المستحضرات التي تحتوي على موكسيفلوكساسين (موكسيفلوكساسين - رموز ATC J01MA14، S01AX22):

أشكال الإصدار الشائعة (أكثر من 100 عرض في صيدليات موسكو)
اسم	الافراج عن النموذج	التعبئة والتغليف، جهاز كمبيوتر شخصى.	البلد المصنعة	السعر في موسكو، ص	العروض في موسكو
افيلوكس	محلول للتسريب 1.6 مجم/مل 250 مل في أكياس بوليمر	1	ألمانيا، باير	845- (متوسط ​​1790↘) -2678	161↗
افيلوكس	أقراص 400 ملغ	5	ألمانيا، باير	727- (متوسط ​​811) -878	513↗
فيغاموكس	قطرة للعين 0.5% 5 مل	1	الولايات المتحدة الأمريكية، ألكون	129- (متوسط ​​235↗) -301	554↗
أشكال الإصدار النادرة (أقل من 100 عرض في صيدليات موسكو)
موكسين	محلول حقن 1.6 مجم في 1 مل 250 مل في زجاجة	1	الهند، بيلكو	2408	41↘
بلفيلوكس	أقراص 400 ملغ	5	الهند، بليثيكو لشركة فارماسينتيز	719- (متوسط ​​817↗) - 844	32↗

Avelox (موكسيفلوكساسين الأصلي) - تعليمات للاستخدام. الدواء وصفة طبية، معلومات لمتخصصي الرعاية الصحية فقط!

المجموعة السريرية والدوائية:

دواء مضاد للجراثيم من مجموعة الفلوروكينولون.

التأثير الدوائي

موكسيفلوكساسين هو دواء مضاد للجراثيم مبيد للجراثيم مدى واسعالإجراءات، 8-ميثوكسي فلوروكينولون. يرجع تأثير مبيد الجراثيم للدواء إلى تثبيط التوبويزوميراز البكتيري II و IV، مما يؤدي إلى تعطيل عمليات النسخ والإصلاح والنسخ للتخليق الحيوي للحمض النووي للخلايا الميكروبية، ونتيجة لذلك، موت الخلايا الميكروبية.

إن الحد الأدنى لتركيزات مبيد الجراثيم للدواء يمكن مقارنته بشكل عام بتركيزاته المثبطة الدنيا (MICs).

آليات المقاومة

الآليات التي تؤدي إلى تطور مقاومة البنسلين والسيفالوسبورين والأمينوغليكوزيدات والماكروليدات والتتراسيكلين لا تؤثر على النشاط المضاد للبكتيريا للموكسيفلوكساسين. عبر المقاومة بين هذه المجموعات الأدوية المضادة للبكتيرياولم يلاحظ موكسيفلوكساسين. حتى الآن، لم يتم ملاحظة أي حالات لمقاومة البلازميد أيضًا. إجمالي حدوث المقاومة منخفض جدًا (10-7-10-10). تتطور مقاومة الموكسيفلوكساسين ببطء من خلال طفرات متعددة. إن التعرض المتكرر للكائنات الحية الدقيقة للموكسيفلوكساسين بتركيزات أقل من MIC يصاحبه زيادة طفيفة فقط. تم الإبلاغ عن حالات مقاومة متصالبة للكينولونات. ومع ذلك، فإن بعض الكائنات الحية الدقيقة موجبة الجرام واللاهوائية المقاومة للكينولونات الأخرى تظل حساسة للموكسيفلوكساسين.

لقد ثبت أن إضافة مجموعة ميثوكسي في الموضع C8 إلى بنية جزيء الموكسيفلوكساسين يزيد من نشاط الموكسيفلوكساسين ويقلل من تكوين سلالات متحولة مقاومة من البكتيريا إيجابية الجرام. إن إضافة مجموعة ثنائي السيكلوامين في الموضع C7 يمنع تطور التدفق النشط، وهي آلية مقاومة الفلوروكينولونات.

ينشط الموكسيفلوكساسين في المختبر ضد مجموعة واسعة من الكائنات الحية الدقيقة سالبة الجرام وإيجابية الجرام، واللاهوائيات، والبكتيريا المقاومة للحمض والبكتيريا غير النمطية، مثل الميكوبلازما النيابة، والكلاميديا، والفيلقية، وكذلك البكتيريا المقاومة لبيتا. – المضادات الحيوية لاكتام وماكرولايد.

التأثير على البكتيريا المعوية البشرية

وفي دراستين أجريتا على متطوعين، لوحظت التغييرات التالية: البكتيريا المعويةبعد تناول الموكسيفلوكساسين عن طريق الفم: تنخفض التركيزات الإشريكية القولونية، Bacillus spp.، Bacteroides vulgatus، Enterococcus spp.، Klebsiella spp.، وكذلك اللاهوائيات Bifidobacterium spp.، Eubacterium spp.، Peptostreptococcus spp. وكانت هذه التغييرات قابلة للعكس في غضون أسبوعين. السموم المطثية العسيرةلم يتم الكشف عن.

الدوائية

مص

بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص الموكسيفلوكساسين بسرعة وبشكل كامل تقريبًا.

يبلغ التوافر البيولوجي المطلق بعد تناوله عن طريق الفم والتسريب في الوريد حوالي 91٪.

تكون الحرائك الدوائية للموكسيفلوكساسين خطية عند تناولها بجرعة تتراوح من 50 إلى 1200 مجم مرة واحدة، بالإضافة إلى 600 مجم يوميًا لمدة 10 أيام.

بعد جرعة واحدة من موكسيفلوكساسين بجرعة 400 ملغ، يتم الوصول إلى Cmax في الدم خلال 0.5-4 ساعات وهو 3.1 ملغ/لتر. بعد تناول 400 مجم من الموكسيفلوكساسين عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، يكون Cssmax وCssmin 3.2 مجم/لتر و0.6 مجم/لتر على التوالي.

عند تناول موكسيفلوكساسين مع الطعام، هناك زيادة طفيفة في الوقت اللازم للوصول إلى Cmax (بمقدار ساعتين) وانخفاض طفيف في Cmax (بنسبة 16٪ تقريبًا)، بينما لا تتغير مدة الامتصاص. ومع ذلك، فإن هذه البيانات ليس لها أهمية سريرية، ويمكن استخدام الدواء بغض النظر عن تناول الطعام.

بعد حقنة واحدة من أفيلوكس بجرعة 400 ملغ خلال ساعة واحدة، يتم الوصول إلى Cmax في نهاية التسريب وهو 4.1 ملغم/لتر، وهو ما يتوافق مع زيادة قدرها 26% تقريبًا مقارنة بقيمة هذا المؤشر عند تناوله. شفويا. يكون التعرض للدواء، الذي تحدده الجامعة الأمريكية بالقاهرة، أعلى قليلاً من التعرض له عند تناول الدواء عن طريق الفم.

مع الحقن الوريدي المتعدد بجرعة 400 ملغ على مدى ساعة واحدة، يتراوح Cssmax وCssmin من 4.1 ملغم / لتر إلى 5.9 ملغم / لتر ومن 0.43 ملغم / لتر إلى 0.84 ملغم / لتر، على التوالي. يتم الوصول إلى متوسط ​​Css يبلغ 4.4 مجم / لتر في نهاية التسريب.

توزيع

يتم تحقيق حالة التوازن في غضون 3 أيام.

الارتباط ببروتينات الدم (الألبومين بشكل رئيسي) يبلغ حوالي 45٪.

يتم توزيع الموكسيفلوكساسين بسرعة في الأعضاء والأنسجة. Vd هو حوالي 2 لتر / كجم.

يتم إنشاء تركيزات عالية من الدواء، تتجاوز تلك الموجودة في البلازما، في أنسجة الرئة (بما في ذلك البلاعم السنخية)، في الغشاء المخاطي القصبي، في الجيوب الأنفية، في الأنسجة الرخوة والجلد والهياكل تحت الجلد، وبؤر الالتهاب. في السائل الخلالي واللعاب، يتم تحديد الدواء في شكل حر، غير مرتبط بالبروتينات، بتركيز أعلى من البلازما. بالإضافة إلى ذلك، يتم تحديد تركيزات عالية من الدواء في الأعضاء تجويف البطنوالسائل البريتوني، وكذلك في أنسجة الأعضاء التناسلية الأنثوية.

الاسْتِقْلاب

يخضع الموكسيفلوكساسين للمرحلة الثانية من التحول الحيوي ويتم إفرازه من الجسم عن طريق الكلى وأيضًا عن طريق الأمعاء، دون تغيير وفي شكل مركبات سلفو غير نشطة (M1) وجلوكورونيدات (M2). لا يتم تحويل الموكسيفلوكساسين بيولوجيًا بواسطة نظام السيتوكروم الميكروسومي P450. المستقلبات M1 وM2 موجودة في البلازما بتركيزات أقل من المركب الأصلي. وفقا للنتائج حتى التجارب السريريةوقد ثبت أن هذه المستقلبات ليس لها تأثير سلبي على الجسم من حيث السلامة والتحمل.

إزالة

T1/2 هو ما يقرب من 12 ساعة، ومتوسط ​​إجمالي التصفية بعد تناول الدواء عن طريق الفم وبعد تناوله عن طريق الوريد بجرعة 400 ملغ هو 179-246 مل / دقيقة.

التصفية الكلوية 24-53 مل/دقيقة. يشير هذا إلى إعادة الامتصاص الأنبوبي الجزئي للدواء.

يبلغ التوازن الكتلي للمركب الأصلي ومستقلبات المرحلة 2 حوالي 96-98%، مما يشير إلى عدم وجود التمثيل الغذائي التأكسدي. يتم إخراج حوالي 22% من الجرعة الواحدة (400 مجم) دون تغيير عن طريق الكلى، وحوالي 26% عن طريق الأمعاء.

الحركية الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

لم يتم تحديد أي فروق في العمر أو الجنس في الحرائك الدوائية للموكسيفلوكساسين. لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية سريريًا في الحرائك الدوائية للموكسيفلوكساسين في المرضى من المجموعات العرقية المختلفة.

لم يتم إجراء دراسات حركية الدواء للموكسيفلوكساسين على الأطفال.

لم تكن هناك تغييرات كبيرة في الحرائك الدوائية للموكسيفلوكساسين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (بما في ذلك المرضى الذين يعانون من CC<30 1="" 73="" 2="" p="">

لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في تركيزات الموكسيفلوكساسين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد (درجات تشايلد بوغ A، B، C) مقارنة مع المتطوعين الأصحاء والمرضى الذين يعانون من وظائف الكبد الطبيعية.

مؤشرات لاستخدام الدواء AVELOX®

الأمراض المعدية والالتهابية لدى البالغين الناجمة عن الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للدواء:

• التهاب الجيوب الأنفية الحاد؛
• تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن;
• الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع (بما في ذلك تلك الناجمة عن سلالات الكائنات الحية الدقيقة ذات المقاومة المتعددة للمضادات الحيوية*)؛
• التهابات الجلد والأنسجة الرخوة غير المعقدة.
• الالتهابات المعقدة في الجلد والهياكل تحت الجلد (بما في ذلك القدم السكرية المصابة) ؛
• الالتهابات المعقدة داخل البطن، بما في ذلك الالتهابات المتعددة الميكروبات، بما في ذلك. خراجات داخل الصفاق.
• الأمراض الالتهابية غير المعقدة لأعضاء الحوض (بما في ذلك التهاب البوق والتهاب بطانة الرحم).

* - العقدية الرئوية ذات المقاومة المتعددة للمضادات الحيوية تشمل سلالات مقاومة للبنسلين وسلالات مقاومة لاثنين أو أكثر من المضادات الحيوية من مجموعات مثل البنسلين (مع MIC أكبر من 2 ملغم / مل)، والجيل الثاني من السيفالوسبورينات (سيفوروكسيم)، والماكروليدات، والتتراسيكلين وتريميثوبريم / سلفاميثوكسازول. .

يجب أن تؤخذ في الاعتبار المبادئ التوجيهية الرسمية الحالية بشأن استخدام العوامل المضادة للبكتيريا.

نظام الجرعات

يوصف الدواء عن طريق الفم والوريد بجرعة 400 ملغ مرة واحدة في اليوم.

مدة العلاج بأفيلوكس عند تناوله عن طريق الفم و الوريدتحددها شدة العدوى والتأثير السريري وهي: لتفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن - 5-10 أيام؛ في المجتمع الالتهاب الرئوي المكتسبالمدة الإجمالية للعلاج التدريجي (الإعطاء عن طريق الوريد يليه تناوله عن طريق الفم) هي 7-14 يومًا، أولاً عن طريق الوريد، ثم عن طريق الفم، أو 10 أيام عن طريق الفم؛ لالتهاب الجيوب الأنفية الحاد والتهابات الجلد والأنسجة الرخوة غير المعقدة - 7 أيام؛ بالنسبة للعدوى المعقدة في الجلد والأنسجة تحت الجلد، فإن المدة الإجمالية للعلاج التدريجي (الإعطاء الرابع يليه تناوله عن طريق الفم) هي 7-21 يومًا؛ بالنسبة للعدوى المعقدة داخل البطن، فإن المدة الإجمالية للعلاج التدريجي (إعطاء الدواء الرابع يليه تناوله عن طريق الفم) هي 5-14 يومًا؛ للأمراض الالتهابية غير المعقدة لأعضاء الحوض - 14 يومًا.

يمكن أن تصل مدة العلاج بأفيلوكس إلى 21 يومًا.

ليس هناك حاجة لتغيير نظام الجرعة في المرضى المسنين.

لم يتم إثبات فعالية وسلامة استخدام الموكسيفلوكساسين لدى الأطفال والمراهقين.

لا يحتاج المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد إلى تغيير نظام الجرعة.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (بما في ذلك الحالات الشديدة). الفشل الكلويمع مراقبة الجودة< 30 мл/мин/1.73 м2), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

في المرضى من المجموعات العرقية المختلفة، لا يلزم تغيير نظام الجرعة.

يجب تناول الأقراص دون مضغ، مع كمية قليلة من الماء، بغض النظر عن الوجبات. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

يجب إعطاء محلول التسريب عن طريق الوريد لمدة تزيد عن 60 دقيقة. يمكن إعطاء الدواء إما مخففًا أو غير مخفف باستخدام قطعة على شكل حرف T). محلول افيلوكس متوافق مع المحاليل التالية: ماء للحقن، محلول كلوريد الصوديوم 0.9%، محلول كلوريد الصوديوم 1 م، محلول دكستروز 5%، محلول دكستروز 10%، محلول دكستروز 40%، محلول إكسيليتول 20%، محلول رينغر، محلول لاكتات رينغر. .

يجب استخدام الحل الواضح فقط.

بعد التخفيف بالمذيبات المتوافقة، يظل محلول Avelox ثابتًا لمدة 24 ساعة في درجة حرارة الغرفة. نظرًا لأنه لا يمكن تجميد المحلول أو تبريده، فلا ينبغي تخزينه في الثلاجة. عند تبريده، قد يترسب المحلول، ولكن في درجة حرارة الغرفة يذوب الراسب عادة. يجب أن يتم تخزين الحل في عبوته الأصلية.

إذا تم وصف محلول التسريب مع أدوية أخرى، فيجب إعطاء كل دواء على حدة.

أثر جانبي

التفاعلات الضارة التي تم الإبلاغ عنها مع موكسيفلوكساسين 400 ملغ (عن طريق الفم، التنحي [الوريد متبوعًا بالفم] والرابع وحده) مشتقة من الدراسات السريرية وتقارير ما بعد التسويق (كما هو موضح بالخط المائل). حدثت التفاعلات الضارة المدرجة في المجموعة "الشائعة" بنسبة حدوث أقل من 3٪، باستثناء الغثيان والإسهال.

في كل مجموعة تردد، يتم سرد التفاعلات الدوائية الضارة بترتيب تنازلي من حيث الأهمية. يتم تحديد التردد على النحو التالي: غالبًا (من ≥ 1/100 إلى< 1/10), нечасто (от >1/1000 إلى< 1/100), редко (от >1/10,000 إلى< 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

الالتهابات: الالتهابات الفطرية.

من نظام المكونة للدم: نادرا - فقر الدم، قلة الكريات البيض، قلة العدلات، نقص الصفيحات، كثرة الصفيحات، إطالة زمن البروثرومبين وزيادة في INR. نادرا - تغيرات في تركيز الثرومبوبلاستين. نادرا جدا - زيادة في تركيز البروثرومبين وانخفاض في INR، وتغيير في تركيز البروثرومبين وتغيير في INR.

من الخارج الجهاز المناعي: نادرا - ردود الفعل التحسسية، الشرى، الحكة، الطفح الجلدي، كثرة اليوزينيات. نادراً - تفاعلات تأقية/تأقانية، وذمة وعائية، بما في ذلك وذمة الحنجرة (من المحتمل أن تهدد الحياة)؛ نادرا جدا - صدمة الحساسية / الحساسية المفرطة (بما في ذلك التي قد تهدد الحياة).

من جانب التمثيل الغذائي: نادرا - فرط شحميات الدم. نادرا - ارتفاع السكر في الدم، فرط حمض يوريك الدم.

الاضطرابات العقلية: نادرا - القلق، فرط النشاط الحركي النفسي، والإثارة. نادرا - القدرة العاطفية والاكتئاب (جدا في حالات نادرةسلوك محتمل مع ميل لإيذاء النفس، مثل الأفكار الانتحارية أو محاولات الانتحار)، والهلوسة. نادرا جدا - تبدد الشخصية، ردود الفعل الذهانية (من المحتمل أن تتجلى في السلوك مع الميل إلى إيذاء النفس، مثل الأفكار الانتحارية أو محاولات الانتحار).

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الدوخة والصداع. من غير المألوف - الارتباك، والوعي، والارتباك، والدوار، والنعاس، والهزة، واضطرابات النوم، وتشوش الحس، وعسر الحس، واضطرابات الذوق (بما في ذلك في حالات نادرة جدا شيخوخة)؛ نادرا - نقص الحس، واضطرابات حاسة الشم (بما في ذلك فقدان الشم)، وأحلام غير نمطية، وفقدان التنسيق (بما في ذلك اضطرابات المشي بسبب الدوخة أو الدوار، في حالات نادرة جدا تؤدي إلى الإصابة بسبب السقوط، وخاصة في المرضى المسنين)، والنوبات مع المظاهر السريرية المختلفة. (بما في ذلك نوبات الصرع الكبير)، واضطرابات الانتباه، واضطرابات النطق، وفقدان الذاكرة، والاعتلال العصبي المحيطي، واعتلال الأعصاب؛ نادرا جدا - فرط الحس.

من جانب جهاز الرؤية: نادرا - ضعف البصر (خاصة مع ردود الفعل من الجهاز العصبي المركزي)؛ نادرا جدا - فقدان عابر للرؤية (خاصة مع ردود الفعل من الجهاز العصبي المركزي).

من جانب جهاز السمع: نادرا - طنين الأذن، ضعف السمع، بما في ذلك الصمم (عادة يمكن عكسه).

من الخارج من نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - إطالة فترة QT في المرضى الذين يعانون من نقص بوتاسيوم الدم المصاحب. غير شائعة - إطالة فترة QT، والخفقان، وعدم انتظام دقات القلب، وتوسع الأوعية. نادرا - انخفاض ضغط الدم وارتفاع ضغط الدم والإغماء وعدم انتظام ضربات القلب البطيني. نادرا جدا - عدم انتظام ضربات القلب غير محددة، عدم انتظام دقات القلب البطيني متعدد الأشكال (Torsade de Pointes)، السكتة القلبية (بشكل رئيسي في الأشخاص الذين يعانون من ظروف مؤهبة لعدم انتظام ضربات القلب، مثل بطء القلب المهم سريريا، نقص تروية عضلة القلب الحاد).

من الجهاز التنفسي: نادرا – ضيق في التنفس، بما في ذلك حالات الربو.

من الخارج الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الغثيان والقيء وآلام البطن والإسهال. غير شائعة - انخفاض الشهية وانخفاض استهلاك الطعام، والإمساك، وعسر الهضم، وانتفاخ البطن، والتهاب المعدة والأمعاء (باستثناء التهاب المعدة والأمعاء التآكلي)، وزيادة نشاط الأميليز. نادرا - عسر البلع، التهاب الفم، التهاب القولون الغشائي الكاذب (في حالات نادرة جدا المرتبطة بمضاعفات تهدد الحياة).

من الكبد والقنوات الصفراوية: في كثير من الأحيان - زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية. غير شائعة – خلل في وظائف الكبد (بما في ذلك زيادة مستويات LDH)، زيادة مستويات البيليروبين، زيادة نشاط GGT والفوسفاتيز القلوي. نادرا - اليرقان، التهاب الكبد (الركودي في المقام الأول)؛ نادرا جدا - التهاب الكبد الخاطف، مما قد يؤدي إلى فشل الكبد الذي يهدد الحياة (بما في ذلك الحالات المميتة).

من الخارج جلد: نادرا جدا - فقاعي ردود فعل الجلد، مثل متلازمة ستيفنز جونسون أو انحلال البشرة السمي (الذي قد يهدد الحياة).

من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا - ألم مفصلي، ألم عضلي. نادرا - زيادة التهاب الأوتار قوة العضلاتوالتشنجات وضعف العضلات. نادرا جدا - التهاب المفاصل، تمزق الأوتار، اضطراب المشية بسبب تلف الجهاز العضلي الهيكلي، زيادة أعراض الوهن العضلي الوبيل.

من الجهاز البولي: نادرا - الجفاف (الناجم عن الإسهال أو انخفاض تناول السوائل). نادرا - اختلال وظائف الكلى، الفشل الكلوي نتيجة للجفاف، والذي يمكن أن يؤدي إلى تلف الكلى، وخاصة في المرضى المسنين الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى الموجودة مسبقا).

من الجسم ككل: نادرا - الشعور بالضيق العام، وألم غير محدد، والتعرق.

ردود الفعل المرتبطة بإعطاء الدواء: في كثير من الأحيان - ردود الفعل في موقع الحقن / التسريب. نادرا - التهاب الوريد / التهاب الوريد الخثاري في موقع التسريب.

كان حدوث ردود الفعل السلبية التالية أعلى في المجموعة التي تتلقى العلاج التدريجي: في كثير من الأحيان - زيادة نشاط GGT؛ غير شائعة - عدم انتظام ضربات القلب البطيني، انخفاض ضغط الدم، وذمة، التهاب القولون الغشائي الكاذب (في حالات نادرة جدًا مرتبطة بمضاعفات تهدد الحياة)، تشنجات مع مظاهر سريرية مختلفة (بما في ذلك نوبات الصرع الكبير)، هلوسة، اختلال وظائف الكلى، فشل كلوي (بسبب الجفاف). ، والتي يمكن أن تؤدي إلى تلف الكلى، وخاصة في المرضى الأكبر سنا الذين يعانون من اختلال كلوي موجود مسبقا).

موانع استخدام AVELOX®

• تاريخ من أمراض الأوتار التي تطورت نتيجة العلاج بالمضادات الحيوية الكينولون.
• في الدراسات قبل السريرية والسريرية، بعد تناول الموكسيفلوكساسين، لوحظت تغيرات في المعلمات الكهربية للقلب، معبرًا عنها في إطالة فترة QT. في هذا الصدد، هو بطلان استخدام موكسيفلوكساسين في المرضى من الفئات التالية: الإطالة الموثقة الخلقية أو المكتسبة لفترة QT، اضطرابات المنحل بالكهرباءوخاصة نقص بوتاسيوم الدم غير المصحح. بطء القلب المهم سريريا. فشل القلب المهم سريريًا مع انخفاض الكسر القذفي للبطين الأيسر؛ تاريخ من اضطرابات الإيقاع المصحوبة بأعراض سريرية.
• لا ينبغي استخدام الموكسيفلوكساسين مع أدوية أخرى تعمل على إطالة فترة QT.
• بسبب وجود اللاكتوز في الدواء، هو بطلان استخدامه في حالات عدم تحمل اللاكتوز الخلقي، ونقص اللاكتاز، وسوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز (للأقراص)؛
• نظرًا للكمية المحدودة من البيانات السريرية، يُمنع استخدام الموكسيفلوكساسين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد (الفئة C وفقًا لتصنيف Child-Pugh) وفي المرضى الذين يعانون من زيادة الترانساميناسات أكثر من 5 أضعاف الحد الأقصى المسموح به؛
• حمل؛
• الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛
• العمر أقل من 18 سنة؛
• فرط الحساسية للموكسيفلوكساسين أو الكينولونات الأخرى أو أي مكون آخر من مكونات الدواء.

استخدم بحذر في أمراض الجهاز العصبي المركزي (بما في ذلك الأمراض المشتبه في إصابتها بالجهاز العصبي المركزي)، مما يؤدي إلى حدوث نوبات متشنجة وتقليل عتبة الاستعداد المتشنج؛ في المرضى الذين يعانون من حالات عدم انتظام ضربات القلب المحتملة مثل نقص تروية عضلة القلب الحاد، وخاصة النساء والمرضى المسنين. للوهن العضلي الوبيل. مع تليف الكبد. عندما تؤخذ في وقت واحد مع الأدوية التي تقلل مستويات البوتاسيوم.

استخدام AVELOX® أثناء الحمل والرضاعة

لم يتم التأكد من سلامة استخدام موكسيفلوكساسين خلال فترة الحمل ويمنع استخدامه. تم وصف حالات تلف المفاصل القابل للعكس عند الأطفال الذين يتلقون بعض الكينولونات، ولكن لم يتم الإبلاغ عن هذا التأثير على الجنين (عند استخدامه من قبل الأم أثناء الحمل).

وقد ثبت السمية الإنجابية في الدراسات على الحيوانات. الخطر المحتمل على البشر غير معروف.

مثل الكينولونات الأخرى، يسبب موكسيفلوكساسين تلف الغضروف في المفاصل الكبيرة في الحيوانات المبكرة. أظهرت الدراسات قبل السريرية أنه يتم إطلاق كميات صغيرة من الموكسيفلوكساسين في الجسم حليب الثدي. لا توجد بيانات عن استخدامه في النساء أثناء الرضاعة. ولذلك، فإن وصفة موكسيفلوكساسين أثناء الرضاعة الطبيعيةبطلان.

يستخدم في حالات خلل وظائف الكبد

المرضى الذين يعانون من خلل بسيط في وظائف الكبد (الفئة A أو B على مقياس Child-Pugh) لا يحتاجون إلى تغييرات في نظام الجرعات.

استخدم بحذر في فشل الكبد الحاد.

يستخدم في حالات القصور الكلوي

المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (بما في ذلك أولئك الذين يعانون من CC<30 1="" 73="" 2="" p="">

استخدامها في المرضى المسنين

لا يحتاج المرضى المسنون إلى تغييرات في نظام الجرعات.

استخدم في الأطفال

موانع: الأطفال والمراهقين دون سن 18 عامًا.

تعليمات خاصة

في بعض الحالات، بعد الاستخدام الأول للدواء، قد تتطور فرط الحساسية وردود الفعل التحسسية، والتي يجب إبلاغ الطبيب بها على الفور. في حالات نادرة جدًا، حتى بعد الاستخدام الأول للدواء، يمكن أن تتطور التفاعلات التأقية إلى صدمة الحساسية التي تهدد الحياة. في هذه الحالات، ينبغي وقف العلاج بالموكسيفلوكساسين واتخاذ التدابير العلاجية اللازمة (بما في ذلك المضادة للصدمة).

قد تحدث إطالة فترة QT لدى بعض المرضى عند استخدام الموكسيفلوكساسين. عند تحليل تخطيط القلب الذي تم الحصول عليه خلال التجارب السريرية، كانت فترة QT المصححة 6 مللي ثانية +/- 26 مللي ثانية، 1.4% مقارنة بخط الأساس. نظرًا لأن النساء لديهن فترة QT أطول من الرجال، فقد يكونن أكثر حساسية للأدوية التي تطيل فترة QT. المرضى المسنون هم أيضًا أكثر عرضة للأدوية التي تؤثر على فترة QT.

قد تزداد درجة إطالة فترة QT مع زيادة تركيز الدواء، لذلك لا تتجاوز الجرعة الموصى بها. ومع ذلك، في المرضى الذين يعانون من الالتهاب الرئوي، لوحظ وجود علاقة بين تركيزات البلازما من موكسيفلوكساسين وإطالة فترة QT. يرتبط إطالة فترة QT بزيادة المخاطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني، بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب البطيني متعدد الأشكال. لم يتعرض أي من المرضى البالغ عددهم 9000 مريض الذين عولجوا بالموكسيفلوكساسين لأحداث قلبية وعائية أو وفيات مرتبطة بإطالة فترة QT. ومع ذلك، في المرضى الذين يعانون من ظروف مؤهبة لعدم انتظام ضربات القلب، قد يزداد خطر الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب البطيني عند استخدام الموكسيفلوكساسين.

في هذا الصدد، لا ينبغي وصف الموكسيفلوكساسين للمرضى الذين يعانون من إطالة ثابتة في فترة QT، والمرضى الذين يعانون من نقص بوتاسيوم الدم غير المصحح، وكذلك المرضى الذين يتلقون الفئة الأولى أ (الكينيدين، البروكيناميد) والأدوية المضادة لاضطراب النظم من الدرجة الثالثة (الأميودارون، السوتالول، الإيبوتيليد).

نظرًا لخطر التأثيرات الإضافية على فترة QT، لا ينبغي إعطاء الموكسيفلوكساسين بالتزامن مع الأدوية التي تطيل فترة QT (سيسابريد، إريثرومايسين، مضادات الذهان، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات) في المرضى الذين يعانون من حالات مؤهبة لعدم انتظام ضربات القلب، مثل بطء القلب المهم سريريًا، الحاد، نقص تروية عضلة القلب، وكذلك المرضى الذين يعانون من تليف الكبد والذين لا يمكن استبعاد خطر الإصابة بإطالة فترة QT، وخاصة النساء والمرضى المسنين (نظرًا لأن هذه الفئات من المرضى أكثر حساسية للأدوية التي تطيل فترة QT).

تم الإبلاغ عن حالات التهاب الكبد الخاطف، والتي قد تؤدي إلى فشل الكبد (بما في ذلك الحالات المميتة)، أثناء تناول موكسيفلوكساسين. يجب إعلام المريض أنه في حالة ظهور أعراض فشل الكبد فمن الضروري استشارة الطبيب قبل الاستمرار في العلاج بالموكسيفلوكساسين.

تم الإبلاغ عن حالات آفات جلدية فقاعية (متلازمة ستيفنز جونسون، انحلال البشرة السمي) عند تناول موكسيفلوكساسين. يجب إخبار المريض أنه في حالة ظهور أعراض آفات الجلد أو الأغشية المخاطية، يجب عليه استشارة الطبيب قبل مواصلة العلاج بالموكسيفلوكساسين.

يرتبط استخدام أدوية الكينولون ب خطر محتملتطور النوبات. يجب استخدام الموكسيفلوكساسين بحذر عند المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز العصبي المركزي والذين يشتبه في إصابتهم بالجهاز العصبي المركزي، مما يؤدي إلى النوبات أو خفض عتبة نشاط النوبات.

يرتبط استخدام الأدوية المضادة للبكتيريا واسعة النطاق، بما في ذلك الموكسيفلوكساسين، بخطر الإصابة بالتهاب القولون الغشائي الكاذب المرتبط بالمضادات الحيوية. يجب أن يؤخذ هذا التشخيص في الاعتبار عند المرضى الذين يعانون من الإسهال الشديد أثناء العلاج بالموكسيفلوكساسين. وفي هذه الحالة يجب وصف العلاج المناسب على الفور. يمنع استخدام الأدوية التي تمنع حركية الأمعاء في تطور الإسهال الشديد.

يجب استخدام الموكسيفلوكساسين بحذر عند المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الوبيل بسبب احتمال تفاقم المرض.

أثناء العلاج بالكينولونات، بما في ذلك. قد يحدث التهاب الأوتار وتمزق الأوتار، خاصة عند كبار السن والمرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات، وخاصة عند كبار السن والمرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات. عند ظهور الأعراض الأولى للألم أو الالتهاب في مكان الإصابة، يجب إيقاف الدواء وتفريغ الطرف المصاب.

عند استخدام الكينولونات، لوحظت تفاعلات حساسية للضوء. ومع ذلك، خلال الدراسات ما قبل السريرية والسريرية، وكذلك مع استخدام الموكسيفلوكساسين في الممارسة العملية، لم يلاحظ أي تفاعلات حساسية للضوء. ومع ذلك، يجب على المرضى الذين يتلقون موكسيفلوكساسين تجنب التعرض لأشعة الشمس المباشرة والأشعة فوق البنفسجية.

لا ينصح باستخدام الدواء على شكل أقراص للإعطاء عن طريق الفم في المرضى الذين يعانون من تعقيدات الأمراض الالتهابيةأعضاء الحوض (على سبيل المثال، المرتبطة بخراجات المبيض أو الحوض).

يجب على المرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا قليل الملح (مع قصور القلب والفشل الكلوي والمتلازمة الكلوية) أن يأخذوا في الاعتبار أن محلول التسريب يحتوي على كلوريد الصوديوم.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

الفلوروكينولونات، بما في ذلك موكسيفلوكساسين، قد تضعف قدرة المرضى على القيادة والمشاركة في أنشطة أخرى الأنواع الخطرةالأنشطة التي تتطلب زيادة الاهتمام وسرعة التفاعلات النفسية الحركية بسبب تأثيرها على الجهاز العصبي المركزي.

جرعة مفرطة

هناك بيانات محدودة عن الجرعة الزائدة من الموكسيفلوكساسين. لم يلاحظ أي ملاحظات آثار جانبيةعند استخدام أفيلوكس بجرعة تصل إلى 1200 مجم مرة واحدة و600 مجم لمدة 10 أيام أو أكثر.

العلاج: في حالة الجرعة الزائدة، يتم إجراء علاج الأعراض والداعم مع مراقبة تخطيط القلب وفقًا للحالة السريرية.

في حالة تناول جرعة زائدة أثناء تناول الأقراص، يجب استخدام الكربون المنشط مرحلة مبكرةيمنع الامتصاص حدوث زيادات أخرى في التعرض الجهازي.

تفاعل الأدوية

ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة عند استخدام Avelox® مع أتينولول، رانيتيدين، مكملات الكالسيوم، الثيوفيلين، عن طريق الفم وسائل منع الحمل، جليبينكلاميد، إيتراكونازول، ديجوكسين، مورفين، بروبينيسيد (لم يتم تأكيد أي تفاعل مهم سريريًا مع موكسيفلوكساسين).

الاستخدام الفموي المشترك لأفيلوكس ومضادات الحموضة والفيتامينات والمعادن قد يتداخل مع امتصاص الموكسيفلوكساسين بسبب تكوين مجمعات مخلبية مع الكاتيونات متعددة التكافؤ الموجودة في هذه الأدوية، وبالتالي تقليل تركيز الموكسيفلوكساسين في بلازما الدم. في هذا الصدد، يجب تناول مضادات الحموضة ومضادات الفيروسات القهقرية (مثل ديدانوزين) والأدوية الأخرى التي تحتوي على الكالسيوم والمغنيسيوم والألومنيوم والحديد وسوكرالفات والزنك قبل 4 ساعات على الأقل أو بعد 4 ساعات من تناول أفيلوكس عن طريق الفم.

عند استخدام Avelox بالاشتراك مع الوارفارين، لا يتغير زمن البروثرومبين ومعلمات تخثر الدم الأخرى.

في المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر بالاشتراك مع المضادات الحيوية، بما في ذلك. مع موكسيفلوكساسين، كانت هناك حالات زيادة في نشاط مضادات التخثر للأدوية المضادة للتخثر. تشمل عوامل الخطر وجود مرض معدي (وعملية التهابية مصاحبة)، والعمر و الحالة العامةمريض. على الرغم من عدم وجود تفاعل بين الموكسيفلوكساسين والوارفارين، في المرضى الذين يتلقون العلاج المصاحب لهذه الأدوية، فمن الضروري مراقبة الـ INR، وإذا لزم الأمر، ضبط جرعة مضادات التخثر غير المباشرة.

ليس للموكسيفلوكساسين والديجوكسين تأثير كبير على المعلمات الدوائية لبعضهما البعض. عند إعادة إعطاء الموكسيفلوكساسين، زاد الديجوكسين Cmax بنسبة 30٪ تقريبًا. في هذه الحالة، لا تتغير نسبة AUC وCmin للديجوكسين.

مع الاستخدام المتزامن للكربون المنشط والموكسيفلوكساسين عن طريق الفم بجرعة 400 ملغ، يتم تقليل التوافر البيولوجي الجهازي للدواء بأكثر من 80٪ نتيجة لبطء الامتصاص. في حالة الجرعة الزائدة، فإن استخدام الكربون المنشط في مرحلة مبكرة من الامتصاص يمنع زيادة التعرض الجهازي.

عند تناوله عن طريق الوريد مع تناول الكربون المنشط عن طريق الفم في وقت واحد، ينخفض ​​التوافر البيولوجي الجهازي للدواء بشكل طفيف (بحوالي 20٪) بسبب امتصاص الموكسيفلوكساسين في الجهاز الهضمي أثناء الدورة الدموية المعوية الكبدية.

لا يتأثر امتصاص الموكسيفلوكساسين بتناول الطعام المصاحب (بما في ذلك منتجات الألبان). يمكن تناول موكسيفلوكساسين مع أو بدون الطعام.

عدم توافق

لا يمكن إعطاء محلول تسريب موكسيفلوكساسين في وقت واحد مع الأدوية التالية: محلول كلوريد الصوديوم 10٪، محلول كلوريد الصوديوم 20٪، محلول بيكربونات الصوديوم 4.2٪، محلول بيكربونات الصوديوم 8.4٪.

شروط الصرف من الصيدليات

الدواء متاح بوصفة طبية.

شروط وفترات التخزين

القائمة ب. يجب حفظ الأقراص بعيداً عن متناول الأطفال، في مكان جاف عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 5 سنوات.

يجب تخزين محلول التسريب بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة تتراوح من 15 درجة إلى 30 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 5 سنوات.

الاسم الدولي

موكسيفلوكساسين

الانتماء الجماعي

عامل مضاد للميكروبات، الفلوروكينولون

شكل جرعات

محلول للتسريب، أقراص مغلفة بالفيلم

التأثير الدوائي

عامل مضاد للميكروبات من مجموعة الفلوروكينولون، وله تأثير مبيد للجراثيم. يُظهر نشاطًا ضد مجموعة واسعة من الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام وسالبة الجرام، واللاهوائية، والبكتيريا المقاومة للحمض وغير النمطية: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. فعال ضد السلالات البكتيرية المقاومة للمضادات الحيوية بيتا لاكتام والماكروليدات.

فعال ضد معظم سلالات الكائنات الحية الدقيقة: إيجابية الجرام - المكورات العنقودية الذهبية (بما في ذلك السلالات غير الحساسة للميثيسيلين)، العقدية الرئوية (بما في ذلك السلالات المقاومة للبنسلين والماكروليدات)، العقدية المقيحة (المجموعة أ)؛ سلبية الجرام - المستدمية النزلية (بما في ذلك السلالات المنتجة للبيتا لاكتاماز والسلالات غير المنتجة للبيتا لاكتاماز)، المستدمية نظير الأنفلونزا، الكلبسيلة الرئوية، الموراكسيلة النزلية (بما في ذلك السلالات المنتجة وغير المنتجة للبيتا لاكتاماز) ) ، الإشريكية القولونية، الأمعائية المذرقية. غير نمطية - الكلاميديا ​​​​الرئوية، الميكوبلازما الرئوية.

استنادا إلى الدراسات المختبرية، على الرغم من أن الكائنات الحية الدقيقة التالية حساسة للموكسيفلوكساسين، إلا أنه لم يتم إثبات سلامته وفعاليته في علاج الالتهابات. الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام: العقدية ميليري، العقدية ميتيس، العقدية قاطعة اللبن، العقدية خلل اللبن، المكورات العنقودية كوهني، المكورات العنقودية البشروية (بما في ذلك السلالات الحساسة للميثيسيلين)، المكورات العنقودية الحالة للدم، المكورات العنقودية البشرية، المكورات العنقودية المترممة، المكورات العنقودية المشابهة، الوتدية الخناق. الكائنات الحية الدقيقة سلبية الجرام: البورديتيلة السعال الديكي، الكلبسيلة الأوكسيتوكا، الأمعائية الهوائية، الأمعائية المتكتل، الأمعائية المتوسطة، الأمعائية الساكازاكي، المتقلبة الرائعة، المتقلبة الشائع، مورجانيلا مورجاني، بروفيدنسيا ريتجيري، بروفيدنسيا ستوارتي.

الكائنات الحية الدقيقة اللاهوائية: باكتيرويدس ديستاسونيس، باكتيرويدس إيجيرثي، باكتيرويديز فراجيليس، باكتيرويديز أوفاتوس، باكتيرويدس ثتايوتاوميكرون، باكتيرويدس يونيفورميس، فيوزوباكتريوم النيابة، بورفيروموناس النيابة، بورفيروموناس اللاهوائية، بورفيروموناس أسكاروليتيكوس، بورفيروموناس ماغنوس، بري فوتيلا. النيابة، بروبيونيباكتيريوم النيابة.، كلوستريديوم بيرفرينجنز، كلوستريديوم راموسوم. الكائنات الحية الدقيقة غير النمطية: الفيلقية الرئوية، الكوكسيلا البورنيتية.

كتل إنزيمات التوبويزوميراز II و IV التي تتحكم في الخصائص الطوبولوجية للحمض النووي وتشارك في تكرار الحمض النووي وإصلاحه ونسخه. يعتمد تأثير الموكسيفلوكساسين على تركيزه في الدم والأنسجة. الحد الأدنى لتركيزات مبيد الجراثيم هو تقريبًا نفس تركيز MIC.

لا توجد مقاومة متصالبة مع البنسلينات والسيفالوسبورينات والأمينوغليكوزيدات والماكروليدات والتتراسيكلين. المعدل العام للمقاومة منخفض. أظهرت الدراسات المختبرية أن مقاومة الموكسيفلوكساسين تتطور ببطء نتيجة لسلسلة من الطفرات المتتابعة. لوحظت المقاومة المتبادلة بين الأدوية من مجموعة الفلوروكينولونات. ومع ذلك، فإن بعض الكائنات الحية الدقيقة موجبة الجرام واللاهوائية التي تقاوم الفلوروكينولونات الأخرى تكون حساسة للموكسيفلوكساسين.

ليس له تأثير حساس للضوء.

دواعي الإستعمال

التهابات الجهاز التنفسي العلوي والسفلي: التهاب الجيوب الأنفية الحاد، وتفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن، والالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع. التهابات الجلد والأنسجة الرخوة.

موانع

فرط الحساسية، العمر أقل من 18 سنة، الصرع، الإسهال الشديد، الحمل، الرضاعة، بحذر. متلازمة التشنج (التاريخ)، فشل الكبد (المجموعة C على مقياس الطفل-الصلصال)، الإطالة الفاصل الزمني كيو تي; بطء القلب ، نقص تروية عضلة القلب ، الاستخدام المتزامن للأدوية التي تبطئ التوصيل القلبي (بما في ذلك مضادات اضطراب النظم من الدرجة الأولى والثانية والثالثة ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومضادات الذهان) ؛ المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى (خبرة غير كافية في الاستخدام) ؛ الإسهال والتهاب القولون الغشائي الكاذب. الإدارة المتزامنة للكورتيكوستيرويدات.

آثار جانبية

في كثير من الأحيان - 1-10٪، نادرا - 0.1-1٪، نادرا للغاية - 0.01-0.1٪.

من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - آلام في البطن، وعسر الهضم (بما في ذلك انتفاخ البطن والغثيان والقيء والإمساك والإسهال)، وزيادة نشاط الترانساميناسات الكبد. نادرا - جفاف الفم، داء المبيضات في الغشاء المخاطي للفم، فقدان الشهية، التهاب الفم، التهاب اللسان، زيادة غاما الجلوتامين ترانسفيراز. نادرا جدا - التهاب المعدة، تغير لون اللسان، عسر البلع، اليرقان العابر.

من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان – الدوخة والصداع. نادرا - الوهن، والأرق أو النعاس، والعصبية، والقلق، ورعاش، وتشوش الحس. نادرة للغاية - الهلوسة، تبدد الشخصية، زيادة قوة العضلات، ضعف التنسيق بين الحركات، الإثارة، فقدان الذاكرة، فقدان القدرة على الكلام، القدرة العاطفية، اضطراب النوم، اضطرابات الكلام، ضعف الإدراك، نقص الحس، التشنجات، الارتباك، الاكتئاب.

من الحواس: في كثير من الأحيان – تغير في الذوق. نادرا جدا - ضعف البصر، الحول، فقدان حساسية الذوق، باروسميا.

من نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا - عدم انتظام دقات القلب، وزيادة ضغط الدم، والخفقان، وألم في الصدر، وإطالة فترة Q-T. نادرا جدا - انخفاض ضغط الدم، توسع الأوعية،

من الجهاز التنفسي: نادرا – ضيق في التنفس. نادرا جدا - الربو القصبي.

من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا – ألم مفصلي, ألم عضلي; نادرا جدا - آلام الظهر، آلام في الساق، التهاب المفاصل، اعتلال الأوتار.

من الجهاز البولي التناسلي: نادرا – داء المبيضات المهبلي, التهاب المهبل; نادرا جدا - ألم في أسفل البطن، وتورم في الوجه، وذمة محيطية، وضعف وظائف الكلى.

ردود الفعل التحسسية: نادرا - طفح جلدي، حكة. نادرا جدا - الشرى، صدمة الحساسية.

ردود الفعل المحلية: في كثير من الأحيان - تورم، التهاب، ألم في موقع الحقن. نادرا – التهاب وريدي.

المؤشرات المخبرية: نادرا - نقص الكريات البيض، زيادة وقت البروثرومبين، فرط الحمضات، كثرة الصفيحات، زيادة نشاط الأميليز. نادرا جدا - انخفاض تركيز الثرومبوبلاستين، انخفاض وقت البروثرومبين، نقص الصفيحات، فقر الدم، ارتفاع السكر في الدم، فرط شحميات الدم، فرط حمض يوريك الدم، زيادة نشاط LDH. لم يتم إثبات العلاقة مع تناول الدواء: زيادة أو نقصان في الهيماتوكريت، كثرة الكريات البيضاء، كثرة الكريات الحمر أو قلة الكريات الحمر، انخفاض في تركيز الجلوكوز، خضاب الدم، اليوريا، زيادة في نشاط الفوسفاتيز القلوي.

أخرى: نادرا – داء المبيضات، الانزعاج العام، والتعرق.

التطبيق والجرعة

عن طريق الفم أو بالتسريب في الوريد (ببطء، على مدى 60 دقيقة) – 400 ملغ مرة واحدة في اليوم. يتم بلع القرص كاملاً، دون مضغه، بغض النظر عن تناول الطعام. مسار العلاج لتفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن هو 5 أيام، والالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع هو 10 أيام، والتهاب الجيوب الأنفية الحاد، والتهابات الجلد والأنسجة الرخوة - 7 أيام.

ليس هناك حاجة لأي تغيير في نظام الجرعة لدى المرضى المسنين الذين يعانون من قصور كبدي (المجموعات A وB على مقياس Child-Pug) و/أو كلوي (بما في ذلك CC أقل من 30 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع).

تعليمات خاصة

أثناء العلاج بالفلوروكينولون، قد يتطور الالتهاب وتمزق الأوتار، خاصة عند المرضى المسنين والمرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات في نفس الوقت. عند ظهور أول علامة على الألم أو التهاب الأوتار، يجب على المرضى التوقف عن العلاج وتثبيت الطرف المصاب.

هناك علاقة مباشرة بين زيادة تركيزات الموكسيفلوكساسين وزيادة فترة QT (خطر الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب البطيني، بما في ذلك torsades de pointes). ونتيجة لذلك، لا ينبغي تجاوز الجرعة الموصى بها (400 ملغ) ومعدل التسريب (60 دقيقة على الأقل).

إذا حدث إسهال شديد أثناء العلاج، فيجب إيقاف الدواء.

تفاعل

مضادات الحموضة والمعادن والفيتامينات المتعددة تضعف الامتصاص (بسبب تكوين مجمعات مخلبة مع الكاتيونات متعددة التكافؤ) وتقلل من تركيز الموكسيفلوكساسين في البلازما (الإدارة المتزامنة ممكنة بفاصل زمني قدره 4 ساعات قبل أو ساعتين بعد تناول الموكسيفلوكساسين).

الاستخدام المتزامن مع الكينولونات الأخرى يزيد من خطر إطالة فترة QT.

الرانيتيدين يقلل من امتصاص الموكسيفلوكساسين.

لا يتفاعل مع البروبينسيد، الوارفارين، وسائل منع الحمل عن طريق الفم، الثيوفيلين، جليبينكلاميد، المورفين، إيتراكونازول.

له تأثير ضئيل على المعلمات الدوائية للديجوكسين.

تزيد GCS من خطر الإصابة بالتهاب غمد الوتر أو تمزق الأوتار.

يتوافق محلول التسريب مع المحاليل الدوائية التالية: 0.9% و1 مولار كلوريد الصوديوم، ماء للحقن، محلول دكستروز (5، 10 و40%)، محلول إكسيليتول 20%، محلول رينغر، رينغر لاكتات، 10% أمينوفوسين. الحل، الحل يونوستيريل.

غير متوافق مع 10 و 20% محاليل كلوريد الصوديومو 4.2 و 8.4% محلول بيكربونات الصوديوم.

الآراء حول عقار Avelox: 0

اكتب مراجعتك

هل تستخدم Avelox كنظير أم العكس؟

واحد لوحيتضمن موكسيفلوكساسين هيدروكلوريد – 436.8 ملغ + سواغ (سليلوز دقيق التبلور، ستيرات المغنيسيوم، أكسيد الحديد الأصفر، ثاني أكسيد التيتانيوم، أكسيد الحديد الأحمر، مونوهيدرات اللاكتوز، كروسكارميلوز الصوديوم، هيبروميلوز، ماكروغول 4000).

ملليلتر واحد حليحتوي الدواء المادة الفعالة موكسيفلوكساسين - 1.6 مجم + عناصر مساعدة (حمض الهيدروكلوريك، ماء، كلوريد الصوديوم، محلول هيدروكسيد الصوديوم 2N).

الافراج عن النموذج

• يتم إنتاج Avelox على شكل ماتي وردي محدب أجهزة لوحية، مستطيلة الشكل. يحتوي الجهاز اللوحي على شطب ونقش Bayer على جانب واحد وM400 على الجانب الآخر. في بثور من 5 أو 7 قطع، في عبوات من الورق المقوى تحتوي على 1 أو 2 بثور.
• الدواء له أيضا شكل أصفر-أخضر السائل واضح . في زجاجات سعة 250 مل، زجاجة واحدة في كل علبة أو في أكياس بلاستيكية بنفس السعة، 12 في كل علبة.

التأثير الدوائي

عمل مضاد للجراثيم.

الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية

المادة الفعالة - موكسيفلوكساسين – عامل مضاد للجراثيم 4 أجيال الكينولونات ، مجموعات ثلاثي فلوروكينولونات . لديه نشاط مضاد للجراثيم واسع النطاق. تخترق المادة مباشرة داخل الخلية وتعطل عمليات التكاثر هيدرات الحمض النووي وهذا يؤدي إلى موت البكتيريا بسبب انتهاك سلامة الخلية. تجدر الإشارة إلى أن العوامل المسببة للأمراض ليس لديها الوقت لإطلاق كمية كبيرة، ولا يحدث مرض شديد.

عدد من الآليات التي تؤدي إلى المقاومة السيفالوسبورينات، الماكروليدات، البنسلينات، الأمينوغليكوزيدات، التتراسيكلينات ، لا تنطبق في حالة موكسيفلوكساسين . غير مرئية يعبر و البلازميد الاستدامة. وإذا ظهرت المقاومة، فإنها لا تحدث على الفور، بعد حدوث العديد من الطفرات في الكائنات الضارة. نادرا ما نشأت المقاومة المتقاطعة ل الكينولونات .

بفضل الجزيء المضاف إلى الهيكل مجموعة ميثوكسي ، في ذرة الكربون الثامنة يزداد النشاط، ويتناقص تكوين المقاومة.

يُظهر موكسيفلوكساسين نشاطًا عبر نطاق واسع إلى حد ما من حمض سريع، إيجابية الجرام و - البكتيريا السلبية , اللاهوائية , عوامل غير نمطية (Xلاميديا، الميكوبلازما و لالفيلقية ).

عند استخدام أشكال الدواء عن طريق الفم، لوحظت تغييرات في الأمعاء، مما يقلل من تركيز البكتيريا اللازمة للعمل الطبيعي الجهاز الهضمي . ومع ذلك، بعد أسبوعين من انتهاء دورة المضادات الحيوية، يتم استعادة البكتيريا.

بناء على نتائج الدراسات التي أجريت في الظروف المختبرية في المختبر ، حساسة للموكسيفلوكساسين: الغاردنريلة المهبلية، العقدية المقيحة، العقدية الذبحية، العقدية المتوسطة، العقدية القاطعة للدر، المكورات العنقودية الذهبية، S. كوهني، S. الحالة للدم، S. saprophyticus، العقدية الرئوية، العقدية الكوكبية، العقدية المجموعة cus viridans، العقدية خلل اللبن، S البشرة، S. هومينيس. تظهر أيضًا حساسية: المستدمية النزلية، الموراكسيلة النزلية، الليجيونيلا الرئوية، المتقلبة الشائع، المغزلية النيابة، بريفوتيلا النيابة، الكلاميديا ​​الرئوية، الميكوبلازما الرئوية، الميكوبلازما enitalium، الكوكسيلا البورنيتية، الكلاميديا ​​​​الحثرية، الميكوبلازما البشرية، الفيلقية الرئوية، الدعامة الأيونية النيابة.، P أورفيروموناس النيابة.، المستدمية نظير الأنفلونزا، البورديتيلة السعال الديكي، الراكدة البومانية.

حساسية معتدلة لديها: حساسة ل فانكومايسين و الجنتاميسين سلالات المكورات المعوية البرازية. المكورات المعوية البرازية. الكلبسيلة الرئوية، الليمونية الفروندية، الأمعائية المذرقية، الأمعائية المذرقية، الأمعائية المذرقية، الزائفة المتألقة، ستينوتروفوموناس مالتوفيليا، المورغانيلا المورغانية، باكتيرويدس النيابة، كلوستريديوم النيابة. و اخرين.

موكسيفلوكساسين لديه القدرة على اختراق المشيمة. وقد ثبت ذلك من خلال الدراسات التي أجريت على الفئران والقرود. وقد لوحظت حالات زيادة التكرار، وتكوين الهيكل العظمي غير الطبيعي، وانخفاض وزن الجنين المبكر، حتى عند استخدام جرعات أعلى قليلاً من الجرعات العلاجية.

عندما يتم تناول الدواء عن طريق الفم، يتم امتصاص المضاد الحيوي بسرعة وبشكل كامل تقريبًا ويدخل إلى مجرى الدم. يتم اكتشاف حوالي 90٪ من الدواء في بلازما الدم بعد نصف ساعة، وبعد 4 يصل إلى الحد الأقصى. إذا تم تناول الدواء مع الطعام، فإن Cmax وزمن الامتصاص يتغيران، ولكن بدرجة بسيطة.

عند تناوله عن طريق التسريب، يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز بنهاية الحقن، وهو أكثر بنسبة 25٪ منه عند تناول الأقراص. يرتبط المضاد الحيوي بسرعة بـ (50%) وبروتينات البلازما الأخرى ويتم توزيعه في جميع أنحاء الجسم، ليصل إلى العديد من الأعضاء المستهدفة. من السهل اكتشاف المضاد الحيوي دون تغيير في تجويف البطن، السائل الخلالي , السائل البريتوني والأعضاء التناسلية.

يخضع جزء من الدواء في الجسم الإستقلاب ويفرز عن طريق الكلى والجهاز الهضمي. المتعلمون لا يقدمون التأثير السلبيعلى الأنسجة والأعضاء.

وبعد 12 ساعة من تناول المضاد الحيوي، ينخفض ​​تركيزه في البلازما إلى النصف، لذا ينصح بتناول الجرعة التالية من الدواء. جزئي إعادة الامتصاص الأنبوبي في الكلى. يتم إخراج ربع الموكسيفلوكساسين غير المتغير عن طريق الكلى و 22٪ أخرى في البراز.

لم تكن هناك تغييرات كبيرة في المعلمات الدوائية في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى والكبد اعتمادا على العمر والعرق.

مؤشرات للاستخدام

يوصف هذا الدواء لعلاج الالتهابات والالتهابات الناجمة عن العوامل الحساسة لعمله:

• لعلاج الحالات الحادة والمزمنة.
• التهابات الجلد والأنسجة الرخوة.
• مزمن؛
• داخل البطن خراجات , الالتهابات المتعددة الميكروبات ;
• , التهاب البوق ، أمراض التهابية أخرى لأعضاء الحوض.

موانع

لا يوصف الدواء:

• الأطفال دون سن 18 عامًا بسبب عدم كفاية عدد الدراسات؛
• عند النظر إلى مكونات المنتج، المضادات الحيوية من هذه السلسلة؛
• في و ;
• لأمراض القلب الخلقية أو المكتسبة، المصاحبة لها إطالة فترة QT ;
• في نقص بوتاسيوم الدم ;
• في بطء القلب ;
• سكتة قلبية (ضعف أداء البطين الأيمن)؛
• في عدم تحمل اللاكتوز ;
• بحضور جدي أمراض الكبد .

رجاءا كن حذرا:

• في الذهان ، آحرون مرض عقلي، أمراض الجهاز العصبي المركزي ;
• للحادة.
• عندما يقترن بالأدوية التي تؤثر على نشاط القلب.

آثار جانبية

لقد تم بحث الدواء جيدًا. من نتائج دراسات ما بعد التسويق والتجارب السريرية، يمكننا استخلاص استنتاج حول تواتر وطبيعة ردود الفعل السلبية التي تحدث.

التأثيرات الأكثر شيوعًا وانتشارًا هي غثيان، و القيء .

حدث ما يلي بتكرار أقل من 3٪.

• الالتهابات الفطرية؛
• ظهور عضلات قلبية ;
• ألم في شرسوفي المناطق؛
• زيادة مستويات ونشاط إنزيمات الكبد ( داء Transmyasis );
• عندما تم إعطاء الدواء عن طريق الحقن العضلي، لوحظ الألم وردود الفعل في موقع التسريب.

نادرا ونادرا جدا ما لوحظ:

• نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات، فقر الدم تغير التركيز البروثرومبين أو الثرومبوبلاستين ;
• فرط حمض يوريك الدم , ارتفاع شحوم الدم و ارتفاع السكر في الدم ;
• ولاية قلق ، الضعف العاطفي، والميول والأفعال الانتحارية، تبدد الشخصية , التحريض النفسي ;
• ضعف وفقدان الرؤية والسمع.
• , , كثرة اليوزينيات ، أو ؛
• خلل الحركة ، واضطرابات النوم، دوار -اضطرابات في حاستي التذوق والشم، التشنجات , فرط تحسس ;
• ، نبض القلب، زيادة أو نقصان، ;
• معمتلازمة ستيفن جونسون (يحدث نادرا جدا)؛
• و انخفاض , التهاب الفم , ;
• زيادة مشاكل الكبد البيلروبين , اليرقان , ;
• اضطرابات الكلى، .

تعليمات الاستخدام (الطريقة والجرعة)

يتم تناول الأقراص دون مضغ أو تقسيم، بغض النظر عن وجبات الطعام.

وفقًا لتعليمات أفيلوكس 400 ملغ، الجرعة اليومية للبالغين هي قرص واحد أو 400 ملغ من المضاد الحيوي.

يجب تحديد مدة ونظام الإدارة من قبل الطبيب المعالج، اعتمادًا على شدة العدوى وفعاليتها وحساسية المريض.

كقاعدة عامة، في بداية العلاج، يتم وصف الدواء عن طريق الحقن، وبعد حدوث التحسن، يمكن وصف الأقراص.

أثناء التفاقم مزمن مسار العلاج بالدواء هو 5 أيام. متى – من 7 (الحقن) إلى 10 أيام.

في التهاب الجيوب الأنفية الحاد والتهابات الجلد والأنسجة غير المعقدة، مدة استخدام المضاد الحيوي أسبوع واحد.

في حالة الالتهابات غير المعقدة لأعضاء الحوض، فإن مسار العلاج هو أسبوعين.

بالنسبة للعدوى المعقدة للجلد والهياكل الموجودة تحت الجلد، يتم العلاج على مراحل ويستمر من 5 أيام إلى أسبوعين.

في الأشخاص الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والكبد، وكبار السن، والمجموعات العرقية المختلفة، لا يتم تعديل الجرعة.

تعليمات استخدام أفيلوكس للحقن

استخدم فقط محلولًا واضحًا، بدون رواسب أو غيوم.

يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد لفترة طويلة، تزيد عن 60 دقيقة، على الأقل، دون تخفيف. أيضًا، غالبًا ما يتم خلط المضاد الحيوي مع محول T مع الماء للحقن، محلول كلوريد الصوديوم (0.9% أو 1M)، الحل سكر العنب (5%، 10%، 40%)، محلول إكسيليتول 20%, حل رينجر . يمكن تخزين الخليط المحضر في درجة حرارة الغرفة لمدة 24 ساعة.

لا تخلط عوامل أخرى في حقنة أو قطارة واحدة.

جرعة مفرطة

ليس هناك الكثير من البيانات حول جرعة زائدة من المخدرات.

لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية عند تناول ما يصل إلى 1200 ملغ في المرة الواحدة أو 600 ملغ على مدى 10 أيام.
في حالة حدوث جرعة زائدة من الدواء، ينبغي إجراء علاج الأعراض مع مراقبة دقيقة لإيقاع القلب.

مباشرة بعد تناول جرعات كبيرة جدًا من الأقراص، يمكنك تناولها المواد الماصة المعوية ، وهذا سوف يقلل من احتمال ردود الفعل السلبية.

تفاعل

المنتج يجمع بشكل جيد مع أتينولول، الثيوفيلين، مكملات الكالسيوم، وسائل منع الحمل عن طريق الفم، إنتراكونازول، المورفين، الديجوكسين، الوارفارين،.

ومع ذلك، عند دمجها مع مضادات التخثر غير المباشرة ينبغي أن تؤخذ بعين الاعتبار وفحصها بشكل دوري روبية هندية ، ضبط جرعة المضاد الحيوي بشكل صحيح.

عندما يقترن مع مضادات الحموضة والفيتامينات المتعددة وتتشكل المعادن مخلب المجمعات التي تحتوي على الكاتيونات متعددة التكافؤ، ينخفض ​​تركيز المضاد الحيوي في الدم. وفي هذا الصدد، ينبغي مراعاة فترة 4 ساعات بين تناول الأدوية.

إذا قمت بدمج الدواء مع الكربون المنشط أو غيره المواد الماصة المعوية ، ثم يتم تقليل التوافر البيولوجي للدواء بشكل كبير (بحوالي 80٪). عندما تدار عن طريق الوريد، يصل هذا الرقم إلى 20٪.

لا يمكن إعطاء محلول التسريب بمحلول كلوريد الصوديوم 10% و20%، ومحلول بيكربونات الصوديوم 4.2% و8.4%.

شروط البيع

لشراء Avelox، يجب أن يكون معك وصفة طبية.

شروط التخزين

يتم تخزين الأقراص في مكان جاف وبارد، بعيدًا عن متناول الأطفال.

حل للتسريب - عند درجة حرارة 15-25 درجة.

الافضل قبل الموعد

الأقراص والقوارير الزجاجية – 5 سنوات.

حاويات البوليمر – 3 سنوات.

نظائرها من Avelox

يتطابق رمز ATX من المستوى 4 مع:

أقرب نظائرها من Avelox: -فارمكس , موكسيفلوكساسين , موكسيفلورايد , موفلوكس , موكسيفلوكساسين-كريدوفارم , ماكسيتسين , موكسفلور 400 , موكسين , تيفالوكس , موفلوكسين لوبين .

في هذه المقالة يمكنك قراءة تعليمات استخدام الدواء افيلوكس. يتم عرض آراء زوار الموقع - مستهلكي هذا الدواء، وكذلك آراء الأطباء المتخصصين حول استخدام Avelox في ممارستهم. نطلب منك إضافة تعليقاتك حول الدواء بشكل نشط: ما إذا كان الدواء ساعد أو لم يساعد في التخلص من المرض، وما هي المضاعفات والآثار الجانبية التي تمت ملاحظتها، والتي ربما لم تذكرها الشركة المصنعة في التعليق التوضيحي. نظائرها من Avelox في وجود نظائرها الهيكلية الموجودة. يستخدم لعلاج الكلاميديا ​​وداء المفطورات والتهاب الشعب الهوائية المزمن والتهاب البروستاتا لدى البالغين والأطفال وكذلك أثناء الحمل والرضاعة. تكوين وتفاعل الدواء مع الكحول.

افيلوكس- دواء مضاد للجراثيم من مجموعة الفلوروكينولون. له تأثير مبيد للجراثيم. ترجع آلية العمل إلى تثبيط التوبويزوميراز البكتيري 2 و 4، مما يؤدي إلى تعطيل تخليق الحمض النووي للخلايا الميكروبية، ونتيجة لذلك، إلى موت الخلية الميكروبية. إن الحد الأدنى لتركيزات مبيد الجراثيم للدواء يمكن مقارنته عمومًا بـ MIC الخاص به.

الدواء فعال ضد مجموعة واسعة من الكائنات الحية الدقيقة سلبية وإيجابية الجرام، اللاهوائية، البكتيريا المقاومة للأحماض والأشكال غير النمطية، مثل الميكوبلازما النيابة. (الميكوبلازما)، الكلاميديا ​​النيابة. (الكلاميديا)، الليجيونيلا النيابة. (البكتيريا)، وكذلك البكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية بيتا لاكتام والماكرولايد.

البكتيريا الهوائية إيجابية الجرام وسالبة الجرام، والبكتيريا اللاهوائية، والبكتيريا غير النمطية حساسة للأفيلوكس: الكلاميديا ​​الرئوية، الميكوبلازما الرئوية، الفيلقية الرئوية، الكوكسيلا البورنيتية، الكلاميديا ​​​​الحثرية، الميكوبلازما البشرية، المفطورة التناسلية.

الموكسيفلوكساسين (العنصر النشط في أفيلوكس) أقل نشاطًا ضد المكورات العنقودية الذهبية (السلالات المقاومة للميثيسيلين/الأوفلوكساسين)، المكورات العنقودية الجلدية (السلالات المقاومة للميثيسيلين/الأوفلوكساسين)، الزائفة الزنجارية، الزائفة المتألقة، بوركولديريا سيباكيا، ستينوتروفوموناس الشعير أوفيليا، النيسرية البنية. هويا.

الآليات التي تؤدي إلى تطور المقاومة للبنسلينات والسيفالوسبورينات والأمينوغليكوزيدات والماكروليدات والتتراسيكلين لا تتداخل مع النشاط المضاد للبكتيريا للموكسيفلوكساسين. لا توجد مقاومة متصالبة بين هذه المجموعات من الأدوية المضادة للبكتيريا والموكسيفلوكساسين. حتى الآن، لم يتم ملاحظة أي حالات لمقاومة البلازميد أيضًا. إجمالي حدوث المقاومة منخفض جدًا (10-7-10-10). تتطور مقاومة الموكسيفلوكساسين ببطء من خلال طفرات متعددة. إن التعرض المتكرر للكائنات الحية الدقيقة للموكسيفلوكساسين بتركيزات أقل من MIC يصاحبه زيادة طفيفة فقط في MIC.

تم الإبلاغ عن حالات مقاومة متصالبة للكينولونات. ومع ذلك، فإن بعض الكائنات الحية الدقيقة موجبة الجرام واللاهوائية المقاومة للكينولونات الأخرى تكون حساسة للموكسيفلوكساسين.

مُجَمَّع

موكسيفلوكساسين هيدروكلوريد + سواغ.

الدوائية

بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص Avelox بسرعة وبشكل كامل تقريبًا. عند تناول موكسيفلوكساسين مع الطعام، لا تتغير مدة الامتصاص. يمكن استخدام الدواء بغض النظر عن وجبات الطعام. التوافر البيولوجي المطلق حوالي 91%. الارتباط ببروتينات الدم (الألبومين بشكل رئيسي) يبلغ حوالي 45٪. يتم توزيع الموكسيفلوكساسين بسرعة في الأعضاء والأنسجة. يتم إنشاء تركيزات عالية من الدواء، تتجاوز تلك الموجودة في البلازما، في أنسجة الرئة (بما في ذلك البلاعم السنخية)، في الغشاء المخاطي القصبي، في الجيوب الأنفية، في الأنسجة الرخوة والجلد والهياكل تحت الجلد، وبؤر الالتهاب. في السائل الخلالي واللعاب، يتم تحديد الدواء في شكل حر، غير مرتبط بالبروتينات، بتركيز أعلى من البلازما. بالإضافة إلى ذلك، يتم تحديد تركيزات عالية من الدواء في أعضاء البطن والسائل البريتوني، وكذلك في أنسجة الأعضاء التناسلية الأنثوية.

يتحول بيولوجيا إلى مركبات السلفو غير النشطة والجلوكورونيدات. بعد المرور بالمرحلة الثانية من التحول الحيوي، يتم إخراج الموكسيفلوكساسين من الجسم عن طريق الكلى ومن خلال الأمعاء، دون تغيير وفي شكل مركبات سلفو وجلوكورونيدات غير نشطة. يتم إخراجه في البول وكذلك في البراز، دون تغيير وفي شكل مستقلبات غير نشطة.

لم تكن هناك فروق في المعلمات الدوائية للموكسيفلوكساسين اعتمادا على العمر والجنس والعرق.

لم يتم إجراء دراسات حركية الدواء للموكسيفلوكساسين على الأطفال.

دواعي الإستعمال

الأمراض المعدية والالتهابية لدى البالغين الناجمة عن الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للدواء:

• التهاب الجيوب الأنفية الحاد؛
• الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع (بما في ذلك تلك الناجمة عن سلالات الكائنات الحية الدقيقة ذات المقاومة المتعددة للمضادات الحيوية)؛
• تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن.
• التهابات الجلد والأنسجة الرخوة غير المعقدة.
• الالتهابات المعقدة في الجلد والهياكل تحت الجلد (بما في ذلك القدم السكرية المصابة) ؛
• الالتهابات المعقدة داخل البطن، بما في ذلك الالتهابات المتعددة الميكروبات، بما في ذلك. خراجات داخل الصفاق.
• الأمراض الالتهابية غير المعقدة لأعضاء الحوض (بما في ذلك التهاب البوق والتهاب بطانة الرحم).

أشكال الإفراج

أقراص مغلفة 400 ملغ.

محلول للتسريب (الحقن في أمبولات الحقن).

تعليمات الاستخدام ونظام الجرعات

يوصف الدواء عن طريق الفم والوريد بجرعة 400 ملغ مرة واحدة في اليوم.

يتم تحديد مدة العلاج بأفيلوكس عند تناوله عن طريق الفم أو الوريد حسب شدة العدوى والتأثير السريري وهي: لتفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن - 5 أيام؛ بالنسبة للالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع، فإن المدة الإجمالية للعلاج التدريجي (الإعطاء الوريدي متبوعًا بالإعطاء عن طريق الفم) هي 7-14 يومًا، أولًا عن طريق الوريد، ثم عن طريق الفم، أو 10 أيام عن طريق الفم؛ لالتهاب الجيوب الأنفية الحاد والتهابات الجلد والأنسجة الرخوة غير المعقدة - 7 أيام؛ في حالات العدوى المعقدة في الجلد والأنسجة تحت الجلد - المدة الإجمالية للعلاج التدريجي (الإعطاء الرابع متبوعًا بالإعطاء عن طريق الفم) هي 7-21 يومًا؛ في حالات العدوى المعقدة داخل البطن - المدة الإجمالية للعلاج التدريجي (تناول الدواء الرابع متبوعًا بتناوله عن طريق الفم) هي 5-14 يومًا؛ للأمراض الالتهابية غير المعقدة لأعضاء الحوض - 14 يومًا.

يمكن أن تصل مدة العلاج بـ Avelox عن طريق الوريد إلى 14 يومًا، عن طريق الفم - 21 يومًا.

المرضى المسنون، والمرضى الذين يعانون من خلل طفيف في وظائف الكبد (الفئة A أو B على مقياس تشايلد بوغ)، والمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (بما في ذلك أولئك الذين يعانون من CC<30 мл/мин/1.73 м2), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется.

يجب تناول الأقراص دون مضغ، مع كمية قليلة من الماء، بغض النظر عن الوجبات.

يجب إعطاء محلول التسريب عن طريق الوريد ببطء لمدة 60 دقيقة. يمكن إعطاء الدواء إما مخففًا أو غير مخفف. محلول أفيلوكس متوافق مع المحاليل التالية: ماء للحقن، محلول كلوريد الصوديوم 0.9%، محلول كلوريد الصوديوم 1 م، محلول دكستروز 5%، محلول دكستروز 10%، محلول دكستروز 40%، محلول إكسيليتول 20%، محلول رينغر، رينغر-لاكتات. محلول، محلول أمينوفيوسين 10%، محلول أيونوستيريل. يجب استخدام الحل الواضح فقط.

أثر جانبي

• إطالة فترة QT (غالبًا في المرضى الذين يعانون من نقص بوتاسيوم الدم المصاحب، وأحيانًا في مرضى آخرين)؛
• عدم انتظام دقات القلب وتوسع الأوعية (احمرار الوجه) ؛
• انخفاض ضغط الدم الشرياني.
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛
• إغماء؛
• عدم انتظام ضربات القلب البطيني.
• عدم انتظام ضربات القلب غير محددة (بما في ذلك خارج الانقباض)؛
• عدم انتظام دقات القلب البطيني متعدد الأشكال (عدم انتظام ضربات القلب البطيني من النوع "الدوران") أو السكتة القلبية، وخاصة في الأشخاص الذين يعانون من ظروف مؤهبة لعدم انتظام ضربات القلب، مثل بطء القلب المهم سريريا، ونقص تروية عضلة القلب الحاد.
• ضيق في التنفس، بما في ذلك حالات الربو.
• الغثيان والقيء.
• ألم المعدة؛
• إسهال؛
• فقدان الشهية.
• إمساك؛
• سوء الهضم؛
• انتفاخ؛
• التهاب المعدة والأمعاء (باستثناء التهاب المعدة والأمعاء التآكلي) ؛
• التهاب الفم.
• التهاب القولون الغشائي الكاذب (في حالات نادرة جدًا يرتبط بمضاعفات تهدد الحياة) ؛
• اليرقان؛
• التهاب الكبد (ركود ركودي بشكل رئيسي) ؛
• دوخة؛
• صداع؛
• ارتباك؛
• الارتباك.
• النعاس.
• رعشه؛
• اضطرابات النوم.
• الشعور بالقلق.
• زيادة النشاط الحركي النفسي.
• فقدان التنسيق (بما في ذلك اضطرابات المشي بسبب الدوخة، وفي حالات نادرة جدًا تؤدي إلى الإصابة بسبب السقوط، خاصة في المرضى المسنين)؛
• نوبات متشنجة ذات مظاهر سريرية مختلفة (بما في ذلك نوبات الصرع الكبير)؛
• اضطرابات الانتباه
• اضطرابات الكلام.
• فقدان الذاكرة؛
• الاكتئاب (في حالات نادرة جدًا، من الممكن حدوث سلوك يميل إلى إيذاء النفس)؛
• الهلوسة.
• ردود الفعل الذهانية (التي قد تتجلى في السلوك مع الميل إلى إيذاء النفس) ؛
• اضطرابات الذوق.
• اضطرابات بصرية (ضبابية، انخفاض حدة البصر، ازدواج الرؤية، خاصة إذا كانت مصحوبة بالدوار والارتباك)؛
• الضوضاء في الأذنين.
• ضعف حاسة الشم، بما في ذلك فقدان الشم.
• فقدان حساسية الذوق.
• فقر الدم، قلة الكريات البيض (بما في ذلك قلة العدلات)، قلة الصفيحات، كثرة الصفيحات، إطالة زمن البروثرومبين وانخفاض في INR.
• ألم مفصلي.
• ألم عضلي.
• التهاب الأوتار.
• زيادة قوة العضلات والتشنجات.
• تمزق الأوتار
• عدوى صريحة.
• التهاب المهبل.
• الجفاف (الناجم عن الإسهال أو انخفاض تناول السوائل).
• الفشل الكلوي؛
• الفشل الكلوي نتيجة الجفاف، والذي يمكن أن يؤدي إلى تلف الكلى (خاصة في المرضى المسنين الذين يعانون من اختلال كلوي مصاحب)؛
• تفاعلات الجلد الفقاعية مثل متلازمة ستيفنز جونسون أو انحلال البشرة السمي (من المحتمل أن تهدد الحياة)؛
• قشعريرة؛
• متسرع؛
• كثرة اليوزينيات.
• تفاعلات تأقية/تأقانية؛
• وذمة وعائية، بما في ذلك وذمة الحنجرة (التي قد تهدد الحياة)؛
• صدمة الحساسية (بما في ذلك التي تهدد الحياة)؛
• الشعور بالضيق العام (بما في ذلك أعراض الشعور بالضيق والألم غير المحدد والتعرق)؛
• تورم.

موانع

• حمل؛
• الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛
• الأطفال والمراهقون حتى سن 18 عامًا؛
• فرط الحساسية للموكسيفلوكساسين والمكونات الأخرى للدواء.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

لم يتم التأكد من سلامة استخدام أفيلوكس أثناء الحمل، لذلك يمنع استخدامه.

تفرز كمية صغيرة من الموكسيفلوكساسين في حليب الثدي. لا توجد بيانات حول استخدام الموكسيفلوكساسين لدى النساء أثناء الرضاعة. ولذلك، يمنع أيضًا استخدام أفيلوكس أثناء الرضاعة الطبيعية.

في الدراسات التجريبية التي تدرس تأثير الموكسيفلوكساسين على الوظيفة الإنجابية في الجرذان والأرانب والقردة، ثبت أن الموكسيفلوكساسين يخترق حاجز المشيمة. الدراسات التي أجريت على الفئران (مع إعطاء الموكسيفلوكساسين عن طريق الفم والوريد) والقرود (مع إعطاء الموكسيفلوكساسين عن طريق الفم) لم تكشف عن التأثير المسخ للموكسيفلوكساسين وتأثيره على الخصوبة. عندما تم إعطاء الموكسيفلوكساسين عن طريق الوريد للأرانب بجرعة 20 ملغم/كغم، لوحظت تشوهات في الهيكل العظمي. تم اكتشاف زيادة في عدد حالات الإجهاض لدى القرود والأرانب عند استخدام الموكسيفلوكساسين بجرعة علاجية. في الجرذان، لوحظ انخفاض في وزن الجنين، وزيادة في حالات الإجهاض، وزيادة طفيفة في مدة الحمل وزيادة في النشاط العفوي للنسل من كلا الجنسين عند استخدام الموكسيفلوكساسين، الذي كانت جرعته أعلى بـ 63 مرة من جرعة الموكسيفلوكساسين. الجرعة الموصى بها.

استخدامها في المرضى المسنين

لا يحتاج المرضى المسنون إلى تغييرات في نظام الجرعات.

استخدم في الأطفال

يُمنع تناول الدواء للأطفال والمراهقين أقل من 18 عامًا.

تعليمات خاصة

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه عند وصف دواء أفيلوكس، تزداد خطورة حدوث النوبات، لذلك يوصف الدواء بحذر للمرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز العصبي المركزي، المصحوبة بنوبات أو مؤهبة لتطورها أو انخفاض في عتبة الاستعداد المتشنج، وكذلك عند الاشتباه في مثل هذه الأمراض والظروف.

عند استخدام Avelox، قد يعاني بعض المرضى من إطالة فترة QT. في هذا الصدد، يجب تجنب الدواء في المرضى الذين يعانون من إطالة فترة QT، ونقص بوتاسيوم الدم، وكذلك أثناء العلاج مع الفئة 1 أ (كينيدين، بروكاييناميد) أو الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الدرجة 3 (الأميودارون، السوتالول)، منذ الخبرة مع موكسيفلوكساسين في هؤلاء المرضى محدود. يجب وصف Avelox بحذر مع الأدوية التي تطيل فترة QT (سيسابريد ، إريثروميسين ، مضادات الذهان ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات) ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من حالات مؤهبة لعدم انتظام ضربات القلب ، مثل بطء القلب ونقص تروية عضلة القلب الحاد. قد تزداد درجة إطالة فترة QT مع زيادة تركيزات الدواء، لذلك لا ينبغي تجاوز الجرعة الموصى بها. يرتبط إطالة فترة QT بزيادة خطر الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب البطيني، بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب البطيني متعدد الأشكال. في المرضى الذين يعانون من الالتهاب الرئوي، لم يكن هناك ارتباط بين تركيزات البلازما من موكسيفلوكساسين وإطالة فترة QT. لم يتعرض أي من المرضى البالغ عددهم 9000 مريض الذين عولجوا بالموكسيفلوكساسين لأحداث أو وفيات قلبية وعائية مرتبطة بإطالة فترة QT. ومع ذلك، في المرضى الذين يعانون من ظروف مؤهبة لعدم انتظام ضربات القلب، قد يزداد خطر الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب البطيني عند استخدام الموكسيفلوكساسين.

أثناء العلاج بالفلوروكينولونات، بما في ذلك. قد يصاب الموكسيفلوكساسين، خاصة عند كبار السن والمرضى الذين يتلقون الكورتيزون (GCS)، بالتهاب الأوتار وتمزق الأوتار. في حالة ظهور ألم أو علامات التهاب في الوتر، توقف عن تناول أفيلوكس وقم بإراحة الطرف المصاب.

يرتبط استخدام الأدوية المضادة للبكتيريا واسعة الطيف بخطر الإصابة بالتهاب القولون الغشائي الكاذب. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار إذا حدث إسهال شديد أثناء العلاج بأفيلوكس. في هذه الحالة، يجب التوقف عن تناول الدواء ووصف العلاج المناسب على الفور.

لا ينبغي تناول أفيلوكس مع الإيثانول (الكحول).

هناك خطر لتطوير تفاعلات فرط الحساسية وتفاعلات الحساسية أثناء الاستخدام الأولي للدواء. في حالات نادرة جدًا، يمكن أن يتطور رد الفعل التحسسي إلى صدمة الحساسية. في مثل هذه الحالات، يجب عليك التوقف فورًا عن تناول الدواء وتنفيذ إجراءات الإنعاش المناسبة (بما في ذلك مضادات الصدمات).

عند استخدام الكينولونات، لوحظت تفاعلات حساسية للضوء. ومع ذلك، خلال الدراسات ما قبل السريرية والسريرية، وكذلك عند استخدام Avelox في الممارسة السريرية، لم تتم ملاحظة أي تفاعلات حساسية للضوء. ومع ذلك، يجب على المرضى تجنب أشعة الشمس المباشرة والأشعة فوق البنفسجية أثناء تناول الدواء.

لا يحتاج المرضى من المجموعات العرقية المختلفة إلى تعديل الجرعة.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

على الرغم من أن الموكسيفلوكساسين نادراً ما يسبب ردود فعل سلبية من الجهاز العصبي المركزي، إلا أن مسألة القدرة على قيادة السيارة أو تحريك الآلات يتم حلها بشكل فردي بعد تقييم استجابة المريض لتناول الدواء.

تفاعل الأدوية

ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة عند استخدام Avelox مع أتينولول، رانيتيدين، المكملات الغذائية التي تحتوي على الكالسيوم، الثيوفيلين، وسائل منع الحمل عن طريق الفم، glibenclamide، itraconazole، digoxin، morphine، probenecid (تم تأكيد عدم وجود تفاعل مهم سريريا مع موكسيفلوكساسين).

الاستخدام الفموي المشترك لأفيلوكس ومضادات الحموضة والمعادن ومجمعات الفيتامينات المعدنية قد يتداخل مع امتصاص الموكسيفلوكساسين بسبب تكوين مجمعات مخلبية مع الكاتيونات متعددة التكافؤ الموجودة في هذه الأدوية، وبالتالي يقلل من تركيز الموكسيفلوكساسين في بلازما الدم. في هذا الصدد، يجب تناول مضادات الحموضة ومضادات الفيروسات القهقرية والأدوية الأخرى التي تحتوي على الكالسيوم والمغنيسيوم والألومنيوم والحديد وسوكرالفات قبل 4 ساعات على الأقل أو بعد ساعتين من تناول أفيلوكس.

عند استخدام Avelox بالاشتراك مع الوارفارين، لا يتغير زمن البروثرومبين ومعلمات تخثر الدم الأخرى.

في المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر بالاشتراك مع المضادات الحيوية، بما في ذلك. مع موكسيفلوكساسين، كانت هناك حالات زيادة في نشاط مضادات التخثر للأدوية المضادة للتخثر. عوامل الخطر هي وجود مرض معدي (وعملية التهابية مصاحبة)، والعمر والحالة العامة للمريض. على الرغم من عدم تحديد أي تفاعل بين الموكسيفلوكساسين والوارفارين، إلا أنه ينبغي مراقبة نسبة الـ INR لدى المرضى الذين يتلقون علاجًا متزامنًا مع هذه الأدوية وتعديل جرعة مضادات التخثر الفموية إذا لزم الأمر.

ليس للموكسيفلوكساسين والديجوكسين تأثير كبير على المعلمات الدوائية لبعضهما البعض.

مع الاستخدام المتزامن للكربون المنشط والموكسيفلوكساسين عن طريق الفم بجرعة 400 ملغ، يتم تقليل التوافر البيولوجي الجهازي للدواء بأكثر من 80٪ نتيجة لبطء الامتصاص. في حالة الجرعة الزائدة، فإن استخدام الكربون المنشط في مرحلة مبكرة من الامتصاص يمنع زيادة التعرض الجهازي.

لا يتأثر امتصاص الموكسيفلوكساسين بتناول الطعام المصاحب (بما في ذلك منتجات الألبان). يمكن تناول موكسيفلوكساسين مع أو بدون الطعام.

نظائرها من المخدرات Avelox

نظائرها الهيكلية للمادة الفعالة:

• فيجاموكس.
• موكسيماك.
• موكسين.
• موكسيفلوكساسين.
• موكسيفور.
• بلفيلوكس.

نظائرها حسب المجموعة الدوائية (المضادات الحيوية الكينولونات والفلوروكينولونات):

• ابكتال.
• السيبرو.
• فيجاموكس.
• جاتيسبان.
• جليفو.
• زانوتسين.
• زوفلوكس.
• كويبرو؛
• ليفوليت ر .
• ليفوفلوكساسين.
• لوميفلوكساسين.
• ميكروفلوكس.
• نيفيغرامون.
• الزنوج.
• نوليتسين.
• نورباكتين.
• النورفلوكساسين.
• أوفلوكس.
• أوفلوكساسين.
• أوفلوسيد.
• أوفلوسيد موطن؛
• بالين؛
• بيفلوكساسين.
• المعاملة بالمثل؛
• سيفلوكس.
• تافانيك.
• يونيفلوكس.
• فاكتيف.
• فلوراسيد.
• هايليفلوكس.
• سيبروباي.
• تسيبروليت.
• سيبروفلوكساسين.
• تسفران؛
• إليفلوكس.
• يونيكبيف.
• YouTubeid.

إذا لم تكن هناك نظائرها للدواء للمادة الفعالة، فيمكنك اتباع الروابط أدناه للأمراض التي يساعد فيها الدواء المقابل، وإلقاء نظرة على نظائرها المتاحة لمعرفة التأثير العلاجي.