Это страшно. Гораздо страшнее то, какими медикаментами они могут излечиться. Сегодня, мы вам расскажем про талидомид. В начале своего существования было известно как снотворное и успокоительное, но несло в себе сущий ад будущему пациентов. Рождение уродов, но не моральных, хотя судя по вашей маме все может быть. Ошибки медицины, боль, мучения, искалеченные судьбы и прочие пугающие факты. Читайте, седейте и познавайте очередную мудоковатость людей.

Печально известное успокоительное и снотворное лекарство - талидомид, придуманное немецкими(а какими же еще?) фармакологами после второй мировой, и проявившееся как тератогенное средство, или средство нарушавшее эмбрионное развитие человека. Естественно, про побочные свойства узнали не сразу, да и любили немцы в тот век внезапность. А пик славы пришелся на 1962 год, когда выявилось, что за последние шесть лет родилось около 12000 человек с врожденными пороками из-за приема их матерями талидомида, во время беременности.

Половина пострадавших не прожила и года. После продолжительного запрета, талидомид стал использоваться чтобы вылечить жесточайшие болезни, такие как: проказы, тяжелые степени онкозаболеваний и т.д. Думаете, на этом все? Нет уж, вот вам ад во всей его красе!

1. Происхождение и начало продаж таломида. Немецкая фармокомпания Chemie Grünenthal в 1954 году работала над созданием доступных технологий производства антибиотиков и пептидов. В результате работы был получен препарат названный талидомид (thalidomide), и уже готовый препарат фармакологи изучали для определения выгодной области применения.

Первым направлением применения было противосудорожное действие, но опыт с животными не подтвердил надежд. Однако, препарат не убивал животных при передозировке. Ученые решили что он не опасен.

Не успев даже зарегистрировать талидомид, уже в 1955 компания Chemie Grünenthal выслала препарат в разные клиники Германии и Швейцарии. Пациенты подтвердили, препарат не имеет противосудорожных свойств, но успокаивает и имеет снотворный эффект. Люди страдавшие от бессонницы подтвердили, талидомид помогает спать им естественным и глубоким сном. Такие показатели впечатлили многих терапевтов, ведь препарат безопасен при передозировке, а значит не подойдет самоубийцам, о чем позже напоминали в рекламе.

Легкие побочные эффекты не замечались, препарат пора было выводить на рынок и лицензировать, доказав результативность применения. Chemie Grunenthal доказали, что лабораторных мышей после первых доз лекарства не накрывал сон, но, движение их стали вялыми. При этом изобретатели лекарства постоянно напоминают – препарат безвреден. А в все вкупе помогло наконец получить лицензию на производство и продажу препарата.

И в 1957 году препарат поступил в продажу в Германии под названием Contergan, а весной 1958 года он вышел в Англии, от производителя Distillers Company с названием Distaval. Вообще талидомид приняли за панацею от всего – от импотенции до поноса, весь мир стал кишить лекарствами в составе которого этот не безвредный предок гербалайфа. Пока в СССР все делали из Хрущевской кукурузы и не слышали про толидамид, капиталисты пытаются лечить им опасные болезни, Asmaval - против астмы, Tensival - от повышенного кровяного давления, Valgraine - против мигрени. А ведь лечить талидомидом болезнь, это как лечить головную боль гильотиной. Ну, не будем забегать вперед.

Расслабьтесь, перед тем как мы покажем ад, который наступает после приема талидомида.

Итак, Талидомид появился в 46 странах Европы, Скандинавии, Азии, Африки, Южной Америки, где для него придумано 37 разных названий. При этом законы той хипповой эпохи разрешали не делать проверок, и нигде их никто и не сделал. Только бизнес, йопта.

Летом 1958 года Grunenthal делает спам торговцам своим зельем - «талидомид - лучшее лекарство для беременных и кормящих матерей». Гении маркетинга, этот клич подхватил в рекламе в Англии компанией-производителем Distiller, При этом ни один человек в белом халате из Германии или Англии не проверил действие этой гадости на будущий плод человека. Они просто привлекли нового потребителя – беременных. А будущим мамашам предлагалось съесть чудо-пилюльку при тошноте или бессоннице.

При этом, совсемнамнетоварищи из Grunenthal в 1959 году получают жалобы на побочный эффект препарата, периферический неврит (воспалительное заболевание периферических нервов, при котором наряду с болью выявляются симптомы утраты или снижения чувствительности, и параличи). Мелочь, но неприятно, да и не лечится. Собственно, собака лает, караван идет. Докторишки-фармакологи из Grunenthal не только не реагируют в ответ, они и сами жалобы скрыли. А талидомид выходит на второе место после аспирина по продажам.

Удивили пиндосы. В сентябре 1960 года в США местная Richardson-Merrell Company передает талидомид на рассмотрение Управления контроля качества продуктов и лекарств США с названием Kevadon. Американские законы лицензирования лекарств требовали только доказательств безопасности применения. И те же законы разрешали клиническое пробное применение, результатом которых стала реализация в США 25000000 таблеток 20000-м пациентам через 1267 терапевтов.

Те же терапевты одобрили препарат и сочли его применение эффективным. Блин, неужто откаты тогда были? Но, такая себе грымза на страже пиндосского здоровья, доктор Фрэнсис О. Келси, отвечающая в FDA за контролем лицензируемых препаратов не нашла результаты применения препарата такими уж впечатляющими. А основным фактором для отрицательного решения по лекарству стали факты, о том, что компания Richardson-Merrell зная о риске развития невритов, не упомянула об этом в рапорте для FDA. Благодаря отрицательному заключению Фрэнсис О. Келси препарат не пошел в продажу в США. Пиндосам очень повезло. ОЧЕНЬ.

2. Трагедия талидомида. В 1961 году талидомид становится самым продаваемым седативным лекарством в Германии. И понеслась!

Первым зарегистрированным случаем побочного действия талидомида стало рождение дочери в семье сотрудника Chemie Grunentha 25 декабря 1956 года в Штольберге, девочки без ушей. Жена сотрудника получала от него еще не зарегистрированный талидомид, который он спиздил взял на работе. Однако народ провтыкал на счет того какая была связь, между не лицензированным лекарством и между рождением ребенка с отклонением.
А когда талидомида стало в аптеках, шо у дурака махорки, пошел рост новорожденных с отклонениями. По всему миру.

В 1961 году немецкий врач-педиатр Ганс-Рудольф Видеманн, назвал это эпидемией. Уже в конце 1961 года одновременно доктор Макбрайд в Австралии и профессор Ленц в Германии обнаружили связь между ростом числа врождённых пороков у новорожденных и приемом талидомида на ранних сроках беременности их матерями.

16 ноября 1961 года Ленц позвонил в Chemie Grunenthal и наговорил нехорошего про талидомид. Уже 18 ноября в газете Welt am Sonntag была опубликована его статья с описанием более 150 случаев врождённых пороков у новорождённых и связью с приёмом матерями талидомида на ранних стадиях. Под давлением властей и прессы, 26 ноября 1961 года, компания Chemie Grunenthal начинает отзыв талидомида с рынка Германии, но не признает связь вспыхнувшей эпидемии с выпускаемым препаратом. В то же время, продукцию с талидомидом в составе, успешно барыжат по всей Южной Америке. Однако и тогда Chemie Grunenthal не признает связь эпидемии с ее препаратом. (национал-социалисты и капиталисты в одном лице. Германия, так держать).

Раздупляются и в Англии, 2 декабря 1961 года компания Distillers отзывает препарат с рынков через открытое письмо опубликованное в английских журналах The Lancet и the British Medical Journal.

Журнал The Lancet в декабре того же 1961 года печатает письмо Уильяма Макбрайда, в котором идет речь о связи талидомида с врожденными пороками у младенцев. Препарат перестают продавать и в других странах. На публикацию Ленца и Макбрайда стали сыпать отзывы с подтверждениями из разных стран, ситуация наделала шуму по всему миру, во всех СМИ, но и после этого препарат еще продавали полгода в некоторых аптеках, даже после первых сообщений. А в Италии и Японии препарат продавался еще 9 месяцев. Ось зла, она всегда ось зла.

Вcе таки, Германии досталось порядочно. В начале 1962 года Ленц пишет о 2000-3000 детях-жертвах талидомида с 1959 года, только в Западной Германии. По разным оценкам, от талидомида около 40 000 человек получили периферический неврит, и от 8000 до 12 000 младенцев родились с физическими отклонениями, и из них лишь около 5000 не умерли в раннем возрасте, став инвалидами на всю жизнь.

3. Самый гуманный в мире суд. Германия. В конце 1961 года в прокуратуру Ахена дошли первые обвинения против Chemie Grunenthal, но, лишь к 1968 году немцы доготовили все материалы дела уместившиеся на 972 страницах. 27 мая 1968 года прошло первое заседание суда, на скамье подсудимых было аж семь представителей компании Chemie Grunenthal, по обвинению в том, что выпустили на рынок опасный препарат, не проверенный и нанесший большой телесный ущерб у значительного числа детей. Вся компания обвинялась в замалчивании жалоб, и отсутствии реакций на поступающие жалобы.

18 декабря 1970 года прошло последнее заседание суда, было решено закрыть обвинение, в ответ на предложение компанией Chemie Grunenthal опубликованное 10 апреля 1970 года, о обязательствах выплатить компенсацию в 100 000 000 немецких марок пострадавшим детям, от применения талидомида. Суд решил, что, учитывая всю систему производства и распространения лекарств, такое могло произойти с любой компанией, и главной задачей будет построение новой системы лицензирования лекарств, а не обвинения во всем семи человек. Вот блять как же так то, никто вообще не сел, а тысячи младенцев умерло или остались калеками.

Размер выплаты ребёнку измерялся по мере ущерба полученного от препарата. Каждый месяц на одного ребенка платилось от 100 до 450 марок, со временем ежемесячный платеж пересматривали в сторону увеличения, в 1976, 1977, 1980 и 1991 году. К началу 1992 года из фонда на компенсации ушло 538 000 000 немецких марок, для 2866 человек из Германии. А выплаты компании Chemie Grünenthal, уже шли не только немецким гражданам. Германия опять погрязла в долгах перед миром.

4. Англия и талидомид. С 1962 по 1966 год 70 родителей и опекунов детей, жертв талидомида, подали в суд заявления против компании Distillers обвинив их в халатности с требованием о возмещении ущерба. Также подали в суд и болеющие периферическим невритом, утверждавшие, что они заболели им после применения талидомида. Компания-производитель, с криками «в очередь, сукины дети», решила не доводить дела до заседаний и договорилась с 65 из 70 заявителей. Представителям пострадавших детей предлагалось отозвать иск о небрежности, в обмен на 40 % от суммы, на которую те хотели отсудить у компании. Таким способом было отозвано 58 исков, по которым компания отдала 1 000 000 фунтов стерлингов. От умеют люди торговаться. Интересно, а с совестью получилось сторговаться?

Однако, суд не в доле вышел, и разрешил подачу исков по этому делу, даже после срока исковой давности в три года, и начали поступать новые иски. Из них в 1971 году не закрытыми были 389 штук. По каждому случаю люди из Distillers продолжает договариваться, избегая рассмотрения дела в суде. Были разработаны списки подавших в суд: список X - имеющие доказательства, что являются жертвой талидомида, и список Y - не имеющие оных доказательств.

Аж в 1971 году компания Distillers под тиском создает трастовый фонд помощи детям с врождёнными физическими уродствами, и к началу осени фонд готов был начать работу с объема в 3 250 000 в течение десяти лет, при этом не бралась в расчет сумма выплаченная лицам из списка X.

Однако, 24 сентября 1972 года «Санди Таймс» публикуют статью «Наши талидомидные дети - причина национального позора», где задорно подъебал выплаты компании Distillers. Ведь, суммы выплат несопоставимы с размером ущерба нанесенным английским семьям, компенсации в 3 250 000 фунтов стерлингов, на фоне годового оборота компании 64,8 миллионов фунтов стерлингов и активами в 421 миллион, невесомы. И такую дойку денег можно понять:

Статья проняла общество, и все накинулись на невинного производителя, Distillers. И после этого те увеличивают капитал фонда до 5 000 000 фунтов стерлингов. При этом торговцы смертью отгавкиваются, Distillers обратилась к Генеральному прокурору, с заявлением о нелигитимности и неуважении автором статьи к суду, ведь суд еще не закончен, мол шум вокруг статьи может повлиять на принятие судьями решения. В ноябре 1972 года по иску Генерального прокурора Верховный Суд запретил публикации. Компания Times Newspapers Ltd в свою очередь подала апелляцию, утверждая, что запрет на работу журналиста несправедлив. Апелляционный суд отменил решение Верховного Суда, однако 18 июля 1973 года Палата Лордов снова приняла запрет на публикации, который имел силу до 23 июня 1976 года.

При этом говном в Distillers лопатами кидают все, и те скрипя зубами создают в декабре 1972 года проект фонда в размере 20 000 000 фунтов стерлингов, с выплатами в течение 7 лет.

10 августа 1973 года уже общественными организациями был основан фонд Thalidomide Children’s Trust, для поддержки детей-инвалидов, чьи матери принимали талидомид во время беременности. Правительство Англии освободило выплаты детям-жертвам талидомидовой трагедии от налогообложения.

Учитывая факт, что в основном иски были отозваны, и компенсации выплачены до суда, криминальное дело не открылось и никто из Distillers не сел . Тотальныйпиздец! Пардон, это как-то так чЬто ли - "Ну, ваше дите инвалид, ну, умерло в муках, ну, мы же фонд учредили, все, какие еще к нам претензии?". Деньги рулят этим мирком.

5. Разбирательства в других странах. В США скандал с талидомидом стал поводом для принятия новых и ужесточения старых норм лицензирования лекарств, в результате чего закон «О продуктах питания, лекарствах и косметических средствах» в 1962 году пополнился требованием доказательств эффективности лицензируемого товара. Пиндосы прям заговоренные.

В Японии полностью товар был отозван с прилавков лишь 13 сентября 1962 года, а это почти через 10 месяцев после того, как Contergan был отозван в Германии. Жертвами талидомида в Японии признано 309 детей. В процессе суда, сторонами были Dainippon и Министерство здравоохранения Японии, 26 октября 1974 года принято решение о выплате денежных компенсаций семьям имеющие детей с отклонениями из-за приема талидомида. Исходя из расчетов доктора Ленца, выступавшего на суде, выплаты японским семьям намного превышают выплаты семьям в других странах. Ну косоглазые, тоже никого не посадили.

Во всех странах где продавался талидомид, кроме Италии, были организованы фонды по выплате компенсаций жертвам талидомида. Италия, не спроста родина фашизма и Челентано.

Кстати, не прошло и 50 лет, как представители процветающей немецкой Gruenenthal принесли извинения отметив, что возможные побочные эффекты препарата не могли быть выявлены до того, как он поступил на рынок. Вот, молодцы, главное не признавать вину.

6. Возврат талидомида на прилавок! В 1964 году некий доктор Хадасса Яков Шескин, (армянин что ли?), в Иерусалимском госпитале, (точно армянин), подбирал лекарство, для смертельно больного пациента, страдавшего от тяжёлых воспалений вследствие проказы. Это был талидомидол. Заговорили о возврате препарата на рынок.

Учёный-цитолог Джуда Фолкман из США одним из первых предложил, для остановки развития злокачественной опухоли нужно остановить ее кровоснабжение. Очень долго учёный работал над созданием эффективного орального препарата, останавливающего ангиогенез. Это то самое развитие опухоли которое нужно остановить.

Профессор-офтальмолог Роберт Д’Амато лаборатории Фолкмана в Гарвардском университете с 1992 по 1994 год предложил мысль, что тератогенность талидомида связана с его антиангиогенезными свойствами.

Все всё поняли? Человек в Гарварде учится чтоб такое сказать, так что не партесь, дядька сказал что талидомид потому и хорош в тяжелых случаях, что плох в легких. При опытах над цыплятами и кроликами талидомид проявил себя как препарат, способный значительно снизить ангиогенез, (см. выше), что дало основания для рассмотрения возможности применения препарата в лечении тяжёлых онкологических заболеваний.

Уже в 1997 году профессор Барт Барлоджи опытно проверил, насколько эффективно талидомид борется против злокачественных опухолей. Он дал талидомид обреченным 169 пациентам у которых были болезни и которым не помогла химиотерапия и пересадка костного мозга из Арканзасского Центра исследования рака. У многих больных замедлилось развитие опухолей, через 18 месяцев же после начала опыта половина пациентов были ещё живы, вопреки статистике. После двухлетнего изучения препарата, в 1999 году Барлоджи делает официальное заявление про талидомид как средство борьбы с множественной миеломой (лучше и не знать что это), в тех тяжелейших случаях когда уже не действуют обычные способы лечения.

Параллельно вышеперечисленным фактам, в 90-е годы активно изучают талидомид учёные лаборатории американского профессора Джиллы Каплан совместно с доктором Дэвидом Стирлингом. Они выявили что таки да, талидомид может эффективно лечить многие страшные болезни, в том числе туберкулёз и СПИД. А НЕ БЕССОНИЦУ У БЕРЕМЕННЫХ!

7. Негативное действие талидомида на организм. Что же именно в Талидоме страшно. Кроме дураков решивших продавать его беременным, страшна опасность его применения при начальных стадиях беременности. Самый критичный период для плода - 34-50 дней после последней менструации или от 20 до 36 дней после зачатия. В это время существует 100% вероятность появления ребёнка с уродствами, после приёма одной таблетки талидомида.

Повреждения плода талидомидом, касаются всех частей тела. Самыми частыми были дефекты или отсутствие верхних и нижних конечностей, отсутствие ушных раковин, дефекты глаз и мимической мускулатуры (мышц лица, да-да, покерфейс). Также талидомид изменяет формирование внутренних органов, разрушая сердце, печень, почки, пищеварительную и мочеполовую системы, и приводит к рождению детей с очень сильной задержкой в умственном развитии, конечно же эпилепсией и аутизмом.

Исходя из статистики доктора Ленц около 40 % новорождённых жертв препарата умерли до своего первого дня рождения. А иногда опасные болезни, например, касающееся половой системы, могут проявиться через много лет после рождения и выявлены в результате глубокого исследования.

Напомним, никто из виновных не был посажен в тюрьму . Нигде. Впрочем есть слух, что Ирвин Уэлш, писал свою «Экстази», не только под экстази. Но и под впечатлением от истории про то, как у одного из создателей талидомида украли младенца, а потом по почте прислали его руки.

8. Как работает талидомид. Молекула талидомида состоит из двух оптических изомеров - право- и левовращающего. Один дает терапевтический эффект препарата, одновременно второй является ужасной причиной его тератогенного воздействия. Этот изомер входит в клеточную ДНК на участках, богатых G-C связями, и мешает нормальному процессу репликации ДНК, необходимому для деления клеток и развития зародыша. Короче, одна сторона лечит, вторая калечит.

А благодаря хитровыхлебанному свойству изомеров талидомила в организме - переходить друг в друга, в любой момент, очищение одного из них не дает эффекта и как следствие убивает терапевтический эффект лекарства. Он как пьяный солдат в атаке – или своих постреляет или грудью амбразуру закроет. Или заснет под кустом и никого не тронет.

Мы решили вставить эту картинку, чтобы немного отвлечь вас от прочитанного.

Кроме основного воздействия - на плод, применение талидомида негативно действует и на взрослого. Побочными явлениями бывают просто детские шалости: головокружение, нарушения менструального цикла, слабость, головная боль, сонливость, повышение температуры. Ну или периферический неврит.

P.s.

Вот раньше никаких таблеток не было, и на одной картошке с салом люди здоровые и румяные были. Не такие как Вы, бледные и тощие, дергадирующие приматы.

«Талидомид» - препарат, известный также под торговым названием «Мирин». Его, благодаря выраженному противовоспалительному и иммуномодулирующему свойствам, ранее использовали в терапии ВИЧ и СПИДа, волчанки, стоматита, туберкулеза. В настоящее время средство широко применяют для лечения множественной миеломы, и некоторых видов лимфом, если предыдущие меры не имели успеха.

«Талидомид»: цена препарата

Отыскать «Талидомид» в аптеках Москвы часто бывает проблематично. Средство можно купить в интернете, но на поиски выгодного предложения придется затратить время и силы. Так, швейцарский препарат «Талидомид» купить можно по цене около 39 000 рублей. Это стоимость упаковки, где 30 таблеток с дозировкой 100 мг.

Но купить лекарство «Талидомид» можно и дешевле - на сайте WWW.ONKO24.COM . Здесь вам будет предложен дженерик препарата по более низкой стоимости - 7 500 рублей.

В чем преимущества дженериков?

Разберем для начала, что такое дженерик. Так называют лекарственные средства, произведенные лицензируемыми фирмами по оригинальной рецептуре. Дженерики дешевле оригинальных препаратов, т. к. производитель не затрачивает средства на разработку фармакологической формулы, тестирование и рекламу. Это дает возможность выпускать лекарства по ценам в несколько раз ниже, чем у оригинала. Эффективность при этом не снижается.

Таким образом, «Талидомид» купить вы можете по сравнительно невысокой цене от индийского производителя Natco Pharma. Фирма имеет безупречную репутацию и многолетний опыт работы.

«Талидомид»: инструкция по применению

Этот препарат имеет достаточно много побочных эффектов, поэтому назначать его и подбирать дозировку должен только опытный врач.

Таблетки принимают раз в сутки, практикуется постепенное повышение дозы. Начинать прием рекомендуют с дозировки 200 мг и каждую неделю повышать ее на 100 мг. Максимальная суточная доза препарата «Талидомид» составляет 800 мг. Однако при его применении следует обращать внимание на самочувствие пациента. Если оно ухудшается, дозировку необходимо снижать.

«Талидомид» оказывает седативный эффект, поэтому принимать его рекомендуют перед сном, запивая таблетки большим количеством воды.

Возможные побочные эффекты

«Талидомид» может вызвать следующие нежелательные реакции:

• головная боль;
• слабость, сонливость;
• анорексия;
• анемия;
• брадикардия;
• бронхоспазм;
• тошнота, боли в желудке;
• боли в мышцах и костях;
• озноб;
• почечная недостаточность;
• отеки;
• появление кожных высыпаний;
• депрессия;
• светобоязнь;
• снижение слуха.

Противопоказания к применению

Вследствие наличия достаточно обширного списка побочных эффектов, лекарственное средство не назначают детям, женщинам, вынашивающим ребенка и кормящим грудью.

«Талидомид» противопоказан при наличии непереносимости основного действующего вещества препарата.

Так как применение этого лекарства может повлиять на способность к зачатию, его с осторожностью назначают женщинам и мужчинам репродуктивного возраста.

В 1954 году немецкая фармацевтическая компания Chemie Grünenthal проводила исследования с целью разработать недорогой способ производства антибиотиков из пептидов. В ходе исследований работниками компании был получен препарат, названный ими талидомид (thalidomide), после чего начались изучения его свойств для определения сферы его применения.

Изначально талидомид предполагалось использовать как противосудорожное средство, однако первые опыты на животных показали, что подобными свойствами новый препарат не обладает. Однако было обнаружено, что передозировка препарата не убивала подопытных животных, что дало основание считать препарат безвредным.

В 1955 году Chemie Grünenthal неофициально выслала бесплатные образцы препарата разным докторам Германии и Швейцарии.

Люди, принимавшие препарат, отметили, что, хоть он и не проявляет противосудорожных свойств, он оказывает успокаивающий и снотворный эффект. Принимавшие препарат люди рассказывали, что они испытали глубокий «естественный» сон, длящийся всю ночь.

Действие препарата впечатлило многих терапевтов, безопасное успокаивающее и снотворное средство выделялось на фоне существующих снотворных препаратов. Безопасность передозировки (случайной или при попытке суицида) препарата особо отмечалась в дальнейшем при продвижении этого продукта на рынке.

Несмотря на то, что препарат оказывал на людей подобное воздействие, для его лицензирования необходимо было показать эффективность его действия. Однако, на животных препарат седативного воздействия не оказывал, поэтому представителям компании Chemie Grünenthal для демонстрации пришлось изготовить особую клетку, которая служила для измерения малейших движений подопытных животных. Таким образом представители Chemie Grünenthal сумели убедить комиссию, что, несмотря на то, что мыши после приёма препарата бодрствовали, их движения замедлялись в большей степени, чем у животных, которым ввели другие седативные средства. Основной акцент при демонстрации представители компании делали на то, что препарат абсолютно безопасен, что и позволило получить лицензию на производство и распространение препарата.

В 1957 году препарат был официально выпущен в продажу в Германии под названием Contergan, в апреле 1958 года в Великобритании его выпустила фирма Distillers Company под названием Distaval. Кроме того, талидомид поставлялся на рынок в составе лекарственных средств для самых разных случаев, например, Asmaval - против астмы, Tensival - против повышенного кровяного давления, Valgraine - против мигрени. Всего Талидомид поступил в продажу в 46 странах Европы, Скандинавии, Азии, Африки, Южной Америки, где он выпускался под 37 разными названиями. Никаких дополнительных независимых исследований препарата ни в одной стране не проводилось.

В августе 1958 года от компании Grünenthal кому-то поступило письмо, в котором отмечалось, что «талидомид - лучшее лекарство для беременных и кормящих матерей». Этот пункт почти сразу же был отражён в рекламе средства в Великобритании компанией Distiller, несмотря на то, что исследования влияния препарата на плод не проводились ни немецкой компанией Grünenthal, ни английской Distiller. Талидомид стал успешно применяться для устранения неприятных симптомов, связанных с беременностью, таких, как бессонница, беспокойство, утренняя тошнота.

Начиная с 1959 года, компания Grünenthal начала получать письма с сообщениями о периферическом неврите и других побочных эффектах от применения препарата. Появились мнения о том, что препарат следует продавать только по назначению врача. Несмотря на это, талидомид продолжал держать лидирующие позиции по продажам и в некоторых странах отставал по уровню продаж только от аспирина. Политика компании заключалась в отрицании связи препарата Contergan с периферическим невритом, и Grünenthal упорно сопротивлялась попыткам ограничить продажи препарата.

8 сентября 1960 года в США Richardson-Merrell Company представила талидомид на рассмотрение Управления контроля качества продуктов и лекарств США под названием Kevadon. Американские законы того времени для лицензирования лекарственного препарата требовали только безопасности его применения. Эти же законы допускали клиническое пробное применение лекарственного препарата до его лицензирования, что позволило компании Richardson-Merrell распространить более 2 500 000 таблеток 20 тысячам пациентов посредством 1267 терапевтов. Препарат был одобрен большинством врачей, которые сочли его безопасным и полезным, что они отразили в своих отчётах. Однако доктор Фрэнсис О. Келси, назначенная FDA для контроля над лицензированием препарата, оказалась не впечатлена результатами этого теста. Одним из основных факторов, повлиявших на решение Келси, было то, что компания Richardson-Merrell знала о риске развития невритов, но умолчала об этом в рапорте для FDA. Фрэнсис О. Келси, несмотря на серьёзное давление со стороны Richardson-Merrell, не одобрила препарат Kevadon, и он не поступил на рынок США. Само собой, в тот момент она ещё не подозревала, сколько жизней спасла, приняв такое решение.

Еще 25 декабря 1956 года в городе Штольберг в семье сотрудника Chemie Grünenthal родилась дочь без ушей. Этот сотрудник давал своей беременной жене ещё не выпущенный официально талидомид, который он взял на работе. В то время связи между приёмом препарата и пороком развития плода никто не усматривал, появление детей с врождёнными физическими дефектами неоднократно наблюдалось и ранее. Однако, после поступления талидомида на рынок, число рождающихся детей с врождёнными уродствами резко возросло. В 1961 году немецкий врач-педиатр Ганс-Рудольф Видеманн (нем. Hans-Rudolf Wiedemann) обратил внимание общественности на эту проблему, охарактеризовав её как эпидемию.

В конце 1961 года, почти в одно время, профессор Ленц (нем. W. Lenz) в Германии и доктор Макбрайд (англ. McBride) в Австралии выявили связь между возросшим числом врождённых пороков у новорожденных и тем фактом, что матери этих детей принимали талидомид на ранних сроках беременности.

16 ноября 1961 года Ленц сообщил о своих подозрениях в компанию Chemie Grünenthal по телефону. 18 ноября в газете Welt am Sonntag было опубликовано его письмо, в котором он описал более 150 случаев врождённых пороков у новорождённых и связал их с приёмом матерями талидомида на ранних стадиях. 26 ноября под давлением прессы и немецких властей Chemie Grünenthal начала отзыв талидомида с рынка Германии, уведомив Richardson-Merrell, продукция которой успела распространиться на территории Южной Америки. При этом компания Chemie Grünenthal продолжала отрицать связь эпидемии с выпускаемым ей препаратом.

2 декабря Distillers объявила об отзыве препарата с рынков в открытом письме, опубликованном в английских журналах The Lancet и the British Medical Journal.

В декабре 1961 года в журнале The Lancet было опубликовано письмо Уильяма Макбрайда, в котором он также описал свои наблюдения относительно связи талидомида с врождёнными пороками у младенцев. После этого препарат начали убирать с прилавков в остальных странах. Подтверждения словам Ленца и Макбрайда стали поступать из разных стран, ситуация получила широкую огласку в газетах, по радио и на телевидении, однако, несмотря на это, препарат был доступен для покупки в некоторых аптеках и спустя полгода после первых сообщений. В Италии и Японии препарат продавался и спустя 9 месяцев после огласки.

В начале 1962 года Ленц сделал предположение, что, начиная с 1959 года, в Западной Германии родилось порядка 2000-3000 детей-жертв талидомида. Всего, по различным оценкам, в результате применения талидомида порядка 40 000 человек получили периферический неврит, от 8000 до 12 000 новорождённых родились с физическими уродствами, из них лишь около 5000 не погибли в раннем возрасте, оставшись инвалидами на всю жизнь.

Тератогенное воздействие талидомида

Как выяснилось, талидомид обладает тератогенными (от греч. τέρας - чудовище, урод; и др.-греч. γεννάω - рождаю) свойствами и представляет наибольшую опасность на ранних стадиях беременности. Критический период для плода - 34-50 дней после последней менструации у женщины (от 20 до 36 дней после зачатия). Вероятность появления ребёнка с физическими деформациями появляется после приёма всего одной таблетки талидомида в этот промежуток времени.

Повреждения плода, вызванные талидомидом, касаются самых разнообразных частей тела. Среди наиболее распространённых внешних проявления выделяются дефекты или отсутствие верхних или нижних конечностей, отсутствие ушных раковин, дефекты глаз и мимической мускулатуры. Кроме того, талидомид влияет на формирование внутренних органов, разрушительным образом действуя на сердце, печень, почки, пищеварительную и мочеполовую системы, а также может приводить в отдельных случаях к рождению детей с отклонениями в умственном развитии, эпилепсией, аутизмом. Дефекты конечностей носят названия фокомелия и амелия (дословный перевод с латинского языка это «тюленья конечность» и «отсутствие конечности» соответственно), которые проявляются в виде некоего подобия тюленьих ласт вместо конечности или практически полного их отсутствия.

Согласно собранным Ленцем данным, около 40 % новорождённых, подвергшихся воздействию препарата на стадии развития плода, умерли до своего первого дня рождения. Некоторые разрушительные воздействия (в частности, касающиеся половой системы ребёнка) могут проявиться только через много лет после рождения и могут быть выявлены только в результате тщательного анализа.

Не менее ужасает то, что данные физические уродства могут передаваться по наследству. Об этом заявили представители английского Общества жертв талидомида. В качестве доказательства они привели историю 15-летней Ребекки, внучки женщины, принимавшей талидомид. Девочка родилась с укороченными ручками и тремя пальцами на каждой руке – типичным уродством, связанным с этим препаратом.

Механизм тератогенного воздействия

Молекула талидомида может существовать в виде двух оптических изомеров - право- и левовращающего . Один из них обеспечивает терапевтический эффект препарата, в то время как второй является причиной его тератогенного воздействия. Этот изомер вклинивается в клеточную ДНК на участках, богатых G-C связями, и препятствует нормальному процессу репликации ДНК, необходимому для деления клеток и развития зародыша.

Поскольку в организме энантиомеры талидомида способны переходить друг в друга, препарат, состоящий из одного очищенного изомера, не решает проблему тератогенного воздействия.
Немецкий фармацевтический концерн в 2012 году Gruenenthal открыл в городе Штольберге бронзовый памятник детям, пострадавшим от препарата талидомид.

В январе 1961 г. президентом США стал Джон Ф. Кеннеди, в апреле впервые в истории человек покорил просторы космоса, а в августе был заложен первый камень в основание Берлинской стены. В конце того же года мир потрясла катастрофа невиданного масштаба — выяснилось, что тысячи людей стали жертвами лекарства на основе талидомида. Эта катастрофа вошла в историю как «талидомидовая трагедия». Ее итог всем известен — почти 10 000 детей с врождёнными деформациями конечностей и другими дефектами, вызванными талидомидом.

Спустя 50 лет в живых осталось около 3500 инвалидов (большинство из них, 2700 человек, живёт в Германии), которым пришлось столкнуться с дополнительными проблемами, связанными со смертью ухаживавших за ними родителей, В связи с этим британский Фонд помощи жертвам талидомида1 требует от компании «Грюненталь»2, разработавшей лекарство, дополнительных выплат в размере 4 млн евро. И это при том, что на декабрь 2005 г. пострадавшим уже было выплачено пособий на сумму свыше 400 млн евро.

Талидомид был разработан компанией «Грюненталь» в 1954 г. Изначально планировалось использовать его как противосудорожное средство, однако испытания на животных подобного эффекта у препарата не выявили. Неофициальные опыты на людях показали, что препарат обладает успокаивающим и снотворным эффектами. В отличие от других снотворных того времени, он не вызывал привыкания и характеризовался хорошей переносимостью.

Испытания на грызунах (обычная практика для тех времен) не выявили никаких побочных эффектов. А поскольку в середине 1950-х годов не существовало никаких нормативов для разработки, производства или продвижения на рынке медицинских препаратов (не было ни федеральных законов, регламентирующих данные виды деятельности, ни специального лицензирующего органа), то, соответственно, не существовало никаких преград к тому, чтобы 1 октября 1957 г. препарат под названием Contegran появился на немецком фармацевтическом рынке. В апреле 1958 г. в Великобритании его выпустила также компания «Дистиллерс» под названием Distaval. Всего талидомид поступил в продажу в 46 странах Европы, Азии, Африки и Южной Америки, где он выпускался под 37 разными названиями. Никаких дополнительных независимых исследований препарата ни в одной из этих стран не проводилось.

Талидомид в кратчайшие сроки стал лидером продаж среди снотворных и седативных средств не только в Германии, но и во всём мире, и в народе приобрёл статус «чудо-лекарства» от бессонницы, кашля, простуды и головной боли. Было также установлено, что талидомид эффективен против утреннего недомогания, и тысячи беременных принимали этот препарат, чтобы облегчить симптомы токсикоза. На момент разработки препарата считалось, что плацента надёжно защищает плод от воздействия любого медицинского препарата.

«Тьма накрыла ненавидимый прокуратором город»

Ещё в конце 1956 г. в семье сотрудника компании «Грюненталь» родилась девочка без ушей. Однако этому факту не придали особого значения — дети с врождёнными дефектами появлялись на свет и раньше. Лишь впоследствии было установлено, что в инвалидности ребёнка оказался повинен всё тот же талидомид, который работник фирмы нелегально принёс с работы домой для своей беременной жены.

В 1958-1959 гг. количество детей с врождёнными дефектами резко возросло. Однако никто не связывал их появление с применением беременными препарата на основе талидомида. Причины назывались самые разные, вплоть до испытаний ядерного оружия. Поскольку наибольшее количество детей с врождёнными дефектами появилось в Германии, именно там Немецкий исследовательский фонд DFG (Deutsche Forschungsgemeinschaft3) запустил масштабный проект, чтобы расследовать это дело. Безрезультатно. В сентябре 1959 г. Департамент здравоохранения МИДа Германии создал Рабочую группу по вопросам генетики, в частности в её юрисдикцию входило расследование причин появления врождённых пороков у детей и урона от радиации. Однако проку и от этой группы не было ровным счётом никакого.

В 1961 г. «эпидемия» приобрела пугающий размах. Осенью того же года Видукинд Ленц, гамбургский педиатр и университетский преподаватель по генетике человека, начал собственное расследование, дабы подтвердить свои подозрения относительно того, что причиной тератогенного эффекта мог быть талидомид. 15 ноября 1961 г. он сообщил о вероятном тератогенном эффекте талидомида главе Исследовательского центра компании «Грюненталь» и продублировал свое сообщение на следующий день в письме членам правления компании.
27 ноября 1961 г. «Грюненталь» отозвала свой продукт с рынка, спустя 12 дней после получения первых сведений его небезопасности. В декабре препарат отозвала британская компания «Дистиллерc». Тогда же независимо от Ленца идентичные выводы были сделаны другим врачом, австралийским гинекологом Уильямом Мак-Брайдом. После этого препарат начали изымать из продаж в остальных странах. В Италии и Японии, тем не менее, талидомид продавался и спустя 9 мес после огласки.

Тератогенный эффект талидомида был экспериментально подтверждён лишь 3 года спустя, в 1964 г., испытаниями, проведёнными на новозеландских белых кроликах. На обычных лабораторных животных эффект препарата не проявлялся. Только несколько лет спустя исследовательское сообщество пришло к выводу, что люди примерно в 100 раз чувствительнее грызунов к эффекту талидомида. Не в последнюю очередь талидомидовая трагедия подтолкнула медицинское сообщество к пониманию того, что субстанции, которые при стандартных испытаниях на животных выглядят почти безвредными, могут впоследствии оказывать разрушительное воздействие на человека.

Ещё один пагубный эффект талидомида, периферический неврит, стал известен компании «Грюненталь» ещё в 1960 г. Как только факт подобного воздействия был подтверждён, компания перевела лекарство из безрецептурного в рецептурный отпуск (это произошло в 1961 г.).
Всего, по различным оценкам, в результате применения талидомида порядка 40 000 человек получили периферический неврит, от 8000 до 12 000 новорождённых родились с физическими уродствами, из них около 5000, не погибнув в раннем возрасте, осталось инвалидами на всю жизнь.

Слушается дело

В 1968 г. против руководства компании «Грюненталь» было возбуждено уголовное дело, слушание которого проходило в г. Альсдорф-под-Ахеном (Германия) с 27 мая 1968 г. по 18 декабря 1970 г. Процесс стал самым долгим и дорогим в правовой истории Германии на тот момент. В итоге суд постановил, что, учитывая всю систему производства и распространения лекарственных препаратов, подобное могло произойти с любой фармкомпанией, и первоочередной задачей является изменение существующей системы, а не сваливание вины за трагедию на нескольких человек. В то же время было установлено, что работники фирмы адекватно протестировали о:седативное и гипнотическое лекарство в соответствии с нормами того времени. Да и быстрый отзыв товара с рынка рассматривался в крайне позитивном ключе.

И тем не менее ещё до окончания юридических процедур в апреле 1970 г. было достигнуто соглашение, в соответствии с которым компания «Грюненталь» обязалась выплатить 100 млн немецких марок пострадавшим от лекарства. Данное соглашение поставило компанию на грань финансового краха. Размер компенсаций, утверждённый на тот момент, по мнению непредвзятых экспертов, на 20 млн немецких марок превышал все ресурсы фирмы.

Правительство также не осталось в стороне, взяв на себя ответственность за случившееся, и обязалось изыскать средства для адекватной компенсации ущерба жертвам талидомидовой трагедии. В результате в 1972 г. был основан Фонд помощи детям-инвалидам (Hilfswerk fur behinderte Kinder). 110 млн немецких марок было пожертвовано компанией «Грюненталь» в пользу этого фонда, а немецкое правительство внесло ещё 100 млн немецких марок. Из ресурсов данного фонда жертвы талидомида до сих пор получают ежемесячную пенсию, размер которой зависит от степени нарушений.

Уголовные дела, апеллирующие против решения об основании Фонда как наказания для виновных в трагедии, были прекращены в середине 1980-х годов. Конституционный суд Германии поддержал решение районного суда г. Ахена.

Двуликий Янус

Молекула талидомида имеет циклическую структуру с двумя кольцами: левосторонний фталимид и правосторонний глутаримид с ассиметричным атомом углерода. Таким образом, талидомид присутствует как рацемат с оптически активной S(-) и R(+) изомерными формами.
Молекула талидомида может существовать в виде двух оптических изомеров — право- и левовращающего. Один из них обеспечивает терапевтический эффект препарата, в то время как второй является причиной его тератогенного воздействия. Этот изомер вклинивается в клеточную ДНК на участках, богатых G—С связями, и препятствует нормальному процессу транскрипции ДНК, необходимому для деления клеток и развития зародыша.

Поскольку в организме энантиомеры талидомида способны переходить друг в друга, препарат, состоящий из одного очищенного изомера, не решает проблему тератогенного воздействия.

«Иногда они возвращаются»

В 1964 г. в Иерусалимском госпитале Хадасса Яков Шескин по случайности дал талидомид больному проказой, и препарат неожиданно оказался эффективен в борьбе с этой болезнью. Позднее ряд исследований в Венесуэле показали, что из 173 пациентов, принимавших препарат, полностью излечились 92%. Дальнейшие исследования ВОЗ на 4552 больных проказой показали 99% улучшений. В 1998 г. FDA утвердило талидомид «для использования при лечении симптомов проказы». Сегодня проводятся исследования с целью определения эффективности талидомида для лечения симптомов, связанных со СПИДом, болезнью Бехчета, волчанкой, синдромом Шёгрена, ревматоидным артритом, воспалительными заболеваниями кишечника, макулярной дегенерацией, и некоторых видов рака. Для предотвращения возможного воздействия на плод вернувшегося на рынок талидомида производитель препарата разработал программу STEPS:

1. Талидомид может быть выдан только фармацевтами, зарегистрированными в программе STEPS и получившими соответствующие инструкции по снижению риска серьёзных врождённых дефектов при использовании талидомида во время беременности.

2. Кроме того, препарат не должен назначаться без письменно подтверждённого врачом отрицательного теста на беременность, проведённого за 24 ч до начала терапии. Тест на беременность должен быть еженедельным в течение первого месяца лечения, а затем проводиться у женщин с регулярным циклом каждые 4 нед, а у женщин с нерегулярным циклом — каждые 2 нед. Рецепты действительны только 1 мес. Пациентка должна воздерживаться от половых контактов или пользоваться надёжными средствами контрацепции по крайней мере за месяц до начала лечения и по истечении месяца после приёма последней дозы лекарства. На всех пациентов заводятся специальные анкеты, которые в дальнейшем помогут обнаружить какие-либо неблагоприятные последствия использования талидомида и, возможно, выявят области, в которых меры предосторожности должны быть усилены. Женщинам, принимающим талидомид, также противопоказаны искусственное оплодотворение, кормление грудью и донорство крови.

3. Пациенты мужского пола также должны воздерживаться от половых контактов или пользоваться презервативами при половом акте во время приёма препарата и в течение 1 мес после окончания лечения, поскольку неизвестно, представляет ли опасность талидомид в сперме. Донорство спермы или крови также запрещено.

4. Крайне важно, чтобы каждый пациент понимал, что талидомид предписан только ему, передавать его третьим лицам строжайше запрещено.

Одним из самых важных уроков, которые преподала миру талидомидовая трагедия, стала разработка широкого спектра мер по снижению рисков, связанных с лицензированием новых фармацевтических продуктов. Для Германии Закон о лекарственных средствах (АМG — Arzneimittlgesetz) 1976 г., вступивший в силу 1 января 1978 г., стал началом новой эры. В России, напомним, Фармаконадзор был создан только в 1997 г.

Технический прогресс, усиление службы фармакологического контроля, введение системы FDA — всё это во многом позволяет гарантировать, что современный человек впредь будет защищён от подобных совсем уж нежелательных воздействий. Однако полных гарантий того, что однажды у какого-либо уже известного и даже разрешённого препарата вдруг не выявится некий нежелательный побочный эффект, дать не может никто. Именно поэтому у подавляющего большинства лекарственных средств по классификации FDA стоит пометка «Категория С: риск во время беременности не исключён»
Потому что исследование на беременных неизвестного препарата невозможно (в том числе благодаря талидомидовой трагедии). И это хорошо.

Михаил Тамаркин, кафедра акушерства и гинекологии с курсом перинатологии РУДН (г.Москва),
источник — журнал «StatusPraesens. Гинекология, акушерство, бесплодный брак»,
Копирайтинг: Ирина Лебедева

Опросы показывают, что по теме «опыты над животными» люди знают очень мало и часто считают вивисекцию оправданной процедурой. Но так ли это? Давайте последовательно разберемся.

Огромное количество животных умирают в лабораториях каждую секунду. Только по официальным данным – это 150 млн в год. Неофициальные цифры в разы больше. Животных насильно заставляют курить, вдыхать ядовитые пары, пить разные пилюли, вкалывают им химикаты в органы, разрезают плоть. Миллионы обезьян, собак, кошек, крыс, кроликов, птиц, лягушек, дельфинов и другой живности умирают в жутких страданиях повсеместно от рук медиков. На них испытывается косметика, бытовая химия, разного рода потребительские товары, лекарства, методы лечения.

Но в современном мире нужда в такой жуткой плате за изобретения человечества постепенно отпадает.

Почему нет насущной необходимости в тестах на животных?

1. Низкая эффективность тестирования. Мировая практика показала, что сотни препаратов, которые при испробовании на животных подтвердили свою эффективность, спровоцировали множество непредвиденных отклонений у людей, вплоть до летального исхода.

В частности, жуткие последствия наблюдались после применения успокающего средства для беременных - Талидомида. Крысы прекрасно перенесли исследования, но у людей, применяющих талидомид, родилось 10 000 младенцев с уродствами. В Лондоне был возведен памятник жертвам Талидомида.

Также в Англии умерло более 3500 астматиков после приема Изопреналина, норма которого была тщательно изучена при тестах на животных, однако та же доза оказалось токсичной для человека. Кстати, токсичность для человека никогда не удавалось проверить на животных.
- По словам директора (в прошлом) крупнейшей вивисекционной лаборатории Huntingdon Life Sciences в Великобритании, положительные результаты для человечества и результаты экспериментов на животных совпадают лишь на 5-25%.
- 40% пациентов (стабильно) страдают от всевозможных побочных эффектов лекарств, не выявленных у животных.
- Опыты на крысах (основных жертвах вивисекции) позволяют определить причины рака у людей только в 37%случаев.

2. Неоправданные затраты денег и времени. Изучение одного лекарства на животных обходится в миллионы долларов и примерно 20 лет исследований. В то время как новые гуманные методы тестирования позволяют это делать в разы быстрее.

3. Разработано минимум 450 альтернативных этичных научных методик тестирования препаратов, более релевантных для организма человека (это модели кожи SkinEthic, EpiDerm, EPISKIN, тест 3Т3, предназначенный измерять фототоксичность, также тест BCOP для измерения глазной реакции на раздражители и многие другие). В Европе (во всех странах Евросоюза) правительство побудило производителей пользоваться этими средствами при тестировании косметики.

Какие альтернативы тестированию на животных существуют?

Некоторые ученые приводят, казалось бы, веские аргументы о том, что у нас нет выбора: либо будем тестировать лекарства на живностях, либо остановим науку, а соответственно – и изобретение лекарств, спасающих тысячи человеческих жизней. Однако сегодня такой подход не выдерживает критики как минимум касаемо испытаний косметических средств. Потому что гуманные методы тестирования все же существуют . Только не все о них знают или не хотят тратиться и осваивать передовые подходы, предпочитая работать по-старинке.

Гуманные методы тестирования косметики/лекарственных средств бывают нескольких типов: геномные, в пробирках, компьютеро-моделирующие, исследования на здоровых и больных добровольцах. Также ученые подарили миру всевозможные агрегаты, муляжи, имитаторы человеческого тела, позволяющие учиться студентам-медикам, не причиняя вреда животным. Рассмотрим некоторые методы и средства подробнее.

1. Клеточный метод in vitro . Наиболее эффективный и дешевый. Тестирование лекарств, химикатов, потребительских товаров и косметики на человеческой клетке в пробирке (in vitro). Например, этим занимаются в одной из старейших лабораторий CeeTox. Эти гуманные тесты полностью заменяют жестокое тестирование на токсичность (когда животным вкалывают токсичное вещество в живот и легкие, капают веществ на глаза или открытую рану на теле). National Academy of Sciences – в отчете этой организации от 2007г. было подтверждено, что тестами вида in vitro можно полностью заменить испытания на животных.
2. Человеческую печень 3-D в пробирке. Технологию разработала биотехнологическая организация Hµrel. Ее используют для изучения действия химикатов в теле человека. Может использоваться для тестирования косметики, лекарств, химикатов.

3. Система Modular IMmune In vitro Construct , способная из клеток создать полноценную иммунную систему человека. Но только в мини-формате, размером с копейку. На ней тестируют вакцины против СПИДа/ВИЧ. Позволяет создавать иммунные системы людей из разных регионов любого цвета кожи. Тесты заменяют жестокие эксперименты, когда обезьян заражают ВИЧ и испытывают на них вакцины.
4. Эквивалентная человеческая ткань 3-D в спец. пробирке MatTek заменяет тесты на животных, напрямую связанные с радиоактивным облучением, испытаниями химического оружия и т.д.
5. Методы записи и обработки изображений EEG, MRI, fMRI, PET, CT позволяют исследовать человеческий мозг до последнего нейрона, заменяя опыты на мозгу кошек, крыс, обезьян. А применяя трансчерепную магнитную стимуляцию, ученые способны вызывать временные и обратимые заболевания мозга, обеспечивая получение богатых данных о мозге человека, которые невозможно получить от животных.

6. Метод взятия образца ДНК из клеток человека и дальнейшее воссоздание в лаборатории для получения антител к различным болезнетворным организмам. Раньше для этого раковые клетки вводились в организм мышей.
7. Метод микродозирования. Позволяет получить информацию о безопасности препарата, о перенесении его людьми. Добровольцам дают маленькую одноразовую дозу препарата, не способную вызвать фармакологический эффект. Затем с помощью методов обработки полученных изображений наблюдают, как данный препарат расщепляется в человеческом теле.
8. Создан синтетический имитатор человеческого тела (компания SynDaver), имитирующий механические, термические и физико-химические свойства живой ткани. Это проверенная технология используется для замены живых животных, трупов, больных людей в медицинских исследованиях устройств, клинической подготовки медиков, в целях хирургического моделирования.

9. 95% учебных медицинских заведений США заменили использование животных в лабораториях полностью, перейдя на метод сложного моделирования, т.е. систему виртуальной реальности, При помощи компьютерных средств воссоздаются человеческие реакции. По ним осуществляется контроль клинического опыта.

Сообщества людей против вивисекции:

InterNICHE - международн. общество за гуманное образование;
- IAAPEA - международная ассоциация против проведения болезненных опытов на животных;
- BUAV - британский союз, выступающий за скорейшую отмену вивисекции;
- Вита - центр защиты прав всех животных в РФ.

Известные люди прошлого, выступающие против вивисекции: Бернард Шоу, Виктор Гюго, Чарльз Дарвин, Роберт Бернс, Эрнест Сетон-Томпсон, Джон Голсуорси, Лев Толстой, Альберт Швейцер.

Книги, в которых обосновывается неоправданность жестокости вивисекции:

- «Тысяча врачей мира против экспер-тов на животных», «Большой медицинск. обман» - авт. Ганс Рюш;
- «Наука проходит испытания», «Жестокий обман» - авт. Роберт Шарп.
- «Опыты на животных с медицинск. и научн. точек зрения» - авт. доктор медицины Вальц А;
- «Эксперименты на животных, экспериментаторы» - авт. психиатры Герберт,Маргот Штиллер;
- «Что вы всегда хотели узнать об опытах на животн. Взгляд за кулисы» - авт. Доктор Корина Герике

Фильмы и мультфильмы против вивисекции:

- «Абсурд: опыты на животных» - немецк. мультфильм на русском 2013

«Подопытная парадигма»