Istruzioni per l'uso di Eglonil medicinale Per uso medico Capsule di Eglonil 50 mg n. 30

Eglonil

Composizione e forme di rilascio di Eglonil

Capsule:
1 capsula contiene sulpiride 50 mg;
Eccipienti: lattosio monoidrato, metilcellulosa, talco, magnesio stearato, gelatina, biossido di titanio;
30 pezzi confezionato.

Azione farmacologica Eglonil

Eglonil è un antipsicotico atipico del gruppo delle benzamidi sostituite. Ha una moderata attività neurolettica in combinazione con effetti stimolanti e timoanalettici (antidepressivi).

All'effetto neurolettico è associato un effetto antidopaminergico. Nel sistema nervoso centrale, la sulpiride blocca prevalentemente i recettori dopaminergici del sistema limbico, ed ha un lieve effetto sul sistema neostriatale; ha un effetto antipsicotico; L'effetto periferico della sulpiride si basa sull'inibizione dei recettori presinaptici. Un aumento della quantità di dopamina nel sistema nervoso centrale è associato a un miglioramento dell'umore e una diminuzione è associata allo sviluppo di sintomi di depressione.

L'effetto antipsicotico della sulpiride si manifesta a dosi superiori a 600 mg/die; in dosi fino a 600 mg/die predomina l'effetto stimolante e antidepressivo;

Eglonil non ha un effetto significativo sui recettori adrenergici, colinergici, serotoninici, istaminici e GABA.

A piccole dosi, Eglonil può essere usato come ulteriore rimedio nel trattamento delle malattie psicosomatiche, in particolare, è efficace nell'alleviare gli aspetti negativi sintomi mentali ulcera peptica stomaco e duodeno. Nella sindrome dell'intestino irritabile, la sulpiride riduce l'intensità del dolore addominale e porta ad un miglioramento delle condizioni cliniche del paziente.

Basse dosi di sulpiride (50-300 mg/die) sono efficaci per le vertigini, indipendentemente dall'eziologia. Sulpiride stimola la secrezione di prolattina e ha un effetto antiemetico centrale (soppressione del centro del vomito) dovuto al blocco dei recettori della dopamina D2 nella zona trigger del centro del vomito.

Indicazioni Eglonil

In monoterapia o in associazione con altri farmaci psicotropi:

• schizofrenia acuta e cronica;
• stati deliranti acuti;
• depressione di varie eziologie;
• nevrosi e ansia nei pazienti adulti, quando i metodi di trattamento convenzionali sono inefficaci (solo per capsule da 50 mg);
• gravi disturbi comportamentali (agitazione, autolesionismo, stereotipie) nei bambini di età superiore a 6 anni, soprattutto in combinazione con sindromi autistiche (solo capsule da 50 mg).

Metodo di somministrazione e dosaggio Eglonil

Le compresse e le capsule vengono assunte 1-3 volte al giorno con una piccola quantità di liquido, indipendentemente dai pasti.
Non è consigliabile assumere il farmaco nel pomeriggio (dopo le 16:00) a causa dell'aumento del livello di attività.

Schizofrenia acuta e cronica, psicosi delirante acuta, depressione: la dose giornaliera va da 200 a 1000 mg, suddivisa in più dosi.

Neurosi e ansia nei pazienti adulti: La dose giornaliera è compresa tra 50 e 150 mg per un massimo di 4 settimane.

Gravi disturbi comportamentali nei bambini: la dose giornaliera è compresa tra 5 e 10 mg/kg di peso corporeo.

Dosi per gli anziani: la dose iniziale di sulpiride deve essere 1/4-1/2 della dose prevista per gli adulti.

Controindicazioni Eglonil

• maggiore sensibilità al sulpiride o ad altri componenti del farmaco.
• tumori prolattina-dipendenti (ad esempio prolattinomi ipofisari e cancro al seno);
• iperprolattinemia;
• intossicazione acuta etanolo, sonniferi, analgesici oppioidi;
• disturbi affettivi, comportamento aggressivo, psicosi maniacale;
• feocromocitoma;
• periodo dell'allattamento al seno;
• infanzia fino a 18 anni (per compresse e soluzione per somministrazione intramuscolare);
• bambini sotto i 6 anni di età (per capsule);
• in associazione con sultopride, agonisti dei recettori dopaminergici (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexolo, chinagolide, ropinirolo);

A causa della presenza di lattosio nel farmaco, è controindicato nella galattosemia congenita, nella sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o nel deficit di lattasi.

Si sconsiglia di prescrivere sulpiride in associazione con etanolo, levodopa, farmaci che possono provocare aritmie ventricolari quali “torsade de pointes” (farmaci antiaritmici di classe 1a (chinidina, idrochinidina, disopiramide) e di classe III (amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide )), alcuni neurolettici (tioridazeina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, amisulpride, tiapride, pimozide, aloperidolo, droperidolo) e altri farmaci, quali: bepridil, cisapride, difemanil, eritromicina per via endovenosa, mizolastina, vincamina per via endovenosa, alofantrina, pentamidina , loxacina, moxifloxacina ecc.

È necessario adottare precauzioni quando si prescrive Eglonil a pazienti con insufficienza renale e/o epatica, una storia di sindrome neurolettica maligna, una storia di epilessia o convulsioni, gravi malattie cardiache, ipertensione arteriosa, pazienti con parkinsonismo, dismenorrea e anziani.

Effetti collaterali di Eglonil

Da fuori sistema endocrino: è possibile lo sviluppo di iperprolattinemia reversibile, le cui manifestazioni più comuni sono galattorrea, amenorrea, ciclo mestruale, meno spesso - ginecomastia, impotenza e frigidità. Durante il trattamento con sulpiride si possono verificare aumento della sudorazione e aumento di peso.

Da fuori apparato digerente: aumento dell’attività degli enzimi epatici.

Dal lato del sistema nervoso centrale: sedazione, sonnolenza, vertigini, tremore, discinesia precoce (torcicollo spasmodico, crisi oculogire, trisma), che scompare con la nomina di un farmaco antiparkinsoniano anticolinergico, raramente - sindrome extrapiramidale e disturbi associati (acinesia, talvolta combinata con ipertono muscolare e parzialmente eliminata con l'assunzione di farmaci anticolinergici antiparkinsoniani, ipercinesia-ipertonicità, agitazione motoria, akatasia). Sono stati segnalati casi discinesia tardiva, caratterizzato da movimenti ritmici involontari, principalmente della lingua e/o del viso durante lunghi cicli di trattamento, che possono essere osservati durante cicli di trattamento con tutti gli antipsicotici: l'uso di farmaci antiparkinsoniani è inefficace o può causare un peggioramento dei sintomi. Se si sviluppa ipertermia, il farmaco deve essere sospeso, perché Un aumento della temperatura corporea può indicare lo sviluppo della sindrome neurolettica maligna (NMS).

Da fuori del sistema cardiovascolare: tachicardia, possibile aumento o diminuzione della pressione sanguigna, in rari casi, possibile sviluppo ipotensione ortostatica, prolungamento dell'intervallo QT, molto casi rari sviluppo della sindrome della "torsade depointes".

Reazioni allergiche: possibile eruzione cutanea.

Istruzioni speciali Eglonil

Sindrome neurolettica maligna: se si sviluppa ipertermia di origine non diagnosticata, Eglonil deve essere interrotto, poiché questo potrebbe essere uno dei segni della sindrome maligna descritta con l'uso di antipsicotici (pallore, ipertermia, disfunzione autonomica, alterazione della coscienza, rigidità muscolare).

Segni disfunzione autonomica, come aumento della sudorazione e pesantezza pressione arteriosa, possono precedere l'insorgenza dell'ipertermia e quindi rappresentare segnali premonitori.

Sebbene questo effetto degli antipsicotici possa essere di origine idiosincratica, apparentemente, alcuni fattori di rischio possono predisporre ad essa, come la disidratazione o il danno cerebrale organico.

Prolungamento dell'intervallo QT: sulpiride prolunga l'intervallo QT in modo dose-dipendente. Si tratta di un'attività nota per aumentare il rischio di sviluppare malattie gravi aritmia ventricolare, come la "torsione di punta", è più pronunciata in presenza di bradicardia, ipokaliemia o prolungamento dell'intervallo QT congenito o acquisito (associazione con un farmaco che provoca un prolungamento dell'intervallo QT).

Se la situazione clinica lo consente, si raccomanda, prima di prescrivere Eglonil, di assicurarsi che non vi siano fattori che possano contribuire allo sviluppo di questo tipo di aritmia:
- bradicardia con un numero di battiti inferiore a 55 battiti/min,
- ipokaliemia,
- prolungamento congenito dell'intervallo QT,
- trattamento simultaneo con un farmaco che può causare bradicardia grave (meno di 55 battiti/min), ipokaliemia, rallentamento della conduzione intracardiaca o prolungamento dell'intervallo QT.

Tranne nei casi di intervento urgente, si raccomanda ai pazienti che necessitano di trattamento con antipsicotici di sottoporsi ad un ECG durante il processo di valutazione.

Salvo casi eccezionali, questo farmaco non deve essere utilizzato nei pazienti affetti dal morbo di Parkinson.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa è necessario utilizzare dosi ridotte e aumentare il monitoraggio; per le forme gravi insufficienza renale Si raccomandano cicli di trattamento intermittenti.

Il controllo durante il trattamento con Eglonil deve essere rafforzato:
- nei pazienti con epilessia, poiché la soglia convulsiva può abbassarsi;
- nel trattamento dei pazienti anziani più sensibili all'ipotensione posturale, alla sedazione e agli effetti extrapiramidali.

Consumo o uso di alcol medicinali contenente etanolo, durante il trattamento con il farmaco, è severamente vietato.

Durante il trattamento con Eglonil è vietato guidare. veicoli e lavorare con macchinari che richiedono maggiore attenzione, così come bere alcolici.

Condizioni e periodi d'immagazzinamento di Eglonil

Conservare a temperatura non superiore a 30°C fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità di Eglonil

Termini di rilascio dalle farmacie Eglonil

Il farmaco è disponibile con prescrizione medica.

Eglonil

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P N. 012589/03: Nome depositato

Eglonil®

Nome comune internazionale:

sulpiride

Forma di dosaggio:

compresse, capsule,
Composto
Pillole: 1 compressa contiene quanto
principio attivo:
Sulpiride - 200 mg. Eccipienti:
fecola di patate, lattosio monoidrato, metilcellulosa, biossido di silicio colloidale, talco, magnesio stearato.
Capsule: 1 compressa contiene quanto
1 capsula contiene quanto
Sulpiride - 200 mg. Sulpiride - 50 mg.
lattosio monoidrato, metilcellulosa, talco, magnesio stearato.
L'involucro della capsula contiene: gelatina, biossido di titanio. Soluzione per
iniezione intramuscolare 1 compressa contiene quanto
1 capsula contiene quanto
Sulpiride - 200 mg. 1 ml di soluzione contiene quanto

acido solforico, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili
Descrizione
Pillole:
Le compresse sono bianche o leggermente giallastre, con una linea di frattura su un lato e il marchio "SLP200" sull'altro.
Capsule:
Capsule di gelatina dura, misura n. 4, bianco opaco o bianco con una sfumatura grigio-giallastra.
Il contenuto delle capsule è una polvere omogenea bianco-giallastra.
Soluzione per iniezione intramuscolare:

Liquido trasparente, incolore o quasi incolore, inodore o quasi inodore.

Gruppo farmacoterapeutico:

antipsicotici (neurolettici). Codice ATX:

N05AL01.
Proprietà farmacologiche
Sulpiride è un antipsicotico atipico del gruppo delle benzamidi sostituite.
L'effetto antipsicotico della sulpiride si manifesta in dosi superiori a 600 mg al giorno in dosi fino a 600 mg al giorno, predomina l'effetto stimolante e antidepressivo; Sulpiride non ha un effetto significativo sui recettori adrenergici, colinergici, serotoninici, istaminici e GABA.
A piccole dosi la sulpiride può essere utilizzata come rimedio aggiuntivo nel trattamento delle malattie psicosomatiche, in particolare è efficace nell'alleviare i sintomi mentali negativi delle ulcere gastriche e duodenali; Nella sindrome dell'intestino irritabile, la sulpiride riduce l'intensità del dolore addominale e porta ad un miglioramento delle condizioni cliniche del paziente. Basse dosi di sulpiride (50-300 mg al giorno) sono efficaci per le vertigini, indipendentemente dall'eziologia. Sulpiride stimola la secrezione di prolattina e ha un effetto antiemetico centrale (soppressione del centro del vomito) dovuto al blocco dei recettori della dopamina D2 nella zona trigger del centro del vomito.

Farmacocinetica
Con la somministrazione intramuscolare di 100 mg del farmaco, la concentrazione massima di sulpiride nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 30 minuti ed è 2,2 mg/l.
Quando somministrata per via orale, la concentrazione massima di sulpiride nel plasma viene raggiunta dopo 3-6 ore ed è 0,73 mg/l quando si assume una compressa contenente 200 mg e 0,25 mg/ml per una capsula contenente 50 mg.
Biodisponibilità forme di dosaggio, destinato alla somministrazione orale, è del 25-35% ed è caratterizzato da una significativa variabilità individuale. Sulpiride ha una cinetica lineare dopo dosi comprese tra 50 e 300 mg. Sulpiride si diffonde rapidamente nei tessuti corporei: il volume apparente di distribuzione allo stato stazionario è 0,94 l/kg.
Il legame con le proteine ​​plasmatiche è pari a circa il 40%.
Piccole quantità di sulpiride compaiono latte materno e penetrare la barriera placentare.
Nel corpo umano la sulpiride viene metabolizzata solo in piccola parte: il 92% della dose somministrata per via intramuscolare viene escreta immodificata nelle urine.
La sulpiride viene escreta principalmente attraverso i reni, mediante filtrazione glomerulare. Clearance totale 126 ml/min. L'emivita del farmaco è di 7 ore.

Indicazioni per l'uso
Come monoterapia o in combinazione con altri farmaci psicotropi.

• schizofrenia acuta e cronica;
• stati deliranti acuti;
• depressione di varie eziologie;
• nevrosi e ansia nei pazienti adulti, quando i metodi di trattamento convenzionali sono inefficaci (solo per capsule da 50 mg);
• gravi disturbi comportamentali (agitazione, autolesionismo, stereotipie) nei bambini di età superiore a 6 anni, soprattutto in combinazione con sindromi autistiche (solo capsule da 50 mg).

Controindicazioni

• ipersensibilità al sulpiride o ad un altro ingrediente del farmaco
• tumori prolattino-dipendenti (p. es., prolattinomi ipofisari e cancro al seno)
• iperprolattinemia
• intossicazione acuta con alcol, ipnotici, analgesici narcotici
• disturbi affettivi, comportamento aggressivo, psicosi maniacale
• feocromocitoma
• periodo dell'allattamento al seno
• bambini di età inferiore a 18 anni (per compresse e soluzione per somministrazione intramuscolare)
• bambini sotto i 6 anni di età (per capsule)
• in combinazione con:
• Sultopride.
• Agonisti dei recettori dopaminergici (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexolo, chinagolide, ropinirolo) (vedere “Interazioni con altri farmaci”),
• A causa della presenza di lattosio nel farmaco, è controindicato nella galattosemia congenita, nella sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o nel deficit di lattasi.

Accuratamente
Non è consigliabile prescrivere sulpiride alle donne in gravidanza, tranne nei casi in cui il medico, valutato il rapporto beneficio/rischio per la donna incinta e il feto, decida che l'uso del farmaco è necessario.
Si sconsiglia di prescrivere sulpiride in associazione con: alcol, levodopa, farmaci che possono provocare aritmie ventricolari del tipo “torsade de pointes”: farmaci antiaritmici di classe Ia (chinidina, idrochinidina, disopiramide) e di classe III (amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), alcuni neurolettici (tioridazeina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, amisulpride, tiapride, pimozide, aloperidolo, droperidolo) e altri farmaci, quali: bepridil, cisapride, difemanil, eritromicina per via endovenosa, mizolastina, vincamina per via endovenosa, alofantrina , pentamidina, loxacina, moxifloxacina ecc.
È necessario adottare precauzioni quando si prescrive sulpiride a pazienti con insufficienza renale e/o epatica, una storia di sindrome neurolettica maligna, una storia di epilessia o convulsioni, gravi malattie cardiache, ipertensione arteriosa, pazienti con parkinsonismo, dismenorrea e anziani.

Gravidanza e l'allattamento al seno
Gli esperimenti sugli animali non hanno rivelato effetti teratogeni. In un piccolo numero di donne che hanno assunto basse dosi di sulpiride (circa 200 mg/die) durante la gravidanza, non è stato osservato alcun effetto teratogeno. Non sono disponibili dati riguardanti l’uso di dosi più elevate di sulpiride. Non esistono inoltre dati sul potenziale effetto dei farmaci antipsicotici assunti durante la gravidanza sullo sviluppo del cervello fetale.
Pertanto, a titolo precauzionale, è preferibile non utilizzare la sulpiride durante la gravidanza.
Tuttavia, se questo farmaco viene utilizzato durante la gravidanza, si raccomanda di limitare il più possibile la dose e la durata del trattamento. Nei neonati le cui madri hanno ricevuto un trattamento a lungo termine con alte dosi di antipsicotici, sintomi gastrointestinali(gonfiore, ecc.) associato all'effetto simile all'atropina di alcuni farmaci (specialmente in combinazione con farmaci antiparkinsoniani), nonché alla sindrome extrapiramidale.
Quando si tratta la madre per un lungo periodo, o quando si usano dosi elevate, così come quando il farmaco viene prescritto poco prima della nascita, è giustificato il monitoraggio dell'attività. sistema nervoso neonato
Il farmaco passa nel latte materno, quindi è necessario interrompere l'assunzione del farmaco durante l'allattamento.

Istruzioni per l'uso e dosi

Soluzione per somministrazione intramuscolare
Per le psicosi acute e croniche, il trattamento inizia con iniezioni intramuscolari alla dose di 400-800 mg/die e prosegue nella maggior parte dei casi per 2 settimane. L’obiettivo della terapia è raggiungere la dose minima efficace.
Quando si somministra sulpiride per via intramuscolare, si seguono le consuete regole per le iniezioni intramuscolari: in profondità nel quadrante superiore esterno del muscolo gluteo, pelle pretrattato con un antisettico.
Dipende da quadro clinico malattie iniezioni intramuscolari Sulpiride viene prescritto 1-3 volte al giorno, il che consente di attenuare o arrestare rapidamente i sintomi. Non appena le condizioni del paziente lo consentono, è necessario procedere all'assunzione del farmaco per via orale. Il corso del trattamento è determinato dal medico.
Le compresse e le capsule vengono assunte 1-3 volte al giorno con una piccola quantità di liquido, indipendentemente dai pasti.
L’obiettivo della terapia è raggiungere la dose minima efficace.
Non è consigliabile assumere il farmaco nel pomeriggio (dopo le 16:00) a causa dell'aumento del livello di attività.
Composto
Schizofrenia acuta e cronica, psicosi delirante acuta, depressione: la dose giornaliera va da 200 a 1000 mg, suddivisa in più dosi.
fecola di patate, lattosio monoidrato, metilcellulosa, biossido di silicio colloidale, talco, magnesio stearato.
Neurosi e ansia nei pazienti adulti: La dose giornaliera è compresa tra 50 e 150 mg per un massimo di 4 settimane.
Gravi disturbi comportamentali nei bambini: la dose giornaliera è compresa tra 5 e 10 mg/kg di peso corporeo.
Dosi per gli anziani: La dose iniziale di sulpiride dovrebbe essere ¼ - ½ della dose prevista per gli adulti.
Dosi nei pazienti con insufficienza renale
Dato che la sulpiride viene escreta dall'organismo principalmente attraverso i reni, si raccomanda di ridurre la dose di sulpiride e/o aumentare l'intervallo tra la somministrazione delle singole dosi del farmaco, a seconda della clearance della creatinina:

Effetto collaterale
Gli eventi avversi che si sviluppano in seguito all'assunzione di sulpiride sono simili agli eventi avversi causati da altri farmaci psicotropi, ma la frequenza del loro sviluppo è generalmente inferiore.
Dal sistema endocrino:è possibile lo sviluppo di iperprolattinemia reversibile, le cui manifestazioni più comuni sono galattorrea, amenorrea, irregolarità mestruali e, meno spesso, ginecomastia, impotenza e frigidità. Durante il trattamento con sulpiride si possono verificare aumento della sudorazione e aumento di peso. Dal sistema digestivo: aumento dell’attività degli enzimi epatici. Dal lato del sistema nervoso centrale: sedazione, sonnolenza, vertigini, tremore, discinesia precoce (torcicollo spasmodico, crisi oculogire, trisma), che scompare con la nomina di un farmaco antiparkinsoniano anticolinergico, raramente - sindrome extrapiramidale e disturbi associati (acinesia, talvolta combinata con ipertono muscolare e parzialmente eliminata con l'assunzione di farmaci anticolinergici antiparkinsoniani, iperkinsia-ipertonicità, agitazione motoria, akatasia).
Durante cicli di trattamento prolungati sono stati segnalati casi di discinesia tardiva, caratterizzata da movimenti ritmici involontari, principalmente della lingua e/o del viso, che possono essere osservati durante cicli di trattamento con tutti gli antipsicotici: l'uso dei farmaci anti-Arkinson è inefficace o può causare un peggioramento dei sintomi.
Se si sviluppa ipertermia, il farmaco deve essere sospeso, perché Un aumento della temperatura corporea può indicare lo sviluppo della sindrome neurolettica maligna (NMS).
Dal sistema cardiovascolare: tachicardia, possibile aumento o diminuzione della pressione sanguigna, in rari casi, possibile sviluppo di ipotensione ortostatica, prolungamento dell'intervallo QT, casi molto rari di sviluppo della sindrome da torsione di punta.
Reazioni allergiche: possibile eruzione cutanea.

Overdose
L’esperienza con il sovradosaggio di sulpiride è limitata. Non ci sono sintomi specifici, ma si possono osservare: discinesia con torcicollo spasmodico, protrusione della lingua e trisma, visione offuscata, ipertensione arteriosa, sedazione, nausea, sintomi extrapiramidali, secchezza delle fauci, vomito, aumento della sudorazione e ginecomastia, è possibile lo sviluppo della NMS. Alcuni pazienti hanno la sindrome di parkinsonismo. Il sulpiride viene parzialmente eliminato mediante emodialisi.
A causa della mancanza di un antidoto specifico, deve essere utilizzata una terapia sintomatica e di supporto, con un attento monitoraggio della funzione respiratoria e monitoraggio costante attività cardiaca (rischio di prolungamento dell'intervallo QT), che dovrebbe continuare fino al pieno recupero Al paziente vengono prescritti anticolinergici ad azione centrale se si sviluppa una grave sindrome extrapiramidale.

Interazioni con altri farmaci
Combinazioni controindicate
Agonisti dei recettori dopaminergici (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexolo, chinagolide, ropinirolo), ad eccezione dei pazienti affetti da morbo di Parkinson. Esiste un antagonismo reciproco tra gli agonisti dei recettori dopaminergici e gli antipsicotici. Per la sindrome extrapiramidale indotta da antipsicotici, non vengono utilizzati agonisti dei recettori dopaminergici, in questi casi vengono utilizzati anticolinergici;
Sultopride
Aumenta il rischio di aritmie ventricolari, in particolare di fibrillazione atriale.
Combinazioni sconsigliate
Farmaci che possono causare aritmie ventricolari del tipo “torsade de pointes”: farmaci antiaritmici di classe Ia (chinidina, idrochinidina, disopiramide) e di classe III (amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), alcuni antipsicotici (tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina , ciamemazina, amisulpride, tiapride, aloperidolo, droperidolo, pimozide) e altri farmaci, come bepridsh, cisapride, difemanip, eritromicina per via endovenosa, mizolastina, vincamina per via endovenosa, ecc.
Alcol
L'alcol potenzia l'effetto sedativo dei neurolettici. Un'attenzione ridotta costituisce un pericolo per la guida di veicoli e il lavoro su macchine. Il consumo dovrebbe essere evitato bevande alcoliche e l'uso di farmaci contenenti alcol.
Levodopa
Antagonismo reciproco tra levodopa e antipsicotici Ai pazienti affetti dalla malattia di Parkinson deve essere prescritta la dose minima efficace di entrambi i farmaci.
Agonisti dei recettori dopaminergici (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexolo, chinagolide, ropinirolo) in pazienti affetti da malattia di Parkinson.
Esiste un antagonismo reciproco tra gli agonisti dei recettori dopaminergici e gli antipsicotici. I farmaci di cui sopra possono causare o peggiorare la psicosi. Se il trattamento con un antipsicotico è necessario per un paziente affetto dalla malattia di Parkinson e in trattamento con un antagonista dopaminergico, la dose di quest'ultimo deve essere gradualmente ridotta fino alla sospensione (la brusca sospensione degli agonisti dopaminergici può portare allo sviluppo della sindrome neurolettica maligna).
Alofantrina, pentamidina, sparfloxacina, moxifloxacina.
Dovrebbe essere cancellato se possibile farmaco antimicrobico, causando aritmia ventricolare.
Se la combinazione non può essere evitata, occorre innanzitutto controllare l’intervallo QT e garantire il monitoraggio dell’ECG.

Combinazioni che richiedono cautela
Farmaci che provocano bradicardia (calcioantagonisti ad azione bradicardica: diltiazem, verapamil, beta-bloccanti, clonidina, guanfacina, alcaloidi digitalici, inibitori della colinesterasi: donepezil, rivastigmina, tacrina, ambenonio cloruro, galantamina, piridostigmina, neostigmina)
Aumenta il rischio di aritmie ventricolari, in particolare di “torsade de pointes”.
Si raccomanda il monitoraggio clinico ed ECG.
Farmaci che riducono i livelli di potassio nel sangue (diuretici risparmiatori di potassio, lassativi stimolanti, amfotericina B (per via endovenosa), glucocorticoidi, tetracosactide).
Aumenta il rischio di aritmie ventricolari, in particolare di “torsade de pointes”.
Prima di prescrivere il farmaco, l'ipokaliemia deve essere eliminata e deve essere stabilito il monitoraggio clinico, cardiografico e il monitoraggio dei livelli di elettroliti.
Combinazioni da considerare:
Farmaci antipertensivi: potenziando l'effetto ipotensivo e aumentando la possibilità di ipotensione posturale (effetto additivo).
Altri depressori del sistema nervoso centrale:
Derivati ​​della morfina (analgesici, antitosse e terapia sostitutiva), barbiturici, benzodiazepine e altri ansiolitici, ipnotici, antidepressivi sedativi, antagonisti sedativi dei recettori H1 dell'istamina, antipertensivi ad azione centrale, baclofene, talidomide.
Depressione del sistema nervoso centrale. Un'attenzione ridotta costituisce un pericolo per la guida di veicoli e il lavoro su macchine.
Il sucralfato, gli antiacidi contenenti Mg 2+ e/o A 13+, riducono la biodisponibilità delle forme di dosaggio orali del 20-40%. Sulpiride deve essere prescritto due ore prima dell'assunzione.

istruzioni speciali
Sindrome neurolettica maligna: se si sviluppa ipertermia di origine non diagnosticata, la sulpiride deve essere interrotta, poiché questo potrebbe essere uno dei segni della sindrome maligna descritta con l'uso di antipsicotici (pallore, ipertermia, disfunzione autonomica, alterazione della coscienza, rigidità muscolare).
Segni di disfunzione autonomica, come aumento della sudorazione e pressione arteriosa labile, possono precedere l'insorgenza dell'ipertermia e quindi rappresentare segnali di allarme precoci.
Sebbene questo effetto degli antipsicotici possa essere di origine idiosincratica, sembra che alcuni fattori di rischio possano predisporre ad esso, come la disidratazione o il danno cerebrale organico.
Aumento dell'intervallo OT: sulpiride prolunga l'intervallo QT in modo dose-dipendente. Questo effetto, noto per aumentare il rischio di sviluppare gravi aritmie ventricolari come torsioni di punta, è più pronunciato in presenza di bradicardia, ipokaliemia o prolungamento QT congenito o acquisito (in combinazione con un farmaco noto per prolungare l'intervallo QT ).
Se la situazione clinica lo consente, si consiglia prima di prescrivere il farmaco di assicurarsi che non vi siano fattori che possano contribuire allo sviluppo di questo tipo di aritmia:

• bradicardia con un numero di battiti inferiore a 55 battiti/min.
• ipokaliemia,
• prolungamento congenito dell'intervallo QT,
• trattamento simultaneo con un farmaco che può causare bradicardia grave (meno di 55 battiti/min), ipokaliemia, rallentamento della conduzione intracardiaca o prolungamento dell'intervallo QT.

Tranne nei casi di intervento urgente, si raccomanda ai pazienti che necessitano di trattamento con antipsicotici di sottoporsi ad un ECG durante il processo di valutazione.
Salvo casi eccezionali, questo farmaco non deve essere utilizzato nei pazienti affetti dal morbo di Parkinson.
Nei pazienti con funzionalità renale compromessa è necessario utilizzare dosi ridotte e aumentare il monitoraggio; nelle forme gravi di insufficienza renale si raccomandano cicli di trattamento intermittenti.
Il controllo durante il trattamento con sulpiride deve essere rafforzato:

• Nei pazienti con epilessia, poiché la soglia convulsiva può essere abbassata,
• Nel trattamento dei pazienti anziani più sensibili all'ipotensione posturale, alla sedazione e agli effetti extrapiramidali

È severamente vietato il consumo di alcol o l'uso di farmaci contenenti alcol durante il trattamento con il farmaco.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e macchinari
Durante il trattamento con Eglonil è vietato guidare veicoli e utilizzare macchinari che richiedono maggiore attenzione, nonché bere alcolici.

Modulo per il rilascio
Compresse da 200 mg:
12 compresse in un blister in foglio di PVC/Al. 1 o 5 blister con istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.
Capsule da 50 mg:
15 capsule per blister in foglio di PVC/Al. 2 blister con istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.
Soluzione per somministrazione intramuscolare 50 mg/ml:
2 ml in fiale di vetro incolore con anello di rottura e applicazione di tre anelli. 6 fiale sono poste in un imballaggio sagomato in PVC. 1 confezione di contorno con fiale insieme alle istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.

Data di scadenza
3 anni.
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di archiviazione
Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Elenco B.

Rilascio dalle farmacie: su prescrizione.

Produttore
Sanofi Winthrop Industries - 82 Avenue Raspail, 94250, Gentilly, Francia
I reclami dei consumatori devono essere inviati al seguente indirizzo in Russia:
115035, Mosca, st. Sadovnicheskaya, casa 82, edificio 2

Istruzioni per l'uso

Istruzioni per l'uso di Eglonil

Forma di dosaggio

Capsule di gelatina dura n. 4, costituite da un corpo opaco e un cappuccio, bianco o bianco con una sfumatura giallastro-grigiastra. Il contenuto delle capsule è una polvere omogenea di colore bianco e giallastro

Un tocco di colore. È consentita la formazione di grumi che si sbriciolano quando pressati.

Composto

1 capsula contiene: sostanza attiva: sulpiride -50 mg;

Eccipienti: lattosio monoidrato - 66,92 mg, metilcellulosa - 0,58 mg, talco -1,30 mg, magnesio stearato - 1,20 mg. Composizione della capsula: gelatina - 98%, biossido di titanio (E 171) - 2%.

Farmacodinamica

Il sulpiride è un antipsicotico atipico del gruppo delle benzamidi sostituite che blocca la trasmissione nervosa dopaminergica nel cervello (il sulpiride blocca prevalentemente

Recettori dopaminergici del sistema limbico, con scarso effetto su quelli del sistema neostriatale). Il suo effetto antipsicotico è associato all'azione antidopaminergica. Inoltre, la sulpiride ha un effetto di attivazione del sistema nervoso centrale grazie al suo effetto dopaminimetico. Pertanto, la sulpiride ha una moderata attività neurolettica in combinazione con un effetto stimolante e timoanalettico (antidepressivo). L'effetto antipsicotico della sulpiride si manifesta in dosi superiori a 600 mg al giorno in dosi fino a 600 mg al giorno, predomina l'effetto stimolante e antidepressivo; Sulpiride non ha effetti significativi sui livelli adrenergici,

Recettori colinergici, serotoninici, istaminici e CABA. Sulpiride stimola la secrezione di prolattina e ha un effetto antiemetico centrale (soppressione del centro del vomito) dovuto al blocco dei recettori della dopamina D2 nella zona trigger del centro del vomito.

Farmacocinetica

Aspirazione

Quando una capsula da 50 mg viene assunta per via orale, la concentrazione massima di sulpiride nel plasma viene raggiunta dopo 3-6 ore ed è pari a 0,25 mg/l.

La biodisponibilità della sulpiride se assunta per via orale è del 25-35% ed è caratterizzata da una significativa variabilità individuale. La farmacocinetica della sulpiride rimane lineare nell'intervallo di dosi compreso tra 50 e 300 mg.

Distribuzione

Sulpiride si distribuisce rapidamente nei tessuti: il volume di distribuzione in stato di equilibrio è 0,94 l/kg.

Il legame con le proteine ​​plasmatiche è pari a circa il 40%.

Una piccola quantità di sulpiride appare nel latte materno e passa attraverso la barriera placentare.

Metabolismo

Nel corpo umano, la sulpiride viene metabolizzata solo in piccola parte.

Rimozione

La sulpiride viene escreta principalmente immodificata dai reni mediante filtrazione glomerulare. La clearance totale è di 126 ml/min. L'emivita del farmaco dal plasma è di 7 ore.

Effetti collaterali

Classificazione delle reazioni avverse (AR) in base alla frequenza di sviluppo, secondo le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità: molto spesso (>10%); spesso (>1% e<10 %); нечасто (>0,1% e<1 %); редко (>0,01% e<0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту развития НР). НР, развивающиеся в результате приема сульпирида, подобны НР, вызываемым другими нейролептиками, но частота их развития, в основном, меньше.

Disturbi cardiaci

Raramente: aritmie ventricolari, fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare.

Frequenza sconosciuta: prolungamento dell'intervallo QT, torsione di punta (TdP), arresto

Cuori, morte improvvisa.

Disturbi vascolari

Non comune: ipotensione ortostatica.

Non nota: complicanze tromboemboliche venose, inclusa embolia polmonare

Trombosi arteriosa e venosa profonda, talvolta fatale; aumento della pressione sanguigna (vedere paragrafo “Istruzioni particolari”).

Patologie del sistema endocrino

Comune: iperprolattinemia.

Disturbi generali

Comune: aumento di peso.

Patologie del fegato e delle vie biliari

Spesso: aumento dell'attività degli enzimi epatici.

Disturbi del sistema nervoso

Comuni: sedazione o sonnolenza, disturbi extrapiramidali (questi sintomi sono generalmente reversibili dopo la somministrazione di farmaci antiparkinsoniani), parkinsonismo, tremore, acatisia.

Non comune: ipertonicità muscolare, discinesia, distonia muscolare.

Raro: crisi oculogira.

Frequenza sconosciuta: sindrome neurolettica maligna, ipocinesia, discinesia tardiva (come con tutti gli antipsicotici, dopo il loro utilizzo per più di 3 mesi; l'assunzione di farmaci antiparkinsoniani è inefficace o può provocare un aumento dei sintomi), convulsioni.

Patologie degli organi genitali e delle ghiandole mammarie

Comune: tensione mammaria, galattorrea.

Non comune: ingrossamento del seno, amenorrea, disfunzione orgasmica (disturbi dell'orgasmo), disfunzione erettile;

Frequenza sconosciuta: ginecomastia.

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo

Comune: rash maculopapulare.

Patologie del sistema emolinfopoietico

Non comune: leucopenia.

Frequenza sconosciuta: neutropenia, agranulocitosi.

Condizioni di gravidanza, postpartum e perinatali

Frequenza sconosciuta: sintomi extrapiramidali, “sindrome da astinenza” nei neonati (vedere paragrafo

"Gravidanza e allattamento").

Disturbi del sistema immunitario

Frequenza sconosciuta: reazioni anafilattiche: orticaria, mancanza di respiro, diminuzione eccessiva della pressione sanguigna, shock anafilattico.

Disordini mentali

Comune: insonnia.

Frequenza sconosciuta: confusione.

Disordini gastrointestinali

Non comune: ipersalivazione.

Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo

Frequenza sconosciuta: torcicollo, trisma.

Disturbi metabolici e nutrizionali:

Frequenza sconosciuta: iponatriemia, sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico.

Caratteristiche di vendita

prescrizione

Condizioni speciali

Sindrome maligna da neurolettici

La sindrome neurolettica maligna, che è una complicanza potenzialmente fatale e la cui insorgenza è possibile con l'uso di qualsiasi antipsicotico, è caratterizzata da pallore, ipertermia, rigidità muscolare, disfunzione del sistema nervoso autonomo e alterazione della coscienza. Segni di disfunzione del sistema nervoso autonomo, come aumento della sudorazione e labilità della pressione sanguigna e del polso, possono precedere l'insorgenza dell'ipertermia e rappresentare sintomi premonitori. In caso di aumento inspiegabile della temperatura corporea, il trattamento con sulpiride deve essere interrotto. La causa dello sviluppo della sindrome neurolettica maligna rimane poco chiara. Si presume che il blocco dei recettori della dopamina nello striato e nell'ipotalamo abbia un ruolo nel suo meccanismo. Lo sviluppo della sindrome può essere facilitato da infezioni intercorrenti, disidratazione o danno cerebrale organico.

Prolungamento dell'intervallo QT

Sulpiride può causare un prolungamento dell'intervallo QT. È noto che questo effetto aumenta il rischio di sviluppare gravi aritmie ventricolari, come la torsione di punta (TdP) (vedere la sezione Effetti collaterali).

Prima di utilizzare il farmaco, se le condizioni del paziente lo consentono, è necessario escludere la presenza di fattori predisponenti allo sviluppo di questi gravi disturbi del ritmo (bradicardia inferiore a 55 battiti al minuto, ipokaliemia, ipomagnesiemia, rallentamento della conduzione intraventricolare e QT lungo congenito o prolungamento dell'intervallo QT quando si usano altri farmaci, prolungamento dell'intervallo QT) (vedere paragrafi “Precauzioni”, “Effetti collaterali”).

I pazienti con i fattori di rischio sopra indicati devono prestare attenzione quando prescrivono sulpiride.

L'ipokaliemia e l'ipomagnesiemia devono essere corrette prima di iniziare il farmaco; Inoltre, dovrebbe essere garantita la supervisione medica e il monitoraggio regolare degli elettroliti nel sangue e dell'ECG.

Tranne nei casi di intervento urgente, si consiglia ai pazienti che necessitano di trattamento con antipsicotici di sottoporsi a valutazione e monitoraggio ECG.

Sindrome extrapiramidale

Per la sindrome extrapiramidale causata da antipsicotici, devono essere prescritti farmaci m-anticolinergici (piuttosto che agonisti dei recettori della dopamina) (vedere la sezione "Interazioni con altri farmaci").

In studi clinici randomizzati che hanno confrontato alcuni antipsicotici atipici con placebo in pazienti anziani affetti da demenza, è stato osservato un aumento di tre volte del rischio di eventi cerebrovascolari. Il meccanismo di questo rischio non è noto. Un aumento di questo rischio non può essere escluso con altri antipsicotici o in altre popolazioni di pazienti, pertanto la sulpiride deve essere usata con cautela nei pazienti con fattori di rischio per ictus.

Pazienti anziani con demenza

Nei pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza è stato osservato un aumento del rischio di morte quando trattati con farmaci antipsicotici. Un'analisi di 17 studi controllati con placebo (durata media superiore a 10 settimane) ha rilevato che la maggior parte dei pazienti trattati con antipsicotici atipici aveva un rischio di morte da 1,6 a 1,7 volte maggiore rispetto ai pazienti trattati con placebo. In uno studio controllato con placebo della durata di 10 settimane, l’incidenza di morte con antipsicotici atipici in questi pazienti è stata del 4,5% e del 2,6% con il placebo. Sebbene le cause di morte siano variate negli studi clinici con antipsicotici atipici, la maggior parte delle cause di morte sono state cardiovascolari (ad es

Fallimento, morte improvvisa) o di natura infettiva (ad esempio polmonite).

Studi osservazionali hanno confermato che, analogamente al trattamento con farmaci antipsicotici atipici, anche il trattamento con farmaci antipsicotici convenzionali può aumentare

Mortalità. Non è chiara la misura in cui l’aumento della mortalità possa essere dovuto al farmaco antipsicotico piuttosto che ad alcune caratteristiche del paziente.

Complicanze tromboemboliche venose

Sono stati osservati casi di eventi tromboembolici venosi con l’uso di farmaci antipsicotici.

Complicazioni, a volte fatali. Pertanto, sulpiride deve essere usato con cautela nei pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di complicanze tromboemboliche venose (vedere paragrafi "Con cautela", "Effetti collaterali").

Cancro mammario

Sulpiride può aumentare la concentrazione di prolattina nel plasma sanguigno. Pertanto, quando si utilizza sulpiride in pazienti con una storia (inclusa l'anamnesi familiare) di cancro al seno, deve essere esercitata cautela (vedere paragrafo "Con cautela"). Tali pazienti devono essere attentamente monitorati.

Pazienti con epilessia

A causa del fatto che gli antipsicotici possono abbassare la soglia epilettogena, quando si prescrive sulpiride a pazienti con epilessia, questi ultimi devono essere sotto stretto controllo medico.

Pazienti con malattia di Parkinson che assumono agonisti dei recettori della dopamina

Salvo casi eccezionali, Eglonil® non deve essere usato in pazienti affetti da morbo di Parkinson. Se esiste un bisogno urgente di trattamento antipsicotico in pazienti con malattia di Parkinson che assumono agonisti dei recettori della dopamina, deve essere effettuata una riduzione graduale del dosaggio di questi ultimi fino alla completa interruzione (la brusca sospensione degli agonisti dei recettori della dopamina può aumentare il rischio del paziente di sviluppare tumori neurolettici maligni). sindrome) (vedi sezioni «Con cautela», «Interazione con altri farmaci»).

Pazienti con funzionalità renale compromessa

Devono essere utilizzate dosi ridotte (vedere la sezione "Dosaggio e somministrazione").

Pazienti con diabete mellito o con fattori di rischio per lo sviluppo del diabete mellito

Poiché è stato segnalato lo sviluppo di iperglicemia in pazienti che assumevano farmaci antipsicotici atipici, i pazienti con una diagnosi accertata di diabete mellito o con fattori di rischio per il suo sviluppo a cui è stato prescritto un trattamento con sulpiride devono essere monitorati.

Concentrazione di glucosio nel sangue.

Consumo di etanolo

Bere bevande alcoliche contenenti etanolo o assumere farmaci,

Leucopenia, neutropenia e agranulocitosi

Durante la terapia con antipsicotici, incluso Eglonil®, sono state osservate leucopenia, neutropenia e agranulocitosi. Lo sviluppo di infezioni inspiegabili o un aumento della temperatura corporea possono essere segni di disturbi del sangue, che richiedono esami ematologici immediati.

Uso nei bambini

A causa dell’effetto del sulpiride sui processi cognitivi nei bambini, è necessario monitorare annualmente la capacità di apprendimento. È necessario aggiustare regolarmente la dose tenendo conto delle condizioni cliniche del bambino.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli. Mercoledì e pelliccia.:

Durante il trattamento con Eglonil®, guida di veicoli e

Impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono attenzione e

La velocità delle reazioni psicomotorie (poiché se usato anche alle dosi raccomandate, il farmaco

Può causare sedazione).

Indicazioni

Condizioni di ansia negli adulti (trattamento sintomatico a breve termine, quando i trattamenti convenzionali sono inefficaci)

Gravi disturbi comportamentali (agitazione, autolesionismo, stereotipie) nei bambini di età superiore ai 6 anni, in particolare con sindromi autistiche.

Controindicazioni

Ipersensibilità al sulpiride o agli eccipienti del farmaco.

Tumori prolattina-dipendenti (prolattinomi ipofisari e cancro al seno).

Iperprolattinemia.

Feocromocitoma.

Porfiria acuta.

Bambini fino a 6 anni di età (per questa forma di dosaggio).

Intossicazione acuta con alcol (etanolo), sonniferi, analgesici narcotici.

Periodo dell'allattamento al seno.

Galattosemia congenita, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di lattasi (dovuto alla presenza di lattosio nel farmaco).

L'uso simultaneo di levodopa (vedi la sezione «Interazione con altri farmaci»).

Terapia concomitante con agonisti dei recettori della dopamina (cabergolina, quinagolide, ropinirolo, rotigotina) (vedere la sezione “Interazioni con altri farmaci”).

Accuratamente:

Nei pazienti con predisposizione allo sviluppo di aritmie cardiache, a causa del fatto che la sulpiride può causare un prolungamento dell'intervallo QT e aumentare il rischio di sviluppare gravi aritmie ventricolari, come lo sviluppo di torsioni di punta (TdP):

Con bradicardia inferiore a 55 battiti al minuto;

Con disturbi elettrolitici, in particolare con ipokaliemia;

Con prolungamento congenito dell'intervallo QT;

Ricevere contemporaneamente farmaci che possono causare bradicardia grave (meno di 55

battiti al minuto); ipokaliemia; rallentamento della conduzione intracardiaca o

Prolungamento dell'intervallo QT (vedere paragrafi “Interazioni con altri farmaci”, “Istruzioni speciali”).

In pazienti con una storia di sindrome neurolettica maligna (vedere paragrafi "Effetti collaterali", "Istruzioni speciali").

Nei pazienti anziani (aumento del rischio di sviluppare sedazione, ipotensione ortostatica, disturbi extrapiramidali).

Comportamento aggressivo o agitazione con impulsività (può essere necessario l'uso concomitante di sedativi).

Nei pazienti anziani con demenza (vedere paragrafo “Istruzioni speciali”).

In pazienti con fattori di rischio per ictus (vedere paragrafo “Istruzioni speciali”).

In pazienti con malattia di Parkinson (vedere paragrafo “Istruzioni speciali”). complicanze tromboemboliche (vedere la sezione "Istruzioni speciali").

In caso di diabete mellito e in presenza di fattori di rischio per lo sviluppo del diabete mellito (rischio di sviluppare iperglicemia, è necessario il monitoraggio della concentrazione di glucosio nel sangue).

Durante la gravidanza (esperienza d'uso limitata) (vedere il paragrafo "Gravidanza e allattamento").

In caso di insufficienza renale (è necessaria la correzione del regime posologico, vedere la sezione "Modo di somministrazione e dosaggio").

Con epilessia o storia di convulsioni (rischio di abbassamento della soglia convulsiva) (vedere paragrafo "Istruzioni speciali").

Con l'uso simultaneo di farmaci contenenti etanolo (vedi la sezione «Interazione con altri farmaci»).

In pazienti con storia di glaucoma, ostruzione intestinale congenita

Stenosi del tratto digestivo, ritenzione urinaria o iperplasia prostatica (poiché il farmaco ha proprietà m-anticolinergiche).

A causa del rischio, nei pazienti (soprattutto pazienti anziani) con ipertensione arteriosa

Sviluppo di crisi ipertensive (i pazienti devono essere sotto controllo medico).

Se usato nei bambini, è necessario prestare attenzione a causa dell'efficacia e della sicurezza

Sulpiride non è stato sufficientemente studiato in questa categoria di pazienti (vedere paragrafo “Istruzioni speciali”).

Gravidanza e allattamento:

Gli esperimenti sugli animali e l'esperienza limitata con l'uso della sulpiride nelle donne in gravidanza non hanno rivelato un effetto teratogeno. A causa dei dati limitati sull’uso del farmaco da parte delle donne in gravidanza, l’uso della sulpiride durante la gravidanza non è raccomandato. Se la sulpiride viene ancora utilizzata durante la gravidanza, i neonati devono essere monitorati tenendo in considerazione il profilo di sicurezza della sulpiride (vedere “Effetti collaterali”).

Negli esseri umani, la sulpiride passa nel latte materno. Pertanto, l'allattamento al seno durante il trattamento con sulpiride non è raccomandato.

Interazioni farmacologiche

Combinazioni controindicate

Con levodopa

Antagonismo reciproco degli effetti della levodopa e degli antipsicotici.

Con agonisti dei recettori della dopamina (cabergolina, quinagolide, ropinirolo, rotigotina) Antagonismo reciproco tra agonisti dei recettori della dopamina e antipsicotici. Combinazioni non consigliate

Con etanolo

L'etanolo potenzia l'effetto sedativo dei neurolettici. Le bevande alcoliche e i farmaci contenenti etanolo dovrebbero essere evitati.

Con farmaci che possono prolungare l'intervallo QT o causare lo sviluppo di torsioni di punta (TdP):

Farmaci che causano bradicardia: beta-bloccanti; bloccanti dei canali del calcio “lenti” (verapamil, diltiazem) che riducono la frequenza cardiaca; clonidina, guanfago; glicosidi cardiaci;

Farmaci che causano ipokaliemia: diuretici che riducono la concentrazione di potassio nel sangue;

Lassativi che stimolano la motilità intestinale; amfotericina B per uso endovenoso; glucocorticosteroidi; tetracosactide (l'ipokaliemia deve essere corretta prima di assumere sulpiride);

Farmaci antiaritmici di classe 1A, come chinidina, disopiramide;

Farmaci antiaritmici di classe III, come amiodarone, sotalolo;

Altri farmaci come pimozide; sultopride; aloperidolo; tioridazina;

Metadone; antidepressivi, derivati ​​dell'imipramina; preparati al litio; bepridil; cisapride;

Eritromicina somministrata per via endovenosa; vincamina per via endovenosa; alofantrina; pentamidina; sparfloxacina;

Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (citalopram, escitalopram).

Se l'uso concomitante di questi farmaci con sulpiride non può essere evitato nei pazienti, allora

I pazienti devono essere sottoposti ad un attento monitoraggio clinico, di laboratorio (monitoraggio della composizione elettrolitica del sangue) ed elettrocardiografico.

Interazioni da considerare

Con farmaci antipertensivi

Effetto ipotensivo additivo, aumento del rischio di ipotensione ortostatica.

Con farmaci che deprimono la funzione del sistema nervoso centrale: analgesici narcotici; Bloccanti H1

Recettori dell'istamina con azione sedativa; benzodiazepine e altri ansiolitici; clonidina e altri farmaci antipertensivi ad azione centrale.

Sono possibili un pronunciato aumento dell'effetto inibitorio del sistema nervoso centrale e una diminuzione della reazione psicomotoria.

Con antiacidi e sucralfato

Con l'uso simultaneo, l'assorbimento di sulpiride viene ridotto. Pertanto, quando si utilizzano insieme sulpiride e antiacidi o sucralfato, è necessaria una pausa minima di due ore tra le dosi.

Con preparati al litio

Aumenta il rischio di reazioni avverse extrapiramidali. Ai primi sintomi

Neurotossicità: entrambi i farmaci devono essere interrotti.

Immagini 3D

Composizione e forma di rilascio

10 pz in blister; In una scatola ci sono 3 blister.

12 pz. in blister; 1 blister in una scatola.

il blister contiene 6 fiale; 1 blister in una scatola.

in bottiglie di vetro da 200 ml.

effetto farmacologico

effetto farmacologico- antipsicotico.

Blocca i recettori della dopamina.

Farmacodinamica

A piccole dosi, agendo a livello dei recettori dopaminergici centrali, ha un effetto disinibente. A dosi superiori a 600 mg/die riduce i sintomi produttivi (l'effetto antipsicotico stesso).

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione parenterale di 100 mg la Cmax (2,2 mg/l) viene determinata dopo 30 minuti, dopo la somministrazione orale di 200 mg (0,73 mg/l) dopo 4,5 ore. La biodisponibilità dopo somministrazione orale è del 25-35% (può variare in modo significativo tra singoli pazienti). Penetra facilmente in tutti gli organi, soprattutto rapidamente nel fegato e nei reni, più lentamente nel tessuto cerebrale (la quantità principale è concentrata nella ghiandola pituitaria). Legame con le proteine ​​plasmatiche - 40%. T 1/2 è di circa 7 ore Praticamente non subisce biotrasformazione. Cl totale - 126 ml/min. L'escrezione avviene principalmente attraverso i reni (92% della dose somministrata) mediante filtrazione e secrezione glomerulare; una piccola parte (circa l'1% della dose giornaliera) viene escreta nel latte materno.

Indicazioni del farmaco Eglonil ®

Psicosi acute e croniche (letargia, delirio, confusione, agrammatismo, abulia), schizofrenia; stati nevrotici accompagnati da letargia; sintomi psicosomatici (specialmente con ulcera peptica dello stomaco e del duodeno e rettocolite emorragica).

Controindicazioni

Ipersensibilità, sospetto di feocromocitoma.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Con l'uso a lungo termine di dosi elevate (oltre 200 mg/die), è stata talvolta osservata sindrome extrapiramidale nei neonati. Pertanto, se il trattamento è necessario nelle donne in gravidanza e in allattamento, si raccomanda di ridurre la dose e ridurre la durata del trattamento.

Effetti collaterali

Con l'uso prolungato ad alte dosi, letargia, sonnolenza, iperprolattinemia, amenorrea, galattorrea, ginecomastia, impotenza, frigidità, aumento di peso, discinesia precoce (spasmodica, torcicollo, disturbi oculomotori, spasmo dei muscoli masticatori) e tardiva, disturbi extrapiramidali, sono talvolta possibili ipotensione ortostatica, sindrome neurolettica maligna (ipertermia).

Interazione

Indebolisce l'effetto della levodopa, aumenta la gravità della diminuzione della pressione sanguigna sullo sfondo dei farmaci antipertensivi; incompatibile con l'alcol e altri farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale (aumentano reciprocamente le proprietà sedative).

Istruzioni per l'uso e dosi

Psicosi: io sono- 200-800 mg/giorno per 2 settimane; dentro- per sintomi negativi - 200-600 mg/die, per sintomi produttivi - 800-1600 mg/die, per ritardo motorio e disturbi psicosomatici - 100-200 mg/die, per ulcere gastriche e duodenali - 150 mg/die per 4- 6 settimane. Bambini (preferibilmente sotto forma di soluzione orale) - 5-10 mg/kg/giorno (1 cucchiaino - 25 mg; 4 gocce - 1 mg).

Misure precauzionali

Prescrivere con cautela a pazienti con insufficienza renale, epilessia, parkinsonismo, anziani e neonati; durante il lavoro, conducenti di veicoli e persone la cui professione è associata ad una maggiore concentrazione.

Condizioni di conservazione del farmaco Eglonil ®

A una temperatura non superiore a 30 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità del farmaco Eglonil ®

3 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Sinonimi di gruppi nosologici

Rubrica ICD-10	Sinonimi di malattie secondo l'ICD-10
F20 Schizofrenia	Demenza precoce
	La malattia di Bleuler
	Schizofrenia lenta
	Schizofrenia lenta con disturbi apatoabulici
	Esacerbazione della schizofrenia
	Stadio acuto della schizofrenia con agitazione
	Forma acuta di schizofrenia
	Schizofrenia acuta
	Disturbo schizofrenico acuto
	Attacco acuto di schizofrenia
	Psicosi discordanti
	Psicosi di tipo schizofrenico
	Demenza precoce
	Forma febbrile di schizofrenia
	Schizofrenia cronica
	Disturbo schizofrenico cronico
	Insufficienza organica cerebrale nella schizofrenia
	Condizioni schizofreniche
	Psicosi schizofrenica
	Schizofrenia
F22 Disturbi deliranti cronici	Disturbo delirante cronico
	Disturbi deliranti
	Sindrome delirante
	Paranoia
	Stati affettivo-deliranti cronici
F48 Altri disturbi nevrotici	Nevrosi
	Malattie neurologiche
	Disturbi nevrotici
	Stato nevrotico
	Psiconevrosi
	Condizioni ansioso-nevrotiche
	Disturbi nevrotici cronici
	Disturbi reattivi emotivi
K25 Ulcera allo stomaco	Helicobacter pylori
	Sindrome del dolore con ulcera gastrica
	Infiammazione della mucosa gastrica
	Infiammazione della mucosa gastrointestinale
	Ulcera gastrica benigna
	Esacerbazione della gastroduodenite sullo sfondo dell'ulcera peptica
	Esacerbazione dell'ulcera peptica
	Esacerbazione dell'ulcera gastrica
	Malattia gastrointestinale organica
	Ulcera gastrica postoperatoria
	Recidiva dell'ulcera
	Ulcere allo stomaco sintomatiche
	Elicobatteriosi
	Malattia infiammatoria cronica del tratto gastrointestinale superiore associata a Helicobacter pylori
	Lesioni erosive e ulcerative dello stomaco
	Lesioni erosive dello stomaco
	Erosione della mucosa gastrica
	Ulcera peptica
	Ulcera allo stomaco
	Ulcera gastrica
	Lesioni ulcerose dello stomaco
K26 Ulcera duodenale	Sindrome del dolore nell'ulcera duodenale
	Sindrome dolorosa nelle ulcere gastriche e duodenali
	Malattia dello stomaco e del duodeno associata a Helicobacter pylori
	Esacerbazione dell'ulcera peptica
	Esacerbazione dell'ulcera duodenale
	Ulcera peptica dello stomaco e del duodeno
	Recidiva di ulcera duodenale
	Ulcere sintomatiche dello stomaco e del duodeno
	Elicobatteriosi
	Eradicazione dell'Helicobacter pylori
	Lesioni erosive e ulcerative del duodeno
	Lesioni erosive e ulcerative del duodeno associate a Helicobacter pylori
	Lesioni erosive del duodeno
	Ulcera duodenale
	Lesioni ulcerose del duodeno
K51 Colite ulcerosa	Colite ulcerosa acuta
	Colite ulcerosa-emorragica, aspecifica
	Colite ulcerosa-trofica
	Colite ulcerosa
	Colite ulcerosa idiopatica
	Colite ulcerosa aspecifica
	Colite ulcerosa aspecifica
	Proctocolite ulcerosa
	Rettocolite emorragica purulenta
	Rettocolite ulcerativa emorragica
	Colite ulcerosa necrotizzante
R41.0 Disorientamento, non specificato	Disorientamento
	Coscienza compromessa
	Coscienza compromessa di origine tossica
	Disturbi della coscienza di origine traumatica
	Disturbi dell'orientamento
	Sopore
	Stato di disorientamento
	Confusione
R46.4 Letargia e reazione lenta	Anergia
	Letargia
	Ritardo ideativo
	Ritardo motorio
	Ritardo psicomotorio
	Fenomeni di ritardo ideomotorio

Proprietario/Registro

SANOFI-AVENTIS Francia

Classificazione internazionale delle malattie (ICD-10)

F20 Schizofrenia F21 Disturbo schizotipico F22 Disturbi deliranti cronici F23 Disturbi psicotici acuti e transitori F25 Disturbi schizoaffettivi F29 Psicosi non organica non specificata F32 Episodio depressivo F33 Disturbo depressivo ricorrente F41.2 Disturbo misto d'ansia e depressivo F48.0 Nevrastenia

Gruppo farmacologico

Farmaco antipsicotico (neurolettico)

effetto farmacologico

Sulpiride è un antipsicotico atipico del gruppo delle benzamidi sostituite.

Sulpiride ha un'attività neurolettica moderata in combinazione con effetti stimolanti e timoanalettici (antidepressivi).

All'effetto neurolettico è associato un effetto antidopaminergico. Nel sistema nervoso centrale, la sulpiride blocca prevalentemente i recettori dopaminergici del sistema limbico, ed ha un lieve effetto sul sistema neostriatale; ha un effetto antipsicotico; L'effetto periferico della sulpiride si basa sull'inibizione dei recettori presinaptici. Un aumento della quantità di dopamina nel sistema nervoso centrale è associato a un miglioramento dell'umore e una diminuzione è associata allo sviluppo di sintomi di depressione.

L'effetto antipsicotico della sulpiride si manifesta a dosi superiori a 600 mg/die; in dosi fino a 600 mg/die predomina l'effetto stimolante e antidepressivo;

Sulpiride non ha un effetto significativo sui recettori adrenergici, colinergici, serotoninici, istaminici e GABA.

A piccole dosi la sulpiride può essere utilizzata come rimedio aggiuntivo nel trattamento delle malattie psicosomatiche, in particolare è efficace nell'alleviare i sintomi mentali negativi delle ulcere gastriche e duodenali; Nella sindrome dell'intestino irritabile, la sulpiride riduce l'intensità del dolore addominale e porta ad un miglioramento delle condizioni cliniche del paziente.

Basse dosi di sulpiride (50-300 mg/die) sono efficaci per le vertigini, indipendentemente dall'eziologia. Sulpiride stimola la secrezione di prolattina e ha un effetto antiemetico centrale (soppressione del centro del vomito) dovuto al blocco dei recettori della dopamina D2 nella zona trigger del centro del vomito.

Farmacocinetica

Con la somministrazione intramuscolare di 100 mg del farmaco, la Cmax della sulpiride nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 30 minuti ed è pari a 2,2 mg/l.

Quando somministrato per via orale, la Cmax della sulpiride nel plasma viene raggiunta dopo 3-6 ore ed è 0,73 mg/l quando si assume 1 compressa contenente 200 mg e 0,25 mg/ml per 1 capsula contenente 50 mg.

La biodisponibilità delle forme di dosaggio destinate alla somministrazione orale è del 25-35% ed è caratterizzata da una significativa variabilità individuale.

Sulpiride ha una cinetica lineare dopo dosi comprese tra 50 e 300 mg.

Sulpiride si diffonde rapidamente nei tessuti corporei: il Vd visibile allo stato stazionario è 0,94 l/kg.

Il legame con le proteine ​​plasmatiche è pari a circa il 40%.

Piccole quantità di sulpiride compaiono nel latte materno e attraversano la barriera placentare.

Nel corpo umano la sulpiride viene metabolizzata solo in piccola parte: il 92% della dose intramuscolare somministrata viene escreta immodificata nelle urine.

La sulpiride viene escreta principalmente attraverso i reni, attraverso la filtrazione puberale. Clearance totale 126 ml/min. T1/2 del farmaco è di 7 ore.

In monoterapia o in associazione con altri farmaci psicotropi:

Schizofrenia acuta e cronica;

Stati deliranti acuti;

Depressione di varie eziologie;

Neurosi e ansia nei pazienti adulti, quando i trattamenti convenzionali sono inefficaci (solo per capsule da 50 mg);

Gravi disturbi comportamentali (agitazione, autolesionismo, stereotipie) nei bambini di età superiore a 6 anni, soprattutto in combinazione con sindromi autistiche (solo per capsule da 50 mg).

Tumori prolattina-dipendenti (ad esempio prolattinomi ipofisari e cancro al seno);

Iperprolattinemia;

Intossicazione acuta con etanolo, ipnotici, analgesici oppioidi;

Disturbi affettivi, comportamento aggressivo, psicosi maniacale;

Feocromocitoma;

Periodo dell'allattamento al seno;

Bambini di età inferiore a 18 anni (per compresse e soluzione per somministrazione intramuscolare);

Bambini sotto i 6 anni di età (per capsule);

In associazione con sultopride, agonisti dei recettori dopaminergici (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexolo, chinagolide, ropinirolo);

Ipersensibilità al sulpiride o ad un altro ingrediente del farmaco.

A causa della presenza di lattosio nel farmaco, è controindicato nella galattosemia congenita, nella sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o nel deficit di lattasi.

Si sconsiglia di prescrivere sulpiride in associazione con etanolo, levodopa, farmaci che possono causare aritmie ventricolari del tipo “torsade de pointes” (farmaci antiaritmici di classe 1a (chinidina, idrochinidina, disopiramide) e di classe III (amiodarone, sotalolo, dofetilide , ibutilide)), alcuni neurolettici (tioridazeina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, amisulpride, tiapride, pimozide, aloperidolo, droperidolo) e altri farmaci, quali: bepridil, cisapride, difemanil, eritromicina per via endovenosa, mizolastina, vincamina per via endovenosa, alofantrina , pentamidina, loxacina, moxifloxacina ecc.

È necessario adottare precauzioni quando si prescrive sulpiride a pazienti con insufficienza renale e/o epatica, una storia di sindrome neurolettica maligna, una storia di epilessia o convulsioni, gravi malattie cardiache, ipertensione arteriosa, pazienti con parkinsonismo, dismenorrea e anziani.

Gli eventi avversi che si sviluppano in seguito all'assunzione di sulpiride sono simili agli eventi avversi causati da altri farmaci psicotropi, ma la frequenza del loro sviluppo è generalmente inferiore.

Dal sistema endocrino:è possibile lo sviluppo di iperprolattinemia reversibile, le cui manifestazioni più comuni sono galattorrea, amenorrea, irregolarità mestruali e, meno spesso, ginecomastia, impotenza e frigidità. Durante il trattamento con sulpiride si possono verificare aumento della sudorazione e aumento di peso.

Dal sistema digestivo: aumento dell’attività degli enzimi epatici.

Dal lato del sistema nervoso centrale: sedazione, sonnolenza, vertigini, tremore, discinesia precoce (torcicollo spasmodico, crisi oculogire, trisma), che scompare con la nomina di un farmaco antiparkinsoniano anticolinergico, raramente - sindrome extrapiramidale e disturbi associati (acinesia, talvolta combinata con ipertono muscolare e parzialmente eliminata con l'assunzione di farmaci anticolinergici antiparkinsoniani, ipercinesia-ipertonicità, agitazione motoria, akatasia). Durante cicli di trattamento prolungati sono stati segnalati casi di discinesia tardiva, caratterizzata da movimenti ritmici involontari, principalmente della lingua e/o del viso, che possono essere osservati durante cicli di trattamento con tutti gli antipsicotici: l'uso dei farmaci antiparkinsoniani è inefficace o può provocare un peggioramento dei sintomi. Se si sviluppa ipertermia, il farmaco deve essere sospeso, perché Un aumento della temperatura corporea può indicare lo sviluppo della sindrome neurolettica maligna (NMS).

Dal sistema cardiovascolare: tachicardia, possibile aumento o diminuzione della pressione sanguigna, in rari casi, sviluppo di ipotensione ortostatica, prolungamento dell'intervallo QT, casi molto rari di sviluppo della sindrome da torsione di punta.

Reazioni allergiche: possibile eruzione cutanea.

Overdose

L’esperienza con il sovradosaggio di sulpiride è limitata. Specifica sintomi In assenza si può osservare: discinesia con torcicollo spasmodico, protrusione della lingua e trisma, visione offuscata, ipertensione arteriosa, sedazione, nausea, sintomi extrapiramidali, secchezza delle fauci, vomito, aumento della sudorazione e ginecomastia, è possibile lo sviluppo di NMS. Alcuni pazienti hanno la sindrome di parkinsonismo.

Trattamento: la sulpiride viene parzialmente eliminata mediante emodialisi. A causa della mancanza di un antidoto specifico, deve essere utilizzata una terapia sintomatica e di supporto, con attento monitoraggio della funzione respiratoria e monitoraggio costante dell'attività cardiaca (rischio di prolungamento dell'intervallo QT), che deve continuare fino al completo recupero del paziente agendo a livello centrale gli anticolinergici sono prescritti per lo sviluppo di una grave sindrome extrapiramidale.

istruzioni speciali

Sindrome neurolettica maligna: se si sviluppa ipertermia di origine non diagnosticata, la sulpiride deve essere interrotta, poiché questo potrebbe essere uno dei segni della sindrome maligna descritta con l'uso di antipsicotici (pallore, ipertermia, disfunzione autonomica, alterazione della coscienza, rigidità muscolare).

Segni di disfunzione autonomica, come aumento della sudorazione e pressione arteriosa labile, possono precedere l'insorgenza dell'ipertermia e quindi rappresentare segnali di allarme precoci.

Sebbene questo effetto degli antipsicotici possa essere di origine idiosincratica, sembra che alcuni fattori di rischio possano predisporre ad esso, come la disidratazione o il danno cerebrale organico.

Prolungamento dell'intervallo QT: sulpiride prolunga l'intervallo QT in modo dose-dipendente. Questo effetto, noto per aumentare il rischio di sviluppare gravi aritmie ventricolari come torsioni di punta, è più pronunciato in presenza di bradicardia, ipokaliemia o prolungamento QT congenito o acquisito (in combinazione con un farmaco noto per prolungare l'intervallo QT ).

Bradicardia con conteggio dei battiti inferiore a 55 battiti/min,

Ipokaliemia,

Prolungamento congenito dell'intervallo QT,

Trattamento concomitante con un farmaco che può causare bradicardia grave (meno di 55 battiti/min), ipokaliemia, rallentamento della conduzione intracardiaca o prolungamento dell'intervallo QT.

Tranne nei casi di intervento urgente, si raccomanda ai pazienti che necessitano di trattamento con antipsicotici di sottoporsi ad un ECG durante il processo di valutazione.

Salvo casi eccezionali, questo farmaco non deve essere utilizzato nei pazienti affetti dal morbo di Parkinson.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa è necessario utilizzare dosi ridotte e aumentare il monitoraggio; nelle forme gravi di insufficienza renale si raccomandano cicli di trattamento intermittenti.

Il controllo durante il trattamento con sulpiride deve essere rafforzato:

Nei pazienti con epilessia, poiché la soglia convulsiva può essere abbassata;

Nel trattamento dei pazienti anziani più sensibili all'ipotensione posturale, alla sedazione e agli effetti extrapiramidali.

È severamente vietato il consumo di alcol o l'uso di farmaci contenenti alcol etilico durante il trattamento con il farmaco.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Durante il trattamento con Eglonil è vietato guidare veicoli e utilizzare macchinari che richiedono maggiore attenzione, nonché bere alcolici.

Per insufficienza renale

È necessario adottare precauzioni quando si prescrive sulpiride a pazienti con insufficienza renale.

In caso di disfunzione epatica

È necessario adottare precauzioni quando si prescrive sulpiride a pazienti con insufficienza epatica.

Anziano

Dosi per anziani: La dose iniziale di sulpiride dovrebbe essere 1/4-1/2 dose per gli adulti.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Gli esperimenti sugli animali non hanno rivelato effetti teratogeni. In un piccolo numero di donne che hanno assunto basse dosi di sulpiride (circa 200 mg/die) durante la gravidanza, non è stato osservato alcun effetto teratogeno. Non sono disponibili dati riguardanti l’uso di dosi più elevate di sulpiride. Non esistono inoltre dati sul potenziale effetto dei farmaci antipsicotici assunti durante la gravidanza sullo sviluppo del cervello fetale. Pertanto, a titolo precauzionale, è preferibile non utilizzare la sulpiride durante la gravidanza.

Tuttavia, se questo farmaco viene utilizzato durante la gravidanza, si raccomanda di limitare il più possibile la dose e la durata del trattamento. Nei neonati le cui madri hanno ricevuto un trattamento a lungo termine con alte dosi di antipsicotici, i sintomi gastrointestinali (gonfiore, ecc.) associati all'effetto atropino-simile di alcuni farmaci (specialmente in combinazione con farmaci antiparkinson), così come la sindrome extrapiramidale, sono stati raramente riscontrati. osservato.

Con il trattamento prolungato della madre, o quando si usano dosi elevate, così come nel caso di prescrizione del farmaco poco prima della nascita, è giustificato il monitoraggio dell'attività del sistema nervoso del neonato.

Il farmaco passa nel latte materno, quindi è necessario interrompere l'assunzione del farmaco durante l'allattamento.

Interazioni farmacologiche

Combinazioni controindicate

Agonisti dei recettori dopaminergici (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexolo, chinagolide, ropinirolo), ad eccezione dei pazienti affetti da morbo di Parkinson: Esiste un antagonismo reciproco tra gli agonisti dei recettori dopaminergici e gli antipsicotici. Per la sindrome extrapiramidale indotta da antipsicotici, non vengono utilizzati agonisti dei recettori dopaminergici, in questi casi vengono utilizzati anticolinergici;

Sultopride: aumenta il rischio di aritmie ventricolari, in particolare di fibrillazione atriale.

Farmaci che possono causare aritmie ventricolari del tipo “torsade de pointes”: farmaci antiaritmici di classe Ia (chinidina, idrochinidina, disopiramide) e di classe III (amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), alcuni antipsicotici (tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina , ciamemazina, amisulpride, tiapride, aloperidolo, droperidolo, pimozide) ed altri farmaci quali: bepridil, cisapride, difemanil, eritromicina endovenosa, mizolastina, vincamina endovenosa, ecc.

Etanolo: potenzia l'effetto sedativo dei neurolettici. Un'attenzione ridotta costituisce un pericolo per la guida di veicoli e il lavoro su macchine. Dovrebbe essere evitato il consumo di bevande alcoliche e l'uso di farmaci contenenti alcol etilico.

Levodopa: si osserva un antagonismo reciproco tra levodopa e antipsicotici. Ai pazienti affetti dal morbo di Parkinson deve essere prescritta la dose minima efficace di entrambi i farmaci.

Agonisti dei recettori dopaminergici (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexolo, chinagolide, ropinirolo), in pazienti affetti da malattia di Parkinson: Esiste un antagonismo reciproco tra gli agonisti dei recettori dopaminergici e gli antipsicotici. I farmaci di cui sopra possono causare o peggiorare la psicosi. Se il trattamento con un antipsicotico è necessario per un paziente affetto dalla malattia di Parkinson e in trattamento con un antagonista dopaminergico, la dose di quest'ultimo deve essere gradualmente ridotta fino alla sospensione (la brusca sospensione degli agonisti dopaminergici può portare allo sviluppo della sindrome neurolettica maligna).

Alofantrina, pentamidina, sparfloxacina, moxifloxacina: aumenta il rischio di aritmie ventricolari, in particolare “torsade de pointes”. Se possibile, il farmaco antimicrobico che causa l’aritmia ventricolare deve essere sospeso. Se la combinazione non può essere evitata, occorre innanzitutto controllare l’intervallo QT e garantire il monitoraggio dell’ECG.

Combinazioni che richiedono cautela

Farmaci che provocano bradicardia (calcioantagonisti ad azione bradicardica: diltiazem, verapamil, beta-bloccanti, clonidina, guanfacina, alcaloidi digitalici, inibitori della colinesterasi: donepezil, rivastigmina, tacrina, ambenonio cloruro, galantamina, piridostigmina, neostigmina): aumenta il rischio di aritmie ventricolari, in particolare “torsade de pointes”. Si raccomanda il monitoraggio clinico ed ECG.

Farmaci che riducono i livelli di potassio nel sangue (diuretici risparmiatori di potassio, lassativi stimolanti, anfoteri B (iv), glucocorticoidi, tetracosactide): aumenta il rischio di aritmie ventricolari, in particolare “torsade de pointes”. Prima di prescrivere il farmaco, l'ipokaliemia deve essere eliminata e deve essere stabilito il monitoraggio clinico, cardiografico e il monitoraggio dei livelli di elettroliti.

Combinazioni da considerare:

Farmaci antipertensivi: potenziando l'effetto ipotensivo e aumentando la possibilità di ipotensione posturale (effetto additivo).

Altri depressori del sistema nervoso centrale: derivati ​​della morfina (analgesici, sedativi della tosse e terapia sostitutiva), barbiturici, benzodiazepine e altri ansiolitici, ipnotici, antidepressivi sedativi, antagonisti sedativi dei recettori H1 dell'istamina, antiipertensivi ad azione centrale, baclofene, talidomide - depressione del sistema nervoso centrale, disturbi dell'attenzione creano pericolo per la guida dei trasporti e lavorare sulle macchine.

Il sucralfato, gli antiacidi contenenti Mg2+ e/o A13+, riducono la biodisponibilità delle forme di dosaggio orali del 20-40%. Sulpiride deve essere prescritto 2 ore prima dell'assunzione.

Soluzione per somministrazione intramuscolare

A Psicosi acute e croniche Il trattamento inizia con iniezioni intramuscolari alla dose di 400-800 mg/die e prosegue nella maggior parte dei casi per 2 settimane. L’obiettivo della terapia è raggiungere la dose minima efficace.

Quando si somministra sulpiride per via intramuscolare, si seguono le consuete regole per le iniezioni intramuscolari: in profondità nel quadrante superiore esterno del muscolo gluteo, la pelle viene pretrattata con un antisettico.

A seconda del quadro clinico della malattia, vengono prescritte iniezioni intramuscolari di sulpiride 1-3 volte al giorno, che possono alleviare o arrestare rapidamente i sintomi. Non appena le condizioni del paziente lo consentono, è necessario procedere all'assunzione del farmaco per via orale. Il corso del trattamento è determinato dal medico.

Compresse e capsule Assumere 1-3 volte al giorno con una piccola quantità di liquido, indipendentemente dai pasti.

L’obiettivo della terapia è raggiungere la dose minima efficace.

Pillole

Schizofrenia acuta e cronica, psicosi delirante acuta, depressione: la dose giornaliera va da 200 a 1000 mg, suddivisa in più dosi.

Capsule

Neurosi e ansia dentro adulti pazienti: La dose giornaliera è compresa tra 50 e 150 mg per un massimo di 4 settimane.

Gravi disturbi comportamentali bambini: la dose giornaliera è compresa tra 5 e 10 mg/kg di peso corporeo.

Dosi per anziani: La dose iniziale di sulpiride dovrebbe essere 1/4-1/2 della dose per gli adulti.

Dosi pazienti con funzionalità renale compromessa

Dato che sulpiride viene escreto dal corpo principalmente attraverso i reni, si raccomanda di ridurre la dose di sulpiride e/o aumentare l'intervallo tra la somministrazione delle singole dosi del farmaco in base agli indicatori di controllo qualità:

Condizioni di conservazione e durata di conservazione

Elenco B. Conservare a temperatura non superiore a 30°C fuori dalla portata dei bambini. Periodo di validità: 3 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.