7. Vaatimusten vastaiset lääkkeet, väärennetyt lääkkeet ja lääkeväärennökset tuhotaan tuomioistuimen päätöksellä.

Huonokuntoisten tuhoaminen lääkkeet, väärennettyjen lääkkeiden ja lääkeväärennösten käsittelyä suorittaa organisaatio, jolla on lupa kerätä, käyttää, neutraloida, kuljettaa ja hävittää vaaraluokkien I-IV jätteitä (jäljempänä lääkkeiden hävittämistä suorittava organisaatio), erityisesti varustetuilla kohteilla, kaatopaikoilla ja erityisesti varustelluissa tiloissa turvallisuusvaatimusten mukaisesti ympäristöön lain mukaisesti Venäjän federaatio.

9. Vaatimusten vastaisten lääkkeiden, lääkeväärennösten ja lääkeväärennösten tuhoamiseen liittyvät kustannukset korvaa niiden omistaja.

10. Huonolaatuisten lääkkeiden ja (tai) väärennettyjen lääkkeiden omistaja, joka on tehnyt päätöksen takavarikoida, tuhota ja viedä maasta, siirtää nämä lääkkeet lääkkeiden hävittämistä suorittavalle organisaatiolle asianmukaisen sopimuksen perusteella.

11. Lääkkeiden hävittämistä suorittava organisaatio laatii lääkkeiden hävittämisestä lain, jossa todetaan:

a) lääkkeiden hävittämispäivä ja -paikka;

b) lääkkeiden tuhoamiseen osallistuneiden henkilöiden sukunimi, etunimi, sukunimi, työpaikka ja asema;

c) lääkkeiden tuhoamisen perustelut;

d) tiedot tuhoutuneista lääkkeistä (nimi, annosmuoto, annostus, mittayksiköt, sarja) ja niiden määrä sekä säiliöt tai pakkaukset;

e) lääkkeiden valmistajan nimi;

f) tiedot lääkkeiden omistajasta;

g) lääkkeiden tuhoamistapa.

12. Laki lääkkeiden hävittämisestä laaditaan huonolaatuisten lääkkeiden ja (tai) väärennettyjen lääkkeiden hävityspäivänä. Tämän asiakirjan kopioiden lukumäärä määräytyy tiettyjen lääkkeiden tuhoamiseen osallistuneiden osapuolten lukumäärän mukaan, ja sen ovat allekirjoittaneet kaikki määriteltyjen lääkkeiden tuhoamiseen osallistuneet henkilöt ja jotka on varmennettu suorittavan organisaation leimalla. lääkkeiden tuhoaminen.

13. Lääkkeiden hävittämisasiakirja tai sen jäljennös, joka on oikeaksi todistettu määrätyllä tavalla, 5 työpäivän kuluessa sen valmistuspäivästä, tuhottujen lääkkeiden omistaja lähettää valtuutetulle elimelle.

Jos huonokuntoisten lääkkeiden ja (tai) väärennettyjen lääkkeiden tuhoaminen on suoritettu tuhoutuneiden lääkkeiden omistajan poissa ollessa, lääkkeiden hävittämisasiakirja tai sen jäljennös, joka on oikeaksi todistettu määrätyllä tavalla, lähetetään 5 työpäivän kuluessa hävittämisestä. päivämäärä, jolloin hävityslääkkeitä suorittava organisaatio on valmistellut sen, niiden omistaja.

14. Valtuutettu toimielin valvoo vaatimustenvastaisten lääkkeiden, lääkeväärennösten ja väärennettyjen lääkkeiden hävittämistä.

VENÄJÄN FEDERAATIOIN HALLITUS

RATKAISUEHDOTUS

Vaatimattomien lääkkeiden, lääkeväärennösten ja lääkeväärennösten hävittämistä koskevien sääntöjen hyväksymisestä

Asiakirja, jossa on tehty muutoksia:
Venäjän federaation hallituksen asetus, annettu 4. syyskuuta 2012, N 882 (Venäjän federaation lainsäädäntökokoelma, N 37, 9.10.2012);
(Oikeudellisten tietojen virallinen Internet-portaali www.pravo.gov.ru, 19.1.2016, N 0001201601190006).
____________________________________________________________________

Lääkkeiden liikkeistä annetun liittovaltion lain 59 §:n mukaisesti Venäjän federaation hallitus

päättää:

Hyväksyä liitteenä olevat säännöt huonokuntoisten lääkkeiden, lääkeväärennösten ja lääkeväärennösten hävittämisestä.

hallituksen puheenjohtaja
Venäjän federaatio
V.Putin

Vaatimattomien lääkkeiden, lääkeväärennösten ja lääkeväärennösten hävittämistä koskevat säännöt

HYVÄKSYTTY
Hallituksen päätös
Venäjän federaatio
päivätty 3. syyskuuta 2010 N 674

1. Näissä säännöissä määrätään alikuntoisten lääkkeiden, lääkeväärennösten ja väärennettyjen lääkkeiden hävittämismenettelystä, lukuun ottamatta huumausaineiden ja niiden esiasteiden, psykotrooppisten lääkkeiden ja radiofarmaseuttisten lääkkeiden hävittämiseen liittyviä asioita.

2. Vaatimusten vastaiset lääkkeet ja (tai) väärennetyt lääkkeet voidaan takavarikoida ja tuhota näiden lääkkeiden omistajan päätöksellä, liittovaltion terveydenhuollon valvontaviranomaisen päätöksellä, joka koskee lääkkeitä lääketieteelliseen käyttöön tai liittovaltion eläinlääkintä- ja kasvinsuojeluviranomainen eläinlääkkeiden osalta (jäljempänä valtuutettu elin) tai tuomioistuimen päätös.
Venäjän federaation hallituksen 16. tammikuuta 2016 asetus nro 8.

3. Valtuutettu elin tekee päätöksen, joka velvoittaa omistajan näitä lääkkeitä takavarikoida, tuhota ja viedä kokonaan pois Venäjän federaation alueelta. Tämän päätöksen tulee sisältää:
Venäjän federaation hallituksen asetus, annettu 4. syyskuuta 2012, N 882; sellaisena kuin se on muutettuna, voimaan 27.1.2016 Venäjän federaation hallituksen 16.1.2016 antamalla asetuksella N 8.

a) tiedot lääkkeistä;

b) lääkkeiden takavarikointi- ja hävittämisperusteet;

c) lääkkeiden takavarikointi- ja hävittämisaika;

d) tiedot lääkkeiden omistajasta;

e) tiedot lääkkeiden valmistajasta.

4. Huonolaatuisten lääkkeiden ja (tai) väärennettyjen lääkkeiden omistaja on velvollinen panemaan tämän päätöksen täytäntöön tai ilmoittamaan, että hän ei hyväksy sitä 30 päivän kuluessa siitä päivästä, jona valtuutettu toimielin on tehnyt päätöksen niiden takavarikointia, tuhoamista ja vientiä koskevasta päätöksestä. .
(Muutettu lauseke, voimaan 18. syyskuuta 2012 Venäjän federaation hallituksen 4. syyskuuta 2012 annetulla asetuksella N 882; sellaisena kuin se on muutettuna Venäjän federaation hallituksen 16. tammikuuta 2016 annetulla asetuksella N 8.

5. Jos huonolaatuisten lääkkeiden ja (tai) väärennettyjen lääkkeiden omistaja ei hyväksy näiden lääkkeiden takavarikointia, tuhoamista ja vientiä koskevaa päätöstä ja myös jos hän ei ole noudattanut tätä päätöstä eikä ole raportoinut toteutetuista toimenpiteistä, valtuutettu toimielin menee oikeuteen.
(Muutettu lauseke, voimaan 18. syyskuuta 2012 Venäjän federaation hallituksen 4. syyskuuta 2012 annetulla asetuksella N 882; sellaisena kuin se on muutettuna Venäjän federaation hallituksen 16. tammikuuta 2016 annetulla asetuksella N 8.

6. Tullilla hävitettävät lääkkeet ja väärennetyt lääkkeet on tuhottava tullilainsäädännössä säädetyllä tavalla.

7. Vaatimusten vastaiset lääkkeet, väärennetyt lääkkeet ja lääkeväärennökset tuhotaan tuomioistuimen päätöksellä.

8. Vaaralamattomien lääkkeiden, väärennettyjen lääkkeiden ja lääkeväärennösten hävittämisen suorittaa organisaatio, jolla on lupa kerätä, käyttää, neutraloida, kuljettaa ja hävittää vaaraluokkaan I-IV kuuluvia jätteitä (jäljempänä jätteenkäsittelyn suorittava organisaatio). lääkkeiden tuhoaminen), erityisillä varustetuilla paikoilla, harjoituskentillä ja erityisesti varustetuissa tiloissa Venäjän federaation lainsäädännön mukaisten ympäristönsuojeluvaatimusten mukaisesti.

9. Vaatimusten vastaisten lääkkeiden, lääkeväärennösten ja lääkeväärennösten tuhoamiseen liittyvät kustannukset korvaa niiden omistaja.

10. Huonolaatuisten lääkkeiden ja (tai) väärennettyjen lääkkeiden omistaja, joka on tehnyt päätöksen takavarikoida, tuhota ja viedä maasta, siirtää nämä lääkkeet lääkkeiden hävittämistä suorittavalle organisaatiolle asianmukaisen sopimuksen perusteella.

11. Lääkkeiden hävittämistä suorittava organisaatio laatii lääkkeiden hävittämisestä lain, jossa todetaan:

a) lääkkeiden hävittämispäivä ja -paikka;

b) lääkkeiden tuhoamiseen osallistuneiden henkilöiden sukunimi, etunimi, sukunimi, työpaikka ja asema;

c) lääkkeiden tuhoamisen perustelut;

d) tiedot tuhoutuneista lääkkeistä (nimi, annosmuoto, annostus, mittayksiköt, sarja) ja niiden määrä sekä säiliö tai pakkaus;

e) lääkkeiden valmistajan nimi;

f) tiedot lääkkeiden omistajasta;

g) lääkkeiden tuhoamistapa.

12. Laki lääkkeiden hävittämisestä laaditaan huonolaatuisten lääkkeiden ja (tai) väärennettyjen lääkkeiden hävityspäivänä. Tämän asiakirjan kopioiden lukumäärä määräytyy tiettyjen lääkkeiden tuhoamiseen osallistuneiden osapuolten lukumäärän mukaan, ja sen ovat allekirjoittaneet kaikki määriteltyjen lääkkeiden tuhoamiseen osallistuneet henkilöt ja jotka on varmennettu suorittavan organisaation leimalla. lääkkeiden tuhoaminen.

13. Hävitettyjen lääkkeiden omistaja lähettää lääkkeiden hävittämistä koskevan asiakirjan tai sen määräysten mukaisesti oikeaksi todistetun jäljennöksen valtuutetulle elimelle 5 työpäivän kuluessa sen laatimisesta.
(Kohta muutettuna, voimaan 18. syyskuuta 2012 Venäjän federaation hallituksen 4. syyskuuta 2012 antamalla asetuksella N 882; sellaisena kuin se on muutettuna Venäjän federaation hallituksen 16. tammikuuta 2016 annetulla asetuksella N 8.

Jos huonokuntoisten lääkkeiden ja (tai) väärennettyjen lääkkeiden tuhoaminen on suoritettu tuhoutuneiden lääkkeiden omistajan poissa ollessa, lääkkeiden hävittämisasiakirja tai sen jäljennös, joka on oikeaksi todistettu määrätyllä tavalla, lähetetään 5 työpäivän kuluessa hävittämisestä. päivämäärä, jolloin hävityslääkkeitä suorittava organisaatio on valmistellut sen, niiden omistaja.

14. Valtuutettu toimielin valvoo vaatimustenvastaisten lääkkeiden, lääkeväärennösten ja väärennettyjen lääkkeiden hävittämistä.
(Muutettu lauseke, voimaan 18. syyskuuta 2012 Venäjän federaation hallituksen 4. syyskuuta 2012 annetulla asetuksella N 882; sellaisena kuin se on muutettuna Venäjän federaation hallituksen 16. tammikuuta 2016 annetulla asetuksella N 8.

Asiakirjan tarkistus huomioiden
muutoksia ja lisäyksiä valmisteltu
JSC "Kodeks"

Mitkä säädökset säätelevät lääkkeiden hävittämistä ja lääkkeiden sijoittamista karanteenialueelle? Mikä on toimintojen algoritmi? Missä tapauksissa apteekin tulee itse tuhota lääkkeet ja missä tapauksissa se voi palauttaa ne toimittajalle? Miten voit minimoida apteekin hävittämiskustannukset? Missä muodossa tuhoamis- ja karanteenialueelle sijoittamisasiakirjat on laadittava? Miten lääkkeitä tuhoavan organisaation voi pakottaa tekemään ilmoituksen ja toimittamaan sen apteekille?

23. toukokuuta 2013 11432

Kiinnitä huomiota vastauksen päivämäärään - tilanne on voinut muuttua.

Vaatimattomat lääkkeet hävitetään Venäjän federaation hallituksen 9.3.2010 annetulla asetuksella nro 674 (sellaisena kuin se on muutettuna 9.4.2010) hyväksyttyjen sääntöjen mukaisesti. /2012).
Määrätyn karanteenivyöhykkeen käsitettä lääkkeiden levittämisen alalla toimiville organisaatioille ei ole selkeästi määritelty nykyisessä lainsäädännössä.
Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön 23. elokuuta 2010 päivätyllä määräyksellä nro 706n (sellaisena kuin se on muutettuna 28. joulukuuta 2010) hyväksyttyjen lääkkeiden varastointia koskevien sääntöjen kohdan 12 mukaisesti, kun lääkkeet kanssa vanhentunut viimeinen käyttöpäivä, ne on säilytettävä erillään muista lääkeryhmistä erityisesti merkityllä ja määrätyllä (karanteeni) alueella.
Toimialastandardin ”Apteekkien lääkkeiden jakelua (myyntiä) koskevat säännöt” kohdan 4.2 mukaan. Perussäännökset", hyväksytty Venäjän federaation terveysministeriön määräyksellä 04.03.2003 nro 80 (muutettu 18.04.2007), vaurioituneissa pakkauksissa, ilman todistuksia ja/tai tarvittavia mukana olevia lääkkeitä (lääkkeitä) dokumentaatio, hylätty Kun vastaanotetaan tai luovutetaan potilaalle, joka ei vastaa tilausta tai on vanhentunut, laaditaan raportti. Tällaiset lääkkeet on merkittävä asianmukaisesti ja sijoitettava määrätylle alueelle erillään muista lääkkeistä. lääkkeet kunnes ne tunnistetaan, palautetaan toimittajalle tai tuhotaan määrätyllä tavalla.
Standardi ei aseta vaatimuksia lain muodolle ja sisällölle.
Näin ollen laki karanteenivyöhykkeelle sijoitettavien lääkkeiden tunnistamisesta ja niiden siirtämisestä karanteenialueelle ja sieltä pois voidaan laatia missä tahansa muodossa.
"Allelaatuisten lääkkeiden, väärennettyjen lääkkeiden ja väärennettyjen lääkkeiden hävittämistä koskevien sääntöjen" kohdan 2 mukaisesti huonolaatuiset lääkkeet ja (tai) väärennetyt lääkkeet takavarikoidaan ja hävitetään näiden lääkkeiden omistajan päätöksellä. Federal Service for Surveillance in Healthcare ja sosiaalinen kehitys tai tuomioistuimen päätös.
Näiden sääntöjen 4 kohdan mukaan huonolaatuisten lääkkeiden ja (tai) väärennettyjen lääkkeiden omistaja enintään 30 päivän kuluessa siitä päivästä, jona liittovaltion terveydenhuollon ja sosiaalisen kehityksen valvontaviranomainen on tehnyt päätöksen niiden takavarikoimisesta, tuhoamisesta ja viennistä. , on velvollinen panemaan tämän päätöksen täytäntöön tai ilmoittamaan erimielisyydestäsi hänen kanssaan.
Venäjän federaation nykyinen siviililainsäädäntö ei määrittele "omistajan" käsitettä, mutta siviilioikeuden normien mukaan tuotteen omistaja on henkilö, joka omistaa sen millä tahansa oikeudellisella perusteella, erityisesti tuotteen omistaja. tuote on omistajansa, jos hän ei ole siirtänyt omistusoikeutta toiselle, esimerkiksi ei luovuttanut tavaraa välityspalkkiolla tai esinettä vuokralle.
Siten edellä olevien sääntöjen mukaan huonolaatuisten lääkkeiden tuhoaminen on varmistettava niiden omistajan, ts. tässä tapauksessa apteekkiorganisaatio.
Samanaikaisesti Venäjän federaation siviililain 475-477 artiklan määräysten mukaisesti myyjällä (apteekilla) on oikeus esittää toimittajalle (valmistajalle) vaatimuksia vaatia korvausta aiheutuneista kuluista ja menetyksistä, jos hän osoittaa, että hänelle toimitetut tavarat olivat toimitushetkellä huonolaatuisia tai että tavarat ovat vaurioituneet toimittajan virheen vuoksi, esimerkiksi kuljetusehtojen rikkomisesta tms.
Sääntöjen kohdan 8 mukaan lääkkeiden hävittämisen suorittaa organisaatio, jolla on lupa kerätä, käyttää, neutraloida, kuljettaa ja hävittää vaaraluokkien I-IV jätteitä.
Näiden sääntöjen 11 kohdan mukaisesti lääkkeiden hävittämistä suorittava organisaatio laatii lääkkeiden hävittämisestä lain, jossa ilmoitetaan:
a) lääkkeiden hävittämispäivä ja -paikka;
b) lääkkeiden tuhoamiseen osallistuneiden henkilöiden sukunimi, etunimi, sukunimi, työpaikka ja asema;
c) lääkkeiden tuhoamisen perustelut;
d) tiedot tuhoutuneista lääkkeistä (nimi, annosmuoto, annostus, mittayksiköt, sarja) ja niiden määrä sekä säiliö tai pakkaus;
e) lääkkeiden valmistajan nimi;
f) tiedot lääkkeiden omistajasta;
g) lääkkeiden tuhoamistapa.
Laki lääkkeiden hävittämisestä laaditaan säännösten vastaisten lääkkeiden ja (tai) väärennettyjen lääkkeiden hävittämispäivänä. Tämän asiakirjan kopioiden lukumäärä määräytyy näiden lääkkeiden tuhoamiseen osallistuneiden osapuolten lukumäärän mukaan, ja sen ovat allekirjoittaneet kaikki näiden lääkkeiden tuhoamiseen osallistuneet henkilöt ja jotka on varmennettu tuhoamisen suorittavan organisaation sinetillä lääkkeistä (sääntöjen kohta 12).
Kuten edellä luetelluista lainsäädännöllisistä normeista ilmenee, lain laatimistarpeesta on säädetty laissa, mutta lääkkeiden hävittämistä koskevan lain tiukkaa muotoa ei ole vahvistettu, eikä lääkkeiden hävittämislain tiukkaa muotoa ja selkeää kokoonpanoon osallistuvien henkilöiden kokoonpanoa. lääkkeiden tuhoamista ei ole vahvistettu.
Siten toimen muoto voi olla mielivaltainen, jos se heijastaa kaikkia sääntöjen kohdassa 11 määriteltyjä kantoja.
Lääkkeiden hävittämistä varten tuhoamisesta vastaava organisaatio voi muodostaa asianmukaisen toimeksiannon. Samaan aikaan, kuten sääntöjen kohdasta 13 ilmenee, niiden omistajan osallistuminen lääkkeiden tuhoamiseen ei ole pakollista. Tässä tapauksessa lääkkeiden hävittämisasiakirja tai sen määräysten mukaisesti oikeaksi todistettu kopio lähetetään tuhottujen lääkkeiden omistajalle 5 työpäivän kuluessa sen laatimisesta.
Kun teet sopimusta lääkkeiden hävittämisestä, voit lisäksi määrittää luettelon asiakirjoista, joita käytetään sopimuksen päättämiseen.

Vanhentuneet lääkkeet ovat huonokuntoisia lääkkeitä, joita ei tule käyttää. Ne on poistettava ja hävitettävä huonolaatuisten lääkkeiden, lääkeväärennösten ja väärennettyjen lääkkeiden hävittämistä koskevien sääntöjen mukaisesti (Venäjän federaation hallituksen päätös 3. syyskuuta 2010 nro 674).

Lääkkeen viimeisen käyttöpäivän valvomiseksi vastuuhenkilö pitää päiväkirjaa (korttia) rajoitetun vanhentumispäivän lääkkeiden kirjaamiseksi painetussa tai sähköisessä muodossa.

Jos lääkkeen pakkauksessa lukee: "Säilytä 20.11.2017 asti", lääkettä ei saa käyttää 20.11.2017 jälkeen. Jos siinä lukee "Säilytä marraskuuhun 2017 asti" tai ”Viimeinen käyttöpäivä: marraskuu 2017”, silloin lääkettä ei käytetä 1.11.2017 alkaen.

Tarkista myös lääkkeen viimeinen käyttöpäivä pakkauksen avaamisen jälkeen ohjeiden mukaisesti.

Vanhentuneiden lääkkeiden säilyttäminen

Lääkkeet, joiden säilyvyysaika on umpeutunut, vastuuhenkilö poistaa välittömästi varastotiloista ja siirtää suljetussa muodossa erityisesti tunnistettujen väärennettyjen, huonolaatuisten, väärennettyjen lääkkeiden varastointiin ja luovuttaa ne aineellisesti vastuussa olevalle työntekijälle (esim. esimerkiksi osaston ylihoitaja). Tämä on tehtävä ennen poistoluvan saamista.

1. maaliskuuta 2017 asti lääkkeet, joiden viimeinen käyttöpäivä on vanhentuneita, sijoitettiin karanteenialueelle (Venäjän terveysministeriön määräys 31. elokuuta 2016 nro 646n).

Tilanne: onko oikein säilyttää vanhentuneita lääkkeitä samassa hyllyssä toisen ryhmän lääkkeiden kanssa 30 cm:n etäisyydellä

Ei, se on väärin.

Säilytä vanhentuneet lääkkeet erillään muista lääkeryhmistä erityisesti merkityllä ja määrätyllä alueella (Venäjän terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräyksen 23. elokuuta 2010 nro 706n kohta 12). Siirrä vanhentuneet lääkkeet 1.3.2017 alkaen tunnistettujen väärennettyjen, huonolaatuisten ja väärennettyjen lääkkeiden varastoalueelle (Venäjän terveysministeriön määräys 31.8.2016 nro.

Käyttämättömien lääkkeiden tuhoaminen

Lääketieteellisen organisaation johtaja perustaa komission vanhentuneiden lääkkeiden poistamiseksi, joka sisältää:

• lääketieteellisen organisaation hallinnon edustaja;
• lääkkeiden viimeisten käyttöpäivien valvonnasta vastaava työntekijä;
• taloudellisesti vastuulliset työntekijät;
• kirjanpidon edustaja.

Komissio tarkastaa vanhentuneiden lääkkeiden olemassaolon ja kirjaa inventaarioraporttiin luontois- ja rahavastikkeet. Aineellisesti vastuussa oleva työntekijä liittää inventaarioselostukseen selittävän huomautuksen, josta käy ilmi vanhentumispäivän syyt.

Kun kirjataan pois etyylialkoholi aidsin ensiapupakkauksista, ilmoita selityksessä seuraava: ”Ensiapulaukkujen tulee sisältää vähimmäismäärä etyylialkoholia siltä varalta, että hätätilanteita. Lääkkeellä ei ollut kysyntää ja sitä säilytettiin viimeiseen käyttöpäivään asti.

Inventointikomissio hyväksyy inventaarioraportin lääkkeistä, joiden viimeinen käyttöpäivä on vanhentunut, ja antaa luvan poistaa ne lääketieteellisen organisaation taseesta ja ainemääräisestä kirjanpidosta (yksittäisten lääkkeiden osalta).

Huonolaatuiset lääkkeet tuhoavat organisaatiot, joilla on lupa kerätä, käyttää, neutraloida, kuljettaa ja hävittää vaaraluokkien I-IV jätteitä. Selvitä, millä organisaatioilla alueellasi on tällainen lisenssi. Lääkkeiden hävittämisoikeudella olevan järjestön kanssa lääkintäorganisaatio tekee sopimuksen lääkkeiden hävittämisestä.

Vastuuhenkilö saa luvan poistaa vanhentuneet lääkkeet ja siirrot erikoistunut organisaatio vastaanottotodistuksen mukaiset hävitettävät lääkkeet.

Tilanne: Milloin vanhentuneet lääkkeet tulee lähettää hävitettäväksi?

Hävittävien lääkkeiden siirrolle tarkka määräaika - kuluvan kuun 30. päivään - on vahvistettu vain luetteloiden II ja III huumausaineille ja psykotrooppisille aineille (Venäjän terveysministeriön määräys 28. maaliskuuta 2003 nro 127).

Muille lääkkeille tätä ajanjaksoa ei ole määritelty. Lääketieteellisen organisaation vastuuhenkilöllä on oikeus itsenäisesti määrittää ajanjakso, jonka aikana poistetut lääkkeet lähetetään tuhottavaksi, ja hyväksyä se johtajalta.

Varojen tuhoamispäivänä organisaatio, jolla on asianmukainen lupa, laatii lain, jossa se ilmoittaa (Venäjän federaation hallituksen 3. syyskuuta 2010 antaman asetuksen nro 674 kohta 11):

• lääkkeiden tuhoamispäivä ja -paikka;
• Lääkkeiden tuhoamiseen osallistuneiden henkilöiden täydelliset nimet, työpaikka ja asema;
  lääkkeiden tuhoamisen perustelut;
• tiedot tuhoutuneista lääkkeistä (nimi, annosmuoto, annostus, mittayksiköt, sarja) ja niiden määrä sekä säiliö tai pakkaus;
• lääkkeen valmistajan nimi;
• tiedot lääkkeiden omistajasta;
• tapa tuhota lääkkeet.

Jos lääketieteellisen organisaation edustaja - lääkkeiden omistaja ei ollut paikalla tuhoamisessa, lääkkeet tuhonnut organisaatio lähettää asiakirjan tai sen asianmukaisesti oikeaksi todistetun jäljennöksen 2 kappaleena 5 työpäivän kuluessa sen laatimisesta. . Laki laaditaan tuhoamispäivänä.

Lääketieteellinen organisaatio lähettää lääkkeiden tuhoamisasiakirjan tai sen oikeaksi todistetun jäljennöksen Roszdravnadzorin alueelliselle elimelle 5 työpäivän kuluessa.

Etsi ja tuhoa

Varastoesineiden vahinkoilmoituksen lomakkeella A-2.18 täyttävät inventointitoimikunnan jäsenet sillä hetkellä, kun tämä vahinko havaitaan. Kullekin vahingoittuneelle omaisuusryhmälle (esim. lääkkeet, säiliöt jne.) laaditaan erillinen raportti. Tässä asiakirjassa on mainittava havaitun vahingon syyt ja siitä vastuussa olevat henkilöt. Pilaantuneiden lääkkeiden ja lääkepakkausten kirjanpitoarvo on ilmoitettu. Siihen on lisätty vahingosta vastuussa olevien henkilöiden selitykset (jos sellaisia ​​on tunnistettu). Tämä asiakirja on laadittu 3 kappaleena: yksi kappale asiakirjasta jää taloudellisesti vastuussa olevalle henkilölle ja liitetään raporttiin arvoesineitä poistettaessa.

• Erottaminen. Poistettaviksi valittuja lääkkeitä ei voi enää säilyttää yhdessä hyvänlaatuisten lääkkeiden kanssa. Ne on siirrettävä erityiseen "karanteenivyöhykkeeseen" - erilliseen nimettyyn paikkaan (lauseke

Komissio laatii ohjeet huumeiden tuhoamiseksi, jossa ilmoitetaan:

• tuhoamispäivä ja -paikka;
• työpaikka, asema, koko nimi. tuhoamiseen osallistuvat henkilöt;
• tuhoamisperusteet;
• tiedot hävitettävän lääkkeen nimestä (jossa ilmoitetaan annosmuoto, annostus, mittayksikkö, sarja) ja määrä sekä säiliöstä tai pakkauksesta;
• lääkkeen valmistajan nimi;
• lääkkeen omistajan tai haltijan nimi;
• tuhoamismenetelmä.

Kaikki toimikunnan jäsenet allekirjoittavat lääkkeen tuhoamisasiakirjan ja sinetöivät lääkkeen tuhoamisen suorittaneen yrityksen sinetillä.

Varastoesineiden vahinkokirja lomakkeella A-2.18 laaditaan erikseen nimetyn inventointikomission toimesta vahingon toteamisen yhteydessä tai inventoinnin yhteydessä. Laki on laadittu 3 kappaleena erikseen kullekin arvoryhmälle (lääkkeet, säiliöt jne.) tunnistaen vahingon syyt ja tekijät. Poistoraportissa lääkkeet ja säiliöt on ilmoitettu käypiin hintoihin.

Siihen liittyy arvoesineiden vahingoittamisesta vastuussa olevien selitykset. Lakiasiakirjasta lähetetään kaksi kappaletta hyväksyttäväksi vahvistetut säännöt, kolmas on taloudellisesti vastuussa olevan henkilön hallussa ja liitetään hyödykeraporttiin arvoesineitä kirjattaessa. Tuhoamme lain mukaan. Vanhentuneiden lääkkeiden tuhoamiseksi apteekin on tehtävä sopimus erikoistuneen organisaation kanssa.

Huumeita luovutettaessa hävitettäväksi laaditaan vastaava laki.

Tällä sivulla:

• Vanhentunut tarkoittaa huonoa laatua
• Huonolaatuisten lääkkeiden omistajien vastuut
• Kuinka kirjoittaa lääkkeet oikein
• Lääkkeiden laillinen tuhoaminen
• Onko mahdollista tuhota lääkkeet itse?
• Mikä uhkaa huolimattomia huumeiden omistajia

Joidenkin organisaatioiden toiminta, esimerkiksi apteekit, klinikat, yksityiset lääkärin vastaanotot jne., liittyy lääkkeiden käyttöön ja myyntiin. Kuten kaikki tuotteet, ne on myytävä tai käytettävä ajoissa, valmistaja ilmoittaa tälle hyväksyttävän viimeisen käyttöpäivän. On kuitenkin väistämätöntä, että osa lääkkeistä jää hyllyille tai varastoon tämän ajanjakson päätyttyä.

• Kiinteät veteen liukenemattomat lääkkeet sekä erilaiset voiteet hävitetään polttamalla.
• Huumausaineet ja psykotrooppiset aineet tuhotaan jollakin edellä mainituista menetelmistä riippuen niiden vapautumismuodosta.
• Räjähtävät ja syttyvät lääkkeet sekä vaarallisen korkeat radionuklidipitoisuudet sisältävät lääkkeet hävitetään vain erityisvälineillä tällaiseen toimintaan luvan saaneiden organisaatioiden toimesta.

Vanhentuneiden lääkkeiden hävityslaki sisältää seuraavat tiedot:

• Paikka, jossa huume tuhottiin, ja tämän tapahtuman päivämäärä.
• Paikka työtoimintaa, virat ja koko nimi.

Lääkkeiden laadunvalvonta...

Mitä jos... Mitä uhkaa apteekkiorganisaatiolle on vanhentuneiden lääkkeiden myymisestä? Tällainen toteutus luokitellaan Venäjän federaation hallituksen 6. heinäkuuta 2006 antamalla asetuksella nro 415 hyväksyttyjen lääkkeiden tuotantoa koskevien lupatoimien sääntöjen mukaisesti luvan myöntämisen ehtojen törkeäksi rikkomiseksi. Artiklan 4 lauseke Venäjän federaation hallintorikoslain 14.1 kohdan mukaan tällaisesta rikkomuksesta määrätään sakko:

• organisaatiolle - 40 tuhatta - 50 tuhatta ruplaa tai hallinnollinen toiminnan keskeyttäminen enintään 90 päiväksi;
• virkamiehelle - 4 tuhatta - 5 tuhatta ruplaa.

Venäjän federaation huumausainelainsäädännön rikkomukset voidaan havaita paikan päällä suoritettavan verotarkastuksen aikana. Esimerkiksi tarkastaessaan ensisijaisia ​​asiakirjoja tarkastajat löysivät faktoja vanhentuneiden lääkkeiden myynnistä.

Vanhentuneiden lääkkeiden kirjaaminen pois

Erikoistuneen organisaation työn hinta riippuu lääkkeen painosta, tilavuudesta ja pakkauksesta (kallein on lääkkeen tuhoaminen aerosolisäiliöissä). Aiheutuneet kulut vahvistetaan myös töiden suorittamista koskevalla sopimuksella, laskulla tehdyistä töistä ja vastaanottotodistuksella tehdystä työstä. Kappaleiden mukaan. 49 kohta 1 art. 264 Verokoodi Venäjän federaatiossa tuloveroa laskettaessa otetaan huomioon taloudellisesti perusteltujen lääkkeiden tuhoamisen kustannukset.
On syytä kiinnittää huomiota siihen, että tuotannon puuttuessa ja hävitettävien lääkkeiden pienissä erissä vanhentuneet lääkkeet voi tuhota itse apteekissa.

Ampullivalmisteet tuhotaan murskaamalla, muut lääkkeet (tabletit, voiteet, liuokset, peräpuikot jne.) irrottamalla ne pakkauksista, pulloista, purkeista, liuottamalla veteen ja kaatamalla viemäriin. 12. Toimihenkilöt ja kaikki toimikunnan jäsenet vastaavat laissa säädetyn menettelyn mukaisesti inventointiraporteissa olevien tietojen oikeellisuudesta. 13. Apteekkilaitoksen kirjanpito kirjaa inventointiasiakirjan ja toimikunnan inventaariotoimikunnan kokouksen pöytäkirjan otteen perusteella tappion määrän joko "korvausrahaston" veloitukseen. tappiot" -tilille lääkkeiden, joiden viimeinen käyttöpäivä on vanhentunut, poistosta" tukkuhintaan "Tappioiden korvausrahaston" tilin veloitukseen. Kauppakate" - vähittäismyyntihinnan ja tukkuhinnan erotus, tai tappioiden korvaaminen syyllisten kustannuksella vähittäismyyntihinnoin.

Lääkkeiden, joiden viimeinen käyttöpäivä on vanhentunut, poistomenettelystä

• Syitä huumeiden tuhoamiseen.
• Tiedot tuhottavien lääkkeiden nimestä ja määrästä sekä tiedot niiden säiliöistä ja pakkauksista.
• Sen organisaation nimi, joka on tuottanut tuhottavat lääkkeet.
• Tietoja henkilöstä, joka omisti hävitetyt lääkkeet.
• Kuvaus valitusta tuhoamismenetelmästä.

Tärkeä! Vanhentuneiden lääkkeiden hävittämistä koskevassa laissa on oltava kaikkien huumeiden hävittämistoimikunnan jäsenten allekirjoitukset sekä vanhentuneiden lääkkeiden hävittämistä hoitavan organisaation leima. Vastuu vanhentuneiden lääkkeiden myynnistä Tämä artikkelin osa on omistettu yrittäjän vastuukysymykselle, joka päättää lain vastaisesti myydä vanhentuneita lääkkeitä.
Apteekkilaitoksen päällikkö toimittaa materiaalit poistettavaksi asianomaisille osastoille ja komitean kirjanpitoon lääkkeiden poistoasiakirjoihin liitettyjen asiakirjojen tutkimista varten ja toimittaa ne sitten inventointitoimikunnan käsiteltäväksi ja hyväksyttäviksi. järjestön johtajan toimesta. 7. Toimikunnan inventointikomissio, tarkastettuaan ja hyväksynyt inventaarion - lain lääkkeistä, joiden viimeinen käyttöpäivä on vanhentunut, antaa luvan poistaa ne tarvittaessa apteekin taseesta määrällisestä kirjanpidosta rahasto näiden tappioiden korvaamiseksi, jos työntekijöiden apteekit eivät ole syyllisiä; tai korvauksena tekijöiden kustannuksella. 8.

Tilausnro 706 n).TÄRKEÄÄ! Poistokirja on pääasiakirja pilaantuneiden tai vanhentuneiden lääkkeiden hävittämisessä. Sen perusteella ne siirretään erityisille organisaatioille tuhoamista varten. Lääkkeiden laillinen tuhoaminen Huonolaatuisia lääkkeitä ei saa heittää yksinkertaisesti roskikseen.

Menettely vanhentuneiden lääkkeiden tuhoamiseksi

Niitä tarvitaan sisään pakollinen siirtää laillisesti säänneltyä tuhoamista varten erityisyrityksille, joilla on siihen lupa. Lääkkeiden hävittämisen kirjanpito Omistaja tekee palvelusopimuksen tällaisen organisaation kanssa - se toimii kulut vahvistavana asiakirjana.

Kuinka kirjata vanhentuneet lääkkeet oikein

Apteekkilaitoksen päällikön on tarkastettava maksu 10 päivän kuluessa inventaariotoimikunnan pöytäkirjaotteen vastaanottamisesta. Liite nro 2. TUTKIMUSKOMISSION KOKOONPANO Liite nro 2 1. Yurgel N.V. - komitean puheenjohtaja, inventointitoimikunnan puheenjohtaja.

2. Lizunova T.P. - valiokunnan ensimmäinen varapuheenjohtaja. 3. Evseenko L.V. - valiokunnan varapuheenjohtaja. 4. Shakin S.I. - valiokunnan varapuheenjohtaja. 5. Ivchenko K.I.
- komitean pääkirjanpitäjä. 6. Budina N.V. - Omskin alueen lääkkeiden sertifioinnin ja laadunvalvonnan alueellisen laitoksen johtaja. 7. Korzheva T.A. - järjestelyosaston johtaja huumeiden tarjoaminen. 8. Perveeva Z.P. - Lääkeosaston johtaja. 9.
Soldatova L.Yu. - Talousosaston päällikkö. 10. Koshileva G.A. - HR-osaston johtaja. 11. Tsygankova T.T.

Miten vanhentuneet lääkkeet kirjataan pois?

Huomio

Ksenia Artamonova, JSC:n oikeudellinen konsultti Hallinnointiyhtiö”Apteekkiketju 36.6” Jokainen apteekkiorganisaatio kohtaa toimintaansa suorittaessaan tarpeen poistaa ja tuhota vanhentuneet lääkkeet. Tässä artikkelissa tarkastelemme vanhentuneiden lääkkeiden poistamismenettelyä ja vastaamme myös kysymykseen siitä, mitä asiakirjoja laaditaan. Artiklan 1 kohdan mukaisesti Lääkkeistä 22. kesäkuuta 1998 annetun liittovaltion lain nro 86-FZ (jäljempänä liittovaltiolaki nro 86-FZ) § 31 kieltää sellaisten lääkkeiden myynnin, jotka ovat tulleet käyttökelvottomiksi, vanhentuneet sekä väärennetyt lääkkeet.

Lääkkeiden, joiden viimeinen käyttöpäivä on vanhentunut, poistomenettelystä

Liite nro 3. Lääkeluettelo, jonka viimeinen käyttöpäivä on umpeutunut. Liite nro 3 Varasto (apteekki) Lääkekomitean puheenjohtaja Lääketoiminnan ja -tuotannon osasto N.V. Yurgel » » 2000 Toimikunta teki lääkkeiden inventaarion alkaen , jonka viimeinen käyttöpäivä on umpeutunut ja varastossa on käynyt ilmi: Nro Lääkkeiden nimi Mittayksikkö Vastaanottopäivä Sarja tai valmistuspäivä Säilyvyys Määrä Vähittäismyyntihinnoilla Ostohintaan Poistohinta määrä hinta summa Yhteensä Maalaus Koko nimi kokonaisuudessaan Toimikunnan puheenjohtaja Toimikunnan jäsenet Inventointiraportissa mainitut lääkkeet, joiden viimeinen käyttöpäivä on vanhentunut, tuhottiin komission läsnä ollessa » » 200 Total Listing Koko nimi

Vanhentuneiden lääkkeiden poisto

Mitkä ovat veroviranomaisten valtuudet tässä tapauksessa? Oikeudellinen asema veroviranomaiset päättivät ch. Venäjän federaation verolain 5 §, Venäjän federaation laki nro 943-1, 21. maaliskuuta 1991 "Venäjän federaation veroviranomaisista", liittovaltion veroviraston määräykset, hyväksytty hallituksen asetuksella Venäjän federaatio nro 506, 30. syyskuuta 2004. Sääntelytiedot oikeudellisia toimia eivät sisällä viitteitä siitä, että veroviranomaisilla on toimivaltaa tällä alalla hallituksen asetus huumekierron alalla syntyvistä suhteista. Venäjän federaation hallituksen 6. heinäkuuta 2006 antamalla asetuksella nro 416 hyväksyttyjen lääketoiminnan lupia koskevien määräysten kohdan 2 mukaan lääketoiminnan luvan myöntämisestä vastaa liittovaltion terveydenhuollon ja sosiaalisen kehityksen valvontapalvelu. .

Kuitenkin kappaleiden mukaisesti. 13 kohta 1 art.

Lääkkeiden laadunvalvonta...

Venäjän terveysministeriön määräyksellä nro 382, ​​15. joulukuuta 2002. Se on voimassa seuraaville lääkkeille:

• joiden viimeinen käyttöpäivä on umpeutunut;
• jotka jostain syystä ovat tulleet käyttökelvottomiksi;
• väärennökset;
• väärennetyt lääkkeet;
• Venäjän federaatiossa virallisesti rekisteröityjen lääkemerkkien väärennökset.

Tällaisten lääkkeiden hävittämistä koskevat määräykset on hyväksytty Venäjän federaation lainsäädännöllä:

• Venäjän federaation hallituksen 3. syyskuuta 2010 asetuksessa nro 674 - useimmille lääkkeille;
• Venäjän federaation terveysministeriön määräyksessä 12. marraskuuta 1997 nro 330 - jos lääkkeet on luokiteltu psykotrooppiseksi tai huumeeksi.

Huonolaatuisten lääkkeiden omistajien vastuut Te oikeushenkilöitä tai yksittäisiä yrittäjiä, jonka omistuksessa tai määräysvallassa lääkkeet ovat kohdan mukaisesti.

Vanhentuneiden lääkkeiden kirjaaminen pois

HUOMIO! Hävityskustannukset eivät riipu vain yrityksen tariffeista, vaan myös tiettyjen lääkkeiden hävittämisen ominaisuuksista: esimerkiksi tabletit on paljon helpompi tuhota kuin aerosolimuodossa olevat lääkkeet, mistä johtuen jälkimmäisten korkeammat hävityskustannukset. Tuhoamisen kustannuksiin vaikuttavat myös lääkkeiden pakkaukset, paino ja tilavuus. Suoran tuhoutumisen jälkeen toimeenpaneva yritys lähettää asiakkaalle laskun palveluista, jonka jälkeen tehdään vastaanottotodistus tehdystä työstä (se on yleensä vakio).

Verolaki edellyttää, että nämä kulut on otettava huomioon tuloveroa laskettaessa (Venäjän federaation verolain 264 §:n 1 kohta).
Tällaisten lääkkeiden tunnistamis- ja poistoprosessi sisältää useita tärkeitä vaiheita:

1. Varasto:
2. huonolaatuisten lääkkeiden tunnistaminen ja kiinnittäminen;
3. tietojen syöttäminen inventointilomakkeille (inventaarikomission jäsenten ja taloudellisesti vastuussa olevien henkilöiden allekirjoituksin);
4. näiden tietojen heijastus kirjanpitoasiakirjoissa.

Lääkevaurioita koskevien tietojen tallentamiseen voidaan käyttää seuraavia lomakkeita:

• nro TORG-15 ja nro TORG-16, hyväksytty Venäjän valtion tilastokomitean 25. joulukuuta 1998 antamalla päätöksellä nro 132 "Yhteistettyjen ensisijaisten kirjanpitoasiakirjojen hyväksymisestä kaupan toimintojen kirjaamista varten";
• muotoja alkaen Metodologiset suositukset käytännön ja tieteellisille työntekijöille, hyväksytty Venäjän terveysministeriön määräyksellä nro 98/124 14. toukokuuta 1998.

Aktivointi.

Lääkkeiden, joiden viimeinen käyttöpäivä on vanhentunut, poistomenettelystä

Onko mahdollista tuhota lääkkeet itse? Laki sallii omistajiensa itsenäisen lääkkeiden hävittämisen, samalla kun seuraavat ehdot täyttyvät:

• omistaja ei ole lääkkeen valmistaja;
• Hävitettävä erä on tilavuudeltaan pieni.

Useimmiten tämä tilanne tapahtuu apteekeissa. Lääkkeet tulee hävittää ohjeiden mukaisesti kullekin hävitetylle lääketyypille määritellyssä järjestyksessä:

• nestemäiset lääkkeet on laimennettava voimakkaasti vedellä (vähintään 1:100) ja kaadettava viemäriin;
• veteen liukenevat tabletit on jauhettava jauheeksi, joka myös liuotetaan veteen ja kaadetaan pois;
• voiteet ja liukenemattomat annosmuodot on poltettava;
• ampullien, laatikoiden, valuutan, pullojen jne.

Inventointiraporttien ensimmäiset kopiot palautetaan apteekkilaitokselle tai -yritykselle apteekkilaitokselle tai -yritykselle, sen jälkeen kun Lääketarkistus- ja lääkevalmistuslautakunta on hyväksynyt, sekä poistolupa (ote inventointitoimikunnan kokouksen pöytäkirjasta). 9. Poistoluvan saatuaan lääkkeet, joiden viimeinen käyttöpäivä on vanhentunut, tuhotaan edellä mainitun toimeksiannon läsnäollessa, joka on merkitty asiakirjaluetteloon. 10. Huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden, myrkyllisten ja voimakkaiden lääkkeiden poisto PKKN-lipukkeella, jonka viimeinen voimassaolopäivä on umpeutunut, suoritetaan vain ylemmän organisaation kautta ja huumeet luovutetaan Järjestäjävaltiolle Yritys "Apteekki" myöhempää tuhoamista varten hyväksytyn menettelyn mukaisesti. yksitoista.

Jos he sanovat, että hyvät apteekkarit eivät kirjoita laskuja, älä usko heitä. Minkä tahansa apteekin työssä tilanteet ovat väistämättömiä, kun tietystä lääkkeestä tulee käyttökelvoton - se on vanhentunut tai pilaantunut ylivoimaisen esteen seurauksena. Valvontaviranomainen voi myös hylätä huumeet aikana aikataulutettu tarkastus. Voimme vakuuttaa vain tulipalon, tulvien ja kolmansien osapuolien, esimerkiksi "vilpillisten" ostajien laittomien toimien varalta, mikä ei pelasta meitä tarpeelta hävittää vahingoittuneet tavarat. Kuinka tehdä kaikki oikein?

Pääasiakirja, jossa määritellään menettely ja selvennetään perusteita lääkkeiden poistamiselle ja hävittämiselle Venäjän apteekeissa on Liittovaltion laki"Lääkkeiden liikkeistä" nro 61-FZ. Sen säännöksiä on sovellettu vuodesta 2010 lähtien.

Lääkkeiden poistaminen liikkeestä

Lääkkeiden liikkeistä annetun liittovaltion lain 59 §:ssä todetaan: "Huonolaatuiset lääkkeet ja väärennetyt lääkkeet voidaan poistaa siviilikäytöstä ja tuhota Venäjän federaation hallituksen määräämällä tavalla." Väärennetyt lääkkeet ovat myös tuhoamisen kohteena, mutta niiden poistamisen ja jatkoselvitysperusteena on vain tuomioistuimen päätös. Toisin sanoen niin kauan kuin ei ole asiakirjaa, jonka mukaan lääke on tunnistettu väärennetyksi, se kirjataan apteekin taseeseen - tämä ei ole lain vastaista.

Samassa laissa on selkeät määritelmät väärennetyille ja huonolaatuisille lääkkeille. Siten lääkettä, johon on liitetty vääriä tietoja sen koostumuksesta ja (tai) valmistajasta, pidetään väärennöksenä, ja huonolaatuinen lääke on lääke, joka ei täytä farmakopean monografian vaatimuksia tai (sellaisen puuttuessa) säännösten vaatimuksia. asiakirja tai säädösasiakirja. Tästä seuraa, että lääkkeet, jotka ovat vanhentuneet tai menettäneet kulutusominaisuudet, katsotaan huonolaatuisiksi; ne on poistettava ja tuhottava.

Yksi asia, jota kannattaa selventää: lääkkeitä ei voi hävittää. Hävittäminen tarkoittaa heikkolaatuisten ja vaurioituneiden tuotteiden tai materiaalien käyttöä muuhun tarkoitukseen kuin niiden aiottuun tarkoitukseen (liittovaltion lain nro 29 "Laatu ja turvallisuus" 1 artikla) elintarvikkeita"), ja apteekista poistetut lääkkeet voidaan tuhota.

Määrää vanhentuneiden lääkkeiden poisto

Kaikki väärennettyjen, huonokuntoisten ja väärennettyjen lääkkeiden tuhoamiseen liittyvät kulut korvaa niiden omistaja - yrittäjä tai lääketoimintaa harjoittavan yhteisön luvan perusteella.

Venäjän federaation hallitus vahvistaa menettelyn siviilikäytöstä poistamiseksi ja lääkkeiden tuhoamiseksi. Lääkkeiden tuhoamista koskevan lainsäädännön täytäntöönpanon valvontatehtävät on annettu liittovaltion terveydenhuollon ja sosiaalisen kehityksen valvontaviranomaiselle.

Vanhentuneiden tai pilaantuneiden lääkkeiden poistamiseen riittää niiden omistajan tai hänen valtuuttaman henkilön - johtajan - päätös. apteekkijärjestö. Väärennetyt ja väärennetyt tavarat poistetaan myynnistä tuomioistuimen tai toimivaltaisen liittovaltion toimeenpanevan elimen päätöksellä.

Lääkkeiden omistajalle eli apteekille annetaan 30 päivää liittovaltion terveyden ja sosiaalisen kehityksen valvontaviranomaisen päätöksen täytäntöönpanosta. Tänä aikana on tarpeen ilmoittaa toteutetuista toimenpiteistä.

Jos yrittäjä on eri mieltä lääkkeiden takavarikointi- ja hävittämispäätöksestä, hänen on ilmoitettava erimielisyydestään kirjallisesti. Käytännössä tämä on turhaa - jos valvontaviranomainen päätti takavarikoida ja tuhota, siihen oli hyvät syyt, ja niiden kanssa väittely olisi kalliimpaa. Ohita päätös liittovaltion palvelu se on mahdotonta: jos ei reagoida, liittovaltion terveyden ja sosiaalisen kehityksen valvontapalvelu menee oikeuteen.

Lääkkeiden hävittämistä koskevat säännöt

Kun toimialallamme ei ollut niin tiukkaa hallituksen valvontaa, farmaseutit kertoivat toisilleen kauhutarinoita siitä, minne erääntyneet rahat laitetaan. Valitettavasti julkaisut kodittomista, jotka löysivät lääkepakkauksia kaatopaikalta, perustuivat todellisia faktoja. Jotkut apteekit olivat huolissaan konttipaikoilla roskia lajittelevien kodittomien kohtalosta, ja jotkut apteekit kirjaimellisesti kaatoivat huonokuntoiset lääkkeet viemäriin ja lähettivät kaatopaikalle vain tyhjiä injektiopulloja, kierrätettävää pahvia ja rikkoutuneita ampulleja. Nyt Lääkkeiden tuhoamista valvovat tarkasti sekä viranomaiset että yleisö.

Venäjän federaation hallituksen 3. syyskuuta 2010 annetulla asetuksella nro 674 hyväksyttiin "Alikehittyneiden lääkkeiden, lääkeväärennösten ja lääkeväärennösten hävittämistä koskevat säännöt". Tässä asiakirjassa määritellään menettely kaikkien lääkkeiden hävittämiselle, lukuun ottamatta huumausaineita ja niiden esiasteita sekä psykotrooppisia ja radiofarmaseuttisia lääkkeitä.

Lääkkeiden hävitysoikeus on organisaatioilla, joilla on lupa kerätä, käyttää, neutraloida, kuljettaa ja hävittää vaaraluokkien I-IV jätteitä. Tuhoaminen tapahtuu erityisesti tätä tarkoitusta varten varustetuilla työmailla ja kaatopaikoilla tai asianmukaisesti varustetuissa tiloissa, joissa varmistetaan tiukat ympäristönsuojeluvaatimukset.

Lääkkeet siirretään selvitysmiesorganisaatiolle sopimuksella. Lääkkeiden tuhoamisesta laaditaan laki, josta on käytävä ilmi seuraavat tiedot:

1. Tuhoamispäivämäärä;
2. Paikka, jossa lääkkeiden realisointi suoritettiin;
3. Huumeiden hävittämiseen osallistuneiden työntekijöiden koko nimi, työpaikka ja asema;
4. Syy tuhoamiseen;
5. likvidaatiomenetelmä;
6. Tuhottujen huumeiden lukumäärä;
7. Yksityiskohtaiset tiedot likvidoiduista lääkkeistä: nimi, valmistaja, sarja, annostus, mittayksiköt, annosmuoto, niiden säiliön tai pakkauksen kuvaus;
8. Tiedot tuhottujen lääkkeiden omistajasta - organisaation tai yksittäisen yrittäjän koko nimi.

On tärkeää kiinnittää huomiota siihen, että kaikki edellä mainitut tiedot ovat laissa, koska niiden puuttuminen saattaa tulkita valvontaviranomaisilta apteekin eduksi. Selvityksen laatimispäivän tulee olla sama kuin lääkkeiden hävittämispäivä. Laadittu asiakirja on varmennettu tuhoavan organisaation sinetillä, jota ilman tällä asiakirjalla ei ole laillista voimaa.

Alkuperäinen lääkkeiden hävittämistä koskeva laki tai sen oikeaksi todistettu kopio on toimitettava liittovaltion terveyden ja sosiaalisen kehityksen valvontaviranomaiselle 5 työpäivän kuluessa sen laatimispäivästä.

Lääkkeiden omistaja (apteekin edustaja) ei saa olla paikalla tuhoamisen aikana. Tällöin tuhoamisen suorittanut organisaatio lähettää toimenpiteen tai sen oikeaksi todistetun jäljennöksen apteekin lailliseen osoitteeseen 5 arkipäivän kuluessa purkamispäivästä.

Mutta entä jos huumausaineet poistetaan ja tuhotaan?? Johtava asiakirja, jonka perusteella tämän ryhmän huumeiden hävittäminen suoritetaan, on Venäjän federaation hallituksen 18. kesäkuuta 1999 antama asetus nro 647 "Huumausaineiden jatkokäytön tai hävittämisen menettelystä, psykotrooppiset aineet ja niiden lähtöaineet sekä välineet ja laitteet, jotka on takavarikoitu tai poistettu laittomasta liikkeestä tai joiden jatkokäyttö katsotaan sopimattomaksi” (muutettu 10.3.2009).

1. Uutta työssä huumeiden ja psykotrooppisten lääkkeiden kanssa
2. Jono apteekissa: jäänne menneestä vai karu todellisuus?
3. Säilytyssääntöjen noudattaminen apteekissa
4. Kysyntä apteekissa: tyypit ja tiedot
5. Kassalaitteet apteekissa

Lisää artikkeleita aiheesta

Vanhentuneiden lääkkeiden tuhoaminen

Vaatimattomien lääkkeiden, lääkeväärennösten ja lääkeväärennösten hävittämistä koskevien sääntöjen hyväksymisestä

Päätös nro 674, 3. syyskuuta 2010, sääntöjen hyväksymisestä huonokuntoisten lääkkeiden, lääkeväärennösten ja lääkeväärennösten hävittämiseksi

Lääkkeiden liikkeistä annetun liittovaltion lain 47 ja 59 §:n mukaisesti Venäjän federaation hallitus päättää:

Hyväksyä liitteenä olevat säännöt huonokuntoisten lääkkeiden, lääkeväärennösten ja lääkeväärennösten hävittämisestä.

Venäjän federaation hallituksen puheenjohtaja V. Putin

HYVÄKSYTTY

Hallituksen päätös

Venäjän federaatio

SÄÄNNÖT

huonolaatuisten lääkkeiden, lääkeväärennösten ja väärennettyjen lääkkeiden tuhoaminen

1. Näissä säännöissä määrätään alikuntoisten lääkkeiden, lääkeväärennösten ja väärennettyjen lääkkeiden hävittämismenettelystä, lukuun ottamatta huumausaineiden ja niiden esiasteiden, psykotrooppisten lääkkeiden ja radiofarmaseuttisten lääkkeiden hävittämiseen liittyviä asioita.

2. Vaatimusten vastaiset lääkkeet ja (tai) väärennetyt lääkkeet voidaan takavarikoida ja tuhota näiden lääkkeiden omistajan päätöksellä, liittovaltion terveydenhuollon ja sosiaalisen kehityksen valvontaviranomaisen päätöksellä tai tuomioistuimen päätöksellä.

3. Terveydenhuollon ja sosiaalisen kehityksen liittovaltion valvontaviranomainen, jos havaitaan tosiseikkoja Venäjän federaation alueelle tuonnista tai Venäjän federaation alueella tapahtuneesta liikkeestä huonolaatuisten lääkkeiden ja (tai) väärennösten osalta. lääkkeitä, tekee päätöksen, joka velvoittaa näiden lääkkeiden omistajan takavarikoimaan, tuhoamaan ja viemään ne kokonaisuudessaan pois Venäjän federaation alueelta. Tämän päätöksen tulee sisältää:

a) tiedot lääkkeistä;

b) lääkkeiden takavarikointi- ja hävittämisperusteet;

c) lääkkeiden takavarikointi- ja hävittämisaika;

d) tiedot lääkkeiden omistajasta;

e) tiedot lääkkeiden valmistajasta.

4. Vaatimusten vastaisten lääkkeiden ja (tai) väärennettyjen lääkkeiden omistaja on velvollinen panemaan tämän täytäntöön enintään 30 päivän kuluessa siitä päivästä, jona liittovaltion terveydenhuollon ja sosiaalisen kehityksen valvontaviranomainen teki päätöksen niiden takavarikoimisesta, tuhoamisesta ja viennistä. tehdä päätöksen tai ilmoittaa olevansa eri mieltä hänen kanssaan.

5. Jos huonolaatuisten lääkkeiden ja (tai) väärennettyjen lääkkeiden omistaja ei hyväksy päätöstä takavarikoida, tuhota ja viedä nämä lääkkeet, ja myös jos hän ei ole noudattanut tätä päätöstä eikä ole raportoinut toteutetuista toimenpiteistä, liittovaltion viranomaiset Terveyden ja sosiaalisen kehityksen valvontapalvelu menee oikeuteen.

6. Tullilla hävitettävät lääkkeet ja väärennetyt lääkkeet on tuhottava tullilainsäädännössä säädetyllä tavalla.

7. Vaatimusten vastaiset lääkkeet, väärennetyt lääkkeet ja lääkeväärennökset tuhotaan tuomioistuimen päätöksellä.

8. Vaaralamattomien lääkkeiden, väärennettyjen lääkkeiden ja lääkeväärennösten hävittämisestä vastaa organisaatio, jolla on lupa kerätä, käyttää, neutraloida, kuljettaa ja hävittää vaaraluokkiin I-IV kuuluvia jätteitä (jäljempänä laitos, joka suorittaa lääkkeiden tuhoaminen), erityisillä varustetuilla paikoilla, harjoituskentillä ja erityisesti varustetuissa tiloissa Venäjän federaation lainsäädännön mukaisten ympäristönsuojeluvaatimusten mukaisesti.

9. Vaatimusten vastaisten lääkkeiden, lääkeväärennösten ja lääkeväärennösten tuhoamiseen liittyvät kustannukset korvaa niiden omistaja.

10. Huonolaatuisten lääkkeiden ja (tai) väärennettyjen lääkkeiden omistaja, joka on tehnyt päätöksen takavarikoida, tuhota ja viedä maasta, siirtää nämä lääkkeet lääkkeiden hävittämistä suorittavalle organisaatiolle asianmukaisen sopimuksen perusteella.

11. Lääkkeiden hävittämistä suorittava organisaatio laatii lääkkeiden hävittämisestä lain, jossa todetaan:

a) lääkkeiden hävittämispäivä ja -paikka;

b) lääkkeiden tuhoamiseen osallistuneiden henkilöiden sukunimi, etunimi, sukunimi, työpaikka ja asema;

c) lääkkeiden tuhoamisen perustelut;

d) tiedot tuhoutuneista lääkkeistä (nimi, annosmuoto, annostus, mittayksiköt, sarja) ja niiden määrä sekä säiliö tai pakkaus;

e) lääkkeiden valmistajan nimi;

f) tiedot lääkkeiden omistajasta;

g) lääkkeiden tuhoamistapa.

12. Laki lääkkeiden hävittämisestä laaditaan huonolaatuisten lääkkeiden ja (tai) väärennettyjen lääkkeiden hävityspäivänä. Tämän asiakirjan kopioiden lukumäärä määräytyy tiettyjen lääkkeiden tuhoamiseen osallistuneiden osapuolten lukumäärän mukaan, ja sen ovat allekirjoittaneet kaikki määriteltyjen lääkkeiden tuhoamiseen osallistuneet henkilöt ja jotka on varmennettu suorittavan organisaation leimalla. lääkkeiden tuhoaminen.

13. Hävitettyjen lääkkeiden omistaja lähettää lääkkeiden hävittämistä koskevan lain tai sen jäljennöksen, joka on oikeaksi todistettu määrätyllä tavalla, liittovaltion terveydenhuollon ja sosiaalisen kehityksen valvontaviranomaiselle 5 työpäivän kuluessa sen laatimispäivästä.

Jos huonokuntoisten lääkkeiden ja (tai) väärennettyjen lääkkeiden tuhoaminen on suoritettu tuhoutuneiden lääkkeiden omistajan poissa ollessa, lääkkeiden hävittämisasiakirja tai sen jäljennös, joka on oikeaksi todistettu määrätyllä tavalla, lähetetään 5 työpäivän kuluessa hävittämisestä. päivämäärä, jolloin hävityslääkkeitä suorittava organisaatio on valmistellut sen, niiden omistaja.

14. Liittovaltion terveydenhuollon ja sosiaalisen kehityksen valvontaviranomainen valvoo vaatimustenvastaisten lääkkeiden, väärennettyjen lääkkeiden ja väärennettyjen lääkkeiden tuhoamista.