Naprava za reinfuzijo krvi CELL SAVER 5

(sistem za čiščenje krvi in ​​avtotransfuzijo)

Ta sistem ponuja alternativo običajni uporabi krvi darovalca v kirurgiji.

Lahko se uporablja na naslednjih področjih medicine:

Kardiovaskularna kirurgija

Ortopedija .

Pediatrična kirurgija

Nujna kirurgija, travmatologija

transplantologija

Načelo delovanja naprave

Med operacijo izgubljeno kri zberemo s sesanjem, nato zmešamo z antikoagulantom in vnesemo v rezervoar, kjer se izfiltrirajo majhni koščki tkiva, krvni strdki in druge makrostrukture. Iz rezervoarja z uporabo peri od taltikčrpalko, kri vstopi v vrteči se zvon. Rdeče krvne celice se v centrifugi vežejo s centrifugalnimi silami, medtem ko se plazma odnese iz zvona, pri čemer se izpere prosti hemoglobin, antikoagulant, aktivirani faktor strjevanja krvi (ACT) in aktivirane trombocite. Takoj, ko hemakrit krvi v zvonu doseže 55%, začne teči fiziološka raztopina, pranje rdečih krvničk.

Učinkovitost pranja je več kot 95%, število rdečih krvničk je več kot 98% zbranih. Na koncu cikla izpiranja se koncentrirana suspenzija rdečih krvnih celic v fiziološki raztopini sprosti v reinfuzijsko vrečko. Naprava ima visoko hitrost delovanja. Na primer: čas za en cikel z uporabo tipičnih hitrosti črpalke pri 1200 ml odvzeta kri v rezervoarju s Ht=10-20% je 3 min. Rezultat je 225 ml rdečih krvnih celic, suspendiranih v fiziološki raztopini, ki vsebuje 137 ml čistih rdečih krvnih celic.

Naprava omogoča tudi predoperativno sekvestracijo pacientove krvi v eritromaso in trombocitno bogato plazmo v polavtomatskem načinu.

Sistem je zelo enostaven za uporabo in vam omogoča skoraj takojšen začetek postopka, zaradi česar je nepogrešljiv pri kirurški posegi. Možen je tudi preklop na ročno upravljanje, ki s povečanjem fleksibilnosti sistema širi obseg njegove uporabe. Teža naprave je 30 kg.

Celicavarčevalec

Naprava ima naslednje načine obdelave: ročno (Manual) in samodejno (Auto). Avtomatski je lahko: standardni (Normal), ortopedski (Orthopedic) in nizek volumen (Low Volume). "Standardni" način je mogoče programirati za 1-2-3 cikle pranja. "Ortopedski" omogoča spreminjanje količine čistilne raztopine in hitrosti črpalke. Način "nizkega volumna" se uporablja v kombinaciji z manjšim centrifugalnim zvonom v primerih, ko ni pričakovati velike izgube krvi.
Značilnost teh sistemov je, da imajo eno valjčno črpalko. Zato se vsak cikel izvaja ločeno. Črpalka najprej napolni sistem s pralno raztopino, nato z zbrano krvjo, po kateri pride do postopka ločevanja, nato črpalka ponovno črpa raztopino - postopek se ponavlja do popolnega pranja. Končno črpalka izprazni sistem končne eritromase in vse se začne znova.

Uporaba Cell Saverja večkrat pospeši proces obdelave, kar je v primeru velike izgube krvi ključnega pomena.Ultrazvočni in infrardeči senzorji aparata omogočajo fino kontrolo nad kakovostjo rdeče krvne mase, kar je pri ročni obdelavi praktično nemogoče. .

Prednosti.

Prednost teh sistemov je možnost nadzora procesa s strani operaterja. To možnost ponuja način Return, ko lahko operater, če je kakovost pranja eritromase nezadostna, ponovi cikel pranja do optimalnega rezultata. Poleg tega ročni program pranja (Manual) omogoča popoln nadzor operaterja nad procesom obdelave eritromase.

Sodobne naprave omogočajo doseganje takšne stopnje čiščenja rdečih krvničk, da je mogoče uporabiti Cell Saver v situacijah, ki so bile prej vključene na seznam kontraindikacij za reinfuzijo: ko je kri kontaminirana z amnijsko tekočino, vsebino Tanko črevo in tako naprej.

• Sodobno mikroprocesorsko krmiljenje
• Popolna avtomatizacija, z možnostjo preklopa na ročni način
• Kompakten dizajn, enostaven za transport
• Lahko se uporablja z 225, 125 in 70 ml vrečkami za odvzem krvi
• Vgrajen varnostni sistem

Intraoperativna reinfuzija avtoeritocitov s sodobnimi napravami je ena najučinkovitejših metod varčevanja krvi med operacijo.

Tehnika intraoperativne reinfuzije avtoeritrocitov zagotavlja zbiranje izgubljene krvi iz kirurške rane, izpiranje eritrocitov v centrifugi in vračanje opranih avtoeritrocitov v žilno ležišče bolniki z miomektomijo ali histerektomijo.

Indikacije za intraoperativno reinfuzijo avtoeritrocitov:

Absolutna indikacija za to je izguba krvi več kot 20% volumna krvi, pa tudi prihajajoča operacija zaradi anemije.

Kontraindikacije za intraoperativno reinfuzijo avtoeritrocitov.

Absolutno:

Razpoložljivost v trebušna votlina gnojna vsebina;

Prisotnost črevesne vsebine v trebušni votlini;

Prisotnost v izločeni krvi snovi, ki so kontraindicirane za dajanje v žilno posteljo (vodikov peroksid, destilirana voda, hemostatska zdravila na osnovi kolagena itd.).

Relativno:

Bolnik ima maligno neoplazmo.

Do nedavnega je veljalo, da je intraoperativna reinfuzija med operacijami odstranjevanja malignih tumorjev absolutno kontraindicirana zaradi visokega tveganja hematogene diseminacije tumorskih celic. Razvijajo in izvajajo se učinkovite metode za čiščenje pridobljenih avtoeritrocitov iz levkocitov in tumorskih celic. Ena takšnih metod je infuzija opranih rdečih krvničk skozi levkocitni filter.

Logistika:

Naprava za avtotransfuzije, kot tudi kompleti linij za enkratno uporabo zanje. Te naprave lahko delujejo v ročnem in avtomatskem načinu. Vendar pa je najvišja kakovost nastalih avtoeritrocitov zagotovljena z delovanjem v avtomatskem načinu;

Izotonična fiziološka raztopina natrijevega klorida ( raztopina NaCl 0,9%) 200 ml ali 400 ml, plastična posoda 500 ml ali 1000 ml;

Antikoagulant - heparin, s hitrostjo 30 tisoč enot / liter;

Medicinski antitrombocitni, levkocitni filter.

Tehnologija uporabe metode.

Princip posega je aspiracija izlite krvi iz kirurške rane, njena obdelava v aparatu in kasnejša reinfuzija nastalih avtoeritrocitov (Ht 60%) nazaj v bolnikovo žilno korito.

Polnjenje vodov za enkratno uporabo se izvede v operacijski sobi pred operacijo. Sterilno sesanje se prenese na operacijsko sestro.

Zbiranje krvi, izlite v rano, izvaja drugi pomočnik. Podtlak, ki ga ustvari vakuumski aspirator, ne sme preseči 100 mmHg.

Kri, aspirirana iz rane, se zmeša z raztopino antikoagulanta, gre skozi filter, ki zadrži delce tkiva in krvne strdke, ter se zbere v rezervoarju. Ko volumen zbrane krvi postane primeren volumnu rezervoarja, se začne prva faza delovanja aparata - polnjenje pomivalne posode (zvona).

Ta faza je sestavljena iz več faz:

Pospešek centrifuge do 5600 vrt/min.

Prenos krvi iz rezervoarja v pralni zvon s peristaltično črpalko, s čimer se začne postopek centrifugiranja.

Polnjenje izpiralnega zvona se nadaljuje, dokler rdeče krvničke ne napolnijo celotnega volumna zvona (prostornina zvona je lahko 125 ml, 175 ml, 225 ml). Med centrifugiranjem izločeno plazmo skupaj z antikoagulantom odstranimo v ustrezno posodo. Po tem se začne druga faza v avtomatskem ali ročnem načinu - pranje rdečih krvničk v sterilni fiziološki raztopini 0,9% NaCl.

Izpiranje se nadaljuje, dokler določeni volumen raztopine za izpiranje (1000-1500 ml) popolnoma ne preide skozi rdeče krvne celice. Ves ta čas poteka centrifugiranje.

Zadnja faza aparature je praznjenje zvona:

Centrifuga se ustavi in ​​peristaltična črpalka se začne vrteti v nasprotni smeri.

Oprane rdeče krvne celice se iz pralnega zvona prenesejo v vrečko za ponovno infuzijo.

Med delovanjem zaslon naprave jasno prikazuje vse potrebne parametre: hitrost vrtenja centrifuge, hitrost vrtenja črpalke, količino prenesene raztopine. Po vsakem delovnem ciklu se prikaže število zbranih in opranih rdečih krvničk.

Reinfuzijo opranih rdečih krvnih celic je treba izvesti v šestih urah po njihovem prejemu z obvezno uporabo mikroagregatnega ali levkocitnega filtra.

Kontrolirani laboratorijski parametri: raven hemoglobina, hematokrita, eritrocitov, trombocitov; hemostaziogram pred operacijo, med krvavitvijo, v pooperativno obdobje; biokemijski parametri: skupne beljakovine, bilirubin, kreatinin, sečnina, kalij, natrij, klor. Splošna analiza urina, urna diureza.

Učinkovitost uporabe metode:

IRA naj izvaja samo usposobljeno medicinsko osebje, ki jo izvaja redno in ima potrebno znanje in izkušnje. Za IRA je treba pridobiti bolnikovo soglasje.

O varnosti uporabe reinfuzije pričajo rezultati ocenjevanja morfološke sestave avtoeritrocitov, pridobljeni med intraoperativno reinfuzijo, in podatki elektronske mikroskopske preiskave nastale suspenzije eritrocitov: reinfundirana tekočina je skoraj 100 % čista suspenzija eritrocitov. . Študija življenjske dobe opranih eritrocitov je pokazala, da je enaka navadnim eritrocitom (B-2).

Indikatorji ravni prostega hemoglobina v reinfuzatu in izračun odstotka hemolize kažejo na visoko stopnjo izpiranja reinfuzata iz uničenih eritrocitov in odsotnost hemolize v njem.

Odsotnost prokoagulantne in antikoagulantne aktivnosti opranih avtoeritrocitov potrjuje varnost te metode v smislu razvoja trombohemoragičnih zapletov.

Uporaba IRA pri ginekoloških bolnicah je učinkovita in ustrezna, postopek zagotavlja hitro stabilizacijo morfometričnih in elektrokinetičnih kazalcev lastnosti eritrocitov, pomaga obnoviti hemoreološke lastnosti krvi in ​​izboljšati splošno stanje bolniki v pooperativnem obdobju.

Uporaba intraoperativne reinfuzije avtoeritrocitov je najučinkovitejša metoda ohranjanja krvi, ki omogoča pravočasno in ustrezno dopolnitev globularnega volumna v primeru izgube krvi katere koli stopnje, zmanjša uporabo krvnih komponent darovalca in prepreči sindrom masivne transfuzije krvi, kot tudi znatno izboljša potek pooperativnega obdobja in skrajša čas bivanja bolnikov v bolnišnici.

Lokalni hemostatiki in pregradna sredstva kot metoda varčevanja krvi.

Ključni vidik uspeha katerega koli kirurškega posega je hemostaza. Medtem ko se šivi in ​​sponke običajno uporabljajo za nadzor masivnih krvavitev, je nadzor difuzne krvavitve lahko izziv. V takih primerih so za doseganje hemostaze med operacijo razvili številna sredstva, ki se uporabljajo lokalno, nanesejo na mesto krvavitve. Ti hemostatiki so lahko naravni ali sintetični in lahko vključujejo več različnih sestavin. Za idealno hemostatično sredstvo je značilna enostavna uporaba, visoka učinkovitost pri doseganju hemostaze in ne povzroča imunske reakcije, popolnoma absorbira in je poceni.

Eno najnovejših hemostatskih sredstev je fibrinogen-trombinski obliž na osnovi kolagena, indiciran za uporabo pri odraslih bolnikih kot dodatna sredstva za povečanje hemostaze med kirurškimi posegi, za izboljšanje vezivanja tkiv in krepitev šivov v žilni kirurgiji, kjer standardni pristopi niso dovolj učinkoviti. Obliž ima gobasto osnovo iz konjskega kolagena in je na aktivni strani (rumena) prevlečen s humanim fibrinogenom (5,5 mg/sq. cm) in človeškim trombinom (2,0 ie/sq. cm). Ob stiku s tekočinami (npr. krvjo, limfo ali fiziološko raztopino) se komponente obloge sprostijo na površino rane. To vodi do reakcije fibrinogena s trombinom, s čimer se začne zadnja faza normalnega procesa strjevanja krvi. Fibrinogen se pretvori v fibrinske monomere, ki lahko spontano polimerizirajo in tvorijo fibrinsko mrežo, zaradi česar se kolagenska osnova obliža trdneje oprime površine rane, deluje kot kirurški obliž na tkivo in zmanjša krvavitev.

Hitra in učinkovita kontrola krvavitve med operacijo je ključni vidik operacije in lahko zmanjša pojavnost pooperativni zapleti. Uporaba hemostatskih sredstev, kot je fibrinogen-trombinski obliž, je lahko koristna v kombinaciji s tradicionalnimi metodami za doseganje hemostaze (vključno s šivi, sponkami in elektrokoagulacijo). Obliž so začeli uporabljati v kirurgiji prebavnega trakta in hepatobiliarni kirurgiji, vendar se je njegova učinkovitost pokazala na številnih drugih področjih, kot so kardiovaskularna kirurgija, urološka kirurgija, torakalna kirurgija in nevrokirurgija.

V nedavni retrospektivni študiji se je izkazalo, da je obliž učinkovit pri porodniški in ginekološki kirurgiji. Glavne indikacije za uporabo obliža v porodništvu in ginekologiji so: Carski rez, maternični fibroidi, rak jajčnikov, rak dojke in rak endometrija.

Drugo prospektivno randomizirano preskušanje je bilo namenjeno oceni uporabe kolagenskega fibrinskega obliža po laparoskopski miomektomiji. Ugotovljeno je bilo, da uporaba obliža po miomektomiji zmanjša izgubo krvi med operacijo in po njej. Zmanjšanje izgube krvi je očitno velikega pomena za zdravje bolnika, prispeva pa tudi k hitri vrnitvi bolnika v normalno družbeno življenje in dnevne aktivnosti. Poleg tega se z zmanjšanjem pooperativne izgube krvi zmanjša tveganje za nastanek trombov in medeničnih adhezij, kar vam omogoča, da povečate verjetnost ohranjanja reproduktivnih funkcij. Čeprav ocena reproduktivnega zdravja po laparoskopski miomektomiji ni bila glavni poudarek te študije, je bil pri uporabi fibrinogen-trombinskega obliža nepomemben trend povečanja možnosti zanositve v primerjavi z bolniki, ki niso uporabljali hemostatičnega sredstva.

Končno ta študija kaže, da je obliž enostavno namestiti, kar kaže odsotnost pomembnih razlik v času operacije med obema skupinama. Zelo kratek čas, potreben za namestitev popravka, dokazuje enostavnost uporabe popravka.

Tako je analiza dostopne literature in naše lastne izkušnje kažejo, da uporaba fibrinogen-trombinskega obliža ne povzroča tehničnih težav niti med laparoskopskimi operacijami in to zdravilo učinkovito zmanjšuje izgubo krvi med operacijo in po njej (B-2).

Priloga št. 1

KLASIFIKACIJA

Tabela št. 2

Stopnje dokazov	Opis
	Visokokakovostne metaanalize, sistematični pregledi randomiziranih kontroliranih preskušanj (RCT) ali RCT z zelo nizkim tveganjem pristranskosti
	Metaanalize, sistematične ali RCT z velikim tveganjem pristranskosti
	Visokokakovostni sistematični pregledi kontrolnih primerov ali kohortnih študij. Visokokakovostni pregledi kontrolnih primerov ali kohortnih študij z zelo nizkim tveganjem zavajajočih učinkov ali pristranskosti in zmerno verjetnostjo vzročnosti
	Dobro izvedene študije primera in kontrole ali kohortne študije z zmernim tveganjem zavajajočih učinkov ali pristranskosti in zmerno verjetnostjo vzročnosti Študije nadzora primerov ali kohortne študije z visokim tveganjem zavajajočih učinkov ali pristranskosti in zmerno verjetnostjo vzročne zveze
	Neanalitične študije (na primer: poročila o primerih, serije primerov
	Strokovno mnenje

Priloga št. 2

PROTOKOL

INTRAOPERATIVNA REINFUZIJA KRVI

Priimek, I., O. ženske ______________________________________________________

N vir bolezen, porod __________________ Datum operacije ____________________

Klinična diagnoza ____________________________________________________

Kirurška diagnoza __________________________________________________________

Izguba krvi med operacijo _________ Popolna izguba krvi _________________

Ime naprave za reinfuzijo _________________________________________________

Količina porabljene fiziološke raztopine __________________________

Količina zbranih rdečih krvničk _____________ Od tega je bilo _________________ transfuziranih

Reakcija na reinfuzijo ________________________________________________________________

Transfuzija krvi iz donorske dobe. masa ________________________________________________

Transfuzija donorske plazme ________________________________________________

Indikatorji homeostaze: pred operacijo / 1. dan / 3. dan

HB ____/____/____ g/l Ht ____/____/____ l/l Er. ____/____/____

Celotne beljakovine ____/____/____ g/l Skupni bilirubin ____/____/____ µmol/l

ITP tromboelastogram ____/____/____ a.u.

Podpis zdravnika

ki je opravil reinfuzijo _____________________________________________________

Sistem Cell Saver Elite ponuja zdravstvene ustanove preprosto in zanesljiv način odvzem in reinfuzija pacientove lastne visokokakovostne krvi med postopkom. Uporablja se za izgubo srednjih ali velikih količin krvi, tudi med operacijami na srcu, krvnih žilah, pa tudi pri ortopedskih, travmatoloških, transplantacijskih in porodniško-ginekoloških operacijah. Celoten sistem je zasnovan tako, da je priročen tako za postavitev kot za uporabo, kar omogoča optimalno učinkovito, posebno nego pacienta.

Kakovost in enostavna uporaba
Sistem Cell Saver® Elite® omogoča transfuzijo avtolognih, opranih rdečih krvnih celic bolnikom, s čimer se odpravi potreba po alogenskih transfuzijah krvi in ​​zmanjšajo stroški.
Vgrajena tehnologija SmartSuction preprečuje poškodbe rdečih krvnih celic in jih ohranja za transfuzijo. Poleg tega je bil za doseganje optimalne učinkovitosti razvit protokol odstranjevanja maščobe in možnost nadzora nastavitev omogoča spreminjanje med postopkom.

Rezultat

• Visoka raven hematokrita, pa tudi izpiranje več rdečih krvnih celic za povečanje učinkovitosti transfuzije.
• Optimalno odstranjevanje nezaželenih komponent.
• Zelo učinkovito odstranjevanje maščobe.
• Največja varnost bolnika med avtohemotransfuzijo in sekvestracijo.

Hiter, zanesljiv in enostaven sistem za uporaboz naprednimi funkcijami najnovejše programske opreme.
Imate možnost izbrati in shraniti z geslom zaščitene protokole, ki ustrezajo določenim kirurškim posegom. Zaslon na dotik olajša branje navodil in krmarjenje po sistemu. Obstaja tudi funkcija pomoči na zaslonu. Svetilnik, ki prikazuje stanje delovanja naprave, je jasno viden od koder koli, čitalnik črtne kode pa bere informacije o kompletu za enkratno uporabo za enkratno uporabo, informacije o bolniku in kirurškem posegu.bere informacije o kompletu za enkratno uporabo za enkratno uporabo, informacije o bolniku in kirurškem posegu.

• Enostaven za uporabo barvni zaslon na dotik;
• Preprosto in jasno programiranje;
• Mobilni;
• Hitra in enostavna namestitev potrošnega materiala za enkratno uporabo.

Varnost, parametri postopka, nadzor in prenos podatkov
Zmanjšanje človeškega faktorja z natančnim snemanjem in prenosom podatkov.
Snemanje in shranjevanje podatkov (več kot 100 postopkov).
Enostavno sledite in analizirajte podatke o postopku z zapisi, ki jih prenesete neposredno v vaš osebni računalnik.
Dostop do tehničnih algoritmov je mogoče uporabiti za izvajanje analiz ali izmenjavo najboljših praks.

Ta sistem ponuja alternativo običajni uporabi krvi darovalca v kirurgiji.
Lahko se uporablja na naslednjih področjih medicine:

• Kardiovaskularna kirurgija;
• Ortopedija;
• Pediatrična kirurgija (izguba krvi od 100 ml);
• Nujna operacija;
• travmatologija;
• transplantologija.

Med operacijo izgubljeno kri zberemo s sesanjem, nato zmešamo z antikoagulantom in vnesemo v rezervoar, kjer se izfiltrirajo majhni koščki tkiva, krvni strdki in druge makrostrukture. Iz rezervoarja kri s peristaltično črpalko teče v vrteči se zvon. Rdeče krvne celice se v centrifugi vežejo s centrifugalnimi silami, medtem ko se plazma odnese iz zvona, pri čemer se izpere prosti hemoglobin, antikoagulant, aktivirani faktor strjevanja krvi (ACT) in aktivirane trombocite. Takoj, ko krvni hematokrit v zvonu doseže 55, začne tja teči fiziološka raztopina, ki izpira rdeče krvne celice. Učinkovitost pranja je več kot 95%, število rdečih krvničk je več kot 98% zbranih. Na koncu cikla izpiranja se koncentrirana suspenzija rdečih krvnih celic v fiziološki raztopini sprosti v reinfuzijsko vrečko. Naprava ima visoko hitrost delovanja. Na primer: čas enega cikla pri tipičnih hitrostih črpalke s 1200 ml zbrane krvi v rezervoarju s Ht = 10-20 % je 3 minute. Rezultat je 225 ml suspenzije rdečih krvničk v fiziološki raztopini, ki vsebuje 137 ml čistih rdečih krvničk. Hitrost črpalke je nastavljiva od 0 ml/min do 1000 ml/min. Največja hitrost centrifuge: ne manj kot 5600 vrt/min. Glede količine predelane krvi ni omejitev. Naprava omogoča tudi predoperativno sekvestracijo pacientove krvi v eritromaso in trombocitno bogato plazmo v polavtomatskem načinu. Sistem je zelo enostaven za uporabo in omogoča skoraj trenutni začetek posega, zaradi česar je nepogrešljiv med kirurškimi posegi. Možen je tudi preklop na ročno krmiljenje, ki s povečanjem fleksibilnosti sistema širi obseg njegove uporabe.
Teža naprave je 30 kg, kar zagotavlja mobilnost in enostavnost intrahospitalnega transporta. Naprava ima zaslon, ki neprekinjeno prikazuje procesne parametre. Zahvaljujoč zasnovi naprave ima operater možnost vizualnega spremljanja zvona in poteka postopka pranja.