L'organizzazione della conservazione dei farmaci deve garantire lo stoccaggio separato dei farmaci raggruppati secondo i seguenti criteri di classificazione: gruppo tossicologico, gruppo farmacologico,

Caratteristiche di classificazione gruppi di farmaci per la conservazione separata

tipo di applicazione, stato di aggregazione, proprietà fisico-chimiche, durata di conservazione, forma di dosaggio.

Pertanto, a seconda del gruppo tossicologico, i farmaci correlati a:

Elenco A (sostanze velenose e stupefacenti);

Elenco B (potente);

Elenco generale.

Gli elenchi A e B sono elenchi di farmaci approvati per uso medico dal Comitato di Stato Farmacologico, registrati dal Ministero della Salute della Federazione Russa e che richiedono misure speciali sicurezza e controllo durante lo stoccaggio, la produzione e l'uso di questi farmaci a causa dell'elevato rischio farmacologico e tossicologico.

Tenendo conto del gruppo farmacologico, ad esempio, vitamine, antibiotici, farmaci cardiaci, sulfamidici, ecc. dovrebbero essere conservati separatamente.

Il segno “tipologia di utilizzo” determina uno stoccaggio separato medicinali per uso esterno ed interno.

Le sostanze medicinali “angro” vengono conservate tenendo conto della loro stato di aggregazione: liquido, sfuso, gassoso, ecc.

In conformità con le proprietà fisico-chimiche e l'influenza vari fattori ambiente esterno si distinguono gruppi di farmaci:

Richiedono protezione dalla luce;

Dall'esposizione all'umidità;

Dalla volatilizzazione e dall'essiccamento;

Dall'esposizione temperatura elevata;

Dall'esposizione bassa temperatura;

Dall'esposizione ai gas contenuti nell'ambiente;

Odoroso e colorante;

Disinfettanti.

Quando si organizza la conservazione separata dei farmaci, è anche necessario tenere conto della durata di conservazione, soprattutto se è relativamente breve, ad esempio 6 mesi, 1 anno, 3 anni.

Una caratteristica importante che dovrebbe essere presa in considerazione quando si conserva separatamente è il tipo forma di dosaggio: solido, liquido, molle, gassoso, ecc.

Metti nelle vicinanze farmaci che hanno nomi simili;

Posizionare nelle vicinanze i farmaci per uso interno che hanno dosi singole massime molto diverse e inserirli anche ordine alfabetico.

Il mancato rispetto delle regole sopra descritte per la conservazione separata dei farmaci può portare non solo al deterioramento o alla perdita delle proprietà di consumo del farmaco, ma anche a un errore da parte del personale farmaceutico durante la dispensazione di un farmaco di alta qualità, ma errato e, di conseguenza, a una minaccia per la vita o la salute del paziente.

Durante lo stoccaggio viene effettuato un monitoraggio visivo continuo delle condizioni del contenitore, cambiamenti esterni Medicinali e dispositivi medici almeno una volta al mese. In caso di modifiche ai farmaci, la loro qualità deve essere monitorata in conformità con la documentazione tecnica e il Fondo globale.

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La conservazione dei medicinali in un istituto medico deve essere conforme ai requisiti generali del Ministero della Salute.

Tuttavia, in pratica vengono spesso violati. Ricordiamo le regole di base per la conservazione dei medicinali. gruppi diversi, prendere in considerazione errori tipici istituzioni mediche quando organizzano i processi di archiviazione. R

Scopriamo chi è responsabile della conservazione impropria dei farmaci.

Dall'articolo imparerai:

• Regole per la conservazione dei medicinali
• Regole per la memorizzazione dei gruppi di farmaci
• Requisiti per le condizioni di conservazione dei farmaci


Regole per la conservazione dei medicinali

La conservazione dei medicinali è uno dei processi fondamentali della circolazione dei medicinali. L'Ordine del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa n. 706n del 23 agosto 2010 ha approvato un elenco di regole secondo le quali nelle istituzioni mediche Federazione Russaè organizzato lo stoccaggio dei medicinali. Ordine "Sull'approvazione delle norme per la conservazione dei medicinali"

Questo documento fornisce una classificazione dei medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a fattori ambiente– luce, temperatura, umidità, ecc. Evidenziato i seguenti gruppi farmaci, per ognuno dei quali esistono regole diverse stoccaggio: gruppo di prodotti che necessitano di protezione dall'esposizione ad ambienti umidi e alla luce; medicinali che, se conservati in modo improprio, possono seccarsi ed evaporare; farmaci che dovrebbero essere conservati ad una certa temperatura; farmaci che possono deteriorarsi se esposti ai gas contenuti nell'ambiente.

Quali documenti approvano le regole per la conservazione dei medicinali?

Come accennato in precedenza, le regole per la conservazione dei medicinali sono state approvate dall'ordinanza n. 706n.

Inoltre, ci sono altri documenti che stabiliscono ulteriori condizioni di conservazione dei medicinali:

1. Ordinanza del Ministero della Salute n. 771 del 29 ottobre 2015 (elenco degli articoli di farmacopea).

2. Ordinanza del Ministero della Salute n. 676n del 31 agosto 2016 (descrizione buona pratica conservazione e trasporto dei medicinali);

3. Ordinanza del Ministero della Salute n. 770 del 28 ottobre 2015 (modifiche all'elenco delle monografie farmacopee).

Anche le regole per la conservazione dei medicinali sono fissate nella documentazione locale organizzazione medica. Tali documenti includono POS - standard procedure operative, che descrivono in dettaglio le condizioni di conservazione dei medicinali, le azioni del personale medico, ecc. Il contenuto di tali documenti standard comprende le seguenti sezioni: requisiti per il trasporto dei medicinali; misure per proteggere i farmaci dagli influssi ambientali; regole per l'ammissione degli operatori sanitari nelle stanze per la collocazione dei farmaci; regole per la pulizia di questi locali; la procedura per lo svolgimento degli audit sul rispetto delle procedure e i risultati di tali audit; responsabilità degli operatori sanitari che hanno violato le procedure standard.


Regole per la memorizzazione dei gruppi di farmaci

Le regole per la conservazione dei medicinali devono essere rispettate tenendo conto del gruppo di appartenenza di un particolare medicinale.
I medicinali devono essere collocati in aree appositamente designate. Questi sono armadietti, scaffali aperti,...

Se i farmaci sono classificati come stupefacenti o sono soggetti a PCU, l'armadio in cui sono riposti deve essere sigillato. Si consiglia di utilizzare una cassaforte da frigorifero con classe di resistenza allo scasso.

Altri farmaci possono essere conservati sugli scaffali in modo che la confezione di consumo sia visibile.

Le condizioni per la conservazione dei medicinali comprendono la dotazione dei magazzini con finestre apribili, frigoriferi farmaceutici e condizionatori d'aria.

Ciò consente di garantire un regime di temperatura adeguato.

Condizioni di conservazione dei medicinali

Diamo un'occhiata ad alcune regole per la conservazione dei farmaci di diversi gruppi.

1. Medicinali che devono essere protetti dalla luce. I medicinali di questo gruppo vengono conservati in luoghi in cui l’accesso alla luce è limitato. Per fare ciò, alle finestre viene applicata una pellicola riflettente oppure vengono coperte con tende, ecc. I frigoriferi farmaceutici devono avere nella porta un vetro speciale che non consenta il passaggio dei raggi ultravioletti, oppure la porta deve essere solida.

2. Medicinali che devono essere protetti dall'umidità. La stanza per tali farmaci dovrebbe essere ben ventilata. L'aria al suo interno deve essere secca, l'umidità consentita è fino al 65%.

3. Medicinali soggetti a disidratazione e volatilizzazione. Condizioni di conservazione speciali sono garantite mantenendo la temperatura dell'aria ottimale, da 8 a 15°C. Il perossido di idrogeno, lo iodio, ecc. sono soggetti a volatilizzazione.

4. Conservazione dei farmaci in condizioni di temperatura speciali. Ci sono farmaci che possono deteriorarsi in alto o basse temperature. Le raccomandazioni per la temperatura di conservazione di un particolare farmaco sono indicate dal produttore sulla confezione primaria o secondaria.

5. Farmaci che potrebbero deteriorarsi a causa dell'esposizione ai gas presenti nell'aria. La confezione dei farmaci non deve essere danneggiata, non devono essere presenti luci intense o odori estranei nella stanza. Viene rispettata la temperatura consigliata in ufficio.

Le condizioni in cui devono essere conservati i farmaci sono solitamente descritte: sulla confezione o sul contenitore di spedizione dei farmaci; nelle istruzioni per l'uso medico del farmaco; nel registro statale dei medicinali. Questi termini e condizioni devono essere chiaramente leggibili. La lingua delle istruzioni è il russo. Sul contenitore di spedizione sono inoltre riportate informazioni sulle condizioni di conservazione dei medicinali sotto forma di segnali di manipolazione e di avvertenza. Ad esempio: “Non gettare”, “Tenere lontano dalla luce del sole”, ecc.


Requisiti per le condizioni di conservazione dei farmaci

Lo stoccaggio dei farmaci appartenenti al gruppo dei farmaci velenosi e potenti viene effettuato in locali speciali. Devono essere dotati di ingegneria di sicurezza e dispositivi tecnici. In locali ulteriormente rinforzati è possibile conservare contemporaneamente sia narcotici che altri farmaci potenti.

A seconda della disponibilità di farmaci, questi vengono conservati su scaffali separati o in diverse sezioni dell'armadio. Le normative sulla conservazione dei farmaci richiedono che i farmaci potenti non soggetti al controllo internazionale siano conservati in armadi metallici, che a fine giornata vengono sigillati da un operatore sanitario responsabile. È importante utilizzarlo, che fornisce protezione contro l'accesso non autorizzato e consente di impostare le condizioni esatte di temperatura per la conservazione dei medicinali.

Che tipo di locali dovrebbero essere utilizzati per la conservazione dei medicinali?

Un'organizzazione medica deve rispettare i requisiti per i locali che si prevede verranno utilizzati per la conservazione dei medicinali. Ne evidenziamo alcuni regole generali: è importante che la stanza abbia una capacità sufficiente per lo stoccaggio comodo e separato dei farmaci di diversi gruppi; la zonizzazione dei locali comporta l'assegnazione di una zona comune, una zona speciale e una zona di quarantena. I farmaci la cui data di scadenza è scaduta vengono conservati separatamente; le aree di stoccaggio dovrebbero essere ben illuminate; i locali domestici sono separati dalle aree in cui sono conservati i medicinali; gli effetti personali degli operatori sanitari, le bevande e gli alimenti non devono essere conservati insieme ai farmaci; la stanza è dotata della temperatura ottimale per gruppi separati medicinali; le attrezzature per la pulizia ordinaria e generale dei locali sono depositate in armadi separati; il locale deve essere libero dalla possibilità di ingresso di animali, roditori e insetti; Le mappe degli scaffali sono posizionate accanto agli scaffali dei medicinali, che consentono di trovarli rapidamente il farmaco giusto; i locali devono essere dotati di sistema di sicurezza; siano rispettate le regole operative per l'uso di frigoriferi, condizionatori d'aria e altri sistemi locali (sicurezza antincendio, sicurezza, ecc.); i preparativi per la registrazione della temperatura e di altri parametri dell'aria devono essere sottoposti a verifica e calibrazione periodiche.

Medicinali con condizioni particolari di conservazione

Per i seguenti medicinali si applicano condizioni speciali di conservazione: 1. Farmaci psicotropi e narcotici. 2. Esplosivo e infiammabile. 3. Farmaci le cui proprietà sono influenzate dalle condizioni ambientali.

Ad esempio, i farmaci esplosivi non devono essere scossi o colpiti durante gli spostamenti. Sono conservati lontano dai termosifoni e dalla luce del giorno.

È vietato conservare i farmaci fotosensibili nell'imballaggio primario. Sono collocati in un imballaggio secondario che ha proprietà di protezione dalla luce. Per i farmaci sensibili alle alte e alle basse temperature, è necessario rispettare il regime di temperatura raccomandato dal produttore.

La conservazione dei farmaci immunobiologici richiede attenzione speciale. Riguarda sul principio della “catena del freddo”, che garantisce il mantenimento della temperatura ottimale da conservare proprietà benefiche il farmaco in tutte le fasi del suo trasporto e spostamento. I farmaci deteriorati vengono conservati separatamente dagli altri farmaci e verranno successivamente distrutti. I requisiti per la conservazione degli stupefacenti sono specificati nella legge federale “Sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope”. I locali per il loro stoccaggio sono dotati di misure di protezione aggiuntive in conformità con i requisiti dell'Ordine n. 370 del Servizio federale di controllo della droga della Russia dell'11 settembre 2012. Requisiti speciali per la conservazione di tali farmaci sono contenuti anche nell'ordinanza dipartimentale del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 484n del 24 luglio 2015.

L'essenza di questi requisiti è che i locali per lo stoccaggio degli stupefacenti devono essere ulteriormente rafforzati. I medicinali vengono collocati in armadi metallici, frigoriferi farmaceutici, casseforti frigorifere, che alla fine sono soggetti a sigillatura turno di lavoro operatori sanitari responsabili. Regole simili sono state stabilite per i farmaci soggetti a contabilità quantitativa per soggetto.





Errori durante la conservazione dei medicinali

Le regole per la conservazione dei medicinali discusse sopra sono spesso violate nella pratica nelle istituzioni mediche.

Gli errori comuni includono quanto segue:

• i medicinali vengono conservati in violazione dei requisiti specificati sulla confezione dal produttore;
• i farmaci regolari vengono conservati insieme ai farmaci la cui data di scadenza è scaduta;
• in un istituto medico, le date di scadenza dei farmaci non vengono prese in considerazione in un diario speciale;
• Nelle istituzioni mediche non esistono dispositivi per monitorare gli indicatori di temperatura nei magazzini dei medicinali.

Chi è responsabile della conservazione impropria dei farmaci?

Sono incluse la contabilità, la conservazione e l'utilizzo dei medicinali responsabilità lavorative infermieri.

Ciò è indicato nell'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia del 23 luglio 2010 n. 541n. Secondo la parte 1 dell'articolo 14.43 del Codice della Federazione Russa sugli illeciti amministrativi, la violazione dei requisiti per la circolazione dei medicinali è un reato amministrativo.

In questo caso, l'infermiera dovrà affrontare una multa: da 1.000 a 2.000 rubli.

Un istituto medico può essere multato da 100.000 a 300.000 rubli.

Esempi di violazioni e conseguenti sanzioni

Violazione della temperatura- Risoluzione Corte Suprema RF dell'8 dicembre 2014 n. 307-AD14-700
100.000 rubli.

IN sale per trattamenti non esistono strumenti verificati da organismi di controllo metrologico - Risoluzione della Corte Suprema della Federazione Russa del 3 febbraio 2016 N. 305-AD1518634
100.000 rubli.

Non esiste una registrazione giornaliera della temperatura e dell'umidità dell'aria; non è presente alcun dispositivo per la registrazione dei parametri di umidità dell'aria (igrometro); non esiste una zona appositamente designata e designata (quarantena); non viene tenuta alcuna registrazione dei medicinali con durata di conservazione limitata - Risoluzione della Corte Suprema della Federazione Russa del 19 gennaio 2015 n. 306-AD144327
100.000 rubli.

ARTICOLO GENERALE FARMACOPEO

Conservazione dei medicinali OFS.1.1.0010.15
Presentato per la prima volta

Lo stabilisce questa monografia generale della farmacopea Requisiti generali allo stoccaggio delle sostanze farmaceutiche, degli eccipienti e dei medicinali e si applica a tutte le organizzazioni in cui avviene lo stoccaggio dei medicinali, tenuto conto della tipologia di attività dell'organizzazione.

Lo stoccaggio delle materie prime vegetali e dei preparati erboristici viene effettuato in conformità alla Monografia della Farmacopea Generale “Conservazione delle materie prime vegetali e dei preparati erboristici”.

La conservazione è il processo di conservazione dei medicinali fino al loro utilizzo entro la data di scadenza stabilita parte integrale circolazione dei medicinali.

Requisiti generali per gli impianti di stoccaggio

medicinali e organizzazione della loro conservazione

La conservazione dei medicinali deve essere effettuata nei locali destinati a tali scopi. La progettazione, la composizione, le dimensioni delle aree di stoccaggio, il loro funzionamento e le attrezzature devono garantire condizioni di stoccaggio adeguate vari gruppi medicinali.

Il complesso delle strutture di stoccaggio dovrebbe includere:

Locale di ricevimento (area) destinato al disimballaggio e alla ricezione dei pacchi di medicinali e alla loro ispezione preliminare;

Locale (area) per il campionamento dei medicinali in conformità ai requisiti della Monografia della Farmacopea Generale “Campionamento”;

Locale (zona) per la conservazione in quarantena dei medicinali;

Locali per i medicinali che richiedono condizioni speciali magazzinaggio;

Una stanza (area) per la conservazione dei medicinali rifiutati, restituiti, richiamati e/o con scaduto adeguatezza. Questi farmaci e i relativi luoghi di conservazione devono essere chiaramente contrassegnati.

L'area deposito è allocata in un locale deposito comune in assenza di un locale separato e isolato.

Le finiture dei locali destinati alla conservazione dei medicinali devono soddisfare i requisiti igienico-sanitari vigenti; le superfici interne delle pareti e dei soffitti devono essere lisce, consentendo la pulizia con acqua.

In ogni locale di conservazione è necessario mantenere le condizioni climatiche, rispettando la temperatura e l'umidità stabilite dalla monografia di farmacopea o dalla documentazione normativa dei medicinali. Il ricambio d'aria necessario nei magazzini viene creato utilizzando condizionatori d'aria, ventilazione di mandata e di scarico o altre apparecchiature. L'illuminazione naturale e artificiale nei locali di stoccaggio deve garantire lo svolgimento accurato e sicuro di tutte le operazioni eseguite nel locale. Se necessario, dovrebbe essere garantita la protezione dei medicinali dalle radiazioni solari.

I locali per la conservazione dei medicinali devono essere attrezzati quantità richiesta avvocati dentro nel modo prescritto strumenti di misura (termometri, igrometri, psicrometri, ecc.) per il monitoraggio e la registrazione della temperatura e dell'umidità, effettuati almeno una volta al giorno. Gli strumenti di misura sono posizionati ad una distanza di almeno 3 m da porte, finestre e dispositivi di riscaldamento in un luogo accessibile per la lettura delle letture, ad un'altezza di 1,5 - 1,7 m dal pavimento. Allo stesso tempo, si consiglia di posizionarli in luoghi in cui vi è la maggiore probabilità di fluttuazioni di temperatura e umidità o si osservano più spesso deviazioni dai parametri richiesti.

Le registrazioni di registrazione devono dimostrare le condizioni di temperatura e umidità stabilite per i locali e, se non conformi, le azioni correttive.

I locali di stoccaggio devono essere dotati di un numero sufficiente di armadi, casseforti, scaffalature, unità di stoccaggio e pallet. L'attrezzatura deve essere in buone condizioni e pulita.

Scaffalature, armadi e altre attrezzature devono essere installate in modo da garantire l'accesso ai medicinali, il libero passaggio del personale e, se necessario, l'accessibilità alle operazioni di carico e scarico, nonché l'accessibilità alle attrezzature, alle pareti e ai pavimenti del locale. per la pulizia.

Nei locali destinati alla conservazione dei medicinali devono essere mantenute adeguate condizioni igieniche. La frequenza e i metodi di pulizia dei locali devono essere conformi ai requisiti dei documenti normativi. I disinfettanti sanitari utilizzati devono essere sicuri; deve essere eliminato il rischio di contaminazione dei medicinali conservati con questi prodotti.

Dovrebbero essere sviluppate istruzioni specifiche per la pulizia dei medicinali versati o sparsi per garantire la completa eliminazione e prevenire la contaminazione di altri medicinali.

Quando svolgono lavori nei locali per la conservazione dei medicinali, i dipendenti devono indossare indumenti e scarpe speciali e osservare le norme di igiene personale.

Nei magazzini, i medicinali vengono collocati in conformità con le condizioni di conservazione specificate nell'articolo della farmacopea o nella documentazione normativa sui medicinali, tenendo conto delle loro caratteristiche fisico-chimiche e proprietà pericolose, effetti farmacologici e tossicologici, tipo di forma di dosaggio del farmaco e metodo di utilizzo, stato fisico del farmaco. Quando si utilizza la tecnologia informatica, è consentito posizionare i medicinali in ordine alfabetico, in base al codice.

Devono essere identificati scaffali, armadietti e scaffali destinati alla conservazione dei medicinali. È inoltre necessario identificare i medicinali conservati utilizzando una scheda rack o, quando si utilizza la tecnologia informatica, utilizzando codici e dispositivi elettronici.

Quando le operazioni di scarico e carico vengono eseguite manualmente, l'altezza dell'impilamento dei medicinali non deve superare 1,5 M. Quando si utilizzano dispositivi meccanizzati durante le operazioni di scarico e carico, i medicinali devono essere immagazzinati su più livelli. Allo stesso tempo, l'altezza totale di posizionamento dei medicinali sugli scaffali non deve superare le capacità dei meccanismi di carico e scarico.

I medicinali nei magazzini devono essere collocati in armadi, scaffali, scaffali, pallet, ecc. Non è consentito posizionare medicinali sul pavimento senza pallet. I pallet possono essere posizionati sul pavimento in una fila o su scaffalature su più livelli, a seconda dell'altezza dello scaffale. Non è consentito posizionare i pallet con i medicinali su più file in altezza senza l'uso di scaffalature.

Quando si creano le condizioni di conservazione per un particolare medicinale, è necessario essere guidati dai requisiti specificati nella monografia della farmacopea o nella documentazione normativa per questo medicinale, stabiliti dal produttore (sviluppatore) del medicinale sulla base dei risultati di un test di stabilità studio in conformità con la monografia della Farmacopea Generale “Durata di conservazione dei medicinali”.

I medicinali sono conservati in confezioni (consumatore, gruppo) che soddisfano i requisiti della documentazione normativa per questo medicinale.

La conservazione dei medicinali viene effettuata ad un'umidità relativa non superiore al 60 ± 5%, a seconda della zona climatica pertinente (I, II, III, IVA, IVB), a meno che nella documentazione normativa non siano specificate condizioni di conservazione speciali.

I medicinali devono essere conservati per prevenire la contaminazione, la miscelazione e la contaminazione incrociata. È necessario evitare odori estranei nelle aree di stoccaggio.

Nell'organizzazione deve essere implementato un sistema di registrazione dei medicinali con una data di scadenza limitata. Se in magazzino sono presenti più lotti con lo stesso nome di farmaco, è necessario prendere per primo per l'uso il farmaco la cui data di scadenza scade prima degli altri.

I medicinali scartati devono essere identificati e conservati in un locale (area) apposito in condizioni che non ne consentano l'uso non autorizzato.

Caratteristiche d'immagazzinamento di certi gruppi di medicinali

I medicinali con proprietà pericolose (gas infiammabili, esplosivi, radiofarmaceutici, caustici, corrosivi, gas compressi e liquefatti, ecc.) devono essere conservati in locali appositamente progettati e attrezzati fondi aggiuntivi sicurezza e protezione. Durante lo stoccaggio, è necessario garantire la sicurezza e la qualità dichiarata dei medicinali, prevenire la possibilità che i medicinali manifestino le loro proprietà pericolose e creare condizioni di lavoro sicure per i dipendenti che lavorano con tali medicinali.

Quando si organizzano i locali e si organizza lo stoccaggio di medicinali pericolosi, è necessario essere guidati dai requisiti delle leggi federali e degli atti normativi della Federazione Russa.

Lo stoccaggio di stupefacenti e psicotropi deve essere effettuato in conformità con le leggi e i regolamenti federali atti giuridici Federazione Russa.

Quando si conservano medicinali che richiedono protezione dall'influenza di fattori ambientali (luce, temperatura, composizione atmosferica dell'aria, ecc.), è necessario garantire il regime di conservazione specificato nella monografia della farmacopea o nella documentazione normativa. Le deviazioni dalle condizioni regolamentate sono consentite una sola volta per un breve periodo (non più di 24 ore), a meno che non siano specificate separatamente condizioni speciali, ad esempio la conservazione permanente in un luogo freddo.

I medicinali che possono modificare le loro proprietà sotto l'influenza dell'energia luminosa (ossidarsi, ridursi, decomporsi, cambiare colore, ecc.) sono fotosensibili o fotosensibili; i farmaci resistenti alla luce sono fotostabili. L'influenza dell'energia luminosa può manifestarsi nell'esposizione alla luce solare diretta, nella luce diffusa nella regione visibile dello spettro luminoso e nella radiazione nella regione ultravioletta.

L'etichettatura dei farmaci fotosensibili di solito contiene l'istruzione: "Conservare in un luogo protetto dalla luce". I medicinali che necessitano di protezione dalla luce devono essere conservati in locali o aree appositamente attrezzate che garantiscano protezione dalla luce naturale e artificiale. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dalla luce devono essere conservate in imballaggi realizzati con materiali che proteggono dalla luce o in una stanza o armadietti bui. Se i contenitori in vetro per medicinali vengono utilizzati per il confezionamento di sostanze farmaceutiche particolarmente sensibili alla luce, il contenitore deve essere rivestito con carta nera resistente alla luce.

I medicinali fotosensibili devono essere confezionati in imballaggi secondari (di consumo) protetti dalla luce e/o devono essere conservati in un luogo protetto dalla luce.

I medicinali che, a contatto con acqua, umidità, possono rilasciare gas, ecc., sono sensibili all'umidità. L'etichettatura dei medicinali sensibili all'umidità contiene solitamente la seguente indicazione: "Conservare in un luogo asciutto". Quando si conservano tali medicinali, è necessario creare le condizioni in modo che l'umidità relativa non superi il 50% a temperatura ambiente(in normali condizioni di stoccaggio) o pressione di vapore equivalente ad altre temperature. L'adempimento del requisito prevede anche la conservazione del medicinale sensibile all'umidità in imballaggi di consumo ermetici (a prova di umidità) che garantiscono la protezione specificata e il rispetto delle condizioni di conservazione durante la circolazione del medicinale.

Per mantenere un basso contenuto di umidità durante la conservazione dei medicinali, nei casi prescritti vengono utilizzati agenti essiccanti, a condizione che sia evitato il loro contatto diretto con il medicinale.

I medicinali con proprietà igroscopiche devono essere conservati ad un'umidità relativa non superiore al 50% nell'imballaggio, che è un contenitore di vetro per medicinali, chiuso ermeticamente, o in un imballaggio con protezione aggiuntiva, ad esempio in un sacchetto di pellicola di plastica, in conformità con i requisiti della monografia della farmacopea o della documentazione normativa.

Alcuni gruppi di farmaci cambiano le loro proprietà sotto l'influenza dei gas atmosferici, come l'ossigeno o l'anidride carbonica. Per garantire la protezione dei medicinali dagli effetti dei gas, si raccomanda di conservare i medicinali in imballaggi sigillati realizzati con materiali impermeabili ai gas. Se possibile, la confezione deve essere riempita fino all'orlo e sigillata ermeticamente.

Medicinali che sono in realtà medicinali volatili o medicinali contenenti un solvente volatile; soluzioni e miscele di sostanze volatili; I medicinali che si decompongono con formazione di prodotti volatili necessitano di condizioni di conservazione che li proteggano dalla volatilizzazione e dall'essiccamento. Si raccomanda di conservare i medicinali in un luogo fresco, in imballaggi ermeticamente chiusi realizzati con materiali impermeabili alle sostanze volatili, o in imballaggi primari e secondari (di consumo) secondo i requisiti specificati nella monografia della farmacopea o nella documentazione normativa.

I medicinali, che sono sostanze farmaceutiche contenenti acqua di cristallizzazione (cristalli idrati), presentano le proprietà delle sostanze igroscopiche. Si raccomanda di conservare gli idrati cristallini in imballaggi ermeticamente chiusi in conformità con i requisiti specificati nella monografia della farmacopea o nella documentazione normativa. Generalmente, gli idrati cristallini vengono conservati a temperature comprese tra 8 e 15 °C e un'umidità relativa dell'aria non superiore al 60%.

I medicinali che cambiano le loro proprietà sotto l'influenza della temperatura ambiente sono termosensibili. I medicinali possono modificare le loro proprietà se esposti a temperatura ambiente o superiore (medicinali termolabili) o se esposti a basse temperature, compreso il congelamento.

Quando si conservano farmaci termosensibili, è necessario garantire il regime di temperatura regolato dai requisiti della monografia farmacopea o dalla documentazione normativa indicata sulla confezione primaria e/o secondaria (di consumo) del farmaco.

I medicinali termolabili devono essere conservati in locali appositamente attrezzati (frigoriferi) o in locali di stoccaggio dotati di un numero sufficiente di armadi refrigerati e frigoriferi. Per conservare i farmaci termolabili devono essere utilizzati frigoriferi farmaceutici o frigoriferi per sangue ed emoderivati.

La corretta qualità dei farmaci immunobiologici, la sicurezza e l’efficacia del loro utilizzo sono garantite dal sistema della “catena del freddo”, che deve essere attuato a tutti e quattro i livelli.

I frigoriferi (camere, armadi) devono essere impostati ad una temperatura che corrisponda alle condizioni di temperatura per la conservazione dei medicinali in essi contenuti. I medicinali immunobiologici devono essere conservati a una temperatura non superiore a 8°C. Ciascuna confezione di medicinale immunobiologico conservata nel frigorifero deve essere dotata di accesso all'aria fresca. I medicinali immunobiologici non devono essere conservati in frigorifero insieme ad altri medicinali.

Per monitorare le condizioni di temperatura di conservazione dei medicinali termolabili, tutti i frigoriferi (camere, armadi) devono essere dotati di termometri. Il controllo continuo della temperatura viene effettuato utilizzando le cui letture vengono registrate almeno due volte al giorno.

Il regime di temperatura sui ripiani del frigorifero è diverso: la temperatura è più bassa vicino al vano congelatore, più alta vicino al pannello della porta apribile.

Fornire un luogo fresco significa conservare i medicinali in frigorifero ad una temperatura compresa tra 2 e 8°C, evitando il congelamento. Per conservazione refrigerata si intende la conservazione dei farmaci a una temperatura compresa tra 8 e 15 °C. In questo caso è consentita la conservazione dei medicinali in frigorifero, ad eccezione dei medicinali che, se conservati a una temperatura del frigorifero inferiore a 8°C, possono modificare le loro caratteristiche fisico-chimiche, ad esempio tinture, estratti liquidi, ecc. La conservazione a temperatura ambiente implica un intervallo di temperatura compreso tra 15 e 25 °C o, a seconda delle condizioni climatiche, fino a 30 °C. La conservazione nel congelatore garantisce la temperatura dei medicinali da -5 a -18 °C. La conservazione in surgelazione richiede temperature inferiori a -18 °C.

Si consiglia di posizionare i medicinali nelle aree e sui ripiani del frigorifero che corrispondono alle loro condizioni di temperatura di conservazione. Non è consentito conservare farmaci immunobiologici sul pannello della porta del frigorifero.

Nei locali di stoccaggio è necessario fornire condizioni di conservazione per i medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a basse temperature, per i quali la monografia farmacopea o la documentazione normativa fissa un limite di temperatura inferiore per la conservazione.

Non è consentito congelare i medicinali che presentano gli opportuni requisiti nella monografia della farmacopea o nella documentazione normativa e sono indicati sulla confezione primaria o secondaria, compresi i preparati insulinici, i preparati immunobiologici adsorbiti, ecc.

Non è consentito congelare i medicinali inseriti in confezioni che possono essere distrutte dal congelamento, ad esempio medicinali in fiale, bottiglie di vetro, ecc.

Nella tabella sono riportate le definizioni utilizzate nella farmacopea che caratterizzano le condizioni di temperatura per la conservazione dei medicinali.

È necessario garantire il rispetto delle condizioni di conservazione dei medicinali e il mantenimento della loro integrità durante il trasporto.

Per i medicinali particolarmente sensibili alle variazioni di temperatura (vaccini, sieri e altri medicinali immunobiologici, medicinali insulinici, ecc.), durante il trasporto deve essere rispettato il regime di temperatura regolamentato dalla monografia della farmacopea o dalla documentazione normativa.

Tavolo - Definizioni che caratterizzano le modalità di conservazione dei farmaci

Modalità di archiviazione	Intervallo di temperatura, °C
Conservare a una temperatura non superiore a 30 °C	da 2 a 30°C
Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C	da 2 a 25°C
Conservare a una temperatura non superiore a 15 °C	da 2 a 15°C
Conservare a una temperatura non superiore a 8 °C	da 2 a 8°C
Conservare a una temperatura non inferiore a 8 °C	da 8 a 25°C
Conservare a temperatura compresa tra 15 e 25 °C	da 15 a 25°C
Conservare a una temperatura compresa tra 8 e 15 °C	da 8 a 15°C
Conservare a temperature comprese tra -5 e -18 °C	da -5 a -18°C
Conservare a temperature inferiori a -18 °C

Un ruolo importante nella fornitura di alta qualità ed efficace cure mediche svolge un ruolo importante nella corretta conservazione dei farmaci nelle strutture sanitarie. In un'organizzazione medica, le scorte di farmaci che soddisfano il fabbisogno di 5-10 giorni vengono collocate negli uffici e nei locali sotto la supervisione dell'infermiera senior (capo) e le scorte di farmaci che soddisfano il fabbisogno giornaliero si trovano nei reparti e presso gli infermieri ' stazioni. È necessario creare le giuste condizioni per la conservazione dei farmaci, tenendo conto della loro quantità e delle proprietà fisiche e chimiche, nonché garantire la sicurezza dall'uso indesiderato o illegale di farmaci, in particolare farmaci potenti, velenosi e narcotici, sostanze psicotrope e loro precursori .

I principali documenti normativi sulle regole per la conservazione dei medicinali nella Federazione Russa sono:

§ ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia del 23 agosto 2009 n. 706n “Approvazione delle norme per la conservazione dei medicinali” (di seguito denominata ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia del 23 agosto 2010 n.706n);

§ Ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Russia del 16 maggio 2011 n. 397n “Sull'approvazione dei requisiti speciali per le condizioni di conservazione degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope registrati secondo le modalità prescritte nella Federazione Russa come medicinali destinati uso medico, nelle farmacie, nelle istituzioni mediche, nella ricerca, nelle organizzazioni e organizzazioni educative commercio all'ingrosso medicinali";

§ Decreto del governo della Federazione Russa del 31 dicembre 2009 n. 1148 "Sulla procedura per lo stoccaggio di stupefacenti, sostanze psicotrope e loro precursori".

Per conservare i farmaci nell'infermeria sono presenti degli armadietti che devono essere chiusi a chiave.

1. I medicinali per uso esterno ed interno sono conservati presso la postazione dell'infermiera in un armadio chiuso a chiave su diversi scaffali contrassegnati con "Per uso esterno" e "Per uso interno".

2. L'infermiera raggruppa le sostanze medicinali per uso interno: in una cella dell'armadietto colloca i farmaci che abbassano pressione arteriosa, nell'altro - diuretici, nel terzo - antibiotici.

3. I farmaci dall'odore forte (linimento di Vishnevskij, unguento Finalgon) vengono conservati separatamente in modo che l'odore non si diffonda ad altri farmaci. Anche le sostanze infiammabili (alcool, etere) vengono conservate separatamente.

4. Tinture alcoliche e gli estratti vengono conservati in bottiglie con tappi ben macinati o ben avvitati, poiché a causa dell'evaporazione dell'alcol possono diventare più concentrati nel tempo e causare un sovradosaggio. I farmaci vengono conservati in un luogo fresco a una temperatura compresa tra + 8 e + 15 ° C nell'imballaggio primario e secondario (di consumo) del produttore.




5. I farmaci che richiedono protezione dalla luce (ad esempio proserina, nitrato d'argento) devono essere conservati in un luogo protetto dalla luce. Per evitare l'esposizione di questi farmaci alla luce solare diretta o ad altra luce direzionale intensa, nonché ai raggi ultravioletti, è necessario utilizzare pellicole riflettenti, tende, visiere, ecc.

6. Prodotti deperibili (infusi, decotti, miscele, sieri, vaccini, supposte rettali) conservato in frigorifero ad una temperatura di + 2... + 10°C. La durata di conservazione di infusi, decotti, miscele in frigorifero non è superiore a 2 giorni.

7. Tutte le soluzioni sterili in fiale e fiale sono conservate nella sala di trattamento.

8. Separatamente, in locali tecnicamente fortificati che soddisfano i requisiti Legge federale dell'8 gennaio 1998 n. 3-FZ "Sugli stupefacenti e le sostanze psicotrope", memorizzato:

§ stupefacenti e psicotropi;

§ farmaci potenti e velenosi controllati in conformità con gli standard legali internazionali.

9. La durata di conservazione delle soluzioni sterili preparate in farmacia per la laminazione di pergamena è di tre giorni e per la laminazione di metalli - 30 giorni. Se non vengono implementati entro questo tempo, devono essere restituiti all'infermiera senior.

10. Segni di inidoneità sono:

ü per soluzioni sterili– cambiamento di colore, trasparenza, presenza di scaglie;

ü in infusi, decotti– nuvolosità, cambiamento di colore, aspetto odore sgradevole;

ü negli unguenti– scolorimento, delaminazione, odore rancido;

ü in polvere, compresse- cambio di colore.

11. L'infermiere non ha diritto:

ü cambiare la forma dei medicinali e il loro confezionamento;

ü combinare farmaci identici provenienti da confezioni diverse in uno solo;

ü sostituire e correggere le etichette dei medicinali;

ü negozio sostanze medicinali nessuna etichetta.

I locali o i luoghi in cui vengono conservati i medicinali devono essere dotati di condizionatori d'aria, frigoriferi, finestre, traverse e seconde porte a traliccio: tutto ciò è necessario per creare condizioni di temperatura.

Nei locali in cui vengono conservati i farmaci è necessario disporre di strumenti per la registrazione dei parametri dell'aria: termometri, igrometri, psicrometri. Infermiera Durante il turno di lavoro, il reparto registra una volta al giorno, nei luoghi di conservazione dei farmaci, le rilevazioni dei suddetti dispositivi su un apposito giornale.

A casa, dovrebbe essere assegnato un luogo separato per la conservazione dei medicinali, inaccessibile ai bambini e alle persone con disturbi mentali. Ma allo stesso tempo, i farmaci che una persona assume per il dolore cardiaco o il soffocamento dovrebbero essere disponibili in qualsiasi momento.