7. Netinkami vaistai, falsifikuoti vaistai ir padirbti vaistai gali būti sunaikinami remiantis teismo sprendimu.

Nestandartinių sunaikinimas vaistai, falsifikuotus vaistus ir padirbtus vaistus vykdo organizacija, turinti licenciją rinkti, naudoti, neutralizuoti, vežti ir šalinti I-IV pavojingumo klasių atliekas (toliau – vaistų naikinimą vykdanti organizacija), adresu specialiai įrengtose aikštelėse, sąvartynuose ir specialiai įrengtose patalpose laikantis saugumo reikalavimų aplinką pagal įstatymą Rusijos Federacija.

9. Išlaidas, susijusias su nekokybiškų vaistų, suklastotų ir suklastotų vaistų sunaikinimu, kompensuoja jų savininkas.

10. Nestandartinių vaistų ir (ar) falsifikuotų vaistų savininkas, priėmęs sprendimą juos paimti, sunaikinti ir išvežti, atitinkamos sutarties pagrindu perduoda šiuos vaistus vaistų naikinimą atliekančiai organizacijai.

11. Vaistų naikinimą vykdanti organizacija surašo vaistų sunaikinimo aktą, kuriame nurodo:

a) vaistų sunaikinimo data ir vieta;

b) asmenų, dalyvavusių naikinant vaistus, pavardės, vardai, patronimai, jų darbo vieta ir pareigos;

c) vaistų sunaikinimo pagrindimas;

d) informacija apie sunaikintus vaistus (pavadinimas, dozavimo forma, dozavimas, matavimo vienetai, serija) ir jų kiekis, taip pat tara ar pakuotė;

e) vaistų gamintojo pavadinimas;

f) informacija apie vaistų savininką;

g) vaistų naikinimo būdas.

12. Netinkamų vaistų ir (ar) padirbtų vaistų sunaikinimo dieną surašomas vaistų sunaikinimo aktas. Šio akto egzempliorių skaičius nustatomas pagal nurodytų vaistinių preparatų sunaikinime dalyvaujančių šalių skaičių, pasirašytas visų asmenų, dalyvavusių naikinant nurodytus vaistus, ir patvirtintas vykdančios organizacijos antspaudu. vaistų sunaikinimas.

13. Vaistų sunaikinimo aktas arba jo kopija, patvirtinta m nustatyta tvarka, per 5 darbo dienas nuo jo paruošimo dienos, sunaikintų vaistų savininkas išsiunčia įgaliotai institucijai.

Jeigu nekokybiški vaistai ir (ar) falsifikuoti vaistai buvo naikinami nesant sunaikintų vaistų savininkui, vaistų sunaikinimo aktas ar jo kopija, patvirtinta nustatyta tvarka, išsiunčiama per 5 darbo dienas nuo jo parengimo naikinimo vaistus atliekančioje organizacijoje data, jų savininkas.

14. Nestandartinių vaistų, suklastotų ir suklastotų vaistų sunaikinimo kontrolę vykdo įgaliota institucija.

RUSIJOS FEDERACIJOS VYRIAUSYBĖ

REZOLIACIJA

Dėl nekokybiškų vaistų, suklastotų ir suklastotų vaistų naikinimo taisyklių patvirtinimo

Dokumentas su atliktais pakeitimais:
2012 m. rugsėjo 4 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas N 882 (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, N 37, 2012-10-09);
(Oficialus internetinis teisinės informacijos portalas www.pravo.gov.ru, 2016-01-19, N 0001201601190006).
____________________________________________________________________

Pagal Federalinio įstatymo „Dėl vaistų apyvartos“ 59 straipsnį Rusijos Federacijos Vyriausybė

nusprendžia:

Patvirtinti pridedamas nekokybiškų vaistų, suklastotų ir suklastotų vaistų naikinimo taisykles.

Vyriausybės pirmininkas
Rusijos Federacija
V.Putinas

Nestandartinių vaistų, padirbtų vaistų ir padirbtų vaistų naikinimo taisyklės

PATVIRTINTA
Vyriausybės nutarimas
Rusijos Federacija
2010 m. rugsėjo 3 d. N 674

1. Šios taisyklės nustato nekokybiškų vaistų, suklastotų ir suklastotų vaistų sunaikinimo tvarką, išskyrus klausimus, susijusius su narkotinių vaistų ir jų pirmtakų, psichotropinių ir radiofarmacinių vaistų sunaikinimu.

2. Netinkami vaistai ir (arba) falsifikuoti vaistai turi būti konfiskuojami ir sunaikinami šių vaistų savininko sprendimu, Federalinės sveikatos priežiūros tarnybos sprendimu, susijusiu su vaistais medicininiam naudojimui arba Federalinė veterinarijos ir fitosanitarinės priežiūros tarnyba, susijusi su veterinariniais vaistais (toliau – įgaliotoji institucija) arba teismo sprendimas.
Rusijos Federacijos Vyriausybės 2016 m. sausio 16 d. dekretas Nr. 8.

3. Įgaliota institucija, nustačiusi nekokybiškų vaistų ir (ar) suklastotų vaistų importo į Rusijos Federacijos teritoriją faktus arba apyvartos Rusijos Federacijos teritorijoje faktus, priima sprendimą, įpareigojantį savininką šių vaistų konfiskavimui, sunaikinimui ir visiškam išvežimui iš Rusijos Federacijos teritorijos. Šiame sprendime turi būti:
2012 m. rugsėjo 4 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas N 882; su pakeitimais, įsigaliojusiu 2016 m. sausio 27 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės 2016 m. sausio 16 d. dekretu N 8.

a) informacija apie vaistus;

b) vaistų konfiskavimo ir sunaikinimo pagrindai;

c) vaistų konfiskavimo ir sunaikinimo laikotarpis;

d) informacija apie vaistų savininką;

e) informacija apie vaistų gamintoją.

4. Nestandartinių vaistų ir (ar) padirbtų vaistų savininkas ne vėliau kaip per 30 dienų nuo tos dienos, kai įgaliota institucija priėmė sprendimą dėl jų paėmimo, sunaikinimo ir išvežimo, privalo įvykdyti šį sprendimą arba pranešti apie nesutikimą su juo. .
(Sąlyga su pakeitimais, įsigaliojusi 2012 m. rugsėjo 18 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės 2012 m. rugsėjo 4 d. dekretu N 882; su pakeitimais, padarytais 2016 m. sausio 16 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 8.

5. Jeigu nekokybiškų vaistų ir (ar) falsifikuotų vaistų savininkas nesutinka su sprendimu dėl šių vaistų paėmimo, sunaikinimo ir išvežimo, taip pat neįvykdžius šio sprendimo ir nepranešus apie taikytas priemones, 2015 m. įgaliota institucija kreipiasi į teismą .
(Sąlyga su pakeitimais, įsigaliojusi 2012 m. rugsėjo 18 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės 2012 m. rugsėjo 4 d. dekretu N 882; su pakeitimais, padarytais 2016 m. sausio 16 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 8.

6. Nestandartiniai vaistai ir falsifikuoti vaistai, kuriems taikomas muitinės naikinimo režimas, sunaikinami muitinės teisės aktų nustatyta tvarka.

7. Netinkami vaistai, falsifikuoti vaistai ir padirbti vaistai gali būti sunaikinami remiantis teismo sprendimu.

8. Nestandartinių vaistų, falsifikuotų vaistų ir suklastotų vaistų naikinimą vykdo organizacija, turinti licenciją rinkti, naudoti, neutralizuoti, vežti ir šalinti I-IV pavojingumo klasės atliekas (toliau – organizacija, vykdanti 2011 m. vaistų naikinimas), specialiose įrengtose aikštelėse, treniruočių aikštelėse ir specialiai įrengtose patalpose, laikantis aplinkos apsaugos reikalavimų pagal Rusijos Federacijos teisės aktus.

9. Išlaidas, susijusias su nekokybiškų vaistų, suklastotų ir suklastotų vaistų sunaikinimu, kompensuoja jų savininkas.

10. Nestandartinių vaistų ir (ar) falsifikuotų vaistų savininkas, priėmęs sprendimą juos paimti, sunaikinti ir išvežti, atitinkamos sutarties pagrindu perduoda šiuos vaistus vaistų naikinimą atliekančiai organizacijai.

11. Vaistų naikinimą vykdanti organizacija surašo vaistų sunaikinimo aktą, kuriame nurodo:

a) vaistų sunaikinimo data ir vieta;

b) asmenų, dalyvavusių naikinant vaistus, pavardės, vardai, patronimai, jų darbo vieta ir pareigos;

c) vaistų sunaikinimo pagrindimas;

d) informacija apie sunaikintus vaistus (pavadinimas, dozavimo forma, dozavimas, matavimo vienetai, serija) ir jų kiekį, taip pat apie tarą ar pakuotę;

e) vaistų gamintojo pavadinimas;

f) informacija apie vaistų savininką;

g) vaistų naikinimo būdas.

12. Netinkamų vaistų ir (ar) padirbtų vaistų sunaikinimo dieną surašomas vaistų sunaikinimo aktas. Šio akto egzempliorių skaičius nustatomas pagal nurodytų vaistinių preparatų sunaikinime dalyvaujančių šalių skaičių, pasirašytas visų asmenų, dalyvavusių naikinant nurodytus vaistus, ir patvirtintas vykdančios organizacijos antspaudu. vaistų sunaikinimas.

13. Vaistų sunaikinimo aktą ar jo kopiją, patvirtintą nustatyta tvarka, sunaikintų vaistų savininkas per 5 darbo dienas nuo jo parengimo išsiunčia įgaliotai institucijai.
(Pataisyta dalis, įsigaliojusi 2012 m. rugsėjo 18 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės 2012 m. rugsėjo 4 d. dekretu N 882; su pakeitimais, padarytais 2016 m. sausio 16 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 8.

Jeigu nekokybiški vaistai ir (ar) falsifikuoti vaistai buvo naikinami nesant sunaikintų vaistų savininkui, vaistų sunaikinimo aktas ar jo kopija, patvirtinta nustatyta tvarka, išsiunčiama per 5 darbo dienas nuo jo parengimo naikinimo vaistus atliekančioje organizacijoje data, jų savininkas.

14. Nestandartinių vaistų, suklastotų ir suklastotų vaistų sunaikinimo kontrolę vykdo įgaliota institucija.
(Sąlyga su pakeitimais, įsigaliojusi 2012 m. rugsėjo 18 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės 2012 m. rugsėjo 4 d. dekretu N 882; su pakeitimais, padarytais 2016 m. sausio 16 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 8.

Dokumento patikslinimas atsižvelgiant į
parengti pakeitimai ir papildymai
UAB "Kodeks"

Kokie norminiai dokumentai reglamentuoja vaistų naikinimą ir vaistų patalpinimą karantino zonoje? Koks yra veiksmų algoritmas? Kokiais atvejais vaistinė pati turėtų sunaikinti vaistus, o kokiais – grąžinti tiekėjui? Kaip galite sumažinti vaistinių šalinimo išlaidas? Kokia forma turėtų būti surašyti naikinimo ir patalpinimo karantino zonoje aktai? Kaip galima priversti vaistus naikinančią organizaciją surašyti aktą ir pateikti ją vaistinei?

2013 m. gegužės 23 d 11432

Atkreipkite dėmesį į atsakymo datą – situacija galėjo pasikeisti.

Nestandartiniai vaistai naikinami vadovaujantis „Nestandartinių vaistų, suklastotų vaistų ir padirbtų vaistų naikinimo taisyklėmis“, patvirtintomis Rusijos Federacijos Vyriausybės 2010-03-09 dekretu Nr. 674 (su 2010-09-09 pakeitimais). /2012).
Vaistų apyvartos srityje veikiančioms organizacijoms nustatytos karantino zonos samprata nėra aiškiai apibrėžta galiojančiuose teisės aktuose.
Remiantis Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. rugpjūčio 23 d. įsakymu Nr. 706n (su 2010 m. gruodžio 28 d. pakeitimais) patvirtintų „Vaistų laikymo taisyklių“ 12 punktu, kai vaistai su pasibaigęs pasibaigus galiojimo laikui, jie turi būti laikomi atskirai nuo kitų vaistų grupių specialiai tam skirtoje ir tam skirtoje (karantino) vietoje.
Pagal Pramonės standarto „Vaistų išdavimo (pardavimo) vaistinėse taisyklės“ 4.2. Pagrindinės nuostatos“, patvirtintos Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2003-03-04 įsakymu Nr. 80 (su 2007-04-18 pakeitimais), vaistams (vaistams) pažeistoje pakuotėje, be sertifikatų ir (arba) reikalingų lydimųjų dokumentų. dokumentacija, atmesta Priimant ar išduodant pacientui, kuris neatitinka įsakymo arba pasibaigęs galiojimo laikas, surašomas aktas. Tokie vaistai turi būti tinkamai paženklinti ir dedami į tam skirtą vietą atskirai nuo kitų vaistų. vaistai kol jie bus identifikuoti, grąžinti tiekėjui arba sunaikinti nustatyta tvarka.
Standartas nenustato reikalavimų akto formai ir turiniui.
Taigi aktas dėl vaistų, kurie turi būti patalpinti į karantino zoną, nustatymo ir jų judėjimo į karantino zoną ir iš jos gali būti surašytas bet kokia forma.
Vadovaujantis „Nestandartinių vaistų, falsifikuotų ir padirbtų vaistų naikinimo taisyklių“ 2 punktu, nekokybiški vaistai ir (ar) padirbti vaistai paimami ir sunaikinami šių vaistų savininko sprendimu, 2014 m. Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba ir Socialinis vystymasis arba teismo sprendimas.
Pagal šių taisyklių 4 punktą nekokybiškų vaistų ir (ar) padirbtų vaistų savininkas ne ilgiau kaip 30 dienų nuo tos dienos, kai Federalinė sveikatos priežiūros ir socialinės plėtros priežiūros tarnyba priėmė sprendimą dėl jų konfiskavimo, sunaikinimo ir eksporto. , privalo įvykdyti šį sprendimą arba pranešti apie savo nesutikimą su juo.
Dabartiniai Rusijos Federacijos civiliniai teisės aktai neapibrėžia „savininko“ sąvokos, tačiau civilinės teisės normų prasme prekės savininkas yra asmuo, kuriam jis priklauso bet kokiu teisiniu pagrindu, ypač prekės savininkas. prekė yra jos savininkas, jeigu jis neperleido nuosavybės teisės kitam asmeniui, pavyzdžiui, neperdavė prekės komisiniams ar daikto nuomai.
Taigi, vadovaujantis aukščiau nurodytomis Taisyklėmis, nekokybiškų vaistų sunaikinimą turi užtikrinti jų savininkas, t.y. šiuo atveju – vaistinės organizacija.
Tuo pat metu pagal Rusijos Federacijos civilinio kodekso 475–477 straipsnių nuostatas pardavėjas (vaistinė) turi teisę pareikšti tiekėjui (gamintojui) pretenzijas, reikalaudamas atlyginti patirtas išlaidas ir nuostolius, jeigu jis įrodo, kad jam patiektos prekės pristatymo metu buvo nekokybiškos arba prekė buvo sugadinta dėl tiekėjo kaltės, pavyzdžiui, dėl transportavimo sąlygų pažeidimų ir pan.
Pagal Taisyklių 8 punktą vaistų sunaikinimą vykdo organizacija, turinti licenciją rinkti, naudoti, neutralizuoti, vežti ir šalinti I-IV pavojingumo klasių atliekas.
Vaistų naikinimą vykdanti organizacija, vadovaudamasi šių taisyklių 11 punktu, surašo vaistų sunaikinimo aktą, kuriame nurodo:
a) vaistų sunaikinimo data ir vieta;
b) asmenų, dalyvavusių naikinant vaistus, pavardės, vardai, patronimai, jų darbo vieta ir pareigos;
c) vaistų sunaikinimo pagrindimas;
d) informacija apie sunaikintus vaistus (pavadinimas, dozavimo forma, dozavimas, matavimo vienetai, serija) ir jų kiekį, taip pat apie tarą ar pakuotę;
e) vaistų gamintojo pavadinimas;
f) informacija apie vaistų savininką;
g) vaistų naikinimo būdas.
Netinkamų vaistų ir (ar) padirbtų vaistų sunaikinimo dieną surašomas vaistų sunaikinimo aktas. Šio akto egzempliorių skaičius nustatomas pagal šalių, dalyvavusių naikinant šiuos vaistus, skaičių, pasirašytą visų naikinant šiuos vaistus dalyvavusių asmenų ir patvirtintą sunaikinimą vykdančios organizacijos antspaudu. vaistų (Taisyklių 12 punktas).
Kaip matyti iš aukščiau išvardintų teisės aktų normų, būtinybę surašyti aktą nustato įstatymas, tačiau nėra nustatyta griežta vaistų sunaikinimo akto forma, taip pat nėra nustatyta aiški asmenų, dalyvaujančių veiksmuose, sudėtis. nustatytas vaistų sunaikinimas.
Taigi akto forma gali būti savavališka, jeigu ji atspindi visas Taisyklių 11 punkte nurodytas pozicijas.
Vaistų sunaikinimui naikinanti organizacija gali sudaryti atitinkamą komisiją. Tuo pačiu, kaip matyti iš Taisyklių 13 punkto, jų savininko dalyvavimas vaistų naikinimo procese nėra privalomas. Tokiu atveju nustatyta tvarka patvirtintas vaistų sunaikinimo aktas ar jo kopija išsiunčiama sunaikintų vaistų savininkui per 5 darbo dienas nuo jo parengimo dienos.
Sudarant sutartį dėl vaistų sunaikinimo galite papildomai nurodyti dokumentų, kuriais bus sudaryta sutartis, sąrašą.

Vaistai, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, yra nekokybiški vaistai, kurių vartoti negalima. Jie turi būti nurašomi ir sunaikinami vadovaujantis Nestandartinių vaistų, suklastotų vaistų ir suklastotų vaistų naikinimo taisyklėmis (Rusijos Federacijos Vyriausybės 2010 m. rugsėjo 3 d. nutarimas Nr. 674).

Vaistinio preparato tinkamumo laikui kontroliuoti atsakingas darbuotojas tvarko riboto galiojimo termino vaistinių preparatų registravimo žurnalą (kortelę) spausdintinėje ar elektroninėje formoje.

Jei ant vaistinio preparato pakuotės nurodyta: „Laikyti iki 2017 m. lapkričio 20 d.“, tuomet vaisto vartoti po 2017 m. lapkričio 20 d. Jei parašyta „Saugoti iki 2017 m. lapkričio mėn.“ arba „Galiojimo laikas: 2017 m. lapkričio mėn.“, tuomet vaistas nevartojamas nuo 2017 m. lapkričio 1 d.

Taip pat patikrinkite vaisto galiojimo datą atidarę pakuotę pagal instrukcijas.

Pasibaigusio galiojimo vaistų laikymas

Vaistus, kurių tinkamumo vartoti terminas pasibaigęs, atsakingas darbuotojas nedelsdamas išneša iš saugojimo vietų ir sandariai perkelia į specialiai tam skirtą ir tam skirtą identifikuotų falsifikuotų, nekokybiškų, padirbtų vaistų saugojimo vietą ir perduoda materialiai atsakingam darbuotojui (už pavyzdžiui, skyriaus vyriausioji slaugytoja). Tai turi būti padaryta prieš gaunant leidimą nurašyti.

Iki 2017 m. kovo 1 d. vaistai, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, buvo patalpinti į karantino zoną (Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas 2016 m. rugpjūčio 31 d. Nr. 646n).

Situacija: ar teisinga vaistus, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, laikyti vienoje lentynoje su kitos grupės vaistais 30 cm atstumu

Ne, tai negerai.

Pasibaigusio galiojimo vaistus laikykite atskirai nuo kitų grupių vaistų specialiai tam skirtoje ir tam skirtoje vietoje (Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. rugpjūčio 23 d. įsakymo Nr. 706n 12 punktas). Nuo 2017 m. kovo 1 d. pervežti pasibaigusio galiojimo vaistus į nustatytų falsifikuotų, nekokybiškų, padirbtų vaistų saugyklą (Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2016 m. rugpjūčio 31 d. įsakymas Nr.

Nenaudotų vaistų sunaikinimas

Medicinos organizacijos vadovas sudaro pasibaigusio galiojimo vaistų nurašymo komisiją, kurią sudaro:

• medicinos organizacijos administracijos atstovas;
• darbuotojas, atsakingas už vaistų galiojimo datų stebėjimą;
• finansiškai atsakingi darbuotojai;
• buhalterinės apskaitos atstovas.

Komisija patikrina, ar nėra pasibaigusio galiojimo vaistų, į inventorizacijos ataskaitą įrašo rodiklius fiziniais ir piniginiais ekvivalentais. Materialiai atsakingas darbuotojas prie inventorizacijos akto prideda aiškinamąjį raštą, kuriame nurodo galiojimo termino pasibaigimo priežastis.

Kai nurašomas etilo alkoholis iš antiAIDS pirmosios pagalbos vaistinėlių, paaiškinime nurodykite: „Pirmosios pagalbos vaistinėlėse turi būti minimalus etilo alkoholio kiekis, jei avarinės situacijos. Vaistas nebuvo paklausus ir buvo saugomas iki galiojimo pabaigos.

Inventorizacijos komisija tvirtina vaistų, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, inventorizacijos ataskaitą ir leidžia juos nurašyti iš medicinos organizacijos balanso ir dalykinės kiekybinės apskaitos (atskiriems vaistams).

Nekokybiškus vaistus naikina organizacijos, turinčios licenciją rinkti, naudoti, neutralizuoti, vežti ir šalinti I-IV pavojingumo klasių atliekas. Sužinokite, kurios jūsų regiono organizacijos turi tokią licenciją. Su organizacija, turinčia teisę sunaikinti vaistus, medicinos organizacija sudaro vaistinių preparatų sunaikinimo sutartį.

Atsakingas darbuotojas gauna leidimą nurašyti pasibaigusio galiojimo vaistus ir pervedimus specializuota organizacija sunaikinimui skirti vaistai pagal priėmimo aktą.

Situacija: Kada pasibaigusio galiojimo vaistus reikia siųsti sunaikinti?

Tikslus vaistų perdavimo sunaikinti terminas - iki einamojo mėnesio 30 d. - nustatytas tik II ir III sąrašų narkotinėms ir psichotropinėms medžiagoms (Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2003 m. kovo 28 d. įsakymas Nr. 127).

Kitiems vaistams šis laikotarpis nėra apibrėžtas. Atsakingas asmuo medicinos organizacijoje turi teisę savarankiškai nustatyti laikotarpį, per kurį nurašyti vaistai siunčiami sunaikinti, ir patvirtinti jį vadovo.

Lėšų sunaikinimo dieną organizacija, turinti atitinkamą licenciją, surašo aktą, kuriame nurodo (Rusijos Federacijos Vyriausybės 2010 m. rugsėjo 3 d. dekreto Nr. 674 11 punktas):

• vaistų sunaikinimo data ir vieta;
• Asmenų, dalyvavusių naikinant vaistus, vardai, pavardės, darbo vieta ir pareigos;
  vaistų sunaikinimo pagrindimas;
• informacija apie sunaikintus vaistus (pavadinimas, dozavimo forma, dozavimas, matavimo vienetai, serija) ir jų kiekį, taip pat apie tarą ar pakuotę;
• vaisto gamintojo pavadinimas;
• informacija apie vaistų savininką;
• vaistų naikinimo būdas.

Jeigu naikinant nedalyvavo medicinos organizacijos atstovas – vaistų savininkas, aktą ar jo tinkamai patvirtintą kopiją išsiunčia vaistus sunaikinusi organizacija, 2 egzemplioriais per 5 darbo dienas nuo jo parengimo dienos. . Aktas surašomas sunaikinimo dieną.

Medicinos organizacija vaistų sunaikinimo aktą arba jo patvirtintą kopiją išsiunčia Roszdravnadzor teritorinei įstaigai per 5 darbo dienas.

Rasti ir sunaikinti

Ataskaitą apie inventorizacijos daiktų sugadinimą formoje Nr.A-2.18 inventorizacijos komisijos nariai pildo tuo momentu, kai nustatomi šie pažeidimai. Kiekvienai sugadinto turto grupei (pvz., vaistams, tarai ir pan.) surašomas atskiras aktas. Šiame dokumente turi būti nurodytos nustatytos žalos priežastys ir už ją atsakingi asmenys. Nurodoma sugedusių vaistų ir medicininės taros balansinė vertė. Prie jo pridedami atsakingų už žalą asmenų (jei tokių buvo) paaiškinimai. Šis dokumentas surašytas 3 egzemplioriais: vienas akto egzempliorius turės likti finansiškai atsakingam asmeniui ir bus naudojamas prie ataskaitos, nurašant vertybes.

• Atskyrimas. Nurašymui atrinkti vaistai nebegali būti laikomi kartu su gerybiniais. Juos reikia perkelti į specialią „karantino zoną“ - atskirą paskirtą vietą (straipsnis

Narkotikų naikinimo instrukcijas parengia komisija, kurioje nurodoma:

• sunaikinimo data ir vieta;
• darbo vieta, pareigos, pilnas vardas. asmenys, dalyvaujantys naikinant;
• sunaikinimo pagrindas;
• informacija apie naikinamo vaisto pavadinimą (nurodant vaisto formą, dozę, matavimo vienetą, seriją) ir kiekį, taip pat apie tarą ar pakuotę;
• vaisto gamintojo pavadinimas;
• vaisto savininko ar turėtojo vardas, pavardė;
• naikinimo būdas.

Narkotikų sunaikinimo aktą pasirašo visi komisijos nariai ir užantspauduoja narkotinę medžiagą sunaikinusios įmonės antspaudu.

Inventorizacijos daiktų sugadinimo aktą Nr.A-2.18 formoje surašo specialiai paskirta inventorizacijos komisija pažeidimo fakto nustatymo metu arba inventorizacijos metu. Aktas surašomas 3 egzemplioriais atskirai kiekvienai vertybių grupei (vaistai, tara ir kt.), nurodant žalos priežastis ir kaltininkus. Nurašymo ataskaitoje vaistai ir tara nurodyti galiojančiomis kainomis.

Prie jo pridedami atsakingų už vertybių sugadinimą paaiškinimai. Du akto egzemplioriai siunčiami tvirtinti pagal nustatytas taisykles, trečioji saugoma finansiškai atsakingo asmens ir pridedama prie prekių ataskaitos nurašant vertybes. Naikiname pagal įstatymą, kad sunaikintume vaistus, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, vaistinė turi sudaryti sutartį su specializuota organizacija.

Perduodant narkotikus sunaikinti, surašomas atitinkamas aktas.

Šiame puslapyje:

• Pasibaigęs galiojimo laikas reiškia prastą kokybę
• Nestandartinių vaistų savininkų pareigos
• Kaip teisingai nurašyti vaistus
• Teisėtas vaistų sunaikinimas
• Ar galima pačiam sunaikinti vaistus?
• Kas gresia aplaidžiiems narkotikų savininkams

Kai kurių organizacijų veikla, pavyzdžiui, vaistinės, klinikos, privačios medicinos kabinetai ir pan., yra susijęs su vaistų vartojimu ir pardavimu. Kaip ir bet kuris produktas, jie turi būti parduoti arba panaudoti laiku, gamintojas nurodo priimtiną galiojimo datą. Tačiau neišvengiamos situacijos, kai pasibaigus šiam laikotarpiui dalis vaistų liks lentynose ar sandėlyje.

• Kieti vaistai, netirpūs vandenyje, taip pat įvairūs tepalai šalinami deginant.
• Narkotiniai ir psichotropiniai vaistai naikinami vienu iš minėtų būdų, priklausomai nuo jų išleidimo formos.
• Sprogius ir degius vaistus, taip pat vaistus, kuriuose yra pavojingai daug radionuklidų, naikina tik specialia įranga šios veiklos licenciją turinčios organizacijos.

Pasibaigusio galiojimo vaistų sunaikinimo akte yra ši informacija:

• Vieta, kur narkotinė medžiaga buvo sunaikinta, ir šio įvykio data.
• Vieta darbo veikla, užimamos pareigos ir visas vardas.

Vaistų kokybės kontrolė...

O jeigu... Kokią grėsmę vaistinių organizacijai gresia parduodant vaistus, kurių galiojimo laikas pasibaigęs? Toks įgyvendinimas pagal Vaistų gamybos licencijavimo nuostatus, patvirtintus Rusijos Federacijos Vyriausybės 2006 m. liepos 6 d. dekretu Nr. 415, kvalifikuojamas kaip šiurkštus licencijavimo sąlygų pažeidimas. 4 str. Rusijos Federacijos administracinių nusižengimų kodekso 14.1 punktas už tokį pažeidimą numato baudą:

• organizacijai - nuo 40 tūkstančių iki 50 tūkstančių rublių arba administracinis veiklos sustabdymas iki 90 dienų;
• pareigūnui - nuo 4 tūkstančių iki 5 tūkstančių rublių.

Rusijos Federacijos teisės aktų dėl narkotikų pažeidimai gali būti nustatyti atliekant mokesčių auditą vietoje. Pavyzdžiui, tikrindami pirminę dokumentaciją, inspektoriai aptiko faktų apie prekybą vaistais, kurių tinkamumo vartoti terminas pasibaigęs.

Pasibaigusio galiojimo vaistų nurašymas

Specializuotos organizacijos darbo kaina priklauso nuo vaisto svorio, tūrio ir pakuotės (brangiausia – vaistų naikinimas aerozoliniuose indeliuose). Taip pat patirtas išlaidas patvirtins darbų atlikimo sutartis, sąskaita už atliktus darbus bei atliktų darbų priėmimo aktas. Pagal pastraipas. 49 punkto 1 str. 264 Mokesčių kodas Rusijos Federacijoje apskaičiuojant pajamų mokestį atsižvelgiama į ekonomiškai pagrįstas vaistų sunaikinimo išlaidas.
Atkreiptinas dėmesys į tai, kad nesant produkcijos ir mažoms naikintinų vaistų partijoms, pasibaigusio galiojimo vaistus gali sunaikinti pati vaistinė.

Ampuliniai preparatai sunaikinami smulkinant, kiti medikamentai (tabletės, tepalai, tirpalai, žvakutės ir kt.) išleidžiant iš pakuočių, buteliukų, stiklainių, ištirpinami vandenyje ir supilami į kanalizaciją. 12. Pareigūnai ir visi komisijos nariai įstatymų nustatyta tvarka atsako už inventorizacijos ataskaitose esančių duomenų teisingumą. 13. Vaistinės įstaigos buhalterija, remdamasi inventorizacijos aktu ir komisijos inventorizacijos komisijos posėdžio protokolo išrašu, nurašo nuostolių sumą arba į „kompensacijos fondo“ debetą. Nuostolių“ sąskaitą nuo vaistų, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, nurašymo didmenine kaina į „Nuostolių kompensavimo fondo“ sąskaitos Prekybos maržą“ – skirtumą tarp savikainos mažmeninėmis kainomis ir didmeninės savikainos. arba nuostolių atlyginimas kaltų šalių sąskaita mažmeninėmis kainomis.

Dėl vaistų, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, nurašymo tvarkos

• Narkotikų sunaikinimo priežastys.
• Informacija apie naikinamų narkotikų pavadinimą ir kiekį, taip pat duomenys apie jų tarą ir pakuotes.
• Organizacijos, pagaminusios naikinamus vaistus, pavadinimas.
• Informacija apie asmenį, kuriam priklausė išmesti vaistiniai preparatai.
• Pasirinkto naikinimo būdo aprašymas.

Svarbu! Pasibaigusio galiojimo vaistų sunaikinimo akte turi būti visų vaistų naikinimo komisijos narių parašai, taip pat organizacijos, perėmusios pasibaigusio galiojimo vaistų naikinimo darbus, antspaudas. Atsakomybė už pardavimą pasibaigusio galiojimo vaistais Ši straipsnio dalis skirta verslininko, nusprendusio, priešingai įstatymui, parduoti vaistus, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, atsakomybės klausimui.
Vaistinės įstaigos vadovas pateikia medžiagas nurašymui atitinkamiems skyriams ir prie vaistų nurašymo aktų pridedamų dokumentų tikrinimo komiteto buhalterijai, o po to pateikia inventorizacijos komisijai svarstyti ir tvirtinti. organizacijos vadovas. 7. Komiteto inventorizacijos komisija, peržiūrėjusi ir patvirtinusi vaistų, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, inventorizaciją – aktą, duoda leidimą nurašyti juos iš vaistinės balanso, esant reikalui, iš kiekybinės apskaitos, lėšomis 2012 m. šių nuostolių kompensavimo fondas, nesant darbuotojų kaltės vaistinėms; arba kompensuojant kaltininkų sąskaita. 8.

Užsakymo Nr.706 n).SVARBU! Nurašymo aktas yra pagrindinis dokumentas utilizuojant sugedusius ar pasibaigusio galiojimo vaistus. Jos pagrindu jie perduodami specialioms organizacijoms sunaikinti. Teisėtas vaistų naikinimas Prastos kokybės vaistų negalima tiesiog išmesti į šiukšlių dėžę.

Pasibaigusio galiojimo vaistų sunaikinimo tvarka

Jie reikalingi privalomas perduoti teisiškai reglamentuotam sunaikinimui specialioms įmonėms, turinčioms tai leidimą. Vaistų sunaikinimo finansinė apskaita Savininkas su tokia organizacija sudaro paslaugų sutartį – ji bus kaip išlaidas patvirtinantis dokumentas.

Kaip tinkamai nurašyti pasibaigusius vaistus

Apmokėjimą vaistinės įstaigos vadovas privalo patikrinti per 10 dienų nuo inventorizacijos komisijos protokolo išrašo gavimo dienos. Priedas Nr. 2. INVENTORIŲ KOMISIJOS SUDĖTIS Priedas Nr. 2 1. Yurgel N.V. - komiteto pirmininkas, inventorizacijos komisijos pirmininkas.

2. Lizunova T.P. – komiteto pirmininko pirmasis pavaduotojas. 3. Evseenko L.V. – komiteto pirmininko pavaduotojas. 4. Shakin S.I. – komiteto pirmininko pavaduotojas. 5. Ivchenko K.I.
- komiteto vyriausiasis buhalteris. 6. Budina N.V. - Valstybinės įstaigos „Omsko srities vaistų sertifikavimo ir kokybės kontrolės teritorinis centras“ direktorius. 7. Korževa T.A. - organizavimo skyriaus vedėjas vaistų tiekimas. 8. Perveeva Z.P. – Farmacijos skyriaus vedėjas. 9.
Soldatova L.Yu. – Ekonomikos skyriaus vedėjas. 10. Koshileva G.A. – Personalo skyriaus vadovas. 11. Tsygankova T.T.

Kaip nurašyti pasibaigusius vaistus?

Dėmesio

Ksenia Artamonova, UAB teisės konsultantė Valdymo įmonė„Vaistinių tinklas 36.6“ Kiekviena vaistinių organizacija, vykdydama savo veiklą, susiduria su būtinybe nurašyti ir sunaikinti pasibaigusio galiojimo vaistus. Šiame straipsnyje apžvelgsime pasibaigusio galiojimo vaistų nurašymo tvarką, taip pat atsakysime į klausimą, kokie dokumentai surašomi. Pagal 1 str. 1998 m. birželio 22 d. Federalinio įstatymo Nr. 86-FZ „Dėl vaistų“ (toliau – Federalinis įstatymas Nr. 86-FZ) 31 straipsnis draudžia prekiauti vaistais, kurie tapo netinkami naudoti, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, taip pat suklastotais vaistais.

Dėl vaistų, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, nurašymo tvarkos

Priedas Nr. 3. Vaistų, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, inventorizacija-aktas Priedas Nr. 3 Sandėlis (vaistinė) Farmacijos komiteto pirmininkas Vaistų veiklos ir gamybos departamentas N. V. Jurgelis » » 2000 m. Komisija sudarė vaistų inventorizaciją , kurių galiojimo laikas pasibaigęs, o sandėlyje pasirodė: Nr Vaistų pavadinimas Matavimo vienetas Gavimo data Serija arba pagaminimo data Tinkamumo laikas Kiekis Mažmeninėmis kainomis Pirkimo savikaina Nurašymo kaina suma kaina suma Iš viso Paveikslas Pilnas vardas visiškai komisijos pirmininkas komisijos nariai Inventorizacijos ataskaitoje nurodyti vaistai, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, komisijos akivaizdoje buvo sunaikinti » » 200 Total Listing Pilnas vardas ir pavardė

Pasibaigusio galiojimo vaistų nurašymas

Kokie yra mokesčių institucijų įgaliojimai šiuo atveju? Legalus statusas mokesčių administratorius nustatė sk. Rusijos Federacijos mokesčių kodekso 5 str., 1991 m. kovo 21 d. Rusijos Federacijos įstatymas Nr. 943-1 „Dėl Rusijos Federacijos mokesčių inspekcijos“, Federalinės mokesčių tarnybos nuostatai, patvirtinti 2009 m. Rusijos Federacijos 2004 m. rugsėjo 30 d. Nr. 506. Reguliavimo duomenys teisės aktų nėra jokių nuorodų, kad mokesčių institucijos turi įgaliojimus šioje srityje vyriausybės reglamentas santykiai, kylantys narkotikų apyvartos sferoje. Pagal Farmacinės veiklos licencijavimo nuostatų, patvirtintų 2006 m. liepos 6 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu Nr. 416, 2 punktą farmacinės veiklos licencijavimą atlieka Federalinė sveikatos priežiūros ir socialinės plėtros priežiūros tarnyba. .

Tačiau pagal pastraipas. 13 punkto 1 str.

Vaistų kokybės kontrolė...

2002-12-15 Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu Nr.382. Jis galioja šiems vaistams:

• kurių galiojimo laikas pasibaigęs;
• kurie dėl kokių nors priežasčių tapo netinkami naudoti;
• klastotės;
• padirbti vaistai;
• Rusijos Federacijoje oficialiai registruotų vaistų prekių ženklų klastotės.

Tokių vaistų sunaikinimo taisyklės yra patvirtintos Rusijos Federacijos teisės aktais:

• 2010 m. rugsėjo 3 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekrete Nr. 674 – daugumai vaistų;
• Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 1997 m. lapkričio 12 d. įsakymu Nr. 330 - jeigu vaistai priskiriami psichotropinėms ar narkotinėms medžiagoms.

Nestandartinių vaistų savininkų pareigos Te juridiniai asmenys arba individualūs verslininkai, kurios nuosavybėje ar valdoje yra vaistiniai preparatai, vadovaujantis punktu.

Pasibaigusio galiojimo vaistų nurašymas

DĖMESIO! Išmetimo kaštai priklauso ne tik nuo įmonės tarifų, bet ir nuo tam tikrų vaistų išmetimo ypatumų: pavyzdžiui, tabletes daug lengviau sunaikinti nei vaistus aerozolių pavidalu, todėl pastarųjų išmetimo kaina didesnė. Naikinimo kainai įtakos turi ir vaistų pakuotė, jų svoris, tūris. Po tiesioginio sunaikinimo vykdančioji įmonė užsakovui išrašo sąskaitą faktūrą už paslaugas, po kurios išrašomas Priėmimo aktas už atliktus darbus (dažniausiai standartinis).

Mokesčių kodeksas reikalauja, kad į šias išlaidas būtų atsižvelgiama apskaičiuojant pajamų mokestį (Rusijos Federacijos mokesčių kodekso 264 straipsnio 1 punktas).
Tokių vaistų identifikavimo ir nurašymo procesas apima kelis svarbius veiksmus:

1. Inventorius:
2. nekokybiškų vaistų identifikavimas ir fiksavimas;
3. informacijos įrašymas į inventorizacijos žiniaraščius (su inventorizacijos komisijos narių ir finansiškai atsakingų asmenų parašais);
4. šių duomenų atspindėjimas apskaitos dokumentuose.

Duomenims apie narkotikų žalą įrašyti gali būti naudojamos šios formos:

• Nr. TORG-15 ir Nr. TORG-16, patvirtinti Rusijos valstybinio statistikos komiteto 1998 m. gruodžio 25 d. nutarimu Nr. 132 „Dėl vieningų pirminės apskaitos dokumentų formų prekybos operacijoms registruoti patvirtinimo“;
• formos iš Metodinės rekomendacijos praktiniams ir mokslo darbuotojams, patvirtintiems Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 1998-05-14 įsakymu Nr.98/124.

Aktyvinimas.

Dėl vaistų, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, nurašymo tvarkos

Ar galima pačiam sunaikinti vaistus pagal įstatymus, jų savininkai gali savarankiškai sunaikinti vaistus, kartu laikantis šių sąlygų?

• savininkas nėra vaisto gamintojas;
• Išmeta partija yra mažo tūrio.

Dažniausiai tokia situacija nutinka vaistinėse. Vaistus reikia išmesti į nustatytas Instrukcijomis kiekvienai sunaikintų vaistinių preparatų rūšiai nustatyta tvarka:

• skysti vaistai turi būti stipriai atskiesti vandeniu (ne mažiau kaip 1:100) ir supilti į kanalizaciją;
• vandenyje tirpstančios tabletės turi būti sumaltos į miltelius, kurie taip pat ištirpinami vandenyje ir išpilami;
• tepalai ir netirpios vaisto formos turi būti sudeginti;
• ampulių fragmentai, dėžės, valiuta, buteliai ir kt.

Pirmieji inventorizacijos ataskaitų egzemplioriai, patvirtinus Farmacijos detalizacijos ir vaistų gamybos komitetą, kartu su leidimu nurašyti (inventorizacijos komisijos posėdžio protokolo išrašas) grąžinami vaistinės įstaigai ar įmonei. 9. Gavus leidimą nurašyti, vaistai, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, sunaikinami dalyvaujant minėtai komisijai, kuri pažymima akto inventoriuje. 10. Narkotinių, psichotropinių, nuodingų ir stipriai veikiančių vaistų nurašymas su PKKN lapeliu, kurio galiojimo laikas pasibaigęs, vykdomas tik per aukštesnę organizaciją, perduodant narkotines medžiagas Valstybinei Organizatoriui. Įmonė "Vaistinė" vėlesniam sunaikinimui patvirtinta tvarka. vienuolika.

Jei jie jums sako, kad geri vaistininkai mokesčių nenurašo, netikėkite jais. Bet kurios vaistinės darbe neišvengiamos situacijos, kai konkretus vaistas tampa netinkamas vartoti – pasibaigęs jo galiojimo laikas arba jis sugenda dėl force majeure. Kontroliuojanti institucija taip pat gali atsisakyti narkotikų per planinis patikrinimas. Apsidrausti galime tik nuo gaisro, potvynio, neteisėtų trečiųjų asmenų, pavyzdžiui, „nesąžiningų“ pirkėjų veiksmų, o tai neišgelbėja mūsų nuo būtinybės sugadintas prekes utilizuoti. Kaip viską padaryti teisingai?

Pagrindinis dokumentas, apibrėžiantis vaistų nurašymo ir sunaikinimo Rusijos vaistinėse tvarką ir paaiškinantis pagrindus. Federalinis įstatymas„Dėl vaistų apyvartos“ Nr. 61-FZ. Jo nuostatos taikomos nuo 2010 m.

Vaistų pašalinimas iš apyvartos

Federalinio įstatymo „Dėl vaistų apyvartos“ 59 straipsnyje nurodyta: „Nekokybiški vaistai ir padirbti vaistai turi būti pašalinti iš civilinės apyvartos ir sunaikinti Rusijos Federacijos Vyriausybės nustatyta tvarka“. Padirbti vaistai taip pat yra sunaikinami, tačiau jų nurašymo ir tolesnio likvidavimo pagrindas yra tik teismo sprendimas. Kitaip tariant, kol nebus dokumento, pagal kurį vaistas pripažįstamas padirbtu, jis bus įrašytas į vaistinės balansą – tai neprieštarauja įstatymams.

Tame pačiame įstatyme pateikiami aiškūs padirbtų ir standartų neatitinkančių vaistų apibrėžimai. Taigi, vaistas su melaginga informacija apie jo sudėtį ir (ar) gamintoją bus laikomas padirbtu, o nekokybišku – vaistinis preparatas, kuris neatitinka farmakopėjos monografijos reikalavimų arba (jei tokio nėra) teisės aktų reikalavimų. dokumentą arba norminį dokumentą. Iš to išplaukia, kad vaistiniai preparatai, kurių galiojimo laikas pasibaigęs arba prarado vartojimo savybes, yra laikomi nekokybiškais turi būti nurašytas ir sunaikintas.

Vienas dalykas, kurį verta paaiškinti: vaistų negalima išmesti. Šalinimas apima tolesnį žemos kokybės ir sugadintų gaminių ar medžiagų naudojimą ne pagal paskirtį (Federalinio įstatymo Nr. 29 „Dėl kokybės ir saugos“ 1 straipsnis) maisto produktai“), o iš vaistinės nurašyti vaistai gali būti sunaikinti.

Įsakymas nurašyti pasibaigusio galiojimo vaistus

Visas išlaidas, susijusias su padirbtų, nekokybiškų ir falsifikuotų vaistų sunaikinimu, kompensuoja jų savininkas – verslininkas ar organizacija, vykdanti veiklą pagal farmacinės veiklos licenciją.

Vaistų išėmimo iš civilinės apyvartos ir sunaikinimo tvarką nustato Rusijos Federacijos Vyriausybė. Teisės aktų dėl vaistų naikinimo įgyvendinimo stebėsenos funkcijos priskirtos Federalinei sveikatos priežiūros ir socialinės plėtros priežiūros tarnybai.

Norint nurašyti pasibaigusio galiojimo ar sugedusius vaistus, pakanka jų savininko arba jo įgalioto asmens – vadovo – sprendimo. vaistinės organizacija. Padirbtos ir padirbtos prekės pašalinamos iš prekybos teismo arba atitinkamos įgaliotos federalinės vykdomosios institucijos sprendimu.

Vaistų savininkui, ty vaistinei, suteikiama 30 dienų nuo Federalinės sveikatos ir socialinės plėtros priežiūros tarnybos sprendimo jį įvykdyti dienos. Šiuo laikotarpiu būtina informuoti apie priemones, kurių buvo imtasi.

Nesutikdamas su sprendimu konfiskuoti ir sunaikinti vaistus, verslininkas apie nesutikimą su juo turi pranešti raštu. Praktiškai tai daryti beprasmiška – jei reguliavimo institucija nuspręstų konfiskuoti ir sunaikinti, tam buvo rimtų priežasčių, ir ginčytis su jomis būtų brangiau. Ignoruoti sprendimą federalinė tarnyba tai neįmanoma: nesant reakcijos, Federalinė sveikatos ir socialinės plėtros priežiūros tarnyba kreipsis į teismą.

Vaistų naikinimo taisyklės

Kai mūsų pramonėje nebuvo tokios griežtos vyriausybės kontrolės, vaistininkai pasakojo vieni kitiems siaubo istorijos apie tai, kur dėti pradelstus pinigus. Deja, publikacijos apie benamius, radusius vaistų pakuotes sąvartyne, buvo paremtos tikrus faktus. Susirūpinusios benamių, konteinerių aikštelėse šiukšles rūšiuojančių žmonių likimu, kai kurios vaistinės tiesiogine to žodžio prasme išpylė nekokybiškus vaistus į kanalizaciją, į sąvartyną siųsdamos tik tuščius buteliukus, perdirbamus kartoninius daiktus ir sulūžusias ampules. Dabar Vaistų naikinimą atidžiai stebi ir reguliavimo institucijos, ir visuomenė.

2010 m. rugsėjo 3 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu Nr. 674 patvirtintos „Nestandartinių vaistų, suklastotų ir padirbtų vaistų naikinimo taisyklės“. Šis dokumentas nustato visų vaistų, išskyrus narkotines medžiagas ir jų pirmtakus, taip pat psichotropinius ir radiofarmacinius vaistus, naikinimo tvarką.

Organizacijos, gavusios licenciją rinkti, naudoti, neutralizuoti, vežti ir šalinti I-IV pavojingumo klasės atliekas, turi teisę tvarkyti vaistus. Naikinimas atliekamas specialiai tam įrengtose aikštelėse ir sąvartynuose arba tinkamai įrengtose patalpose, kuriose užtikrinami griežti aplinkosaugos reikalavimai.

Narkotikai pagal susitarimą perduodami likviduojančiai organizacijai. Sunaikinus vaistus, surašomas aktas, kuriame turi būti nurodyti šie duomenys:

1. Sunaikinimo data;
2. Vieta, kurioje buvo likviduoti vaistai;
3. Darbuotojų, dalyvavusių šalinant narkotikus, vardas, pavardė, darbo vieta ir pareigos;
4. Sunaikinimo priežastis;
5. Likvidavimo būdas;
6. Sunaikintų narkotikų skaičius;
7. Išsami informacija apie likviduojamus vaistus: pavadinimas, gamintojas, serija, dozė, matavimo vienetai, dozavimo forma, jų talpyklos ar pakuotės aprašymas;
8. Informacija apie sunaikintų narkotikų savininką - visas organizacijos arba individualaus verslininko pavadinimas.

Svarbu atkreipti dėmesį į visų pirmiau minėtų duomenų buvimą akte, nes jų nebuvimą reguliavimo institucijos gali interpretuoti ne vaistinės naudai. Akto surašymo data turi sutapti su vaistų sunaikinimo data. Surašytas aktas patvirtintas naikinančios organizacijos antspaudu, be kurio šis dokumentas neturi teisinės galios.

Vaistų sunaikinimo akto originalas arba patvirtinta jo kopija turi būti pateikta Federalinei sveikatos ir socialinės plėtros priežiūros tarnybai per 5 darbo dienas nuo jo parengimo dienos.

Vaistų savininko (vaistinės atstovo) naikinimo metu negali dalyvauti. Tokiu atveju sunaikinimą atlikusi organizacija per 5 darbo dienas nuo likvidavimo dienos išsiunčia aktą ar jo patvirtintą kopiją vaistinės juridiniu adresu.

Bet ką daryti, jei narkotinės medžiagos bus nurašytos ir sunaikintos?? Pagrindinis dokumentas, kurio pagrindu vykdomas šios grupės narkotikų naikinimas, yra Rusijos Federacijos Vyriausybės 1999 m. birželio 18 d. dekretas Nr. 647 „Dėl tolesnio narkotinių medžiagų vartojimo ar naikinimo tvarkos, psichotropines medžiagas ir jų pirmtakus, taip pat instrumentus ir įrangą, kurie buvo konfiskuoti arba išimti iš nelegalios apyvartos arba kurių tolesnis naudojimas laikomas netinkamu“ (2009 m. kovo 10 d. redakcija).

1. Naujiena dirbant su narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis
2. Eilė vaistinėje: praeities reliktas ar atšiauri tikrovė?
3. Laikymo vaistinėje taisyklių laikymasis
4. Paklausa vaistinėje: rūšys ir specifika
5. Kasos aparatai vaistinėje

Daugiau straipsnių šia tema

Pasibaigusio galiojimo vaistų sunaikinimas

Dėl nekokybiškų vaistų, suklastotų ir suklastotų vaistų naikinimo taisyklių patvirtinimo

2010 m. rugsėjo 3 d. nutarimas Nr. 674 „Dėl nekokybiškų vaistų, padirbtų vaistų ir padirbtų vaistų naikinimo taisyklių patvirtinimo“

Remiantis Federalinio įstatymo „Dėl vaistų apyvartos“ 47 ir 59 straipsniais, Rusijos Federacijos Vyriausybė nusprendžia:

Patvirtinti pridedamas nekokybiškų vaistų, suklastotų ir suklastotų vaistų naikinimo taisykles.

Rusijos Federacijos Vyriausybės pirmininkas V. Putinas

PATVIRTINTA

Vyriausybės nutarimas

Rusijos Federacija

TAISYKLĖS

nekokybiškų vaistų, padirbtų vaistų ir padirbtų vaistų sunaikinimas

1. Šios taisyklės nustato nekokybiškų vaistų, suklastotų ir suklastotų vaistų sunaikinimo tvarką, išskyrus klausimus, susijusius su narkotinių vaistų ir jų pirmtakų, psichotropinių ir radiofarmacinių vaistų sunaikinimu.

2. Nestandartiniai vaistai ir (ar) padirbti vaistai gali būti konfiskuojami ir sunaikinami šių vaistų savininko sprendimu, Federalinės sveikatos priežiūros ir socialinės plėtros priežiūros tarnybos sprendimu arba teismo sprendimu.

3. Federalinė priežiūros tarnyba sveikatos priežiūros ir socialinio vystymosi srityje, nustačius nekokybiškų vaistų ir (ar) padirbtų vaistų importo į Rusijos Federacijos teritoriją faktus arba apyvartos Rusijos Federacijos teritorijoje faktus. vaistus, priima sprendimą, įpareigojantį šių vaistų savininką paimti, sunaikinti ir visiškai išvežti iš Rusijos Federacijos teritorijos. Šiame sprendime turi būti:

a) informacija apie vaistus;

b) vaistų konfiskavimo ir sunaikinimo pagrindai;

c) vaistų konfiskavimo ir sunaikinimo laikotarpis;

d) informacija apie vaistų savininką;

e) informacija apie vaistų gamintoją.

4. Nestandartinių vaistų ir (ar) padirbtų vaistų savininkas ne vėliau kaip per 30 dienų nuo tos dienos, kai Federalinė sveikatos priežiūros ir socialinės plėtros priežiūros tarnyba priėmė sprendimą dėl jų konfiskavimo, sunaikinimo ir eksporto, privalo įvykdyti šį sprendimą. sprendimą arba pranešti apie savo nesutikimą su juo.

5. Jeigu nekokybiškų vaistų ir (ar) falsifikuotų vaistų savininkas nesutinka su sprendimu konfiskuoti, sunaikinti ir eksportuoti šiuos vaistus, o taip pat neįvykdžius šio sprendimo ir nepranešus apie taikytas priemones, Federalinė Priežiūros tarnyba sveikatos ir socialinės plėtros srityje kreipiasi į teismą.

6. Nestandartiniai vaistai ir falsifikuoti vaistai, kuriems taikomas muitinės naikinimo režimas, sunaikinami muitinės teisės aktų nustatyta tvarka.

7. Netinkami vaistai, falsifikuoti vaistai ir padirbti vaistai gali būti sunaikinami remiantis teismo sprendimu.

8. Nestandartinių vaistų, falsifikuotų vaistų ir padirbtų vaistų naikinimą vykdo organizacija, turinti licenciją rinkti, naudoti, neutralizuoti, vežti ir šalinti I - IV pavojingumo klasės atliekas (toliau – organizacija, vykdanti vaistų naikinimas), specialiose įrengtose aikštelėse, treniruočių aikštelėse ir specialiai įrengtose patalpose, laikantis aplinkos apsaugos reikalavimų pagal Rusijos Federacijos teisės aktus.

9. Išlaidas, susijusias su nekokybiškų vaistų, suklastotų ir suklastotų vaistų sunaikinimu, kompensuoja jų savininkas.

10. Nestandartinių vaistų ir (ar) falsifikuotų vaistų savininkas, priėmęs sprendimą juos paimti, sunaikinti ir išvežti, atitinkamos sutarties pagrindu perduoda šiuos vaistus vaistų naikinimą atliekančiai organizacijai.

11. Vaistų naikinimą vykdanti organizacija surašo vaistų sunaikinimo aktą, kuriame nurodo:

a) vaistų sunaikinimo data ir vieta;

b) asmenų, dalyvavusių naikinant vaistus, pavardės, vardai, patronimai, jų darbo vieta ir pareigos;

c) vaistų sunaikinimo pagrindimas;

d) informacija apie sunaikintus vaistus (pavadinimas, dozavimo forma, dozavimas, matavimo vienetai, serija) ir jų kiekį, taip pat apie tarą ar pakuotę;

e) vaistų gamintojo pavadinimas;

f) informacija apie vaistų savininką;

g) vaistų naikinimo būdas.

12. Netinkamų vaistų ir (ar) padirbtų vaistų sunaikinimo dieną surašomas vaistų sunaikinimo aktas. Šio akto egzempliorių skaičius nustatomas pagal nurodytų vaistinių preparatų sunaikinime dalyvaujančių šalių skaičių, pasirašytas visų asmenų, dalyvavusių naikinant nurodytus vaistus, ir patvirtintas vykdančios organizacijos antspaudu. vaistų sunaikinimas.

13. Vaistų sunaikinimo aktą ar jo kopiją, patvirtintą nustatyta tvarka, sunaikintų vaistų savininkas per 5 darbo dienas nuo jo parengimo išsiunčia Federalinei sveikatos priežiūros ir socialinės raidos priežiūros tarnybai.

Jeigu nekokybiški vaistai ir (ar) falsifikuoti vaistai buvo naikinami nesant sunaikintų vaistų savininkui, vaistų sunaikinimo aktas ar jo kopija, patvirtinta nustatyta tvarka, išsiunčiama per 5 darbo dienas nuo jo parengimo naikinimo vaistus atliekančioje organizacijoje data, jų savininkas.

14. Nestandartinių vaistų, padirbtų vaistų ir padirbtų vaistų sunaikinimo kontrolę vykdo Federalinė sveikatos priežiūros ir socialinės plėtros priežiūros tarnyba.