02.07.2020

دواء السعال Fluimucil - شكل الإصدار والتكوين والمكون النشط. حبيبات Fluimucil: تعليمات للاستخدام تعليمات Fluimucil لاستخدام مسحوق 200


مجموعة زامبون Zambon Group S.p.A. مجموعة زامبون Infartsam S.A. زامبون إس بي إيه زامبون سويسرا المحدودة

بلد المنشأ

إيطاليا سويسرا السويد

مجموعة المنتجات

الجهاز التنفسي

دواء حال للبلغم مع خصائص مضادة للأكسدة

أشكال الإفراج

  • في عبوات زجاجية كاملة بالمذيب في أمبولات سعة 4 مل ؛ هناك 3 مجموعات في علبة من الورق المقوى. 2- بثور (5)- عبوات كرتونية. 2- بثور (10)- عبوات كرتونية. 10- بثور (1)- عبوات كرتونية. 10 - بثور (2) - عبوات كرتون 2 قطعة. - بثور (10) - عبوات كرتونية. 10 قطع. - بثور (2) - عبوات كرتونية. 20 قطعة في عبوة 3 مل - أمبولات زجاجية داكنة (5) - حوامل بلاستيك (1) - عبوات كرتونية. محلول فموي 20 ملغم/مل – 100 مل في زجاجة. كاملة مع غطاء قياس - عبوات بها 10 أقراص، عبوة بها 20 كيسًا، زجاجة 200 مل

وصف شكل الجرعة

  • محلول عن طريق الفم: أقراص بيضاء مستديرة ذات سطح خشن ورائحة ليمونية وكبريتية قليلاً. يجب أن يكون محلول الدواء الذي يتم الحصول عليه عن طريق إعادة تكوين الأقراص في الماء براقًا قليلاً، مع رائحة مميزة وطعم نكهة الليمون. حبيبات لتحضير محلول فموي بنكهة البرتقال. lyophilisate لتحضير محلول للحقن والاستنشاق محلول للحقن والاستنشاق محلول للإعطاء عن طريق الفم يكون واضحًا أو براقًا قليلاً، عديم اللون، مع رائحة التوت المميزة ورائحة كبريتية باهتة. أقراص فوار أبيضمستديرة، ذات سطح خشن؛ مع رائحة ليمونية وكبريتية قليلاً. يجب أن يكون المحلول المحضر بإعادة تكوين الأقراص في الماء براقًا قليلاً، وله رائحة مميزة وطعم بنكهة الليمون.

التأثير الدوائي

دواء حال للبلغم. يسيل المخاط ويزيد حجمه ويسهل انفصاله. يرتبط عمل الأسيتيل سيستئين بقدرة مجموعات السلفهيدريل على كسر روابط ثاني كبريتيد داخل وبين الجزيئات من عديدات السكاريد المخاطية الحمضية في البلغم، مما يؤدي إلى إزالة استقطاب البروتينات المخاطية وانخفاض لزوجة البلغم. يبقى نشطا في وجود البلغم القيحي. يزيد من إفراز السيالوميوسين الأقل لزوجة بواسطة الخلايا الكأسية، ويقلل من التصاق البكتيريا بالخلايا الظهارية في الغشاء المخاطي القصبي. يحفز الخلايا المخاطية في القصبات الهوائية، والتي يتم التخلص من إفرازها بواسطة الفيبرين. عمل مماثلله تأثير على الإفراز المتكون أثناء الأمراض الالتهابيةأجهزة الأنف والأذن والحنجرة. له تأثير مضاد للأكسدة بسبب وجود مجموعة SH التي يمكنها تحييد السموم المؤكسدة الكهربية. يخترق الأسيتيل سيستئين الخلية بسهولة ويتم نزع الأسيتيل منه إلى L- سيستين، الذي يتم منه تصنيع الجلوتاثيون داخل الخلايا. الجلوتاثيون هو ثلاثي الببتيد عالي التفاعل، وهو مضاد قوي للأكسدة وواقي للخلايا يعمل على تحييد الجذور الحرة والسموم الداخلية والخارجية. يمنع الأسيتيل سيستئين الإرهاق ويساعد على زيادة تخليق الجلوتاثيون داخل الخلايا، والذي يشارك في عمليات الأكسدة والاختزال في الخلايا، مما يعزز إزالة السموم من المواد الضارة. وهذا ما يفسر تأثير الأسيتيل سيستئين كمضاد للتسمم بالباراسيتامول. يحمي alpha1-antitrypsin (مثبط الإيلاستاز) من التأثيرات المعطلة لـ HOCl، وهو عامل مؤكسد ينتج عن طريق الميلوبيروكسيديز في الخلايا البلعمية النشطة. كما أن له تأثيرًا مضادًا للالتهابات (عن طريق قمع تكوين الجذور الحرة والمواد التفاعلية المحتوية على الأكسجين المسؤولة عن تطور الالتهاب في أنسجة الرئة).

الدوائية

يتم توزيع الثيامفينيكول بسرعة في الجسم ويتراكم في الأنسجة الجهاز التنفسيفي التركيزات العلاجية (نسبة تركيز الأنسجة/البلازما حوالي 1). يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز البلازما بعد ساعة واحدة من تناوله في العضل. عمر النصف حوالي 3 ساعات، وحجم التوزيع هو 40 - 68 لتر. ربط بروتين البلازما بنسبة تصل إلى 20%. يتم إخراجه عن طريق الكلى من خلال الترشيح الكبيبي، وبعد 24 ساعة من تناوله، تبلغ كمية الثيامفينيكول غير المتغيرة في البول 50-70٪ من الجرعة المعطاة. يخترق حاجز المشيمة. يتم توزيع الأسيتيل سيستئين بسرعة في الجسم بعد الاستخدام، ويبلغ عمر النصف ساعتين. في الكبد يتم نزع الأسيتيل إلى السيستين. في الدم، يتم ملاحظة توازن متحرك للأسيتيل سيستئين الحر ومستقلباته (السيستين، السيستين، ثنائي الأسيتيل سيستئين)، حرة ومرتبطة ببروتينات البلازما. يخترق الأسيتيل سيستئين الفضاء بين الخلايا ويتم توزيعه بشكل رئيسي في الكبد والكلى والرئتين وإفرازات الشعب الهوائية. تفرز عن طريق الكلى في شكل مستقلبات غير نشطة (كبريتات غير عضوية، ثنائي الأسيتيل سيستئين)، يتم إخراج جزء صغير دون تغيير من خلال الأمعاء. يخترق حاجز المشيمة.

شروط خاصة

يستخدم الأسيتيل سيستئين بحذر في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي وأمراض الكبد والكلى والغدد الكظرية. عند استخدام الأسيتيل سيستايين في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي، فمن الضروري التأكد من تصريف البلغم. في الأطفال حديثي الولادة، يتم استخدامه فقط لأسباب صحية بجرعة 10 ملغم / كغم تحت إشراف صارم من الطبيب. يجب ملاحظة فاصل زمني من 1-2 ساعة بين تناول الأسيتيل سيستئين والمضادات الحيوية. يتفاعل الأسيتيل سيستئين مع بعض المواد مثل الحديد والنحاس والمطاط المستخدمة في جهاز الرش. في أماكن التلامس المحتمل مع محلول الأسيتيل سيستئين، يجب استخدام الأجزاء المصنوعة من المواد التالية: الزجاج أو البلاستيك أو الألومنيوم أو المعدن المطلي بالكروم أو التنتالوم أو الفضة الاسترليني أو الفولاذ المقاوم للصدأ. قد تفقد الفضة بريقها بعد ملامستها، لكن هذا لا يؤثر على فعالية الأسيتيل سيستئين ولا يضر المريض.

مُجَمَّع

  • 1 مل 1 أمبير. أسيتيل سيستئين 100 ملغ 300 ملغ سواغ: إيديتات الصوديوم، هيدروكسيد الصوديوم، الماء للحقن. 1 علامة تبويب. أسيتيل سيستئين 600 ملغ السواغات: حامض الستريك، بيكربونات الصوديوم، الأسبارتام، نكهة الليمون. 1 حزمة أسيتيل سيستئين 200 ملغ سواغ: الأسبارتام، بيتاكاروتين، نكهة البرتقال، السوربيتول. 1 علامة تبويب. أسيتيل سيستئين 600 ملغ سواغ: حامض الستريك، بيكربونات الصوديوم، الأسبارتام، نكهة الليمون. أسيتيل سيستئين 40 ملغ إيديتات 1.0 ملغ، كارميلوز صوديوم 4.0 ملغ، سوربيتول 70٪ 120.0 ملغ، سكريات الصوديوم 0.4 ملغ، نكهة الفراولة 10.0 ملغ، هيدروكسيد الصوديوم إلى درجة الحموضة 6.5، الماء النقي إلى 1.0 مل. نكهة الرمان 2.0 ملغ ثيامفينيكول جليسينات أسيتيل سيستئين - 810 ملغ (من حيث ثيامفينيكول - 500 ملغ) وسواغ إيديتات ثنائي الصوديوم. 1 أمبولة من المذيب: ماء للحقن.

مؤشرات Fluimucil للاستخدام

  • يستخدم المضاد الحيوي Fluimucil IT لعلاج الأمراض المعدية والالتهابات التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للدواء ويصاحبها التهاب الغشاء المخاطي. أمراض الجهاز التنفسي العلوي وأعضاء الأنف والأذن والحنجرة: نضحي التهاب الأذن الوسطى، التهاب الجيوب الأنفية، التهاب الحنجرة والرغامى. أمراض الجهاز التنفسي السفلي: الحادة و التهاب الشعب الهوائية المزمن، الالتهاب الرئوي لفترة طويلة، خراج الرئة، انتفاخ الرئة، توسع القصبات، التليف الكيسي، التهاب القصيبات، السعال الديكي. الوقاية والعلاج من المضاعفات القصبية الرئوية بعد الصدر التدخلات الجراحية(الالتهاب القصبي الرئوي، انخماص). الوقاية والعلاج من الانسداد و المضاعفات المعديةبضع القصبة الهوائية، التحضير لتنظير القصبات، شفط القصبات الهوائية. مع أشكال غير محددة مصاحبة التهابات الجهاز التنفسيلتحسين الصرف، بما في ذلك الآفات الكهفية، في الالتهابات الفطرية.

موانع استخدام دواء فلويموسيل

  • - القرحة الهضمية و الاثنا عشريفي المرحلة الحادة - فترة الرضاعة. - الأطفال والمراهقين حتى عمر 18 عامًا (للأقراص الفوارة)؛ - فرط الحساسية للأسيتيل سيستئين. يوصف بحذر لقرحة المعدة والاثني عشر ودوالي المريء ونفث الدم والنزيف الرئوي وبيلة ​​الفينيل كيتون والربو القصبي وأمراض الغدد الكظرية وفشل الكبد و / أو الكلى وارتفاع ضغط الدم الشرياني.

جرعة فلويموسيل

  • 100 ملغم/مل 20 ملغم/مل 40 ملغم/مل 500 ملغم 500 ملغم 600 ملغم

الآثار الجانبية فلويموسيل

  • من الخارج الجهاز الهضمي: نادرا - حرقة، غثيان، قيء، إسهال، شعور بالامتلاء في المعدة. ردود الفعل التحسسية: نادرا - الطفح الجلدي، الحكة، الشرى، تشنج قصبي. مع الحقن العضلي الضحل وإذا كان هناك فرط الحساسيةقد يظهر إحساس طفيف وسريع بالحرقان، ولذلك ينصح بحقن الدواء في عمق العضلات. عند استخدامه عن طريق الاستنشاق: من الممكن حدوث سعال منعكس وتهيج موضعي في الجهاز التنفسي. نادرا - التهاب الفم، التهاب الأنف. أخرى: نادرا - نزيف في الأنف، نادرا - طنين الأذن. من المعلمات المختبرية: من الممكن حدوث انخفاض في زمن البروثرومبين بسبب تناول جرعات كبيرة من الأسيتيل سيستئين (مراقبة حالة نظام تخثر الدم ضروري)، والتغيرات في نتائج اختبار التحديد الكمي للساليسيلات ( اختبار اللونية) واختبار التحديد الكمي للكيتونات (اختبار نيتروبروسيد الصوديوم).

تفاعل الأدوية

الاستخدام المتزامن لـ Fluimucil مع مضادات السعال قد يزيد من ركود البلغم بسبب قمع منعكس السعال. عند استخدامها في وقت واحد مع المضادات الحيوية مثل التتراسيكلين (باستثناء الدوكسيسيكلين)، الأمبيسيلين، الأمفوتيريسين ب، فإنها قد تتفاعل مع مجموعة ثيول SH من الأسيتيل سيستئين، مما يؤدي إلى انخفاض في نشاط كلا العقارين، وبالتالي فإن الفترة الفاصلة بين تناول الأسيتيل سيستئين و يجب أن تكون المضادات الحيوية ساعتين على الأقل. الاستخدام المتزامن لـ Fluimucil والنيتروجليسرين يمكن أن يؤدي إلى زيادة في تأثيرات توسع الأوعية الدموية والمضادة للصفيحات لهذا الأخير. الأسيتيل سيستئين يقلل من التهاب الكبد تأثير سامالباراسيتامول.

جرعة مفرطة

الأعراض: تغيرات في النباتات البكتيرية والعدوى الإضافية. احتمال زيادة الآثار الجانبية للدواء (باستثناء ردود الفعل التحسسية). يوصى بالعلاج الصيانة.

شروط التخزين

  • تخزينها في مكان جاف
  • تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
المعلومات المقدمة من سجل الدولة للأدوية.

المرادفات

  • أسيتيل سيستئين، ACC 100، ACC 200، ACC-Long، Mukonex، Fluimucil، Exomyuk 200، N-AC-Ratiopharm

Fluimucil هو دواء حال للبلغم. تشير تعليمات الاستخدام إلى أن حبيبات 200 ملغ ومسحوق ومحلول استنشاق المضاد الحيوي IT في أمبولات وأقراص فوارة 600 ملغ توصف لأمراض الجهاز التنفسي. وبحسب الخبراء فإن هذا الدواء يساعد في علاج السعال وتخفيف البلغم.

الافراج عن الشكل والتكوين

يتوفر Fluimucil في أشكال الجرعات التالية:

  • محلول للحقن والاستنشاق (يُسمى أحيانًا بالخطأ شراب).
  • أقراص فوارة 600 ملغ.
  • حبيبات لتحضير محلول للإعطاء عن طريق الفم 200 ملغ (أحيانًا يُطلق عليها خطأً مسحوق).
  • lyophilisate لإعداد محلول للحقن والاستنشاق في أمبولات (Fluimucil Antibiotic IT).

1 قرص يحتوي على أسيتيل سيستئين 600 ملغ ومواد إضافية: بيكربونات الصوديوم، حامض الستريك، نكهة الليمون، الأسبارتام.

1 كيس من الحبيبات يحتوي على أسيتيل سيستئين 200 ملغ، سواغات: بيتا كاروتين، أسبارتام، سوربيتول، نكهة البرتقال.

1 مل من محلول الاستنشاق والحقن يحتوي على 100 ملغ من أسيتيل سيستئين، 1 أمبولة تحتوي على 300 ملغ من أسيتيل سيستئين، مواد إضافية: هيدروكسيد الصوديوم، إيديتات ثنائي الصوديوم، ماء.

ثيامفينيكول جليسينات أسيتيل سيستئينات وسواغات (المضادات الحيوية Fluimucil IT).

يأتي الدواء مع تعليمات مع وصف تفصيلي.

مؤشرات للاستخدام

ما الذي يساعد فيه Fluimucil؟ توصف الأجهزة اللوحية:

  • شطف الممرات الأنفية والأذن الوسطى ، الجيوب الفكية، الخراجات، النواسير، علاج منطقة التدخل أثناء العمليات على عملية الخشاء أو تجويف الأنف.
  • التهاب الأذن الوسطى والتهاب الجيوب الأنفية (نزلي وقيحي) ؛
  • تسهيل إطلاق الإفرازات اللزجة من الجهاز التنفسي (حالات ما بعد الصدمة وبعد العملية الجراحية)؛
  • التحضير لتصريف الطموح، وتصوير القصبات الهوائية، وتنظير القصبات؛
  • صعوبة إفراز البلغم بسبب أمراض الجهاز التنفسي (التهاب الحنجرة، التهاب القصبات الهوائية، التهاب الشعب الهوائية، الالتهاب الرئوي، التهاب القصيبات، خراج الرئة، انتفاخ الرئة، التليف الكيسي، توسع القصبات، انخماص، والذي يحدث بسبب انسداد الشعب الهوائية مع سدادة مخاطية).

تعليمات الاستخدام

محلول فلويموسيل

استنشاق

للعلاج بالهباء الجوي، يتم رش 3-9 مل من محلول 10٪ في أجهزة الموجات فوق الصوتية، ويتم رش 6 مل من محلول 10٪ في الأجهزة ذات صمام التوزيع. مدة الاستنشاق - 15-20 دقيقة؛ التردد - 2-4 مرات في اليوم. في علاج الحالات الحادة، متوسط ​​مدة العلاج هو 5-10 أيام؛ للعلاج طويل الأمد للحالات المزمنة، تصل مدة العلاج إلى 6 أشهر.

ونظرًا لسلامة الدواء العالية، يمكن للطبيب تغيير وتيرة تناوله والجرعة النسبية في الحدود المقبولة، اعتمادًا على حالة المريض والتأثير العلاجي. ليست هناك حاجة لتغيير جرعة البالغين عند استخدام الدواء لعلاج الأطفال.

في حالة وجود تأثير قوي للإفراز، يتم امتصاص الإفراز، ويتم تقليل تكرار الاستنشاق والجرعة اليومية. لا يمكن وضع الخليط العلاجي في البخاخات بالموجات فوق الصوتية، لأنه يدمر بسرعة المادة الفعالة Fluimucil. ومن المستحسن استخدام جهاز ضاغط للاستنشاق، والذي يوفر بيئة مثالية لحجم جزيئات الدواء المستنشقة.

داخل الرغامى

للشطف القصبات الهوائيةلتنظير القصبات العلاجي، استخدم 1-2 أمبولة أو أكثر يوميًا، اعتمادًا على المؤشرات السريرية.

محليا

مدفونة في الخارج قناة الأذنوالممرات الأنفية (في الأنف) 150-300 مجم (1.5-3 مل) لكل إجراء واحد.

بالحقن

يُعطى عن طريق الوريد (يفضل بالتنقيط أو التدفق البطيء لمدة 5 دقائق) أو في العضل. البالغين - 300 ملغ (3 مل) 1-2 مرات في اليوم؛ الأطفال من عمر 6 إلى 14 سنة - 150 ملغ (1.5 مل) 1-2 مرات في اليوم. الجرعة اليومية للأطفال دون سن 6 سنوات هي 10 ملغم / كغم من وزن الجسم، وبالنسبة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة، لا يمكن إعطاء الأسيتيل سيستئين عن طريق الوريد إلا لأسباب صحية في المستشفى.

يجب تحديد مدة العلاج بناءً على التغيرات في حالة المريض. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن تناول الدواء عن طريق الفم هو الأفضل للأطفال دون سن 6 سنوات. يسمح التحمل المحلي والعام العالي للدواء بدورات علاجية طويلة.

ل الوريديتم تخفيف المحلول أيضًا بمحلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ أو محلول دكستروز 5٪ بنسبة 1: 1. يتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي (لا يزيد عن 10 أيام). في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا، يتم استخدام الحد الأدنى من الجرعة الفعالة.

أقراص فوار

يؤخذ Fluimucil عن طريق الفم (محلول - قرص واحد في ثلث كوب من الماء). نظام الجرعات الموصى به للبالغين: قرص واحد مرة واحدة يوميًا. يتم تحديد مدة الدورة العلاجية بشكل فردي: دورة حادةالمرض: 5-10 أيام؛ المسار المزمن للمرض: ما يصل إلى عدة أشهر.

حبيبات لإعداد الحل للإعطاء عن طريق الفم

يؤخذ Fluimucil عن طريق الفم، بعد إذابة جرعة واحدة في ثلث كوب من الماء. نظام الجرعات الموصى به:

  • الأطفال حديثي الولادة (فقط إذا كانت هناك مؤشرات حيوية وتحت إشراف طبي) والأطفال أقل من سنة: 10 ميلي غرام لكل كيلوغرام (من زجاجة الرضاعة أو الملعقة)؛
  • الأطفال بعمر 1-2 سنة: مرتين في اليوم، 100 ملغ؛
  • الأطفال من عمر 2 إلى 6 سنوات: 3 مرات في اليوم، 100 ملغ أو مرتين في اليوم، 200 ملغ؛
  • الأطفال أكبر من 6 سنوات والبالغين: 2-3 مرات يومياً 200 ملغ.

يتم تحديد مدة الدورة العلاجية بشكل فردي: المسار الحاد للمرض: 5-10 أيام؛ المسار المزمن للمرض: ما يصل إلى عدة أشهر.

التأثير الدوائي

Fluimucil هو حال للبلغم الدواء، مما يخفف البلغم ويعزز إخراجه من الجسم. الأسيتيل سيستئين ، بسبب مجموعات الكبريتيدريل الخاصة به ، قادر على كسر مركبات ثنائي كبريتيد عديدات السكاريد المخاطية الحمضية في البلغم ، مما يؤدي إلى انخفاض لزوجة المخاط ويحدث إزالة استقطاب البروتينات المخاطية.

ينشط الأسيتيل سيستئين أيضًا في وجود البلغم القيحي. عقار Fluimucil له خصائص مضادة للالتصاق. يحتوي الدواء على مجموعة ثيول SH محبة للنواة، والتي تتبرع بسهولة بالهيدروجين وتحييد الجذور المؤكسدة. هذا يحدد تأثير مضادات الأكسدة للدواء.

يتم نزع أسيتيل سيستئين، الذي يخترق الفضاء داخل الخلايا بسرعة، إلى L- سيستين، والذي بدوره يشارك في تخليق الجلوتاثيون داخل الخلايا، وهو مضاد للخلايا ومضاد للأكسدة يعمل على تحييد السموم والجذور الحرة الخارجية والداخلية.

بفضل آلية العمل هذه، يمنع الأسيتيل سيستئين استنزافه ويحفز تخليق الجلوتاثيون داخل الخلايا، وبالتالي تنشيط إزالة السموم من المواد الضارة. تسمح خصائص Fluimucil هذه باستخدامه كترياق في حالات التسمم بالباراسيتامول.

مع استخدام Fluimucil، هناك انخفاض في وتيرة وشدة التفاقم لدى المرضى الذين يعانون من التليف الكيسي والتهاب الشعب الهوائية شكل مزمن. خلال التجارب السريريةقام عقار Fluimucil بدراسة مدى فعالية العلاج طويل الأمد بهذا الدواء لمرض الانسداد الرئوي المزمن.

يساعد الدواء على تقليل وتيرة تفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن والتضخم الرئوي. يستخدم الدواء في علاج مرض الانسداد الرئوي المزمن. Fluimucil مخصص للاستخدام الداخلي. بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاصه من الجهاز الهضمي خلال فترة زمنية قصيرة. المادة الفعالة للدواء تخترق الفضاء بين الخلايا ويتم توزيعها بشكل رئيسي في الكبد والرئتين والكلى وإفرازات الشعب الهوائية.

موانع

  • قلة الصفيحات؛
  • فترة الرضاعة
  • نقص في عدد كريات الدم البيضاء؛
  • طفولةما يصل إلى عامين (للحبيبات لإعداد محلول للإعطاء عن طريق الفم) ؛
  • فرط الحساسية للأسيتيل سيستئين.
  • فقر دم؛
  • الأطفال والمراهقين حتى سن 18 عامًا (للأقراص الفوارة)؛
  • قرحة هضمية في المعدة والاثني عشر في المرحلة الحادة.

آثار جانبية

محلول فموي، حبيبات للمحلول، أقراص فوارة:

في في حالات نادرةيمكن ملاحظة تطور ما يلي ردود الفعل السلبية: نزيف في الأنف، طنين، اضطرابات في الجهاز الهضمي (على شكل غثيان، حرقة، شعور بالامتلاء في المعدة، طفح جلدي، قيء، إسهال)، الشرى، الحكة. هناك أيضًا أدلة على حدوث الانهيار والتشنج القصبي وانخفاض تراكم الصفائح الدموية والتهاب الفم.

محلول للحقن والاستنشاق: إدارة الاستنشاق:

  • سيلان الأنف، تهيج الجهاز التنفسي، السعال المنعكس. نادرا - تشنج قصبي، التهاب الفم.
  • الإعطاء العضلي: طفح جلدي، حرقان في موقع الحقن، شرى.
  • مع العلاج طويل الأمد – الاضطرابات الوظيفية في الكلى/الكبد.

الأطفال والحمل والرضاعة

خلال فترة الحمل، لا يمكن وصف Fluimucil إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. عند وصف الدواء أثناء الرضاعة، يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية.

في الطفولة

بطلان في الأطفال دون سن 2 سنة (للحبيبات لإعداد محلول للإعطاء عن طريق الفم) ؛ في مرحلة الطفولة والمراهقة حتى 18 عامًا (للأقراص الفوارة).

تعليمات خاصة

المرضى الذين يعانون من الربو القصبي و التهاب الشعب الهوائية الانسداديينبغي وصف الأسيتيل سيستئين بحذر ومراقبة منتظمة انسداد الشعب الهوائية. تتميز برائحة كبريتية طفيفة المادة الفعالةفلويموسيل.

يجب فتح الأمبولة التي تحتوي على محلول للحقن والاستنشاق قبل الاستخدام. بعد الفتح، يمكن استخدام الدواء لمدة 24 ساعة فقط للاستنشاق، بشرط تخزينه في الثلاجة. مع الضحلة الحقن العضليقد يحدث Fluimucil وفي وجود فرط الحساسية تطور الرئةوحرقان يمر بسرعة، لذلك ينصح بحقن الدواء في عمق العضلات.

يجب ألا يتلامس محلول Fluimucil (الجاهز أو الذي يتم الحصول عليه عن طريق إذابة الأقراص أو الحبيبات) مع الأسطح المعدنية / المطاطية.

تفاعل الأدوية

الاستخدام المتزامن مع مثبطات السعال منعكس السعال، تعزيز ركود البلغم.

يؤدي استخدام التتراسيكلين (ما عدا الدوكسيسيكلين)، والأمفوتريسين والأمبيسيلين إلى انخفاض عمل كل من المضادات الحيوية والأسيتيل سيستئين، لذا يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين تناول هذه المجموعات من الأدوية ساعتين على الأقل.

يتم تعزيز تأثير النتروجليسرين المضاد للصفيحات وتوسيع الأوعية عند تناوله في وقت واحد مع Fluimucil.

الأسيتيل سيستئين يمكن أن يقلل من التأثير السام للباراسيتامول على الكبد.

غير متوافق صيدليا مع المحاليل الطبية الأخرى.

نظائرها من المخدرات Fluimucil

يتم تحديد نظائرها حسب الهيكل:

  1. موكوبين.
  2. فيكس أكتيف اكسكتوميد.
  3. موكوميست.
  4. أسيتيل سيستئين.
  5. ن-أسيتيل سيستئين.
  6. محلول أسيتيل سيستئين للاستنشاق.
  7. اكسوميوك 200.
  8. موكونيكس.
  9. نسبة N-AC.
  10. الأسيتين.

شروط الاجازة وسعرها

متوسط ​​\u200b\u200bتكلفة Fluimucil (600 ملغ من الأقراص الفوارة رقم 10) في موسكو هو 146 روبل. حبيبات لتحضير محلول 200 مجم - 176 روبل لمدة 20 كيسًا. متاح بدون وصفة طبية.

يحفظ في درجة حرارة تصل إلى 25 درجة مئوية. يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال. الافضل قبل الموعد:

  • محلول للإعطاء عن طريق الفم - سنتان (بعد الفتح الأول للعبوة - 15 يومًا)؛
  • محلول للحقن والاستنشاق - 5 سنوات؛
  • حبيبات لإعداد محلول للإعطاء عن طريق الفم، أقراص فوارة – 3 سنوات.

مشاهدات المشاركة: 517

  • جيديليكس
  • دكتورة أمي
  • في علاج الأمراض الجهاز التنفسيهناك طلب خاص على الأدوية من مجموعة حال للبلغم، أحدها Fluimucil. هل يوصف للأطفال لأي أمراض وبأي جرعات؟

    الافراج عن النموذج

    Fluimucil هو منتج لشركة الأدوية الإيطالية Zambon و متوفر بعدة أشكال:

    1. الحل الذي ينبغي تناوله عن طريق الفم. وهو سائل عديم اللون تنبعث منه رائحة التوت (بجرعات أصغر) أو الفراولة والرمان (بجرعات أعلى). عادة ما يكون السائل صافًا وقد يكون له رائحة كبريتية باهتة. يُسكب هذا المحلول في عبوات زجاجية سعة 100 أو 150 أو 200 مل ويضاف إليه غطاء قياس مصنوع من البلاستيك الشفاف.
    2. الحل للحقنوالذي يستخدم أيضًا للاستنشاق. يتم تعبئتها في أمبولات مصنوعة من الزجاج الداكن. علبة واحدة تحتوي على 5 أمبولات، كل أمبولة تحتوي على 3 مل من عديم اللون السائل واضحمع رائحة كبريتية طفيفة. إذا تركت أمبولة مفتوحة معرضة للهواء، فقد يتحول المحلول إلى اللون الوردي الأرجواني مع مرور الوقت.
    3. حبيبات يصنع منها المحلول، تؤخذ عن طريق الفم.يتم بيعها معبأة في أكياس متعددة الطبقات، وتحتوي العبوة الواحدة على 20 أو 30 أو 60 كيسًا مقسمًا. الحبيبات نفسها اللون الأبيض والأصفرورائحة البرتقال والقليل من الكبريت، وبعد تقليبه في الماء ينتج شراباً برتقالياً مصفراً.
    4. أقراص فوار.وهي متوفرة في عبوات من 10 إلى 20 قطعة، ولكن بسبب الجرعة العالية، لا يوصف هذا النوع من Fluimucil للأطفال.

    مُجَمَّع

    تحتوي جميع إصدارات Fluimucil على مادة تسمى أسيتيل سيستئين كمكون رئيسي. وكميتها في الاستعدادات المختلفة هي كما يلي:

    • في المحلول النهائي الذي يُعطى للأطفال للشرب - 20 مجم أو 40 مجم في 1 ملليلتر ؛
    • في كيس واحد من الحبيبات – 100 مجم أو 200 مجم;
    • في محلول للحقن و استخدام الاستنشاق– 100 مجم لكل 1 ملليلتر (300 مجم لكل أمبولة).

    بالإضافة إلى ذلك، يحتوي محلول Fluimucil الذي يتم تناوله عن طريق الفم على ساكرينات الصوديوم، ونكهات، وهيدروكسيد الصوديوم، وبنزوات الصوديوم وبعض المواد الأخرى. تحتوي الحبيبات على السوربيتول والمنكهات والبيتاكاروتين والأسبارتام بالإضافة إلى الأسيتيل سيستئين. يشمل المحلول المستخدم للحقن أو الاستنشاق أيضًا ماء معقم، إديتات الصوديوم وهيدروكسيد الصوديوم.

    مبدأ التشغيل

    من حيث تأثيره، Fluimucil هو حال للبلغم، لأن العنصر النشط يؤثر على المخاط المتكون في الجهاز التنفسي، ونتيجة لذلك يتم إزالته من الشعب الهوائية بشكل أكثر نشاطا ويتعافى الطفل بشكل أسرع. تساعد مجموعات السلفهيدريل الموجودة في الأسيتيل سيستئين على تحطيم الروابط في عديدات السكاريد المخاطية الموجودة في البلغم. ونتيجة لهذا التفاعل، تنخفض لزوجة إفرازات الشعب الهوائية.

    لا ينخفض ​​​​نشاط الدواء إذا كان هناك صديد في البلغم. ينشط الدواء أيضًا تخليق الجلوتاثيون وله خصائص مضادة للأكسدة، مما يؤدي إلى إزالة المواد الضارة (السموم والجذور الحرة) بشكل أكثر نشاطًا من الجسم. بالإضافة إلى ذلك، أظهرت الدراسات أن استخدام Fluimucil يقلل من شدة وتواتر التفاقم في التليف الكيسي والتهاب الشعب الهوائية المزمن.

    دواعي الإستعمال

    يوصف هذا الدواء لأمراض الجهاز التنفسي المختلفة في الحالات التي يكون فيها بلغم المريض لزجًا جدًا مما يجعل السعال صعبًا. "Fluimucil" في الطلب على:

    • التهاب القصبات الهوائية.
    • التهاب رئوي؛
    • التهاب الحنجرة والرغامى.
    • أنفلونزا؛
    • توسع القصبات.

    بالإضافة إلى ذلك، يوصف الدواء بعد الإصابة أو الجراحة بحيث يتم إطلاق إفراز الشعب الهوائية اللزج بسهولة أكبر من الجهاز التنفسي. يتم استخدام الدواء أيضًا قبل الإجراءات التشخيصية المختلفة، على سبيل المثال، عندما يتعين على المريض الخضوع لتنظير القصبات.

    كما يصف العديد من الأطباء Fluimucil لعلاج التهاب الجيوب الأنفية والتهاب الأذن الوسطى، لأنه يسهل مرور المخاط من البلعوم الأنفي ويقلل من احتقان الأذن.

    وفي أي عمر يسمح بتناوله؟

    "Fluimucil" في شكل حبيبات و حل جاهزيمكن استخدامه منذ الولادة، ولكن بالنسبة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين، يتم إعطاء هذا الدواء فقط وفقًا لوصفة الطبيب، الذي يقوم بحساب الجرعة المطلوبة من المادة الفعالة بناءً على وزن المريض. يمنع إعطاء الدواء لحديثي الولادة أو الرضيع بدون وصفة طبية.

    بخصوص شكل الحقن، فإن وصف هذا النوع من "Fluimucil" للأطفال دون عمر سنة واحدة يتم فقط لأسباب صحية، ويجب إعطاء الدواء في المستشفى. إذا كان عمر الطفل أقل من 6 سنوات ومن الممكن إعطاء الدواء عن طريق الفم، فإنه يحاول تجنب استخدام الحقن.

    موانع

    لا يستخدم "Fluimucil" في حالة فرط الحساسية لأي من مكونات المحلول أو الحبيبات. بالإضافة إلى ذلك، لا يمكن استخدام الدواء بأي شكل من الأشكال عند الأطفال الذين يعانون من تفاقم القرحة الهضمية. إذا تم تشخيص إصابة الطفل بمرض في الكلى أو الغدة الكظرية أو الكبد، فإن استخدام الدواء يتطلب إشرافًا طبيًا. يمنع استخدام الحبيبات في المرضى الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من انسداد الشعب الهوائية أو الربو، يوصف الدواء بشرط وجود تصريف كافٍ للإفرازات.

    آثار جانبية

    يثير الدواء الموجود في الأمبولات أحيانًا ردود فعل محلية، على سبيل المثال، أثناء الاستنشاق، قد يظهر السعال أو التهاب الفم أو التهاب الأنف، وعند حقنه في العضلات أو الوريد، يظهر إحساس طفيف بالحرقان في موقع الحقن. بالإضافة إلى ذلك، يعاني بعض الأطفال، عند علاجهم بأي شكل من أشكال Fluimucil، من:

    • الطفح الجلدي؛
    • حرقة في المعدة؛
    • حكة جلدية
    • نزيف في الأنف.
    • غثيان؛
    • تشنج قصبي.
    • الضوضاء في الأذنين.
    • إسهال؛
    • التهاب الفم.
    • قشعريرة؛
    • القيء.

    في حالة ظهور أي من هذه الأعراض أو أعراض أخرى يجب استشارة الطبيب.

    تعليمات الاستخدام

    حبيبات

    يجب سكب محتويات الكيس في ثلث كوب من الماء، ومن ثم إعطاء الطفل ليشرب. لا يُسمح بتقليب المسحوق إلا في عبوات زجاجية. إذا تم وصف هذا النوع من "Fluimucil" لطفل في السنة الأولى من العمر، يتم إعطاء المحلول المحضر من زجاجة أو ملعقة. يتم تحديد الجرعة للأطفال الرضع حتى عام واحد من قبل الطبيب بشكل فردي.لكل كيلوغرام من وزن الجسم لمثل هؤلاء المرضى الصغار، مطلوب 10 ملغ من الأسيتيل سيستئين.

    للأطفال بعمر 1-2 سنة، يتم تخفيف كيس واحد يحتوي على 100 ملغ من المادة الفعالة في المرة الواحدة. في هذه الجرعة الواحدة، يتم إعطاء الدواء مرتين في اليوم. بالنسبة للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 2-6 سنوات، يمكن أيضًا إعطاء Fluimucil بنفس الجرعة، ولكن الجرعة ستكون ثلاث مرات. أيضًا، يمكن وصف الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 6 سنوات Fluimucil مرتين يوميًا بجرعة واحدة قدرها 200 ملغ.

    إذا كان عمر المريض ست سنوات بالفعل، فسيتم وصفه بأكياس 200 ملغ من المادة الفعالة. في هذه الجرعة، يؤخذ الدواء 2 أو 3 مرات في اليوم. يتم تحديد مدة العلاج اعتمادا على المؤشرات - متى عملية حادةتوصف الحبيبات لمدة 5-10 أيام و علم الأمراض المزمنةيمكن علاجها لعدة أشهر.

    حل شفهي

    تحت سن 14 عامًا، غالبًا ما يتم وصف دواء بتركيز 20 ملغم/مل. يعطى 5 مل للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 2-5 سنوات 2-3 مرات وللأطفال فوق 6 سنوات - 3-4 مرات في اليوم. يمكن وصف محلول أكثر تركيزًا للأطفال بعمر ست سنوات فما فوق - 4 مل مرتين في اليوم. بالنسبة للمراهق الذي يزيد عمره عن 14 عامًا، يُعطى الدواء 40 ملغم/مل مرة واحدة بكمية 15 مل، وهو ما يعادل 600 ملغم من المادة الفعالة.

    الحقن

    عند وصف حقن Fluimucil لطفل يقل عمره عن ست سنوات، يلزم حساب الجرعة الفردية. لمثل هؤلاء المرضى، يوصف الدواء 10 ملغ لكل كيلوغرام من الوزن. إذا كان عمر الطفل من 6 إلى 14 سنة فيعطى الحقن في الوريدمرة أو مرتين في اليوم، 1.5 مل، وهو ما يعادل 150 ملغ من الأسيتيل سيستئين. قبل الحقن، يتم تخفيف محتويات الأمبولة بنسبة 1 إلى 1 بمحلول الجلوكوز أو محلول ملحي.

    يمكن أيضًا حقن الدواء في العضلات باستخدام إبرة طويلة بحيث يتغلغل المحلول بعمق في العضلات. الأنسجة العضلية. يتم تحديد مدة العلاج بالحقن باستخدام Fluimucil بشكل منفصل لكل طفل، ولكنها نادراً ما تتجاوز 10 أيام.

    الاستنشاق

    للإجراءات، استخدم المحلول حصريًا في أمبولات، باستخدام محتويات أمبولة واحدة لاستنشاق واحد (3 مل). وينصح باستنشاق فلويموسيل مرة أو مرتين في اليوم، ولكن في بعض الأحيان يصف الطبيب ثلاث أو أربع إجراءات في اليوم. مدة العلاج بالاستنشاق هي عادة 5-10 أيام، ولكن بالنسبة لبعض الأمراض يمكن استخدام الدواء لفترة أطول.

    بالإضافة إلى الاستنشاق، يمكن أن يقطر الحل من الأمبولات في الأنف أو الأذن. الجرعة وتكرار هذا الاستخدام متى سيلان شديد في الأنف، يتم تحديد التهاب الأذن الوسطى أو التهاب الجيوب الأنفية من قبل الطبيب.

    جرعة مفرطة

    حتى الجرعات العالية جدًا من Fluimucil ليس لها تأثير ضار على جسم الطفل، لذلك لم تكن هناك حالات جرعة زائدة من أي شكل من أشكال الدواء.

    التفاعل مع أدوية أخرى

    إن الاستخدام المتزامن لـ Fluimucil وأي أدوية تثبط منعكس السعال سيؤدي إلى تفاقم حالة المريض، لأنه سيزيد من ركود المخاط في الجهاز التنفسي. لا ينصح بإعطاء الطفل فلويموسيل والأدوية التي تحتوي على الأمبيسلين أو التتراسيكلين أو الأمفوتريسين ب في نفس الوقت لأن نشاطهما سينخفض. يجب أن يكون هناك استراحة لمدة ساعتين على الأقل بين تناول هذه الأدوية.

    عند استخدامها مع أدوية الباراسيتامول، فإن تأثيرها السام على الكبد سوف ينخفض. إذا قمت بإعطاء Fluimucil مع الأدوية التي تحتوي على النتروجليسرين، فسيتم تعزيز التأثير العلاجي لهذه الأدوية. عند الحقن يمنع خلط المحلول في نفس المحقنة مع أدوية أخرى غير كلوريد الصوديوم أو محاليل الدكستروز.

    شروط البيع

    لشراء Fluimucil في أمبولات، مطلوب وصفة طبية من الطبيب. هناك أشكال أخرى من الدواء متاحة دون وصفة طبية. متوسط ​​​​سعر 20 كيسًا من الحبيبات تحتوي على 200 ملغ من المادة الفعالة في كيس واحد هو 150-160 روبل. مقابل 100 مل من المحلول بجرعة 20 ملغم / مل يجب أن تدفع حوالي 200 روبل، وتكلف حزمة Fluimucil للحقن والاستنشاق حوالي 220 روبل.

    شروط التخزين

    يجب تخزين جميع أنواع Fluimucil عند درجة حرارة +10+25 درجة في مكان جاف. ولا ينبغي أن يكون الدواء متاحًا مجانًا لمنع الأطفال من العثور عليه. العمر الافتراضي للدواء في حبيبات هو 3 سنوات، وفي أمبولات – 5 سنوات. يمكن تخزين الأمبولة المفتوحة لمدة تصل إلى 24 ساعة في الثلاجة، ولكنها مناسبة فقط للاستخدام عن طريق الاستنشاق (يلزم وجود محلول معقم للحقن).

    ص رقم 02/012975.

    الاسم التجاري للدواء:

    فلويموسيل ®

    الاسم الدولي غير المملوك:

    أسيتيل سيستئين

    شكل جرعات:

    حبيبات لإعداد الحل للإعطاء عن طريق الفم

    مُجَمَّع.

    كيس واحد يحتوي على:
    المادة الفعالة:أسيتيل سيستئين - 200 ملغ؛
    سواغ:أسبارتام 25 ملجم، بيتاكاروتين 12.3 ملجم، نكهة البرتقال 100 ملجم، سوربيتول 662.7 ملجم.

    وصف.

    الحبيبات ذات لون أبيض-أصفر مع شوائب برتقالية ذات رائحة برتقالية مميزة ورائحة كبريتية قليلاً.

    المجموعة العلاجية الدوائية.

    عامل حال للبلغم.

    رمز ايه تي اكس:

    الخصائص الدوائية

    الديناميكا الدوائية.
    عامل حال للبلغم، يخفف البلغم، ويزيد حجمه، ويسهل فصل البلغم. ويرتبط هذا الإجراء بقدرة مجموعات سلفهيدريل الحرة من أسيتيل سيستئين على كسر روابط ثاني كبريتيد داخل وبين الجزيئات من عديدات السكاريد المخاطية الحمضية في البلغم، مما يؤدي إلى إزالة بلمرة البروتينات المخاطية وانخفاض لزوجة البلغم. بالإضافة إلى ذلك، فهو يقلل من تضخم الخلايا المخاطية المستحث، ويعزز إنتاج المواد الخافضة للتوتر السطحي عن طريق تحفيز الخلايا الرئوية من النوع الثاني، ويحفز نشاط الغشاء المخاطي الهدبي، مما يؤدي إلى تحسين إزالة الغشاء المخاطي الهدبي.

    يبقى نشطًا ضد البلغم القيحي والبلغم المخاطي والبلغم المخاطي.

    يزيد من إفراز السيالوميوسين الأقل لزوجة بواسطة الخلايا الكأسية، ويقلل من التصاق البكتيريا بالخلايا الظهارية في الغشاء المخاطي القصبي. يحفز الخلايا المخاطية في القصبات الهوائية، والتي يتم التخلص من إفرازها بواسطة الفيبرين. له تأثير مماثل على الإفرازات المتكونة أثناء الأمراض الالتهابية لأعضاء الأنف والأذن والحنجرة. له تأثير مضاد للأكسدة بسبب وجود مجموعة SH التي يمكنها تحييد السموم المؤكسدة الكهربية. يخترق الأسيتيل سيستئين الخلية بسهولة ويتم نزع الأسيتيل منه إلى L- سيستين، الذي يتم منه تصنيع الجلوتاثيون داخل الخلايا. الجلوتاثيون هو ثلاثي الببتيد عالي التفاعل، وهو مضاد قوي للأكسدة، وواقي للخلايا يحبس الجذور الحرة والسموم الداخلية والخارجية. يمنع الأسيتيل سيستئين الإرهاق ويساعد على زيادة تخليق الجلوتاثيون داخل الخلايا، والذي يشارك في عمليات الأكسدة والاختزال في الخلايا، وبالتالي تعزيز إزالة السموم من المواد الضارة. وهذا ما يفسر تأثير الأسيتيل سيستئين كمضاد للتسمم بالباراسيتامول.

    يمارس الباراسيتامول تأثيره السام للخلايا من خلال الاستنفاد التدريجي للجلوتاثيون. الدور الرئيسي للأسيتيل سيستئين هو الحفاظ على مستويات مناسبة من تركيز الجلوتاثيون، وبالتالي توفير الحماية للخلايا.

    يحمي alpha1-antitrypsin (مثبط الإيلاستاز) من التأثيرات المعطلة لـ HOCl، وهو عامل مؤكسد ينتج عن طريق الميلوبيروكسيديز في الخلايا البلعمية النشطة. كما أن له تأثيرًا مضادًا للالتهابات (عن طريق قمع تكوين الجذور الحرة والمواد التفاعلية المحتوية على الأكسجين المسؤولة عن تطور الالتهاب في أنسجة الرئة).

    الدوائية.
    يمتص Fluimucil جيدًا عند تناوله عن طريق الفم. يتم نزع الأسيتيل على الفور إلى السيستين في الكبد. في الدم، يتم ملاحظة توازن متحرك للأسيتيل سيستئين الحر ومستقلباته (السيستين، السيستين، ثنائي الأسيتيل سيستئين)، حرة ومرتبطة ببروتينات البلازما. نظرًا لتأثير "المرور الأول" العالي عبر الكبد، فإن التوافر البيولوجي للأسيتيل سيستئين يبلغ حوالي 10٪. يخترق الأسيتيل سيستئين الفضاء بين الخلايا ويتم توزيعه بشكل رئيسي في الكبد والكلى والرئتين وإفرازات الشعب الهوائية.

    يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في البلازما بعد 1-3 ساعات من تناوله عن طريق الفم وهو 15 مليمول / لتر، ويرتبط ببروتينات البلازما بنسبة 50٪. T1/2 حوالي ساعة واحدة، وفي تليف الكبد يرتفع إلى 8 ساعات، ويفرز عن طريق الكلى في شكل مستقلبات غير نشطة (كبريتات غير عضوية، ثنائي أسيتيل سيستئين)، ويفرز جزء صغير دون تغيير من خلال الأمعاء. يخترق حاجز المشيمة.

    مؤشرات للاستخدام

    الأمراض الحادة والمزمنة في الجهاز التنفسي المرتبطة بتكوين إفرازات الشعب الهوائية اللزجة التي يصعب تصريفها: التهاب الشعب الهوائية، التهاب القصبات الهوائية، التهاب القصيبات، الالتهاب الرئوي، توسع القصبات، التليف الكيسي، خراج الرئة، انتفاخ الرئة، التهاب الحنجرة والرغامى، أمراض الرئة الخلالية، انخماص رئوي(بسبب انسداد القصبات الهوائية بواسطة السدادة المخاطية).

    التهاب الأذن الوسطى النزلي والقيحي، التهاب الجيوب الأنفية، التهاب الجيوب الأنفية (تسهيل إفراز الإفراز).

    إزالة الإفرازات اللزجة من الجهاز التنفسي في حالات ما بعد الصدمة وبعد العملية الجراحية.

    موانع

    فرط الحساسية للأسيتيل سيستئين، قرحة المعدة والاثني عشر في المرحلة الحادة، بيلة الفينيل كيتون، عدم تحمل الفركتوز، الأطفال أقل من عامين، فترة الرضاعة.

    بحرص - القرحة الهضميةالمعدة والاثني عشر ، توسع الأوردةأوردة المريء, نفث الدم, نزيف رئوي, الربو القصبيأمراض الغدد الكظرية والكبد و/أو الفشل الكلوي، ارتفاع ضغط الدم الشرياني.

    استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة.
    يوصف الدواء أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.
    إذا كان من الضروري وصف الدواء أثناء الرضاعة، فيجب إيقاف الرضاعة الطبيعية.

    اتجاهات للاستخدام والجرعات

    داخل. تذوب الحبيبات في ثلث كوب من الماء.
    الأطفال من عمر 2 إلى 6 سنوات - 200 ملغ مرتين في اليوم.
    الأطفال فوق 6 سنوات والبالغين - 200 ملغ 2-3 مرات في اليوم.
    ينبغي تقييم مدة العلاج بشكل فردي. في الأمراض الحادةمدة العلاج من 5 إلى 10 أيام. عدة أشهر أثناء العلاج الأمراض المزمنة(على النحو الموصى به من قبل الطبيب).

    أثر جانبي

    علاوة على ذلك، في الجدول، يتم سرد التفاعلات الضارة حسب فئة أعضاء الجهاز وتكرار المظاهر (في كثير من الأحيان (> 1/10)، في كثير من الأحيان (من> 1/100 إلى<1/10), нечасто (от >1/1000 إلى<1/100), редко (от >1/10000 إلى<1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (не подлежит оценке на основании имеющихся данных).

    لكل مجموعة تردد، يتم عرض الأحداث السلبية من أجل تقليل خطورتها.


    في حالات نادرة جدًا، تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة مثل متلازمة ستيفنز جونسون ومتلازمة ليل في علاقة زمنية مع استخدام الأسيتيل سيستئين.

    في معظم الحالات، يمكن لدواء واحد على الأقل يتم تناوله بشكل متزامن أن يساهم في إثارة المتلازمات الجلدية المخاطية المذكورة أعلاه. ولهذا السبب، يجب استشارة الطبيب فورًا في حالة حدوث أي تغيرات جديدة في الجلد أو الغشاء المخاطي، والتوقف فورًا عن تناول الأسيتيل سيستئين.

    تم تأكيد انخفاض تراكم الصفائح الدموية في وجود الأسيتيل سيستئين من خلال دراسات مختلفة. لم يتم بعد تحديد الأهمية السريرية.

    جرعة مفرطة

    الأسيتيل سيستئين عند تناوله بجرعة 500 ملغم/كغم/يوم لا يسبب علامات وأعراض الجرعة الزائدة.

    أعراض
    قد تحدث الأعراض التالية: الغثيان والقيء والإسهال.

    العلاج: لا يوجد ترياق محدد، العلاج يعتمد على الأعراض.

    التفاعل مع أدوية أخرى

    الاستخدام المشترك للأسيتيل سيستئين مع مضادات السعال قد يزيد من ركود البلغم بسبب قمع منعكس السعال.

    عند استخدامها في وقت واحد مع المضادات الحيوية مثل التتراسيكلين (باستثناء الدوكسيسيكلين)، الأمبيسيلين، الأمفوتيريسين ب، فإنها قد تتفاعل مع مجموعة الثيول من الأسيتيل سيستئين، مما يؤدي إلى انخفاض نشاط كلا العقارين. ولذلك، يجب أن يكون الفاصل الزمني بين جرعات هذه الأدوية ساعتين على الأقل.

    الاستخدام المتزامن للأسيتيل سيستئين والنيتروجليسرين يمكن أن يسبب انخفاضًا ملحوظًا في ضغط الدم والصداع.

    الاستخدام المتزامن للأسيتيل سيستئين والكاربامازيبين قد يؤدي إلى مستويات دون علاجية من الكاربامازيبين.

    الكربون المنشط يمكن أن يقلل من تأثير الأسيتيل سيستئين.

    يزيل الأسيتيل سيستئين التأثيرات السامة للباراسيتامول.

    قد يتداخل الأسيتيل سيستئين مع التحديد اللوني للساليسيلات.

    قد يتداخل الأسيتيل سيستئين مع تحليل الكيتونات في البول.

    تعليمات خاصة

    بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الربو القصبي والتهاب الشعب الهوائية الانسدادي، يجب وصف الأسيتيل سيستئين بحذر تحت المراقبة المنهجية لمباح القصبات الهوائية.

    يحتوي الدواء على الأسبارتام، وهو بطلان استخدامه في المرضى الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون.

    يحتوي الدواء على السوربيتول، ويمنع استخدام هذا الدواء للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة مرتبطة بعدم تحمل الفركتوز.

    وجود رائحة كبريتية طفيفة هو الرائحة المميزة للمادة الفعالة.

    عند إذابة الأسيتيل سيستئين يجب استخدام العبوات الزجاجية وتجنب ملامسة الأسطح المعدنية والمطاطية. قد يكون للأسيتيل سيستئين تأثير طفيف على استقلاب الهستامين، لذا يجب توخي الحذر عند استخدام الدواء لعلاج طويل الأمد للمرضى الذين يعانون من عدم تحمل الهستامين عند ظهور أعراض التعصب (الصداع، التهاب الأنف الحركي الوعائي، الحكة).

    التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآلات

    لم يتم إجراء دراسات خاصة، ولا توجد معلومات حول تأثيره على القدرة على قيادة المركبات أو تشغيل الآلات.

    الافراج عن النموذج

    حبيبات لتحضير محلول للإعطاء عن طريق الفم 200 ملغ.
    1.0 جرام من الحبيبات في عبوة (كيس) خالية من الخطوط ومصنوعة من مادة متعددة الطبقات [الورق / الألومنيوم / البولي إيثيلين).
    يتم وضع 20 أو 60 عبوة (200 مجم حبيبات) مع تعليمات الاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

    شروط التخزين

    عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

    الافضل قبل الموعد

    3 سنوات. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

    شروط الصرف من الصيدليات

    دون وصفة طبية.

    الشركة المصنعة

    زامبون سويسرا المحدودة،
    عبر الصناعة 13، CH-6814 كاديمبينو، سويسرا.

    يجب إرسال الشكاوى المتعلقة بجودة الدواء إلى:
    المكتب التمثيلي لشركة JSC "Zambon Group S.P.A" (إيطاليا):
    روسيا, 121002 موسكو,
    جلازوفسكي لين، 7، مكتب 17.

    رقم التسجيل:ليرة لبنانية 001052-241011

    الاسم التجاري للدواء: فلويموسيل®

    الاسم الدولي غير المملوك: أسيتيل سيستئين

    الاسم الكيميائي:(R) -2-حمض أسيتاميدو-3-ميركابتوبروبيونيك.

    شكل جرعات: حل للإعطاء عن طريق الفم.

    التركيب لكل 1.0 مل:.

    محلول فموي 20 ملغم/مل:

    المادة الفعالة- أسيتيل سيستئين 20.0 ملغ؛

    سواغ:ميثيل باراهيدروكسي بنزوات 1.0 ملغ؛ بنزوات الصوديوم 1.5 ملغ؛ إيديتات الصوديوم 1.0 ملغ؛ كارميلوز الصوديوم 4.0 ملغ؛ سكارينات الصوديوم 0.4 ملغ؛ نكهة التوت 2.5 ملغ؛ هيدروكسيد الصوديوم إلى الرقم الهيدروجيني 6.5؛ الماء النقي إلى 1.0 مل.

    محلول فموي 40 ملغم/مل:

    المادة الفعالة- أسيتيل سيستئين 40.0 ملغ؛

    سواغ:ميثيل باراهيدروكسي بنزوات 1.8 ملغ؛

    بروبيل باراهيدروكسي بنزوات 0.2 جم؛ إيديتات الصوديوم 1.0 ملغ؛ كارميلوز الصوديوم 4.0 ملغ؛ السوربيتول 70٪ 120.0 ملغ؛ سكارينات الصوديوم 0.4 ملغ؛ نكهة الفراولة 10.0 ملغ؛ نكهة الرمان 2.0 ملغ؛ هيدروكسيد الصوديوم إلى الرقم الهيدروجيني 6.5؛ الماء النقي إلى 1.0 مل.

    وصف.

    محلول فموي 20 ملغم/مل: محلول عديم اللون شفاف أو براق قليلاً مع رائحة توت مميزة ورائحة كبريتية باهتة. محلول فموي 40 ملغم/مل: محلول رائق عديم اللون أو أصفر قليلاً مع رائحة مميزة مثل الفراولة والرمان ورائحة كبريتية باهتة.

    المجموعة العلاجية الدوائية. مقشع حال للبلغم.

    رمز ايه تي اكس: R05CB01.

    الخصائص الدوائية

    الديناميكا الدوائية.
    عامل حال للبلغم، يخفف البلغم، ويزيد حجمه، ويسهل فصل البلغم. ويرتبط هذا الإجراء بقدرة مجموعات سلفهيدريل الحرة من أسيتيل سيستئين على كسر روابط ثاني كبريتيد داخل وبين الجزيئات من عديدات السكاريد المخاطية الحمضية في البلغم، مما يؤدي إلى إزالة بلمرة البروتينات المخاطية وانخفاض لزوجة البلغم. يبقى نشطًا ضد البلغم القيحي. يزيد من إفراز السيالوميوسين الأقل لزوجة بواسطة الخلايا الكأسية، ويقلل من التصاق البكتيريا بالخلايا الظهارية في الغشاء المخاطي القصبي. يحفز الخلايا المخاطية في القصبات الهوائية، والتي يتم التخلص من إفرازها بواسطة الفيبرين. له تأثير مماثل على الإفرازات المتكونة أثناء الأمراض الالتهابية لأعضاء الأنف والأذن والحنجرة. له تأثير مضاد للأكسدة بسبب وجود مجموعة SH التي يمكنها تحييد السموم المؤكسدة الكهربية. يخترق الأسيتيل سيستئين الخلية بسهولة ويتم نزع الأسيتيل منه إلى L- سيستين، الذي يتم منه تصنيع الجلوتاثيون داخل الخلايا. الجلوتاثيون هو ثلاثي الببتيد عالي التفاعل، وهو مضاد قوي للأكسدة، وواقي للخلايا يحبس الجذور الحرة والسموم الداخلية والخارجية. يمنع الأسيتيل سيستئين الإرهاق ويساعد على زيادة تخليق الجلوتاثيون داخل الخلايا، والذي يشارك في عمليات الأكسدة والاختزال في الخلايا، وبالتالي تعزيز إزالة السموم من المواد الضارة. وهذا ما يفسر تأثير الأسيتيل سيستئين كمضاد للتسمم بالباراسيتامول.
    يحمي alpha1-antitrypsin (مثبط الإيلاستاز) من التأثيرات المعطلة لـ HOC1، وهو عامل مؤكسد ينتج بواسطة الميلوبيروكسيديز للخلايا البالعة النشطة. كما أن له تأثيرًا مضادًا للالتهابات (عن طريق قمع تكوين الجذور الحرة والمواد التفاعلية المحتوية على الأكسجين المسؤولة عن تطور الالتهاب في أنسجة الرئة).

    الدوائية.
    يمتص Fluimucil® جيدًا عند تناوله عن طريق الفم. يتم نزع الأسيتيل على الفور إلى السيستين في الكبد. في الدم، يتم ملاحظة توازن متحرك للأسيتيل سيستئين الحر ومستقلباته (السيستين، السيستين، ثنائي الأسيتيل سيستئين)، حرة ومرتبطة ببروتينات البلازما. نظرًا لتأثير "المرور الأول" العالي عبر الكبد، فإن التوافر البيولوجي للأسيتيل سيستئين يبلغ حوالي 10٪. يخترق الأسيتيل سيستئين الفضاء بين الخلايا ويتم توزيعه بشكل رئيسي في الكبد والكلى والرئتين وإفرازات الشعب الهوائية.

    يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في البلازما بعد 1-3 ساعات من تناوله عن طريق الفم وهو 15 مليمول / لتر، ويرتبط ببروتينات البلازما بنسبة 50٪. نصف العمر حوالي ساعة واحدة، وفي تليف الكبد يرتفع إلى 8 ساعات، ويفرز عن طريق الكلى في شكل مستقلبات غير نشطة (كبريتات غير عضوية، ثنائي أسيتيل سيستئين)، ويفرز جزء صغير دون تغيير من خلال الأمعاء. يخترق حاجز المشيمة.

    مؤشرات للاستخدام

    ضعف إفراز البلغم: التهاب الشعب الهوائية، التهاب القصبات الهوائية، التهاب القصيبات، الالتهاب الرئوي، توسع القصبات، التليف الكيسي، أمراض الرئة الخلالية، انخماص رئوي (بسبب انسداد القصبات الهوائية بواسطة سدادة مخاطية). التهاب الأذن الوسطى النزلي والقيحي، التهاب الجيوب الأنفية، التهاب الجيوب الأنفية (تسهيل إفراز الإفراز). إزالة الإفرازات اللزجة من الجهاز التنفسي في حالات ما بعد الصدمة وبعد العملية الجراحية.

    موانع

    فرط الحساسية للأسيتيل سيستئين والمكونات الأخرى للدواء لدى الأطفال أقل من عامين. قرحة المعدة والاثني عشر في المرحلة الحادة، فترة الرضاعة.

    بحذر: قرحة المعدة والاثني عشر، ودوالي المريء، ونفث الدم، والنزيف الرئوي، وأمراض الغدد الكظرية، وفشل الكبد و/أو الكلى، وارتفاع ضغط الدم الشرياني.

    استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة.

    يوصف الدواء أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.
    إذا كان من الضروري وصف الدواء أثناء الرضاعة، فيجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

    اتجاهات للاستخدام والجرعات

    داخل.

    الحد الأقصى للجرعة اليومية من الأسيتيل سيستئين هي 600 ملغ/يوم.

    البالغين: 15 مل من المحلول الفموي 40 ملغم/مل مرة واحدة يومياً (يقابل 600 ملغم من الأسيتيل سيستئين يومياً).

    للأطفال:

    الأطفال من 2 إلى 5 سنوات: 5 مل من المحلول الفموي 20 ملغم/مل 2-3 مرات يومياً (يقابل 200 - 300 ملغم من الأسيتيل سيستئين يومياً).

    الأطفال من 6 إلى 14 سنة: 5 مل من المحلول الفموي 20 ملغم/مل 3-4 مرات يومياً أو 4 مل من المحلول الفموي 40 ملغم/مل مرتين يومياً (يقابل 300 - 400 ملغم من الأسيتيل سيستئين يومياً)

    الأطفال فوق 14 سنة: 15 مل من المحلول الفموي 40 ملغم/مل مرة واحدة يومياً (يقابل 600 ملغم من الأسيتيل سيستئين يومياً).

    أثر جانبي

    في حالات نادرة، ممكن: غثيان، حرقة، شعور بالامتلاء في المعدة، قيء، إسهال، طفح جلدي، حكة، شرى، نزيف في الأنف، طنين. عند تناول الأسيتيل سيستئين، تم وصف حالات التشنج القصبي والانهيار والتهاب الفم وانخفاض تراكم الصفائح الدموية.

    جرعة مفرطة

    الأسيتيل سيستئين عند تناوله بجرعة 500 ملغم/كغم/يوم لا يسبب علامات وأعراض الجرعة الزائدة.

    التفاعل مع أدوية أخرى

    الاستخدام المشترك للأسيتيل سيستئين مع مضادات السعال قد يزيد من ركود البلغم بسبب قمع منعكس السعال.
    عند استخدامها في وقت واحد مع المضادات الحيوية مثل التتراسيكلين (باستثناء الدوكسيسيكلين)، الأمبيسيلين، الأمفوتيريسين ب، فإنها قد تتفاعل مع مجموعة الثيول من الأسيتيل سيستئين، مما يؤدي إلى انخفاض نشاط كلا العقارين. ولذلك، يجب أن يكون الفاصل الزمني بين جرعات هذه الأدوية ساعتين على الأقل.
    الاستخدام المتزامن للأسيتيل سيستئين والنيتروجليسرين يمكن أن يؤدي إلى زيادة في تأثيرات توسع الأوعية الدموية وتفكيكها. يزيل الأسيتيل سيستئين التأثيرات السامة للباراسيتامول.

    تعليمات خاصة

    بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الربو القصبي والتهاب الشعب الهوائية الانسدادي، يجب وصف الأسيتيل سيستئين بحذر تحت المراقبة المنهجية لمباح القصبات الهوائية.

    يحتوي محلول Fluimucil® عن طريق الفم 40 ملغم / مل على السوربيتول، ويجب على المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز الوراثي عدم تناول هذا الدواء.

    التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآلات

    لا توجد بيانات تؤكد تأثير الأسيتيل سيستئين على القدرة على قيادة المركبات أو الآليات.

    الافراج عن النموذج

    محلول فموي 20 ملغم/مل: 100 مل، 150 مل، 200 مل محلول في قنينة زجاجية داكنة من النوع III، محكمة الغلق بغطاء لولبي بلاستيكي مطلي بطبقة من الكلوروبوتيل المطاطي. زجاجة واحدة كاملة مع غطاء قياس وتعليمات الاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

    محلول فموي 40 ملغم/مل: 150 مل، 200 مل محلول في قنينة زجاجية داكنة من النوع III، محكمة الغلق بغطاء لولبي بلاستيكي مطلي بطبقة من الكلوروبوتيل المطاطي. زجاجة واحدة كاملة مع غطاء قياس وتعليمات الاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

    الافضل قبل الموعد

    سنتان. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

    بعد فتح الزجاجة لأول مرة، يجب استخدام الدواء خلال 15 يومًا.

    ش شروط التخزين

    صعند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

    شروط الصرف من الصيدليات

    دون وصفة طبية.

    الشركة المصنعة

    زامبون إس بي إيه

    فيا ديلا تشيميكا، 9 36100 فيتشنزا، إيطاليا.

    أرسل المطالبات المتعلقة بجودة الدواء إلى::
    المكتب التمثيلي لشركة JSC "Zambon S.P.A." (إيطاليا):
    روسيا، 121002 موسكو، جلازوفسكي بير، 7، مكتب 17.