90 таблеток для приёма внутрь в упаковке.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1 ) и гидрохлоротиазид – диуретик.
Показание к применению
- артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной);
- снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
- При артериальной гипертензии обычная начальная и поддерживающая доза составляет 1 таб./сут. Если при применении препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза препарата Лозап Плюс может быть увеличена до 2 таб. 1 раз/сут.
Максимальная доза составляет 2 таб. 1 раз/сут. В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.
- С целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка назначают лозартан (Лозап) в стандартной начальной дозе 50 мг/сут. Пациентам, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне применения лозартана в дозе 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 мг), что обеспечивается назначением препарата Лозап Плюс. При необходимости дозу препарата Лозап Плюс можно увеличить до 2 таб. (100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз/сут.
Противопоказания
- устойчивая к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия;
- выраженные нарушения функции печени;
- обтурационные заболевания желчевыводящих путей;
- рефрактерная гипонатриемия;
- гиперурикемия и/или подагра;
- выраженные нарушения функции почек (КК≤30 мл/мин);
- анурия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим препаратам, являющимся производными сульфониламида.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Лозапа . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 12,5 мг, 50 мг и 100 мг, Плюс в комбинации с мочегонным), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Лозап, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (артериальная гипертензия и снижение давления), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Лозапу дополнена отзывами пациентов и врачей.
Инструкция по применению и дозировка
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Кратность приема - 1 раз в сутки.
При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях, для достижения большего терапевтического эффекта, суточная доза может быть увеличена до 100 мг в 2 или 1 прием.
Начальная доза для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз в сутки. Как правило, дозу увеличивают с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг в сутки, 25 мг в сутки, 50 мг в сутки) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от переносимости препарата.
При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата Лозап следует уменьшить до 25 мг 1 раз в сутки.
Для пациентов пожилого возраста нет необходимости коррекции дозы.
При назначении препарата с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка начальная доза составляет 50 мг в сутки. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлоротиазид в низкой дозе и/или увеличена доза препарата Лозап до 100 мг в сутки в 1-2 приема.
Пациентам с сопутствующим сахарным диабетом 2 типа с протеинурией начальная доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки, в дальнейшем дозу повышают до 100 мг в сутки (с учетом степени снижения АД) в 1-2 приема.
Пациентам с заболеваниями печени в анамнезе, дегидратацией, при проведении процедуры гемодиализа, а также пациентам старше 75 лет рекомендуется более низкая начальная доза препарата - 25 мг (1/2 таблетки по 50 мг) 1 раз в сутки.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг, 50 мг и 100 мг.
Таблетки Лозап плюс (в комбинации с диуретиком гидрохлоротиазидом для усиления эффекта).
Лозап - антигипертензивный препарат. Специфический антагонист рецепторов ангиотензина 2 (подтип AT1). Не подавляет кининазу 2 - фермент, который катализирует реакцию превращения ангиотензина 1 в ангиотензин 2. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретическое действие. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Лозартан (действующее вещество препарата Лозап) не ингибирует АПФ-кининазу 2 и соответственно не препятствует разрушению брадикинина, поэтому побочные эффекты, опосредованно связанные с брадикинином (например, ангионевротический отек) возникают достаточно редко.
У пациентов с артериальной гипертензией без сопутствующего сахарного диабета с протеинурией (более 2 г в сутки), применение препарата достоверно снижает протеинурию, экскрецию альбумина и иммуноглобулинов G.
Стабилизирует уровень мочевины в плазме крови. Не влияет на вегетативные рефлексы и не оказывает длительного воздействия на концентрацию норадреналина в плазме крови. Лозартан в дозе до 150 мг в сутки не влияет на уровень триглицеридов, общего холестерина и холестерина ЛПВП в сыворотке крови у пациентов с артериальной гипертензией. В этой же дозе лозартан не влияет на уровень глюкозы в крови натощак.
После однократного приема внутрь гипотензивное действие (снижается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается.
Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала приема препарата.
Комбинированный препарат Лозап плюс дополнительно содержит гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.
Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.
Фармакокинетика
При приеме внутрь Лозап хорошо всасывается. Прием пищи не влияет на биодоступность лозартана. Приблизительно 14% лозартана, введенного пациенту в/в, или принятого внутрь, превращается в активный метаболит. При приеме внутрь приблизительно 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде и около 6% выводится почками в форме активного метаболита.
Ни лозартан, ни его активный метаболит не удаляется из организма с помощью гемодиализа.
Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пожилых мужчин с артериальной гипертензией не различаются существенно от значений этих параметров у молодых мужчин с артериальной гипертензией.
Значения плазменных концентраций лозартана у женщин с артериальной гипертензией в 2 раза превышают соответствующие значения у мужчин с артериальной гипертензией. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различаются. Это фармакокинетическое различие не имеет клинической значимости.
Показания
- артериальная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ);
- снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка;
- диабетическая нефропатия при гиперкреатининемии и протеинурии (соотношение альбумина мочи и креатинина более 300 мг/г) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и сопутствующей артериальной гипертензии (снижение прогрессирования диабетической нефропатии до терминальной хронической почечной недостаточности).
Противопоказания
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата Лозап или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.
Препараты, оказывающие воздействие на РААС, могут увеличить уровень мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
У больных с циррозом печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается, в связи с чем при наличии заболеваний печени в анамнезе его следует назначать в более низких дозах.
Совместный прием алкоголя также повышает концентрацию препарата Лозап в организме.
В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Лозап не влияет на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами.
Побочное действие
- ортостатическая гипотензия (дозозависимая);
- носовое кровотечение;
- брадикардия;
- аритмии;
- стенокардия;
- васкулит;
- инфаркт миокарда;
- анорексия;
- сухость слизистой оболочки полости рта;
- зубная боль;
- рвота;
- метеоризм;
- запор;
- нарушение функции печени;
- сухость кожи;
- эритема;
- экхимозы;
- фотосенсибилизация;
- повышенное потоотделение;
- крапивница;
- кожная сыпь;
- ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки);
- анемия (незначительное снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, в среднем на 0.11 г% и 0.09 объем% соответственно, редко - имеющее клиническое значение), тромбоцитопения, эозинофилия;
- артралгия (боль в суставах);
- беспокойство;
- нарушение сна;
- сонливость;
- расстройства памяти;
- парестезии;
- тремор;
- депрессия;
- обморок;
- мигрень;
- звон в ушах;
- нарушение вкуса;
- нарушения зрения;
- конъюнктивит;
- императивные позывы на мочеиспускание;
- нарушение функции почек;
- снижение либидо;
- импотенция;
- подагра.
Лекарственное взаимодействие
Препарат можно назначать с другими антигипертензивными средствами. Наблюдается взаимное усиление эффектов бета-адреноблокаторов и симпатолитиков. При совместном применении лозартана с диуретиками наблюдается аддитивный эффект.
Не отмечено фармакокинетического взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином.
По сообщениям, рифампицин и флуконазол снижают концентрацию активного метаболита лозартана в плазме крови. Клиническое значение этого взаимодействия пока неизвестно.
Как и при применении других средств, ингибирующих ангиотензин 2 или его действие, совместное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия и солей, содержащих калий, повышает риск гиперкалиемии.
Нестероидные противовоспалительные средства, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.
При совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина 2 и лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови. Учитывая это, необходимо взвешивать пользу и риск совместного применения лозартана с препаратами солей лития. При необходимости совместного применения следует регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови.
Аналоги лекарственного препарата Лозап
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Блоктран;
- Брозаар;
- Вазотенз;
- Веро Лозартан;
- Зисакар;
- Кардомин Сановель;
- Карзартан;
- Козаар;
- Лакеа;
- Лозарел;
- Лозартан;
- Лориста;
- Лосакор;
- Презартан;
- Реникард.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата Лозап у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по применению препарата Лозап при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на РААС, при применении во 2 и 3 триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием препарата Лозап следует немедленно прекратить.
При необходимости применения Лозапа в период лактации следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратом.
Лозап Плюс: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Lozap plus
Код ATX: C09DA01
Действующее вещество: Лозартан + Гидрохлоротиазид (Losartan + Hydrochlorothiazide)
Производитель: ZENTIVA, k.s. (Чешская Республика)
Актуализация описания и фото: 19.10.2018
Лозап Плюс – комбинированное лекарственное средство гипотензивного действия, содержит антагонист рецепторов ангиотензина II (блокатор АТ1-рецепторов) и диуретик.
Форма выпуска и состав
Выпускается Лозап Плюс в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: продолговатые, с двух сторон с разделительными рисками, светло-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 9 блистеров; по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2, 4 или 6 блистеров).
Состав на 1 таблетку:
- действующие вещества: лозартан калия – 50 мг; гидрохлоротиазид – 12,5 мг;
- вспомогательные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, повидон;
- пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, тальк, макрогол 6000, симетикон эмульсия, краситель Пунцовый [Понсо 4R] (E124), краситель Хинолиновый желтый (E104).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лозартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) инактивирующий брадикинин и не подавляющий фермент киназу II. Уменьшает ОПСС (общее периферическое сосудистое сопротивление), концентрацию альдостерона и адреналина в крови, АД (артериальное давление), давление в сосудах малого круга кровообращения; снижает постнагрузку, оказывает диуретическое действие. Препятствует появлению гипертрофии миокарда, улучшает толерантность к физическим нагрузкам пациентов с ХСН (хронической сердечной недостаточностью).
Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик ингибирует реабсорбцию ионов натрия, повышает выделение гидрокарбоната, ионов калия и фосфатов с мочой. Уменьшает АД за счет снижения ОЦК (объема циркулирующей крови), подавления прессорного влияния сосудосуживающих веществ, изменения реактивности сосудистой стенки и увеличения угнетающего действия на ганглии.
Фармакокинетика
- всасывание: после перорального применения лозартан и гидрохлоротиазид абсорбируются из ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) быстро; биодоступность лозартана ~33%, время достижения Cmax (максимальной концентрации) лозартана – 1 час, а его активного метаболита – 3–4 часа;
- распределение: лозартан связывается с белками плазмы крови в 99%;
- метаболизм: лозартан подвергается пресистемной элиминации (т. н. эффект первого прохождения через печень), метаболизируется в печени путем карбоксилирования, образует активный метаболит; гидрохлоротиазид не метаболизируется печенью;
- выведение: T ½ (период полувыведения) лозартана составляет 1,5–2 часа, а его основного метаболита 3–4 часа; с мочой выводится ~ 35% дозы, с калом ~ 60%; у гидрохлоротиазида T½ – 5,8–14,8 часов; в неизменном виде с мочой выводится ~ 61%.
Показания к применению
Лозап Плюс рекомендуется применять в составе комплексной терапии артериальной гипертензии у пациентов, для которых такая форма лечения является оптимальной. Препарат также принимают при артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых патологий и смертности.
Противопоказания
Абсолютные:
- гипокалиемия/гиперкальциемия, устойчивые к терапии;
- выраженная печеночная недостаточность;
- рефрактерная гипонатриемия;
- обтурация желчевыводящих путей;
- анурия;
- гиперурикемия/подагра;
- выраженная почечная недостаточность с КК (клиренсом креатинина) ≤ 30 мл/мин;
- период беременности;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к производным сульфаниламида, активным и вспомогательным ингредиентам препарата.
Относительные противопоказания (Лозап Плюс принимают с осторожностью): двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, гипонатриемия (высокий риск развития артериальной гипотензии у больных, находящихся на мало- или бессолевой диете), гиповолемические состояния (в т. ч. рвота, диарея), гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз, заболевания соединительной ткани (в т. ч., системная красная волчанка), нарушения функции печени или прогрессирующие болезни печени, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе), сахарный диабет, отягощенный аллергологический анамнез, одновременный прием НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов) и ингибиторов циклооксигеназы(ЦОГ)-2, принадлежность к негроидной расе.
Инструкция по применению Лозап Плюс: способ и дозировка
Таблетки Лозап Плюс принимают внутрь, независимо от времени приема пищи.
- артериальная гипертензия: стартовая и поддерживающая доза – 1 таблетка в сутки, при отсутствии достижения адекватного контроля АД дозу можно увеличить до максимальной – 2 таблетки 1 раз в сутки; максимальное гипотензивное действие препарата достигается на протяжении 3 недель от начала терапии;
- снижение риска развития сердечно-сосудистых патологий и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка: стартовая доза лозартана – 50 мг/сут; при отсутствии достижения адекватного контроля и целевого уровня АД на фоне монотерапии лозартаном требуется комбинация лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12,5 мг), которую обеспечивает прием препарата Лозап Плюс; в случае необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток 1 раз в сутки (100 мг лозартана + 25 мг гидрохлоротиазида).
Побочные действия
Шкала распределения нежелательных реакций по частоте развития: очень часто ≥ 0,1; часто ≥ 0,01 но < 0,1; нечасто ≥ 0,001 но < 0,01; редко ≥ 0,0001 но <0,001; очень редко < 0,0001, с неизвестной частотой – на основании имеющихся данных частота не может быть рассчитана.
В клинических исследованиях комбинации лозартан-гидрохлоротиазид, дополнительных побочных эффектов, связанных с их совместным применением, не фиксировалось. Все побочные действия вследствие приема Лозап Плюс ограничивались ранее наблюдавшимися при применении в отдельности лозартана или гидрохлоротиазида.
В ходе контролируемых клинических исследований терапии лозартаном и гидрохлоротиазидом эссенциальной гипертензии, единственным побочным эффектом, проявлявшимся с частотой ≥ 1% в сравнении с плацебо, было головокружение. Другие побочные реакции, регистрировавшиеся в результате применения комбинации лозартан/гидрохлоротиазид при лечении эссенциальной гипертензии:
- печень и желчевыводящие пути: редко – гепатит;
- лабораторные и инструментальные исследования: редко – рост активности печеночных трансаминаз, гипергликемия.
Применение лозартана/гидрохлоротиазида может вызвать побочные эффекты, характерные для каждого из компонентов в отдельности.
Лозартан
- кровь и лимфатическая система: нечасто – анемия, экхимоз, болезнь Шенлейна – Геноха (геморрагический васкулит), гемолиз;
- иммунная система: редко – анафилактические реакции, крапивница, ангионевротический отек (губ, лица, глотки, гортани, языка);
- обмен веществ и питание: нечасто – подагра, анорексия;
- психика: часто – бессонница; нечасто – тревога, беспокойство, панические атаки, депрессия, спутанность сознания, сонливость, нарушение сна, необычные сновидения, нарушение памяти;
- нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – парестезия, повышенная возбудимость, периферическая невропатия, мигрень, тремор, обморок;
- орган зрения: нечасто – нечеткость зрения, снижение остроты зрения, чувство жжения в глазу, конъюнктивит;
- орган слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – звон в ушах, вертиго;
- сердце: нечасто – ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, стенокардия, боль в области грудины, атриовентрикулярная(AV)-блокада II степени, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения, аритмии (синусовая брадикардия, мерцание предсердий, тахикардия, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия), сердцебиение;
- сосуды: нечасто – васкулит;
- дыхательная система: часто – инфекции верхних дыхательных путей, кашель, заложенность носа, синусит; нечасто – ларингит, фарингит, диспноэ, носовые кровотечения, бронхит, ринит;
- ЖКТ: часто – тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия; нечасто – рвота, запор, сухость во рту, гастрит, метеоризм, зубная боль;
- печень и желчевыводящие протоки: с неизвестной частотой – нарушение функции печени;
- кожа и подкожные ткани: нечасто – зуд, сыпь, дерматит, алопеция, сухость кожи, эритема, гиперемия, фотосенсибилизация, гипергидроз;
- костно-мышечная система и соединительная ткань: часто – мышечные судороги, боли в ногах, боли в спине, ишиалгия; нечасто – боли в мышцах и костях, отечность суставов, ригидность суставов, артрит, артралгия, мышечная слабость, фибромиалгия; с неизвестной частотой – рабдомиолиз;
- почки и мочевыводящие пути: нечасто – императивные позывы к мочеиспусканию, никтурия, инфекции мочевыводящих путей;
- половая система: нечасто – снижение либидо/потенции;
- организм в целом: часто – утомляемость, астения, боль в груди; нечасто – лихорадка, отечность лица;
- лабораторные и инструментальные исследования: часто – незначительное снижение гематокрита и гемоглобина, гипергликемия; нечасто – незначительное повышение уровня мочевины и креатинина; очень редко – повышение уровня билирубина и печеночных ферментов.
Гидрохлоротиазид
- система кроветворения: нечасто – апластическая анемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, пурпура, лейкопения, тромбоцитопения;
- иммунная система: редко – анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока;
- обмен веществ: нечасто – гипергликемия, гиперурикемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз, гиперкальциемия, анорексия;
- психика: нечасто – бессонница;
- нервная система: нечасто – головная боль;
- орган зрения: нечасто – ксантопсия, временное снижение остроты зрения;
- сосуды: нечасто – кожный или некротический васкулит;
- дыхательная система: нечасто – РДС (респираторный дистресс-синдром), в т. ч. некардиогенный отек легких и пневмонит;
- ЖКТ: нечасто – гастрит, тошнота/рвота, диарея, спазмы, запор, сиаладенит;
- печень и желчевыводящие пути: нечасто – холецистит, холестатическая желтуха, панкреатит;
- кожа и подкожные ткани: нечасто – крапивница, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз;
- костно-мышечная система и соединительная ткань: нечасто – мышечные судороги;
- почки и мочевыводящие пути: нечасто – интерстициальный нефрит, гликозурия, почечная недостаточность, нарушение функции почек;
- организм в целом: нечасто – головокружение, лихорадка.
Передозировка
Сведений о специфической терапии передозировки Лозап Плюс нет. Рекомендуется прекратить прием препарата и наблюдать за состоянием пациента. Показана симптоматическая терапия, включающая промывание желудка (если таблетки приняты недавно), устранение электролитных нарушений, обезвоживания и снижение АД стандартными способами – восстановлением ОЦК и водно-электролитного баланса.
Передозировка, характерная для каждого из компонентов в отдельности:
- лозартан: наиболее часто регистрируемые симптомы передозировки – тахикардия и выраженное снижение АД; брадикардия может быть вызвана стимуляцией парасимпатической нервной системы. При симптоматической артериальной гипотензии рекомендуется проведение поддерживающей инфузионной терапии. Лозартан, как и его активный метаболит при помощи гемодиализа не выводятся;
- гидрохлоротиазид: наиболее часто регистрируемые симптомы передозировки – результат дефицита электролитов (гипохлоремия, гипокалиемия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза. Одновременный прием сердечных гликозидов при гипокалиемии может усугублять течение аритмий. Специфического антидота не существует, степень выведения гидрохлоротиазида с помощью гемодиализа неизвестна.
Особые указания
Лозартан
Терапию пациентов с данными в анамнезе о случаях ангионевротического отека (отек губ, лица, глотки и/или языка) надлежит проводить под тщательным наблюдением.
У больных с гиповолемией и/или пониженным содержанием натрия, вследствие ограничения потребления с пищей соли, интенсивного применения диуретиков либо диареи/рвоты может развиться симптоматическая артериальная гипотензия (особенно после применения первой дозы). Требуется проведение коррекции подобных состояний до начала терапии препаратом Лозап Плюс.
Нарушения водно-электролитного баланса зачастую возникают при почечной недостаточности, поэтому нужен тщательный контроль содержания в плазме крови калия и показателей КК, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью при КК 30–50 мл/мин. Совместное применение Лозап Плюс с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками и заменителями соли, содержащими калий, не рекомендуется.
Нет опыта применения препарата у больных, перенесших недавно трансплантацию почек.
При первичном гиперальдостеронизме отсутствует, как правило, ответ на терапию антигипертензивными средствами, ингибирующими ренин-ангиотензиновую систему, поэтому применение Лозап Плюс не рекомендуется.
Избыточное понижение АД у пациентов с цереброваскулярной болезнью или ИБС, как и при приеме любых других гипотензивных препаратов, может быть причиной развития инфаркта миокарда или инсульта.
При сердечной недостаточности, с нарушением функции почек или без, повышен риск развития тяжелой артериальной гипотензии и нарушения функции почек, зачастую, острых, как и при применении других препаратов, воздействующих на РААС (ренин-ангиотензиновую систему).
Требуется соблюдать особую осторожность в процессе терапии пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или аортальным/митральным стенозом, как и при применении других вазодилататоров.
Лозартан, аналогично другим ингибиторам АПФ (ангиотензинпревращающего фермента), и антагонисты ангиотензина, менее результативны для снижения АД у представителей негроидной расы в сравнении с представителями иных рас. Быть может это связано с более частыми эпизодами низкого уровня ренина у представителей этой расы в популяции с артериальной гипертензией.
Гидрохлоротиазид
Гидрохлоротиазид, как и любые другие антигипертензивные средства, может потенцировать симптоматическую артериальную гипотензию у отдельных пациентов. Поэтому необходим контроль появления таких клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, как гипонатриемия, гиповолемия, гипохлоремический алкалоз, гипокалиемия или гипомагниемия, которые могут формироваться на фоне сопутствующей рвоты или диареи. У таких пациентов следует периодически (через определенное время) проверять уровень электролитов в сыворотке крови. При наличии отечности в жаркую погоду возможно развитие гиперволемической гипонатриемии.
Терапия тиазидными диуретиками может привести к нарушению толерантности к глюкозе, вследствие чего возможно потребуется коррекция дозы противодиабетических средств, в т. ч. инсулина. Прием тиазидов пациентами с нарушенной толерантностью к глюкозе чреват манифестацией сахарного диабета.
Тиазидные диуретики могут ингибировать экскрецию кальция с мочой и потенцировать периодически незначительное повышение в сыворотке крови уровня кальция. Признаком скрытого гиперпаратиреоза может быть выраженная гиперкальциемия. При предстоящем исследовании функции паращитовидных желез до проведения диагностики следует прекратить прием гидрохлоротиазида.
Следствием применения тиазидных диуретиков может быть повышение в крови уровней триглицеридов и холестерина.
Вследствие применения тиазидных диуретиков у некоторых пациентов может развиться гиперурикемия и/или подагра. Поскольку лозартан снижает уровень мочевой кислоты, его применение в комбинации с гидрохлоротиазидом может замедлять развитие гиперурикемии, обусловленной действием диуретика.
На фоне терапии тиазидами у пациентов с гиперчувствительностью и/или бронхиальной астмой в анамнезе возможно развитие аллергических реакций; описывались случаи возникновения или обострения СКВ (системной красной волчанки). Аллергические реакции также может вызвать краситель Пунцовый [Понсо 4R], содержащийся в таблетках.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Воздействие Лозап Плюс на способность к выполнению видов работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций и усиленной концентрации внимания не исследовалось. Но, учитывая такие побочные эффекты терапии антигипертензивными препаратами, как головокружение или сонливость, управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами следует с осторожностью, особенно во время начала лечения или при повышении дозы препарата.
Применение при беременности и лактации
Влияние на беременность активных компонентов Лозап Плюс:
- гидрохлоротиазид: опыт его применения, особенно в I триместре, ограничен, а данных исследований на животных недостаточно. Известно, что гидрохлоротиазид проникает сквозь плацентарный барьер и обнаруживается в крови пуповины. Учитывая фармакологический механизм действия вещества можно предполагать, что при его применении беременными может ухудшиться фетоплацентарный кровоток и вызвать такие патологии у плода/новорожденного, как желтуха, тромбоцитопения и нарушение электролитного баланса;
- лозартан: известно, что антагонисты рецепторов ангиотензина II при применении во II и III триместрах беременности оказывают фетотоксический эффект, выражающийся снижением функции почек, маловодием, задержкой оссификации черепа, а также проявляют токсичность в отношении новорожденного, вызывая почечную недостаточность, артериальную гипотензию и гиперкалиемию.
При применении Лозап Плюс беременными во II и III триместрах рекомендуется провести УЗИ (ультразвуковое исследование) черепа и почек плода.
Новорожденные, матери которых принимали Лозап Плюс во время беременности, нуждаются в тщательном наблюдении на предмет развития артериальной гипотензии.
При планировании беременности требуется переходить на альтернативные варианты антигипертензивного лечения с установленным профилем безопасности. Если беременность диагностирована в процессе терапии Лозап Плюс, прием препарата необходимо немедленно прервать и выбрать альтернативное лечение.
Таблетки Лозап Плюс противопоказано принимать во время беременности!
Нет данных о применении Лозап Плюс в период лактации. Известно, что гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко, а тиазидные диуретики могут вызвать интенсивный диурез и способны угнетать выработку молока. В связи с чем при грудном вскармливании применение препарата противопоказано.
Применение в детском возрасте
Поскольку безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не изучались, прием Лозап Плюс у этой возрастной категории пациентов противопоказан.
При нарушениях функции почек
Лозартан, как и другие вещества, влияющие на РААС, может повышать сывороточные уровни мочевины и креатинина у больных с двухсторонним стенозом почечных артерий или со стенозом почечной артерии единственной почки. Есть данные о нарушениях функции почек в результате угнетения РААС, например, при уже имеющейся почечной недостаточности или при тяжелой сердечной недостаточности. Изменения функции почек могут быть обратимыми и после отмены препарата уменьшаться.
Применение Лозап Плюс при выраженных нарушениях функции почек с КК ≤ 30 мл/мин противопоказано.
При нарушениях функции печени
По данным фармакокинетических исследований у пациентов с циррозом печени наблюдается выраженное повышение плазменных концентраций лозартана. Тиазидные диуретики, в т. ч. гидрохлоротиазид, способны вызвать внутрипеченочный холестаз, а незначительные нарушения водно-электролитного баланса могут спровоцировать развитие печеночной комы. В связи с чем Лозап Плюс с осторожностью назначают при нарушениях функции печени (в т. ч. в анамнезе) или с прогрессирующими болезнями печени. При тяжелых нарушениях функции печени применение препарата противопоказано.
Применение в пожилом возрасте
Пациенты пожилого возраста в коррекции режима дозирования не нуждаются.
Лекарственное взаимодействие
Лозартан
- рифампицин, флуконазол: описывались случаи понижения концентрации активного метаболита лозартана без оценки клинических данных;
- калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препараты калия или заменители соли, содержащие калий: возможно повышение сывороточного уровня калия; совместное применение данных препаратов не рекомендуется;
- соли лития: лозартан может замедлять выведение лития, поэтому необходим тщательный контроль их уровня в сыворотке крови;
- нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), например, селективные ингибиторы ЦОГ-2; ацетилсалициловая кислота в дозах, применяемых для противовоспалительного действия; неселективные НПВС: могут ослаблять антигипертензивное действие Лозап Плюс; повышается риск ухудшения функции почек, в т. ч. острой почечной недостаточности; возможен рост уровня калия в сыворотке крови, в особенности при исходных нарушениях функции почек. Комбинированное применение назначают с осторожностью, особенно в пожилом возрасте, с обязательным обеспечением пациентов адекватной гидратацией и под контролем функции почек в начале совместного применения и периодически в процессе терапии; нарушение функции почек обычно носит обратимый характер;
- антипсихотические препараты, амифостин, баклофен, трициклические антидепрессанты, другие препараты, вызывающие гипотензию: повышается риск развития артериальной гипотензии.
Гидрохлоротиазид
- барбитураты, алкоголь, опиоидные анальгетики, антидепрессанты: повышается риск возникновения ортостатической гипотензии;
- антидиабетические препараты (инсулин и гипогликемические средства для перорального применения): гидрохлоротиазид способен влиять на их толерантность к глюкозе, что может потребовать коррекции дозы;
- метформин: возможно развитие лактатацидоза, как следствие функциональной почечной недостаточности, обусловленной применением гидрохлоротиазида; следует соблюдать осторожность при совместном применении;
- другие гипотензивные препараты: синергизм действия способствует развитию аддитивного эффекта;
- колестирамин, колестипол: ионообменные смолы ингибируют всасывание гидрохлоротиазида; разовая доза колестирамина/колестипола приводит к связыванию гидрохлортиазида и снижает его всасывание из ЖКТ на 85%/43%;
- кортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ): могут усугублять недостаток электролитов, особенно гипокалиемии;
- прессорные амины (адреналин): вероятно снижение действия, не исключающее их использование;
- недеполяризующие миорелаксанты (тубокурарина хлорид): гидрохлоротиазид может усиливать их эффект;
- препараты лития: диуретики, в т. ч. гидрохлоротиазид снижают их почечный клиренс, значительно повышая риск токсического воздействия лития; одновременного применения рекомендуется избегать;
- противоподагрические препараты (сульфинпиразон, пробенецид, аллопуринол): может потребоваться коррекция дозирования, т. к. гидрохлоротиазид способен повышать сывороточный уровень мочевой кислоты; вероятно повышение проявления аллергических реакций на аллопуринол;
- холинолитические препараты (атропин, биперидин): могут повышать биодоступность гидрохлоротиазида за счет угнетения моторики ЖКТ и снижения скорости опорожнения желудка;
- цитотоксины (метотрексат, циклофосфамид): возможно ингибирование их выведения через почки и усиление миелосупрессивного эффекта;
- салицилаты: при применении в высоких дозах может усиливаться их токсическое влияние на центральную нервную систему (ЦНС);
- метилдопа: описаны единичные эпизоды развития гемолитической анемии;
- циклоспорин: повышается риск гиперурикемии и осложнений подагры;
- сердечные гликозиды: вызванная гидрохлоротиазидом гипокалиемия/гипомагниемия может способствовать развитию аритмий, индуцированных препаратами наперстянки;
- гликозиды наперстянки, противоаритмические препараты (терапевтическое действие которых зависит от сывороточного уровня калия), антиаритмические препараты класса IА (гидрохинидин, хинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, соталол), некоторые антипсихотики (тиоридазин, левомепромазин, хлорпромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сультоприд, сульпирид, амисульприд, пимозид, тиаприд, дроперидол, галоперидол), другие препараты, способные вызывать желудочковую тахикардию типа пируэт (дифеманил, бепридил, цизаприд, эритромицин внутривенно, галофантрин, пентамидин, мизоластин, терфенадин, винкамицин внутривенно): рекомендуется регулярно контролировать сывороточный уровень калия, поскольку гипокалиемия выступает фактором, предрасполагающим к развитию пируэтной тахикардии; также необходим мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ);
- соли кальция: гидрохлоротиазид может повышать уровень кальция в сыворотке крови за счет снижения его экскреции; требуется контроль сывороточного уровня кальция и соответствующая коррекция режима дозирования препаратов кальция; из-за влияния на метаболизм кальция гидрохлоротиазид может искажать результаты анализов оценки функции паращитовидных желез;
- карбамазепин: необходимо клиническое наблюдение и лабораторный мониторинг уровня натрия в крови у пациентов, применяющих карбамазепин, в связи с риском развития симптоматической гипонатриемии;
- йодсодержащие контрастные вещества: при дегидратации, вызванной диуретиками, повышается риск развития острой почечной недостаточности, в особенности при приеме препаратов йода в высоких дозах, поэтому перед их введением требуется провести регидратацию;
- амфотерицин В (парентерально), глюкокортикостероиды, АКТГ, стимулирующие слабительные или глицирризин (содержится в солодке): гидрохлоротиазид способен вызвать развитие дефицита электролитов, особенно гипокалиемию.
Аналоги
Аналогами Лозап Плюс являются: Гизаар , ГИЗААР Форте, Гидрохлоротиазид + Лозартан ТАД, Блоктран ГТ, Лозарел Плюс , Лозартан-Н Канон, Лозартан Н, Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева, Презартан Н, Лориста Н 100, Лориста Н , Симартан-Н, Лориста НД.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Инструкция по применению Лозап
Купить в аптеке Лозап плюс таб. 50мг+12,5мг №30
Лекарственные формы
таблетки 50мг+12,5мг
Синонимы
Блоктран ГТ
Вазотенз Н
Гизаар
Гизаар форте
Лозарел Плюс
Лозартан-Н Рихтер
Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева
Лориста Н
Лориста Н 100
Лориста НД
Группа
Комбинация антагонистов рецепторов ангиотензина II и диуретиков
Международное непатентованное название
Лозартан+Гидрохлоротиазид
Состав
Лозартан+Гидрохлоротиазид.
Производители
Зентива а.с. (Чехия)
Фармакологическое действие
Антигипертензивный препарат комбинированного состава. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения. После приема внутрь лозартан и гидрохлоротиазид быстро абсорбируются из ЖКТ. Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 час, его активного метаболита - 3-4 часа. Лозартан подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени. Период полувыведения лозартана - 1,5-2 часа, а его основного метаболита 3-4 часа. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% - с калом. Период полувыведения гидрохлоротиазида составляет 5,8-14,8 часа. Около 61% выводится с мочой в неизмененном виде.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: часто - головокружение. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, включая отек лица, губ, глотки, языка, гортани; в отдельных случаях - васкулит, включая болезнь Шенлейн-Геноха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия. Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны дыхательной системы: - кашель. Со стороны водно-солевого обмена: - гиперкалиемия.
Показания к применению
Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).
Противопоказания
- анурия; - выраженная артериальная гипотензия; - выраженные нарушения функции печени и почек; - гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков); - беременность; - период лактации; - детский и подростковый возраст до 18 лет; - повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозировка
Средняя начальная и поддерживающая доза составляет 1 таблетка в сутки. Если при приеме препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля артериального давления, доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 2 таблетки 1 раз в сутки. Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Передозировка
Симптомы: лозартан - выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия; гидрохлоротиазид - потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза. Лечение: если препарат принят недавно, следует промыть желудок; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, при необходимости - коррекцию водно-электролитных нарушений.
Взаимодействие
Лозартан усиливает эффект других антигипертензивных препаратов. Одновременное назначение лозартана и калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли может привести к гиперкалиемии. При одновременном применении гидрохлоротиазида с барбитуратами, опиоидными анальгетиками, этанолом может возникать потенцирование ортостатической гипотензии. При одновременном применении гидрохлоротиазида с гипогликемическими препаратами может потребоваться коррекция их дозы. При одновременном назначении гидрохлоротиазида с другими антигипертензивными препаратами возможен аддитивный эффект. При одновременном применении гидрохлоротиазида с кортикостероидами, АКТГ происходит усиление потери электролитов, особенно калия. При одновременном применении гидрохлоротиазида с недеполяризующими миорелаксантами (например, тубокурарин) возможно усиление их действия. В некоторых случаях одновременное применение НПВС может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты гидрохлоротиазида. Колестирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида. Гидрохлоротиазид уменьшает почечный клиренс лития и повышает риск интоксикации литием, поэтому их одновременное использование не рекомендуется.
Особые указания
С осторожностью назначают пациентам с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки, пациентам с сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, при системных заболеваниях соединительной ткани, а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой. На фоне применения препарата может повышаться концентрация мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки. Гидрохлоротиазид может усилить гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса, нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации кальция в плазме, повысить концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры. Гидрохлоротиазид, в связи с воздействием на метаболизм кальция, может влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.
Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Для наиболее эффективного лечения артериальной гипертензии рекомендуется использовать комбинированные медикаменты.
Лозап плюс совмещает в составе два активных компонента, оказывающих мощное гипотензивное действие без риска развития тяжелых побочных явлений, что выгодно отличает данный препарат от других противогипертонических средств.
Однако, несмотря на высокий уровень безопасности применения, дозировку и схему приема должен составлять исключительно лечащий врач или другой квалифицированный специалист.
Клинико-фармакологическая группа
Антигипертензивный препарат.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Цены
Сколько стоит Лозап плюс? Средняя цена в аптеках находится на уровне 400 рублей.
Форма выпуска и состав
Лекарство Лозап, показания к применению которого будут описаны ниже, имеет свою лекарственная форму выпуска:
- Таблетки по 12.5 мг белого или кремового оттенка, удлиненной формы, в оболочке в виде пленки.
- Таблетки по 50 мг белого или кремового оттенка, удлиненные, в оболочке с насечкой для удобства деления.
- Таблетки по 100 мг белого или с кремового оттенка, удлиненной формы, в оболочке, с насечкой для коррекции дозы.
Активный компонент - калия лозартан и дополнительные компоненты, не оказывающие терапевтического действия. Оболочка состоит из белого сепифилма, гипромелозы, макрогола, МКЦ и диоксида титана.
Фармакологический эффект
Лозартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) инактивирующий брадикинин и не подавляющий фермент киназу II. Уменьшает ОПСС (общее периферическое сосудистое сопротивление), концентрацию альдостерона и адреналина в крови, АД (артериальное давление), давление в сосудах малого круга кровообращения; снижает постнагрузку, оказывает диуретическое действие. Препятствует появлению гипертрофии миокарда, улучшает толерантность к физическим нагрузкам пациентов с ХСН (хронической сердечной недостаточностью).
Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик ингибирует реабсорбцию ионов натрия, повышает выделение гидрокарбоната, ионов калия и фосфатов с мочой. Уменьшает АД за счет снижения ОЦК (объема циркулирующей крови), подавления прессорного влияния сосудосуживающих веществ, изменения реактивности сосудистой стенки и увеличения угнетающего действия на ганглии.
Показания к применению
- (в рамках комплексной терапии, при неэффективности или непереносимости лечения ингибиторами);
- , - в целях снижения риска возникновения заболеваний сердца;
- диабетическая нефропатия, которой сопровождаются протеинурия и гиперкреатининемия у диабетиков с сопутствующей артериальной гипертензией.
Противопоказания
Противопоказания для лечения следующие:
- анурия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- устойчивая к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия;
- выраженные нарушения функции печени;
- обтурационные заболевания желчевыводящих путей;
- рефрактерная гипонатриемия;
- гиперурикемия и/или подагра;
- выраженные нарушения функции почек (КК≤30 мл/мин);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим препаратам, являющимся производными сульфониламида.
С осторожностью назначают пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, гиповолемическими состояниями (в т.ч. диарея, рвота), гипонатриемией (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), гипохлоремическим алкалозом, гипомагниемией, с заболеваниями соединительной ткани (в т.ч., СКВ), пациентам с нарушениями функции печени или с прогрессирующими болезнями печени, сахарным диабетом, бронхиальной астмой (в т.ч. в анамнезе), отягощенным аллергологическим анамнезом, одновременно с НПВП, в т.ч. ингибиторами ЦОГ-2, а также представителям негроидной расы.
Использование при беременности и лактации
Информация о приеме Лозапа Плюс во время беременности отсутствуют, но известно, что лекарства, оказывающие воздействие на систему ренин-ангиотензин, на 2 и 3 триместре беременности могут спровоцировать дефекты развития и даже смерть плода.
При грудном вскармливание следует от него отказаться или прекратить лечение.
Дозировка и способ применения
В инструкции по применению указано что Лозап плюс принимают внутрь, независимо от приема пищи.
- При повышенном давлении (артериальной гипертензии) обычная начальная и поддерживающая доза составляет 1 таб./сут. Если при применении препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза препарата Лозап Плюс может быть увеличена до 2 таб. 1 раз/сут.
- Максимальная доза составляет 2 таб. 1 раз/сут. В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.
- Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста.
С целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка назначают лозартан (Лозап) в стандартной начальной дозе 50 мг/сут. Пациентам, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне применения лозартана в дозе 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 мг), что обеспечивается назначением препарата Лозап Плюс.
При необходимости дозу препарата Лозап Плюс можно увеличить до 2 таб. (100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз/сут.
Побочные эффекты
Контролируемые клинические исследования лечения эссенциальной гипертензии лозартаном и гидрохлоротиазидом в комбинации показали развитие единственной побочной реакции с частотой 1% и более в сравнении с плацебо – головокружения. Другие побочные эффекты, о которых сообщалось в ходе совместной терапии лозартаном и гидрохлоротиазидом со стороны систем и органов:
- печень и желчевыводящие пути: редко – гепатит;
- нервная система: с неопределенной частотой – дисгевзия;
- сосуды: с неопределенной частотой – ортостатический эффект, зависимый от дозы;
- кожа и подкожные ткани: с неопределенной частотой – кожная форма системной красной волчанки;
- инструментальные и лабораторные исследования: редко – увеличение активности печеночных трансаминаз, гиперкалиемия.
Также применение Лозап плюс может вызвать побочные реакции, характерные для каждого из активных компонентов препарата в отдельности.
Побочные действия, связанные с применением гидрохлоротиазида:
- орган зрения: нечасто – ксантопсия, временное понижение остроты зрения;
- желудочно-кишечный тракт: нечасто – тошнота/рвота, запор, диарея, гастрит, спазмы, сиаладенит;
- сердечно-сосудистая система: нечасто – кожный васкулит, некротический васкулит;
- кожа и подкожные ткани: нечасто – крапивница, фоточувствительность, токсический эпидермальный некролиз;
- печень и желчевыводящие пути: нечасто – панкреатит, холецистит, холестатическая желтуха;
- дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: нечасто – респираторный дистресс-синдром (РДС), в том числе некардиогенный отек легких и пневмонит;
- кровь и лимфатическая система: нечасто – гемолитическая анемия, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, пурпура, агранулоцитоз;
- обмен веществ: нечасто – гипокалиемия, гиперурикемия, гипонатриемия, гипергликемия, анорексия;
- иммунная система: редко – анафилактические реакции вплоть до шока;
- нервная система: часто – головная боль;
- психика: нечасто – бессонница;
- почки и мочевыводящие пути: нечасто – почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гликозурия;
- скелетно-мышечная система и соединительная ткань: нечасто – мышечные судороги;
- общие расстройства: нечасто – головокружение, лихорадка.
Побочные действия, связанные с применением лозартана:
- иммунная система: редко – возникновение гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек голосовой щели и гортани с возникновением обструкции дыхательных путей, отек лица, глотки, языка, губ;
- половые органы и молочная железа: нечасто – эректильная дисфункция, снижение либидо;
- орган зрения: нечасто – чувство жжения в глазах, снижение остроты зрения, конъюнктивит, нечеткость зрения;
- орган слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго, звон в ушах;
- кожа и подкожные ткани: нечасто – дерматит, гиперемия, сыпь, зуд, потливость, фоточувствительность, сухость кожи, алопеция;
- печень и желчевыводящие пути: с неопределенной частотой – печеночная недостаточность;
- общие расстройства: часто – боли в груди, астения, утомляемость; нечасто – лихорадка, отечность лица; с неопределенной частотой – слабость, гриппоподобные симптомы;
- желудочно-кишечный тракт: часто – диарея, тошнота, диспепсия, боли в животе; нечасто – рвота, гастрит, сухость во рту, запор, метеоризм, зубная боль;
- обмен веществ: нечасто – подагра, анорексия;
- скелетно-мышечная система и соединительная ткань: часто – боли в спине, ногах, ишиалгия, мышечные судороги; нечасто – боли в мышцах и костях, отечность суставов, мышечная слабость, фибромиалгия, артрит, артралгия, ригидность суставов; с неопределенной частотой – рабдомиолиз;
- психика: часто – бессонница; нечасто – нарушение памяти, депрессия, спутанность сознания, нарушение сна, необычные сновидения, сонливость, панические атаки, тревога, беспокойство;
- дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – синусит, заложенность носа, инфекции верхних дыхательных путей, кашель; нечасто – ринит, носовые кровотечения, бронхит, диспноэ, ларингит, фарингит;
- кровь и лимфатическая система: нечасто – гемолиз, анемия, экхимоз, болезнь Шенлейна – Геноха; с неопределенной частотой – тромбоцитопения;
- нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – парестезия, повышенная возбудимость, синкопальные состояния, мигрень, тремор, периферическая нейропатия;
- сердечно-сосудистая система: нечасто – васкулит, атриовентрикулярная блокада II степени, стенокардия, боль в области грудины, ортостатическая гипотензия, снижение АД, аритмии (тахикардия, синусовая брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий, фибрилляция желудочков), сердцебиение, инфаркт миокарда;
- почки и мочевыводящие пути: часто – нарушение функции почек; нечасто – инфекционные заболевания мочевыводящих путей, императивные призывы к мочеиспусканию, никтурия;
- лабораторные и инструментальные исследования: часто – гиперкалиемия, несущественное снижение гемоглобина и гематокрита; нечасто – незначительное увеличение содержания креатинина и мочевины в плазме крови; очень редко – повышение активности билирубина и печеночных трансаминаз; с неопределенной частотой – гипонатриемия.
Передозировка
При передозировке препарата Лозап плюс наблюдаются следующие симптомы: обусловленные содержанием лозартана – брадикардия, тахикардия, уменьшение артериального давления; обусловленные содержанием гидрохлоротиазида – потеря электролитов и дегидратация.
Лечение передозировки симптоматическое. Необходимо прекратить прием препарата, промыть желудок и провести мероприятия, направленные на восстановление водно-электролитного баланса. При чрезмерном снижении артериального давления показано поддерживающее инфузионное лечение. Гемодиализ для выведения лозартана не эффективен. Степень удаления гидрохлоротиазида с помощью гемодиализа не установлена.
Особые указания
Пациентам со случаями развития ангионевротического отека в прошлом лечение препаратом следует проходить с осторожностью и под строгим контролем врача.
При циррозе печени или умеренных нарушениях функции органа лечение препаратом следует назначать под наблюдением специалистов, так как возможно увеличение концентрации действующих компонентов лекарства в плазме крови, что повышает вероятность развития передозировки и тяжелых побочных эффектов.
Лозап и Лозап плюс могут вызывать головокружения, сонливость и обмороки, что негативно сказывается на способности управлять механизмами, поэтому на фоне применения данных препаратов рекомендуется отказаться от любых видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и скорости реакций.
Лекарственное взаимодействие
Средство обладает свойством усиливать действие других гипотензивных медикаментов. Также отмечается увеличение эффекта недеполяризующих миорелаксантов. Одновременное употребление НПВС может спровоцировать ослабление действия гидрохлоротиазида. Применение средства Лозап плюс с препаратами лития увеличивает риск интоксикации. Колестирамин способствует снижению всасываемости гидрохлоротиазида.
При одновременном использовании Лозапа плюс и гипогликемических медикаментов требуется корректировка дозировок.
