Министър-председателят Дмитрий Медведев одобри списък с жизненоважни и основни лекарства за медицинска употреба(VED) за 2018г. Съответната заповед, изготвена от Министерството на здравеопазването, беше публикувана на правителствения сайт на 23 октомври.
Правителствена заповед № 2323 r от 23 октомври 2017 г. одобри списъци с жизненоважни и основни лекарства, лекарства, предписани с решение на медицинската комисия, лекарства от програмата „7 нозологии“, както и списък с минималния набор от лекарства.
Обобщена таблица на новите INN, включени в списъка на VED за 2018 г
| КРЪЧМА | Доза от |
| Лекарства за лечение на заболявания на черния дроб и жлъчните пътища | |
| Янтарна киселина + меглумин + инозин + метионин + никотинамид | r/r за вливания |
| Антидиарейни, чревни противовъзпалителни и антимикробни лекарства | |
| Месалазин | супозитории, суспензия, таблетки |
| Лечения захарен диабет | |
| Ликсизенатид | |
| Емпаглифлозин | хапчета |
| Други лекарства за лечение на заболявания стомашно-чревния тракти метаболитни нарушения | |
| Елиглустат | капсули |
| Кръвоспиращи средства | |
| Елтромбопаг | хапчета |
| Лекарства, повлияващи ренин-ангиотензиновата система | |
| Валсартан + сакубитрил | хапчета |
| Лекарства за понижаване на липидите | |
| Алирокумаб | r/r за подкожно приложение |
| Еволокумаб | r/r за подкожно приложение |
| Хормони на хипофизната жлеза и хипоталамуса и техните аналози | |
| Ланреотид | гел за подкожно приложение пролонг. действия |
| Антибактериални лекарстваза използване на системата | |
| Телаванцин | |
| Даптомицин | лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор |
| Тедизолид | таблетки, лиофилизат за приготвяне на концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор |
| Антивирусни лекарстваза системно приложение | |
| дасабувир; омбитасвир + паритапревир + ритонавир | комплект таблетки |
| Нарлапревир | хапчета |
| Даклатасвир | хапчета |
| Долутегравир | хапчета |
| Антитуморни лекарства | |
| Кабазитаксел | |
| Брентуксимаб ведотин | |
| Ниволумаб | концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор |
| Обинутузумаб | концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор |
| Панитумумаб | концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор |
| Пембролизумаб | концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор |
| Пертузумаб | концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор |
| Трастузумаб емтанзин | лиофилизат за приготвяне на концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор |
| Афатиниб | хапчета |
| дабрафениб | капсули |
| Кризотиниб | капсули |
| Нинтеданиб | меки капсули |
| Пазопаниб | хапчета |
| Регорафениб | хапчета |
| Руксолитиниб | хапчета |
| Траметиниб | хапчета |
| Афлиберсепт | концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор |
| висмодегиб | капсули |
| Карфилзомиб | лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор |
| Фактор на туморна некроза алфа-1 [тимозин рекомбинантен]* | |
| Антитуморен хормонални лекарства | |
| Ензалутамид | капсули |
| Дегареликс | лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение |
| Имуномодулатори | |
| Пегинтерферон бета-1а | r/r за подкожно приложение |
| Имуносупресори | |
| Алемтузумаб | концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор |
| Апремиласт | хапчета |
| Ведолизумаб | лиофилизат за приготвяне на концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор |
| Тофацитиниб | хапчета |
| Канакинумаб | лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение |
| Секукинумаб | лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение; разтвор за подкожно приложение |
| Пирфенидон | капсули |
| Противовъзпалителни и антиревматични лекарства | |
| Декскетопрофен | r/r за интравенозно и интрамускулна инжекция |
| Левобупивакаин | инжекция |
| Перампанел | хапчета |
| Диметил фумарат | чревни капсули |
| Тетрабеназин | хапчета |
| Лекарства за лечение на обструктивни заболявания респираторен тракт | |
| Вилантерол + флутиказон фуроат | дозиран прах за инхалация |
| Гликопирониев бромид + индакатерол | капсули с прах за инхалация |
| Олодатерол + тиотропиев бромид | дозиран разтвор за инхалация |
| Други лекарства за лечение на заболявания дихателната система | |
| Берактант | суспензия за ендотрахеално приложение |
| Лекарства за лечение на очни заболявания | |
| тафлупрост | капки за очи |
| Афлиберсепт | разтвор за вътреочно приложение |
| други лекарствени продукти | |
| Комплекс от b-железен (III) оксихидроксид, захароза и нишесте | таблетки за дъвчене |
| Йомепрол | инжекция |
Материали за жизненоважни и основни лекарства и други списъци:
|
Първоначалният план за борба с тютюнопушенето включваше раздел за предоставяне на медицинска помощ на пушачи, които искат да се откажат. пристрастяване. По-конкретно, един от елементите в този раздел беше включването на лекарства за лечение на пристрастяване и симптоми на абстиненция в списъка на жизненоважни и основни лекарства... |
Според министерството икономическо развитиепререгистрация на лекарства по новите правила може да изисква 140 милиарда рубли. Отрицателна рецензияЗаконопроектът беше публикуван в началото на февруари в Портала за проекти на нормативни актове... |
Според установен ред, списъците с жизненоважни и основни лекарства трябва да се публикуват ежегодно, но не се правят промени в тях всяка година. Миналата година ги нямаше, но тази година бяха въведени, което вече привлича особено внимание към новостите... |
1. Одобряване:
списък на жизненоважни и основни лекарства за медицинска употреба за 2016 г. съгласно Приложение № 1;
списък с лекарства за медицинска употреба, включително лекарства за медицинска употреба, предписани с решение на медицински комисии медицински организации, съгласно Приложение No 2;
списък с лекарства, предназначени за осигуряване на лица с хемофилия, кистозна фиброза, хипофизен нанизъм, болест на Гоше, злокачествени новообразувания на лимфоидни, хемопоетични и сродни тъкани, множествена склероза, лица след трансплантация на органи и (или) тъкани, в съответствие с Приложение № 3;
минималната гама от лекарства, необходими за оказване на медицинска помощ, в съответствие с Приложение № 4.
2. Установете, че до 1 март 2016 г. се прилага списъкът на жизненоважни и основни лекарства за медицинска употреба за 2015 г., одобрен с постановление на правителството на Руската федерация от 30 декември 2014 г. N 2782-r.
3. Обявява заповедта на правителството за недействителна Руска федерацияот 30 декември 2014 г. N 2782-r (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2015 г., N 3, чл. 597).
председател на правителството
Руска федерация
За контрол на обращението на лекарства е създаден не само регистър на жизненоважни и основни лекарства, но и Регистър на максималните продажни цени на жизненоважни и основни лекарства (2020 г.). Нека разгледаме по-отблизо и двата регистъра. За да разберете максималната цена на едро и дребно на лекарството, което ви интересува, отворете файла в excel.
ВЕД, препис
Жизнен и съществен лекарства(VED, до 2011 г. се използва съкращението „VED“, или жизненоважни и основни лекарства) - списък с лекарства, одобрени от правителството на Руската федерация за целта държавно регулиранецените на лекарствата. Това се прави с цел повишаване на тяхната достъпност за населението и лечебните заведения.
Списъкът с жизненоважни и основни лекарства съдържа списък на лекарствата под международен списък непатентни именаи обхваща почти всички видове медицински грижи, предоставяни на гражданите на Руската федерация в рамките на държавните гаранции, по-специално линейка медицински грижи, болнична помощ, специализирана извънболнична и болнична помощ, както и включва значително количество лекарства, продавани в търговския сектор.
В допълнение, списъкът на жизненоважните и основни лекарства служи като основа за разработването на регионални списъци на съставните единици на Руската федерация и формулярни списъци на лекарства за стационарни медицински организации.
Цялата информация може лесно да бъде получена онлайн, включително VED регистъра за 2020 г. - официалният уебсайт е раздел на уебсайта на Министерството на здравеопазването.
Трябва само да попълните полетата и да кликнете върху „Намери“.
Максимално допустима цена
Държавното регулиране на цената на лекарствата от списъка с жизненоважни и основни лекарства се извършва от 2010 г.
Контролът се извършва на следните нива:
- Министерството на здравеопазването на Руската федерация определя максималните продажни цени на производителите на VED. По-скъпите фабрики не могат да продават лекарства на едро и дребно. Цената на едно лекарство зависи от цената на опаковъчните материали, лекарствените субстанции и др. Тъй като редица лекарства и субстанции се внасят, тяхната цена се влияе от промените в обменните курсове.
- Във всеки субект на Руската федерация се установяват максималните размери на надценките на едро и дребно. Надбавките служат за възстановяване на свързаните търговски разходи за продажба на лекарства: доставка, съхранение, наем на помещения, заплати на фармацевти. Надценките, които прилагат, не могат да надвишават максималните установени надценки към разходите на производителя. Така в района на Тюмен размерът на надценките на дребно, например за лекарства в ценова категория от 50-500 рубли, е ограничен до 25%. За сравнение, в темите на Урал федерален окръгМаксималното ниво на надценките на дребно е определено в диапазона 27-70%.
Крайната цена, която виждаме на ценовия етикет в аптеката, се състои от:
- действителната цена на производителя, която не надвишава установения лимит;
- надценка на едро към действителната цена на производителя;
- премия на дребно спрямо цената на производителя.
Така държавата ограничава максималната цена на жизненоважните и основни лекарства, над която нито една аптека не може да продава такова лекарство. Всички аптечни организации публикуват информация за лекарства, като посочват имена, дозировки, форми на освобождаване, производители, както и максимално допустимата цена на дребно, на която могат да бъдат продадени, така че всеки купувач да може да разбере. Поставянето на тази информация се регулира от федералния закон " Относно обращението на лекарства» от 12 април 2010 г. № 61-FZ (клауза 3 на член 63).
Максимално допустими цени за жизненоважни и основни лекарства 2020 г
Регистърът на максималните продажни цени на жизненоважни и основни лекарства за 2020 г. може да бъде намерен на сайта на Министерството на здравеопазването.
В допълнение, актуалният списък с продукти и техните цени можете да изтеглите в края на статията като excel файл.
Оперативният мониторинг на цените на жизненоважните лекарства от Росздравнадзор се извършва на същото място, където се намира регистърът на жизненоважните лекарства за 2020 г. - официалният уебсайт на Министерството на здравеопазването публикува тази информация в специален раздел. Целта на мониторинга е проверка на асортимента и ценова политикаклиники и аптеки. Мониторингът на жизненоважни и основни лекарства е отговорност на медицинските и аптечни организациивсякаква форма на собственост. Всеки месец преди 25-то число се изготвя справка, в която се описват наличностите към 15-то число на отчетния период за лекарства от списъка на жизненоважните и жизненоважни лекарства.
Регионален държавен контрол върху прилагането на цените на лекарствата, включени в списъка на жизненоважните и основните лекарства
В град Москва регионалният държавен контрол върху прилагането на продажните цени на лекарствата, включени в списъка на жизненоважни и основни лекарства (наричан по-долу регионален държавен контрол), се извършва от Службата за контрол върху прилагането на цените на лекарствата на Московския градски отдел по здравеопазване (наричан по-долу Службата) в съответствие с Административния правилник за изпълнение на държавната функция за упражняване на регионален държавен контрол в град Москва върху прилагането на цените на лекарствата, включени в списъка на жизненоважни и основни лекарства (наричани по-долу VED), одобрени с постановление на правителството на Москва от 18 ноември 2014 г. № 669-PP .
Процедурата за осъществяване на регионален държавен контрол е установена от Правилника за регионален държавен контрол върху прилагането на цените на лекарствата, включени в списъка на жизненоважни и основни лекарства, одобрен с постановление на правителството на Руската федерация от 6 май 2015 г. 434.
Предметът на регионалния държавен контрол е проверка на съответствието от субектите на обращение с лекарства задължителни изискванияза формиране на продажни цени за лекарства, включени в списъка на жизненоважни и основни лекарства (наричани по-долу задължителни изисквания).
Списъкът със задължителните изисквания и списъкът на нормативните правни актове, съдържащи задължителни изисквания, можете да намерите, като кликнете върху връзката: „Отдел“/„Регионален държавен контрол върху прилагането на цените на жизненоважни и основни лекарства“ раздел „Нормативни правни актове“.
Методологията за установяване от органите на изпълнителната власт на съставните образувания на Руската федерация на максималните размери на надценките на едро и максималните размери на надценките на дребно спрямо действителните продажни цени, установени от производителите на лекарства за лекарства, включени в списъка на жизненоважни и основни лекарства, беше одобрен със заповед Федерална службасъгласно тарифа от 11 декември 2009 г. № 442-а.
На територията на град Москва при определяне на продажните цени на лекарствата, включени в списъка на жизненоважни и основни лекарства, се прилагат търговски надценки, одобрени с Указ на правителството на Москва № 163-PP от 24 февруари 2010 г. „За установяване на максимален размер на търговските надценки върху цените на лекарствата.”
Списъкът с жизненоважни и основни лекарства се одобрява ежегодно от правителството на Руската федерация. Настоящият списък на жизненоважни и основни лекарства за 2020 г. е одобрен със заповед на правителството на Руската федерация от 12 октомври 2019 г. № 2406-r.
С план за проверки на едро и на дребно лекарства, аптечни организации и индивидуални предприемачи, притежаващ лиценз за фармацевтични дейности, за 2020 г. можете да намерите на официалните уебсайтове на Генералната прокуратура на Руската федерация (www.genproc.gov.nз) в раздела „Единен регистър на проверките Консолидиран план за проверки и Москва Прокуратура (www.mosproc.ru) в раздела „Полезни връзки“ / „Полезна информация“ / „Обобщен план за проверка“, както и като кликнете върху връзката „Отдел“ / „Регионален държавен контрол върху прилагането на цените за жизненоважни и основни лекарства” / „Регионален държавен контрол по прилагане на цените на жизненоважни и основни лекарства” / „Планове за изпълнение на инспекции”/„Планове за инспекции”/„План за инспекции за 2020 г.”.
Част 2 на член 8.2 Федерален закон№ 294-ФЗ от 26 декември 2008 г. N 294-ФЗ „За защитата на правата юридически лицаи индивидуални предприемачи при упражняване на държавен контрол (надзор) и общински контрол» е предвидено, че за предотвратяване на нарушения на задължителните изисквания органите за държавен контрол (надзор) и общинските контролни органи издават предупреждения за недопустимостта на нарушаване на задължителните изисквания.
