Veren uudelleeninfuusiokone CELL SAVER 5
(veren puhdistus- ja automaattisiirtojärjestelmä)
Tämä järjestelmä tarjoaa vaihtoehdon perinteiselle luovutetun veren käytölle leikkauksessa.
Voidaan käyttää seuraavilla lääketieteen aloilla:
Sydänkirurgia
Ortopedia .
Lastenkirurgia
Ensiapukirurgia, traumatologia
transplantologia
Laitteen toimintaperiaate
Leikkauksen aikana menetetty veri kerätään imulla, sekoitetaan sitten antikoagulantin kanssa ja menee säiliöön, jossa pienet kudospalat, verihyytymät ja muut makrorakenteet suodatetaan pois. Tankista perillä talticin kanssa pumppaa verta sisään pyörivään kelloon. Punasolut sidotaan sentrifugissa keskipakovoimilla, kun taas plasma johdetaan ulos kellosta, joka huuhtelee pois vapaan hemoglobiinin, antikoagulantin, aktivoidun hyytymistekijän (ACT), aktivoidut verihiutaleet. Kun kellon sisältämän veren hemakriitti saavuttaa 55%, se alkaa virrata suolaliuosta pesemällä punasoluja.
Pesuteho on yli 95 %, punasolujen määrä on yli 98 % kerätyistä. Pesujakson lopussa erytrosyyttien väkevä suspensio suolaliuoksessa tulee uudelleeninfuusiopussiin. Laitteessa on suuri nopeus. Esimerkiksi: yhden syklin aika käyttäen tyypillisiä pumpun nopeuksia klo 1200 ml kerätty veri säiliöön Ht=10-20% on 3 min. Tuloksena on 225 ml erytrosyyttien suspensio suolaliuoksessa, joka sisältää 137 ml puhtaita punasoluja.
Laite mahdollistaa myös potilaan veren eristämisen ennen leikkausta erytromassaa ja verihiutalepitoista plasmaa varten puoliautomaattisessa tilassa.
Järjestelmää on erittäin helppo käyttää ja sen avulla voit aloittaa toimenpiteen lähes välittömästi, mikä tekee siitä välttämättömän kirurgiset leikkaukset. On myös mahdollista vaihtaa manuaali ohjaus, joka lisää järjestelmän joustavuutta laajentamalla sen sovellusaluetta. Laitteen paino on 30 kg.
solusäästäjä
Laitteessa on seuraavat käsittelytilat: manuaalinen (Manual) ja automaattinen (Auto). Automaattinen voi olla: standardi (Normaali), ortopedinen (Ortopedinen) ja pieni volyymi (Low volume). "Standard"-tila voidaan ohjelmoida 1-2-3 pesujaksolle. "Ortopedinen" tarjoaa mahdollisuuden muuttaa puhdistusliuoksen määrää ja pumpun nopeutta. "Matala tilavuus" -tilaa käytetään yhdessä pienemmän sentrifugikellon kanssa tapauksissa, joissa suurta verenhukkaa ei odoteta.
Näiden järjestelmien ominaisuus on, että niissä on yksi rullapumppu. Siksi jokainen sykli suoritetaan erikseen. Ensin pumppu täyttää järjestelmän pesuliuoksella, sitten kerätyllä verellä, jonka jälkeen tapahtuu erotusprosessi, sitten pumppu pumppaa liuoksen uudelleen - prosessi toistetaan, kunnes se on kokonaan huuhtoutunut pois. Lopuksi pumppu tyhjentää järjestelmän valmiista erytromasista ja kaikki alkaa alusta.
Cell Saverin käyttö nopeuttaa käsittelyä moninkertaisesti, mikä on elintärkeää massiivisen verenhukan yhteydessä.Laitteen ultraääni- ja infrapuna-anturit mahdollistavat erytromassan laadun hienosäädön, johon manuaalisessa käsittelyssä ei käytännössä pääse käsiksi.
Edut.
Näiden järjestelmien etuna voidaan pitää mahdollisuutta ohjata prosessia operaattorin toimesta. Tällaisen mahdollisuuden antaa Return-tila, jolloin erytroosin pesun riittämättömän laadun tapauksessa käyttäjä voi toistaa pesujakson optimaaliseen tulokseen. Lisäksi manuaalinen pesuohjelma (Manual) antaa käyttäjälle täyden mahdollisuudet valvoa erytromassin käsittelyprosessia.
Nykyaikaiset laitteet mahdollistavat erytrosyyttimassan sellaisen puhdistusasteen saavuttamisen, että Cell Saveria tuli mahdolliseksi käyttää tilanteissa, jotka aiemmin oli lueteltu uudelleeninfuusion vasta-aiheiksi: kun veri on saastunut lapsivesien kanssa, sisältö ohutsuoli ja niin edelleen.
- Nykyaikainen mikroprosessoriohjaus
- Täysi automaatio, mahdollisuus vaihtaa manuaaliseen tilaan
- Kompakti muotoilu, helppo kuljettaa
- Saatavilla 225, 125 ja 70 ml verenkeräyspussit
- Sisäänrakennettu turvajärjestelmä
Autoerytosyyttien intraoperatiivinen reinfuusio nykyaikaisilla tämän tyyppisillä laitteilla on yksi tehokkaimmista veren säilytysmenetelmistä leikkauksen aikana.
Autoerytrosyyttien intraoperatiivisen uudelleeninfuusion tekniikka mahdollistaa kadonneen veren keräämisen leikkaushaavasta, punasolujen pesun sentrifugissa ja pestyjen autoerytrosyyttien palauttamisen verisuonisänky potilaille, joille tehdään myomektomia tai kohdunpoisto.
Käyttöaiheet autoerytrosyyttien intraoperatiiviseen reinfuusioon:
Ehdoton indikaatio suorittamiselle on yli 20% BCC:n verenhukka sekä tuleva leikkaus anemian taustalla.
Autoerytrosyyttien intraoperatiivisen reinfuusion vasta-aiheet.
Absoluuttinen:
Saatavuus sisään vatsaontelo märkivä sisältö;
Suoliston sisällön esiintyminen vatsaontelossa;
Ulosvirtaavassa veressä on aineita, jotka ovat vasta-aiheisia verisuonikerrokseen vietäväksi (vetyperoksidi, tislattu vesi, kollageenipohjaiset hemostaattiset valmisteet jne.).
Suhteellinen:
Potilaalla on pahanlaatuinen kasvain.
Viime aikoihin asti leikkauksen sisäistä uudelleeninfuusiota pahanlaatuisten kasvainten poistoleikkausten aikana pidettiin ehdottoman vasta-aiheisena kasvainsolujen hematogeenisen leviämisen suuren riskin vuoksi. Tehokkaita menetelmiä kehitetään ja toteutetaan saatujen autoerytrosyyttien puhdistamiseksi leukosyyteistä ja kasvainsoluista. Yksi tällainen menetelmä on pestyjen punasolujen infuusio leukosyyttisuodattimen läpi.
Logistiikka:
Laitteet automaattiseen verensiirtoon sekä sarjat kertakäyttöisiä linjoja niihin. Nämä laitteet voivat toimia sekä manuaalisessa että automaattisessa tilassa. Kuitenkin tuloksena olevien autoerytrosyyttien korkein laatu taataan automaattisella toiminnalla;
Natriumkloridiliuos isotoninen fysiologinen ( NaCl-liuos 0,9%) 200 ml tai 400 ml, muovisäiliö 500 ml tai 1000 ml;
Antikoagulantti - hepariini, nopeudella 30 tuhatta yksikköä / litra;
Suodatin on lääketieteellinen verihiutaleiden esto, leukosyytti.
Menetelmän käyttötekniikka.
Toimenpiteen periaatteena on aspiroida ulosvirtaava veri leikkaushaavasta, käsitellä se laitteistossa ja sitten infusoida saadut autoerytrosyytit (Ht 60 %) takaisin potilaan verisuonisänkyyn.
Kertakäyttöisten linjojen tankkaus suoritetaan leikkaussalissa ennen leikkauksen alkamista. Steriili imu siirtyy käyttösisareen.
Haavaan kaadetun veren keräämisen suorittaa toinen avustaja. Tyhjiöimulaitteen luoma alipaine ei saa ylittää 100 mm Hg.
Haavasta imetty veri sekoitetaan antikoagulanttiliuokseen, kulkee suodattimen läpi, joka vangitsee kudoshiukkaset, verihyytymät ja kerätään säiliöön. Kun kerätyn veren tilavuus on riittävä säiliön tilavuuteen, alkaa laitteen toiminnan ensimmäinen vaihe - huuhtelukupin (kellon) täyttö.
Tämä vaihe koostuu useista vaiheista:
Sentrifugin kiihdytys nopeuteen 5600 rpm.
Veren siirto säiliöstä pesukelloon peristalttisella pumpulla käynnistäen sentrifugointiprosessin.
Pesukellon täyttöä jatketaan, kunnes erytrosyytit täyttävät koko kellon tilavuuden (kellon tilavuus voi olla 125 ml, 175 ml, 225 ml). Sentrifugoinnin aikana erotettu plasma poistetaan yhdessä antikoagulantin kanssa sopivaan säiliöön. Sen jälkeen automaattisessa tai manuaalisessa tilassa alkaa toinen vaihe - punasolujen pesu steriilissä suolaliuoksessa, jossa on 0,9 % NaCl.
Pesua jatketaan, kunnes määritetty pesuliuoksen määrä (1000-1500 ml) on kulkeutunut kokonaan punasolujen läpi. Koko tämän ajan tapahtuu sentrifugointia.
Laitteen viimeinen vaihe on kellon tyhjennys:
Sentrifugi pysähtyy ja peristalttinen pumppu alkaa pyöriä vastakkaiseen suuntaan.
Pestyt punasolut siirretään pesukellosta reinfuusiopussiin.
Käytön aikana laitteen näyttö heijastaa selvästi kaikki tarvittavat parametrit: sentrifugin pyörimisnopeus, pumpun pyörimisnopeus, siirretyn liuoksen määrä. Jokaisen työjakson jälkeen kerättyjen ja pestyjen punasolujen määrä näytetään.
Pestyjen punasolujen uudelleenfuusio tulisi suorittaa kuuden tunnin kuluessa niiden vastaanottamisesta käyttäen pakollista mikroaggregaattia tai leukosyyttisuodatinta.
Kontrolloidut laboratorioparametrit: hemoglobiini, hematokriitti, punasolut, verihiutaleet; hemostasiogrammi ennen leikkausta, verenvuodon aikana, sisään leikkauksen jälkeinen ajanjakso; biokemialliset parametrit: kokonaisproteiinia, bilirubiini, kreatiniini, urea, kalium, natrium, kloori. Virtsan analyysi, tunnin diureesi.
Menetelmän käytön tehokkuus:
IRA:n saa suorittaa vain pätevä lääkintähenkilöstö, joka suorittaa sen säännöllisesti ja jolla on tarvittavat tiedot ja kokemus. IRA:ta varten on pyydettävä potilaalta suostumus.
Todisteena uudelleeninfuusion käytön turvallisuudesta ovat intraoperatiivisen uudelleeninfuusion aikana saadut autoerytrosyyttien morfologisen koostumuksen arvioinnin tulokset ja tuloksena olevan punasolususpension elektronimikroskooppisen tutkimuksen tulokset: reinfuusioneste on lähes 100 % puhdasta punasolujen suspensiota. Pestyjen erytrosyyttien eliniän tutkimus osoitti, että se on yhtä suuri kuin tavallisten punasolujen (B-2).
Vapaan hemoglobiinin tason indikaattorit uudelleeninfusoinnissa ja hemolyysin prosenttiosuuden laskeminen osoittavat, että reinfusaatti on huuhtoutunut voimakkaasti pois tuhoutuneista punasoluista ja hemolyysin puuttumisesta siinä.
Pestyjen autoerytrosyyttien prokoagulantti- ja antikoagulanttiaktiivisuuden puuttuminen vahvistaa tämän menetelmän turvallisuuden trombohemorragisten komplikaatioiden kehittymisen kannalta.
IRA:n käyttö gynekologisilla potilailla on tehokasta ja tarkoituksenmukaista, toimenpide stabiloi nopeasti punasolujen ominaisuuksien morfometriset ja elektrokineettiset parametrit, auttaa palauttamaan veren hemorheologiset ominaisuudet ja parantamaan yleiskunto potilaita leikkauksen jälkeisellä kaudella.
Autoerytrosyyttien intraoperatiivisen uudelleeninfuusion käyttö on tehokkain verensäilytysmenetelmä, joka mahdollistaa globulaarisen tilavuuden oikea-aikaisen ja riittävän täydentämisen kaikentasoisen verenhukan tapauksessa, minimoi luovuttajan veren komponenttien käytön ja välttää massiivisen verensiirron oireyhtymän, sekä parantaa merkittävästi postoperatiivisen ajanjakson kulumista ja lyhentää potilaiden sairaalassaoloaikaa.
Paikalliset hemostaattiset ja esteaineet veren säilytysmenetelmänä.
Avaintekijä minkä tahansa kirurgisen toimenpiteen onnistumisessa on hemostaasi. Vaikka ompeleita ja klipsiä käytetään yleisesti massiivisen verenvuodon hallintaan, diffuusia verenvuotoa voi olla vaikea hallita. Tällaisissa tapauksissa hemostaasin saavuttamiseksi leikkauksen aikana on kehitetty useita aineita, joita käytetään paikallisesti verenvuotokohtaan levitettynä. Nämä hemostaattiset aineet voivat olla luonnollisia tai synteettisiä ja voivat sisältää useita erilaisia komponentteja. Ihanteellisen hemostaattisen aineen tulee olla helppokäyttöinen, erittäin tehokas hemostaasin saavuttamisessa, ei syynä immuunireaktiot, täysin imeytyvä ja edullinen.
Yksi uusimmista hemostaattisista aineista on kollageenipohjainen fibrinogeeni-trombiinilaastari, joka on tarkoitettu käytettäväksi aikuispotilailla lisävaroja lisäämään hemostaasia kirurgisten leikkausten aikana, parantamaan kudosten ligaatiota ja vahvistamaan ompeleita verisuonikirurgiassa, jossa standardimenetelmät eivät ole tarpeeksi tehokkaita. Laastarin sienimäinen pohja on valmistettu hevosen kollageenista ja päällystetty aktiiviselta puolelta (keltainen) ihmisen fibrinogeenilla (5,5 mg/cm2) ja ihmisen trombiinilla (2,0 IU/cm2). Joutuessaan kosketuksiin nesteiden (esim. veren, imusolmukkeen tai suolaliuoksen) kanssa pinnoitteen komponentit vapautuvat haavan pintaan. Tämä johtaa fibrinogeenin reaktioon trombiinin kanssa, mikä aloittaa normaalin veren hyytymisprosessin viimeisen vaiheen. Fibrinogeeni muuttuu fibriinimonomeereiksi, jotka voivat spontaanisti polymeroitua muodostaen fibriiniverkoston, minkä ansiosta laastarin kollageenipohja kiinnittyy tiukemmin haavan pintaan toimien kirurgisena laastarina kudoksessa ja vähentäen verenvuotoa.
Nopea ja tehokas verenvuodon hallinta leikkauksen aikana on leikkauksen avaintekijä ja voi vähentää ilmaantuvuutta postoperatiiviset komplikaatiot. Hemostaattisten aineiden, kuten fibrinogeeni-trombiinilaastarin, käyttö voi olla hyödyllistä yhdistettynä perinteisiin hemostaasin saavuttamismenetelmiin (mukaan lukien ompeleet, klipsit ja sähkökoagulaatio). Laastaria alettiin käyttää ruoansulatuskanavan ja maksa-sappikirurgiassa, mutta sen tehokkuus osoitti useilla muilla aloilla, kuten sydän- ja verisuonikirurgiassa, urologisessa kirurgiassa, rintakehäkirurgiassa ja neurokirurgiassa.
Äskettäisessä retrospektiivitutkimuksessa laastari osoitettiin tehokkaaksi synnytys- ja gynekologisessa kirurgiassa. Tärkeimmät indikaatiot laastarin käyttöön synnytys- ja gynekologiassa ovat: C-osa, kohdun fibroidit, munasarjasyöpä, rintasyöpä ja endometriumin syöpä.
Toinen mahdollinen satunnaistettu tutkimus pyrki arvioimaan kollageenifibriinilaastarin käyttöä laparoskooppisen myomektomian jälkeen. Laastarin käytön myomektomian jälkeen on havaittu vähentävän verenhukkaa leikkauksen aikana ja sen jälkeen. Verenhukan vähentämisellä on luonnollisesti suuri merkitys potilaan terveyden kannalta, ja se edistää myös potilaan nopeaa paluuta normaaliin sosiaaliseen elämään ja päivittäiseen toimintaan. Lisäksi leikkauksen jälkeisen verenhukan vähentyessä trombin muodostumisen ja lantion kiinnittymien riski pienenee, jolloin voit lisätä lisääntymistoimintojen säilyttämisen todennäköisyyttä. Vaikka lisääntymisterveyden arviointi laparoskooppisen myomektomian jälkeen ei ollut tämän tutkimuksen ensisijainen painopiste, havaittiin ei-merkittävä suuntaus lisääntyneeseen hedelmöittymismahdollisuuteen käytettäessä fibrinogeeni-trombiinilaastaria verrattuna potilaisiin, jotka eivät käyttäneet hemostaattista ainetta.
Lopuksi tämä tutkimus osoittaa, että laastari on helppo kiinnittää, mikä osoittaa, että näiden kahden ryhmän välillä ei ole merkittäviä eroja leikkauksen ajoituksessa. Laastarin asentamiseen tarvittava erittäin lyhyt aika on todiste laastarin asentamisen helppoudesta.
Siten saatavilla olevan kirjallisuuden analyysi ja meidän oma kokemus osoittavat, että fibrinogeeni-trombiinilaastarin käyttö ei aiheuta teknisiä vaikeuksia edes laparoskooppisissa leikkauksissa, ja tämä aine vähentää tehokkaasti verenhukkaa leikkauksen aikana ja sen jälkeen (B-2).
Liite nro 1
LUOKITTELU
Taulukko 2
|
Todisteiden tasot |
Kuvaus |
|
Laadukkaat meta-analyysit, systemaattiset katsaukset satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista (RCT) tai RCT:istä, joissa on erittäin pieni harhariski |
|
|
Meta-analyysit, systemaattiset tai RCT:t, joissa on suuri harhariski |
|
|
Laadukkaat systemaattiset katsaukset tapauskontrollista tai kohorttitutkimuksista. Laadukkaat katsaukset tapauskontrolli- tai kohorttitutkimuksista, joissa on erittäin pieni hämmentäviä vaikutuksia tai harhaa ja kohtuullinen syy-yhteyden todennäköisyys |
|
|
Hyvin suoritetut tapauskontrolli- tai kohorttitutkimukset, joissa on kohtalainen sekavien vaikutusten tai harhaanjohtamisen riski ja kohtuullinen syy-yhteyden todennäköisyys Tapauskontrolli- tai kohorttitutkimukset, joissa on suuri hämmentävien vaikutusten tai harhojen riski ja kohtuullinen syy-yhteyden todennäköisyys |
|
|
Ei-analyyttiset tutkimukset (esimerkiksi: tapausraportit, tapaussarjat |
|
|
Asiantuntijan mielipide |
Liite nro 2
PROTOKOLLA
LOPUKSEN SISÄINEN VEREN UUSIINFUUSIO
Naisen sukunimi, I., O. __________________________________________________________
N ist. sairaus, synnytys ______________________ Leikkauspäivä ____________________
Kliininen diagnoosi ____________________________________________________________
Kirurginen diagnoosi _________________________________________________________________
Verenmenetys leikkauksen aikana _________ Kokonaisverenmenetys _________________
Uudelleeninfuusiolaitteen nimi ___________________________________________________
Käytetty suolaliuoksen määrä ______________________________
Kerättyjen erytrosyyttien tilavuus _____________, joista verensiirtoja _________________
Reaktio uudelleeninfuusioon _________________________________________________________________
Luovuttajien verensiirto. massa _____________________________________________________
Luovuttajan plasmansiirto _______________________________________________________
Homeostaasin indikaattorit: ennen leikkausta / päivä 1 / päivä 3
HB ____/____/____ g/l Ht ____/____/____ l/l Er. ____/____/____
Kokonaisproteiini ____/____/____ g/l Kokonaisbilirubiini ____/____/____ µmol/l
ITP tromboelastogrammi ____/____/____ c.u.
Lääkärin allekirjoitus
joka suoritti uudelleeninfuusion _____________________________________________________________
Cell Saver Elite -järjestelmä tarjoaa lääketieteelliset laitokset yksinkertainen ja luotettava tapa potilaan oman korkealaatuisen veren kerääminen ja infuusio toimenpiteen aikana. Sitä käytetään keskisuurten tai suurten verimäärien menettämiseen, mukaan lukien sydämen, verisuonten leikkaukset sekä ortopediset, trauma-, siirto- ja synnytys-gynekologiset leikkaukset. Koko järjestelmä on suunniteltu helposti asennettavaksi ja käytettäväksi, mikä mahdollistaa optimaalisen tehokkaan, räätälöidyn potilashoidon.
Laatu ja helppokäyttöisyys
Cell Saver® Elite® -järjestelmän avulla potilaat voivat siirtää autologisia pestyjä punasoluja, mikä eliminoi allogeenisten verensiirtojen tarpeen ja alentaa kustannuksia.
Sisäänrakennettu SmartSuction-tekniikka estää punasolujen vaurioitumisen ja säästää ne verensiirtoa varten. Lisäksi on kehitetty rasvanpoistoprotokolla saavuttamaan optimaalinen tehokkuus ja mahdollisuus hallita asetuksia, jolloin voit tehdä muutoksia toimenpiteen aikana.
Tulos
- Korkea hematokriitti sekä punaisten verisolujen peseminen verensiirron tehokkuuden lisäämiseksi.
- Ei-toivottujen komponenttien optimaalinen poisto.
- Erittäin tehokas rasvanpoistoteho.
- Maksimaalinen potilasturvallisuus autotransfuusion ja sekvestroinnin aikana.
Sinulla on mahdollisuus valita ja tallentaa salasanalla suojattuja protokollia, jotka sopivat tiettyihin kirurgisiin toimenpiteisiin. Kosketusnäytön avulla on helppo lukea ohjeita ja navigoida järjestelmässä. Lisäksi näytöllä on ohjetoiminto. Laitteen tilan näyttävä majakka on selvästi näkyvissä mistä tahansa kohdasta, ja viivakoodilukija lukee tietoja kertakäyttöisestä työsarjasta, potilastiedot ja leikkaustoimenpiteet kertakäyttöisen työsarjan tiedot, potilastiedot ja leikkaustoimenpiteet.
- Helppokäyttöinen värillinen kosketusnäyttö;
- Selkeä ja yksinkertainen ohjelmointi;
- Matkapuhelin;
- Kertakäyttöisten tarvikkeiden nopea ja helppo asennus.
Inhimillisen tekijän minimointi tarkan kirjanpidon ja tiedonsiirron avulla.
Tietojen tallennus ja tallennus (yli 100 toimenpidettä).
Seuraa ja analysoi hoitotietoja helposti suoraan tietokoneellesi ladattujen tietueiden avulla.
Pääsyä teknisiin algoritmeihin voidaan käyttää analyysien tekemiseen tai parhaiden käytäntöjen jakamiseen.
Tämä järjestelmä tarjoaa vaihtoehdon perinteiselle luovutetun veren käytölle leikkauksessa.
Voidaan käyttää seuraavilla lääketieteen aloilla:
- Sydänkirurgia;
- Ortopedia;
- Lastenkirurgia (verenhukan määrä 100 ml:sta);
- hätäleikkaus;
- traumatologia;
- Transplantologia.
Laitteen paino on 30 kg, mikä varmistaa liikkuvuuden ja sairaalan sisäisen kuljetuksen helpon. Laitteessa on näyttö, joka näyttää jatkuvasti prosessiparametrit. Laitteen suunnittelun ansiosta käyttäjällä on kyky visuaalisesti ohjata kelloa ja pesuprosessin kulkua.
