Prístroj na reinfúziu krvi CELL SAVER 5

(systém na čistenie a autotransfúziu krvi)

Tento systém ponúka alternatívu ku konvenčnému použitiu darovanej krvi v chirurgii.

Môže byť použitý v nasledujúcich oblastiach medicíny:

Kardiovaskulárna chirurgia

Ortopédia .

Detská chirurgia

Urgentná chirurgia, traumatológia

transplantológia

Princíp činnosti zariadenia

Krv stratená pri operácii sa zbiera odsatím, potom sa zmieša s antikoagulantom a dostane sa do zásobníka, kde sa odfiltrujú malé kúsky tkaniva, krvné zrazeniny a iné makroštruktúry. Z nádrže s peri s taltikom pumpa krv vstupuje do rotujúceho zvonu. Erytrocyty sú v centrifúge viazané odstredivými silami, pričom plazma je vynášaná zo zvona, pričom sa vymýva voľný hemoglobín, antikoagulant, aktivovaný koagulačný faktor (ACT), aktivované krvné doštičky. Akonáhle hemakrit krvi obsiahnutej v zvone dosiahne 55%, začne tiecť fyziologický roztok umývaním erytrocytov.

Účinnosť premývania je viac ako 95%, počet erytrocytov je viac ako 98% z odobratých. Na konci premývacieho cyklu sa do reinfúzneho vaku dostane koncentrovaná suspenzia erytrocytov vo fyziologickom roztoku. Zariadenie má vysokú rýchlosť. Napríklad: čas jedného cyklu s použitím typických otáčok čerpadla pri 1200 ml odobratá krv v nádrži s Ht=10-20% je 3 min. Výsledkom je 225 ml suspenzia erytrocytov vo fyziologickom roztoku obsahujúca 137 ml čistých erytrocytov.

Zariadenie tiež umožňuje predoperačnú sekvestráciu krvi pacienta na erytromasu a plazmu bohatú na krvné doštičky v poloautomatickom režime.

Systém je veľmi ľahko ovládateľný a umožňuje spustiť postup takmer okamžite, čo ho robí nevyhnutným pre chirurgické operácie. Je tiež možné prejsť na manuálne ovládanie, čo zvýšením flexibility systému rozširuje rozsah jeho aplikácie. Hmotnosť zariadenia je 30 kg.

bunkašetrič

Zariadenie má nasledujúce režimy spracovania: manuálny (Manual) a automatický (Auto). Automatické môže byť: štandardné (Normal), ortopedické (Ortopedické) a nízkoobjemové (Low Volume). Režim "Štandard" je možné naprogramovať na 1-2-3 umývacie cykly. "Ortopedický" poskytuje možnosť meniť objem čistiaceho roztoku a rýchlosť čerpadla. Režim „nízky objem“ sa používa v kombinácii s menším zvonom odstredivky v prípadoch, keď sa neočakávajú veľké straty krvi.
Charakteristickým znakom týchto systémov je, že majú jedno valcové čerpadlo. Preto sa každý cyklus vykonáva samostatne. Najprv pumpa naplní systém premývacím roztokom, potom odobratou krvou, po ktorej prebehne separačný proces, potom pumpa opäť pumpuje roztok – proces sa opakuje až do úplného vymytia. Nakoniec pumpa vyprázdni systém od hotovej erytromasy a všetko sa spustí odznova.

Použitie Cell Saver "a mnohonásobne urýchľuje proces spracovania, čo je životne dôležité pri masívnej strate krvi. Ultrazvukové a infračervené senzory prístroja umožňujú jemnú kontrolu nad kvalitou erytromasy, ktorá je pri manuálnom spracovaní prakticky nedostupná.

Výhody.

Za výhodu týchto systémov možno považovať možnosť riadenia procesu obsluhou. Túto možnosť dáva režim Návrat, kedy v prípade nedostatočnej kvality umytia erytromasy môže obsluha opakovať umývací cyklus až do optimálneho výsledku. Manuálny umývací program (Manual) navyše poskytuje celý priestor pre kontrolu operátora nad procesom spracovania erytromasy.

Moderné zariadenia umožňujú dosiahnuť taký stupeň čistenia erytrocytovej hmoty, že bolo možné použiť Cell Saver v situáciách, ktoré boli predtým uvedené ako kontraindikácie pre reinfúziu: keď je krv kontaminovaná plodovou vodou, obsah tenké črevo a tak ďalej.

• Moderné mikroprocesorové riadenie
• Plná automatizácia s možnosťou prepnutia do manuálneho režimu
• Kompaktný dizajn, ľahko sa prenáša
• K dispozícii sú vrecká na odber krvi 225, 125 a 70 ml
• Zabudovaný bezpečnostný systém

Intraoperačná reinfúzia autoerytocytov pomocou moderných prístrojov tohto typu je jednou z najúčinnejších metód konzervácie krvi počas operácie.

Technika intraoperačnej reinfúzie autoerytrocytov zabezpečuje odber stratenej krvi z operačnej rany, premytie erytrocytov v centrifúge a návrat premytých autoerytrocytov do cievne lôžko pacienti podstupujúci myomektómiu alebo hysterektómiu.

Indikácie pre intraoperačnú reinfúziu autoerytrocytov:

Absolútnou indikáciou na vykonanie je strata krvi viac ako 20% BCC, ako aj nadchádzajúca operácia na pozadí anémie.

Kontraindikácie pre intraoperačnú reinfúziu autoerytrocytov.

Absolútne:

Dostupnosť v brušná dutina hnisavý obsah;

Prítomnosť črevného obsahu v brušnej dutine;

Prítomnosť látok vo vytekajúcej krvi, ktoré sú kontraindikované na zavedenie do cievneho lôžka (peroxid vodíka, destilovaná voda, hemostatické prípravky na báze kolagénu atď.).

príbuzný:

Pacient má malígny novotvar.

Donedávna bola intraoperačná reinfúzia počas operácií na odstránenie malígnych nádorov považovaná za absolútne kontraindikovanú pre vysoké riziko hematogénneho šírenia nádorových buniek. Vyvíjajú sa a implementujú efektívne metódy na purifikáciu získaných autoerytrocytov z leukocytov a nádorových buniek. Jednou z takýchto metód je infúzia premytých erytrocytov cez leukocytový filter.

Logistika:

Prístroje na autotransfúziu, ako aj súpravy jednorazových liniek k nim. Tieto zariadenia môžu pracovať v manuálnom aj automatickom režime. Najvyššiu kvalitu výsledných autoerytrocytov však zaručuje automatická prevádzka;

roztok chloridu sodného izotonický fyziologický ( roztok NaCl 0,9%) 200 ml alebo 400 ml, plastová nádoba 500 ml alebo 1000 ml;

Antikoagulant - heparín, v množstve 30 tisíc jednotiek / liter;

Filter je lekársky protidoštičkový, leukocytový.

Technológia použitia metódy.

Princípom zákroku je odsatie vytekajúcej krvi z operačnej rany, jej spracovanie v prístroji a následná reinfúzia získaných autoerytrocytov (Ht 60 %) späť do cievneho riečiska pacienta.

Tankovanie jednorazových vedení sa vykonáva na operačnej sále pred začiatkom prevádzky. Sterilné odsávanie sa prenáša na operujúcu sestru.

Odber krvi naliatej do rany vykonáva druhý asistent. Podtlak vytvorený vákuovou odsávačkou by nemal presiahnuť 100 mm Hg.

Krv odsatá z rany sa zmieša s antikoagulačným roztokom, prejde cez filter, ktorý zachytí častice tkaniva, krvné zrazeniny a zhromažďuje sa v zásobníku. Keď sa objem odobratej krvi stane primeraným objemu zásobníka, začne sa prvá fáza činnosti prístroja - plnenie preplachovacej misky (zvončeka).

Táto fáza pozostáva z niekoľkých fáz:

Zrýchlenie odstredivky až na 5600 ot./min.

Presun krvi zo zásobníka do umývacieho zvonu pomocou peristaltického čerpadla, čím sa spustí proces odstreďovania.

Plnenie premývacieho zvonu pokračuje dovtedy, kým erytrocyty nezaplnia celý objem zvona (objem zvona môže byť 125 ml, 175 ml, 225 ml). Plazma oddelená počas odstreďovania sa odstráni spolu s antikoagulantom do vhodnej nádoby. Potom v automatickom alebo manuálnom režime začína druhá fáza - premývanie erytrocytov v sterilnom fyziologickom roztoku 0,9% NaCl.

Premývanie pokračuje, kým špecifikovaný objem premývacieho roztoku (1000-1500 ml) úplne neprejde cez erytrocyty. Celý tento čas prebieha odstreďovanie.

Poslednou fázou prevádzky zariadenia je vyprázdnenie zvona:

Centrifúga sa zastaví a peristaltické čerpadlo sa začne otáčať v opačnom smere.

Premyté erytrocyty sa prenesú z premývacieho zvonu do reinfúzneho vaku.

Počas prevádzky displej prístroja jasne zobrazuje všetky potrebné parametre: rýchlosť otáčania odstredivky, rýchlosť otáčania čerpadla, množstvo preneseného roztoku. Po každom cykle práce sa zobrazí počet zozbieraných a premytých erytrocytov.

Reinfúzia premytých erytrocytov sa má vykonať do šiestich hodín od ich prijatia s povinným použitím mikroagregátového alebo leukocytového filtra.

Kontrolované laboratórne parametre: hemoglobín, hematokrit, erytrocyty, krvné doštičky; hemostaziogram pred operáciou, počas krvácania, v pooperačné obdobie; biochemické parametre: celkový proteín, bilirubín, kreatinín, močovina, draslík, sodík, chlór. Analýza moču, hodinová diuréza.

Účinnosť použitia metódy:

IRA by mal vykonávať iba kvalifikovaný zdravotnícky personál, ktorý ho pravidelne vykonáva a má potrebné znalosti a skúsenosti. Na IRA je potrebné získať súhlas pacienta.

Dôkazom bezpečnosti použitia reinfúzie sú výsledky hodnotenia morfologického zloženia autoerytrocytov získané počas intraoperačnej reinfúzie a údaje z elektrónového mikroskopu štúdie výslednej suspenzie erytrocytov: reinfúzna tekutina je takmer 100% čistá suspenzia erytrocytov. Štúdia životnosti umytých erytrocytov ukázala, že sa rovná bežným erytrocytom (B-2).

Ukazovatele hladiny voľného hemoglobínu v reinfuzáte a výpočet percenta hemolýzy naznačujú vysoký stupeň vymývania reinfuzátu zo zničených erytrocytov a neprítomnosť hemolýzy v ňom.

Absencia prokoagulačnej a antikoagulačnej aktivity premytých autoerytrocytov potvrdzuje bezpečnosť tejto metódy z hľadiska rozvoja trombohemoragických komplikácií.

Použitie IRA u gynekologických pacientok je efektívne a účelné, výkon poskytuje rýchlu stabilizáciu morfometrických a elektrokinetických parametrov vlastností erytrocytov, pomáha obnoviť hemoreologické vlastnosti krvi a zlepšiť Všeobecná podmienka pacientov v pooperačnom období.

Použitie intraoperačnej reinfúzie autoerytrocytov je najefektívnejšou metódou konzervácie krvi, ktorá umožňuje včasné a adekvátne doplnenie globulárneho objemu pri strate krvi na akejkoľvek úrovni, minimalizuje použitie zložiek darcovskej krvi a vyhýba sa syndrómu masívnej transfúzie krvi, ako aj výrazné zlepšenie priebehu pooperačného obdobia a skrátenie dĺžky pobytu pacientov v nemocnici.

Lokálne hemostatické a bariérové ​​činidlá ako metóda konzervácie krvi.

Kľúčovým aspektom úspechu akejkoľvek chirurgickej operácie je hemostáza. Zatiaľ čo stehy a svorky sa bežne používajú na kontrolu masívneho krvácania, difúzne krvácanie môže byť ťažké kontrolovať. V takýchto prípadoch sa na dosiahnutie hemostázy počas chirurgického zákroku vyvinulo množstvo prostriedkov, ktoré sa používajú lokálne, aplikujú sa na miesto krvácania. Tieto hemostatické činidlá môžu byť prírodné alebo syntetické a môžu obsahovať niekoľko rôznych zložiek. Ideálne hemostatické činidlo by malo byť ľahko použiteľné, vysoko účinné na dosiahnutie hemostázy, nie príčinu imunitné reakcie, úplne vstrebateľný a lacný.

Jedným z najnovších hemostatických činidiel je fibrinogén-trombínová náplasť na báze kolagénu, indikovaná na použitie u dospelých pacientov ako dodatočné finančné prostriedky na zvýšenie hemostázy pri chirurgických operáciách, na zlepšenie podviazania tkaniva a spevnenie stehov v cievnej chirurgii, kde štandardné prístupy nie sú dostatočne účinné. Náplasť má hubovitý základ vyrobený z konského kolagénu a na aktívnej strane (žltá) je potiahnutá ľudským fibrinogénom (5,5 mg/cm2) a ľudským trombínom (2,0 IU/cm2). Pri kontakte s tekutinami (napr. krvou, lymfou alebo fyziologickým roztokom) sa zložky povlaku uvoľnia do povrchu rany. To vedie k reakcii fibrinogénu s trombínom, čím sa začína posledná fáza normálneho procesu zrážania krvi. Fibrinogén sa premieňa na fibrínové monoméry, ktoré môžu spontánne polymerizovať za vzniku fibrínovej siete, vďaka ktorej kolagénový základ náplasti pevnejšie priľne k povrchu rany, pôsobí ako chirurgická náplasť na tkanive a znižuje krvácanie.

Rýchla a účinná kontrola krvácania počas operácie je kľúčovým aspektom operácie a môže znížiť výskyt pooperačné komplikácie. Použitie hemostatických činidiel, ako je fibrinogén-trombínová náplasť, môže byť užitočné v kombinácii s tradičnými metódami na dosiahnutie hemostázy (vrátane stehov, klipov a elektrokoagulácie). Náplasť sa začala používať v chirurgii tráviaceho traktu a hepatobiliárnej chirurgii, avšak jej účinnosť sa ukázala aj v rade iných oblastí, ako je kardiovaskulárna chirurgia, urologická chirurgia, hrudná chirurgia a neurochirurgia.

V nedávnej retrospektívnej štúdii sa ukázalo, že náplasť je účinná v pôrodníckej a gynekologickej chirurgii. Hlavné indikácie na použitie náplasti v pôrodníctve a gynekológii sú: C-rez, maternicové fibroidy, rakovina vaječníkov, rakovina prsníka a rakovina endometria.

Ďalšia prospektívna randomizovaná štúdia bola zameraná na vyhodnotenie použitia kolagénovej fibrínovej náplasti po laparoskopickej myomektómii. Zistilo sa, že použitie náplasti po myomektómii znižuje stratu krvi počas operácie a po nej. Zníženie krvných strát má samozrejme veľký význam pre zdravie pacienta a tiež prispieva k rýchlemu návratu pacienta do bežného spoločenského života a každodenných aktivít. Okrem toho s poklesom pooperačnej straty krvi sa znižuje riziko tvorby trombov a panvových adhézií, čo vám umožňuje zvýšiť pravdepodobnosť zachovania reprodukčných funkcií. Hoci hodnotenie reprodukčného zdravia po laparoskopickej myomektómii nebolo primárnym zameraním tejto štúdie, pri použití fibrinogén-trombínovej náplasti bol nevýznamný trend smerom k zvýšenej pravdepodobnosti počatia v porovnaní s pacientmi, ktorí nepoužívali hemostatikum.

Nakoniec táto štúdia ukazuje, že náplasť sa dá ľahko umiestniť, čo naznačuje absencia významných rozdielov v načasovaní operácie medzi týmito dvoma skupinami. Veľmi krátky čas potrebný na inštaláciu záplaty je dôkazom jednoduchosti aplikácie záplaty.

Teda rozbor dostupnej literatúry a našej vlastnú skúsenosť ukazujú, že použitie fibrinogén-trombínovej náplasti nespôsobuje technické ťažkosti ani pri laparoskopických operáciách a toto činidlo účinne znižuje krvné straty počas a po operácii (B-2).

Príloha č.1

KLASIFIKÁCIA

Tabuľka č.2

Úrovne dôkazov	Popis
	Vysokokvalitné metaanalýzy, systematické prehľady randomizovaných kontrolovaných štúdií (RCT) alebo RCT s veľmi nízkym rizikom zaujatosti
	Metaanalýzy, systematické alebo RCT s vysokým rizikom zaujatosti
	Vysokokvalitné systematické prehľady prípadových kontrol alebo kohortových štúdií. Vysokokvalitné prehľady prípadových kontrol alebo kohortových štúdií s veľmi nízkym rizikom mätúcich účinkov alebo zaujatosti a miernou pravdepodobnosťou príčinnej súvislosti
	Dobre vedené prípadové kontrolné alebo kohortové štúdie so stredným rizikom mätúcich účinkov alebo zaujatosti a strednou pravdepodobnosťou príčinnej súvislosti Prípadové kontrolné alebo kohortové štúdie s vysokým rizikom mätúcich účinkov alebo skreslení a miernou pravdepodobnosťou kauzality
	Neanalytické štúdie (napríklad: kazuistiky, série prípadov
	Odborný názor

Príloha č.2

PROTOKOL

INTRAOPERAČNÁ REINFUZIA KRVI

Priezvisko, I., O. ženy __________________________________________________

N ist. choroba, pôrod __________________ Dátum operácie _____________________

Klinická diagnóza ________________________________________________________

Chirurgická diagnóza __________________________________________________________

Strata krvi počas operácie _________ Celková strata krvi _________________

Názov zariadenia na reinfúziu _____________________________________________

Objem použitého fyziologického roztoku ___________________________

Objem odobratých erytrocytov _____________ Z toho transfúzne __________________

Reakcia na reinfúziu _____________________________________________________________

Transfúzia darcovskej krvi. hmotnosť ______________________________________________

Transfúzia darcovskej plazmy ________________________________________________

Indikátory homeostázy: pred operáciou / deň 1 / deň 3

HB ____/____/____ g/l Ht ____/____/____ l/l Er. ____/____/____

Celková bielkovina ____/____/____ g/l Celkový bilirubín ____/____/____ µmol/l

ITP tromboelastogram ____/____/____ c.u.

Podpis lekára

kto vykonal reinfúziu __________________________________________________________

Systém Cell Saver Elite ponúka zdravotníckych zariadení jednoduché a spoľahlivým spôsobom odber a reinfúzia pacientovej vlastnej vysokokvalitnej krvi počas výkonu. Používa sa pri stratách stredných alebo veľkých objemov krvi, vrátane operácií srdca, ciev, ako aj ortopedických, úrazových, transplantačných a pôrodno-gynekologických. Celý systém je navrhnutý tak, aby sa dal ľahko nastaviť a používať, čo umožňuje optimálne efektívnu a prispôsobenú starostlivosť o pacienta.

Kvalita a jednoduchosť použitia
Systém Cell Saver® Elite® umožňuje pacientom transfúziu autológnych premytých červených krviniek, čím sa eliminuje potreba alogénnych transfúzií krvi a znižujú sa náklady.
Zabudovaná technológia SmartSuction zabraňuje poškodeniu červených krviniek a šetrí ich na transfúziu. Okrem toho bol vyvinutý protokol odstraňovania tuku na dosiahnutie optimálnej účinnosti a možnosti kontroly nastavení, čo vám umožní vykonávať zmeny počas procedúry.

Výsledok

• Vysoký hematokrit, ako aj premývanie väčšieho množstva červených krviniek na zvýšenie účinnosti transfúzie.
• Optimálne odstránenie nežiaducich komponentov.
• Vysoko účinný výkon pri odstraňovaní tuku.
• Maximálna bezpečnosť pacienta počas autotransfúzie a sekvestrácie.

Rýchly, spoľahlivý, užívateľsky prívetivý systéms pokročilými funkciami najnovšieho softvéru.
Máte možnosť vybrať a uložiť protokoly chránené heslom vhodné pre konkrétne chirurgické zákroky. Dotyková obrazovka uľahčuje čítanie pokynov a navigáciu v systéme. Okrem toho existuje funkcia pomocníka na obrazovke. Maják, ktorý zobrazuje stav zariadenia, je jasne viditeľný z akéhokoľvek bodu a snímač čiarových kódov číta informácie o jednorazovej pracovnej súprave na jedno použitie, informácie o pacientovi a chirurgickom zákroku načítava informácie o jednorazovej pracovnej súprave na jedno použitie, informácie o pacientovi a chirurgickom zákroku.

• Ľahko použiteľný farebný dotykový displej;
• Jasné a jednoduché programovanie;
• Mobilné;
• Rýchla a jednoduchá inštalácia jednorazového spotrebného materiálu.

Bezpečnosť, parametre procedúry, ovládanie a prenos dát
Minimalizácia ľudského faktora pomocou presného účtovníctva a prenosu dát.
Záznam a ukladanie dát (viac ako 100 procedúr).
Ľahko sledujte a analyzujte údaje o liečbe pomocou záznamov stiahnutých priamo do vášho osobného počítača.
Prístup k technickým algoritmom možno použiť na vykonanie analýzy alebo zdieľanie osvedčených postupov.

Tento systém ponúka alternatívu ku konvenčnému použitiu darovanej krvi v chirurgii.
Môže byť použitý v nasledujúcich oblastiach medicíny:

• Kardiovaskulárna chirurgia;
• Ortopédia;
• Pediatrická chirurgia (objem straty krvi od 100 ml);
• núdzový chirurgický zákrok;
• traumatológia;
• Transplantológia.

Krv stratená pri operácii sa zbiera odsatím, potom sa zmieša s antikoagulantom a dostane sa do zásobníka, kde sa odfiltrujú malé kúsky tkaniva, krvné zrazeniny a iné makroštruktúry. Zo zásobníka pomocou peristaltického čerpadla krv vstupuje do rotujúceho zvonu. Erytrocyty sú v centrifúge viazané odstredivými silami, pričom plazma je vynášaná zo zvona, pričom sa vymýva voľný hemoglobín, antikoagulant, aktivovaný koagulačný faktor (ACT), aktivované krvné doštičky. Akonáhle hematokrit krvi obsiahnutej vo zvone dosiahne 55, začne tam prúdiť fyziologický roztok, ktorý umýva erytrocyty. Účinnosť premývania je viac ako 95%, počet erytrocytov je viac ako 98% z odobratých. Na konci premývacieho cyklu sa do reinfúzneho vaku dostane koncentrovaná suspenzia erytrocytov vo fyziologickom roztoku. Zariadenie má vysokú rýchlosť. Napríklad: čas jedného cyklu s použitím typických rýchlostí pumpy s 1200 ml odobratej krvi v zásobníku s Ht=10-20% je 3 minúty. Výsledkom je 225 ml suspenzia erytrocytov vo fyziologickom roztoku, ktorá obsahuje 137 ml čistých erytrocytov. Rýchlosť pumpy je nastaviteľná od 0 ml/min do 1000 ml/min. maximálna rýchlosť odstredivky: nie menej ako 5600 ot./min. Neexistujú žiadne obmedzenia týkajúce sa objemu spracovanej krvi. Zariadenie tiež umožňuje predoperačnú sekvestráciu krvi pacienta na erytromasu a plazmu bohatú na krvné doštičky v poloautomatickom režime. Systém je veľmi jednoduchý na obsluhu a umožňuje spustiť procedúru takmer okamžite, čo ho robí nevyhnutným pre chirurgické operácie. Je možné prejsť aj na manuálne ovládanie, ktoré zvýšením flexibility systému rozširuje rozsah jeho použitia.
Hmotnosť prístroja je 30 kg, čo zaisťuje mobilitu a jednoduchú vnútronemocničnú prepravu. Zariadenie má displej, ktorý nepretržite zobrazuje parametre procesu. Vzhľadom na konštrukciu zariadenia má obsluha možnosť vizuálne kontrolovať zvon a priebeh umývacej procedúry.