Как отличить фальшивые медикаменты от настоящих?

С поддельным лекарством может столкнуться каждый, а происходит это, потому что в России, к сожалению, так же как и во всех странах мира, на фармацевтическом рынке можно купить вместо настоящих лекарственных средств фальсифицированные, то есть поддельные лекарства, - констатирует pharmcontrol.ru.

Человек, к сожалению, часто болеет, поэтому вынужден принимать лекарство. Однако бывает так, что лекарство не помогает, хотя раньше при приеме такого же лекарства наступал эффект лечения. Либо, купив лекарство, мы замечаем, что цвет таблеток какой-то грязно-серый, нет той белизны и глянца, который был у таблеток такого же лекарства, купленного и принимаемого вами раньше. Либо освободив таблетку от упаковки, мы видим, что она потеряла форму: потрескалась или рассыпалась. Все эти изменения с лекарством не галлюцинация, а реальность.

Подделки по качеству и эффективности неравнозначны оригинальным препаратам, так как под видом одного лекарства может быть другое, либо в их составе вообще отсутствуют фармакологически активные действующие вещества, либо их недостаточно, либо это лекарство с истекшим сроком годности, но переупаковано в новую упаковку, на которой указан иной, более длительный срок годности. Фальсифицированными лекарственные препараты признаются еще и потому, что производятся нелегально, без ведома и разрешения правообладателя, и не проходят предусмотренный для легальной продукции контроль.

Анализ деятельности практикующих врачей показывает, что в целом ряде случаев врачи мало информированы о проблеме фальсификации лекарств, поэтому эпизоды недостаточного терапевтического эффекта при применении известных препаратов, проявления нетипичного побочного действия, увеличения частоты аллергических реакций, они обычно связывают с неправильным подбором препарата либо дозировки, предрасположенностью больного к аллергии и т.п. При этом подавляющее большинство врачей и пациентов, и не предполагают, что виной всему этому может быть фальсифицированное лекарство.

На потребительском рынке России количество поддельных товаров, в том числе и лекарств, ежегодно растет. Доля подделок в общем объеме реализации товаров народного потребления в 2007 г. достигла 35% (в развитых странах – всего лишь 5%), а по некоторым группам товаров и более высоких показателей.

По оценкам специалистов, объем подделок некоторых товарных групп в 2007 г. составил:

• лекарственных средств - 10-12 %,
• продовольственных товаров - 25 %,
• алкогольной продукции - 30 % ,
• обуви и одежды - 40 % ,
• косметических и синтетических моющих средств - 55 %.

Фальсифицированные лекарства в отличие от подделок других товарных групп представляют наибольшую угрозу здоровью и жизни не только отдельного потребителя или группы потребителей, но и здоровью нации в целом, поэтому являются одной из серьезнейших проблем не только России, но практически всех стран мира.

Эксперты Всемирной организации здравоохранения предполагают, что каждый двадцатый препарат на мировом рынке является фальсифицированным, а в развивающихся странах - каждый третий. Объем торговли фальсифицированными лекарствами в 2005 году составил более 11%, а к 2010 году по прогнозам экспертов достигнет 16% от всех лекарственных средств, проданных на мировом рынке. Убытки фармацевтических компаний мира от действий правонарушителей в 2005 г. составили 39 млрд. долларов, а по прогнозам экспертов к 2010 г. достигнут 75 млрд. долларов.

В 2005 г. на российском фармрынке было выявлено 64 названия лекарственных препаратов, имеющих 226 фальсифицированные серии, что составляет менее 1% от всех проданных лекарств. Много это или мало? Это можно понять, проведя несложные арифметические действия. Известно, что каждая серия лекарственного препарата, выпускаемая в форме таблеток, официально производится в количестве не менее 500 тысяч упаковок. Можно предположить, что и фальсификаторы производят не меньшее количество поддельных упаковок каждой серии. Зная количество фальсифицированных серий и количество упаковок в одной серии, первое умножаем на второе и получаем 113 млн. фальшивых упаковок. Если каждый гражданин купил бы по одной упаковке такого лекарства, то можно предположить, что 113 млн. человек в результате его приема подвергли бы опасности свое здоровье. А если у человека тяжелое хроническое заболевание, например болезнь сердца, и во время приступа он примет некачественное лекарство, то такое «лечение» может закончиться летальным исходом.

При подделке лекарственных средств, как и любого иного товара (продуктов питания, обуви, одежды, сигарет, аудио-видео продукции и т.п.), правонарушители, прежде всего, стремятся предать им и их упаковке внешний вид оригинального товара, не акцентируя внимания на их качестве и составе. Так, например, изготавливая поддельное лекарство в форме таблеток, фальсификаторы стремятся точно воспроизвести форму, цвет и вес оригинальной таблетки.

Как правило, первичная и вторичная упаковка поддельного лекарства, также как и само лекарство, изготавливается в виде точной копии оригинальной, однако, фальсификаторам не всегда удается подобрать идентичный материал: картон, фольгу, краску и другие материалы для изготовления упаковки, что отличает ее от оригинала. Благодаря этому подделку можно визуально отличить от оригинального препарата по внешнему виду. Так, например, подделки лекарственного препарата «Супрастин», выпускаемые в форме таблеток, отличаются от оригинала следующими признаками:

• гравировка «Suprastin» на фальсифицированной таблетке, в отличие от оригинальной, более четкая и глубокая, буквы угловатые, а не округлые;
• высота таблеток 3,18 мм, а не 2,82 мм;
• на блистере (первичной упаковке) указание дозировки «мг» напечатано жирным шрифтом, на оригинальной - обычный шрифт;
• название завода-производителя «ЭГИС», указанное на лицевой стороне блистера (первичной упаковке), пропечаталось на оборотной стороне в виде оттиска, на оригинале оттиска нет;
• на картонной (вторичной) упаковке номер серии, срок годности, дата производства выдавлены не глубоко, трудно различимы, плохо читаемы;
• цвет картонной (вторичной) упаковки кремовый вместо белого, с сероватым оттенком.

(Подробнее о признаках фальсифицированных и забракованных препаратах можно узнать из писем Росздравнадзора, которые размещаются в Интернете на сайте regmed.ru .).

Следует отметить, что подделки этого лекарства были выявлены 22 раз. При этом на лекарстве и упаковке каждой поддельной серии, а их было выявлено 27, содержалось от 3 до 4 отличительных признаков, а не все из вышеуказанных. Это может свидетельствовать о том, что эти подделки произведены разными фальсификаторами. Некоторые серии правообладателем не выпускались вообще, в связи с чем подделки этих серий изымались из обращения полностью, при этом не учитывается, содержатся на них отличительные признаки или нет.

В течение последних лет было выявлено несколько фальсификатов по орфографическим ошибкам, содержащимся в словах в тексте инструкции (например, в слове медицинский вместо «е» была написана буква «и»).

Анализ практики борьбы с фальсифицированными и контрафактными товарами в России показал, что, по сравнению с другими группами товаров, которые подвергаются контрафакции и фальсификации, выявление и учет фальсифицированных лекарственных средств наиболее организован, этот процесс централизован и упорядочен. Одним из элементов указанного процесса является ведение с 1999 г. постоянно пополняемого реестра (списка) фальсифицированных и забракованных лекарственных препаратов и их серий, с указанием признаков, отличающих их от качественных лекарств.

На многочисленных форумах, проводимых в России, посвященных безопасности и качеству лекарственных средств, отмечалось, что принимаемые государством меры борьбы с фальсификацией лекарственных средств недостаточны. В этой связи гражданам необходимо самим принимать посильные меры к тому, чтобы обезопасить себя от поддельного лекарства.

При покупке лекарственных средств, так же как и при покупке других товаров и продуктов питания, необходимо осматривать упаковку и лекарство, чтобы не купить, а главное не принять подделку вместо настоящего лекарства.

Так вы поможете не только себе, но избавите от некачественного лекарства многих своих соотечественников. Именно по инициативе потребителей, по их жалобам выявлено и изъято из обращения более 20 % некачественных и около 10 % фальсифицированных лекарств. Так, например, одно из поддельных лекарств было выявлено благодаря внимательности пенсионерки, которая принимает одно и тоже лекарство в течение нескольких лет. Она обратила внимание на то, что на упаковке полученного ею лекарства дата срока годности была иная, чем на упаковке такого же лекарства полученного ранее, при этом номер серии был одинаков на обеих упаковках. Такое различие вызвало у женщины обоснованное подозрение в подлинности лекарства. Дальнейшая проверка подтвердила подозрение женщины - лекарство оказалось фальсифицированным, сертификация отсутствовала.

Несколько советов при покупке лекарственных средств в аптечных учреждениях.

1. Лекарственные препараты желательно приобретать в аптечных учреждениях и только в тех, которые имеют информацию Росздравнадзора о забракованных и фальсифицированных лекарствах ( иначе как можно продавать лекарство, не имея такой информации! ). Наибольшая вероятность купить поддельное либо забракованное лекарство - в мелких аптечных учреждениях, таких как аптечные киоски, аптечные магазины и аптека на колесах. В таких аптечных учреждениях разрешена продажа только тех лекарств, которые продаются без рецепта.

В инфоргафике можно увидеть какие препараты могут оказаться контрафактными, а также типы и какие из лекарств подделывают чаще всего. Как распознать подделку Чтобы не купить подделку, нужно внимательно смотреть на свою покупку.
1. Не отходя от кассы изучите упаковку препарата, оцените ее качество, шрифт, проверьте наличие орфографических ошибок. 2. Если вам кажется, что привычная упаковка выглядит как-то не так, попросите в аптеке документы, подтверждающие качество препарата. Сотрудники аптеки обязаны предоставить вам накладную и декларацию. По номеру и дате декларации на сайте Росздравнадзора вы можете узнать, зарегистрирован ли интересующий вас препарат. 3. Чтобы развеять сомнения в подлинности препарата, можно обратиться непосредственно к производителю. Адрес и телефон вы найдете либо на упаковке препарата, либо на инструкции по применению. 4. В территориальных центрах по контролю качества вам обязаны помочь проверить препарат в случае необходимости. Для этого существуют испытательные лаборатории, которые и созданы для контроля за качеством лекарств. Лекарства которые подделывают чаще всего.
Список Росздравнадзора Роспотребнадзор опубликовал список компаний-производителей, на продукцию которых поступило наибольшее число жалоб.
В список попали: «Борисовский завод медицинских препаратов» (Беларусь), «КРКА» (Словения), «Рихард Биттнер» (Австрия), «Аджио Фармацевтикалз» (Индия), фармацевтический завод «Польфарма» (Польша), «Белмедпрепараты» (Беларусь), «Опытный завод ГНЦЛС» (Украина), «Плетхико Фармасьютикалз» (Индия), «Шрея Лайф Сайенсиз» (Индия), «Сагмел» (США), «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал» (Китай), «Луганский ХФЗ» (Украина), «Лаборатория Агетан» (Франция), «Фармак» (Украина), «М.Дж. Биофарм» (Индия), «Бристол-Майерс Сквибб» (Италия), «Лаборатории Роза-Фитофарма» (Франция), «Микро Лабс» (Индия). Также в списке оказались российские производители ОАО «Биохимик», ОАО «Дальхимфарм», ОАО «Синтез», ЗАО «Вифитех», ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко», ООО «Фитофарм», ОАО «Нижфарм», ОАО «Биосинтез», ОАО «Красфарма», ОАО «Самарамедпром», ОАО «Ирбитский ХФЗ», ОАО «Татхимфармпрепараты», ЗАО «Обновление ПФК», ОАО «Эском НПК», «Микроген НПО ФГУП МЗ РФ», ООО «Йодные технологии и маркетинг».

Рынок фармацевтики очень стремительно растет, появляется большое количество новых лекарственных препаратов, которые не всегда соответствуют заявленному составу, могут быть некачественными или вовсе фальшивыми. Поэтому нелишним будет знать, как проверить подлинность лекарства, чтобы не платить деньги за простой мел или глюкозу.

Признаки поддельного препарата

Фальсификат всегда будет иметь отличия от подлинника, поэтому его можно распознать по следующим показателям:

• стоимость препарата резко отличается от средней цены по городу, является слишком низкой;
• упаковка изготовлена из тонкого картона, цвета и надписи бледные, нечеткие, возможно, размытые;
• штрих-код, серия и номер плохо читаются, смазаны в нескольких местах;
• инструкция больше похожа на ксерокопию, чем на отпечатанный в типографии лист;
• стоит обратить внимание не только на качество печати рекомендации, но и на то, как она сложена: в подделке инструкция может находиться отдельно от препарата, в подлинном же средстве флакон или пластины с таблетками делят ее четко пополам;
• серия, дата выпуска, срок годности на упаковке и препарате полностью не совпадают или отличаются одной цифрой.

Способы проверки подлинности лекарства

Если вызывает сомнения, имеет хотя бы один из перечисленных признаков, то стоит знать, как проверить подлинность лекарства, какие способы для этого существуют. Настоящее средство или нет, можно определить следующими методами:

• Спросить у фармацевта соответствующие продукта, накладную и декларацию на него. По этим документам на сайте Росздравнадзора можно проверить, зарегистрирован ли данный препарат в системе.
• По штрих-коду - один из эффективных способов определения фальсификата, производится путем арифметического сложения всех цифр, сумма которых должна совпасть с контрольным числом.
• По серии, номеру и названию препарата через портал "качество.рф" или сайт Росздравнадзора.

Как проверить подлинность лекарства по штрих-коду

Любой зарегистрированный и законно произведенный товар имеет специальный штрих-код, который состоит из набора чисел. Такая маркировка продуктов позволяет узнать подлинность препарата. В каждой цифре зашифрованы данные о стране-производителе, предприятии, товаре, его свойствах, цвете, размере, последнее число является контрольным, оно позволяет проверить оригинальность лекарства.

Для вычисления контрольной цифры необходимо произвести следующие арифметические расчеты:

• сначала складывают все числа, находящиеся на четных позициях, т. е. 2, 4 и так далее;
• полученную сумму из первого пункта необходимо умножить на 3;
• затем складывают цифры, стоящие на нечетных местах: 1, 3, 5 и т. д., кроме контрольного числа;
• теперь необходимо суммировать данные, полученные во 2 и 3 пункте, и отбросить десятки у этой суммы;
• от 10 отнимают цифру, которая была получена в 5 пункте, окончательный результат должен совпадать с контрольным числом.

Для большего понимания того, как проверить подлинность лекарства при помощи штрих-кода, можно привести следующий пример расчетов с кодом 4606782066911:

• 6 + 6 + 8 + 0 + 6 + 1 = 27;
• 27 х 3 = 81;
• 4 + 0 + 7 + 2 + 6 + 9 = 28;
• 81 + 28 = 109;
• 10 - 9 = 1.

На основе этих расчетов контрольная и конечная цифра совпали и равняются 1, следовательно, товар является подлинным.

Несовпадение полученных данных говорит о том, что продукт был произведен незаконно, это фальсификат.

Как проверить подлинность лекарства по серии и номеру

Еще одним способом проверки препарата является сверка его основных данных: названия, серии и номера. Росздравнадзор предоставляет населению возможность контролировать подлинность лекарственных средств через их сайт, где публикуется информация о проведенных проверках доклинических и клинических испытаний препаратов, а также сведения результатов этой деятельности.

Кроме того, проверить лекарство можно через портал "качество.рф", где есть вся необходимая информация, связанная с препаратами: о производителях, важные новости о государственных предложениях и решениях в области медицины, о качестве средств, представленных на российском фармацевтическом рынке.

На портале "качество.рф" есть раздел, помогающий ответить на вопрос о том, как проверить подлинность лекарства по серии онлайн. Для этого необходимо перейти в каталог "Контроль качества" и ввести нужные данные, после чего появится табличка с решением о разрешении или запрете выпуска препарата.

Как не купить фальсификат?

Чтобы не приобрести подделку, необходимо учитывать следующие рекомендации:

• покупать лекарства только в аптечной сети, не брать препараты с рук, у распространителей, в небольших киосках или ларьках, в интернете;
• не стоит приобретать средства без назначения врача, по совету фармацевта;
• рекомендуется попросить у аптекаря сертификат качества, сравнить информацию, указанную в нем, с той, что содержится на упаковке препарата;
• лучше воздержаться от покупки разрекламированного средства, так как есть большая вероятность попасться на подделку.

Куда обращаться при обнаружении фальсификата?

Рассматривая вопрос о том, как проверить подлинность лекарства, необходимо рассказать, куда обращаться, если приобретенный препарат вызывает сомнения, у него есть несколько ярко выраженных признаков подделки, средство не прошло ни один из способов выявления оригинала. В таком случае лекарство должно быть подвергнуто лабораторным исследованиям, которые смогут подтвердить или опровергнуть фальсификат.

Научные центры есть практически во всех регионах России, узнать о местонахождении которых можно на сайте Росздравнадзора. Для этого необходимо зайти в каталог "Лекарственные средства", выбрать рубрику "Контроль качества лекарственных средств", где в подрубрике "Справочная информация" указаны все аккредитованные лаборатории, работающие на территории РФ.

Для уточнения условий проведения экспертизы рекомендуется связаться с нужной лабораторией. Кроме того, необходимо донести информацию о фальшивом лекарстве до сведения территориального органа Росздравнадзора.

Таким образом, при обнаружении каких-либо признаков фальсификата важно знать, как проверить подлинность лекарства по серии, номеру, штрих-коду, а также куда обращаться, если средство не прошло проверку на оригинальность.

В Советском Союзе все лекарства были настоящими. Граждане Страны Советов слыхом не слыхивали, что кто-то когда-то может осмелиться подделать лекарственный препарат. Сегодня о контрафактных медикаментах, которые якобы прячутся на аптечных полках, знают даже дети. Насколько эта информация соответствует истине? И можно ли жить спокойно, рискуя нарваться на подделку?

Проделки больших цифр

Всемирная организация здравоохранения сообщает, что в развивающихся странах доля фальсифицированных препаратов составляет 10 %, а в развитых - 1 % от общего оборота. В России статистика поддельных лекарств неоднозначна. Цифры, публикуемые официальными органами, и данные политиков и уж тем более журналистов отличаются в десятки раз. Так, единственный в стране источник официальных данных, Росздравнадзор, публично заявляет, что число поддельных лекарств от общего количества серий составляет всего 0,02 %. В это же время чиновники из комитета Госдумы без стеснения утверждают, что каждое пятое лекарство в России сфальсифицировано. А уж если поверить прессе…

Страшилки в телевизоре

Если верить некоторым телевизионным передачам, купить настоящее лекарство в российских аптеках удается лишь счастливчикам. Высокие рейтинги популярности у информационных программ, разоблачающих недобросовестных производителей, заставляют телевизионщиков все сильнее повышать накал страстей.

Трагическая музыка, строгий голос ведущего, мелькание картинок с лекарствами (кстати, по большей части совершенно настоящими) и традиционное утверждение «Это касается каждого!». Атмосфера нагнетается мрачноватая. Мысль, что скорая смерть от рук аптекаря, вооруженного фальшивкой, вполне вероятна, накрепко впаивается в потребительский мозг.

В аптеках эхо каждой из таких передач раздается, как только первые телезрители преодолеют расстояние от дивана до прилавка. Встревоженные клиенты придирчиво ищут подделки в каждой пачке аспирина и обвиняют провизора во всех смертных грехах. Тот в ответ только устало отмахивается дежурной фразой о сертификатах. Как же обстоит дело с фальсификатами изнутри?

Мошенникам - бой!

Фармацевты не могут в двух словах объяснить обывателю, какие усилия прикладываются для того, чтобы подделки не попали в продажу. А усилия действительно немалые. Каждая серия лекарственного препарата, продающегося на территории Российской Федерации, подлежит обязательному сертифицированию. Если препарат ввозят из-за рубежа, то образцы каждой серии отбирают для анализа на таможенных пунктах; отечественные же лекарства изымают на предприятиях-производителях. Контролирует эту процедуру вездесущий Росздравнадзор. Таким образом, препарат поступает в оптовую, а затем и в розничную продажу только после получения государственных документов, гарантирующих его качество.

В декабре 2014 года Государственная Дума приняла федеральный закон, предусматривающий уголовную ответственность за производство контрафактных медикаментов. Теперь мошенникам, пристрастившимся к фармацевтическому производству, может грозить до 12 лет общего режима. Угодить в места не столь отдаленные могут и участники рынка, продающие фальсификаты, причем как медикаменты, так и биологически активные добавки.

Крупные оптовые продавцы, дорожащие лицензией, тщательно следят за качеством своих препаратов. А крупные аптеки, не менее дорожащие своими уставными документами, закупают медикаменты только у надежных фирм, обладателей прямых контрактов с зарубежными и отечественными производителями. И поэтому клиенты сетевых, давно работающих или крупных аптек могут быть уверены в качестве лекарств.

Особые приметы? Таковых не оказалось

А если все-таки появились сомнения в происхождении препарата? Можно ли прямо в аптеке отличить настоящее лекарство от подделки? Как это ни прискорбно, современные фальшивки трудно распознать не только рядовому потребителю, но и специалисту, который сталкивается с оригиналом много раз в день. Производители-мошенники учитывают мельчайшие детали, и выявить контрафакт иногда удается только после химического исследования.

Однако напуганные покупатели пытаются в каждой упаковке товара разглядеть что-то настораживающее и подчас даже что-то разглядывают! Но внешние изменения упаковки и даже самого препарата в большинстве случаев вовсе не свидетельствуют о фальшивке. Обычно это лишь следствие работы маркетологов - компании достаточно часто меняют дизайн упаковки. Если вы столкнулись с такой ситуацией, попросите у провизора телефон медицинского представителя фирмы, выпускающей препарат. Он непременно расскажет вам обо всех нюансах и развеет опасения.

Если белоснежно белые (кремовые, ярко-зеленые и т.д.) таблетки вдруг изменили свой цвет, а в прозрачном растворе появился осадок, не торопитесь с выводами. Прочитайте повнимательнее инструкцию, и, весьма вероятно, вы узнаете, что это физическое явление допустимо.

Руководство к действию

Но что же делать, когда душа все равно неспокойна? Существует несколько простых правил, выполнение которых снизит вероятность приобретения подделки до минимума.

Во-первых, забудьте о покупке лекарств с рук (например, в обменнике на форуме), где запросто можно приобрести настоящего кота в мешке.

Во-вторых, как бы ни завлекала вас цена препарата в малоизвестной интернет-аптеке, не поддавайтесь на искушение сэкономить. Цифры говорят, что наибольшее число подделок «прячется» в недрах виртуальной торговли мелких безликих продавцов.

В-третьих, покупайте лекарства только в проверенных аптеках - сетевых, известных, заработавших имя честными продажами.

И последнее: если у вас возникли любые вопросы, изучайте при выборе лекарств сертификат - вы имеете на это полное право. И тогда вы будете спать безмятежно после просмотра любой самой страшной «разоблачающей» передачи.

Марина Поздеева

Фото thinkstockphotos.com