Kraujo reinfuzijos prietaisas CELL SAVER 5
(kraujo valymo ir autotransfuzijos sistema)
Ši sistema siūlo alternatyvą įprastam donorų kraujo naudojimui chirurgijoje.
Gali būti naudojamas šiose medicinos srityse:
Širdies ir kraujagyslių chirurgija
Ortopedija .
Vaikų chirurgija
Greitoji chirurgija, traumatologija
Transplantologija
Prietaiso veikimo principas
Operacijos metu prarastas kraujas surenkamas išsiurbiant, sumaišomas su antikoaguliantu ir patenka į rezervuarą, kuriame išfiltruojami nedideli audinių gabalėliai, kraujo krešuliai ir kitos makrostruktūros. Iš bako naudojant peri iš taltikų siurblys, kraujas patenka į besisukantį varpą. Raudonieji kraujo kūneliai centrifugoje surišami išcentrinėmis jėgomis, o plazma išnešama iš varpo, išplaunant laisvą hemoglobiną, antikoaguliantą, aktyvuotą krešėjimo faktorių (AKT) ir aktyvuotus trombocitus. Kai tik varpe esančio kraujo hemakritas pasiekia 55%, jis pradeda tekėti fiziologinis tirpalas, plaunant raudonuosius kraujo kūnelius.
Skalbimo efektyvumas yra didesnis nei 95%, raudonųjų kraujo kūnelių skaičius sudaro daugiau nei 98% surinktų. Praplovimo ciklo pabaigoje į reinfuzinį maišelį išleidžiama koncentruota raudonųjų kraujo kūnelių suspensija druskos tirpale. Prietaisas pasižymi dideliu veikimo greičiu. Pavyzdžiui: vieno ciklo laikas, naudojant tipinius siurblio greičius esant 1200 ml surinktas kraujas į rezervuarą su Ht=10-20% yra 3 min. Rezultatas yra 225 ml raudonųjų kraujo kūnelių, suspenduotų druskos tirpale, kuriame yra 137 ml grynų raudonųjų kraujo kūnelių.
Prietaisas taip pat leidžia prieš operaciją pusiau automatiniu režimu sekvestruoti paciento kraują į eritromą ir trombocitais turtingą plazmą.
Sistema yra labai paprasta valdyti ir leidžia beveik akimirksniu pradėti procedūrą, todėl ji yra būtina, kai chirurginės operacijos. Taip pat galima persijungti į rankinis valdymas, kuri, padidindama sistemos lankstumą, išplečia jos taikymo sritį. Prietaiso svoris 30 kg.
Ląstelėtaupytojas
Įrenginys turi šiuos apdorojimo režimus: rankinis (rankinis) ir automatinis (automatinis). Automatinis gali būti: standartinis (Normal), ortopedinis (Ortopedinis) ir mažo garsumo (Low Volume). „Standartinis“ režimas gali būti užprogramuotas 1-2-3 skalbimo ciklams. „Ortopedinis“ suteikia galimybę keisti valymo tirpalo tūrį ir siurblio greitį. Mažo tūrio režimas naudojamas kartu su mažesniu centrifugos varpeliu tais atvejais, kai nesitikima didelio kraujo netekimo.
Ypatinga šių sistemų savybė yra ta, kad jos turi vieną ritininį siurblį. Todėl kiekviena kilpa vykdoma atskirai. Pirmiausia siurblys užpildo sistemą plovimo tirpalu, po to surinktu krauju, po kurio vyksta atskyrimo procesas, tada siurblys vėl pumpuoja tirpalą – procesas kartojamas iki visiško plovimo. Galiausiai siurblys ištuština sistemą nuo baigtos eritromos, ir viskas prasideda iš naujo.
Cell Saver naudojimas daug kartų pagreitina apdorojimo procesą, o tai gyvybiškai svarbu esant dideliam kraujo netekimui.Aparato ultragarsiniai ir infraraudonieji jutikliai leidžia tiksliai kontroliuoti raudonosios kraujo masės kokybę, o tai praktiškai neįmanoma apdorojant rankiniu būdu. .
Privalumai.
Šių sistemų pranašumas – operatoriaus galimybė valdyti procesą. Tokią galimybę suteikia „Return“ režimas, kai, esant nepakankamai eritromos plovimo kokybei, operatorius gali kartoti plovimo ciklą iki optimalaus rezultato. Be to, rankinio plovimo programa (Manual) suteikia operatoriui visas galimybes kontroliuoti eritromos apdorojimo procesą.
Šiuolaikiniai prietaisai leidžia pasiekti tokį raudonųjų kraujo kūnelių gryninimo laipsnį, kad tapo įmanoma naudoti Cell Saver situacijose, kurios anksčiau buvo įtrauktos į pakartotinio infuzijos kontraindikacijų sąrašą: kai kraujas užterštas amniono skysčiu, jo turinys. plonoji žarna ir taip toliau.
- Modernus mikroprocesoriaus valdymas
- Pilna automatika, su galimybe persijungti į rankinį režimą
- Kompaktiška konstrukcija, lengva transportuoti
- Galima naudoti su 225, 125 ir 70 ml kraujo paėmimo maišeliais
- Integruota apsaugos sistema
Intraoperacinė autoeritocitų reinfuzija moderniais prietaisais yra vienas efektyviausių kraujo taupymo būdų operacijos metu.
Intraoperacinės autoeritrocitų reinfuzijos technika užtikrina prarasto kraujo paėmimą iš chirurginės žaizdos, eritrocitų plovimą centrifugoje ir nuplautų autoeritrocitų grąžinimą į kraujagyslių lova pacientams, kuriems atliekama miomektomija arba histerektomija.
Indikacijos intraoperacinei autoeritrocitų reinfuzijai:
Absoliuti indikacija tam yra daugiau nei 20% kraujo netekimas, taip pat artėjanti operacija dėl anemijos.
Kontraindikacijos intraoperacinei autoeritrocitų reinfuzijai.
Absoliutus:
Prieinamumas pilvo ertmė pūlingas turinys;
Žarnyno turinio buvimas pilvo ertmėje;
Medžiagų, kurių negalima leisti į kraujagysles (vandenilio peroksidas, distiliuotas vanduo, hemostaziniai vaistai kolageno pagrindu ir kt.), buvimas išsiliejusiame kraujyje.
Giminaitis:
Pacientas turi piktybinį naviką.
Dar visai neseniai intraoperacinė reinfuzija piktybinių navikų pašalinimo operacijų metu buvo laikoma absoliučiai kontraindikuotina dėl didelės naviko ląstelių hematogeninės plitimo rizikos. Kuriami ir diegiami efektyvūs gautų autoeritrocitų valymo nuo leukocitų ir navikinių ląstelių metodai. Vienas iš tokių būdų yra išplauto raudonųjų kraujo kūnelių infuzija per leukocitų filtrą.
Logistika:
Prietaisas autotransfuzijai, taip pat vienkartinių joms skirtų linijų rinkiniai. Šie įrenginiai gali veikti tiek rankiniu, tiek automatiniu režimais. Tačiau aukščiausią susidariusių autoeritrocitų kokybę garantuoja veikimas automatiniu režimu;
Izotoninis fiziologinis natrio chlorido tirpalas ( NaCl tirpalas 0,9%) 200 ml arba 400 ml, plastikinis indelis 500 ml arba 1000 ml;
Antikoaguliantas - heparinas, 30 tūkstančių vienetų / litre;
Medicininis antitrombocitinis, leukocitų filtras.
Metodo panaudojimo technologija.
Procedūros principas – išsiliejusio kraujo išsiurbimas iš chirurginės žaizdos, jo apdorojimas aparate ir vėlesnis susidariusių autoeritrocitų (Ht 60%) reinfuzija atgal į paciento kraujagyslių lovą.
Vienkartinių linijų papildymas atliekamas operacinėje prieš operaciją. Sterilus siurblys perduodamas operuojančiai slaugytojai.
Į žaizdą išsiliejusio kraujo paėmimą atlieka antrasis padėjėjas. Vakuuminio aspiratoriaus sukuriamas neigiamas slėgis neturi viršyti 100 mmHg.
Iš žaizdos aspiruojamas kraujas sumaišomas su antikoaguliantų tirpalu, praeina per filtrą, kuris sulaiko audinių daleles ir kraujo krešulius, ir surenkamas į rezervuarą. Kai surinkto kraujo tūris tampa adekvatus rezervuaro tūriui, prasideda pirmasis prietaiso veikimo etapas - plovimo dubens (varpelio) užpildymas.
Šis etapas susideda iš kelių etapų:
Centrifugos pagreitis iki 5600 aps./min.
Kraujo perkėlimas iš rezervuaro į plovimo varpą naudojant peristaltinį siurblį, pradedant centrifugavimo procesą.
Skalavimo varpelio pildymas tęsiamas tol, kol raudonieji kraujo kūneliai užpildo visą varpelio tūrį (varpelio tūris gali būti 125 ml, 175 ml, 225 ml). Centrifugavimo metu atskirta plazma kartu su antikoaguliantu pašalinama į atitinkamą talpyklą. Po to prasideda antroji fazė automatiniu arba rankiniu režimu - raudonųjų kraujo kūnelių plovimas steriliame fiziologiniame 0,9% NaCl tirpale.
Skalbimas tęsiamas tol, kol nurodytas plovimo tirpalo tūris (1000-1500 ml) visiškai praeina per raudonuosius kraujo kūnelius. Visą šį laiką vyksta centrifugavimas.
Paskutinė aparato fazė yra varpelio ištuštinimas:
Centrifuga sustoja ir peristaltinis siurblys pradeda suktis priešinga kryptimi.
Išplauti raudonieji kraujo kūneliai perkeliami iš plovimo varpelio į reinfuzinį maišelį.
Veikimo metu prietaiso ekrane aiškiai rodomi visi reikalingi parametrai: centrifugos sukimosi greitis, siurblio sukimosi greitis ir perpilto tirpalo kiekis. Po kiekvieno darbo ciklo rodomas surinktų ir išplautų raudonųjų kraujo kūnelių skaičius.
Išplauto raudonųjų kraujo kūnelių refuzija turi būti atliekama per šešias valandas nuo jų gavimo, naudojant mikroagregatą arba leukocitų filtrą.
Kontroliuojami laboratoriniai parametrai: hemoglobino lygis, hematokritas, eritrocitai, trombocitai; hemostaziograma prieš operaciją, kraujavimo metu, in pooperacinis laikotarpis; Biocheminiai parametrai: viso baltymo, bilirubinas, kreatininas, karbamidas, kalis, natris, chloras. Bendra šlapimo analizė, valandinė diurezė.
Metodo naudojimo efektyvumas:
IRA turėtų atlikti tik kvalifikuotas medicinos personalas, kuris tai atlieka reguliariai ir turi reikiamų žinių bei patirties. Būtina gauti paciento sutikimą dėl IRA.
Reinfuzijos naudojimo saugumą įrodo autoeritrocitų morfologinės sudėties įvertinimo rezultatai, gauti atliekant intraoperacinę reinfuziją, ir gautos eritrocitų suspensijos elektronų mikroskopinio tyrimo duomenys: reinfuzuojamas skystis yra beveik 100 % grynas. eritrocitų suspensija. Išskalbtų eritrocitų gyvenimo trukmės tyrimas parodė, kad jis prilygsta paprastiems eritrocitams (B-2).
Laisvo hemoglobino kiekio reinfuzate ir hemolizės procentinės dalies apskaičiavimas rodo, kad reinfusatas yra gerai išplautas nuo sunaikintų raudonųjų kraujo kūnelių ir jame nėra hemolizės.
Išplautų autoeritrocitų prokoaguliacinio ir antikoaguliacinio aktyvumo nebuvimas patvirtina šio metodo saugumą trombohemoraginių komplikacijų išsivystymo požiūriu.
IRA taikymas ginekologinėms pacientėms yra efektyvus ir tikslingas, procedūra užtikrina greitą morfometrinių ir elektrokinetinių eritrocitų savybių rodiklių stabilizavimą, padeda atkurti hemoreologines kraujo savybes ir pagerinti. bendra būklė pacientų pooperaciniu laikotarpiu.
Intraoperacinė autoeritrocitų reinfuzija yra efektyviausias kraujo išsaugojimo būdas, leidžiantis laiku ir tinkamai papildyti rutulinį tūrį bet kokio lygio kraujo netekimo atveju, sumažinant donoro kraujo komponentų naudojimą ir išvengiant masinio kraujo perpylimo sindromo, taip pat žymiai pagerinti pooperacinio laikotarpio eigą ir sumažinti pacientų buvimo ligoninėje trukmę.
Vietiniai hemostaziniai ir barjeriniai agentai kaip kraujo taupymo būdas.
Pagrindinis bet kokios chirurginės procedūros sėkmės aspektas yra hemostazė. Nors masiniam kraujavimui kontroliuoti dažniausiai naudojami siūlai ir spaustukai, difuzinio kraujavimo kontrolė gali būti sudėtinga. Tokiais atvejais, norint pasiekti hemostazę operacijos metu, buvo sukurta nemažai priemonių, kurios naudojamos lokaliai, tepamos ant kraujavimo vietos. Šios hemostatinės medžiagos gali būti natūralios arba sintetinės ir gali turėti keletą skirtingų komponentų. Idealus hemostazinis agentas turi būti paprastas naudoti, didelis efektyvumas siekiant hemostazės, o ne sukelti imuninės reakcijos, visiškai absorbuojamas ir nebrangus.
Viena iš naujausių hemostatinių medžiagų yra kolageno pagrindu pagamintas fibrinogeno-trombino pleistras, skirtas suaugusiems pacientams kaip papildomos priemonės padidinti hemostazę chirurginių operacijų metu, pagerinti audinių perrišimą ir sustiprinti siūles kraujagyslių chirurgijoje, kai standartiniai metodai nėra pakankamai veiksmingi. Pleistras turi kempinės pagrindą, pagamintą iš arklių kolageno, o aktyvioji pusė (geltona) padengta žmogaus fibrinogenu (5,5 mg/kv. cm) ir žmogaus trombinu (2,0 TV/kv. cm). Susilietus su skysčiais (pvz., krauju, limfa ar fiziologiniu tirpalu), dangos komponentai išsiskiria į žaizdos paviršių. Dėl to fibrinogenas reaguoja su trombinu, suaktyvindamas paskutinę normalaus kraujo krešėjimo proceso fazę. Fibrinogenas paverčiamas fibrino monomerais, kurie gali spontaniškai polimerizuotis ir sudaryti fibrino tinklą, kurio dėka pleistro kolageno pagrindas tvirčiau prilimpa prie žaizdos paviršiaus, veikdamas kaip chirurginis pleistras ant audinio ir mažinantis kraujavimą.
Greita ir efektyvi kraujavimo kontrolė operacijos metu yra pagrindinis operacijos aspektas ir gali sumažinti jų dažnį pooperacinės komplikacijos. Hemostatinių medžiagų, tokių kaip fibrinogeno-trombino pleistras, naudojimas gali būti naudingas kartu su tradiciniais hemostazės pasiekimo metodais (įskaitant siūlus, spaustukus ir elektrokoaguliaciją). Pleistras buvo pradėtas naudoti virškinamojo trakto ir kepenų tulžies sistemos chirurgijoje, tačiau jo veiksmingumas buvo įrodytas daugelyje kitų sričių, tokių kaip širdies ir kraujagyslių chirurgija, urologinės operacijos, krūtinės chirurgija ir neurochirurgija.
Neseniai atliktas retrospektyvus tyrimas parodė, kad pleistras yra veiksmingas akušerinėje ir ginekologinėje chirurgijoje. Pagrindinės pleistro naudojimo indikacijos akušerijoje ir ginekologijoje yra šios: C sekcija, gimdos fibroma, kiaušidžių vėžys, krūties vėžys ir endometriumo vėžys.
Kitas perspektyvus atsitiktinių imčių tyrimas buvo skirtas įvertinti kolageno-fibrino pleistro naudojimą po laparoskopinės miomektomijos. Nustatyta, kad pleistro naudojimas po miomektomijos sumažina kraujo netekimą operacijos metu ir po jos. Akivaizdu, kad kraujo netekimo mažinimas turi didelę reikšmę paciento sveikatai, taip pat palengvina paciento greitą grįžimą į normalų socialinį gyvenimą ir kasdienę veiklą. Be to, sumažinus pooperacinį kraujo netekimą, sumažėja kraujo krešulių susidarymo ir dubens sąaugų rizika, todėl padidėja reprodukcinių funkcijų palaikymo tikimybė. Nors reprodukcinės sveikatos vertinimas po laparoskopinės miomektomijos nebuvo pagrindinis šio tyrimo tikslas, pastebėta nereikšminga pastojimo tikimybės tendencija, kai buvo naudojamas fibrinogeno-trombino pleistras, palyginti su pacientais, kurie nevartojo hemostazinio preparato.
Galiausiai šis tyrimas parodė, kad pleistrą buvo lengva įdiegti, o tai rodo reikšmingų dviejų grupių veikimo laiko skirtumų trūkumas. Labai trumpas laikas, reikalingas pataisymui įdiegti, patvirtina, kad pataisą įdiegti paprasta.
Taigi, turimos literatūros analizė ir mūsų savo patirtį parodyta, kad fibrinogeno-trombino pleistro naudojimas nesukelia techninių sunkumų net laparoskopinių operacijų metu, o šis vaistas efektyviai mažina kraujo netekimą operacijos metu ir po jos (B-2).
Priedas Nr.1
KLASIFIKACIJA
Lentelė Nr.2
|
Įrodymų lygiai |
apibūdinimas |
|
Aukštos kokybės metaanalizės, sistemingos atsitiktinių imčių kontroliuojamų tyrimų (RCT) apžvalgos arba RCT su labai maža šališkumo rizika |
|
|
Metaanalizės, sisteminės arba RCT su didele šališkumo rizika |
|
|
Aukštos kokybės sisteminės atvejo kontrolės arba kohortinių tyrimų apžvalgos. Aukštos kokybės atvejo kontrolės arba kohortinių tyrimų apžvalgos su labai maža painiavos ar šališkumo rizika ir vidutine priežastinio ryšio tikimybe |
|
|
Gerai atlikti atvejo kontrolės arba kohortos tyrimai su vidutine klaidinančio poveikio ar šališkumo rizika ir vidutine priežastinio ryšio tikimybe Atvejo kontrolės arba kohortos tyrimai, turintys didelę klaidinančio poveikio ar šališkumo riziką ir vidutinę priežastinio ryšio tikimybę |
|
|
Neanalitinės studijos (pavyzdžiui: atvejų ataskaitos, atvejų serijos |
|
|
Eksperto nuomonė |
Priedas Nr.2
PROTOKOLAS
INTRAOPERATINĖ KRAUJO REINFUZIJA
Pavardė, I., O. moterys ________________________________________________________
N šaltinis liga, gimdymas ______________________ Operacijos data ____________________
Klinikinė diagnozė ____________________________________________________________
Chirurginė diagnozė ____________________________________________________________
Kraujo netekimas operacijos metu _____________ Bendras kraujo netekimas _________________
Reinfuzijos prietaiso pavadinimas ________________________________________________________
Suvartoto fiziologinio tirpalo kiekis ______________________________
Surinktų raudonųjų kraujo kūnelių kiekis _____________ Iš jų _________________ buvo perpilti
Reakcija į reinfuziją _________________________________________________________________
Kraujo perpylimas iš donorų eros. masė __________________________________________________
Donoro plazmos perpylimas _______________________________________________________
Homeostazės rodikliai: prieš operaciją / 1 diena / 3 diena
HB ____/____/____ g/l Ht ____/____/____ l/l Er. ____/____/____
Bendras baltymas ____/____/____ g/l Bendras bilirubinas ____/____/____ µmol/l
ITP tromboelastograma ____/____/____ a.u.
Gydytojo parašas
kas atliko reinfuziją ____________________________________________________________
„Cell Saver Elite“ sistema siūlo gydymo įstaigos paprastas ir patikimu būdu paimti ir pakartotinai infuzuoti paties paciento aukštos kokybės kraują procedūros metu. Naudojamas netekus vidutinio ar didelio kraujo kiekio, įskaitant širdies, kraujagyslių operacijas, taip pat ortopedines, traumatologines, transplantacijas ir akušerines-ginekologines operacijas. Visa sistema sukurta taip, kad ją būtų patogu tiek nustatyti, tiek naudoti, kad būtų galima optimaliai efektyviai, ypatingai rūpintis pacientu.
Kokybė ir naudojimo paprastumas
Cell Saver® Elite® sistema leidžia pacientams perpilti autologinius, išplautos raudonųjų kraujo kūnelių, taip pašalinant alogeninio kraujo perpylimo poreikį ir sumažinant išlaidas.
Integruota SmartSuction technologija apsaugo nuo raudonųjų kraujo kūnelių pažeidimo ir išsaugo juos perpylimui. Be to, siekiant optimalaus efektyvumo, buvo sukurtas riebalų šalinimo protokolas, o galimybė valdyti nustatymus leidžia atlikti pakeitimus procedūros metu.
Rezultatas
- Aukštas hematokrito lygis, taip pat daugiau raudonųjų kraujo kūnelių išplovimas, siekiant padidinti perpylimo efektyvumą.
- Optimalus nepageidaujamų komponentų pašalinimas.
- Labai efektyvus riebalų šalinimo efektyvumas.
- Maksimalus paciento saugumas autohemotransfuzijos ir sekvestracijos metu.
Jums suteikiama galimybė pasirinkti ir išsaugoti slaptažodžiu apsaugotus protokolus, atitinkančius konkrečias chirurgines procedūras. Jutiklinis ekranas leidžia lengvai skaityti instrukcijas ir naršyti sistemoje. Ekrane taip pat yra pagalbos funkcija. Švyturys, rodantis įrenginio veikimo būseną, yra aiškiai matomas iš bet kurios vietos, o brūkšninio kodo skaitytuvas nuskaito informaciją apie vienkartinį vienkartinį rinkinį, informaciją apie pacientą ir chirurginę procedūrą, nuskaito informaciją apie vienkartinį vienkartinį rinkinį, paciento informaciją ir chirurginę procedūrą.
- Lengvas naudoti spalvotas jutiklinis ekranas;
- Aiškus ir paprastas programavimas;
- Mobilus;
- Greitas ir paprastas vienkartinių eksploatacinių medžiagų montavimas.
Žmogiškojo faktoriaus sumažinimas tiksliai įrašant ir perduodant duomenis.
Duomenų įrašymas ir saugojimas (daugiau nei 100 procedūrų).
Lengvai stebėkite ir analizuokite procedūrų duomenis naudodami įrašus, atsisiunčiamus tiesiai į jūsų asmeninį kompiuterį.
Prieiga prie techninių algoritmų gali būti naudojama analizei atlikti arba dalytis geriausia praktika.
Ši sistema siūlo alternatyvą įprastam donorų kraujo naudojimui chirurgijoje.
Gali būti naudojamas šiose medicinos srityse:
- Širdies ir kraujagyslių chirurgija;
- Ortopedija;
- Vaikų chirurgija (kraujo netekimas nuo 100 ml);
- Skubi chirurgija;
- Traumatologija;
- Transplantologija.
Prietaiso svoris yra 30 kg, o tai užtikrina mobilumą ir patogumą transportuoti į ligoninę. Prietaisas turi ekraną, kuriame nuolat rodomi proceso parametrai. Dėl įrenginio konstrukcijos operatorius turi galimybę vizualiai stebėti skambutį ir plovimo procedūros eigą.
