L'ordinanza n. 646n al paragrafo 3 conferisce poteri al responsabile dell'oggetto della circolazione medicinali(di seguito denominato medicinale) l'obbligo di fornire una serie di misure volte a garantire che i dipendenti rispettino le norme per la conservazione e (o) il trasporto del medicinale. L'oggetto del ricorso in questo caso significa qualsiasi organizzazione soggetta a detta ordinanza, inclusa un'organizzazione medica e la sua unità separate(ambulatori, postazioni paramediche e paramedico-ostetriche, centri (dipartimenti) di medicina generale (di famiglia)), situati nelle zone rurali aree popolate, in cui non esistono organizzazioni farmaceutiche. Da quanto sopra esposto discende che ogni organizzazione medica coinvolta nella conservazione dei medicinali dovrà, a partire dal 2017, adeguarsi alle “nuove” regole per le buone pratiche di conservazione.

L'insieme delle misure del capo di un'organizzazione medica è chiamato sistema di qualità e comprende un'ampia varietà di azioni per garantire il rispetto delle regole di conservazione e trasporto. In particolare, per implementare un sistema di qualità per la conservazione dei medicinali, un'organizzazione medica richiede:

1. Approvare le norme che consentono ai dipendenti di eseguire azioni durante lo stoccaggio e il trasporto dei medicinali.
2. Approvare le procedure per la manutenzione e il controllo degli strumenti e delle apparecchiature di misurazione.
3. Approvare la procedura per il mantenimento delle registrazioni contabili e delle procedure di reporting.
4. Organizzare il controllo sul rispetto delle procedure operative standard.

Allo stesso tempo, le nuove regole per la conservazione e il trasporto dei medicinali richiedono che il capo dell'organizzazione medica approvi documenti aggiuntivi che regolano la procedura per la ricezione, il trasporto e lo smaltimento dei medicinali. Queste azioni sono chiamate procedure operative standard.

Approvazione dei regolamenti (procedure operative standard) per i dipendenti per l'esecuzione di azioni durante lo stoccaggio e il trasporto dei medicinali

Per introdurre un sistema di qualità e implementare procedure operative standard, il capo di un'organizzazione medica emette un ordine e incarica la persona responsabile di sviluppare e presentare per l'approvazione regolamenti (istruzioni) per l'esecuzione di varie azioni durante la conservazione dei medicinali. Le Norme di Buona Pratica di Conservazione non hanno stabilito un elenco specifico di tali istruzioni. Tenendo conto della "scomposizione" delle procedure operative standard per l'accoglienza, il trasporto e il collocamento dei farmaci, è consigliabile dividere il processo di stoccaggio dei farmaci in un'organizzazione medica nelle stesse fasi e dettagliare ciascuna fase nelle istruzioni, ad esempio, approvare i seguenti documenti:

1. Istruzioni per l'accettazione dei farmaci dal trasportatore

Le istruzioni sulla procedura per l'assunzione di medicinali dal corriere (organizzazione di trasporti) devono stabilire un elenco di azioni di un dipendente di un'organizzazione medica al ricevimento di un lotto di medicinali e contenere istruzioni su quali circostanze il dipendente dovrebbe chiarire durante la preparazione dei documenti per ciascuno lotto di medicinali. Pertanto, il dipendente deve essere consapevole che, in conformità con le buone pratiche di conservazione e trasporto, i farmaci con una data di scadenza più breve vengono prima rilasciati per il trasporto. La durata residua viene concordata con il destinatario del medicinale in preparazione al trasporto. Se la durata di conservazione residua del farmaco è breve, quando si accetta di ricevere il farmaco, è meglio che l'organizzazione medica rifiuti tale consegna per evitare la successiva cancellazione dell'intero lotto ricevuto.

All'atto dell'accettazione del medicinale, il dipendente deve verificare la conformità del farmaco assunto con la documentazione accompagnatoria in termini di assortimento, quantità e qualità (verifica nome, quantità dei farmaci con bolla di consegna o bolla di consegna e fattura, controlla aspetto contenitori).

Nell'ambito delle procedure operative standard, un'organizzazione medica, prima di assumere farmaci, deve pianificare il trasporto dei farmaci, analizzando e valutando i possibili rischi. In particolare, prima della consegna, il corriere si informa se il medicinale presenta condizioni particolari di conservazione e se sarà in grado di fornirle durante il processo di trasporto. Sebbene questa sia responsabilità del trasportatore e non dell'organizzazione medica, quest'ultima ha anche interesse a garantire che l'impresa di trasporti sia a conoscenza delle condizioni di trasporto di un determinato farmaco al fine di renderlo idoneo all'uso. A questo proposito si raccomanda, su richiesta del trasportatore, di fornire informazioni complete circa le caratteristiche qualitative dei medicinali, le condizioni della loro conservazione e trasporto, comprese regime di temperatura, illuminazione, requisiti per contenitori e imballaggi.

Dovremmo prestare attenzione anche all'imballaggio. Un lavoratore addetto all'assunzione di farmaci deve prestare attenzione alla qualità del contenitore, nonché alla presenza sul contenitore di informazioni relative al nome, alla serie di farmaci trasportati, alla data di rilascio, al numero di confezioni, al nome e ubicazione del produttore del farmaco, data di scadenza e condizioni di conservazione e trasporto. L'assenza di queste informazioni può indirettamente indicare possibili violazioni delle condizioni di trasporto o addirittura merce contraffatta. Qualora si riscontrassero difformità o danneggiamenti al contenitore, i farmaci non dovranno essere prelevati ma dovranno essere restituiti al fornitore con la redazione di apposito verbale e l'attuazione della procedura di restituzione prevista dal contratto. Un dipendente di un'organizzazione medica deve essere istruito sulla procedura per completare la procedura di restituzione di tale prodotto.

Secondo le nuove norme sulle buone pratiche di conservazione e trasporto, i dipendenti del vettore inviati su un volo vengono istruiti sulla procedura per preparare contenitori isotermici per il trasporto di medicinali (tenendo conto delle caratteristiche stagionali), nonché sulla possibilità di riutilizzare gli impacchi freddi . Oltre alle nuove regole di trasporto, devono tener conto delle istruzioni per i farmaci, nonché delle condizioni di trasporto menzionate in altri regolamenti. Ad esempio, le condizioni per il trasporto di medicinali immunobiologici sono contenute nel SP 3.3.2.3332-16, approvato. Risoluzione del medico sanitario capo dello stato della Federazione Russa del 17 febbraio 2016 N 19, che, tra le altre cose, vieta severamente l'uso di attrezzature della "catena del freddo" per il trasporto congiunto dei farmaci e dei prodotti alimentari specificati, di altri farmaci, materie prime, materiali, attrezzature e oggetti che possano pregiudicare la qualità dei farmaci trasportati o danneggiarne l'imballaggio. Durante il trasporto di prodotti medici, le letture di ciascun indicatore di temperatura devono essere monitorate durante il carico e lo scarico dei farmaci, le letture vengono registrate in un giornale speciale per registrare il movimento dei prodotti medici due volte al giorno - al primo, secondo e terzo livello; “catena del freddo” e una volta al giorno nei giorni lavorativi - al quarto livello. Inoltre nel registro dovrebbero essere annotati i fatti relativi all'arresto pianificato o di emergenza delle apparecchiature di refrigerazione, ai guasti e alle violazioni delle condizioni di temperatura.

IN vita reale Naturalmente, non si può fare affidamento sul rigoroso rispetto da parte del vettore degli obblighi specificati di istruire i propri dipendenti, nonché sull'atteggiamento responsabile di tali dipendenti nei confronti dell'esercizio delle loro funzioni lavorative. Durante il trasporto è difficile escludere il fattore umano, che comporta una violazione delle condizioni di trasporto: per risparmiare denaro, vengono utilizzati più volte elementi freddi difettosi, cibo e altre materie prime vengono posti insieme ai medicinali, la temperatura è inserito nel registro "come preferisci", di solito subito prima di arrivare al destinatario del medicinale. Ci sono casi in cui l'attrezzatura di refrigerazione del vettore non è dotata di termometri o non funziona, mostrando sempre lo stesso valore. Accade che l'auto in arrivo, per caratteristiche tecniche o per il percorso tracciato, ovviamente non poteva soddisfare i requisiti di temperatura, ma è stata autorizzata dalla compagnia di trasporti per il viaggio.

Sebbene le norme sul trasporto richiedano che le informazioni sui casi di violazione delle condizioni di conservazione della temperatura e di danni all'imballaggio rilevati durante il trasporto di un medicinale siano comunicate al mittente e al destinatario dei medicinali, nella pratica, ovviamente, questo requisito non è sempre osservato. I vettori non vogliono accettare il rischio di risarcimento per danni causati dal mancato rispetto delle regole di trasporto e potrebbero cercare di nascondere queste informazioni.

Tutti questi punti devono essere presi in considerazione quando si accetta il medicinale e annotati nelle istruzioni del dipendente dell'organizzazione medica che se ci sono ragionevoli dubbi sul rispetto del regime di temperatura e di altre condizioni durante il trasporto, le circostanze identificate dovrebbero riflettersi nella documentazione modulo e riferito alla direzione. Le nuove regole di conservazione danno all'organizzazione medica il diritto di inviare una richiesta al fornitore chiedendo conferma delle circostanze di rispetto delle condizioni di trasporto di un particolare farmaco. Se tale conferma non viene ricevuta, l'organizzazione ha il diritto di rifiutare di accettare i farmaci consegnati in violazione delle condizioni di trasporto.

2. Istruzioni per l'immissione (trasporto) dei medicinali nell'area di stoccaggio

Le istruzioni dovrebbero indicare che quando un dipendente accetta farmaci, il contenitore per il trasporto viene ripulito da contaminazioni visive: vengono rimossi polvere, macchie, ecc., e solo dopo ciò viene portato nei locali o nell'area di stoccaggio del medicinale, e l'ulteriore conservazione del medicinale viene effettuata tenendo conto dei requisiti del dossier di registrazione per i medicinali, delle istruzioni per uso medico, informazioni sui pacchi, sui contenitori di spedizione.

Le istruzioni devono descrivere le regole per lo smaltimento dei medicinali, tenendo conto delle Norme per le Buone Pratiche di Conservazione. Vale la pena notare e comunicare al dipendente cosa non fare: ad esempio, posizionare i farmaci sul pavimento senza pallet, posizionare i pallet sul pavimento in più file, immagazzinare con i farmaci prodotti alimentari, prodotti del tabacco eccetera.

Poiché, secondo le norme di buona pratica di conservazione, gli scaffali (armadi) per la conservazione dei medicinali devono essere contrassegnati, devono avere schede rack posizionate nella zona visibile e garantire l'identificazione dei medicinali secondo il sistema contabile utilizzato dal materia di circolazione dei medicinali, nelle istruzioni per la conservazione dei farmaci e descrizione del lavoro Il dipendente deve riflettere la responsabilità dell'etichettatura degli scaffali (armadi) e della compilazione delle schede degli scaffali.

Se un'organizzazione medica utilizza sistema elettronico trattando i dati anziché le carte rack, i compiti del dipendente dovrebbero essere incaricati di compilare i dati in tale sistema. Nuove regole di conservazione consentono l'identificazione dei farmaci in tale sistema utilizzando codici. Ciò significa che non è necessario inserire ogni volta i nomi completi dei tipi di farmaci o della loro posizione: è sufficiente assegnare un codice per un valore particolare e approvare una tabella di corrispondenza dei codici, che semplifica notevolmente il lavoro d'ufficio.

Perché nei locali e nelle aree, le condizioni di temperatura e umidità di conservazione devono essere mantenute corrispondenti alle condizioni di conservazione specificate nel dossier di registrazione del medicinale, nelle istruzioni per uso medico e sulla confezione le istruzioni per la conservazione dei medicinali devono menzionare la collocazione dei farmaci; in conformità con i regimi e le responsabilità specificati monitorare i cambiamenti di temperatura e umidità da parte del lavoratore.

Le stesse istruzioni possono riflettere le procedure di pulizia dei locali (aree) per la conservazione dei medicinali: vengono eseguite secondo procedure operative standard, le stesse per tutti i soggetti che conservano i medicinali. In questo caso per procedure operative standard si intendono le misure descritte nella sezione 11 del SanPin 2.1.3.2630-10 “Requisiti sanitari ed epidemiologici per le organizzazioni che svolgono attività mediche"- queste misure sono le stesse per tutti i locali di un'organizzazione medica (con alcune eccezioni): trattamento almeno 2 volte al giorno, pulizia generale almeno una volta al mese, lavaggio delle finestre almeno 2 volte l'anno, ecc. Nelle istruzioni per la conservazione è possibile semplicemente fare riferimento alle istruzioni per la pulizia a umido dei locali di un'organizzazione medica, in modo da non ingombrare il documento con informazioni non necessarie.

Un dipendente di un'organizzazione medica deve essere istruito affinché le persone che non dispongono dei diritti di accesso determinati dalle procedure operative standard non siano ammesse nei locali (aree) per lo stoccaggio dei medicinali, ad es. volti, responsabilità lavorative che non sono legati alla somministrazione, al trasporto, al collocamento e all’uso dei farmaci.

3. Istruzioni per la conservazione dei farmaci che richiedono condizioni di conservazione speciali

Questo documento dovrebbe esaminare punto per punto le caratteristiche della conservazione di varie categorie di farmaci, ad esempio, va notato che la conservazione di farmaci infiammabili ed esplosivi viene effettuata lontano dal fuoco e da dispositivi di riscaldamento e che i lavoratori devono essere esclusi da impatto meccanico per tali farmaci. Dovrebbe essere indicato nelle istruzioni che i farmaci soggetti a contabilità quantitativa per soggetto, ad eccezione di narcotici, psicotropi, potenti e velenosi medicinali, vengono stoccati in armadi metallici o di legno, sigillati o sigillati a fine giornata lavorativa. L'elenco di tali farmaci è stabilito dall'Ordine del Ministero della Salute russo del 22 aprile 2014 N 183n. Un dipendente di un'organizzazione medica deve conoscere questo elenco ed essere in grado di classificare i farmaci tenendo conto dell'elenco specificato;

I medicinali contenenti sostanze stupefacenti e psicotrope devono essere conservati secondo le norme di legge Federazione Russa sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope - innanzitutto, tenendo conto dei requisiti dell'Ordine del Ministero della Salute russo del 24 luglio 2015 N 484n. Pertanto, la presente ordinanza prescrive la conservazione dei medicinali stupefacenti e psicotropi in locali appartenenti alla 4a categoria, ovvero in luoghi di deposito temporaneo in casseforti (contenitori) ubicate in locali o luoghi appositi. Pertanto, il dipendente a cui vengono consegnate le chiavi della cassaforte deve essere identificato. Di solito, un dipendente di questo tipo è una persona finanziariamente responsabile e riceve la chiave "alla firma". Nelle istruzioni dovranno essere segnalati l'inammissibilità della consegna delle chiavi ad estranei, la modalità di consegna delle chiavi della posta e il divieto di portare le chiavi a casa.

La suddetta ordinanza prevede inoltre che al termine della giornata lavorativa i medicinali stupefacenti e psicotropi debbano essere riconsegnati nel luogo di deposito principale dei medicinali stupefacenti e psicotropi - operatore sanitario dovrebbe essere obbligatorio verificare il rispetto di tale requisito e riflettere la procedura di intervento quando viene rilevata una carenza.

Nelle organizzazioni mediche lati interni Sulle porte delle casseforti o degli armadi metallici in cui sono conservati i farmaci specificati, devono essere affissi gli elenchi dei farmaci conservati indicanti la dose singola massima e la dose massima giornaliera. Inoltre, nelle organizzazioni mediche, nelle aree di stoccaggio vengono collocate tabelle con antidoti per l'avvelenamento. con questi mezzi. Sarebbe corretto attribuire ad uno specifico dipendente la responsabilità di generare tali elenchi e di monitorare la pertinenza delle informazioni in essi contenute.

Le organizzazioni mediche devono immagazzinare stupefacenti e psicotropi prodotti da produttori di farmaci o organizzazioni farmaceutiche, pertanto le istruzioni possono indicare l'inammissibilità dell'autoproduzione di tali farmaci da parte dei dipendenti. La cassaforte o l'armadio con i farmaci specificati viene sigillato o sigillato alla fine della giornata lavorativa: anche la procedura di sigillatura deve riflettersi nelle istruzioni.

Conservazione di farmaci contenenti potenti e sostanze tossiche controllato in conformità con le norme giuridiche internazionali, viene effettuato in locali dotati di mezzi ingegneristici e tecnici di sicurezza simili a quelli previsti per la conservazione di medicinali narcotici e psicotropi. L'elenco di tali farmaci è contenuto nel decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 N 964. Tenendo conto di questi requisiti, un'organizzazione medica deve fornire un allarme di sicurezza, familiarizzare i dipendenti con i principi del suo funzionamento, nominare un dipendente responsabile della manutenzione di questo sistema (servizio personale o con l'aiuto di organizzazioni terze sotto contratto).

La conservazione dei medicinali nelle strutture sanitarie è regolamentata dall'ordinanza n. 706n. Questo documento è utilizzato dalle farmacie e dalle organizzazioni mediche. Ciascun gruppo di farmaci richiede condizioni di conservazione particolari. Per mancato rispetto delle norme sulla conservazione dei medicinali istituzione medica rischia una multa.

Regole per la conservazione dei medicinali nell'ambito dell'ordinanza 706n

La conservazione dei medicinali è regolamentata con ordinanza del Ministero della Salute e sviluppo sociale RF del 23 agosto 2010 N 706n "Sull'approvazione delle norme per la conservazione dei medicinali".

L'ordinanza 706n fornisce una classificazione dei farmaci che richiedono protezione dall'esposizione fattori esterni- umidità, luce, temperatura e così via. Spicca i seguenti gruppi medicinali, ognuno dei quali ha le proprie regole di conservazione:

1. farmaci che richiedono protezione dall'esposizione ad ambienti umidi e alla luce;

La stanza per tali preparativi dovrebbe essere inaccessibile alla luce e ben ventilata, l'aria nella stanza dovrebbe essere secca e l'umidità consentita dovrebbe essere fino al 65%. Questo gruppo comprende, ad esempio, il nitrato d'argento, lo iodio (reagiscono alla luce) e le sostanze igroscopiche (reagiscono all'umidità).

1. medicinali che, se conservati in modo improprio, possono seccarsi ed evaporare;

Questo gruppo comprende alcoli, ammoniaca, eteri e formaldeidi. I preparativi di questo gruppo richiedono un certo regime di temperatura, da 8 a 15 ° C.

1. farmaci che richiedono condizioni di temperatura speciali;

I farmaci esposti ad alta o bassa temperatura vengono conservati rigorosamente in conformità con i valori di temperatura raccomandati indicati dal produttore sulla confezione primaria o secondaria dei farmaci. L'adrenalina, la novocaina e gli antibiotici richiedono condizioni di temperatura speciali, farmaci ormonali(reagiscono a temperature superiori a 25°C) e soluzione di insulina, formaldeide (reagiscono a basse temperature).

1. farmaci sensibili all'influenza dei gas contenuti nell'ambiente.

Questo gruppo comprende organomedicinali, morfina e così via. La confezione dei farmaci non deve essere danneggiata, non devono esserci luci intense o odori estranei nella stanza. Si osserva il regime di temperatura raccomandato: da 15 a 25 ° C.

Dove conservare i medicinali?

I medicinali vengono collocati in luoghi appositamente designati: armadi, scaffali aperti e frigoriferi. Se le sostanze stupefacenti sono classificate come stupefacenti o sono soggette a registrazione soggettiva-quantitativa, l'armadio in cui sono riposte viene sigillato per limitarne l'accesso.

I locali per la conservazione dei medicinali dovrebbero essere dotati di finestre apribili, frigoriferi e condizionatori d'aria, che garantiscano condizioni di temperatura adeguate. Per determinare la temperatura e il livello di umidità nella stanza in cui sono conservati i farmaci, vengono installati un termometro e un igrometro. Questi dispositivi sono posizionati lontano da radiatori e finestre.

Come decifrare le condizioni di conservazione dei medicinali?

Le condizioni per la conservazione dei farmaci sono descritte sulla confezione o sul contenitore di spedizione, nelle istruzioni per l'uso. Sul contenitore di spedizione sono inoltre riportate informazioni sulle condizioni di conservazione dei medicinali sotto forma di segnali di manipolazione e di avvertenza: "Non gettare", "Tenere lontano dalla luce solare" e simili.

A volte è difficile per gli operatori sanitari decifrare le condizioni di conservazione dei medicinali indicate sulle confezioni. Ad esempio, il produttore ha indicato che il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente o in un luogo fresco. Qual è la temperatura della stanza? Quanti gradi Celsius sono fantastici?

La Farmacopea statale della Federazione Russa ha spiegato le condizioni di conservazione raccomandate per i medicinali:

• 2 - 8 °C - fornire un luogo freddo (conservazione in frigorifero);
• 8 - 15 °C - condizioni fresche;
• 15 - 25 °C - temperatura ambiente.

La conservazione nel congelatore prevede un regime di temperatura dei medicinali da -5 a -18 °C, la conservazione in condizioni di congelamento profondo - un regime di temperatura inferiore a -18 °C.

Medicinali con condizioni particolari di conservazione

Per i seguenti medicinali si osservano condizioni speciali di conservazione dei medicinali:

• Esplosivo e infiammabile.
• Farmaci psicotropi e narcotici.

Le medicazioni esplosive non devono essere scosse o colpite durante gli spostamenti. Sono conservati lontano dai termosifoni e dalla luce del giorno.

I requisiti per la conservazione degli stupefacenti sono specificati nell'art Legge federale“Sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope”. I locali per la conservazione di tali farmaci sono dotati di misure di protezione aggiuntive in conformità con l'Ordine del Ministero degli Affari Interni e del Servizio Federale di Controllo dei Farmaci della Federazione Russa n. 855/370 dell'11 settembre 2012 e l'Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 484n del 24 luglio 2015. L'essenza dei requisiti normativi è che i locali in cui vengono conservati gli psicofarmaci e gli stupefacenti devono essere ulteriormente rafforzati. I medicinali sono conservati in armadi metallici e casseforti che devono essere sigillate. Regole simili sono state stabilite per i medicinali soggetti a contabilità quantitativa per soggetto.

Come controllare le regole di conservazione dei medicinali?

Un'infermiera controlla il rispetto delle regole per la conservazione dei medicinali. Lo afferma l'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 23 luglio 2010 n. 541n. Una volta per turno, gli infermieri di turno e quelli senior registrano i parametri di temperatura e umidità nelle stanze in cui sono conservati i farmaci, identificano i farmaci utilizzando una scheda rack e tengono un registro dei farmaci con una data di scadenza limitata. I medicinali scaduti vengono posti in una zona di quarantena e conservati separatamente dagli altri medicinali, per poi essere trasferiti per lo smaltimento.

Secondo l'articolo 14.43 del Codice degli illeciti amministrativi della Federazione Russa, la violazione dei requisiti di conservazione dei medicinali comporta l'imposizione di un'ammenda amministrativa:

• per i cittadini: da 1.000 a 2.000 mila rubli;
• per i funzionari: da 10.000 a 20.000 mila rubli;
• per le persone giuridiche - da 100.000 a 300.000 mila rubli.

-Roszdravnadzor ha riferito sulle pratiche delle forze dell'ordine per il secondo trimestre del 2017,- commenta l'avvocato medico Alexey Panov. - Sono stati effettuati circa mille controlli sul rispetto delle norme per la conservazione dei medicinali e in 528 casi sono state commesse violazioni. Sono state inflitte sanzioni amministrative per un importo di 26 milioni di rubli.

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Samvel Grigoryan su quali sono le procedure operative standard in una farmacia e come acquisirle

IN Ultimamente Gli ordini si riversano a manciate sugli impiegati delle farmacie: abbi il tempo di schivarli. Uno di questi è l'Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 31 agosto 2016 “Sull'approvazione delle Regole per una corretta pratica farmaceutica..." n. 647n. Questo documento ha introdotto un nuovo concetto, “procedura operativa standard” (SOP). Non è uno di quei concetti che puoi leggere e dimenticare: dovrà essere introdotto nel lavoro in farmacia e utilizzato quasi ogni minuto del tempo di lavoro. Questo di per sé la dice lunga sull’importanza dell’argomento. Cominciamo con cosa sono le SOP e perché sono necessarie.

informazioni generali

Una procedura operativa standard in una farmacia è un'istruzione scritta che definisce le operazioni o l'algoritmo delle operazioni di un dipendente quando esegue determinate funzioni lavorative, azioni, responsabilità (per semplicità, chiameremo tutto questo "processi"). Ad esempio, una POS scritta per il controllo dell'accettazione dei farmaci e di altri beni ricevuti in una farmacia dovrebbe contenere l'insieme ottimale di passaggi che il farmacista/farmacista deve intraprendere affinché ogni lotto di merce e ogni singola unità siano accettati in conformità con le norme legali. requisiti e regole di questa organizzazione farmaceutica.

Secondo il paragrafo 7g della Sezione III delle Regole di Buona Pratica Farmacia (GAP), l'approvazione della POS deve essere assicurata per ordine del responsabile del soggetto (e non della struttura) vedere al dettaglio, cioè un'organizzazione farmaceutica e non una struttura farmaceutica. Per le singole farmacie il più delle volte è la stessa cosa, ma non per le catene. Le catene possono affrontare la questione in modo formale e approvare le SOP generali per tutte le loro farmacie, oppure possono essere selettive e assegnare lo sviluppo (ma non l'approvazione) delle SOP ai gestori delle strutture.

È necessario che un'organizzazione farmaceutica o un singolo imprenditore che svolge attività farmaceutica disponga di proprie procedure operative standard? Se presupponiamo che il PAN sia stato approvato con ordinanza del Ministero della Salute, cioè che le sue disposizioni siano obbligatorie, allora sono obbligatorie anche le disposizioni del PAN sulle POS. D'altra parte, il Codice degli illeciti amministrativi della Federazione Russa non prevede una responsabilità separata per la mancata approvazione e la mancata applicazione delle POS.

L’ambito di applicazione del POS discende dal paragrafo 37 della sezione VI del PAN: tutti i processi farmaceutici che influiscono sulla qualità, efficienza e sicurezza dei beni assortimento farmacia, devono essere eseguite in conformità con le procedure operative standard approvate.

In altre parole, le SOP regoleranno, se non tutte, la maggior parte delle fasi/procedure lavorative di farmacisti, farmacisti e altri dipendenti delle farmacie. Aggiungiamo a questo che le SOP saranno molto parte significativa documentazione del Sistema Qualità di un'organizzazione farmaceutica (clausole 3 e 4c della sezione II del NAP).

CO-scrittori

Ecco come scrivere le SOP per i dipendenti delle farmacie prossima domanda a cui cercheremo di rispondere. La domanda, come sappiamo, crea l’offerta. Non appena alcuni - non per loro capriccio, ma per "coercizione" della legge - hanno avuto bisogno di queste istruzioni passo dopo passo, sono subito comparsi coloro che si sono impegnati a scriverle e a trasmetterle, ovviamente, ai loro clienti in farmacia , non gratuitamente.

Naturalmente, la legge non vieta alle farmacie di utilizzare SOP scritte da qualcun altro. E non vieta nemmeno di acquistarli. Ma questa cosa sì lato posteriore. Se, scusate il gergo, è “stupido” acquistare le SOP non tanto per l'uso, ma per lasciarle semplicemente in farmacia per poter essere mostrate ai controlli, allora il significato stesso di queste istruzioni viene evirato.

Dopotutto, una cosa è quando tali istruzioni vengono scritte dal capo di una farmacia, sulla base non solo delle norme legali, ma anche delle realtà della propria impresa. Quindi il testo risulterà probabilmente pertinente, più vivace e applicato. Una tale SOP, anche se non è compilata e formulata in modo ideale - sia dal punto di vista professionale che linguistico - ha maggiori possibilità di diventare una guida affidabile per un farmacista senza portarlo nella depressione verde.

Le SOP acquistate sono più simili a modelli e stencil. Sono venduti a tutti, quindi possono essere esattamente gli stessi di un'altra organizzazione farmaceutica che li ha acquistati.

Ma, come si suol dire, anche l’altra parte ha uno svantaggio. I farmacisti avevano poco da scrivere: tutto ciò di cui avevano bisogno per essere completamente felici erano le SOP. Ora dovrai dedicare molte ore a svilupparli. Ma non tutti hanno la capacità di scrivere testi o redigere tali documenti.

E oltre allo sviluppo, sarà necessario aggiornare anche le POS con l'avvento di ogni nuovo ordine, legge, regolamento relativo alle attività farmaceutiche e al lavoro delle farmacie. E semplicemente ad ogni nuova necessità di adeguare/integrare alcune procedure che potrebbero sorgere nell'ordine attuale.

“Inizieremmo un giro”

Il primo comandamento dell’autore del SOP dovrebbe essere: “non complicare le cose”, “non esagerare”. SOP non è un grosso libro filosofico di saggezza, ma una guida pratica concisa. Di conseguenza, dovrebbe essere presentato in modo breve e chiaro.

Puoi scrivere una SOP sotto forma di testo semplice, ma puoi anche - perché no, non è vietato - sotto forma di tabella o diagramma di fasi di lavoro sequenziali. Quest'ultima opzione è più comoda per l'uso nel lavoro quotidiano ed è più visiva. Quando accetta la merce in farmacia, il farmacista guarderà periodicamente con un occhio la SOP per il controllo di accettazione sdraiata su un lato o appesa davanti ai suoi occhi. In una situazione del genere, una presentazione schematica delle informazioni è più facile da percepire.

Quasi ogni frase della SOP deve basarsi sull'una o sull'altra norma legislativa e/o sui regolamenti interni dell'organizzazione farmaceutica, registrata negli ordini del suo capo. Non dovresti sovraccaricare il testo stampato per i dipendenti con collegamenti a questi documenti. Tuttavia, si può consigliare di redigere e salvare la SOP con questi collegamenti, in modo che sia più facile scoprire da cosa deriva e, in caso di verifica, poter fare riferimento in modo rapido e accurato alla legislazione.

Quali processi dovrebbero essere “SOP”

I processi per i quali il responsabile della farmacia ritiene necessario o opportuno sviluppare SOP possono differire non solo per natura e contenuto, ma anche per portata. Possono essere ampi e completi, oppure possono essere scritti per un flusso di lavoro ristretto, locale, a volte anche di emergenza, ad esempio in caso di guasto di qualsiasi attrezzatura farmaceutica (in particolare, di refrigerazione), in modo che i dipendenti non si confondano, ma sapere in anticipo cosa fare in tale situazione.

Come può un manager decidere se una SOP è necessaria o meno per un dato processo? Ci sono due criteri qui. Il primo è quello previsto al punto 37 del PAN (vedi sopra). In secondo luogo, è necessario tenere conto dell'importanza di un particolare processo per l'algoritmo operativo di una determinata farmacia. Forse il processo in sé non è molto importante, ma è difficile per i dipendenti, e quindi una POS può essere sviluppata solo in modo che le istruzioni servano da guida e da guida affidabile attraverso le complessità di questo processo.

Il teatro inizia con una gruccia e la farmacia inizia con il ricevimento della merce. È necessario disporre di una POS ben redatta per il controllo dell'accettazione di farmaci e altri prodotti farmaceutici.

Un altro argomento generale della farmacia è la SOP per la conservazione dei medicinali in farmacia. In questo caso, il responsabile della farmacia dovrà decidere se vale la pena coprire l'intero tema della conservazione in farmacia con un'unica procedura operativa standard o se è meglio scrivere SOP separate per casi speciali: per la conservazione di farmaci che richiedono freddo e freschezza condizioni, farmaci immunobiologici; nella zona di stoccaggio in quarantena, nella zona destinata ai farmaci identificati falsificati, scadenti e contraffatti, con scaduto idoneità dei farmaci, ecc.

A proposito, NAP menziona quest'ultimo gruppo con particolare enfasi. Il paragrafo 66 di questo documento afferma che i prodotti falsificati, al di sotto degli standard e contraffatti devono essere identificati e isolati da altri prodotti farmaceutici in conformità con le procedure operative standard. È logico che le organizzazioni farmaceutiche che hanno il diritto di lavorare con farmaci soggetti a contabilità quantitativa per soggetto dispongano di SOP (o SOP) per la corretta implementazione di questa funzione.

Anche il settore della dispensazione è direttamente correlato all'efficacia e alla sicurezza dei prodotti farmaceutici, pertanto le SOP/SOP, compresi i principi di base, gli algoritmi e gli schemi privati ​​per la consultazione farmaceutica per determinate domande dei visitatori, saranno la guida principale del Primo Ministro. Lavorare con apparecchiature per registratori di cassa formalmente non rientra nella norma del paragrafo 37 del NAP, pertanto non è necessario “SOP”. Ma non sarebbe male per il direttore avere un diagramma della sequenza di azioni dalla richiesta del visitatore di dispensare questo o quel farmaco alla consegna della merce con ricevuta e resto.

Poiché uno dei problemi cronici della pratica farmaceutica quotidiana sono i tentativi di restituzione dei farmaci da parte dei clienti eludendo il decreto del governo della Federazione Russa del 19 gennaio 1998 n. 55, è utile anche avere una piccola SOP locale sul sito tema dello scambio e della restituzione dei prodotti farmaceutici e azioni correlate del sindaco. Aggiungiamo a quanto detto che la vendita gruppi separati prodotti non medicinali elencati nel paragrafo 7 dell'articolo 55 della "Legge sulla circolazione dei medicinali" (ad esempio, prodotti medici, prodotti di profumeria e cosmetici, ecc.) ha caratteristiche proprie, meglio descritte in una POS separata.

Inoltre, secondo i commi 67 e 68 del PAN, le POS devono descrivere le modalità di risposta alle richieste dei visitatori e di correzione degli errori, ovvero la procedura per:

• analizzare i reclami e i suggerimenti dei clienti e prendere decisioni in merito;
• stabilire le cause delle violazioni;
• analisi dell'efficacia delle azioni preventive (prevenzione delle violazioni) e correttive (eliminazione delle conseguenze delle violazioni) intraprese;
• impedire che farmaci falsificati, contraffatti e di qualità inferiore raggiungano l'acquirente.

Un cucchiaio di catrame

Come già avrete capito, la “creatività SOP” del direttore della farmacia non si limita a questi esempi. Può scrivere una procedura operativa standard per qualsiasi processo lavorativo, soprattutto se, a suo avviso, è legato alla qualità, all'efficienza e alla sicurezza dei prodotti farmaceutici. Può anche includere contratto di lavoro una clausola sulla necessità che il dipendente rispetti le disposizioni del SOP.

Del resto, il paragrafo 37 del NAP, al quale abbiamo più volte fatto riferimento, sembra contenere un problema. Ne consegue che è necessario scrivere delle POS per tutti i processi che possono influenzare la qualità, l'efficacia e la sicurezza dei farmaci e di altri prodotti farmaceutici. Nel NAP non vi sono specifiche, ovvero un elenco esaustivo dei processi farmaceutici che dovrebbero essere “SOPizzati”.

La disposizione del paragrafo 37 è cioè piuttosto vaga. In teoria, è possibile che qualche ispettore consideri l'assenza di una SOP che regoli, ad esempio, il consumo di cibo da parte degli operatori della farmacia o la loro visita alla toilette e al bagno, una violazione di questo paragrafo del NAP.

E una violazione delle disposizioni degli standard professionali può essere qualificata come un reato di cui al paragrafo 1 dell'articolo 5.27 del Codice dei reati amministrativi della Federazione Russa "Violazione della legislazione sul lavoro e di altri atti normativi contenenti norme sul diritto del lavoro". Per singoli imprenditori ciò significa una multa da 1.000 a 5.000 rubli, per le persone giuridiche da 30.000 a 50.000 rubli.

Dobbiamo sentire ancora una considerazione da parte dei professionisti. Potete parlare quanto volete dei vantaggi del SOP, ma il fatto che i lavoratori delle farmacie - cioè coloro che servono decine di milioni di consumatori domestici di farmaci - siano distratti da questo lavoro urgente e siano costretti a esaurire tonnellate di carta con la scrittura estenuante è difficile da attribuire ai vantaggi dell'innovazione.

Dopotutto, il concetto di SOP contiene la parola “standard”, che secondo il dizionario significa “modello”, “stencil”. Invece di decine di migliaia di farmacisti che perdono molto tempo a compilare questi testi o diagrammi, non sarebbe meglio se fossero scritti da associazioni professionali di farmacisti. E poi ogni unità farmaceutica potrebbe, partendo da queste procedure operative standard, aggiungerne un po' in relazione alle proprie condizioni, creando così procedure operative adeguate. In modo che il nostro farmacista domestico non anneghi completamente sotto strati di carta.

Materiali sulle procedure operative standard:

Risposte alle domande:

1. Per gli integratori alimentari si applica il punto 35 dell'ordinanza 647n (informazioni sui cartellini dei prezzi)?
- In questo caso, al paragrafo 35 dell'ordinanza 647n stiamo parlando in particolare sui farmaci da banco. Per quanto riguarda i cartellini dei prezzi per gli integratori alimentari, i loro requisiti sono regolati dal decreto del governo della Federazione Russa del 19 gennaio 1998 n. 55 “Sull'approvazione delle regole di vendita singole specie merci, un elenco di beni durevoli che non sono soggetti all'obbligo da parte dell'acquirente di fornirgli gratuitamente per il periodo di riparazione o sostituzione di un prodotto simile e un elenco di prodotti non alimentari di buona qualità che non possono essere restituiti o scambiati per un prodotto simile di diversa dimensione, forma, dimensione, stile, colore o configurazione."

2. Ultimi cambiamenti nella legislazione relativa alla conservazione e alla contabilità degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope?
- Al momento non vi sono cambiamenti significativi per quanto riguarda la questione dello stoccaggio degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope.
Ci saranno sicuramente delle modifiche per quanto riguarda la contabilità. Saranno prescritti nel decreto del governo della Federazione Russa del 4 novembre 2006 n. 644 “Sulla procedura per la presentazione di informazioni sulle attività relative al traffico di stupefacenti e sostanze psicotrope e la registrazione delle transazioni relative al traffico di stupefacenti e sostanze psicotrope”. Questo documento è attualmente in fase di sviluppo e non appena sarà pubblicato, terremo un nuovo webinar su questa risoluzione.

3. Le Regole di buona pratica farmaceutica includono la posizione di capo di un'entità di commercio al dettaglio. Si tratta del direttore dell'intera catena di farmacie o del direttore di una farmacia di questa catena?
- Per capo di un'entità di commercio al dettaglio si intende il manager entità legale, cioè. in questo caso, il direttore di una catena di farmacie.

4. I farmaci soggetti a prescrizione dovrebbero essere conservati separatamente dai farmaci da banco?
- Secondo il paragrafo 36 dell'ordinanza 647n, "i medicinali dispensati con prescrizione di un medicinale sono collocati separatamente dai medicinali da banco in armadi chiusi con il marchio "prescrizione di un medicinale applicato sullo scaffale o nell'armadietto in cui vengono immessi tali medicinali.”

5. Quante istruzioni operative/SOP dovrebbe avere una farmacia secondo i requisiti dell'ordinanza 647n?
- Le informazioni di base relative alle POS sono specificate nei paragrafi 37, 47, 66 e 68 dell'ordinanza 647n. L'ordinanza 647n non fornisce una cifra esatta di quante SOP dovrebbero esserci in un'organizzazione farmaceutica, ma Attenzione speciale si rinvia al paragrafo 68:
“Le procedure operative standard dovrebbero descrivere come:
a) analizzare i reclami e i suggerimenti dei clienti e prendere decisioni in merito;
b) stabilire le ragioni della violazione dei requisiti del presente Regolamento e di altri requisiti degli atti normativi che regolano la circolazione dei prodotti farmaceutici;
c) valutare la necessità e l'opportunità di adottare misure idonee ad evitare il ripetersi di una simile violazione;
d) definizione e attuazione azioni necessarie al fine di evitare che prodotti farmaceutici falsificati, di bassa qualità e contraffatti raggiungano l'acquirente;
e) analizzare l’efficacia delle azioni preventive e correttive intraprese.”
Facendo riferimento a questo paragrafo potrai creare tu stesso le SOP secondo le Regole di Buona Pratica Farmacia.

6. L'organizzazione medica ha suddivisione strutturale- farmacia. I requisiti dell'ordinanza 646n relativi alla conservazione dei medicinali si applicano ai posti del personale infermieristico, sale per trattamenti e le altre stanze?
- Il paragrafo 2 dell'ordinanza 646n stabilisce che i suoi requisiti si applicano sia alle farmacie che alle organizzazioni mediche. Ma come già discusso in precedenza, attribuire le violazioni dell'Ordine 646n a un articolo specifico del Codice degli illeciti amministrativi della Federazione Russa è una questione piuttosto complessa. In questo caso bisognerà attendere le prime decisioni del tribunale in merito violazioni specificate, perché esiste la possibilità che le violazioni dell'ordinanza 646n non abbiano nulla a che fare con le organizzazioni mediche e farmaceutiche.
Tuttavia, in base alla clausola 2 del presente Ordine, conformarsi ai suoi requisiti organizzazioni mediche ne vale ancora la pena.

Come sviluppare e implementare le POS infermiera, SOP per la conservazione dei medicinali, quali documenti delle procedure operative per i medicinali devono essere presenti nelle strutture sanitarie, quali regole devono essere seguite per la conservazione e il trasporto dei medicinali?

Chi sviluppa e implementa gli standard? Quali documenti normativi fungono da base per il processo di sviluppo? Qual è la struttura e le sezioni della SOP?

Scoprirai le risposte a tutte queste domande leggendo l'articolo. Troverai anche le SOP pronte da scaricare per il prelievo e la conservazione dei farmaci.

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Essenzialmente si tratta di insiemi di algoritmi e istruzioni passo passo, che Roszdravnadzor ha iniziato a richiedere sempre più durante le ispezioni.

Questo requisito ha una base: sono entrate in vigore le norme per la pratica di conservazione e trasporto dei medicinali per uso medico.

Secondo questo documento, tutte le strutture sanitarie sono tenute ad utilizzare le SOP per gli infermieri nelle loro attività quotidiane.

Le SOP sono procedure operative standard. Oggi rappresentano parte integrante della gestione della qualità in qualsiasi istituzione sanitaria.

In assenza di chiare istruzioni passo passo, il personale della struttura sanitaria ha maggiori probabilità di commettere errori professionali, alcuni dei quali possono rappresentare una minaccia diretta per la salute e la vita del paziente.

Ad esempio, nelle strutture sanitarie non esistono istruzioni per preparare una soluzione farmacologica per l'infusione endovenosa.

Ciò porta al fatto che ogni infermiere può utilizzare qualsiasi soluzione per infusione come solvente, introdurre il farmaco attivo in qualsiasi ordine e impostare una velocità arbitraria di iniezione della soluzione nella vena del paziente.

Come risultato di tali azioni scoordinate, il rischio di sviluppare incompatibilità dei componenti del contagocce, una reazione simile a pirogeno, precipitazioni, ecc. aumenta più volte.

In assenza di SOP, si verificano difetti anche nelle fasi di accettazione e stoccaggio dei medicinali: il personale non colloca tempestivamente i medicinali nelle aree di stoccaggio, non installa apparecchiature progettate per misurare i parametri dell'aria al loro interno, non rispetta la temperatura regime, non monitorare le condizioni per il trasporto di medicinali, ecc.

Collezione pronta per un'infermiera

Quali SOP dovrebbero esserci per i farmaci nelle strutture sanitarie?

Secondo le norme di cui sopra, istituzione medica dovrebbero utilizzare le SOP farmacologiche:

• assumere farmaci;
• identificazione di farmaci contraffatti e di bassa qualità;
• rilevazione dei medicinali scaduti;
• conservazione dei medicinali;
• manutenzione e verifica di apparecchiature e strumenti di misura;
• organizzare il controllo sull'attuazione delle POS per la conservazione dei medicinali in un'organizzazione medica.

La circolazione dei farmaci nelle strutture sanitarie non riguarda solo l’accettazione e lo stoccaggio. Pertanto, è possibile elaborare SOP per tutti gli altri processi, che si tratti di prescrizione, dispensazione di farmaci ai pazienti, preparazione e somministrazione di soluzioni farmacologiche, ecc.

Per capire esattamente quali SOP per la conservazione dei medicinali sono necessarie in una particolare organizzazione medica, il lavoro al loro interno dovrebbe essere suddiviso in processi separati.

Tutto possibili errori e devono essere calcolate anche le carenze del personale dell’ente:

• analizzare in quali fasi del lavoro i dipendenti violano i requisiti normativi di base per lavorare con i medicinali;
• pensare a quali attività possono essere svolte per garantire che gli artisti rispettino rigorosamente i requisiti della SOP per la conservazione dei medicinali in un'organizzazione medica.

Dopo la presentazione di ciascuna fase di lavoro, le cause degli errori e delle violazioni vengono analizzate e calcolate possibili conseguenze, è possibile iniziare a sviluppare misure volte a prevenire potenziali difetti nell'attività.

Se non è possibile sviluppare autonomamente le SOP, utilizza i nostri modelli o una selezione speciale.

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Chi è responsabile dello sviluppo delle POS?

I dipendenti responsabili dello sviluppo delle SOP infermieristiche e del monitoraggio della loro attuazione sono nominati su ordine del primario.

Di norma, viene data preferenza ai dipendenti più esperti e responsabili, idealmente con un'istruzione farmaceutica superiore, che conoscono bene le complessità di tutti i processi direttamente correlati alla circolazione dei medicinali nelle strutture sanitarie.

Secondo le statistiche, in Russia solo il 50% delle farmacie ha farmacie sul proprio territorio o almeno uno specialista con formazione farmaceutica in grado di organizzare la circolazione dei medicinali nelle strutture sanitarie.

Nel restante 50% questo lavoro viene svolto dal caposala e dagli infermieri senior dei reparti ospedalieri, sulla base della propria esperienza.

Nel secondo caso, il caposala e gli infermieri senior devono seguire una formazione adeguata. I manager infermieristici dovranno conoscere le linee guida per la gestione forniture mediche nelle strutture sanitarie in Russia, e in particolare - conoscenza delle norme per la circolazione degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope.

Requisiti per le SOP

Un buon infermiere SOP soddisfa i seguenti requisiti:

1. Brevità.
2. Definizione.
3. Specificità.

Sarebbe bene se tutte le informazioni fossero presentate sotto forma di diagrammi e tabelle e il testo fosse utilizzato solo nei casi in cui è impossibile presentare graficamente l'algoritmo.

Come scrivere ed eseguire una SOP

Se hai bisogno di una POS unica, è importante redigerla secondo le regole. Requisiti del documento scaricarlo dal Chief Nurse System e seguire le istruzioni.

Non è auspicabile utilizzare lunghe spiegazioni e giustificazioni teoriche, altrimenti l'esecutore dovrà dedicare tempo alla teoria invece di svolgere correttamente e chiaramente il compito dello standard.

Tutti i punti della procedura operativa standard devono essere coerenti con i requisiti dell'attuale documentazione normativa.

È impossibile non tenere conto delle specificità dell'istituzione: questo è l'unico modo per portare la sicurezza e l'efficienza delle strutture sanitarie a un nuovo livello.

È altamente indesiderabile utilizzare standard già pronti, che vengono ottenuti solo quando un istituto viene ispezionato dalle autorità di vigilanza superiori. L'esperienza dimostra che tali POS sono inutili in tutti i casi diversi dagli audit esterni.

Inoltre, c'è sempre il rischio che un ispettore esperto noti discrepanze tra la documentazione e le attività reali, e quindi non è possibile evitare domande.

Quali documenti vengono utilizzati durante la creazione delle SOP?

Prima di sviluppare e implementare nuove POS, il personale deve essere informato di quanto segue:

• il concetto di SGQ e le ragioni per cui le strutture sanitarie russe vi stanno adottando;
• il concetto di POS, il loro scopo e obiettivi.

È necessario parlare con il personale medico di questo argomento: ciò eviterà domande inutili e il rifiuto delle innovazioni sul posto di lavoro.

Parte I. "Un berretto"

Questa sezione include:

• nome completo della struttura sanitaria;
• nome e numero della procedura operativa standard;
• Il numero totale di fogli di testo e il numero del foglio su cui si trova il nome della struttura sanitaria e le informazioni sulla stessa;
• data di entrata in vigore del documento (indicante la prima introduzione della SOP o la sua revisione per qualsiasi motivo);
• data di approvazione dello standard da parte del primario, sua firma.

Tutte le informazioni contenute nella “testata” sono ripetute in forma abbreviata su ogni foglio del documento.

Parte 2. Introduzione

Questa sezione specifica:

• lo scopo della creazione della POS;
• luogo e condizioni di utilizzo;
• nomi e posizioni dei dipendenti nominati dal primario per sviluppare il documento di fondo.

Parte 3. Parte principale

Qui sono elencate tutte le operazioni che devono essere rigorosamente seguite dal personale medico.

Ciò dovrebbe includere anche la procedura per affrontare le situazioni di emergenza.

Documentazione normativa

La SOP dell'infermiere dovrebbe includere solo documenti che affrontino il processo descritto nello standard. L'elenco dei documenti può essere riportato sia all'inizio che alla fine.

Tabella di distribuzione SOP

Nella tabella di distribuzione SOP è possibile indicare i dipartimenti e le persone responsabili che hanno ricevuto questo standard (copie originali e numerate) e si sono impegnati a implementarlo rigorosamente.

Le SOP possono essere sviluppate all'interno di un'organizzazione medica o ordinate da un appaltatore terzo. La terza opzione per sviluppare le POS è adattare le POS già pronte alle esigenze della vostra struttura sanitaria.

Prima di scrivere una POS per qualsiasi procedura, incaricare i dipendenti responsabili di studiare gli standard, i GOST, linee guida, "buone abitudini".