Състав и форма на освобождаване

10 броя в блистер; В кутия има 1, 3 или 10 блистера.

Описание на лекарствената форма

Бели, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с овална форма, с вдлъбнато релефно означение „20” от едната страна и делителна черта от другата.

Характеристика

Селективен инхибитор на обратното захващане на серотонина.

фармакологичен ефект

фармакологичен ефект- антидепресант.

Антидепресивната активност се дължи на специфично инхибиране на обратното захващане на серотонин в мозъчните неврони.

Фармакодинамика

Има нисък афинитет към мускариновите холинергични рецептори, а проучванията върху животни показват, че антихолинергичните свойства са слаби. Проучване инвитропоказват, че пароксетин има слаб афинитет към алфа 1-, алфа 2- и бета адренергичните рецептори, както и към допаминовите (D 2), серотониновите 5-НТ 1 - и 5-НТ 2 - и хистаминовите (Н 1) рецептори. Липса на взаимодействие с постсинаптичните рецептори инвитропотвърдени от резултатите от изследванията in vivo, което демонстрира, че на пароксетин липсва способността да потиска централната нервна система и да причинява артериална хипотония. Не нарушава психомоторните функции и не засилва инхибиторния ефект на етанола върху централната нервна система.

Подобно на други селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI), пароксетин причинява симптоми на прекомерна стимулация на 5-НТ рецепторите, когато се прилага на животни, които преди това са получавали МАО инхибитори или триптофан.

Поведенчески и ЕЕГ проучвания показват, че пароксетин предизвиква слаб активиращ ефект при дози, по-високи от необходимите за инхибиране на обратното захващане на серотонина. Неговите активиращи свойства не са подобни на амфетамина по природа.

Проучванията при животни показват, че пароксетин не засяга сърдечно-съдовата система.

При здрави индивиди пароксетин не предизвиква клинични прояви значителни промениКръвно налягане, пулс и ЕКГ.

Фармакокинетика

Когато се приема през устата, той се абсорбира добре и претърпява метаболизъм на първо преминаване през черния дроб. Поради метаболизма на първо преминаване, по-малко пароксетин навлиза в системното кръвообращение, отколкото се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Тъй като количеството на пароксетин в тялото се увеличава, с единична доза от големи дози или с многократни дози от обичайните дози, настъпва частично насищане на метаболитния път на първо преминаване и клирънсът на пароксетин от плазмата намалява. Това води до непропорционално повишаване на плазмените концентрации на пароксетин. Следователно неговите фармакокинетични параметри са нестабилни, което води до нелинейна кинетика. Трябва да се отбележи обаче, че нелинейността обикновено е слабо изразена и се наблюдава само при пациенти, чиито плазмени нива се постигат при прием на ниски дози от лекарството. ниски нивапароксетин. Равновесна плазмена концентрация се постига след 7-14 дни. Пароксетинът се разпределя широко в тъканите и фармакокинетичните изчисления показват, че само 1% от общото количество пароксетин, присъстващо в тялото, остава в плазмата. При терапевтични концентрации приблизително 95% от пароксетин в плазмата е свързан с протеини. Не е открита корелация между плазмените концентрации на пароксетин и неговия клиничен ефект ( нежелани реакциии ефективност). Установено е, че пароксетинът прониква в кърмажени, както и в ембриони и фетуси на лабораторни животни.

Биотрансформира се в неактивни полярни и конюгирани продукти (процеси на окисляване и метилиране). T 1/2 варира, но обикновено е около един ден (16-24 часа). Около 64% ​​се екскретират в урината под формата на метаболити, по-малко от 2% - непроменени; останалото количество се екскретира с изпражненията (вероятно влизайки в него с жлъчката) под формата на метаболити, по-малко от 1% - непроменено. Елиминирането на метаболитите е двуфазно, включително първичен метаболизъм (първа фаза) и системно елиминиране.

Клинична фармакология

Приемът на пароксетин сутрин не оказва неблагоприятно влияние върху качеството или продължителността на съня. В допълнение, тъй като лечението с пароксетин действа, сънят може да се подобри. Използвайки приспивателникратко действащ в комбинация с антидепресанти допълнителни странични ефектине възникна.

През първите няколко седмици от лечението пароксетин е ефективен за намаляване на симптомите на депресия и суицидни мисли. Резултатите от проучвания, при които пациенти са приемали пароксетин в продължение на до 1 година, показват, че лекарството е ефективно за предотвратяване на рецидиви на депресия.

Контролиран клинични изследванияпароксетин при лечение на депресия при деца и юноши (7-17 години) не е доказал своята ефективност, поради което лекарството не е показано за лечение на тази възрастова група.

Пароксетин е ефективен при лечението на обсесивно-компулсивно разстройство (ОКР) при възрастни, както и при деца и юноши на възраст 7-17 години.

Установено е, че при лечението на паническо разстройство при възрастни комбинацията от пароксетин и когнитивно-поведенческа терапия е значително по-ефективна от когнитивно-поведенческата терапия самостоятелно.

Проучванията показват, че пароксетинът има слаба способност да инхибира антихипертензивните ефекти на гванетидина.

Показания за Paxil®

Всички видове депресия при възрастни, включително реактивна и тежка депресия, както и депресия, придружена от тревожност; OCD при възрастни (включително като средство за поддържане и превантивна терапия), както и при деца и юноши на възраст 7-17 години; паническо разстройство при възрастни със и без агорафобия (включително като средство за поддържаща и превантивна терапия); социална фобияпри възрастни (включително като средство за поддържане и превантивна терапия), както и при деца и юноши на възраст 8-17 години; генерализиран тревожно разстройствопри възрастни (включително като средство за поддържаща и превантивна терапия); посттравматично стресово разстройство при възрастни.

Противопоказания

Свръхчувствителност към пароксетин и компонентите на лекарството.

Комбинирана употреба на пароксетин с МАО инхибитори (пароксетин не трябва да се използва едновременно с МАО инхибитори или в рамките на 2 седмици след преустановяването им; МАО инхибитори не трябва да се предписват в рамките на 2 седмици след спиране на лечението с пароксетин).

Комбинирана употреба с тиоридазин (пароксетин не трябва да се предписва в комбинация с тиоридазин, тъй като, подобно на други лекарства, той инхибира активността на ензима CYP2D6цитохром Р450, пароксетин може да повиши плазмените концентрации на тиоридазин).

Употреба по време на бременност и кърмене

Бременност

Проучванията при животни не показват, че пароксетин е тератогенен или селективно ембриотоксичен, а данните от малък брой жени, приемали пароксетин по време на бременност, не предполагат повишен риск. вродени аномалиипри новородени. Има съобщения за преждевременно раждане при жени, които са получавали пароксетин или други лекарства от SSRI по време на бременност, но няма причинно-следствена връзка между тези лекарства и преждевременно ражданене е инсталирано. Пароксетин не трябва да се използва по време на бременност, освен ако потенциалната полза не превишава потенциалния риск.

Необходимо е да се следи отблизо здравето на тези новородени, чиито майки са приемали пароксетин в края на бременността, тъй като има съобщения за усложнения при новородени, изложени на пароксетин или други лекарства от SSRI през третия триместър на бременността. Трябва да се отбележи обаче, че в случая причинно-следствената връзка между споменатите усложнения и това лекарствена терапияне е инсталирано. Описано клинични усложнениявключени: респираторен дистрес, цианоза, апнея, гърчове, нестабилност на телесната температура, затруднения при хранене, повръщане, хипогликемия, артериална хипертония, хипотония, хиперрефлексия, тремор, треперене, раздразнителност, летаргия, постоянен плач и сънливост. В някои доклади симптомите са описани като неонатални прояви на синдром на отнемане. В повечето случаи описаните усложнения настъпват веднага след раждането или малко след (<24 ч).

Кърмене

Малко количество пароксетин преминава в кърмата. Въпреки това, пароксетин не трябва да се приема по време на кърмене, освен ако ползата за майката не превишава потенциалния риск за бебето.

Странични ефекти

Честотата и интензитетът на някои от нежеланите реакции на пароксетин, изброени по-долу, може да намалее при продължаване на лечението и такива ефекти обикновено не изискват спиране на лекарството. Страничните ефекти са стратифицирани по органна система и честота. Градацията на честотата е както следва: много често (≥1/10), често (≥1/100,<1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата у более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.

Нарушения на кръвта и лимфната система:понякога - необичайно кървене, главно кръвоизлив в кожата и лигавиците (най-често синини); много рядко - тромбоцитопения.

Нарушения на имунната система:много рядко - алергични реакции (включително уртикария и ангиоедем).

Ендокринни нарушения:много рядко - синдром на нарушена секреция на ADH.

Метаболитни нарушения:често - загуба на апетит; рядко - хипонатриемия (среща се главно при пациенти в напреднала възраст и може да бъде причинена от синдрома на нарушена секреция на ADH).

Психични разстройства:често - сънливост, безсъние; понякога - объркване, халюцинации; рядко - маниакални реакции. Тези симптоми могат да се дължат и на самото заболяване.

Зрителни нарушения:често - замъглено зрение; много рядко - екзацербация на глаукома.

Сърдечни нарушения:понякога - синусова тахикардия.

Съдови нарушения:понякога - преходно повишаване или понижаване на кръвното налягане, вкл. при пациенти с предшестваща хипертония или тревожност.

Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:често - прозяване.

Нарушения на нервната система:често - конвулсивни припадъци.

Стомашно-чревни нарушения:много често - гадене; често - запек, диария, сухота в устата; много рядко - стомашно-чревно кървене.

Хепатобилиарни нарушения:рядко - повишени нива на чернодробните ензими; много рядко - хепатит, понякога придружен от жълтеница и/или чернодробна недостатъчност.
Понякога има повишаване на нивата на чернодробните ензими. Постмаркетинговите съобщения за увреждане на черния дроб като хепатит, понякога с жълтеница и/или чернодробна недостатъчност са много редки. Въпросът за целесъобразността от спиране на лечението с пароксетин трябва да бъде решен в случаите, когато има продължително повишаване на чернодробните функционални тестове.

Нарушения на кожата и подкожните тъкани:често - изпотяване; рядко - кожни обриви; много рядко - реакции на фоточувствителност.

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища:рядко - задържане на урина.

Нарушения на репродуктивната система и млечните жлези:много често - сексуална дисфункция; рядко - хиперпролактинемия/галакторея.

Общи нарушения:често - астения; много рядко - периферен оток.

Симптоми, които се появяват при спиране на лечението с пароксетин:често - замаяност, сензорни нарушения, нарушения на съня, тревожност, главоболие; понякога - възбуда, гадене, тремор, объркване, изпотяване, диария.

Както при спирането на много психотропни лекарства, спирането на лечението с пароксетин (особено внезапно) може да причини симптоми като замаяност, сензорни нарушения (включително парестезия и усещане за електрически ток), нарушения на съня (включително ярки сънища), възбуда или тревожност, гадене, главоболие, болка, тремор, объркване, диария и изпотяване. При повечето пациенти тези симптоми са леки или умерени и изчезват спонтанно. Не е известна група пациенти с повишен риск от поява на тези симптоми, но ако лечението с пароксетин вече не е необходимо, дозата трябва да се намалява бавно до спиране на лекарството.

Нежелани реакции, наблюдавани при клинични проучвания при деца

При клинични изпитвания при деца следните нежелани реакции се наблюдават при 2% от пациентите и са два пъти по-чести в групата на пароксетин, отколкото в групата на плацебо: емоционална лабилност (включително самонараняване, суицидна идея, опити за самоубийство, сълзливост и промени в настроението) , враждебност, загуба на апетит, треперене, изпотяване, хиперкинезия и възбуда. Суицидни идеи и опити за самоубийство са наблюдавани главно в клинични изпитвания при юноши с голямо депресивно разстройство, за което пароксетин не е показал ефективност. Съобщава се за враждебност при деца с ОКР, особено тези под 12-годишна възраст.

Симптомите на отнемане на пароксетин (емоционална лабилност, нервност, замаяност, гадене и коремна болка) са регистрирани при 2% от пациентите по време на намаляване на дозата на пароксетин или след пълното му спиране и се появяват 2 пъти по-често, отколкото в групата на плацебо.

Взаимодействие

Серотонинергични лекарства.Употребата на пароксетин, както и други лекарства от групата на SSRI, едновременно със серотонинергични лекарства (включително МАО инхибитори, L-триптофан, триптани, трамадол, линезолид, други лекарства от групата на SSRI, литий и билкови лекарства, съдържащи жълт кантарион ) може да бъде придружено от развитие на ефекти, дължащи се на серотонин. Когато се използват тези лекарства в комбинация с пароксетин, трябва да се внимава и да се извършва внимателно клинично наблюдение.

Ензими, участващи в метаболизма на лекарствата.Метаболизмът и фармакокинетиката на пароксетин могат да бъдат променени чрез индуциране или инхибиране на ензими, които участват в метаболизма на лекарството. Когато се използва пароксетин едновременно с инхибитори на ензимите, участващи в метаболизма на лекарството, трябва да се оцени целесъобразността от използване на доза пароксетин, която е в долния край на терапевтичния дозов диапазон. Не е необходимо началната доза на пароксетин да се коригира, ако се използва едновременно с лекарство, което е известен индуктор на ензими, участващи в метаболизма на лекарството (например карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин). Всяко последващо коригиране на дозата на пароксетин трябва да се определя от неговите клинични ефекти (поносимост и ефикасност).

CYP3A4.Изследване на взаимодействието in vivoкогато се използват едновременно в стационарни условия, пароксетин и терфенадин, който е субстрат на ензима CYP3A4, показват, че пароксетин не повлиява фармакокинетиката на терфенадин. В подобно изследване на взаимодействието in vivoне е установен ефект на пароксетин върху фармакокинетиката на алпрозалам и обратно. Едновременната употреба на пароксетин с терфенадин, алпрозалам и други лекарства, които са субстрати на ензима CYP3A4, е малко вероятно да причини увреждане на пациента.

Способността на пароксетин да инхибира ензима CYP2D6(вижте също „Противопоказания“). Подобно на други антидепресанти, включително други SSRI, пароксетин инхибира чернодробните ензими CYP2D6, свързани със системата на цитохром Р450. Ензимно инхибиране CYP2D6може да доведе до повишени плазмени концентрации на едновременно използвани лекарства, които се метаболизират от този ензим. Тези лекарства включват трициклични антидепресанти (напр. амитриптилин, нортриптилин, имипрамин и дезипрамин), фенотиазинови антипсихотици, рисперидон, някои антиаритмични средства тип 1C (напр. пропафенон и флекаинид) и метопролол.

Проциклидин.Ежедневното приложение на пароксетин значително повишава плазмените концентрации на проциклидин. Ако се появят антихолинергични ефекти, дозата на проциклидин трябва да се намали.

Антиконвулсанти: карбамазепин, фенитоин, натриев валпроат.Едновременната употреба на пароксетин и тези лекарства не повлиява тяхната фармакокинетика и фармакодинамика при пациенти с епилепсия.

Клиничните проучвания показват, че абсорбцията и фармакокинетиката на пароксетин са независими или практически независими (т.е. съществуващата зависимост не изисква промени в дозата) от приема на храна, антиациди, дигоксин, пропранолол и алкохол.

Начин на употреба и дози

Вътре(таблетката трябва да се поглъща цяла, без да се дъвче), 1 път на ден (сутрин, по време на хранене).

депресия Препоръчваната доза за възрастни е 20 mg/ден, като при необходимост, в зависимост от терапевтичния ефект, дозата може да се повишава всяка седмица с 10 mg/ден до максимална дневна доза от 50 mg. Както при лечението с всички антидепресанти, ефективността на терапията трябва да се оцени и, ако е необходимо, дозата на пароксетин трябва да се коригира 2-3 седмици след началото на лечението и впоследствие в зависимост от клиничните показания. За облекчаване на симптомите на депресия и предотвратяване на рецидиви е необходимо да се поддържа подходяща продължителност на облекчаващата и поддържаща терапия. Не се препоръчва употребата на пароксетин при деца и юноши (7-17 години) за лечение на депресия поради липсата на данни за ефективността на терапията.

Обсесивно-компулсивното разстройство. Препоръчителната доза за възрастни е 40 mg/ден. Лечението започва с доза от 20 mg/ден, която може да се увеличава всяка седмица с 10 mg/ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 60 mg/ден. Трябва да се спазва адекватна продължителност на терапията. За деца и юноши (7-17 години) началната доза е 10 mg/ден, която може да се увеличава всяка седмица с 10 mg/ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 50 mg/ден.

Паническо разстройство. Препоръчителната доза за възрастни е 40 mg/ден. Лечението на пациентите трябва да започне с доза от 10 mg/ден и да повишава дозата с 10 mg/ден всяка седмица в зависимост от клиничния ефект. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 60 mg/ден. Препоръчва се ниска начална доза, за да се сведе до минимум възможното засилване на симптомите на паническото разстройство, които могат да възникнат при започване на лечение с който и да е антидепресант. Трябва да се спазва подходящото време за терапия.

Социална фобия. Препоръчителната доза за възрастни е 20 mg/ден. При необходимост дозата може да се повишава ежеседмично с 10 mg/ден в зависимост от клиничния ефект - до 50 mg/ден. Лечението на деца и юноши (8-17 години) трябва да започне с доза от 10 mg/ден и да повишава дозата с 10 mg/ден седмично в зависимост от клиничния ефект. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 50 mg/ден.

Генерализирано тревожно разстройство. Препоръчителната доза за възрастни е 20 mg/ден. При необходимост дозата може да се повишава ежеседмично с 10 mg/ден в зависимост от клиничния ефект - до 50 mg/ден.

Посттравматично разстройство. Препоръчителната доза за възрастни е 20 mg/ден. При необходимост дозата може да се повишава ежеседмично с 10 mg/ден в зависимост от клиничния ефект - до 50 mg/ден.

Предозиране

Наличната информация относно предозирането на пароксетин показва широк диапазон на безопасност.

Симптоми:в допълнение към симптомите, описани в раздела "Странични ефекти", се наблюдават повръщане, разширени зеници, повишена температура, промени в кръвното налягане, неволеви мускулни контракции, възбуда, тревожност и тахикардия.

Състоянието на пациентите обикновено се нормализира без сериозни последствия, дори при еднократни дози до 2000 mg. Редица доклади описват симптоми като кома и промени в ЕКГ; Смъртните случаи са много редки, обикновено в ситуации, когато пациентите са приемали пароксетин с други психотропни лекарства или с алкохол.

Лечение:общи мерки, използвани в случай на предозиране на антидепресанти; ако е необходимо, стомашна промивка, прилагане на активен въглен (20-30 mg на всеки 4-6 часа през първия ден след предозиране), поддържаща терапия и често проследяване на основните физиологични параметри.

Няма специфичен антидот за пароксетин.

Предпазни мерки

Отменете пароксетин. Съобщава се, че симптомите на отнемане включват замаяност, сензорни нарушения (включително парестезия и усещане за електрически шок), нарушения на съня (включително ярки сънища), възбуда и тревожност, гадене, треперене, объркване, изпотяване, главоболие и диария. Тези симптоми обикновено са леки или умерени, но при някои пациенти могат да бъдат тежки. Те обикновено се появяват през първите няколко дни след спиране на лекарството, но в редки случаи се появяват при пациенти, които случайно са пропуснали само една доза. По правило тези симптоми преминават спонтанно и изчезват в рамките на 2 седмици, но при някои пациенти те могат да продължат много по-дълго (2-3 месеца или повече).

Както при другите психотропни лекарства, трябва да се избягва рязкото спиране на пароксетин. Може да се препоръча следният режим на спиране: намаляване на дневната доза с 10 mg на седмични интервали; след достигане на доза от 20 mg/ден (или 10 mg/ден при деца и юноши), пациентите продължават да приемат тази доза в продължение на 1 седмица и едва след това лекарството се спира напълно. Ако се появят симптоми на отнемане по време на намаляване на дозата или след спиране на лекарството, препоръчително е да възобновите предписаната преди това доза. Впоследствие лекарят може да продължи да намалява дозата, но по-бавно.

Появата на симптоми на абстиненция не означава, че се злоупотребява с лекарството или се пристрастява, както е при наркотиците и психотропните вещества.

Симптоми, които могат да възникнат при спиране на лечението с пароксетин при деца и юноши. Симптоми на отнемане на пароксетин (емоционална лабилност, включително мисли за самоубийство, опити за самоубийство, промени в настроението и сълзливост, както и нервност, замаяност, гадене и коремна болка) са докладвани при 2% от пациентите по време на намаляване на дозата на пароксетин или след пълното му спиране и са настъпили 2 пъти по-често, отколкото в плацебо групата.

Избрани групи пациенти.

Пациенти в старческа възраст.При пациенти в старческа възраст плазмените концентрации на пароксетин могат да се повишат, но обхватът на концентрациите е подобен на този при по-млади пациенти. При тази категория пациенти терапията трябва да започне с дозата, препоръчана за възрастни, която може да бъде увеличена до 40 mg/ден.

Пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция.Плазмените концентрации на пароксетин се повишават при пациенти с тежко бъбречно увреждане (Cl креатинин под 30 ml/min) и при пациенти с увредена чернодробна функция. На такива пациенти трябва да се предписват дози от лекарството, които са в долния край на терапевтичния дозов диапазон.

Деца под 7 години.Употребата на пароксетин не се препоръчва поради липсата на проучвания за безопасността и ефективността на лекарството при тази група пациенти.

Деца и юноши 7-17г.В клинични изпитвания нежелани реакции, свързани със склонност към самоубийство (опити за самоубийство и суицидна идеация) и враждебност (предимно агресия, девиантно поведение и гняв), са наблюдавани по-често при деца и юноши, получаващи пароксетин, отколкото при тези пациенти в тази възрастова група, които са получавали плацебо. Понастоящем няма данни за дългосрочната безопасност на пароксетин при деца и юноши по отношение на ефектите на това лекарство върху растежа, съзряването, когнитивното и поведенческото развитие.

Клинично увреждане и риск от самоубийство, свързани с психични разстройства. При пациенти с депресия може да се появи влошаване на симптомите на разстройството и/или поява на суицидни мисли и поведение (суицидност), независимо дали приемат антидепресанти. Този риск продължава до постигане на значителна ремисия. Възможно е да няма подобрение в състоянието на пациента през първите седмици от лечението или повече, така че пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван за навременно откриване на клинично обостряне и склонност към самоубийство, особено в началото на курса на лечение, както и по време на периоди на промени в дозата, независимо дали ги увеличавате или намалявате. Клиничният опит с всички антидепресанти предполага, че рискът от самоубийство може да се увеличи в ранните етапи на възстановяване.

Други психични разстройства, за които се използва пароксетин, също могат да бъдат свързани с повишен риск от суицидно поведение. В допълнение, тези разстройства могат да представляват коморбидни състояния, свързани с голямо депресивно разстройство. Следователно, когато се лекуват пациенти, страдащи от други психични разстройства, трябва да се вземат същите предпазни мерки, както при лечението на голямо депресивно разстройство.

Тези с най-голям риск от суицидни мисли или опити за самоубийство са пациенти с анамнеза за суицидно поведение или суицидни мисли, млади пациенти и пациенти с тежки суицидни мисли преди лечението, така че на всички тях трябва да се обърне специално внимание по време на лечението.

Пациентите (и тези, които се грижат за тях) трябва да бъдат предупредени да наблюдават за влошаване на състоянието си и/или поява на суицидни идеи/поведение или мисли за самонараняване и да потърсят незабавна медицинска помощ, ако се появят тези симптоми.

Акатизия. Понякога лечението с пароксетин или друго лекарство от SSRI е придружено от появата на акатизия, която се проявява с чувство на вътрешно безпокойство и психомоторна възбуда, когато пациентът не може да седи или стои спокойно; При акатизия пациентът обикновено изпитва субективен дистрес. Вероятността от поява на акатизия е най-висока през първите няколко седмици от лечението.

Серотонинов синдром/невролептичен малигнен синдром. В редки случаи по време на лечение с пароксетин могат да се появят серотонинов синдром или симптоми, подобни на злокачествен невролептичен синдром, особено ако пароксетин се използва в комбинация с други серотонинергични лекарства и/или антипсихотици. Тези синдроми са потенциално животозастрашаващи и ако се появят, лечението с пароксетин трябва да се преустанови (характеризират се с комбинация от симптоми като хипертермия, мускулна ригидност, миоклонус, автономни нарушения с възможни бързи промени във жизнените показатели, промени в психичното състояние включително объркване, раздразнителност, изключително тежка възбуда, прогресираща до делириум и кома) и започнете поддържаща симптоматична терапия. Пароксетин не трябва да се предписва в комбинация с прекурсори на серотонин като L-триптофан, окситриптан поради риск от развитие на серотонинергичен синдром.

Мания и биполярно разстройство. Голям депресивен епизод може да бъде първоначалната проява на биполярно разстройство. Общоприето е (въпреки че не е доказано в контролирани клинични проучвания), че лечението на такъв епизод само с антидепресант може да увеличи вероятността от ускорено развитие на смесен/маниен епизод при пациенти с риск от биполярно разстройство.

Преди започване на лечение с антидепресанти трябва да се извърши внимателен скрининг за оценка на риска от биполярно разстройство на пациента; Такъв скрининг трябва да включва подробна психиатрична история, включително фамилна анамнеза за самоубийство, биполярно разстройство и депресия. Както всички антидепресанти, пароксетин не е регистриран за лечение на биполярна депресия. Пароксетин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за мания.

МАО инхибитори. Лечението с пароксетин трябва да започне внимателно, не по-рано от 2 седмици след спиране на лечението с МАО инхибитори; Дозата на пароксетин трябва да се увеличава постепенно, докато се постигне оптимален терапевтичен ефект (вижте също „Противопоказания“).

епилепсия Както при другите антидепресанти, пароксетин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с епилепсия.

Конвулсивни припадъци. Честотата на гърчовете при пациенти, приемащи пароксетин, е по-малка от 0,1%. Ако се появи гърч, лечението с пароксетин трябва да се преустанови.

Електроконвулсивна терапия. Има ограничен опит с едновременната употреба на пароксетин и електроконвулсивна терапия.

Глаукома. Подобно на други SSRI лекарства, пароксетин понякога причинява мидриаза и трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със закритоъгълна глаукома.

Хипонатриемия. Хипонатремия се появява рядко по време на лечение с пароксетин и се проявява предимно при пациенти в напреднала възраст.

кървене. При пациенти, лекувани с пароксетин, се съобщава за кървене в кожата и лигавиците (включително стомашно-чревно кървене). Поради това пароксетин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които едновременно приемат лекарства, които повишават риска от кървене, при пациенти с известна склонност към кървене и при пациенти със заболявания, предразполагащи към кървене.

Сърдечни заболявания. При лечение на пациенти със сърдечни заболявания трябва да се вземат обичайни предпазни мерки.

Клиничният опит с пароксетин предполага, че той не уврежда когнитивните и психомоторните функции. Въпреки това, както при лечението с всички други психотропни лекарства, пациентите трябва да бъдат особено внимателни при шофиране и работа с машини.

Въпреки че пароксетин не засилва отрицателните ефекти на алкохола върху психомоторните функции, не се препоръчва едновременната употреба на пароксетин и алкохол.

производител

SmithKlineBeecham Pharmaceuticals, Франция.

Условия за съхранение на лекарството Paxil ®

При температура не по-висока от 30 °C.

Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност на Paxil ®

3 години.

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Синоними на нозологични групи

Категория по МКБ-10	Синоними на заболяванията според МКБ-10
F32 Депресивен епизод	Адинамична субдепресия
	Астено-адинамични субдепресивни състояния
	Астено-депресивно разстройство
	Астено-депресивно състояние
	Астенодепресивно разстройство
	Астенодепресивно състояние
	Лека депресия с летаргия
	Двойна депресия
	Депресивна псевдодеменция
	Депресивно заболяване
	Депресивно разстройство
	Депресивно състояние
	Депресивни разстройства
	Депресивен синдром
	Ларвиран депресивен синдром
	Депресивен синдром при психоза
	Маскирани депресии
	депресия
	Депресия от изтощение
	Депресия със симптоми на летаргия в рамките на циклотимия
	Усмихната депресия
	Инволюционна депресия
	Инволюционна меланхолия
	Инволюционни депресии
	Маниакално-депресивно разстройство
	Маскирана депресия
	Меланхоличен пристъп
	Невротична депресия
	Невротична депресия
	Плитки вдлъбнатини
	Органична депресия
	Органичен депресивен синдром
	Обикновена депресия
	Обикновен меланхоличен синдром
	Психогенна депресия
	Реактивна депресия
	Реактивна депресия
	Повтаряща се депресия
	Сезонен депресивен синдром
	Сенестопатична депресия
	Сенилна депресия
	Сенилна депресия
	Симптоматична депресия
	Соматогенна депресия
	Циклотимична депресия
	Екзогенна депресия
	Ендогенна депресия
	Ендогенна депресия
F33 Повтарящо се депресивно разстройство	Голямо депресивно разстройство
	Вторична депресия
	Двойна депресия
	Депресивна псевдодеменция
	Депресивно разстройство на настроението
	Депресивно разстройство
	Депресивно разстройство на настроението
	Депресивно състояние
	Депресивен синдром
	Маскирани депресии
	депресия
	Усмихната депресия
	Инволюционна депресия
	Инволюционни депресии
	Маскирана депресия
	Меланхоличен пристъп
	Реактивна депресия
	Реактивна депресия с умерени психопатологични симптоми
	Реактивни депресивни състояния
	Екзогенна депресия
	Ендогенна депресия
	Ендогенни депресивни състояния
	Ендогенна депресия
	Ендогенен депресивен синдром
F40.0 Агорафобия	Страх от открито пространство
	Страх да бъдеш в тълпа
F40.1 Социални фобии	Социална изолация
	Социално оттегляне
	Социална фобия
	Социално тревожно разстройство/социална фобия
	Социални фобии
	Социална фобия
F41.0 Паническо разстройство [епизодична пароксизмална тревожност]	Паника
	Пристъп на паника
	Панически разстройства
	Паническо разстройство
	Паническо състояние
F41.1 Генерализирано тревожно разстройство	Генерализирана тревожност
	Генерализирани тревожни разстройства
	Тревожна реакция
	Тревожна невроза
	Фобийна невроза
F41.9 Тревожно разстройство, неуточнено	Силно безпокойство
	Симптоми, подобни на невроза
	Неврозоподобни разстройства
	Неврозоподобни състояния
	Неврози със симптоми на тревожност
	Неврози с тревожност
	Невротични разстройства със синдром на тревожност
	Остра ситуационна и стресова тревожност
	Остра ситуационна стресова тревожност
	Остър пристъп на тревожност
	Депресивно настроение с елементи на тревожност
	Психопатия с преобладаване на тревожност и безпокойство
	Остра тревожност
	Ситуационно тревожно разстройство
	Състояние на аларма
	Сусто
	Тревожно налудно състояние
	Тревожен налуден компонент
	Тревожно състояние
	Безпокойство
	Тревожни неврози
	тревожни разстройства
	Тревожни разстройства при невротични и неврозоподобни състояния
	Състояния на тревожност
	Синдром на тревожност
	Хронична невротична тревожност
	Чувство на безпокойство
F43.1 Посттравматично стресово разстройство	Бойно изтощение
	Посттравматично разстройство
	Синдром на бедствие
	Синдром на оцелели
	Травматично оттегляне
	Травматична невроза
	Травматичен синдром

Необходимо е да ги елиминирате още на първия етап от появата им. Можете да се отървете от тях с помощта на антидепресанти.

Тези лекарства включват лекарството Paxil, което има седативен ефект и бързо възстановява централната нервна система, но това лекарство има много противопоказания и странични ефекти, така че трябва да се използва с изключително внимание.

Форма на освобождаване и състав

Това лекарство се произвежда под формата на двойно изпъкнали таблетки, които се поставят в блистери от 10 броя, които от своя страна се поставят в опаковка от картонена основа. Една опаковка може да съдържа един, три или девет блистера.

Включва:

• активен елемент- пароксетин хидрохлорид хемихидрат в количество 22,8 милиграма;
• допълнителни компоненти- калциев дихидроген фосфат дихидрат, натриево карбоксиметил нишесте тип А, магнезий;
• състав на стеаринова обвивка— Opadry white YS – 1R – 7003 (макрогол 400, титанов диоксид, хипромелоза, полисорбат 80).

Фармакологични свойства

Paxil е част от групата. Механизмът на действие на това лекарство е да потисне обратното поемане на невротрансмитера серотонин от невроните в мозъка.

Основният компонент има малък афинитет към холинергичните рецептори от мускаринов тип, поради тази причина лекарството има незначителни антихолинергични ефекти.

Поради факта, че Paxil има антихолинергичен ефект, основният компонент предизвиква бързо намаляване, елиминира безсънието и има слаб първоначален резултат на активиране. В редки случаи може да причини диария и повръщане.

Но във връзка с това това лекарство има антихолинергичен ефект, често по време на приема му се наблюдава намаляване на либидото, появява се запек и се увеличава телесното тегло.

Paxil има малък ефект върху усвояването на норепинефрин и допамин. В допълнение, той има антидепресант, тимолептичен, анксиолитичен ефект, а също така има седативен ефект.

Фармакокинетика и фармакодинамика

След перорално приложение на лекарството, активното вещество се абсорбира и метаболизира веднага по време на първото преминаване през черния дроб. Следователно, малка доза проксетин навлиза в кръвния поток, отколкото се абсорбира в стомашно-чревния тракт.

Увеличаването на дозата на активния компонент се дължи на леко насищане на метаболитния път и намаляване на плазмения клирънс на пароксетин. Резултатът е неравномерно повишаване на нивата на концентрация. От това следва, че фармакокинетичните данни са нестабилни и кинетиката е нелинейна.

Но нелинейността на това лекарство е доста слабо изразена, тя се проявява главно при пациенти, които приемат ниски дози. Реакция на равновесие в структурата на кръвната плазма по време на употребата на това лекарство настъпва само след 7-14 дни употреба.

Активното вещество Paxil се разпределя главно в тъканите. Според фармакокинетичните данни около 1% от основния елемент може да остане в кръвта. При терапевтични концентрации почти 95% от пароксетин в кръвната плазма може да се свърже с протеини.

Времето на полуживот е от 16 до 24 часа. Около 64% ​​се екскретират в урината под формата на метаболити, около 2% непроменени, останалата част заедно с изпражненията под формата на метаболити и 1% непроменени.

Кога да използвате и кога да откажете

Съгласно инструкциите Paxil трябва да се използва за следните показания:

• депресивни състояния с различна тежест, както и техните рецидиви;
• при различни;
• за елиминиране;
• за фобии от социален тип;
• с посттравматичен характер;
• при .

• тийнейджъри и деца под 18 години;
• жени по време на бременност;
• по време на кърмене;
• ако има индивидуална непоносимост към съставните компоненти;
• алергични реакции към лекарства;
• ако пациентите приемат лекарства като ниаламид, селегилин и тиоридазин.

Как да приемате лекарството

Таблетките се приемат през устата и се поглъщат цели по време на приема. Когато приемате таблетките, не ги трошете, стривайте на прах или дъвчете. За по-лесно преглъщане се приема с малко вода. Приемайте по една таблетка на ден. Трябва да се приема сутрин по време на закуска.

За депресия трябва да приемате 20 mg на ден. Ако внезапно се наложи, нивото на дозата може да се увеличи с 10 mg, но най-високата доза не трябва да надвишава 50 mg. Промени в дозировката трябва да се правят не по-малко от 14-21 дни след началото на употребата.

Дозировката по време на обсесивно-компулсивно разстройство трябва да бъде 40 mg на 24 часа. Първоначалната доза е 20 mg на ден, след това на всеки 7 дни се увеличава с 10 mg. Най-високата доза за 24 часа не трябва да надвишава 60 mg.

При панически разстройства при възрастни дозата за 24 часа трябва да бъде 40 mg. В началото на употребата дозата трябва да бъде 10 mg на ден и бавно да се увеличава с 10 mg на всеки 7 дни. Най-високото ниво на дозиране не трябва да надвишава 60 mg за 24 часа.

При социални фобии и генерализирани тревожни разстройства се препоръчва да приемате 20 mg от лекарството на ден. Започнете с 10 mg на ден и постепенно увеличавайте дозата с 10 mg на всеки 7 дни. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 50 mg.

Прием на лекарството от бременни жени и по време на кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност е противопоказана, особено в края на бременността.

срок. Има случаи, когато майки, които са приемали Paxil през последния термин, са родили деца с нарушения като апнея, конвулсии, цианоза, повишена възбудимост, нестабилна температура и кръвно налягане.

Не се препоръчва приема на лекарството по време на кърмене, тъй като съставните компоненти се намират в млякото.

Странични ефекти и предозиране

Следните нежелани реакции могат да се появят при употребата на Paxil таблетки:

Синдромът на отнемане на Paxil се проявява със следните неприятни симптоми:

• световъртеж;
• появата на хиперхидроза;
• появата на гадене;
• появата на състояние на тревожност.

Тези симптоми изчезват сами с времето. Но все пак се препоръчва постепенно спиране на лекарството, постепенно намаляване на дозата до минимум.

При прием на повишена доза могат да се появят следните симптоми на предозиране:

• запушване;
• появата на разширяване на зеницата;
• появата на треска;
• състояние на тревожност;
• промяна в кръвното налягане - повишаване или намаляване;
• появата на неволни мускулни контракции;
• появата на възбуда;
• състояние на тахикардия.

Ако се появят тези симптоми, се извършва стомашна промивка и на пациента се дава активен въглен 20-30 mg на всеки 4-6 часа през деня. След това се провежда поддържаща терапия.

От практиката на приложение

Преглед от лекар и прегледи на пациенти, които са изпитали ефектите на Paxil върху себе си.

Paxil е антидепресант, който има тимолептичен, анксиолитичен и седативен ефект. Използването му ви позволява да възстановите състоянието на нервната система. Това лекарство елиминира различни психични разстройства - депресия, социални фобии, посттравматични стресови разстройства, тревожност, страхове.

Трябва да се приема според инструкциите и не повече от препоръчителната доза. Струва си да запомните, че единичната доза не трябва да надвишава 50-60 mg, в противен случай могат да се появят нежелани реакции. По-добре е да се консултирате с лекар, преди да приемете това лекарство, той ще може да определи нарушението и да предпише дозите.

Психиатър

Когато имах голям проблем, а именно скъсах със сродната си душа, просто изпаднах в депресия. Просто не исках да живея в този момент. Тъй като имах малко приятели, нямаше с кого да обсъдя това и състоянието ми само започна да се влошава.

В резултат на това се наложи да посетя психотерапевт. Лекарят ме прегледа и ми предписа лекарството Paxil. Приемах го дълго, но упорито. След 3 месеца употреба се почувствах много по-добре, всички негативни мисли изчезнаха и се появи желание за живот!

Людмила, на 28 години

След смъртта на майка ми се почувствах много зле! Тя ми беше най-близкият и скъп човек и след това си отиде. В същото време никой не можеше да ми помогне в този момент, нито децата ми, нито съпругът ми. В резултат на това изпаднах в депресия, от която вече не можех да се измъкна сам. Съпругът ми ме заведе на психиатър.

След прегледа ми предписаха лекарството Paxil. Взех го шест месеца. В резултат на това се почувствах по-добре и започнах да се наслаждавам на живота.

Оксана, на 35 години

Проблем с цената

Цената на пакет Paxil № 10 е около 650-700 рубли, пакет № 30 струва около 1700-1800 рубли, а аналози на продукта също са на разположение за закупуване:

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C.

Срок на годност от датата на производство

Описание на продукта

Бели, овални, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с гравирано “20” от едната страна и делителна черта от другата страна.

фармакологичен ефект

Пароксетин е мощен и селективен инхибитор на обратното захващане на 5-хидрокситриптамин (5-НТ, серотонин). Общоприето е, че неговата антидепресивна активност и ефективност при лечението на обсесивно-компулсивно (ОКР) и паническо разстройство се дължи на специфичното инхибиране на обратното захващане на серотонин в мозъчните неврони.
По своята химична структура пароксетинът се различава от трицикличните, тетрацикличните и други известни антидепресанти.
Пароксетинът има слаб афинитет към мускариновите холинергични рецептори и проучвания върху животни показват, че има само слаби антихолинергични свойства.
В съответствие със селективното действие на пароксетин, in vitro проучвания показват, че за разлика от трицикличните антидепресанти, той има слаб афинитет към α1-, α2- и β-адренергичните рецептори, както и към допаминовите (D2), 5-HT1-подобни, 5HT2 - и хистаминови (H1) рецептори. Тази липса на взаимодействие с постсинаптичните рецептори in vitro се потвърждава от резултатите от in vivo проучвания, които показват липсата на способност на пароксетин да потиска централната нервна система и да причинява артериална хипотония.
Фармакодинамични ефекти
Пароксетин не уврежда психомоторните функции и не засилва инхибиторния ефект на етанола върху централната нервна система.
Подобно на други селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, пароксетин причинява симптоми на прекомерно стимулиране на 5-НТ рецепторите, когато се прилага на животни, които преди това са получавали МАО инхибитори или триптофан. Поведенчески и ЕЕГ проучвания показват, че пароксетин предизвиква слаб активиращ ефект при дози, по-високи от необходимите за инхибиране на обратното захващане на серотонина. Неговите активиращи свойства не са "амфетаминоподобни" по природа.
Проучванията при животни показват, че пароксетин не засяга сърдечно-съдовата система.
При здрави индивиди пароксетин не предизвиква клинично значими промени в кръвното налягане, сърдечната честота и ЕКГ.
Проучванията показват, че за разлика от антидепресантите, които инхибират обратното захващане на норепинефрин, пароксетинът има много по-малка способност да инхибира антихипертензивните ефекти на гванетидина.

Фармакокинетика

Всмукване
След перорално приложение пароксетин се абсорбира добре и се подлага на метаболизъм при първо преминаване.
Поради метаболизма на първо преминаване, по-малко пароксетин навлиза в системното кръвообращение, отколкото се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Тъй като количеството на пароксетин в тялото се увеличава, с единична доза от големи дози или с многократни дози от обичайните дози, настъпва частично насищане на метаболитния път на първо преминаване и клирънсът на пароксетин от плазмата намалява. Това води до непропорционално повишаване на плазмените концентрации на пароксетин. Следователно неговите фармакокинетични параметри не са стабилни, което води до нелинейна кинетика. Трябва да се отбележи обаче, че нелинейността обикновено е лека и се наблюдава само при пациенти, които постигат ниски плазмени нива на пароксетин, докато приемат ниски дози от лекарството. Стационарни плазмени концентрации се постигат 7-14 дни след започване на лечението с пароксетин. Неговите фармакокинетични параметри вероятно ще останат непроменени по време на продължителна терапия.
Разпределение
Пароксетинът се разпределя широко в тъканите и фармакокинетичните изчисления показват, че само 1% от общото количество пароксетин, присъстващо в тялото, остава в плазмата. При терапевтични концентрации приблизително 95% от пароксетин в плазмата е свързан с протеини.
Няма корелация между плазмените концентрации на пароксетин и неговия клиничен ефект (т.е. нежелани реакции и ефикасност). Установено е, че пароксетин преминава в кърмата на жените в малки количества, както и в ембрионите и фетусите на лабораторни животни.
Метаболизъм
Основните метаболити на пароксетин са полярни и конюгирани продукти на окисление и метилиране, които лесно се елиминират от тялото. Като се има предвид относителната липса на фармакологична активност на тези метаболити, може да се твърди, че те не повлияват терапевтичните ефекти на пароксетин.
Метаболизмът не нарушава способността на пароксетин селективно да инхибира обратното захващане на серотонин.
Премахване
По-малко от 2% от приетата доза се екскретира в урината като непроменен пароксетин, докато екскрецията на метаболитите достига 64% от дозата. Около 36% от дозата се екскретира в изпражненията, вероятно в жлъчката; фекалната екскреция на непроменен пароксетин е по-малко от 1% от дозата. По този начин пароксетин се елиминира почти изцяло чрез метаболизма.
Екскрецията на метаболитите е двуфазна: първоначално резултат от метаболизма на първо преминаване, след което се контролира от системното елиминиране на пароксетин.
T1/2 на пароксетин варира, но обикновено е около 1 ден (16-24 часа).

Показания за употреба

депресия
Депресия от всякакъв вид, включително реактивна и тежка депресия, както и депресия, придружена от тревожност.
При лечението на депресивни разстройства пароксетин е приблизително толкова ефективен, колкото трицикличните антидепресанти. Има доказателства, че пароксетин може да осигури добри резултати при пациенти, при които стандартната антидепресантна терапия е неуспешна.
Приемът на пароксетин сутрин не оказва неблагоприятно влияние върху качеството или продължителността на съня. В допълнение, сънят може да се подобри, тъй като лечението с пароксетин действа.
При използване на краткодействащи хипнотици в комбинация с антидепресанти не се наблюдават допълнителни странични ефекти. През първите няколко седмици от лечението пароксетин е ефективен за намаляване на симптомите на депресия и суицидни мисли.
Резултатите от проучвания, при които пациенти са приемали пароксетин в продължение на до 1 година, показват, че лекарството е ефективно за предотвратяване на рецидиви на депресия.

Пароксетин е ефективен при лечението на обсесивно-компулсивно разстройство (ОКР), вкл. и като средство за поддържаща и превантивна терапия. В допълнение, пароксетин е ефективен за предотвратяване на рецидиви на OCD.
Паническо разстройство
Пароксетин е ефективен при лечение на паническо разстройство с и без агорафобия, вкл. като средство за поддържаща и превантивна терапия. Установено е, че при лечението на паническо разстройство комбинацията от пароксетин и когнитивно-поведенческа терапия е значително по-ефективна от изолираното използване на когнитивно-поведенческа терапия.
В допълнение, пароксетин е ефективен за предотвратяване на рецидиви на паническо разстройство.
Социална фобия
Пароксетин е ефективно средство за лечение на социална фобия, вкл. и като дългосрочна поддържаща и превантивна терапия.

Пароксетин е ефективен при генерализирано тревожно разстройство, вкл. и като дългосрочна поддържаща и превантивна терапия. Пароксетин също е ефективен за предотвратяване на рецидиви на това заболяване.

Пароксетин е ефективен при лечението на посттравматично стресово разстройство.

Употреба по време на бременност и кърмене

Плодовитост
Според проучвания върху животни, пароксетин може да повлияе на качеството на спермата. Данните от in vitro проучвания при хора може да показват някакъв ефект върху качеството на спермата, но докладите за случаи при хора с някои лекарства от SSRI (включително пароксетин) показват, че ефектът върху качеството на спермата е обратим.
Към днешна дата не са наблюдавани ефекти върху човешкия фертилитет.
Бременност
Проучванията при животни не показват, че пароксетин има тератогенна или селективна ембриотоксична активност.
Епидемиологичните проучвания на резултатите от бременността при приемане на антидепресанти през първия триместър показват повишен риск от вродени аномалии, по-специално на сърдечно-съдовата система (например дефекти на камерната и предсърдната преграда), свързани с употребата на пароксетин. Докладваната честота на сърдечно-съдови дефекти при употреба на пароксетин по време на бременност е приблизително 1/50, докато очакваната честота на такива дефекти в общата популация е приблизително 1/100 раждания.
Когато предписват пароксетин, клиницистите трябва да обмислят алтернативни лечения при жени, които са бременни или планират бременност, а пароксетин трябва да се предписва само ако потенциалната полза превишава потенциалния риск. Ако се вземе решение за прекратяване на лечението с пароксетин по време на бременност, лекарят трябва да следва препоръките в разделите Режим на дозиране и Специални инструкции.
Има съобщения за преждевременно раждане при жени, които са получавали пароксетин или други лекарства от SSRI по време на бременност, въпреки че не е установена причинно-следствена връзка между тези лекарства и преждевременното раждане.
Необходимо е да се следи отблизо здравето на онези новородени, чиито майки са приемали пароксетин по време на късна бременност, тъй като има съобщения за усложнения при новородени, изложени на пароксетин или други лекарства от SSRI през третия триместър на бременността. Въпреки това, причинно-следствената връзка между тези усложнения и тази лекарствена терапия не е потвърдена. Съобщените клинични усложнения включват: респираторен дистрес синдром, цианоза, апнея, гърчове, температурна нестабилност, затруднения в храненето, повръщане, хипогликемия, артериална хипертония, артериална хипотония, хиперрефлексия, тремор, синдром на свръхвъзбудимост, раздразнителност, летаргия, постоянен плач и сънливост. В някои доклади симптомите са описани като неонатални прояви на синдром на отнемане. В повечето случаи описаните усложнения настъпват веднага след раждането или скоро след раждането (Според епидемиологични проучвания, приемането на SSRI лекарства (включително пароксетин) по време на бременност, особено в по-късните етапи, е свързано с повишен риск от развитие на персистираща белодробна хипертония при новородени. Повишеният риск се наблюдава при деца, родени от майки, приемащи SSRI лекарства в края на бременността, е 4-5 пъти по-висок от наблюдавания в общата популация (1-2 на 1000 бременности). Резултатите от проучвания върху животни показват репродуктивна токсичност на лекарството, но не са показани преки неблагоприятни ефекти във връзка с бременността, ембрионалното и феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.
Период на кърмене
Малки количества пароксетин преминават в кърмата. В публикувани проучвания при кърмачета концентрациите на пароксетин са неоткриваеми (

специални инструкции

Деца и юноши (под 18 години)
Paxil® не трябва да се използва при деца и юноши под 18 години.
Лечението с антидепресанти при деца и юноши с голямо депресивно разстройство и други психични заболявания е свързано с повишен риск от суицидни мисли и поведение.
В клинични проучвания нежелани събития, свързани с опити за самоубийство и суицидни мисли, враждебност (главно агресия, девиантно поведение и гняв) са наблюдавани по-често при деца и юноши, получаващи пароксетин, отколкото при пациенти в тази възрастова група, получаващи плацебо. Понастоящем няма данни за дългосрочната безопасност на пароксетин при деца и юноши по отношение на ефектите на това лекарство върху растежа, съзряването, когнитивното и поведенческото развитие.
Клинично влошаване и риск от самоубийство при възрастни
Младите пациенти, особено тези с голямо депресивно разстройство, може да са изложени на повишен риск от суицидно поведение по време на терапия с пароксетин. Анализ на плацебо-контролирани проучвания при възрастни, страдащи от психични заболявания, показва увеличение на честотата на суицидно поведение при млади пациенти (на възраст 18-24 години), докато приемат пароксетин в сравнение с плацебо групата: 17/776 (2,19%) спрямо 5 / 542 (0,92%) съответно, въпреки че тази разлика не се счита за статистически значима. При пациенти от по-възрастни възрастови групи (от 25 до 64 години и над 65 години) не се наблюдава увеличение на честотата на суицидно поведение. При възрастни от всички възрастови групи, страдащи от голямо депресивно разстройство, има статистически значимо увеличение на честотата на суицидно поведение по време на лечение с пароксетин в сравнение с групата на плацебо (честота на опити за самоубийство: 11/3455 (0,32%) спрямо 1/1978 Повечето от тези случаи с пароксетин (8 от 11) са докладвани при млади пациенти на възраст от 18 до 30 години. при пациенти под 24 години, страдащи от различни психични разстройства.
При пациенти с депресия може да се появи влошаване на симптомите на разстройството и/или поява на суицидни мисли и поведение (суицидност), независимо дали приемат антидепресанти. Този риск продължава до постигане на значителна ремисия. Състоянието на пациента може да не се подобри през първите седмици от лечението или повече, поради което пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван за навременно откриване на клинично обостряне и склонност към самоубийство, особено в началото на курса на лечение, както и по време на периоди на промяна на дозата , независимо дали ги увеличава или намалява. Клиничният опит с всички антидепресанти предполага, че рискът от самоубийство може да се увеличи в ранните етапи на възстановяване.
Други психични разстройства, за които се използва пароксетин, също могат да бъдат свързани с повишен риск от суицидно поведение. В допълнение, тези разстройства могат да представляват коморбидни състояния, свързани с голямо депресивно разстройство. Следователно, когато се лекуват пациенти, страдащи от други психични разстройства, трябва да се вземат същите предпазни мерки, както при лечението на голямо депресивно разстройство.
Изложените на най-голям риск от суицидна идеация или опити за самоубийство са пациенти с анамнеза за суицидно поведение или суицидна идеация, млади пациенти и пациенти с тежка суицидна идеация преди лечението и следователно всички трябва да получат специално внимание по време на лечението. Пациентите (и тези, които се грижат за тях) трябва да бъдат предупредени да наблюдават за влошаване на състоянието си (включително развитие на нови симптоми) и/или поява на суицидно поведение или мисли за самонараняване през целия курс на лечение, особено в началото на лечението или по време на промяна на дозата на лекарството (увеличаване и намаляване). Ако се появят тези симптоми, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ.
Трябва да се помни, че появата на симптоми като възбуда, акатизия или мания може да бъде свързана както с основното заболяване, така и като следствие от използваната терапия. Ако се появят симптоми на клинично влошаване (включително развитие на нови симптоми) и/или суицидни мисли/поведение, особено ако се появят внезапно, увеличат тежестта си или ако не са били част от предишния комплекс от симптоми на пациента, е необходимо да се преразгледа режима на лечение до преди спиране на лекарството.
Акатизия
Понякога лечението с пароксетин или друго лекарство от SSRI е придружено от появата на акатизия, която се проявява с чувство на вътрешно безпокойство и психомоторна възбуда, когато пациентът не може да седи или стои спокойно; при акатизия пациентът обикновено изпитва субективен дискомфорт. Вероятността от поява на акатизия е най-висока през първите няколко седмици от лечението.
Серотонинов синдром, злокачествен невролептичен синдром
В редки случаи по време на лечение с пароксетин може да се появи серотонинов синдром или симптоми, подобни на малигнения невролептичен синдром, особено ако пароксетин се използва в комбинация с други серотонинергични лекарства и/или антипсихотици. Тези синдроми са потенциално животозастрашаващи и следователно лечението с пароксетин трябва да се преустанови, ако се появят (те се характеризират с групи от симптоми като хипертермия, мускулна ригидност, миоклонус, автономни нарушения с възможни бързи промени в жизнените показатели, промени в психичното състояние, включително объркване раздразнителност, изключително силна възбуда, прогресираща до делириум и кома), и да започне поддържаща симптоматична терапия. Пароксетин не трябва да се предписва в комбинация с прекурсори на серотонин (като L-триптофан, окситриптан) поради риск от развитие на серотонинов синдром.
Мания и биполярно разстройство
Голям депресивен епизод може да бъде първоначалната проява на биполярно разстройство. Общоприето е (въпреки че не е доказано в контролирани клинични проучвания), че лечението на такъв епизод само с антидепресант може да увеличи вероятността от ускорено развитие на смесен/маниен епизод при пациенти с риск от биполярно разстройство. Преди започване на лечение с антидепресанти трябва да се извърши внимателен скрининг за оценка на риска от биполярно разстройство на пациента; Такъв скрининг трябва да включва подробна психиатрична история, включително фамилна анамнеза за самоубийство, биполярно разстройство и депресия.
Пароксетин не е регистриран за лечение на депресивни епизоди при биполярно разстройство. Пароксетин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за мания.
Диабет
При пациенти със захарен диабет лечението със SSRI лекарства може да повлияе гликемичния контрол. Може да се наложи коригиране на дозата на инсулин и/или перорални хипогликемични лекарства.
МАО инхибитори
Лечението с пароксетин трябва да започне внимателно по-малко от 2 седмици след прекратяване на лечението с необратими МАО инхибитори или 24 часа след прекратяване на лечението с обратими МАО инхибитори. Дозата на пароксетин трябва да се повишава постепенно до постигане на оптимален терапевтичен ефект.
Нарушена бъбречна или чернодробна функция
Препоръчва се повишено внимание при лечение на пациенти с тежко бъбречно увреждане и пациенти с увредена чернодробна функция с пароксетин.
епилепсия
Както при другите антидепресанти, пароксетин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с епилепсия.
гърчове
Честотата на гърчовете при пациенти, приемащи пароксетин, е по-малка от 0,1%. Ако се появи гърч, лечението с пароксетин трябва да се преустанови.
Електроконвулсивна терапия
Има само ограничен опит с едновременната употреба на пароксетин и електроконвулсивна терапия.
Глаукома
Подобно на други SSRI лекарства, пароксетинът причинява мидриаза и трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със закритоъгълна глаукома.
Хипонатриемия
Когато се лекува с пароксетин, хипонатриемията се появява рядко и главно при пациенти в напреднала възраст и изчезва след спиране на пароксетин.
кървене
Съобщава се за кървене в кожата и лигавиците (включително стомашно-чревно и гинекологично кървене) при пациенти, приемащи пароксетин. Поради това пароксетин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които едновременно приемат лекарства, които повишават риска от кървене, при пациенти с известна склонност към кървене и при пациенти със заболявания, предразполагащи към кървене.
Сърдечни заболявания
При лечение на пациенти със сърдечни заболявания трябва да се вземат обичайни предпазни мерки.
Симптоми, които могат да възникнат при спиране на лечението с пароксетин при възрастни
Според резултатите от клинични проучвания при възрастни, честотата на нежелани реакции при прекратяване на лечението
процентът на лечение при пациенти, приемащи пароксетин, е 30%, докато честотата на нежеланите събития в плацебо групата е 20%. Появата на симптоми на абстиненция не означава, че се злоупотребява с лекарството или се пристрастява, както е при наркотиците и психотропните вещества.
Съобщените симптоми на отнемане включват замаяност, сензорни нарушения (включително парестезия, усещане за електрически шок и шум в ушите), нарушения на съня (включително ярки сънища), възбуда или тревожност, гадене, тремор, объркване, изпотяване, главоболие и диария. Тези симптоми обикновено са леки или умерени, но при някои пациенти могат да бъдат тежки. Те обикновено се появяват през първите няколко дни след спиране на лекарството, но в много редки случаи се появяват при пациенти, които случайно са пропуснали доза. Обикновено тези симптоми отзвучават спонтанно и изчезват в рамките на 2 седмици, но при някои пациенти могат да продължат много по-дълго (2-3 месеца или повече). Препоръчва се дозата на пароксетин да се намалява постепенно в продължение на няколко седмици или месеци, преди да се прекрати напълно, в зависимост от нуждите на отделния пациент.
Симптоми, които могат да възникнат при спиране на лечението с пароксетин при деца и юноши
В клинични проучвания при деца и юноши, честотата на нежеланите реакции при преустановяване на лечението при пациенти, приемащи пароксетин, е била 32%, докато честотата на нежеланите реакции в плацебо групата е била 24%.
След спиране на пароксетин, следните нежелани реакции са регистрирани при най-малко 2% от пациентите и се появяват най-малко 2 пъти по-често, отколкото в групата на плацебо: емоционална лабилност, вкл. суицидни мисли, опити за самоубийство, промени в настроението и сълзливост, както и нервност, световъртеж, гадене и коремна болка.
Фрактури на костите
Въз основа на резултатите от епидемиологични проучвания за риска от костни фрактури е установена връзка между костните фрактури и употребата на определени антидепресанти, включително лекарства от SSRI. Рискът се наблюдава по време на лечението с антидепресанти и е най-голям в началото на курса на терапия. При предписване на пароксетин трябва да се има предвид възможността за костни фрактури.
Тамоксифен
Някои проучвания показват, че ефективността на тамоксифен, измерена чрез риска от рецидив на рак на гърдата и смъртност, може да бъде намалена, когато се прилага едновременно с пароксетин в резултат на необратимо инхибиране на CYP2D6. Рискът може да се увеличи при едновременно приложение с течение на времето. Когато се използва тамоксифен за лечение или профилактика на рак на гърдата, трябва да се обмисли използването на алтернативни антидепресанти, които нямат инхибиторен ефект върху изоензима CYP2D6 или го имат в по-малка степен.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Клиничният опит с пароксетин предполага, че той не уврежда когнитивните и психомоторните функции. Въпреки това, както при лечението с всички други психотропни лекарства, пациентите трябва да бъдат особено внимателни при шофиране и работа с машини.
Въпреки факта, че пароксетин не засилва отрицателните ефекти на алкохола върху психомоторните функции, не се препоръчва едновременното използване на пароксетин и алкохол.

С повишено внимание (предпазни мерки)

При пациенти с тежка чернодробна дисфункция дозата на лекарството трябва да се намали до долната граница на дозовия диапазон.
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 30 ml/min) дозата на лекарството трябва да се намали до долната граница на дозовия диапазон.
Лечението с антидепресанти на деца и юноши с голямо депресивно разстройство и други психични заболявания е свързано с повишен риск от суицидни мисли и поведение.
В клинични изпитвания нежелани реакции, свързани със склонност към самоубийство (опити за самоубийство и суицидна идеация) и враждебност (предимно агресия, девиантно поведение и гняв), са наблюдавани по-често при деца и юноши, получаващи пароксетин, отколкото при тези пациенти в тази възрастова група, които са получавали плацебо. Понастоящем няма данни за дългосрочната безопасност на пароксетин при деца и юноши по отношение на ефекта на лекарството върху растежа, съзряването, когнитивното и поведенческото развитие.
В клинични проучвания при деца и юноши, честотата на нежеланите събития при спиране на пароксетин е била 32%, докато честотата на нежеланите събития в групата на плацебо е била 24%.
При пациенти в напреднала възраст лечението трябва да започне с доза за възрастни, като впоследствие дозата може да се увеличи до 40 mg/ден.

Противопоказания

Свръхчувствителност към пароксетин и всеки друг компонент на лекарството;
- в комбинация с МАО инхибитори. В изключителни случаи линезолид (антибиотик, който е обратим неселективен МАО инхибитор) може да се комбинира с пароксетин, при условие че не са налични приемливи алтернативи на лечението с линезолид и потенциалната полза от линезолид надвишава рисковете от серотонинов синдром или невролептичен малигнен синдром реакции при конкретен пациент. Трябва да има на разположение оборудване за внимателно проследяване на симптомите на серотонинов синдром и за проследяване на кръвното налягане. Лечението с пароксетин е разрешено:
-2 седмици след спиране на лечението с необратими МАОИ или
-поне 24 часа след спиране на лечението с обратими МАО инхибитори (например моклобемид, линезолид, метилтионинов хлорид (метиленово синьо);
-трябва да мине най-малко 1 седмица между спирането на пароксетин и започването на терапия с каквито и да е МАО инхибитори;
- комбинирана употреба с тиоридазин. Пароксетин не трябва да се използва в комбинация с тиоридазин, тъй като подобно на други лекарства, които инхибират активността на чернодробния изоензим CYP450 2D6, пароксетин може да повиши плазмените концентрации на тиоридазин, което може да доведе до удължаване на QTc интервала и свързаната torsade de pointes (TdP), потенциално до живот -застрашаваща и внезапна смърт;
- комбинирана употреба с пимозид;
- употреба при деца и юноши под 18 години. Контролираните клинични проучвания на пароксетин при лечението на депресия при деца и юноши не са доказали неговата ефективност, така че лекарството не е показано за лечение на тази възрастова група. Безопасността и ефективността на пароксетин не са проучвани, когато се използва при по-млади пациенти (под 7-годишна възраст).

Начин на употреба и дози

Пароксетин се препоръчва да се приема 1 път на ден сутрин по време на хранене. Таблетката трябва да се поглъща цяла, без да се дъвче.
депресия
Препоръчваната доза при възрастни е 20 mg/ден. Ако е необходимо, в зависимост от терапевтичния ефект, дневната доза може да се повишава всяка седмица с 10 mg/ден до максимална доза от 50 mg/ден. Както при всяко лечение с антидепресанти, ефективността на терапията трябва да се оцени и, ако е необходимо, дозата на пароксетин трябва да се коригира 2-3 седмици след началото на лечението и впоследствие в зависимост от клиничните показания.
За облекчаване на симптомите на депресия и предотвратяване на рецидиви е необходимо да се поддържа подходяща продължителност на облекчаващата и поддържаща терапия. Този период може да бъде няколко месеца.
Обсесивно-компулсивното разстройство
Препоръчителната доза е 40 mg/ден. Лечението започва с доза от 20 mg/ден, която може да се увеличава всяка седмица с 10 mg/ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 60 mg/ден. Необходимо е да се поддържа адекватна продължителност на терапията (няколко месеца или повече).
Паническо разстройство
Препоръчителната доза е 40 mg/ден. Лечението на пациентите трябва да започне с доза от 10 mg/ден и да повишава дозата с 10 mg/ден всяка седмица в зависимост от клиничния ефект. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 60 mg/ден. Препоръчва се ниска начална доза, за да се сведе до минимум възможното засилване на симптомите на паническото разстройство, които могат да възникнат при започване на лечение с който и да е антидепресант. Необходимо е да се спазва подходяща продължителност на терапията (няколко месеца или повече).
Социална фобия

Генерализирано тревожно разстройство
Препоръчителната доза е 20 mg/ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличава всяка седмица с 10 mg/ден в зависимост от клиничния ефект до 50 mg/ден.
Посттравматично разстройство
Препоръчителната доза е 20 mg/ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличава всяка седмица с 10 mg/ден в зависимост от клиничния ефект до 50 mg/ден.
Оттегляне на пароксетин
Както при другите психотропни лекарства, трябва да се избягва рязкото спиране на пароксетин.
Може да се препоръча следният режим на спиране: намаляване на дневната доза с 10 mg на седмица; след достигане на доза от 20 mg/ден, пациентите продължават да приемат тази доза в продължение на 1 седмица и едва след това лекарството се спира напълно. Ако се появят симптоми на отнемане по време на намаляване на дозата или след спиране на лекарството, препоръчително е да възобновите предписаната преди това доза. Впоследствие лекарят може да продължи да намалява дозата, но по-бавно.
Избрани групи пациенти
Плазмените концентрации на пароксетин могат да бъдат повишени при пациенти в напреднала възраст, но обхватът на плазмените концентрации на пароксетин е подобен на този при по-млади пациенти. При тази категория пациенти терапията трябва да започне с дозата, препоръчана за възрастни, която може да бъде увеличена до 40 mg/ден.
Плазмените концентрации на пароксетин се повишават при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 30 ml/min) и при пациенти с увредена чернодробна функция. На такива пациенти трябва да се предписват дози от лекарството, които са в долния край на терапевтичния дозов диапазон.
Употребата на пароксетин при деца и юноши (под 18-годишна възраст) е противопоказана.

Предозиране

Обективни и субективни симптоми: Наличната информация за предозиране с пароксетин показва широк диапазон на безопасност. В случай на предозиране на пароксетин, в допълнение към симптомите, описани в раздела "Странични ефекти", се наблюдават треска, промени в кръвното налягане, неволни мускулни контракции, тревожност и тахикардия.
Състоянието на пациентите обикновено се нормализира без сериозни последствия, дори при еднократни дози до 2000 mg. Редица доклади описват симптоми като кома и промени в ЕКГ, а смъртните случаи са много редки, обикновено в ситуации, когато пациентите са приемали пароксетин с други психотропни лекарства или с алкохол.
Лечение: Няма специфичен антидот за пароксетин. Лечението трябва да се състои от общите мерки, използвани при предозиране на всеки антидепресант. Показана е поддържаща терапия и често проследяване на основните физиологични параметри. Пациентът трябва да се лекува според клиничната картина или според препоръките на националния център за контрол на отравянията.

Страничен ефект

Честотата и интензитетът на някои от нежеланите реакции на пароксетин, изброени по-долу, може да намалее при продължаване на лечението и такива реакции обикновено не изискват спиране на лекарството.
Представените по-долу нежелани реакции са изброени според увреждането на органите и органните системи и честотата на поява. Честотата на поява се определя, както следва: много често (≥1/10), често (≥1/100, От хематопоетичната и лимфната системи: рядко - патологично кървене, главно кръвоизлив в кожата и лигавиците (включително екхимоза) много рядко - тромбоцитопения.
От страна на имунната система: много рядко - тежки алергични реакции (включително анафилактоидни реакции и ангиоедем).
От ендокринната система: много рядко - синдром на неадекватна секреция на ADH.
Метаболизъм и хранене: често - намален апетит, повишена концентрация на холестерол; рядко - хипонатриемия. Хипонатриемията се среща предимно при пациенти в напреднала възраст и понякога се причинява от синдрома на неадекватна секреция на ADH.
Психични разстройства: често - сънливост, безсъние, възбуда, патологични сънища (включително кошмари); рядко - объркване, халюцинации; рядко - маниакални реакции, тревожност, деперсонализация, пристъпи на паника, акатизия; неизвестна честота - суицидни мисли и суицидно поведение. Случаи на суицидни мисли и суицидно поведение са докладвани по време на лечение с пароксетин или скоро след прекратяване на лечението. Тези симптоми могат да се дължат и на самото заболяване.
От нервната система: често - замаяност, тремор, главоболие, нарушена концентрация; нечести - екстрапирамидни нарушения; рядко - гърчове, синдром на неспокойните крака; много рядко - серотонинов синдром (симптомите могат да включват възбуда, объркване, повишено изпотяване, халюцинации, хиперрефлексия, миоклонус, тахикардия с треперене и тремор). Понякога се съобщава за развитие на екстрапирамидни симптоми, включително орофациална дистония, при пациенти с двигателни увреждания или които са използвали антипсихотици.
От страна на органа на зрението: често - замъглено зрение; рядко - мидриаза; много рядко - остра глаукома.
От органа на слуха и равновесието: с неизвестна честота - шум в ушите.
От сърцето: рядко - синусова тахикардия; рядко - брадикардия.
От страна на кръвоносните съдове: рядко - постурална хипотония, краткотрайно повишаване и понижаване на кръвното налягане. Съобщава се за преходно повишаване и понижаване на кръвното налягане след лечение с пароксетин, обикновено при пациенти с предшестваща хипертония или тревожност.
От дихателната система, гърдите и медиастинума: често - прозяване.
От стомашно-чревния тракт: много често - гадене; често - запек, диария, повръщане, сухота в устата; много рядко - стомашно-чревно кървене.
От черния дроб и жлъчните пътища: рядко - повишена активност на чернодробните ензими; много рядко - нежелани реакции от страна на черния дроб (като хепатит, понякога придружен от жълтеница и/или чернодробна недостатъчност). Съобщава се за повишена активност на чернодробните ензими. Много рядко са получени постмаркетингови съобщения за чернодробни нежелани реакции (като хепатит, понякога придружен от жълтеница и/или чернодробна недостатъчност). Въпросът за целесъобразността от спиране на лечението с пароксетин трябва да бъде решен в случаите, когато има продължително повишаване на чернодробните функционални тестове.
От кожата и подкожните тъкани: често - повишено изпотяване; нечести - кожни обриви, сърбеж; много рядко - реакции на фоточувствителност, тежки кожни реакции (включително еритема мултиформе, синдром на Steven-Johnson и токсична епидермална некролиза), уртикария.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища: нечести - задържане на урина, инконтиненция на урина.
От гениталните органи и млечната жлеза: много често - сексуална дисфункция; рядко - хиперпролактинемия, галакторея, менструални нередности (включително менорагия, метрорагия и аменорея); много рядко - приапизъм.
От страна на опорно-двигателния апарат: рядко - артралгия, миалгия. Епидемиологичните проучвания, проведени главно при пациенти на възраст 50 и повече години, показват повишен риск от костни фрактури при пациенти, получаващи SSRIs и трициклични антидепресанти. Механизмът, водещ до този риск, е неизвестен.
Общи реакции: често - астения, наддаване на тегло; много рядко - периферен оток.
Симптоми, които се появяват при спиране на лечението с пароксетин: често - замаяност, сензорни нарушения, нарушения на съня, тревожност, главоболие; нечести - възбуда, гадене, тремор, объркване, повишено изпотяване, емоционална лабилност, зрителни нарушения, сърцебиене, диария, раздразнителност. Внезапното спиране на лекарството причинява синдром на отнемане. Както при спирането на други психотропни лекарства, спирането на лечението с пароксетин (особено внезапно) може да причини симптоми като замаяност, сензорни нарушения (включително парестезия, електрически усещания и шум в ушите), нарушения на съня (включително ярки сънища), възбуда или тревожност, гадене, главоболие, тремор, объркване, диария, повишено изпотяване, сърцебиене, емоционална лабилност, раздразнителност, зрителни нарушения. При повечето пациенти тези симптоми са леки или умерени и изчезват спонтанно. Не е известна група пациенти с повишен риск от тези симптоми; следователно, ако лечението с пароксетин вече не е необходимо, дозата му трябва да се намали бавно до пълното спиране на лекарството.
Нежелани реакции, наблюдавани при клинични проучвания при деца
Наблюдавани са следните нежелани реакции: емоционална лабилност (включително самонараняване, суицидни мисли, опити за самоубийство, сълзливост и промени в настроението), кървене, враждебност, намален апетит, тремор, повишено изпотяване, хиперкинезия и възбуда. Суицидни идеи и опити за самоубийство са наблюдавани предимно в клинични проучвания при юноши с голямо депресивно разстройство. Има съобщения за враждебност при деца с обсесивно-компулсивно разстройство, особено при деца под 12-годишна възраст.
В клинични проучвания постепенното намаляване на дневната доза (дневната доза намалява с 10 mg/ден на интервали от една седмица до доза от 10 mg/ден за една седмица) причинява симптоми на отнемане на пароксетин (емоционална лабилност, нервност, замаяност, гадене и коремна болка). , които са регистрирани при поне 2% от пациентите по време на намаляване на дозата на пароксетин или след пълното му оттегляне и се появяват най-малко 2 пъти по-често, отколкото в групата на плацебо.

Съединение

Пароксетин хидрохлорид хемихидрат 22,8 mg, което съответства на съдържанието на пароксетин 20 mg

Състав на филмовата обвивка: opadry white YS-1R-7003 - 7 mg (хипромелоза - 4,2 mg, титанов диоксид - 2,2 mg, макрогол 400 - 0,6 mg, полисорбат 80 - 0,1 mg).

Взаимодействие с други лекарства

Употребата на пароксетин, подобно на други лекарства от групата на SSRI, едновременно със серотонинергични лекарства може да причини ефекти, свързани с 5-НТ рецепторите (серотонинов синдром). Когато се използват серотонинергични лекарства (като L-триптофан, лекарства от групата на триптаните, трамадол, лекарства от групата на SSRI, фентанил и жълт кантарион) с пароксетин, трябва да се използва повишено внимание и внимателно клинично наблюдение.
Едновременната употреба на пароксетин с МАО инхибитори (включително линезолид, антибиотик, който се трансформира в неселективен МАО инхибитор и метилтионинов хлорид (метиленово синьо)) е противопоказана.
Пимозид
В проучване на едновременната употреба на пароксетин и пимозид при еднократна ниска доза (2 mg) се съобщава за повишаване на нивата на пимозид. Този факт се обяснява с известното свойство на пароксетин да инхибира системата CYP2D6. Поради тесния терапевтичен индекс на пимозид и известната му способност да удължава QT интервала, едновременната употреба на пимозид и пароксетин е противопоказана.
Ензими, участващи в метаболизма на лекарствата
Метаболизмът и фармакокинетиката на пароксетин могат да бъдат променени чрез индуциране или инхибиране на ензими, участващи в метаболизма на лекарството.
Когато се използва пароксетин едновременно с инхибитор на ензими, участващи в лекарствения метаболизъм, трябва да се препоръча употребата на пароксетин в доза в долния край на терапевтичния дозов диапазон. Не е необходимо да се коригира началната доза на пароксетин, ако се използва едновременно с лекарство, което е известен индуктор на ензими, участващи в метаболизма на лекарството (например карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин). Всяко последващо коригиране на дозата на пароксетин трябва да се определя от неговия клиничен ефект (поносимост и ефикасност).
Фозампренавир и ритонавир
Едновременната употреба на фозампренавир/ритонавир с пароксетин води до значително намаляване на плазмените концентрации на пароксетин. Плазмените концентрации на фозампренавир/ритонавир при едновременно приложение с пароксетин са подобни на контролните стойности от други проучвания, което показва, че пароксетин няма значителен ефект върху метаболизма на фозампренавир/ритонавир. Няма данни за ефектите от дългосрочното едновременно приложение на пароксетин с фозамренавир/ритонавир. Всяко последващо коригиране на дозата на пароксетин трябва да се определя от неговия клиничен ефект (поносимост и ефикасност).
Проциклидин
Ежедневното приложение на пароксетин значително повишава концентрацията на проциклидин в кръвната плазма. Ако се появят антихолинергични ефекти, дозата на проциклидин трябва да се намали.
Антиконвулсанти
Едновременната употреба на пароксетин и антиконвулсанти (карбамазепин/фенитоин, натриев валпроат) не повлиява техните фармакокинетични и фармакодинамични профили при пациенти с епилепсия.
Невромускулни блокери
SSRI лекарствата могат да намалят активността на холинестеразата в плазмата, което води до увеличаване на продължителността на невромускулния блокиращ ефект на мивакуриум и суксаметоний.
Способността на пароксетин да инхибира изоензима CYP2D6
Подобно на други антидепресанти, включително други SSRI лекарства, пароксетин инхибира чернодробния изоензим CYP2D6, който принадлежи към системата на цитохром Р450. Инхибирането на изоензима CYP2D6 може да доведе до повишени плазмени концентрации на едновременно използвани лекарства, които се метаболизират от този ензим. Тези лекарства включват някои трициклични антидепресанти (напр. амитриптилин, нортриптилин, имипрамин и дезипрамин), фенотиазинови антипсихотици (перфеназин и тиоридазин), рисперидон, атомоксетин, някои антиаритмични средства от клас I C (напр. пропафенон и флекаинид) и метопролол. Не се препоръчва употребата на пароксетин в комбинация с метопролол при сърдечна недостатъчност, поради тесния терапевтичен индекс на метопролол за това показание.
Необратимото инхибиране на системата CYP2D6 от пароксетин може да доведе до намаляване на плазмените концентрации на ендоксифен и в резултат на това да намали ефективността на тамоксифен.
CYP3A4
Проучване за взаимодействие in vivo при едновременна употреба на пароксетин и терфенадин, който е субстрат на изоензима CYP3A4, при стационарни условия, показва, че пароксетин не повлиява фармакокинетиката на терфенадин. В подобно in vivo проучване на взаимодействията не е установен ефект на пароксетин върху фармакокинетиката на алпразолам и обратно. Едновременната употреба на пароксетин с терфенадин, алпразолам и други лекарства, които служат като субстрати на изоензима CYP3A4, е малко вероятно да причини увреждане на пациента.
Клиничните проучвания показват, че абсорбцията и фармакокинетиката на пароксетин са независими или практически независими (т.е. съществуващата зависимост не изисква промяна на дозата) от:
- храна;
-антиациди;
-дигоксин;
-пропранолол;
-алкохол - пароксетин не засилва негативните ефекти на алкохола върху двигателните умения и умствените функции; въпреки това не се препоръчва едновременното приемане на пароксетин и алкохол.
Орални антикоагуланти
Възможно е да възникнат фармакодинамични взаимодействия между пароксетин и перорални антикоагуланти. Едновременната употреба на пароксетин и перорални антикоагуланти може да повиши активността на антикоагулантите и риска от кървене. Поради това пароксетин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, получаващи перорални антикоагуланти.
НСПВС, ацетилсалицилова киселина и други антитромбоцитни лекарства
Може да възникне фармакодинамично взаимодействие между пароксетин и НСПВС/ацетилсалицилова киселина. Едновременната употреба на пароксетин и НСПВС/ацетилсалицилова киселина може да увеличи риска от кървене.
Трябва да се внимава при лечение на пациенти, получаващи лекарства SNOSA едновременно с перорални антикоагуланти с лекарства, които повлияват функцията на тромбоцитите или повишават риска от
кървене (напр. атипични антипсихотици като клозапин, фенотиазини, повечето трициклични антидепресанти, ацетилсалицилова киселина, НСПВС, COX-2 инхибитори) и при лечение на пациенти с анамнеза за нарушения на кръвосъсирването или състояния, които могат да ги предразположат към кървене.

Форма за освобождаване

Бели, овални, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с гравирано “20” от едната страна и делителна черта от другата страна.
1 табл. пароксетин хидрохлорид хемихидрат 22,8 mg, което съответства на съдържанието на пароксетин 20 mg
Помощни вещества: калциев хидрогенфосфат дихидрат - 317,75 mg, натриево карбоксиметил нишесте тип А - 5,95 mg, магнезиев стеарат - 3,5 mg.
Състав на филмовата обвивка: opadry white YS-1R-7003 - 7 mg (хипромелоза - 4,2 mg, титанов диоксид - 2,2 mg, макрогол 400 - 0,6 mg, полисорбат 80 - 0,1 mg).
10 бр. - блистери (1) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери (3) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери (10) - картонени опаковки.

Paxil е антидепресант, който селективно намалява обратното захващане на 5-хидрокситриптамин от невроните.

Той има ефект върху патогенетичната връзка при появата на депресивно състояние, елиминира липсата на серотонинов дефицит в синапсите на мозъчните неврони. Paxil има слаби антихолинергични свойства поради лекото сходство на активното вещество на лекарството с мускариновите холинергични рецептори.

В тази статия ще разгледаме защо лекарите предписват Paxil, включително инструкции за употреба, аналози и цени на това лекарство в аптеките. Реални ОТЗИВИ на хора, които вече са използвали Paxil, можете да прочетете в коментарите.

Състав и форма на освобождаване

Лекарствената форма на Paxil е филмирани таблетки, съдържащи:

• 20 mg пароксетин (като хидрохлорид хемихидрат);
• спомагателни компоненти: 317,75 mg калциев хидрогенфосфат дихидрат, 5,95 mg натриево карбоксиметил нишесте (тип А), 3,5 mg магнезиев стеарат;

Клинико-фармакологична група: антидепресант.

За какво помага Paxil?

Съгласно инструкциите за Paxil, лекарството се използва в следните ситуации:

1. Панически разстройства с и без агорафобия;
2. Обсесивно-компулсивно разстройство (ОКР);
3. Генерализирани тревожни разстройства;
4. Социална фобия;
5. Посттравматични стресови разстройства.

Използва се и при депресия от всякакъв тип, включително тежка и реактивна депресия, вкл. депресия, придружена от тревожност.

фармакологичен ефект

Основната активна съставка на таблетките Paxil, пароксетин, селективно (избирателно) инхибира обратното захващане на 5-хидрокситриптамин (серотонин) в структурите на мозъчната кора.

Благодарение на този механизъм, лекарството намалява паническия страх на човек, депресията (продължителна депресия на настроението) при обсесивно-компулсивно (ОКР) и паническо разстройство. Пароксетин не повлиява функционалната активност на мозъчната кора и също така не засилва инхибиторния ефект на етанола.

При здрави индивиди таблетките Paxil след приложение не предизвикват промени в показателите за функционалната активност на сърдечно-съдовата система (ниво на системното кръвно налягане, сърдечна честота и параметри на електрокардиограмата).

Инструкции за употреба

Съгласно инструкциите за употреба, пароксетин се препоръчва да се приема 1 път на ден сутрин по време на хранене. Таблетката трябва да се поглъща цяла, без да се дъвче.

• депресия Препоръчваната доза при възрастни е 20 mg/ден. Ако е необходимо, в зависимост от терапевтичния ефект, дневната доза може да се повишава всяка седмица с 10 mg/ден до максимална доза от 50 mg/ден. Както при всяко лечение с антидепресанти, ефективността на терапията трябва да се оцени и, ако е необходимо, дозата на пароксетин трябва да се коригира 2-3 седмици след началото на лечението и впоследствие в зависимост от клиничните показания. За облекчаване на симптомите на депресия и предотвратяване на рецидиви е необходимо да се поддържа подходяща продължителност на облекчаващата и поддържаща терапия. Този период може да бъде няколко месеца.
• При обсесивно-компулсивно и паническо разстройство оптималната терапевтична доза Paxil за възрастни е 40 mg на ден, а максимално допустимата е 60 mg. Въпреки това, лекарството започва с 20 mg на ден, като дневната доза достига 40 mg, добавяйки 10 mg всяка седмица. Например, през първата седмица те приемат 20 mg (1 таблетка) Paxil, през втората - 30 mg (1,5 таблетки), а от третата седмица и през целия последващ курс на лечение пият 40 mg (2 таблетки) на ден. Ако състоянието на дадено лице не се подобри в рамките на две седмици, тогава дозата на Paxil може да се увеличи до 60 mg (3 таблетки) на ден, като се добавят 10 mg всяка седмица.
• Паническо разстройство - началната доза е 10 mg, която може постепенно да се увеличи до 40 mg в продължение на няколко седмици, ако е необходимо. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 60 mg. Адекватната продължителност на терапията не трябва да бъде по-малка от няколко месеца.
• Социални фобии: за възрастни 20 mg на ден, ако е необходимо, дозата се увеличава всяка седмица с 10 mg на ден до 50 mg на ден. Лечението на деца на възраст от 7 до 17 години се предписва с доза от 10 mg на ден и последващо седмично увеличение с 10 mg на ден, максимално допустимата дневна доза е 50 mg на ден.
• Генерализирано тревожно разстройство и посттравматичен стресов синдром - началната доза е 10 mg, средната терапевтична доза е 20 mg, може да се увеличи до 50 mg.

След приключване на терапията, за да се намали вероятността от синдром на отнемане, дозата на лекарството, докато достигне 20 mg, трябва да се намалява на етапи - 10 mg на седмица. След 7 дни Paxil може да бъде напълно прекратен. Ако се появят симптоми на отнемане по време на намаляване на дозата или след спиране на лекарството, препоръчително е да възобновите терапията с предписаната преди това доза и след това да намалите дозата по-бавно.

Пациентите в старческа възраст трябва да започнат лечението с препоръчителната начална доза, която може постепенно да се увеличи до 40 mg на ден. На пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 30 ml на минута) трябва да се предписват намалени дози (в долния край на терапевтичния диапазон).

Противопоказания

Приемът на Paxil е противопоказан:

• Пациенти под 18-годишна възраст;
• По време на кърмене;
• Пациенти, получаващи лечение с МАО инхибитори, пимозид, триптофан, тиоридазин;
• В случай на свръхчувствителност към пароксетин, помощните вещества на лекарството.

Решението за възможността за лечение на бременна жена с Paxil се взема от лекуващия лекар. Paxil не се предписва на бременни жени в по-късните етапи, тъй като усложнения под формата на дистрес синдром, апнея, конвулсивни реакции, цианоза, повръщане, повишена възбудимост, сънливост, тремор, нестабилност на температурата, налягане са наблюдавани при новородени, когато майките приемат Paxil .

Нежелани реакции

Paxil може да причини нарушения на имунната, ендокринната, сърдечно-съдовата, храносмилателната, репродуктивната, дихателната система, както и психични разстройства и метаболитни нарушения.

Най-често съобщаваните симптоми са замъглено зрение, главоболие, прозяване, тремор, замайване, сънливост, възбуда, нарушения на съня, намален апетит, гадене, нарушения на изпражненията, сухота в устата, изпотяване, сексуална дисфункция, астения и наддаване на тегло.
При спиране на лечението с Paxil най-честите оплаквания са развитие на световъртеж, сензорни нарушения, тревожност, главоболие и нарушения на съня.

Аналози на Paxil

Структурни аналози на активното вещество:

• адепрес;
• актапароксетин;
• апо пароксетин;
• пароксетин;
• Плизил;
• Рексетин;
• Сирестил.

Внимание: употребата на аналози трябва да бъде съгласувана с лекуващия лекар.

"PAXIL": състав

• Лекарството действа като анти-тревожно и антидепресант поради съдържанието на пароксетин хидрохлорид. Датчаните патентоваха това вещество през 1973 г. като инхибитор на обратното захващане на серотонина и пуснаха лекарство със същото име. В края на периода на защита на патента други фармацевтични компании по света успяха да произвеждат лекарства с пароксетин (генерици). Те включват Paxil, който се произвежда от GlaxoSmithKline plc в Обединеното кралство. Всяка таблетка съдържа 22,8 mg пароксетин хидрохлорид, което е еквивалентно на 20 mg чисто активно вещество.
• Допълнителни компоненти, добавени от производителя: калциев дихидроген фосфат, натриево карбоксиметил нишесте, магнезиев стеарат. Те действат като стабилизатори, пластификатори, позволяват на таблетката да придаде желаната форма и добавя маса към основното вещество.
• Обвивката на таблетката е направена от смес от талк, целулоза, макрогол и полисорбат. Последните две се използват в хранително-вкусовата, фармацевтичната и козметичната промишленост.

Компонентите в таблетките не реагират помежду си. Веществата, добавени като допълнителни вещества, са безопасни за природата и хората. Изпъкналите филмирани таблетки са маркирани с номер 20 от едната страна и са запечатани в блистери от 10 броя. Кутията съдържа 1, 2 или 3 блистера.

Как се отразява на тялото? (Фармакодинамика)

Основната точка на приложение на активността на пароксетин е да блокира способността на невроните да абсорбират произведения серотонин обратно от синапса. В нормално състояние нервната клетка произвежда серотонин, опакова го в специален калъф (везикула) и го транспортира до синаптичната цепнатина (късо разстояние между телата на два неврона). Оттам серотонинът отива в други клетки, чувстваме радост, удовлетворение, щастие. Когато е депресиран, невронът започва да приема серотонин обратно в себе си от синаптичната цепнатина. И не само част, както е в нормалното състояние, а цялото. Пароксетинът спира това, серотонинът остава в синаптичната цепнатина, подобрявайки състоянието на пациента.

В допълнение към блокиране на обратното захващане на серотонин, пароксетин също се свързва с няколко типа рецептори в човешкото тяло:

• норепинефрин;
• допамин;
• хистамин.

Благодарение на тази комбинация лекарството бързо намалява тревожността, нормализира съня и има по-малко странични ефекти. Помага за излекуване на пациента от депресия и премахва суицидни мисли. Лекарството има една особеност: като лек за депресия, той е неефективен при деца на възраст 7-14 години, но се оказва ефективен в същата възрастова група при лечението на обсесивно-компулсивни разстройства. Paxil не трябва да се предписва на хора, които са алергични към основните или допълнителни компоненти. Освен това не може да се използва едновременно с друга група антидепресанти: инхибитори на моноаминооксидазата (МАО). Когато Paxil и тиоридазин (лекарство за коригиране на настроението, което облекчава заблудите и халюцинациите) се предписват едновременно, първият, като блокира ензимите, повишава концентрацията на последния. Препоръчително е да избягвате тази комбинация. Ефектът на Paxil върху плода е изследван при животни. Учените са установили, че не причинява деформации, спонтанни аборти или други усложнения. Въпреки това, преди да се предпише антидепресант, се препоръчва да се претеглят потенциалните вреди за детето и ползите за майката. Същото важи и за кърменето, въпреки че изключително малко количество от лекарството преминава в млякото.

Показания за употреба:

Паксил е част от групата на антидепресантите и се предписва при:

• депресия от всякакъв тип при възрастни, включително състояния, съчетани с тревожност и безсъние;
• обсесивно-компулсивни разстройства, включително деца на възраст 7-14 години;
• панически разстройства, придружени от фобии;
• състояния на тревожност;
• посттравматични психични разстройства.

В инструкциите за употреба на Paxil в по-голямата част от случаите се препоръчва не само да се използва лекарствена терапия за разстройства, но и да се предписва психотерапия на пациентите. Както всички антидепресанти, спирането на Paxil трябва да става с повишено внимание. На входа и изхода от депресията се случват 80% от самоубийствата. Следователно, първо, веднъж седмично, дозата се намалява до минимум, след това, когато стане 20 mg / ден при възрастен или 10 mg / ден при дете, лекарството се премахва напълно. След прекратяване на лечението пациентът трябва да бъде наблюдаван още 2 седмици до 2 месеца. Възможно е да се развие синдром на отнемане с главоболие, световъртеж, общо неразположение и други соматични симптоми.

"PAXIL": инструкции за употреба

Дозата на лекарството се избира от лекаря, като се фокусира върху възрастта, теглото и проявите на заболяването на пациента. Обикновено започват с минималната доза за възрастни от 20 mg, на децата се дава 2 пъти по-малко - 10 mg. Ако няма ефект, тогава могат да се добавят 10 mg веднъж седмично, докато обемът достигне 50 mg на ден. Това количество се счита за максимално, без да причинява странични ефекти. Въпреки че ограничението е 50 mg, бяха проведени проучвания върху доброволци, които доказаха, че дори при еднократна доза от 2000 mg няма вреда за здравето.

Как да го приемате правилно?

Лекарството се приема през първата половина на деня, за предпочитане сутрин, по време на хранене. Филмираната таблетка трябва да се поглъща без да се дъвче, с малко количество вода.

Paxil: странични ефекти

Проучванията доказват, че лекарството има широк спектър на безопасност. Въпреки това, в някои случаи могат да се появят странични ефекти на Paxil:

• стомашно-чревни нарушения, включително гадене, повръщане, запек или диария;
• конвулсии;
• изпотяване, кожен обрив;
• прозявам се;
• разширени зеници;
• повишаване на температурата;
• спад или повишаване на кръвното налягане;
• сексуална дисфункция, загуба на желание.

Ако има симптоми на предозиране или странични ефекти, трябва незабавно да се консултирате с лекар.

"PAXIL": цена

Цената на таблетките зависи от региона, надценката на аптечната верига и производителя. По-долу са дадени примери за цените на Paxil в опаковка от 30 таблетки в няколко популярни онлайн аптеки:

1. WER.RU – от 690 до 2049 рубли;
2. Europharm - от 710 рубли;
3. Диалог - от 686 до 2003 рубли;
4. IFC аптека – от 747 до 2266 рубли;
5. Максавит – от 673 до 2007 рубли;
6. аптека – от 654 до 1995 рубли.

"PAXIL": аналози и тяхната цена

В аптеките можете да намерите аналози на Paxil, базирани на същото активно вещество:

	Пароксетине македонско лекарство, произвеждано под формата на таблетки от 20 и 30 милиграма. Селективен инхибитор с антидепресивен ефект. Цена - 298 рубли
	Адепрес- таблетки, произведени от вътрешния концерн Veropharm. Използва се при лечение на различни видове фобии, депресия, психоза, неврози и тревожност. Цена - от 548 рубли.
	Плизил– лекарство на хърватска фармацевтична компания на базата на пароксетин, предписва се за лечение на депресия, панически разстройства и фобии, както и за облекчаване на тревожност и стрес. Цена - 364 рубли за 30 таблетки.
	Рексетине унгарски антидепресант от известната компания Gedeon Richter, разработен на базата на пароксетин хидрохлорид хемихидрат. Използва се при лечение на различни видове шизофрения, депресия, маниакални синдроми и посттравматични психични разстройства. Цена - 750 рубли

"PAXIL": рецензии

Преди това бях диагностициран с паник атаки, поради които започнах лечение. Взех лекарството Paxil в продължение на 1 година. Първоначално ми беше препоръчано да приемам 20 mg, но след известно време реших да добавя още малко, за съжаление се появи безсъние и отново върнах дозата на 20 mg. Тъй като всичко се подобри, искам да спра и в последните дни намалих дозата на 10 мг. Този преход беше много лесен. Паксил беше моето спасение.

Paxil се класифицира като лек антидепресант. Моят лекар периодично ми го предписва, след като преживях тежка следродилна депресия. Първоначално лекарят внимателно експериментира с дозировката, търсейки оптималния режим за мен. Сега го приемам на индивидуална цена. Състоянието се подобри след първия курс, лечението беше ефективно. Ако следвате инструкциите на лекаря, резултатът ще бъде положителен и без странични ефекти.

Моят терапевт ми предписа Paxil, когато развих тахикардия, съчетана с ужасни пристъпи на паника. Около шест месеца преди да започна да го приемам, се борих с тях и страдах. Психотерапевтът ми го предписа като основно средство за борба с моя проблем, но в комбинация с други лекарства. Резултатът не след дълго дойде и след няколко дни се почувствах по-добре. Сънят ми стана по-спокоен, спрях да се будя, паническите атаки също спряха да се появяват толкова често. Paxil не повлия на представянето или концентрацията ми. Благодаря на Paxil, че реши проблема ми.

Когато майка ми започна да приема Paxil, тя започна да се чувства гадене и замайване, решихме да намалим малко дозата и не спряхме лечението. Когато тялото свикне с лекарството, предписаната доза от 20 mg беше върната. в един ден. Сега се чувства страхотно, стана по-активна и весела.

Преглед на лекаря:

Шаповалов Константин Игнатович, на 40 години