הוראות לשימוש רפואי

מוצר תרופתי

Ventolin®

שם מסחרי

Ventolin ®

שם בינלאומי לא קנייני

סלבוטמול

צורת מינון

אירוסול לאינהלציה, מנה מדודה, 100 מק"ג/מנה, 200 מנות

מנה אחת מכילה

חומר פעיל - סלבוטמול סולפט 120.5 מק"ג (שווה ערך לסלבוטמול 100 מק"ג),

חומר עזר- 1,1,1,2-טטרה-פלואורואתאן (חומר הנעה HFA-134a), ידידותי לאוזון.

תיאור

השעיה הומוגנית של צבע לבן או כמעט לבן.

קבוצה תרופתית

תרופות לטיפול במחלות חסימתיות דרכי הנשימה. שאיפת סימפטומימטיקה. בטא 2 - אדרנוסטימולנטים סלקטיביים.

קוד ATX R03AC02

תכונות פרמקולוגיות

פרמקוקינטיקה

קְלִיטָה

כאשר משתמשים בתרסיס, מ-10 עד 20% מהמינון הנלקח מגיע לדרכי הנשימה התחתונות, שם הוא נספג ברקמת הריאה וחודר לתוך כלי הריאות, אך אינו עובר חילוף חומרים כאן. השאר נשאר במכשיר הלידה או מתיישב באורולוע עם בליעה נוספת של התרופה.

הפצה

קשירת חלבון פלזמה היא 10%.

חילוף חומרים

ברגע שמגיעים לסף מחזור, סלבוטמול עובר חילוף חומרים באמצעות מנגנון הכבד ומופרש בעיקר בשתן כתוצר ללא שינוי ופנול גופרתי.

סלבוטמול עובר חילוף חומרים במהלך המעבר הראשון בכבד ובשל בליעת כמויות קטנות במהלך השאיפה, בדופן המעי; המטבוליט העיקרי הוא מצומד סולפט לא פעיל, המופרש בשתן.

רבייה

T ½ סלבוטמול בשעה מתן תוך ורידיהוא 4-6 שעות. סלבוטמול מופרש במהירות בשתן כמטבוליט לא פעיל של 4'-O-סולפט וחומר ללא שינוי; בכמויות קטנות מופרשות עם צואה. רובשנלקח סלבוטמול מופרש מהגוף תוך 72 שעות.

פרמקודינמיקה

Ventolin ® הוא אגוניסט קולטן סלקטיבי β2-אדרנרגי. במינונים טיפוליים, זה משפיע על קולטני β 2 -אדרנרגיים של שרירי הסימפונות.

ל- Ventolin ® משך פעולה קצר (4 עד 6 שעות) ותחילת פעולה מהירה (כ-5 דקות מרגע היישום).

יְלָדִים

מחקרים קליניים שנערכו בילדים מתחת לגיל 4 הוכיחו פרופיל בטיחות דומה בהשוואה לילדים בוגרים, מתבגרים ומבוגרים.

אינדיקציות לשימוש

כחלק מטיפול מורכב:

להקלה ולמנוע התפתחות של עווית הסימפונות בחולים עם חסימת דרכי אוויר הפיכה (אסתמה, ברונכיטיס כרונית, אמפיזמה)

להקלה ומניעה של התקפים אסטמה של הסימפונותלפני המתקפה הצפויה

מרחיבי סימפונות אינם צריכים להיות המרכיב הבלעדי או העיקרי בטיפול באסתמה. אם חולה עם אסטמה

קורטיקוסטרואידים בשאיפה כדי להשיג ולשמור על שליטה בתסמינים. תגובה לא מספקת לטיפול בסלבוטמול עשויה להיות איתות להתערבות/טיפול רפואי דחוף.

מינון ומתן

Ventolin ® בצורת אירוסול משמש רק לשאיפה על ידי שאיפה של אירוסול דרך הפה.

עלייה בצורך בנטילת אגוניסטים של β 2 עשויה להעיד על החמרה במהלך האסתמה. במקרים כאלה, מומלץ להעריך מחדש את הטיפול המתמשך ולשקול אפשרות של מתן נוסף של קורטיקוסטרואידים.

בשל הסיכון של תגובות שליליותאם חריגה מהמינונים המומלצים, יש להגביר את תדירות המתן ואת המינונים בהם נעשה שימוש רק לפי הוראות הרופא.

משך הפעולה של התרופה Ventolin ® ברוב החולים הוא 4-6 שעות.

אנשים שמתקשים לתאם שאיפה ושחרור תרופות ממשאף יכולים להשתמש ב- Ventolin ® באמצעות מכשיר מרווח.

הצורך בנטילת התרופה לא יעלה על 4 פעמים ביום (800 מ"ג). עלייה פתאומית בצורך בתרופה מעידה על החמרה באסתמה.

לילדים גיל צעיר יותרעדיף להשתמש בתרופה Ventolin ® דרך מרווח.

הַקָזַת דָם התקפה חריפהברונכוספזם

מבוגרים: מ-100 מק"ג עד 200 מק"ג של התרופה Ventolin ® פעם אחת.

יְלָדִים: 100 מק"ג פעם אחת. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל-200 מק"ג.

אַזהָרָה ברונכוספזם הנגרמת על ידי פעילות גופנית או אטיולוגיה אלרגית

מבוגרים: 200 מק"ג ל פעילות גופניתאו חשיפה צפויה לאלרגן

יְלָדִים: 100 מק"ג לפני פעילות גופנית או חשיפה צפויה לאלרגנים. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל-200 מק"ג.

טיפול תחזוקה ארוך טווח אני

מבוגרים וילדים 100-200 מק"ג של התרופה 4 פעמים ביום.

משך הטיפול נקבע על ידי הרופא המטפל.

הוראות שימוש במשאף

השפעת התרופה עלולה להיחלש אם המשאף קר. בקירור הפחית מומלץ להוציאה ממארז הפלסטיק ולחמם בידיים מספר דקות. אסור לפרק, לנקב או לזרוק את הפחית לאש, גם אם היא ריקה.

בדיקת תקינות המשאף

לפני השימוש במשאף בפעם הראשונה, עליך להסיר בזהירות את הפקק מהפיה, לנער את המשאף בחוזקה ולרסס שתי מנות של התרופה לאוויר כדי לוודא שהמכשיר פועל. אם המשאף לא היה בשימוש במשך 5 ימים או יותר, נער אותו היטב ורסס שתי מנות של התרופה לאוויר כדי לוודא שהוא פועל.

שימוש במשאף

1. הסר את מכסה המגן מהפיה של המשאף. בדוק את החלק הפנימי והחיצוני של המשאף, כולל הפיה, לגבי ניקיון ויובש, וכן לגבי חלקים רופפים של המכשיר.

2. נער את המשאף במרץ כדי לערבב את תכולת המשאף באופן אחיד וכדי להסיר את כל החלקים הרופפים מפני השטח של המכשיר.

3. הנח את המשאף בצורה אנכית בין האגודל והאצבע המורה, הנח אֲגוּדָלעל הבסיס, מתחת לשופר.

4. קח נשיפה עמוקה (עד כמה שאפשר). לאחר מכן הנח את הפיה בין השיניים (מבלי לנשוך אותה) ואחזו היטב את השפתיים.

5. קח נשימה עמוקה דרך הפה. ממשיכים לנשום עמוק, לוחצים חלק עליוןמַשׁאֵף.

6. עצור את הנשימה, הסר את המשאף מהפה והסר אֶצבַּעמהחלק העליון של המשאף. המשך לעצור את הנשימה כמה שיותר.

7. אם יש צורך להמשיך בשאיפה, המתן כחצי דקה, החזק את המשאף בצורה אנכית, ולאחר מכן חזור על שלבים 2 עד 6.

8. לאחר השאיפה, הנח בזהירות את מכסה האבק על הפיה.

תשומת הלב

קח את הזמן שלך בעת ביצוע השלבים המצוינים בנקודות 4, 5 ו-6. חשוב שהמשאף יילחץ בתחילת נשימה רגועה ועמוקה. כדי להיות בטוחים שהשאיפה מתבצעת כהלכה, יש לשלוט תחילה על אופן נטילת התרופה מול המראה. ה"ערפל" המופיע בזמן שאיפה מהמשאף, מהשפתיים או מהאף מעיד על טכניקת אינהלציה לא נכונה ויש צורך לתרגל שוב שימוש במשאף, החל מנקודה 2.

אם הרופא שלך נתן לך עצות אחרות לגבי השימוש בתרופה, עקוב אחר המלצות הרופא שלך. יש ליידע את הרופא שלך על כל קושי הקשור בנטילת התרופה.

ניקוי המשאף

יש לנקות את המשאף לפחות פעם בשבוע.

1. הסר את מיכל המתכת מגוף הפלסטיק של המשאף והסר את מכסה הפיה.

2. שטפו את המרסס במים זורמים חמימים.

3. יבשו היטב את המרסס מבפנים ומבחוץ.

4. החזר את המיכל ואת מכסה הפיה למקומו.

אין לטבול את מיכל המתכת במים.

תופעות לוואי

לעתים קרובות מאוד (>1/10), לעתים קרובות (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).

לעתים קרובות

רעד, כאב ראש

טכיקרדיה

לְעִתִים רְחוֹקוֹת

גירוי של הקרום הרירי של חלל הפה והלוע

קרדיופלמוס

התכווצות שרירים

לעתים רחוקות

היפוקלמיה (טיפול אגוניסטים בטא 2 יכול להוביל להיפוקלמיה חמורה)

הרחבת כלים היקפיים

לעיתים נדירות

תגובות רגישות יתר כולל אורטיקריה, אנגיואדמה, ברונכוספזם, תת לחץ דם, קריסה

ברונכוספזם פרדוקסלי

חמצת לקטית (במטופלים המקבלים סלבוטמול בצורה של זריקות תוך ורידי ובאמצעות נבולייזר לטיפול בהחמרות של אסתמה הסימפונות)

היפראקטיביות

הפרעות קצב, כולל פרפור פרוזדורים, טכיקרדיה על-חדרית ואקסטרה-סיסטולות

התוויות נגד

רגישות יתר לכל רכיב שהוא חלק ממנו

תְרוּפָה

לידה מוקדמת

הפלה באיום

אין להשתמש בתכשירים של Salbumamol שאינם מיועדים למתן תוך ורידי להפסקת צירים מוקדמים ואיומים בהפלה.

אינטראקציות תרופתיות

Ventolin ® אינו התווית בחולים המקבלים מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAOI).

הוראות מיוחדות

אסטמה מטופלת בדרך כלל בשלבים, תוך מעקב קליני של תגובת החולה ובאמצעות בדיקות תפקודי ריאות.

עלייה בצורך בנטילת אגוניסטים של β 2 עשויה להצביע על הידרדרות בשליטה באסתמה. במקרים כאלה יש לבדוק את תכנית הטיפול של המטופל.

החמרה פתאומית ומתקדמת של אסתמה הסימפונות עלולה להוות איום על חיי החולה, ולכן במצבים כאלה יש צורך לטפל בדחיפות בנושא רישום או הגדלת מינון הגלוקוקורטיקוסטרואידים. בחולים אלו, מומלץ ניטור יומי של שיא זרימת הנשיפה.

התרופה משמשת בזהירות בחולים עם תירוטוקסיקוזיס.

טיפול עם אגוניסטים β 2 -אדרנרגיים, במיוחד במתן פרנטרלי או על ידי נבולייזר, עלול להוביל להיפוקלמיה.מומלצת זהירות מיוחדת בטיפול בהתקפי אסטמה קשים, שכן במקרים אלו היפוקלמיה עלולה לעלות כתוצאה משימוש בו-זמני בנגזרות קסנטין, תרופות דו-קורטיטוקסיות, דו-קורטי-סטרואידים, גם דו-קורטוקסיה. במצבים כאלה יש צורך לשלוט ברמת האשלגן בסרום הדם. כמו בשימוש בתרופות אחרות בשאיפה, עלול להתפתח עווית סימפונות פרדוקסלית כתוצאה מהופעת עווית מיד לאחר מנה. אם מופיע ברונכוספזם פרדוקסלי, נדרשת הקלה מיידית עם תרופה חלופית או מרחיב סימפונות בשאיפה מהיר מקבוצה תרופתית אחרת. עליך להפסיק מיד את הטיפול בצורה זו של Ventolin ® , ובמידת הצורך לרשום מרחיבי סימפונות מהירי פעולה אחרים לשימוש נוסף.

אם השפעת המינון הרגיל של התרופה Ventolin ® הופכת פחות יעילה או פחות ממושכת (השפעת התרופה צריכה להימשך לפחות 3 שעות), על המטופל להתייעץ עם רופא.

על הרופא לוודא שהמטופל משתמש במשאף בצורה נכונה ואת התזמון שבין הפעלת המכשיר וההשראה לאספקת תרופה מיטבית לריאות.

פוריות

אין נתונים על השפעת התרופה על פוריות בבני אדם. התרופה אינה משפיעה לרעה על הפוריות של בעלי חיים.

הריון והנקה

השימוש בתרופה במהלך ההריון וההנקה מוצדק רק אם התועלת הצפויה לאם גוברת על הסיכון לעובר/תינוק. סלבוטמול כנראה מופרש בחלב אם.

מחקרים נפרדים גילו פולידקטליה וחך שסוע בילדים לאמהות הנוטלות תרופות במהלך ההריון, ביניהם היה סלבוטמול (לא הוכח קשר סיבתי חד משמעי להתרחשותם עם נטילת התרופה), ולכן הסיכון מוערך ב-2-3%. במחקרים ניסיוניים נמצאה נוכחות של אפקט טרטוגני של סלבוטמול: בעכברים עם מתן s/c (מינונים גבוהים פי 11.5-115 מהמקסימום המומלץ בבני אדם למתן אינהלציה), צוינה התפתחות של "חך שסוע"; בארנבות, במתן דרך הפה (מינונים גבוהים פי 2315 מהמקסימום למתן שאיפה), אי-איחוי של עצמות הגולגולת.

תכונות של השפעת התרופה על היכולת לנהוג ברכב או מנגנונים שעלולים להיות מסוכנים

אין מידע.

מנת יתר

תסמינים:רוב התסמינים של מנת יתר של סלבוטמול הם תגובות שליליות חולפות של בטא-אגוניסטים.

במקרה של מנת יתר עלולה להתפתח היפוקלמיה, ולכן יש צורך לעקוב אחר רמת האשלגן בסרום הדם.

עם שימוש במינונים טיפוליים גבוהים ומינון יתר של בטא-אגוניסטים קצרי טווח, התגלתה התפתחות של חמצת לקטית.

יַחַס:השימוש במינונים גדולים של סלבוטמול עלול לגרום להיפוקלמיה, לכן, אם יש חשד למנת יתר, יש לעקוב אחר רמת האשלגן בסרום הדם. יש צורך לשלוט ברמת הלקטט ובהתפתחות של חמצת מטבולית לאחר מכן (במיוחד בנוכחות או החמרה של טכיפניאה למרות חיסול הסמפונות).

טופס שחרור ואריזה

אירוסול לאינהלציה, מנה מדודה, 100 מק"ג/מנה, 200 מנות.

200 מנות מונחות במיכל אלומיניום המצויד בשסתום מדידה, פיית ריסוס ומכסה מגן. גליל אחד, יחד עם הוראות לשימוש רפואי בשפות המדינה והרוסית, מונח בחבילת קרטון.

תנאי אחסון

אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 30 ºС.

הגן מפני אור והיפותרמיה.

הרחק מהישג ידם של ילדים!

חיי מדף

אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

על מרשם

יצרן/פאקר

בעל תעודת רישום

Glaxo Wellcome Production, צרפת

23, rue Lavoisier, 27091 EVREUX Cedex 9

כתובת הארגון המקבל תביעות מצרכנים על איכות המוצרים (סחורה) בשטח הרפובליקה של קזחסטן

נציגות של GlaxoSmithKline Export Ltd בקזחסטן

050059, אלמטי, רחוב פורמנוב, 273

מספר טלפון: +7 701 9908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

מספר פקס: + 7 727 258 28 90

האם לקחתם חופשת מחלה עקב כאבי גב?

באיזו תדירות אתה חווה כאבי גב?

האם אתה יכול להתמודד עם כאב בלי לקחת משככי כאבים?

גלה עוד כיצד להתמודד עם כאבי גב במהירות האפשרית

תוֹכֶן

לגוף האדם יש הרבה קולטנים בטא אדרנרגיים - נוירונים רגישים המגיבים להורמון האדרנלין. הפעלה של קולטנים אלו גורמת להשפעות טיפוליות שונות. על ידי פעולה על אדרנורצפטורים ניתן לרפא נזלת, לנרמל את תדירות וקצב פעימות הלב, לדכא התקפי קוצר נשימה וכו'. תרופות אשר פעולתן מכוונת לגירוי אדרנורצפטורים נקראות אדרנומטיקה. אלה כוללים ונטולין, מרחיב סימפונות יעיל בטיפול במחלות נשימה חסימתיות.

הוראות שימוש Ventolin

תמיסה לשאיפה אין לבלוע את ונטולין או לתת לו בזריקה. הוא משמש עם נבולייזר, משאף קטן המעביר את התרופה לדרכי הנשימה באמצעות צינור אנדוטרכיאלי. כאשר עובדים עם נבולייזר משתמשים במסכה מיוחדת. החדר להליך צריך להיות מאוורר היטב.

תרסיס ונטולין ניתן דרך חלל הפה בזמן שאיפה, כמות התרופה נשלטת על ידי המתקן. זריקה אחת של התרופה נחשבת למנה אחת ומכילה 100 מיקרוגרם של החומר הפעיל - סלבוטמול. לפני השימוש בתרסיס יש לוודא שהדיספנסר פועל: הסר את הפקק, נער מעט את הפחית, בצע ריסוס בדיקה לאוויר.

הרכב וצורת השחרור

התרופה נמכרת בצורה של תמיסה לשאיפה, אירוסול, טבליות וסירופ. החומר הפעיל שלו הוא סלבוטמול סולפט, אחד מהאגוניסטים הסלקטיביים של בטא-אדרנרגיים. האירוסול מיוצר בגלילי מתכת עם שסתום מדידה ומרסס. התמיסה מיוצרת בערפיליות - אמפולות פוליאתילן המולחמות זו לזו בצורת רצועה. בחן את המאפיינים של צורות שונות של שחרור תרופות:

טופס שחרור		חומרי עזר
אמפולות פלסטיק (ערפיליות)	2.5 מ"ג בתמיסה של 2.5 מ"ל	נתרן כלורי, מים מטוהרים, חומצה גופרתית מדוללת.
פחית אירוסול עם מרסס (ספריי), 200 מנות	100 מק"ג למנה	גז ריסוס (חומר הנעה)
טבליות בשלפוחיות ובקבוקים של 15, 20, 50, 100 יח'.		נתרן כלורי, פוליווינילפירולידון במשקל מולקולרי נמוך, אצטט תאית, נתרן קרבוקסיתילצלולוזה, מגנזיום סטארט.
סירופ, בקבוק 150 מ"ג	2 מ"ג לכל תרחיף של 5 מ"ל	נתרן ציטראט, נתרן בנזואט, נתרן כלורי, מונוהידראט חומצת לימון, היפרומלוז, סודיום סכרין, טעם מזון משמש, מים מטוהרים.

תכונות פרמקולוגיות

התרופה מגרה קולטנים בטא אדרנרגיים של הסימפונות, מה שגורם להתרחבות של חלקים שונים של עץ הסימפונות, הסרת הסמפונות. זה מפחית את ההתנגדות של דרכי הנשימה, מגביר הפרשת ריר, פינוי רירי, ומרחיב את העורקים הכליליים. רוב החומר נשאר באורולוע, רק 10-12% מגיעים לאזורי הנשימה הדיסטליים. השפעת התרופה מתרחשת תוך 5 דקות מרגע השימוש, נמשכת כ-5 שעות. החומר הפעיל עובר חילוף חומרים בכבד לפנול סולפט ומופרש בשתן.

אינדיקציות לשימוש

התרופה ניתנת להרחבה קצרת טווח (4-6 שעות) של הסמפונות והקלה בהתקפי אסטמה עם חסימה של דרכי הנשימה. כטיפול מונע, מרחיב סימפונות נלקח זמן קצר לפני מגע עם חומרים אלרגניים, לפני פעילות גופנית. כמרכיב של טיפול מורכב, התרופה נרשמה עבור:

• אסטמה של הסימפונות;
• מחלת ריאות כרונית חסימתית עם חסימת סימפונות הפיכה.

אופן היישום והמינון

תמיסת ונטולין אינה מדוללת, אך אם יש לבצע שאיפה ארוכת טווח (יותר מ-10 דקות), עדיף לדלל את התרופה בתמיסה סטרילית של נתרן כלורי 0.9%. שאיפות באמצעות נבולייזר מתבצעות 4 פעמים ביום. הסף התחתון של מנה בודדת של התרופה הוא 2.5 מ"ג, המינון המרבי הוא 5 מ"ג. עם חסימה של דרכי הנשימה במבוגרים, מינון של 40 מ"ג ליום מותר.

בעת שימוש בתרסיס, עליך לנשוף עמוק ככל האפשר ולהצמיד את הפיה של המשאף עם השפתיים. בשאיפה איטית ועמוק, יש לרסס את התרסיס. עצור את הנשימה, הסר את משאף ונטולין מהפה, אל תנשום זמן רב ככל האפשר. אם קשה לבצע את תמרון הנשימה במהלך הערפול, ניתן להשתמש במרווחים (מכשירי עזר שמאטים את מהירות ענן האירוסול) כדי לסייע בסנכרון השראה עם הזרקה.

ונטולין לאינהלציה

התרופה Ventolin Nebula לשאיפה נקבעת לטיפול בברונכיטיס כרונית, עמידה לשיטות טיפול מסורתיות, ואסטמה חריפה של הסימפונות. הריכוז המרבי של סלבוטמול בחלקים הרחוקים של דרכי הנשימה מושג באמצעות צינור אנדוטרכיאלי. שיטה זו יעילה יותר משימוש בפחית אירוסול, שבה מרוכז רוב החומר הפעיל בחלל הפה.

היחס בין מלוחים לונטולין

אם הטיפול הוא לטווח קצר, מבוגרים אינם צריכים לדלל את התרופה, התמיסה של 1% באמפולות פוליאתילן כבר מוכנה לשימוש. אם הפגישה אמורה להימשך יותר מ-10 דקות או שצפוי קורס ארוך של שאיפה, עדיף לדלל את התרופה. למטרות אלו עדיף להשתמש בנתרן כלורי מדולל במים בריכוז של 0.9%. התרופה משולבת עם מי מלח פרמצבטי ביחס של 1:2.

אירוסול ונטולין

פחית האלומיניום עם מתקן המכיל תרחיף לבן היא הצורה הפופולרית ביותר של התרופה בשל קלות השימוש בה. המטופל מזריק את התרופה באופן עצמאי דרך חלל הפה. מנה אחת של החומר הפעיל נחשבת ל-120 מיקרוגרם של סלבוטמול סולפט, או 100 מיקרוגרם של סלבוטמול טהור (הכמות המשתחררת מהפחית במהלך הזרקה אחת). הבלון מכיל 200 מנות כאלה.

הוראות מיוחדות

התרופה צריכה להיות מרכיב עזר בטיפול המורכב של המחלה. במידה והצורך של החולה בתרופה עולה, חלה הידרדרות במצבו של החולה. כדי למנוע התפתחות של היפוקסמיה (רמה נמוכה של חמצן בדם), יש צורך בטיפול בחמצן במקביל. בעת השימוש בתרופה עלולה להתפתח ברונכוספזם פרדוקסלי - תגובת הגוף הפוכה להשפעה הצפויה. יש להפסיק מיד את הטיפול התרופתי.

ונטולין במהלך ההריון

כתוצאה משנים רבות של שימוש קליני בתרופה על ידי נשים הרות, לא נמצאה עדות ישירה להשפעתה השלילית על העובר. מנגד, הנתונים שפורסמו על השימוש הבטוח בתרופה במהלך ההריון מועטים מדי. השימוש בתרופה על ידי נשים בהריון מוצדק רק אם האיום על בריאות האם עולה על הסיכון להשפעות אפשריות על העובר.

ונטולין לילדים

שאיפות ונטולין נקבעות לילדים בגילאי 1.5 עד 12 שנים. המינון המומלץ עבור שאיפה אחת הוא 0.5 מ"ל, ערפילית אחת מספיקה ל-5 מפגשים. כמות זו של חומר מדוללת ב-2 מ"ל של תמיסת מלח. במקרים מיוחדים, ילדים מעלים את המינון ל-5 מ"ג. לילדים מגיל 12 ומעלה, אינהלציות עם ונטולין נעשות על סמך ההמלצות הבאות:

• הקלה בעווית מרחיב סימפונות - 2 שאיפות של 100 מק"ג;
• מניעת ברונכוספזם במקרה של מגע מתוכנן עם אלרגן - שאיפה אחת של 100 מק"ג 10-15 דקות לפני אינטראקציה עם גורם המעורר אלרגיה;
• טיפול ארוך טווח - 200 מק"ג, 1-4 פעמים ביום.

אינטראקציה בין תרופתית

שימוש בו זמנית בתרופה עם תרופות אחרות יכול להוביל לתוצאות לא רצויות - לעורר הפרעות קצב חמורות של חדרי הלב, להגביר את הלחץ התוך עיני, להפחית באופן משמעותי את תכולת האשלגן בדם. אין לרשום תרופות במהלך פעולות כירורגיות באמצעות הרדמה. לא מומלץ להשתמש במרחיב סימפונות במקביל לתרופות הבאות:

• חסימת קולטני בטא-2 אדרנרגיים על בסיס פרופרנולול;
• גירוי מערכת העצבים המרכזית - אמפטמין, נוטרופיל;
• האטת מהלך התגובות האנזימטיות של מונואמין אוקסידאז - תרופות נוגדות דיכאון Befol, Nialamid;
• חומרים מעוררי עצב המבוססים על מתילקסנטינים - תיאופילין, קפאין;
• אנטיכולינרגי, חוסם נוירוטרנסמיטורים טבעיים - אטרופין, פרומתזין.

תופעות לוואי

התגובה של הגוף לנטילת התרופה יכולה להתבטא בצורה של כאב ראש, רעד, טכיקרדיה, יתר לחץ דם. על רקע הטיפול במרחיב סימפונות, יש לעתים קרובות: עצבנות, הזיות, חרדה, התכווצויות שרירים, אנגיואדמה ואורטיקריה אפשריים. התרופה עלולה להשפיע על שחרור האינסולין, לגרום לסמפונות פרדוקסליים, חסימת סימפונות, קוצר נשימה מוגברת, חמצת לקטית והיפוקלמיה.

מנת יתר

כמות ונטולין מעבר למינונים טיפוליים עלולה להוביל להיפרגליקמיה, חמצת לקטית וירידה ברמת האשלגן בדם. התגובה של מערכת הלב וכלי הדם מתבטאת בטכיקרדיה, ירידה בלחץ הדם, מערכת העצבים המרכזית מגיבה עם היפראקטיביות, עירור. הטיפול במנת יתר הוא סימפטומטי, עם נסיגה מלאה של התרופה. את פעולת התרופה עדיף לנטרל על ידי חוסמי בטא קרדיו-סלקטיביים.

התוויות נגד

• בַּרקִית;
• פגם או מחלת לב איסכמית;
• אִי סְפִיקַת הַלֵב;
• היצרות מסתם אאורטלי;
• יתר לחץ דם עורקי;
• טכי-קצב.

תנאי מכירה ואחסון

התרופה נשמרת למשך שנתיים, תוך מתן טמפרטורת אחסון של 30 מעלות, הימנעות מחשיפה לקרינה אולטרה סגולה. זה מאבד את התכונות הטיפוליות שלו עם היפותרמיה. אסור לאחסן מרחיב סימפונות במקומות נגישים לילדים. בבתי מרקחת, התרופה ניתנת במרשם רופא.

אנלוגים

לטיפול במחלות חסימתיות של איברי הנשימה בצורות חריפות וכרוניות, מוצגות בשוק המקומי מספר תרופות המבוססות על Salbutamol. בפתולוגיות המתרחשות עם ברונכוספזם, אנלוגים כאלה של התרופה יעילים:

שֵׁם	ארץ מוצא	טופס שחרור
אוהד		תמיסה להזרקה לווריד
	הפדרציה הרוסית	גלולות
	הרפובליקה של קרואטיה
	יוגוסלביה
	בריטניה הגדולה
		אירוסול לשאיפה
סלבוטמול ניאו
Salamol Eco נשימה קלה	אירלנד
	הפדרציה הרוסית	תמיסה לשאיפה
נבוטמול
סלמול סטרי-נב	הרפובליקה הצ'כית

מחיר ונטולין

בבתי מרקחת ובבתי מרקחת מקוונים במוסקבה ובאזור מוסקבה, התרופה זמינה כתרסיס ותמיסת אינהלציה. סירופ וטבליות דרך הפה שכיחות פחות. עלות התרופה משתנה מעט בהתאם לצורת השחרור וארץ הייצור:

שֵׁם	באיזו מדינה הוא מיוצר	טופס שחרור	איפה אני יכול לקנות	מחיר, רובל
ספריי ונטולין	בריטניה הגדולה	אירוסול 200 מנות
			"ניאופרם" על אוברוצ'בה
ערפיליות ונטולין	בריטניה הגדולה	תמיסה 1 מ"ג/מ"ל, 20 יח'.	ZdravCity, Sovetskaya, 101
	גֶרמָנִיָה		"בית מרקחת של הבירה", מ' אלטופייבו
טבליות ונטולין	גֶרמָנִיָה	טבליות 4 מ"ג 100 יח'.	Innov-Pharma LLC
סירופ ונטולין		בקבוק 150 מ"ל	"שמשון-פארמה" על אדמירל אושקוב

כדי להילחם בסימפטום כזה כמו ברונכוספזם, משתמשים בתרופות שיכולות להרפות את שרירי עץ הסימפונות, ולכן, להקל על הנשימה. אחד מהם הוא ונטולין. האם תרופה כזו מותרת לילדים, מתי וכיצד משתמשים בה בילדות?

טופס שחרור

ונטולין מיוצר בצורה של אירוסול במינון מד המשמש לשאיפה.הוא מיוצג על ידי גליל אלומיניום, בעל מכשיר מינון פלסטיק וכובע מגן. בתוך משאף כזה יש תרחיף לבן. בקבוק אחד של תרופה מכיל 200 מנות של החומר הפעיל.

קיימת צורה נוספת של שחרור התרופה, המיוצגת על ידי תמיסה לשאיפה.היא נקראת ונטולין ערפילית מכיוון שהתרופה מונחת באמפולות פוליאתילן הנקראות ערפיליות. כל אמפולה כזו מכילה 2.5 מ"ל של תמיסה עם ריכוז מרכיב פעיל של 1 מ"ג/1 מ"ל.

ההבדל בין Ventolin ו- Ventolin Nebulas הוא שהתמיסה המעורפלת מוזרקת לדרכי הנשימה של המטופל באמצעות נבולייזר. למינון של Ventolin כזה שנקבע על ידי הרופא, במידת הצורך, הוסף תמיסת מלח, ולאחר מכן במשך כ-10 דקות על המטופל לנשום את התרופה דרך נבולייזר. במקרים מסוימים, דילול התרופה אינו נדרש, והשאיפה נמשכת עד 5 דקות.

מתחם

המרכיב העיקרי של ונטולין הוא סלבוטמול, המיוצג על ידי סלבוטמול סולפט מיקרוני. הכמות שלו היא כזו שהמטופל מקבל 100 מיקרוגרם של salbumol ממנה אחת. המרכיב הנוסף היחיד של התרופה הוא חומר ההנעה, שבגללו החומר הפעיל נדחק החוצה מהבלון בלחץ. תרכובת זו היא טטרפלואורואתאן.

עקרון הפעולה

לסלבוטמול כחלק מונטולין יש אפקט מרחיב סימפונות, שכן רכיב זה מסוגל להפעיל קולטנים בטא2-אדרנרגיים. בהתקשרות לסוג זה של קולטנים בשרירים החלקים של הסמפונות, היא גורמת להרפיה, וכתוצאה מכך הסמפונות מתרחבים למשך כ-4-6 שעות. במקרה זה, השפעת השימוש במשאף מתרחשת תוך חמש דקות לאחר שאיפת סלבוטמול.

בנוסף להרחבת הסמפונות, ונטולין תורם ל:

• ירידה בהתנגדות בדרכי הנשימה.
• עלייה בקיבולת הריאות.
• פינוי רירי מוגבר.
• הפעלת האפיתל הריסי בסימפונות.
• גירוי ייצור ריר.

מכיוון שהתרופה משפיעה באופן סלקטיבי על קולטני בטא-2, המינונים הטיפוליים שלה אינם מעלים את לחץ הדם ואינם משפיעים לרעה על עבודת הלב. יחד עם זאת, שימוש במשאף יכול להגביר מעט את התדירות והעוצמה של התכווצויות שריר הלב, וכן להרחיב את העורקים הכליליים. לתרופה יש גם השפעות מטבוליות מסוימות, למשל, סיכון מוגבר לחמצת והיפרגליקמיה, ירידה ברמת האשלגן בדם.

אינדיקציות

לרוב, Ventolin נקבע עבור אסתמה הסימפונות., שכן תרופה כזו מסייעת הן במניעת עווית הסימפונות והן בהפסקת סימפטום זה כאשר הוא כבר התעורר. תרופה כזו יכולה להיות אחת התרופות המשמשות לטיפול תחזוקה ארוך טווח בחולים עם אסתמה של הסימפונות.

בנוסף, נעשה שימוש באינהלציות עם ונטולין לפתולוגיות כרוניות אחרות בהן קיימת חסימה הפיכה של דרכי הנשימה, למשל בברונכיטיס כרונית או אמפיזמה.

לפעמים רופאי ילדים רושמים תרופה זו לדלקת גרון, עם זאת, מומחים רבים מאמינים כי אין לטפל במחלה כזו ובסיבוכיה (קרופ מזויף) באמצעות תרופות מרחיבות סימפונות, מכיוון שהן פועלות על הסמפונות ואינן יעילות לדלקת בגרון.

באיזה גיל מותר לקחת

הגבלות גיל לשימוש בונטולין בילדים אינן מצוינות בהוראות למשאף.אם יש אינדיקציות לתרופה כזו, ניתן להשתמש בה בילד בכל גיל, אך רק לאחר התייעצות עם רופא. יחד עם זאת, ילדים מתחת לגיל שנתיים רושמים את התרופה לעתים רחוקות מאוד ובקורס קצר.

התוויות נגד

התרופה אינה משמשת אם לילד יש רגישות יתר לסלבוטמול או לחומר ההנעה.ילדים שיש להם:

• מומי לב;
• דַלֶקֶת שְׁרִיר הַלֵב;
• טכי-קצב;
• תירוטוקסיקוזיס;
• יתר לחץ דם עורקי;
• סוכרת (במיוחד עם דקומפנסציה);
• בַּרקִית;
• פיאוכרומוציטומה.

תופעות לוואי

השימוש בונטולין יכול לעורר:

• הופעת כאבי ראש;
• גירוי של הקרום הרירי של oropharynx;
• עלייה בקצב הלב;
• התרחשות של רעד.

במקרים נדירים, התרופה גורמת לאלרגיה(למשל, אורטיקריה או אנגיואדמה), היפוקלמיה, היפראקטיביות, דפיקות לב, הרחבת כלי דם היקפיים או התכווצויות שרירים. בחלק מהחולים תיתכן תגובה פרדוקסלית לשאיפה של התרופה, שבה מתגבר עווית הסימפונות.

הוראות לשימוש

ונטולין משמש אך ורק לאינהלציה, שבמהלכה נשאפת התרופה דרך הפה.לילדים צעירים, התרופה ניתנת באמצעות מכשיר מיוחד (הנקרא spacer), בעל מסיכת פנים. כאשר משתמשים במשאף בפעם הראשונה או שהשימוש האחרון בתרופה היה לפני יותר מחמישה ימים, מומלץ להסיר את הפקק, לנער את הפחית ולעשות 2 תרסיסים של התרופה באוויר.

עבור שאיפה אתה צריך:

1. הסר את המכסה.
2. בדוק את כל חלקי הפחית והפיה כדי לוודא שאין חפצים זרים.
3. לנער את המשאף (זה יערבב באופן שווה את תוכנו).
4. החזק את הבלון בצורה אנכית הפוך, הזמינו את הילד לנשוף כמה שיותר.
5. הנח את הפיה בפיו של מטופל קטן ותגיד לילד לכסות אותו בשפתיו, אך אל תיגע בו בשיניו.
6. במהלך נשימה עמוקה, עליך ללחוץ על החלק העליון של הפחית כך שמנה אחת של התרופה תיכנס לדרכי הנשימה.
7. אמור לילד לעצור את נשימתו.
8. הסר את הפיה מהפה שלך.
9. אם נדרשת מנה נוספת, חזור על כל השלבים לאחר 30 שניות.
10. סגור את הקצה עם כובע.

מִנוּן

• מנה אחת לעווית הסימפונות היא 100 מק"ג סלבוטמול, כלומר מנה אחת של ונטולין. במידת הצורך, ניתן להכפיל מינון בודד, והתדירות המקסימלית של שימוש בסמים ביום היא פי 4.
• אם משתמשים בונטולין למניעת עווית סימפונות, יש לשאוף את התרופה 10-15 דקות לפני פעילות גופנית או השפעה של גורם מעורר אחר. בדרך כלל מנה אחת, כלומר 100 מיקרוגרם של סלבוטמול, מספיקה, אך במידת הצורך ניתן להגדיל אותה ל-200 מיקרוגרם של התרכובת הפעילה.
• אם התרופה נרשמה כחלק מטיפול תחזוקה, השאיפה מתבצעת 4 פעמים ביום, והמינון עבור יישום אחד יהיה 100-200 מק"ג של החומר הפעיל.

אם שאיפות מבוצעות עם טיפול בו-זמני של תירוטוקסיקוזיס, סלבוטמול מגביר את הסיכון לטכיקרדיה ולהשפעה מגרה על מערכת העצבים המרכזית.

בשימוש עם xanthines, הסבירות לטכי-קצב עולה.

אם ונטולין משמש יחד עם תרופות אנטיכולינרגיות, הדבר יגביר את הלחץ התוך עיני.

בשימוש בו-זמנית עם תרופות גלוקוקורטיקואידים (לדוגמה, אם נרשמים יחד ונטולין ו-Pulmicort) או משתנים, הסיכון להיפוקלמיה עולה.

תנאי מכירה

לרכישת ונטולין בבית מרקחת יש להציג מרשם מרופא. המחיר הממוצע של משאף אחד הוא 130-150 רובל.

תכונות אחסון

שמור את הפחית בבית בטמפרטורת החדר (עד +30 מעלות), הסתר אותו במקום חשוך שבו התרופה לא תימצא על ידי ילדים. אתה לא יכול להקפיא את התרופה. חיי המדף של ונטולין הם שנתיים. אם חלף התאריך המסומן על האריזה, אין זה מקובל להשתמש במשאף בילדים.

אסטמה של הסימפונות היא מחלה מסוכנת שמביאה אי נוחות רבה לאדם. זה מאופיין בהתרחשות של ברונכוספזם - התכווצות בלתי צפויה של שרירי דופן הסימפונות, וכתוצאה מכך אוורור הריאות מופרע. באופן טבעי, מצב זה דורש טיפול רפואי מיידי. כיום קיימות שיטות רפואיות רבות שבזמן הקצר ביותר האפשרי מקלות על מצבם של החולים. אחד מהם הוא שאיפת ונטולין.

צורת שחרור של התרופה Ventolin

התרופה נמכרת בשתי צורות:

• Ventolin Evohaler. בקבוק עם שסתום התזה המכיל אירוסול. המסה של המוצר הרפואי היא 100 גרם. הבלון ארוז בקופסת קרטון.
• ערפילית ונטולין לשאיפה. התרופה כלולה במיכלים שקופים בנפח של 1 מ"ל. יש 10, 20 ו-40 מיכלים (ערפיליות) בקרטון אחד.

ההבדל בין אירוסול לערפיליות הוא שהאחרונים מיועדים ל-nebulizer, שבעזרתו חודר ונטולין לדרכי הנשימה. במידת הצורך, הרופא עשוי לרשום לוונטולין תמיסת מלח, ולאחר מכן המטופל נושם את התרופה במשך 10 דקות. אבל מי מלח אינו נדרש בכל המקרים, וניתן לצמצם את הליך השאיפה ל-5 דקות, הכל תלוי במקרה הספציפי ובמאפיינים האישיים של האורגניזם.

אינדיקציות לשימוש

רופאי ילדים רושמים לעתים קרובות שאיפות ונטולין עבור דלקת גרון וסיבוך שלה - croup שווא. אבל כאן הדעות של הרופאים שונות. מומחים רבים מאמינים שבמצב זה זה לא הולם להשתמש במרחיבי סימפונות, מכיוון שהם אינם יעילים בתהליך הדלקתי של הגרון.

לעתים קרובות הורים מתעניינים אם ונטולין יכול לשמש לילד. מומחים רושמים את זה לילדים מגיל שנתיים. עד גיל זה רצוי להשתמש בונטולין רק כאשר יש צורך מוחלט ולקורס קצר.

מִנוּן

לרוב, ונטולין משמש בצורה מדוללת. המינון תלוי בחומרת מצבו של המטופל, בגילו ובמאפיינים האישיים של האורגניזם.

עבור מבוגר וילד לאחר גיל 12, הפרופורציות הבאות מוצגות עבור שאיפה:

• ונטולין - 1 מ"ל;
• תמיסת מלח - 1-1.5 מ"ל.

כתוצאה מכך מתקבלים 2-2.5 מ"ל מהתרופה, אשר מונחים ב-nebulizer והמטופל ממשיך לאינהלציה. לאחר 10-15 דקות, היווצרות אירוסול נעצרת וההליך מסתיים.

במקרים קליניים חמורים, ונטולין נקבע בצורתו הטהורה, לא יותר מ-2 מ"ל. משך השאיפה מצטמצם ל-5 דקות. התרופה הבלתי מדוללת יכולה להינתן רק למבוגרים.

ילד מתחת לגיל 12 נשאף עם ונטולין עם מי מלח. כמות התרופה נשארת זהה (2.5 מ"ל), אך מינון התרופה מופחת ל-0.5 מ"ל. רק במקרים קליניים חמורים, הרופא יכול להגדיל את כמות התרופה ל-1 מ"ל. חשוב לזכור שונטולין בצורתו הטהורה אינו משמש לילדים.

הרופא קובע את מספר השאיפות בנפרד, אך לא יותר מ-4 הליכים נקבעים ליום.

ונטולין בצורת אירוסול נוח כי ניתן להשתמש בו בכל מקום, ללא עזרת כל מכשיר. עבור מבוגר וילד מגיל 12, ההוראה מתארת ​​את המינונים הבאים:

• 100 מ"ג אירוסול (או זריקה אחת) ליום לטיפול תחזוקה ארוך טווח;
• 200 מ"ג (2 זריקות) למניעת התקפי ברונכוספזם המתרחשים על רקע בליעת אלרגן;
• במקרה של אסטמה של הסימפונות, המלווה בהתקפים חריפים של עווית הסימפונות, החולים נוטלים 100-200 מ"ג של אירוסול.

עבור ילד מתחת לגיל 12, ההוראות מתארות את המינונים הבאים:

• 100 מ"ג - לטיפול תחזוקה;
• 100 מ"ג - כדי למנוע התקפי ברונכוספזם, מומלץ למרוח 15 דקות לפני המגע עם האלרגן;
• אותה כמות של אירוסול ונטולין נקבעת לילד עבור התקפים חריפים של ברונכוספזם.

כיצד לדלל נכון ונטולין

אם משתמשים בשאיפות עם Ventolin במשך זמן רב, יש לדלל את התרופה ב-9% מלוחים ללא תקלה. במקרה זה, הפרופורציות הבאות נצפות:

• ונטולין - 1 מ"ל;
• תמיסת מלח - 1-1.5 מ"ל.

המרווח בין ההליכים הוא לפחות 6 שעות. מומלץ לבצע לא יותר מ-4 אינהלציות ביום. אם ההשפעה הטיפולית הצפויה אינה מתרחשת, ניתן להגדיל את המינון למבוגרים של התרופה ל-5 מ"ל, אך רק לאחר התייעצות עם הרופא המטפל.

חשוב לזכור שכאשר שואפים את ונטולין בצורתו הטהורה, משך ההליכים מצטמצם ל-3-5 דקות.

עבור שאיפה, אתה צריך לרכוש מכשיר מיוחד - נבולייזר. זה מגיע עם פיה ומסכה, האחרונה נוחה יותר לשימוש לילדים.

כללים שיש להקפיד עליהם בעת שאיפה

השגת אפקט טיפולי תלוי ישירות בנכונות השאיפה. לצורך תקינות ויעילות ההליך, יש לקחת בחשבון את ההמלצות הבאות:

• הפגישה צריכה להתבצע לא לפני 1.5 שעות לאחר הארוחה האחרונה ובתנוחת ישיבה;
• יש להסיר בזהירות את ערפיליות ונטולין מהאריזה ולנער היטב לפני השימוש;
• במידת הצורך, יש לדלל את התרופה במלח;
• לשים את התערובת שהתקבלה לתוך נבולייזר;
• הפעל את המכשיר והתחל את ההפעלה. מבוגר שואף אירוסול טיפולי באמצעות פיה, ילד - באמצעות מסכה;
• מבוגרים צריכים לוודא שהילד שואף את התרופה דרך הפה;
• הנשימות צריכות להיות לא ממהרות ומדודות, חשוב להקפיד על קצב הנשימה.

הכנסת ונטולין לדרכי הנשימה פשוטה מאוד. חשוב לקרוא בעיון את הוראות השימוש ולפעול לפי המלצות הרופא המטפל. זה ימזער את הסיכון לתופעות לוואי וסיבוכים.

התוויות נגד ומינון יתר

יש להיזהר במיוחד בשאיפה עם ונטולין אם קיימים הגורמים הבאים:

• הפרות חמורות בכבד;
• אי ספיקת כליות;
• תפקוד יתר של בלוטת התריס;
• שריר הלב, איסכמיה, מחלות לב;
• אֶפִּילֶפּסִיָה;
• היצרות מסתם אאורטלי;
• בַּרקִית;
• תירוטוקסיקוזיס;
• סוכרת;
• טכי-קצב;
• פיאוכרומוציטומה.

במהלך ההריון וההנקה, ונטולין לשאיפה נקבע אם היתרונות של השימוש בו עולים באופן משמעותי על הסיכונים לילד.

במינונים גבוהים של התרופה ובשימוש ממושך עלולות להתרחש תגובות שליליות של הגוף, כלומר:

• מיגרנה, טכיקרדיה, רעד (מתרחש לרוב עם מנת יתר);
• לעתים רחוקות יותר - גירוי בלוע האף, התכווצויות שרירים, דפיקות לב, קוצר נשימה;
• נפיחות, הורדת לחץ דם, אורטיקריה, חמצת לקטית, היפראקטיביות, הפרעות קצב - נדיר ביותר.

הביטוי הקל ביותר של תגובות שליליות הוא סיבה טובה להפסיק את השימוש בונטולין ולהתייעץ עם רופא.

תופעות לוואי

הביטוי של תגובות שליליות של הגוף אפשרי לא רק עם מינונים מוגברים של התרופה, אלא גם בשל המאפיינים האישיים של הגוף. במקרה האחרון, ערפיליות ונטולין יכולות לעורר את התנאים הבאים:

• ברונכוספזם פרדוקסלי, וכתוצאה מכך התקפי אסטמה;
• קטואצידוזיס (עקב סוכר גבוה בדם);
• היפרקלמיה;
• טכיקרדיה;
• כְּאֵב רֹאשׁ.

כדי לשלול את התגובות האמורות, רצוי לערוך בדיקת דם לרמות אשלגן וגלוקוז לפני רישום ונטולין. במיוחד במקרה של ילד.

אם התקפי החנק מחמירים, יש צורך להחליף את הערפיליות בחלופה רפואית, למשל ונטולין בצורת אירוסול.

במקרים מסוימים, בפרט, לאחר מנת יתר, תפקוד מערכת העצבים מופרע בחולים. אחד הסימנים העיקריים לעובדה זו הוא רעד של הגפיים (רעד). במקרה זה, יש צורך להוציא פעילויות הדורשות ריכוז מוגבר, כגון נהיגה במכונית.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

• חוסמים לא סלקטיביים (Sotalol, Nadolol, Inderal וכו');
• מעכבי MAO (Fenelzine, Tranylcypromine, Nialamide וכו');

יש להיזהר במיוחד בעת נטילת ונטולין וטיפות כלי דם (נאזיק, רינזולין, נפתזין וכו').

מאז סלבוטמול שייך גם סימפטומימטיקה, שימוש משולב עם התרופות לעיל יכול לעורר איסכמיה שריר הלב.

חולים הנוטלים איפראטרופיום ברומיד צריכים להיות זהירים במיוחד כאשר נוטלים ונטולין. אם במהלך השאיפה התרופה נכנסת בטעות לעיניים, עלולה להתפתח גלאוקומה עם סגירת זווית. מומחים מחויבים להזהיר את המטופלים על טיפול זהיר במהלך ההליך.

במקרים חמורים, ניתן להוסיף ערפיליות ונטולין. זהו סוכן הורמונלי מקבוצת הגלוקוקורטיקוסטרואידים, בעל השפעה אנטי דלקתית בולטת. האינטראקציה של שתי התרופות הללו מבטלת ביעילות

הוראות לשימוש רפואי

מוצר תרופתי

שם מסחרי

Ventolin® תמיסת נשימה®

שם בינלאומי לא קנייני

סלבוטמול

צורת מינון

תמיסה לנבולייזר, 5 מ"ג/מ"ל

1 מ"ל של תמיסה מכיל

חומר פעיל - סלבוטמול 5 מ"ג (שווה ערך לסלבוטמול סולפט),

חומרי עזר:תמיסת בנזלקוניום כלוריד, חומצה גופרתית מדוללת, מים מטוהרים.

תיאור

נוזל צלול מחסר צבע לצהוב בהיר.

קבוצה תרופתית

תרופות לטיפול במחלות נשימה חסימתיות. שאיפת סימפטומימטיקה. בטא 2 אדרנוסטימולטורים סלקטיביים. סלבוטמול

קוד ATX R03AC02

תכונות פרמקולוגיות

פרמקוקינטיקה

קְלִיטָה

עם שימוש באינהלציה של התרופה, 10 עד 20% מהמינון הנלקח מגיע לדרכי הנשימה התחתונות, שם הוא נספג ברקמת הריאה וחודר לתוך כלי הריאות, אך אינו עובר מטבוליזם כאן. השאר נשאר במכשיר הלידה או מתיישב באורולוע עם בליעה נוספת של התרופה.

הפצה

קשירת חלבון פלזמה היא 10%.

חילוף חומרים

ברגע שמגיעים לסף מחזור, סלבוטמול עובר חילוף חומרים באמצעות מנגנון הכבד ומופרש בעיקר בשתן כתוצר ללא שינוי ופנול גופרתי.

סלבוטמול עובר חילוף חומרים במהלך המעבר הראשון בכבד ובשל בליעת כמויות קטנות במהלך השאיפה, בדופן המעי; המטבוליט העיקרי הוא מצומד סולפט לא פעיל, המופרש בשתן.

רבייה

T ½ של סלבוטמול במתן תוך ורידי הוא 4-6 שעות. סלבוטמול מופרש במהירות בשתן כמטבוליט לא פעיל של 4'-O-סולפט וחומר ללא שינוי; בכמויות קטנות מופרשות עם צואה. רוב הסלבוטמול שנלקח מסולק מהגוף תוך 72 שעות.

פרמקודינמיקה

Ventolin ® respiratory solution ® הוא אגוניסט קולטן β2-אדרנרגי סלקטיבי. במינונים טיפוליים, זה משפיע על קולטני β 2 -אדרנרגיים של שרירי הסימפונות.

Ventolin ® תמיסת נשימה ® בעלת משך פעולה קצר (4 עד 6 שעות) ותחילת פעולה מהירה (כ-5 דקות מרגע היישום).

יְלָדִים

מחקרים קליניים שנערכו בילדים מתחת לגיל 4 הוכיחו פרופיל בטיחות דומה בהשוואה לילדים בוגרים, מתבגרים ומבוגרים.

אינדיקציות לשימוש

הקלה ומניעה של ברונכוספזם בחולים עם חסימת דרכי אוויר הפיכה (אסתמה, ברונכיטיס כרונית, אמפיזמה)

הקלה ומניעה של התקפי אסטמה לפני חשד להתקף

מרחיבי סימפונות אינם צריכים להיות המרכיב הבלעדי או העיקרי בטיפול באסתמה. אם חולה עם אסטמה

קורטיקוסטרואידים בשאיפה כדי להשיג ולשמור על שליטה בתסמינים. תגובה לא מספקת לטיפול בסלבוטמול עשויה להיות איתות להתערבות/טיפול רפואי דחוף.

מינון ומתן

תמיסת הנשימה של Ventolin ® משמשת רק בשאיפה בשאיפה של התרופה דרך הפה.

עלייה בצורך בנטילת אגוניסטים של β 2 עשויה להעיד על החמרה במהלך האסתמה. במקרים כאלה, מומלץ להעריך מחדש את הטיפול המתמשך ולשקול אפשרות של מתן נוסף של קורטיקוסטרואידים.

בשל הסיכון לתגובות שליליות בעת חריגה מהמינונים המומלצים, יש להגביר את תדירות המתן ואת המינונים בהם נעשה שימוש רק לפי הוראות רופא.

משך הפעולה של התרופה Ventolin ® תמיסת נשימה ® ברוב החולים הוא 4-6 שעות.

תמיסה Ventolin ® תמיסת נשימה ® אינה מיועדת למתן תוך ורידי או למתן דרך הפה.

ניתן לשאוף את התרסיס דרך מסיכת פנים, צינור נשימה ("תצורת T") או צינור אנדוטרכיאלי. במקרים מסוימים יש צורך ליצור לחץ חיובי במהלך האוורור. כאשר קיים סיכון להיפוקסיה, יש להוסיף חמצן לתערובת הנשימה.

כיוון שנבולייזרים רבים פועלים רק בנוכחות זרימת אוויר קבועה, ייתכן שהתרופה המרוססת תיכנס לסביבה, לכן ונטולין ® פתרון נשימתי ® יש להשתמש באזורים מאווררים היטב. יש להקפיד במיוחד על המלצה זו בבתי חולים, שבהם מספר מטופלים יכולים להשתמש בנבולייזרים בחדר אחד בו זמנית.

ונטולין ® פתרון נשימתי ® שימוש באמצעות מכונת הנשמה או נבולייזר רק תחת השגחה רפואית צמודה.

ניתן לבצע את ההיכרות 4 פעמים ביום.

מבוגרים וילדים מעל גיל 12

ונטולין ® פתרון נשימתי ® בכמות של 0.5-1.0 מ"ל (המקבילה ל-2.5-5.0 מ"ג סלבוטמול) מדולל בתמיסת מלח סטרילית להזרקה עד לקבלת נפח כולל של 2.0-2.5 מ"ל. את התמיסה המתקבלת שואפים באמצעות נבולייזר עד לסיום היווצרות אירוסול. בעת שימוש ב-nebulizer מוגדר כהלכה, משך ההליך הוא כ-10 דקות.

למתן לסירוגין, ניתן להשתמש גם בונטולין לא מדולל. ® פתרון נשימתי ® . בשביל זה, 2.0 מ"ל של Ventolin ® פתרון נשימתי ® (המקביל ל-10.0 מ"ג סלבוטמול) מניחים ב-nebulizer והמטופל שואף את התמיסה המעורפלת עד שמתרחשת הרחבת הסימפונות. זה בדרך כלל לוקח 3 עד 5 דקות.

חלק מהמטופלים המבוגרים עשויים להזדקק למינון גבוה יותר של סלבוטמול, עד 10 מ"ג, שעבורו התרופה הבלתי מדוללת נשאפת דרך נבולייזר עד להפסקת היווצרות האירוסולים.

ילדים מגיל 18 חודשים עד גיל 12

המינון המקובל הוא 0.5 מ"ל (המקביל ל-2.5 מ"ג סלבוטמול) מדולל ב-2.0-2.5 מ"ל של תמיסת מלח סטרילית להזרקה. עם זאת, ייתכן שחלק מהילדים יצטרכו להעלות את המינון ל-5.0 מ"ג סלבוטמול.

אם נדרש ניהול רציףונטולין ® פתרון נשימתי ® מדולל לקבלת ריכוז של 50-100 מ"ג סלבוטמול ב-1 מ"ל. לשם כך, 1-2 מ"ל של התרופה מדולל עם מי מלח סטרילי לקבלת נפח סופי של 100 מ"ל, אשר מנוהל כתרסיס דרך נבולייזר. קצב המתן הרגיל הוא 1-2 מ"ג לשעה.

ילדים מתחת לגיל 18 חודשים

היעילות של הכנסת ונטולין ® פתרון נשימתי ® שימוש ב-nebulizer בילדים מתחת לגיל 18 חודשים לא הוכח. בהקשר לאפשרות לפתח היפוקסמיה חולפת, יש לשקול אפשרות של טיפול בחמצן.

תופעות לוואי

לעתים קרובות מאוד (>1/10), לעתים קרובות (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).

לעתים קרובות

רעד, כאב ראש

טכיקרדיה

לְעִתִים רְחוֹקוֹת

גירוי של הקרום הרירי של חלל הפה והלוע

קרדיופלמוס

התכווצות שרירים

לעתים רחוקות

היפוקלמיה (טיפול באגוניסט בטא 2 יכול להוביל להיפוקלמיה משמעותית)

הרחבת כלים היקפיים

לעיתים נדירות

תגובות רגישות יתר כולל אורטיקריה, אנגיואדמה, ברונכוספזם, תת לחץ דם, קריסה

ברונכוספזם פרדוקסלי

חמצת לקטית (במטופלים המקבלים סלבוטמול בצורה של זריקות תוך ורידי ובאמצעות נבולייזר לטיפול בהתקף חריף של אסתמה של הסימפונות)

היפראקטיביות

הפרעות קצב, כולל פרפור פרוזדורים, טכיקרדיה על-חדרית ואקסטרה-סיסטולות

התוויות נגד

רגישות יתר לכל רכיב שהוא חלק מהתרופה

לידה מוקדמת

הפלה באיום

אין להשתמש בתכשירים של Salbumamol שאינם מיועדים למתן תוך ורידי להפסקת צירים מוקדמים ואיומים בהפלה.

אינטראקציות תרופתיות

התרופה ונטולין ® פתרון נשימתי ® אין התווית נגד בחולים המקבלים מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAOI).

הוראות מיוחדות

אסטמה מטופלת בדרך כלל בשלבים, תוך מעקב קליני של תגובת החולה ובאמצעות בדיקות תפקודי ריאות.

עלייה בצורך בנטילת אגוניסטים של β 2 עשויה להצביע על הידרדרות בשליטה באסתמה. במקרים כאלה יש לבדוק את תכנית הטיפול של המטופל.

החמרה פתאומית ומתקדמת של מהלך האסתמה הסימפונות עלולה להוות איום על חייו של החולה, לכן, במצבים כאלה, דחוף להחליט אם לרשום או להעלות את המינון של גלוקוקורטיקוסטרואידים. בחולים אלו, מומלץ ניטור יומי של שיא זרימת הנשיפה.

התרופה משמשת בזהירות בחולים עם תירוטוקסיקוזיס.

טיפול עם אגוניסטים b 2 -אדרנרגיים, במיוחד במתן פרנטרלי או באמצעות נבולייזר, עלול להוביל להיפוקלמיה. זהירות מיוחדת מומלצת בטיפול בהתקפים חמורים של אסתמה הסימפונות, שכן במקרים אלו היפוקלמיה עלולה לעלות כתוצאה משימוש בו-זמני של נגזרות קסנטין, גלוקוקורטיקוסטרואידים, משתנים, וגם עקב היפוקסיה. במצבים כאלה יש צורך לשלוט ברמת האשלגן בסרום הדם. כמו בתרופות אחרות בשאיפה, ברונכוספזם פרדוקסלי עלול להתפתח מיד לאחר מנה. אם מופיע ברונכוספזם פרדוקסלי, נדרשת הקלה מיידית עם תרופה חלופית או מרחיב סימפונות בשאיפה מהיר מקבוצה תרופתית אחרת. יש להפסיק מיד את הטיפול בתמיסת הנשימה Ventolin ®. ® , ובמידת הצורך, לרשום מרחיב סימפונות מהיר נוסף להמשך טיפול.

ונטולין ® פתרון נשימתי ® הוא משמש רק לשימוש באינהלציה על ידי שאיפה של התרופה דרך הפה. אין להשתמש בתרופה דרך הפה או בהזרקה.

חולים שטופלו בונטולין ® פתרון נשימתי ® בבית, יש להזהיר שאם ההקלה הרגילה נחלשה או שמשך התרופה התקצר, אסור בשום מקרה להעלות באופן עצמאי את המינון או תדירות מתן התרופה מבלי להיוועץ ברופא המטפל.

ונטולין ® פתרון נשימתי ® יש להשתמש בזהירות בחולים שכבר נטלו מינונים גבוהים של סימפטומימטים אחרים.

היו מקרים בודדים של גלאוקומה חריפה עם סגירת זווית בחולים שקיבלו שילוב של התרופה Ventolin ® פתרון נשימתי ® ואיפטרופיום ברומיד באמצעות נבולייזר. בהתחשב בעובדה זו, יש לנקוט זהירות בעת שימוש בסלבוטמול ובתרופות אנטיכולינרגיות באמצעות נבולייזר בו זמנית. על המטופלים ללמוד את ההוראות המתאימות לשימוש נכון ולהימנע ממגע עם התמיסה בעיניים.

כמו אגוניסטים אחרים של בטא אדרנרגיים, ונטולין ® פתרון נשימתי ® עלול לגרום לשינויים מטבוליים הפיכים, כגון עלייה בריכוז הגלוקוז בדם. חולי סוכרת עלולים לפתח דקומפנסציה, ובמקרים מסוימים, התפתחות של קטואצידוזיס. שימוש בו-זמני בגלוקוקורטיקוסטרואידים עשוי להגביר את ההשפעה הזו.

חמצת לקטית הקשורה לשימוש בונטולין דווחה לעיתים רחוקות מאוד. ® פתרון נשימתי ® בחולים עם החמרה של אסתמה הסימפונות. עלייה ברמות הלקטאט מובילה לקוצר נשימה ולהיפרונטילציה מפצה, שעלולים להתפרש בצורה שגויה כסימפטומים של אסתמה שלא טופלה כהלכה. זה עלול להוביל להסלמה לא מתאימה של טיפול מהיר בטא-אגוניסט, ולכן מומלץ לעקוב אחר רמות לקטט מוגברות בסרום ולפיכך חמצת מטבולית.

פוריות

אין נתונים על השפעת התרופה על פוריות בבני אדם. התרופה אינה משפיעה לרעה על הפוריות של בעלי חיים.

הריון והנקה

השימוש בתרופה במהלך ההריון וההנקה מוצדק רק אם התועלת הצפויה לאם גוברת על הסיכון לעובר/תינוק. סלבוטמול כנראה מופרש בחלב אם.

מחקרים נפרדים גילו פולידקטליה וחך שסוע בילדים לאמהות הנוטלות תרופות במהלך ההריון, ביניהם היה סלבוטמול (לא הוכח קשר סיבתי חד משמעי להתרחשותם עם נטילת התרופה), ולכן הסיכון מוערך ב-2-3%. במחקרים ניסיוניים נמצאה נוכחות של אפקט טרטוגני של סלבוטמול: בעכברים עם מתן s/c (מינונים גבוהים פי 11.5-115 מהמקסימום המומלץ בבני אדם למתן אינהלציה), צוינה התפתחות של "חך שסוע"; בארנבות, במתן דרך הפה (מינונים גבוהים פי 2315 מהמקסימום למתן שאיפה), אי-איחוי של עצמות הגולגולת.

תכונות של השפעת התרופה על היכולת לנהוג ברכב או מנגנונים שעלולים להיות מסוכנים

בהתחשב בתופעות הלוואי האפשריות, יש לנקוט זהירות בנהיגה ברכב ובמנגנונים שעלולים להיות מסוכנים.

מנת יתר

תסמינים:רוב התסמינים של מנת יתר של סלבוטמול הם תגובות שליליות חולפות של בטא-אגוניסטים, עם מנת יתר עלולים להתפתח היפוקלמיה וחמצת לקטית.

יַחַס: שליטה ברמות האשלגן בסרום, רמות הלקטט וההתפתחות שלאחר מכן של חמצת מטבולית (במיוחד בנוכחות או החמרה של טכיפניה למרות סילוק הסימפונות).

במהלך מתן רציף של Ventolin ® פתרון נשימתי ® כל סימן של מנת יתר נמחק בדרך כלל כאשר התרופה מופסקת, במידת הצורך מתבצע טיפול סימפטומטי.

טופס שחרור ואריזה

20 מ"ל מהתמיסה מונחים בבקבוקון זכוכית אטום, סגור עם מכסה פלסטיק.

בקבוק אחד, יחד עם הוראות לשימוש רפואי בשפות המדינה והרוסית, מונח בקופסת קרטון.

תנאי אחסון

אחסן במקום מוגן מאור בטמפרטורה שאינה עולה על

הרחק מהישג ידם של ילדים!

חיי מדף

השתמש בתכולת הבקבוקון תוך 28 ימים לאחר הפתיחה.

אין ליטול את התרופה לאחר תאריך התפוגה.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

על מרשם

מפיק/אורז

Glaxo Operations UK Limited

(Harmire Road, Barnard Castle, Co Durham, DL12 8DT, UK)

בעלים הַרשָׁמָה תעודות

Glaxo Operations UK Limited. Glaxo Wellcome Operations, בריטניה (Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, UK)

כתובת הארגון המקבל תביעות מצרכנים על איכות המוצרים (סחורה) בשטח הרפובליקה של קזחסטן

נציגות של GlaxoSmithKline Export Ltd בקזחסטן

050059, אלמטי, רחוב פורמנוב, 273

מספר טלפון: +7 701 9908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

מספר פקס: + 7 727 258 28 90

האם לקחתם חופשת מחלה עקב כאבי גב?

באיזו תדירות אתה חווה כאבי גב?

האם אתה יכול להתמודד עם כאב בלי לקחת משככי כאבים?

גלה עוד כיצד להתמודד עם כאבי גב במהירות האפשרית