מגן כבד

חומר פעיל

טופס שחרור, הרכב ואריזה

ליאופיליזט להכנת תמיסה למתן תוך ורידי ותוך שרירי מכמעט לבן ללבן עם גוון צהבהב; ממס - תמיסה שקופה מחסר צבע ועד צהוב בהיר; התמיסה המחודשת היא תמיסה שקופה, חסרת צבע עד צהובה.

מֵמֵס:ל-ליזין - 324.4 מ"ג, נתרן הידרוקסיד - 11.5 מ"ג, מים להזרקה - עד 5 מ"ל.

בקבוקי זכוכית חסרי צבע מסוג I (5) עם ממס (5 מ"ל אמפר. 5 יח') - אריזות קרטון.
בקבוקי זכוכית חסרי צבע מסוג I (5) עם ממס (5 מ"ל אמפר. 5 יח') - אריזת מתאר פלסטיק שלפוחית ​​(1) - אריזות קרטון.

השפעה פרמקולוגית

פרמקודינמיקה

Admetionine שייך לקבוצת מגיני הכבד, יש לו גם פעילות נוגדת דיכאון. יש לו אפקט כולרטי וכולקינטי. יש לו תכונות של ניקוי רעלים, חידוש, נוגד חמצון, נוגד פיברוזיס ונוירו-הגנה.

מפצה על המחסור ב-S-adenosyl-L-methionine (ademetionine) וממריץ את ייצורו בגוף; הוא נמצא בכל סביבות הגוף. הריכוז הגבוה ביותר של אדמטיונין נמצא בכבד ובמוח. הוא ממלא תפקיד מפתח בתהליכים המטבוליים של הגוף, לוקח חלק בתגובות ביוכימיות חשובות: טרנסמתילציה, טרנססולפורציה, טרנסאמינציה. בתגובות טרנסמתילציה, אדמתיונין תורם קבוצת מתיל לסינתזה של פוספוליפידים ממברנות תאים, נוירוטרנסמיטורים, חומצות גרעין, חלבונים, הורמונים וכו'. בתגובות טרנססולפטציה, אדמטיונין הוא מבשר של ציסטאין, טאורין, גלוטתיון (המספק מנגנון חיזור של ניקוי רעלים תאי), קו-אנזים A (כלול בתגובות הביוכימיות של מחזור החומצה הטריקרבוקסילית ומחדש את פוטנציאל האנרגיה של התא).

מגביר את תכולת הגלוטמין בכבד, ציסטאין וטאורין; מפחית את התוכן של מתיונין בסרום, מנרמל תגובות מטבוליות בכבד. לאחר דה-קרבוקסילציה, הוא משתתף בתהליכי אמינופרופילציה כמבשר לפוליאמינים - פוטרסין (ממריץ של התחדשות תאים ושגשוג הפטוציטים), ספרמידין וזרעמין, המהווים חלק ממבנה הריבוזום, המפחית את הסיכון לפיברוזיס.

יש לו השפעה כולרטית. Admetionine מנרמל את הסינתזה של פוספטידילכולין אנדוגני בהפטוציטים, מה שמגביר את הנזילות והקיטוב של הממברנות. זה משפר את תפקודן של מערכות הובלה של חומצות מרה הקשורות לממברנות הפטוציטים ומקדם מעבר של חומצות מרה לדרכי המרה. זה יעיל בגרסה התוך לוברית של כולסטזיס (סינתזה וזרימת מרה לקויה). אדמטיונין מפחית את הרעילות של חומצות מרה בהפטוציט על ידי צימוד וסולפטציה שלהן. צימוד עם מגביר את המסיסות של חומצות מרה והסרתן מהפטוציט. תהליך סולפטציה של חומצות מרה תורם לאפשרות סילוקן על ידי הכליות, מקל על המעבר דרך הממברנה של הפטוציט והפרשה עם המרה. בנוסף, חומצות מרה סולפטיות עצמן מגנות בנוסף על הממברנות של תאי הכבד מפני פעולה רעילהחומצות מרה ללא סולפט (בריכוזים גבוהים הקיימים בהפטוציטים עם כולסטזיס תוך-כבדי). בחולים עם מחלות מפוזרותכבד (שחמת כבד, דלקת כבד) עם תסמונת כולסטזיס תוך-כבדית, אדמטיונין מפחית את חומרת גירוד בעורושינויים בפרמטרים ביוכימיים, כולל. ריכוז של בילירובין ישיר, פעילות של פוספטאז אלקליין, aminotransferases, וכו 'השפעה choleretic ו hepatoprotective נמשכת עד 3 חודשים לאחר הפסקת הטיפול.

הוכחה יעילות בהפטופתיה הנגרמת על ידי תרופות שונות לכבד.

פעילות נוגדת דיכאון מופיעה בהדרגה, החל מסוף השבוע הראשון לטיפול, ומתייצבת תוך שבועיים מהטיפול.

פרמקוקינטיקה

יְנִיקָה

זמינות ביולוגית ב ניהול פרנטרלי- 96%, ריכוז הפלזמה מגיע לערכים מרביים לאחר 45 דקות.

הפצה

תקשורת עם חלבוני פלזמה בדם אינה משמעותית, היא ≤ 5%. חודר דרך מחסום הדם-מוח. ישנה עלייה משמעותית בריכוז האדמטיונין בנוזל השדרה.

חילוף חומרים

מטבוליזם בכבד. תהליך היווצרות, צריכה והיווצרות מחדש של אדמונטין נקרא מחזור האדמטיונין. בשלב הראשון של מחזור זה, מתילאזים תלויי אדמתיונין משתמשים באדמציונין כמצע לייצור S-adenosylhomocysteine, אשר לאחר מכן עובר הידרוליזה להומוציסטאין ואדנוזין על ידי S-adenosylhomocysteine ​​hydrolase. הומוציסטאין, בתורו, עובר טרנספורמציה הפוכה על ידי העברה של קבוצת מתיל מ-5-methyltetrahydrofolate. כתוצאה מכך, מתיונין ניתן להמיר לאדמציונין, ומשלים את המחזור.

רבייה

זמן מחצית החיים (T 1/2) הוא 1.5 שעות, הוא מופרש על ידי הכליות.

אינדיקציות

- כולסטזיס תוך-כבדי במצבי טרום-שחמת ושחמת, אשר ניתן להבחין במחלות הבאות:

ניוון שומני של הכבד;

דלקת כבד כרונית;

נזק רעיל לכבד אטיולוגיות שונות, כולל אלכוהולי, ויראלי, תרופתי (אנטיביוטיקה, אנטי גידול, אנטי שחפת ותרופות, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, אמצעי מניעה אוראליים);

דלקת כיס מרה אקלקולוסית כרונית;

Cholangitis;

שחמת הכבד;

אנצפלופתיה, כולל קשור לאי ספיקת כבד (כולל אלכוהול);

- cholestasis תוך כבד בנשים בהריון;

- תסמינים של דיכאון.

התוויות נגד

- הפרעות גנטיות המשפיעות על מחזור המתיונין ו/או גורמות להומוציסטינוריה ו/או היפר-הומוציסטינמיה (מחסור בציסטתיונין בטא סינתאז, הפרעות מטבוליות);

— הפרעה דו קוטבית;

- גיל עד 18 שנים (ניסיון שימוש רפואימוגבל בילדים)

- רגישות יתר לכל אחד ממרכיבי התרופה.

בקפידה

הריון (טרימסטר א') ומחזור הנקה(השתמש רק אם התועלת הפוטנציאלית לאם גוברת סיכון אפשרילעובר או לילד).

שימוש במקביל עם מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים (SSRI), תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות (כגון קלומיפרמין) ותרופות מקור צמחיותכשירים המכילים טריפטופן (ראה סעיף "אינטראקציות תרופתיות").

גיל מבוגר.

כשל כלייתי.

מִנוּן

הגשת בקשה ב/ב ו/מ.

לפני השימוש, יש להמיס את הליאופיליזט למתן תוך שרירי ותוך ורידי באמצעות הממס שסופק. יש להשליך את שאר התרופה. לאחר מכן יש להמיס את המינון המתאים של התרופה למתן תוך ורידי ב-250 מ"ל מי מלח פיזיולוגיאו תמיסה של 5% גלוקוז והזריקו לאט במשך 1-2 שעות.

אסור לערבב את התרופה עם תמיסות אלקליות ותמיסות המכילות יוני סידן.

אם לליאופיליזט יש צבע שאינו כמעט לבן עד לבן עם גוון צהבהב (עקב סדק בבקבוקון או חשיפה לחום), התרופה אינה מומלצת.

דִכָּאוֹן

התרופה ניתנת במינון של 400 מ"ג ליום עד 800 מ"ג ליום (1-2 בקבוקונים ליום) למשך 15-20 ימים.

כולסטזיס תוך-כבדי

התרופה ניתנת במינון של 400 מ"ג ליום עד 800 מ"ג ליום (1-2 בקבוקונים ליום) למשך שבועיים.

אם יש צורך בטיפול תחזוקה, מומלץ להמשיך ליטול Heptral בצורה של טבליות במינון של 800-1600 מ"ג ליום למשך 2-4 שבועות.

ניתן להתחיל את הטיפול בהפטרל בהזרקה לווריד או תוך שרירית, ולאחריה שימוש בתרופה הפטרל בצורת טבליות או מיד בשימוש בתרופה בצורת טבליות.

מטופלים מבוגרים

ניסיון קליני בשימוש בתרופה Hptral לא גילה הבדלים ביעילותה בחולים מבוגרים וחולים מעל גיל צעיר. עם זאת, בהתחשב בסבירות הגבוהה של תפקוד לקוי של הכבד, הכליות או הלב, אחרת פתולוגיה נלוויתאו טיפול מקביל עם אחרים תרופות, יש לבחור בזהירות את המינון של Heptral לחולים מבוגרים, ולהתחיל את השימוש בתרופה מהגבול התחתון של טווח המינון.

אי ספיקת כליות

ישנם נתונים קליניים מוגבלים על השימוש בהפטרל בחולים עם אי ספיקת כליות, בהקשר זה, מומלץ להיזהר בעת השימוש בתרופה Heptral בקבוצת חולים זו.

כשל בכבד

הפרמטרים הפרמקוקינטיים של ademetionine דומים במתנדבים בריאים ובמטופלים עם מחלות כרוניותכָּבֵד.

יְלָדִים

השימוש בתרופה Hptral בילדים הוא התווית נגד (יעילות ובטיחות לא הוכחו).

תופעות לוואי

בין תגובות הלוואי הנפוצות ביותר שזוהו במהלך מחקר קלינישכללו יותר מ-2100 חולים, היו: כְּאֵב רֹאשׁ, בחילות ושלשולים. להלן הנתונים על תגובות שליליותנצפתה במהלך ניסויים קליניים (n=2115) ושימוש לאחר שיווק באדמטיונין ("דיווחים ספונטניים"). כל התגובות מופצות לפי מערכות איברים ותדירות ההתפתחות: לעתים קרובות מאוד (≥1/10); לעתים קרובות (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

תדירות	אפקטים לא רצויים
מהצד של מערכת החיסון
לְעִתִים רְחוֹקוֹת	תגובות רגישות יתר תגובות אנפילקטאיות או אנפילקטיות (כולל הסמקה של העור, קוצר נשימה, עווית ברונכו, כאבי גב, אי נוחות באזור החזה, שינויים בלחץ הדם (יתר לחץ דם, יתר לחץ דם עורקי) או קצב דופק (טכיקרדיה, ברדיקרדיה)) *
הפרעות נפשיות
לעתים קרובות	חֲרָדָה נדודי שינה
לְעִתִים רְחוֹקוֹת	תסיסה בִּלבּוּל
מהצד של מערכת העצבים
לעתים קרובות	כְּאֵב רֹאשׁ
לְעִתִים רְחוֹקוֹת	סְחַרחוֹרֶת פרסטזיה דיסגאוזיה*
מצד הכלים
לְעִתִים רְחוֹקוֹת	"גאות ושפל" תת לחץ דם עורקי דַלֶקֶת הַוְרִידִים
ממערכת הנשימה, איברי החזה ומדיאסטינום
לְעִתִים רְחוֹקוֹת	בצקת גרון*
ממערכת העיכול
לעתים קרובות	כאבי בטן שִׁלשׁוּל בחילה
לְעִתִים רְחוֹקוֹת	פה יבש בעיות בעיכול הֲפָחָה כאבים במערכת העיכול דימום במערכת העיכול הפרעות במערכת העיכול לְהַקִיא
לעתים רחוקות	נפיחות דלקת הוושט
מהעור והרקמות התת עוריות
לעתים קרובות	גירוד בעור
לְעִתִים רְחוֹקוֹת	הזעה מוגברת אנגיואדמה* תגובות עור אלרגיות (כולל פריחה, גרד, אורטיקריה, אריתמה)*
ממערכת השרירים והשלד ומרקמת החיבור
לְעִתִים רְחוֹקוֹת	ארתרלגיה התכווצות שרירים
הפרעות כלליות והפרעות באתר ההזרקה
לְעִתִים רְחוֹקוֹת	אסתניה בַּצֶקֶת חום צְמַרמוֹרֶת* תגובות באתר ההזרקה* נמק עור במקום ההזרקה*
לעתים רחוקות	מְבוּכָה

* תופעות לא רצויות שזוהו בשימוש שלאחר השיווק באדמטונין ("דיווחים ספונטניים") שלא נצפו במהלך מחקרים קליניים סווגו כתופעות בלתי רצויות עם שכיחות של "לעיתים רחוקות" בהתבסס על העובדה שהגבול העליון של רווח הסמך של 95% להערכת התרחשות במחקרים מרפאים = 5 עד X1 מחקרים (במספר מחקרים קליניים) אינו עולה על 5 עד X1.

מנת יתר

מנת יתר של התרופה Heptral אינה סבירה. במקרה של מנת יתר, מומלץ לעקוב אחר המטופל ולערוך טיפול סימפטומטי.

אינטראקציה בין תרופתית

לא נצפתה אינטראקציה תרופתית של התרופה Hptral עם תרופות אחרות.

יש דיווח על תסמונת עודף סרוטונין בחולה הנוטלת אדמטיונין וקלומיפרמין. מאמינים כי אינטראקציה כזו אפשרית ויש להיזהר באדמטיונין יחד עם מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות (כגון קלומיפרמין), וכן תרופות צמחיות ותכשירים המכילים טריפטופן.

הוראות מיוחדות

בהתחשב בהשפעה הטוניקית של התרופה, לא מומלץ להשתמש בה לפני השינה.

בעת שימוש בתרופה Heptral בחולים עם שחמת הכבד על רקע היפראזוטמיה, יש צורך בניטור שיטתי של תכולת החנקן בדם. במהלך טיפול ארוך טווח, יש צורך לקבוע את התוכן של אוריאה וקריאטינין בסרום הדם.

ישנם דיווחים על מעבר של דיכאון להיפומאניה או מאניה בחולים הנוטלים אדמונטין.

לחולים עם דיכאון יש סיכון מוגבר להתאבדות ולתופעות לוואי חמורות אחרות, לכן, במהלך הטיפול באדמטיונין, חולים כאלה צריכים להיות תחת פיקוח רפואי מתמיד כדי להעריך ולטפל בסימפטומים של דיכאון. על המטופלים ליידע את הרופא אם תסמיני הדיכאון שלהם אינם פוחתים או מחמירים במהלך הטיפול באדמטיונין.

ישנם גם דיווחים על הופעה פתאומית או עלייה בחרדה בקרב מטופלים הנוטלים אדמטיונין. ברוב המקרים אין צורך בהפסקת הטיפול, במקרים בודדים מצב החרדה נעלם לאחר הפחתת מינון או הפסקת התרופה.

מאחר שמחסור בציאנוקובלמין יכול להפחית את רמת האדמטיונין בחולים בסיכון (עם אנמיה, מחלת כבד, הריון או סבירות למחסור בוויטמין, עקב מחלות אחרות או דיאטה, למשל, אצל צמחונים), יש לעקוב אחר תכולת הויטמינים בפלסמת הדם. אם מתגלה מחסור, מומלץ ליטול ציאנוקובלמין וחומצה פולית לפני תחילת הטיפול באדמטיונין או במקביל לאדמציונין.

בניתוח אימונולוגי, השימוש באדמטיונין יכול לתרום לקביעה כוזבת של התוכן הגבוה של הומוציסטאין בדם. למטופלים הנוטלים אדמטיונין, מומלץ להשתמש בשיטות בדיקה לא אימונולוגיות כדי לקבוע את רמת ההומוציסטאין.

בקבוק אחד של התרופה Hptral lyophilisate להכנת תמיסה להזרקה לווריד ולשריר, 400 מ"ג/5 מ"ל מכיל 6.61 מ"ג נתרן, המקביל לכמות הנתרן ב-16.8 מ"ג מלח שולחן ומהווה 0.3% מהצריכה היומית המרבית המומלצת של נתרן למבוגר.

השפעה על היכולת לנהוג במכונית ולעבוד עם מנגנונים

חלק מהחולים עלולים לחוות סחרחורת בעת נטילת Heptral. לא מומלץ לנהוג ברכב ולעבוד עם מנגנונים תוך כדי נטילת התרופה עד שהמטופל בטוח שהטיפול אינו משפיע על היכולת לעסוק בפעילות מסוג זה.

הריון והנקה

מחקרים קליניים הראו כי השימוש באדמטיונין בשליש השלישי של ההריון לא גרם לתופעות לא רצויות.

השימוש בתרופה Heptral בשליש הראשון של ההריון ובמהלך ההנקה אפשרי רק אם התועלת הפוטנציאלית לאם עולה על הסיכון האפשרי לעובר או לילד.

לתפקוד כליות לקוי

חיי מדף 3 שנים. אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה.

הרכב וצורת השחרור

טבליות בציפוי אנטרי - לשונית אחת. מרכיבים פעילים (הליבה): ademetionine 1,4-butanedisulfonate - 760 מ"ג (מקביל ל-400 מ"ג של ademethionine) חומרי עזר (לכל שולחן): סיליקון דו חמצני קולואידי - 4.4 מ"ג; סודיום גליקולט עמילן - 17.6 מ"ג; מגנזיום סטארט - 4.4 מ"ג; MCC - 93.6 מ"ג באריזת שלפוחית ​​של 10 יחידות, באריזת קרטון של 1 או 2 אריזות. ליאופיליזט להכנת תמיסה להזרקה לווריד ולשריר - בקבוקון 1. חומר פעיל: ademetionine 1,4-butanedisulfonate - 760 מ"ג (מקביל ל-400 מ"ג של ademethionine) חומרי עזר (לכל אמפר. עם ממס): L-lysine - 342.4 מ"ג; נתרן הידרוקסיד - 11.5 מ"ג; מים להזרקה עד 5 מ"ל בבקבוקוני זכוכית, עם ממס באמפולות של 5 מ"ל; באריזת קרטון 5 בקבוקונים עם lyophilisate ו-5 אמפולות עם ממס.

תיאור צורת המינון

טבליות מצופות אנטרי: כמעט לבנות, אובליות, ללא קו הפרדה, מצופות בסרט. ליאופיליזט להכנת תמיסה למתן תוך ורידי ותוך שרירי: מסה ליופילית לבנה.

פרמקוקינטיקה

זמינות ביולוגית בנטילה דרך הפה - 5%, עם מתן א/מ - 95%. עם מתן פומי יחיד של 400 מ"ג Cmax - 0.7 מ"ג לליטר; Tmax - 2-6 שעות קשירת חלבון פלזמה - לא משמעותית, חודרת דרך BBB. ללא קשר לדרך המתן, ישנה עלייה משמעותית בריכוז התרופה בנוזל השדרה. מטבוליזם בכבד. זמן T1 / 2 - 1.5 שעות. מופרש על ידי הכליות. הטבליות מצופות בציפוי מיוחד המתמוסס רק במעי, ובגללו משתחרר אדמטיונין בתריסריון.

פרמקודינמיקה

Heptral® שייך לקבוצת מגיני הכבד בעלי פעילות נוגדת דיכאון. יש לו תכונות של ניקוי רעלים, חידוש, נוגד חמצון, נוגד פיברוזיס ונוירו-הגנה. מפצה על המחסור באדמטיונין וממריץ את ייצורו בגוף, בעיקר בכבד ובמוח. משתתף בתגובות ביולוגיות של טרנסמתילציה (תורם של קבוצת המתיל) - מולקולה של S-adenosyl-L-methionine (ademethionine) תורמת קבוצת מתיל בתגובות של מתילציה של פוספוליפידים של קרומי תאים של חלבונים, הורמונים, נוירוטרנסמיטורים וכו', טרנססולפטציה - מנגנון של תא גלופורצין (המקדם של תאי גלופורצין, מנגנון של תאי גלופורצין) חמצון), אצטילציה של קו-אנזים. מגביר את התוכן של גלוטמין בכבד, ציסטאין וטאורין בפלזמה; מפחית את התוכן של מתיונין בסרום, מנרמל תגובות מטבוליות בכבד. לאחר דה-קרבוקסילציה הוא משתתף בתהליכי אמינופרופילציה כמבשר של פוליאמינים - פוטרסין (ממריץ של התחדשות תאים ושגשוג הפטוציטים), spermidine ו-spermine, שהם חלק ממבנה הריבוזומים. יש לו אפקט כולרטי עקב עלייה בניידות ובקיטוב של ממברנות הפטוציטים, עקב גירוי של הסינתזה של פוספטידילכולין בהם. זה משפר את תפקודן של מערכות הובלה של חומצות מרה הקשורות לממברנות הפטוציטים ומקדם מעבר של חומצות מרה למערכת המרה. זה יעיל בגרסה התוך לוברית של כולסטזיס (סינתזה וזרימת מרה לקויה). מקדם ניקוי רעלים של חומצות מרה, מגביר את התוכן של חומצות מרה מצומדות וסולפטיות בהפטוציטים. צימוד עם טאורין מגביר את מסיסות חומצות המרה ואת סילוקן מהפטוציט. תהליך סולפטציה של חומצות מרה מקדם את סילוקן על ידי הכליות, מקל על המעבר דרך קרום ההפטוציטים והפרשת המרה. בנוסף, חומצות מרה סולפטיות מגנות על ממברנות תאי הכבד מפני ההשפעות הרעילות של חומצות מרה שאינן סולפטיות (בריכוזים גבוהים הקיימים בהפטוציטים בכולסטזיס תוך-כבדי). בחולים עם מחלות כבד מפוזרות (שחמת, הפטיטיס) עם תסמונת כולסטזיס תוך-כבדית, זה מפחית את חומרת הגרד ושינויים בפרמטרים ביוכימיים, כולל. רמת הבילירובין הישיר, הפעילות של פוספטאז אלקליין, אמינוטרנספראזות וכו'. ההשפעה הכולרטית וההגנתית על הכבד נמשכת עד 3 חודשים לאחר הפסקת הטיפול. יעילות הוכחה בהפטופתיה הנגרמת על ידי תרופות להפטוטוקסיות. מינוי לחולים עם התמכרות לאופיואידים, המלווה בפגיעה בכבד, מוביל לנסיגה של הביטויים הקליניים של הגמילה, שיפור במצב התפקודי של הכבד ותהליכי חמצון מיקרוזומליים. פעילות נוגדת דיכאון מופיעה בהדרגה, החל מתום שבוע אחד של טיפול ומתייצב תוך שבועיים מהטיפול. יעיל בדיכאון אנדוגני ונוירוטי חוזר ונשנה העמיד בפני אמיטריפטילין. יש לו את היכולת לקטוע הישנות של דיכאון. תור לאוסטאוארתריטיס מפחית את חומרת הכאב, מגביר את הסינתזה של פרוטאוגליקנים ומוביל להתחדשות חלקית של רקמת הסחוס.

אינדיקציות לשימוש

Heptral-חומר מגן על הכבד, בנוסף להשפעה העיקרית, יש לו השפעה נוגדת דיכאון מסוימת. Heptralמשמש לטיפול: כולסטזיס תוך-כבדי, נזק לכבד: רעיל, כולל אלכוהולי, ויראלי, תרופתי (אנטיביוטיקה, אנטי-גידול, אנטי-שחפת, תרופות אנטי-ויראליות, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, אמצעי מניעה אוראליים); ניוון שומני של הכבד, דלקת כבד כרונית, שחמת הכבד, אנצפלופתיה, כולל. קשור לאי ספיקת כבד (אלכוהוליים וכו'), דיכאון ותסמיני גמילה. Heptral נקבע עבור אוסטאוארתריטיס כדי להפחית את חומרת הכאב. Heptral מגביר את הסינתזה של פרוטאוגליקנים ומוביל להתחדשות חלקית של רקמת הסחוס.

התוויות נגד לשימוש

Heptralהתווית נגד בנוכחות תגובות רגישות יתר, במהלך ההריון (טרימסטר I ו-II).

שימוש בהריון וילדים

יישום heptralהתווית נגד בהריון (טרימסטר I ו-II). בזמן הטיפול בהפטרל יש להפסיק את ההנקה. בזהירות, heptral משמש בחולים ילדים.

תופעות לוואי

כשאתה מקבל heptralצרבת אפשרית, כאב. תחושות לא נעימות באזור האפיגסטרי, tk. לחומר הפעיל יש pH חומצי.

אינטראקציה בין תרופתית

אינטראקציות עם תרופות אחרות לא נצפו.

מִנוּן

Heptralטבליות נלקחות דרך הפה, ללא לעיסה, בין הארוחות, רצוי במחצית הראשונה של היום; תוך שרירית או תוך ורידית (איטי מאוד) אבקת הפטרלי מומסת רק בממס המצורף המיוחד (תמיסת L-lysine). מבוגרים: טיפול אינטנסיבי - תוך שרירי או תוך ורידי ב-400-800 מ"ג ליום (תכולה של 1-2 בקבוקונים) במשך 2-3 השבועות הראשונים, ולאחר מכן בפנים (טיפול אחזקה ב-08002 מ"ג/-1 יום) במשך 0800 מ"ג/-1 חודשים. .

מנת יתר

לא היו מקרים קליניים של מנת יתר.

Heptral באמפולות היא תרופה המבוססת על lyophilizate הניתנת תוך ורידי או תוך שריר. התרופה נחוצה לטיפול במחלות כבד, כיס מרה ומניעת סיבוכים מהן. מומלץ להשתמש בתרופה בקפדנות לפי הוראות הרופא ובמינון הנכון על מנת למנוע תופעות לוואי לגוף.

התרופה מכילה חומרים:

• ademetionine בריכוז של 760 מ"ג הוא החומר הפעיל;
• ממיסים בצורת נתרן הידרוקסיד, מים וליזין.

הודות למרכיב העיקרי ותרכובות נוספות, התרופה מיוצרת בצורה של lyophilisate עם גוון צהבהב. אם אתה קונה Heptral באמפולות, הוראות שימוש כלולות באריזה. לפני השימוש, מוסיפים ממס לליפוליזט.

תכונות פרמקולוגיות

לחומר הפעיל יש תכונות מגנות על הכבד. הרס של hepatocytes בכבד נמנע, ולכן הפעולה של חומרים רעילים מבוטלת. מציג אפקטים נוספים:

• גירוי של יציאת המרה במהלך סטגנציה ממושכת;
• גירוי של התכווצות כיס המרה;
• חיסול עווית של סוגרים בכיס המרה למעבר נורמלי של הסוד דרך הצינורות;
• נטרול חומרים רעילים;
• הגדלת יכולת ההתחדשות של רקמות;
• חיסול פעולתם של רדיקלים חופשיים ההורסים תאים;
• הפחתת הסיכון או ביטול זמני של החלפת הפרנכימה של הכבד ברקמת חיבור (פיברוזיס);
• הגנה על תאי עצב במוח מפני ההשפעות הרעילות של בילירובין במחלות כבד דלקתיות;
• טיפול חלופי עם חוסר אדמטיונין בגוף, מעורר אותו לייצור עצמי.

החומר העיקרי מעורב בתגובות הכימיות של רקמת הכבד, שבגללן נוצרים הפוספוליפידים הדרושים למצב התקין של קרום ההפטוציטים. עלייה בכמות חומצות האמינו האחרות ברקמת הכבד, כתוצאה מכך גוברת תפקוד הגמילה שלו.

משפר את איכות חומצות המרה ואת הפרשת כיס המרה. לכן, הסיכון לפתח cholestasis ופתולוגיות אחרות מופחת באופן משמעותי. במחלות דלקתיות של הכבד, הפרשת מרה משפיעה עליו לרוב לרעה. Admetionine מונע פעולה זו על ידי הגנה על הפטוציטים.

במהלך הפטיטיס או פיברוזיס, אדמטיונין מקל על מעבר של חומרים רעילים ומרה דרך הפטוציטים, זה מונע נזק. בהפטיטיס, התסמינים העיקריים הם גירוד, היווצרות ורידי עכביש, שינויים באנזימי כבד בדם. אדמטיונין מונע או מפחית תגובות אלו, ולכן מצבו של המטופל משתפר. החומר מצטבר באיברים וברקמות, לכן, לאחר הפסקת השימוש בתרופה, ההשפעה הטיפולית הנוספת שלו נמשכת.

חולים רבים מפתחים דיכאון חמור על רקע מחלות דלקתיות של האיברים הפנימיים. לתרופה פעילות נוגדת דיכאון, המתרחשת שבועיים לאחר תחילת השימוש בה.

פרמקוקינטיקה

התרופה ניתנת בזריקה, היא נכנסת כמעט לחלוטין למחזור הדם המערכתי. ריכוז הפלזמה המרבי נצפה לאחר 40-50 דקות. החומר הפעיל נקשר לחלבוני פלזמה, עוקף את מחסום הדם-מוח.

חילוף החומרים של התרופה מתבצע בכבד, שבגללו מופעל הפונקציה העיקרית של התרופה. הפרשה מתרחשת על ידי הכליות. בצריכה הראשונית, מחצית מהתרופות מסולקות מהגוף לאחר 1.5 שעות.

אינדיקציות והתוויות נגד לשימוש

הוא משמש להגנה על הפטוציטים (זהו היתרון העיקרי שלו), אשר נהרסים במחלות הבאות:

• ניוון שומני;
• דלקת כבד נגיפית, תרופתית, אלכוהולית, זיהומית;
• דלקת של כיס המרה או צינורותיו;
• שימוש במהלך שחמת הכבד מסוג כרוני או חריף;
• אנצפלופתיה כאשר בילירובין חודר לדם ועובר דרך מחסום הדם-מוח.

התרופה נועדה לחסל עווית של כיס המרה וצינורותיו במהלך ההריון, נוכחות של דיכאון במחלות כרוניות.

• מחלות גנטיות הגורמות ל-homocystinuria, hyperhomocysteinemia;
• הפרעת אישיות;
• גיל מינורי, כי אין מספיק נתונים מחקריים בתחום זה של רפואה;
• רגישות יתר לאחד ממרכיבי התרופה.

אישה בהריון יכולה להשתמש בתרופה, אך רק אם ההשפעה החיובית האפשרית של התרופה עולה על הסיכון לתופעות לוואי.

Heptral: הוראות שימוש באמפולה

כדי להשיג השפעה חיובית, יש צורך להשתמש בתרופה בצורה נכונה. צורת שחרור מתאימה היא אמפולות למתן תוך ורידי או תוך שרירי.

בתוך האריזה יש lyophilizate וממס. יש לערבב אותם כדי ליצור נוזל למתן. האמפולה נפטרת מיד לאחר השימוש.

הנוזל המתקבל מדולל עם מי מלח או גלוקוז.

משטר מינון ומינון יתר

המינון מחושב בנפרד עבור מבוגרים וילדים. זה תלוי במחלה.

מבוא ראשוני. הנפח מחושב מהיחס של 10 מ"ג של החומר לכל ק"ג משקל גוף. זהו המינון היומי.

מינונים משניים ואחרים תלויים באבחנה:

1. דִכָּאוֹן. המינון המומלץ אינו עולה על 800 מ"ג ליום. מהלך הטיפול הוא 3 שבועות.
2. כולסטזיס תוך-כבדי. השתמש ב-1-2 אמפולות של 400 מ"ג ליום. מהלך הטיפול הוא שבועיים. אם התסמינים נמשכים לאחר השלמת הטיפול, ניתן להאריך אותו באמצעות 3 בקבוקונים ליום עד חודש אחד.
3. עבור נשים בהריון, המינון המומלץ לא יעלה על 1-2 אמפולות ליום. הטיפול הוא לא יותר מ 7-10 ימים.

עם עלייה במינון או במהלך הטיפול, הסיכון לתופעות לוואי עולה.

התמיסה המוגמרת יכולה להינתן באמצעות סילון או עירוי לפי מרשם הרופא. במקרה הראשון, התרופה נמשכת למזרק ומוזרקת לווריד. כל בועות האוויר מוסרות תחילה מהמזרק. כדי לעשות זאת, הוא ממוקם במצב אנכי עם המחט למעלה, מקיש על הבסיס. לאחר מכן, לחץ על הבוכנה כך שכל בועות האוויר יצאו החוצה. זה מונע את כניסת האוויר לדם, הם יכולים לגרום לחסימה של כלי דם.

אזור ההזרקה מטופל באלכוהול. זה מונע מהזיהום להתפשט לתוך הפצע לאחר ההליך. התרופה מוזרקת לווריד לאט, לפחות 2 דקות. על ידי הצמדת כדור סטרילי עם אלכוהול או חומר חיטוי, המחט מוסרת.

אם יש צורך למרוח את הסוכן על הגוף בהדרגה, השתמש בהפטרל בזריקות טפטוף. לשם כך, יש להקפיד על הכללים הבאים:

• להכין טפטפת המכילה עד 500 מ"ל של תמיסת מלח;
• לדלל Heptral עבור טפטפת;
• לאסוף את lyofilisate במזרק, שעליו מונחת מחט דקה למתן תוך ורידי;
• להסיר בועות אוויר;
• הוסף את התרופה לתמיסת המלח המוכנה;
• לטפטף את התרופה לאט, עם בחירת המערכת עד 25 טיפות בדקה אחת.

אם אתה משתמש בהפטרל, ההזרקה מתבצעת באיטיות כך שהיא מתפזרת בהדרגה בכל הגוף מבלי לגרום לתופעות לוואי חדות. המינון נשמר בקפדנות. בקבוקון של תרופות מופץ לתוך 250 מ"ל של תמיסת מלח.

נוזל עבודה מוכן מראש עם ממס וליפוליזט. הוא נמשך לתוך מזרק עם מחט עבה, המיועד להזרקה תוך שרירית. אם בוחרים במחט דקה, קיים סיכון גבוה לנזק מכני לשרירים, כלומר, חלק מהקצה עשוי להישאר בתוך הרקמה, האדם לא יידע על כך. כתוצאה מכך, כאב חריף יתרחש מעת לעת עם סיכון גבוה לנזק מכני נוסף.

הזרקה תוך שרירית מתבצעת בשלבים:

• המזרק עם התרופה הפוך, כשהמחט למעלה;
• הקש על המזרק כך שכל הבועות ינועו לבסיס, ולאחר מכן לחץ על הבוכנה כך שיצאו החוצה;
• המקום להחדרת התרופה מטופל בחומר חיטוי או אלכוהול (זה יכול להיות ירך, החלק העליון של הכתף);
• לבצע את ההזרקה עם מיקום עמוק של המחט במצב אנכי;
• התרופה ניתנת לאט עד שהפתרון משתחרר לחלוטין;
• לאחר השלמת, האזור הפגוע מנוגב עם חומר חיטוי או אלכוהול.

רופאים אינם ממליצים על שימוש בזריקה בישבן. רקמת השריר שם ממוקמת עמוק, ולכן הסיכון לזריקה תת עורית במקום זריקה תוך שרירית עולה. אם מבצעים זריקות רבות, בכל פעם יש לסטות ממקום ההזרקה הקודם ב-1 ס"מ לפחות. זה ממזער את הופעת כאבים עזים, חבורות ומורסות.

Heptral כמה ימים להזריק

אם הרופא רשם הזרקת זריקות סילון, מהלך הטיפול הוא כשבועיים. ניתן לחרוג מהתקופה הזו עד חודש אחד.

לעתים קרובות, לאחר זריקות, הרופאים רושמים את התרופה בטבליות. לא מומלץ להשתמש בהם יותר מחודש למבוגרים.

מטפלים מסבירים באיזו תדירות ניתן לטפטף את התרופה למחלות שונות:

• דיכאון - לא יותר מ-3 שבועות;
• כולסטזיס תוך-כבדי - לא יותר מ-14 ימים;
• טיפול תחזוקה - עד חודש.

כדי למזער את הסיכון לתופעות לוואי, מומלץ להשתמש בטפטפות במקום מתן תוך ורידי ישיר. ככל שהתרופה נכנסת לאט יותר לגוף, כך הסיכון לפתח השפעות שליליות קטן יותר.

תופעות לוואי אפשריות

התרופה מציגה מגוון רחב של תופעות לוואי. רבים מהם מסוכנים לגוף וגורמים לנזק משמעותי:

1. רגישות יתר לרכיבים. תגובות אלרגיות מערכתיות עלולות להתרחש (הלם אנפילקטי, בצקת גרון), ירידה חדה בלחץ הדם, שינוי בדופק למעלה או למטה.
2. הפרה של המצב הפסיכו-רגשי. החולה מפתח נדודי שינה, בלבול, חרדה מוגברת.
3. פתולוגיה של מערכת העצבים המרכזית. יש כאב ראש וסחרחורת, חוסר תחושה של הגפיים.
4. הפרות במערכת כלי הדם. זריחה פתאומית של דם לכלי הדם, הגורמת לעלייה בלחץ הדם, בטמפרטורת הגוף. מצבים דלקתיים של כלי הוורידים, עלולה להתרחש ירידה בלחץ הדם.
5. הפרעות במערכת העיכול. ישנן הפרעות דיספפטיות בצורה של בחילות, הקאות, הפרעות בצואה. לעתים קרובות פחות מתפתח יובש בפה, כאבי בטן, נפיחות, דימום מהקרום הרירי. נדיר ביותר להיווצרות דלקת בוושט.
6. תגובות עור. העור מפתח אדמומיות, דלקת, נפיחות. יש תגובות אלרגיות, אנגיואדמה.
7. פתולוגיה של מערכת השרירים והשלד: דלקת במפרקים ועווית בשרירים.

מטופלים חווים לעתים קרובות עלייה בטמפרטורת הגוף עם צמרמורות, נמק של הרקמות שבהן הוכנס הסוכן. תסמינים של חולשה מתפתחים, מלווים בעייפות, עייפות, חיוורון, נמנום.

הסיכון לתופעות לוואי מופחת אם המטופל אובחן במלואו לפני השימוש בתרופה. כמו כן, לא מומלץ לחרוג מהמינון ומהלך הטיפול.

תכונות אפליקציה ואזהרות

לא ניתן להשתמש בתרופה לכל קטגוריות החולים. יש הגבלות. הם נקבעים לפי גיל ומצב בריאותי של אדם.

בגיל מבוגר

יעילות התרופה בגיל צעיר ובגיל מבוגר זהה. התרופה פועלת באותו אופן. קיים סיכון לפתח השפעות שליליות אם גוף האדם נחלש. מצב זה נצפה אצל קשישים, במיוחד במערכות הלב וכלי הדם והעצבים.

במהלך ההריון וההנקה

מומלץ להשתמש בתרופה רק בשליש השלישי. אם אישה נמצאת בטרימסטר 1 או מניקה, השימוש בתרופה אפשרי רק אם ההשפעה המתקבלת גבוהה משמעותית מהסיכון לתופעות לוואי.

אם יש צורך להשתמש בהפטרל, טפטפת במהלך ההריון מומלצת לעתים קרובות יותר, מכיוון שהיא גורמת לפחות תגובות שליליות.

בילדות

השימוש לילדים הוא התווית נגד. עם זאת, ישנן מחלות שבהן השפעת התרופה תעלה על הסיכון לתופעות לוואי, רק במקרה זה הרופא ימליץ על התרופה לטיפול.

יישום ברפואה וטרינרית

התרופה משמשת לעתים קרובות ברפואה וטרינרית לטיפול בכלבים וחתולים. הוא משמש במחלות כבד דלקתיות כדי למנוע התפתחות נוספת של התהליך הפתולוגי. אינדיקציות לשימוש זהות לאלו של בני אדם.

בעלי חיות מחמד צריכים להיות מוכנים לאחוז גבוה של תופעות לוואי. התגובות האלרגיות השכיחות ביותר הן על העור. יש צורך לבצע טיפול סימפטומטי.

הוראות מיוחדות

בזמן הטיפול על המטופל למלא אחר מספר הנחיות, עליהן מתריע המטפל. זה הכרחי כדי להפחית את הסיכון לתופעות לוואי על הגוף.

אינטראקציה עם אלכוהול

בזמן הטיפול, השימוש בכל מינון של אלכוהול אסור. זה נובע מהסיבות הבאות:

• ההשפעה ההפוכה, לאתנול יש השפעה רעילה על תאי כבד, הגורם לנזק;
• נטרול פעולת התרופה, התורם להתפשטות נוספת של המחלה;
• התפתחות של תגובות שליליות שלא חוו בעבר על ידי המטופל בעת השימוש בתרופה.

לאחר סיום הטיפול, לא מומלץ לשתות אלכוהול במשך זמן רב. זאת בשל העובדה שהחומר הפעיל מצטבר ברקמות ויוצר אפקט טיפולי נוסף. אם המטופל לוקח אלכוהול, ההשפעה תנטרל.

אינטראקציות תרופתיות

בכל החולים שהשתמשו בהפטרל, לא הייתה השפעה צולבת עם תרופות אחרות. עם זאת, היו ביקורות על עלייה בכמות הסרוטונין בדם, אם אתה משתמש באדמטיונין נוסף. לכן, הרופאים רושמים את התרופה בזהירות בטיפול משותף עם תרופות נוגדות דיכאון ותרופות המכילות טריפטופן.

השפעה על יכולת השליטה במנגנונים

במהלך הטיפול, אסור לנהוג בכלי רכב ומנגנונים אחרים, שכן רשימת תופעות הלוואי כוללת הפרעות נוירולוגיות. החולה עלול לחוש סחרחורת, תיתכן חולשה פתאומית.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

נמכר בבתי מרקחת רק במרשם רופא.

תנאי האחסון

אחסן בטמפרטורת החדר הרחק מהישג ידם של ילדים. חיי מדף לאמפולות סגורות - לא יותר מ-3 שנים. אם הם נפתחו, יש להשתמש בהם מיד או לזרוק אותם.

אנלוגים

אם למטופל יש תגובות שליליות או שהעלות של התרופה גבוהה, הרופא ימליץ להשתמש באנלוגים הבאים:

• הפטור;
• Essentiale;
• Phosphogliv;
• מקסר.

יש להם השפעה מגנה על הכבד על הכבד, אבל יש להם גם התוויות נגד ומפגינים תכונות שליליות. לכן, לא מומלץ להשתמש בהם ללא מרשם רופא.

מגן כבד. תרופה עם פעילות נוגדת דיכאון

חומר פעיל

טופס שחרור, הרכב ואריזה

טבליות מצופות אנטריות , סרטי, מלבן לצהוב בהיר, סגלגל, דו קמור, חלק.

חומרי עזר: דו תחמוצת הסיליקון קולואידית - 5.5 מ"ג, תאית מיקרו-גבישית - 118 מ"ג, עמילן נתרן קרבוקסימטיל (סוג A) - 22 מ"ג, מגנזיום סטארט - 5.5 מ"ג.

הרכב מעטפת:קופולימר חומצה מתאקרילית ואתיל אקרילט (1:1) - 32.63 מ"ג, מאקרוגול 6000 - 9.56 מ"ג, פוליסורבט 80 - 0.52 מ"ג, תחליב סימטיקון (30%) - 0.4 מ"ג, נתרן הידרוקסיד - 0.44 מ"ג, טלק - 21.77 מ"ג.

10 חתיכות. - שלפוחיות (1) - חבילות קרטון.
10 חתיכות. - שלפוחיות (2) - חבילות קרטון.

השפעה פרמקולוגית

פרמקודינמיקה

Admetionine שייך לקבוצת מגיני הכבד, יש לו גם פעילות נוגדת דיכאון. יש לו אפקט כולרטי וכולקינטי, בעל תכונות ניקוי רעלים, חידוש, נוגד חמצון, נוגד פיברוזיס ונוירו-הגנה.

מפצה על המחסור ב-S-adenosyl-L-methionine (ademetionine) וממריץ את ייצורו בגוף; הוא נמצא בכל סביבות הגוף. הריכוז הגבוה ביותר של אדמטיונין נמצא בכבד ובמוח. הוא ממלא תפקיד מפתח בתהליכים המטבוליים של הגוף, לוקח חלק בתגובות ביוכימיות חשובות: טרנסמתילציה, טרנססולפורציה, טרנסאמינציה. בתגובות טרנסמתילציה, אדמטיונין תורם קבוצת מתיל לסינתזה של פוספוליפידים של קרום התא, נוירוטרנסמיטורים, חומצות גרעין, חלבונים, הורמונים וכו'. בתגובות טרנססולפוריזציה, אדמתיונין הוא מבשר של ציסטאין, טאורין, גלוטתיון (המספק את מנגנון החיזור של ניקוי רעלים תאי), קו-אנזים A (כלול בתגובות הביוכימיות של מחזור החומצה הטריקרבוקסילית ומחדש את פוטנציאל האנרגיה של התא).

מגביר את תכולת הגלוטמין בכבד, ציסטאין וטאורין; מפחית את התוכן של מתיונין בסרום, מנרמל תגובות מטבוליות בכבד. לאחר דה-קרבוקסילציה, הוא משתתף בתגובות אמינופרופילציה כמבשר של פוליאמינים - פוטרסין (ממריץ של התחדשות תאים ושגשוג הפטוציטים), ספרמידין וזרעמין, שהם חלק ממבנה הריבוזום, מה שמפחית את הסיכון לפיברוזיס.

יש לו השפעה כולרטית. Admetionine מנרמל את הסינתזה של פוספטידילכולין אנדוגני בהפטוציטים, מה שמגביר את הנזילות והקיטוב של הממברנות. זה משפר את תפקודן של מערכות הובלה של חומצות מרה הקשורות לממברנות הפטוציטים ומקדם מעבר של חומצות מרה לדרכי המרה. זה יעיל בגרסה התוך לוברית של כולסטזיס (סינתזה וזרימת מרה לקויה). אדמטיונין מפחית את הרעילות של חומצות מרה בהפטוציט על ידי צימוד וסולפטציה שלהן. צימוד עם מגביר את המסיסות של חומצות מרה והסרתן מהפטוציט. תהליך סולפטציה של חומצות מרה תורם לאפשרות סילוקן על ידי הכליות, מקל על המעבר דרך הממברנה של הפטוציט והפרשה עם המרה. בנוסף, חומצות מרה סולפטיות עצמן מגנות בנוסף על ממברנות תאי הכבד מפני ההשפעות הרעילות של חומצות מרה לא סולפטיות (בריכוזים גבוהים הקיימים בהפטוציטים עם כולסטזיס תוך-כבדי). בחולים עם מחלות כבד מפוזרות (שחמת כבד, דלקת כבד) עם תסמונת כולסטזיס תוך-כבדי, אדמטיונין מפחית את חומרת הגרד ושינויים בפרמטרים ביוכימיים, כולל. ריכוז של בילירובין ישיר, פעילות של פוספטאז אלקליין, אמינוטרנספראזות וכו'. ההשפעה הכולרטית והמגן על הכבד נמשכת עד 3 חודשים לאחר הפסקת הטיפול.

הוכח כיעיל בהפטופתיה הנגרמת על ידי תרופות שונות לכבד.

פעילות נוגדת דיכאון מופיעה בהדרגה, החל מסוף השבוע הראשון לטיפול, ומתייצבת תוך שבועיים מהטיפול. מספר מחקרים אישרו את היעילות של אדמטיונין בטיפול בעייפות בחולים עם מחלת כבד כרונית. ניתוח מאוחד של נתונים שהתקבלו בחולים עם תסמיני עייפות לפני הטיפול הוכיח את השפעת הטיפול באדמטונין בהפחתת תסמיני העייפות בשילוב עם מספר תסמינים נוספים, כגון דיכאון, איקטרוס בעור וריריות, חולשה וגרד. טיפול באדמטיונין שיפר משמעותית את מצב הרוח בחולים עם מחלת כבד אלכוהולית, אשר השיגו במקביל תגובה מבחינת תסמיני עייפות מוגברת. בנוסף, בחולים עם מחלת כבד אלכוהולית ומחלת כבד שומני לא אלכוהולי אשר השיגו תגובה לטיפול באדמטיונין מבחינת תסמינים של עייפות מוגברת, חלה גם הפחתה משמעותית בתסמינים כמו איקטרוס של העור והריריות, חולשה וגרד.

פרמקוקינטיקה

יְנִיקָה

הריכוזים המקסימליים (Cmax) של ademetionine בפלזמה תלויים במינון ועומדים על 0.5-1 מ"ל/ליטר 3-5 שעות לאחר מתן פומי יחיד במינונים של 400 עד 1000 מ"ג. הזמינות הביולוגית מוגברת כאשר נלקחת על בטן ריקה. Cmax של ademetionine בפלזמה יורד לקו הבסיס תוך 24 שעות.

הפצה

בעת שימוש באדמטיונין במינון של 500 מ"ג, נפח ההפצה (V d) הוא 0.44 ליטר / ק"ג. מידת הקשירה לחלבוני פלזמה זניחה, ≤5%.

חילוף חומרים

תהליך היווצרות, צריכה והיווצרות מחדש של אדמונטין נקרא מחזור האדמטיונין. בשלב הראשון של מחזור זה, מתילאזים תלויי אדמתיונין משתמשים באדמציונין כמצע לייצור S-adenosylhomocysteine, אשר לאחר מכן עובר הידרוליזה להומוציסטאין ואדנוזין על ידי S-adenosylhomocysteine ​​hydrolase. הומוציסטאין, בתורו, עובר טרנספורמציה הפוכה על ידי העברה של קבוצת מתיל מ-5-methyltetrahydrofolate. לבסוף, מתיונין ניתן להמיר על ידי מתיונין אדנוסיל טרנספראז מסוג I לאדמתיונין, ומשלים את המחזור.

רבייה

במחקרים על מתנדבים בריאים, מתן פומי של S-adenosyl-L-methionine מסומן בשתן גילה רדיואקטיביות של 15.5 ± 1.5% לאחר 48 שעות, ובצואה - רדיואקטיביות של 23.5 ± 3.5% לאחר 72 שעות. כך הופקדו כ-60%.

אינדיקציות

- כולסטזיס תוך-כבדי במצבי טרום-שחמת ושחמת, אשר ניתן להבחין במחלות הבאות:

ניוון שומני של הכבד;

דלקת כבד כרונית;

נזק לכבד רעיל של אטיולוגיות שונות, כולל אלכוהולי, ויראלי, תרופתי (אנטיביוטיקה, אנטי-גידול, אנטי-שחפת ותרופות, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, אמצעי מניעה אוראליים);

דלקת כיס מרה אקלקולוסית כרונית;

Cholangitis;

שחמת הכבד;

אנצפלופתיה, כולל קשור לאי ספיקת כבד (כולל אלכוהול);

- cholestasis תוך כבד בנשים בהריון;

- תסמינים של דיכאון;

- עייפות מוגברת במחלות כבד כרוניות.

התוויות נגד

- הפרעות גנטיות המשפיעות על מחזור המתיונין ו/או גורמות להומוציסטינוריה ו/או היפר-הומוציסטינמיה (לדוגמה, מחסור ב-cystathionine בטא סינתאז, הפרעות מטבוליות);

- הפרעות דו קוטביות (ראה סעיף "הוראות מיוחדות");

- גיל עד 18 שנים (הניסיון בשימוש רפואי בילדים מוגבל);

- רגישות יתר לכל אחד ממרכיבי התרופה.

בקפידה

הריון (שלישי ראשון) והנקה (ראה סעיף "שימוש במהלך הריון והנקה").

קבלה בו זמנית עם מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים (SSRI); תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות (כגון קלומיפרמין), וכן תרופות ללא מרשם ותכשירים צמחיים המכילים טריפטופן (ראה סעיף "אינטראקציות תרופתיות").

גיל מבוגר.

כשל כלייתי.

מִנוּן

התרופה נרשמה בפנים. יש ליטול טבליות שלמות, ללא לעיסה, בין הארוחות.

יש להסיר טבליות של התרופה Hptral מהשלפוחית ​​מיד לפני הבליעה. במקרה שלטבליות צבע שונה מלבן עד צהוב בהיר (עקב דליפה של רדיד אלומיניום), השימוש בהפטרל אינו מומלץ.

דִכָּאוֹן

כולסטזיס תוך-כבדי/עייפות במחלת כבד כרונית

המינון הראשוני הוא 500-800 מ"ג ליום, המינון היומי הכולל לא יעלה על 1600 מ"ג.

טיפול תומך

המינון הוא 500 או 800-1600 מ"ג ליום.

ניתן להתחיל את הטיפול בהפטרל בהזרקה לווריד או תוך שרירית, ולאחר מכן בשימוש בתרופה הפטרל בצורת טבליות או מיד בשימוש בתרופה הפטרל בצורת טבליות.

ניסיון קליני בשימוש בתרופה Heptral לא גילה הבדלים ביעילותה ב מטופלים מבוגריםומטופלים צעירים יותר. עם זאת, לאור הסבירות הגבוהה להפרות קיימות של הכבד, הכליות או הלב, מחלות נלוות אחרות או טיפול נלווה עם תרופות אחרות, יש לבחור בזהירות את המינון של Heptral לחולים מבוגרים, ולהתחיל את השימוש בתרופה מהגבול התחתון של טווח המינון.

ישנם נתונים קליניים מוגבלים על השימוש ב-Heptral in חולים עם אי ספיקת כליות, בהקשר זה, מומלץ להיזהר בעת השימוש בתרופה Heptral בקבוצת חולים זו.

הפרמטרים הפרמקוקינטיים של אדמטיונין דומים אצל מתנדבים בריאים וב חולים עם מחלת כבד כרונית.

השימוש בתרופה Heptral ב יְלָדִיםהתווית נגד (יעילות ובטיחות לא נקבעו).

תופעות לוואי

בין תגובות הלוואי השכיחות ביותר שזוהו במחקרים קליניים שכללו כ-2000 מטופלים היו: כאבי ראש, בחילות ושלשולים. להלן נתונים על תגובות שליליות שנצפו במהלך ניסויים קליניים (n=1922) ושימוש לאחר שיווק באדמטיונין ("דיווחים ספונטניים"). כל התגובות מופצות לפי מערכות איברים ותדירות ההתפתחות: לעתים קרובות מאוד (≥1/10); לעתים קרובות (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

הפרעות במערכת החיסון:לעיתים רחוקות - תגובות רגישות יתר *, אנפילקטואידיות* או תגובות אנפילקטיות (כולל היפרמיה של העור, קוצר נשימה, עוויתות סימפונות, כאבי גב, אי נוחות באזור החזה, שינויים בלחץ הדם (יתר לחץ דם עורקי, יתר לחץ דם עורקי) או קצב דופק (טכיקרדיה) * ברדיקרדיה.

הפרעות נפשיות:לעתים קרובות - חרדה, נדודי שינה; לעתים רחוקות - תסיסה, בלבול.

הפרות עםהיבטים של מערכת העצבים:לעתים קרובות - כאב ראש; לעתים רחוקות - סחרחורת, paresthesia, dysgeusia *.

הפרות עםדפנות הכלים:לעתים רחוקות - "גאות ושפל", תת לחץ דם עורקי, פלביטיס.

הפרות עםהצדדים של מערכת הנשימה, איברי החזה והמדיאסטינום:לעתים רחוקות - נפיחות של הגרון *.

הפרות עםהצדדים של מערכת העיכול:לעתים קרובות - כאבי בטן, שלשולים, בחילות; לעיתים רחוקות - יובש בפה, דיספפסיה, גזים, כאבים במערכת העיכול, דימום במערכת העיכול, הפרעות במערכת העיכול, הקאות, דלקת בוושט; לעתים רחוקות - נפיחות.

הפרות עםצידי העור ורקמות תת עוריות:לעתים קרובות - גירוד בעור; לעיתים רחוקות - הזעה מוגברת, אנגיואדמה*, תגובות אלרגיות בעור (כולל פריחה, גרד, אורטיקריה, אריתמה) *.

הפרות עםהצדדים של שריר השלד ורקמת החיבור:לעתים רחוקות - ארתרלגיה, התכווצויות שרירים.

הפרעות כלליות והפרעות באתר ההזרקה:לעתים קרובות - אסתניה; לעיתים רחוקות - בצקת, חום, צמרמורות *, תגובות באתר ההזרקה *, נמק עורי במקום ההזרקה *; לעתים רחוקות - חולשה.

* תופעות לא רצויות שזוהו בשימוש שלאחר שיווק באדמטיונין (נפגשים לעתים קרובות יותר בדיווחים "ספונטניים") שלא נצפו במהלך ניסויים קליניים סווגו כתופעות בלתי רצויות עם שכיחות של "לעיתים רחוקות" בהתבסס על העובדה שהגבול העליון של רווח הסמך של 95% להערכת המספר של X2/X2 של הנבדקים אינו עולה על 31/2 X. בניסויים קליניים).

מנת יתר

מנת יתר של התרופה Heptral אינה סבירה. במקרה של מנת יתר, מומלץ לעקוב אחר המטופל ולערוך טיפול סימפטומטי.

אינטראקציה בין תרופתית

יש דיווח על תסמונת עודף סרוטונין בחולה הנוטלת אדמטיונין וקלומיפרמין. מאמינים שאינטראקציה כזו אפשרית, ויש להיזהר באדמטיונין יחד עם מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות (כגון קלומיפרמין), וכן תרופות צמחיות ותכשירים המכילים טריפטופן.

הוראות מיוחדות

בהתחשב בהשפעה הטוניקית של התרופה, לא מומלץ להשתמש בה לפני השינה.

בעת שימוש בתרופה Heptral בחולים עם שחמת הכבד על רקע היפראזוטמיה, יש צורך בניטור שיטתי של תכולת החנקן בדם. במהלך טיפול ארוך טווח, יש צורך לקבוע את התוכן של אוריאה וקריאטינין בסרום הדם.

לחולים עם דיכאון יש סיכון מוגבר להתאבדות ולתופעות לוואי חמורות אחרות, לכן, במהלך הטיפול באדמטיונין, חולים כאלה צריכים להיות תחת פיקוח רפואי מתמיד כדי להעריך ולטפל בסימפטומים של דיכאון. על המטופלים ליידע את הרופא אם תסמיני הדיכאון שלהם אינם פוחתים או מחמירים במהלך הטיפול באדמטיונין.

ישנם גם דיווחים על הופעה פתאומית או עלייה בחרדה בקרב מטופלים הנוטלים אדמטיונין. ברוב המקרים לא נדרשה הפסקת הטיפול; במקרים בודדים, החרדה נעלמה לאחר הפחתת המינון או הפסקת התרופה.

מאחר שמחסור בציאנוקובלמין יכול להפחית את רמת האדמטיונין בחולים בסיכון (עם אנמיה, מחלת כבד, הריון או סבירות למחסור בוויטמין, עקב מחלות אחרות או דיאטה, למשל, אצל צמחונים), יש לעקוב אחר תכולת הויטמינים בפלסמת הדם. אם נמצא מחסור, מומלצים ציאנוקובלמין וחומצה פולית לפני טיפול באדמציונין או צריכת יום אחד עם אדמטיונין.

השימוש באדמטיונין עשוי להשפיע על התוצאה של קביעת ההומוציסטאין בפלסמת הדם המתקבלת בשיטות אימונולוגיות. עבור מטופלים הנוטלים אדמטיונין, מומלץ להשתמש בשיטות ניתוח לא אימונולוגיות כדי לקבוע את התוכן של הומוציסטאין.

השפעה על יכולת הנהיגה במכונית ומנגנונים

חלק מהחולים עלולים לחוות סחרחורת בעת נטילת Heptral. לא מומלץ לנהוג ברכב ולעבוד עם מנגנונים תוך כדי נטילת התרופה עד שהמטופל בטוח שהטיפול אינו משפיע על היכולת לעסוק בפעילות מסוג זה.

הריון והנקה

מחקרים קליניים הראו כי השימוש באדמטיונין בשליש השלישי של ההריון לא גרם לתופעות לא רצויות.

השימוש בתרופה Heptral בשליש הראשון והשני של ההריון, כמו גם במהלך ההנקה, אפשרי רק אם התועלת הפוטנציאלית לאם עולה על הסיכון האפשרי לעובר או לילד.

מאות ספקים מביאים תרופות נגד צהבת C מהודו לרוסיה, אבל רק M-PHARMA יעזור לך לקנות סופוסבוביר ודקלטסוויר, בעוד שיועצים מקצועיים יענו על כל שאלה שלך במהלך הטיפול.

Heptral קשורה לקבוצה של תרופות מרפא, אשר פעולתן מכוונת להתחדשות ולנורמליזציה של תפקודי כבד. זה גם מנרמל את יציאת המרה ומשפיע בצורה חיובית ביותר על ההרכב והמבנה שלה. הודות לכך, גם מצבו הכללי של הכבד וגם עבודתו משתפרים משמעותית. במידה רבה, Heptral מסוגל להפחית את מידת הנזק לתאי הכבד על ידי מחלות קשות, כמו שחמת, הפטיטיס ואחרות. בשל ההשפעה המרגיעה והנוגדת דיכאון הקלה, מצבו הנפשי של המטופל משתפר באופן ניכר במהלך הטיפול, וזה גם חשוב.

מתחם

החומר הפעיל של התרופה הוא ademetionine. החומר שייך לקבוצת הקו-אנזימים - חומרים הנמצאים בהכרח באנזימים ומשפיעים על מהלך התגובות השונות בגוף האדם. אדמטיונין מעורב ישירות בהובלת מולקולות של חומרים של קבוצות מתיל בכל הגוף. במהלך תפקוד הגוף, קואנזים זה מסונתז ברקמות רבות ובצורות נוזליות של הגוף.

אדמטונין התגלה בשנות החמישים על ידי הכימאי האיטלקי קנטוני. החומר המתקבל כתוצאה מסינתזה מייצב את נפח החומרים, וכן מקדם סינתזה של קו-אנזים בכבד ובמוח. בגלל זה, המחסור בחומרים מתחדש לחלוטין.

מאמינים שספיגה טובה של אדמטיונין אינה מתרחשת ללא ויטמיני B (B-12 חשוב במיוחד כאן) וחומצה פולית.

צורת הטבליות של Heptral מצוידת בחומרי עזר רבים. ראוי לציין שבמקרה של lyophilizate, חומרים כאלה אינם משמשים לפירוק. עם זאת, כמה רכיבים נוספים כלולים רק בממס עצמו. זה מורכב מ:

• מים ללא יונים של זיהומים, כלומר דהיון.
• נתרן הידרוקסידי
• ליזין היא חומצת אמינו הנמצאת בחלבונים.

הפודרה בצבע לבן, מותר גוון צהוב קל - גוונים אחרים אינם אפשריים. העקביות חייבת להיות בהכרח הומוגנית, ללא כל מיני תכלילים וזיהומים זרים.

את האבקה שמים בבקבוק שקוף ויש לכלול איתה ממס. זהו נוזל צלול וחסר צבע, לפעמים עם גוון צהבהב קל. הממס אטום גם בבקבוקון זכוכית שקוף.

אם בעת פתיחת חפיסת תרופה מתגלה שיש משקעים בממס, או חומרים זרים, אזי זה לא משמש לדילול האבקה.

אריזת התכשיר להזרקה כוללת 5 בקבוקונים עם חומר אבקתי ומספר זהה של אמפולות עם נוזל לפירוקו.

מנגנון פעולה

פעולת ההפטרל מכוונת לחידוש המחסור באדמציונין בגוף על ידי גירוי הסינתזה שלו, במיוחד במוח ובכבד האנושי. זה גם מגביר את כמות חומצת האמינו גלוטמין בכבד, ואת ציסטאין וטאורין בפלסמת הדם. תחת פעולת התרופה, הריכוז בסרום הדם של מתיונין, להיפך, יורד, ובכך תורם לחילוף החומרים של הכבד.

יש לו אפקט כולרטי, שיכול להימשך שלושה חודשים לאחר הפסקת הטיפול.

Heptral יעיל ביותר במקרה של הרעלה בתרופות רעילות לכבד (אלה תרופות בעת שימוש שככל שהמינון גבוה יותר, כך ההשפעה הפטוטוקסית גבוהה יותר).

חָשׁוּב! חולים עם תלות בתרופות באופיאטים, שיש להם נגע בולט של הכבד, מוצג Heptral כדי לשפר את תפקודו.

ההשפעה נוגדת הדיכאון של התרופה ניכרת כבר מהשבוע הראשון לשימוש בה.

אינדיקציות לשימוש

זריקות Heptral נקבעות במקרים כאלה:

• מחלת כבד שומני היא מחלה כרונית שבה תאי כבד הופכים לשומן.
• דלקת כבד כרונית.
• נזק רעיל לכבד. יתר על כן, הגורמים יכולים להיות שונים לחלוטין: הרעלת אלכוהול, ההשפעות המזיקות של וירוסים ותרופות אחרות. למשל, תרופות אנטי סרטניות (הן רעילות מאוד ומזיקות לכבד), אנטיביוטיקה, תרופות נגד שחפת ותרופות אנטי-ויראליות, וכן כמה תרופות נוגדות דיכאון ואמצעי מניעה דרך הפה.
• דלקת כיס מרה כרונית ללא היווצרות אבנים.
• דלקת של דרכי המרה - cholangitis.
• שחמת הכבד (ליתר דיוק, מצב שלפני שחמת הכבד, או שחמת עצמה בדרגת חומרה ראשונה).
• במהלך ההריון, הוא משמש לקיפאון של מרה בצינורות (כולסטזיס תוך-כבדי).
• אנצפלופתיה כתוצאה מאי ספיקת כבד.
• תנאים הנובעים מביטול כל סם, אלכוהול או סמים (תסמונת גמילה).
• ביטויי דיכאון ממושכים.
• נזק להפטוציטים - תאי כבד יציבים.
• ירידה או מוגברת באגרסיביות של חומצות מרה.
• הרעלת כבד עם יסודות רעילים ורעלים.

התוויות נגד

ההוראות לשימוש בזריקות הפטרליות מתארות את התוויות הנגד הבאות:

• שני שליש מוקדם של הריון.
• תקופת הנקה.
• ילדים ונוער עד גיל 18.
• אי סבילות אישית לרכיבים בודדים של התרופה.
• הפרעה גנטית.
• כשל בהחלפת ויטמין B-12.
• תגובות אלרגיות לאדמטיונין או למרכיבים אחרים של התרופה.
• חוסר ב-cystionine-beta-cystase בגוף.

השתמש בזהירות במקרים של:

• הפרעות רגשיות דו קוטביות.
• גיל מבוגר (מעל 65 שנים).
• תסמונת מאניה-דפרסיה.
• כשל כלייתי.

סגולות רפואיות

1. הפעולה הנוירו-פרוטקטיבית מכוונת להגנה על תאי עצב מכל מיני התערבויות שליליות. במקרה זה, בעת שימוש בהפטרל, הסיכון לפתח אנצפלופתיה בכבד מופחת באופן משמעותי.
2. Cholekinetic - כלומר, אפקט כולרטי. השימוש בתרופה זו תורם להפרשה תקינה של מרה.
3. מתחדש - משקם. Heptral מעודד עלייה בחלוקת תאי כבד (הפטוציטים). פעולה זו נובעת מהאצת תהליכי החלמה בכבד.
4. ההשפעה נוגדת החמצון היא גירוי ייצור חומצות אמינו, בכמות הדרושה לתהליכי התחדשות בכבד.
5. תרופה נוגדת דיכאון - מגבירה את חיוניות הנוירונים, משחזרת את ההעברה הדרושה של דחפים עצביים.

זריקות הפטרליות

צורת המינון של Heptral באמפולות מיוצרת במיוחד עבור זריקות תוך ורידי או תוך שריריות. כפי שהוזכר קודם לכן, האריזה מכילה את הליאופיליזט עצמו ואת הממס עבורו. אין הבדלים בהכנת תמיסה לשימוש תוך שרירי ותוך ורידי - כל הפעולות זהות לחלוטין.

מהלך הטיפול עם שימוש בזריקות (זרם) הוא שבועיים. אם יש צורך להמשיך בטיפול, התרופה כבר נרשמה בטבליות. הם, בתורם, לא יכולים להיות שיכורים יותר מחודש לאחר ההזרקות.

חָשׁוּב! ההשפעה הטיפולית הטובה ביותר נצפתה עם עירוי תוך ורידי, הוא האמין כי זה ממזער את האפשרות של תופעות לוואי.

את תמיסת ההזרקה לא ניתן להכין מראש - זה נעשה מיד לפני ההליך עצמו. כדאי להיזהר מהתמיסה המוכנה, כי אם היא עומדת מוכנה, אך לעולם אינה בשימוש, אז יהיה צורך לזרוק אותה.

• כדי לפתוח את הבקבוק עם lyophilisate, אתה צריך להסיר את מכסה המתכת העליון. את אמפולת הממס פותחים על ידי ניסור החלק העליון של האמפולה. באמצעות מזרק, נלקחת הכמות הנדרשת של הממס. לאחר מכן מחוררים את פקק הגומי של בקבוקון האבקה במחט מזרק ונוזל ההמסה נשפך לתוך הבקבוקון.
• כל הרכיבים מעורבבים היטב - עד לקבלת תערובת הומוגנית. יש לו צבע לבן, גוון צהוב קל מותר. אין לאפשר גושים לא מומסים של אבקה. ניעור מומלץ לעשות מבלי להסיר את המחט מפקק הגומי.
• תמיסה עם תכלילים לא מובנים או אבקה לא מומסת נחשבת לא מתאימה להזרקות.
• לאחר השלמת הפירוק בהצלחה, אתה צריך לקחת את כל התערובת לתוך המזרק.
• יש לנגב את מקום ההזרקה באלכוהול. צריך לדקור בחלק העליון של הישבן או בכתף ​​(החלק העליון בחוץ). עירוי תוך ורידי של Heptral נעשה לוורידים בזרועות, אך רק רופא מבצע זריקות כאלה.
• לאחר הוצאת המחט, אתר ההזרקה מחוטא שוב.

על מנת למנוע חבורות או אבצסים לאחר הכנסת הפטרל לשריר, ההזרקה מתבצעת לאט מאוד. בעת ביצוע הזרקה לאחר מכן, עליך לסגת מהמקום של הקודמת ב-1 ס"מ וכן הלאה.

עודף תרופה, ויבש, וממס, וסיים - הכל חייב להיהרס.

עם מתן תוך ורידי, 100% זמינות ביולוגית של התרופה נצפתה. המשמעות היא שכל 100% החומר הרפואי הניתן יגיע למקום הנכון בגוף וייספג. רמת הריכוז המקסימלית של התרופה בדם כבר נצפית במשך 2-6 ימים מתחילת הטיפול. בכבד, ההפטרל עובר טרנספורמציה ביולוגית ומופרש מהגוף על ידי הכליות במהלך השעות וחצי הבאות.

במהלך תקופת הטיפול בתרופה, יש צורך לעקוב אחר פעילות הכליות.

אם הטיפול בטפטפות מתבצע במשך זמן רב, אז בדם, ייתכן שינוי ברמת הקראטינין, אוריאה והחנקן - גם למעלה וגם למטה.

על מנת לחשב נכון את מינון התרופה, על הרופא לקחת בחשבון את המאפיינים האישיים של המטופל: מאפייני גיל, נוכחות של מחלות כרוניות, תהליכים מטבוליים. ניהול עצמי של התרופה אסור בהחלט.

בטיפול בתהליכים פתולוגיים בכבד נדרשת תזונה תזונתית מתאימה.

השימוש במשקאות אלכוהוליים במהלך הטיפול אסור בהחלט. זה חל אפילו על טינקטורות של תרופות המכילות אלכוהול.

אם יש צורך בטיפול אינטנסיבי, הוא מתבצע במשך 2-3 שבועות באמצעות זריקות תוך ורידי או תוך שריריות.

בטיפול בחולים עם תסמונת גמילה, הקשורה לסירוב של משקאות אלכוהוליים, זריקות Heptral כלולות בטיפול מורכב ומגינות על תאי הכבד, עוזרות לנטרל השפעות רעילות. טיפול כזה משפר משמעותית את מצבו של המטופל. עם תסמונת גמילה בולטת, נקבעים עירוי תוך ורידי של התרופה, זריקות תוך שריריות שכיחות הרבה פחות.

מכיוון שאפילו חולים קשישים סובלים היטב את הטיפול בהפטרל, אין צורך בהפחתת מינון עבורם. אך יחד עם זאת, עדיף להתחיל טיפול במינונים מינימליים ולהגדיל אותם בהדרגה.

במהלך הטיפול, החרדה של המטופל גוברת, אולם מצב זה נעלם במהירות כאשר מינון התרופה משתנה כלפי מטה.

אין צורך לבטל את התרופה.

בטיפול בשחמת, יש צורך לבצע מעת לעת בדיקת דם ביוכימית לאיתור רמת החנקן, האוריאה והקריאטינין.

במהלך הטיפול בתרופה, מומלץ מאוד לחולים לשתות ויטמיני B (בפרט B-12) וחומצה פולית. זה חייב להיעשות מהסיבה שעם חסרונם בגוף, ההפטרל ייספג גרוע יותר.

בשל הטיפול בתרופה זו, החולה מרגיש סחרחורת, לכן עליך להיות זהיר וזהיר במיוחד בעת ביצוע עבודה הקשורה לריכוז מוגבר של תשומת לב, ואם אפשר, אז לסרב לחלוטין לבצע אותם לזמן מה.

מנת יתר ואינטראקציה

מקרים של מנת יתר לא נצפו במהלך זריקות תוך ורידי או תוך שריריות של התרופה Heptral.

במהלך הניסויים הקליניים, לא זוהו גם אינטראקציות עם תרופות אחרות. עם זאת, מכיוון שהחומר הפעיל של Heptral הוא אדמתיונין, עליך להיות זהיר ביותר בעת נטילת תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים (SSRI), וכן כמה צמחי מרפא המכילים טריפטופן.

תופעות לוואי

למרות היעילות הגבוהה של זריקות פרנטרליות למתן תוך ורידי, לתרופה יש מספר תופעות לוואי. יתרה מכך, גם מינורי וגם רציני. לרוב הם מתבטאים בצורה של כאבי בטן, בחילות ושלשולים.

ללא קשר לצורת התרופה הנלקחת, לפעמים מבחינים בסטיות הבאות בתפקוד המערכות והאיברים:

• מערכת השרירים והשלד - התכווצויות שרירים וכאבי פרקים.
• מערכת העיכול - גזים, שלשולים, כאבי בטן, יובש בפה. לעתים רחוקות יותר - דימום באיברי העיכול, עיכול קשה או כואב.
• מערכת לב וכלי דם - פלביטיס של ורידים שטחיים, שינויים בעבודת כלי הדם והלב.
• מערכת העצבים - כאבי ראש וסחרחורות, הפרעות שינה, ערפול הכרה, חרדה מוגזמת.
• התרחשות של מחלות בעלות אופי זיהומיות, במיוחד דלקות בדרכי השתן.
• עור - במקום של הזרקה תוך ורידי, כמה תגובות אפשריות: אורטיקריה, אריתמה, גירוד. נמק עור באתר זה אינו סביר, אך לא נשלל. הזעת יתר היא הרבה יותר שכיחה.
• מערכת הנשימה – בצקת גרון מהווה איום מיידי על חיי המטופל.
• מערכת חיסון - הלם אנפילקטי. זהו מצב מסוכן מאוד, המאופיין בנחשולי לחץ, כאבים מאחורי עצם החזה והגב, קוצר נשימה, היצרות של הסמפונות עקב התכווצות שרירים (ברונכוספזם).
• סיבוכים נוספים - חום, צמרמורות, תסמונת אסתנית.

אינטראקציה עם אלכוהול

טיפול בהפטרל מתרחש עם דחייה מוחלטת של משקאות המכילים אלכוהול ודלי אלכוהול. הדיאטה שנקבעה לפני תחילת ההליכים הטיפוליים מרמזת על איסור מוחלט על אלכוהול. אחרת, עלולות להתרחש השלכות לא נעימות שונות על הגוף.

השימוש באלכוהול מפחית משמעותית את התועלת מהטיפול המתקבל, ולעיתים הטיפול עלול להיעלם לחלוטין.

הימנעות מאלכוהול חשובה במיוחד כאשר הטיפול נקבע לטיפול במחלות הנגרמות כתוצאה מהתלות באלכוהול.

השימוש במשקאות אלכוהוליים בזמן קבלת זריקות הפטרל מוביל להפרה של קצב הלב ולעלייה בלחץ הדם.

השימוש המשותף באלכוהול ובהפטרל משפיע לרעה על פעילות מערכת העצבים: עכירות התודעה, ביטויים של סימני דיכאון, הפרעות שינה אפשריים.

בצקת קווינקה רשומה בין תופעות הלוואי של התרופה, אולם לרוב היא מתפתחת כאשר אתנול והפטרל נכנסים לדם בו זמנית. באופן כללי, אלכוהול מגביר מאוד את האפשרות לתופעות לוואי כלשהן. לעיתים קרובות במיוחד עלולים להתרחש סיבוכים כגון פלביטיס, דימום באיברים הפנימיים, אי ספיקת כליות ואחרים.