

Indikácie na použitie

Droga Dalacin v dávkových formách na perorálne a injekčné použitie sa predpisujú pacientom s chorobami, ktoré sú spôsobené mikroorganizmami citlivými na klindamycín:
- infekcie pohlavných orgánov (vaginitída, endometritída, salpingitída, cervicitída, abscesy);
- infekčné ochorenia horných dýchacích ciest a dýchacích ciest vrátane zápalu stredného ucha, sínusitídy, faryngitídy, pneumónie, bronchitídy, ako aj pľúcneho abscesu a pleurálneho empyému;
- infekčné ochorenia kože, mäkkých tkanív, kostí a kĺbov, vrátane furunkulózy, akné, impetigo, abscesy, erysipel, infikované rany, osteomyelitída, artritída vrátane hnisavej artritídy;
- infekčné choroby genitourinárneho systému u žien vrátane endometritídy, kolpitídy, flegmóny, salpingitídy, cervikálnych infekcií;
- vnútrobrušné infekčné ochorenia vrátane abdominálnych abscesov a peritonitídy (pri liečbe týchto ochorení sa odporúča kombinovať klindamycín s antibiotikom, ktoré je účinné proti gramnegatívnym mikroorganizmom); liek sa používa aj pri liečbe endokarditídy a septikémie;
- infekčné ochorenia ústnej dutiny vrátane periodontálneho abscesu a parodontitídy;
- Dalacin sa tiež používa na liečbu pacientov s maláriou vrátane tých, ktoré spôsobuje Plasmodium falciparum;
- liek sa používa na prevenciu endokarditídy u pacientov s intoleranciou penicilínu;
- na prevenciu infekčných ochorení počas chirurgických zákrokov v oblasti hlavy a krku;
- na prevenciu peritonitídy a intraabdominálnych abscesov sa Dalacin používa v kombinácii s antibiotikami zo skupiny aminoglykozidov.

Spôsob aplikácie

Kapsuly Dalacin na perorálne podanie:
Dĺžku liečby a dávku lieku určuje ošetrujúci lekár individuálne pre každého pacienta, berúc do úvahy vek, závažnosť ochorenia, prítomnosť sprievodných ochorení a ďalšie faktory. Liek sa užíva bez žuvania, najlepšie súčasne s jedlom, a zapíja sa veľkým množstvom vody.
Dospelým sa zvyčajne predpisuje 150 mg 4-krát denne v pravidelných intervaloch. V prípade závažných infekcií možno dávku zvýšiť na 300 – 450 mg 4-krát denne v pravidelných intervaloch.
Pri infekciách spôsobených Chlamydia trachomatis vrátane infekčných ochorení krčka maternice sa predpisuje 450 mg každých 6 hodín. Priebeh liečby je 2 týždne.
Pre deti sa dávka vypočíta s prihliadnutím na telesnú hmotnosť, zvyčajne sa predpisuje v dennej dávke 8-25 mg / kg telesnej hmotnosti, dávka sa rozdelí na 4 dávky.
Priebeh liečby určuje ošetrujúci lekár, je však potrebné mať na pamäti, že pri streptokokových infekciách je potrebné užívať klindamycín najmenej 10 dní.
Injekčný roztok Dalacin C fosfát:
Droga Dalacin podávané intravenózne alebo intramuskulárne.
Dospelým sa zvyčajne predpisuje kúra minimálne 4 dní, po nástupe zlepšenia je potrebné pokračovať v podávaní klindamycínu 2 dni. Ak je to potrebné, liečba pokračuje klindamycínom v perorálnych dávkových formách (napríklad kapsuly Dalacinu C).
Intravenózne podávané kvapkajte pomaly maximálnou rýchlosťou 30 mg za minútu.
Pri intramuskulárnom podaní sa neodporúča podávať viac ako 600 mg klindamycínu na injekciu.
Dospelí s infekčnými ochoreniami strednej závažnosti sa predpisujú 150-300 mg 2-4 krát denne v pravidelných intervaloch. Pri ťažkých infekčných ochoreniach sa môže denná dávka zvýšiť na 2700 mg, pričom sa dávka rozdelí na 2-4 injekcie, ktoré sa vykonávajú v pravidelných intervaloch. Pri infekčných ochoreniach, ktoré ohrozujú život, môže byť denná dávka až 4800 mg, vtedy je indikované iba intravenózne podanie lieku.
Deťom sa predpisuje liek v dávke 10-40 mg / kg telesnej hmotnosti, výsledná denná dávka sa podáva v 3-4 injekciách každých 6 alebo 8 hodín.
Na prípravu injekčného roztoku je dovolené použiť vodu na injekciu, 0,9% roztok chloridu sodného, ​​5% roztok dextrózy. Treba mať na pamäti, že koncentrácia klindamycínu v roztoku by nemala prekročiť 12 mg / ml. Maximálna rýchlosť infúzie je 30 mg za minútu. Je nežiaduce podávať viac ako 1200 mg klindamycínu za hodinu.

Vedľajšie účinky

Pri užívaní lieku Dalacin možný vývoj takýchto vedľajších účinkov:
Z gastrointestinálneho traktu: bolesť v epigastrickej oblasti, nevoľnosť, vracanie, hnačka, ezofagitída, porušenie črevnej mikroflóry.

Okrem toho sa pri perorálnom užívaní lieku môže vyvinúť vred pažeráka.
Z hemopoetického systému: eozinofília, agranulocytóza, leukopénia, trombocytopénia.
Z kože a slizníc: žihľavka, kožná vyrážka, svrbenie, makulopapulárna vyrážka, vaginitída, toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm.
Zo strany nervového systému: je extrémne zriedkavé vyvinúť poruchy nervovosvalového vedenia.
Alergické reakcie: anafylaktoidné reakcie až po anafylaktický šok (s rýchlym podaním).
Ďalšie vedľajšie účinky: pri rýchlom podaní lieku sa u pacientov vyskytuje hypertenzia, apnoe, slabosť, závraty.
Pri intramuskulárnej injekcii môže dôjsť k podráždeniu a tvorbe abscesov v mieste vpichu. Aby sa znížilo riziko vzniku lokálnych vedľajších účinkov pri intramuskulárnom podávaní, odporúča sa podať liek hlboko do svalu.
Pri intravenóznom podaní lieku cez intravenózny katéter sa u pacientov môže vyvinúť tromboflebitída.

Kontraindikácie

:
Dalacin kontraindikované na použitie s týmito indikátormi:
- Individuálna precitlivenosť na zložky lieku a antibiotiká zo skupiny linkosamidov;
- závažné poruchy pečene a obličiek;
- vek detí do 1 mesiaca;
- kolitída spôsobená užívaním antibakteriálnych liekov vrátane anamnézy;
- obdobie tehotenstva a laktácie.

Tehotenstvo

:
Neexistujú žiadne spoľahlivé údaje o bezpečnosti lieku Dalacin u tehotných žien sa preto liek predpisuje len zo zdravotných dôvodov.
Ak je to potrebné, použitie lieku u dojčiacich žien sa odporúča dočasne zastaviť dojčenie.

Interakcia s inými liekmi

Droga Dalacin nepredpisujte súčasne s erytromycínom, ampicilínom, barbiturátmi, glukonátom vápenatým, aminofylínom, síranom horečnatým.
Pri súčasnom použití lieku s liekmi proti hnačke sa zvyšuje riziko vzniku pseudomembranóznej kolitídy.
Liek zvyšuje účinok svalových relaxancií, takže súčasné užívanie týchto liekov by malo byť pod dohľadom lekára.

Predávkovanie

:
Prípady predávkovania Dalacina nepopísané.
S rozvojom anafylaktických reakcií je indikované zavedenie glukokortikosteroidov, adrenalínu a antihistaminík.
Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná.

Formulár na uvoľnenie

Kapsuly Dalacin C 150 mg účinná látka, 8 kapsúl v blistri, 2 blistre v škatuľke.
Kapsuly Dalacin C 300 mg účinnej látky, 8 kapsúl v blistri, 2 blistre v škatuľke.
Injekčný roztok Dalacin C Phosphate 300 mg účinnej látky v ampulkách po 2 ml, 1 alebo 10 ampuliek v balení.
Injekčný roztok Dalacin C Phosphate 600 mg účinnej látky v 4 ml ampulkách, 1 alebo 10 ampuliek v balení.

Podmienky skladovania

Drogu sa odporúča skladovať na suchom mieste pri teplote 15 až 25 stupňov Celzia.
Čas použiteľnosti kapsúl Dalacinu C je 5 rokov.
Čas použiteľnosti injekčného roztoku Dalacin C Phosphate je 2 roky.
Pripravený roztok na intravenózne podanie sa musí použiť do 24 hodín.

Zlúčenina

:
1 kapsula Dalacin C 150 mg obsahuje:
Klindamycín - 150 mg;

1 kapsula Dalacin C 300 mg obsahuje:
Klindamycín - 300 mg;
Pomocné látky vrátane laktózy.

1 ml injekčného roztoku Dalacin C fosfát obsahuje:
Klindamycín - 150 mg.
Pomocné látky: edetát disodný, benzylalkohol, voda na injekciu.

Hlavné nastavenia

Názov:	DALATSIN
ATX kód:	J01FF01 -

3D obrázky

Zlúčenina

Opis liekovej formy

Vaginálny krém: biely.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- lokálne antibakteriálne.

Farmakodynamika

Klindamycín fosfát je neaktívny in vitro ale rýchlo hydrolyzovaný in vivo s tvorbou klindamycínu, ktorý má antibakteriálnu aktivitu. Klindamycín inhibuje syntézu proteínov v mikrobiálnej bunke v dôsledku interakcie s 50S podjednotkou ribozómov, pôsobí bakteriostaticky a vo vyšších koncentráciách proti niektorým mikroorganizmom pôsobí baktericídne.

V podmienkach in vitro Nasledujúce mikroorganizmy, ktoré spôsobujú bakteriálnu vaginózu, sú citlivé na klindamycín: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Farmakokinetika

Po intravaginálnom použití klindamycínu v dávke 100 mg/deň jedenkrát (vo forme 2% krému klindamycínfosfát) počas 7 dní u zdravých žien dosiahne sérová koncentrácia maximum približne 10 hodín (4-24 hodín) po podaní a priemerne prvý deň 18 ng / ml (4-47 ng / ml) a na siedmy deň - 25 ng / ml (6-61 ng / ml), zatiaľ čo systémová absorpcia je asi 5 % (0,6-11 %) podaná dávka.

U žien s bakteriálnou vaginózou sa pri podobnom dávkovacom režime absorbuje asi 5 % klindamycínu (s menším rozptylom – 2 – 8 %), sérová koncentrácia dosiahne maximum približne 14 hodín (4 – 24 hodín) po podaní a priemerne 13 ng v prvý deň / ml (6-34 ng / ml) a na siedmy deň - 16 ng / ml (7-26 ng / ml).

Systémový účinok klindamycínu pri intravaginálnom podaní je slabší ako pri perorálnom alebo intravenóznom podaní. Po intravaginálnom podaní opakovaných dávok sa klindamycín takmer nehromadí v krvi. Systém T 1/2 je 1,5-2,6 hodiny.

Použitie u starších pacientov. Klinické štúdie s klindamycínom 2% vaginálnym krémom nezahŕňali dostatok pacientov vo veku 65 rokov alebo starších na posúdenie rozdielu v klinickej odpovedi na liečbu medzi touto vekovou skupinou a mladšími pacientkami. V dostupných hláseniach z klinických skúseností nebol žiadny rozdiel v odpovedi starších a mladších pacientov.

Indikácie pre Dalacin ®

Bakteriálna vaginóza.

Kontraindikácie

precitlivenosť na klindamycín, linkomycín alebo na ktorúkoľvek zložku lieku;

pacienti s anamnézou kolitídy spojenej s antibiotikami;

vek do 18 rokov (údaje o bezpečnosti, účinnosti nie sú dostupné).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Adekvátne kontrolované štúdie o použití lieku v prvom trimestri gravidity neboli vykonané, preto sa Dalacin ® vaginálny krém môže predpisovať ženám v prvom trimestri tehotenstva len z absolútnych indikácií, t.j. keď potenciálny prínos liekovej terapie pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

V štúdiách na zvieratách sa po zavedení klindamycínu s / c alebo vo vnútri nezistili žiadne negatívne účinky na plod, s výnimkou prípadov užívania lieku v dávkach, ktoré sú pre matku toxické.

Pri intravaginálnom použití klindamycínu v II-III trimestri gravidity sa nepozorovalo zvýšenie frekvencie vrodených anomálií plodu. Abnormálne pôrody sa vyskytli u 1,1 % žien v porovnaní s 0,5 % v skupine s placebom, ak sa Dalacin ® vaginálny krém používal v druhom trimestri počas 7 dní. Použitie lieku v II-III trimestri gravidity je možné, ak potenciálny prínos pre matku preváži riziko pre plod.

Nie je známe, či sa klindamycín po intravaginálnom použití vylučuje do materského mlieka. Klindamycín sa nachádza v materskom mlieku po perorálnom alebo parenterálnom podaní, preto počas dojčenia treba užívanie lieku prerušiť alebo dojčenie prerušiť, vzhľadom na dôležitosť užívania lieku pre matku.

Vedľajšie účinky

Bezpečnosť vaginálneho krému Clindamnpine bola hodnotená u netehotných pacientok a pacientok počas druhého a tretieho trimestra gravidity.

Frekvencia vývoja nežiaducich reakcií je nasledovná: veľmi často - ≥1/10; často - ≥1/100,<1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; частота неизвестна — невозможно оценить на основании имеющихся данных.

Z imunitného systému: zriedkavo - precitlivenosť.

Z endokrinného systému: frekvencia neznáma - hypertyreóza.

Z nervového systému:často - bolesť hlavy, závrat, dysgeúzia.

Z orgánu sluchu a vestibulárneho aparátu: zriedkavo - vertigo.

Z dýchacieho systému:často - infekcie horných dýchacích ciest; zriedkavo - krvácanie z nosa.

Z gastrointestinálneho traktu:často - bolesť brucha, zápcha, hnačka, nevoľnosť, vracanie; zriedkavo - nadúvanie, plynatosť, zápach z úst; frekvencia neznáma - pseudomembranózna kolitída *, gastrointestinálne ťažkosti, dyspepsia.

Z kože a podkožného tkaniva:často - svrbenie kože, vyrážka; zriedkavo - žihľavka, erytém; frekvencia neznáma - makulopapulárna vyrážka.

Z muskuloskeletálneho systému a spojivového tkaniva:často bolesti chrbta.

Zo strany obličiek a močových ciest:často - infekcie močových ciest, glukozúria, proteinúria; zriedkavo - dyzúria.

Tehotenstvo, popôrodné a perinatálne stavy:často - abnormálny pôrod.

Z pohlavných orgánov a mliečnej žľazy: veľmi často - vulvovaginálna kandidóza; často - vulvovaginitída, vulvovaginálne poruchy, menštruačné poruchy, vulvovaginálna bolesť, metrorágia, vaginálny výtok; zriedkavo - trichomonas vulvovaginitída, vaginálne infekcie, bolesť panvy; frekvencia neznáma - endometritída.

Celkové poruchy a reakcie v mieste vpichu: frekvencia neznáma - zápal, bolesť.

Údaje z laboratórnych a inštrumentálnych štúdií: zriedkavo - odchýlka výsledkov mikrobiologických rozborov od normy.

* Nežiaduce reakcie lieku zistené v období po registrácii.

Interakcia

Medzi klindamcínom a linkomycínom existuje skrížená rezistencia. V podmienkach in vitro preukázali antagonizmus medzi klindamycínom a erytromycínom. Zistilo sa, že klindamycín, ak sa používa systémovo, narúša nervovosvalový prenos, a preto môže zvýšiť účinok periférne pôsobiacich myorelaxancií, preto by sa liek mal používať s opatrnosťou u pacientov užívajúcich lieky tejto skupiny. Kombinované použitie s inými liekmi na intravaginálne podanie sa neodporúča.

Dávkovanie a podávanie

intravaginálne, najlepšie pred spaním.

Návod na použitie vaginálneho krému

V balení s 20g krému sú 3 plastové aplikátory, v balení s 40g je 7 aplikátorov určených na správne zavedenie krému do pošvy.

1. Odstráňte uzáver tuby s krémom. Naskrutkujte plastový aplikátor na závitové hrdlo tuby.

2. Zrolovaním tuby z opačného konca opatrne vytlačte krém do aplikátora (aplikátor je plný, keď jeho piest dosiahne doraz).

3. Odskrutkujte aplikátor z tuby a naskrutkujte uzáver.

4. V polohe na chrbte vytiahnite kolená k hrudníku.

5. Držte aplikátor vodorovne a jemne ho vložte do vagíny tak hlboko, ako je to možné, bez toho, aby to spôsobovalo nepohodlie.

6. Pomalým stlačením piestu až na doraz vložte krém do vagíny.

7. Opatrne vyberte aplikátor z vagíny a zlikvidujte ho.

Predávkovanie

Pri intravaginálnej aplikácii krému Dalacin ® je možná absorpcia klindamycínu v množstve dostatočnom na rozvoj systémových reakcií.

Symptómy: náhodné požitie lieku do gastrointestinálneho traktu môže spôsobiť systémové účinky podobné tým, ktoré sa vyskytujú po perorálnom podaní klindamycínu v terapeutických dávkach. Možné systémové vedľajšie účinky zahŕňajú hnačku, hemoragickú hnačku vrátane pseudomembranóznej kolitídy (pozri „Vedľajšie účinky“ a „Špeciálne pokyny“).

Liečba: symptomatická a podporná.

špeciálne pokyny

Pred predpísaním lieku je potrebné vylúčiť použitie vhodných laboratórnych metód Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans A vírus herpes simplexčasto spôsobuje vulvovaginitídu.

Intravaginálne použitie klindamycínu môže viesť k premnoženiu necitlivých organizmov, najmä húb podobných kvasinkám.

Použitie klindamycínu (ako takmer všetkých antibiotík) perorálne alebo parenterálne je spojené s rozvojom ťažkej hnačky a v niektorých prípadoch pseudomembranóznej kolitídy. S rozvojom ťažkej alebo dlhotrvajúcej hnačky sa má liek vysadiť a ak je to potrebné, majú sa prijať vhodné diagnostické a terapeutické opatrenia.

Pacienti by mali byť upozornení, že počas medikamentóznej terapie by sa nemali mať pohlavné styky, ako aj používať iné prostriedky na intravaginálne podanie (tampóny, sprchy). Neodporúča sa používať liek Dalacin ® krém počas menštruácie.

Liek obsahuje zložky, ktoré môžu znižovať pevnosť latexových alebo gumených výrobkov, preto sa počas medikamentóznej terapie neodporúča používať kondómy, vaginálne antikoncepčné bránice a iné intravaginálne latexové produkty.

**** *ECZACIBASI* PFIZER PHARMACIA & UPJOHN UPJOHN CO. UPJOHN PUURS S.A Pfizer MFG.Belgium N.V. Saniko N.B. (B) Pharmacy and Upjohn Company Pharmacy a Upjohn N.V./S.A Pharmacy N.V/S.A (Belgicko), vyrába Vetter Pharm

Krajina pôvodu

Belgicko SPOJENÉ ŠTÁTY

Skupina produktov

Antibakteriálne lieky

Antibiotikum na lokálne použitie v gynekológii

Formulár na uvoľnenie

• 3 - prúžky (1) doplnené plastovým aplikátorom - kartónové balenia. 30 g - (1) - kartónové balenia. Vaginálny krém 2% - 20 g krému v tube. 1 tuba 20 g spolu s 3 aplikátormi s návodom na použitie v kartónovej škatuľke. Vaginálny krém 2% - 40 g krému v tube. 1 tuba 40 g spolu so 7 aplikátormi s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.

Opis liekovej formy

• Biely krém. Biely krém. Gél na vonkajšie použitie 1% Vaginálne čapíky tuhé

farmakologický účinok

Antibiotikum zo skupiny linkosamidov na lokálne použitie. Mechanizmus účinku je spojený s potlačením syntézy proteínov v mikrobiálnej bunke v dôsledku interakcie s 50S podjednotkou ribozómov. Má bakteriostatický účinok; vo vyšších koncentráciách proti niektorým mikroorganizmom – baktericídne. Liečivo je účinné proti mikroorganizmom, ktoré spôsobujú bakteriálnu vaginózu: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.

Farmakokinetika

Po intravaginálnom použití klindamycínu v dávke 100 mg denne jedenkrát (vo forme 2% klindamycínfosfátového krému) počas 7 dní dosiahne sérová koncentrácia maximum približne 10 hodín (4-24 hodín) po podaní a priemerne 18 ng/ deň v prvý deň ml (4-47 ng / ml) a na siedmy deň - 25 ng / ml (6-61 ng / ml), zatiaľ čo systémová absorpcia je asi 4 % (0,6-11 %) podaná dávka. U žien s bakteriálnou vaginózou sa pri podobnom dávkovacom režime absorbujú asi 4 % klindamycínu (s menšou odchýlkou ​​2 – 8 %), sérová koncentrácia dosiahne maximum približne 14 hodín (4 – 24 hodín) po podaní a priemerne 13 ng/deň prvý deň ml (6-34 ng/ml) a siedmy deň -16 ng/ml (7-26 ng/ml). Systémový účinok klindamycínu pri intravaginálnom podaní je slabší ako pri perorálnom alebo intravenóznom podaní. Po intravaginálnom podaní opakovaných dávok sa klindamycín takmer nehromadí v krvi. Systémový polčas je 1,5 – 2,6 hodiny Použitie u starších pacientov V klinických štúdiách s klindamycínom 2 % vaginálny krém sa nezúčastnil dostatočný počet pacientok vo veku 65 rokov a starších, aby bolo možné posúdiť rozdiel v klinickej odpovedi na liečbu medzi týmto vekom skupiny a mladších pacientov. V dostupných hláseniach z klinických skúseností nebol žiadny rozdiel v odpovedi starších a mladších pacientov.

Špeciálne podmienky

Pred predpísaním lieku je potrebné vhodnými laboratórnymi metódami vylúčiť Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans a vírus Herpes simplex, ktoré často spôsobujú vulvovaginitídu. Intravaginálne použitie klindamycínu môže viesť k premnoženiu necitlivých organizmov, najmä húb podobných kvasinkám. Použitie klindamycínu (ako takmer všetkých antibiotík) perorálne alebo parenterálne je spojené s rozvojom ťažkej hnačky a v niektorých prípadoch pseudomembranóznej kolitídy. S rozvojom ťažkej alebo dlhotrvajúcej hnačky sa má liek vysadiť a ak je to potrebné, majú sa prijať vhodné diagnostické a terapeutické opatrenia. Pacienti by mali byť upozornení, že počas liečby liekom by nemali mať pohlavný styk, ako aj používať iné prostriedky na intravaginálne podanie (tampóny, sprchy). Neodporúča sa používať liek Dalacin® krém počas menštruácie. Začiatok terapie je potrebné odložiť až do konca menštruácie. Liek obsahuje zložky, ktoré môžu znižovať pevnosť latexových alebo gumených výrobkov, preto sa neodporúča používať kondómy, vaginálne antikoncepčné bránice a iné latexové výrobky na intravaginálne použitie počas medikamentóznej terapie a do 72 hodín po použití. Vplyv na schopnosť riadiť dopravu. porov. a srsť.: Nie je dôvod domnievať sa, že užívanie lieku Dalacin® vaginálny krém môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy.

Zlúčenina

• 1 g klindamycínu (vo forme fosfátu) 20 mg Pomocné látky: sorbitanmonostearát, polysorbát 60, propylénglykol, kyselina stearová, cetostearylalkohol, cetylpalmitát, minerálny olej, benzylalkohol, čistená voda. klindamycín (vo forme fosfátu) 20 mg Pomocné látky: sorbitanmonostearát, polysorbát 60, propylénglykol, kyselina stearová, cetostearylalkohol, cetylpalmitát, minerálny olej, benzylalkohol, čistená voda. klindamycín (vo forme fosfátu) 100 mg Pomocné látky: tuhý tuk (Witepsol H-32, zmes triglyceridov, diglyceridov a monoglyceridov). klindamycín 10 mg

Indikácie na použitie Dalacinu

• - bakteriálna vaginóza.

Kontraindikácie Dalacin

• - anamnéza precitlivenosti na klindamycín alebo linkomycín. S opatrnosťou: vek do 12 rokov (údaje o bezpečnosti a účinnosti nie sú k dispozícii).

Dávkovanie Dalacinu

• 1 % 100 mg 150 mg/ml 2 % 300 mg/2 ml, 600 mg/4 ml, 900 mg/6 ml

Vedľajšie účinky Dalacinu

• Výskyt nasledujúcich vedľajších účinkov je nižší ako 10 %. Z reprodukčného systému: podráždenie sliznice vulvy a vagíny, bolesť v pošve, vaginálny výtok, vaginálna kandidóza, vulvovaginitída, trichomonas vaginitída, vaginálne infekcie, menštruačné poruchy, krvácanie z maternice, abnormálny pôrod, endometrióza. Z močového systému: dyzúria, infekcie močových ciest (vrátane pyelonefritídy), proteinúria. Z tráviaceho systému: generalizované bolesti brucha, lokalizované bolesti brucha, kŕče v bruchu, nadúvanie, dyspepsia, nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, plynatosť, zápach z úst, poruchy chuti. Zo strany centrálneho nervového systému: závrat, bolesť hlavy. Dermatologické reakcie: vyrážka, svrbenie, makulopapulózna vyrážka, erytém, kožná kandidóza. Alergické reakcie: urtikária. Z endokrinného systému: glukozúria, hypertyreóza. Na strane tela ako celku: plesňové infekcie, horúčka, bolesť v boku, bolesť chrbta, bolesť v podbrušku, generalizovaná bolesť, bakteriálne infekcie, zápalový edém, infekcie horných dýchacích ciest, epistaxa, odchýlka výsledkov mikrobiologické rozbory od normy. Lokálne reakcie: svrbenie a bolesť v mieste vpichu.

lieková interakcia

Medzi klindamycínom a linkomycínom existuje skrížená rezistencia. Antagonizmus medzi klindamycínom a erytromycínom bol preukázaný in vitro. Zistilo sa, že klindamycín, ak sa používa systémovo, narúša nervovosvalový prenos, a preto môže zvýšiť účinok periférne pôsobiacich myorelaxancií, preto by sa liek mal používať s opatrnosťou u pacientov užívajúcich lieky tejto skupiny. Kombinované použitie s inými liekmi na intravaginálne podanie sa neodporúča.

Predávkovanie

Pri intravaginálnej aplikácii krému Dalacin® je možná absorpcia klindamycínu v množstve dostatočnom na rozvoj systémových reakcií. Náhodné požitie lieku do gastrointestinálneho traktu môže tiež spôsobiť systémové účinky podobné tým, ktoré sa vyskytujú po perorálnom podaní klindamycínu v terapeutických dávkach. Možné systémové vedľajšie účinky zahŕňajú hnačku, hemoragickú hnačku vrátane pseudomembranóznej kolitídy (pozri časti „Vedľajšie účinky“ a „Špeciálne pokyny“). Liečba: symptomatická a podporná.

Podmienky skladovania

• uchovávajte mimo dosahu detí

Informácie priniesol Štátny register liekov.

Synonymá

• Dalacin, Dalacin C, Dalacin C fosfát, Climycin, Clindamycin, Clindafer

Obsah

Pri zvýšenej aktivite grampozitívnych, anaeróbnych baktérií alebo kmeňov lekári predpisujú širokospektrálne antibiotiká. Medzi nimi je lekársky liek Dalacin, ktorý má niekoľko foriem uvoľňovania. Liečivo sa vyznačuje systémovým účinkom v organizme, zo zdravotných dôvodov sa odporúča pacientom starším ako 18 rokov. Samoliečba je kontraindikovaná.

Zloženie a forma uvoľňovania

Antibiotikum Dalacin sa vyrába vo forme kapsúl na perorálne použitie, gélu na vonkajšie použitie, roztoku na intravenózne a intramuskulárne injekcie, vaginálnych čapíkov a krému. Vlastnosti chemického zloženia:

Formulár na uvoľnenie	Aktívne zložky	Pomocné látky	Charakteristika formy uvoľnenia	Vybavenie
vaginálny krém	klindamycín fosfát (20 mg na 1 g prípravku)	polysorbát 60, cetylpalmitát, sorbitanmonostearát, cetostearylalkohol, benzylalkohol, propylénglykol, kyselina stearová, minerálny olej; vyčistená voda	homogénne zloženie bielej farby so špecifickým zápachom	hliníkové tuby s aplikátorom 20 alebo 40 gramov (1 tuba, 3 alebo 7 aplikátorov)
vaginálne čapíky	klindamycín fosfát (100 mg)	zmes diglyceridov, triglyceridov, monoglyceridov	biele sviečky v tvare torpéda	3 ks. na pásikoch, vrátane aplikátora
gél na vonkajšie použitie	klindamycín fosfát (10 mg)	Metylparabén, Carbomer 934R, roztok hydroxidu sodného 40 %, propylénglykol, polyetylénglykol, alantoín, čistená voda.	bezfarebná, priehľadná, viskózna hmota	30 g v hliníkových tubách
kapsuly na perorálne použitie	klindamycín hydrochlorid (150 alebo 300 mg)	stearát horečnatý, laktóza, mastenec, kukuričný škrob, želatína, oxid titaničitý	tvrdé želatínové kapsuly s bielym telom a uzáverom	8 alebo 10 ks. na blistrových baleniach, 2 alebo 10 blistrov v 1 kartónovej škatuľke

Farmakodynamika a farmakokinetika

Dalacin je antibakteriálny liek zo skupiny linkosamidov. Klindamycín, ako syntetické antibiotikum, je účinný proti gardnerella (Gardnerella vaginali), mykoplazmám (Mycoplasmahomini), Mobiluncus spp, trichomonádam, peptostreptokokom, aktinomycetám, bakteroidom, všetkým typom kmeňov Propioni bacteriumacnes. Zložka sa pomaly uvoľňuje v tele, narúša integritu membrán patogénnej flóry a blokuje metabolické procesy, čo vedie k smrti škodlivých mikroorganizmov.

Pri perorálnom podávaní antibiotika sa pozoruje vysoký stupeň adsorpcie, ktorý nie je spojený s jedlom. Maximálna plazmatická koncentrácia zložky dosiahne 1 hodinu po aplikácii jednorazovej dávky. Vysoká miera klindamycínu je fixovaná v kostnom tkanive. Metabolizmus prebieha v pečeni, neaktívne metabolity sa vylučujú močom, v malom množstve stolicou. Pri dlhodobej liečbe je kumulácia vylúčená. Pri zavedení čapíkov sa maximálna koncentrácia účinnej látky pozoruje po 5 hodinách, pri použití krému - po 4-24 hodinách.

Indikácie na použitie

Antibiotikum Dalacin sa podieľa na schéme komplexnej terapie. Indikácie na použitie sú opísané v pokynoch v závislosti od formy uvoľňovania lieku. Pre takéto diagnózy sú predpísané kapsuly a roztok:

• malária;
• endokarditída, peritoneálny absces, septikémia, peritonitída;
• zápal pľúc, zápal stredného ucha, bronchitída, sinusitída, pľúcny absces;
• periodontitída a periodontálny absces (infekcie ústnej dutiny);
• endometritída, kolpitída, salpingitída;
• furunkulóza, infikované rany, akné, abscesy, erysipel, osteomyelitída, purulentná forma artritídy;
• ako spoľahlivá prevencia chronickej endokarditídy.

Krém a čapíky na vaginálne podanie sa odporúčajú pri bakteriálnej vaginitíde, kolpitíde, vaginálnej dysbakterióze. Terapeutický gél je predpísaný ako súčasť komplexnej terapie akné, folikulitídy, stafylodermy, akné. Pri vonkajšom použití Dalacinu je účinok klindamycínu lokálny, zameraný na ohnisko patológie. Pozitívna dynamika liečby sa pozoruje po 7-10 dňoch pravidelných domácich procedúr. Pri použití tabliet oveľa skôr - 2-3 dni.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Dennú dávku a trvanie liekovej terapie určuje lekár individuálne. Spôsob aplikácie závisí od formy uvoľňovania liečiva a diagnózy. Liek sa predpisuje perorálne alebo vaginálne až na 7 dní, používa sa zvonka až 6-8 týždňov bez prerušenia. Neexistuje žiadny toxický účinok na mäkké tkanivá, vnútorné orgány.

Krém Dalacin

Okrem krému obsahuje kartón jednorazové aplikátory, návod na použitie. Priebeh liečby bakteriálnej vaginitídy je od 3 do 7 dní. Pri zákroku sa aplikátor naskrutkuje na tubu krému, potom sa zasunie hlboko do vagíny a piestom sa vytlačí jedna dávka. Pacient by mal byť vo vodorovnej polohe s nohami ohnutými v kolenách. Procedúra sa vykonáva 1 krát denne - pred spaním, po dokončení je vhodné nevstať z postele. Počas liečby je dôležité dočasne opustiť pohlavný styk, vynechať sedenia počas menštruácie.

Kapsuly

Jednorazová dávka lieku sa užíva perorálne počas jedla, bez žuvania a pitia veľkého množstva vody. Dospelým sa predpisuje 150 mg štyrikrát denne, v komplikovaných klinických prípadoch - 300 - 450 mg s rovnakým počtom dávok. Pri chlamýdiových infekciách je odporúčaná dávka 450 mg. V detstve je optimálna denná dávka 8-25 mg / kg telesnej hmotnosti pre 4 prístupy. Podľa pokynov sa kurz určuje individuálne, v priemere trvá 5-10 dní.

Dalacin C fosfát

Toto je riešenie na vykonávanie intravenóznych a intramuskulárnych injekcií potrebných na liečbu infekčných a zápalových ochorení panvových orgánov. Podľa pokynov je počiatočná dávka 900 mg každých 8 hodín súčasne s antibiotikami počas 4 dní. Pri nástupe stabilnej pozitívnej dynamiky lekári pokračujú v liečbe ďalšie 2 dni, potom predpisujú Dalacin vo forme kapsúl s jednorazovou dávkou 450–600 mg v intervale 6 hodín.Kúra trvá podľa pokynov 10-14 dní.

Sviečky

Podrobné pokyny na použitie Dalacinu popisujú odporúčané dávkovanie a vlastnosti používania vaginálnych čapíkov. Pacientovi je predpísaný 1 čapík intravaginálne 1 krát denne. Čapík sa zavádza vo vodorovnej polohe hlboko do vagíny. Procedúra sa vykonáva pred spaním, po dokončení nevstávajte. Kurz - 3 dni. Pri absencii pozitívnej dynamiky sa predlžuje na 7 dní.

Dalacinový gél

Táto forma uvoľňovania liečiva sa používa na účinnú liečbu acne vulgaris. Pred aplikáciou kompozície sa problémové oblasti kvalitatívne vyčistia a vysušia. Gél sa nanáša v tenkej vrstve ráno a večer, po ktorom si nemôžete umyť tvár. Kurz je 6-8 týždňov, v prípade potreby predĺžený na 6 mesiacov. Ak po niekoľkých týždňoch nedôjde k pozitívnej dynamike, medikamentózna terapia sa zastaví na 4 týždne, potom sa opäť obnoví.

Dalacin a Dalacin T - aký je rozdiel

Iba vaginálny krém a čapíky majú názov "Dalacin". V každej forme uvoľňovania je koncentrácia účinnej látky iná. "Dalacin T" je obchodný názov pre 1% gél na liečbu akné. Je dôležité nezamieňať tieto lieky (názvy). Krém a gél sú často kombinované pod všeobecným názvom "Dalacin masť", ale to je nesprávne. Kapsuly majú obchodný názov Dolocin C.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby Dalacinom musíte kontaktovať gynekológa a podrobiť sa vyšetreniu na zistenie patogénneho agens, na určenie citlivosti tela na klindamycín. Ak používate vaginálny krém alebo čapíky po dlhú dobu, vzniká zdĺhavý aft. Prírastok sekundárnej bakteriálnej infekcie nie je vylúčený. Návod na použitie uvádza ďalšie odporúčania:

1. Počas liečby je potrebné dočasne sa vyhnúť sexuálnemu kontaktu. Je dôležité si uvedomiť, že Dalacin obsahuje zložky, ktoré narúšajú integritu latexových produktov. V dôsledku toho sa zvyšuje riziko neplánovaného tehotenstva.
2. Počas menštruácie sa neodporúča používať formy Dalacinu na vaginálne podanie. Je potrebné obnoviť kurz 1-2 dni po ukončení mesačného krvácania.
3. Okrem toho je sprchovanie pomocou tampónov vysoko nežiaduce, pretože v takýchto prípadoch je terapeutický účinok klindamycínu znížený.
4. Pri infekciách krčka maternice, vyvolaných zvýšenou aktivitou Chlamydia trachomatis, je na konečné uzdravenie účinná monoterapia kapsulami Dalacinu.
5. Pri dlhodobej liečbe kapsulami je potrebné vykonávať pravidelné laboratórne testy na posúdenie funkcie pečene a obličiek a včasnej reakcie na alarmujúce príznaky.
6. Je dôležité vyhnúť sa tomu, aby sa gél na vonkajšie použitie dostal na sliznice úst a očí. Ak dôjde ku kontaktu, zasiahnuté miesta opláchnite vodou. Po použití tohto lieku si dôkladne umyte ruky.
7. Klindamycín neobmedzuje fungovanie nervového systému (v budúcnosti orgánov centrálneho nervového systému), preto je počas liekovej terapie povolené viesť vozidlo, zapojiť sa do intelektuálnych aktivít a iných druhov práce spojenej so zvýšenou koncentráciou. pozornosti.

Dalacin počas tehotenstva

Pri nosení plodu nie všetci pacienti môžu používať Dalacin. Napríklad v prvom trimestri je indikovaný liek kategoricky kontraindikovaný, pretože účinná látka vyvoláva rozsiahle vnútromaternicové patológie. V 2. a 3. trimestri liečba prebieha pod prísnym lekárskym dohľadom. Návod na použitie hovorí, že počas laktácie je vhodné opustiť takýto farmaceutický predpis alebo dočasne preniesť dieťa na umelé zmesi.

lieková interakcia

Keďže sa liek používa ako súčasť komplexnej liečby, je dôležité vylúčiť komplikácie z interakcie syntetických zložiek. Návod na použitie hovorí:

1. Klindamycín zvyšuje účinok svalových relaxancií, má skríženú reakciu s linkomycínom.
2. Kapsuly sa neodporúčajú kombinovať s barbiturátmi, erytromycínom, ampicilínom, síranom horečnatým, glukonátom vápenatým, aminofylínom.
3. Látka klindamycín inhibuje aktivitu aminoglykozidov, makrolidov a chloramfenikolu.
4. Pri súčasnom použití s ​​opioidmi sa pozoruje útlm dýchania.

Dalacin a alkohol

Podľa návodu na použitie je prísne kontraindikované kombinovať uvedené lieky s alkoholickými nápojmi. 3 dni pred začiatkom kurzu je potrebné prestať piť alkohol, po liečbe - ešte 1 mesiac. V opačnom prípade sa zvyšuje riziko intoxikácie tela, po ktorom nasleduje potreba resuscitácie doma alebo v nemocnici.

Vedľajšie účinky

Keďže liek je charakterizovaný systémovým účinkom v tele (najmä pokiaľ ide o kapsuly), vedľajšie účinky ovplyvňujú všetky vnútorné orgány a systémy. Návod na použitie popisuje, ako sa môže stav pacienta zhoršiť. Vedľajšie účinky kapsúl a roztoku:

• z tráviaceho systému: príznaky dyspepsie, ezofagitída (zápal sliznice), bolesť brucha, vred pažeráka, nevoľnosť;
• na strane hematopoetických orgánov: leukopénia, eozinofília, agranulocytóza, trombocytopénia;
• na časti kože: epidermálna nekrolýza, žihľavka, kožná vyrážka, edém a hyperémia epidermis;
• s rýchlym intravenóznym podaním - anafylaktický šok, arteriálna hypertenzia, závraty, slabosť; intravenózne - lokálne reakcie.

Prípravky na vaginálne a vonkajšie použitie majú menej vedľajších účinkov. Po použití čapíkov a krému sa môžu vyvinúť nasledujúce patológie:

• vaginálna kandidóza;
• plesňové bakteriálne infekcie;
• trichomonas vaginitis;
• krvácajúca;
• porušenie menštruačného cyklu;
• migrény, závraty, slabosť;
• dyzúria, bolesť v podbrušku, nadúvanie, zápcha a hnačka.

Gél je telom dobre znášaný. Vedľajšie účinky sú zriedkavé, podrobne opísané v pokynoch:

• folikulitída;
• kontaktná dermatitída;
• podráždenie a suchá pokožka;
• nevoľnosť, vracanie;
• kolitída.

Kontraindikácie

Antibakteriálny liek Dalacin nesmú užívať všetci pacienti. Návod na použitie poskytuje zoznam zdravotných kontraindikácií:

• hepatálna, renálna insuficiencia chronickej formy;
• kolitída spojená s antibiotikami;
• precitlivenosť organizmu na linkozamidy;
• vek do 1 mesiaca;
• obdobie laktácie.

Podmienky predaja a skladovania

Dalacin je liek na predpis dostupný v lekárňach. Čas použiteľnosti lieku je 2 roky od dátumu výroby uvedeného na obale. Je potrebné uchovávať liek na suchom a tmavom mieste pri teplote do 20 stupňov, neprístupnom pre malé deti:

Analógy

Ak antibiotikum nezaberá, spôsobuje vedľajšie účinky alebo nezaberá, lekár navrhne náhradu. Pri výbere analógu Dalacinu sa odporúča venovať pozornosť takýmto účinným antibiotikám:

1. Klindovit. Ide o gél na vonkajšie použitie v tubách s hmotnosťou 30 g. Podľa pokynov sa liek používa na liečbu akné, nanáša sa v tenkej vrstve na patológiu ráno a večer. Kurz je 6-8 týždňov.
2. Klindatop. Gél v hliníkových tubách 15 a 30 g. Podľa návodu sa liek používa na stredne ťažké akné, komedóny, podobne ako vyššie uvedený liek niekoľko mesiacov.
3. klindamycín. Lieky s rovnakou účinnou látkou vo forme čapíkov a krému na intravaginálne podanie. Nie je účinný v prípade plesňovej infekcie.
4. Clindes. Liečivo má niekoľko foriem uvoľňovania, funguje podobne ako Dalacin. Pri renálnej a hepatálnej insuficiencii je antibiotikum kontraindikované, to isté platí pre tehotné a dojčiace ženy.
5. klindamycín. Podľa pokynov liek inhibuje produkciu bielkovín v patogénnych mikroorganizmoch, je účinný proti grampozitívnym a mikroaerofilným kokom, anaeróbnym grampozitívnym bacilom bez spór.

Cena Dalacinu

Priemerné náklady na liek závisia od konfigurácie a formy uvoľňovania. Cena vaginálneho krému (tuba 2% 20 g) je 200-650 rubľov.