02.07.2020

Alueellinen valtion valvonta elintärkeiden hintojen soveltamisessa. Kuinka tärkeitä ja välttämättömiä lääkkeitä ostetaan Luettelo elintärkeistä lääkkeistä


Venäjän federaation hallituksen 23. lokakuuta 2017 antama määräys N 2323-r elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luettelon hyväksymisestä vuodelle 2018, luettelo lääkkeistä lääketieteelliseen käyttöön, luettelo lääkkeistä, jotka on tarkoitettu antamaan henkilöille, joilla on hemofilia, kystinen fibroosi, aivolisäkkeen kääpiö, Gaucherin tauti, pahanlaatuiset kasvaimet lymfaattiset, hematopoieettiset ja vastaavat kudokset, multippeliskleroosi, sekä henkilöt elin- ja (tai) kudossiirron jälkeen, sekä vähimmäismäärä lääkkeitä, jotka ovat tarpeen sairaanhoito(ei enään voimassa)

    Liite nro 1. Luettelo elintärkeistä ja välttämättömistä lääkkeistä lääketieteelliseen käyttöön vuodelle 2018 Liite nro 2. Luettelo lääketieteellisiin lääkkeisiin, mukaan lukien lääketieteellisten organisaatioiden lääketieteellisten toimikuntien päätöksellä määrätyt lääketieteelliset lääkkeet Liite nro 3. Lääkeluettelo lääkkeet, jotka on tarkoitettu potilaille, joilla on hemofilia, kystinen fibroosi, aivolisäkkeen kääpiö, Gaucher'n tauti, lymfaattisten kudosten, hematopoieettisten ja vastaavien kudosten pahanlaatuiset kasvaimet, multippeliskleroosi sekä elin- ja (tai) kudossiirron jälkeen. Liite nro 4. lääketieteellisen hoidon edellyttämät lääkkeet

1. Hyväksy:

luettelo elintärkeistä ja välttämättömistä lääkinnälliseen käyttöön vuodelta 2018 liitteen nro 1 mukaisesti;

luettelo lääkinnälliseen käyttöön, mukaan lukien lääketieteellisten toimikuntien päätöksellä määrätyt lääketieteelliseen käyttöön tarkoitetut lääkkeet lääketieteelliset organisaatiot, liitteen nro 2 mukaisesti;

luettelo lääkkeistä, jotka on tarkoitettu antamaan henkilöille, joilla on hemofilia, kystinen fibroosi, aivolisäkkeen kääpiö, Gaucher'n tauti, lymfaattisten, hematopoieettisten ja vastaavien kudosten pahanlaatuiset kasvaimet, multippeliskleroosi sekä henkilöille, jotka ovat saaneet elin- ja (tai) kudossiirron, liitteen mukaisesti nro 3;

lääketieteellisen hoidon edellyttämä vähimmäismäärä lääkkeitä liitteen 4 mukaisesti.

2. Julistetaan hallituksen määräys pätemättömäksi Venäjän federaatio päivätty 26. joulukuuta 2015 nro 2724-r (Venäjän federaation lainsäädäntökokoelma, 2016, nro 2, art. 413).

Lääkekäyttöön tarkoitettujen elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden (VED) luettelo vuodelle 2018 on hyväksytty. Vuoden 2017 VED-luetteloon verrattuna uutta luetteloa on täydennetty uusilla lääkkeillä ja annosmuodoilla.

Uusi luettelo lääkkeistä on myös hyväksytty tarjoamaan etuja kansalaisryhmille, luettelo kalliista lääkkeistä "7 nosologies" -ohjelmassa ("orpolääkkeet"), joilla tarjotaan hemofiliaa, kystistä fibroosia, aivolisäkkeen kääpiökasvua, Gaucherin tautia, imusolmukkeiden, hematopoieettisten ja vastaavien kudosten pahanlaatuiset kasvaimet, multippeliskleroosi sekä henkilöt elin- ja (tai) kudossiirron jälkeen.

Alueellinen valtion valvonta hintojen soveltamisessa lääkkeitä sisällytetty elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luetteloon

Moskovan kaupungissa elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luetteloon sisältyvien lääkkeiden myyntihintojen soveltamista koskevaa alueellista valtionvalvontaa (jäljempänä alueellinen valtionvalvonta) suorittaa lääkkeiden hintojen soveltamisen valvontavirasto. Moskovan kaupungin terveysviraston (jäljempänä virasto) hallinnollisten määräysten mukaisesti, jotka koskevat valtion tehtävän suorittamista Moskovan kaupungissa alueellisen valtion valvonnan toteuttamiseksi elintärkeiden luetteloon sisältyvien lääkkeiden hintojen soveltamisessa. ja välttämättömät lääkkeet (jäljempänä VED), hyväksytty Moskovan hallituksen 18. marraskuuta 2014 annetulla asetuksella nro 669-PP .

Alueellisen valtion valvonnan täytäntöönpanomenettely vahvistetaan Venäjän federaation hallituksen 6. toukokuuta 2015 annetulla asetuksella nro 6 hyväksytyillä asetuksilla elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden hintojen soveltamisen alueellisesta valtionvalvonnasta. 434.

Alueellisen valtion valvonnan aiheena on lääkekierron subjektien vaatimustenmukaisuuden todentaminen pakollisia vaatimuksia elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luetteloon kuuluvien lääkkeiden myyntihintojen muodostukseen (jäljempänä pakolliset vaatimukset).

Luettelo pakollisista vaatimuksista ja luettelo pakollisia vaatimuksia sisältävistä säädöksistä löytyy napsauttamalla linkkiä: "Osasto"/"Alueellinen valtion valvonta elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden hintojen soveltamiseen" välilehti "Sääntelysäädökset".

Metodologia Venäjän federaation muodostavien yksiköiden toimeenpanoviranomaisten määrittämiseksi tukkulisän enimmäismäärät ja vähittäismyyntilisän enimmäiskoot lääkevalmistajien vahvistamiin todellisiin myyntihintoihin elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luetteloon kuuluville lääkkeille oli. määräyksellä hyväksytty Liittovaltion palvelu 11. joulukuuta 2009 päivättyjen tariffien nro 442-a mukaan.

Moskovan kaupungin alueella elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luetteloon sisältyvien lääkkeiden myyntihintoja määritettäessä sovelletaan kaupan merkintöjä, jotka on hyväksytty Moskovan hallituksen 24. helmikuuta 2010 annetulla asetuksella nro 163-PP "Kansainvälisten lääkkeiden perustamisesta lääkkeiden hintojen kauppalisän enimmäiskoko."

Venäjän federaation hallitus hyväksyy vuosittain luettelon elintärkeistä ja välttämättömistä lääkkeistä. Nykyinen elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luettelo vuodelle 2020 hyväksyttiin Venäjän federaation hallituksen 12.10.2019 antamalla määräyksellä nro 2406-r.

Tarkastussuunnitelmalla tukku- ja jälleenmyynti lääkkeet, apteekkijärjestöt Ja yksittäisiä yrittäjiä, jolla on lupa lääketoimintaan, vuodelle 2020 löytyy Venäjän federaation valtakunnansyyttäjänviraston virallisilla verkkosivuilla (www.genproc.gov.nз) osiosta ”Yhdistetty tarkastusrekisteri Konsolidoitu tarkastussuunnitelma ja Moskovan tarkastussuunnitelma Syyttäjänvirasto (www.mosproc.ru) osiossa "Hyödyllisiä linkkejä" / "Hyödyllisiä tietoja" / "Tarkastussuunnitelman yhteenveto" sekä napsauttamalla linkkiä "Osasto" / "Alueellinen valtion valvonta hintojen soveltamiseen elintärkeät ja välttämättömät lääkkeet" / "Alueellinen valtion valvonta elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden hintojen soveltamiseen" / "Toteutustarkastuksia koskevat suunnitelmat"/"Tarkastussuunnitelmat"/"Tarkastussuunnitelma vuodelle 2020".

Artiklan 8.2 osa 2 Liittovaltion laki nro 294-ФЗ, 26. joulukuuta 2008 N 294-ФЗ “Oikeuksien suojaamisesta oikeushenkilöitä ja yksittäiset yrittäjät valtion valvonnassa (valvonta) ja kunnallinen valvonta» määrätään, että pakollisten vaatimusten rikkomisen estämiseksi valtion valvontaelimet (valvonta) ja kunnalliset valvontaelimet antavat varoituksia pakollisten vaatimusten rikkomisen tutkimatta jättämisestä.

Tiedot Luotu: 01.09.2017

Venäjän federaation hallituksen päällikkö Dmitri Medvedev allekirjoitti määräyksen nro 2885-r lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden (VED) luettelon hyväksymisestä vuodelle 2017. Uusi lista Vital and Essential Drugs on samanlainen kuin tällaisten lääkkeiden luettelo vuonna 2016.

D. Medvedev: Allekirjoitin hallituksen määräyksen, joka hyväksyy luettelon elintärkeistä ja välttämättömistä lääkkeistä seuraavalle vuodelle 2017. Tämä on laaja asiakirja.

Hallitus hyväksyy luettelon vuosittain. Sen tarkoituksena on hallita luettelossa olevien lääkkeiden hintoja, jotta ei tapahdu minkäänlaista spekulaatiota ja mikä tärkeintä, että nämä lääkkeet pysyvät edullisina kaikille niitä ostaville.

Viime aikoina listaa alettiin muodostaa avoimemmin, ammattiyhteisön suoralla osallistumisella. Toivon, että tämä auttaa meitä ymmärtämään paremmin, mitkä lääkkeet ovat todella kysyttyjä, mitä hinnoittelussa tapahtuu ja kuinka hyvin alueille tarjotaan tämä tai toinen lääke. Lääkkeiden hinnat ja terveysongelmat ovat sosiologisten tutkimusten mukaan edelleen yksi merkittävimmistä aiheista lähes kaikille venäläinen perhe. Olga Jurjevna (puhuu O. Golodetsille), sanokaa vielä muutama sana tästä listasta.

O. Golodets: Kahden viime vuoden aikana elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luetteloa on todellakin laajennettu merkittävästi, ja se sisältää 96 uutta tuotetta. Se sisältää yhteensä 646 kansainvälistä ei-omistettua nimeä ja takaa täysin lääkeapua.

D. Medvedev: Kansainvälinen yleisnimet- tämä on pohjimmiltaan kemiallinen kaava, ja lääkkeiden nimet voivat olla erilaisia, koska ne ovat eri toimittajien valmistamia, joskus joissakin lisäaineissa. Lyhyesti sanottuna lääkkeitä on enemmän kuin kemiallisia nimiä.

O. Golodets: Vuodesta 2014 lähtien näiden lääkkeiden luettelon laatimiseen on luotu uusi menettely, joka varmistaa mahdollisimman suuren avoimuuden ja asiantuntijayhteisön osallistumisen. Terveysministeriön alaisuudessa toimivan toimikunnan työhön osallistuu 46 asiantuntijalaitosta. Näin varmistetaan tehtyjen päätösten objektiivisuus ja tieteellinen luotettavuus.

Viime vuosien tärkeä trendi on kotimaisten lääkkeiden osuuden kasvu elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden listalla. Venäjän lääketeollisuuden kasvun ja tuontikorvausohjelman toteuttamisen seurauksena kotimaisten lääkkeiden osuus on vain Viime vuonna nousi 72 prosentista vuonna 2015 76,8 prosenttiin vuonna 2016.

Sen lisäksi, että rekisteröimme nyt jo markkinoilla olevia kotimaisia ​​lääkkeitä, olemme sisällyttäneet VED:iin useita innovatiivisia lääkkeitä, jotka eivät ole maailmanmarkkinoilla ja joiden valmistajat ovat kotimaisia ​​yrityksiä. Tämä on vakava askel kotimaisen lääketeollisuuden kehityksessä.

Ensi vuonna elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luettelo hyväksytään lääkevalmistajien pyynnöstä ei kerran vuodessa, kuten nyt, vaan sitä mukaa, kun uusia lääkkeitä tulee saataville. Odotamme vakavien lääkkeiden tulevan markkinoille, jotka auttavat taistelussa onkologiset sairaudet ja joidenkin harvinaissairauksien kanssa. He ovat parhaillaan kliinisissä kokeissa ja ovat jo käynnissä korkea aste valmius. Toivon, että käyttöönotetut mekanismit lisäävät merkittävästi lääkkeiden saatavuutta Venäjän markkinoilla.

D. Medvedev: Se, että elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden listan muutoksia hyväksytään useammin, on todella hyvä asia, sillä kun lääke ilmestyy, on hyvä, jos se saapuu heti perille ja tulee kansalaisten saataville. Toimimme näin.

Luettelo elintärkeistä ja välttämättömistä lääkkeistä lääketieteelliseen käyttöön vuodelle 2017 (hyväksytty Venäjän federaation hallituksen 28. joulukuuta 2016 antamalla asetuksella N 2885-r)

  • Takaisin
  • Eteenpäin

Etuoikeutettu huumetarjonta. Dokumentointi

Venäjän federaation hallituksen määräys, päivätty 12. lokakuuta 2019 N 2406-r

Krimin tasavallassa asuvien alueellisten edunsaajien rekisteri. (Kazakstanin tasavallan terveysministeriön määräys nro 1289, päivätty 19. elokuuta 2015)

Tiettyjen kansalaisryhmien luokittelu, jotka ovat oikeutettuja saamaan lääkeapua edullisin ehdoin. Liite nro 1 Kazakstanin tasavallan terveysministeriön määräykseen, päivätty 3.11.2015 nro 1777

Krimin tasavallan terveysministeriön määräys 26. kesäkuuta 2016 nro 770 "Kazakstanin tasavallan valtion yhtenäisen yrityksen "Crimea-Pharmacia" apteekkien ja apteekkipisteiden luettelon hyväksymisestä etuuskohtelun myöntämistä varten lääkkeet, kalliit nosologian lääkkeet, insuliinia sisältävät lääkkeet"

Kazakstanin tasavallan ministerineuvoston päätöslauselma nro 38, 7.7.2015. "Menettelystä organisatoristen toimenpiteiden toteuttamiseksi Krimin tasavallan alueella, jotta henkilöt saavat lääkkeitä, jotka on tarkoitettu potilaiden hoitoon, joilla on lymfaattisten, hematopoieettisten ja vastaavien kudosten pahanlaatuisia kasvaimia, hemofiliaa, kystistä fibroosia, aivolisäkkeen kääpiökasvua, Gaucherin tautia, useita skleroosi sekä elinsiirron ja (tai) kudosten jälkeen"

Pääministeri Dmitri Medvedev hyväksyi luettelon elintärkeistä ja välttämättömistä lääkinnälliseen käyttöön (VED) vuodelle 2018. Terveysministeriön laatima vastaava määräys julkistettiin valtioneuvoston verkkosivuilla 23. lokakuuta.

Valtioneuvoston 23. lokakuuta 2017 annetulla määräyksellä nro 2323 r hyväksyttiin luettelot elintärkeistä ja välttämättömistä lääkkeistä, lääketieteellisen komission päätöksellä määrätyistä lääkkeistä, "7 nosologiaa" -ohjelman lääkkeistä sekä luettelo lääkkeiden vähimmäisvalikoimasta.

Yhteenvetotaulukko vuoden 2018 VED-luetteloon sisältyvistä uusista INN:istä

MAJATALO Annosmuoto
Lääkkeet maksa- ja sappitiesairauksien hoitoon
Meripihkahappo + meglumiini + inosiini + metioniini + nikotiiniamidi r/r infuusioille
Ripulia estävät, suoliston tulehduskipulääkkeet ja mikrobilääkkeet
Mesalatsiini peräpuikot, suspensio, tabletit
Hoidot diabetes mellitus
Liksisenatidi
Empagliflotsiini pillereitä
Muut lääkkeet sairauksien hoitoon Ruoansulatuskanava ja aineenvaihduntahäiriöt
Eliglustaatti kapselit
Hemostaatit
Eltrombopag pillereitä
Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet
Valsartaani + sacubitril pillereitä
Lipidejä alentavat lääkkeet
Alirokumabi r/r ihonalaiseen antoon
Evolokumabi r/r ihonalaiseen antoon
Aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja niiden analogit
Lanreotidi geeli ihonalaiseen antoon. Toiminnot
Antibakteeriset lääkkeet järjestelmän käyttöön
Telavantzin
Daptomysiini lyofilisaatti infuusioliuoksen valmistamiseen
Teditsolidi tabletit, lyofilisaatti konsentraatin valmistukseen infuusioliuoksen valmistamiseksi
Viruslääkkeet systeemiseen käyttöön
Dasabuvir; ombitasvir + paritapreviiri + ritonaviiri tablettisarja
Narlaprevir pillereitä
Daclatasvir pillereitä
Dolutegravir pillereitä
Tuumorilääkkeet
Kabatsitakseli
Brentuximab vedotiini
Nivolumabi konsentraatti infuusioliuoksen valmistamiseen
Obinutsumabi konsentraatti infuusioliuoksen valmistamiseen
Panitumumabi konsentraatti infuusioliuoksen valmistamiseen
pembrolitsumabi konsentraatti infuusioliuoksen valmistamiseen
Pertutsumabi konsentraatti infuusioliuoksen valmistamiseen
Trastutsumabi emtansiini lyofilisaatti konsentraatin valmistukseen infuusioliuoksen valmistamiseksi
Afatinibi pillereitä
Dabrafenibi kapselit
Krisotinibi kapselit
Nintedanib pehmeät kapselit
Patsopanibi pillereitä
Regorafenibi pillereitä
ruksolitinibi pillereitä
trametinibi pillereitä
Aflibercept konsentraatti infuusioliuoksen valmistamiseen
Vismodegib kapselit
Carfilzomib lyofilisaatti infuusioliuoksen valmistamiseen
Tuumorinekroositekijä alfa-1 [rekombinantti tymosiini]*
Antituumori hormonaaliset lääkkeet
Enzalutamidi kapselit
Degarelix lyofilisaatti liuoksen valmistamiseksi ihonalaista antoa varten
Immunomodulaattorit
Peginterferoni beeta-1a r/r ihonalaiseen antoon
Immunosuppressantit
Alemtutsumabi konsentraatti infuusioliuoksen valmistamiseen
Apremilast pillereitä
vedolitsumabi lyofilisaatti konsentraatin valmistukseen infuusioliuoksen valmistamiseksi
Tofasitinibi pillereitä
Kanakinumabi lyofilisaatti liuoksen valmistamiseksi ihonalaista antoa varten
Secukinumabi lyofilisaatti liuoksen valmistamiseksi ihonalaista antoa varten;
liuos ihonalaiseen antoon
Pirfenidoni kapselit
Tulehduskipu- ja reumalääkkeet
Deksketoprofeeni r/r laskimoon ja lihaksensisäinen injektio
Levobupivakaiini injektio
Perampaneeli pillereitä
Dimetyylifumaraatti enterokapselit
Tetrabenatsiini pillereitä
Lääkkeet obstruktiivisten sairauksien hoitoon hengitysteitä
Vilanterol + flutikasonifuroaatti annosteltu jauhe inhalaatiota varten
Glykopyrroniumbromidi + indakateroli inhalaatiojauhetta sisältävät kapselit
Olodateroli + tiotropiumbromidi annosteltu inhalaatioliuos
Muut lääkkeet sairauksien hoitoon hengityselimiä
Beraktantti suspensio endotrakeaaliseen antamiseen
Lääkkeet silmäsairauksien hoitoon
Tafluprosti silmätipat
Aflibercept liuos silmänsisäiseen antamiseen
Muut lääkkeitä
B-rauta(III)oksihydroksidin, sakkaroosin ja tärkkelyksen kompleksi purutabletit
Yomeprol injektio

Materiaalia elintärkeistä ja välttämättömistä lääkkeistä ja muista luetteloista:

Alkuperäinen tupakoinnin vastainen suunnitelma sisälsi osion lääketieteellisen avun antamisesta tupakoitsijoille, jotka halusivat lopettaa. riippuvuus. Erityisesti yksi tämän jakson aiheista oli riippuvuuden ja vieroitusoireiden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden sisällyttäminen elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luetteloon...

Ministeriön mukaan taloudellinen kehitys lääkkeiden uudelleenrekisteröinti uusien sääntöjen mukaisesti voi vaatia 140 miljardia ruplaa. Negatiivinen arvostelu lakiesitys julkaistiin helmikuun alussa säädösluonnosportaalissa...

Mukaan vakiintunut järjestys, luettelot elintärkeistä ja välttämättömistä lääkkeistä tulisi julkaista vuosittain, mutta niihin ei tehdä muutoksia joka vuosi. Viime vuonna niitä ei ollut, mutta tänä vuonna ne esiteltiin, mikä herättää jo uutisissa erityistä huomiota...