أمر حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 23 أكتوبر 2017 N 2323-r بشأن الموافقة على قائمة الأدوية الحيوية والأساسية لعام 2018، قائمة الأدوية المخصصة للاستخدام الاستخدام الطبي، قائمة الأدوية المخصصة لتزويد الأشخاص المصابين بالهيموفيليا، والتليف الكيسي، والتقزم النخامي، ومرض غوشيه، الأورام الخبيثةالأنسجة اللمفاوية والدموية والأنسجة ذات الصلة ، تصلب متعدد، وكذلك الأشخاص بعد زراعة الأعضاء و (أو) الأنسجة، بالإضافة إلى الحد الأدنى من الأدوية اللازمة لتوفيرها الرعاية الطبية(لم تعد صالحة)

الملحق رقم 1. قائمة الأدوية الحيوية والأساسية للاستخدام الطبي لعام 2018 الملحق رقم 2. قائمة الأدوية للاستخدام الطبي بما في ذلك الأدوية للاستخدام الطبي الموصوفة بقرار من اللجان الطبية للمنظمات الطبية الملحق رقم 3. قائمة الأدوية الأدوية المخصصة لتزويد الأشخاص المصابين بالهيموفيليا والتليف الكيسي والقزامة النخامية ومرض غوشيه والأورام الخبيثة في الأنسجة اللمفاوية والأنسجة المكونة للدم والأنسجة ذات الصلة والتصلب المتعدد وكذلك الأشخاص بعد زرع الأعضاء و (أو) الأنسجة الملحق رقم 4. الحد الأدنى لنطاق العلاج الأدوية اللازمة لتقديم الرعاية الطبية

1. الموافقة:

قائمة الأدوية الحيوية والأساسية للاستخدام الطبي لعام 2018 حسب الملحق رقم 1؛

قائمة الأدوية المعدة للاستخدام الطبي، بما في ذلك الأدوية المعدة للاستخدام الطبي والتي تحدد بقرار من اللجان الطبية المنظمات الطبيةوفقا للملحق رقم 2؛

قائمة الأدوية المعدة لتزويد الأشخاص المصابين بالهيموفيليا، والتليف الكيسي، والقزامة النخامية، ومرض غوشيه، والأورام الخبيثة في الأنسجة اللمفاوية، والأنسجة المكونة للدم والأنسجة ذات الصلة، والتصلب المتعدد، وكذلك الأشخاص بعد زرع الأعضاء و (أو) الأنسجة، وفقًا للملحق رقم 3؛

الحد الأدنى من الأدوية اللازمة لتقديم الرعاية الطبية، وفقاً للملحق رقم 4.

2. إعلان بطلان أمر الحكومة الاتحاد الروسيبتاريخ 26 ديسمبر 2015 رقم 2724-ر (التشريع المجمع للاتحاد الروسي، 2016، رقم 2، المادة 413).

تمت الموافقة على قائمة الأدوية الحيوية والأساسية (VED) للاستخدام الطبي لعام 2018. ومقارنة بقائمة VED لعام 2017، تم استكمال القائمة الجديدة بأدوية وأشكال جرعات جديدة.

كما تمت الموافقة على قائمة جديدة من الأدوية لتقديم المنافع لفئات المواطنين، وهي قائمة الأدوية باهظة الثمن ضمن برنامج “7 أمراض” (الأدوية اليتيمة) لتزويد المصابين بالهيموفيليا، والتليف الكيسي، وقزامة الغدة النخامية، ومرض غوشيه، الأورام الخبيثة في الأنسجة اللمفاوية والدم والأنسجة ذات الصلة، والتصلب المتعدد، وكذلك الأشخاص بعد زرع الأعضاء و (أو) الأنسجة.

سيطرة الدولة الإقليمية على تطبيق أسعار الأدويةالمدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية

في مدينة موسكو، تتم مراقبة الدولة الإقليمية على تطبيق أسعار بيع الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية (المشار إليها فيما يلي باسم مراقبة الدولة الإقليمية) من قبل مكتب الرقابة على تطبيق أسعار الأدوية التابعة لإدارة الصحة في مدينة موسكو (المشار إليها فيما يلي باسم المكتب) وفقًا للوائح الإدارية لتنفيذ وظيفة الدولة المتمثلة في ممارسة سيطرة الدولة الإقليمية في مدينة موسكو على تطبيق أسعار الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأدوية الأساسية (المشار إليها فيما يلي باسم VED)، تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم صادر عن حكومة موسكو بتاريخ 18 نوفمبر 2014 رقم 669-PP .

تم تحديد إجراءات تنفيذ مراقبة الدولة الإقليمية من خلال اللوائح الخاصة برقابة الدولة الإقليمية على تطبيق أسعار الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية، والتي تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم من حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 6 مايو 2015 رقم 111. 434.

موضوع مراقبة الدولة الإقليمية هو التحقق من امتثال موضوعات تداول الأدوية متطلبات الزاميةلتشكيل أسعار بيع الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية (المشار إليها فيما بعد بالمتطلبات الإلزامية).

يمكن العثور على قائمة المتطلبات الإلزامية وقائمة الإجراءات القانونية التنظيمية التي تحتوي على المتطلبات الإلزامية من خلال النقر على الرابط: علامة التبويب "الإدارة"/"رقابة الدولة الإقليمية على تطبيق أسعار الأدوية الحيوية والأساسية" "الأفعال القانونية التنظيمية".

تم وضع منهجية من قبل السلطات التنفيذية للكيانات المكونة للاتحاد الروسي لتحديد الحد الأقصى لمبالغ هوامش البيع بالجملة والحد الأقصى لأحجام هوامش البيع بالتجزئة لأسعار البيع الفعلية التي تحددها الشركات المصنعة للأدوية للأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية. تمت الموافقة عليه حسب الطلب الخدمة الفيدراليةوفقًا للتعريفات المؤرخة 11 ديسمبر 2009 رقم 442-أ.

على أراضي مدينة موسكو، عند تحديد أسعار بيع الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية، يتم تطبيق هوامش الربح التجارية، التي تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم حكومة موسكو رقم 163-PP بتاريخ 24 فبراير 2010 "بشأن إنشاء الحد الأقصى لحجم العلاوات التجارية على أسعار الأدوية.

تتم الموافقة على قائمة الأدوية الحيوية والأساسية سنويًا من قبل حكومة الاتحاد الروسي. تمت الموافقة على القائمة الحالية للأدوية الحيوية والأساسية لعام 2020 بأمر من حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 12 أكتوبر 2019 رقم 2406-ر.

مع خطة لعمليات التفتيش على الجملة و بيع بالتجزئة الأدوية, منظمات الصيدلةو أصحاب المشاريع الفردية، الحصول على ترخيص للأنشطة الصيدلانية لعام 2020 يمكن العثور عليه على المواقع الرسمية لمكتب المدعي العام للاتحاد الروسي (www.genproc.gov.nз) في قسم "السجل الموحد لعمليات التفتيش الخطة الموحدة لعمليات التفتيش وموسكو" مكتب المدعي العام (www.mosproc.ru) في قسم "روابط مفيدة" / "معلومات مفيدة" / "خطة التفتيش الموجزة"، وكذلك من خلال النقر على الرابط "القسم" / "رقابة الدولة الإقليمية على تطبيق أسعار الأدوية الحيوية والأساسية" / "رقابة الدولة الإقليمية على تطبيق أسعار الأدوية الحيوية والأساسية" / "خطط التفتيش على التنفيذ"/"خطط التفتيش"/"خطة التفتيش لعام 2020".

الجزء 2 من المادة 8.2 القانون الاتحاديرقم 294-ФЗ بتاريخ 26 ديسمبر 2008 N 294-ФЗ "بشأن حماية الحقوق الكيانات القانونيةوأصحاب المشاريع الفردية في ممارسة سيطرة الدولة (الإشراف) و الرقابة البلدية» يُشترط أنه من أجل منع انتهاك المتطلبات الإلزامية، تصدر هيئات الرقابة (الإشراف) التابعة للدولة وهيئات الرقابة البلدية تحذيرات بشأن عدم مقبولية انتهاك المتطلبات الإلزامية.

التفاصيل تاريخ الإنشاء: 01/09/2017

وقع رئيس حكومة الاتحاد الروسي دميتري ميدفيديف على الأمر رقم 2885-ر بشأن الموافقة على قائمة الأدوية الحيوية والأساسية (VED) للاستخدام الطبي لعام 2017. قائمة جديدةالأدوية الحيوية والأساسية تشبه قائمة هذه الأدوية لعام 2016.

د.ميدفيديف: وقعت على أمر حكومي بالموافقة على قائمة الأدوية الحيوية والأساسية للعام القادم 2017. هذه وثيقة ضخمة.

توافق الحكومة على هذه القائمة سنويًا. ويهدف إلى ضبط أسعار الأدوية الموجودة في هذه القائمة، حتى لا تكون هناك أي مضاربة من أي نوع، والأهم من ذلك أن تظل هذه الأدوية في متناول كل من يشتريها.

وفي الآونة الأخيرة، بدأ تشكيل القائمة بشكل أكثر صراحة، بمشاركة مباشرة من المجتمع المهني. آمل أن يسمح لنا هذا بفهم أفضل للأدوية المطلوبة بالفعل، وما يحدث مع التسعير، ومدى تزويد المناطق بهذا الدواء أو ذاك. أسعار الأدوية والمشاكل الصحية، وفقا للمسوحات الاجتماعية، تظل واحدة من أهم المواضيع لأي شخص تقريبا عائلة روسية. أولغا يوريفنا (مخاطبة O. Golodets)، من فضلك قل بضع كلمات أخرى حول هذه القائمة.

أو.جولوديتس:وبالفعل، فقد تم خلال العامين الماضيين توسيع قائمة الأدوية الحيوية والأساسية بشكل كبير، حيث تم إدراج 96 صنفاً جديداً. ويحتوي على إجمالي 646 اسمًا دوليًا غير مسجل الملكية ويضمن توفيرها بشكل كامل المساعدة الطبية.

د. ميدفيديف:دولي أسماء عامة- وهذا في جوهره، صيغة كيميائية، وقد تختلف أسماء الأدوية لأنها مصنوعة من قبل موردين مختلفين، وأحيانًا مع بعض الإضافات. باختصار، هناك أدوية أكثر من الأسماء الكيميائية.

أو.جولوديتس:منذ عام 2014، تم وضع إجراء جديد لإنشاء قائمة بهذه الأدوية، مما يضمن أقصى قدر من الانفتاح والمشاركة لمجتمع الخبراء. وتشارك 46 مؤسسة متخصصة في أعمال اللجنة التي تعمل تحت إشراف وزارة الصحة. وهذا يضمن الموثوقية الموضوعية والعلمية للقرارات المتخذة.

أحد الاتجاهات المهمة في السنوات الأخيرة هو زيادة حصة الأدوية المحلية في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية. نتيجة لنمو صناعة الأدوية الروسية وتنفيذ برنامج استبدال الواردات، بلغت حصة الأدوية المحلية فقط العام الماضيارتفعت من 72% عام 2015 إلى 76.8% عام 2016.

بالإضافة إلى حقيقة أننا نقوم الآن بتسجيل الأدوية المحلية الموجودة بالفعل في السوق، فقد قمنا بإدراج العديد من الأدوية المبتكرة في VED غير الموجودة في السوق العالمية، ومصنعوها هم شركات محلية. هذه خطوة جادة في تطوير صناعة الأدوية المحلية.

وفي العام المقبل، وبناء على طلب الشركات المصنعة للأدوية، ستتم الموافقة على قائمة الأدوية الحيوية والأساسية ليس مرة واحدة في السنة، كما يحدث الآن، ولكن مع توفر أدوية جديدة. نتوقع دخول أدوية خطيرة إلى السوق من شأنها أن تساعد في مكافحة هذه الأمراض أمراض الأورام، ومع بعض الأمراض اليتيمة. إنهم يخضعون حاليًا لتجارب سريرية وقد دخلوا بالفعل درجة عاليةالاستعداد. وآمل أن تؤدي الآليات التي تم وضعها إلى زيادة كبيرة في إمكانية الوصول إلى الأدوية في السوق الروسية.

د. ميدفيديف:إن حقيقة الموافقة على التغييرات في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية في كثير من الأحيان أمر مفيد حقًا لهذه القضية، لأنه عندما يظهر الدواء، فمن الجيد أن يصل إلى هناك على الفور ويصبح متاحًا للمواطنين. سوف نتصرف بهذه الطريقة.

قائمة الأدوية الحيوية والأساسية للاستخدام الطبي لعام 2017 (تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 28 ديسمبر 2016 N 2885-r)

• خلف
• إلى الأمام

توفير الأدوية التفضيلية. توثيق

أمر حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 12 أكتوبر 2019 رقم 2406-ر

سجل المستفيدين الإقليميين الذين يعيشون في جمهورية القرم. (أمر وزارة الصحة في جمهورية كازاخستان رقم 1289 بتاريخ 19 أغسطس 2015)

مصنف فئات معينة من المواطنين الذين يحق لهم الحصول على المساعدة الطبية بشروط تفضيلية. الملحق رقم 1 لأمر وزارة الصحة بجمهورية كازاخستان بتاريخ 2015/03/11 رقم 1777

أمر وزارة الصحة في جمهورية القرم بتاريخ 26 يونيو 2016 رقم 770 "بشأن الموافقة على قائمة الصيدليات ونقاط الصيدليات التابعة للمؤسسة الحكومية الوحدوية لجمهورية كازاخستان "Crimea-Pharmacia" لتوزيع الأدوية التفضيلية الأدوية، الأدوية ذات التكلفة العالية، الأدوية التي تحتوي على الأنسولين.

قرار مجلس وزراء جمهورية كازاخستان رقم 38 بتاريخ 07/07/15. "بشأن إجراءات تنفيذ التدابير التنظيمية في أراضي جمهورية القرم لتزويد الأفراد بالأدوية المخصصة لعلاج المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة في الغدد الليمفاوية والأنسجة المكونة للدم والأنسجة ذات الصلة، والهيموفيليا، والتليف الكيسي، والقزامة النخامية، ومرض غوشيه، والأورام المتعددة". التصلب، وكذلك بعد زرع الأعضاء و(أو) الأقمشة"

وافق رئيس الوزراء ديمتري ميدفيديف على قائمة الأدوية الحيوية والأساسية للاستخدام الطبي (VED) لعام 2018. وتم نشر الأمر المقابل، الذي أعدته وزارة الصحة، على الموقع الإلكتروني للحكومة في 23 أكتوبر.

وافق الأمر الحكومي رقم 2323 ص بتاريخ 23 أكتوبر 2017 على قوائم الأدوية الحيوية والأساسية، والأدوية الموصوفة بقرار من اللجنة الطبية، والأدوية من برنامج “7 أمراض الأنف والأذن والحنجرة”، فضلا عن قائمة الحد الأدنى لمجموعة الأدوية.

جدول ملخص للأسماء الدولية غير المسجلة الملكية الجديدة المدرجة في قائمة VEDs لعام 2018

مواد عن الأدوية الحيوية والأساسية وقوائم أخرى: