Hepatoprotektors

Aktīvā viela

Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums

Liofilizāts šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai no gandrīz baltas līdz baltai ar dzeltenīgu nokrāsu; šķīdinātājs - caurspīdīgs šķīdums no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenā krāsā; sagatavotais šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains vai dzeltens šķīdums.

Šķīdinātājs: L-lizīns - 324,4 mg, nātrija hidroksīds - 11,5 mg, šķidrs ūdens - līdz 5 ml.

I (5) tipa bezkrāsaina stikla pudeles komplektā ar šķīdinātāju (amp. 5 ml 5 gab.) - kartona iepakojumi.
I tipa bezkrāsainas stikla pudeles (5) komplektā ar šķīdinātāju (amp. 5 ml 5 gab.) - kontūrplastmasas šūnu iepakojums (1) - kartona iepakojumi.

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Ademetionīns pieder hepatoprotektoru grupai, un tam ir arī antidepresantu aktivitāte. Tam ir holerētiska un holekinētiska iedarbība. Tam ir detoksikācijas, reģenerējošas, antioksidanta, antifibrozējošas un neiroprotektīvas īpašības.

Papildina S-adenozil-L-metionīna (ademetionīna) deficītu un stimulē tā ražošanu organismā; tas ir atrodams visās ķermeņa vidēs. Augstākā ademetionīna koncentrācija tika novērota aknās un smadzenēs. Spēlē galveno lomu organisma vielmaiņas procesos, piedalās svarīgās bioķīmiskās reakcijās: transmetilēšanā, pārsērošanā, transaminācijā. Transmetilēšanas reakcijās ademetionīns ziedo metilgrupu fosfolipīdu sintēzei šūnu membrānas, neirotransmiteri, nukleīnskābes, olbaltumvielas, hormoni utt. Transsulfācijas reakcijās ademetionīns ir cisteīna, taurīna, glutationa (nodrošina šūnu detoksikācijas redoksmehānismu), koenzīma A (iekļauts trikarbonskābes cikla bioķīmiskajās reakcijās un papildina šūnas enerģijas potenciālu) prekursors.

Palielina glutamīna, cisteīna un taurīna saturu aknās; samazina metionīna saturu serumā, normalizējot vielmaiņas reakcijas aknās. Pēc dekarboksilēšanas tas piedalās aminopropilēšanas procesos kā poliamīnu prekursors - putrescīns (šūnu reģenerācijas un hepatocītu proliferācijas stimulators), spermidīns un spermīns, kas ir daļa no ribosomu struktūras, kas samazina fibrozes risku.

Ir choleretic efekts. Ademetionīns normalizē endogēnā fosfatidilholīna sintēzi hepatocītos, kas palielina membrānas plūstamību un polarizāciju. Tas uzlabo ar hepatocītu membrānām saistīto žultsskābju transportēšanas sistēmu darbību un veicina žultsskābju iekļūšanu žults ceļā. Efektīva intralobulārai holestāzei (traucēta sintēze un žults plūsma). Ademetionīns samazina žultsskābju toksicitāti hepatocītos, tos konjugējot un sulfatējot. Konjugācija ar palielina žultsskābju šķīdību un to izvadīšanu no hepatocītiem. Žultsskābju sulfācijas process atvieglo to izvadīšanu caur nierēm, atvieglo to izkļūšanu caur hepatocītu membrānu un izdalīšanos ar žulti. Turklāt pašas sulfatētās žultsskābes papildus aizsargā aknu šūnu membrānas no toksiska iedarbība nesulfētas žultsskābes (augstā koncentrācijā atrodas hepatocītos intrahepatiskās holestāzes laikā). Pacientiem ar difūzās slimības aknas (ciroze, hepatīts) ar intrahepatiskās holestāzes sindromu, ademetionīns samazina smagumu ādas nieze un bioķīmisko parametru izmaiņas, t.sk. tiešā bilirubīna koncentrācija, sārmainās fosfatāzes aktivitāte, aminotransferāzes uc choleretic un hepatoprotective efekts saglabājas līdz 3 mēnešiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas.

Ir pierādīts, ka tas ir efektīvs pret hepatopātijām, ko izraisa dažādas hepatotoksiskas zāles.

Antidepresantu darbība parādās pakāpeniski, sākot no pirmās ārstēšanas nedēļas beigām, un stabilizējas 2 nedēļu laikā pēc ārstēšanas.

Farmakokinētika

Sūkšana

Biopieejamība plkst parenterāla ievadīšana- 96%, koncentrācija plazmā sasniedz maksimālo vērtību pēc 45 minūtēm.

Izplatīšana

Saikne ar asins plazmas olbaltumvielām ir nenozīmīga, ≤ 5%. Iekļūst asins-smadzeņu barjerā. Cerebrospinālajā šķidrumā ievērojami palielinās ademetionīna koncentrācija.

Vielmaiņa

Metabolizējas aknās. Ademetionīna veidošanās, patēriņa un atkārtotas veidošanās procesu sauc par ademetionīna ciklu. Pirmajā šī cikla posmā no ademetionīna atkarīgās metilāzes izmanto ademetionīnu kā substrātu, lai ražotu S-adenozilhomocisteīnu, ko pēc tam S-adenozilhomocisteīna hidrolāze hidrolizē par homocisteīnu un adenozīnu. Homocisteīns, savukārt, tiek pakļauts apgrieztai transformācijai, pārnesot metilgrupu no 5-metiltetrahidrofolāta. Galu galā metionīnu var pārvērst par ademetionīnu, pabeidzot ciklu.

Noņemšana

Pusperiods (T 1/2) - 1,5 stundas Izdalās caur nierēm.

Indikācijas

- intrahepatiska holestāze pirmscirozes un cirozes apstākļos, ko var novērot šādās slimībās:

Tauku aknu deģenerācija;

Hronisks hepatīts;

Toksisks aknu bojājums dažādu etioloģiju, tostarp alkoholiskie, vīrusu, medicīniskie (antibiotikas, pretaudzēju, prettuberkulozes un zāles, tricikliskie antidepresanti, perorālie kontracepcijas līdzekļi);

Hronisks acalculous holecistīts;

Holangīts;

Aknu ciroze;

Encefalopātija, t.sk. saistīta ar aknu mazspēju (ieskaitot alkoholiskos dzērienus);

- intrahepatiskā holestāze grūtniecēm;

- depresijas simptomi.

Kontrindikācijas

- ģenētiski traucējumi, kas ietekmē metionīna ciklu un/vai izraisa homocistinūriju un/vai hiperhomocisteinēmiju (cistationīna beta sintāzes deficīts, vielmaiņas traucējumi);

— bipolāri traucējumi;

- vecums līdz 18 gadiem (pieredze medicīniskai lietošanai ierobežots bērniem);

- paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.

Uzmanīgi

Grūtniecība (1. trimestris) un periods barošana ar krūti(lietošana ir iespējama tikai tad, ja potenciālais ieguvums mātei pārsniedz iespējamais risks auglim vai bērnam).

Vienlaicīga lietošana ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI), tricikliskajiem antidepresantiem (piemēram, klomipramīnu) un zālēm augu izcelsme un zāles, kas satur triptofānu (skatīt sadaļu "Zāļu mijiedarbība").

Vecāka gadagājuma vecums.

Nieru mazspēja.

Dozēšana

Lietojiet intravenozi un intramuskulāri.

Pirms lietošanas liofilizāts IM un IV ievadīšanai jāizšķīdina, izmantojot komplektācijā iekļauto šķīdinātāju. Atlikušais zāļu daudzums ir jāiznīcina. Pēc tam atbilstošā zāļu deva intravenozai ievadīšanai jāizšķīdina 250 ml sāls šķīdums vai 5% glikozes šķīdumu un ievadiet lēnām 1-2 stundu laikā.

Zāles nedrīkst sajaukt ar sārma šķīdumiem un šķīdumiem, kas satur kalcija jonus.

Ja liofilizāta krāsa atšķiras no gandrīz baltas līdz baltai ar dzeltenīgu nokrāsu (pudeles plaisas vai siltuma iedarbības dēļ), zāles nav ieteicams lietot.

Depresija

Zāles lieto devā no 400 mg/dienā līdz 800 mg/dienā (1-2 pudeles/dienā) 15-20 dienas.

Intrahepatiskā holestāze

Zāles lieto devā no 400 mg/dienā līdz 800 mg/dienā (1-2 pudeles/dienā) 2 nedēļas.

Ja nepieciešama uzturošā terapija, ieteicams turpināt Heptral lietošanu tablešu veidā devā 800-1600 mg/dienā 2-4 nedēļas.

Terapiju ar Heptral var sākt ar intravenozu vai intramuskulāru ievadīšanu, pēc tam lietojot Heptral tablešu veidā vai nekavējoties lietojot zāles tablešu veidā.

Gados vecāki pacienti

Klīniskā pieredze ar zāļu Heptral lietošanu neatklāja nekādas atšķirības tā iedarbībā gados vecākiem pacientiem un pacientiem, kas vecāki par. jauns. Tomēr, ņemot vērā lielo pastāvošo aknu, nieru vai sirds disfunkcijas iespējamību, cita vienlaicīga patoloģija vai vienlaicīga terapija ar citiem zāles, Heptral deva gados vecākiem pacientiem jāizvēlas piesardzīgi, sākot zāļu lietošanu ar devu diapazona zemāko galu.

Nieru mazspēja

Ir ierobežoti klīniskie dati par Heptral lietošanu pacientiem ar nieru mazspēja, šajā sakarā ieteicams ievērot piesardzību, lietojot zāles Heptral šai pacientu grupai.

Aknu mazspēja

Ademetionīna farmakokinētiskie parametri veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar hroniskas slimības aknas.

Bērni

Heptral lietošana bērniem ir kontrindicēta (efektivitāte un drošība nav noteikta).

Blakus efekti

Starp biežākajām blakusparādībām, kas konstatētas laikā klīniskie pētījumi iesaistot vairāk nekā 2100 pacientu, bija: galvassāpes, slikta dūša un caureja. Zemāk ir informācija par nevēlamas reakcijas novēroja klīniskajos pētījumos (n=2115) un ademetionīna pēcreģistrācijas lietošanas laikā (“spontāni” ziņojumi). Visas reakcijas ir sadalītas atbilstoši orgānu sistēmām un attīstības biežumam: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Biežums	Nevēlamās sekas
No imūnsistēmas
Reti	Paaugstinātas jutības reakcijas Anafilaktoīdas vai anafilaktiskas reakcijas (tostarp ādas hiperēmija, elpas trūkums, bronhu spazmas, muguras sāpes, diskomforta sajūta krūtīs, asinsspiediena izmaiņas (hipotensija, arteriālā hipertensija) vai pulsa ātruma izmaiņas (tahikardija, bradikardija)*
Psihiski traucējumi
Bieži	Trauksme Bezmiegs
Reti	Aģitācija Apjukums
No nervu sistēmas
Bieži	Galvassāpes
Reti	Reibonis Parestēzija Disgeizija*
No asinsvadu puses
Reti	"plūdmaiņas" Arteriālā hipotensija Flebīts
No elpošanas sistēmas, krūškurvja orgāniem un videnes
Reti	Balsenes tūska*
No kuņģa-zarnu trakta
Bieži	Sāpes vēderā Caureja Slikta dūša
Reti	Sausa mute Dispepsija Meteorisms Kuņģa-zarnu trakta sāpes Kuņģa-zarnu trakta asiņošana Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Vemt
Reti	Uzpūšanās Ezofagīts
No ādas un zemādas audiem
Bieži	Ādas nieze
Reti	Pastiprināta svīšana Angioneirotiskā tūska* Alerģiskas ādas reakcijas (ieskaitot izsitumus, niezi, nātreni, eritēmu)*
No muskuļu un skeleta sistēmas un saistaudiem
Reti	Artralģija Muskuļu spazmas
Vispārēji un ievadīšanas vietas traucējumi
Reti	Astēnija Tūska Drudzis Drebuļi* Reakcijas injekcijas vietā* Ādas nekroze injekcijas vietā*
Reti	savārgums

* Nevēlamās blakusparādības, kas tika konstatētas ademetionīna lietošanas laikā pēcreģistrācijas periodā ("spontāni" ziņojumi), kas netika novērotas klīniskajos pētījumos, tika klasificētas kā nevēlamas blakusparādības ar sastopamības biežumu "reti", pamatojoties uz faktu, ka 95% ticamības intervāla augšējā robeža. no sastopamības aplēses nepārsniedza 3/X, kur X=2115 (kopējais klīniskajos pētījumos novēroto subjektu skaits).

Pārdozēšana

Heptral pārdozēšana ir maz ticama. Pārdozēšanas gadījumā ieteicama pacienta novērošana un simptomātiska terapija.

Zāļu mijiedarbība

Nebija zināma zāļu mijiedarbība starp Heptral un citām zālēm.

Ir ziņots par serotonīna pārpalikuma sindromu pacientiem, kuri lieto ademetionīnu un klomipramīnu. Tiek uzskatīts, ka šāda mijiedarbība ir iespējama, un jāievēro piesardzība, ja ademetionīnu ordinē kopā ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem, tricikliskiem antidepresantiem (piemēram, klomipramīnu), kā arī augu izcelsmes līdzekļiem un zālēm, kas satur triptofānu.

Speciālas instrukcijas

Ņemot vērā zāļu tonizējošo iedarbību, to nav ieteicams lietot pirms gulētiešanas.

Lietojot zāles Heptral pacientiem ar aknu cirozi hiperazotēmijas fona apstākļos, ir nepieciešama sistemātiska slāpekļa līmeņa kontrole asinīs. Ilgstošas ​​terapijas laikā ir nepieciešams noteikt urīnvielas un kreatinīna saturu asins serumā.

Ir ziņojumi par depresijas pāreju uz hipomaniju vai māniju pacientiem, kuri lieto ademetionīnu.

Pacientiem ar depresiju ir paaugstināts pašnāvību un citu nopietnu blakusparādību risks, tādēļ ārstēšanas ar ademetionīnu laikā šādi pacienti rūpīgi jānovēro ārstam, lai novērtētu un ārstētu depresijas simptomus. Pacientiem jāinformē ārsts, ja viņu depresijas simptomi neuzlabojas vai pasliktinās ar ademetionīna terapiju.

Ir arī ziņojumi par pēkšņu trauksmes rašanos vai pastiprināšanos pacientiem, kuri lieto ademetionīnu. Vairumā gadījumu terapijas pārtraukšana nav nepieciešama, vairākos gadījumos trauksmes stāvoklis pazuda pēc devas samazināšanas vai zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Tā kā cianokobalamīna deficīts var samazināt ademetionīna līmeni riska grupas pacientiem (ar anēmiju, aknu slimībām, grūtniecību vai vitamīnu deficīta iespējamību citu slimību vai diētas dēļ, piemēram, veģetāriešiem), vitamīnu saturam asins plazmā jābūt uzraudzīta. Ja tiek konstatēts deficīts, pirms ārstēšanas ar ademetionīnu vai vienlaicīgas lietošanas ar ademetionīnu ieteicams lietot cianokobalamīnu un folijskābi.

Imunoloģiskajā analīzē ademetionīna lietošana var veicināt nepatiesu augsta homocisteīna līmeņa noteikšanu asinīs. Pacientiem, kuri lieto ademetionīnu, homocisteīna līmeņa noteikšanai ieteicams izmantot neimunoloģiskās analīzes metodes.

Viena Heptral liofilizāta pudele šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai, 400 mg/5 ml satur 6,61 mg nātrija, kas atbilst nātrija daudzumam 16,8 mg galda sāls un ir 0,3% no ieteicamā maksimālā daudzuma. nātrija dienas deva pieaugušajam.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Dažiem pacientiem Heptral lietošanas laikā var rasties reibonis. Zāļu lietošanas laikā nav ieteicams vadīt automašīnu vai apkalpot mehānismus, kamēr pacients nav pārliecināts, ka terapija neietekmē spēju iesaistīties šāda veida darbībās.

Grūtniecība un laktācija

Klīniskie pētījumi liecina, ka ademetionīna lietošana grūtniecības trešajā trimestrī neizraisīja nevēlamas blakusparādības.

Heptral lietošana grūtniecības pirmajā trimestrī un zīdīšanas laikā ir iespējama tikai tad, ja iespējamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim vai bērnam.

Nieru darbības traucējumiem

Derīguma termiņš: 3 gadi. Nelietot zāles pēc derīguma termiņa beigām.

Sastāvs un izlaišanas forma

Zarnu šķīstošās tabletes - 1 tablete. aktīvās sastāvdaļas (kodols): ademetionīna 1,4-butāna disulfonāts - 760 mg (atbilst 400 mg ademetionīna) palīgvielas (uz 1 tableti): koloidālais bezūdens silīcija dioksīds - 4,4 mg; nātrija cietes glikolāts - 17,6 mg; magnija stearāts - 4,4 mg; MCC - 93,6 mg blisteriepakojumā pa 10 gab., kartona iepakojumā 1 vai 2 iepakojumi. Liofilizāts šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai - 1 fl. aktīvā viela: ademetionīna 1,4-butāna disulfonāts - 760 mg (atbilst 400 mg ademetionīna) palīgvielas (uz 1 ampēru ar šķīdinātāju): L-lizīns - 342,4 mg; nātrija hidroksīds - 11,5 mg; ūdens injekcijām līdz 5 ml stikla pudelēs, ar šķīdinātāju 5 ml ampulās; kartona iepakojumā ir 5 pudeles ar liofilizātu un 5 ampulas ar šķīdinātāju.

Zāļu formas apraksts

Tabletes ar zarnās šķīstošu apvalku: gandrīz baltas, ovālas, bez dalījuma zīmēm, apvalkotas. Liofilizāts šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai: balta liofila masa.

Farmakokinētika

Biopieejamība, lietojot iekšķīgi - 5%, ievadot intramuskulāri - 95%. Lietojot vienu 400 mg perorālu devu, Cmax ir 0,7 mg/l; Tmax - 2-6 stundas Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir nenozīmīga, iekļūst BBB. Neatkarīgi no ievadīšanas veida ievērojami palielinās zāļu koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā. Metabolizējas aknās. Laiks T1/2 - 1,5 stundas Izdalās caur nierēm. Tabletes ir pārklātas ar īpašu pārklājumu, kas izšķīst tikai zarnās, kā rezultātā ademetionīns izdalās divpadsmitpirkstu zarnā.

Farmakodinamika

Heptral® pieder hepatoprotektoru grupai ar antidepresantu aktivitāti. Tam ir detoksikācijas, reģenerējošas, antioksidanta, antifibrozējošas un neiroprotektīvas īpašības. Papildina ademetionīna deficītu un stimulē tā ražošanu organismā, galvenokārt aknās un smadzenēs. Piedalās bioloģiskās transmetilēšanas reakcijās (metilgrupas donors) - S-adenozil-L-metionīna molekula (ademetionīns) nodod metilgrupu proteīnu, hormonu, neirotransmiteru uc šūnu membrānu fosfolipīdu metilēšanas reakcijās, transsulfācija - prekursors no cisteīna, taurīna, glutationa (nodrošina šūnu detoksikācijas redoksmehānismu), koenzīma acetilēšanu. Palielina glutamīna saturu aknās, cisteīna un taurīna saturu plazmā; samazina metionīna saturu serumā, normalizējot vielmaiņas reakcijas aknās. Pēc dekarboksilēšanas tas piedalās aminopropilēšanas procesos kā poliamīnu prekursors - putrescīns (šūnu reģenerācijas un hepatocītu proliferācijas stimulators), spermidīns un spermīns, kas ir daļa no ribosomu struktūras. Tam ir holerētisks efekts, jo palielinās hepatocītu membrānu mobilitāte un polarizācija, jo tajās tiek stimulēta fosfatidilholīna sintēze. Tas uzlabo ar hepatocītu membrānām saistīto žultsskābju transportēšanas sistēmu darbību un veicina žultsskābju iekļūšanu žults sistēmā. Efektīva intralobulārai holestāzei (traucēta sintēze un žults plūsma). Veicina žultsskābju detoksikāciju, palielina konjugēto un sulfēto žultsskābju saturu hepatocītos. Konjugācija ar taurīnu palielina žultsskābju šķīdību un to izvadīšanu no hepatocītiem. Žultsskābju sulfācijas process veicina to izvadīšanu caur nierēm, atvieglo to izkļūšanu caur hepatocītu membrānu un izdalīšanos ar žulti. Turklāt sulfatētās žultsskābes aizsargā aknu šūnu membrānas no nesulfātu žultsskābju toksiskās iedarbības (augstā koncentrācijā hepatocītos intrahepatiskās holestāzes laikā). Pacientiem ar difūzām aknu slimībām (ciroze, hepatīts) ar intrahepatiskās holestāzes sindromu samazina ādas niezes smagumu un bioķīmisko parametru izmaiņas, t.sk. tiešā bilirubīna līmenis, sārmainās fosfatāzes aktivitāte, aminotransferāzes uc Choleretic un hepatoprotective efekts saglabājas līdz 3 mēnešiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas. Ir pierādīts, ka tas ir efektīvs hepatopātiju gadījumā, ko izraisa hepatotoksiskas zāles. Recepšu izrakstīšana pacientiem ar opioīdu atkarību, ko pavada aknu bojājumi, noved pie abstinences klīnisko izpausmju regresijas, aknu funkcionālā stāvokļa un mikrosomu oksidācijas procesu uzlabošanās. Antidepresantu darbība parādās pakāpeniski, sākot no 1 ārstēšanas nedēļas beigām un stabilizējas 2 nedēļu laikā pēc ārstēšanas. Efektīva atkārtotām endogēnām un neirotiskām depresijām, kas ir izturīgas pret amitriptilīnu. Ir spēja pārtraukt depresijas recidīvus. Osteoartrīta recepte samazina sāpju smagumu, palielina proteoglikānu sintēzi un izraisa daļēju skrimšļa audu atjaunošanos.

Lietošanas indikācijas

Heptral– hepaprotektīvs līdzeklis, papildus galvenajam efektam piemīt arī zināma antidepresanta iedarbība. Heptral lieto, lai ārstētu: intrahepatisku holestāzi, aknu bojājumus: toksiskus, tostarp alkoholiskus, vīrusus, ārstnieciskus (antibiotikas, pretaudzēju, prettuberkulozes, pretvīrusu zāles, tricikliskie antidepresanti, perorālie kontracepcijas līdzekļi); taukainas aknas, hronisks hepatīts, aknu ciroze, encefalopātija, t.sk. saistīta ar aknu mazspēju (alkohols utt.), depresīvu un abstinences sindromu. Heptral ir paredzēts osteoartrīta ārstēšanai, lai samazinātu sāpju smagumu. Heptral palielina proteoglikānu sintēzi un noved pie daļējas skrimšļa audu reģenerācijas.

Kontrindikācijas lietošanai

Heptral Kontrindicēts paaugstinātas jutības reakciju klātbūtnē grūtniecības laikā (I un II trimestrī).

Lietojiet grūtniecības un bērnu laikā

Pieteikums heptral kontrindicēts grūtniecības laikā (I un II trimestrī). Ārstēšanas laikā ar Heptral zīdīšana jāpārtrauc. Pediatrijas pacientiem Heptral lieto piesardzīgi.

Blakus efekti

Pēc uzņemšanas heptral Var rasties grēmas un sāpes. Nepatīkamas sajūtas epigastrālajā zonā, jo aktīvajai vielai ir skābs pH.

Zāļu mijiedarbība

Mijiedarbība ar citām zālēm netika novērota.

Dozēšana

Heptral tabletes lieto iekšķīgi, nekošļājot, starp ēdienreizēm, vēlams dienas pirmajā pusē; IM vai IV (ļoti lēni) heptrāla pulveris tiek izšķīdināts tikai speciālajā šķīdinātājā (L-lizīna šķīdums) Pieaugušie: intensīva terapija - IM vai IV 400-800 mg/dienā (satur 1-2 pudeles) pirmo 2. 3 nedēļas, pēc tam iekšķīgi (uzturošā terapija) 800–1600 mg/dienā (2–4 tabletes) 2 mēnešus.

Pārdozēšana

Nebija klīnisku pārdozēšanas gadījumu.

Heptral ampulās ir zāles uz liofilizāta bāzes, ko ievada intravenozi vai intramuskulāri. Zāles ir nepieciešamas aknu un žultspūšļa slimību ārstēšanai un to izraisīto komplikāciju novēršanai. Ieteicams lietot zāles stingri saskaņā ar ārsta norādījumiem un pareizās devās, lai izvairītos no ķermeņa blakusparādībām.

Zāles satur šādas vielas:

• ademetionīns 760 mg koncentrācijā ir aktīvā sastāvdaļa;
• šķīdinātāji nātrija hidroksīda, ūdens un lizīna veidā.

Pateicoties galvenajai sastāvdaļai un papildu savienojumiem, zāles tiek ražotas liofilizāta veidā ar dzeltenīgu nokrāsu. Ja pērkat Heptral ampulās, lietošanas instrukcija ir iekļauta iepakojumā. Pirms lietošanas liofilizātam pievieno šķīdinātāju.

Farmakoloģiskās īpašības

Aktīvā viela ir hepatoprotektīvas īpašības. Tiek novērsta aknu hepatocītu iznīcināšana, līdz ar to tiek novērsta toksisko vielu iedarbība. Parāda papildu efektus:

• žults aizplūšanas stimulēšana ilgstošas ​​stagnācijas laikā;
• žultspūšļa kontrakcijas stimulēšana;
• sfinktera spazmas likvidēšana žultspūslī normālai sekrēciju izvadīšanai cauri kanāliem;
• toksisko vielu neitralizācija;
• palielināt audu reģeneratīvo spēju;
• novērš brīvo radikāļu darbību, kas iznīcina šūnas;
• riska samazināšana vai īslaicīga aknu parenhīmas aizstāšanas ar saistaudiem likvidēšana (fibroze);
• smadzeņu nervu šūnu aizsardzība pret bilirubīna toksisko iedarbību aknu iekaisuma slimību gadījumā;
• aizstājterapija ademetionīna trūkumam organismā, stimulējot tā neatkarīgu ražošanu.

Galvenā viela ir iesaistīta aknu audu ķīmiskajās reakcijās, kuru dēļ veidojas fosfolipīdi, kas nepieciešami normālam hepatocītu membrānas stāvoklim. Citu aminoskābju daudzuma palielināšanās aknu audos, kā rezultātā palielinās to detoksikācijas funkcija.

Uzlabojas žultsskābju kvalitāte un sekrēta izdalīšanās no žultspūšļa. Tāpēc ievērojami samazinās holestāzes un citu patoloģiju attīstības risks. Aknu iekaisuma slimību gadījumā žults sekrēcija to bieži ietekmē negatīvi. Ademetionīns novērš šo darbību, aizsargājot hepatocītus.

Hepatīta vai fibrozes laikā ademetionīns atvieglo toksisko vielu un žults pāreju caur hepatocītiem, kas novērš bojājumus. Ar hepatītu galvenie simptomi ir ādas nieze, zirnekļa vēnu veidošanās un aknu enzīmu izmaiņas asinīs. Ademetionīns novērš vai samazina šīs reakcijas, tāpēc pacienta stāvoklis uzlabojas. Viela uzkrājas orgānos un audos, tāpēc pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas tās turpmākā terapeitiskā iedarbība turpinās.

Daudziem pacientiem rodas smaga depresija uz iekšējo orgānu iekaisuma slimību fona. Zāles ir antidepresīvas aktivitātes, kas rodas 2 nedēļas pēc tās lietošanas sākuma.

Farmakokinētika

Zāles ievada injekcijas veidā, tās gandrīz pilnībā nonāk sistēmiskā asinsritē. Maksimālā koncentrācija plazmā tiek novērota pēc 40-50 minūtēm. Aktīvā viela saistās ar plazmas olbaltumvielām, apejot hematoencefālisko barjeru.

Zāles tiek metabolizētas aknās, kā rezultātā tiek aktivizēta zāļu galvenā funkcija. Izdalīšanās notiek caur nierēm. Sākotnējās devas laikā puse zāļu tiek izvadīta no organisma pēc 1,5 stundām.

Indikācijas un kontrindikācijas lietošanai

To lieto, lai aizsargātu hepatocītus (tas ir tā galvenais ieguvums), kas tiek iznīcināti šādās slimībās:

• tauku deģenerācija;
• vīrusu, narkotiku, alkohola, infekcijas hepatīts;
• žultspūšļa vai tā kanālu iekaisums;
• lietošana hroniskas vai akūtas aknu cirozes laikā;
• encefalopātija, kad bilirubīns nonāk asinīs un pārvietojas caur hematoencefālisko barjeru.

Zāles ir paredzētas, lai novērstu žultspūšļa un tā kanālu spazmas grūtniecības laikā, depresijas klātbūtni hronisku slimību gadījumā.

• ģenētiskas slimības, kas izraisa homocistinūriju, hiperhomocisteinēmiju;
• personības traucējumi;
• nepilngadīgs vecums, jo šajā medicīnas jomā nav pietiekami daudz pētījumu datu;
• paaugstināta jutība pret kādu no produkta sastāvdaļām.

Grūtniece var lietot zāles, bet tikai tad, ja iespējamā zāļu pozitīvā iedarbība pārsniedz blakusparādību risku.

Heptral: ampulas lietošanas instrukcija

Lai iegūtu pozitīvu efektu, zāles jālieto pareizi. Piemērota izdalīšanās forma ir ampulas intravenozai vai intramuskulārai ievadīšanai.

Iepakojumā ir liofilizāts un šķīdinātājs. Tie jāsamaisa, lai iegūtu šķidrumu ievadīšanai. Pēc lietošanas ampula tiek nekavējoties izmesta.

Iegūto šķidrumu atšķaida ar fizioloģisko šķīdumu vai glikozi.

Devas režīms un pārdozēšana

Devu aprēķina atsevišķi pieaugušajiem un bērniem. Tas ir atkarīgs no slimības.

Primārais ievads. Tilpumu aprēķina no 10 mg vielas proporcijas uz 1 kg ķermeņa svara. Šī ir dienas deva.

Sekundārās un turpmākās devas ir atkarīgas no diagnozes:

1. Depresija. Ieteicamā deva ir ne vairāk kā 800 mg 1 dienā. Ārstēšanas kurss ir 3 nedēļas.
2. Intrahepatiskā holestāze. Lietojiet 1-2 ampulas pa 400 mg dienā. Ārstēšanas kurss ir 2 nedēļas. Ja simptomi turpina traucēt pēc terapijas pabeigšanas, varat to pagarināt, lietojot 3 pudeles dienā līdz 1 mēnesim.
3. Grūtniecēm ieteicamā deva nedrīkst pārsniegt 1-2 ampulas dienā. Ārstēšana ir ne vairāk kā 7-10 dienas.

Palielinoties devai vai ārstēšanas kursam, palielinās blakusparādību risks.

Sagatavoto šķīdumu var ievadīt strūklas vai infūzijas veidā, kā norādījis ārsts. Pirmajā gadījumā zāles ievelk šļircē un injicē vēnā. Vispirms no šļirces noņemiet visus gaisa burbuļus. Lai to izdarītu, novietojiet to vertikālā stāvoklī ar adatu uz augšu, piesitot pamatnei. Pēc tam nospiediet virzuli, lai visi gaisa burbuļi izplūstu. Tas novērš gaisa iekļūšanu asinīs, kas var izraisīt asinsvadu bloķēšanu.

Injekcijas vietu apstrādā ar spirtu. Tas novērš infekcijas izplatīšanos brūcē pēc procedūras. Zāles injicē vēnā lēnām, vismaz 2 minūšu laikā. Pēc sterilas bumbiņas uzklāšanas ar spirtu vai antiseptisku līdzekli adata tiek noņemta.

Ja nepieciešams produktu uz ķermeņa uzklāt pakāpeniski, lietojiet Heptral pilienu injekcijās. Lai to izdarītu, jums jāievēro šādi noteikumi:

• sagatavo pilinātāju, kas satur līdz 500 ml sāls šķīduma;
• atšķaida Heptral pilinātājam;
• ievelciet liofilizātu šļircē, uz kuras uzliek tievu adatu intravenozai ievadīšanai;
• noņemt gaisa burbuļus;
• pievienojiet zāles sagatavotajam sāls šķīdumam;
• piliniet zāles lēnām, regulējot sistēmu līdz 25 pilieniem 1 minūtē.

Ja lietojat Heptral, injekcija tiek veikta lēni, lai tā pakāpeniski izplatītos visā ķermenī, neradot pēkšņas blakusparādības. Devas tiek stingri ievērotas. Pudele ar zālēm tiek sadalīta 250 ml fizioloģiskā šķīduma.

Darba šķidrumu iepriekš sagatavo ar šķīdinātāju un liofilizātu. To ievelk šļircē ar biezu adatu, kas paredzēta intramuskulārām injekcijām. Ja tiek izvēlēta tieva adata, pastāv liels muskuļu mehānisku bojājumu risks, t.i., daļa no gala var palikt audos, cilvēks to neapzinās. Rezultāts būs periodiskas akūtas sāpes ar lielu turpmāku mehānisku bojājumu risku.

Intramuskulāra ievadīšana tiek veikta posmos:

• šļirci ar zālēm apgriež vertikāli, ar adatu uz augšu;
• piesitiet šļircei, lai visi burbuļi virzītos uz pamatni, pēc tam nospiediet virzuli, lai tie iznāktu;
• zāļu ievadīšanas vietu apstrādā ar antiseptisku līdzekli vai alkoholu (tas var būt augšstilbs, augšdelms);
• injekcija tiek veikta ar adatu, kas atrodas dziļi vertikālā stāvoklī;
• zāles tiek ievadītas lēni, līdz šķīdums ir pilnībā atbrīvots;
• Pēc pabeigšanas skarto zonu noslauka ar antiseptisku līdzekli vai spirtu.

Ārsti neiesaka lietot injekcijas sēžamvietā. Tur esošie muskuļu audi atrodas dziļi, tāpēc palielinās subkutānas injekcijas, nevis intramuskulāras injekcijas risks. Ja veicat daudzas injekcijas, katru reizi jāatkāpjas vismaz par 1 cm no iepriekšējās injekcijas vietas.Tas līdz minimumam samazinās stipru sāpju, zilumu un abscesu rašanos.

Cik dienas injicēt Heptral

Ja ārsts ir izrakstījis strūklas injekcijas, ārstēšanas kurss ir apmēram 2 nedēļas. Šo termiņu var pārsniegt līdz 1 mēnesim.

Bieži vien pēc injekcijām ārsti izraksta zāles tabletēs. Pieaugušajiem nav ieteicams tos lietot ilgāk par 1 mēnesi.

Terapeiti paskaidro, cik bieži jūs varat pilēt zāles dažādām slimībām:

• depresija - ne vairāk kā 3 nedēļas;
• intrahepatiskā holestāze - ne vairāk kā 14 dienas;
• uzturošā terapija - līdz 1 mēnesim.

Lai samazinātu blakusparādību risku, tiešas intravenozas ievadīšanas vietā ieteicams lietot pilinātājus. Jo lēnāk zāles nonāk organismā, jo mazāks ir negatīvu seku attīstības risks.

Iespējamās blakusparādības

Zāles uzrāda plašu blakusparādību klāstu. Daudzi no tiem ir bīstami ķermenim, radot būtisku kaitējumu:

1. Paaugstināta jutība pret sastāvdaļām. Var rasties sistēmiskas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskais šoks, balsenes tūska), straujš asinsspiediena pazemināšanās un sirdsdarbības ātruma izmaiņas uz augšu vai uz leju.
2. Psihoemocionālā stāvokļa traucējumi. Pacientam rodas bezmiegs, apjukums un pastiprināta trauksme.
3. Centrālās nervu sistēmas patoloģijas. Parādās galvassāpes un reibonis, ekstremitāšu nejutīgums.
4. Traucējumi asinsvadu sistēmā. Pēkšņa asiņu pieplūde traukos, izraisot asinsspiediena un ķermeņa temperatūras paaugstināšanos. Var rasties venozo asinsvadu iekaisuma apstākļi un pazemināts asinsspiediens.
5. Traucējumi kuņģa-zarnu traktā. Dispepsijas traucējumi izpaužas kā slikta dūša, vemšana un izkārnījumi. Retāk attīstās sausa mute, sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās un asiņošana no gļotādas. Ļoti reti barības vadā veidojas iekaisums.
6. Ādas reakcijas. Uz ādas veidojas apsārtums, iekaisums un pietūkums. Parādās alerģiskas reakcijas un angioneirotiskā tūska.
7. Skeleta-muskuļu sistēmas patoloģija: locītavu iekaisums un muskuļu spazmas.

Pacientiem bieži rodas ķermeņa temperatūras paaugstināšanās ar drebuļiem un to audu nekrozi, kur zāles tika injicētas. Attīstās nespēka simptomi, ko pavada nogurums, letarģija, bālums un miegainība.

Blakusparādību risks samazinās, ja pacientam pirms zāļu lietošanas ir veikta pilnīga diagnoze. Tāpat nav ieteicams pārsniegt devu un ārstēšanas kursu.

Lietojumprogrammu funkcijas un brīdinājumi

Zāles nevar lietot visu kategoriju pacienti. Ir ierobežojumi. Tos nosaka cilvēka vecums un veselības stāvoklis.

Vecumdienās

Zāļu efektivitāte jaunībā un vecumā ir vienāda. Zāles darbojas identiski. Ja cilvēka ķermenis ir novājināts, pastāv negatīvas ietekmes attīstības risks. Šis stāvoklis tiek novērots gados vecākiem cilvēkiem, īpaši sirds un asinsvadu un nervu sistēmām.

Grūtniecības un laktācijas laikā

Zāles ieteicams lietot tikai 3. trimestrī. Ja sieviete ir 1. trimestrī vai baro bērnu ar krūti, zāļu lietošana ir iespējama tikai tad, ja iegūtais efekts ievērojami pārsniedz blakusparādību risku.

Ja ir nepieciešams lietot Heptral, grūtniecības laikā biežāk ieteicams lietot pilinātāju, jo tas izraisa mazāk negatīvu reakciju.

Bērnībā

Lietošana bērniem ir kontrindicēta. Tomēr ir slimības, kurās zāļu iedarbība pārsniegs blakusparādību risku, tikai šajā gadījumā ārsts ieteiks zāles terapijai.

Pielietojums veterinārajā medicīnā

Zāles bieži izmanto veterinārajā medicīnā suņu un kaķu ārstēšanai. To lieto iekaisīgām aknu slimībām, lai novērstu patoloģiskā procesa tālāku attīstību. Lietošanas indikācijas ir tādas pašas kā cilvēkiem.

Mājdzīvnieku īpašniekiem jābūt gataviem lielai iespējai attīstīt blakusparādības. Visbiežāk alerģiskas reakcijas rodas uz ādas. Nepieciešama simptomātiska ārstēšana.

Speciālas instrukcijas

Ārstēšanas laikā pacientam jāievēro vairāki norādījumi, par kuriem terapeits brīdina. Tas ir nepieciešams, lai samazinātu ķermeņa blakusparādību risku.

Mijiedarbība ar alkoholu

Terapijas laikā alkohola lietošana jebkādā daudzumā ir aizliegta. Tas ir saistīts ar šādiem iemesliem:

• pretējs efekts, etanols toksiski iedarbojas uz aknu šūnām, izraisot to bojājumus;
• zāļu iedarbības neitralizācija, kas veicina slimības tālāku izplatīšanos;
• tādu blakusparādību rašanās, kuras pacients iepriekš nebija pieredzējis, lietojot zāles.

Pēc terapijas pabeigšanas nav ieteicams ilgstoši lietot alkoholu. Tas ir saistīts ar faktu, ka aktīvā viela uzkrājas audos, veidojot turpmāku terapeitisko efektu. Ja pacients dzer alkoholu, efekts tiks neitralizēts.

Zāļu mijiedarbība

Visiem pacientiem, kuri lietoja Heptral, nebija krusteniskas reakcijas ar citām zālēm. Tomēr ir bijuši pārskati par serotonīna daudzuma palielināšanos asinīs, ja ademetionīnu lieto papildus. Tādēļ ārsti šīs zāles izraksta piesardzīgi, ja to lieto kopā ar antidepresantiem un medikamentiem, kas satur triptofānu.

Ietekme uz spēju apkalpot mehānismus

Terapijas laikā nedrīkst vadīt transportlīdzekļus vai citus mehānismus, jo blakusparādību sarakstā ir iekļauti neiroloģiski traucējumi. Pacientam var rasties reibonis un pēkšņi slikta pašsajūta.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Pārdod aptiekās tikai ar ārsta recepti.

Uzglabāšanas apstākļi un termiņi

Uzglabāt istabas temperatūrā bērniem nepieejamā vietā. Slēgtu ampulu glabāšanas laiks nav ilgāks par 3 gadiem. Ja tie ir atvērti, tie nekavējoties jāizlieto vai jāizmet.

Analogi

Ja pacientam rodas blakusparādības vai zāļu izmaksas ir augstas, ārsts ieteiks izmantot šādus analogus:

• Heptors;
• Essentiale;
• Fosfoglivs;
• Maksārs.

Viņiem ir hepatoprotektīva iedarbība uz aknām, bet tiem ir arī kontrindikācijas un negatīvas īpašības. Tāpēc nav ieteicams tos lietot bez ārsta receptes.

Hepatoprotektors. Zāles ar antidepresantu darbību

Aktīvā viela

Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums

Zarnu šķīstošās tabletes , plēvīte, no baltas līdz gaiši dzeltenai krāsai, ovālas formas, abpusēji izliekta, gluda.

Palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds - 5,5 mg, mikrokristāliskā celuloze - 118 mg, nātrija karboksimetilciete (A tips) - 22 mg, magnija stearāts - 5,5 mg.

Korpusa sastāvs: metakrilskābes un etilakrilāta kopolimērs (1:1) - 32,63 mg, makrogols 6000 - 9,56 mg, polisorbāts 80 - 0,52 mg, simetikona emulsija (30%) - 0,4 mg, nātrija hidroksīds - 0,44 mg., talks - 7 mg 21 mg.

10 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Ademetionīns pieder hepatoprotektoru grupai, un tam ir arī antidepresantu aktivitāte. Tam ir holerētiska un holekinētiska iedarbība, tai piemīt detoksikācijas, reģenerējošas, antioksidanta, antifibrozējošas un neiroprotektīvas īpašības.

Papildina S-adenozil-L-metionīna (ademetionīna) deficītu un stimulē tā ražošanu organismā; tas ir atrodams visās ķermeņa vidēs. Augstākā ademetionīna koncentrācija tika novērota aknās un smadzenēs. Spēlē galveno lomu organisma vielmaiņas procesos, piedalās svarīgās bioķīmiskās reakcijās: transmetilēšanā, pārsērošanā, transaminācijā. Transmetilēšanas reakcijās ademetionīns ziedo metilgrupu šūnu membrānas fosfolipīdu, neirotransmiteru, nukleīnskābju, olbaltumvielu, hormonu u.c. sintēzei. Transsulfurizācijas reakcijās ademetionīns ir cisteīna, taurīna, glutationa (nodrošina šūnu detoksikācijas redoksmehānismu), koenzīma A (iekļauts trikarbonskābes cikla bioķīmiskajās reakcijās un papildina šūnas enerģijas potenciālu) prekursors.

Palielina glutamīna, cisteīna un taurīna saturu aknās; samazina metionīna saturu serumā, normalizējot vielmaiņas reakcijas aknās. Pēc dekarboksilēšanas tas piedalās aminopropilēšanas reakcijās kā poliamīnu prekursors - putrescīns (šūnu reģenerācijas un hepatocītu proliferācijas stimulators), spermidīns un spermīns, kas ir daļa no ribosomu struktūras, kas samazina fibrozes risku.

Ir choleretic efekts. Ademetionīns normalizē endogēnā fosfatidilholīna sintēzi hepatocītos, kas palielina membrānas plūstamību un polarizāciju. Tas uzlabo ar hepatocītu membrānām saistīto žultsskābju transportēšanas sistēmu darbību un veicina žultsskābju iekļūšanu žults ceļā. Efektīva intralobulārai holestāzei (traucēta sintēze un žults plūsma). Ademetionīns samazina žultsskābju toksicitāti hepatocītos, tos konjugējot un sulfatējot. Konjugācija ar palielina žultsskābju šķīdību un to izvadīšanu no hepatocītiem. Žultsskābju sulfācijas process atvieglo to izvadīšanu caur nierēm, atvieglo to izkļūšanu caur hepatocītu membrānu un izdalīšanos ar žulti. Turklāt pašas sulfatētās žultsskābes papildus aizsargā aknu šūnu membrānas no nesulfātu žultsskābju toksiskās iedarbības (augstā koncentrācijā hepatocītos intrahepatiskās holestāzes laikā). Pacientiem ar difūzām aknu slimībām (ciroze, hepatīts) ar intrahepatiskās holestāzes sindromu ademetionīns samazina ādas niezes smagumu un bioķīmisko parametru izmaiņas, t.sk. tiešā bilirubīna koncentrācija, sārmainās fosfatāzes aktivitāte, aminotransferāzes utt. Choleretic un hepatoprotective iedarbība saglabājas līdz 3 mēnešiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas.

Ir pierādīts, ka tas ir efektīvs pret hepatopātiju, ko izraisa dažādas hepatotoksiskas zāles.

Antidepresantu darbība parādās pakāpeniski, sākot no pirmās ārstēšanas nedēļas beigām, un stabilizējas 2 nedēļu laikā pēc ārstēšanas. Vairāki pētījumi ir apstiprinājuši ademetionīna efektivitāti noguruma ārstēšanā pacientiem ar hroniskām aknu slimībām. Apvienotā datu analīze, kas iegūta pacientiem ar paaugstināta noguruma simptomiem pirms ārstēšanas, parādīja, ka ārstēšana ar ademetionīnu samazina paaugstināta noguruma simptomus kombinācijā ar vairākiem citiem simptomiem, piemēram, depresiju, ādas un gļotādu dzelti, savārgumu. un nieze. Ārstēšana ar ademetionīnu būtiski uzlaboja garastāvokli pacientiem ar alkohola izraisītu aknu slimību, kuri vienlaikus panāca atbildes reakciju uz paaugstināta noguruma simptomiem. Turklāt pacientiem ar alkohola izraisītu aknu slimību un bezalkoholisku taukainu aknu slimību, kuri panāca atbildes reakciju uz ārstēšanu ar ademetionīnu paaugstināta noguruma simptomu izteiksmē, ievērojami samazinājās arī tādi simptomi kā ādas un gļotādu dzelte, savārgums un nieze.

Farmakokinētika

Sūkšana

Maksimālā ademetionīna koncentrācija (Cmax) plazmā ir atkarīga no devas un ir 0,5-1 ml/l 3-5 stundas pēc vienreizējas iekšķīgas 400 līdz 1000 mg devas. Bioloģiskā pieejamība palielinās, ja to lieto tukšā dūšā. Ademetionīna Cmax plazmā samazinās līdz sākotnējam līmenim 24 stundu laikā.

Izplatīšana

Lietojot ademetionīnu 500 mg devā, izkliedes tilpums (Vd) ir 0,44 l/kg. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām pakāpe ir nenozīmīga, ≤5%.

Vielmaiņa

Ademetionīna veidošanās, patēriņa un atkārtotas veidošanās procesu sauc par ademetionīna ciklu. Pirmajā šī cikla posmā no ademetionīna atkarīgās metilāzes izmanto ademetionīnu kā substrātu, lai ražotu S-adenozilhomocisteīnu, ko pēc tam S-adenozilhomocisteīna hidrolāze hidrolizē par homocisteīnu un adenozīnu. Homocisteīns, savukārt, tiek pakļauts apgrieztai transformācijai, pārnesot metilgrupu no 5-metiltetrahidrofolāta. Galu galā metionīnu var pārveidot I tipa metionīna adenoziltransferāze par ademetionīnu, pabeidzot ciklu.

Noņemšana

Pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem marķētā (metil 14 C) S-adenozil-L-metionīna uzņemšana urīnā uzrādīja 15,5 ± 1,5% radioaktivitāti pēc 48 stundām, bet izkārnījumos - 23,5 ± 3,5% radioaktivitātes pēc 72 stundām. Tādējādi aptuveni 60 % tika noguldīti.

Indikācijas

- intrahepatiska holestāze pirmscirozes un cirozes apstākļos, ko var novērot šādās slimībās:

Tauku aknu deģenerācija;

Hronisks hepatīts;

Dažādu etioloģiju toksiski aknu bojājumi, tostarp alkohola, vīrusu, medikamentu (antibiotikas, pretaudzēju, prettuberkulozes līdzekļi, tricikliskie antidepresanti, perorālie kontracepcijas līdzekļi);

Hronisks acalculous holecistīts;

Holangīts;

Aknu ciroze;

Encefalopātija, t.sk. saistīta ar aknu mazspēju (ieskaitot alkoholiskos dzērienus);

- intrahepatiskā holestāze grūtniecēm;

- depresijas simptomi;

- paaugstināts nogurums hronisku aknu slimību gadījumā.

Kontrindikācijas

- ģenētiski traucējumi, kas ietekmē metionīna ciklu un/vai izraisa homocistinūriju un/vai hiperhomocisteinēmiju (piemēram, cistationīna beta sintāzes deficīts, vielmaiņas traucējumi);

- bipolāri traucējumi (skatīt sadaļu "Īpaši norādījumi");

- vecums līdz 18 gadiem (pieredze par lietošanu bērniem ir ierobežota);

- paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.

Uzmanīgi

Grūtniecība (pirmais trimestris) un zīdīšanas periods (skatīt sadaļu "Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā").

Vienlaicīga lietošana ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI); tricikliskos antidepresantus (piemēram, klomipramīnu), kā arī bezrecepšu zāles un triptofānu saturošus augu izcelsmes produktus (skatīt sadaļu "Zāļu mijiedarbība").

Vecāka gadagājuma vecums.

Nieru mazspēja.

Dozēšana

Zāles tiek parakstītas iekšķīgi. Tabletes jālieto veselas, nekošļājot, starp ēdienreizēm.

Heptral tabletes jāizņem no blistera tieši pirms iekšķīgas lietošanas. Ja tabletēm ir cita krāsa, nevis balta vai gaiši dzeltena (alumīnija folijas noplūdes dēļ), Heptral nav ieteicams lietot.

Depresija

Intrahepatiskā holestāze/nogurums hronisku aknu slimību gadījumā

Sākotnējā deva ir 500-800 mg/dienā, kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 1600 mg.

Uzturošā terapija

Deva ir 500 vai 800-1600 mg dienā.

Terapiju ar Heptral var sākt ar intravenozu vai intramuskulāru ievadīšanu, kam seko Heptral tablešu veidā vai uzreiz ar Heptral tablešu formā.

Klīniskā pieredze ar zāļu Heptral lietošanu neatklāja nekādas atšķirības tā iedarbībā gados vecākiem pacientiem un jaunākiem pacientiem. Tomēr, ņemot vērā pastāvošo aknu, nieru vai sirds disfunkcijas, citu vienlaicīgu patoloģiju vai vienlaicīgu terapiju ar citām zālēm lielo iespējamību, Heptral deva gados vecākiem pacientiem jāizvēlas piesardzīgi, sākot zāļu lietošanu no zemākās robežvērtības. devu diapazons.

Ir ierobežoti klīniskie dati par Heptral lietošanu pacientiem ar nieru mazspēju, šajā sakarā ieteicams ievērot piesardzību, lietojot zāles Heptral šai pacientu grupai.

Veseliem brīvprātīgajiem ademetionīna farmakokinētiskie parametri ir līdzīgi pacientiem ar hroniskām aknu slimībām.

Zāļu Heptral lietošana in bērniem kontrindicēts (efektivitāte un drošība nav noteikta).

Blakus efekti

Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās aptuveni 2000 pacientu, visbiežāk konstatētās blakusparādības bija galvassāpes, slikta dūša un caureja. Tālāk ir sniegti dati par blakusparādībām, kas novērotas klīniskajos pētījumos (n=1922) un ademetionīna pēcreģistrācijas lietošanas laikā (“spontāni” ziņojumi). Visas reakcijas ir sadalītas atbilstoši orgānu sistēmām un attīstības biežumam: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Imūnās sistēmas traucējumi: retāk - paaugstinātas jutības reakcijas*, anafilaktoīdas* vai anafilaktiskas reakcijas (tostarp ādas pietvīkums, elpas trūkums, bronhu spazmas, muguras sāpes, diskomforts krūtīs, asinsspiediena izmaiņas (hipotensija, arteriālā hipertensija) vai pulsa ātruma izmaiņas (tahikardija, bradikardija)* .

Psihiski traucējumi: bieži - trauksme, bezmiegs; reti - uzbudinājums, apjukums.

Pārkāpumi ar nervu sistēmas puses: bieži - galvassāpes; retāk - reibonis, parestēzija, disgeizija*.

Pārkāpumi ar kuģu malas: reti - karstuma viļņi, arteriāla hipotensija, flebīts.

Pārkāpumi ar elpošanas sistēmas, krūškurvja orgānu un videnes aspekti: reti - balsenes tūska*.

Pārkāpumi ar kuņģa-zarnu trakta malas: bieži - sāpes vēderā, caureja, slikta dūša; retāk - sausa mute, dispepsija, meteorisms, kuņģa-zarnu trakta sāpes, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, kuņģa-zarnu trakta traucējumi, vemšana, ezofagīts; reti - vēdera uzpūšanās.

Pārkāpumi arādas malas un zemādas audi: bieži - ādas nieze; retāk - pastiprināta svīšana, angioneirotiskā tūska*, alerģiskas ādas reakcijas (ieskaitot izsitumus, niezi, nātreni, eritēmu)*.

Pārkāpumi ar muskuļu, skeleta un saistaudu malas: reti - artralģija, muskuļu spazmas.

Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: bieži - astēnija; retāk - pietūkums, drudzis, drebuļi*, reakcijas injekcijas vietā*, ādas nekroze injekcijas vietā*; reti - savārgums.

* Nevēlamās blakusparādības, kas tika konstatētas ademetionīna lietošanas laikā pēcreģistrācijas periodā (biežāk “spontānos” ziņojumos), kuras netika novērotas klīniskajos pētījumos, tika klasificētas kā nevēlamās blakusparādības ar “retāk”, pamatojoties uz 95% ticamības intervāla augšējo robežu. aplēstā sastopamība nepārsniedz 3/X, kur X=1922 (kopējais klīniskajos pētījumos novēroto subjektu skaits).

Pārdozēšana

Heptral pārdozēšana ir maz ticama. Pārdozēšanas gadījumā ieteicama pacienta novērošana un simptomātiska terapija.

Zāļu mijiedarbība

Ir ziņots par serotonīna pārpalikuma sindromu pacientiem, kuri lieto ademetionīnu un klomipramīnu. Tiek uzskatīts, ka šāda mijiedarbība ir iespējama, un ademetionīns jālieto piesardzīgi kombinācijā ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem, tricikliskajiem antidepresantiem (piemēram, klomipramīnu), kā arī augu izcelsmes līdzekļiem un triptofānu saturošiem medikamentiem.

Speciālas instrukcijas

Ņemot vērā zāļu tonizējošo iedarbību, to nav ieteicams lietot pirms gulētiešanas.

Lietojot zāles Heptral pacientiem ar aknu cirozi hiperazotēmijas fona apstākļos, ir nepieciešama sistemātiska slāpekļa līmeņa kontrole asinīs. Ilgstošas ​​terapijas laikā ir nepieciešams noteikt urīnvielas un kreatinīna saturu asins serumā.

Pacientiem ar depresiju ir paaugstināts pašnāvību un citu nopietnu blakusparādību risks, tādēļ ārstēšanas ar ademetionīnu laikā šādi pacienti rūpīgi jānovēro ārstam, lai novērtētu un ārstētu depresijas simptomus. Pacientiem jāinformē ārsts, ja viņu depresijas simptomi neuzlabojas vai pasliktinās ar ademetionīna terapiju.

Ir arī ziņojumi par pēkšņu trauksmes rašanos vai pastiprināšanos pacientiem, kuri lieto ademetionīnu. Vairumā gadījumu terapijas pārtraukšana nebija nepieciešama, vairākos gadījumos trauksmes stāvoklis pazuda pēc devas samazināšanas vai zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Tā kā cianokobalamīna deficīts var samazināt ademetionīna līmeni riska grupas pacientiem (ar anēmiju, aknu slimībām, grūtniecību vai vitamīnu deficīta iespējamību citu slimību vai diētas dēļ, piemēram, veģetāriešiem), vitamīnu saturam asins plazmā jābūt uzraudzīta. Ja tiek konstatēts deficīts, pirms ārstēšanas ar ademetionīnu vai vienas dienas lietošanas ar ademetionīnu ieteicams lietot cianokobalamīnu un folijskābi.

Ademetionīna lietošana var ietekmēt homocisteīna noteikšanas rezultātu asins plazmā, kas iegūta ar imunoloģiskām metodēm. Pacientiem, kuri lieto ademetionīnu, homocisteīna līmeņa noteikšanai ieteicams izmantot neimunoloģiskās analīzes metodes.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Dažiem pacientiem Heptral lietošanas laikā var rasties reibonis. Zāļu lietošanas laikā nav ieteicams vadīt automašīnu vai apkalpot mehānismus, kamēr pacients nav pārliecināts, ka terapija neietekmē spēju veikt šādas darbības.

Grūtniecība un laktācija

Klīniskie pētījumi liecina, ka ademetionīna lietošana grūtniecības trešajā trimestrī neizraisīja nevēlamas blakusparādības.

Heptral lietošana grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī, kā arī zīdīšanas laikā ir iespējama tikai tad, ja iespējamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim vai bērnam.

Simtiem piegādātāju no Indijas uz Krieviju ved C hepatīta medikamentus, taču tikai M-PHARMA palīdzēs jums iegādāties sofosbuvir un daclatasvir, un profesionāli konsultanti atbildēs uz visiem jūsu jautājumiem visā ārstēšanas laikā.

Heptral pieder zāļu grupai, kuras darbība ir vērsta uz aknu funkciju atjaunošanu un normalizēšanu. Tas arī normalizē žults plūsmu un vispozitīvāk ietekmē tā sastāvu un struktūru. Pateicoties tam, ievērojami uzlabojas gan vispārējais aknu stāvoklis, gan to darbība. Lielā mērā Heptral spēj samazināt aknu šūnu bojājumu pakāpi, ko izraisa nopietnas slimības, piemēram, ciroze, hepatīts un citas. Pateicoties nomierinošajam un vieglajam antidepresantam, terapijas laikā manāmi uzlabojas pacienta garīgais stāvoklis, kas arī ir svarīgi.

Savienojums

Zāļu aktīvā sastāvdaļa ir ademetionīns. Viela pieder pie koenzīmu grupas - vielām, kuras obligāti atrodas fermentos un ietekmē dažādu reakciju gaitu cilvēka organismā. Ademetionīns ir tieši iesaistīts metilgrupas vielu molekulu transportēšanā visā organismā. Ķermeņa funkcionēšanas laikā šis koenzīms tiek sintezēts daudzos ķermeņa audos un šķidrās formās.

Ademetionīnu pagājušā gadsimta 50. gados atklāja itāļu ķīmiķis Kantoni. Sintēzes rezultātā iegūtā viela stabilizē vielu apjomu un arī veicina koenzīma sintēzi aknās un smadzenēs. Sakarā ar to vielu trūkums tiek pilnībā papildināts.

Tiek uzskatīts, ka laba ademetionīna uzsūkšanās nenotiek bez B vitamīniem (šeit īpaši svarīgi ir B-12) un folijskābes.

Heptral tablešu forma ir aprīkota ar daudzām palīgvielām. Jāatzīmē, ka liofilizāta gadījumā šādas vielas šķīdināšanai neizmanto. Tomēr dažas papildu sastāvdaļas ir tikai pašā šķīdinātājā. Tas sastāv no:

• ūdens bez piemaisījumiem joniem, tas ir, dejonizēts.
• nātrija hidroksīds
• lizīns ir aminoskābe, kas ir daļa no olbaltumvielām.

Pulveris ir krāsots baltā krāsā, ir pieļaujama viegli dzeltena nokrāsa - citi toņi nav iespējami. Konsistencei jābūt viendabīgai, bez visa veida svešķermeņiem un piemaisījumiem.

Pulveris tiek ievietots caurspīdīgā pudelē, un tam ir pievienots šķīdinātājs. Tas ir caurspīdīgs, bezkrāsains šķidrums, dažreiz ar vāju dzeltenīgu nokrāsu. Šķīdinātājs ir arī noslēgts caurspīdīgā stikla pudelē.

Ja, atverot zāļu iepakojumu, tiek atklāts, ka šķīdinātājā ir nogulsnes vai svešas vielas, tad pulvera atšķaidīšanai to neizmanto.

Injekciju zāļu iepakojumā ir 5 pudeles ar pulverveida vielu un tikpat daudz ampulu ar šķidrumu, lai to izšķīdinātu.

Darbības mehānisms

Heptral darbības mērķis ir kompensēt ademetionīna deficītu organismā, stimulējot tā sintēzi, īpaši cilvēka smadzenēs un aknās. Tas arī palielina aminoskābes glutamīna daudzumu aknās un cisteīna un taurīna daudzumu asins plazmā. Zāļu ietekmē metionīna koncentrācija asins serumā, gluži pretēji, samazinās, tādējādi veicinot aknu metabolismu.

Tam ir holerētisks efekts, kas var saglabāties trīs mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.

Heptral ir ārkārtīgi efektīvs saindēšanās gadījumā ar hepatotoksiskām zālēm (tās ir zāles, kurās, jo lielāka deva, jo augstāka ir hepatotoksiskā iedarbība).

Svarīgs! Pacientiem ar narkotiku atkarību no opiātiem, kuriem ir acīmredzami aknu bojājumi, Heptral ir indicēts tā darbības uzlabošanai.

Zāļu antidepresīvā iedarbība ir pamanāma jau no pirmās lietošanas nedēļas.

Lietošanas indikācijas

Heptral injekcijas tiek parakstītas šādos gadījumos:

• Taukainās aknas ir hroniska slimība, kurā aknu šūnas pārvēršas taukos.
• Hronisks hepatīts.
• Toksisks aknu bojājums. Turklāt faktori var būt pilnīgi dažādi: saindēšanās ar alkoholu, vīrusu un citu medikamentu kaitīgā ietekme. Piemēram, pretvēža zāles (tās ir ļoti toksiskas un kaitīgas aknām), antibiotikas, prettuberkulozes un pretvīrusu zāles, kā arī daži antidepresanti un perorālie kontracepcijas līdzekļi.
• Hronisks holecistīts bez akmeņu veidošanās.
• Žultsvadu iekaisums – holangīts.
• Aknu ciroze (precīzāk, vai nu stāvoklis pirms cirozes, vai pati ciroze ar 1. smaguma pakāpi).
• Grūtniecības laikā to lieto žults stagnācijai kanālos (intrahepatiska holestāze).
• Encefalopātija, ko izraisa aknu mazspēja.
• Stāvokļi, kas rodas, pārtraucot lietot kādas zāles, lietot alkoholu vai narkotikas (abstinences sindroms).
• Ilgstoši depresijas simptomi.
• Hepatocītu bojājumi – stabilas aknu šūnas.
• Samazināta vai palielināta žultsskābju agresivitāte.
• Aknu saindēšanās ar toksiskiem elementiem un indēm.

Kontrindikācijas

Heptral injekciju lietošanas instrukcijās ir aprakstītas šādas kontrindikācijas:

• Divi sākotnējie grūtniecības trimestri.
• Bērna zīdīšanas periods.
• Bērni un jaunieši līdz 18 gadu vecumam.
• Individuāla neiecietība pret atsevišķām zāļu sastāvdaļām.
• Ģenētiski traucējumi.
• B-12 vitamīna metabolisma traucējumi.
• Alerģiskas reakcijas pret ademetionīnu vai citām zāļu sastāvdaļām.
• Cistionīna beta-cistāzes trūkums organismā.

Lietojiet piesardzīgi šādos gadījumos:

• Bipolāri afektīvi traucējumi.
• Augsts vecums (virs 65 gadiem).
• Mānijas-depresijas sindroms.
• Nieru mazspēja.

Ārstnieciskās īpašības

1. Neiroprotektīvais efekts ir vērsts uz nervu šūnu aizsardzību no visa veida negatīvas iejaukšanās. Šajā gadījumā, lietojot Heptral, ievērojami samazinās aknu encefalopātijas attīstības risks.
2. Cholekinetic – tas ir, choleretic efekts. Šo zāļu lietošana veicina normālu žults izdalīšanos.
3. Reģenerē - atjauno. Heptral palīdz palielināt aknu šūnu (hepatocītu) dalīšanos. Šī darbība ir saistīta ar atveseļošanās procesu paātrināšanos aknās.
4. Antioksidanta iedarbība ir aminoskābju ražošanas stimulēšana tādā daudzumā, kas nepieciešams reģeneratīviem procesiem aknās.
5. Antidepresants - palielinās neironu vitalitāte, tiek atjaunota nepieciešamā nervu impulsu pārraide.

Heptral injekcijas

Heptral zāļu forma ampulās ir īpaši izgatavota intravenozai vai intramuskulārai infūzijai. Kā minēts iepriekš, iepakojumā ir pats leofilizāts un tā šķīdinātājs. Šķīduma pagatavošanā intramuskulārai un intravenozai lietošanai nav atšķirību - visas darbības ir absolūti identiskas.

Ārstēšanas kurss, izmantojot injekcijas (strūklu), ir 2 nedēļas. Ja ir nepieciešams turpināt ārstēšanu, zāles tiek parakstītas tablešu veidā. Tās savukārt nedrīkst dzert ilgāk par mēnesi pēc injekcijām.

Svarīgs! Vislabāko terapeitisko efektu novēro ar intravenozu infūziju, tiek uzskatīts, ka tas samazina blakusparādību iespējamību.

Injekcijas šķīdumu nevar sagatavot iepriekš - tas tiek darīts tieši pirms pašas procedūras. Jums jābūt uzmanīgiem ar sagatavoto šķīdumu, jo, ja tas atrodas gatavajā formā, bet nekad netiek izmantots, tas būs jāizmet.

• Lai atvērtu pudeli ar liofilizātu, jānoņem augšējais metāla vāciņš. Šķīdinātāja ampulu atver, nozāģējot ampulas augšpusi. Izmantojot šļirci, tiek izņemts nepieciešamais šķīdinātāja daudzums. Pēc tam pudeles, kurā ir pulveris, gumijas aizbāzni caurdur ar šļirces adatu un pudelē ielej šķīstošo šķidrumu.
• Visas sastāvdaļas rūpīgi sajauc, līdz tiek iegūts viendabīgs maisījums. Tas ir baltā krāsā, ar pieļaujamu nedaudz dzeltenu nokrāsu. Nedrīkst pieļaut neizšķīdinātus pulvera gabaliņus. Ir ieteicams veikt kratīšanu, nenoņemot adatu no gumijas aizbāžņa.
• Šķīdums ar nezināmiem ieslēgumiem vai neizšķīdinātu pulveri tiek uzskatīts par injekcijām nepiemērotu.
• Kad izšķīdināšana ir veiksmīgi pabeigta, viss maisījums jāievada šļircē.
• Injekcijas vieta jānoslauka ar spirtu. Jums jāinjicē sēžamvietas augšdaļā vai plecā (augšējā daļa ir ārpusē). Intravenoza Heptral infūzija tiek veikta roku vēnās, taču šādas injekcijas veic tikai ārsts.
• Pēc adatas izņemšanas injekcijas vieta tiek atkārtoti dezinficēta.

Lai nodrošinātu, ka pēc Heptral intramuskulāras injekcijas nav sasitumu vai abscesu, injekcija tiek veikta ļoti lēni. Veicot nākamo injekciju, jums jāatkāpjas no iepriekšējās par 1 cm un tā tālāk.

Zāļu pārpalikums, gan sauss, gan šķīdinātājs, gan gatavs - viss ir jāiznīcina.

Ievadot intravenozi, tiek novērota 100% zāļu biopieejamība. Tas nozīmē, ka 100% ievadītās zāļu vielas sasniegs nepieciešamo vietu organismā un uzsūksies. Maksimālais zāļu koncentrācijas līmenis asinīs tiek novērots jau 2.-6. dienā no ārstēšanas sākuma. Aknās Heptral tiek bioloģiski pārveidots un nākamās pusotras stundas laikā tiek izvadīts no organisma caur nierēm.

Ārstēšanas laikā ar zālēm ir nepieciešams kontrolēt nieru darbību.

Ja pilienu terapija ir veikta ilgstoši, tad var mainīties kreatinīna, urīnvielas un slāpekļa līmenis asinīs – gan uz leju, gan uz augšu.

Lai pareizi aprēķinātu zāļu devu, ārstam jāņem vērā pacienta individuālās īpašības: vecuma īpašības, hronisku slimību klātbūtne, vielmaiņas procesi. Zāļu pašrecepte ir stingri aizliegta.

Ārstējot patoloģiskos procesus aknās, ir jānosaka atbilstošs uztura uzturs.

Ārstēšanas laikā ir stingri aizliegts lietot alkoholiskos dzērienus. Tas attiecas pat uz alkoholu saturošu medikamentu tinktūrām.

Ja nepieciešama intensīva terapija, to veic 2-3 nedēļas, izmantojot intravenozas vai intramuskulāras injekcijas.

Ārstējot pacientus ar abstinences sindromu, kas saistīts ar atteikšanos no alkoholiskajiem dzērieniem, Heptral injekcijas ir daļa no kompleksās terapijas un aizsargā aknu šūnas un palīdz neitralizēt toksisko iedarbību. Šī terapija ievērojami uzlabo pacienta stāvokli. Smagas abstinences sindroma gadījumā tiek nozīmētas intravenozas zāļu infūzijas, intramuskulāras infūzijas ir daudz retāk.

Tā kā pat gados vecāki pacienti labi panes ārstēšanu ar Heptral, viņiem nebūs jāsamazina deva. Bet tajā pašā laikā labāk ir sākt terapiju ar minimālām devām un pakāpeniski tās palielināt.

Ārstēšanas laikā pacientam pastiprinās trauksme, tomēr šis stāvoklis ātri izzūd, mazākā mērā mainot medikamentu devu.

Zāļu lietošanas pārtraukšana nav nepieciešama.

Ārstējot cirozi, periodiski jāveic bioķīmiskā asins analīze, lai noteiktu slāpekļa, urīnvielas un kreatinīna līmeni.

Ārstējot ar šīm zālēm, pacientiem ir stingri ieteicams lietot B vitamīnus (īpaši B-12) un folijskābi. Tas jādara tāpēc, ka, ja organismā to trūkst, Heptral uzsūksies mazāk.

Sakarā ar ārstēšanu ar šīm zālēm pacientam ir reibonis, tāpēc, veicot darbu, kas saistīts ar paaugstinātu koncentrēšanos, jums jābūt īpaši uzmanīgam un uzmanīgam, un, ja iespējams, uz laiku pilnībā pārtrauciet to darīt.

Pārdozēšana un mijiedarbība

Netika novēroti pārdozēšanas gadījumi, ievadot zāles Heptral intravenozi vai intramuskulāri.

Klīniskie pētījumi arī neatklāja mijiedarbību ar citām zālēm. Tomēr, tā kā Heptral aktīvā sastāvdaļa ir ademetionīns, jums jābūt īpaši uzmanīgiem, lietojot tricikliskos antidepresantus, selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (SSAI), kā arī dažus triptofānu saturošus augus.

Blakus efekti

Neskatoties uz parenterālo injekciju augsto efektivitāti intravenozai ievadīšanai, zālēm ir vairākas blakusparādības. Turklāt gan nelielas, gan diezgan nopietnas. Visbiežāk tie izpaužas kā sāpes vēderā, slikta dūša un caureja.

Neatkarīgi no lietoto zāļu formas dažreiz tiek pamanītas šādas novirzes sistēmu un orgānu darbībā:

• Skeleta-muskuļu sistēma – muskuļu spazmas un locītavu sāpes.
• Gremošanas sistēma - meteorisms, caureja, sāpes vēderā, sausa mute. Retāk - asiņošana gremošanas orgānos, apgrūtināta vai sāpīga gremošana.
• Sirds un asinsvadu sistēma – virspusējo vēnu flebīts, izmaiņas asinsvadu un sirds darbībā.
• Nervu sistēma – galvassāpes un reibonis, miega traucējumi, apziņas miglošanās, pārmērīga trauksme.
• Infekcijas slimību rašanās, īpaši urīnceļu infekcijas.
• Āda – iespējamas dažas reakcijas intravenozas injekcijas vietā: nātrene, eritēma, nieze. Ādas nekroze šajā zonā ir maz ticama, bet nav izslēgta. Pārmērīga svīšana ir daudz biežāka.
• Elpošanas sistēma - balsenes pietūkums rada tūlītējus draudus pacienta dzīvībai.
• Imūnsistēma - anafilaktiskais šoks. Tas ir ļoti bīstams stāvoklis, kam raksturīgs spiediena pieaugums, sāpes krūtīs un mugurā, elpas trūkums, bronhu sašaurināšanās muskuļu kontrakcijas dēļ (bronhu spazmas).
• Citas komplikācijas – drudzis, drebuļi, astēnisks sindroms.

Mijiedarbība ar alkoholu

Ārstēšana ar Heptral notiek, pilnībā atsakoties no alkoholu saturošiem un zema alkohola dzērieniem. Diēta, kas noteikta pirms terapeitisko procedūru sākuma, nozīmē pilnīgu alkohola aizliegumu. Pretējā gadījumā var rasties dažādas nepatīkamas sekas ķermenim.

Alkohola lietošana ievērojami samazina saņemtās ārstēšanas priekšrocības, un dažreiz ārstēšana var palikt pilnīgi nepamanīta.

Atturēšanās no alkohola ir īpaši svarīga, ja tiek nozīmēta terapija alkohola atkarības izraisītu slimību ārstēšanai.

Alkohola lietošana Heptral injekciju laikā izraisa sirds ritma traucējumus un paaugstinātu asinsspiedienu.

Kombinēta alkohola un Heptral lietošana negatīvi ietekmē nervu sistēmas darbību: iespējama apziņas apduļķošanās, depresijas pazīmes un miega traucējumi.

Kvinkes tūska ir norādīta starp zāļu blakusparādībām, tomēr visbiežāk tā attīstās, kad etanols un heptral vienlaikus nonāk asinīs. Kopumā alkohols ievērojami palielina jebkādu blakusparādību iespējamību. Īpaši bieži var rasties tādas komplikācijas kā flebīts, iekšējo orgānu asiņošana, nieru mazspēja un citas.