Состав и форма выпуска препарата

5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство миотропного действия, производное бензимидазола. Оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Понижает АД за счет уменьшения выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность бендазола весьма умеренна, а эффект непродолжителен.

Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов.

Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.

Иммуностимулирующая активность связана с регуляцией соотношения концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках (повышает содержание цГМФ), что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток.

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бендазолу; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (для парентерального применения).

Дозировка

Купирование гипертонического криза - в/в или в/м 30-40 мг. Обострение течения артериальной гипертензии со значительным повышением АД - в/м по 20-30 мг 2-3 раза/сут, курс лечения 8-14 дней.

Внутрь - по 20-50 мг 2-3 раза/сут 3-4 недели.

При лечении нервных болезней - взрослым в дозе 5 мг 1 раз/сут или через день в течение 5-10 дней, через 3-4 недели курс лечения повторяют. В дальнейшем курсы проводят с перерывом 1-2 мес.

Для детей в зависимости от возраста доза составляет 1-5 мг 1 раз/сут.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции.

При длительном применении: ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса.

При применении в высоких дозах: чувство жара, повышенное потоотделение, головокружение, тошнота, головная боль.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными средствами, диуретиками возможно усиление антигипертензивного действия.

Одновременный прием бендазола предупреждает обусловленное увеличение ОПСС.

При одновременном применении фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: бендазол;
2-бензилбензимидазола гидрохлорид;

основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный со слегка желтоватым или сероватьм оттенком водный раствор;

состав: 1 мл 1% инъекционного раствора содержит бендазола гидрохлорида - 0,01 г, 5 мл - 0,05 г;

вспомогательные вещества: спирт этиловый, глицерин, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Периферические вазодилататоры (Периферические вазодилататоры - лекарственные средства, расширяющие мелкие артерии и вены, действуя непосредственно на гладкую мускулатуру сосудов) . Код АТС: С04А Х31.

Фармакологические свойства

Дибазол-Дарница обладает вазодилататорным, спазмолити-ческим и гипотензивным действием, оказывает стимулирующее влияние на функции спинного мозга (Спинной мозг - отдел центральной нервной системы, расположенный в позвоночном канале, участвует в осуществлении большинства рефлексов. У человека состоит из 31-33 сегментов, каждый из которых имеет 2 пары нервных корешков: передние – так называемые двигательные, по которым импульсы из клеток спинного мозга передаются на периферию (к скелетным мышцам, мышцам сосудов, внутренним органам) и задние – так называемые чувствительные, по которым импульсы от рецепторов кожи, мышц, внутренних органов передаются в спинной мозг. Передний и задний корешки, соединяясь между собой, образуют смешанные спинномозговые нервы. Наиболее сложные рефлекторные реакции спинного мозга управляются головным мозгом) , способствует восстановлению функций периферических нервов. Препарат имеет умеренную иммуностимулирующую активность, усиливает образование интерферона.

Фармакокинетика. Препарат быстро всасы-вается в желудочно-кишечном тракте, эффект наступает через 30-60 минут после его приема. Продолжительность действия 2-3 часа.
Продуктами биотрансформации (Биотрансформация - совокупность химических превращений лекарственного или ксеногенного вещества в организме) дибазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилиро-вания иминогруппы имидазольного кольца дибазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол.
Экскретируется препарат преимущественно с мочой.

Показания к применению

Дибазол-Дарница применяют при спазмах кровеносных сосудов (гипертонические кризы (Гипертонический криз - критическое гипертензивное состояние, сопровождающиеся энцефалопатией (головная боль, рвота и более глубокие нарушения функции мозга), острой левожелудочковой недостаточностью, коронарной недостаточностью (стенокардия, инфаркт миокарда)) , обострение гипертони-ческой болезни) и гладких мышц внутренних органов (спазмы пилоруса желудка, кишечника), язвенной болезни желудка, при лечении нервных заболеваний (главным образом остаточных явлений полиомиелита (Полиомиелит - острая вирусная инфекция с разнообразными клиническими проявлениями, включающими неспецифическое легкое заболевание, асептический менингит (непаралитический полиомиелит) и вялый паралич разных мышечных групп (паралитический полиомиелит). Резервуар инфекции - человек. Вирус попадает в организм через рот и внедряется в ЦНС, поражая двигательные нейроны передних рогов спинного мозга, продолговатого мозга, в меньшей степени других отделов мозга. Возникает слабость или паралич соответствующих групп мышц в зависимости от локализации повреждения в спинном или продолговатом мозге (гнусавость, регургитация через нос - бульбарный паралич)) , периферического паралича (Паралич - потеря силы при произвольных мышечных движениях после повреждения или патологического изменения иннервирующего эти мышцы нерва) лицевого нерва, при полиневрите).

Способ применения и дозы

Дибазол-Дарница назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно. Для купирования гипертонических кризов вводят внутривенно или внутримышечно 3 - 5 мл 1 % раствора. При обострении гипертонической болезни при значительном повышении артериального давления показано внутримышечное введение препарата по 2 - 3 мл 1 % раствора 2-3 раза в сутки. Курс лечения - 8 - 14 дней.

Побочное действие

Дибазол-Дарница обычно хорошо переносится. Возможны аллергические реакции, локальная болезненность (в месте введения).

Противопоказания

Повышенная чувствитель-ность к препарату, заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом, гипотензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дибазол-Дарница хорошо совмещается с папаверина гидрохлоридом, теобромином, фенобарбиталом. При совмещении с анаприлином гипотензивный эффект препарата не изменяется, но при длительном назначении Дибазол-Дарница предупреждает повышение общего периферического сопротивления, вызываемое анаприлином. Совмещение с фентоламином усиливает гипотензивный эффект, потому что фентоламин и Дибазол-Дарница приводят к снижению общего периферического сосудистого сопротивления (Общее периферическое сосудистое сопротивление - суммарное сопротивление во всех сосудах большого круга кровообращения. Сокращение гладких мышц прекапиллярных сосудов служит основным механизмом регуляции объемной скорости кровотока в различных сосудистых областях) . Дибазол-Дарница усиливает гипотензивное действие клофелина, резерпина, салуретиков (салуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма) , средств, влияющих на ренин-ангиотензивную систему.

Передозирование

При значительном повышении дозы иногда наблюдается потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, которые быстро проходят при снижении дозы или отмене препарата.
При возникновении осложнений рекомендовано вызвать рвоту, промыть желудок с использованием активированного угля. Назначают солевое проносное.
При гипотензии рекомендуют трансфузионную терапию (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) , сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды.

Особенности применения

Нецелесообразно длительное применение Дибазола-Дарница как гипотензивного средства у больных пожилого возраста (ухудшение показателей ЭКГ).

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от +5 °С до +30 °С. Срок хранения - 4 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 1 мл и 5 мл 1% раствора в ампулах, по 10 ампул в упаковке.

Производитель. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" .

Местонахождение. 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Дибазол таблетки - "Дарница"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

действующее вещество: bendazol ;

1 таблетка содержит бендазола гидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Периферический вазодилататор. Код АТХ С04А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бендазол – вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Он обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, оказывает умеренный иммуностимулирующий эффект.

Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2-3 часа) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится. Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, обусловленной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий). Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.

Дибазол стимулирует продуцирование антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект дибазола развивается медленно.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Терапевтический эффект наступает через 30-60 минут после приема препарата. Продолжительность действия – 2-3 часа. Выводится препарат преимущественно с мочой.

Клинические характеристики.

Показания

Как дополнительная терапия при артериальной гипертензии. Заболевания нервной системы – остаточные явления полиомиелита, периферический паралич лицевого нерва, полиневриты, синдром вялого паралича.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом, тяжелой сердечной недостаточностью. Гипотензия. Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки с кровотечением. Сахарный диабет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, обязательно следует проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата.

Папаверина гидрохлорид, теобромин, сальсолин – при комбинированном применении с дибазолом расширяется спектр фармакологического действия папаверина гидрохлорида, теобромина, сальсолина.

Барбитураты – при комбинированном применении с дибазолом усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала.

Фентоламин, гипотензивные препараты (средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему), салуретики – при комбинированном применении с дибазолом усиливается гипотензивный эффект.

β-блокаторы – при комбинированном применении с дибазолом гипотензивный эффект последнего не изменяется, но при длительном применении дибазол предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызываемого β-блокаторами.

Особенности применения

Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом!

Дибазол в форме таблеток является вспомогательным средством, которое используют при артериальной гипертензии при условии чувствительности к другим гипотензивным средствам. При лечении артериальной гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами.

Нецелесообразно длительное применение Дибазола-Дарница как антигипертензивного средства больным преклонного возраста из-за возможности ухудшения показателей ЭКГ, уменьшения сердечного выброса.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами .

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от работы с потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают внутрь по 20-40 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Принимать Дибазол-Дарница за 2 часа до еды или через 2 часа после еды.

Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая – 40 мг, суточная – 120 мг.

Препарат не назначать детям до 12 лет.

Передозировка

Симптомы: гипотензия, повышенная потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, которые быстро проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.

Лечение: при возникновении указанных симптомов необходимо незамедлительно обратиться к врачу. До прихода врача рекомендовано вызвать рвоту, промыть желудок с использованием активированного угля. Назначать солевое слабительное. При гипотензии рекомендована трансфузия и симптоматическая терапия (сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды). Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;

со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в области сердца, при длительном применении – ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса, снижение артериального давления;

со стороны дыхательной системы: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание;

со стороны пищеварительной системы: тошнота, жжение в горле;

со стороны иммунной системы: зуд, гиперемия, высыпания, крапивница;

общие нарушения: чувство жара, повышенное потоотделение, покраснение лица.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит бендазола 20 мг; в контурной безъячейковой упаковке 10 шт.

1 таблетка для детей — 4 мг; в контурной безъячейковой упаковке 10 шт.

1 мл раствора для инъекций — 5 или 10 мг; в ампулах по 2 мл, в картонной коробке 10 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипотензивное, сосудорасширяющее, спазмолитическое .

Показания препарата Дибазол

Артериальная гипертензия, спазм артерий (коронароспазм, спазм периферических артерий); спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечная колика); заболевания нервной системы (остаточные явления полиомиелита, периферический паралич лицевого нерва).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Способ применения и дозы

Внутрь (за 2 ч до еды или 2 ч после еды) — по 20-50 мг 2-3 раза в день в течение 3-4 нед или более короткими курсами.

При лечении заболеваний нервной системы — по 5 мг 1 раз в день или через день, курс — 5-10 приемов.

Детям в возрасте до 1 года — по 1 мг 1 раз в день, 1-3 лет — 2 мг, 4-8 лет — 3 мг, 9-12 лет — 4 мг, старше 12 лет — 5 мг. Курс при необходимости повторяют через 3-4 нед .

В/м — по 2-3 мл 1% раствора 2-3 раза в день. Курс лечения — 8-14 дней.

Условия хранения препарата Дибазол

При температуре 5-30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дибазол

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл — 4 года.

таблетки для детей 4 мг — 5 лет.

таблетки 20 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Дибазол
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002454

Дата последнего изменения: 22.03.2017

Лекарственная форма

Состав

Активное вещество:

Б ендазола гидрохлорид (дибазол) - 10 мг

Вспомогательные вещества:

Этанол 95% (этиловый спирт) -0,1 мл;

Глицерол (глицерин дистиллированный в пересчете на 100 %) - 108 мг;

1 М раствор хлористоводородной кислоты - 0,001 мл;

Вода для инъекций - до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает спазмолитическое действие на все гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов, расширяет сосуды. Снижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность весьма умеренная, а эффект непродолжителен. При внутримышечном введении гипотензивное действие наступает в течение 30-60 минут, а при внутривенном введении в течение 15-20 минут. Продолжительность действия 2-3 часа.

Фармакокинетика

Исследования не проводились

Показания

Препарат применяют при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника), гипертоническом кризе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату; заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Пожилой возраст (снижение сердечного выброса).

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, его нельзя применять в период беременности. В период грудного вскармливания, при необходимости применения препарата Дибазол, следует прекратить кормление грудью на время лечения препаратом.

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно и внутримышечно.

При гипертоническом кризе вводят внутривенно или внутримышечно 30-40 мг (3-4 мл 10 мг/мл раствора).

Одновременно с Дибазолом можно применять также другие гипотензивные лекарственные средства.

При спазмах гладкой мускулатуры препарат вводят внутримышечно в дозе - 10-20 мг (1-2 мл 10 мг/мл раствора).

Побочные действия

При применении в больших дозах - головокружение, головная боль, чувство жара, повышенное потоотделение, тошнота.

При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят. Возможны аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления. Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Бендазол предупреждает обусловленное бета - адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола.

Бендазол усиливает гипотензивное действие гипотензивных и диуретических средств.

Особые указания

Препарат содержит этанол и его содержание в разовой дозе может превышать 100 мг.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

По 1, 2, 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают

Условия хранения

При температуре от 2 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Р N002897/01 от 2015-11-25
Дибазол - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002897/01 от 2015-11-25
Дибазол - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001560 от 2018-04-25
Дибазол - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002454 от 2019-09-09

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
B91 Последствия полиомиелита	Полиомиелита последствия
	Постполимиелитический синдром
G51 Поражения лицевого нерва	Болевой синдром при неврите лицевого нерва
	Невралгия лицевого нерва
	Неврит лицевого нерва
	Паралич лицевого нерва
	Парез лицевого нерва
	Периферический паралич лицевого нерва
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия	Артериальная гипертония
	Артериальная гипертензия
	Артериальная гипертония
	Внезапное повышение АД
	Гипертензивное состояние
	Гипертензивные кризы
	Гипертензия
	Гипертензия артериальная
	Гипертензия злокачественная
	Гипертензия эссенциальная
	Гипертоническая болезнь
	Гипертонические кризы
	Гипертонический криз
	Гипертония
	Злокачественная гипертензия
	Злокачественная гипертония
	Изолированная систолическая гипертензия
	Криз гипертензивный
	Первичная артериальная гипертензия
	Эссенциальная артериальная гипертензия
	Эссенциальная артериальная гипертония
	Эссенциальная гипертензия
	Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия	Артериальная гипертония
	Артериальная гипертензия
	Артериальная гипертензия кризового течения
	Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
	Артериальная гипертония
	Вазоренальная гипертензия
	Внезапное повышение АД
	Гипертензивное нарушение кровообращения
	Гипертензивное состояние
	Гипертензивные кризы
	Гипертензия
	Гипертензия артериальная
	Гипертензия злокачественная
	Гипертензия симптоматическая
	Гипертонические кризы
	Гипертонический криз
	Гипертония
	Злокачественная гипертензия
	Злокачественная гипертония
	Криз гипертензивный
	Обострение гипертонической болезни
	Почечная гипертензия
	Реноваскулярная артериальная гипертензия
	Реноваскулярная гипертония
	Симптоматическая артериальная гипертензия
	Транзиторная артериальная гипертензия
I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом	Болезнь Гебердена
	Вазоспастическая стенокардия
	Вазоспастическая стенокардия Принцметала
	Вариантная стенокардия
	Кардиоспазм
	Коронароспазм
	Коронароспастическая стенокардия Принцметала
	Принцметала стенокардия
	Спазм коронарных артерий
	Спазм коронарных сосудов
	Стенокардия коронароспастическая
	Стенокардия Принцметала
I73 Другие болезни периферических сосудов	Ангиопатия периферическая
	Артериопатия конечностей
	Заболевание артерий конечностей
	Ишемические поражения стоп
	Нарушения периферического артериального кровообращения
	Недостаточность артериовенозного кровообращения
	Облитерирующее заболевание артерий
	Облитерирующий эндартериит
	Облитерирующий эндартериит с тяжелой перемежающейся хромотой
	Хронические облитерирующие заболевания артерий конечностей
	Хронические облитерирующие заболевания периферических артерий
	Эндартериит облитерирующий
K25 Язва желудка	Helicobacter pylori
	Болевой синдром при язвенной болезни желудка
	Воспаление слизистой оболочки желудка
	Воспаление слизистой оболочки ЖКТ
	Доброкачественная язва желудка
	Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни
	Обострение язвенной болезни
	Обострение язвенной болезни желудка
	Органическое заболевание ЖКТ
	Послеоперационная язва желудка
	Рецидив язвы
	Симптоматические язвы желудка
	Хеликобактериоз
	Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori
	Эрозивно-язвенные поражения желудка
	Эрозивные поражения желудка
	Эрозия слизистой оболочки желудка
	Язвенная болезнь
	Язвенная болезнь желудка
	Язвенное поражение желудка
	Язвенные поражения желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки	Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
	Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
	Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
	Обострение язвенной болезни
	Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
	Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
	Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки
	Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
	Хеликобактериоз
	Эрадикация Helicobacter pylori
	Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
	Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
	Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки
	Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
	Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках	Пилороспазм
	Спазм привратника
	Спазмы желудка
	Спазмы привратника
	Спастические состояния ЖКТ
N23 Почечная колика неуточненная	Болевой синдром при почечной колике
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Колика почечная
	Мочеточниковая колика
	Почечная колика
	Почечная колика при уролитиазе
	Почечнокаменная болезнь
	Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыделительной системы
	Спазм мочевыводящих путей
	Спазм мочеточника
	Спазм мочеточников
	Спазмы мочевыводящих путей
	Спазмы мочевых путей
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота	Абдоминальный болевой синдром
	Боль в животе
	Детская колика
	Желудочно-кишечный спазм
	Кишечная колика
	Колика кишечная
	Колика у детей раннего возраста
	Колика у новорожденных
	Ощущение переполнения желудка
	Рези в животе
	Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях органов ЖКТ
	Спазм желчевыводящих путей
	Спазм желчного тракта
	Спазм кишечника
	Спазм органов ЖКТ
	Спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ
	Спазмы желудка
	Спазмы ЖКТ
	Спастические состояния ЖКТ
	Тенезмы кишечника
	Чувство переполнения желудка

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

Фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «____»______________201__ г.

№ ________________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦА

Торговое название

Дибазол-Дарница

Международное непатентованное название

Бендазол

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1%

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: бендазола гидрохлорид в пересчете на 100 % сухое вещество 10 мг

вспомогательные вещества : 96 % спирт этиловый, глицерин, 0,1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым или зеленоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие периферические вазодилататоры.

Код АТС С04АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении препарат быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15-30 минут с момента введения. Продолжительность действия - 2-3 ч. Метаболизируется в печени.

Продуктами биотрансформации дибазола являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца дибазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси -2- бензилбензимидазол.

Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой.

Фармакодинамика

Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.

Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2-3 ч) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится.

Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий).

Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.

Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения концентраций цикло-гуанозинмонофосфата (цГМФ) и цикло-аденозинмонофосфата (цАМФ) в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует продукцию антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.

Показания к применению

Гипертонические кризы и обострение артериальной гипертензии, как дополнительное средство

Пилороспазм, спазмы кишечника, как дополнительное средство

Лечение остаточных явлений полиомиелита, периферического паралича лицевого нерва, полиневрита

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет Дибазол-Дарница назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно. Для купирования гипертонических кризов вводят внутривенно или внутримышечно 3-5 мл 1 % раствора (30-50 мг). При значительном повышении артериального давления показано внутримышечное введение по 2-3 мл 1 % препарата (20-30 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения назначается индивидуально, в среднем - 8-14 дней.

Побочные действия

Головокружение, головная боль

Ощущение сердцебиения, боль в области сердца, при длительном применении - ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса; снижение артериального давления

Сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание

Тошнота, жжение в горле;

Зуд, гиперемия, высыпания, крапивница;

Чувство жара, повышенное потоотделение, покраснение лица.

Реакции в месте введения: локальная болезненность.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату

Заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом, тяжелой сердечной недостаточностью

Гипотензия

Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки с кровотечением

Сахарный диабет

Лекарственные взаимодействия

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.

Папаверина гидрохлорид, теобромин, сальсолин - при комбинированном применении с дибазолом расширяется спектр фармакологического действия папаверина гидрохлорида, теобромина, сальсолина.

Барбитураты - при комбинированном применении с дибазолом усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала.

Фентоламин, гипотензивные препараты (средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему и др.), салуретики - при комбинированном применении с дибазолом усиливается гипотензивный эффект.

β-блокаторы - при комбинированном применении с дибазолом гипотензивный эффект последнего не изменяется, но при длительном применении дибазол предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызываемого β-блокаторами.

Дибазол несовместим с салицилатами и бензоатами, поскольку происходит выпадение осадка салицилата или бензоата дибазола.

Особые указания

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!

Дибазол в форме инъекций является вспомогательным средством, которое используют при артериальной гипертензии при условии чувствительности к другим гипотензивным средствам. При лечении артериальной гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами.

Нецелесообразно длительное применение Дибазола-Дарница как антигипертензивного средства у больных старческого возраста из-за возможности ухудшения показателей ЭКГ, уменьшения сердечного выброса.

Беременность, лактация

Не применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от работы с потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.