Ренитек - средство, действие которого направлено на устранение симптомов высокого давления. За основу препарата взят малеат эналаприла, который и является действующим компонентом.

Антигипертензивное действие препарата развивается в течение первого часа, а его пик отмечается спустя 4-6 часов после приема лекарства. Длительность действия определяется принятой дозой.

При использовании терапевтических доз, приведенных в инструкции по применению, антигипертензивное действие поддерживается в течение всех суток.

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор АПФ.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Ренитек в аптеках? Средняя цена находится на уровне 80 рублей.

Состав и форма выпуска

Препарат Ренитек выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь (пероральный прием). Они имеют треугольную форму и несколько цветов, в зависимости от дозировки основного действующего компонента – белый (5 мг), розовый (10 мг) и светло-розовый с желтоватым оттенком (20 мг) цвет.

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: малеат эналаприла – 5, 10 или 20 мг;
• вспомогательные компоненты (5/10/20 мг): гидрокарбонат натрия – 2,5/5/10 мг; моногидрат лактозы – 198,1/164,1/153,9 мг; прежелатинизированный крахмал – 5,06/2,2/2,2 мг; кукурузный крахмал – 22,77/22/22 мг; стеарат магния – 0,9/1/1,1 мг; желтый оксид железа (Е172) – 0/0/0,13 мг; красный оксид железа (Е172) – 0/0,5/0,05 мг.

Таблетки расфасованы в блистере по 7 штук. Картонная пачка содержит 1, 2 и 4 блистера с таблетками, а также инструкцию к препарату. Для дозировки 10 и 20 мг также существует фасовка таблеток во флаконе из темного стекла в количестве 100 штук. В этом случае картонная пачка содержит 1 флакон с таблетками.

Ренитек и Ко-Ренитек – в чем разница?

Более эффективным препаратом, сходным по действию с Ренитек, считается комбинированный гипотензивный препарат Ко-Ренитек. В его составе, помимо эланаприла 20 мг, находится диуретик гидрохлоротиазид (12,5 мг).

Комбинированное действие лекарства основано на сочетании вазодилатирующего и диуретического эффекта. Ко-Ренитек обычно назначают при тяжелой форме АГ, чтобы уменьшить нагрузку на сердце и сосуды.

Фармакологическое действие

Лекарство является антигипертензивным средством. Активный компонент препарата преобразуется в организме в эналаприлат, который угнетает АПФ (ангиотензинпревращающий фермент). Это препятствует преобразованию ангиотензина I в ангиотензин II и синтезу альдостерона, а также увеличивает активность ренина плазмы. Помимо этого препарат повышает уровень простагландина Е и оксида азота, снижает выведение ионов калия в незначительной степени, ускоряет выведение ионов натрия, а также уменьшает уровень циркулирующих катехоламинов.

Активное вещество Ренитека способствует снижению АД. У людей с эссенциальной гипертензией он также препятствует общему периферическому сопротивлению сосудов и способствует повышению сердечного выброса. У больных с проблемами функции почек и протеинурией отмечается снижение альбуминурии, выведения с мочой IgG и общего протеина мочи. А в случае сердечной недостаточности уменьшается частота желудочковых аритмий.

Эналаприлат помогает в регрессе гипертрофии левого желудочка с поддержанием систолической функции.

После применения таблеток внутрь действие развивается на протяжении 1-4 часов, они остаются эффективными на протяжении суток. Лекарство быстро всасывается, а после расщепляется до эналаприлата. Время приема пищи не оказывает влияние на их действие.

Максимальное снижение артериального давления наблюдается спустя примерно 5 часов после применения препарата.

Показания к применению

• реноваскулярная ;
• эссенциальная гипертензия;
• любая стадия СН.

При наличии клинических проявлений СН Ренитек также назначается для достижения следующих целей:

• повышение выживаемости пациентов;
• замедление прогрессирования СН.

При отсутствии клинических симптомов СН у больных с нарушением функции левого желудочка Ренитек назначается для достижения следующих целей (профилактика развития клинически выраженной СН):

• уменьшение частоты госпитализаций, связанных с СН;
• замедление возникновения клинических проявлений СН.

При дисфункции левого желудочка Ренитек назначается для достижения следующих целей (профилактика коронарной ишемии):

• уменьшение частоты госпитализаций, связанных с нестабильной стенокардией;
• снижение частоты возникновения .

При каком давлении принимают лекарство?

Поскольку лекарство Ренитек заявлено как гипотензивный препарат, то использовать его нужно только согласно инструкции по применению, в которой указана артериальная гипертензия, как целевая группа заболеваний при лечении препаратом Ренитек.

Артериальная гипертензия диагностируется, когда давление имеет свойство достигать и превышать показатели 140/90 мм рт. ст. Следовательно, можно точно сказать, при каком давлении инструкция по применению к Ренитек рекомендует использовать препарат.

Противопоказания

Медицинскими противопоказаниями к применению таблеток Ренитек являются несколько патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:

1. Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
2. Развитие ангионевротического отека, спровоцированного приемом любых препаратов фармакологической группы ингибиторы АПФ, в том числе и в прошлом.
3. Наследственный (обусловленный генетическим дефектом, передающимся от родителей детям) или идиопатический (причину патологического процесса установить не удается) ангионевротический отек – выход плазмы крови в межклеточное вещество мягких тканей вследствие увеличения проницаемости стенок сосудов.
4. Возраст до 18 лет, так как эффективность и безопасность препарата в данной ситуации является достоверно не доказанной.

Перед началом приема таблеток Ренитек важно убедиться в отсутствии противопоказаний к их применению.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Ренитек принимают внутрь, независимо от приема пищи, поскольку абсорбция таблеток yе зависит от приема пищи.

Артериальная гипертензия

Начальная доза составляет 10-20 мг в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и назначается 1 раз/сут. При мягкой степени артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. При других степенях артериальной гипертензии начальная доза составляет 20 мг/сут при однократном приеме. Поддерживающая доза – 1 таб. 20 мг 1 раз/сут. Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, но доза не должна превышать 40 мг/сут.

Реноваскулярная гипертензия

Поскольку у пациентов этой группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с низкой начальной дозы – 5 мг и менее. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями пациента. Обычно эффективна доза 20 мг/сут при ежедневном приеме. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, которые незадолго до этого получали лечение диуретиками.

Сопутствующее лечение артериальной гипертензии диуретиками

После 1-го приема Ренитека может развиться артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов, которые получают лечение диуретиками. Препарат рекомендуется назначать с осторожностью, т.к. у таких пациентов может наблюдаться дефицит жидкости или натрия. Лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения Ренитеком. Если это невозможно, то начальную дозу Ренитека следует снизить (до 5 мг или менее), для определения первичного эффекта препарата. Далее дозировку следует подбирать с учетом состояния пациента.

Начальная суточная доза Ренитека в зависимости от клиренса креатинина:

• 30–80 мл/мин (незначительные нарушения): 5–10 мг;
• 10–30 мл/мин (умеренные нарушения): 2,5–5 мг;
• < 10 мл/мин (выраженные нарушения; такие больные, как правило, находятся на гемодиализе): 2,5 мг в дни диализа (коррекция дозы в дни, когда гемодиализ не проводится, должна проводиться в зависимости от уровня АД).

Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка

Начальная доза Ренитека у пациентов с сердечной недостаточностью или с бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2.5 мг, при этом назначение препарата должно проводиться под тщательным врачебным контролем для установления первичного эффекта препарата на АД. Ренитек может использоваться для лечения сердечной недостаточности с выраженными клиническими проявлениями обычно совместно с диуретиками и, когда необходимо, с сердечными гликозидами. В случае отсутствия симптоматической гипотензии (возникшей в результате лечения Ренитеком) или после соответствующей ее коррекции, дозу следует постепенно повышать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которая назначается либо однократно, либо делится на 2 приема в зависимости от переносимости препарата пациентом. Подбор дозы может проводиться в течение 2-4 недель или в более короткие сроки, если имеются остаточные признаки и симптомы сердечной недостаточности. Такой терапевтический режим эффективно снижает показатели смертности пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточности.

Как до, так и после начала лечения Ренитеком следует проводить тщательный контроль АД и функции почек у больных сердечной недостаточности, поскольку имелись сообщения о развитии в результате приема препарата артериальной гипотензии с последующим (что наблюдается гораздо реже) возникновением почечной недостаточности. У пациентов, получающих диуретики, доза диуретиков по возможности должна быть уменьшена до начала лечения Ренитеком. Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозы Ренитека не означает, что артериальная гипотензия сохранится при длительном лечении, и не указывает на необходимость прекращения приема препарата. При лечении Ренитеком следует также контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, большинство побочных эффектов слабо выражены и не требуют отмены препарата.

1. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
   Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, острая почечная недостаточность.
2. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, аритмия, стенокардия, боли в груди. В единичных случаях, преимущественно у пациентов группы риска возможно развитие инфаркта миокарда или инсульта.
3. Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение стула, боли в эпигастральной области, снижение аппетита. В единичных случаях отмечалось развитие гепатита, желтухи, кишечной непроходимости, панкреатита.
4. Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, шум в ушах, судороги, астения, эмоциональная лабильность, нарушение режима сна и бодрствования, парестезии. В единичных случаях возможно развитие депрессии и спутанности сознания.
5. Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня мочевины, креатинина, билирубина и печеночных ферментов в плазме крови. В единичных случаях возможно развитие увеличения уровня калия и уменьшения уровня натрия в крови, а также снижения гематокрита и гемоглобина. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, аллергический ринит, синдром Стивенса-Джонсона.
6. Другие: сухой кашель, фарингит, повышенная потливость, алопеция, эректильная дисфункция, нарушения зрения.

Передозировка

При дозировках сверх нормы появляется выраженная артериальная гипотензия, которая заметна спустя шесть часов после приема и совпадает с блокадой ренин-ангиотензиновой системы. Также может возникать ступор.

В качестве терапии проводят введение изотонического раствора внутривенно. Если передозировка произошла недавно, рекомендуется сделать промывание желудка. Активное вещество также может быть удалено из системного кровообращения посредством гемодиализа.

Особые указания

Развитие клинически выраженной артериальной гипотензии у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией наблюдается редко. Во время терапии у больных с артериальной гипертензией данное заболевание чаще развивается на фоне гиповолемии, которая связана с терапией диуретиками, ограничением потребления соли, у находящихся на гемодиализе пациентов, а также при диарее или рвоте. Клинически выраженная артериальная гипотензия может наблюдаться и у больных с СН с/без почечной недостаточности. В случае развития артериальной гипотензии больному необходимо принять положение лежа, при необходимости внутривенно вводится физиологический раствор хлорида натрия.

При приеме Ренитека транзиторная артериальная гипотензия к дальнейшему лечению противопоказанием не является, после восполнения объема жидкости и нормализации АД прием препарата может быть продолжен. У некоторых пациентов с СН и нормальным/сниженным АД применение Ренитека может вызывать дополнительное снижение АД. Такая реакция на прием препарата ожидаема, и нет необходимости ее расценивать как основание для прекращения терапии. В тех случаях, если артериальная гипотензия принимает стабильный характер, показано снижение дозы и/или отмена диуретика/Ренитека.

У больных, имеющих в анамнезе ангионевротический отек, который не связан с использованием ингибиторов АПФ, возможно увеличение вероятности его появления и при применении Ренитека. Частота развития ангионевротического отека у пациентов негроидной расы выше, чем у представителей других рас.

Есть сведения о редких случаях развития угрожающих для жизни анафилактических реакций во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Избежать таких реакций можно, если до начала гипосенсибилизации временно отменить Ренитек.

Имеется информация о появлении кашля во время применения препарата. В большинстве случаев кашель носит непродуктивный, постоянный характер и после отмены Ренитека прекращается (нужно учитывать при проведении дифференциальной диагностики кашля).

Основные факторы риска развития гиперкалиемии – почечная недостаточность, сахарный диабет, сочетанное применение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактоном, триамтереном или амилоридом). Также риск возрастает при использовании калийсодержащих добавок и солей. Необходимо принимать во внимание, что гиперкалиемия может приводить к серьезным (в ряде случаев фатальным) нарушениям сердечного ритма. В случаях необходимости комбинированного применения с перечисленными выше калийсодержащими или повышающими содержание калия препаратами нужно соблюдать осторожность и осуществлять регулярный контроль сывороточного содержания калия в крови.

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Из-за вероятности развития головокружения (в особенности после приема начальной дозы Ренитека у больных, принимающих диуретики), в период терапии при управлении автотранспортными средствами нужно соблюдать осторожность.

Взаимодействие с другими препаратами

Антигипертензивные и диуретические лекарственные средства при сочетанном применении с препаратом Ренитек способствуют усилению гипотензивного действия. При сочетанном применении препарата с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия повышается риск развития гиперкалиемии. Препарат при одновременном применении уменьшает выведение лития и повышает токсичность препаратов лития. При одновременном применении препарата с ненаркотическими анальгетиками повышается риск развития нефротоксического действия.

Ко-Ренитек содержит такие активные составляющие, как эналаприла малеат и . Кроме того, в нем есть такие дополнительные компоненты, как краситель железа оксид желтый , крахмал кукурузный прежелатинизированный , крахмал кукурузный , лактоза водная , натрия бикарбонат , магния стеарат .

Форма выпуска

Лекарство выпускается в таблетках, которые находятся в блистерах, содержащихся в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат является ингибитором АПФ и диуретиком .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное лекарственное средство снижает уровень ионов натрия в сосудистой стенке, тонус артериальных сосудов, ОПСС , а также повышает . Гипотензивное действие длится на протяжении суток.

Таким образом, препарат эффективен в случае артериальной гипертензии . Гипотензивное действие активных составляющих лекарства дополняет друг друга. Терапия данным средством эффективнее в большинстве случаев при артериальной гипертензии , чем употребление эналаприла малеата и гидрохлоротиазида в отдельности.

Эналаприл является ингибитором АПФ . После абсорбции он метаболизируется в эналаприлат . Его действие приводит к уменьшению уровня ангиотензина II в плазме, из-за чего повышается активность плазмы крови и снижается секреция . Кроме того, эналаприл препятствует разрушению брадикинина .

Снижению артериального давления сопутствует уменьшение общего периферического сопротивления сосудов и некоторое повышение сердечного выброса. Препарат увеличивает почечный кровоток . При этом не меняется скорость клубочковой фильтрации , если только у пациентов она не была изначально снижена.

Гидрохлортиазид является диуретическим и антигипертензивным средством, которое способствует повышению активность . Таким образом, в сочетании с эналаприлом он приводит к более значительному снижению артериального давления . Отмена препарата не вызывает его резкое повышение.

Максимальный эффект, как правило, появляется спустя 2-4 часа после применения. Гипотензивный эффект заметен уже через час. Продолжительность действия лекарства во многом зависит от дозировки. Как правило, оно длится на протяжении суток.

Показания к применению

Данное средство показано при артериальной гипертензии , если наиболее эффективной считается комбинированная терапия.

Противопоказания

Нельзя применять Ко-Ренитек при повышенной чувствительности к его компонентам, детском возрасте , в анамнезе , а также наследственном или идиопатическом отеке Квинке .

С осторожностью данное средство назначается при:

• двустороннем стенозе почечных артерий ;
• ишемической болезни сердца ;
• аортальном стенозе ;
• тяжелых системных болезнях соединительной ткани;
• состоянии после трансплантации почки;
• диетическом питании с ограниченным содержанием натрия;
• пожилом возрасте;
• цереброваскулярных заболеваниях;
• хронической сердечной недостаточности ;
• почечной недостаточности ;
• угнетении костномозгового кроветворения;
• состояниях, которым сопутствует снижение объема циркулирующей крови;
• печеночной недостаточности ;
• гиперкалиемии ;
• стенозе артерии единственной почки .

Побочные действия

Негативные побочные реакции, согласно исследованиям, как правило, имеют умеренный характер. Обычно они не нуждаются в отмене терапии. Побочные действия могут быть следующими:

• дыхательная система – появление , кашель;
• ССС — ощущение сердцебиения, ортостатические эффекты, обмороки, артериальная гипотензия , боль в груди, ;
• костно-мышечная система – появление мышечных судорог, болевые ощущения в суставах;
• почки – развитие почечной недостаточности , проблемы с работой почек;
• лабораторные показатели – гипергликемия , гиперкалиемия , гипокалиемия , гиперурикемия , снижение и ;
• ЦНС – , повышенная возбудимость, астения , повышенная утомляемость, ;
• пищеварительная система – , тошнота, сухость во рту, рвота, болевые ощущения в животе, ;
• аллергия – , сыпь;
• половая система – развитие , снижение либидо;
• прочие – шум в ушах, .

Кроме того, в редких случаях при приеме лекарства возможны такие нежелательные проявления, как ангионевротического голосовой щели, конечностей, языка, лица, гортани, губ, синдром Стивенса-Джонсона , интестинальный , .

Инструкция по применению Ко-Ренитек (Способ и дозировка)

Данное средство применяется перорально по таблетке раз в день. Если это необходимо, дозировку можно повысить до двух таблеток в сутки.

Инструкция по применению Ко-Ренитек рекомендует контролировать данные водно-электролитного баланса. Если пациент до этого принимал диуретики , необходимо подождать 2-3 дня до употребления таблеток Ко-Ренитек. В случаях, когда отмечается увеличение мочевины и в крови, применение средства нужно прекратить.

Передозировка

При приеме эналаприла в повышенных дозах возможно значительно снижение артериального давления (примерно спустя 6 часов после употребления) и ступор. Передозировка гидрохлоротиазидом может привести к дисбалансу электролитов и из-за чрезмерного диуреза.

Взаимодействие

Ко-Ренитек можно применять с другими гипотензивными лекарствами. Тогда наблюдается суммирование действия. В сочетании с калиевыми добавками, калийсодержащими солями и калийсберегающими диуретиками вероятна гиперкалиемия .

При взаимодействии с препаратами лития снижается выведение лития через почки. Повышается вероятность литиевой .

НПВП уменьшают действие лекарства. А если их принимают пациенты с проблемами функции почек, такое сочетание может привести и к ухудшению работы почек. Но эти изменения имеют обратимый характер.

-Н ;

Энаприл-Н .

Ко-Ренитек - лекарственное средство в форме таблеток, которое назначается больным с повышенным артериальным давлением.

Стоимость зарубежного препарата побуждает пациентов начать поиски бюджетного аналога, обладающего схожими показаниями к применению. Посмотрим, чем можно заменить таблетки Ко-Ренитек и какие существуют дешевые аналоги на российском рынке.

Фармакологическая характеристика препарата

Прием пищи не влияет на усвоение лекарственного средства. Установленная доза - 1 таблетка 1 раз в сутки, при рекомендации лечащего врача увеличивается в два раза.

Состав

Препарат имеет стандартизированную форму выпуска в виде таблеток. Производитель выпускает содержимое в картонных коробках в количестве 14, 28 и 56 штук в зависимости от индивидуальной дозировки.

Действующие вещества - эналаприл (20 мг) и гидрохлоротиазид (12,5 мг) . Вспомогательные компоненты, которые влияют на вкус и цвет препарата, указываются в инструкции.

Стоимость

Стоимость одной коробки таблеток (28 штук) определяется каждой фармакологической компанией самостоятельно и составляет примерно 530 рублей.

Противопоказания

Препарат Ко-Ренитек не рекомендован к применению больным с хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, цереброваскулярными заболеваниями, ИБС. У больных детского и пожилого возраста наблюдаются побочные эффекты.

После начала приема таблеток Ко-Ренитек у больных, имеющих показания к применению, отторжение средства не происходит, но среди распространенных побочных действий выделяются следующие:

• Редко : обмороки, боли в груди и животе, бессонница, повышенная активность, одышка, метеоризм, запор, шум в ушах.
• Очень редко: артериальная гипотензия, головная боль, кашель, тошнота, судороги.

Аналоги и дженерики Ко-Ренитек

У пациентов с артериальной гипертензией наблюдаются одинаковые показания к применению лекарственных препаратов. Из-за большого спроса на таблетки из клинико-фармакологической группы антигипертензивных препаратов фармацевтические компании разрабатывают средства идентичного состава, отличающиеся лишь по форме выпуска, дизайну упаковки, цене.

Стоимость препарата Ко-Ренитек обуславливается особенностями производства, которое осуществляется только за рубежом (США, Норвегия, Швейцария).

Состав дублируется в нескольких зарубежных и российских аналогах и дженериках, которые продаются в аптеках по выгодной цене.

Российские аналоги лекарства Ко-Ренитек:

• Рениприл ГТ (Фармстандарт). 20 таблеток - 90 рублей.
• Эналаприл НЛ (Озон). 20 таблеток - 55 рублей.
• Эналаприл-Акри Н (Акрихин). - 20 таблеток - 45 рублей.
• Энафарм-Н (Фармакор продакшн). - 20 таблеток - 50 рублей.

Зарубежные аналоги:

• Берлиприл плюс (Германия). 30 таблеток - 230 рублей.
• Энап-Н (Словения). 20 таблеток - 190 рублей.
• Энап-НЛ (Словения). 20 таблеток - 220 рублей.

Оригинал или аналог: что выбрать?

В государственных и частных клиниках лечащие врачи заинтересованы в том, чтобы назначить пациенту популярный и дорогой препарат передового производителя.

Фармацевтические компании, пользующиеся меньшим спросом, предлагают замены Ко-Ренитеку по составу и показаниям к применению, о которых терапевты могут не знать. Идентичными остаются количество таблеток и внешний вид упаковки, отчего покупатели стремятся приобрести бюджетный вариант.

Если действующие вещества в препаратах-аналогах и дженериках остаются идентичными, курс лечения начинают со средства, которое понравится пациенту по внешнему виду и цене.

Отзывы

Anastasia

«В прошлом году я попала в больницу из-за периодического повышения давления. Врач рекомендовал мне таблетки Ко-Ренитек, когда я проходила курс лечения и восстанавливалась месяц после больницы. Препарат понравился, поскольку его можно сочетать и с другими средствами.

Так получилось, что когда я отправила мужа в аптеку за второй «порцией» лекарства, Ко-Ренитек он там не нашел и купил заменитель – Берлиприл плюс (30 таблеток в упаковке). Сначала я была возмущена тем, что в аптеке подсунули другое лекарство. Потом почитала инструкцию, состав. Удивлению не было предела: препарат аналогичен.

Единственную разницу я заметила в количестве действующего вещества: у Ко-Ренитек - эналаприл (20 мг) и гидрохлоротиазид (12,5 мг), а у Берлиприл плюс - 25 мг и 10 мг соответственно. Но врач сказал, что это не страшно, а позже я и на себе ощутила действие нового препарата: никаких изменений, все то же самое, что и у Ко-Ренитек.

Евгения

«Я перепробовала разные лечебные препараты для понижения артериального давления. Понравился Ко-Ренитек, который стоит в аптеке 556 рублей.

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с рифленым краем, с гравировкой "MSD 718" на одной стороне и риской - на другой.

Вспомогательные вещества: , лактозы моногидрат (лактоза водная), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид желтый, магния стеарат.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
56 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное антигипертензивное лекарственное средство.

Эналаприл ингибирует АПФ, способствующий превращению ангиотензина I в ангиотензин II, уменьшает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, улучшает функционирование калликреин-кининовой системы, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора, угнетает симпатическую нервную систему. В совокупности эти эффекты устраняют спазм и расширяют периферические артерии, снижают общее периферическое сопротивление сосудов, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузку на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается. Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина в крови, чем при нормальной или сниженной. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Усиливает почечный кровоток, при этом скорость клубочковой фильтрации не изменяется. У пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее скорость обычно увеличивается.

Максимальный эффект эналаприла развивается через 6-8 ч и сохраняется до 24 ч.

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик средней силы действия. Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение почками ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние. Повышает выведение ионов магния. Задерживает в организме ионы кальция. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин. Снижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки.

Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД в сравнении с монотерапией каждым из препаратов в отдельности.

Фармакокинетика

Эналаприл

После приема внутрь абсорбция - 60%. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более эффективным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Время достижения C max эналаприла - 1 ч, эналаприлата - 3-4 ч. Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, небольшое количество проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы крови эналаприлата - 50-60%.

В печени эналаприл гидролизуется до активного метаболита - эналаприлата, который подвергается дальнейшему метаболизму. Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляет 0.005 мл/с (18 л/ч) и 0.00225-0.00264 мл/с (8.1-9.5 л/ч) соответственно. T 1/2 эналаприлата - 11 ч. Выводится преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата). Удаляется при гемодиализе (скорость 38-62 мл/мин) и перитонеальном диализе, сывороточная концентрация эналаприлата после 4-часового гемодиализа уменьшается на 45-57%.

У пациентов с нарушением функции почек выведение эналаприла замедляется. У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без изменения его фармакодинамического эффекта. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью всасывание и метаболизм эналаприлата замедляется, также снижается V d .

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид всасывается, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. C max в сыворотке крови достигается через 1.5-5 ч. Биодоступность - 70%. V d - около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 40%. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы, при назначении 1 раз/сут кумуляция незначительна. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Накапливается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены (в 19 раз). Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени. Гидрохлоротиазид выводится преимущественно с мочой - 95% в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата 2-амино-4-хлоро-м-бензенедисульфонамида путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона. Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5.58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. T 1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) - около 10 ч.

У пожилых пациентов гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше. При назначении гидрохлоротиазида пациентам с хронической сердечной недостаточностью установлено, что его всасывание снижается пропорционально степени заболевания на 20-70%. T 1/2 гидрохлоротиазида увеличивается до 28.9 ч. Почечный клиренс составляет 0.17-3.12 мл/с (10-187 мл/мин), средние значения 1.28 мл/с (77 мл/мин). У пациентов, перенесших операцию кишечного шунтирования по поводу ожирения, всасывание гидрохлоротиазида может быть снижено на 30%, а сывороточная концентрация на 50%, чем у здоровых добровольцев.

Показания

Противопоказания

Анурия; выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин); ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; — двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки; беременность, период лактации (грудного всркамливания); детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации (в т.ч. к другим производным сульфонамида).

С осторожностью

Выраженный стеноз устья аорты или идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; ИБС и цереброваскулярные заболевания (в т.ч. при недостаточность мозгового кровообращения), т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда и инсульта; хроническая сердечная недостаточность; выраженный атеросклероз; тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия); угнетение костномозгового кроветворения; сахарный диабет (т.к. тиазидные диуретики способны снижать толерантность к ); гиперкалиемия; состоянии после трансплантации почек; нарушения функции печени и/или почек (КК 30-75 мл/мин); состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, диарее и рвоте); пациенты пожилого возраста.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, по 1-2 таб. 1 раз/сут. У пациентов со снижением клубочковой фильтрации до 30 мл/мин требуется индивидуальный подбор дозы, в пересчете на эналаприл - 5-10 мг/сут.

Побочные действия

Наиболее часто: головокружение, повышенная утомляемость.

1-2%: мышечные судороги, тошнота, астения, ортостатическая гипотензия, головная боль, кашель, импотенция.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: обморок, снижение АД, сердцебиение, тахикардия, боль в груди.

Аллергические реакции: ангионевротический отек (лица, языка, губ, голосовых связок, гортани, конечностей, кишечника), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница или сонливость, парестезия, повышенная возбудимость.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, метеоризм), диарея или запор, абдоминальные боли, панкреатит.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, почечная недостаточность, снижение либидо.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, потливость.

Лабораторные показатели: гипергликемия, гипер- или гипокалиемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, гиперкреатининемия, гиперурикемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, снижение Hb и гематокрита.

Прочие: подагра, шум в ушах, артралгия, волчаночноподобный синдром (лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз, кожная сыпь, фотосенсибилизация).

Лекарственное взаимодействие

Использование калиевых добавок, калийсберегающих средств или препаратов, содержащих калий , заменителей соли, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке крови. Потеря калия на фоне приема тиазидных диуретиков, как правило, уменьшается под действием эналаприла. Содержание калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы.

При одновременном применении с препаратами лития происходит замедление выведения лития (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития).

Тиазидные диуретики могут усиливать эффект тубокурарина хлорида.

Одновременное применение тиазидных диуретиков, опиоидных или производных фенотиазина может приводить к ортостатической гипотензии.

Совместное с эналаприлом применение бета-адреноблокаторов, альфа-адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, метилдопы или блокаторов медленных кальциевых каналов может дополнительно снижать АД.

Одновременное применение аллопуринола, цитостатиков и иммунодепрессантов с ингибиторами АПФ может повышать риск развития лейкопении.

Одновременный прием тиазидных диуретиков с ГКС, кальцитонином может приводить к развитию гипокалиемии.

Одновременный прием циклоспорина с ингибиторами АПФ может повышать риск развития гиперкалиемии.

Одновременное применение НПВC (в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2) может ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. НПВC и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Этот эффект обратим. НПВC могут уменьшать диуретический и антигипертензивный эффекты диуретиков.

Антациды могут уменьшать биодоступность ингибиторов АПФ.

Симпатомиметики могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Тиазидные диуретики могут уменьшать действие адреномиметиков (эпинефрин).

Этанол усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ и тиазидных диуретиков, что может вызвать ортостатическую гипотензию.

Эпидемиологические исследования дают основания предполагать, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств может приводить к гипогликемии. Чаще гипогликемия развивается в первые недели терапии у пациентов с нарушенной функцией почек. Длительные и контролируемые клинические исследования эналаприла не подтверждают эти данные и не ограничивают применение эналаприла у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным медицинским наблюдением. Применение гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина с тиазидными диуретиками может потребовать коррекции их доз.

Однократный прием колестирамина или колестипола уменьшает всасывание гидрохлоротиазида в ЖКТ на 85% и 43%, соответственно.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) в/в, описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.

Особые указания

Артериальная гипотензия со всеми клиническими последствиями может наблюдаться после первого приема данной комбинации у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и гипонатриемией, тяжелой почечной недостаточностью, артериальной гипертензией или дисфункцией левого желудочка и, в особенности, у пациентов, находящихся в состоянии гиловолемии, в результате терапии диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа.

В случае возникновения артериальной гипотензии необходимо уложить пациента на спину с низким изголовьем и при необходимости скорректировать объем ОЦК путем инфузии 0.9% раствора . Артериальная гипотензия, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего лечения.

Требуется соблюдать осторожность у пациентов с ИБС, выраженными цереброваскулярными заболеваниями, аортальным стенозом или идиопатическим гипертрофическим обструктивным субаортальным стенозом, препятствующим оттоку крови из левого желудочка, выраженным атеросклерозом, у пожилых пациентов в результате риска развития артериальной гипотензии и ухудшения кровоснабжения сердца, головного мозга и почек.

Необходим регулярный контроль сывороточной концентрации электролитов в период лечения для выявления возможного дисбаланса и своевременного принятия, необходимых мер. Определение сывороточной концентрации электролитов обязательно для пациентов с длительной диареей, рвотой.

При применении данной комбинации следует контролировать признаки нарушения водно-электролитного баланса, такие как, сухость во рту, жажда, слабость, сонливость, повышенная возбудимость, миалгия и судороги (преимущественно икроножных мышц), снижение АД, тахикардия, олигурия и желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота).

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-75 мл/мин) данную комбинацию следует применять только после предварительного титрования доз эналаприла и гидрохлоротиазида в отдельности, соответственно фиксированным дозам применяемой комбинации.

С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью или прогрессирующими заболеваниями печени, т.к. гидрохлоротиазид может вызвать печеночную кому даже при минимальных нарушениях водно-электролитных баланса. Сообщалось о нескольких случаях развития острой печеночной недостаточности с холестатической желтухой, фульминантным некрозом печени и летальным исходом (редко) во время лечения ингибиторами АПФ. При возникновении желтухи и повышении активности печеночных трансаминаз лечение следует немедленно прекратить, пациенты должны находиться под наблюдением.

Осторожность необходима у всех пациентов, получающих лечение гипогликемическими средствами для приема внутрь или инсулином, т.к. гидрохлоротиазид может ослаблять, а эналаприл усиливать их действие.

Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать незначительное и преходящее повышение содержания кальция в сыворотке крови.

Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед проведением исследования функции паращитовидных желез тиазидные диуретики необходимо отменить.

На фоне лечения тиазидными диуретиками могут повышаться концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.

Терапия тиазидными диуретиками у некоторых пациентов может усугублять гиперурикемию и/или обострять течение подагры. Однако эналаприл усиливает выведение мочевой кислоты почками, тем самым, противодействуя гиперурикемическому эффекту гидрохлоротиазида.

При возникновении ангионевротического отека лица обычно бывает достаточно отмены терапии и назначение пациенту антигистаминных средств.

Ангионевротический отек языка, глотки или гортани может оказаться летальным. При ангионевротическом отеке языка, глотки или гортани, который может привести к обструкции дыхательных путей, необходимо немедленно ввести эпинефрин (0.3-0.5 мл раствора эпинефрина (адреналина) п/к в соотношении 1:1000) и поддерживать проходимость дыхательных путей (интубация или трахеостомия).

Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота возникновения ангионевротического отека выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности.

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека при приеме любого ингибитора АПФ.

У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут развиться как при наличии, так и при отсутствии в анамнезе аллергических реакций. Сообщалось об ухудшении течения системной красной волчанки.

Вследствие повышения риска анафилактических реакций не следует применять данную комбинацию у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран (AN 69), использующихся при аферезе ЛПНП с декстрансульфатом и непосредственно перед процедурой десенсибилизации к осиному или пчелиному яду.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ. Во время хирургических вмешательств или проведении общей анестезии с использованием средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, обусловленное этим механизмом, с целью коррекции следует принять меры для увеличения ОЦК.

При применении ингибиторов АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения приема ингибиторов АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля, надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В начале лечения данной комбинацией возможны выраженное снижение АД, головокружение и сонливость, что может снижать способность к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасными видами деятельности. Поэтому, в начале лечения, не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься работой, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции печени

C осторожностью: печеночная недостаточность.

действующие вещества : enalapril; hydrochlorothiazide;

1 таблетка содержит 20 мг эналаприла малеата и 12,5 мг гидрохлоротиазида;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактоза, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, железа оксид желтый (Е 172), магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: желтые круглые рифленые таблетки с маркировкой MSD 718 с одной стороны и линией разлома с другой.

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ и диуретики. Код АТХ С09В А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

КО-ренитек ® является комбинацией ингибитора АПФ (эналаприла малеат) и диуретика (гидрохлоротиазид).

АПФ (АПФ) - это пептидилова дипептидаза, что катализирует превращение ангиотензина I в прессорное субстанцию ангиотензин II. После абсорбции эналаприл гидролизуется до эналаприлата, который ингибирует АПФ.

Подавление АПФ приводит к уменьшению уровня в плазме крови ангиотензина II, что ведет к увеличению активности ренина плазмы крови (угнетением негативного обратного связи при высвобождении ренина) и уменьшение секреции альдостерона. Гидрохлоротиазид - диуретическое и гипотензивное средство, который увеличивает активность ренина плазмы. Механизм антигипертензивного действия тиазидов неизвестен. Обычно гидрохлоротиазида не влияет на нормальное артериальное давление.

АПФ идентичен кининазы ИИ. Эналаприл может также блокировать распад брадикинина, который является мощным вазодепресорним пептид. Однако роль этого факта в терапевтических эффектах эналаприла остается неизвестной. В то время как механизм, с помощью которого эналаприл снижает артериальное давление, прежде всего связывают с угнетением активности ренин-ангиотензин-альдостериновои системы, играет основную роль в регуляции артериального давления, эналаприл может проявлять антигипертензивный эффект даже у пациентов с низкорениновой гипертензией.

Гидрохлортиазид - это мочегонное и гипотензивное средство, повышающее активность ренина плазмы крови. Антигипертензивные эффекты двух компонентов являются аддитивными и, как правило, длятся 24 часа. Хотя один эналаприл проявляет гипотензивное действие даже у пациентов с низкорениновой гипертензией, одновременное применение с гидрохлоротиазидом у таких пациентов приводит к большему снижению артериального давления.

Компонент эналаприла в препарате, как правило, ослабляет уменьшение калия, вызванное приемом гидрохлоротиазида.

Фармакокинетика.

всасывания

После приема внутрь эналаприл быстро абсорбируется, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови в течение 1:00. Основываясь на показателе выведение с мочой, объем абсорбции эналаприла при пероральном применении составляет около 60%.

После абсорбции эналаприл быстро и экстенсивно гидролизуется до эналаприлата - мощного ингибитора АПФ. Максимальные концентрации эналаприлата в сыворотке крови достигается через 3-4 часа после приема внутрь эналаприла малеата. Выводится эналаприл в основном почками. Основными компонентами в моче является эналаприлат, что составляет примерно 40% от дозы, и эналаприл в неизмененном виде. За исключением преобразования в эналаприлат признаков существенного метаболизма эналаприла нет. Профиль концентрации эналаприлата в сыворотке крови характеризуется пролонгированной терминальной фазой, что, вероятно, связано со связыванием АПФ. У лиц с нормальной функцией почек равновесное состояние концентраций эналаприлата в сыворотке крови достигается на 4-й день приема внутрь эналаприла. Эффективный полупериод кумуляции эналаприлата после многократного перорального применения эналаприла составляет 11:00. Прием пищи не влияет на абсорбцию эналаприла в желудочно-кишечном тракте. Объем абсорбции и гидролиз эналаприла подобны при приеме различных доз в пределах рекомендованного терапевтического диапазона.

распределение

В рамках всего диапазона терапевтических концентраций 60% эналаприлата связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм

За исключением преобразования в эналаприлат признаков существенного метаболизма эналаприла нет. Гидрохлоротиазид не поддается метаболизма и быстро выводится почками.

вывод

Эналаприлат выводится преимущественно почками. Основными компонентами препарата в моче эналаприлат, что составляет около 40% от дозы, и неизмененный эналаприл (около 20%). Гидрохлоротиазид не поддается метаболизма и быстро выводится почками. При пероральном применении как минимум 61% дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 часов.

почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью увеличивается экспозиция к эналаприла и эналаприлата. У пациентов с легкой и средней формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 40-60 мл / мин) AUC эналаприлата в стабильном состоянии была примерно в 2 раза больше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, после введения 5 мг 1 раз в сутки.

При тяжелой форме почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 30 мл / мин), AUC увеличилась примерно в 8 раз. При этом уровне почечной недостаточности эффективный период полувыведения эналаприлата увеличивается, а время до стабильного состояния задерживается (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Эналаприлат можно вывести из общего кровообращения с помощью гемодиализа. Клиренс эналаприлата при диализе составляет 62 мл / мин.

Показания

Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к активному веществу или любого другого компонента

препарата.

• Нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина ≤ 30 мл / мин).
• Резистентная к лечению гипокалиемия.
• Симптоматическая гиперурикемия (подагра).
• Анурия.
• Ангионевротический отек, связанный с назначением ранее ингибиторов АПФ, в
• анамнезе.
• Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
• Гиперчувствительность к препаратам, которые являются производными сульфонамида.
• Беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью)».
• Нарушение функции печени тяжелой степени.
• Одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (СКФ 2) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В клинических исследованиях было показано, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискиреном связана с повышенным риском побочных явлений (гипотензии, гиперкалиемии и ухудшения функции почек, в том числе острой почечной недостаточностью) по сравнению с использованием одного препарата РААС (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).

Другие антигипертензивные средства

Одновременное применение этих препаратов может усиливать гипотензивное действие эналаприла и гидрохлоротиазида.

Одновременное применение с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами может дополнительно снижать артериальное давление.

литий

Сообщалось об обратном повышение концентрации лития в сыворотке крови и токсичности при одновременном применении лития с ингибиторами АПФ. Одновременное применение тиазидных диуретиков может дополнительно повышать уровень лития и увеличивать риск токсического действия лития, если применять ингибитор АПФ.

Применение препарата КО-ренитек одновременно с препаратами лития не рекомендуется, но если такая комбинация необходима, нужно тщательно контролировать уровень лития в сыворотке крови (см. Раздел «Особенности применения»).

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ЦОГ-2).

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы ЦОГ-2), могут ослаблять антигипертензивные эффекты ингибиторов АПФ, эффект диуретиков и / или других антигипертензивных препаратов. По этой причине антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II, ингибиторов АПФ или диуретиков может быть ослаблен при применении НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Одновременное применение НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2) и антагонистов рецепторов ангиотензина II или ингибиторов АПФ демонстрирует дополнительный эффект в отношении увеличения уровня калия в сыворотке крови и может приводить к нарушению функции почек. Эти эффекты, как правило, обратимы. Редко может развиться почечная недостаточность, в частности у пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов пожилого возраста или пациентов с дегидратацией, включая пациентов, получающих лечение диуретиками). Поэтому такую комбинацию препаратов следует с осторожностью применять пациентам с с почек.

эналаприла малеат

Калийсберегающие диуретики или добавки калия

Ингибиторы АПФ снижают потери калия, индуцированные применением диуретиков. Калийсберегающие диуретики (такие как спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий, могут приводить к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Если показано одновременное применение таких препаратов через гипокалиемии, лечение необходимо проводить с осторожностью и часто контролировать уровень калия в сыворотке крови (см. Раздел «Особенности применения»).

Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики)

Предварительное лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к дегидратации и риска развития артериальной гипотензии в начале лечения эналаприлом.

Гипотензивное действие возможно ослабить путем отмены диуретика, увеличением объема жидкости в организме или увеличением потребления соли.

Трициклические антидепрессанты / нейролептики / анестетики

Сопутствующий прием определенных анестетиков, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АПФ может привести к дополнительному снижению артериального давления (см. Раздел «Особенности применения»).

симпатомиметики

Симпатомиметики могут уменьшить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

противодиабетические препараты

Результаты эпидемиологических исследований указывают на то, что одновременное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических средств (инсулины, пероральные гипогликемические средства) может привести к снижению уровня глюкозы в крови с риском развития гипогликемии. Такой эффект, вероятно, будет иметь место в течение первых недель сопутствующего лечения и у пациентов с нарушением функции почек (см. Раздел «Особенности применения»).

алкоголь

Алкоголь потенцирует гипотензивное действие ингибиторов АПФ.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитические препараты и β-блокаторы

Эналаприл можно с осторожностью применять вместе с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитических средств и β-адренорецепторов.

препараты золота

Сообщалось о возникновении нитроидних реакций (покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия) у пациентов, лечившихся инъекционными препаратами золота (натрия ауротиомалат) одновременно с ингибитором АПФ, в том числе эналаприлом.

Сообщалось, что у пациентов с подтвержденной атеросклеротической болезнью, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением конечного органа сопутствующая терапия ингибитором АПФ и антагонистом рецепторов ангиотензина ассоциируется с высокой частотой появления артериальной гипотензии, обмороки, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с таковой при применении только препарата ренин-ангиотензин-. Двойная блокада (например, комбинированием ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II) должна ограничиваться индивидуально определенными случаями и сопровождаться тщательным мониторингом функции почек, уровня калия и артериального давления.

гидрохлоротиазид

Недеполяризующие миорелаксанты

Тиазиды могут усиливать восприимчивость к тубокурарину.

Алкоголь, барбитураты или наркотические анальгетики

Могут усиливать развитие ортостатической гипотензии

Противодиабетические препараты (пероральные средства и инсулин)

Может потребоваться корректировка дозы противодиабетических препаратов (см. Раздел «Особенности применения»).

Смолы колестирамина и колестипола

Абсорбция гидрохлоротиазида уменьшается в присутствии анионно-обменных смол. Разовая доза колестираминовои или колестиполовая смолы связывается с гидрохлоротиазидом и снижает его абсорбцию из желудочно-кишечного тракта на 85% и 43% соответственно.

Увеличение интервала QT (хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол)

Повышенный риск возникновения трепетание-мерцание желудочков.

гликозиды наперстянки

Гипокалиемия может активизировать или усиливать реакцию со стороны сердца на токсические эффекты наперстянки (например, повышение желудочковой возбудимости).

Кортикостероиды, АКТГ

Усиливается электролитный дисбаланс, в частности, гипокалиемия.

При одновременном назначении диуретики (например, фуросемид), карбеноксолон или злоупотребления слабительными средствами

Гидрохлоротиазид может увеличивать потери калия и / или магния.

Прессорные амины (например, адреналин)

Эффект прессорных аминов может быть снижен (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Цитотоксические препараты (например, циклофосфамид, метотрексат)

Тиазиды могут уменьшить выведение цитотоксических лекарственных средств через почки и усилить их миелосупрессивного эффекты.

дети

Исследования лекарственных взаимодействий проводили только с участием взрослых пациентов.

Особенности применения

Эналаприла малеат-Гидрохлоротиазид

Гипотензия и нарушения водно-электролитного баланса

Симптоматическая гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией. Среди пациентов, принимающих КО-ренитек, симптоматическая гипотензия чаще возникает у пациентов с нарушением водного баланса, например, в результате терапии диуретиками, диеты с ограниченным потреблением соли, диареи или рвоты. У таких пациентов следует регулярно, через определенные интервалы времени, определять уровень электролитов в сыворотке крови. Особенно внимательным должен быть подход к лечению пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульта. Симптоматическая гипотензия наблюдалась у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью с нарушением функции почек и без них.

При развитии гипотензии следует положить пациента в кровать в случае необходимости использовать внутривенное введение физиологического раствора.

Преходящая гипотензия при назначении препарата не является противопоказанием для дальнейшего его применения. Если после нормализации объема циркулирующей крови возникает повышение артериального давления, терапия может быть восстановлена в обычных дозах.

Нарушение функции почек

КО-ренитек не следует назначать пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина 30 мл / мин), пока титрования отдельных компонентов препарата не достигнет доз препарата в данной лекарственной форме (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

При терапии эналаприлом в сочетании с диуретиком у некоторых пациентов с артериальной гипертензией без каких-либо признаков заболевания почек до начала лечения возникало повышение содержания мочевины и креатинина в крови. В таких случаях лечение препаратом КО-ренитек следует прекратить. Такая ситуация может указывать на возможность стеноза почечных артерий.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС)

Есть свидетельства, что у пациентов при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискиреном повышается риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (включая острую почечную недостаточность). В связи с этим, двойная блокада РААС (одновременное применение ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискиреном) не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Если двойная блокада считается абсолютно необходимую, она должна проводиться под наблюдением врача с тщательным регулярным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления. Не следует одновременно применять ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II пациентам с диабетической нефропатией.

гиперкалиемия

При комбинированном применении эналаприла и низкодозового диуретика нельзя исключить возможность развития гиперкалиемии.

лактоза

В состав 1 таблетки препарата КО-ренитек входит менее 200 мг лактозы. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Сопутствующая терапия ингибитором АПФ и антагонистом рецепторов ангиотензина

Комбинирование ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II следует ограничить индивидуально определенными случаями которые сопровождаются тщательным мониторингом функции почек, уровня калия и артериального давления (см.

Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

эналаприла малеат

Аортальный стеноз / гипертрофическая кардиомиопатия

Как и все другие вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью пациентам с обструкцией путей оттока из левого желудочка. Применение таких препаратов следует избегать при кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции.

почечная недостаточность

Сообщалось о развитии почечной недостаточности, связанной с применением эналаприла, наблюдавшаяся в основном у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или основным заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии. При своевременной диагностике и соответствующем лечении почечная недостаточность, связанная с применением эналаприла, как правило, обратима (см. «Способ применения и дозы»).

реноваскулярная гипертензия

Существует повышенный риск возникновения гипотензии и нарушения функции почек, если пациент с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки получает лечение ингибиторами АПФ. Ослабление функции почек может возникать даже при легких изменениях уровня сывороточного креатинина. У таких пациентов лечение следует начинать с низких доз и под наблюдением врача, с осторожностью увеличивать дозу и контролировать функцию почек.

трансплантация почки

Нет опыта по применению препарата пациентам, которые недавно перенесли операцию по трансплантации почки. Поэтому этим пациентам не рекомендовано лечение эналаприлом.

Пациенты на гемодиализе

Применение эналаприла противопоказано пациентам, которым необходимо проведение диализа при почечной недостаточности. Анафилактоидные реакции наблюдались у пациентов, находящихся на диализе с использованием мембран с высокой пропускной способностью (AN 69®) и получали одновременно лечение ингибиторами АПФ. Для таких пациентов необходимо использовать диализные мембраны другого типа или гипотензивные препараты других классов.

печеночная недостаточность

Редко применения ингибиторов АПФ сопровождалось синдромом, который начинается с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирует до фульминантного некротического гепатита, иногда с летальным исходом. Механизм этого синдрома неизвестен. Пациентам, которые лечатся ингибиторами АПФ и у которых возникла желтуха или значительное повышение уровня ферментов печени, следует отменить ингибитор АПФ и установить соответствующее медицинское наблюдение.

Нейтропения / агранулоцитоз

Среди пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, сообщалось о появлении нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии.

У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других осложняющих факторов нейтропения возникала редко. Эналаприл назначают очень осторожно пациентам с коллагенозом сосудов, которые проходят имуносупресантну терапию, лечение аллопуринолом или прокаинамидом, или при комбинации этих усложняющих факторов, особенно если уже существует нарушение функции почек. У некоторых пациентов развивались серьезные инфекции, которые в некоторых случаях не отвечали на интенсивную терапию антибиотиками. При назначении эналаприла таким пациентам рекомендуется периодический мониторинг количества лейкоцитов, и пациенты должны сообщать о любых проявление инфекции.

гиперкалиемия

У некоторых пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ, в том числе эналаприл, наблюдалось повышение уровня калия в сыворотке крови. К факторам развития гиперкалиемии относятся почечная недостаточность, сахарный диабет, пациенты в возрасте> 70 лет, интеркуррентные состояния, в частности обезвоживание, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), пищевых добавок или солевых заменителей, содержащих калий, а также применение других препаратов, ассоциированных с повышением уровня калия в сыворотке крови (например, гепарин). Применение добавок калия, калийсберегающих диуретиков и заменителей соли, содержащих калий, в частности у пациентов с нарушениями функции почек, может привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови.

Гиперкалиемия может стать причиной серьезной и даже летальной аритмии. Если одновременное назначение препарата КО-ренитек и любого из этих препаратов необходимо, эти препараты следует применять с осторожностью и часто контролировать уровень калия в сыворотке крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

гипогликемия

Пациентам с сахарным диабетом, принимающих пероральные противодиабетические препараты или инсулин и начинают принимать ингибитор АПФ, следует рекомендовать тщательно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца комбинированной терапии (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Гиперчувствительность / ангионевротический отек

При лечении ингибиторами АПФ, включая эналаприла малеат, были описаны случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани.

Эти реакции могут возникать в любое время в ходе лечения. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение препаратом КО-ренитек и установить тщательное наблюдение за состоянием пациента с целью контроля клинических симптомов. Даже в случаях, когда наблюдается только отек языка без респираторного дистресса, необходим длительный надзор состояния пациента, так как лечение антигистаминными препаратами и кортикостероидами может быть недостаточным.

Очень редко сообщалось о летальных случаях в результате ангионевротического отека, который сопровождался отеком гортани или языка. У пациентов с отеком языка, голосовой щели или гортани возможно возникновение обструкции дыхательных путей, особенно у пациентов с хирургическим лечением дыхательных путей в анамнезе. В случаях, когда отек локализуется в области языка, голосовой щели или гортани, что может привести к обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести подкожно раствор адреналина 1: 1000 (0,3-0,5 мл) и / или осуществить другие соответствующие лечебные мероприятия.

У представителей негроидной расы, которые применяли АПФ, чаще возникал ангионевротический отек сравнению с пациентами европеоидной расы. Однако в целом считается, что у представителей негроидной расы повышенный риск возникновения ангионевротического отека.

Пациенты, у которых ранее возникал ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, могут быть в большей степени склонны к возникновению ангионевротического отека на фоне терапии ингибиторами АПФ (см. Раздел «Противопоказания»).

Анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизации ядом перепончатокрылых

Изредка у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, развивались тяжелые анафилактоидные реакции во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Подобных реакций можно избежать, если до начала проведения гипосенсибилизации временно прекратить прием ингибитора АПФ.

Анафилактоидные реакции во время проведения афереза ЛПНП

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время проведения афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с декстрана сульфатом, редко возникали угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Подобных реакций можно избежать, временно прекратив применение ингибитора АПФ перед проведением каждого сеанса афереза.

кашель

Наблюдались случаи кашля на фоне терапии ингибиторами АПФ. Обычно кашель носит непродуктивный, постоянный характер и прекращается после отмены препарата.

Кашель, возникающий вследствие применения ингибиторов АПФ, следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля.

Хирургия / анестезия

Во время больших хирургических вмешательств или во время анестезии с применением средств, которые вызывают гипотензию, эналаприл блокирует образование ангиотензина II вторично к компенсаторного высвобождения ренина. Если при этом развивается гипотензия, которая объясняется подобным механизмом, ее можно корректировать увеличением объема жидкости (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

беременность

Не следует начинать прием ингибиторов АПФ в период беременности. Если продолжения терапии ингибиторами АПФ считается важным, пациенток, которые планируют беременность, следует перевести на альтернативное антигипертензивное лечение, которое имеет утвержденный профиль безопасности применения в период беременности. Если беременность установлена, лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и, если это возможно, следует начать альтернативную терапию.

этнические различия

Как и при применении других ингибиторов АПФ, эналаприл менее эффективным по снижению

артериального давления у пациентов негроидной расы по сравнению с пациентами других рас. Возможно, это объясняется более высоким показателем превалирование низкоактивной рениновой системы среди пациентов негроидной расы, больных гипертонией.

гидрохлоротиазид

Нарушение функции почек

Тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными диуретиками для пациентов с нарушением функции почек и неэффективны при уровне клиренса креатинина 30 мл / мин. и ниже (т.е. умеренной или выраженной почечной недостаточности) (см. раздел «Способ применения и дозы»).

заболевания печени

Пациентам с нарушением или прогрессирующим нарушением функции печени тиазиды следует назначать с осторожностью, так как даже при незначительных нарушения водно-электролитного баланса может возникнуть печеночная кома.

Метаболические и эндокринные эффекты

Терапия тиазидами может изменять толерантность к глюкозе. В некоторых случаях может потребоваться коррекция доз противодиабетических препаратов, включая инсулин.

Повышение уровня холестерина и триглицеридов может ассоциироваться с терапией тиазидными диуретиками; однако при применении гидрохлоротиазида в дозе 12,5 мг сообщалось о минимальных эффекты или их отсутствие.

Терапия тиазидными диуретиками может вызвать гиперурикемией и / или обострение подагры у некоторых пациентов.

Однако эналаприл может повышать уровень мочевой кислоты в моче и таким образом может ослабить гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.

Для пациентов, которые получают терапию диуретиками, следует регулярно измерять уровни электролитов в сыворотке крови через соответствующие интервалы времени.

Тиазиды (включая гидрохлоротиазид) могут вызывать нарушение водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз). Опасными признаками нарушения водно-электролитного баланса является ксеростомия, жажда, слабость, летаргический сон, сонливость, повышенная утомляемость, мышечная боль или судороги, мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота).

Хотя в течение применения тиазидных диуретиков может возникнуть гипокалиемия, совместимая терапия с эналаприлом может уменьшить выраженность гипокалиемии, вызванной применением диуретика. Риск гипокалиемии может повышаться у пациентов с циррозом печени, у пациентов с повышенным диурезом, с недостаточным пероральным употреблением электролитов и у пациентов, которые одновременно получают терапию кортикостероидами или АКТГ (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

В жаркую погоду у пациентов, склонных к отекам, может возникнуть гипонатриемия. Дефицит хлоридов обычно умеренный и не требует лечения.

Тиазиды могут снижать выведение кальция с мочой, а также быть причиной периодического и незначительного повышения уровня кальция в сыворотке крови при отсутствии нарушений метаболизма кальция. Выраженная гиперкальциемия может быть проявлением скрытого гиперпаратиреоидизма. Применение тиазидов следует прекратить перед проведением тестов по функции паращитовидных желез.

Тиазиды повышают выведение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

повышенная чувствительность

Во время приема тиазидов реакции повышенной чувствительности могут возникать у пациентов с аллергической или бронхиальной астмой в анамнезе или без таковых. Сообщалось о случаях обострения или реактивации системной красной волчанки.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность.

Препарат не должен применяться беременными или женщинами, которые планируют забеременеть. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.

Кормления грудью. Эналаприл и тиазидные диуретики проникают в грудное молоко. Применение препарата КО-ренитек в период кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Некоторые из нежелательных эффектов, указанных в разделе «Побочные реакции», могут влиять на способность управлять автотранспортом и / или механизмами.

Способ применения и дозы

артериальная гипертензия

Обычная доза - ½ таблетки, при необходимости можно повысить до 1 таблетки 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 2 таблетки в сутки.

Предварительное лечение диуретиками

Симптоматическая артериальная гипотензия может возникать в начале лечения КО-ренитек ® ; чаще артериальная гипотензия наблюдается у пациентов с нарушением водного или солевого баланса в результате предыдущего применения диуретиков. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата КО-ренитек ® (см. Раздел «Особенности применения»).

Дозирование при нарушении функции почек

Тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными диуретиками для пациентов с нарушениями функции почек и неэффективны при КК 30 мл / мин и ниже (то есть при умеренном или выраженном нарушении функции почек).

Пациентам с клиренсом креатинина в диапазоне от> 30 до ® можно применять только после предварительного подбора доз каждого из компонентов. Рекомендованная начальная доза эналаприла малеата, применяемого отдельно, при легком нарушении функции почек составляет от 5 до 10 мг, поэтому КО-ренитек ® не рекомендуется в качестве начальной терапии для таких пациентов (см. Раздел «Особенности применения»).

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Передозировка

Лечение симптоматическое и поддерживающее. Применение препарата следует прекратить и тщательно обследовать пациента. Предложенные меры включают: провоцирование рвоты, прием активированного угля и применение слабительных средств, если препарат был принят недавно, а также коррекцию дегидратации, электролитного дисбаланса и артериальной гипотензии с помощью общепринятых мероприятий.

Эналаприла малеат . Основным проявлением передозировки является выраженная артериальная гипотензия, возникает в течение 6:00 после приема препарата и сопровождается блокадой ренин-ангиотензиновой системы и ступором. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ, могут включать циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, учащенное сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревожность и кашель. Сообщалось, что после приема эналаприла малеата в дозах 300 мг и 440 мг уровне енелаприлату в сыворотке крови были соответственно в 100 и 200 раз выше уровне при применении терапевтических доз препарата.

Заказным лечением при передозировке является введение 0,9% раствора натрия хлорида.

Если возникает артериальная гипотензия, пациента следует положить горизонтально с поднятыми вверх ногами. Если необходимо, возможно рассмотреть вопрос о инфузионная введение ангиотензина II и / или введение катехоламинов. Если препарат был принят недавно, следует проводить мероприятия, направленные на выведение эналаприла малеата из организма (провоцирование рвоты, промывание желудка, прием абсорбентов и натрия сульфата). Эналаприл может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа (см. Раздел «Особенности применения»).

При брадикардии, резистентной к проводимой терапии, показано применение кардиостимулятора. Следует постоянно контролировать основные показатели жизнедеятельности организма, уровни электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Гидрохлоротиазид . Частыми признаками и симптомами являются проявления гипокалиемии, гипохлоремии, гипонатриемии и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза. При одновременном приеме препаратов наперстянки гипокалиемия может усиливать течение аритмий.