02.07.2020

تعليمات هلام Heptral للاستخدام. يتم إعطاء Heptral عن طريق الوريد. "هيبترال": دورة علاجية


حامي الكبد

المادة الفعالة

الافراج عن النموذج والتكوين والتعبئة والتغليف

lyophilisate لإعداد محلول للإعطاء عن طريق الوريد والعضل من الأبيض تقريبًا إلى الأبيض مع مسحة صفراء. مذيب - محلول شفاف من عديم اللون إلى اللون الأصفر الفاتح; المحلول المعاد تكوينه هو محلول رائق عديم اللون إلى أصفر.

مذيب:ل-ليسين - 324.4 مجم، هيدروكسيد الصوديوم - 11.5 مجم، ماء سائل - ما يصل إلى 5 مل.

قوارير زجاجية عديمة اللون من النوع الأول (5) كاملة بالمذيب (أمبير. 5 مل 5 قطع) - عبوات من الورق المقوى.
قوارير زجاجية عديمة اللون من النوع الأول (5) كاملة بالمذيب (أمبير. 5 مل 5 قطع) - عبوات بلاستيكية كونتورية (1) - عبوات من الورق المقوى.

التأثير الدوائي

الديناميكا الدوائية

ينتمي الأديميتيونين إلى مجموعة واقيات الكبد وله أيضًا نشاط مضاد للاكتئاب. له تأثيرات مفرز الصفراء والحركية الصفراوية. له خصائص إزالة السموم وتجديد الخلايا ومضادات الأكسدة ومضادات الليف وخصائص الحماية العصبية.

يعوض نقص S-adenosyl-L-methionine (ademetionine) ويحفز إنتاجه في الجسم، وهو موجود في جميع بيئات الجسم. ولوحظ أعلى تركيز للأديميتيونين في الكبد والدماغ. يلعب دورًا رئيسيًا في عمليات التمثيل الغذائي في الجسم، ويشارك في التفاعلات الكيميائية الحيوية المهمة: نقل الميثيل، ونقل الكبريت، ونقل الأمين. في تفاعلات نقل الميثيل، يتبرع الأديميتيونين بمجموعة ميثيل لتخليق الدهون الفوسفاتية أغشية الخلاياوالنواقل العصبية والأحماض النووية والبروتينات والهرمونات وما إلى ذلك. في تفاعلات نقل الكبريت، يعتبر الأديميتيونين مقدمة للسيستين، والتورين، والجلوتاثيون (يوفر آلية الأكسدة والاختزال لإزالة السموم الخلوية)، والإنزيم المساعد A (المتضمن في التفاعلات الكيميائية الحيوية لدورة حمض ثلاثي الكربوكسيل ويجدد إمكانات الطاقة للخلية).

يزيد من محتوى الجلوتامين في الكبد والسيستين والتورين. يقلل من محتوى الميثيونين في المصل، ويعيد التفاعلات الأيضية في الكبد إلى طبيعتها. بعد نزع الكربوكسيل، فإنه يشارك في عمليات أمينوبروبيل كمقدمة للبوليامينات - بوتريسين (محفز تجديد الخلايا وانتشار خلايا الكبد)، سبيرميدين وسبيرمين، والتي هي جزء من بنية الريبوسومات، مما يقلل من خطر التليف.

له تأثير مفرز الصفراء. يقوم الأديميتيونين بتطبيع تخليق الفوسفاتيديل كولين الداخلي في خلايا الكبد، مما يزيد من سيولة الغشاء واستقطابه. يؤدي ذلك إلى تحسين وظيفة أنظمة نقل حمض الصفراء المرتبطة بأغشية خلايا الكبد ويعزز مرور الأحماض الصفراوية إلى القناة الصفراوية. فعال للركود الصفراوي داخل الفصوص (ضعف تخليق وتدفق الصفراء). يقلل الأديميتيونين من سمية الأحماض الصفراوية في خلايا الكبد عن طريق ربطها وكبريتها. الاقتران مع يزيد من ذوبان الأحماض الصفراوية وإزالتها من خلايا الكبد. عملية كبريت الأحماض الصفراوية تسهل التخلص منها عن طريق الكلى، وتسهل مرورها عبر غشاء خلايا الكبد وإفرازها في الصفراء. بالإضافة إلى ذلك، تعمل الأحماض الصفراوية الكبريتية نفسها على حماية أغشية خلايا الكبد من تأثير سامالأحماض الصفراوية غير الكبريتية (توجد بتركيزات عالية في خلايا الكبد أثناء الركود الصفراوي داخل الكبد). في المرضى الذين يعانون من أمراض منتشرةالكبد (تليف الكبد، التهاب الكبد) مع متلازمة ركود صفراوي داخل الكبد، الأديميتيونين يقلل من شدة حكة جلديةوالتغيرات في المعلمات البيوكيميائية، بما في ذلك. تركيزات البيليروبين المباشر ونشاط الفوسفاتيز القلوي والناقلات الأمينية وما إلى ذلك. يستمر التأثير الصفراوي والوقائي للكبد لمدة تصل إلى 3 أشهر بعد التوقف عن العلاج.

وقد ثبت أنه فعال ضد اعتلالات الكبد الناجمة عن مختلف الأدوية السامة للكبد.

يظهر النشاط المضاد للاكتئاب تدريجياً بدءاً من نهاية الأسبوع الأول من العلاج، ويستقر خلال أسبوعين من العلاج.

الدوائية

مص

التوافر البيولوجي في رقابة أبوية- 96% يصل التركيز في البلازما إلى القيم القصوى بعد 45 دقيقة.

توزيع

الارتباط مع بروتينات بلازما الدم غير مهم، ≥ 5٪. يخترق حاجز الدم في الدماغ. هناك زيادة كبيرة في تركيز الأديميتيونين في السائل النخاعي.

الاسْتِقْلاب

يتم استقلابه في الكبد. تسمى عملية تكوين واستهلاك وإعادة تكوين الأديميتيونين بدورة الأديميتيونين. في الخطوة الأولى من هذه الدورة، تستخدم إنزيمات الميثيلاز المعتمدة على الأديميتيونين الأديميتيونين كركيزة لإنتاج S-adenosylhomocysteine، والذي يتم بعد ذلك تحلله إلى هوموسيستين وأدينوزين بواسطة هيدرولاز S-adenosylhomocysteine. ويخضع الهوموسيستين بدوره إلى تحول عكسي إلى عن طريق نقل مجموعة الميثيل من 5-ميثيل تتراهيدروفولات. في نهاية المطاف، يمكن تحويل الميثيونين إلى أديميتيونين، لاستكمال الدورة.

إزالة

نصف العمر (T 1/2) - 1.5 ساعة تفرز عن طريق الكلى.

دواعي الإستعمال

- ركود صفراوي داخل الكبد في حالات ما قبل تليف الكبد وتليف الكبد، والتي يمكن ملاحظتها في الأمراض التالية:

تنكس الكبد الدهني.

التهاب الكبد المزمن.

تلف الكبد السامة من مسببات مختلفة، بما في ذلك الكحولية والفيروسية والطبية (المضادات الحيوية ومضادات الأورام ومضادات السل والأدوية ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات وموانع الحمل الفموية) ؛

التهاب المرارة الحصوي المزمن.

التهاب القناة الصفراوية؛

تليف الكبد.

اعتلال الدماغ، بما في ذلك. المرتبطة بفشل الكبد (بما في ذلك الكحولية) ؛

- ركود صفراوي داخل الكبد عند النساء الحوامل.

- أعراض الاكتئاب.

موانع

- الاضطرابات الوراثية التي تؤثر على دورة الميثيونين و/أو تسبب بيلة هوموسيستينية و/أو فرط الهوموسستئين في الدم (نقص سيستاثيونين بيتا سينسيز، واضطرابات التمثيل الغذائي).

اضطرابات ثنائية القطب;

- السن يصل إلى 18 سنة (خبرة الاستخدام الطبيمحدودة عند الأطفال)؛

- فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

بحرص

الحمل (الثلث الأول) والدورة الشهرية الرضاعة الطبيعية(الاستخدام ممكن فقط إذا تجاوزت الفائدة المحتملة للأم خطر محتملللجنين أو الطفل).

الاستخدام المتزامن مع مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs)، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (مثل كلوميبرامين)، والأدوية أصل نباتيوالأدوية التي تحتوي على التربتوفان (انظر قسم "التفاعلات الدوائية").

سن الشيخوخة.

فشل كلوي.

الجرعة

استخدم عن طريق الوريد والعضل.

قبل الاستخدام، ينبغي حل lyophilisate لإدارة IM وIV باستخدام المذيب المرفق. ويجب التخلص من باقي الدواء. يجب بعد ذلك إذابة الجرعة المناسبة من الدواء للإعطاء عن طريق الوريد في 250 مل محلول ملحيأو محلول جلوكوز 5% ويعطى ببطء لمدة 1-2 ساعة.

يجب عدم خلط الدواء مع المحاليل القلوية والمحاليل التي تحتوي على أيونات الكالسيوم.

إذا كان لون lyophilisate غير الأبيض تقريبًا إلى الأبيض مع مسحة صفراء (بسبب وجود صدع في الزجاجة أو التعرض للحرارة)، فلا ينصح باستخدام الدواء.

اكتئاب

يتم إعطاء الدواء بجرعة تتراوح من 400 ملغ / يوم إلى 800 ملغ / يوم (1-2 زجاجة / يوم) لمدة 15-20 يومًا.

ركود صفراوي داخل الكبد

يتم إعطاء الدواء بجرعة تتراوح من 400 ملغ / يوم إلى 800 ملغ / يوم (1-2 زجاجة / يوم) لمدة أسبوعين.

إذا كان العلاج الداعم ضروريًا، فمن المستحسن الاستمرار في تناول هيبترال على شكل أقراص بجرعة 800-1600 ملغ / يوم لمدة 2-4 أسابيع.

يمكن بدء العلاج باستخدام Heptral بالإعطاء عن طريق الوريد أو العضل يليه استخدام Heptral في شكل أقراص أو على الفور باستخدام الدواء في شكل أقراص.

المرضى المسنين

لم تكشف التجربة السريرية لاستخدام عقار Heptral عن أي اختلافات في فعاليته لدى المرضى المسنين والمرضى الذين تزيد أعمارهم عن ذلك شاب. ومع ذلك، نظرا لارتفاع احتمال وجود خلل في الكبد أو الكلى أو القلب، هناك مشكلة أخرى علم الأمراض المصاحبأو العلاج المتزامن مع الآخرين الأدويةيجب اختيار جرعة هيبترال لدى المرضى المسنين بحذر، والبدء في استخدام الدواء عند الطرف الأدنى من نطاق الجرعة.

فشل كلوي

هناك بيانات سريرية محدودة حول استخدام هيبترال في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلويوفي هذا الصدد، يوصى بتوخي الحذر عند استخدام عقار هيبترال لدى هذه المجموعة من المرضى.

تليف كبدى

تتشابه المعلمات الحركية الدوائية للأديميتيونين في المتطوعين الأصحاء والمرضى الذين يعانون من هذا المرض الأمراض المزمنةالكبد.

أطفال

هو بطلان استخدام Heptral في الأطفال (لم يتم إثبات الفعالية والسلامة).

آثار جانبية

من بين ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا التي تم تحديدها خلال التجارب السريريةشارك فيها أكثر من 2100 مريض، وهم: صداعوالغثيان والإسهال. وفيما يلي معلومات حول ردود الفعل السلبيةتمت ملاحظتها خلال التجارب السريرية (العدد = 2115) وأثناء استخدام الأديميتيونين بعد التسويق (تقارير "عفوية"). يتم توزيع جميع التفاعلات وفقًا لأنظمة الأعضاء وتكرار التطور: في كثير من الأحيان (≥1/10)؛ في كثير من الأحيان (≥1/100،<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

تكرار تأثيرات غير مرغوبة
من الجهاز المناعي
نادرا تفاعلات فرط الحساسية
تفاعلات تأقانية أو تأقية (بما في ذلك احتقان الجلد، وضيق التنفس، وتشنج قصبي، وآلام الظهر، وعدم الراحة في الصدر، والتغيرات في ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم، ارتفاع ضغط الدم الشرياني) أو معدل النبض (عدم انتظام دقات القلب، بطء القلب))*
أمراض عقلية
غالباً قلق
أرق
نادرا التحريض
ارتباك
من الجهاز العصبي
غالباً صداع
نادرا دوخة
تنمل
خلل الذوق*
من جانب الأوعية الدموية
نادرا "المد والجزر"
انخفاض ضغط الدم الشرياني
الالتهاب الوريدي
من الجهاز التنفسي وأعضاء الصدر والمنصف
نادرا وذمة الحنجرة*
من الجهاز الهضمي
غالباً وجع بطن
إسهال
غثيان
نادرا فم جاف
سوء الهضم
انتفاخ
آلام الجهاز الهضمي
نزيف الجهاز الهضمي
اضطرابات الجهاز الهضمي
القيء
نادرًا الانتفاخ
التهاب المريء
من الجلد والأنسجة تحت الجلد
غالباً حكة في الجلد
نادرا زيادة التعرق
وذمة وعائية*
تفاعلات حساسية الجلد (بما في ذلك الطفح الجلدي، والحكة، والشرى، والحمامي) *
من الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام
نادرا ألم مفصلي
تشنجات عضلية
اضطرابات الموقع العامة والإدارية
نادرا فقد القوة
الوذمة
حمى
قشعريرة*
ردود الفعل في موقع الحقن *
نخر الجلد في موقع الحقن *
نادرًا توعك

* تم تصنيف التأثيرات الضارة التي تم تحديدها أثناء استخدام الأديميتيونين (التقارير "العفوية") بعد التسويق والتي لم يتم ملاحظتها أثناء التجارب السريرية على أنها تأثيرات ضارة مع حدوث حالات "غير متكررة" استنادًا إلى حقيقة أن الحد الأعلى لفاصل الثقة 95% من تقدير الإصابة لم يتجاوز 3/X، حيث X = 2115 (إجمالي عدد الأشخاص الذين تمت ملاحظتهم في الدراسات السريرية).

جرعة مفرطة

من غير المحتمل تناول جرعة زائدة من Heptral. في حالة الجرعة الزائدة، يوصى بمراقبة المريض وعلاج الأعراض.

تفاعل الأدوية

لم تكن هناك تفاعلات دوائية معروفة بين هيبترال والأدوية الأخرى.

هناك تقرير عن متلازمة زيادة السيروتونين لدى مريض يتناول الأديميتيونين والكلوميبرامين. من المعتقد أن مثل هذا التفاعل ممكن ويجب توخي الحذر عند وصف الأديميتيونين مع مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (مثل كلوميبرامين) وكذلك العلاجات العشبية والأدوية التي تحتوي على التربتوفان.

تعليمات خاصة

نظرا للتأثير المنشط للدواء، لا ينصح باستخدامه قبل النوم.

عند استخدام عقار Heptral في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد على خلفية فرط أزوت الدم، فإن المراقبة المنهجية لمستويات النيتروجين في الدم ضرورية. أثناء العلاج طويل الأمد، من الضروري تحديد محتوى اليوريا والكرياتينين في مصل الدم.

هناك تقارير عن انتقال الاكتئاب إلى هوس خفيف أو هوس لدى المرضى الذين يتناولون الأديميتيونين.

المرضى الذين يعانون من الاكتئاب لديهم خطر متزايد للانتحار وغيره من الأحداث السلبية الخطيرة، لذلك، أثناء العلاج باستخدام الأديميتيونين، يجب مراقبة هؤلاء المرضى عن كثب من قبل الطبيب لتقييم وعلاج أعراض الاكتئاب. يجب على المرضى إبلاغ طبيبهم إذا لم تتحسن أو تتفاقم أعراض الاكتئاب لديهم مع العلاج بالأديميتيونين.

هناك أيضًا تقارير عن ظهور مفاجئ أو تفاقم القلق لدى المرضى الذين يتناولون الأديميتيونين. في معظم الحالات، ليس من الضروري إيقاف العلاج، وفي العديد من الحالات، اختفت حالة القلق بعد تقليل الجرعة أو إيقاف الدواء.

نظرًا لأن نقص السيانوكوبالامين يمكن أن يقلل من مستوى الأديميتيونين لدى المرضى المعرضين للخطر (مع فقر الدم أو أمراض الكبد أو الحمل أو احتمال نقص الفيتامينات بسبب أمراض أخرى أو نظام غذائي، على سبيل المثال، النباتيين)، يجب أن يكون محتوى الفيتامينات في بلازما الدم مراقبة. إذا تم اكتشاف النقص، فمن المستحسن تناول السيانوكوبالامين وحمض الفوليك قبل بدء العلاج بالأديميتيونين أو الاستخدام المتزامن مع الأديميتيونين.

في التحليل المناعي، قد يساهم استخدام الأديميتيونين في التحديد الخاطئ لمستويات الهوموسيستين المرتفعة في الدم. بالنسبة للمرضى الذين يتناولون الأديميتيونين، يوصى باستخدام طرق التحليل غير المناعية لتحديد مستويات الهوموسيستين.

تحتوي الزجاجة الواحدة من هيبترال ليوفيليسات لتحضير محلول للإعطاء عن طريق الوريد والعضل، 400 ملجم/ 5 مل على 6.61 ملجم من الصوديوم، وهو ما يعادل كمية الصوديوم الموجودة في 16.8 ملجم من ملح الطعام وهي 0.3% من الحد الأقصى الموصى به. تناول الصوديوم اليومي لشخص بالغ.

التأثير على القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات

قد يعاني بعض المرضى من الدوخة أثناء تناول هيبترال. لا ينصح بقيادة السيارة أو تشغيل الآلات أثناء تناول الدواء حتى يتأكد المريض من أن العلاج لا يؤثر على القدرة على ممارسة هذه الأنواع من الأنشطة.

الحمل والرضاعة

أظهرت الدراسات السريرية أن استخدام الأديميتيونين في الثلث الثالث من الحمل لم يسبب أي آثار غير مرغوب فيها.

لا يمكن استخدام Heptral في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية إلا إذا كانت الفائدة المحتملة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين أو الطفل.

لضعف وظائف الكلى

مدة الصلاحية: 3 سنوات. لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

تكوين وشكل الإصدار

أقراص مغلفة معوياً - قرص واحد. المكونات النشطة (الأساسية): أديميتيونين 1،4-بيوتان ديسلفونات - 760 ملغ (الموافق 400 ملغ من أديميتيونين) سواغ (لكل قرص واحد): ثاني أكسيد السيليكون الغروي اللامائي - 4.4 ملغ؛ جليكولات نشا الصوديوم - 17.6 مجم؛ ستيرات المغنيسيوم - 4.4 ملغ؛ MCC - 93.6 مجم في عبوة بها 10 قطع في عبوة من الورق المقوى تحتوي على 1 أو 2 عبوة. lyophilisate لإعداد محلول للإعطاء عن طريق الوريد والعضل - 1 فلوريدا. المادة الفعالة: أديميتيونين 1.4-بيوتان ديسلفونات - 760 مجم (الموافق 400 مجم أديميتيونين) سواغ (لكل 1 أمبير مع مذيب): L-ليسين - 342.4 مجم؛ هيدروكسيد الصوديوم - 11.5 ملغ؛ ماء للحقن يصل إلى 5 مل في عبوات زجاجية، مع مذيب في أمبولات سعة 5 مل؛ تحتوي عبوة من الورق المقوى على 5 زجاجات تحتوي على lyophilisate و 5 أمبولات بمذيب.

وصف شكل الجرعة

الأقراص المغلفة معويا: بيضاء تقريبا، بيضاوية، بدون علامات فاصلة، مغلفة بفيلم. lyophilisate لإعداد محلول للإعطاء عن طريق الوريد والعضل: كتلة مجففة بالتجميد البيضاء.

الدوائية

التوافر البيولوجي عند تناوله عن طريق الفم هو 5%، عند تناوله في العضل - 95%. مع جرعة فموية واحدة قدرها 400 مجم، يكون Cmax 0.7 مجم/لتر؛ Tmax - 2-6 ساعات الارتباط ببروتينات البلازما غير مهم، يخترق BBB. بغض النظر عن طريقة الإعطاء، هناك زيادة كبيرة في تركيز الدواء في السائل النخاعي. يتم استقلابه في الكبد. الوقت T1/2 - 1.5 ساعة تفرز عن طريق الكلى. الأقراص مغلفة بطبقة خاصة تذوب فقط في الأمعاء، مما يؤدي إلى إطلاق الأديميتيونين في الاثني عشر.

الديناميكا الدوائية

ينتمي Heptral® إلى مجموعة أدوية حماية الكبد ذات النشاط المضاد للاكتئاب. له خصائص إزالة السموم وتجديد الخلايا ومضادات الأكسدة ومضادات الليف وخصائص الحماية العصبية. يعوض نقص الأديميتيونين ويحفز إنتاجه في الجسم، وخاصة في الكبد والدماغ. يشارك في تفاعلات نقل الميثيل البيولوجية (مانح مجموعة الميثيل) - يتبرع جزيء S-adenosyl-L-methionine (ademetionine) بمجموعة ميثيل في تفاعلات مثيلة الدهون الفوسفاتية لأغشية الخلايا من البروتينات والهرمونات والناقلات العصبية وما إلى ذلك، Transsulfation - مقدمة السيستين، التورين، الجلوتاثيون (يوفر آلية الأكسدة والاختزال لإزالة السموم الخلوية)، أستلة الإنزيم المساعد. يزيد من محتوى الجلوتامين في الكبد والسيستين والتورين في البلازما. يقلل من محتوى الميثيونين في المصل، ويعيد التفاعلات الأيضية في الكبد إلى طبيعتها. بعد نزع الكربوكسيل، فإنه يشارك في عمليات أمينوبروبيل كمقدمة للبوليامينات - بوتريسين (محفز تجديد الخلايا وانتشار خلايا الكبد)، سبيرميدين وسبيرمين، والتي هي جزء من بنية الريبوسوم. له تأثير مفرز الصفراء بسبب زيادة الحركة والاستقطاب لأغشية خلايا الكبد بسبب تحفيز تخليق الفوسفاتيديل كولين فيها. يؤدي ذلك إلى تحسين وظيفة أنظمة نقل حمض الصفراء المرتبطة بأغشية خلايا الكبد ويعزز مرور الأحماض الصفراوية إلى الجهاز الصفراوي. فعال للركود الصفراوي داخل الفصوص (ضعف تخليق وتدفق الصفراء). يعزز إزالة السموم من الأحماض الصفراوية، ويزيد من محتوى الأحماض الصفراوية المترافقة والكبريتية في خلايا الكبد. الاقتران مع توراين يزيد من ذوبان الأحماض الصفراوية وإزالتها من خلايا الكبد. عملية كبريتات الأحماض الصفراوية تساهم في القضاء عليها عن طريق الكلى، وتسهل مرورها عبر غشاء خلايا الكبد وإفراز الصفراء. بالإضافة إلى ذلك، تحمي الأحماض الصفراوية الكبريتية أغشية خلايا الكبد من التأثيرات السامة للأحماض الصفراوية غير الكبريتية (الموجودة بتركيزات عالية في خلايا الكبد أثناء الركود الصفراوي داخل الكبد). في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المنتشرة (تليف الكبد والتهاب الكبد) مع متلازمة ركود صفراوي داخل الكبد، فإنه يقلل من شدة الحكة الجلدية والتغيرات في المعايير الكيميائية الحيوية، بما في ذلك. مستوى البيليروبين المباشر، ونشاط الفوسفاتيز القلوي، والناقلات الأمينية، وما إلى ذلك. ويستمر التأثير الصفراوي والوقائي للكبد لمدة تصل إلى 3 أشهر بعد التوقف عن العلاج. ثبت أنه فعال في اعتلالات الكبد الناجمة عن الأدوية السامة للكبد. الوصفة الطبية للمرضى الذين يعانون من إدمان المواد الأفيونية المصحوبة بتلف الكبد تؤدي إلى تراجع المظاهر السريرية للانسحاب، وتحسين الحالة الوظيفية للكبد وعمليات الأكسدة الميكروسومية. يظهر النشاط المضاد للاكتئاب تدريجياً، بدءاً من نهاية أسبوع واحد من العلاج ويستقر خلال أسبوعين من العلاج. فعال في علاج حالات الاكتئاب الداخلية والعصبية المتكررة المقاومة للأميتريبتيلين. لديه القدرة على وقف انتكاسات الاكتئاب. وصفة طبية لالتهاب المفاصل العظمي تقلل من شدة الألم، وتزيد من تخليق البروتيوغليكان وتؤدي إلى تجديد جزئي لأنسجة الغضاريف.

مؤشرات للاستخدام

هيبترال– عامل وقائي للكبد، بالإضافة إلى التأثير الرئيسي، له بعض التأثير المضاد للاكتئاب. هيبتراليستخدم لعلاج: ركود صفراوي داخل الكبد، تلف الكبد: سام، بما في ذلك الكحولية، الفيروسية، الطبية (المضادات الحيوية، مضادات الأورام، مضادات السل، الأدوية المضادة للفيروسات، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، وسائل منع الحمل عن طريق الفم)؛ الكبد الدهني، التهاب الكبد المزمن، تليف الكبد، اعتلال الدماغ، بما في ذلك. المرتبطة بفشل الكبد (الكحول، وما إلى ذلك)، ومتلازمة الاكتئاب والانسحاب. يوصف Heptral لالتهاب المفاصل العظمي للحد من شدة الألم. يزيد Heptral من تخليق البروتيوغليكان ويؤدي إلى تجديد جزئي لأنسجة الغضروف.

موانع للاستخدام

هيبترالموانع في وجود تفاعلات فرط الحساسية أثناء الحمل (الثلث الأول والثاني).

استخدم أثناء الحمل والأطفال

طلب heptralبطلان أثناء الحمل (الثلث الأول والثاني). أثناء العلاج بهيبترال، يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية. يتم استخدام Heptral بحذر عند مرضى الأطفال.

آثار جانبية

عند القبول heptralقد تحدث حرقة وألم. أحاسيس غير سارة في منطقة شرسوفي، لأن المادة الفعالة لها درجة حموضة حمضية.

تفاعل الأدوية

ولم يلاحظ أي تفاعلات مع أدوية أخرى.

الجرعة

هيبترالتؤخذ الأقراص عن طريق الفم، دون مضغ، بين الوجبات، ويفضل أن يكون ذلك في النصف الأول من اليوم؛ يتم إذابة مسحوق الهيبترال IM أو IV (ببطء شديد) فقط في المذيب الخاص المزود (محلول L-lysine).البالغون: العلاج المكثف - IM أو IV 400-800 مجم / يوم (المحتويات 1-2 زجاجات) خلال أول 2- لمدة 3 أسابيع، ثم عن طريق الفم (علاج المداومة) 800-1600 ملغم/يوم (2-4 أقراص) لمدة شهرين.

جرعة مفرطة

لم تكن هناك حالات سريرية لجرعة زائدة.

Heptral في أمبولات هو دواء يعتمد على lyophilisate ويتم إعطاؤه عن طريق الوريد أو العضل. الدواء ضروري لعلاج أمراض الكبد والمرارة والوقاية من مضاعفاتها. ينصح باستخدام الدواء بدقة حسب وصفة الطبيب وبالجرعة الصحيحة لتجنب حدوث آثار جانبية على الجسم.

يحتوي الدواء على المواد التالية:

  • المادة الفعالة هي الأديميتيونين بتركيز 760 مجم.
  • المذيبات في شكل هيدروكسيد الصوديوم والماء والليسين.

بفضل المكون الرئيسي والمركبات الإضافية، يتم تصنيع الدواء في شكل lyophilisate مع لون مصفر. إذا قمت بشراء Heptral في أمبولات، فإن تعليمات الاستخدام موجودة في العبوة. قبل الاستخدام، تتم إضافة المذيب إلى lyophilisate.

الخصائص الدوائية

المادة الفعالة لها خصائص وقائية للكبد. يتم منع تدمير خلايا الكبد، وبالتالي يتم القضاء على تأثير المواد السامة. يظهر تأثيرات إضافية:

  • تحفيز تدفق الصفراء أثناء الركود لفترات طويلة.
  • تحفيز تقلص المرارة.
  • القضاء على تشنج العضلة العاصرة في المرارة من أجل المرور الطبيعي للإفرازات عبر القنوات.
  • تحييد المواد السامة.
  • زيادة القدرة التجددية للأنسجة.
  • القضاء على عمل الجذور الحرة التي تدمر الخلايا.
  • الحد من المخاطر أو القضاء مؤقتًا على استبدال لحمة الكبد بالنسيج الضام (التليف) ؛
  • حماية الخلايا العصبية في الدماغ من التأثيرات السامة للبيليروبين في أمراض الكبد الالتهابية.
  • العلاج البديل لنقص الأديميتيونين في الجسم، وتحفيز إنتاجه المستقل.

وتشارك المادة الرئيسية في التفاعلات الكيميائية لأنسجة الكبد، والتي يتم من خلالها تشكيل الدهون الفوسفاتية، وهي ضرورية للحالة الطبيعية لغشاء خلايا الكبد. زيادة كمية الأحماض الأمينية الأخرى في أنسجة الكبد، ونتيجة لذلك تزداد وظيفته في إزالة السموم.

تتحسن نوعية الأحماض الصفراوية وإنتاج الإفرازات عن طريق المرارة. ولذلك، فإن خطر الإصابة بالركود الصفراوي والأمراض الأخرى ينخفض ​​بشكل كبير. في أمراض الكبد الالتهابية، غالبًا ما يؤثر إفراز الصفراء عليه بشكل سلبي. يمنع الأديميتيونين هذا الإجراء عن طريق حماية خلايا الكبد.

أثناء التهاب الكبد أو التليف، يسهل الأديميتيونين مرور المواد السامة والصفراء عبر خلايا الكبد، مما يمنع الضرر. في التهاب الكبد، تتمثل الأعراض الرئيسية في حكة الجلد، وتكوين الأوردة العنكبوتية، والتغيرات في إنزيمات الكبد في الدم. يمنع الأديميتيونين أو يقلل من هذه التفاعلات، وبالتالي تتحسن حالة المريض. تتراكم المادة في الأعضاء والأنسجة، لذلك بعد التوقف عن تناول الدواء، يستمر تأثيرها العلاجي الإضافي.

يصاب العديد من المرضى باكتئاب شديد على خلفية الأمراض الالتهابية في الأعضاء الداخلية. الدواء له نشاط مضاد للاكتئاب، والذي يحدث بعد أسبوعين من بدء استخدامه.

الدوائية

يتم إعطاء الدواء عن طريق الحقن، ويدخل بشكل كامل تقريبًا إلى مجرى الدم الجهازي. ويلاحظ الحد الأقصى للتركيز في البلازما بعد 40-50 دقيقة. ترتبط المادة الفعالة ببروتينات البلازما، متجاوزة حاجز الدم في الدماغ.

يتم استقلاب الدواء في الكبد، مما يؤدي إلى تنشيط الوظيفة الرئيسية للدواء. يحدث الإفراز عن طريق الكلى. خلال الجرعة الأولية، يتم إخراج نصف الدواء من الجسم بعد 1.5 ساعة.

مؤشرات وموانع للاستخدام

يستخدم لحماية خلايا الكبد (وهذه هي فائدته الرئيسية) التي يتم تدميرها في الأمراض التالية:

  • تنكس دهني
  • التهاب الكبد الفيروسي والمخدر والكحولي والمعدي.
  • التهاب المرارة أو قنواتها.
  • استخدامها أثناء تليف الكبد المزمن أو الحاد.
  • اعتلال الدماغ عندما يدخل البيليروبين الدم ويتحرك عبر حاجز الدم في الدماغ.

يهدف الدواء إلى القضاء على تشنجات المرارة وقنواتها أثناء الحمل، ووجود الاكتئاب في الأمراض المزمنة.

  • الأمراض الوراثية التي تسبب بيلة هوموسيستينية، فرط الهوموسستئين في الدم.
  • اضطراب في الشخصية؛
  • صغر السن، لعدم وجود بيانات بحثية كافية في هذا المجال من الطب؛
  • فرط الحساسية لأحد مكونات المنتج.

يمكن للمرأة الحامل استخدام الدواء، ولكن فقط إذا كان التأثير الإيجابي المحتمل للدواء يفوق خطر الآثار الجانبية.

Heptral: تعليمات لاستخدام الأمبولة

للحصول على تأثير إيجابي، من الضروري استخدام الدواء بشكل صحيح. الشكل المناسب للإفراج هو أمبولات للإعطاء عن طريق الوريد أو العضل.

تحتوي العبوة على lyophilisate ومذيب. يجب أن تكون مختلطة لصنع سائل للإدارة. يتم التخلص من الأمبولة فورًا بعد الاستخدام.

يتم تخفيف السائل الناتج بالمحلول الملحي أو الجلوكوز.

نظام الجرعات والجرعة الزائدة

يتم حساب الجرعة بشكل منفصل للبالغين والأطفال. ذلك يعتمد على المرض.

مقدمة أولية. يتم حساب الحجم من نسبة 10 ملغ من المادة لكل 1 كجم من وزن الجسم. هذه هي الجرعة اليومية.

تعتمد الجرعات الثانوية واللاحقة على التشخيص:

  1. اكتئاب. الجرعة الموصى بها لا تزيد عن 800 ملغ في اليوم الواحد. مسار العلاج 3 أسابيع.
  2. ركود صفراوي داخل الكبد. استخدم 1-2 أمبولات 400 مجم يوميًا. مسار العلاج هو 2 أسابيع. إذا استمرت الأعراض في إزعاجك بعد الانتهاء من العلاج، يمكنك تمديده باستخدام 3 زجاجات يوميًا لمدة تصل إلى شهر واحد.
  3. بالنسبة للنساء الحوامل، يجب ألا تتجاوز الجرعة الموصى بها 1-2 أمبولة في اليوم. العلاج لا يزيد عن 7-10 أيام.

مع زيادة الجرعة أو مسار العلاج، يزداد خطر الآثار الجانبية.

يمكن إعطاء المحلول المُجهز على شكل نفث أو تسريب على النحو الذي يحدده الطبيب. في الحالة الأولى، يتم سحب الدواء في حقنة وحقنه في الوريد. أولاً، قم بإزالة جميع فقاعات الهواء من المحقنة. للقيام بذلك، ضعه في وضع عمودي مع رفع الإبرة، مع النقر على القاعدة. بعد ذلك اضغط على المكبس حتى تخرج جميع فقاعات الهواء. وهذا يمنع الهواء من دخول الدم، مما قد يسبب انسداد الأوعية الدموية.

تتم معالجة منطقة الحقن بالكحول. وهذا يمنع العدوى من الانتشار إلى الجرح بعد العملية. يتم حقن الدواء في الوريد ببطء لمدة دقيقتين على الأقل. بعد وضع كرة معقمة بالكحول أو المطهر، تتم إزالة الإبرة.

إذا كان من الضروري تطبيق المنتج على الجسم تدريجياً، استخدم Heptral في الحقن بالتنقيط. للقيام بذلك، يجب عليك اتباع القواعد التالية:

  • تحضير قطارة تحتوي على ما يصل إلى 500 مل من المحلول الملحي؛
  • تمييع Heptral للقطارة.
  • اسحب الليوفيليزات إلى محقنة توضع عليها إبرة رفيعة للإعطاء عن طريق الوريد؛
  • إزالة فقاعات الهواء.
  • أضف الدواء إلى المحلول الملحي المحضر.
  • قم بتقطير الدواء ببطء، واضبط النظام على 25 قطرة في دقيقة واحدة.

في حالة استخدام هيبترال، يتم إعطاء الحقنة ببطء بحيث يتم توزيعها تدريجيًا في جميع أنحاء الجسم دون أن تسبب آثارًا جانبية مفاجئة. يتم ملاحظة الجرعة بدقة. يتم توزيع زجاجة الدواء على 250 مل من المحلول الملحي.

يتم تحضير سائل العمل مسبقًا بمذيب وlyophilisate. يتم سحبه في حقنة بإبرة سميكة مخصصة للحقن العضلي. إذا تم اختيار إبرة رفيعة، فهناك خطر كبير لحدوث ضرر ميكانيكي للعضلات، أي قد يبقى جزء من طرفها داخل الأنسجة، ولن يكون الشخص على علم بذلك. وستكون النتيجة ألمًا حادًا دوريًا مع وجود خطر كبير لحدوث المزيد من الأضرار الميكانيكية.

تتم الإدارة العضلية على مراحل:

  • يتم قلب المحقنة مع الدواء عموديًا مع رفع الإبرة ؛
  • اضغط على المحقنة حتى تنتقل جميع الفقاعات إلى القاعدة، ثم اضغط على المكبس حتى تخرج؛
  • تتم معالجة موقع إعطاء الدواء بمطهر أو كحول (يمكن أن يكون الفخذ والذراع العلوي) ؛
  • يتم الحقن بإبرة موضوعة بعمق في وضع عمودي؛
  • يتم إعطاء الدواء ببطء حتى يتم إطلاق المحلول بالكامل.
  • بعد الانتهاء، يتم مسح المنطقة المصابة بمطهر أو كحول.

لا ينصح الأطباء باستخدام الحقن في الأرداف. الأنسجة العضلية هناك عميقة، وبالتالي فإن خطر الحقن تحت الجلد بدلاً من الحقن العضلي يزيد. إذا قمت بإجراء العديد من الحقن، يجب عليك في كل مرة التراجع بمقدار 1 سم على الأقل عن مكان الحقن السابق، وهذا سوف يقلل من حدوث الألم الشديد والكدمات والخراجات.

كم يوما لحقن Heptral

إذا وصف الطبيب الحقن النفاثة، فإن مسار العلاج حوالي أسبوعين. يمكن تجاوز هذه الفترة لمدة تصل إلى شهر واحد.

في كثير من الأحيان، بعد الحقن، يصف الأطباء الدواء في أقراص. لا ينصح للبالغين باستخدامها لأكثر من شهر واحد.

يشرح المعالجون عدد المرات التي يمكنك فيها تنقيط الدواء لمختلف الأمراض:

  • الاكتئاب - لا يزيد عن 3 أسابيع؛
  • ركود صفراوي داخل الكبد - لا يزيد عن 14 يومًا ؛
  • علاج الصيانة - ما يصل إلى شهر واحد.

لتقليل مخاطر الآثار الجانبية، يوصى باستخدام القطرات بدلاً من الحقن الوريدي المباشر. كلما كان دخول الدواء إلى الجسم أبطأ، قل خطر حدوث آثار سلبية.

الآثار الجانبية المحتملة

يعرض الدواء مجموعة واسعة من الآثار الجانبية. كثير منها خطير على الجسم ويسبب ضررا كبيرا:

  1. زيادة الحساسية للمكونات. قد تحدث تفاعلات حساسية جهازية (صدمة الحساسية، وذمة الحنجرة)، وانخفاض حاد في ضغط الدم، وتغيير في معدل ضربات القلب لأعلى أو لأسفل.
  2. اضطراب الحالة النفسية والعاطفية. يصاب المريض بالأرق والارتباك وزيادة القلق.
  3. أمراض الجهاز العصبي المركزي. يظهر الصداع والدوخة وتنميل الأطراف.
  4. اضطرابات في نظام الأوعية الدموية. اندفاع مفاجئ للدم إلى الأوعية، مما يسبب ارتفاعًا في ضغط الدم ودرجة حرارة الجسم. قد تحدث حالات التهابية في الأوعية الوريدية وانخفاض ضغط الدم.
  5. اضطرابات في الجهاز الهضمي. تحدث اضطرابات عسر الهضم في شكل غثيان وقيء واضطرابات في البراز. يتطور جفاف الفم وآلام المعدة والانتفاخ والنزيف من الغشاء المخاطي بشكل أقل تكرارًا. من النادر جدًا أن يتشكل التهاب في المريء.
  6. ردود فعل الجلد. ظهور احمرار والتهاب وتورم على الجلد. تحدث ردود الفعل التحسسية والوذمة الوعائية.
  7. أمراض الجهاز العضلي الهيكلي: التهاب المفاصل وتشنجات العضلات.

غالبًا ما يعاني المرضى من ارتفاع في درجة حرارة الجسم مع قشعريرة ونخر الأنسجة التي تم حقن الدواء فيها. تتطور أعراض الضيق المصحوب بالتعب والخمول والشحوب والنعاس.

يتم تقليل خطر الآثار الجانبية إذا تم تشخيص المريض بشكل كامل قبل استخدام الدواء. كما لا ينصح بتجاوز الجرعة ومدة العلاج.

ميزات التطبيق والتحذيرات

لا يمكن استخدام الدواء من قبل جميع فئات المرضى. هناك قيود. يتم تحديدها حسب عمر الشخص وحالته الصحية.

في سن الشيخوخة

فعالية الدواء في الشباب والكبار هي نفسها. الدواء يعمل بشكل مماثل. هناك خطر حدوث آثار سلبية إذا تم إضعاف جسم الإنسان. لوحظت هذه الحالة عند كبار السن، وخاصة في نظام القلب والأوعية الدموية والجهاز العصبي.

أثناء الحمل والرضاعة

يوصى باستخدام الدواء فقط في الثلث الثالث من الحمل. إذا كانت المرأة في الثلث الأول من الحمل أو ترضع، فلا يمكن استخدام الدواء إلا إذا كان التأثير الذي تم الحصول عليه أعلى بكثير من خطر الآثار الجانبية.

إذا كان من الضروري استخدام Heptral، فمن المستحسن استخدام القطارة في كثير من الأحيان أثناء الحمل، لأنه يسبب ردود فعل سلبية أقل.

في الطفولة

هو بطلان استخدام للأطفال. ومع ذلك، هناك أمراض يتجاوز فيها تأثير الدواء خطر الآثار الجانبية، وفي هذه الحالة فقط سيوصي الطبيب بالدواء للعلاج.

التطبيق في الطب البيطري

وكثيرا ما يستخدم الدواء في الطب البيطري لعلاج الكلاب والقطط. يتم استخدامه لأمراض الكبد الالتهابية لمنع المزيد من التطور للعملية المرضية. مؤشرات الاستخدام هي نفسها بالنسبة للبشر.

يجب أن يكون أصحاب الحيوانات الأليفة مستعدين لاحتمال كبير للإصابة بآثار جانبية. تحدث ردود الفعل التحسسية الأكثر شيوعًا على الجلد. علاج الأعراض ضروري.

تعليمات خاصة

يجب على المريض أثناء العلاج اتباع عدد من التعليمات، التي يحذر منها الطبيب المعالج. وهذا ضروري لتقليل مخاطر الآثار الجانبية على الجسم.

التفاعل مع الكحول

أثناء العلاج، يحظر شرب أي كمية من الكحول. ويرجع ذلك إلى الأسباب التالية:

  • وعلى العكس من ذلك، فإن للإيثانول تأثيراً ساماً على خلايا الكبد، مما يسبب تلفها؛
  • تحييد تأثير الدواء، مما يساهم في زيادة انتشار المرض.
  • تطور ردود الفعل السلبية التي لم يتعرض لها المريض من قبل عند استخدام الدواء.

بعد الانتهاء من العلاج، لا ينصح بشرب الكحول لفترة طويلة. ويرجع ذلك إلى حقيقة أن المادة الفعالة تتراكم في الأنسجة، مما يشكل تأثيرًا علاجيًا إضافيًا. إذا كان المريض يشرب الكحول، فسيتم تحييد التأثير.

تفاعل الأدوية

في جميع المرضى الذين استخدموا Heptral، لم يكن هناك تفاعل متقاطع مع أدوية أخرى. ومع ذلك، كانت هناك مراجعات حول زيادة كمية السيروتونين في الدم إذا تم استخدام الأديميثيونين بشكل إضافي. لذلك، يصف الأطباء الدواء بحذر عند دمجه مع مضادات الاكتئاب والأدوية التي تحتوي على التربتوفان.

التأثير على القدرة على تشغيل الآلات

أثناء العلاج، يجب عليك عدم قيادة المركبات أو الآلات الأخرى، حيث أن قائمة الآثار الجانبية تشمل الاضطرابات العصبية. قد يشعر المريض بالدوار ويشعر فجأة بالتوعك.

شروط الصرف من الصيدليات

يباع في الصيدليات فقط بوصفة طبية.

شروط وفترات التخزين

يخزن في درجة حرارة الغرفة بعيدا عن متناول الأطفال. العمر الافتراضي للأمبولات المغلقة لا يزيد عن 3 سنوات. وإذا تم فتحها، فيجب استخدامها على الفور أو التخلص منها.

النظير

إذا كان المريض يعاني من ردود فعل سلبية أو أن تكلفة الدواء مرتفعة، فسوف ينصح الطبيب باستخدام نظائرها التالية:

  • هيبتور.
  • أساسي.
  • فوسفوجليف.
  • ماكسار.

لديهم تأثير وقائي للكبد، ولكن لديهم أيضًا موانع وتظهر خصائص سلبية. ولذلك لا ينصح باستخدامها بدون وصفة طبية.

حامي الكبد. دواء له نشاط مضاد للاكتئاب

المادة الفعالة

الافراج عن النموذج والتكوين والتعبئة والتغليف

أقراص مغلفة معوية ، غشائي، من الأبيض إلى الأصفر الفاتح، بيضاوي الشكل، محدب الوجهين، ناعم.

سواغ: ثاني أكسيد السيليكون الغروي - 5.5 ملغ، السليلوز الجريزوفولفين - 118 ملغ، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم (النوع أ) - 22 ملغ، ستيرات المغنيسيوم - 5.5 ملغ.

تكوين القشرة:حمض الميثاكريليك وكوبوليمر إيثيل أكريليت (1: 1) - 32.63 مجم، ماكروغول 6000 - 9.56 مجم، بوليسوربات 80 - 0.52 مجم، مستحلب سيميثيكون (30٪) - 0.4 مجم، هيدروكسيد الصوديوم - 0.44 مجم، التلك - 21.77 مجم.

10 قطع. - بثور (1) - عبوات كرتونية.
10 قطع. - بثور (2) - عبوات كرتونية.

التأثير الدوائي

الديناميكا الدوائية

ينتمي الأديميتيونين إلى مجموعة واقيات الكبد وله أيضًا نشاط مضاد للاكتئاب. له تأثيرات مفرز الصفراء والحركية الصفراوية، وله خصائص إزالة السموم، والتجديد، ومضادات الأكسدة، ومضادات التليف، وخصائص وقائية عصبية.

يعوض نقص S-adenosyl-L-methionine (ademetionine) ويحفز إنتاجه في الجسم، وهو موجود في جميع بيئات الجسم. ولوحظ أعلى تركيز للأديميتيونين في الكبد والدماغ. يلعب دورًا رئيسيًا في عمليات التمثيل الغذائي في الجسم، ويشارك في التفاعلات الكيميائية الحيوية المهمة: نقل الميثيل، ونقل الكبريت، ونقل الأمين. في تفاعلات نقل الميثيل، يتبرع الأديميتيونين بمجموعة ميثيل لتخليق الدهون الفوسفاتية في غشاء الخلية، والناقلات العصبية، والأحماض النووية، والبروتينات، والهرمونات، وما إلى ذلك. في تفاعلات نقل الكبريت، الأديميتيونين هو مقدمة للسيستين، التورين، الجلوتاثيون (توفير آلية الأكسدة والاختزال لإزالة السموم الخلوية)، الإنزيم المساعد A (المتضمن في التفاعلات الكيميائية الحيوية لدورة حمض ثلاثي الكربوكسيل ويجدد إمكانات الطاقة للخلية).

يزيد من محتوى الجلوتامين في الكبد والسيستين والتورين. يقلل من محتوى الميثيونين في المصل، ويعيد التفاعلات الأيضية في الكبد إلى طبيعتها. بعد نزع الكربوكسيل، فإنه يشارك في تفاعلات aminopropylation كمقدمة للبوليامينات - بوتريسين (محفز تجديد الخلايا وانتشار خلايا الكبد)، سبيرميدين وسبيرمين، والتي هي جزء من بنية الريبوسوم، مما يقلل من خطر التليف.

له تأثير مفرز الصفراء. يقوم الأديميتيونين بتطبيع تخليق الفوسفاتيديل كولين الداخلي في خلايا الكبد، مما يزيد من سيولة الغشاء واستقطابه. يؤدي ذلك إلى تحسين وظيفة أنظمة نقل حمض الصفراء المرتبطة بأغشية خلايا الكبد ويعزز مرور الأحماض الصفراوية إلى القناة الصفراوية. فعال للركود الصفراوي داخل الفصوص (ضعف تخليق وتدفق الصفراء). يقلل الأديميتيونين من سمية الأحماض الصفراوية في خلايا الكبد عن طريق ربطها وكبريتها. الاقتران مع يزيد من ذوبان الأحماض الصفراوية وإزالتها من خلايا الكبد. عملية كبريت الأحماض الصفراوية تسهل التخلص منها عن طريق الكلى، وتسهل مرورها عبر غشاء خلايا الكبد وإفرازها في الصفراء. بالإضافة إلى ذلك، تعمل الأحماض الصفراوية الكبريتية نفسها على حماية أغشية خلايا الكبد من التأثيرات السامة للأحماض الصفراوية غير الكبريتية (الموجودة بتركيزات عالية في خلايا الكبد أثناء الركود الصفراوي داخل الكبد). في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المنتشرة (تليف الكبد والتهاب الكبد) مع متلازمة ركود صفراوي داخل الكبد، يقلل الأديميتيونين من شدة الحكة الجلدية والتغيرات في المعلمات الكيميائية الحيوية، بما في ذلك. تركيز البيليروبين المباشر، نشاط الفوسفاتيز القلوي، ناقلات الأمين، الخ. يستمر التأثير الصفراوي والكبد لمدة تصل إلى 3 أشهر بعد التوقف عن العلاج.

وقد ثبت أنه فعال ضد اعتلال الكبد الناجم عن مختلف الأدوية السامة للكبد.

يظهر النشاط المضاد للاكتئاب تدريجياً بدءاً من نهاية الأسبوع الأول من العلاج، ويستقر خلال أسبوعين من العلاج. وقد أكدت عدد من الدراسات فعالية الأديميتيونين في علاج التعب لدى المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المزمنة. أظهر التحليل المجمع للبيانات التي تم الحصول عليها لدى المرضى الذين يعانون من أعراض زيادة التعب قبل العلاج تأثير العلاج بالأديميتيونين في تقليل أعراض التعب المتزايد بالاشتراك مع عدد من الأعراض الأخرى، مثل الاكتئاب واليرقان في الجلد والأغشية المخاطية والشعور بالضيق. والحكة. أدى العلاج باستخدام الأديميتيونين إلى تحسين الحالة المزاجية بشكل ملحوظ لدى المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الكحولية، والذين حققوا في نفس الوقت استجابة من أعراض التعب المتزايد. بالإضافة إلى ذلك، في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد الكحولي ومرض الكبد الدهني غير الكحولي الذين حققوا استجابة للعلاج بالأديميتيونين من حيث أعراض التعب المتزايد، كان هناك أيضًا انخفاض كبير في الأعراض مثل اليرقان في الجلد والأغشية المخاطية. الشعور بالضيق والحكة.

الدوائية

مص

تعتمد التركيزات القصوى (Cmax) للأديميتيونين في البلازما على الجرعة وتتراوح بين 0.5-1 مل/لتر بعد 3-5 ساعات من جرعة فموية واحدة تبلغ 400 إلى 1000 ملغ. يزداد التوافر البيولوجي عند تناوله على معدة فارغة. ينخفض ​​​​Cmax للأديميتيونين في البلازما إلى المستوى الأولي خلال 24 ساعة.

توزيع

عند استخدام الأديميتيونين بجرعة 500 مجم، يكون حجم التوزيع (Vd) 0.44 لتر/كجم. درجة الارتباط ببروتينات البلازما ضئيلة، ≥5%.

الاسْتِقْلاب

تسمى عملية تكوين واستهلاك وإعادة تكوين الأديميتيونين بدورة الأديميتيونين. في الخطوة الأولى من هذه الدورة، تستخدم إنزيمات الميثيلاز المعتمدة على الأديميتيونين الأديميتيونين كركيزة لإنتاج S-adenosylhomocysteine، والذي يتم بعد ذلك تحلله إلى هوموسيستين وأدينوزين بواسطة هيدرولاز S-adenosylhomocysteine. ويخضع الهوموسيستين بدوره إلى تحول عكسي إلى عن طريق نقل مجموعة الميثيل من 5-ميثيل تتراهيدروفولات. في النهاية، يمكن تحويل الميثيونين بواسطة النوع الأول من ميثيونين أدينوسيل ترانسفيراز إلى أديميتيونين، مما يكمل الدورة.

إزالة

في الدراسات التي أجريت على متطوعين أصحاء، أظهر تناول الميثيونين S-adenosyl-L-methionine المسمى (ميثيل 14 سي) في البول نشاطًا إشعاعيًا بنسبة 15.5 ± 1.5% بعد 48 ساعة، وفي البراز - 23.5 ± 3.5% نشاط إشعاعي بعد 72 ساعة. وبالتالي، حوالي 60 تم إيداع %.

دواعي الإستعمال

- ركود صفراوي داخل الكبد في حالات ما قبل تليف الكبد وتليف الكبد، والتي يمكن ملاحظتها في الأمراض التالية:

تنكس الكبد الدهني.

التهاب الكبد المزمن.

تلف الكبد السام لأسباب مختلفة، بما في ذلك الكحول والفيروسات والأدوية (المضادات الحيوية، مضادات الأورام، الأدوية المضادة للسل، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، وسائل منع الحمل عن طريق الفم)؛

التهاب المرارة الحصوي المزمن.

التهاب القناة الصفراوية؛

تليف الكبد.

اعتلال الدماغ، بما في ذلك. المرتبطة بفشل الكبد (بما في ذلك الكحولية) ؛

- ركود صفراوي داخل الكبد عند النساء الحوامل.

- أعراض الاكتئاب.

- زيادة التعب في أمراض الكبد المزمنة.

موانع

- الاضطرابات الوراثية التي تؤثر على دورة الميثيونين و/أو تسبب بيلة هوموسيستينية و/أو فرط الهوموسستئين في الدم (على سبيل المثال، نقص سينسيز بيتا سيستاثيونين، واضطرابات التمثيل الغذائي).

- الاضطرابات ثنائية القطب (انظر قسم "تعليمات خاصة").

- العمر أقل من 18 عامًا (تجربة الاستخدام الطبي لدى الأطفال محدودة)؛

- فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

بحرص

الحمل (الأشهر الثلاثة الأولى) وفترة الرضاعة الطبيعية (انظر قسم "الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية").

الاستخدام المتزامن مع مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) ؛ مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (مثل كلوميبرامين)، بالإضافة إلى الأدوية والمنتجات العشبية التي لا تستلزم وصفة طبية والتي تحتوي على التربتوفان (انظر قسم “التفاعلات الدوائية”).

سن الشيخوخة.

فشل كلوي.

الجرعة

يوصف الدواء عن طريق الفم. ينبغي أن تؤخذ الأقراص كاملة، دون مضغ، بين الوجبات.

يجب إزالة أقراص Heptral من البثرة مباشرة قبل تناولها عن طريق الفم. إذا كان لون الأقراص غير الأبيض إلى الأصفر الفاتح (بسبب تسرب ورق الألمنيوم)، لا ينصح باستخدام هيبترال.

اكتئاب

ركود صفراوي داخل الكبد / التعب في أمراض الكبد المزمنة

الجرعة الأولية هي 500-800 ملغ/يوم، ويجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية 1600 ملغ.

جلسة صيانة

الجرعة هي 500 أو 800-1600 ملغ / يوم.

يمكن بدء العلاج باستخدام Heptral بالإعطاء عن طريق الوريد أو العضل يليه استخدام Heptral في شكل أقراص أو على الفور باستخدام Heptral في شكل أقراص.

لم تكشف التجربة السريرية مع استخدام عقار Heptral عن أي اختلافات في فعاليته المرضى المسنينوالمرضى الأصغر سنا. ومع ذلك، نظرا لاحتمال كبير من وجود خلل في الكبد أو الكلى أو القلب، أو أمراض أخرى مصاحبة أو علاج مصاحب مع أدوية أخرى، يجب اختيار جرعة هيبترال في المرضى المسنين بحذر، بدء استخدام الدواء من الحد الأدنى لل نطاق الجرعة.

هناك بيانات سريرية محدودة حول استخدام Heptral في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلويوفي هذا الصدد، يوصى بتوخي الحذر عند استخدام عقار هيبترال لدى هذه المجموعة من المرضى.

تتشابه المعلمات الحركية الدوائية للأديميتيونين في المتطوعين الأصحاء وفي المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المزمنة.

استخدام عقار هيبترال في أطفالبطلان (لم يتم إثبات الفعالية والسلامة).

آثار جانبية

كانت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا التي تم تحديدها في الدراسات السريرية التي شملت ما يقرب من 2000 مريض هي الصداع والغثيان والإسهال. فيما يلي بيانات عن التفاعلات الجانبية التي تمت ملاحظتها أثناء التجارب السريرية (العدد = 1922) وأثناء استخدام الأديميتيونين بعد التسويق (تقارير "تلقائية"). يتم توزيع جميع التفاعلات وفقًا لأنظمة الأعضاء وتكرار التطور: في كثير من الأحيان (≥1/10)؛ في كثير من الأحيان (≥1/100،<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

اضطرابات الجهاز المناعي:غير شائعة - تفاعلات فرط الحساسية*، تأقانية* أو تفاعلات تأقية (بما في ذلك احمرار الجلد، وضيق في التنفس، وتشنج قصبي، وألم في الظهر، وعدم الراحة في الصدر، وتغيرات في ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم، ارتفاع ضغط الدم الشرياني) أو معدل النبض (عدم انتظام دقات القلب، بطء القلب))* .

أمراض عقلية:في كثير من الأحيان - القلق والأرق. نادرا - الإثارة والارتباك.

المخالفات معجوانب الجهاز العصبي:في كثير من الأحيان - الصداع. غير شائعة - الدوخة، وتشوش الحس، وخلل الذوق *.

المخالفات معجوانب السفن:نادرا - الهبات الساخنة، انخفاض ضغط الدم الشرياني، وريدي.

المخالفات معجوانب الجهاز التنفسي وأعضاء الصدر والمنصف:نادرا - وذمة الحنجرة*.

المخالفات معجوانب الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان - آلام في البطن، والإسهال، والغثيان. غير شائعة - جفاف الفم، عسر الهضم، انتفاخ البطن، آلام الجهاز الهضمي، نزيف الجهاز الهضمي، اضطرابات الجهاز الهضمي، القيء، التهاب المريء. نادرا - الانتفاخ.

المخالفات معجوانب الجلد والأنسجة تحت الجلد:في كثير من الأحيان - حكة في الجلد. غير شائعة – زيادة التعرق، وذمة وعائية*، تفاعلات حساسية جلدية (بما في ذلك طفح جلدي، حكة، شرى، حمامي)*.

المخالفات معجوانب العضلات والعظام والنسيج الضام:نادرا - ألم مفصلي، تشنجات العضلات.

الاضطرابات العامة والاضطرابات في موقع الحقن:في كثير من الأحيان - الوهن. غير شائعة – تورم، حمى، قشعريرة*، تفاعلات في موقع الحقن*، نخر الجلد في موقع الحقن*؛ نادرا - الشعور بالضيق.

* تم تصنيف التأثيرات الضارة التي تم تحديدها أثناء استخدام الأديميتيونين بعد التسويق (أكثر شيوعًا في التقارير "العفوية") والتي لم يتم ملاحظتها أثناء التجارب السريرية على أنها تأثيرات ضارة مع حدوث "غير متكرر" استنادًا إلى الحد الأعلى لفاصل الثقة 95% الحدوث التقديري لا يتجاوز 3/X، حيث X = 1922 (إجمالي عدد الأشخاص الذين تمت ملاحظتهم في الدراسات السريرية).

جرعة مفرطة

من غير المحتمل تناول جرعة زائدة من Heptral. في حالة الجرعة الزائدة، يوصى بمراقبة المريض وعلاج الأعراض.

تفاعل الأدوية

هناك تقرير عن متلازمة زيادة السيروتونين لدى مريض يتناول الأديميتيونين والكلوميبرامين. يُعتقد أن مثل هذا التفاعل ممكن، ويجب استخدام الأديميتيونين بحذر مع مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (مثل كلوميبرامين)، بالإضافة إلى العلاجات العشبية والأدوية التي تحتوي على التربتوفان.

تعليمات خاصة

نظرا للتأثير المنشط للدواء، لا ينصح باستخدامه قبل النوم.

عند استخدام عقار Heptral في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد على خلفية فرط أزوت الدم، فإن المراقبة المنهجية لمستويات النيتروجين في الدم ضرورية. أثناء العلاج طويل الأمد، من الضروري تحديد محتوى اليوريا والكرياتينين في مصل الدم.

المرضى الذين يعانون من الاكتئاب لديهم خطر متزايد للانتحار وغيره من الأحداث السلبية الخطيرة، لذلك، أثناء العلاج باستخدام الأديميتيونين، يجب مراقبة هؤلاء المرضى عن كثب من قبل الطبيب لتقييم وعلاج أعراض الاكتئاب. يجب على المرضى إبلاغ طبيبهم إذا لم تتحسن أو تتفاقم أعراض الاكتئاب لديهم مع العلاج بالأديميتيونين.

هناك أيضًا تقارير عن ظهور مفاجئ أو تفاقم القلق لدى المرضى الذين يتناولون الأديميتيونين. في معظم الحالات، لم يكن هناك حاجة إلى وقف العلاج، وفي العديد من الحالات، اختفت حالة القلق بعد تقليل الجرعة أو إيقاف الدواء.

نظرًا لأن نقص السيانوكوبالامين يمكن أن يقلل من مستوى الأديميتيونين لدى المرضى المعرضين للخطر (مع فقر الدم أو أمراض الكبد أو الحمل أو احتمال نقص الفيتامينات بسبب أمراض أخرى أو نظام غذائي، على سبيل المثال، النباتيين)، يجب أن يكون محتوى الفيتامينات في بلازما الدم مراقبة. إذا تم الكشف عن النقص، فمن المستحسن تناول السيانوكوبالامين وحمض الفوليك قبل بدء العلاج بالأديميتيونين أو الاستخدام ليوم واحد مع الأديميتيونين.

قد يؤثر استخدام الأديميتيونين على نتيجة تحديد الهوموسيستين في بلازما الدم التي يتم الحصول عليها بالطرق المناعية. بالنسبة للمرضى الذين يتناولون الأديميتيونين، يوصى باستخدام طرق التحليل غير المناعية لتحديد مستويات الهوموسيستين.

التأثير على القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات

قد يعاني بعض المرضى من الدوخة أثناء تناول هيبترال. لا ينصح بقيادة السيارة أو تشغيل الآلات أثناء تناول الدواء حتى يتأكد المريض من أن العلاج لا يؤثر على القدرة على ممارسة مثل هذه الأنشطة.

الحمل والرضاعة

أظهرت الدراسات السريرية أن استخدام الأديميتيونين في الثلث الثالث من الحمل لم يسبب أي آثار غير مرغوب فيها.

لا يمكن استخدام Heptral في الثلث الأول والثاني من الحمل، وكذلك أثناء الرضاعة الطبيعية، إلا إذا كانت الفائدة المحتملة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين أو الطفل.

يقوم مئات الموردين بإحضار أدوية التهاب الكبد الوبائي سي من الهند إلى روسيا، ولكن M-PHARMA فقط هي التي ستساعدك على شراء سوفوسبوفير وداكلاتاسفير، وسوف يجيب المستشارون المحترفون على أي من أسئلتك طوال فترة العلاج بأكملها.

ينتمي Heptral إلى مجموعة الأدوية التي يهدف عملها إلى تجديد وظائف الكبد وتطبيعها. كما أنه يعمل على تطبيع تدفق الصفراء وله التأثير الأكثر إيجابية على تكوينها وبنيتها. بفضل هذا، يتم تحسين الحالة العامة للكبد وعمله بشكل ملحوظ. إلى حد كبير، Heptral قادر على تقليل درجة تلف خلايا الكبد بسبب الأمراض الخطيرة، مثل تليف الكبد والتهاب الكبد وغيرها. بفضل التأثير المهدئ والمضاد للاكتئاب الخفيف، تتحسن الحالة العقلية للمريض بشكل ملحوظ أثناء العلاج، وهو أمر مهم أيضًا.

مُجَمَّع

العنصر النشط للدواء هو ademetionine. تنتمي المادة إلى مجموعة الإنزيمات المساعدة - وهي مواد موجودة بالضرورة في الإنزيمات وتؤثر على مسار التفاعلات المختلفة في جسم الإنسان. يشارك الأديميتيونين بشكل مباشر في نقل جزيئات مواد مجموعة الميثيل في جميع أنحاء الجسم. أثناء عمل الجسم، يتم تصنيع هذا الإنزيم المساعد في العديد من الأنسجة وأشكال السوائل في الجسم.

تم اكتشاف الأديميتيونين في الخمسينيات من القرن الماضي على يد الكيميائي الإيطالي كانتوني. تعمل المادة التي يتم الحصول عليها نتيجة التوليف على تثبيت حجم المواد وتعزز أيضًا تخليق الإنزيم المساعد في الكبد والدماغ. ولهذا السبب، يتم تجديد نقص المواد بالكامل.

يُعتقد أن الامتصاص الجيد للأديميتيونين لا يحدث بدون فيتامينات ب (B-12 مهم بشكل خاص هنا) وحمض الفوليك.

تم تجهيز شكل قرص Heptral بالعديد من السواغات. من الجدير بالذكر أنه في حالة lyophilisate، لا تستخدم هذه المواد في الذوبان. ومع ذلك، توجد بعض المكونات الإضافية فقط في المذيب نفسه. إنها تتكون من:

  • الماء دون أيونات الشوائب، وهذا هو، منزوع الأيونات.
  • هيدروكسيد الصوديوم
  • ليسين هو حمض أميني جزء من البروتينات.

المسحوق مطلي باللون الأبيض، ويسمح بصبغة صفراء طفيفة - والظلال الأخرى غير ممكنة. يجب أن يكون الاتساق موحدا، دون جميع أنواع الشوائب والشوائب الأجنبية.

يوضع المسحوق في زجاجة شفافة ويضاف إليها المذيب. وهو سائل شفاف عديم اللون، وفي بعض الأحيان يكون له لون مصفر باهت. يتم أيضًا وضع المذيب في قنينة زجاجية شفافة.

إذا اكتشف عند فتح عبوة الدواء وجود رواسب أو مواد غريبة في المذيب، فلا يستخدم لتخفيف المسحوق.

تشتمل عبوة الدواء المخصص للحقن على 5 زجاجات بها مادة مسحوقية ونفس العدد من الأمبولات مع السائل لإذابتها.

آلية العمل

يهدف عمل Heptral إلى تعويض نقص الأديميتيونين في الجسم عن طريق تحفيز تخليقه، خاصة في الدماغ والكبد البشري. كما أنه يزيد من كمية الحمض الأميني الجلوتامين في الكبد، والسيستين والتورين في بلازما الدم. تحت تأثير الدواء، على العكس من ذلك، ينخفض ​​​​تركيز الميثيونين في مصل الدم، وبالتالي تعزيز عملية التمثيل الغذائي في الكبد.

له تأثير مفرز الصفراء، والذي يمكن أن يستمر لمدة ثلاثة أشهر بعد التوقف عن العلاج.

Heptral فعال للغاية في حالات التسمم بالأدوية السامة للكبد (هذه هي الأدوية التي كلما زادت الجرعة، زاد تأثير السمية الكبدية).

مهم! بالنسبة للمرضى الذين يعانون من إدمان المواد الأفيونية، والذين لديهم تلف واضح في الكبد، يوصى باستخدام Heptral لتحسين أدائه.

يكون التأثير المضاد للاكتئاب للدواء ملحوظًا منذ الأسبوع الأول من استخدامه.

مؤشرات للاستخدام

توصف حقن الهيبترال في الحالات التالية:

  • الكبد الدهني هو مرض مزمن تتحول فيه خلايا الكبد إلى دهون.
  • التهاب الكبد المزمن.
  • تلف الكبد السامة. علاوة على ذلك، يمكن أن تكون العوامل مختلفة تماما: التسمم بالكحول، والآثار الضارة للفيروسات والأدوية الأخرى. على سبيل المثال، الأدوية المضادة للأورام (وهي شديدة السمية ومضرة بالكبد)، والمضادات الحيوية، ومضادات السل والأدوية المضادة للفيروسات، بالإضافة إلى بعض مضادات الاكتئاب وموانع الحمل الفموية.
  • التهاب المرارة المزمن دون تكوين الحصوات.
  • التهاب القنوات الصفراوية – التهاب الأقنية الصفراوية.
  • تليف الكبد (بتعبير أدق، إما حالة تسبق تليف الكبد، أو تليف الكبد نفسه من الدرجة الأولى من الخطورة).
  • أثناء الحمل، يتم استخدامه لركود الصفراء في القنوات (ركود صفراوي داخل الكبد).
  • اعتلال الدماغ الناجم عن فشل الكبد.
  • الحالات التي تحدث عند التوقف عن تناول أي دواء أو تناول الكحول أو المخدرات (متلازمة الانسحاب).
  • أعراض الاكتئاب لفترات طويلة.
  • تلف خلايا الكبد – خلايا الكبد المستقرة.
  • انخفاض أو زيادة عدوانية الأحماض الصفراوية.
  • تسمم الكبد بالعناصر السامة والسموم.

موانع

تصف تعليمات استخدام الحقن heptral موانع الاستعمال التالية:

  • الثلثان الأوليان من الحمل.
  • فترة رضاعة الطفل.
  • الأطفال والشباب حتى سن 18 عامًا.
  • التعصب الفردي للمكونات الفردية للدواء.
  • الاضطرابات الوراثية.
  • فشل استقلاب فيتامين ب12.
  • ردود الفعل التحسسية تجاه الأديميتيونين أو مكونات الدواء الأخرى.
  • نقص السيستينين بيتا سيستاس في الجسم.

يستخدم بحذر في حالات:

  • الاضطرابات العاطفية ثنائية القطب.
  • العمر المتقدم (أكثر من 65 عامًا).
  • متلازمة الهوس الاكتئابي.
  • فشل كلوي.

الخصائص الطبية

  1. يهدف التأثير الوقائي العصبي إلى حماية الخلايا العصبية من جميع أنواع التدخلات السلبية. في هذه الحالة، عند استخدام Heptral، يتم تقليل خطر الإصابة باعتلال الدماغ الكبدي بشكل كبير.
  2. حركية صفراوية – أي تأثير مفرز الصفراء. استخدام هذا الدواء يعزز إفراز الصفراء الطبيعي.
  3. تجديد - استعادة. يساعد Heptral على زيادة انقسام خلايا الكبد (خلايا الكبد). يرجع هذا الإجراء إلى تسريع عمليات التعافي في الكبد.
  4. التأثير المضاد للأكسدة هو تحفيز إنتاج الأحماض الأمينية بالكمية اللازمة لعمليات التجدد في الكبد.
  5. مضاد للاكتئاب - تزداد حيوية الخلايا العصبية، ويتم استعادة النقل اللازم للنبضات العصبية.

الحقن الهيبترال

تم تصميم شكل جرعة Heptral في أمبولات خصيصًا للحقن في الوريد أو العضل. كما ذكرنا سابقًا، تحتوي العبوة على الليوفيليزات نفسه ومذيبه. لا توجد اختلافات في تحضير المحلول للاستخدام العضلي والوريدي - جميع الخطوات متطابقة تمامًا.

مسار العلاج باستخدام الحقن (النفاث) هو أسبوعين. إذا كانت هناك حاجة لمواصلة العلاج، يوصف الدواء في شكل أقراص. وهم بدورهم لا ينبغي أن يشربوا لأكثر من شهر بعد الحقن.

مهم! ويلاحظ أفضل تأثير علاجي عن طريق الحقن في الوريد، ويعتقد أن هذا يقلل من احتمال حدوث آثار جانبية.

لا يمكن تحضير محلول الحقن مسبقًا - يتم ذلك مباشرة قبل الإجراء نفسه. يجب أن تكون حذرًا بشأن المحلول الجاهز، لأنه إذا ظل في شكله النهائي ولكن لم يتم استخدامه مطلقًا، فيجب التخلص منه.

  • لفتح الزجاجة مع lyophilisate، تحتاج إلى إزالة الغطاء المعدني العلوي. يتم فتح أمبولة المذيب بقطع الجزء العلوي من الأمبولة. باستخدام حقنة، يتم إخراج الكمية المطلوبة من المذيب. يتم بعد ذلك ثقب السدادة المطاطية للزجاجة التي تحتوي على المسحوق بإبرة حقنة، ويسكب السائل المذاب في الزجاجة.
  • يتم خلط جميع المكونات جيداً حتى يتم الحصول على خليط متجانس. لونه أبيض، مع وجود لون أصفر طفيف مسموح به. لا ينبغي السماح بوجود كتل من المسحوق غير المذابة. يوصى بالاهتزاز دون إزالة الإبرة من السدادة المطاطية.
  • يعتبر المحلول الذي يحتوي على شوائب غير معروفة أو مسحوق غير مذاب غير مناسب للحقن.
  • بعد اكتمال الذوبان بنجاح، عليك أن تأخذ الخليط بأكمله إلى المحقنة.
  • يجب مسح مكان الحقن بالكحول. تحتاج إلى الحقن في الجزء العلوي من الأرداف أو في الكتف (الجزء العلوي خارج). يتم إجراء التسريب الوريدي لـ Heptral في أوردة الذراعين، ولكن يتم إعطاء هذه الحقن فقط من قبل الطبيب.
  • بعد إزالة الإبرة، يتم تطهير موقع الحقن مرة أخرى.

للتأكد من عدم وجود كدمات أو خراجات بعد الحقن العضلي لـ Heptral ، يتم الحقن ببطء شديد. عند إجراء الحقن اللاحق، من الضروري التراجع عن السابق بمقدار 1 سم وما إلى ذلك.

الدواء الزائد، سواء كان جافًا أو مذيبًا أو جاهزًا - يجب تدمير كل شيء.

عند تناوله عن طريق الوريد، يتم ملاحظة التوافر البيولوجي للدواء بنسبة 100٪. وهذا يعني أن 100% من المادة الدوائية التي يتم تناولها ستصل إلى المكان المطلوب في الجسم ويتم امتصاصها. يتم ملاحظة الحد الأقصى لمستوى تركيز الدواء في الدم بالفعل في الأيام 2-6 من بداية العلاج. في الكبد، يخضع Heptral لتحول بيولوجي ويتم إفرازه من الجسم عن طريق الكلى خلال الساعة والنصف التالية.

أثناء العلاج بالدواء، من الضروري مراقبة نشاط الكلى.

إذا تم تنفيذ العلاج بالتنقيط لفترة طويلة، فقد يتغير مستوى الكرياتينين واليوريا والنيتروجين في الدم - سواء للأسفل أو للأعلى.

لحساب جرعة الدواء بشكل صحيح، يجب على الطبيب أن يأخذ في الاعتبار الخصائص الفردية للمريض: خصائص العمر، ووجود الأمراض المزمنة، وعمليات التمثيل الغذائي. الوصفة الذاتية للدواء ممنوع منعا باتا.

في علاج العمليات المرضية في الكبد، من الضروري وصف التغذية الغذائية المناسبة.

يمنع منعا باتا تناول المشروبات الكحولية أثناء العلاج. وهذا ينطبق حتى على صبغات الأدوية التي تحتوي على الكحول.

إذا كانت هناك حاجة للعلاج المكثف، فسيتم إجراؤه لمدة 2-3 أسابيع باستخدام الحقن في الوريد أو العضل.

عند علاج المرضى الذين يعانون من متلازمة الانسحاب، المرتبطة بالإقلاع عن المشروبات الكحولية، تعد حقن هيبترال جزءًا من العلاج المعقد وتحمي خلايا الكبد وتساعد على تحييد التأثيرات السامة. هذا العلاج يحسن بشكل كبير حالة المريض. في حالة متلازمة الانسحاب الشديدة، يتم وصف الحقن الوريدي للدواء، والحقن العضلي أقل شيوعًا.

نظرًا لأنه حتى المرضى المسنين يتحملون العلاج بهيبترال جيدًا، فلن تكون هناك حاجة لتخفيض الجرعة بالنسبة لهم. ولكن في الوقت نفسه، من الأفضل أن تبدأ العلاج بجرعات قليلة وزيادتها تدريجياً.

أثناء العلاج، يزداد القلق لدى المريض، إلا أن هذه الحالة تختفي بسرعة عند تغيير جرعة الدواء بدرجة أقل.

ليس هناك حاجة لوقف الدواء.

عند علاج تليف الكبد، تحتاج إلى إجراء فحص الدم البيوكيميائي بشكل دوري للكشف عن مستوى النيتروجين واليوريا والكرياتينين.

عند العلاج بالدواء، ينصح المرضى بشدة بتناول فيتامينات ب (وخاصة ب-12) وحمض الفوليك. يجب أن يتم ذلك لأنه إذا كان هناك نقص في الجسم، فإن هيبترال سيكون أقل امتصاصا.

بسبب العلاج بهذا الدواء، يشعر المريض بالدوار، لذلك عليك أن تكون منتبهًا وحذرًا للغاية عند أداء العمل المرتبط بزيادة التركيز، وإذا أمكن، توقف تمامًا عن القيام بذلك لفترة من الوقت.

الجرعة الزائدة والتفاعل

لم تلاحظ أي حالات جرعة زائدة عند الحقن في الوريد أو العضل من عقار Heptral.

كشفت التجارب السريرية أيضًا عن عدم وجود تفاعلات مع أدوية أخرى. ومع ذلك، نظرًا لأن العنصر النشط في Heptral هو الأديميتيونين، فيجب عليك توخي الحذر الشديد عند تناول مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، ومثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs)، بالإضافة إلى بعض الأعشاب التي تحتوي على التربتوفان.

آثار جانبية

على الرغم من الفعالية العالية للحقن الوريدي للإعطاء عن طريق الوريد، إلا أن الدواء له عدد من الآثار الجانبية. علاوة على ذلك، فهي بسيطة وخطيرة للغاية. في معظم الأحيان تظهر في شكل آلام في البطن والغثيان والإسهال.

بغض النظر عن شكل الدواء المتناول، يتم أحيانًا ملاحظة الانحرافات التالية في عمل الأجهزة والأعضاء:

  • الجهاز العضلي الهيكلي – تشنجات العضلات وآلام المفاصل.
  • الجهاز الهضمي - انتفاخ البطن والإسهال وآلام البطن وجفاف الفم. أقل شيوعا - نزيف في الجهاز الهضمي، الهضم الصعب أو المؤلم.
  • نظام القلب والأوعية الدموية - التهاب الوريد في الأوردة السطحية، والتغيرات في عمل الأوعية الدموية والقلب.
  • الجهاز العصبي – الصداع والدوخة، واضطرابات النوم، وتغيم الوعي، والقلق المفرط.
  • الإصابة بالأمراض المعدية، وخاصة التهابات المسالك البولية.
  • الجلد - من الممكن حدوث بعض التفاعلات في موقع الحقن في الوريد: الشرى، الحمامي، الحكة. نخر الجلد في هذه المنطقة أمر غير مرجح، ولكن ليس مستبعدا. التعرق الزائد أكثر شيوعًا.
  • الجهاز التنفسي – يشكل تورم الحنجرة تهديداً مباشراً لحياة المريض.
  • الجهاز المناعي – صدمة الحساسية. هذه حالة خطيرة للغاية، تتميز بارتفاع الضغط، وألم في الصدر والظهر، وضيق في التنفس، وتضييق القصبات الهوائية بسبب تقلص العضلات (تشنج قصبي).
  • مضاعفات أخرى – الحمى، قشعريرة، متلازمة الوهن.

التفاعل مع الكحول

يحدث العلاج باستخدام Heptral مع الامتناع التام عن تناول المشروبات التي تحتوي على الكحول والمشروبات التي تحتوي على نسبة منخفضة من الكحول. النظام الغذائي الموصوف قبل بدء الإجراءات العلاجية يعني فرض حظر كامل على الكحول. خلاف ذلك، قد تحدث عواقب غير سارة مختلفة للجسم.

إن استخدام الكحول يقلل بشكل كبير من فوائد العلاج الذي يتم تلقيه، وفي بعض الأحيان قد يمر العلاج دون أن يلاحظه أحد تمامًا.

يعد الامتناع عن تناول الكحول مهمًا بشكل خاص عندما يوصف العلاج لعلاج الأمراض الناجمة عن إدمان الكحول.

شرب الكحول أثناء تلقي حقن هيبترال يؤدي إلى اضطراب ضربات القلب وارتفاع ضغط الدم.

يؤثر الاستخدام المشترك للكحول و Heptral سلبًا على نشاط الجهاز العصبي: من الممكن حدوث غموض في الوعي وعلامات الاكتئاب واضطرابات النوم.

يتم إدراج وذمة كوينك ضمن الآثار الجانبية للدواء، ومع ذلك، في أغلب الأحيان، يتطور عندما يدخل الإيثانول وهيبترال إلى الدم في نفس الوقت. بشكل عام، الكحول يزيد بشكل كبير من احتمال حدوث أي آثار جانبية. غالبًا ما تحدث مضاعفات مثل التهاب الوريد والنزيف في الأعضاء الداخلية والفشل الكلوي وغيرها.