Preparatai, kurių sudėtyje yra moksifloksacino (Moksifloksacinas – ATC kodai J01MA14, S01AX22):

Įprastos išleidimo formos (daugiau nei 100 pasiūlymų Maskvos vaistinėse)
vardas	Išleidimo forma	Pakuotė, vnt.	Gamintojo šalis	Kaina Maskvoje, r	Pasiūlymai Maskvoje
Avelox	infuzinis tirpalas 1,6 mg/ml 250 ml polimeriniuose maišeliuose	1	Vokietija, Bayer	845- (vidutiniškai 1790↘) -2678	161↗
Avelox	tabletės 400 mg	5	Vokietija, Bayer	727- (vidutiniškai 811) -878	513↗
Vigamox	akių lašai 0,5% 5ml	1	JAV, Alcon	129- (vidutiniškai 235↗) -301	554↗
Retai pasitaikančios išleidimo formos (mažiau nei 100 pasiūlymų Maskvos vaistinėse)
Moxin	injekcinis tirpalas 1,6 mg 1 ml 250 ml buteliuke	1	Indija, Belko	2408	41↘
Plevilox	tabletės 400 mg	5	Indija, Plethiko už Pharmasyntez	719- (vidutiniškai 817↗) - 844	32↗

Avelox (originalus Moxifloxacin) - naudojimo instrukcijos. Vaistas yra receptinis, informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams!

Klinikinė ir farmakologinė grupė:

Fluorokvinolonų grupės antibakterinis vaistas.

farmakologinis poveikis

Moksifloksacinas yra baktericidinis antibakterinis vaistas Platus pasirinkimas veiksmų, 8-metoksifluorchinolono. Baktericidinis vaisto poveikis atsiranda dėl II ir IV bakterijų topoizomerazių slopinimo, dėl kurio sutrinka mikrobų ląstelių DNR biosintezės replikacijos, atstatymo ir transkripcijos procesai ir dėl to miršta mikrobinės ląstelės.

Mažiausios baktericidinės vaisto koncentracijos paprastai yra panašios į minimalias slopinančias koncentracijas (MIC).

Atsparumo mechanizmai

Atsparumo penicilinams, cefalosporinams, aminoglikozidams, makrolidams ir tetraciklinams išsivystymo mechanizmai neturi įtakos moksifloksacino antibakteriniam aktyvumui. Šių grupių kryžminis pasipriešinimas antibakteriniai vaistai ir moksifloksacino nepastebėta. Kol kas plazmidės atsparumo atvejų taip pat nepastebėta. Bendras atsparumo dažnis yra labai mažas (10-7-10-10). Atsparumas moksifloksacinui vystosi lėtai dėl daugelio mutacijų. Pakartotinis moksifloksacino poveikis mikroorganizmams, kurių koncentracija mažesnė už MIC, tik šiek tiek padidėja. Buvo pranešta apie kryžminio atsparumo chinolonams atvejus. Tačiau kai kurie gramteigiami ir anaerobiniai mikroorganizmai, atsparūs kitiems chinolonams, išlieka jautrūs moksifloksacinui.

Nustatyta, kad prie moksifloksacino molekulės struktūros C8 padėtyje pridėjus metoksigrupę, padidėja moksifloksacino aktyvumas ir sumažėja atsparių gramteigiamų bakterijų mutantinių padermių susidarymas. Bicikloamino grupės pridėjimas C7 padėtyje neleidžia vystytis aktyviam ištekėjimui, atsparumo fluorokvinolonams mechanizmui.

Moksifloksacinas in vitro veikia prieš įvairius gramneigiamus ir gramteigiamus mikroorganizmus, anaerobus, rūgštims atsparias bakterijas ir netipines bakterijas, tokias kaip Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., taip pat beta atsparias bakterijas. - laktaminiai ir makrolidiniai antibiotikai.

Poveikis žmogaus žarnyno mikroflorai

Dviejuose tyrimuose, atliktuose su savanoriais, buvo pastebėti šie pokyčiai: žarnyno mikroflora Išgėrus moksifloksacino: sumažėjusi koncentracija Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., taip pat anaerobus Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Šie pokyčiai buvo grįžtami per dvi savaites. Toksinai Clostridium difficile neaptiktas.

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgertas moksifloksacinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas.

Išgėrus ir suleidus į veną, absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 91%.

Moksifloksacino farmakokinetika, kai vartojama 50–1200 mg vieną kartą, taip pat 600 mg per parą 10 dienų, yra tiesinė.

Išgėrus vienkartinę 400 mg moksifloksacino dozę, Cmax kraujyje pasiekiama per 0,5-4 valandas ir yra 3,1 mg/l. Išgėrus 400 mg moksifloksacino 1 kartą per parą, Cssmax ir Cssmin yra atitinkamai 3,2 mg/l ir 0,6 mg/l.

Vartojant moksifloksaciną su maistu, laikas, per kurį pasiekiama Cmax, šiek tiek pailgėja (2 val.), Cmax šiek tiek sumažėja (maždaug 16 %), o absorbcijos trukmė nesikeičia. Tačiau šie duomenys neturi klinikinės reikšmės, todėl vaistą galima vartoti nepriklausomai nuo maisto vartojimo.

Po vienkartinės 400 mg Avelox dozės infuzijos per 1 valandą, Cmax pasiekiama infuzijos pabaigoje ir yra 4,1 mg/l, o tai atitinka maždaug 26 % padidėjimą, palyginti su šio rodiklio reikšme išgėrus. žodžiu. Vaisto ekspozicija, nustatyta pagal AUC, yra šiek tiek didesnė nei vartojant per burną.

Suleidžiant daugkartines 400 mg dozes į veną per 1 valandą, Cssmax ir Cssmin svyruoja atitinkamai nuo 4,1 mg/l iki 5,9 mg/l ir nuo 0,43 mg/l iki 0,84 mg/l. Vidutinis Css yra 4,4 mg/l infuzijos pabaigoje.

Paskirstymas

Pusiausvyros būsena pasiekiama per 3 dienas.

Prie kraujo baltymų (daugiausia albumino) jungiasi apie 45 proc.

Moksifloksacinas greitai pasiskirsto organuose ir audiniuose. Vd yra maždaug 2 l/kg.

Didelės vaisto koncentracijos, viršijančios plazmoje, susidaro plaučių audinyje (įskaitant alveolių makrofagus), bronchų gleivinėje, nosies sinusuose, minkštuosiuose audiniuose, odoje ir poodiniuose dariniuose, uždegimo židiniuose. Intersticiniame skystyje ir seilėse vaistas nustatomas laisvos formos, nesusijusios su baltymais, didesnės koncentracijos nei plazmoje. Be to, didelė vaisto koncentracija nustatoma organuose pilvo ertmė ir pilvaplėvės skystyje, taip pat moterų lytinių organų audiniuose.

Metabolizmas

Moksifloksacinas vyksta 2 fazės biotransformacijai ir išsiskiria iš organizmo per inkstus, taip pat per žarnyną nepakitęs ir neaktyvių sulfo junginių (M1) ir gliukuronidų (M2) pavidalu. Mikrosominė citochromo P450 sistema moksifloksacino netransformuoja. Metabolitų M1 ir M2 koncentracija plazmoje yra mažesnė nei pirminio junginio. Pagal rezultatus iki klinikiniai tyrimaiįrodyta, kad šie metabolitai nedaro neigiamo poveikio organizmui saugumo ir toleravimo požiūriu.

Pašalinimas

T1/2 yra maždaug 12 valandų Vidutinis bendras klirensas išgėrus vaisto ir suleidus 400 mg dozę į veną yra 179-246 ml/min.

Inkstų klirensas yra 24-53 ml/min. Tai rodo dalinę vaisto reabsorbciją kanalėliuose.

Pirminio junginio ir 2 fazės metabolitų masės balansas yra maždaug 96-98%, o tai rodo, kad oksidacinio metabolizmo nėra. Apie 22 % vienkartinės dozės (400 mg) nepakitusios formos išsiskiria per inkstus, apie 26 % – per žarnyną.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Moksifloksacino farmakokinetikos amžiaus ar lyties skirtumų nenustatyta. Kliniškai reikšmingų moksifloksacino farmakokinetikos skirtumų skirtingų etninių grupių pacientams nenustatyta.

Moksifloksacino farmakokinetikos tyrimai su vaikais nebuvo atlikti.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (įskaitant tuos, kuriems yra CC), moksifloksacino farmakokinetika reikšmingų pokyčių nepakito.<30 1="" 73="" 2="" p="">

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (Child-Pugh A, B, C laipsniai), moksifloksacino koncentracija reikšmingai nesiskyrė, palyginti su sveikais savanoriais ir pacientais, kurių kepenų funkcija normali.

Vaisto AVELOX® vartojimo indikacijos

Infekcinės ir uždegiminės suaugusiųjų ligos, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai:

• ūminis sinusitas;
• paūmėjimas lėtinis bronchitas;
• bendruomenėje įgyta pneumonija (įskaitant mikroorganizmų padermių sukeltą daugybinį atsparumą antibiotikams*);
• nekomplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos;
• komplikuotos odos ir poodinių struktūrų infekcijos (įskaitant užkrėstą diabetinę pėdą);
• komplikuotos intraabdominalinės infekcijos, įskaitant polimikrobines infekcijas, įskaitant. intraperitoniniai abscesai;
• nekomplikuotos uždegiminės dubens organų ligos (įskaitant salpingitą ir endometritą).

* - Streptococcus pneumoniae, turintis daugybinį atsparumą antibiotikams, apima padermes, atsparias penicilinui ir padermes, atsparias dviem ar daugiau antibiotikų iš tokių grupių kaip penicilinai (kurių MIC >2 mg/ml), antros kartos cefalosporinai (cefuroksimas), makrolidai, tetraciklinai ir trimetoprimas/sulfametoksazolas. .

Būtina atsižvelgti į galiojančias oficialias antibakterinių medžiagų naudojimo rekomendacijas.

Dozavimo režimas

Vaistas skiriamas per burną ir į veną po 400 mg vieną kartą per parą.

Gydymo Avelox trukmė geriant ir į veną nustatomas pagal infekcijos sunkumą ir klinikinį poveikį ir yra: lėtinio bronchito paūmėjimui - 5-10 dienų; adresu bendruomenėje įgyta pneumonija bendra laipsniško gydymo (į veną, po to per burną) trukmė yra 7-14 dienų, pirmiausia į veną, po to per burną arba 10 dienų per burną; ūminiam sinusitui ir nekomplikuotoms odos bei minkštųjų audinių infekcijoms - 7 dienos; esant komplikuotoms odos ir poodinių audinių infekcijoms, bendra laipsniško gydymo trukmė (į veną, po to geriama) yra 7-21 diena; esant komplikuotoms intraabdominalinėms infekcijoms, bendra laipsniško gydymo trukmė (vaisto įvedimas į veną ir po to per burną) yra 5–14 dienų; sergant nekomplikuotomis uždegiminėmis dubens organų ligomis – 14 dienų.

Gydymo Avelox trukmė gali būti iki 21 dienos.

Senyviems pacientams dozavimo režimo keisti nereikia.

Moksifloksacino veiksmingumas ir saugumas vaikams ir paaugliams nenustatytas.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozavimo režimo keisti nereikia.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (įskaitant sunkų inkstų nepakankamumas su QC< 30 мл/мин/1.73 м2), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

Skirtingų etninių grupių pacientams dozavimo režimo keisti nereikia.

Tabletes reikia gerti nekramtant, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens, neatsižvelgiant į valgį. Neviršykite rekomenduojamos dozės.

Infuzinis tirpalas turi būti suleidžiamas į veną per 60 minučių. Vaistas gali būti vartojamas atskiestą arba neskiestą naudojant T formos dalį). Avelox tirpalas yra suderinamas su šiais tirpalais: injekciniu vandeniu, natrio chlorido tirpalu 0,9%, natrio chlorido tirpalu 1M, dekstrozės tirpalu 5%, dekstrozės tirpalu 10%, dekstrozės tirpalu 40%, ksilitolio tirpalu 20%, Ringerio tirpalu, Ringerio laktato tirpalu. .

Galima naudoti tik skaidrų tirpalą.

Atskiedus suderinamais tirpikliais, Avelox tirpalas kambario temperatūroje išlieka stabilus 24 valandas. Kadangi tirpalo negalima užšaldyti ar šaldyti, jo negalima laikyti šaldytuve. Atvėsus tirpalas gali nusodinti, tačiau kambario temperatūroje nuosėdos dažniausiai ištirpsta. Tirpalas turi būti laikomas originalioje pakuotėje.

Jei infuzinis tirpalas skiriamas kartu su kitais vaistais, kiekvieną vaistą reikia vartoti atskirai.

Šalutinis poveikis

Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta vartojant 400 mg moksifloksacino (geriama, sumažinama [IV, po to vartojama per burną] ir į veną), buvo gauta iš klinikinių tyrimų ir ataskaitų po pateikimo į rinką (rodomos kursyvu). Nepageidaujamos reakcijos, išvardytos „dažnųjų“ grupėje, pasireiškė mažiau nei 3%, išskyrus pykinimą ir viduriavimą.

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos į vaistą išvardytos mažėjančia svarbos tvarka. Dažnis nustatomas taip: dažnai (nuo ≥ 1/100 iki< 1/10), нечасто (от >1/1000 iki< 1/100), редко (от >1/10 000 iki< 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Infekcijos: grybelinės infekcijos.

Iš kraujodaros sistemos: retai - anemija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, trombocitemija, protrombino laiko pailgėjimas ir INR padidėjimas; retai - tromboplastino koncentracijos pokyčiai; labai retai - protrombino koncentracijos padidėjimas ir INR sumažėjimas, protrombino koncentracijos pokytis ir INR pokytis.

Iš išorės Imuninė sistema: retai - alerginės reakcijos, dilgėlinė, niežulys, bėrimas, eozinofilija; retai - anafilaksinės/anafilaktoidinės reakcijos, angioneurozinė edema, įskaitant gerklų edemą (gali būti pavojinga gyvybei); labai retai - anafilaksinis/anafilaktoidinis šokas (įskaitant potencialiai pavojingą gyvybei).

Iš metabolizmo pusės: retai - hiperlipidemija; retai - hiperglikemija, hiperurikemija.

Psichikos sutrikimai: retai - nerimas, psichomotorinis hiperreaktyvumas, susijaudinimas; retai - emocinis labilumas, depresija (labai retais atvejais Galimas elgesys su polinkiu į savęs žalojimą, pvz., mintys apie savižudybę arba bandymai nusižudyti), haliucinacijos; labai retai - depersonalizacija, psichozinės reakcijos (gali pasireikšti elgesiu su polinkiu į savęs žalojimą, pvz., mintimis apie savižudybę ar bandymu nusižudyti).

Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas; nedažni - sumišimas, sąmonė, dezorientacija, galvos svaigimas, mieguistumas, tremoras, miego sutrikimai, parestezija, disestezija, skonio sutrikimai (įskaitant labai retais atvejais ageuziją); retai - hipestezija, uoslės sutrikimai (įskaitant anosmiją), netipiški sapnai, koordinacijos praradimas (įskaitant eisenos sutrikimus dėl galvos svaigimo ar galvos svaigimo, labai retais atvejais galinčius susižaloti dėl kritimo, ypač senyviems pacientams), įvairių klinikinių apraiškų traukuliai. (įskaitant „grand mal“ priepuolius), dėmesio sutrikimus, kalbos sutrikimus, amneziją, periferinę neuropatiją, polineuropatiją; labai retai - hiperestezija.

Iš regėjimo organo pusės: retai - regos sutrikimas (ypač su centrinės nervų sistemos reakcijomis); labai retai - trumpalaikis regėjimo praradimas (ypač esant centrinės nervų sistemos reakcijoms).

Iš klausos organo: retai - spengimas ausyse, klausos sutrikimas, įskaitant kurtumą (dažniausiai grįžtamas).

Iš išorės širdies ir kraujagyslių sistemos: dažnai - QT intervalo pailgėjimas pacientams, kuriems kartu yra hipokalemija; nedažni - QT intervalo pailgėjimas, širdies plakimas, tachikardija, vazodilatacija; retai - hipotenzija, hipertenzija, alpimas, skilvelių tachiaritmija; labai retai - nespecifinės aritmijos, polimorfinė skilvelinė tachikardija (torsade de pointes), širdies sustojimas (dažniausiai asmenims, turintiems polinkį į aritmiją, pvz., kliniškai reikšmingą bradikardiją, ūminę miokardo išemiją).

Iš kvėpavimo sistemos: retai - dusulys, įskaitant astma.

Iš išorės Virškinimo sistema: dažnai - pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas; nedažni - sumažėjęs apetitas ir sumažėjęs maisto vartojimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, vidurių pūtimas, gastroenteritas (išskyrus erozinį gastroenteritą), padidėjęs amilazės aktyvumas; retai - disfagija, stomatitas, pseudomembraninis kolitas (labai retais atvejais susijęs su gyvybei pavojingomis komplikacijomis).

Iš kepenų ir tulžies takų: dažnai - padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas; nedažni - kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant padidėjusį LDH kiekį), padidėjęs bilirubino kiekis, padidėjęs GGT ir šarminės fosfatazės aktyvumas; retai - gelta, hepatitas (daugiausia cholestazinis); labai retai - žaibinis hepatitas, galintis sukelti gyvybei pavojingą kepenų nepakankamumą (įskaitant mirtinus atvejus).

Iš išorės oda: labai retai - pūslinė odos reakcijos, pvz., Stivenso-Džonsono sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė (gali būti pavojinga gyvybei).

Iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - artralgija, mialgija; retai - sausgyslių uždegimas, padidėjęs raumenų tonusas ir mėšlungis, raumenų silpnumas; labai retai - artritas, sausgyslių plyšimai, eisenos sutrikimas dėl raumenų ir kaulų sistemos pažeidimo, sustiprėję myasthenia gravis simptomai.

Iš šlapimo sistemos: nedažnai - dehidracija (dėl viduriavimo arba sumažėjusio skysčių vartojimo); retai - inkstų funkcijos sutrikimas, inkstų nepakankamumas dėl dehidratacijos, galintis sukelti inkstų pažeidimą, ypač senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija jau yra sutrikusi).

Iš viso kūno: nedažnai - bendras negalavimas, nespecifinis skausmas, prakaitavimas.

Reakcijos, susijusios su vaisto vartojimu: dažnai - reakcijos injekcijos/infuzijos vietoje; retai – flebitas/tromboflebitas infuzijos vietoje.

Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo didesnis grupėje, kuriai buvo taikomas laipsniškas gydymas: dažnai - padidėjęs GGT aktyvumas; nedažni - skilvelių tachiaritmijos, hipotenzija, edema, pseudomembraninis kolitas (labai retais atvejais susijęs su gyvybei pavojingomis komplikacijomis), traukuliai su įvairiomis klinikinėmis apraiškomis (įskaitant „grand mal“ priepuolius), haliucinacijos, sutrikusi inkstų funkcija, inkstų nepakankamumas (dėl dehidratacijos). , kuris gali pakenkti inkstams, ypač vyresnio amžiaus pacientams, kuriems jau yra inkstų funkcijos sutrikimas).

AVELOX® vartojimo kontraindikacijos

• sausgyslių patologija, kuri išsivystė po gydymo chinolonų grupės antibiotikais;
• ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų metu, pavartojus moksifloksacino, buvo pastebėti širdies elektrofiziologinių parametrų pokyčiai, išreikšti QT intervalo pailgėjimu. Atsižvelgiant į tai, moksifloksacino vartoti draudžiama šių kategorijų pacientams: įgimtas arba įgytas dokumentais patvirtintas QT intervalo pailgėjimas, elektrolitų sutrikimai, ypač nekoreguota hipokalemija; kliniškai reikšminga bradikardija; kliniškai reikšmingas širdies nepakankamumas su sumažėjusia kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija; ritmo sutrikimų, kuriuos lydi klinikiniai simptomai, istorija;
• moksifloksacino negalima vartoti kartu su kitais QT intervalą ilginančiais vaistais;
• dėl laktozės buvimo vaiste, jo vartoti draudžiama esant įgimtam laktozės netoleravimui, laktazės trūkumui, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijai (tabletėms);
• dėl riboto klinikinių duomenų kiekio moksifloksacino vartoti draudžiama pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (C klasė pagal Child-Pugh klasifikaciją) ir pacientams, kurių transaminazių aktyvumas daugiau nei 5 kartus viršija VNR;
• nėštumas;
• laktacija (maitinimas krūtimi);
• amžius iki 18 metų;
• padidėjęs jautrumas moksifloksacinui, kitiems chinolonams ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai.

Atsargiai vartoti esant centrinės nervų sistemos ligoms (įskaitant ligas, kurios įtariamos pažeidžiančios centrinę nervų sistemą), turinčias polinkį į traukulių priepuolius ir mažinančias konvulsinio pasirengimo slenkstį; pacientams, sergantiems galimai proaritminėmis ligomis, tokiomis kaip ūminė miokardo išemija, ypač moterims ir senyviems pacientams; dėl myasthenia gravis; su kepenų ciroze; vartojant kartu su vaistais, mažinančiais kalio kiekį.

AVELOX® vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Moksifloksacino saugumas nėštumo metu nenustatytas, todėl jo vartoti draudžiama. Buvo aprašyti grįžtamo sąnarių pažeidimo atvejai vaikams, vartojusiems kai kurių chinolonų, tačiau apie šį poveikį vaisiui (kai motina vartojo nėštumo metu) nepastebėta.

Tyrimų su gyvūnais metu nustatytas toksinis poveikis reprodukcijai. Galimas pavojus žmogui nežinomas.

Kaip ir kiti chinolonai, moksifloksacinas neišnešiotiems gyvūnams sukelia didelių sąnarių kremzlių pažeidimus. Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad nedideli moksifloksacino kiekiai išsiskiria į Motinos pienas. Duomenų apie jo vartojimą moterims žindymo laikotarpiu nėra. Todėl moksifloksacino skyrimo metu žindymas kontraindikuotinas.

Vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimui

Pacientams, kuriems yra nedidelis kepenų funkcijos sutrikimas (A arba B klasė pagal Child-Pugh skalę), dozavimo režimo keisti nereikia.

Atsargiai vartoti esant sunkiam kepenų nepakankamumui.

Vartoti esant inkstų nepakankamumui

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi (įskaitant sergančius CC<30 1="" 73="" 2="" p="">

Vartoti senyviems pacientams

Senyviems pacientams dozavimo režimo keisti nereikia.

Vartoti vaikams

Kontraindikuotinas: vaikai ir paaugliai iki 18 metų.

Specialios instrukcijos

Kai kuriais atvejais po pirmojo vaisto vartojimo gali išsivystyti padidėjusio jautrumo ir alerginių reakcijų, apie kurias reikia nedelsiant pranešti gydytojui. Labai retai, net ir pirmą kartą pavartojus vaisto, anafilaksinės reakcijos gali peraugti į gyvybei pavojingą anafilaksinį šoką. Tokiais atvejais gydymą moksifloksacinu reikia nutraukti ir imtis reikiamų terapinių priemonių (įskaitant antišoką).

Kai kuriems pacientams, vartojantiems moksifloksaciną, gali pailgėti QT intervalas. Analizuojant EKG, gautus klinikinių tyrimų metu, pakoreguotas QT intervalas buvo 6 ms +/- 26 ms, 1,4 %, palyginti su pradiniu. Kadangi moterų QT intervalas yra ilgesnis nei vyrų, jos gali būti jautresnės vaistams, kurie ilgina QT intervalą. Senyvi pacientai taip pat yra jautresni vaistams, turintiems įtakos QT intervalui.

QT intervalo pailgėjimo laipsnis gali padidėti didėjant vaisto koncentracijai, todėl neviršykite rekomenduojamos dozės. Tačiau pacientams, sergantiems pneumonija, buvo pastebėtas ryšys tarp moksifloksacino koncentracijos plazmoje ir QT intervalo pailgėjimo. QT intervalo pailgėjimas yra susijęs su padidėjusia rizika skilvelių aritmijos, įskaitant polimorfinę skilvelinę tachikardiją. Nė vienam iš 9000 moksifloksacinu gydytų pacientų nepatyrė širdies ir kraujagyslių reiškinių ar mirčių, susijusių su QT intervalo pailgėjimu. Tačiau pacientams, kurių būklė yra linkusi į aritmiją, vartojant moksifloksaciną, gali padidėti skilvelių aritmijų atsiradimo rizika.

Atsižvelgiant į tai, moksifloksacinas neturėtų būti skiriamas pacientams, kuriems nustatytas QT intervalo pailgėjimas, pacientams, kuriems yra nekoreguota hipokalemija, taip pat pacientams, vartojantiems I A klasės (chinidino, prokainamido) ir III klasės antiaritminius vaistus (amiodaroną, sotalolį, ibutilidą).

Dėl adityvaus poveikio QT intervalui rizikos, moksifloksacino negalima skirti kartu su QT intervalą ilginančiais vaistais (cisapridu, eritromicinu, antipsichoziniais vaistais, tricikliais antidepresantais) pacientams, kuriems yra būklė, linkusi į aritmijas, pvz., kliniškai reikšminga bradikardija, ūminė. miokardo išemija, taip pat pacientams, sergantiems kepenų ciroze, kuriems negalima atmesti QT intervalo pailgėjimo rizikos, ypač moterims ir senyviems pacientams (nes šios pacientų kategorijos yra jautresnės vaistams, kurie ilgina QT intervalą).

Vartojant moksifloksaciną, buvo pranešta apie žaibinio hepatito atvejus, galinčius sukelti kepenų nepakankamumą (įskaitant mirtinus atvejus). Pacientą reikia įspėti, kad jeigu atsiranda kepenų nepakankamumo simptomų, prieš tęsiant gydymą moksifloksacinu būtina pasitarti su gydytoju.

Gauta pranešimų apie pūslinių odos pažeidimų (Stivenso-Džonsono sindromo, toksinės epidermio nekrolizės) atvejus vartojant moksifloksaciną. Pacientą reikia įspėti, kad pasireiškus odos ar gleivinės pažeidimo simptomams, prieš tęsiant gydymą moksifloksacinu, reikia pasitarti su gydytoju.

Vaistų su chinolonais vartojimas yra susijęs su galima rizika priepuolių vystymasis. Moksifloksacinas turi būti skiriamas atsargiai pacientams, sergantiems centrinės nervų sistemos ligomis ir esant būklei, kuri, kaip įtariama, pažeidžia centrinę nervų sistemą, gali sukelti traukulius arba mažina traukulių aktyvumo slenkstį.

Plataus veikimo spektro antibakterinių vaistų, įskaitant moksifloksaciną, vartojimas yra susijęs su su antibiotikais susijusio pseudomembraninio kolito atsiradimo rizika. Šią diagnozę reikia apsvarstyti pacientams, kuriems gydymo moksifloksacinu metu pasireiškia sunkus viduriavimas. Tokiu atveju reikia nedelsiant paskirti tinkamą gydymą. Vaistai, slopinantys žarnyno motoriką, yra kontraindikuotini, kai išsivysto stiprus viduriavimas.

Pacientams, sergantiems myasthenia gravis, moksifloksaciną reikia vartoti atsargiai dėl galimo ligos paūmėjimo.

Gydant chinolonais, įsk. moksifloksacinas, ypač senyviems žmonėms ir pacientams, vartojantiems kortikosteroidus, gali išsivystyti sausgyslių uždegimas ir sausgyslių plyšimas. Atsiradus pirmiesiems skausmo ar uždegimo simptomams sužalojimo vietoje, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir pažeistą galūnę nukrauti.

Vartojant chinolonus, stebimos padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos. Tačiau ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų metu, taip pat praktiškai vartojant moksifloksaciną, jautrumo šviesai reakcijų nepastebėta. Tačiau moksifloksaciną vartojantys pacientai turi vengti tiesioginių saulės spindulių ir ultravioletinių spindulių.

Pacientams, sergantiems komplikuota, nerekomenduojama vartoti vaisto tablečių pavidalu uždegiminės ligos dubens organai (pavyzdžiui, susiję su kiaušidžių ar dubens abscesais).

Pacientai, kurie laikosi mažai druskos turinčios dietos (su širdies nepakankamumu, inkstų nepakankamumu, nefroziniu sindromu), turi atsižvelgti į tai, kad infuziniame tirpale yra natrio chlorido.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Fluorochinolonai, įskaitant moksifloksaciną, gali pabloginti pacientų gebėjimą vairuoti ir užsiimti kitomis galimai pavojingų rūšių veikla, kuriai dėl poveikio centrinei nervų sistemai reikia didesnio dėmesio ir psichomotorinių reakcijų greičio.

Perdozavimas

Duomenų apie moksifloksacino perdozavimą yra nedaug. Pastabų nepastebėta šalutiniai poveikiai vartojant Avelox iki 1200 mg vieną kartą ir 600 mg 10 dienų ar ilgiau.

Gydymas: perdozavimo atveju, atsižvelgiant į klinikinę situaciją, atliekamas simptominis ir palaikomasis gydymas su EKG stebėjimu.

Perdozavus tablečių vartojimo metu, naudokite aktyvuotą anglį Ankstyva stadija absorbcija neleidžia toliau didinti sisteminio poveikio.

Vaistų sąveika

Vartojant Avelox® kartu su atenololiu, ranitidinu, kalcio papildais, teofilinu, geriamaisiais preparatais, dozės koreguoti nereikia. kontraceptikai, glibenklamidas, itrakonazolas, digoksinas, morfinas, probenecidas (kliniškai reikšmingos sąveikos su moksifloksacinu nepatvirtinta).

Kartu vartojant Avelox ir antacidinius vaistus, multivitaminus ir mineralus, gali sutrikti moksifloksacino absorbcija, nes susidaro chelatiniai kompleksai su šiuose vaistuose esančiais daugiavalenčiais katijonais, todėl sumažėja moksifloksacino koncentracija kraujo plazmoje. Atsižvelgiant į tai, antacidinius vaistus, antiretrovirusinius vaistus (pavyzdžiui, didanoziną) ir kitus vaistus, kurių sudėtyje yra kalcio, magnio, aliuminio, geležies, sukralfato, cinko, reikia vartoti mažiausiai 4 valandas prieš arba 4 valandas po Avelox vartojimo.

Kai Avelox vartojamas kartu su varfarinu, protrombino laikas ir kiti kraujo krešėjimo parametrai nekinta.

Pacientams, vartojantiems antikoaguliantus kartu su antibiotikais, įsk. vartojant moksifloksaciną, buvo atvejų, kai padidėjo antikoaguliantų antikoaguliacinis aktyvumas. Rizikos veiksniai yra infekcinės ligos buvimas (ir kartu esantis uždegiminis procesas), amžius ir bendra būklė kantrus. Nepaisant to, kad moksifloksacino ir varfarino sąveikos nėra, pacientams, kurie kartu gydomi šiais vaistais, būtina stebėti INR ir, jei reikia, koreguoti netiesioginių antikoaguliantų dozę.

Moksifloksacinas ir digoksinas reikšmingo poveikio vienas kito farmakokinetiniams parametrams nedaro. Pakartotinai pavartojus moksifloksacino, digoksino Cmax padidėjo maždaug 30%. Šiuo atveju digoksino AUC ir Cmin santykis nekinta.

Kartu vartojant 400 mg geriamosios aktyvintos anglies ir moksifloksacino, sisteminis vaisto biologinis prieinamumas sumažėja daugiau nei 80% dėl lėtesnės absorbcijos. Perdozavus, aktyvintosios anglies naudojimas ankstyvoje absorbcijos stadijoje apsaugo nuo tolesnio sisteminio poveikio padidėjimo.

Vartojant į veną kartu su geriamuoju aktyvintos anglies, sisteminis vaisto biologinis prieinamumas šiek tiek sumažėja (maždaug 20%) dėl moksifloksacino adsorbcijos virškinimo trakte enterohepatinės cirkuliacijos metu.

Kartu vartojamas maistas (įskaitant pieno produktus) moksifloksacino absorbcijai įtakos neturi. Moksifloksaciną galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Nesuderinamumas

Moksifloksacino infuzinio tirpalo negalima vartoti kartu su šiais vaistais: natrio chlorido tirpalu 10%, natrio chlorido tirpalu 20%, natrio bikarbonato tirpalu 4,2%, natrio bikarbonato tirpalu 8,4%.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas parduodamas su receptu.

Laikymo sąlygos ir terminai

Sąrašas B. Tabletes reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje, sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 5 metai.

Infuzinis tirpalas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, 15–30 °C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 5 metai.

Tarptautinis pavadinimas

Moksifloksacinas

Priklausymas grupei

Antimikrobinis agentas, fluorokvinolonas

Dozavimo forma

Infuzinis tirpalas, plėvele dengtos tabletės

farmakologinis poveikis

Antimikrobinis agentas iš fluorokvinolonų grupės, turi baktericidinį poveikį. Rodo aktyvumą prieš įvairius gramteigiamus ir gramneigiamus mikroorganizmus, anaerobines, rūgštims atsparias ir netipines bakterijas: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Veiksmingas prieš bakterijų padermes, atsparias beta laktaminiams antibiotikams ir makrolidams.

Aktyvus prieš daugumą mikroorganizmų padermių: gramteigiamas – Staphylococcus aureus (įskaitant meticilinui nejautrias padermes), Streptococcus pneumoniae (įskaitant padermes, atsparias penicilinui ir makrolidams), Streptococcus pyogenes (A grupė); gramneigiamas – Haemophilus influenzae (įskaitant ir beta laktamazę gaminančias, ir beta laktamazės negaminančias padermes), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (įskaitant ir beta laktamazę gaminančią laktamazę, ir neproduktazę ), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; netipinės – Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Remiantis in vitro tyrimais, nors toliau nurodyti mikroorganizmai yra jautrūs moksifloksacinui, jo saugumas ir veiksmingumas gydant infekcijas nenustatytas. Gramteigiami mikroorganizmai: Streptococcus milleri, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (įskaitant meticilinui jautrias padermes), Staphylococcus, Staphylococcus, Staphylochylochyticus, Staphylococcus haemphylochyticus ccus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Gramneigiami mikroorganizmai: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazakii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia.

Anaerobiniai mikroorganizmai: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Probacterium Probacterium, Porphyromonas asaccharolyticus,,,, Porphyromonas asaccharolyticus. Clostridium perfringens, Clostridium ramosum. Netipiniai mikroorganizmai: Legionella pneumophila, Coxiella burnetii.

Blokuoja topoizomerazės II ir IV fermentus, kurie kontroliuoja DNR topologines savybes ir dalyvauja DNR replikacijoje, atstatyme ir transkripcija. Moksifloksacino poveikis priklauso nuo jo koncentracijos kraujyje ir audiniuose. Minimali baktericidinė koncentracija yra beveik tokia pati kaip MIC.

Nėra kryžminio atsparumo penicilinams, cefalosporinams, aminoglikozidams, makrolidams ir tetraciklinams. Bendras atsparumo dažnis yra mažas. Tyrimai in vitro parodė, kad atsparumas moksifloksacinui vystosi lėtai dėl nuoseklių mutacijų. Pastebėtas kryžminis atsparumas tarp fluorokvinolonų grupės vaistų. Tačiau kai kurie gramteigiami ir anaerobiniai mikroorganizmai, atsparūs kitiems fluorokvinolonams, yra jautrūs moksifloksacinui.

Neturi fotosensibilizuojančio poveikio.

Indikacijos

Viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekcijos: ūminis sinusitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, bendruomenėje įgyta pneumonija; odos ir minkštųjų audinių infekcijos.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas, amžius iki 18 metų, epilepsija, sunkus viduriavimas, nėštumas, žindymo laikotarpis Atsargiai. Konvulsinis sindromas (anamnezė), kepenų nepakankamumas (C grupė pagal Child-Pug skalę), pailgėjimas QT intervalas; bradikardija, miokardo išemija, kartu vartojami vaistai, lėtinantys širdies laidumą (įskaitant Ia, II, III klasės antiaritminius vaistus, triciklius antidepresantus, antipsichozinius vaistus); hemodializuojami pacientai (nepakankama vartojimo patirtis); viduriavimas, pseudomembraninis kolitas; kartu vartojant kortikosteroidus.

Šalutiniai poveikiai

Dažnai - 1-10%, retai - 0,1-1%, ypač retai - 0,01-0,1%.

Iš virškinimo sistemos: dažnai - pilvo skausmas, dispepsija (įskaitant vidurių pūtimą, pykinimą, vėmimą, vidurių užkietėjimą, viduriavimą), padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas; retai - burnos džiūvimas, burnos gleivinės kandidozė, anoreksija, stomatitas, glositas, padidėjęs gama-glutamino transferazės kiekis; labai retai - gastritas, liežuvio spalvos pakitimas, disfagija, laikina gelta.

Iš nervų sistemos: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas; retai - astenija, nemiga ar mieguistumas, nervingumas, nerimas, tremoras, parestezija; labai reti - haliucinacijos, depersonalizacija, padidėjęs raumenų tonusas, sutrikusi judesių koordinacija, susijaudinimas, amnezija, afazija, emocinis labilumas, miego sutrikimai, kalbos sutrikimai, pažinimo sutrikimas, hipestezija, traukuliai, sumišimas, depresija.

Iš pojūčių: dažnai – skonio pasikeitimas; labai retai - regos sutrikimas, ambliopija, skonio jautrumo praradimas, parosmija.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: retai - tachikardija, padidėjęs kraujospūdis, širdies plakimas, krūtinės skausmas, Q-T intervalo pailgėjimas; labai retai - sumažėjęs kraujospūdis, kraujagyslių išsiplėtimas,

Iš kvėpavimo sistemos: retai - dusulys; labai retai - bronchinė astma.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - artralgija, mialgija; labai retai - nugaros skausmas, kojų skausmas, artritas, tendinopatija.

Iš Urogenitalinės sistemos: retai - makšties kandidozė, vaginitas; labai retai - skausmas apatinėje pilvo dalyje, veido patinimas, periferinė edema, sutrikusi inkstų funkcija.

Alerginės reakcijos: retai - bėrimas, niežulys; labai retai - dilgėlinė, anafilaksinis šokas.

Vietinės reakcijos: dažnai - patinimas, uždegimas, skausmas injekcijos vietoje; retai – flebitas.

Laboratoriniai rodikliai: retai - leukopenija, padidėjęs protrombino laikas, eozinofilija, trombocitozė, padidėjęs amilazės aktyvumas; labai retai - sumažėjusi tromboplastino koncentracija, sumažėjęs protrombino laikas, trombocitopenija, anemija, hiperglikemija, hiperlipidemija, hiperurikemija, padidėjęs LDH aktyvumas. Ryšys su vaisto vartojimu neįrodytas: hematokrito padidėjimas arba sumažėjimas, leukocitozė, eritrocitozė ar eritropenija, gliukozės, Hb, karbamido koncentracijos sumažėjimas, šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas.

Kita: retai - kandidozė, bendras diskomfortas, prakaitavimas.

Naudojimas ir dozavimas

Gerti arba infuzuoti į veną (lėtai, per 60 minučių) – 400 mg vieną kartą per parą. Tabletė nuryjama visa, nekramtant, nepriklausomai nuo valgio. Lėtinio bronchito paūmėjimo gydymo kursas – 5 dienos, bendruomenėje įgytos pneumonijos – 10 dienų, ūminio sinusito, odos ir minkštųjų audinių infekcijų – 7 dienos.

Senyviems pacientams, kuriems yra kepenų (A, B grupės pagal Child-Pug skalę) ir (arba) inkstų (įskaitant, kai CC mažesnis nei 30 ml/min./1,73 kv.m.) nepakankamumu, dozavimo režimo keisti nereikia.

Specialios instrukcijos

Gydymo fluorokvinolonais metu gali išsivystyti uždegimas ir sausgyslių plyšimas, ypač senyviems pacientams ir pacientams, kartu vartojantiems kortikosteroidų. Atsiradus pirmiesiems skausmo ar sausgyslių uždegimo požymiams, pacientai turi nutraukti gydymą ir imobilizuoti pažeistą galūnę.

Yra tiesioginis ryšys tarp padidėjusios moksifloksacino koncentracijos ir QT intervalo padidėjimo (skilvelinės aritmijos, įskaitant torsades de pointes, išsivystymo rizika). Todėl rekomenduojamos dozės (400 mg) ir infuzijos greičio (mažiausiai 60 minučių) viršyti negalima.

Jei gydymo metu pasireiškia stiprus viduriavimas, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Sąveika

Antacidiniai vaistai, mineralai ir multivitaminai pablogina absorbciją (dėl chelatinių kompleksų susidarymo su daugiavalenčiais katijonais) ir sumažina moksifloksacino koncentraciją plazmoje (vienu metu galima vartoti 4 valandas prieš arba 2 valandas po moksifloksacino vartojimo).

Vartojant kartu su kitais chinolonais, padidėja QT intervalo pailgėjimo rizika.

Ranitidinas mažina moksifloksacino absorbciją.

Nesąveikauja su probenecidu, varfarinu, geriamaisiais kontraceptikais, teofilinu, glibenklamidu, morfinu, itrakonazolu.

Jis mažai veikia digoksino farmakokinetinius parametrus.

GCS padidina tenosinovito ar sausgyslių plyšimo riziką.

Infuzinis tirpalas yra suderinamas su šiais vaistiniais tirpalais: 0,9% ir 1 molio NaCl tirpalu, injekciniu vandeniu, dekstrozės tirpalu (5, 10 ir 40%), 20% ksilitolio tirpalu, Ringerio tirpalu, Ringerio laktatu, 10% aminofuzinu. tirpalas, tirpalas Yonosteryl.

Nesuderinamas su 10 ir 20 proc. NaCl tirpalai, 4,2 ir 8,4 % Na bikarbonato tirpalas.

Atsiliepimai apie vaistą Avelox: 0

Parašykite savo apžvalgą

Ar naudojate Avelox kaip analogą ar atvirkščiai jo analogus?

Vienas tablėtė yra moksifloksacino hidrochloridas – 436,8 mg + pagalbinės medžiagos (mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, geltonasis geležies oksidas, titano dioksidas, raudonasis geležies oksidas, laktozės monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, hipromeliozė, makrogolis 4000).

Vienas mililitras sprendimas vaisto sudėtyje yra veiklioji medžiaga moksifloksacinas - 1,6 mg + pagalbiniai elementai (druskos rūgštis, vanduo, natrio chloridas, 2N natrio hidroksido tirpalas).

Išleidimo forma

• Avelox gaminamas išgaubtos rausvos matinės spalvos tabletės, pailgos formos. Vienoje planšetinio kompiuterio pusėje yra nuožulna ir užrašas Bayer, kitoje – M400. Lizdinėse plokštelėse po 5 arba 7 vienetus, kartoninėse pakuotėse po 1 arba 2 lizdines plokšteles.
• Vaistas taip pat turi geltonai žalią formą skaidrus skystis . Buteliuose po 250 ml, po vieną buteliuką pakuotėje arba tokios pat talpos plastikiniuose maišeliuose, 12 vnt.

farmakologinis poveikis

Antibakterinis veikimas.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Veiklioji medžiaga - moksifloksacinas – antibakterinis agentas 4 kartos chinolonai , grupės trifluorchinolonai . Turi platų antibakterinį aktyvumą. Medžiaga prasiskverbia tiesiai į ląstelę ir sutrikdo replikacijos procesus DNR hidrazės , tai sukelia bakterijos mirtį dėl ląstelės vientisumo pažeidimo. Reikėtų pažymėti, kad patogeniniai agentai neturi laiko išleisti didelio kiekio, o sunkios ligos nepasireiškia.

Daugybė mechanizmų, sukeliančių atsparumą cefalosporinai, makrolidai, penicilinai, aminoglikozidai, tetraciklinai , netaikoma tuo atveju moksifloksacinas . Nematomas kirsti Ir plazmidė tvarumą. Jei atsiranda atsparumas, tai neįvyksta iš karto, po daugelio kenksmingų organizmų mutacijų. Retai atsirasdavo kryžminis pasipriešinimas Į chinolonai .

Dėka prie struktūros pridėtos molekulės metoksi grupė , aštuntame anglies atome aktyvumas didėja, atsparių formavimasis mažėja.

Moksifloksacinas pasižymi gana plačiu aktyvumu atsparus rūgštims, gramteigiamas Ir - neigiamų bakterijų , anaerobai , netipiniai agentai (Xlamidijos, mikoplazmos Ir llegionelių ).

Vartojant geriamąsias vaisto formas, pastebimi žarnyno pokyčiai, dėl kurių sumažėja normaliam funkcionavimui reikalingų bakterijų koncentracija. Virškinimo trakto . Tačiau jau po dviejų savaičių po antibiotikų kurso pabaigos mikroflora atsistato.

Remiantis laboratorinėmis sąlygomis atliktų tyrimų rezultatais in vitro , jautrūs moksifloksacinui: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, S. cohnii, S. haemolyticus, S. sapropellas, pneumonias, S. saprophyccus Strepcoccus, Streccccusto Strepcopp grupės ridanai, Streptococcus dysgalactiae, S epidermidis, S. Hominis. Taip pat rodomas jautrumas: Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Proteus vulgaris, Fusobacterium spp., Prevotela spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma enitalium, Pro pneumonium, Legcoplasmydia trafaret, Chlamoplasmydia spp., Porphy romonas spp., Haemophillus parainfluenzue, Bordetella pertussis, Acinetobacter baumanii.

Vidutinis jautrumas turi: jautrus vankomicino Ir gentamicinas Enterococcus faecalis padermės; Enterococcus faecium; Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Enterobacter cloacae, Enterobacter cloacae, Pseudomonas fluorescens, Stenotrophomonas maltophilia, Morganella morganii, Bacteroides spp., Clostridium spp. ir kiti.

Moksifloksacinas turi galimybę prasiskverbti pro placentą. Tai buvo įrodyta tyrimais su žiurkėmis ir beždžionėmis. Pastebėta dažnesnio, nenormalaus skeleto formavimosi, priešlaikinio ir sumažėjusio vaisiaus svorio atvejų net vartojant šiek tiek didesnes nei gydomąsias dozes.

Vartojant vaistą per burną, antibiotikas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas ir patenka į kraują. Apie 90% vaisto aptinkama kraujo plazmoje po pusvalandžio, o po 4 pasiekia maksimumą. Jei vaistas vartojamas valgio metu, Cmax ir absorbcijos laikas keičiasi, bet nežymiai.

Vartojant infuzijos būdu, didžiausia koncentracija pasiekiama injekcijos pabaigoje, ji yra 25% didesnė nei vartojant tabletes. Antibiotikas greitai jungiasi su (50%) ir kitais plazmos baltymais ir pasiskirsto visame kūne, pasiekdamas daugelį tikslinių organų. Antibiotiką lengva aptikti nepakitusią pilvo ertmėje, intersticinis skystis , pilvaplėvės skystis ir genitalijas.

Dalis vaisto organizme patiria biotransformacija ir išsiskiria per inkstus bei virškinimo traktą. Išsilavinę neteikia neigiamą įtaką ant audinių ir organų.

Praėjus 12 valandų po antibiotiko vartojimo, jo koncentracija plazmoje sumažėja perpus, todėl patartina gerti kitą vaisto dozę. Dalinis kanalėlių reabsorbcija inkstuose. Ketvirtadalis nepakitusio moksifloksacino išsiskiria per inkstus, o dar 22% – su išmatomis.

Pacientų, sergančių inkstų ir kepenų ligomis, farmakokinetikos parametrų, priklausomai nuo amžiaus ir rasės, reikšmingų pokyčių nepastebėta.

Naudojimo indikacijos

Vaistas skiriamas infekcijoms ir uždegimams, kuriuos sukelia jo veikimui jautrūs veiksniai, gydyti:

• ūminių ir lėtinių ligų gydymui;
• odos ir minkštųjų audinių infekcijos;
• lėtinis;
• intraabdominalinis abscesai , polimikrobinės infekcijos ;
• , salpingitas , kitos uždegiminės dubens organų ligos.

Kontraindikacijos

Vaistas nėra paskirtas:

• vaikai iki 18 metų , dėl nepakankamo studijų skaičiaus;
• žiūrint į produkto komponentus, šios serijos antibiotikus;
• ir ;
• dėl įgimtų ar įgytų širdies ligų, kurias lydi QT intervalo pailgėjimas ;
• adresu hipokalemija ;
• adresu bradikardija ;
• širdies nepakankamumas (sutrikusi dešiniojo skilvelio veikla);
• adresu laktozės netoleravimas ;
• esant rimtiems kepenų ligos .

Prašau būk atsargus:

• adresu psichozės , kiti psichinė liga, ligos CNS ;
• ūminiam;
• kartu su vaistais, turinčiais įtakos širdies veiklai.

Šalutiniai poveikiai

Vaistas buvo gerai ištirtas. Iš tyrimų po pateikimo į rinką ir klinikinių tyrimų rezultatų galime padaryti išvadą apie pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų dažnumą ir pobūdį.

Labiausiai paplitęs ir labiausiai paplitęs poveikis yra pykinimas, Ir vemti .

Žemiau nei 3 proc.

• grybelinės infekcijos;
• atsiradimas širdies ;
• skausmas viduje epigastrinis regionai;
• padidėjęs kepenų fermentų kiekis ir aktyvumas ( transmiazė );
• Kai vaistas buvo sušvirkštas į raumenis, buvo pastebėtas skausmas ir reakcijos infuzijos vietoje.

Retai ir labai retai pastebėta:

• leukopenija, trombocitopenija, anemija , koncentracijos pokytis protrombino arba tromboplastinas ;
• hiperurikemija , hiperlipidemija Ir hiperglikemija ;
• valstybė nerimas , emocinis labilumas, polinkis į savižudybę ir veiksmai, nuasmeninimas , psichomotorinis sujaudinimas ;
• regos ir klausos pablogėjimas ir praradimas;
• , , eozinofilija , arba ;
• diskinezija ir miego sutrikimai, galvos svaigimas , skonio ir kvapo pojūčių sutrikimai, traukuliai , hiperestezija ;
• , širdies plakimas, padažnėjimas arba sumažėjimas, ;
• SuSteveno-Džonsono sindromas (atsiranda labai retai);
• Ir nuosmukis , stomatitas , ;
• kepenų sutrikimai, padidėjęs bilirubino , gelta , ;
• inkstų sutrikimai,.

Naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Tabletės geriamos nekramtytos ir nedalomos, neatsižvelgiant į valgį.

Pagal Avelox 400 mg instrukcijas suaugusiesiems paros dozė yra viena tabletė arba 400 mg antibiotiko.

Vartojimo trukmę ir režimą turi nustatyti gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į infekcijos sunkumą, veiksmingumą ir paciento jautrumą.

Paprastai gydymo pradžioje vaistas skiriamas injekcijomis, vėliau, pagerėjus, gali būti skiriamos tabletės.

Paūmėjimo metu lėtinis Gydymo vaistu kursas yra 5 dienos. Kada – nuo ​​7 (injekcijos) iki 10 dienų.

At ūminis sinusitas ir nekomplikuotų odos ir audinių infekcijų, antibiotikų vartojimo trukmė – viena savaitė.

Esant nekomplikuotoms dubens organų infekcijoms, gydymo kursas yra dvi savaitės.

Sudėtingoms odos ir po oda esančių struktūrų infekcijoms gydymas atliekamas etapais ir trunka nuo 5 dienų iki dviejų savaičių.

Asmenims, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, senyviems žmonėms ir skirtingoms etninėms grupėms dozė nekeičiama.

Injekcinio Avelox vartojimo instrukcijos

Naudokite tik skaidrų tirpalą, be nuosėdų ar drumstumo.

Vaistas švirkščiamas į veną ilgą laiką, mažiausiai 60 minučių, neskiedžiamas. Be to, antibiotikas dažnai maišomas su T-adapteris su injekciniu vandeniu, natrio chlorido tirpalas (0,9 % arba 1 M), tirpalas dekstrozės (5%, 10%, 40%), tirpalas ksilitolis 20%, Ringerio sprendimas . Paruoštą mišinį galima laikyti kambario temperatūroje 24 valandas.

Nemaišykite kitų priemonių viename švirkšte ar lašintuve.

Perdozavimas

Duomenų apie narkotikų perdozavimą nėra daug.

Vartojant iki 1200 mg vienu metu arba 600 mg per 10 dienų, šalutinio poveikio nepastebėta.
Jei vaisto perdozuojama, reikia atlikti simptominį gydymą, atidžiai stebint širdies ritmą.

Iš karto išgėrę itin dideles tablečių formos dozes, galite vartoti enterosorbentai , tai sumažins nepageidaujamų reakcijų tikimybę.

Sąveika

Produktas puikiai derinamas su atenololis, teofilinas, kalcio papildai, geriamieji kontraceptikai, intrakonazolas, morfinas, digoksinas, varfarinas,.

Tačiau kartu su netiesioginiai antikoaguliantai į tai reikia atsižvelgti ir periodiškai tikrinti INR , teisingai sureguliuokite antibiotiko dozę.

Kai derinama su antacidiniai vaistai, multivitaminai ir susidaro mineralai chelatiniai kompleksai su daugiavalenčiais katijonais, sumažėja antibiotiko koncentracija kraujyje. Šiuo atžvilgiu tarp vaistų vartojimo reikia laikytis 4 valandų pertraukos.

Jei vaistą derinate su aktyvuota anglimi ar kt enterosorbentai , tada vaisto biologinis prieinamumas labai sumažėja (maždaug 80%). Sušvirkštus į veną, šis skaičius siekia 20%.

Infuzinio tirpalo negalima leisti su 10 % ir 20 % natrio chlorido tirpalu, 4,2 % ir 8,4 % natrio bikarbonato tirpalu.

Pardavimo sąlygos

Norėdami įsigyti Avelox, turite su savimi turėti receptą.

Laikymo sąlygos

Tabletės laikomos sausoje, vėsioje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Infuzinis tirpalas - 15-25 laipsnių temperatūroje.

Geriausias iki data

Tabletės, stikliniai buteliai – 5 metai.

Polimerinės talpyklos – 3 metai.

Avelox analogai

4 lygio ATX kodas atitinka:

Artimiausi Avelox analogai: -Pharmex , Moksifloksacinas , Moksifluoridas , Moflox , Moxifloxacin-Credopharm , Maxicinas , Moxifluor 400 , Moxin , Tevalox , Mofloksinas lubinas .

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto vartojimo instrukcijas Avelox. Pateikiamos svetainės lankytojų - šio vaisto vartotojų - apžvalgos, taip pat gydytojų specialistų nuomonės apie Avelox naudojimą jų praktikoje. Maloniai prašome aktyviai pridėti savo atsiliepimus apie vaistą: ar vaistas padėjo, ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokios komplikacijos ir šalutiniai poveikiai buvo pastebėti, galbūt gamintojas nenurodė anotacijoje. Avelox analogai, esant esamiems struktūriniams analogams. Naudoti chlamidijų, mikoplazmozės, lėtinio bronchito ir prostatito gydymui suaugusiems, vaikams, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Vaisto sudėtis ir sąveika su alkoholiu.

Avelox- fluorokvinolonų grupės antibakterinis vaistas. Turi baktericidinį poveikį. Veikimo mechanizmas yra susijęs su bakterijų 2 ir 4 topoizomerazių slopinimu, dėl kurio sutrinka mikrobų ląstelių DNR sintezė ir dėl to miršta mikrobinė ląstelė. Minimali baktericidinė vaisto koncentracija paprastai yra panaši į jo MIC.

Vaistas veikia prieš įvairius gramneigiamus ir gramteigiamus mikroorganizmus, anaerobus, rūgštims atsparias bakterijas ir netipines formas, tokias kaip Mycoplasma spp. (mikoplazma), Chlamydia spp. (chlamidijos), Legionella spp. (legionelių), taip pat bakterijos, atsparios beta laktaminiams ir makrolidiniams antibiotikams.

Avelox yra jautrios gramteigiamos ir gramneigiamos aerobinės bakterijos, anaerobinės bakterijos, netipinės bakterijos: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Coxiella burnettii, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium.

Moksifloksacinas (veiklioji Avelox medžiaga) mažiau veikia prieš Staphylococcus aureus (atsparias meticilinui/ofloksacinui padermes), Staphylococcus epidermidis (atsparias meticilinui/ofloksacinui padermes), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Neurossenoras, Burkholderia trophotrophia, Burkholderia gophilia.

Atsparumo penicilinams, cefalosporinams, aminoglikozidams, makrolidams ir tetraciklinams išsivystymo mechanizmai netrukdo moksifloksacino antibakteriniam poveikiui. Kryžminio atsparumo tarp šių antibakterinių vaistų grupių ir moksifloksacino nėra. Kol kas plazmidės atsparumo atvejų taip pat nepastebėta. Bendras atsparumo dažnis yra labai mažas (10-7-10-10). Atsparumas moksifloksacinui vystosi lėtai dėl daugelio mutacijų. Pakartotinai veikiant mikroorganizmus moksifloksacinu, kurio koncentracija mažesnė už MIC, MIK padidėja tik šiek tiek.

Buvo pranešta apie kryžminio atsparumo chinolonams atvejus. Tačiau kai kurie gramteigiami ir anaerobiniai mikroorganizmai, atsparūs kitiems chinolonams, yra jautrūs moksifloksacinui.

Junginys

Moksifloksacino hidrochloridas + pagalbinės medžiagos.

Farmakokinetika

Išgertas Avelox absorbuojamas greitai ir beveik visiškai. Kai moksifloksacinas vartojamas valgio metu, jo absorbcijos trukmė nesikeičia. Vaistas gali būti vartojamas nepriklausomai nuo valgio. Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 91%. Prie kraujo baltymų (daugiausia albumino) jungiasi apie 45 proc. Moksifloksacinas greitai pasiskirsto organuose ir audiniuose. Didelės vaisto koncentracijos, viršijančios plazmoje, susidaro plaučių audinyje (įskaitant alveolių makrofagus), bronchų gleivinėje, nosies sinusuose, minkštuosiuose audiniuose, odoje ir poodiniuose dariniuose, uždegimo židiniuose. Intersticiniame skystyje ir seilėse vaistas nustatomas laisvos formos, nesusijusios su baltymais, didesnės koncentracijos nei plazmoje. Be to, didelė vaisto koncentracija nustatoma pilvo organuose ir pilvaplėvės skystyje, taip pat moterų lytinių organų audiniuose.

Biotransformuojasi į neaktyvius sulfo junginius ir gliukuronidus. Perėjęs 2-ąją biotransformacijos fazę, moksifloksacinas išsiskiria iš organizmo per inkstus ir žarnyną nepakitęs ir neaktyvių sulfo junginių bei gliukuronidų pavidalu. Jis išsiskiria su šlapimu ir išmatomis nepakitęs ir neaktyvių metabolitų pavidalu.

Moksifloksacino farmakokinetiniai parametrai, priklausomai nuo amžiaus, lyties ir rasės, nesiskyrė.

Moksifloksacino farmakokinetikos tyrimai su vaikais nebuvo atlikti.

Indikacijos

Infekcinės ir uždegiminės suaugusiųjų ligos, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai:

• ūminis sinusitas;
• bendruomenėje įgyta pneumonija (įskaitant tuos, kuriuos sukelia daugkartinio atsparumo antibiotikams mikroorganizmų padermės);
• lėtinio bronchito paūmėjimas;
• nekomplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos;
• komplikuotos odos ir poodinių struktūrų infekcijos (įskaitant užkrėstą diabetinę pėdą);
• komplikuotos intraabdominalinės infekcijos, įskaitant polimikrobines infekcijas, įskaitant. intraperitoniniai abscesai;
• nekomplikuotos uždegiminės dubens organų ligos (įskaitant salpingitą ir endometritą).

Išleidimo formos

Plėvele dengtos tabletės 400 mg.

Infuzinis tirpalas (injekcijos injekcinėse ampulėse).

Naudojimo instrukcijos ir dozavimo režimas

Vaistas skiriamas per burną ir į veną po 400 mg 1 kartą per parą.

Gydymo Avelox, vartojamo per burną ir į veną, trukmė priklauso nuo infekcijos sunkumo ir klinikinio poveikio ir yra: lėtinio bronchito paūmėjimo atveju – 5 dienos; sergant bendruomenėje įgyta pneumonija, bendra laipsniško gydymo trukmė (invertavimas į veną, po to skiriamas per burną) yra 7–14 dienų, iš pradžių IV, po to per burną arba 10 dienų per burną; ūminiam sinusitui ir nekomplikuotoms odos bei minkštųjų audinių infekcijoms - 7 dienos; esant komplikuotoms odos ir poodinių audinių infekcijoms - bendra laipsniško gydymo trukmė (injekcija į veną, po to per burną) yra 7-21 diena; esant komplikuotoms intraabdominalinėms infekcijoms - bendra laipsniško gydymo trukmė (vaisto įvedimas į veną ir po to per burną) yra 5-14 dienų; sergant nekomplikuotomis uždegiminėmis dubens organų ligomis – 14 dienų.

Gydymo Avelox į veną trukmė gali būti iki 14 dienų, per burną – 21 diena.

Senyvi pacientai, pacientai, kuriems yra nedidelis kepenų funkcijos sutrikimas (A arba B klasė pagal Child-Pugh skalę), pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi (įskaitant tuos, kuriems yra CC<30 мл/мин/1.73 м2), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется.

Tabletes reikia gerti nekramtant, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens, neatsižvelgiant į valgį.

Infuzinis tirpalas turi būti suleidžiamas į veną lėtai, per 60 minučių. Vaistas gali būti vartojamas praskiestas arba neskiestas. Avelox tirpalas yra suderinamas su šiais tirpalais: injekciniu vandeniu, natrio chlorido tirpalu 0,9%, natrio chlorido tirpalu 1 M, dekstrozės tirpalu 5%, dekstrozės tirpalu 10%, dekstrozės tirpalu 40%, ksilitolio tirpalu 20%, Ringerio tirpalu, Ringerio laktatu. tirpalas, aminofuzino tirpalas 10%, jonosterilio tirpalas. Galima naudoti tik skaidrų tirpalą.

Šalutinis poveikis

• QT intervalo pailgėjimas (dažnai pacientams, kuriems kartu yra hipokalemija, kartais kitiems pacientams);
• tachikardija ir vazodilatacija (veido paraudimas);
• arterinė hipotenzija;
• arterinė hipertenzija;
• alpimas;
• skilvelių tachiaritmijos;
• nespecifinės aritmijos (įskaitant ekstrasistolę);
• polimorfinė skilvelinė tachikardija („pirueto“ tipo skilvelių aritmija) arba širdies sustojimas, daugiausia žmonėms, turintiems polinkį į aritmiją, pvz., kliniškai reikšmingą bradikardiją, ūminę miokardo išemiją;
• dusulys, įskaitant astmos būklę;
• pykinimas Vėmimas;
• pilvo skausmas;
• viduriavimas;
• anoreksija;
• vidurių užkietėjimas;
• dispepsija;
• vidurių pūtimas;
• gastroenteritas (išskyrus erozinį gastroenteritą);
• stomatitas;
• pseudomembraninis kolitas (labai retais atvejais susijęs su gyvybei pavojingomis komplikacijomis);
• gelta;
• hepatitas (daugiausia cholestazinis);
• galvos svaigimas;
• galvos skausmas;
• sumišimas;
• dezorientacija;
• mieguistumas;
• drebulys;
• miego sutrikimai;
• nerimo jausmas;
• padidėjęs psichomotorinis aktyvumas;
• koordinacijos praradimas (įskaitant eisenos sutrikimus dėl galvos svaigimo, labai retais atvejais galintį susižaloti dėl kritimo, ypač senyviems pacientams);
• konvulsiniai traukuliai su įvairiomis klinikinėmis apraiškomis (įskaitant grand mal traukulius);
• dėmesio sutrikimai;
• kalbos sutrikimai;
• amnezija;
• depresija (labai retais atvejais galimas elgesys su polinkiu į savęs žalojimą);
• haliucinacijos;
• psichozinės reakcijos (gali pasireikšti elgesiu su polinkiu į savęs žalojimą);
• skonio sutrikimai;
• regėjimo sutrikimai (neryškumas, sumažėjęs regėjimo aštrumas, diplopija, ypač kartu su galvos svaigimu ir sumišimu);
• triukšmas ausyse;
• sutrikusi uoslė, įskaitant anosmiją;
• skonio jautrumo praradimas;
• anemija, leukopenija (įskaitant neutropeniją), trombocitopenija, trombocitozė, protrombino laiko pailgėjimas ir INR sumažėjimas;
• artralgija;
• mialgija;
• tendinitas;
• padidėjęs raumenų tonusas ir mėšlungis;
• sausgyslių plyšimai;
• kandidozės superinfekcija;
• vaginitas;
• dehidratacija (dėl viduriavimo arba sumažėjusio skysčių vartojimo);
• inkstų funkcijos sutrikimas;
• inkstų nepakankamumas dėl dehidratacijos, dėl kurio gali būti pažeisti inkstai (ypač senyviems pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas);
• pūslinės odos reakcijos, pvz., Stivenso-Džonsono sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė (gali būti pavojinga gyvybei);
• dilgėlinė;
• bėrimas;
• eozinofilija;
• anafilaksinės/anafilaktoidinės reakcijos;
• angioneurozinė edema, įskaitant gerklų edemą (gali būti pavojinga gyvybei);
• anafilaksinis šokas (įskaitant pavojingą gyvybei);
• bendras negalavimas (įskaitant negalavimo simptomus, nespecifinį skausmą ir prakaitavimą);
• patinimas.

Kontraindikacijos

• nėštumas;
• laktacija (maitinimas krūtimi);
• vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
• padidėjęs jautrumas moksifloksacinui ir kitiems vaisto komponentams.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Avelox saugumas nėštumo metu nenustatytas, todėl jo vartoti draudžiama.

Nedidelis moksifloksacino kiekis išsiskiria į motinos pieną. Duomenų apie moksifloksacino vartojimą moterims žindymo laikotarpiu nėra. Todėl Avelox vartoti žindymo laikotarpiu taip pat draudžiama.

Eksperimentiniais tyrimais, tiriant moksifloksacino poveikį žiurkių, triušių ir beždžionių reprodukcinei funkcijai, buvo įrodyta, kad moksifloksacinas prasiskverbia pro placentos barjerą. Tyrimai, atlikti su žiurkėmis (vartojus moksifloksaciną per burną ir į veną) ir beždžionėmis (vartojus moksifloksaciną per burną), moksifloksacino teratogeninio poveikio ir jo poveikio vaisingumui neatskleidė. Triušiams į veną sušvirkštus 20 mg/kg moksifloksacino, buvo pastebėti skeleto apsigimimai. Kai moksifloksacinas buvo vartojamas terapine doze, beždžionių ir triušių persileidimų skaičius padidėjo. Žiurkėms vartojant moksifloksaciną, kurio dozė buvo 63 kartus didesnė nei rekomenduojama dozė.

Vartoti senyviems pacientams

Senyviems pacientams dozavimo režimo keisti nereikia.

Vartoti vaikams

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų vaisto vartoti draudžiama.

Specialios instrukcijos

Reikėtų nepamiršti, kad skiriant Avelox priepuolių rizika padidėja, todėl pacientams, sergantiems centrinės nervų sistemos ligomis, kurias lydi traukuliai arba kurie yra linkę į jų vystymąsi arba susilpnėja. konvulsinio pasirengimo slenkstis, taip pat įtarus tokias ligas ir būkles.

Kai kuriems pacientams, vartojant Avelox, gali pailgėti QT intervalas. Atsižvelgiant į tai, reikia vengti vaisto vartoti pacientams, kuriems yra pailgėjęs QT intervalas, hipokalemija, taip pat gydant 1 A klasės (chinidinu, prokainamidu) arba 3 klasės antiaritminiais vaistais (amiodaronu, sotaloliu), kadangi moksifloksacino vartojimo patirtis šių pacientų skaičius yra ribotas. Avelox reikia atsargiai skirti kartu su vaistais, kurie ilgina QT intervalą (cisapridu, eritromicinu, antipsichoziniais vaistais, tricikliais antidepresantais), taip pat pacientams, turintiems polinkį į aritmijas, pvz., bradikardija, ūmine miokardo išemija. QT intervalo pailgėjimo laipsnis gali padidėti didėjant vaisto koncentracijai, todėl rekomenduojamos dozės viršyti negalima. QT intervalo pailgėjimas yra susijęs su padidėjusia skilvelių aritmijų, įskaitant polimorfinę skilvelinę tachikardiją, rizika. Pacientams, sergantiems pneumonija, nebuvo jokio ryšio tarp moksifloksacino koncentracijos plazmoje ir QT intervalo pailgėjimo. Nė vienam iš 9000 moksifloksacinu gydytų pacientų nepatyrė su QT intervalo pailgėjimu susijusių širdies ir kraujagyslių reiškinių ar mirčių. Tačiau pacientams, kurių būklė yra linkusi į aritmiją, vartojant moksifloksaciną, gali padidėti skilvelių aritmijų atsiradimo rizika.

Gydant fluorokvinolonais, įsk. moksifloksacinas, ypač senyviems žmonėms ir pacientams, vartojantiems gliukokortikosteroidus (GCS), gali išsivystyti tendinitu ir sausgyslių plyšimu. Jei atsiranda skausmas ar sausgyslių uždegimo požymių, nutraukite Avelox vartojimą ir palengvinkite pažeistą galūnę.

Plataus veikimo spektro antibakterinių vaistų vartojimas yra susijęs su pseudomembraninio kolito išsivystymo rizika. Tai reikia turėti omenyje, jei gydymo Avelox metu pasireiškia stiprus viduriavimas. Tokiu atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant paskirti tinkamą gydymą.

Avelox negalima vartoti kartu su etanoliu (alkoholiu).

Pradinio vaisto vartojimo metu yra padidėjusio jautrumo ir anafilaksinių reakcijų rizika. Labai retai anafilaksinė reakcija gali pereiti į anafilaksinį šoką. Tokiais atvejais turite nedelsdami nutraukti vaisto vartojimą ir imtis atitinkamų gaivinimo priemonių (įskaitant antišoką).

Vartojant chinolonus, stebimos padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos. Tačiau ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų metu, taip pat klinikinėje praktikoje vartojant Avelox, jautrumo šviesai reakcijų nepastebėta. Tačiau vartodami vaistą pacientai turi vengti tiesioginių saulės spindulių ir UV spindulių.

Skirtingų etninių grupių pacientams dozės koreguoti nereikia.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Nepaisant to, kad moksifloksacinas retai sukelia nepageidaujamas centrinės nervų sistemos reakcijas, gebėjimo vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus sprendžiama individualiai, įvertinus paciento reakciją į vaisto vartojimą.

Vaistų sąveika

Vartojant Avelox kartu su atenololiu, ranitidinu, kalcio turinčiais papildais, teofilinu, geriamaisiais kontraceptikais, glibenklamidu, itrakonazolu, digoksinu, morfinu, probenecidu, dozės keisti nereikia (patvirtinta, kad kliniškai reikšmingos sąveikos su moksifloksacinu nėra).

Kartu vartojant Avelox ir antacidinius vaistus, mineralus ir vitaminų-mineralų kompleksus, gali sutrikti moksifloksacino absorbcija, nes susidaro chelatiniai kompleksai su šiuose vaistuose esančiais daugiavalenčiais katijonais, todėl gali sumažėti moksifloksacino koncentracija kraujo plazmoje. Atsižvelgiant į tai, antacidinius vaistus, antiretrovirusinius vaistus ir kitus vaistus, kurių sudėtyje yra kalcio, magnio, aliuminio, geležies, sukralfato, reikia vartoti mažiausiai 4 valandas prieš arba 2 valandas po Avelox vartojimo.

Kai Avelox vartojamas kartu su varfarinu, protrombino laikas ir kiti kraujo krešėjimo parametrai nekinta.

Pacientams, vartojantiems antikoaguliantus kartu su antibiotikais, įsk. vartojant moksifloksaciną, buvo atvejų, kai padidėjo antikoaguliantų antikoaguliacinis aktyvumas. Rizikos veiksniai yra infekcinė liga (ir kartu vykstantis uždegiminis procesas), paciento amžius ir bendra būklė. Nors moksifloksacino ir varfarino sąveikos nenustatyta, pacientams, kurie kartu gydomi šiais vaistais, reikia stebėti INR ir, jei reikia, koreguoti geriamųjų antikoaguliantų dozę.

Moksifloksacinas ir digoksinas reikšmingo poveikio vienas kito farmakokinetiniams parametrams nedaro.

Kartu vartojant 400 mg geriamosios aktyvintos anglies ir moksifloksacino, sisteminis vaisto biologinis prieinamumas sumažėja daugiau nei 80% dėl lėtesnės absorbcijos. Perdozavus, aktyvintosios anglies naudojimas ankstyvoje absorbcijos stadijoje apsaugo nuo tolesnio sisteminio poveikio padidėjimo.

Kartu vartojamas maistas (įskaitant pieno produktus) moksifloksacino absorbcijai įtakos neturi. Moksifloksaciną galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Vaisto Avelox analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

• Vigamox;
• Moksimakas;
• Moksinas;
• moksifloksacinas;
• moksifuras;
• Plevilox.

Analogai pagal farmakologines grupes (antibiotikai chinolonai ir fluorokvinolonai):

• Abaktal;
• Alcipro;
• Vigamox;
• Gatispanas;
• Glevo;
• Zanotsinas;
• Zofloksas;
• Quipro;
• Levolet R;
• Levofloksacinas;
• Lomefloksacinas;
• Mikrofloksas;
• Nevigramonas;
• Negrai;
• Nolitsin;
• Norbaktinas;
• Norfloksacinas;
• Ofloksas;
• Ofloksacinas;
• Oflocidas;
• Oflocid forte;
• Palinas;
• pefloksacinas;
• Recipro;
• Sifloksas;
• Tavanik;
• Uniflox;
• Faktiv;
• Floracidas;
• Hyleflox;
• Ciprobay;
• Tsiprolet;
• Ciprofloksacinas;
• Tsifranas;
• Eleflox;
• Unikpef;
• YouTubeid.

Jei nėra vaisto analogų veikliajai medžiagai, galite sekti toliau pateiktas nuorodas į ligas, kurioms gydyti padeda atitinkamas vaistas, ir pažvelgti į turimus terapinio poveikio analogus.