UDC 338,517

Marushchak I.I.*, Olkhovskaya M.O.

M.O. Olkhovskaja

I.I. Maruschak

Hinnoittelujärjestelmät lääkkeitä Venäjällä ja ulkomailla

*Marushchak Ilya Ivanovich, taloustieteiden kandidaatti, apulaisprofessori, taloustieteen laitoksen johtaja, Moskovan valtion teollisuusyliopisto

**Olkhovskaya Marina Olegovna, Venäjän kansainvälisten talous- ja rahoitussuhteiden osaston opettaja valtion akatemia Intellectual Property", hakija Moskovan valtion teollisuusyliopiston taloustieteen laitokselle

Sähköposti: [sähköposti suojattu]

Kirjoittajat pohtivat lääkkeiden hinnoitteluongelmia Venäjällä ja ulkomailla. Tällä hetkellä on syntynyt useita hinnoittelujärjestelmiä, joista jokaista tukevat tietyt maaryhmät. Vertailla erilaisia ​​malleja hinnoittelu, mukaan lukien mekanismit Venäjän taloudessa toimivan lääkkeen hinnan määrittämiseksi.

Avainsanat: hinnoittelu, lääkkeet, geneeriset lääkkeet, enimmäishinnat, viitehinnat, voitonhallinta, Lista elintärkeistä ja välttämättömistä lääkkeistä.

Tällä hetkellä lähes jokaisessa kehittyneessä maassa on kansallinen lääkehinnoittelujärjestelmä tai koko aluetta koskeva hinnoittelumenettely paikalliset erityispiirteet huomioiden. Toisaalta lääkkeiden hinnan määräytymismenettely on valtion tehtävä, joka toimii takaajana sosiaalinen tuki Toisaalta väestön on otettava huomioon myös valmistajien edut, joiden voitot vaikuttavat myönteisesti uusien lääkkeiden tuotantomääriin. Venäjällä valtion ja yritysten etujen tasapainon saavuttamista lääketeollisuudessa vaikeuttavat osapuolten erilaiset tavoitteet.

Hinnan välillä on suhde lääkkeet ja tuotetarjonnan määrä markkinoilla. Maissa, joissa matala taso markkinoiden tarjonnan määrän rajoitukset, lääkkeen hinta on yleensä korkeampi (USA, Japani) kuin maissa, joissa toimitusmääriä säännellään tiukemmin (Intia, Kiina, useat Keski- ja Itä-Eurooppa).

Lisäksi on otettava huomioon seuraava tekijä: geneeristen lääkkeiden2 (Intia), innovatiivisten lääkkeiden ja analogisten lääkkeiden (USA, EU-maat) markkinoilla on joukko maita, joilla on kova kilpailu, mikä määrää kehityksen hinnoittelupolitiikka tietylle huumeryhmälle. Patenttisuojatun lääkkeen hinta on ennakolta korkeampi kuin geneeristen lääkkeiden hintaluokka, jonka markkinoilla yhden lääkkeen hinta on liian korkea, kuluttajauskollisuuden takaisin saaminen on melko vaikeaa. Hallitukset kuitenkin vähentävät innovatiivisten lääkkeiden hintojen nousua eri maista heidän rekisteröintinsä voidaan evätä. Näitä maita ovat Portugali, Itävalta, Sveitsi, Kreikka, Suomi, Argentiina ja Turkki3.

Tällä hetkellä lääkkeiden hinnoitteluun ja korvattavien kustannusten määrittämiseen on muodostettu neljä päätapaa:

Rajahinnat;

Viitehinnat;

Voiton valvonta;

1 Bennett N. Pharmaceutical Pricing Strategies 2000: Aloitus uudelle vuosituhannelle. Washington: Reuters Business Insight. 2000. 221 s.

Geneerinen on lääke, jota myydään kansainvälisesti geneerinen nimi tai omalla nimellä, joka eroaa lääkkeen kehittäjän kauppanimestä.

3 Melik-Guseinov D.V. Tiedot viranomaisilta valtion valtaa. Venäjän federaation liittovaltion monopolien vastainen palvelu: Analyyttinen huomautus vaihtoehtojen kehittämisestä viitehinnoitteluun lääkkeille, jotka kuuluvat elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden ryhmään [Sähköinen resurssi]. 21.10.2011. Käyttötila: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id=110 (käyttöpäivä: 07.17.2011)

Lääkkeiden hyötyihin perustuva lähestymistapa (hinnoittelu perustuu tietyn lääkkeen etuihin muihin verrattuna)1.

Lääkkeiden marginaalihinnat (maksimi) asettavat useissa maissa Saksaa, Iso-Britanniaa ja Yhdysvaltoja lukuun ottamatta (taulukko 1).

pöytä 1

Maat, jotka käyttävät (enimmäis)hintojen rekisteröintiä lääkkeille, jotka ovat (patentissa) mutta eivät (patentin ulkopuolella)2

Ulkomaisten hintojen huomioiminen Maat Rajahinnat

In-patentti Ei patenttia

v Brasilia V v

v Kanada V -

v Kiina V v

v Ranska V -

Saksa--

v Italia V -

v Holland V v

vs Espanja V -

Iso-Britannia - -

Merkittävä haitta tätä menetelmää Tässä tapauksessa valmistaja ei ehkä ole tarpeeksi motivoitunut luomaan uusia molekyylejä lääkkeiden tuotantoa varten). Tämän seurauksena yhteiskunta on alttiina uhkalle, että tarvittavaa lääkettä ei saada niiden maiden markkinoilla, joilla on olemassa mekanismi. Ja todellakin, pääosin viimeisin lääketieteen kehitys tulee Yhdysvalloista, Iso-Britanniasta ja Saksasta.

Tarkastellaanpa toista lähestymistapaa lääkkeiden hinnoitteluun - viitehinnoittelua.

Useimmat EU-maat ovat siirtyneet viitehinnoitteluun.

Viitehinnoittelu on osa valtion lääkkeiden korvausjärjestelmää, jonka tarkoituksena on ensinnäkin optimoida nämä kustannukset määrittämällä taloudellisesti kannattava korvaustaso kullekin korvattavien lääkkeiden luetteloon kuuluvalle lääkeryhmälle (korvauksesta - kustannusten korvaaminen). lääkkeet). Ja toiseksi lisäämään riittävää sairaanhoitoa saavien, ensisijaisesti pienituloisten ja sosiaalisesti haavoittuvien kansalaisten määrää.

Vertailutiedot EU-maiden viitehinnoittelumekanismista on esitetty taulukossa 2.

Saksa, Tanska, Iso-Britannia ja Ruotsi eivät käytä tämä mekanismi. Näissä maissa on ilmainen hinnoittelu, joka edellyttää tasapainon löytämistä kysynnän ja tarjonnan välillä. Ei voida kuitenkaan väittää, että näissä maissa ilmainen hinnoittelu olisi tärkein hintojen määrittelymekanismi. Koska lääketeollisuus on pääosin sosiaalisesti suuntautunut, valtion valvonnan tulisi tapahtua myös yksittäisiä luokkia lääkkeitä. Näin ollen maissa, joissa hinnoittelu on pääosin vapaata, on välttämättä alueita (esimerkiksi tukkukaupan vähittäiskauppa Saksassa, patentoituja lääkkeitä valmistavien yritysten tulot Isossa-Britanniassa) tai lääkeohjelmia (liittovaltion ohjelmat Yhdysvalloissa), joilla hintasääntelyä toteutetaan. . Tiukan valvonnan maissa puolestaan ​​ilmaista hinnoittelua sovelletaan lääkkeisiin, joiden kustannuksia ei korvata julkisista varoista (esim. Ranska, Ruotsi, Japani, Espanja jne.)4.

Valtio ei siis puutu yrityksen itsensä hintojen määräämismenettelyyn, vaan säätelee hintoja.

Menetelmän ydin on, että tuottajien määräämää hinnoittelua pidetään vapaana niin kauan kuin tuottajat eivät ylitä enimmäistuottosuhdetta. Siten hintoja säännellään epäsuorasti - saadun voiton määrästä tehdyllä sopimuksella. Tällöin yrityksen voittotasoa mitataan sijoitetun pääoman tuoton perusteella. Yrityksille, joilla ei ole merkittäviä pääomasijoituksia Isossa-Britanniassa, arvostus perustuu myyntituloihin5.

Toisaalta yritykset ovat muita tahoja parempia määrittämään kustannusten kattavuustason Tieteellinen tutkimus uusien lääkkeiden luomisen alalla, mukaan lukien kustannukset hintaan, mutta jos

Polyakova D. Viitehinnoittelu: sivuvaikutukset[Sähköinen resurssi] // Verkkoapteekit 24.03.2008. Käyttötila: http://www.apteka.ua/article/6385 (käyttöpäivä: 27.4.2011)

3 Viitehinnoittelusta Ukrainan lääkemarkkinoilla omakohtaisesti: A. Solovjovin ja V. Bortnitskin haastattelu [Sähköinen resurssi] // Apteka.online.ua. 9.4.2012. nro 835 (14). Käyttötila: http://www.apteka.ua/article/136717 (käyttöpäivä: 20.7.2011).

4 Telnova E.A. Hinnoittelu: Ulkomaalainen kokemus// Farmakotaloustiede. 2009. T. 2. Nro 4. S. 24.

5 Melik-Guseinov D.V. asetus. op.

Toiselta puolelta katsottuna valtio, joka toimii sääntelijänä, kohtaa ongelman yksittäisten yritysten tuottoprosentin määrittämisessä. Lisäksi kaikilla yrityksillä on oma tuoteportfolio, ja yhdelle yritykselle asetettava marginaali ei riitä toiselle.

taulukko 2

Viitehintojen soveltaminen eri maissa1

Maa SR:n saatavuus Soveltamisala Viitehinnan laskentaperuste Viitehinnan laskentatapa ja vertailumaat

Itävalta + Korvattavat2 lääkkeet Valmistajahinnat (yksittäisille maille - tukkuhinnat) Viitehinta on laskettu keskihinnaksi kaikissa EU-maissa, paitsi Romaniassa ja Bulgariassa

Belgia + Kaikki lääkkeet Valmistajahinnat Vertailu on tehty kaikkien EU-maiden kanssa

Bulgaria + Reseptilääkkeet Valmistajahinnat Vuodesta 2010 lähtien viitehinta on laskettu kolmen halvimman hinnan keskiarvona seuraavissa maissa: Romania, Venäjä, Tšekki, Slovakia, Unkari, Puola, Portugali, Espanja, Itävalta

Unkari + Korvattavat lääkkeet Valmistajahinnat Viitehintaa laskettaessa eniten alhainen hinta vertailumaissa (Ranska, Irlanti, Saksa, Portugali, Italia, Kreikka, Puola, Tšekki, Slovenia, Slovakia, Belgia, Itävalta ja yksi muu maa)

Espanja + Innovatiiviset lääkkeet Valmistajahinnat Viitehinta on laskettu alhaisimmaksi hinnaksi seuraavien maiden joukossa: Saksa, Itävalta, Belgia, Tanska, Ranska, Alankomaat, Irlanti, Italia, Luxemburg, Iso-Britannia, Ruotsi

Italia + Korvattavat lääkkeet Valmistajahinnat Viitehinta on laskettu vertailumaiden keskihinnana (ei määritelty), HR on käytetty lisäinformaatio lääkkeen kustannuksia koskevien neuvottelujen aikana valmistajan kanssa

Latvia + Korvattavat lääkkeet Valmistajahinnat Viitehinta on EU-maiden kolmanneksi halvin hinta

Puola + Korvattavat lääkkeet Valmistajahinnat Viitehinta on laskettu alhaisimmaksi vertailumaissa (Belgia, Iso-Britannia, Irlanti, Ranska, Saksa, Alankomaat, Ruotsi, Tanska, Espanja, Portugali, Italia, Kreikka, Tšekki, Unkari, Luxemburg, Liettua)

Portugali + Resepti- ja korvattavat reseptivapaat lääkkeet (pois lukien geneeriset lääkkeet) Valmistajahinnat, lopulliset kuluttajahinnat Viitehinta on laskettu hintojen keskiarvona seuraavissa maissa: Kreikka, Espanja, Ranska, Italia

Ranska + Innovatiiviset lääkkeet Valmistajahinnat Vertailu on tehty valmistavan yrityksen hintoihin seuraavissa maissa: Saksa, Espanja, Italia ja Iso-Britannia

Tarkastellaan tärkeimpiä mekanismeja lääkkeiden hinnan määrittämiseksi muilla alueilla. Mielestämme on suositeltavaa kääntyä lääketuotteiden osalta sellaisten kehittyneiden maiden kokemukseen kuin Intia, Kiina, Brasilia (kumppanimaat Venäjän federaatio BRIC:n mukaan).

Intian hallitus on ehdottanut uuden lähestymistavan käyttöönottoa lääkkeiden kustannusten sääntelemiseksi, erityisesti patenttisuojattujen lääkkeiden kustannusten rajoittamista tasolle, joka määritetään käyttämällä ulkoista viitehinnoittelujärjestelmää, joka on mukautettu BKT:hen

Miten viitehinnoittelujärjestelmä toimii? [Sähköinen resurssi] // Pharmacy.opNpe.ia 2012. 27. helmikuuta, nro 8 (829). Käyttötila: http://www.apteka.ua/article/126957 (käyttöpäivä: 30.4.2012).

Korvaus on järjestelmä, jossa korvataan väestön avohoitoon lääkkeiden kulutukseen käyttämiä varoja.

laskelma asukasta kohden. Samaan aikaan Iso-Britannia, Kanada, Ranska, Australia ja Uusi Seelanti. Lääkkeen enimmäisvähittäismyyntihinta ehdotetaan laskettavaksi seuraavasti: esimerkiksi Intiassa patenttisuojan alaisen lääkkeen hinta on 35,5 tuhatta rupiaa (636 dollaria) ja Australiassa ja Ranskassa sama lääke on noin 2170 dollaria. Lisäksi BKT asukasta kohti on näissä maissa yli 10 kertaa korkeampi kuin Intiassa. Siten tämän lääkkeen enimmäishinnan Intiassa hallituksen ehdotuksen mukaan pitäisi olla yhtä monta kertaa alhaisempi kuin Australiassa ja Ranskassa ja noin 1011 tuhatta rupiaa (185-209 dollaria), mikä on lähes 3 kertaa vähemmän verrattuna nykyiseen arvoonsa.

Brasiliassa on tiukka lääkkeiden hintojen säätelyjärjestelmä: kun lääke rekisteröidään terveysministeriössä, sen hinta kirjataan virallisesti. Arviointiprosessi lääketieteelliset tekniikat on tulossa yhä tiukemmaksi (vuoden 2008 lopussa lääkkeiden ehdotetuista hinnoista vain 15 prosenttia hyväksyttiin, loput ehdotettiin alennettaviksi). Lisäksi yksityisiin vakuutusjärjestelmiin ollaan luomassa sisäisiä komiteoita arvioimaan lääketieteellisiä teknologioita, jotka käyttävät mallina liittovaltion NTA-lainsäädäntöä. Brasilian kansallisella kalliiden lääkkeiden luettelolla on 106 lääkettä 87 nosologian hoitoon1.

Kiinassa tiukka hintavalvonta koskee vain valtion varoista korvattavia lääkkeitä. Tällaisten lääkkeiden luettelo sisältää 1500 - 2000 tuotetta. Keskimäärin 500-1000 niistä on perinteistä kiinalaista lääketiedettä ja 1000 lääketuotteita kahteen luokkaan: A (halvat geneeriset lääkkeet) ja B (innovatiiviset lääkkeet). B-luokan lääkkeistä 15 % (75 kohta) maksetaan aluebudjetista. Lääkkeet, jotka eivät sisälly tähän luetteloon, ovat ilmaisia. Paradoksaalista kyllä, Kiinan taloudelliset saavutukset eivät auta parantamaan terveydenhuollon tilannetta, se on jopa pahentunut. Vakuutettujen potilaiden osuus pienenee vuosi vuodelta (90 %:sta vuonna 1981 60 %:iin vuonna 2008). Samalla hallitus asettaa tavoitteeksi nostaa tämän luvun 100 prosenttiin vuoteen 2010 mennessä, mikä on erittäin epätodennäköistä. Samalla se havaitaan jättimäinen kasvu terveydenhuoltokustannukset (ne ovat nousseet vuosittain 10-15 % viimeisten 15 vuoden aikana). Maksuja ei veloiteta vain palveluista, vaan myös lääkärikäynnistä, potilaan taskusta aiheutuvien kulujen osuus on 60%. Kiinan terveydenhuollon tyypillinen puute on kaupunki- ja maaseutuväestön välinen epätasa-arvo.

Erillinen lohko on innovatiivisten lääkkeiden hinnoittelun analyysi, joka osoittaa, että perusteellisesti uusien korvattavien lääkkeiden hinnat useimmissa tutkituissa maissa määräytyvät hintojen mukaan. kansainvälinen kauppa. Samaan aikaan Ranskassa otetaan huomioon myös niiden tehokkuus, Ruotsissa - sosiaaliset näkymät, Belgiassa - huumeiden hinnat ETY-maissa, Japanissa - tuotantokustannusten taso ja lääkkeiden alkuperä, Kiinassa - onko lääke patentoitu lääke vai ei. Esimerkiksi Saksassa ja Yhdysvalloissa innovatiiviset lääkkeet ovat ilmaisen hinnoittelun alaisia. Isossa-Britanniassa on myös ilmainen hinnoittelu, mutta yrityksen vakiintuneiden tulojen rajoissa2.

Yllä olevat lähestymistavat innovatiivisten lääkkeiden hinnoitteluun määräytyvät sen perusteella, että niiden kehittämisen kustannukset sekä riskien taso monenlaisia melko korkea. Lisäksi usein täysin uutta lääkettä ei voida verrata hinnassa toiseen lääkkeeseen, koska analogit tietty ajanjakso aikaa ei tule olemaan. Tämä tietysti herättää valmistajien lääkkeiden spekulaatiota, koska he asettivat aluksi liian korkeat hinnat, joita on vaikea todentaa, mutta toisaalta vaarallisia patologioita kasvaa joka vuosi ja kansalaisten elämä voi riippua lääkkeen markkinoilletulon ajoituksesta.

Tällä hetkellä maassamme käytetään Venäjän federaation hallituksen 30. joulukuuta 2009 antamalla asetuksella nro 2135-r hyväksyttyä elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luetteloa (jäljempänä luettelo nro 2135-r), jonka hinnoittelu voidaan katsoa avoimesti.

Kaikkien luettelossa nro 2135-r lueteltujen lääkkeiden hinta on valtion säätelemä, kun taas kotimaisten ja tuontilääkkeiden hinnat ovat valtion rekisteröimiä. Lääke, jonka hinta on rekisteröity, on merkitty valtion rekisteröityjen enimmäismyyntihintojen rekisteriin.

Hinta lasketaan seuraavasti3.

Venäjän federaation muodostavien yksiköiden toimeenpanoviranomaisten lait vahvistavat lääkkeiden tukku- ja vähittäiskaupan enimmäishinnat:

Lääkkeen valmistajan todelliseen myyntihintaan. Samalla venäläisen valmistajan todellisella myyntihinnalla tarkoitetaan hintaa, jolla valmistaja tosiasiallisesti myy lääkkeen ja joka on ilmoitettu kauppasopimuksessa ja tavaran mukana olevissa asiakirjoissa (laskuissa jne.), ja ulkomaisen valmistajan - lääkkeen sopimushinta, joka ei ylitä rekisteröityä enimmäismyyntihintaa, ruplina Venäjän federaation keskuspankin vaihtokurssin mukaan lastin tulli-ilmoituksen rekisteröintipäivänä;

1 Tässä: sairauksien luokittelu ja nimikkeistö (nykyaikaisesti lääketieteellistä kirjallisuutta Yleensä käytetään käsitettä "nosologinen lähestymistapa" eli kliinikkojen ja teoreettisen lääketieteen edustajien halu eristää nosologinen muoto, jolle on ominaista tietty syy, yksiselitteinen patogeneesi, tyypillinen ulkoisia ilmentymiä sekä elinten ja kudosten erityiset rakenteelliset häiriöt).

2 Telnova E.A. asetus. op.

3 Määräys nro 442-a, päivätty 11. joulukuuta. 09 "Menetelmien hyväksymisestä Venäjän federaation muodostavien yksiköiden toimeenpanoviranomaisten määrittämiseksi elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden valmistajien todellisiin myyntihintoihin tukku- ja enimmäisvähittäismyyntihintoihin" [Sähköinen resurssi] // GARANT. Tieto- ja lakiportaali. 2009. Joulukuun 22. Käyttötila: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (käyttöpäivä: 5.9.2013).

Järjestön myyntihintaan Tukkukauppa, ostaa lääkkeitä omalla kustannuksellaan suoraan valmistajilta.

liittovaltion palvelu Venäjän federaation tariffien mukaisesti hyväksyi 11. maaliskuuta 2010 annetulla määräyksellä nro 73-a lomakkeen tietojen esittämiseksi Venäjän federaation muodostavissa yksiköissä vahvistettujen enimmäistukku- ja vähittäismyyntihintojen määrästä ja välttämättömät lääkkeet, joka esittää maksimilisän koon laajennetussa muodossa seuraaville hintaryhmille:

Jopa 50 hieroa. mukaan lukien;

50-500 ruplaa. mukaan lukien;

Yli 500 ruplaa.

Taulukko 3

Tukku- ja vähittäiskaupan enimmäishinnat todelliseen myyntihintaan (ilman arvonlisäveroa)1

Lisämaksut Valmistajan todellinen myyntihinta Enimmäislisä, %

Tukkuhinnan enimmäishinta valmistajan todelliseen myyntihintaan Enintään 50 ruplaa. mukaan lukien 20

Yli 50 ruplaa. jopa 500 ruplaa. mukaan lukien 15

Yli 500 ruplaa. 10

Vähittäiskaupan enimmäishinta valmistajan todelliseen myyntihintaan Enintään 50 ruplaa. mukaan lukien 32

Yli 50 ruplaa. jopa 500 ruplaa. mukaan lukien 28

Yli 500 ruplaa. 15

Valmistajan todellisella myyntihinnalla tarkoitetaan hintaa (ilman arvonlisäveroa), jonka lääkkeen venäläinen valmistaja on ilmoittanut tavaran mukana olevissa asiakirjoissa (laskuissa ja vastaavissa) sekä ulkomaisen lääkkeen valmistajan tavaran saateasiakirjat (laskussa tms.) jne., joiden perusteella rahti myönnetään tulli-ilmoitus, ottaen huomioon lastin tullaukseen liittyvät kustannukset (tullit ja tulliselvitysmaksut), jotka eivät ylitä valmistajan rekisteröityä enimmäismyyntihintaa.

Otetaan esimerkkejä tukku- ja vähittäismyyntilisän laskemisesta Moskovan esimerkillä; monissa Venäjän federaation muodostavissa yksiköissä sovelletaan samanlaista menettelyä2.

Tukkukauppaorganisaatio sai Corvalol-pisaroita toiselta organisaatiolta hintaan 10,5 ruplaa. pakkausten osalta, kun otetaan huomioon 5 %:n tavaramerkki. Valmistajan hinta on 10,2 ruplaa.

Laskemme enimmäistukkuhinnan.

Koska Corvalol sisältyy luetteloon nro 2135-r, suurin kauppamerkintä on tässä tapauksessa: 15 % (20 % - 5 %), jossa 20 % on enimmäismäärä; 5 % on jo käytetty kaupan marginaali. Suurin tukkuhinta on: 12,03 ruplaa. (10,5 ruplaa + 10,2 ruplaa x 15%).

Moskovassa sijaitseva LLC Zdorovye -apteekki sai kolme prosenttia vetyperoksidia tukkumyyntiorganisaatiolta hintaan 5 ruplaa. Lasketaan tämän lääkkeen korkein vähittäismyyntihinta apteekissa.

Apteekin vähittäismyyntihinta on enintään 6,6 ruplaa. (5 ruplaa + 5 ruplaa x 0,32), jossa 0,32 on kerroin, jolla lasketaan enimmäisvähittäishinta 32%:lla. Nämä lääkkeet sisältyvät luetteloon nro 2135.

Apteekille annettiin laskujen mukana pöytäkirjat lääkkeiden hintojen sopimiseksi. Näiden pöytäkirjojen mukaan yhden Corvalol-tippojen pakkauksen valtion rekisteröinnin hinta on 15 ruplaa, yksi Retinol-lääkepakkaus on 9 ruplaa.

Laskelman tuloksena lääkkeiden vähittäishinta on:

- "Corvalol" - 23,75 ruplaa. (20 ruplaa + 15 ruplaa x 25%);

- "Retinoli" - 15,15 ruplaa. (12 ruplaa + 9 ruplaa x 35%).

11. joulukuuta 2009 annetussa määräyksessä nro 442-a "Venäjän federaation muodostavien yksiköiden toimeenpanoviranomaisten toimeenpanoviranomaisten vahvistamien elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden todellisten myyntihintojen enimmäistukku- ja vähittäismyyntihintojen hyväksymisestä" säädetään. selkeät hinnoitteluohjeet jokaiselle lääkemarkkinoiden toimijalle. Käytännössä kuluttaja ei kuitenkaan vielä kokenut tehokasta lääkkeiden hintojen laskua.

Useat asiantuntijat uskovat, että luettelo on tärkeä tärkeitä lääkkeitä Se ei ole alun perin täydellinen, koska asiantuntijoilla ei ole varaa lisätä siihen kalliita lääkkeitä - valtiolla ei yksinkertaisesti ole varaa siihen. Siksi luettelo sisältää ensisijaisesti kotimaisia ​​ja halpoja tuontilääkkeitä3.

Tästä syystä lääkärit määräävät usein väärin tehokas lääke, ja halvin, elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luettelosta (VED), koska vasta

2 Lääketieteelliset tuotteet ja palvelut. Lääkkeiden hinnoittelu huomioiden viimeisimmät muutokset, 07.22.2010 [Sähköinen lähde]. Käyttötila: http://www.referent.ru/50/179984 (käyttöpäivä: 01.09.2013).

3 Patentit, lääkkeet ja terveydenhuolto (Panos Instituten (Lontoo) raportin "Patentit, lääkkeet ja terveydenhuolto", joulukuu 2002 perusteella [Sähköinen resurssi] // RMS-Expo: lääketieteen näyttelyt ja konferenssit. Käyttötila: http://expo.rusmedserv.com/articli.html (käyttöpäivä: 10.11.2012)..

Ne ovat valtion hinnoittelun alaisia ​​Venäjän federaatiossa.

Yhteenvetona vertaileva analyysi venäläinen järjestelmä lääkkeiden hinnoittelusta voidaan todeta: hinnoittelumenettely on tiukasti vahvistettu vain yhdelle lääkeryhmälle - Vital and Essential Drugs, paikallisia hintoja ei verrata ulkomaan hintoihin, mikä voi johtaa lääkkeiden hintojen nousuun, valtion hintojen valvonta muiden kuin elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luokkien osalta on heikko, koska niille ei ole hinnoittelumekanismia.

Kirjoittajien mukaan kaikkien markkinakokonaisuuksien on siirryttävä viitehintaan perustuvaan hinnoitteluun. Tämä voi mahdollistaa hintojen alentamisen useille tavaroille, joiden analogeja on saatavilla ulkomailta, ja valvoa hintoja kaikilla tasoilla valmistusyrityksestä vähittäismyyjään. Lääkkeen hinnan määrittämiseksi mahdollisimman tarkasti viitehinnoittelun mukaan kannattaa kuitenkin seurata Intian kokemuksia: vertailla lääkkeiden hintoja ulkomailla ja tehdä oikaisu ottaen huomioon BKT henkeä kohti.

Maista, joiden markkinahintojen perusteella vertailu tulisi tehdä, kannattaa harkita Intiaa (suurimpana geneeristen lääkkeiden tuottajana), USA:ta, Iso-Britanniaa, Ranskaa, Saksaa (analogisten lääkkeiden ja innovatiivisten lääkkeiden päätuottajina). huumeet).

Venäjällä ei tällä hetkellä ole selkeää hinnoittelustrategiaa kehitetyille lääkkeille (lukuun ottamatta elintärkeitä ja välttämättömiä lääkkeitä), mikä johtaa siihen, että valmistajat ja jakelijat määrittävät lääkkeiden hinnat itsenäisesti;

KIRJALLISUUS

1. Määräys nro 442-a, päivätty 11. joulukuuta 2009 "Kohteiden määrittelymenetelmän hyväksymisestä

Venäjän federaatio enimmäistukku- ja vähittäismyyntihinnasta elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden valmistajien todellisiin myyntihintoihin" [Sähköinen resurssi] // GARANT. Tieto- ja lakiportaali. 2009. Joulukuun 22. Käyttötila: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (käyttöpäivä: 5.9.2013).

2. Miten viitehinnoittelujärjestelmä toimii? [Sähköinen resurssi] // Pharmacy.opNpe.ia 2012. 27. helmikuuta. Nro 8

(829). Käyttötila: http://www.apteka.ua/article/126957 (käyttöpäivä: 30.4.2012).

3. Lääkintätuotteet ja -palvelut. Lääkkeiden hinnoittelu viimeaikaiset muutokset huomioiden // Laki-

vaya-järjestelmä "Referent". 22.7.2010 [Sähköinen lähde]. Käyttötila: http://www.referent.ru/48/215984 (käyttöpäivä: 1.9.2013).

4. Melik-Guseinov D.V. Tiedot valtion viranomaisilta. Venäjän federaation liittovaltion monopolien vastainen palvelu:

Analyyttinen huomautus elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden ryhmään kuuluvien lääkkeiden viitehinnoitteluvaihtoehtojen kehittämisestä [Sähköinen resurssi]. 21.10.2011. Käyttötila: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id=110 (käyttöpäivä: 07.17.2011)

5. Viitehinnoittelusta Ukrainan lääkemarkkinoilla omakohtaisesti: A. Solovjovin ja V. Bortnitsin haastattelu-

Kim [Sähköinen resurssi] // Pharmacy.online.ua. 9.4.2012. nro 835 (14). Käyttötila:

http://www.apteka.ua/article/136717 (käyttöpäivä: 20.7.2011).

6. Patentit, lääkkeet ja terveydenhuolto (Panos Instituten (Lontoo) raportin "Patentit, lääkkeet ja terveydenhuolto" perusteella

Protection", joulukuu 2002) [Sähköinen resurssi] // RMS-Expo: lääketieteen näyttelyt ja konferenssit. Käyttötila: http://expo.rusmedserv.com/articl1.html (käyttöpäivä: 10.11.2012).

7. Polyakova D. Viitehinnoittelu: sivuvaikutukset [Sähköinen resurssi] // Apteka.online.ua 24.03.2008.

Käyttötila: http://www.apteka.ua/article/6385 (käyttöpäivä: 27.4.2011)

8. Telnova E.A. Hinnoittelu: ulkomainen kokemus // Farmakotalous. 2009. T. 2. Nro 4. S. 14-24.

9. Balotsky E.R. "Missä strategia ja etiikka lähentyvät: lääketeollisuuden hinnoittelupolitiikka Medicarelle, osa D

Edunsaajat." Journal of Business Ethics 84 (2009):75-88.

10. Bennett N. Pharmaceutical Pricing Strategies 2000: Entering the New Millennium. Washington: Reuters Business Insight. 2000.

11. Daems R., Maes E., Glaetzer Ch. "Oma pääoma lääkkeiden hinnoittelussa ja korvaamisessa: tulojaon ylittäminen Aasiassa

12. D"Mello B. "Transnational Pharmaceutical Corporations and Uusliberal Business Ethics in India." Journal of Business Ethics

36.1-2 (2002):165-185.

13. Kanavos P, Costa-Font J, Seeley E: "Kilpailu patentoimattomilla lääkemarkkinoilla: ongelmat, sääntely ja todisteet." Taloudellinen

Käytäntö 23.55 (2008): 499-544.

14. Pammolli F., Riccaboni M. "Markkinarakenne ja lääkeinnovaatio." Terveysasiat, tammi/helmikuu 23.1 (2004): 48-50.

15. Ridley D. "Hintojen eriyttäminen ja läpinäkyvyys maailmanlaajuisilla lääkemarkkinoilla", Pharmacoeconomics 23.7

(2005): 651-658.

16. Ruggeri K., Nolte E. "Pharmaceutical Pricing. Ulkoisen viitehinnoittelun käyttö." Rand Research Reports RR-240. RAND

Corporation, 5. kesäkuuta 2013. Web. 11. syyskuuta 2013. .

Lainaus GOST R 7.0.11-2011 mukaan:

Marushchak, I. I., Olkhovskaya, M. O. Lääkkeiden hinnoittelujärjestelmät Venäjällä ja ulkomailla // Tila ja aika. - 2013. - nro 4(14). - s. 44-49.

Nykyinen lainsäädäntö, jossa määritellään lääkkeiden hintojen sääntelymenettely, on liittovaltion ja alueellisten lainsäätäjien ponnisteluista huolimatta varsin hämmentävää ja ristiriitaista. Edes kokenut lakimies ei aina pysty ymmärtämään liittovaltion ja alueellisen tason lääkkeiden hintojen säätelyä koskevien sääntelyasiakirjojen monimutkaisia ​​käänteitä. Tämä selvästi synnyttää ja tulee synnyttämään useita erimielisyyksiä Venäjän federaation vero- ja tulliministeriön osastojen ja paikallistason lääketoimien lupatoimikuntien kanssa, mikä hämmentää useamman kuin yhden välimiesoikeuden.

Nykyään lääkkeiden hinnoittelua liittovaltion tasolla säätelevät:

1. Venäjän federaation hallituksen asetus 29. maaliskuuta 1999 N 347 "Valtion lääkkeiden hintojen valvontaa koskevista toimenpiteistä" (yhdessä "valmistajien myyntihintojen valtion rekisteröintimenettelyn ja valmistajien tukku- ja vähittäismyyntilisän vahvistamisen kanssa" "elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden ja lääkinnällisten tuotteiden luetteloon sisältyvien lääkkeiden myyntihinnat");

2. Venäjän federaation hallituksen asetus 3.7.95 N 239 "Toimenpiteistä hintojen (tariffien) valtion sääntelyn tehostamiseksi" (muutettu 30.6.97);

3. Venäjän federaation hallituksen asetus, 8. elokuuta 2009, N 654 Moskova "tärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden hintasääntelyn parantamisesta

4. Venäjän federaation hallituksen asetus, 29. lokakuuta 2010, N 865 Moskova "Elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luetteloon sisältyvien lääkkeiden hintasääntelystä"

5. Terveysministeriön ja sosiaalinen kehitys RF, päivätty 3. marraskuuta 2010 nro 961 n/527-a "Menetelmien hyväksymisestä lääkkeiden valmistajien enimmäismyyntihintojen vahvistamiseksi elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luetteloon sisältyville lääkkeille (muutettu 8. lokakuuta 2012)"

6. Liittovaltion laki "lääkkeiden liikkeistä" nro 192, 27. heinäkuuta 2010

7. Osaston päätöksellä Altain alue valtion hinta- ja tariffisääntelystä 17.10.2012 nro 132 ”Tukkulisän enimmäismäärien ja vähittäismyyntilisän enimmäiskokojen vahvistamisesta elintärkeiden lääkkeiden lääkkeiden valmistajan vahvistamiin todellisiin myyntihintoihin ja välttämättömät lääkkeet.

8. Altain alueen hallinnon päätös hintojen ja tariffien valtion asettamisesta, päivätty 5. heinäkuuta 2010 nro 15 "Tuotteiden hintojen merkintöjen vahvistamisesta vauvanruoka(mukaan lukien elintarviketiivisteet)

Lääkkeiden hintavalvonta suoritetaan Venäjän federaation hallituksen 9. marraskuuta 2001 antaman asetuksen nro 782 "Lääkkeiden hintojen valtion sääntelystä" mukaisesti.

Tämän asiakirjan mukaan valtio säätelee välttämättömien ja elintärkeiden lääkkeiden luetteloon kuuluvien lääkkeiden hintoja. Sekä kotimaisten että tuotujen lääkkeiden hinnat ovat valtion rekisteröinnin alaisia.

Valtiollinen lääkkeiden hintojen sääntely toteutetaan rekisteröimällä valtiollisesti venäläisten ja ulkomaisten lääkkeiden valmistusorganisaatioiden enimmäismyyntihinnat ja vahvistamalla näiden lääkkeiden hintojen enimmäistukku- ja vähittäismyyntihinnat.

1.1.2010 astuivat voimaan muutokset Venäjän federaation hallituksen lakeihin elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden valtion hintasääntelyn parantamisesta (jäljempänä VED). Erityisesti muutoksia tehtiin Venäjän federaation hallituksen 9. marraskuuta 2001 antamaan asetukseen nro 782 "Lääkkeiden hintojen valtion sääntelystä"; Venäjän federaation hallituksen 8.8.2009 annettu asetus nro 654 "Elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden hintojen valtionsääntelyn parantamisesta" (sellaisena kuin se on muutettuna Venäjän federaation hallituksen 30.12.2009 antamalla asetuksella nro 1116); Venäjän federaation hallituksen 6. heinäkuuta 2006 annetulla asetuksella nro 416 hyväksytyissä farmaseuttisten toimintojen lupia koskevissa määräyksissä - uusien lupavaatimusten ja -ehtojen asettamiseksi farmaseuttisen toiminnan toteuttamiselle vahvistetun enimmäismäärän noudattamiseksi elintärkeiden lääkkeiden tukku- ja vähittäismyyntihinnat (näiden vaatimusten rikkominen luetaan törkeiden rikkomusten luokkiin, minkä seurauksena luvanhaltijan toiminta voidaan keskeyttää).

Venäjän federaation hallituksen määräys, päivätty 30. joulukuuta 2014 N 2782-r<Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Lisäksi on hyväksytty: luettelo lääkinnälliseen käyttöön tarkoitetuista lääkkeistä, mukaan lukien lääketieteellisten järjestöjen lääketieteellisten toimikuntien päätöksellä määrätyt lääketieteelliset lääkkeet; luettelo lääkkeistä, jotka on tarkoitettu antamaan henkilöille, joilla on hemofilia, kystinen fibroosi, aivolisäkkeen kääpiö, Gaucher'n tauti, lymfaattisten kudosten, hematopoieettisten ja vastaavien kudosten pahanlaatuiset kasvaimet, multippeliskleroosi, henkilöille elin- ja (tai) kudossiirron jälkeen; lääketieteellisen hoidon edellyttämä vähimmäismäärä lääkkeitä. On todettu, että 1. maaliskuuta 2015 asti sovelletaan Venäjän federaation hallituksen 7. joulukuuta 2011 antamalla määräyksellä N 2199-r hyväksyttyä elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luetteloa vuodelle 2012.

Myös Venäjän federaation hallituksen 6. heinäkuuta 2006 annetulla asetuksella nro 415 hyväksyttyihin lääkkeiden tuotannon lupia koskeviin määräyksiin on tehty muutoksia, - otetaan käyttöön uusi lupavaatimus: lääkkeiden valmistuksessa, jotka sisältyvät lääkkeiden tuotantoon. luettelo elintärkeistä ja välttämättömistä lääkkeistä, valmistajan enimmäismyyntihinta on rekisteröity; Venäjän federaation hallituksen 16. heinäkuuta 2005 annetulla asetuksella nro 438 hyväksytyissä lääkkeiden tuontia ja vientiä koskevissa säännöissä - ulkomaisten valmistajien toimittamisesta elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden maahantuontia koskeviin asiakirjoihin valtion rekisteröinnistä. niiden enimmäismyyntihinnasta sekä tiedot maahantuotujen elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden todellisista hinnoista; liittovaltion terveydenhuollon ja sosiaalisen kehityksen valvontapalvelua koskeviin määräyksiin, jotka on hyväksytty Venäjän federaation hallituksen asetuksella 30. kesäkuuta 2004 nro 323, - koskien viraston valtuuksien myöntämistä alueen valvontaan ja elintärkeiden lääkkeiden hinnat; Venäjän federaation hallituksen 30. kesäkuuta 2004 annetulla asetuksella nro 332 hyväksyttyyn liittovaltion tariffipalvelua koskeviin määräyksiin, jotka koskevat palvelun myöntämistä valtuudet kehittää yhtenäinen menetelmä tukku- ja enimmäisvähittäismyyntikorvausten määrittämiseksi. Venäjän federaation muodostavien yksiköiden toimeenpanoviranomaiset suorittavat elintärkeitä ja välttämättömiä lääkkeitä.

Uudessa hintasääntelyjärjestelmässä korotetaan valmistajien, ei toimittajien, myyntihintoihin. Tämä toimenpide auttaa välttämään pitkien lääkkeiden myynninedistämissuunnitelmien muodostumista valmistajilta kuluttajille ja moninkertaista hintojen nousua.

Tammikuusta 2010 alkaen valtioneuvoston 8.8.2009 antaman päätöksen nro 654 mukaisesti elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luetteloon sisältyvien lääkkeiden enimmäismyyntihintojen valtion rekisteröinti on otettu käyttöön. Luettelo hyväksyttiin Venäjän federaation hallituksen 30. joulukuuta 2009 antamalla määräyksellä nro 2135-r. Luettelossa on 500 kohdetta, joista 222 on WHO:n suositteleman päälääkeluettelon joukosta ja 278 suoraan venäläisten asiantuntijoiden mukana. Lääkkeistä 76 on vain kotimaista, 261 sekä venäläisten että ulkomaisten tehtaiden tuotantoa, 163 vain ulkomaista.

Edellinen lista oli voimassa vuodesta 2007 ja sisälsi 658 kohdetta. Se oli voimassa vielä 31.12.2009 asti. Luettelot eroavat paitsi ilmoitettujen huumeiden määrän vähenemisestä. ”Kotimaisten ja sekä Venäjällä että ulkomailla valmistettujen lääkkeiden osuus on uudessa Listassa 67,8 %, osastonjohtaja Tatjana Golikova totesi aiemmin. "Nykyisessä (vanhenemassa) listassa tämä osuus on 55 %." Hän selitti, että listaa laadittaessa etusijalle annettiin lääkkeitä, joiden kliininen teho on korkeampi.

Tärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luettelon tarkoituksena on varmistaa, että valtio kirjaa tähän luetteloon sisältyvien lääkkeiden valmistajien enimmäismyyntihinnat erityiseen hintarekisteriin. Listalla olevien lääkkeiden hintoja seurataan Venäjän alueilla ja järjestetään lääkkeiden hankinta terveydenhuoltolaitoksille ja etuuskohteluun oikeutettujen väestöryhmien tarjoaminen budjettivarojen kustannuksella.

Elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luetteloon (VED) sisältyvien lääkkeiden hintojen muodostus- ja rekisteröintikysymyksiä säännellään Venäjän federaation hallituksen 29. maaliskuuta 1999 hyväksytyllä asetuksella N 347 "Valmistajien valtion rekisteröintimenettely" myyntihinnat ja tukku- ja vähittäismyyntihintojen vahvistaminen lääkkeiden valmistajahintoihin, jotka sisältyvät elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden ja lääketuotteiden luetteloon" ja Venäjän federaation ensimmäisen apulaistalousministerin 10. toukokuuta 1999 hyväksymä " Menettely elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden ja lääkevalmisteiden luetteloon sisältyvien lääkkeiden valmistajan myyntihintojen koordinoimiseksi."

Tukkukauppaorganisaatiot - maahantuojat, jotka ostavat tavaroita suoraan ulkomaiselta valmistajalta, rekisteröivät lääkkeiden hinnat elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luettelosta ulkomaan valuutassa ja ruplissa Venäjän federaation keskuspankin rekisteröintipäivän vaihtokurssin mukaan. Tulevaisuudessa Venäjän federaation terveysministeriö muuttaa ruplamääräisiä hintoja seuraavassa julkaisussaan ottaen huomioon valuuttakurssien muutokset. Maahantuodun lääkkeen rekisteröity hinta koostuu ulkomaisen valmistajan hinnasta "toimitus ilman tullia" ehdoilla ja tullikuluista.

Elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luetteloon sisältyy useita tärkeitä ryhmiä:

I. Anestesia-aineet, lihasrelaksantit

II. Kipulääkkeet, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, lääkkeet reumaattisten sairauksien ja kihdin hoitoon

III. Keinot allergisten reaktioiden hoitoon

IV. Keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet

V. Keinot infektioiden ehkäisyyn ja hoitoon

VI. Antineoplastiset, immunosuppressiiviset ja vastaavat lääkkeet

VII. Lääkkeet osteoporoosin hoitoon

VIII. Vereen vaikuttavat lääkkeet

IX. Sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet

X. Diagnostiikkatyökalut

XI. Antiseptiset ja desinfiointiaineet

XII. Lääkkeet maha-suolikanavan sairauksien hoitoon

XIII. Hormonit ja hormonitoimintaan vaikuttavat aineet

XIV. Lääkkeet munuais- ja virtsatiesairauksien hoitoon

XV. Välineet silmäsairauksien hoitoon, joita ei ole mainittu muissa otsikoissa

XVI. Kohtuun vaikuttavat lääkkeet

XVII. Hengityselimiin vaikuttavat lääkkeet

XVIII. Liuokset, elektrolyytit, happotasapainoa korjaavat aineet, ravintotuotteet

XIX. Vitamiinit ja kivennäisaineet

Muodollisesti, oikeudelliselta kannalta katsottuna, määritettäessä hintoja lääkkeille, joiden hinnat ovat valtion rekisteröinnin alaisia, tulee käyttää valtion elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luetteloa. Monet paikalliset hinnoittelumenettelyjä vahvistavat alueelliset lait viittaavat kuitenkin paikalliseen elintärkeiden lääkkeiden luetteloon tai Venäjän federaation terveysministeriön luetteloon.

Venäjän federaation hallituksen asetuksen nro 654 mukaisesti tukkukaupan organisaatioiden ja apteekkien lääkkeiden myynti tapahtuu noudattamalla pakollista pöytäkirjaa elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden toimitushinnoista sovittaessa. pakollinen ilmoittaminen valmistajan myyntihinnasta.

Tällainen elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden hintojen säätelymekanismi varmistaa hinnoittelun "avoimuuden" sen muodostumisen kaikissa vaiheissa tavaroiden siirtyessä valmistajalta loppukuluttajalle.

Valtioneuvoston 30. joulukuuta 2009 päivätyn määräyksen nro 2135-r ja elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden valmistajien enimmäismyyntihintojen määrittämismenetelmän julkaisemisen jälkeen kaikki hinnat rekisteröitiin käyttämättä valmistajan myyntihinnan määritysmenetelmiä. Venäjän federaation hallituksen edellinen 29. maaliskuuta 2007 antama määräys nro 376-r ei ole voimassa.

4.1.2010 asti elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden myynti, jotka eivät olleet läpäisseet valtion hintarekisteröintiä, oli sallittua ilman hinnan hyväksymispöytäkirjoja (RF:n hallituksen asetus nro 782, 11.9.2001). Samanaikaisesti 1. tammikuuta 2010 alkaen elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden hintojen valtion säätelyä koskevien asetusten, Venäjän federaation hallituksen asetuksen nro 782, mukaan hinnat muodostuvat tukkukaupan organisaatioista ja apteekeista, jotka käyttävät tukku- ja vähittäismyyntihinnat valmistajien todellisiin myyntihintoihin, jotka eivät ylitä rekisteröityä hintaa, ja ilmoittavat tiedot valmistajan todellisesta myyntihinnasta.

Tukkukauppaorganisaatiolla ja (tai) apteekilla ei 4.1.2010 jälkeen ollut oikeutta myydä aiemmin ostettujen elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden jäännöksiä, jos näiden lääkkeiden valmistajat eivät rekisteröineet näiden lääkkeiden enimmäismyyntihintaa eri lääkkeille. syyt.

Venäjän federaation hallituksen 30. joulukuuta 2009 antaman asetuksen nro 1116 mukaiset säädökset, joilla vahvistetaan enimmäistukku- ja vähittäismyyntihinnat elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden valmistajien todellisiin myyntihintoihin, on hyväksyttävä Venäjän federaation toimeenpanoviranomaisten. Venäjän federaation muodostavat yksiköt ennen 3.1.2010. Venäjän federaation muodostavissa yksiköissä tehdyt päätökset tulevat voimaan itse laissa mainittuna päivänä. Kunnes Venäjän federaation muodostava yksikkö hyväksyy uuden säädöslain, tukku- ja vähittäiskaupan organisaatioiden on sovellettava Venäjän federaation muodostavassa yksikössä aiemmin vahvistettuja tukku- ja vähittäismyyntikorvauksia elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden valmistajien todellisiin myyntihintoihin.

Siten Altain alueella elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luetteloon sisältyvien lääkkeiden hinnoittelua säätelee Altain alueen valtion hintojen ja tariffien sääntelyviraston 17. lokakuuta 2012 päivätty päätös nro 132 "Perustamisesta tukkulisän enimmäismäärät ja vähittäismyyntilisän enimmäiskoot todellisiin myyntihintoihin, jotka lääkevalmistaja vahvistaa elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luetteloon kuuluville lääkkeille.

Venäjän federaation muodostavan yksikön toimeenpanoviranomainen tekee itsenäisesti päätöksen tukku- ja vähittäismyyntien enimmäishintojen valtion sääntelystä elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luetteloon kuulumattomien lääkkeiden sekä lääkkeiden osalta.

Jos elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden toimitus tapahtuu sen Venäjän federaation subjektin alueen ulkopuolella, jossa tukkumyyntiorganisaatio sijaitsee, tukkulisän määrä ei saa ylittää Venäjän federaation subjektissa vahvistettua tasoa, johon asti toimitus on tehty.

Tukkukauppiaat saavat myydä elintärkeitä ja välttämättömiä lääkkeitä valmistajan todellista myyntihintaa alemmalla hinnalla. Apteekkilaitos, joka on ostanut lääkkeitä tukkukauppaorganisaatiolta hinnaston hyväksymispöytäkirjassa määritellyn valmistajan todellisen myyntihinnan tason alapuolelle, muodostaa vähittäismyyntihinnan laskemalla yhteen tukkukauppiaalta ostettujen lääkkeiden hinta ja vähittäismyyntikorvaus. Venäjän federaation muodostava kokonaisuus laskettuna valmistajan todellisesta hinnasta.

Siten tukkukaupan organisaatioiden ja apteekkien lääkkeiden myyntihinnan muodostus tapahtuu valmistajan todellisen myyntihinnan perusteella, joka ei ylitä rekisteröityä hintaa, ja tukku- ja (tai) vähittäismyyntihinnan perusteella, joka ei ylitä vastaavasti. , Venäjän federaation muodostavassa yksikössä vahvistetut enimmäistukku - ja vähittäismyyntihinnat .

Lääke, jonka hinta on rekisteröity, kirjataan valtion rekisteröityjen enimmäismyyntihintojen rekisteriin. Tässä tapauksessa valmistajalle myönnetään rekisteröintitodistus.

Myyntihinta, jolla valmistaja myy lääkkeen, voi olla pienempi tai yhtä suuri kuin valtion rekisteröintihinta. Lääkkeiden myynti rekisteröityä korkeammalla hinnalla on laissa kielletty.

Lisäksi lääkkeille vahvistetaan tukku- ja vähittäiskaupan enimmäishinnat. Niiden koot hyväksytään Venäjän federaation muodostavien yksiköiden toimeenpanoviranomaisten säädöksillä.

Näin ollen apteekin hinnoittelujärjestelmä, joka on taattava lailla, on edelleen keskeinen kysymys tänään. Tämän alan nykyisen lainsäädännön ja määräysten analyysi on osoittanut niiden epäjohdonmukaisuuden ja hajanaisuuden. Voidaan väittää, että lääkkeiden hinnoittelun ja tarjonnan alalla ei edelleenkään ole järjestelmällistä ja täydellistä valtion sääntelyä ja valtion virastojen rooli on heikentynyt.

Artiklan taattu taloudellisen toiminnan vapaus. Venäjän federaation perustuslain 8 § tarkoittaa ja. Valmistajan (myyjän) vapauden rajoittamisella tässä asiassa ei pitäisi pyrkiä ainoastaan ​​hyvin erityisiin taloudellisiin ja sosiaalisiin tavoitteisiin, vaan se olisi esitettävä asianmukaisessa oikeudessa.

Oikeusperusta on 1 artiklan 1 kohdassa. Venäjän federaation siviililain 424 (Venäjän federaation siviililaki), jossa todetaan, että laissa säädetyissä tapauksissa sovelletaan valtuutettujen valtion elinten määräämiä tai sääntelemiä hintoja. Muissa tapauksissa hinta on sovittava osapuolten sopimuksella, mikä on heijastusta hinnoittelun vapauden periaatetta.

Tällä hetkellä Venäjän federaation hallituksen 9. marraskuuta 2001 päivätyssä asetuksessa nro 782 "Lääkkeiden hintojen valtionsääntelystä" säädetään valtion hintojen sääntelystä elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luettelon (VED) mukaisesti, jonka viranomainen säännöllisesti hyväksyy. Venäjän federaation hallitus.

Valtion valvonta vaikuttaa eniten venäläisiin lääkeyhtiöihin. Heille elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden hinnan rekisteröinnin lisäksi valtio säätelee menetelmää kustannusten kohdistamiseksi kustannuksiin. Esimerkiksi markkinointikustannuksista vain 5 % voidaan katsoa tuotantokustannuksiksi ja loput 95 % katetaan voitolla.

Tällä hetkellä siis lääkkeiden hinta muodostuu valmistajan hinnasta, tukkukaupan rakenteiden toimitus- ja myyntimarginaalista sekä apteekin kauppahinnasta.

Venäjän federaation muodostavien yksiköiden toimeenpanoviranomaiset asettavat paikallisiin erityispiirteisiin perustuen apteekkiketjuyritysten normaalin toiminnan turvaamiseksi kotimaisten ja tuontialkuperää olevien lääkkeiden ja lääkintätuotteiden hintoihin kaupan lisenssien enimmäismäärät. Kaupan merkintärajat koskevat kaikkia vähittäis- ja tukkukaupan lääkkeitä omistusmuodosta riippumatta. Kaupan marginaalin enimmäiskoko asetetaan useimmiten maahantuotujen lääkkeiden valmistajien tai ensitoimittajien vapaisiin myyntihintoihin, pääsääntöisesti välittäjien lukumäärästä riippumatta. Tukkumarkkinoiden enimmäishinnat ovat alhaisemmat kuin vähittäismarkkinoilla. Ne muodostavat 10-25 prosenttia.

Roszdravnadzorin hintaseurannan tulokset osoittivat, että niiden nousuun kriisin aikana vaikuttivat suurelta osin nykyisen hinnoittelujärjestelmän puutteet, jota on jo pitkään tarvinnut korjata. Vuodesta 2009 lähtien on tehty intensiivistä työtä nykyisen hinnoittelumenettelyn muuttamiseksi. Uuden hinnoittelujärjestelmän tärkeimmät erot on esitetty taulukossa.

Taulukko 1. Muutokset hinnoittelujärjestelmässä

Ei.	Olemassa oleva järjestelmä	Tarjoukset
1	Hinnan rekisteröinti - valmistajan pyynnöstä	Hintojen rekisteröinti on pakollista (ei lääkkeiden levittämistä markkinoilla, joilla ei ole rekisteröityä myyntihintaa)
2	Vähittäismyyntihinta voidaan muodostaa valmistajahinnan ja tukkukauppiaiden hinnan perusteella	Hinta muodostuu tulli-ilmoituksessa olevan ulkomaisen valmistajan todellisen hinnan tai kotimaisen valmistajan todellisen myyntihinnan perusteella.
3	Avoimuuden puute myyntihinnan määrittämisessä	Hintasopimusprotokollan käyttöönotto + hintaseuranta + osastojen välinen tiedonvaihto
4	Aiheet muodostavat kauppamerkintöjä omilla menetelmillään	Yhtenäinen menetelmä kaupan merkintöjen muodostamiseksi ottaen huomioon demografiset ja maantieteelliset ominaisuudet
5	Ulkomaisen valmistajan enimmäismyyntihinnan perustelu ulkomaan valuutassa ja ruplissa Venäjän keskuspankin valuuttakurssilla hinnan rekisteröintipäivänä	Ulkomaisen valmistajan enimmäismyyntihinnan perustelu valuuttana tai ruplina valtionrajan ylityshetkellä, vuodesta 2011 ruplissa

Lääkkeiden hinnoittelun muutokset vaikuttavat myös hintarekisteröintijärjestelmään. Jos aiemmin hinta rekisteröitiin valmistajan pyynnöstä, niin uuden päätöslauselman julkaisun myötä hinnan rekisteröinti on pakollista.

Muutokset vaikuttavat myös merkintäjärjestelmään. Niitä muodostettaessa ja rekisteröitäessä uusi järjestelmä antaa mahdollisuuden päästä eroon subjektiivisuudesta ja henkilökohtaisesta lähestymistavasta. Suunnitelmissa on käyttää yhtenäisen lähestymistavan mukaisia ​​ohjeita kaupan merkintöjen muodostumiseen alueilla ja ohjeita elintärkeiden lääkkeiden valmistajan enimmäismyyntihintojen määrittämiseen. Uuden järjestelmän avulla voidaan muuttaa elintärkeisiin ja välttämättömiin lääkkeisiin sisältyvien lääkkeiden hintoihin sovellettavaa enimmäistukku- ja vähittäismyyntihintaa.

Venäjän federaation muodostavien yksiköiden toimeenpanoviranomaiset vahvistavat suurimmat tukku- ja vähittäismyyntihinnat valmistajien todellisiin myyntihintoihin Venäjän liittovaltion tariffipalvelun hyväksymän menetelmän mukaisesti. Parhaillaan työstetään Venäjän federaation hallituksen 8.8.2009 antaman asetuksen nro 654 "Värkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luetteloon sisältyvien lääkkeiden hintasääntelyn parantamisesta" täytäntöönpanoa.

Sillä välin lääkkeitä toimitetaan Venäjän federaation alueelle joissakin tapauksissa korkeammalla hinnalla kuin muihin maihin. Tämä johtuu valtion budjetista rahoitettavien välttämättömien lääkkeiden luettelon määrittämismenettelyjen läpinäkymättömyydestä sekä logistiikan ja rahoitussuunnitelmien puutteesta sekä toimitusprosessin luotettavasta oikeudellisesta sääntelystä. huumeita. Siksi lääkevalmistajat eivät voi tehdä pitkän aikavälin suunnitelmia ja optimoida lääketuotantoprosessia, mikä johtaa niiden kustannusten nousuun Venäjän markkinoilla.

Myyntihinnan nousu johtuu myös taattujen maksujen puutteesta luottotoimituksista ja pitkästä laina-ajasta, joka liittyy vahvistettuihin määräyksiin valtion sopimusten maksamiseksi Venäjän federaation budjetista. Siksi myyntihinnoissa otetaan huomioon riskit ja käyttöpääoman kustannukset, jotka yritykset ovat sitoutuneet rahoittamaan lääketoimituksia.

Johtavat ulkomaiset valmistajat erikoistuvat yhä enemmän. Luettelo mahdollisista toimittajista määritetään keskeisten lääkkeiden luettelon laatimisen ja lääketieteellisten standardien hyväksymisen vaiheessa. Valmistajien välisellä kilpailulla on merkityksetön rooli Venäjän budjetin lääkkeiden lopullisten hintojen säätelyssä.

Ja jos jakelijoiden ja jälleenmyyjien suhteen valtiolla on mahdollisuus toteuttaa hintasääntelyä, ottaa käyttöön kannattavuusstandardeja lääkkeiden toimittamiseen ja myyntiin valtion ohjelmien puitteissa, niin valmistajahintojen osalta sellaista ei ole. Pääasiallisena sääntelymekanismina pitäisi olla markkinoiden kilpailu, mutta tämä mekanismi ei toimi useista syistä. Yksi näistä syistä on aktiivisuuden puute laskea lääkkeiden kannattavuutta. Toinen on korkean teknologian teollisuuden puute maassa. Siksi Venäjästä on yhä enemmän tulossa ponnahduslauta ainutlaatuisten ulkomaisten lääkkeiden väliselle kilpailulle.

Lääkemarkkinoilla käytetyt hinnat.

Palveluliikevaihdon luonteesta riippuen on:

• myyntihinnat;
• Tukkuhinnat;
• vähittäismyyntihinnat.

Myynti- ja tukkuhinnat varmistavat suurten tuotteiden liikkumisen yritysten ja organisaatioiden välillä.

Vähittäismyyntihinnat ovat tavaroiden lopullisia hintoja, joilla väestö ostaa ne.

Myynti- ja tukkuhintojen ero ontukkukaupan merkintä, ja tukku- ja vähittäishinnan välillä -vähittäiskaupan merkintä.

• säännellyt hinnat;
• ilmaiset hinnat.

Säännellyt hinnat asianomaiset hallintoelimet (Venäjän federaation presidentti, Venäjän federaation hallitus, liittovaltion toimeenpanoviranomaiset, Venäjän federaation muodostavien yksiköiden toimeenpanoviranomaiset, paikallishallinnon elimet) perustavat. Säänneltyjen hintojen osalta listatut valtion viranomaiset asettavat niiden tasoa rajoittavia ehtoja (VED jne.).

Valtion menot laitoshoitoon ja väestön äitiyslomaryhmien hoitoon kasvavat joka vuosi.

• väestön sairastuvuuden lisääntyessä;
• uusien teknologioiden käyttöönoton myötä;
• lääkäreiden määrän lisääminen;
• vanhusten osuuden kasvu;
• lisääntyvät potilaiden vaatimukset terveydenhuoltojärjestelmälle.

Hallituksemme tehtävänä lääkkeiden hinnoittelun alalla on siksi toisaalta hallita valtion lääkemenoja ja toisaalta antaa takeita tarvittavien lääkkeiden ostamisesta kohtuuhintaan.

Vapaat (markkinahinnat). - Nämä ovat tuotteille ja palveluille asetettuja hintoja kysynnän ja tarjonnan perusteella tietyillä markkinoilla, meidän tapauksessamme lääkemarkkinoilla.

Vapaahintajärjestelmä sisältää myös myynti-, tukku- ja vähittäishinnat.

Lääkkeiden hinnoittelussa käytetään seuraavia:

• valmistajan ilmainen myyntihinta;
• omien valuuttavarojen kustannuksella ostettujen lääkkeiden ja lääkevalmisteiden ilmainen tukku(myynti)hinta;
• välittäjän ilmainen tukkuhinta;
• sopimushinta (määrätty sopimuksessa);
• omien valuuttavarojen kustannuksella ostettujen lääkkeiden ja lääkevalmisteiden arvioitu hinta;
• ilmainen vähittäismyyntihinta.

Valmistusyrityksen vapaan myyntihinnan määrää valmistusyritys kustannusten, markkinaolosuhteiden, tuotteen laadun jne. perusteella. Myyntihinnat sisältävät voimassa olevan lainsäädännön mukaisesti joitain veroja ja maksuja.

Ulkomailta oman valuuttansa kustannuksella ostettujen lääkkeiden ilmaiset tukku(myynti)hinnat määrittävät organisaatiot, jotka ostavat maahantuotuja lääkkeitä myöhempää myyntiä varten kaikille tukkukuluttajille. Tämä hinta muodostuu lasketun hinnan perusteella, jossa otetaan huomioon tavaran sopimushinta, erilaiset tullit, varastointikustannukset ja muut sekä markkinaolosuhteet, laatu tuotteita ja vastaavien tavaroiden käypiä hintoja Venäjän markkinoilla. Selvityshinta määrittää tukku- (myynti)hinnan vähimmäistason.

Välittäjän ilmainen tukkuhinta määräytyy vapaiden myyntihintojen ja tukkukaupan katteen perusteella. Tukkuhintoja muodostaessaan välittäjä ottaa huomioon markkinaolosuhteet (kysyntä ja tarjonta), samanlaisten kotimaisten ja tuontitavaroiden nykyisen hintatason. Välittäjän merkintä määräytyy sopimuksen mukaan ja dokumentoidaan hintasopimuspöytäkirjassa.

Lääkkeiden ilmaiset vähittäishinnat määrittävät itsenäisesti vähittäiskaupan yritykset vakiintuneen kysynnän ja tarjonnan, tavaroiden laadun mukaisesti ja ne muodostuvat vapaista myyntihinnoista ja vähittäismyyntitason kauppahinnasta tai vähittäis- ja tukkutason kokonaismarginaalista ( toimittaessaan tuotteita välittäjien kautta).

Lähetä hyvä työsi tietokanta on yksinkertainen. Käytä alla olevaa lomaketta

Opiskelijat, jatko-opiskelijat, nuoret tutkijat, jotka käyttävät tietopohjaa opinnoissaan ja työssään, ovat sinulle erittäin kiitollisia.

Samanlaisia ​​asiakirjoja

Tuotejakelun ominaisuudet lääkemarkkinoilla. Lääketuotannon laatujärjestelmän hallinnan globaalit trendit. Valvontamenettely ja laadunarviointi. Lääkehuoltojärjestelmä Venäjällä. Luonnos kansallinen standardi.

kurssityö, lisätty 3.2.2010


Kilpailun käsitteen määrittely ja taloudellisen olemuksen paljastaminen markkinaosapuolten välisenä taisteluna kuluttajan puolesta. Lääketarvikkeiden ja lääkkeiden kilpailukyvyn tärkeimmät tekijät. Asema lääkemarkkinoilla.

esitys, lisätty 10.8.2013


Lääkemarkkinoilla esiteltyjen mykoosien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden yleiset ominaisuudet. Niiden kulutuksen tutkimuksen pääkohdat. ABC- ja XYZ-analyysin menetelmät. Antifungaalisten aineiden kulutus Ayurveda LLC apteekissa.

kurssityö, lisätty 13.10.2014


Näyttöön perustuvan lääketieteen säännöt. Mainonta lääkemarkkinoinnissa, sen päätavoitteet. Lääkemarkkinoiden ominaisuudet, sen parametrit. Lääketuotteiden mainonnan rajoitukset. Huumeiden väärän mainonnan käsite.

esitys, lisätty 19.4.2015


Yleistä yrityksestä Gedeon Richter - Keski- ja Itä-Euroopan alueellinen monikansallinen lääkeyhtiö, jonka johto on unkarilainen. Tutkimus yhtiön lääkevalikoimasta alueellisilla lääkemarkkinoilla.

kurssityö, lisätty 1.5.2015


Hinnoittelupolitiikan muodostaminen on tärkeä osa markkinointia. Hinnoittelun erityispiirteet eri markkinoilla. Palvelualan kysynnän ja tarjonnan piirteet. Palvelun hinnan laskentavaiheet. Palvelumarkkinoiden hinnoittelustrategia.

tiivistelmä, lisätty 15.11.2010


Lääkkeiden markkinointianalyysi Kazakstanin lääkemarkkinoilla: nykyaikaisen lääkemarkkinoinnin käsitteet, periaatteet ja menetelmät. Lääkkeiden tukku- ja vähittäiskaupan palvelumarkkinoiden analyysi Kapan LLP:n esimerkin avulla.

opinnäytetyö, lisätty 24.11.2010