Vaistas nuo kosulio fluimucilis - išsiskyrimo forma, sudėtis, veiklioji medžiaga. Fluimucil granulės: naudojimo instrukcija Fluimucil miltelių naudojimo instrukcija 200

ZAMBON GROUP Zambon Group S.p.A. Zambon grupė Infartsam S.A. Zambon S.P.A. Zambon Switzerland Ltd

Kilmės šalis

Italija Šveicarija Švedija

Produktų grupė

Kvėpavimo sistema

Mukolitinis vaistas, turintis antioksidacinių savybių

Išleidimo formos

stikliniuose buteliuose su tirpikliu 4 ml ampulėse; Kartoninėje pakuotėje yra 3 rinkiniai. 2 - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės. 2 - lizdinės plokštelės (10) - kartoninės pakuotės. 10 - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės. 10 - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės 2 vnt. - lizdinės plokštelės (10) - kartoninės pakuotės. 10 vienetų. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės. 20 vienetų 3 ml pakuotėje - tamsaus stiklo ampulės (5) - plastikiniai laikikliai (1) - kartoninės pakuotės. Geriamasis tirpalas 20 mg/ml – 100 ml buteliuke. su matavimo dangteliu - pakuotė po 10 tablečių, pakuotė po 20 paketėlių, 200 ml buteliukas

Dozavimo formos aprašymas

Geriamasis tirpalas Baltos apvalios tabletės šiurkščiu paviršiumi, citrinos, silpno sieros kvapo. Vaisto tirpalas, gautas ištirpinus tabletes vandenyje, turi būti šiek tiek opalinis, būdingo citrinų skonio kvapo ir skonio. Granulės apelsinų skonio geriamajam tirpalui ruošti. liofilizatas injekciniam ir inhaliaciniam tirpalui ruošti Injekcinis ir inhaliacinis tirpalas Geriamasis tirpalas yra skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis, būdingo aviečių kvapo ir silpno sieros kvapo. Šnypščiosios tabletės baltas, apvalus, grubiu paviršiumi; citrinos, šiek tiek sieros kvapo; tirpalas, paruoštas ištirpinus tabletes vandenyje, turi būti šiek tiek opalinis, būdingo citrinų skonio kvapo ir skonio.

farmakologinis poveikis

Mukolitinis vaistas. Skystina gleives, padidina jų tūrį ir palengvina atsiskyrimą. Acetilcisteino veikimas yra susijęs su jo sulfhidrilo grupių gebėjimu nutraukti rūgščių skreplių mukopolisacharidų vidines ir tarpmolekulines disulfidines jungtis, o tai lemia mukoproteinų depoliarizaciją ir skreplių klampumo sumažėjimą. Išlieka aktyvus esant pūlingiems skrepliams. Padidina tauriųjų ląstelių mažiau klampių sialomucinų sekreciją, mažina bakterijų sukibimą su bronchų gleivinės epitelio ląstelėmis. Stimuliuoja bronchų gleivines ląsteles, kurių sekreciją lizuoja fibrinas. Panašus veiksmas turi įtakos metu susidariusiam sekretui uždegiminės ligos ENT organai. Jis turi antioksidacinį poveikį dėl SH grupės, kuri gali neutralizuoti elektrofilinius oksidacinius toksinus. Acetilcisteinas lengvai prasiskverbia į ląstelę ir deacetilinamas iki L-cisteino, iš kurio sintetinamas viduląstelinis glutationas. Glutationas yra labai reaktyvus tripeptidas, galingas antioksidantas ir citoprotektorius, neutralizuojantis endogeninius ir egzogeninius laisvuosius radikalus ir toksinus. Acetilcisteinas apsaugo nuo išsekimo ir padeda didinti viduląstelinio glutationo, dalyvaujančio ląstelių redokso procesuose, sintezę, skatinant kenksmingų medžiagų detoksikaciją. Tai paaiškina acetilcisteino, kaip priešnuodžio apsinuodijus paracetamoliu, poveikį. Apsaugo alfa1-antitripsiną (elastazės inhibitorių) nuo inaktyvuojančio HOCl, oksiduojančio agento, kurį gamina aktyvių fagocitų mieloperoksidazė, poveikio. Jis taip pat turi priešuždegiminį poveikį (slopindamas laisvųjų radikalų ir reaktyviųjų deguonies turinčių medžiagų, atsakingų už uždegimo išsivystymą plaučių audinyje, susidarymą).

Farmakokinetika

Tiamfenikolis greitai pasiskirsto organizme ir kaupiasi audiniuose kvėpavimo takai gydomosiomis koncentracijomis (audinių/plazmos koncentracijos santykis yra apie 1). Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus 1 valandai po injekcijos į raumenis. Pusinės eliminacijos laikas yra apie 3 valandos, pasiskirstymo tūris yra 40-68 l. Prie plazmos baltymų prisijungia iki 20%. Jis pašalinamas per inkstus per glomerulų filtraciją, praėjus 24 valandoms po vartojimo, nepakitusio tiamfenikolio kiekis šlapime yra 50-70% suvartotos dozės. Prasiskverbia pro placentos barjerą. Po vartojimo acetilcisteinas greitai pasiskirsto organizme, pusinės eliminacijos laikas yra 2 valandos. Kepenyse jis deacetilinamas iki cisteino. Kraujyje stebima judri laisvo acetilcisteino ir jo metabolitų (cisteino, cistino, diacetilcisteino) pusiausvyra, laisva ir susijungusi su plazmos baltymais. Acetilcisteinas prasiskverbia į tarpląstelinę erdvę ir daugiausia pasiskirsto kepenyse, inkstuose, plaučiuose ir bronchų sekrete. Jis išsiskiria per inkstus neaktyvių metabolitų (neorganinių sulfatų, diacetilcisteino) pavidalu, nedidelė dalis nepakitusi išsiskiria per žarnyną. Prasiskverbia pro placentos barjerą.

Specialios sąlygos

Acetilcisteinas atsargiai vartojamas pacientams, sergantiems bronchine astma, kepenų, inkstų ir antinksčių ligomis. Vartojant acetilcisteiną pacientams, sergantiems bronchine astma, būtina užtikrinti skreplių nutekėjimą. Naujagimiams jis vartojamas tik sveikatos sumetimais, skiriant 10 mg/kg dozę, griežtai prižiūrint gydytojui. Tarp acetilcisteino ir antibiotikų vartojimo reikia laikytis 1-2 valandų pertraukos. Acetilcisteinas reaguoja su kai kuriomis purškimo įrenginyje naudojamomis medžiagomis, tokiomis kaip geležis, varis ir guma. Vietose, kuriose galimas kontaktas su acetilcisteino tirpalu, turi būti naudojamos dalys, pagamintos iš šių medžiagų: stiklo, plastiko, aliuminio, chromuoto metalo, tantalo, sidabro arba nerūdijančio plieno. Po kontakto sidabras gali sutepti, tačiau tai neturi įtakos acetilcisteino veiksmingumui ir nekenkia pacientui.

Junginys

1 ml 1 amp. Acetilcisteinas 100 mg 300 mg Pagalbinės medžiagos: dinatrio edetatas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo. 1 skirtukas. Acetilcisteinas 600 mg Pagalbinės medžiagos: citrinų rūgštis, natrio bikarbonatas, aspartamas, citrinos kvapioji medžiaga. 1 pakelis Acetilcisteinas 200 mg Pagalbinės medžiagos: aspartamas, betakarotenas, apelsinų skonio medžiaga, sorbitolis. 1 skirtukas. acetilcisteinas 600 mg Pagalbinės medžiagos: citrinų rūgštis, natrio bikarbonatas, aspartamas, citrinų skonio medžiaga. acetilcisteinas 40 mg edetatas 1,0 mg, karmeliozės natrio druska 4,0 mg, sorbitolis 70% 120,0 mg, natrio sacharinatas 0,4 mg, braškių skonis 10,0 mg, natrio hidroksidas iki pH 6,5, išgrynintas vanduo iki 1,0 ml. granatų skonio 2,0 mg tiamfenikolio glicinato acetilcisteinato - 810 mg (tiamfenikolio atžvilgiu - 500 mg) ir pagalbinės medžiagos dinatrio edetato. 1 ampulė tirpiklio: injekcinis vanduo.

Fluimucil vartojimo indikacijos

Antibiotikas Fluimucil IT vartojamas infekcinėms ir uždegiminėms ligoms, kurias sukelia jautrūs vaistui mikroorganizmai ir kurias lydi gleivinės uždegimas, gydyti. Viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų ligos: eksudacinis vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, laringotracheitas. Apatinių kvėpavimo takų ligos: ūminės ir Lėtinis bronchitas, užsitęsęs plaučių uždegimas, plaučių abscesas, emfizema, bronchektazės, cistinė fibrozė, bronchiolitas, kokliušas. Bronchopulmoninių komplikacijų po krūtinės ląstos profilaktika ir gydymas chirurginės intervencijos(bronchopneumonija, atelektazė). Obstrukcinių ir infekcinės komplikacijos tracheostomija, pasiruošimas bronchoskopijai, bronchoaspiracija. Su gretutinėmis nespecifinėmis formomis kvėpavimo takų infekcijos gerinti drenažą, įskaitant kaverninius pažeidimus, sergant mikobakterijų sukelta infekcija.

Fluimucilo kontraindikacijos

- pepsinė opa ir dvylikapirštės žarnosūminėje fazėje; - laktacijos laikotarpis; - vaikams ir paaugliams iki 18 metų (šnypščiosioms tabletėms); - padidėjęs jautrumas acetilcisteinui. Atsargiai skiriamas esant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinei opai, stemplės venų varikozei, hemoptizei, plaučių kraujavimui, fenilketonurijai, bronchinei astmai, antinksčių ligoms, kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumui, arterinei hipertenzijai gydyti.

Fluimucil dozė

100 mg/ml 20 mg/ml 40 mg/ml 500 mg 500 mg 600 mg

Fluimucil šalutinis poveikis

Iš išorės Virškinimo sistema: retai - rėmuo, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilnumo jausmas skrandyje. Alerginės reakcijos: retai - odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė, bronchų spazmas. Su negilia injekcija į raumenis ir jei yra padidėjęs jautrumas Gali atsirasti lengvas ir greitai praeinantis deginimo pojūtis, todėl rekomenduojama vaistą suleisti giliai į raumenis. Vartojant įkvėpus: galimas refleksinis kosulys ir vietinis kvėpavimo takų dirginimas; retai - stomatitas, rinitas. Kita: retai - kraujavimas iš nosies, retai - spengimas ausyse. Iš laboratorinių parametrų: protrombino laiko sumažėjimas galimas dėl didelių acetilcisteino dozių vartojimo (būtina stebėti kraujo krešėjimo sistemos būklę), pasikeitus kiekybinio salicilatų nustatymo tyrimo rezultatai ( kolorimetrinis testas) ir ketonų kiekybinio nustatymo bandymas (natrio nitroprusido bandymas).

Vaistų sąveika

Fluimucil vartojant kartu su vaistais nuo kosulio, dėl kosulio reflekso slopinimo gali padidėti skreplių stagnacija. Vartojant kartu su antibiotikais, tokiais kaip tetraciklinai (išskyrus doksicikliną), ampicilinas, amfotericinas B, jie gali sąveikauti su acetilcisteino tiolio SH grupe, dėl to sumažėja abiejų vaistų aktyvumas, todėl intervalas tarp acetilcisteino ir Antibiotikų vartojimas turi būti bent 2 valandos. Kartu vartojant Fluimucil ir nitrogliceriną, gali sustiprėti pastarojo kraujagysles plečiantis ir antitrombocitinis poveikis. Acetilcisteinas mažina hepatitą toksinis poveikis paracetamolis.

Perdozavimas

Simptomai: bakterinės floros pakitimai, superinfekcijos. Galimas padidėjęs šalutinis vaisto poveikis (išskyrus alerginės reakcijos). Rekomenduojama palaikomoji terapija.

Laikymo sąlygos

laikyti sausoje vietoje
saugoti nuo vaikų

Valstybinio vaistų registro pateikta informacija.

Sinonimai

Acetilcisteinas, ACC 100, ACC 200, ACC-Long, Mukonex, Fluimucil, Exomyuk 200, N-AC-Ratiopharm

Fluimucil yra atsikosėjimą skatinantis mukolitinis vaistas. Naudojimo instrukcijoje nurodyta, kad sergant kvėpavimo takų ligomis skiriamos granulės 200 mg, milteliai, inhaliacinio antibiotiko IT tirpalas ampulėse, šnypščiosios tabletės 600 mg. Pasak ekspertų, šis vaistas padeda gydyti kosulį ir skrepliavimą.

Išleidimo forma ir sudėtis

Fluimucil galima įsigyti šiomis dozavimo formomis:

Injekcinis ir inhaliacinis tirpalas (kartais klaidingai vadinamas sirupu).
Šnypščiosios tabletės 600 mg.
Granulės geriamojo tirpalo ruošimui 200 mg (kartais klaidingai vadinamos milteliais).
Liofilizatas injekciniam ir inhaliaciniam tirpalui ampulėse ruošti (Fluimucil antibiotikas IT).

1 tabletėje yra 600 mg acetilcisteino ir papildomų medžiagų: natrio bikarbonato, citrinų rūgšties, citrinų skonio, aspartamo.

1 maišelyje granulių yra 200 mg acetilcisteino, pagalbinės medžiagos: beta karotinas, aspartamas, sorbitolis, apelsinų skonio medžiaga.

1 ml inhaliacinio ir injekcinio tirpalo yra 100 mg acetilcisteino, 1 ampulėje yra 300 mg acetilcisteino, papildomos medžiagos: natrio hidroksidas, dinatrio edetatas, vanduo.

Tiamfenikolio glicinato acetilcisteinatas ir pagalbinės medžiagos (Fluimucil antibiotikas IT).

Prie vaisto pridedamos instrukcijos su išsamiu aprašymu.

Naudojimo indikacijos

Kuo padeda Fluimucil? Tabletės skiriamos:

nosies ertmių, vidurinės ausies skalavimas, žandikaulio sinusai, abscesai, fistulės, intervencinės zonos gydymas mastoidinio proceso ar nosies ertmės operacijų metu;
otitas, sinusitas (katarinis ir pūlingas);
palengvinti klampių sekretų išsiskyrimą iš kvėpavimo sistemos (potrauminės ir pooperacinės būklės);
pasiruošimas aspiraciniam drenažui, bronchografijai, bronchoskopijai;
pasunkėjęs skreplių išsiskyrimas dėl kvėpavimo takų patologijų (laringotracheitas, tracheitas, bronchitas, pneumonija, bronchiolitas, plaučių abscesas, emfizema, cistinė fibrozė, bronchektazė, atelektazė, kurią sukelia bronchų obstrukcija su gleivių kamščiu).

Naudojimo instrukcijos

Fluimucil tirpalas

Įkvėpimas

Aerozolinei terapijai ultragarso aparatuose išpurškiama 3-9 ml 10 % tirpalo, o prietaisuose su paskirstymo vožtuvu – 6 ml 10 % tirpalo. Įkvėpimo trukmė - 15-20 minučių; dažnis - 2-4 kartus per dieną. Gydant ūmias ligas, vidutinė gydymo trukmė yra 5-10 dienų; ilgalaikiam lėtinių ligų gydymui gydymo kursas yra iki 6 mėnesių.

Dėl didelio vaisto saugumo, vartojimo dažnumą ir santykinę dozę gydytojas gali keisti neviršydamas priimtinų ribų, atsižvelgdamas į paciento būklę ir gydomąjį poveikį. Vartojant vaistą vaikams gydyti, suaugusiųjų dozės keisti nereikia.

Esant stipriam sekretolitiniam poveikiui, sekretas išsiurbiamas, mažinamas inhaliacijų dažnis ir paros dozė. Terapinis mišinys negali būti dedamas į ultragarsinį purkštuvą, nes jis greitai sunaikina veikliąją medžiagą Fluimucil. Inhaliacijai patartina naudoti kompresorinį įtaisą, kuris suteikia idealų nustatymą įkvepiamų vaisto dalelių dydžiui.

Intratrachėjinis

Skalavimui bronchų medis gydomajai bronchoskopijai vartoti 1-2 ampules ar daugiau per dieną, priklausomai nuo klinikinių indikacijų.

Vietoje

Palaidotas išorėje ausies kanalas ir nosies kanalams (į nosį) 150-300 mg (1,5-3 ml) 1 procedūrai.

Parenteriniu būdu

Sušvirkšti į veną (geriausia lašeliniu būdu arba lėtai srove per 5 minutes) arba į raumenis. Suaugusiesiems - 300 mg (3 ml) 1-2 kartus per dieną; vaikai nuo 6 iki 14 metų - 150 mg (1,5 ml) 1-2 kartus per dieną. Vaikams iki 6 metų paros dozė yra 10 mg/kg kūno svorio, jaunesniems nei 1 metų vaikams acetilcisteino į veną suleidimas galimas tik dėl sveikatos priežasčių ligoninėje.

Gydymo trukmė turi būti nustatoma atsižvelgiant į paciento būklės pokyčius. Reikia atsižvelgti į tai, kad vaikams iki 6 metų geriau vartoti vaistą per burną. Didelis vietinis ir bendras vaisto toleravimas leidžia vartoti ilgus gydymo kursus.

Dėl į veną tirpalas toliau skiedžiamas 0,9 % natrio chlorido tirpalu arba 5 % dekstrozės tirpalu santykiu 1:1. Gydymo trukmė nustatoma individualiai (ne daugiau kaip 10 dienų). Vyresniems nei 65 metų pacientams skiriama mažiausia veiksminga dozė.

Šnypščiosios tabletės

Fluimucil vartojamas per burną (tirpalas – 1 tabletė 1/3 stiklinės vandens). Rekomenduojamas dozavimo režimas suaugusiems: 1 tabletė kartą per parą. Terapinio kurso trukmė nustatoma individualiai: ūminė eiga liga: 5-10 dienų; lėtinė ligos eiga: iki kelių mėnesių.

Granulės geriamojo tirpalo ruošimui

Fluimucil vartojamas per burną, vieną dozę ištirpinus 1/3 stiklinės vandens. Rekomenduojamas dozavimo režimas:

naujagimiams (tik esant gyvybiškai svarbioms indikacijoms ir prižiūrint gydytojui) ir vaikams iki 1 metų: 10 mg/kg (iš maitinimo buteliuko ar šaukštelio);
vaikai nuo 1 iki 2 metų: 2 kartus per dieną, 100 mg;
2–6 metų vaikai: 3 kartus per dieną, 100 mg arba 2 kartus per dieną, 200 mg;
vaikai nuo 6 metų ir suaugusieji: 2-3 kartus per dieną, 200 mg.

Gydymo kurso trukmė nustatoma individualiai: ūminė ligos eiga: 5–10 dienų; lėtinė ligos eiga: iki kelių mėnesių.

farmakologinis poveikis

Fluimucil yra mukolitikas vaistas, kuris plonina skreplius ir skatina jų pasišalinimą iš organizmo. Acetilcisteinas dėl savo sulfhidrilo grupių gali suskaidyti rūgštinių skreplių mukopolisacharidų disulfidinius junginius, dėl kurių sumažėja gleivių klampumas ir vyksta mukoproteinų depoliarizacija.

Acetilcisteinas taip pat veikia esant pūlingiems skrepliams. Vaistas Fluimucil turi anti-adhezines savybes. Vaiste yra nukleofilinės tiolio SH grupės, kuri lengvai atiduoda vandenilį ir neutralizuoja oksidacinius radikalus. Tai lemia antioksidacinį vaisto poveikį.

Acetilcisteinas, greitai prasiskverbiantis į tarpląstelinę erdvę, deacetilinamas į L-cisteiną, kuris savo ruožtu dalyvauja tarpląstelinio glutationo, citoprotektoriaus ir antioksidanto, neutralizuojančio egzogeninius ir endogeninius laisvuosius toksinus bei radikalus, sintezėje.

Dėl šio veikimo mechanizmo acetilcisteinas neleidžia išeikvoti ir stimuliuoja viduląstelinio glutationo sintezę, taip suaktyvindamas kenksmingų medžiagų detoksikaciją. Šios Fluimucil savybės leidžia jį naudoti kaip priešnuodį apsinuodijus paracetamoliu.

Vartojant Fluimucil, pacientams, sergantiems cistine fibroze ir bronchitu, paūmėjimų dažnis ir sunkumas sumažėja. lėtinė forma. Per klinikiniai tyrimai Vaistas Fluimucil tyrė ilgalaikio gydymo šiuo vaistu veiksmingumą sergant lėtine obstrukcine plaučių liga.

Vaistas padeda sumažinti LOPL paūmėjimų ir plaučių hiperinfliacijos dažnį. Vaistas vartojamas LOPL gydymui. Fluimucil skirtas vidiniam naudojimui. Išgėrus, jis per trumpą laiką absorbuojamas iš virškinimo trakto. Veiklioji vaisto medžiaga prasiskverbia į tarpląstelinę erdvę ir daugiausia pasiskirsto kepenyse, plaučiuose, inkstuose ir bronchų sekrete.

Kontraindikacijos

trombocitopenija;
laktacijos laikotarpis;
leukopenija;
vaikystė iki 2 metų (granulėms geriamojo tirpalo ruošimui);
padidėjęs jautrumas acetilcisteinui;
anemija;
vaikams ir paaugliams iki 18 metų (šnypščiosioms tabletėms);
skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa ūminėje fazėje.

Šalutiniai poveikiai

Geriamasis tirpalas, granulės tirpalui, šnypščiosios tabletės:

IN retais atvejais galima stebėti toliau nurodytų dalykų raidą nepageidaujamos reakcijos: kraujavimas iš nosies, spengimas ausyse, virškinimo sistemos sutrikimai (pykinimas, rėmuo, pilnumo jausmas skrandyje, odos bėrimas, vėmimas, viduriavimas), dilgėlinė, niežulys. Taip pat yra įrodymų, kad išsivysto kolapsas, bronchų spazmas, sumažėjusi trombocitų agregacija ir stomatitas.

Injekcinis ir inhaliacinis tirpalas: vartojimas įkvėpus:

rinorėja, kvėpavimo takų dirginimas, refleksinis kosulys; retai - bronchų spazmas, stomatitas;
į raumenis: odos bėrimas, deginimas injekcijos vietoje, dilgėlinė;
su ilgalaikiu gydymu – inkstų/kepenų funkciniai sutrikimai.

Vaikai, nėštumas ir žindymas

Nėštumo metu Fluimucil galima vartoti tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui. Skiriant vaistą žindymo laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti.

Vaikystėje

Kontraindikuotinas vaikams iki 2 metų (granulėms geriamojo tirpalo ruošimui); vaikystėje ir paauglystėje iki 18 metų (šnypščiosioms tabletėms).

Specialios instrukcijos

Sergantiems bronchine astma ir obstrukcinis bronchitas acetilcisteiną reikia skirti atsargiai ir sistemingai stebėti bronchų obstrukcija. Būdingas silpnas sieros kvapas veiklioji medžiaga Fluimucil.

Prieš vartojimą ampulę su injekciniu ir inhaliaciniu tirpalu reikia atidaryti. Atidarius, vaistas gali būti naudojamas 24 valandas tik įkvėpus, jei jis laikomas šaldytuve. Su sekliais injekcija į raumenis Gali pasireikšti Fluimucil ir esant padidėjusiam jautrumui plaučių vystymasis ir greitai praeinantis deginimo pojūtis, todėl rekomenduojama vaistą suleisti giliai į raumenis.

Fluimucil tirpalas (paruoštas arba gaunamas ištirpinant tabletes ar granules) neturi liestis su metaliniais/guminiais paviršiais.

Vaistų sąveika

Vartojimas kartu su kosulį slopinančiais vaistais kosulio refleksas, skatina skreplių stagnaciją.

Vartojant tetraciklinus (išskyrus doksicikliną), amfotericiną ir ampiciliną, sumažėja ir antibiotikų, ir acetilcisteino poveikis, todėl pertrauka tarp šių vaistų grupių vartojimo turi būti bent 2 valandos.

Antitrombocitinis ir kraujagysles plečiantis nitroglicerino poveikis sustiprėja vartojant kartu su Fluimucil.

Acetilcisteinas gali sumažinti toksinį paracetamolio poveikį kepenims.

Farmaciškai nesuderinamas su kitais vaistiniais tirpalais.

Vaisto Fluimucil analogai

Analogai nustatomi pagal struktūrą:

Mukobenė.
Vicks Active ExpectoMed.
Mukomistas.
Acetilcisteinas.
N-acetilcisteinas.
Acetilcisteino inhaliacinis tirpalas.
Exomyuk 200.
Mukoneksas.
N-AC-ratiopharm.
Acestinas.

Atostogų sąlygos ir kaina

Vidutinė Fluimucil (600 mg putojančių tablečių Nr. 10) kaina Maskvoje yra 146 rubliai. Granulės 200 mg tirpalui paruošti - 176 rubliai 20 pakelių. Galima įsigyti be recepto.

Laikyti iki 25 C temperatūroje. Saugoti nuo vaikų. Geriausias iki data:

geriamojo tirpalo – 2 metai (po pirmo pakuotės atidarymo – 15 dienų);
injekcinis ir inhaliacinis tirpalas – 5 metai;
granulės geriamojo tirpalo ruošimui, šnypščiosios tabletės – 3 metai.

Įrašo peržiūrų skaičius: 517

Gedelix

Gydytoja mama

Gydant ligas Kvėpavimo sistema Ypač paklausūs yra vaistai iš mukolitinių grupės, vienas iš jų yra Fluimucil. Ar jis skiriamas vaikams, nuo kokių patologijų ir kokiomis dozėmis?

Išleidimo forma

Fluimucil yra Italijos farmacijos kompanijos „Zambon“ ir Yra keliomis formomis:

Tirpalas, geriamas per burną. Tai bespalvis skystis, kvepiantis avietėmis (mažesnėmis dozėmis) arba braškėmis ir granatais (didesnėmis dozėmis). Skystis paprastai yra skaidrus ir gali turėti silpną sieros kvapą. Šis tirpalas supilstomas į stiklinius 100, 150 arba 200 ml butelius ir papildomas matavimo dangteliu, pagamintu iš permatomo plastiko.
Injekcinis tirpalas, kuris taip pat naudojamas inhaliacijai. Jis išpilstytas į tamsaus stiklo ampules. Vienoje dėžutėje yra 5 ampulės, kurių kiekvienoje yra 3 ml bespalvio skaidrus skystis su lengvu sieros kvapu. Jei atidaryta ampulė paliekama ore, tirpalas laikui bėgant gali tapti rausvai violetinis.
Granulės, iš kurių gaminamas tirpalas, geriama. Jie parduodami supakuoti į daugiasluoksnius maišelius, o vienoje pakuotėje yra 20, 30 ar 60 tokių porcijinių maišelių. Pačios granulės balta-geltona spalva, kvepia apelsinu ir trupučiu sieros, o išmaišius vandenyje susidaro gelsvai oranžinis gėrimas.
Šnypščiosios tabletės. Jie tiekiami pakuotėse po 10-20 vienetų, tačiau dėl didelės dozės ši Fluimucil forma vaikams neskiriama.

Junginys

Visų Fluimucil versijų pagrindinė sudedamoji dalis yra medžiaga, vadinama acetilcisteinu. Jo kiekis skirtinguose preparatuose yra toks:

gatavame tirpale, kuris duodamas gerti vaikams - 20 mg arba 40 mg 1 mililitre;
viename granulių maišelyje – 100 mg arba 200 mg;
injekciniame tirpale ir naudojimas įkvėpus– 100 mg 1 mililitre (300 mg ampulėje).

Be to, geriamajame Fluimucil tirpale yra natrio sacharinato, kvapiųjų medžiagų, natrio hidroksido, natrio benzoato ir kai kurių kitų medžiagų. Granulėse, be acetilcisteino, yra sorbitolio, kvapiųjų medžiagų, betakarotino ir aspartamo. Į tirpalą, kuris naudojamas injekcijoms arba įkvėpimui, papildomai yra sterilus vanduo dinatrio edetatas ir natrio hidroksidas.

Veikimo principas

Pagal savo veikimą Fluimucil yra mukolitikas, nes jo veiklioji medžiaga veikia kvėpavimo takuose susidariusias gleives, dėl to jos aktyviau pasišalina iš bronchų ir vaikas greičiau pasveiksta. Sulfhidrilo grupės, esančios acetilcisteine, padeda suardyti skrepliuose esančius mukopolisacharidų ryšius. Dėl šios sąveikos mažėja bronchų sekreto klampumas.

Vaisto aktyvumas nesumažėja, jei skrepliuose yra pūlių. Vaistas taip pat aktyvina glutationo sintezę ir pasižymi antioksidacinėmis savybėmis, dėl kurių iš organizmo aktyviau pašalinamos kenksmingos medžiagos (toksinai, laisvieji radikalai). Be to, tyrimais nustatyta, kad Fluimucil vartojimas sumažina cistinės fibrozės ir lėtinio bronchito paūmėjimų sunkumą ir dažnį.

Indikacijos

Vaistas skiriamas įvairioms kvėpavimo sistemos ligoms, kai paciento skrepliai yra per klampūs ir dėl to sunku atsikosėti. "Fluimucil" paklausa:

tracheitas;
plaučių uždegimas;
laringotracheitas;
gripas;
bronchektazė;

Be to, vaistas skiriamas po traumos ar operacijos, kad klampus bronchų sekretas lengviau išsiskirtų iš kvėpavimo takų. Vaistas vartojamas ir prieš įvairias diagnostines procedūras, pavyzdžiui, kai pacientui tenka atlikti bronchoskopiją.

Daugelis gydytojų taip pat skiria Fluimucil nuo sinusito ir otito, nes jis palengvina gleivių pasišalinimą iš nosiaryklės ir sumažina ausų užgulimą.

Nuo kokio amžiaus jį leidžiama vartoti?

"Fluimucil" granulių pavidalu ir paruoštas sprendimas galima vartoti nuo gimimo, tačiau vaikams iki dvejų metų šis vaistas skiriamas tik gydytojo nurodymu, kuris pagal paciento svorį apskaičiuoja reikiamą veikliosios medžiagos dozę. Vaisto duoti naujagimiui ar kūdikiui be gydytojo recepto draudžiama.

Kalbant apie injekcijos forma, tada šios rūšies „Fluimucil“ vaikams iki vienerių metų skiriama tik dėl sveikatos priežasčių, o vaistas turi būti skiriamas ligoninėje. Jei vaikas jaunesnis nei 6 metų ir galima duoti vaistus per burną, jie stengiasi vengti injekcijų.

Kontraindikacijos

"Fluimucil" nenaudojamas esant padidėjusiam jautrumui bet kuriam tirpalo ar granulių komponentui. Be to, bet kokios formos vaisto negalima vartoti vaikams, sergantiems virškinimo trakto opos paūmėjimu. Jei vaikui diagnozuota inkstų, antinksčių ar kepenų liga, vaisto vartojimas reikalauja gydytojo priežiūros. Granulės draudžiamos pacientams, sergantiems fenilketonurija. Sergantiesiems bronchų obstrukcija ar astma vaistai skiriami esant pakankamam sekreto nutekėjimui.

Šalutiniai poveikiai

Ampulėse esantis vaistas retkarčiais sukelia vietines reakcijas, pavyzdžiui, įkvėpus gali atsirasti kosulys, stomatitas ar rinitas, o suleidus į raumenis ar veną, injekcijos vietoje atsiranda nedidelis deginimo pojūtis. Be to, kai kurie vaikai, gydomi bet kokia Fluimucil forma, patiria:

odos bėrimas;
rėmuo;
odos niežulys;
kraujavimas iš nosies;
pykinimas;
bronchų spazmas;
triukšmas ausyse;
viduriavimas;
stomatitas;
dilgėlinė;
vemti.

Jei atsiranda bet kuris iš šių simptomų ar kitų simptomų, turite kreiptis į gydytoją.

Naudojimo instrukcijos

Granulės

Paketėlio turinį reikia užpilti trečdaliu stiklinės vandens ir duoti vaikui atsigerti. Maišyti miltelius leidžiama tik stikliniuose induose. Jei ši „Fluimucil“ forma skiriama pirmųjų gyvenimo metų kūdikiui, paruoštas tirpalas duodamas iš buteliuko ar šaukštelio. Dozę kūdikiams iki vienerių metų nustato gydytojas individualiai. Kiekvienam tokių mažų pacientų kūno svorio kilogramui reikia 10 mg acetilcisteino.

1-2 metų vaikams vienu metu skiedžiamas vienas paketėlis su 100 mg veikliosios medžiagos. Šioje vienkartinėje dozėje vaistas skiriamas du kartus per dieną. 2–6 metų pacientams Fluimucil taip pat galima skirti tokia pačia doze, tačiau dozė bus tris kartus didesnė. Be to, vaikams nuo 2 iki 6 metų galima skirti Fluimucil du kartus per parą po vieną 200 mg dozę.

Jei pacientui jau šešeri metai, jam skiriami 200 mg veikliosios medžiagos paketėliai. Vartojant šią dozę, vaistas geriamas 2 ar 3 kartus per dieną. Gydymo trukmė nustatoma priklausomai nuo indikacijų – kada ūminis procesas granulės skiriamos 5-10 dienų, ir lėtinė patologija galima gydyti kelis mėnesius.

Geriamasis tirpalas

Jaunesniems nei 14 metų vaikams dažnai skiriamas 20 mg/ml koncentracijos vaistas. 2-5 metų pacientams skiriama 5 ml 2-3 kartus, o vyresniems nei 6 metų vaikams - 3-4 kartus per dieną. Šešerių metų ir vyresniems vaikams gali būti skiriamas labiau koncentruotas tirpalas – 4 ml du kartus per dieną. Vyresniems nei 14 metų paaugliams 40 mg/ml vaisto skiriama vieną kartą po 15 ml, o tai atitinka 600 mg veikliosios medžiagos.

Injekcijos

Skiriant Fluimucil injekcijas vaikui iki šešerių metų, reikia individualiai apskaičiuoti dozę. Tokiems pacientams vaistas skiriamas 10 mg kilogramui svorio. Jei vaikui nuo 6 iki 14 metų, tada jam duodama intraveninės injekcijos vieną ar du kartus per dieną po 1,5 ml, o tai atitinka 150 mg acetilcisteino. Prieš injekciją ampulės turinys praskiedžiamas gliukozės tirpalu arba fiziologiniu tirpalu santykiu 1:1.

Vaistas taip pat gali būti švirkščiamas į raumenis naudojant ilgą adatą, kad tirpalas giliai įsiskverbtų į raumenis. raumenų audinio. Injekcinio gydymo Fluimucil trukmė kiekvienam vaikui nustatoma atskirai, tačiau retai viršija 10 dienų.

Inhaliacijos

Procedūroms naudokite tik ampulėse esantį tirpalą, vienai inhaliacijai naudokite vienos ampulės turinį (3 ml). Kvėpuoti Fluimucil rekomenduojama vieną ar du kartus per dieną, tačiau kartais gydytojas paskiria tris ar keturias procedūras per dieną. Inhaliacinio gydymo trukmė paprastai yra 5-10 dienų, tačiau esant kai kurioms patologijoms vaistus galima vartoti ir ilgiau.

Be inhaliacijos, tirpalo iš ampulių galima lašinti į nosį ar ausį. Dozavimas ir tokio vartojimo dažnumas, kai stipri sloga, otitą ar sinusitą nustato gydytojas.

Perdozavimas

Net ir labai didelės Fluimucil dozės nedaro žalingo poveikio vaiko organizmui, todėl jokių vaisto formų perdozavimo atvejų nepasitaikė.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant Fluimucil ir bet kokius vaistus, slopinančius kosulio refleksą, pablogės paciento būklė, nes padidės gleivių stagnacija kvėpavimo takuose. Nerekomenduojama vaikui vienu metu duoti Fluimucil ir vaistų, kurių pagrindą sudaro ampicilinas, tetraciklinas ar amfotericinas B, nes sumažės jų aktyvumas. Tarp tokių vaistų vartojimo turi būti bent 2 valandų pertrauka.

Vartojant kartu su paracetamolio vaistais, sumažės jų toksinis poveikis kepenims. Jei Fluimucil vartojate kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra nitroglicerino, tokių vaistų gydomasis poveikis sustiprės. Švirkščiant, maišyti tirpalą tame pačiame švirkšte su kitais vaistais, išskyrus natrio chlorido ar dekstrozės tirpalus, draudžiama.

Pardavimo sąlygos

Norint įsigyti Fluimucil ampulėse, būtinas gydytojo receptas. Kitos vaisto formos yra nereceptinės. Vidutinė 20 pakelių granulių, kurių viename paketėlyje yra 200 mg veikliosios medžiagos, kaina yra 150-160 rublių. Už 100 ml tirpalo, kurio dozė yra 20 mg/ml, reikia sumokėti apie 200 rublių, o pakuotė Fluimucil injekcijoms ir inhaliacijoms kainuoja apie 220 rublių.

Laikymo sąlygos

Visų rūšių Fluimucil reikia laikyti +10+25 laipsnių temperatūroje sausoje vietoje. Vaistas neturėtų būti laisvai prieinamas, kad vaikai jo nerastų. Vaisto tinkamumo laikas granulėse yra 3 metai, o ampulėse – 5 metai. Atidaryta ampulė šaldytuve gali būti laikoma iki 24 valandų, tačiau tinkama tik inhaliacijai (injekcijai reikalingas sterilus tirpalas).

P Nr.012975/02.

Prekinis vaisto pavadinimas:

Fluimucil®

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Acetilcisteinas

Dozavimo forma:

granulės geriamojo tirpalo ruošimui

Junginys.

Viename paketėlyje yra:
veiklioji medžiaga: acetilcisteinas - 200 mg;
Pagalbinės medžiagos: aspartamas 25 mg, betakarotenas 12,3 mg, apelsinų skonio medžiaga 100 mg, sorbitolis 662,7 mg.

Apibūdinimas.

Granulės yra baltai gelsvos spalvos su oranžiniais intarpais, turinčiais būdingą oranžinį, šiek tiek sieros kvapą.

Farmakoterapinė grupė.

Mukolitinis agentas.

ATX kodas:

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika.
Mukolitinė priemonė, kuri skystina skreplius, didina jų tūrį ir palengvina skreplių išsiskyrimą. Veiksmas yra susijęs su acetilcisteino laisvųjų sulfhidrilo grupių gebėjimu nutraukti rūgštinių skreplių mukopolisacharidų vidines ir tarpmolekulines disulfidines jungtis, o tai lemia mukoproteinų depolimerizaciją ir skreplių klampumo sumažėjimą. Be to, jis sumažina sukeltą gleivinių ląstelių hiperplaziją, padidina paviršinio aktyvumo medžiagų gamybą, stimuliuodamas II tipo pneumocitus, ir stimuliuoja mukociliarinį aktyvumą, dėl kurio pagerėja mukociliarinis klirensas.

Išlieka aktyvus prieš pūlingus skreplius, gleivinius ir gleivinius skreplius.

Padidina tauriųjų ląstelių mažiau klampių sialomucinų sekreciją, mažina bakterijų sukibimą su bronchų gleivinės epitelio ląstelėmis. Stimuliuoja bronchų gleivines ląsteles, kurių sekreciją lizuoja fibrinas. Panašiai veikia ir išskyras, susidarančias ENT organų uždegiminių ligų metu. Jis turi antioksidacinį poveikį dėl SH grupės, kuri gali neutralizuoti elektrofilinius oksidacinius toksinus. Acetilcisteinas lengvai prasiskverbia į ląstelę ir deacetilinamas iki L-cisteino, iš kurio sintetinamas viduląstelinis glutationas. Glutationas yra labai reaktyvus tripeptidas, galingas antioksidantas, citoprotektorius, sulaikantis endogeninius ir egzogeninius laisvuosius radikalus ir toksinus. Acetilcisteinas apsaugo nuo išsekimo ir padeda didinti tarpląstelinio glutationo, dalyvaujančio ląstelių redokso procesuose, sintezę, taip skatinant kenksmingų medžiagų detoksikaciją. Tai paaiškina acetilcisteino, kaip priešnuodžio apsinuodijus paracetamoliu, poveikį.

Paracetamolis daro savo citotoksinį poveikį palaipsniui mažindamas glutationą. Pagrindinis acetilcisteino vaidmuo yra palaikyti tinkamą glutationo koncentraciją, taip užtikrinant ląstelių apsaugą.

Apsaugo alfa1-antitripsiną (elastazės inhibitorių) nuo inaktyvuojančio HOCl, oksiduojančio agento, kurį gamina aktyvių fagocitų mieloperoksidazė, poveikio. Jis taip pat turi priešuždegiminį poveikį (slopindamas laisvųjų radikalų ir reaktyviųjų deguonies turinčių medžiagų, atsakingų už uždegimo išsivystymą plaučių audinyje, susidarymą).

Farmakokinetika.
Išgertas Fluimucilis gerai absorbuojamas. Kepenyse jis iš karto deacetilinamas iki cisteino. Kraujyje stebima judri laisvo acetilcisteino ir jo metabolitų (cisteino, cistino, diacetilcisteino) pusiausvyra, laisva ir susijungusi su plazmos baltymais. Dėl didelio „pirmojo praėjimo“ poveikio per kepenis acetilcisteino biologinis prieinamumas yra apie 10%. Acetilcisteinas prasiskverbia į tarpląstelinę erdvę ir daugiausia pasiskirsto kepenyse, inkstuose, plaučiuose ir bronchų sekrete.

Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus 1-3 valandoms po išgėrimo ir yra 15 mmol/l, 50% prisijungia prie plazmos baltymų. T1/2 yra apie 1 val., sergant kepenų ciroze, pailgėja iki 8 val.Išsiskiria per inkstus neaktyvių metabolitų (neorganinių sulfatų, diacetilcisteino) pavidalu, nedidelė dalis nepakitusi išsiskiria per žarnyną. Prasiskverbia pro placentos barjerą.

Naudojimo indikacijos

Ūminės ir lėtinės kvėpavimo sistemos ligos, susijusios su klampių, sunkiai išsiskiriančių bronchų sekretų susidarymu: bronchitas, tracheitas, bronchiolitas, pneumonija, bronchektazės, cistinė fibrozė, plaučių abscesas, plaučių emfizema, laringotracheitas, intersticinės plaučių ligos, plaučių atelektazė(dėl bronchų užsikimšimo gleivių kamščiu).

Katarinis ir pūlingas vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, sinusitas (sekrecijos išskyrų palengvinimas).

Klampių sekretų šalinimas iš kvėpavimo takų potrauminėmis ir pooperacinėmis sąlygomis.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas acetilcisteinui, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa ūminėje stadijoje, fenilketonurija, fruktozės netoleravimas, vaikai iki 2 metų, žindymo laikotarpis.

Atsargiai - Pepsinė opa skrandžio ir dvylikapirštės žarnos, venų išsiplėtimas stemplės venos, hemoptizė, kraujavimas iš plaučių, bronchų astma, antinksčių, kepenų ir/ar inkstų nepakankamumas, arterinė hipertenzija.

Vaisto vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Nėštumo metu vaistas skiriamas tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Jei būtina skirti vaistą žindymo laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Viduje. Granulės ištirpinamos 1/3 puodelio vandens.
Vaikams nuo 2 iki 6 metų - 200 mg 2 kartus per dieną.
Vaikams nuo 6 metų ir suaugusiems - 200 mg 2-3 kartus per dieną.
Gydymo trukmė turi būti vertinama individualiai. At ūminės ligos gydymo trukmė yra nuo 5 iki 10 dienų; kelis mėnesius gydymo metu lėtinės ligos(kaip rekomendavo gydytojas).

Šalutinis poveikis

Toliau lentelėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnį (labai dažnai (>1/10), dažnai (nuo >1/100 iki<1/10), нечасто (от >1/1000 iki<1/100), редко (от >1/10 000 iki<1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (не подлежит оценке на основании имеющихся данных).

Kiekvienos dažnio grupės nepageidaujami reiškiniai pateikiami mažėjančio sunkumo tvarka.

Labai retais atvejais buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, tokias kaip Stevens-Johnson sindromas ir Lyell sindromas, chronologiškai susijusias su acetilcisteino vartojimu.

Daugeliu atvejų bent vienas kartu vartojamas vaistas gali sukelti pirmiau minėtus gleivinės ir odos sindromus. Dėl šios priežasties, atsiradus naujiems odos ar gleivinės pakitimams, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir nedelsdami nutraukite acetilcisteino vartojimą.

Trombocitų agregacijos sumažėjimas esant acetilcisteinui buvo patvirtintas įvairiais tyrimais. Klinikinė reikšmė dar nenustatyta.