Препарат от кашля флуимуцил - форма выпуска, состав, действующее вещество. Флуимуцил гранулы: инструкция по применению Флуимуцил инструкция по применению порошок 200

ZAMBON GROUP Замбон Груп С.п.А. Замбон групп Инфарцам С.А. Замбон С.П.А. Замбон Свитцерланд Лтд

Страна происхождения

Италия Швейцария Швеция

Группа товаров

Дыхательная система

Муколитический препарат с антиоксидантными свойствами

Формы выпуска

во флаконах стеклянных в комплекте с растворителем в ампулах по 4 мл; в пачке картонной 3 комплекта. 2 - блистеры (5) - пачки картонные. 2 - блистеры (10) - пачки картонные. 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (2) - пачки картонные 2 шт. - блистеры (10) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 20 штук в уп 3 мл - ампулы темного стекла (5) - пластиковые держатели (1) - пачки картонные. Раствор для приема внутрь 20мг/мл - 100мл во флак. в комплекте с мерным колпачком - пачки упак 10 таблеток упак 20 пакетиков флакон 200мл

Описание лекарственной формы

Раствор для приема внутрь Белые круглые с шероховатой поверхностью таблетки лимонного, слегка серного запаха. Раствор препарата, полученный в результате восстановления таблеток в воде, должен быть слегка опалесцирующим, с характерным запахом и вкусом лимонного ароматизатора. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с апельсиновым ароматом. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций Раствор для инъекций и ингаляций Раствор для приема внутрь прозрачный или слегка опалесцирущий бесцветный с характерным запахом малины и слабым серным запахом. Таблетки шипучие белого цвета, круглые, с шероховатой поверхностью; с лимонным, слегка серным запахом; раствор, приготовленный в результате восстановления таблеток в воде, должен быть слегка опалесцирующим, с характерным запахом и вкусом лимонного ароматизатора.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полу выведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 - 68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер. Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Особые условия

С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, надпочечников. При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача. Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал. Ацетилцистеин реагирует с некоторыми материалами, такими как железо, медь и резина, используемыми в устройстве для распыления. В местах возможного контакта с раствором ацетилцистеина следует применять детали, изготовленные из следующих материалов: стекло, пластмасса, алюминий, хромированный металл, тантал, серебро установленной пробы или нержавеющую сталь. После контакта серебро может тускнеть, но это не влияет на эффективность ацетилцистеина и не наносит вреда пациенту.

Состав

1 мл 1 амп. Ацетилцистеин 100 мг 300 мг Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и. 1 таб. Ацетилцистеин 600 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматизатор лимонный. 1 пак. Ацетилцистеин 200 мг Вспомогательные вещества: аспартам, бетакаротен, апельсиновый ароматизатор, сорбитол. 1 таб. ацетилцистеин 600 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматизатор лимонный. ацетилцистеин 40 мг эдетат 1.0 мг, кармеллоза натрия 4.0 мг, сорбитол 70% 120.0 мг, натрия сахаринат 0.4 мг, ароматизатор клубничный 10.0 мг, натрия гидроксид до pH 6.5, вода очищенная до 1.0 мл. ароматизатор гранатовый 2.0 мг тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - 810 мг (в пересчете на тиамфеникол. - 500 мг) и вспомогательное вещество динатрия эдетат. 1 ампула растворителя: вода для инъекций.

Флуимуцил показания к применению

Флуимуцил-антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом. Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит. Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш. Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз). Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации. При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Флуимуцил противопоказания

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; - период лактации; - детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток); - повышенная чувствительность к ацетилцистеину. С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканьи, легочном кровотечении, фенилкетонурии, бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии.

Флуимуцил дозировка

100 мг/мл 20 мг/мл 40 мг/мл 500 мг 500мг 600 мг

Флуимуцил побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм. При неглубоком в/м введении и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу. При ингаляционном применении: возможны рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей; редко - стоматит, ринит. Прочие: редко - носовые кровотечения, редко - шум в ушах. Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина (необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови), изменение результатов теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой SH-группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч. Одновременный прием Флуимуцила и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и антиагрегантного действия последнего. Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций). Рекомендуется поддерживающая терапия.

Условия хранения

хранить в сухом месте
беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

Ацетилцистеин, АЦЦ 100, АЦЦ 200, АЦЦ-Лонг, Муконекс, Флуимуцил, Экзомюк 200, Н-АЦ-Ратиофарм

Отхаркивающим муколитическим лекарством является Флуимуцил. Инструкция по применению указывает, что гранулы 200 мг, порошок, раствор для ингаляций антибиотик ИТ в ампулах, таблетки шипучие 600 мг назначают при заболеваниях дыхательных путей. По отзывам специалистов, этот медикамент помогает в терапии кашля и разжижения мокроты.

Форма выпуска и состав

Флуимуцил выпускают в следующих лекарственных формах:

Раствор для инъекций и ингаляций (иногда ошибочно называют сироп).
Таблетки шипучие 600 мг.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг (иногда ошибочно называют порошок).
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций в ампулах (Флуимуцил антибиотик ИТ).

1 таблетка содержит ацетилцистеина 600 мг и дополнительные вещества: гидрокарбонат натрия, лимонная кислота, ароматизатор лимонный, аспартам.

1 пакетик с гранулами содержит ацетилцистеина 200 мг, вспомогательные вещества: бетакаротин, аспартам, сорбитол, ароматизатор апельсиновый.

1 мл раствора для ингаляций и инъекций содержит 100 мг ацетилцистеина, в 1 ампуле – 300 мг ацетилцистеина, дополнительные вещества: гидроксид натрия, динатрия эдетат, вода.

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат и вспомогательные вещества (Флуимуцил антибиотик ИТ).

К препарату прилагается инструкция с подробным описанием.

Показания к применению

От чего помогает Флуимуцил? Таблетки назначают:

промывание носовых ходов, среднего уха, гайморовых пазух, абсцессов, свищей, обработка зоны вмешательства при операциях на сосцевидном отростке или полости носа;
отит, синусит (катаральный и гнойный);
облегчение выделения вязкого секрета из органов дыхания (посттравматические и послеоперационные состояния);
подготовка к аспирационному дренированию, бронхографии, бронхоскопии;
затрудненное отхождение мокроты при патологии органов дыхания (ларинготрахеит, трахеит, бронхит, пневмония, бронхиолит, абсцесс легкого, эмфизема легких, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь, ателектаз, причиной которого является обтурация бронхов слизистой пробкой).

Инструкция по применению

Флуимуцил раствор

Ингаляционно

Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном — 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции — 15-20 мин; кратность — 2-4 раза в сутки. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии — 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения — до 6 мес.

Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей.

В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают. Лечебную смесь нельзя помещать в ультразвуковой небулайзер, потому что он быстро разрушает активное вещество Флуимуцила. Желательно использовать компрессорное устройство для ингаляций, которое осуществляет идеальную установку размеров вдыхаемых частиц препарата.

Интратрахеально

Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

Местно

Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы (в нос) 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.

Парентерально

Вводят внутривенно (предпочтительнее капельно или медленно струйно в течение 5 мин) или внутримышечно. Взрослым — по 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки; детям от 6 до 14 лет — по 150 мг (1.5 мл) 1-2 раза в сутки. Суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг массы тела, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара.

Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента. Следует учитывать, что детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата. Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Для внутривенного введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней). У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.

Шипучие таблетки

Флуимуцил принимают внутрь (раствор – 1 таблетка на 1/3 стакана воды). Рекомендованный режим дозирования для взрослых: 1 раз в день по 1 таблетке. Длительность терапевтического курса определяется индивидуально: острое течение болезни: 5–10 дней; хроническое течение болезни: до нескольких месяцев.

Гранулы для приготовления раствора для перорального приема

Флуимуцил принимают внутрь, предварительно растворив разовую дозу в 1/3 стакана воды. Рекомендованная схема применения препарата:

новорожденные (только при наличии жизненных показаний и под врачебным контролем) и дети до 1 года: 10 мг/кг (из бутылочки для кормления или ложки);
дети 1–2 лет: 2 раза в день по 100 мг;
дети 2–6 лет: 3 раза в день по 100 мг либо 2 раза в день по 200 мг;
дети от 6 лет и взрослые: 2–3 раза в день по 200 мг.

Длительность терапевтического курса определяется индивидуально: острое течение болезни: 5–10 дней; хроническое течение болезни: до нескольких месяцев.

Фармакологическое действие

Флуимуцил – это муколитическое медикаментозное средство, которое разрежает мокроту и способствует ее выводу из организма. Ацетилцистеин за счет собственных сульфгидрильных групп способен разрывать дисульфидные соединения кислых мукополисахаридов мокроты, благодаря чему снижается вязкость слизи, и происходит деполяризация мукопротеидов.

Ацетилцистеин активен и при наличии гнойной мокроты. Препарату Флуимуцил присущи антиадгезивные свойства. В состав препарата входит нуклеофильная тиоловая SH-группа, легко отдающая водород и нейтрализующая окислительные радикалы. Это определяет антиоксидантное действие препарата.

Ацетилцистеин, оперативно проникая во внутриклеточное пространство, деацетилируется до L-цистеина, который в свою очередь участвует в синтезе внутриклеточного глутатиона – цитопротектора и антиоксиданта, нейтрализующего экзогенные и эндогенные свободные токсины и радикалы.

Благодаря такому механизму воздействия, ацетилцистеин не допускает истощение и стимулирует синтез внутриклеточного глутатиона, тем самым активизируя детоксикацию вредных веществ. Данные свойства Флуимуцила позволяют использовать его в качестве антидота в случаях отравления парацетамолом.

На фоне применения Флуимуцила происходит сокращение частоты и тяжести обострений у больных с муковисцидозом и бронхитом хронической формы. В ходе клинических исследований препарата Флуимуцил изучалась эффективность длительного лечения данным препаратом хронической обструктивной болезни легких.

Препарат способствует сокращению частоты обострений ХОБЛ и легочной гиперинфляции. Препарат применяется при лечении ХОБЛ. Препарат Флуимуцил предназначен для внутреннего применения. После приема внутрь в течение короткого времени абсорбируется из ЖКТ. Активное вещество препарата проникает в межклеточное пространство и распределяется в основном в печени, легких, почках и в бронхиальном секрете.

Противопоказания

тромбоцитопения;
период лактации;
лейкопения;
детский возраст до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь);
повышенная чувствительность к ацетилцистеину;
анемия;
детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток);
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

Побочные явления

Раствор для перорального приема, гранулы для приготовления раствора, шипучие таблетки:

В редких случаях может наблюдаться развитие следующих побочных реакций: носовые кровотечения, шум в ушах, нарушения со стороны пищеварительной системы (в виде тошноты, изжоги, ощущения переполнения желудка, кожной сыпи, рвоты, диареи), крапивница, зуд. Также есть данные о развитии коллапса, бронхоспазма, понижения агрегации тромбоцитов, стоматита.

Раствор для инъекций и ингаляций ингаляционное введение:

ринорея, раздражение дыхательных путей, рефлекторный кашель; редко – бронхоспазм, стоматит;
внутримышечное введение: кожная сыпь, жжение в месте введения раствора, крапивница;
при продолжительной терапии – функциональные нарушения почек/печени.

Детям, при беременности и кормлении грудью

При беременности назначение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь); в детском и подростковом возраст до 18 лет (для шипучих таблеток).

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости. Легкий серный запах является характерным для действующего вещества Флуимуцила.

Ампулу с раствором для инъекций и ингаляций нужно вскрывать перед применением. После вскрытия препарат можно применять на протяжении 24 часов только для ингаляций при условии его хранения в холодильнике. При неглубоком внутримышечном введении Флуимуцила и при наличии гиперчувствительности может наблюдаться развитие легкого и быстро проходящего жжения, поэтому рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

Раствор Флуимуцила (готовый либо полученный в результате растворения таблеток или гранул) не должен соприкасаться с металлическими/резиновыми поверхностями.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием со средствами от кашля, которые подавляют кашлевой рефлекс, способствуют застою мокроты.

Применение тетрациклинов (кроме доксициклина), амфотерицина и ампициллина приводит к снижению эффекта как антибиотиков, так и ацетилцистеина, поэтому перерыв между приемом этих групп препаратов должен быть не меньше 2 часов.

Антиагрегантный и сосудорасширяющий эффект нитроглицерина усиливается при одновременном приеме с Флуимуцилом.

Ацетилцистеин способен снизить токсическое действие парацетамола на печень.

С прочими лекарственными растворами несовместим фармацевтически.

Аналоги лекарства Флуимуцил

По структуре определяют аналоги:

Мукобене.
Викс Актив ЭкспектоМед.
Мукомист.
Ацетилцистеин.
N-ацетилцистеин.
Ацетилцистеина раствор для ингаляций.
Экзомюк 200.
Муконекс.
N-АЦ-ратиофарм.
Ацестин.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Флуимуцил (таблетки шипучие 600 мг №10) в Москве составляет 146 рублей. Гранулы для приготовления раствора 200 мг — 176 рублей за 20 пакетиков саше. Отпускается без рецепта.

Хранить при температуре до 25 C. Беречь от детей. Срок годности:

раствор для перорального приема – 2 года (после первого вскрытия упаковки – 15 дней);
раствор для инъекций и ингаляций – 5 лет;
гранулы для приготовления раствора для перорального приема, шипучие таблетки – 3 года.

Post Views: 517

Геделикс

Доктор Мом

При лечении заболеваний дыхательной системы особенно востребованы лекарства из группы муколитиков, одним из которых является «Флуимуцил». Назначают ли его детям, при каких патологиях и в каких дозах?

Форма выпуска

«Флуимуцил» является продуктом итальянской фармацевтической компании «Замбон» и выпускается в нескольких формах:

Раствор, который надо принимать внутрь . Он является бесцветной жидкостью, которая пахнет малиной (в меньшей дозировке) или клубникой и гранатом (в большей дозировке). Жидкость обычно прозрачная и может иметь слабый запах серы. Такой раствор разливают в стеклянные бутылочки по 100, 150 или 200 мл и дополняют мерным колпачком из полупрозрачного пластика.
Раствор для инъекционного введения , который также используют для ингаляций. Он разлит в ампулы, сделанные из темного стекла. В одной коробке продают 5 ампул, внутри которых находится по 3 мл бесцветной прозрачной жидкости с незначительным серным запахом. Если оставить вскрытую ампулу на воздухе, со временем раствор может стать розово-фиолетовым.
Гранулы, из которых делают раствор, принимаемый внутрь. Они продаются расфасованными в многослойные пакетики, а одна пачка вмещает 20, 30 или 60 таких порционных пакетиков. Сами гранулы бело-желтого цвета, пахнут апельсином и немного серой, а после размешивания в воде из них получают желтоватый апельсиновый напиток.
Шипучие таблетки. Они выпускаются в упаковках по 10-20 штук, но из-за высокой дозировки такую форму «Флуимуцила» детям не назначают.

Состав

Все варианты «Флуимуцила» в качестве главного ингредиента содержат вещество, называемое ацетилцистеином. Его количество в разных препаратах является таким:

в готовом растворе, который дают детям пить – 20 мг или 40 мг в 1 миллилитре;
в одном пакетике гранул – 100 мг или 200 мг;
в растворе для уколов и ингаляционного применения – 100 мг в 1 миллилитре (300 мг в ампуле).

Дополнительно принимаемый внутрь раствор «Флуимуцил» содержит сахаринат натрия, ароматизатор, гидроксид натрия, бензоат натрия и некоторые другие вещества. В составе гранул к ацетилцистеину добавлены сорбитол, ароматизатор, бетакаротен и аспартам. Раствор, который используют для инъекций либо ингаляций, дополнительно включает стерильную воду, эдетат динатрия и гидроксид натрия.

Принцип действия

По своему действию «Флуимуцил» относится к муколитикам, ведь его активный ингредиент влияет на образующуюся в дыхательных путях мокроту, в результате чего она выводится из бронхов более активно и ребенок выздоравливает быстрее. Присутствующие в ацетилцистеине сульфгидрильные группы помогают разрушить связи в мукополисахаридах, которые есть в мокроте. Из-за такого взаимодействия вязкость бронхиального секрета уменьшается.

Активность лекарства не снижается, если в мокроте присутствует гной. Медикамент также активизирует синтез глутатиона и имеет антиоксидантные свойства, благодаря чему вредные вещества (токсины, свободные радикалы) выводятся из организма активнее. К тому же, исследования показали, что применение «Флуимуцила» уменьшает тяжесть и частоту обострений при муковисцидозе и хроническом бронхите.

Показания

Препарат назначают при разных болезнях органов дыхания в ситуациях, когда у больного слишком вязкая мокрота и это затрудняет ее откашливание. «Флуимуцил» востребован при:

трахеите;
пневмонии;
ларинготрахеите;
гриппе;
бронхоэктатической болезни;

Кроме того, лекарство назначают после травмы или перенесенной операции, чтобы вязкий бронхиальный секрет легче выделялся из респираторного тракта. Медикамент применяют и перед разными диагностическими процедурами, например, когда больному предстоит сделать бронхоскопию.

Многие врачи также назначают «Флуимуцил» при синуситах и отитах, поскольку это облегчает отхождение слизи из носоглотки и уменьшает заложенность ушей.

С какого возраста разрешено принимать?

«Флуимуцил» в форме гранул и готового раствора может применяться с рождения, но детям младше двух лет такое средство дают исключительно по предписанию врача, который рассчитывает нужную дозу активного ингредиента по весу пациента. Давать препарат новорожденному или грудному младенцу без врачебного назначения противопоказано.

Что касается инъекционной формы, то назначение такого вида «Флуимуцила» детям до года проводится лишь по жизненным показаниям, а введение препарата должно быть в стационаре. Если ребенку младше 6 лет и есть возможность давать лекарство через рот, инъекционного применения стараются избежать.

Противопоказания

«Флуимуцил» не используется при гиперчувствительности к любому из компонентов в составе раствора или гранул. Кроме того, лекарство в любой форме нельзя применять у детей с обострением язвенной болезни ЖКТ. Если у ребенка диагностировали болезни почек, надпочечников или печени, использование лекарства требует контроля врача. Гранулы противопоказаны пациентам с фенилкетонурией. Пациентам с обструкцией бронхов или астмой медикамент выписывают при условии достаточного дренажа секрета.

Побочные действия

Препарат в ампулах изредка провоцирует местные реакции, например, во время ингаляции может появляться кашель, стоматит или ринит, а при введении в мышцу или вену появляется незначительное жжение в месте укола. Кроме того, у некоторых детей при лечении любой формой «Флуимуцила» возникает:

сыпь на коже;
изжога;
кожный зуд;
кровотечение из носа;
тошнота;
спазм бронхов;
шум в ушах;
диарея;
стоматит;
крапивница;
рвота.

При появлении любого из таких симптомов или другого недомогания следует обратиться к врачу.

Инструкция по применению

Гранулы

Содержимое пакетика необходимо высыпать в треть стакана воды, а затем дать ребенку выпить. Размешивать порошок разрешено только в стеклянной посуде. Если эта форма «Флуимуцила» назначена малышу первого года жизни, приготовленный раствор дают из бутылочки или из ложечки. Дозировка для младенцев до года определяется врачом индивидуально. На каждый килограмм массы тела таких маленьких пациентов требуется 10 мг ацетилцистеина.

Для малышей 1-2 лет на один прием разводят один пакетик со 100 мг активного ингредиента. В такой разовой дозе медикамент дают дважды в день. Пациентам 2-6 лет «Флуимуцил» тоже можно давать в такой же дозировке, но прием будет трехкратным. Также детям в возрасте от 2 до 6-ти лет может назначаться двукратный прием «Флуимуцила» в разовой дозе 200 мг.

Если пациенту уже исполнилось шесть лет, то ему назначаются пакетики по 200 мг действующего компонента. В такой дозе лекарство принимают 2 или 3 раза в день. Длительность лечения определяют в зависимости от показаний – при остром процессе гранулы назначаются на 5-10 дней, а хроническая патология может лечиться в течение нескольких месяцев.

Раствор для приема внутрь

В возрасте до 14 лет зачастую назначается лекарство с концентрацией 20 мг/мл. Его дают по 5 мл пациентам 2-5 лет 2-3 раза, а детям старше 6 лет – 3-4 раза в день. Шестилетним детям и старше может назначаться и более концентрированный раствор – по 4 мл дважды в день. Подростку старше 14 лет медикамент 40 мг/мл дают однократно в количестве 15 мл, что соответствует 600 мг активного вещества.

Инъекции

При назначении уколов «Флуимуцила» ребенку младше шести лет нужен индивидуальный расчет дозировки. Таким пациентам средство назначается по 10 мг на каждый килограмм веса. Если ребенку от 6 до 14 лет, то ему делают внутривенные инъекции один-два раза в день по 1,5 мл, что соответствует 150 мг ацетилцистеина. Перед уколом содержимое ампулы разбавляется 1 к 1 раствором глюкозы или физраствором.

Препарат также можно вводить в мышцы с использованием длинной иголки, чтобы раствор глубоко проникал в мышечную ткань. Продолжительность инъекционной терапии «Флуимуцилом» устанавливают отдельно для каждого ребенка, но она редко превышает 10 дней.

Ингаляции

Для процедур используют исключительно раствор в ампулах, применяя содержимое одной ампулы для одной ингаляции (3 мл). Дышать «Флуимуцилом» рекомендуют один-два раза в сутки, но иногда врач выписывает и три-четыре процедуры в день. Длительность ингаляционного лечения обычно составляет 5-10 дней, но при некоторых патологиях медикамент может применяться и дольше.

Помимо ингаляций, раствор из ампул можно капать в нос или в ухо. Дозировку и частоту такого применения при сильном насморке, отите или гайморите определяет врач.

Передозировка

Даже очень высокие дозы «Флуимуцила» не оказывают вредного воздействия на детский организм, поэтому случаев передозировки любой из форм препарата не было.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное использование «Флуимуцила» и каких-либо лекарств, подавляющих кашлевой рефлекс, приведет к ухудшению состояния пациента, так как усилит застой мокроты в дыхательных путях. Не рекомендовано давать ребенку в одно время «Флуимуцил» и препараты на основе ампициллина, тетрациклина или амфотерицина В, так как их активность будет уменьшаться. Между приемом таких лекарств должен быть перерыв минимум 2 часа.

При использовании вместе с препаратами парацетамола их токсическое действие на печень уменьшится. Если давать «Флуимуцил» вместе с лекарствами на основе нитроглицерина, лечебны эффект таких средств будет усиливаться. При инъекциях смешивать раствор в одном шприце с другими лекарствами помимо растворов хлорида натрия или декстрозы запрещено.

Условия продажи

Для покупки «Флуимуцила» в ампулах требуется рецепт от врача. Другие формы препарата являются безрецептурными. Средняя цена 20 пакетиков гранул с содержанием активного вещества по 200 мг в одном пакетике – 150-160 рублей. За 100 мл раствора с дозировкой 20 мг/мл нужно заплатить около 200 рублей, а упаковка «Флуимуцила» для уколов и ингаляций стоит примерно 220 рублей.

Условия хранения

Все виды «Флуимуцила» должны храниться при температуре +10+25 градусов в сухом месте. Препарат не должен быть в свободном доступе, чтобы его не нашли дети. Срок годности медикамента в гранулах составляет 3 года, а ампулах – 5 лет. Вскрытая ампула может храниться до 24 часов в условиях холодильника, но годится лишь для ингаляционного применения (для инъекций нужен стерильный раствор).

П № 012975/02.

Торговое название препарата:

Флуимуцил ®

Международное непатентованное название:

Ацетилцистеин

Лекарственная форма:

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав.

Один пакетик содержит:
активное вещество: ацетилцистеин - 200 мг;
вспомогательные вещества: аспартам 25 мг, бетакаротен 12,3 мг, ароматизатор апельсиновый 100 мг, сорбитол 662,7 мг.

Описание.

Гранулы бело-желтого цвета с оранжевыми включениями с характерным апельсиновым, слегка сернистым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Муколитическое средство.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Кроме того снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.

Сохраняет активность при гнойной мокроте, слизисто-гнойной и слизистой мокроте.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Парацетамол оказывает свое цитотоксическое действие через прогрессивное истощение глутатиона. Основной ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего уровня концентрации глутатиона, обеспечивая, таким образом, защиту для клеток.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика.
Флуимуцил хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 ч после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы - 50%. T1/2 - около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).

Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, фенилкетонурия, непереносимость фруктозы, детский возраст до 2 лет, период лактации.

С осторожностью - Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Применение препарата при беременности и в период лактации.
Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Гранулы растворяют в 1/3 стакана воды.
Детям с 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза в день.
Детям старше 6 лет и взрослым - по 200 мг 2-3 раза в день.
Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней; нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).

Побочное действие

Далее в таблице нежелательные реакции перечислены по системноорганному классу и частоте проявления (очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (не подлежит оценке на основании имеющихся данных).

По каждой группе частоты, нежелательные явления представлены в порядке убывающей серьезности.

В очень редких случаях сообщалось о проявлении таких серьезных кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в хронологической зависимости от применения ацетилцистеина.

В большинстве случаев, по меньшей мере, один одновременно принимаемый препарат мог быть вовлечен в запуск вышеуказанных слизисто-кожных синдромов. По этой причине следует незамедлительно обращаться к врачу при возникновении каких-либо новых изменений кожи или слизистой оболочки, и незамедлительно прекращать прием ацетилцистеина.

Снижение агрегации тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина подтверждалось различными исследованиями. Клиническое значение до сих пор не установлено.