Dozavimo forma: milteliai tirpalui gerti Junginys: Viename paketėlyje yra:

Veikliosios medžiagos: paracetamolis 325 mg, fenilefrino hidrochloridas 10 mg, feniramino maleatas 20 mg, askorbo rūgštis 50 mg.

Pagalbinės medžiagos: natrio citratas dihidratas 120,74 mg, obuolių rūgštis 50,31 mg, saulėlydžio geltonieji dažai 0,098 mg, chinolino geltonieji dažai 0,094 mg, titano dioksidas 3,16 mg, citrinų kvapioji medžiaga 208,42 mg, tribazė kalcio rūgštis 1 mg 00 mg.

Apibūdinimas: Laisvai birūs balti granuliuoti milteliai su geltonais intarpais be pašalinių dalelių, turintys citrusinių vaisių kvapą. Leidžiami minkšti gabalėliai. Farmakoterapinė grupė:Pašalinamos ūminės kvėpavimo takų infekcijos ir „peršalimo“ simptomai (ne narkotinis analgetikas + alfa adrenerginis agonistas + H1-histamino receptorių blokatorius + vitaminas). ATX:  

N.02.B.E Anilidai

N.02.B.E.51 Paracetamolis kartu su kitais vaistais, išskyrus psicholeptikus

Farmakodinamika:Kombinuotas vaistas turi karščiavimą mažinantį, priešuždegiminį, dekongestantinį, analgetinį ir antialerginį poveikį. Indikacijos: Simptominis infekcinių ir uždegiminių ligų (ARVI, įskaitant gripą) gydymas kartu aukštos temperatūros, šaltkrėtis, kūno skausmai, galvos ir raumenų skausmai, sloga, nosies užgulimas, čiaudulys. Kontraindikacijos:Padidėjęs jautrumas atskiroms vaisto sudedamosioms dalims, kartu vartojami tricikliai antidepresantai, monoaminooksidazės inhibitoriai, beta adrenoblokatoriai, portalinė hipertenzija, alkoholizmas, sacharazės / izomaltazės trūkumas, fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės netoleravimas, nėštumas, menstruacijos. žindymas, vaikystė iki 12 metų. Atsargiai:At arterinė hipertenzija, cukrinis diabetas, uždaro kampo glaukoma, rimtos ligos kepenys ar inkstai, plaučiai (įskaitant su bronchų astma), pasunkėjęs šlapinimasis su hiperplazija prostatos liauka, kraujo ligos, įgimta hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson ir Rotor sindromai), hipertiroidizmas, feochromocitoma. Jei sergate viena iš išvardytų ligų, prieš vartodami vaistą būtinai pasitarkite su gydytoju. Nėštumas ir žindymo laikotarpis:Nerekomenduojama vartoti vaisto nėštumo ir žindymo laikotarpiu, nes trūksta duomenų apie saugų vaisto vartojimą šiems asmenims. Naudojimo ir dozavimo instrukcijos:Viduje. Vieno paketėlio turinys ištirpinamas 1 stiklinėje virinto vandens karštas vanduo. Paimkite karštą. Galite pridėti cukraus pagal skonį. Pakartotinę dozę galima vartoti kas 4 valandas (ne daugiau kaip 3 dozes per 24 valandas). TheraFlu® nuo peršalimo ir gripo galima vartoti bet kuriuo paros metu, tačiau geriausias poveikis pasiekiamas vartojant vaistą prieš miegą, naktį. Jei per 3 dienas nuo vaisto vartojimo pradžios simptomai nepalengvėja, reikia kreiptis į gydytoją. Šalutiniai poveikiai:

Galima alerginės reakcijos(bėrimas, niežulys, dilgėlinė, angioedema), padidėjęs jaudrumas, sulėtėjęs psichomotorinių reakcijų greitis, nuovargis, burnos džiūvimas, šlapimo susilaikymas, pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas, širdies plakimas, padidėjęs kraujo spaudimas, galvos svaigimas, miego sutrikimas, midriazė, akomodacijos parezė, padidėjęs akispūdis. Atsižvelgiant į paracetamolio buvimą: galimi kraujo sistemos sutrikimai (anemija, trombocitopenija, leukopenija, agranulocitozė), ilgai vartojant dideles dozes, galimi hepatotoksiniai ir nefrotoksiniai poveikiai, hemolizinė anemija, methemoglobinemija, pancitopenija. Jeigu kuris nors iš instrukcijose nurodytų šalutinių poveikių pasunkėja arba pastebėjote kitą šalutiniai poveikiai, nenurodyta instrukcijose, informuokite savo gydytoją.

Perdozavimas: Simptomai (dėl paracetamolio, atsiranda išgėrus daugiau nei 10-15 g): blyškumas oda, apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, skausmas epigastriniame regione, sunkūs atvejai- kepenų nepakankamumas, hepatonekrozė, padidėjęs "kepenų" transaminazių aktyvumas, padidėjęs protrombino laikas, encefalopatija ir koma.

Gydymas: skrandžio plovimas per pirmąsias 6 valandas, SH grupės donorų ir pirmtakų skyrimas glutationo-metionino sintezei praėjus 8-9 valandoms po perdozavimo ir acetilcisteino po 12 valandų.

Sąveika:

Vartojant MAO inhibitorius, rekomenduojama susilaikyti nuo vaisto vartojimo, raminamieji vaistai, etanolis. Paracetamolio hepatotoksinio poveikio rizika didėja, kai kartu vartojami barbitūratai, fenitoinas, karbamazepinas, rifampicinas, zidovudinas ir kiti mikrosominių kepenų fermentų induktoriai. Antidepresantai, vaistai nuo parkinsonizmo ir antipsichoziniai vaistai, fenotiazino dariniai padidina šlapimo susilaikymo, burnos džiūvimo ir vidurių užkietėjimo riziką. Gliukokortikoidai padidina akispūdžio padidėjimo riziką. sumažina urikozurinių vaistų veiksmingumą ir padidina veiksmingumą netiesioginiai antikoaguliantai. Tricikliai antidepresantai sustiprina simpatomimetinį poveikį, tuo pačiu metu vartojant halotaną, padidėja rizika susirgti skilvelių aritmija. sumažina hipotenzinį guanetidino poveikį, o tai savo ruožtu sustiprina fenilefrino alfa adrenomimetinį poveikį.

Etanolis gali sustiprinti raminamąjį feniramino poveikį.

Specialios instrukcijos:Siekiant išvengti toksinio kepenų pažeidimo, vaisto negalima derinti su alkoholiniais gėrimais. Išleidimo forma / dozė:

Milteliai geriamam tirpalui [citrina].

Paketas:

Famar France gamyklai Prancūzijoje:

22,1 g miltelių 5 sluoksnių maišelyje (popierius/polietilenas/mažo tankio polietilenas/aliuminio folija/mažo tankio polietilenas). 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 arba 25 maišeliai kartoninėje pakuotėje. Krepšiai gali būti dedami po vieną arba užsegami poromis. Naudojimo instrukcijos yra ant maišelio.

Arba pagal 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 arba 25 paketėliai kartoninėje dėžutėje kartu su naudojimo instrukcija. Krepšiai gali būti dedami po vieną arba užsegami poromis.

Famar Orleans gamyklai, Prancūzijoje:

22,1 g miltelių 4 sluoksnių maišelyje (polietilenas/mažas polietilenastankis / aliuminio folija / LDPE) arba 5 sluoksnių maišelis (popierius / PE / LDPE / aliuminis

folija/mažo tankio polietilenas). 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 arba 25 maišeliai kartoninėje pakuotėje. Krepšiai gali būti dedami po vieną arba užsegami poromis. Naudojimo instrukcijos yra ant maišelio.

Arba 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 arba 25 paketėliai kartoninėje dėžutėje kartu su naudojimo instrukcija. Krepšiai gali būti dedami po vieną arba užsegami poromis.

„Novartis Consumer Health Inc.“ gamyklai, JAV:

22,1 g miltelių 6 sluoksnių maišelyje (popierius/LDPE/PE/LDPE/aliuminio folija/LDPE). 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 arba 25 maišeliai kartoninėje pakuotėje. Krepšiai gali būti dedami po vieną arba užsegami poromis. Ant maišelio priklijuotos naudojimo instrukcijos.

Vaistas simptominiam ūminių kvėpavimo takų ligų gydymui

Veikliosios medžiagos

- (askorbo rūgštis)
- paracetamolis (paracetamolis)
- fenilefrino hidrochloridas (fenilefrinas)
- feniramino maleatas (feniraminas)

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

◊ Milteliai geriamajam tirpalui (citrina) baltas su geltonais intarpais, laisvai tekantis, granuliuotas, be pašalinių dalelių, citrusinio kvapo; Leidžiamas minkštų gabalėlių buvimas.

Pagalbinės medžiagos: natrio citratas dihidratas - 120,74 mg, obuolių rūgštis - 50,31 mg, saulėlydžio geltonasis dažiklis - 0,098 mg, chinolino geltonasis dažiklis - 0,094 mg, titano dioksidas - 3,16 mg, citrinų kvapioji medžiaga - 208,42 mg, tribazo citrinų rūgštis - 208,42 mg ph. - 1221,79 mg, sacharozė - 20 000 mg.

22,1 g - daugiasluoksniai maišeliai (4) - kartoninės pakuotės.
22,1 g - daugiasluoksniai maišeliai (10) - kartoninės pakuotės.
22,1 g - daugiasluoksniai maišeliai (14) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Kombinuotas vaistas, kurio poveikį lemia jo sudedamosios dalys. Jis turi karščiavimą mažinantį, analgetinį, kraujagysles sutraukiantį poveikį ir pašalina „peršalimo“ simptomus. Sutraukia kraujagysles ir pašalina nosies ertmės ir nosiaryklės gleivinės paburkimą.

Paracetamolis turi analgetinį ir karščiavimą mažinantį poveikį, nes slopina prostaglandinų sintezę centrinėje nervų sistemoje. Neveikia trombocitų funkcijos ir hemostazės.

Feniraminas- agentas, histamino H1 receptorių blokatorius. Pašalina alerginių simptomų, turi vidutinį raminamąjį poveikį ir taip pat pasižymi antimuskarininiu poveikiu.

Fenilefrinas- alfa 1-adrenerginis agonistas, sukelia vazokonstrikciją, pašalina nosies gleivinės patinimą ir hiperemiją.

Farmakokinetika

Paracetamolis

Paracetamolis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Išgėrus Cmax pasiekiama praėjus 10-60 minučių. Pasiskirsto daugumoje kūno audinių. Prasiskverbia pro placentos barjerą ir išsiskiria Motinos pienas. Esant terapinei koncentracijai, prisijungimas prie plazmos baltymų yra nereikšmingas, tačiau didėja didėjant koncentracijai. Pirminis metabolizmas kepenyse. Jis išsiskiria daugiausia su šlapimu gliukuronidų ir sulfatų pavidalu. T 1/2 yra nuo 1 iki 3 valandų.

Feniraminas

Feniramino Cmax plazmoje pasiekiamas maždaug po 1-2,5 valandos. 70-83% dozės išsiskiria su šlapimu metabolitų pavidalu.

Fenilefrinas

Fenilefrinas absorbuojamas iš virškinimo trakto. Jis metabolizuojamas „pirmojo praėjimo“ metu per žarnyno sienelę ir kepenyse, todėl geriamas fenilefrino hidrochloridas pasižymi ribotu biologiniu prieinamumu. Cmax plazmoje pasiekiamas nuo 45 minučių iki 2 valandų. Jis beveik visiškai pašalinamas per inkstus sulfatų pavidalu. T 1/2 yra 2-3 valandos.

Askorbo rūgštis

Greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Prisirišimas prie plazmos baltymų – 25%. Išsiskiria su šlapimu metabolitų pavidalu. Askorbo rūgštis, vartojama dideliais kiekiais, greitai pašalinama nepakitusi su šlapimu.

Indikacijos

• simptominis infekcinių ir uždegiminių ligų (ARVI, įskaitant gripą) gydymas, kurį lydi aukšta temperatūra, šaltkrėtis, kūno skausmai, galvos ir raumenų skausmai, sloga, nosies užgulimas, čiaudulys.

Kontraindikacijos

• padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
• sunkios širdies ir kraujagyslių ligos;
• arterinė hipertenzija;
• portalinė hipertenzija;
• diabetas;
• hipertiroidizmas;
• uždaro kampo glaukoma;
• feochromocitoma;
• alkoholizmas;
• sacharazės / izomaltazės trūkumas, fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija;
• MAO inhibitorių vartojimas kartu arba per pastarąsias 2 savaites;
• kartu vartoti triciklius antidepresantus ir kitus simpatomimetikus;
• nėštumas;
• žindymo laikotarpis;
• vaikams iki 12 metų.

Atsargiai: su sunkia ateroskleroze vainikinių arterijų, širdies ir kraujagyslių ligųūminis hepatitas, hemolizinė anemija, bronchinė astma, sunkios kepenų ar inkstų ligos, prostatos hiperplazija, pasunkėjęs šlapinimasis dėl prostatos hipertrofijos, kraujo ligos, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, įgimta hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson ir Rotor sindromai), išsekimas, dehidracija, pilvo ir dvylikapirštės žarnos obstrukcija , stenozuojanti skrandžio opa ir/ar dvylikapirštės žarnos epilepsija, vartojant vaistus, kurie gali neigiamai paveikti kepenis (pavyzdžiui, mikrosominių kepenų fermentų induktorius); pacientams, kuriems pasikartojantis inkstų akmenų susidarymas.

Dozavimas

Viduje. Vieno paketėlio turinys ištirpinamas 1 stiklinėje karšto, bet ne verdančio vandens. Paimkite karštą. Pakartotinę dozę galima vartoti kas 4-6 valandas (ne daugiau kaip 3-4 dozes per 24 valandas).

TheraFlu nuo peršalimo ir gripo galima vartoti bet kuriuo paros metu, tačiau geriausias poveikis pasiekiamas vartojant vaistą prieš miegą, naktį. Jei per 3 dienas nuo vaisto vartojimo pradžios simptomai nepalengvėja, reikia kreiptis į gydytoją.

Neturėtumėte vartoti TheraFlu nuo peršalimo ir gripo ilgiau nei 5 dienas.

U pacientams, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu arba Gilberto sindromu būtina sumažinti dozę arba padidinti intervalą tarp dozių.

At inkstų nepakankamumas sunkus laipsnis (CC<10 мл/мин) intervalas tarp dozių turi būti bent 8 valandos.

U pagyvenusių pacientų dozės koreguoti nereikia.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinio poveikio dažnio nustatymas: labai dažnai (≥1/10), dažnai (≥1/100 ir<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту невозможно).

Iš kraujodaros sistemos: labai retai - trombocitopenija, agranulocitozė, leukopenija, pancitopenija.

Iš imuninės sistemos: retai - padidėjęs jautrumas (bėrimas, dusulys, anafilaksinis šokas), angioedema; dažnis nežinomas – anafilaksinė reakcija, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.

Iš nervų sistemos: dažnai - mieguistumas; retai - galvos svaigimas, galvos skausmas.

Psichiniai sutrikimai: retai - padidėjęs jaudrumas, miego sutrikimas.

Iš regėjimo organo pusės: retai - midriazė, akomodacijos parezė, padidėjęs akispūdis.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: retai - tachikardija, širdies plakimas, arterinė hipertenzija.

Iš virškinimo sistemos: dažnai - pykinimas, vėmimas; retai - vidurių užkietėjimas, sausa burnos gleivinė, pilvo skausmas, viduriavimas.

Iš kepenų ir tulžies takų: retai - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.

Odai ir poodiniams audiniams: retai - odos bėrimas, niežulys, eritema, dilgėlinė.

Iš šlapimo sistemos: retai - šlapinimosi sutrikimai.

Bendros reakcijos: retai – negalavimas.

Jei kuris nors iš aukščiau išvardytų šalutinių poveikių pasunkėja ir atsiranda bet koks kitas šalutinis poveikis, pacientas turi kreiptis į gydytoją.

Perdozavimas

Perdozavimo simptomus dažniausiai sukelia paracetamolis.

Paracetamolis

Simptomai: dažniausiai atsiranda išgėrus 10-15 g paracetamolio. Sunkiais perdozavimo atvejais paracetamolis turi hepatotoksinį poveikį, įskaitant. gali sukelti kepenų nekrozę. Be to, perdozavimas gali sukelti negrįžtamą nefropatiją ir negrįžtamą kepenų pažeidimą. Perdozavimo sunkumas priklauso nuo dozės, todėl pacientus reikia įspėti, kad draudžiama kartu vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra paracetamolio. Apsinuodijimo rizika ypač didelė senyviems pacientams, vaikams, sergantiems kepenų ligomis, lėtiniu alkoholizmu, netinkama mityba ir pacientams, vartojantiems mikrosominių kepenų fermentų induktorius.

Paracetamolio perdozavimas gali sukelti kepenų nepakankamumą, encefalopatiją, komą ir mirtį.

Paracetamolio perdozavimo simptomai per pirmąsias 24 valandas: blyški oda, pykinimas, vėmimas, anoreksija, traukuliai. Pilvo skausmas gali būti pirmasis kepenų pažeidimo požymis ir paprastai nepasireiškia 24–48 valandas, o kartais gali pasireikšti vėliau, po 4–6 dienų. Didžiausias kepenų pažeidimas pasireiškia praėjus 72-96 valandoms po vaisto vartojimo. Taip pat gali sutrikti gliukozės metabolizmas ir pasireikšti metabolinė acidozė. Net ir nesant kepenų pažeidimo, gali išsivystyti ūminis inkstų nepakankamumas ir ūminė kanalėlių nekrozė. Buvo pranešta apie širdies aritmijos ir pankreatito atvejus.

Gydymas: acetilcisteino vartojimas į veną arba per burną kaip priešnuodis, skrandžio plovimas ir geriamas metioninas gali turėti teigiamą poveikį mažiausiai 48 valandas po perdozavimo. Rekomenduojama vartoti aktyvintą anglį ir stebėti kvėpavimą bei kraujotaką. Jei atsiranda traukulių, gali būti paskirtas diazepamas.

Feniraminas ir fenilefrinas (perdozavimo simptomai yra derinami dėl abipusio feniramino parasimpatolitinio poveikio ir simpatomimetinio fenilefrino poveikio stiprinimo pavojaus perdozavus vaistą)

Simptomai: mieguistumas, prie kurio vėliau prisijungia nerimas (ypač vaikams), regos sutrikimai, bėrimas, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, padidėjęs jaudrumas, galvos svaigimas, nemiga, kraujotakos sutrikimai, koma, traukuliai, elgesio pokyčiai, padidėjęs kraujospūdis ir bradikardija. Buvo pranešta apie į atropiną panašios „psichozės“ atvejus, kai buvo perdozuotas feniramino.

Gydymas: Specifinio priešnuodžio nėra. Būtinos įprastos pagalbos priemonės, įskaitant aktyvintos anglies skyrimą, fiziologinius vidurius laisvinančius vaistus ir širdies bei kvėpavimo funkcijoms palaikyti skirtas priemones. Psichostimuliatorių (metilfenidato) skirti negalima dėl priepuolių rizikos. Arterinei hipotenzijai gydyti gali būti naudojami vazopresoriniai vaistai.

Esant padidėjusiam kraujospūdžiui, galima į veną leisti alfa adrenoblokatorių, nes Fenilefrinas yra selektyvus α1 adrenerginių receptorių agonistas, todėl hipotenzinis poveikis perdozavus turi būti pašalintas blokuojant α1 adrenerginius receptorius. Jei atsiranda traukulių, skirkite diazepamo.

Vaistų sąveika

Paracetamolis

Stiprina MAO inhibitorių, raminamųjų, etanolio poveikį.

Paracetamolio hepatotoksinio poveikio rizika didėja kartu vartojant barbitūratus, fenitoiną, fenobarbitalį, karbamazepiną, rifampiciną, izoniazidą, zidovudiną ir kitus mikrosominių kepenų fermentų induktorius.

Ilgai reguliariai vartojant paracetamolį, gali sustiprėti varfarino ir kitų kumarinų antikoaguliantinis poveikis, padidėti kraujavimo rizika. Vienkartinis paracetamolio vartojimas neturi reikšmingo poveikio.

Metoklopramidas padidina paracetamolio absorbcijos greitį ir sumažina laiką, per kurį kraujo plazmoje pasiekia Cmax. Taip pat domperidonas gali pagreitinti paracetamolio absorbciją.

Paracetamolis gali pailginti chloramfenikolio pusinės eliminacijos laiką.

Paracetamolis gali sumažinti lamotrigino biologinį prieinamumą, o lamotrigino veiksmingumas gali sumažėti dėl jo metabolizmo kepenyse indukcijos.

Paracetamolio absorbcija gali sumažėti, kai jis vartojamas kartu su kolestiraminu, tačiau absorbcijos sumažėjimas nėra reikšmingas, jei kolestiraminas vartojamas po valandos.

Reguliarus paracetamolio vartojimas kartu su zidovudinu gali sukelti neutropeniją ir padidinti kepenų pažeidimo riziką.

Probenecidas veikia paracetamolio metabolizmą. Pacientams, kartu vartojantiems probenecidą, paracetamolio dozę reikia sumažinti.

Paracetamolio hepatotoksiškumas didėja ilgai vartojant per daug etanolio (alkoholio).

Paracetamolis gali trikdyti šlapimo rūgšties tyrimo, naudojant fosfotvolframo nusodinimo reagentą, rezultatus.

Feniraminas

Gali sustiprėti kitų medžiagų (pavyzdžiui, MAO inhibitorių, triciklių antidepresantų, alkoholio, barbitūratų, trankviliantų ir narkotinių medžiagų) poveikis centrinei nervų sistemai. Feniraminas gali slopinti antikoaguliantų poveikį.

Fenilefrinas

Theraflu nuo peršalimo ir gripo draudžiama vartoti pacientams, kurie per pastarąsias 2 savaites vartoja arba vartojo MAO inhibitorių. Fenilefrinas gali sustiprinti MAO inhibitorių poveikį ir sukelti hipertenzinę krizę.

Fenilefrino vartojimas kartu su kitais simpatomimetiniais vaistais ar tricikliais antidepresantais (pvz., amitriptilinu) gali padidinti nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių reakcijų riziką.

Fenilefrinas gali sumažinti beta adrenoblokatorių ir kitų (pvz., debrisokvino, guanetidino, rezerpino, metildopos) veiksmingumą. Gali padidėti hipertenzijos ir kitų širdies ir kraujagyslių sistemos šalutinių reiškinių rizika.

Fenilefrino vartojimas kartu su digoksinu ir širdies glikozidais gali padidinti širdies aritmijų ar miokardo infarkto riziką.

Fenilefrino vartojimas kartu su skalsių alkaloidais (ergotaminu ir metisergidu) gali padidinti ergotizmo riziką.

Specialios instrukcijos

Siekiant išvengti toksinio kepenų pažeidimo, vaisto negalima derinti su alkoholiniais gėrimais.

Pacientai turėtų kreiptis į gydytoją, jei:

• stebima bronchinė astma, emfizema arba lėtinis bronchitas;
• simptomai nepraeina per 5 dienas arba juos lydi stiprus 3 dienas trunkantis karščiavimas, bėrimas ar nuolatinis galvos skausmas.

Tai gali būti rimtesnių problemų požymiai.

Theraflu nuo peršalimo ir gripo yra:

• sacharozės 20 g pakelyje. Į tai reikia atsižvelgti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu. Pacientai, kuriems yra retų paveldimų sutrikimų, tokių kaip fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės trūkumas, neturėtų vartoti Theraflu nuo peršalimo ir gripo;
• Saulėlydžio geltonieji dažai (E110). Gali sukelti alergines reakcijas;
• natrio 28,3 mg viename paketėlyje. Į tai reikia atsižvelgti pacientams, kurie laikosi ribojamos natrio dietos.

Nenaudokite vaisto iš pažeistų paketėlių.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus

Theraflu nuo peršalimo ir gripo gali sukelti mieguistumą, todėl gydymo metu nerekomenduojama vairuoti transporto priemonių ar užsiimti kita veikla, kuriai reikia susikaupimo ir didelio psichomotorinių reakcijų greičio.

Famaras Orleanas

Kilmės šalis

Prancūzija

Produktų grupė

Vaistai nuo peršalimo ir gripo

Pašalinamos ūminės kvėpavimo takų infekcijos ir „peršalimo“ simptomai (ne narkotinis analgetikas + alfa adrenerginis agonistas + H1-histamino receptorių blokatorius + vitaminas).

Išleidimo formos

• Milteliai geriamojo tirpalo ruošimui (citrina) 22,1 g paketėlyje - 14 vnt.

Dozavimo formos aprašymas

• Laisvai birūs balti granuliuoti milteliai su geltonais intarpais be pašalinių dalelių, turintys citrusinių vaisių kvapą. Leidžiami minkšti gabalėliai.

Farmakokinetika

Paracetamolis Paracetamolis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Išgėrus vaisto, didžiausia paracetamolio koncentracija plazmoje pasiekiama per 10-60 minučių. Paracetamolis pasiskirsto daugumoje kūno audinių, prasiskverbia pro placentą ir patenka į motinos pieną. Esant terapinei koncentracijai, prisijungimas prie plazmos baltymų yra nereikšmingas ir didėja didėjant koncentracijai. Pirminis metabolizmas vyksta kepenyse ir daugiausia išsiskiria su gliukuronido ir sulfato junginių šlapimu. Pusinės eliminacijos laikas yra 1-3 valandos. Feniramino maleatas Didžiausia feniramino maleato koncentracija plazmoje pasiekiama maždaug po 1-2,5 valandos. Feniramino maleato pusinės eliminacijos laikas yra 16-19 valandų. 70-83% išgertos dozės išsiskiria iš organizmo su šlapimu metabolitų pavidalu arba nepakitusios. Fenilefrino hidrochloridas Fenilefrino hidrochloridas absorbuojamas iš virškinimo trakto ir pirminis metabolizmas vyksta žarnyne ir kepenyse. Beveik visas jis išsiskiria su šlapimu sulfatų junginių pavidalu. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama nuo 45 minučių iki 2 valandų. Pusinės eliminacijos laikas yra 2-3 valandos. Askorbo rūgštis Askorbo rūgštis greitai ir visiškai absorbuojama iš virškinimo trakto, 25% prisijungia prie plazmos baltymų. Perdozavus, askorbo rūgštis išsiskiria su šlapimu metabolitų pavidalu.

Specialios sąlygos

Siekiant išvengti toksinio kepenų pažeidimo, vaisto negalima derinti su alkoholinių gėrimų vartojimu. TheraFlu® nuo peršalimo ir gripo yra: sacharozės 20 g paketėlyje. Į tai reikia atsižvelgti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu. Pacientai, turintys retų paveldimų problemų, tokių kaip fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės/izomaltazės trūkumas, neturėtų vartoti TheraFlu® nuo peršalimo ir gripo. Saulėlydžio geltonieji dažai (E110). Gali sukelti alergines reakcijas. natrio 28,3 mg viename paketėlyje. Į tai reikia atsižvelgti pacientams, kurie laikosi mažai natrio turinčios dietos. Nenaudokite vaisto iš pažeistų paketėlių. Pacientai turėtų kreiptis į gydytoją, jeigu: Pastebima bronchinė astma, emfizema ar lėtinis bronchitas; Simptomai neišnyksta per 5 dienas arba juos lydi 3 dienas trunkantis stiprus karščiavimas, bėrimas ar nuolatinis galvos skausmas. Tai gali būti rimtesnių problemų požymiai. Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus TheraFlu® nuo gripo ir peršalimo gali sukelti mieguistumą, todėl gydymo metu nerekomenduojama vairuoti automobilio ar užsiimti kita veikla, kuriai reikia susikaupimo ir didelio psichomotorinių reakcijų greičio.

Junginys

• Viename paketėlyje yra:
• Veikliosios medžiagos: paracetamolis 325 mg, fenilefrino hidrochloridas 10 mg, feniramino maleatas 20 mg, askorbo rūgštis 50 mg.
• Pagalbinės medžiagos: natrio citratas dihidratas 120,74 mg, obuolių rūgštis 50,31 mg, saulėlydžio geltonieji dažai 0,098 mg, chinolino geltonieji dažai 0,094 mg, titano dioksidas 3,16 mg, citrinų kvapioji medžiaga 208,42 mg, tribazė kalcio rūgštis 1 mg 00 mg.

TheraFlu gripo ir peršalimo indikacijos

• Simptominis infekcinių ir uždegiminių ligų (ARVI, įskaitant gripą) gydymas, kurį lydi aukšta temperatūra, šaltkrėtis, kūno skausmai, galvos ir raumenų skausmai, sloga, nosies užgulimas, čiaudulys.

TheraFlu nuo gripo ir peršalimo kontraindikacijų

• Padidėjęs jautrumas atskiroms vaisto sudedamosioms dalims, kartu vartojami tricikliai antidepresantai, beta adrenoblokatoriai ar kiti simpatomimetiniai vaistai, vienu metu arba per pastarąsias 2 savaites vartotas monoaminooksidazės inhibitorių (MAOI), portalinė hipertenzija, alkoholizmas, cukrinis diabetas, sacharazės / izomaltazės trūkumas. , fruktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija, nėštumas, žindymas, vaikai iki 12 metų, sunkios širdies ir kraujagyslių ligos, arterinė hipertenzija, hipertireozė, uždaro kampo glaukoma, feochromocitoma.
• Atsargiai:
• Sergant sunkia vainikinių arterijų ateroskleroze, širdies ir kraujagyslių ligomis, ūminiu hepatitu, hemolizine anemija, bronchine astma, sunkiomis kepenų ar inkstų ligomis, prostatos hiperplazija, pasunkėjusiu šlapinimu dėl prostatos hipertrofijos, kraujo ligomis, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumu, įgimta hiperbilirubinemija. (G sindromai

TheraFlu nuo gripo ir peršalimo šalutinio poveikio

• Nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnio klasifikacija:
• labai dažnai (?1/10); dažnai (?1/100,
• Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai:
• Labai reti: trombocitopenija, agranulocitozė, leukopenija, pancitopenija.
• Imuninės sistemos sutrikimai:
• Retai: padidėjęs jautrumas, angioedema.
• Dažnis nežinomas: anafilaksinė reakcija, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.
• Psichiniai sutrikimai:
• Retai: padidėjęs jaudrumas, miego sutrikimas.
• Nervų sistemos sutrikimai:
• Dažni: mieguistumas.
• Retai: galvos svaigimas, galvos skausmas.
• Regėjimo sutrikimai:
• Retai: midriazė, akomodacijos parezė, padidėjęs akispūdis.
• Širdies sutrikimai:
• Retai: tachikardija, širdies plakimas.
• Kraujagyslių sutrikimai:
• Retai: padidėjęs kraujospūdis.
• Virškinimo trakto sutrikimai:
• Dažni: pykinimas, vėmimas.
• Retai: burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, diskomfortas skrandyje, viduriavimas.
• Kepenų ir tulžies takų sutrikimai:
• Retai: padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.
• Odos ir poodinių audinių sutrikimai:
• Retai: bėrimas, niežulys, eritema, dilgėlinė.
• Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai:
• Retai: sunku šlapintis.
• Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje:
• Retai: negalavimas.
• Jeigu kuris nors iš instrukcijose nurodytų šalutinių poveikių pasunkėja arba pastebėjote kitokį šalutinį poveikį, nenurodytą instrukcijose, pasakykite gydytojui.

Vaistų sąveika

Paracetamolio poveikis Stiprina MAO inhibitorių, raminamųjų, etanolio poveikį. Paracetamolio hepatotoksinio poveikio rizika didėja kartu vartojant barbitūratus, fenitoiną, fenobarbitalį, karbamazepiną, rifampiciną, izoniazidą, zidovudiną ir kitus mikrosominių kepenų fermentų induktorius. Varfarino ir kitų kumarinų antikoaguliacinės savybės gali sustiprėti reguliariai vartojant paracetamolį, todėl padidėja kraujavimo rizika. Vienkartinė paracetamolio dozė tokio poveikio nesukelia. Kai paracetamolis skiriamas kartu su metoklopramidu, paracetamolio absorbcijos greitis padidėja ir atitinkamai greičiau pasiekiama didžiausia jo koncentracija plazmoje. Taip pat domperidonas gali pagreitinti paracetamolio absorbciją. Kartu vartojant chloramfenikolį ir paracetamolį, gali pailgėti chloramfenikolio pusinės eliminacijos laikas. Paracetamolis gali sumažinti lamotrigino biologinį prieinamumą ir gali susilpninti jo poveikį dėl jo metabolizmo kepenyse indukcijos. Vartojant kartu su kolestiraminu, paracetamolio absorbcija gali sumažėti, tačiau to galima išvengti, jei kolestiraminas vartojamas praėjus valandai po paracetamolio. Reguliarus paracetamolio vartojimas kartu su zidovudinu gali sukelti neutropeniją ir padidinti kepenų pažeidimo riziką. Probenecidas veikia paracetamolio metabolizmą. Pacientams, kartu vartojantiems probenecidą, paracetamolio dozę reikia sumažinti. Paracetamolio hepatotoksinis poveikis gali padidėti dėl nuolatinio ar nesaikingo alkoholio vartojimo. Paracetamolis gali trikdyti šlapimo rūgšties tyrimo, naudojant fosfotvolframo nusodinimo reagentą, rezultatus. Feniramino poveikis Galima sustiprinti kitų medžiagų (pavyzdžiui, MAO inhibitorių, triciklių antidepresantų, alkoholio, vaistų nuo parkinsonizmo, barbitūratų, trankviliantų ir narkotinių medžiagų) poveikį centrinei nervų sistemai. Feniraminas gali slopinti antikoaguliantų poveikį. Fenilefrino TheraFlu poveikis nuo peršalimo ir gripo draudžiamas pacientams, kurie vartoja arba vartojo MAO inhibitorių per paskutines dvi savaites. Fenilefrinas gali sustiprinti MAO inhibitorių poveikį ir sukelti hipertenzinę krizę. Fenilefrino vartojimas kartu su kitais simpatomimetiniais vaistais arba tricikliais antidepresantais (pvz., amitriptilinu) gali padidinti širdies ir kraujagyslių sistemos šalutinio poveikio riziką. Fenilefrinas gali sumažinti beta blokatorių ir kitų antihipertenzinių vaistų (pvz., debrisokvino, guanetidino, rezerpino, metildopos) veiksmingumą. Gali padidėti kraujospūdžio padidėjimo ir kitų širdies ir kraujagyslių sistemos šalutinių reiškinių rizika. Fenilefrino vartojimas kartu su digoksinu ir kitais širdies glikozidais gali padidinti aritmijos ar miokardo infarkto riziką. Fenilefrino vartojimas kartu su skalsių alkaloidais (ergotaminu ir metisergidu) gali padidinti ergotizmo riziką.

Perdozavimas

Simptomai (daugiausia sukelia paracetamolis, atsiranda išgėrus daugiau nei 10-15 g): sunkiais perdozavimo atvejais paracetamolis turi hepatotoksinį poveikį, įskaitant kepenų nekrozę. Be to, perdozavimas gali sukelti negrįžtamą nefropatiją su kepenų nepakankamumu. Pacientus reikia įspėti, kad kartu nevartotų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio. Apsinuodijimo rizika ypač didelė senyviems pacientams, vaikams, sergantiems kepenų ligomis, lėtiniu alkoholizmu, lėtiniu nepakankama mityba ir pacientams, vartojantiems fermentų aktyvumo induktorių. Paracetamolio perdozavimas gali sukelti kepenų nepakankamumą, encefalopatiją, komą ir mirtį. Paracetamolio perdozavimo simptomai per pirmąsias 24 valandas: blyški oda, pykinimas, vėmimas, anoreksija. Skrandžio skausmas gali būti pirmasis kepenų pažeidimo požymis ir paprastai nepasireiškia 24–48 valandas, o kartais gali pasireikšti vėliau, po 4–6 dienų, vidutiniškai 72–96 valandas po vaisto vartojimo. Taip pat gali sutrikti gliukozės metabolizmas ir pasireikšti metabolinė acidozė. Net ir nesant kepenų pažeidimo, gali išsivystyti ūminis inkstų nepakankamumas ir ūminė kanalėlių nekrozė. Buvo pranešta apie širdies aritmijos ir pankreatito atvejus. Gydymas: N-acetilcisteinas, vartojamas į veną arba per burną kaip priešnuodis, išplaunant skrandį ir geriamas metioninas gali turėti teigiamą poveikį mažiausiai 48 valandas po perdozavimo. Rekomenduojama vartoti aktyvintą anglį ir stebėti kvėpavimą bei kraujotaką. Jei atsiranda traukulių, gali būti paskirtas diazepamas. Feniramino maleatas ir fenilefrino hidrochloridas Perdozavimo simptomai yra: mieguistumas, kurį vėliau lydi nerimas (ypač vaikams), regos sutrikimai, bėrimas, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, padidėjęs jaudrumas, galvos svaigimas, nemiga, kraujotakos sutrikimai, koma, traukuliai. elgesys, padidėjęs kraujospūdis ir bradikardija. Buvo pranešta apie į atropiną panašios „psichozės“ atvejus, kai buvo perdozuotas feniramino. Specifinio priešnuodžio nėra. Būtinos įprastinės pagalbos priemonės. įskaitant aktyvintosios anglies, fiziologinių vidurius laisvinančių vaistų skyrimą ir priemones širdies ir kvėpavimo funkcijoms palaikyti. Stimuliatoriai neturėtų būti skiriami. Hipotenzijai gydyti gali būti naudojami vazopresorių vaistai. Esant padidėjusiam kraujospūdžiui, galima į veną leisti alfa adrenoblokatorių. Jei atsiranda traukulių, naudokite diazepamą.

Laikymo sąlygos

• saugoti nuo vaikų

Pateikta informacija

INSTRUKCIJOS
dėl vaisto vartojimo medicininiais tikslais

Registracijos numeris:

P N012063/01-310511

Prekinis vaisto pavadinimas:

TheraFlu ® nuo peršalimo ir gripo

INN arba grupės pavadinimas: Paracetamolis + fenilefrinas + feniraminas + askorbo rūgštis ir

Dozavimo forma:

milteliai geriamajam tirpalui [citrina].

Junginys:

Viename paketėlyje yra:
Veikliosios medžiagos: paracetamolis 325 mg, fenilefrino hidrochloridas 10 mg, feniramino maleatas 20 mg, askorbo rūgštis 50 mg.
Pagalbinės medžiagos: natrio citratas dihidratas, obuolių rūgštis, saulėlydžio geltonasis dažiklis, chinolino geltonasis dažiklis, titano dioksidas, citrinų skonio medžiaga, tribazinis kalcio fosfatas, citrinų rūgštis, sacharozė.

Apibūdinimas:
Laisvai birūs balti granuliuoti milteliai su geltonais intarpais be pašalinių dalelių, turintys citrusinių vaisių kvapą. Leidžiami minkšti gabalėliai.

Farmakoterapinė grupė:

Pašalinamos ūminės kvėpavimo takų infekcijos ir „peršalimo“ simptomai (analgetikas nenarkotinis vaistas + alfa adrenerginis agonistas + H 1 -histamino receptorių blokatorius + vitaminas).

KodasATX: N02BE51

Farmakologinės savybės:

Kombinuotas vaistas turi karščiavimą mažinantį, antiedeminį, analgetinį ir antialerginį poveikį.

Naudojimo indikacijos:

Infekcinės ir uždegiminės ligos (ARVI, gripas), kurias lydi aukšta temperatūra, šaltkrėtis, kūno skausmai, galvos ir raumenų skausmai, sloga, nosies užgulimas, čiaudulys.

Kontraindikacijos:

Padidėjęs jautrumas atskiroms vaisto sudedamosioms dalims, kartu vartojami tricikliai antidepresantai, monoaminooksidazės inhibitoriai, beta adrenoblokatoriai, portalinė hipertenzija, alkoholizmas, sacharazės / izomaltazės trūkumas, fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės maladsorbcija, nėštumas, žindymas, vaikai iki 12 metų .

Atsargiai:
Sergant arterine hipertenzija, cukriniu diabetu, uždaro kampo glaukoma, sunkiomis kepenų ar inkstų, plaučių ligomis (įskaitant bronchinę astmą), pasunkėjusį šlapinimąsi su prostatos adenoma, kraujo ligomis, įgimta hiperbilirubinemija (Gilberto, Dubino-Džonsono ir Rotoriaus sindromai), hipertiroidizmu. , feochromocitoma. Jei sergate viena iš išvardytų ligų, prieš vartodami vaistą būtinai pasitarkite su gydytoju.

Nėštumas ir žindymas

:
Nerekomenduojama vartoti vaisto nėštumo ir žindymo laikotarpiu, nes trūksta duomenų apie saugų vaisto vartojimą šiems asmenims.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos:

Viduje.
Vieno paketėlio turinys ištirpinamas 1 stiklinėje virinto karšto vandens. Vartojamas karštas. Galite pridėti cukraus pagal skonį. Pakartotinę dozę galima vartoti kas 4 valandas (ne daugiau kaip 3 dozes per 24 valandas).
TheraFlu ® nuo peršalimo ir gripo galima vartoti bet kuriuo paros metu, tačiau geriausias poveikis pasiekiamas vartojant vaistą prieš miegą, naktį. Jei per 3 dienas nuo vaisto vartojimo pradžios simptomai nepalengvėja, reikia kreiptis į gydytoją.

Šalutinis poveikis:

Galimos alerginės reakcijos (bėrimas, niežulys, dilgėlinė, angioedema), padidėjęs jaudrumas, sumažėjęs psichomotorinių reakcijų greitis, nuovargio jausmas, burnos džiūvimas, šlapimo susilaikymas, pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas, širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis, galvos svaigimas, miego sutrikimas, midriazė, akomodacijos parezė, padidėjęs akispūdis. Atsižvelgiant į paracetamolio buvimą: retai - kraujo sistemos sutrikimai (anemija, trombocitopenija, leukopenija, agranulocitozė), ilgai vartojant dideles dozes, galimi hepatotoksiniai ir nefrotoksiniai poveikiai, hemolizinė anemija, methemoglobinemija, pancitopenija. Jeigu bet kuris iš instrukcijose nurodytų šalutinių poveikių pasunkėja arba pastebėjote kitokį šalutinį poveikį, nenurodytą instrukcijose, pasakykite apie tai savo gydytojui.

Perdozavimas:

Pykinimas, vėmimas, skausmas epigastriniame regione, sunkiais atvejais išsivysto kepenų nepakankamumas, encefalopatija ir koma.
Gydymas: skrandžio plovimas, aktyvuota anglis per pirmąsias 6 valandas, SH grupės donorų ir pirmtakų skyrimas glutationo-metionino sintezei praėjus 8-9 valandoms po perdozavimo ir N-acetilcisteino po 12 valandų.

Sąveika su kitais vaistais:
Vartojant monoaminooksidazės inhibitorius, rekomenduojama susilaikyti nuo vaisto vartojimo.
Paracetamolio hepatotoksinio poveikio rizika didėja kartu vartojant barbitūratus, fenitoiną, karbamazepiną, rifampiciną, zidovudiną ir kitus mikrosominių kepenų fermentų induktorius.
Stiprina raminamųjų ir etanolio poveikį. Etanolis sustiprina raminamąjį feniramino poveikį.
Antidepresantai, vaistai nuo parkinsonizmo ir antipsichoziniai vaistai, fenotiazino dariniai padidina šlapimo susilaikymo, burnos džiūvimo ir vidurių užkietėjimo riziką.

Specialios instrukcijos

Siekiant išvengti toksinio kepenų pažeidimo, vaisto negalima derinti su alkoholiniais gėrimais.
Vartojant vaistą, nerekomenduojama vairuoti ir valdyti kitų mechanizmų. Nenaudokite vaisto iš pažeistų paketėlių.

Išleidimo forma:

Milteliai geriamam tirpalui [citrina].
Famar France gamyklai. Prancūzija:
22,1 g miltelių 5 sluoksnių maišelyje (popierius/polietilenas/mažo tankio polietilenas/aliuminio folija/mažo tankio polietilenas). 5, 6, 10 arba 12 paketėlių kartoninėje dėžutėje. Krepšiai gali būti dedami po vieną arba užsegami poromis. Naudojimo instrukcijos yra ant maišelio.
„Novartis Consumer Health Inc.“ gamyklai, JAV:
22,1 g miltelių 6 sluoksnių maišelyje (popierius/LDPE/PE/LDPE/aliuminio folija/LDPE). 5, 6, 10 arba 12 paketėlių kartoninėje dėžutėje. Krepšiai gali būti dedami po vieną arba užsegami poromis. Naudojimo instrukcijos yra ant maišelio.
Arba 5, 6, 10 arba 12 paketėlių kartoninėje dėžutėje kartu su naudojimo instrukcija. Krepšiai gali būti dedami po vieną arba užsegami poromis.

Laikymo sąlygos:

Ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data:

2 metai.
Pasibaigus tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos:

Per prekystalį.

Registracijos liudijimo turėtojas:
Novartis Consumer Health SA Rue de Letraz, 1260 Nyon, Šveicarija