Numero di registrazione: PN011981/02-050413
Nome depositato: Maltofer®
Nome comune internazionale o nome generico:
Forma di dosaggio: soluzione per somministrazione intramuscolare
Composto
1 ml del farmaco contiene:
principio attivo:
ferro(III) idrossido polimaltosato 141 - 182 mg
equivalente a 50 mg di contenuto di ferro
Eccipienti:
idrossido di sodio/acido cloridrico a pH 5,2 - 6,5
acqua per preparazioni iniettabili fino a 1 ml
Descrizione: La soluzione è marrone.
Gruppo farmacoterapeutico: preparazione del ferro.
Codice ATX: B03AS01

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica
Dopo la somministrazione intramuscolare, il ferro rilasciato dal componente attivo, il ferro(III) polimaltosio idrossido, viene assorbito principalmente dal fegato. Viene quindi incorporato nell'emoglobina, nella mioglobina e negli enzimi contenenti ferro e viene anche immagazzinato nel corpo come ferritina. La risposta dei parametri ematici non è più rapida con il ferro parenterale che con i sali di ferro orali nei pazienti in cui sono efficaci. Come altri integratori di ferro. Maltofer® non ha alcun effetto sull'eritropoiesi ed è inefficace per l'anemia non associata a carenza di ferro.
Farmacocinetica
Dopo la somministrazione intramuscolare, il complesso entra nel flusso sanguigno attraverso il sistema linfatico. La concentrazione massima di ferro nel plasma sanguigno viene raggiunta circa 24 ore dopo l'iniezione. Dal plasma sanguigno, il complesso macromolecolare entra nel sistema reticoloendoteliale, dove viene suddiviso in componenti, idrossido di ferro polinucleare e polimaltosio (metabolizzato mediante ossidazione). Il lento rilascio del ferro è il motivo per cui è ben tollerato. Nel sangue il ferro si lega alla transferrina, nei tessuti viene immagazzinato come parte della ferritina, nel midollo osseo è incluso nell'emoglobina e partecipa al processo di eritropoiesi. Solo piccole quantità di ferro vengono escrete dal corpo.
In piccole quantità, il complesso invariato può passare attraverso la barriera placentare e piccole quantità di esso entrano latte materno. Il ferro legato alla transferrina può attraversare la barriera placentare e, come parte della lattoferrina, entra nel latte materno in piccole quantità.
Non sono disponibili dati sulla farmacocinetica del farmaco in pazienti con anemia sideropenica.
È noto che l’assorbimento del ferro dipende dalla gravità dell’anemia sideropenica. È intenso in caso di emoglobina bassa e diminuisce quando l'emoglobina si normalizza.
Il grado di utilizzo del ferro non può essere superiore alla capacità di legare il ferro delle proteine ​​di trasporto.
L'effetto dell'insufficienza renale ed epatica su proprietà farmacologiche Il polimaltosato di ferro (III) idrossido non è noto. La tossicità del farmaco è molto bassa. L'LD50 determinato nei topi bianchi con somministrazione endovenosa del farmaco Maltofer® era >2500 mg di ferro per chilogrammo di peso corporeo, ovvero 100 volte inferiore a quello dei sali di ferro semplici.

Indicazioni per l'uso

Anemia da carenza di ferro con inefficacia o impossibilità di assumere integratori di ferro per via orale (anche in pazienti con malattie del tratto gastrointestinale (GIT) e sindrome da malassorbimento).
Il farmaco viene somministrato per via intramuscolare solo in casi di carenza di ferro confermata da studi appropriati (ad esempio, misurando la ferritina sierica, l'emoglobina (Hb), l'ematocrito o la conta dei globuli rossi, nonché i loro parametri: volume medio dei globuli rossi, Hb medio contenuto nei globuli rossi o concentrazione media di Hb nei globuli rossi).

Controindicazioni

L'uso di Maltofer® è controindicato se:
c'è una maggiore sensibilità ai componenti del farmaco;
anemia non associata a carenza di ferro ( anemia emolitica, anemia megaloblastica causata da carenza di vitamina B12);
disturbi dell'eritropoiesi, ipoplasia del midollo osseo;
vi sono segni di sovraccarico di ferro (emosiderosi, emocromatosi) o di una violazione del processo di utilizzo (anemia siderocciosa, talassemia, anemia di piombo, porfiria tardiva della pelle);
Sindrome di Osler-Rendu-Weber, poliartrite cronica, asma bronchiale, malattie renali infettive fase acuta; iperparatiroidismo incontrollato, cirrosi epatica scompensata, epatite infettiva;
I trimestre di gravidanza;
uso per uso endovenoso;
infanzia fino a 4 mesi (l'esperienza con il farmaco è limitata).

Accuratamente: funzionalità renale e/o epatica compromessa.

Dosi e modalità di somministrazione

Per via intramuscolare.
Prima della prima somministrazione della dose iniziale del farmaco Maltofer®, è necessario effettuare un test: il farmaco viene somministrato per via intramuscolare - agli adulti vengono somministrate da 1/4 a 1/2 dosi del farmaco (da 25 a 50 mg di ferro (0,5-1 ml)), con 4 mesi - metà della dose giornaliera. Se entro 15 minuti dalla somministrazione non si verificano reazioni avverse, è possibile somministrare la parte rimanente della dose iniziale del farmaco.
Calcolo della dose
La dose del farmaco viene calcolata individualmente e adattata in base alla carenza generale di ferro secondo la seguente formula:
Carenza di ferro totale (mg) = peso corporeo (kg) x (livello di Hb normale - livello di Hb del paziente) (g/l) x 0,24* + riserve di ferro (mg).
Per un paziente con peso corporeo fino a 34 kg: livello normale di Hb = 130 g/l, che corrisponde a riserve di ferro = 15 mg/kg di peso corporeo.
Per un paziente con peso corporeo superiore a 34 kg: livello normale di Hb = 150 g/l, che corrisponde a riserve di ferro = 500 mg.
* Fattore 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (contenuto di ferro nell'emoglobina = 0,34% / volume sanguigno ≈ 7% del peso corporeo / fattore 1000 = conversione da g a mg)

Numero totale di fiale da somministrare = Carenza di ferro totale (mg) / 100 mg

Se la dose richiesta supera la dose massima giornaliera, il farmaco deve essere somministrato in dosi frazionate.

Dose standard
Adulti: 1 fiala al giorno (2,0 ml = 100 mg di ferro)
Bambini da 4 mesi: il dosaggio è determinato in base al peso corporeo.

Dosi giornaliere massime consentite
Bambini fino a 5 kg di peso: 1/4 fiala (0,5 ml = 25 mg di ferro)
Bambini di peso compreso tra 5 e 10 kg: 1/2 fiala (1,0 ml = 50 mg di ferro)
Bambini di peso compreso tra 10 e 45 kg: 1 fiala (2,0 ml = 100 mg di ferro)
Adulti: 2 fiale (4,0 ml = 200 mg di ferro)

Se non si riscontra alcuna risposta dai parametri ematologici dopo 1-2 settimane (ad esempio, un aumento dei livelli di Hb di circa 0,1 g/dL al giorno), la diagnosi iniziale deve essere riconsiderata. La dose totale del farmaco per ciclo di trattamento non deve superare il numero calcolato di fiale.

Tecnica di iniezione (vedi foto)
La tecnica di iniezione è fondamentale. A causa della somministrazione errata del farmaco, possono verificarsi dolore e macchie sulla pelle nel sito di iniezione. Si consiglia la tecnica di iniezione ventroglutea descritta di seguito invece di quella generalmente accettata, nel quadrante esterno superiore del muscolo grande gluteo.
1) La lunghezza dell'ago deve essere di almeno 5-6 cm Il lume dell'ago non deve essere troppo largo. Per i bambini, così come per gli adulti con basso peso corporeo, gli aghi dovrebbero essere più corti e sottili.
2) Il sito di iniezione viene determinato come segue (vedere Figura 1): lungo la linea della colonna vertebrale a livello corrispondente all'articolazione lombo-iliaca, fissare il punto A. Se il paziente giace sul lato destro, posizionare la parte centrale dito della mano sinistra nel punto A. Allontanare il dito indice dal medio in modo che sia sotto la linea della cresta iliaca nel punto B. Il triangolo situato tra le falangi prossimali, il medio e l'indice è il sito di iniezione (vedere Figura 2).
3) Gli strumenti vengono disinfettati utilizzando il metodo consueto. Prima di inserire l'ago, spostare la pelle di circa 2 cm (vedere Figura 3) per chiudere adeguatamente il canale di puntura dopo aver rimosso l'ago. Ciò impedisce alla soluzione iniettata di penetrare nel tessuto sottocutaneo e di macchiare la pelle.
4) Posizionare l'ago verticalmente rispetto alla superficie cutanea, con un angolo maggiore rispetto all'articolazione iliaca rispetto all'articolazione femorale (vedere Figura 4).
5) Dopo l'iniezione, rimuovere lentamente l'ago e premere il dito contro l'area di pelle adiacente al sito di iniezione per circa un minuto.
6) Dopo l'iniezione, il paziente deve muoversi.

Apertura delle fiale con un punto e una tacca
Le immagini sottostanti illustrano il metodo di apertura delle fiale con un punto e una tacca.

istruzioni speciali

Maltofer® deve essere prescritto solo a quei pazienti nei quali la diagnosi di anemia è confermata da adeguati dati di laboratorio (ad esempio, i risultati della determinazione della ferritina sierica o dell'emoglobina e dell'ematocrito, il numero di eritrociti e i loro parametri - il volume medio di un eritrocita , l'emoglobina media in un eritrocito o la concentrazione media di emoglobina in un eritrocito) .
Prima dell'uso, le fiale devono essere ispezionate per verificare la presenza di sedimenti e danni.
Possono essere utilizzate solo fiale senza sedimenti o danni.
Dopo aver aperto la fiala, Maltofer® deve essere somministrato immediatamente.
Maltofer® non deve essere mescolato con altri medicinali.
Gli integratori di ferro per via parenterale possono causare reazioni allergiche e anafilattiche. In caso di moderato reazioni allergiche, dovrebbe essere assegnato antistaminici; con lo sviluppo di gravi reazione anafilatticaè necessaria la somministrazione immediata di epinefrina (adrenalina). Deve essere disponibile la rianimazione cardiopolmonare.
È necessario prestare attenzione quando si somministra il farmaco a pazienti con allergie, nonché con insufficienza epatica e renale.
Gli effetti collaterali che si verificano nei pazienti con malattie cardiovascolari possono aggravare il decorso della malattia di base.
Malato asma bronchiale o con bassa capacità sierica di legare il ferro e/o insufficienza acido folico sono ad alto rischio di sviluppare reazioni allergiche o anafilattiche.
La somministrazione ai bambini di età inferiore a 4 mesi non è raccomandata a causa della mancanza di esperienza.
Nei bambini, gli integratori di ferro parenterale possono influenzare negativamente il decorso del processo infettivo.

Effetto collaterale

IN in rari casi Possono verificarsi: artralgia, allargamento linfonodi, febbre, mal di testa, dispepsia (nausea, vomito).
Molto raramente si possono sviluppare reazioni allergiche o anafilattiche.
Reazioni locali (se il farmaco viene somministrato in modo errato): colorazione della pelle, dolore nel sito di iniezione, infiammazione.

Overdose

Ad oggi non sono stati segnalati casi di sovradosaggio di ferro.
Quando Maltofer® viene somministrato in dosi elevate, il complesso non può essere rimosso mediante emodialisi a causa del suo elevato peso molecolare. Il monitoraggio periodico della ferritina sierica può aiutare nel riconoscimento tempestivo del progressivo accumulo di ferro.
Il sovradosaggio può causare un sovraccarico acuto di ferro, che si manifesta come sintomi di emosiderosi. In caso di sovradosaggio, si consiglia di utilizzare agenti sintomatici e, se necessario, sostanze che legano il ferro (chelati), ad esempio deferoxamina IV.

Interazione con altri farmaci

Come tutti gli altri preparati a base di ferro per via parenterale, Maltofer® non deve essere utilizzato contemporaneamente a preparati contenenti ferro per somministrazione orale, poiché l'assorbimento di quest'ultimo dal tratto gastrointestinale è ridotto. Pertanto, il trattamento con preparati orali contenenti ferro deve iniziare non prima di 1 settimana dopo l'ultima iniezione di Maltofer®.
L’uso concomitante di inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE) (ad esempio, enalapril) può aumentare gli effetti sistemici degli integratori di ferro per via parenterale.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

I dati clinici sull’uso del farmaco nelle donne in gravidanza sono attualmente insufficienti. Gli studi sugli animali non hanno esaminato la tossicità riproduttiva del farmaco. Durante la gravidanza, il farmaco deve essere utilizzato solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto e/o il bambino.
In piccole quantità, il ferro invariato proveniente dal complesso polimaltosio può passare nel latte materno. Se è necessario utilizzare il farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno ha bisogno di fermarsi.
L'uso del farmaco nel primo trimestre di gravidanza è controindicato.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e macchinari

L'effetto sulla capacità di guidare veicoli e macchinari non è stato studiato.

Modulo per il rilascio
Soluzione per amministrazione intramuscolare 50 mg/ml.
2 ml del farmaco in fiale di vetro incolore e trasparente (tipo I secondo la Farmacopea Europea), con una tacca e segni colorati tecnici sotto forma di un bordo e un punto sul collo della fiala.
5 fiale in confezione a striscia di polivinilcloruro.
Confezioni da 1 o 20 cellule insieme alle istruzioni per uso medico in una scatola di cartone.

Catad_tema Anemia da carenza di ferro - articoli

Fattori che determinano la correttezza e l'efficacia del trattamento per i bambini con anemia da carenza di ferro

I.S. Tarasova, V.M. Chernov / Domande di pediatria pratica, 2011, vol. 6, n. 3

I.S. Tarasova, V.M. Chernov
Centro scientifico e clinico federale di ematologia, oncologia e immunologia pediatrica del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia, Mosca

La conferenza è dedicata al trattamento dell'anemia sideropenica nei bambini. Nel dettaglio vengono considerati: il calcolo della dose ottimale degli integratori orali di ferro; scegliere un moderno integratore di ferro; applicazione del piano terapeutico più efficace; monitorare l’efficacia del trattamento e il suo costo. Vengono discussi gli svantaggi e i vantaggi delle preparazioni base di ferro. È stata dimostrata l'elevata efficacia di un nuovo piano terapeutico per il trattamento dell'anemia sideropenica utilizzando una dose di ferro al 100% durante tutto il corso. I calcoli che tengono conto della quantità di ferro elementare in una compressa, del numero di compresse in una confezione e della necessità del farmaco per ciclo di trattamento hanno dimostrato che il costo di un ciclo di trattamento dell'anemia da carenza di ferro utilizzando preparati a base di ferro ferrico sulla base di un complesso idrossido-polimaltosio è maggiore rispetto a quando si utilizzano preparazioni di sali di ferro. Tuttavia, questa differenza non è così grande come potrebbe sembrare confrontando il costo di un pacchetto di farmaci. Un costo più elevato non dovrebbe servire da base per rifiutare l'uso di preparati di ferro ferrico a base di un complesso idrossido-polimaltosio, poiché la loro buona tollerabilità e l'assenza di eventi avversi determinano l'elevata aderenza del paziente alla terapia, che alla fine ne determina il successo.

Parole chiave: bambini, anemia sideropenica, integratori di ferro, dosaggi, piano terapeutico, efficacia, costo delle cure, Maltofer

Fattori che determinano la correttezza e l'efficacia del trattamento dei bambini con anemia da carenza di ferro
I.S.Tarasova, V.M.Chernov
Centro scientifico e clinico federale di ematologia, oncologia e immunologia pediatrica, Ministero della sanità pubblica e dello sviluppo sociale della Federazione Russa, Mosca;

La conferenza tratta del trattamento dell'anemia da carenza di ferro nei bambini. Viene fornito un resoconto dettagliato del calcolo delle dosi ottimali dei farmaci a base di ferro per via orale; scelta di un moderno farmaco a base di ferro; utilizzo del piano di trattamento terapeutico più efficace; controllo dell’efficacia del trattamento e del suo costo. Vengono discussi i difetti e i benefici dei principali farmaci a base di ferro. È stata dimostrata l'elevata efficacia di un nuovo piano di trattamento terapeutico per l'anemia da carenza di ferro con l'utilizzo di una dose del 100% di farmaci a base di ferro durante l'intero ciclo. I calcoli che tengono conto della quantità di ferro elementare in una compressa, del numero di compresse nella confezione e del fabbisogno del farmaco per un ciclo di trattamento hanno dimostrato che il costo del ciclo di trattamento dell'anemia da carenza di ferro con l'uso di complessi polimaltosio di idrossido ferrico (III) è più alto rispetto all'uso di farmaci a base di sali di ferro. Tuttavia, questa differenza non è così grande come potrebbe sembrare rispetto al costo di un pacchetto di farmaci. Un costo più elevato non deve essere la ragione per rifiutare l’uso di farmaci a base di ferro ferrico a base di complesso idrossido-polimaltosio, poiché la loro buona tolleranza e l’assenza di effetti avversi garantiscono un’elevata aderenza del paziente alla terapia, che, a lungo termine, ne condiziona la successo. Parole chiave: anemia sideropenica, farmaci a base di ferro, dosi, piano terapeutico, efficacia, costo del trattamento, Maltofer

Quando si inizia il trattamento per l'anemia da carenza di ferro (IDA), è necessario ricontrollare se la diagnosi è corretta. Nella pratica pediatrica, il 90% di tutte le anemie sono dovute a carenza di ferro. Il restante 10% è costituito da anemia che accompagna malattie croniche, anemia precoce della prematurità, anemia emolitica e aplastica ereditaria e acquisita. Per queste anemie gli integratori di ferro non solo sono inefficaci, ma in alcune di esse sono controindicati.

Calcolo della dose di integratore di ferro

In Russia, il trattamento dell'IDA è determinato dal protocollo approvato dal Ministero della sanità e dello sviluppo sociale russo il 22 ottobre 2004 - “Protocollo per la gestione dei pazienti. Anemia da carenza di ferro" . La creazione di questo protocollo da parte di un gruppo di importanti specialisti nel nostro paese è stato un passo avanti significativo, poiché ha “armato” i medici con una comprensione comune del problema della carenza di ferro, dei criteri per la sua diagnosi, dei principi di trattamento, della gestione dei pazienti con IDA e valutazione della loro qualità di vita.

Dal punto di vista del pediatra, il trattamento dell'IDA nei bambini presenta alcune caratteristiche che dovrebbero essere prese in considerazione nel protocollo di trattamento. Innanzitutto, l’uso di preparati di sali di ferro bivalenti nei bambini di età inferiore a 3 anni alla dose di 5-8 mg/kg di peso corporeo al giorno, come raccomandato nel Protocollo, provoca tossicità in molti pazienti e non è giustificato da un punto di vista scientifico. punto di vista terapeutico.

Nel calcolare le dosi dei preparati a base di sali di ferro, utilizziamo le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) (Tabella 1). Una dose simile di preparati a base di sali di ferro (3 mg/kg di peso corporeo al giorno) per i bambini sotto i 3 anni è indicata nel manuale per i medici approvato dal Dipartimento della Sanità di Mosca nel 2004.

Le diverse età dei bambini (dal periodo neonatale alla tarda adolescenza) e, di conseguenza, i diversi pesi corporei (3,2-70 kg o più) rendono necessario calcolare individualmente la dose di integratori di ferro per ciascun bambino.

Il “Protocollo” raccomanda di calcolare la dose del farmaco in base al complesso idrossido polimaltosio (HPC) del ferro ferrico, concentrandosi sull'età dei bambini e non sul loro peso corporeo. Riteniamo che nella pratica pediatrica la dose dei preparati di ferro (III) a base di CPC dovrebbe essere di 5 mg/kg di peso corporeo al giorno, indipendentemente dall'età; Questa è la dose raccomandata dal suddetto manuale per i medici.

Scegliere un integratore di ferro

La scelta dell'integratore di ferro per il trattamento dell'IDA è compito del medico curante. Il medico prescrive il farmaco tenendo conto della propria esperienza, delle informazioni sui nuovi farmaci ottenute alle mostre, da riviste mediche o da Internet e delle capacità finanziarie dei genitori del bambino malato (acquisto del farmaco per l'intero ciclo di trattamento) . Allo stesso tempo, non si può ignorare il fatto che nella pratica mondiale c'è stata la tendenza a sostituire le preparazioni saline di ferro bivalente con meno farmaci tossici ferro (III) basato sulla cogenerazione.

Per molti anni i preparati a base di sali di ferro sono stati utilizzati nel trattamento dell'IDA nei bambini e negli adulti e la somministrazione di solfato ferroso era considerato il “gold standard” della terapia, quindi non è un caso che la maggior parte dei preparati a base di sali di ferro siano rappresentati da questo particolare composto (Tabella 2). Inoltre, il solfato ferroso ha l'assorbimento più elevato, seguito dal gluconato ferroso, dal cloruro e dal fumarato poiché questa qualità diminuisce.

Tuttavia, l'uso di preparati a base di sali di ferro è associato a molti problemi ed effetti indesiderati:

Possibilità di sovradosaggio e persino avvelenamento dovuto all'assorbimento incontrollato nel tratto gastrointestinale (GIT);
interazione con altri farmaci e cibo;
gusto metallico pronunciato dei farmaci;
colorazione dello smalto dei denti e delle gengive, talvolta permanente;
frequente rifiuto del trattamento da parte dei pazienti (fino al 30-35% di coloro che hanno iniziato il trattamento), cioè scarsa compliance.

La situazione è cambiata radicalmente con lo sviluppo di preparati di ferro (III) basati sulla cogenerazione. Caratteristiche della struttura di questo complesso: alta massa molecolare, la presenza di un nucleo di idrossido ferrico costituito da 260 atomi, alto contenuto di ferro nel nucleo (circa il 27%), guscio di polimaltosio. La molecola del preparato di ferro (III) a base di HPA è simile per struttura e valenza alla molecola di ferritina.

I preparati di ferro (III) a base di HPA presentano le seguenti proprietà e vantaggi principali:

Alta efficienza;
elevata sicurezza, nessun rischio di sovradosaggio, intossicazione e avvelenamento;
nessun oscuramento di gengive e denti;
gusto gradevole;
ottima tollerabilità, che determina elevata compliance;
mancanza di interazione con altri farmaci e cibo;
presenza di proprietà antiossidanti.

Ragioni dell'inefficacia del trattamento con integratori di ferro:

Uso di dosi basse;
riduzione della durata del trattamento per colpa del paziente o del medico;
malassorbimento;
trattamento della cronica anemia postemorragica senza identificare e/o eliminare la fonte della perdita di sangue.

È estremamente raro che l'IDA non possa essere curata con la terapia standard a base di ferro. Recentemente, gli scienziati americani l'hanno scoperto cronico

le malattie e la mancata risposta al trattamento con integratori di ferro nell'IDA sono causate dalla presenza di varie mutazioni nel gene TMPRSS6. Si presume che le mutazioni scoperte portino a una sintesi eccessiva di epcidina, una proteina che ne regola i due processo importante: assorbimento del ferro a livello intestinale e suo rilascio dai macrofagi durante il processo di riutilizzo.

Piano di trattamento terapeutico per IDA

Nella pratica pediatrica russa, da molti anni viene adottato il cosiddetto piano terapeutico “trapezoidale” per il trattamento dell’IDA nei bambini (Figura). Questo piano è stato progettato per la preparazione del sale di ferro, poiché a quel tempo semplicemente non ne esistevano altri. Secondo questo piano, nei primi 3-5 giorni la dose dei preparati a base di sali di ferro veniva gradualmente aumentata in modo da non causare irritazione alla mucosa gastrointestinale del paziente. Una dose completa (100%) di un preparato di sali di ferro è stata utilizzata per 1,5-3 mesi a seconda della gravità dell'anemia, seguita da una riduzione al 50% entro la fine del trattamento. Questo piano, come la maggior parte degli altri, è stato sviluppato empiricamente e la sua efficacia non è mai stata confermata da studi randomizzati.

L'emergere di preparati di ferro (III) a base di HPA ha costretto a riconsiderare il piano di trattamento per IDA.

Sotto la guida del personale del Centro scientifico e clinico federale di ematologia, oncologia e immunologia pediatrica del Ministero russo della sanità e dello sviluppo sociale, è stato condotto uno studio randomizzato per confrontare l'efficacia di due piani di trattamento per IDA di varia gravità nei bambini e adolescenti: il tradizionale “trapezoidale” e quello nuovo, che prevede l'assunzione di una dose di ferro (III) al 100% in base alla GPC durante tutto il periodo di trattamento. Durante lo studio sono state valutate la tollerabilità del farmaco Maltofer (Vifor International, Svizzera) e l'efficacia della terapia nei periodi precoci (reazione dei reticolociti, aumento dell'emoglobina - Hb) e tardivi (normalizzazione delle concentrazioni di Hb, ferro sierico e ferritina sierica). . Si è dimostrato efficace terapia sostitutiva nei bambini e negli adolescenti affetti da IDA con un preparato di ferro (III) basato sulla GPA. Dopo il completamento del ciclo di trattamento, la normalizzazione della concentrazione di Hb è stata ottenuta nel 96,9%, il ferro sierico nel 73,4%, la ferritina sierica nel 60,9% dei pazienti. Un piccolo numero (6,3%) di eventi avversi (stitichezza durante il 1° mese di trattamento) e il 100% di adesione dei pazienti al trattamento hanno portato alla conclusione che il preparato di ferro (III) basato sulla GPA è il farmaco ottimale per il trattamento dell'IDA nei bambini e negli adolescenti.

Disegno.Piano terapeutico “trapezoidale” per il trattamento dell'IDA, utilizzato in Russia.

È stato inoltre dimostrato il vantaggio dell'utilizzo di una dose al 100% di preparato di ferro (III) basato sulla GPA durante l'intero ciclo di trattamento: la normalizzazione della concentrazione sierica di ferro è stata registrata nel 90,6%, la ferritina sierica nel 75% dei bambini e degli adolescenti. Utilizzando il tradizionale piano di trattamento "trapezoidale", queste cifre erano rispettivamente del 56,3 e del 46,9%.

Un medico può giudicare l’efficacia del trattamento per l’IDA sulla base di una serie di criteri. Il primo criterio di risposta, che indica la correttezza della diagnosi e l'efficacia del trattamento, è la reazione dei reticolociti. Dopo 7-10 giorni dall'inizio dell'utilizzo degli integratori di ferro, il numero dei reticolociti aumenta, solitamente dell'1-2% (10-20 %O) rispetto a quello originale. Per valutare l'efficacia del trattamento dell'IDA con integratori di ferro è possibile utilizzare anche i criteri elaborati dai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie negli USA (Centers for Disease Control - CDC). Secondo questi criteri, al termine della 4a settimana di trattamento IDA, la concentrazione di Hb dovrebbe aumentare di 10 g/l e l'ematocrito del 3% rispetto ai valori iniziali.

I criteri tardivi per l'efficacia del trattamento IDA comprendono la normalizzazione delle concentrazioni di Hb e di ferritina sierica.

Si ritiene che la cura per l'IDA sia il superamento della sideropenia dei tessuti e il ripristino delle riserve di ferro nel corpo. Oggi, un indicatore riconosciuto a livello internazionale delle riserve di ferro nell'organismo è la ferritina sierica, nonostante alcune limitazioni esistenti (proteina della fase acuta), la necessità di un prelievo di sangue da una vena e il costo relativamente elevato della sua determinazione.

Costo del trattamento per IDA nei bambini

Secondo alcuni medici, l'unico fattore limitante per l'introduzione capillare e diffusa dei preparati di ferro (III) a base di CGP è il loro costo più elevato (2-3 volte) rispetto ai preparati salini. Abbiamo calcolato il costo reale di un ciclo di trattamento per IDA utilizzando preparati di sali di ferro e un preparato di ferro (III) sulla base di GPC (Tabella 3). I calcoli hanno utilizzato i prezzi al dettaglio medi dei preparati di ferro nelle farmacie di Mosca al 30 gennaio 2011. . Si è scoperto che, tenendo conto della quantità di ferro elementare contenuta in una compressa, del numero di compresse nella confezione e della necessità del farmaco per il ciclo di trattamento dell'IDA, il costo di quest'ultimo quando si utilizza un ferro (III) la preparazione a base di HPA è più alta, ma non così tanto come potrebbe sembrare se confrontata con il costo di una confezione di farmaci. Solo per questo motivo abbiamo chiamato il minor costo di una confezione di sali di ferro e l’acquisto di medicinali “sindrome da banco farmacia”. Va sottolineato che i costi più elevati non dovrebbero servire da base per rifiutare l'uso di preparati di ferro (III) basati sulla cogenerazione. I vantaggi menzionati in precedenza, innanzitutto, la buona tollerabilità e l’assenza di eventi avversi determinano l’elevata aderenza del paziente alla terapia (compliance), che alla fine determina il successo del trattamento.

Tabella 3. Caratteristiche principali vari farmaci ferro per il trattamento dell’anemia da carenza di ferro nei bambini
Caratteristica	Una droga
	Aktiferrina	Tardiferon	Ferroplex	Maltofer
Modulo per il rilascio		Pillole,		Compresse masticabili;
	il blister contiene 10 capsule; 2 blister per confezione	rivestito; 10 compresse in un blister; 3 blister per confezione	100 pezzi per confezione	il blister contiene 10 compresse; 3 blister per confezione
Composto di ferro	Solfato di ferro Fe 2+	Solfato di ferro Fe 2+	Solfato di ferro Fe 2+	Complesso idrossido polimaltosio Fe 3+
ferro per confezione, mg
Prezzo medio al dettaglio
confezionamento nelle farmacie di Mosca
al 30/01/2011, strofinare.
Costo di 1 mg elementare
stirare, strofinare.
Dose, mg/kg di peso corporeo
Costo del trattamento*, strofinare.
“Il costo di un ciclo di trattamento di 90 giorni per l'anemia da carenza di ferro è calcolato per un bambino che pesa 30 kg.

Riteniamo che i medici praticanti dovrebbero essere completamente orientati al lato economico della questione e spiegare ai genitori i vantaggi del trattamento di IDA con preparati di ferro (III) basati sul GPA.

Letteratura

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Totema. Farmaco complesso, contenente gluconato di ferro, gluconato di rame e gluconato di manganese. Fornisce l'ingresso diretto nel corpo di ferro bivalente ridotto e oligoelementi. Utilizzato per il trattamento e la prevenzione dell'anemia da carenza di ferro, anche nelle donne in gravidanza e nei neonati prematuri. Il farmaco è disponibile sotto forma di soluzione orale in fiale, che garantisce un assorbimento più rapido e una migliore tollerabilità. Prima dell'uso, il contenuto della fiala deve essere sciolto in acqua con o senza zucchero o in qualsiasi altra bevanda che non contenga alcol. Si consiglia di assumere il farmaco prima dei pasti. Gli effetti collaterali possono includere disturbi gastrointestinali. Le feci nere dovrebbero essere considerate normali.

Integratore di ferro: Pharma-med Lady's formula iron plus

Formula Iron Plus per signora di Pharma-med. Questa è una formula altamente efficace; contenente vitamine, minerali ed erbe medicinali, destinati al trattamento e alla prevenzione dell'anemia da carenza di ferro. Il farmaco contiene solfato ferroso e stimolanti dell'emopoiesi come la vitamina B12 e l'acido folico. Anche le piante medicinali che costituiscono la base naturale del farmaco (erba medica, radice di ortensia, radice di yucca, radice di aralia, peperone rosso) aiutano attivamente a stimolare l'ematopoiesi e ad aumentare la biodisponibilità del ferro. Consigliato per il trattamento e la prevenzione dell'anemia da carenza di ferro, anche nelle donne in gravidanza, come terapia di secondo ordine per l'anemia di altre eziologie, con periodi abbondanti e instabili (soprattutto nell'adolescenza), dopo perdita di sangue, in periodo postoperatorio, con diete vegetariane. Assumere 1 compressa al giorno con il cibo.

Integratore di ferro: Fenyuls

Fenyuls. Il farmaco è disponibile sotto forma di capsule contenenti una quantità rigorosamente calcolata di granuli per microdialisi. Ogni granulo è creato utilizzando una speciale tecnologia che consente al ferro e alle vitamine di mantenere una concentrazione stabile nel sangue, avere un effetto duraturo e, allo stesso tempo, prevenire il pericolo di sovradosaggio. Il rilascio graduale di ferro dalla capsula elimina l'irritazione locale della mucosa del tratto digestivo, manifestata da dolore addominale, sapore metallico, scurimento di denti e gengive, nausea, eruttazione e disturbi delle feci. Ogni capsula contiene la quantità ottimale di ferro elementare bivalente facilmente digeribile (45 mg), vitamine B1, B2, B5, nicotinamide, acido ascorbico. Il complesso di vitamine ripristina il metabolismo compromesso di carboidrati, proteine ​​e grassi. La dose ottimale di ferro per una singola dose, così come la vitamina C, riduce il rischio di sviluppare l'effetto proossidante del ferro. Fenyuls è consigliato in caso di carenza di ferro nascosta, anemia da carenza di ferro, donne durante la gravidanza e l'allattamento al seno, durante ciclo mestruale, con intenso attività fisica, ipo e avitaminosi del gruppo B. Gli effetti collaterali in caso di intolleranza individuale possono includere disturbi dispeptici e reazioni allergiche.

Integratore di ferro: Ferroglobina B12

Ferroglobina B12. Un complesso di vitamine e microelementi per normalizzare il sistema emopoietico e il benessere. Contiene ferro, zinco, vitamine del gruppo B, compresa la B12, acido folico, lisina, vitamina C in una speciale forma liquida per il migliore assorbimento del ferro. Consigliato per bambini di età superiore a 1 anno, adolescenti, donne prima e durante la gravidanza, persone di qualsiasi età dopo un infortunio, una malattia o un intervento chirurgico, vegetariani e atleti. Disponibile in bottiglie da 200 ml sotto forma di sciroppo, che ha un delicato sapore di arancia, è preparato a base di miele e malto e non contiene conservanti né alcol. Ben assorbito, ha un effetto delicato tratto digerente, non causa dispepsia. Ideale per bambini e adulti che hanno difficoltà a deglutire compresse e capsule.

Preparazione del ferro: Ferro-foil

Lamina di ferro. Una preparazione combinata contenente solfato ferroso (ione ferroso) con acidi ascorbici oh, vitamina B12 e acido folico. Questa combinazione garantisce un buon assorbimento degli ioni ferro (la vitamina C aiuta a mantenere il ferro in uno stato bivalente, l'acido folico ne aumenta l'assorbimento di 2-3 volte). Grazie alla rapida sintesi dell'emoglobina (la vitamina B12 e l'acido folico hanno un effetto stimolante), si ottiene soluzione rapida Segni clinici anemia da carenza di ferro. Il rivestimento enterico e l'olio di colza contenuti nella capsula possono ridurre il numero di sintomi dispeptici indesiderati.

Integratore di ferro: Heferol

Eferolo. Un farmaco antianemico contenente ferro fumarato - 350 mg (incluso ferro - 115 mg) in una capsula. La forma di dosaggio in capsule del farmaco fornisce un rilascio graduale uniforme di ferro tratto gastrointestinale, ed evita anche il contatto diretto del ferro con la mucosa gastrica, riducendo il rischio di irritazione. Heferol reintegra efficacemente la carenza di ferro durante il sanguinamento (comprese ipermenorrea e metrorragia), durante la gravidanza e l'allattamento, la crescita intensiva e la pubertà e con un apporto insufficiente di ferro nel corpo dal cibo. Non sono disponibili informazioni sull'uso nei bambini di età inferiore a 12 anni. Prendi 1 capsula 1 volta al giorno. L'assunzione di 1 capsula al giorno fornisce una dose terapeutica di ferro elementare. Il farmaco deve essere assunto 30 minuti prima dei pasti. Il corso del trattamento dura in media da 6 a 12 settimane. Il farmaco deve essere continuato per qualche tempo dopo la normalizzazione dei livelli di emoglobina.

Vitamine per l'anemia

Per la pressione bassa possiamo consigliare le compresse Activanad-N, che contengono, insieme alle vitamine C, B1, B2, PP, una leggera dose attivante di caffeina. Per stimolare l'ematopoiesi (anche dopo la perdita di sangue), possono essere raccomandati multivitaminici contenenti dosi aumentate di ferro e vitamine C, B1, B2, PP, acido folico, che sono coinvolti nel miglioramento dell'assorbimento del ferro e della sintesi dell'emoglobina. Questi farmaci includono principalmente Fefolvit; Fesovit, che gli è vicino, non contiene acido folico e Fenyuls, inoltre, contiene dosi più basse di ferro. Un farmaco come Ferrofolik 500 contiene una dose di ferro 3 volte maggiore rispetto ad altri farmaci, nonché dosi terapeutiche di acido folico e ascorbico, che determina le indicazioni per l'uso - solo anemia da carenza di ferro. Una dose elevata di ferro ha un effetto irritante sulla mucosa gastrica, che compromette la tollerabilità del farmaco e può portare alla sua sospensione. Un effetto più lieve, associato a una dose leggermente inferiore di ferro, è caratteristico delle capsule Irrovit (contengono, insieme a ferro, acido ascorbico, acido folico e vitamina B12) e dei confetti Irradian (non contengono acido folico, la dose di vitamina B12 è aumentata 3 volte). Poiché gli ultimi due farmaci contengono dosi terapeutiche di cianocobalamina, possono essere utilizzati non solo per la carenza di ferro, ma anche per l'anemia da carenza di B12.

Istruzioni per uso medico

medicinale

MonoFer Ò

Nome depositato

MonoferÒ

Nome comune internazionale

Forma di dosaggio

Soluzione iniettabile/per infusione 100 mg/ml

Composto

Un millilitro di soluzione contiene

sostanza attiva - ferro isomaltoside 100 mg,

eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili

Descrizione

Soluzione marrone scuro

Gruppo farmacoterapeutico

Preparati di ferro (III) per uso parenterale

Codice ATX B03AC

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

Il farmaco Monofer Ò è una soluzione colloidale di particelle sferiche del complesso isomaltoside ferro-carboidrato. Nel complesso ferro-carboidrato isomaltoside, il ferro è strettamente legato al carboidrato isomaltoside, consentendo il rilascio controllato del ferro biodisponibile come ferro legato alle proteine ​​con un rischio minimo di formazione di ferro libero.

Dopo una singola somministrazione endovenosa del farmaco Monofer Ò il ferro isomaltoside viene rapidamente assorbito dalle cellule del sistema reticoloendoteliale (RES) nelle cellule del fegato e della milza, nelle quali il ferro viene gradualmente rilasciato nel sangue.

L'emivita (T½) del ferro è di 5 ore per il ferro nella circolazione sistemica e di 20 ore per il ferro totale (ferro legato e localizzato nella circolazione sistemica).

Il ferro viene rimosso dal plasma sanguigno con la partecipazione delle cellule RES, che scompongono il complesso nelle sue parti componenti: ferro e isomaltoside. Il ferro si lega immediatamente ai frammenti proteici esistenti per formare emosiderina e ferritina, che sono forme fisiologiche di deposito del ferro, o, in misura minore, si lega alla molecola di trasporto transferrina.

Pertanto, la concentrazione di ferro viene controllata fisiologicamente, aumentando la concentrazione di emoglobina nel plasma sanguigno e aumentando il contenuto di ferro negli organi di deposito impoveriti.

Farmacodinamica

Nel preparato MonoferÒ le particelle sferiche di ferro (III) del complesso carboidrato isomaltoside sono costituite da un nucleo - ferro (III), e un guscio - carboidrato isomaltoside, che circonda e stabilizza il nucleo. Il ferro (III), protetto da un guscio di carboidrati isomaltoside, forma una struttura simile alla ferritina naturale, che fornisce protezione contro la tossicità del ferro (III) inorganico non legato. L'efficacia clinica del farmaco si rileva dopo pochi giorni dalla somministrazione di MonoFer® ed è confermata dall'aumento del numero dei reticolociti nel analisi generale sangue.

La concentrazione massima di ferritina nel plasma sanguigno viene raggiunta approssimativamente tra il 7° e il 9° giorno di somministrazione endovenosa del farmaco, per poi ritornare lentamente alla concentrazione iniziale dopo 3 settimane.

Indicazioni per l'uso

Trattamento delle condizioni di carenza di ferro nei seguenti casi:

In assenza di efficacia o impossibilità di utilizzare integratori di ferro per via orale

Se hai bisogno di reintegrare rapidamente il ferro.

La carenza di ferro deve essere confermata da appropriati esami di laboratorio (ferritina sierica, ferro sierico, saturazione della transferrina, livelli di emoglobina ed ematocrito, conta dei globuli rossi, volume medio degli eritrociti, contenuto medio di emoglobina negli eritrociti).

Istruzioni per l'uso e dosi

Calcolo della dose totale di ferro:

Terapia sostitutiva del ferro in pazienti con anemia da carenza di ferro cronica:

La dose e il regime posologico del farmaco Monofer Ò vengono selezionati individualmente per ciascun paziente, tenendo conto della determinazione della carenza generale di ferro. Il livello ottimale di emoglobina target può differire nei diversi gruppi di pazienti.

È necessario seguire le linee guida ufficiali. La dose del farmaco Monofer® è espressa in mg di ferro elementare.

La dose totale di ferro si calcola utilizzando la formula di Ganzoni:

Dose totale di ferro (mg ferro) = peso corporeo (A) in kg x (valore di emoglobina desiderato in g/l - valore di emoglobina effettivo del paziente g/l) (B) x 0,24 (C) + ferro depositato (D) in mg.

La terapia con ferro dovrebbe ricostituire il contenuto di ferro nell'emoglobina e negli organi di deposito. Dopo che la carenza complessiva di ferro è stata corretta, i pazienti possono aver bisogno di continuare la terapia con MonoFer Ò per mantenere il livello target di emoglobina nel plasma sanguigno, così come altri indicatori del contenuto di ferro.

Rifornimento di ferro durante la perdita di sangue:

La terapia con ferro nei pazienti con perdita di sangue dovrebbe corrispondere al contenuto di ferro equivalente durante la perdita di sangue.

Se il tuo livello di emoglobina è basso : utilizzare la formula precedente, assumendo che non vi sia necessità di ripristinare il deposito di ferro:

Dose totale di ferro (mg di ferro) = peso corporeo in kg x (valore di emoglobina desiderato in g/l - valore di emoglobina effettivo del paziente g/l) x 0,24

Se la quantità di perdita di sangue è sconosciuta : l'uso di 200 mg del farmaco Monofer Ò aumenta l'emoglobina equivalente alla trasfusione di 1 unità di sangue:

introduzione

Monofer® viene somministrato per via endovenosa come bolo, come infusione a dose totale (infusione dell'intera dose del farmaco), per via endovenosa mediante flebo o mediante iniezione diretta nella sezione venosa del sistema di dialisi.

Monofer® non deve essere utilizzato contemporaneamente ad integratori di ferro per somministrazione orale, perché l'assorbimento del supplemento di ferro può essere ridotto.

Bolo endovenoso

Monofer® può essere somministrato in una dose di 100-200 mg per via endovenosa come bolo in 2 minuti fino a 3 volte a settimana. Prima della somministrazione, il farmaco viene diluito in 10-20 ml di soluzione sterile di cloruro di sodio allo 0,9%.

Infusione della dose totale:

L'intera dose di Monofer® può essere somministrata in un'unica infusione. Una dose singola fino a 20 mg/kg di peso corporeo può essere somministrata come singola infusione endovenosa di Monofer® nell'arco di 15 minuti.

Se la dose totale di ferro supera i 20 mg di ferro/kg di peso corporeo, la dose deve essere divisa in due somministrazioni con un intervallo di almeno 1 settimana tra le somministrazioni. MonoferÒ si diluisce in 100 - 500 ml di soluzione sterile di cloruro di sodio allo 0,9%.

Flebo:

Monofer® deve essere somministrato per via endovenosa in dosi di 200-1000 mg una volta alla settimana fino a quando non è stata completamente somministrata l'intera dose di ferro necessaria.

Una dose di 0-5 mg di ferro/kg di peso corporeo viene somministrata in almeno 15 minuti.

Una dose di 6-10 ferro/kg di peso corporeo viene somministrata in almeno 30 minuti.

Una dose di 11-20 ferro/kg di peso corporeo viene somministrata in almeno 60 minuti.

MonoferÒ si diluisce in 100 - 500 ml di soluzione sterile di cloruro di sodio allo 0,9%.

Somministrazione tramite sistema di dialisi:

Monofer® può essere iniettato direttamente nel tratto venoso del sistema di dialisi, seguendo rigorosamente la tecnica di iniezione endovenosa.

Effetti collaterali

Più dell'1% dei pazienti può aspettarsi lo sviluppo di reazioni avverse.

La somministrazione parenterale di farmaci contenenti ferro può essere accompagnata da reazioni di ipersensibilità.

Sebbene siano rare, possono verificarsi reazioni anafilattoidi acute e gravi con l'uso di integratori di ferro per via parenterale. Di solito si sviluppano entro i primi minuti dalla somministrazione del farmaco e sono solitamente caratterizzati da un'improvvisa insorgenza di difficoltà respiratorie e/o insufficienza cardiovascolare; non ci sono state segnalazioni di morti. Anche altre manifestazioni meno gravi di reazioni di ipersensibilità immediata sono rare e comprendono orticaria, eruzione cutanea, prurito, nausea e brividi. La somministrazione del farmaco deve essere interrotta immediatamente se si osservano segni di reazione anafilattoide.

Quando si utilizzano integratori di ferro per via parenterale, possono verificarsi reazioni avverse ritardate, che possono essere gravi. Sono caratterizzati da artralgia, mialgia e talvolta febbre. L'inizio del loro sviluppo varia da alcune ore a quattro giorni dopo la somministrazione del farmaco. I sintomi di solito durano dai due ai quattro giorni e si risolvono da soli o con l’uso di analgesici. Inoltre, può svilupparsi un'esacerbazione del dolore articolare nell'artrite reumatoide, reazioni locali possono anche causare dolore e infiammazione nel o attorno al sito di iniezione, flebite locale.

Da fuori cardiovascolare sistemi

- raramente: aritmia cardiaca, tachicardia, ipotensione

- molto raramente: bradicardia fetale, palpitazioni, ipertensione

Patologie del sistema sanguigno e linfatico

- molto raramente: emolisi

Dal sistema nervoso

- non frequentemente: visione offuscata, intorpidimento, disfonia

- raramente: perdita di coscienza, convulsioni, vertigini, agitazione, tremori, affaticamento, diminuzione della capacità di pensiero

- molto raramente: mal di testa, parestesie

Disturbi dell'apparato uditivo e labirintico

- molto raramente: sordità temporanea

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

- non frequentemente: respirazione difficoltosa

- raramente: dolore al petto

Disordini gastrointestinali

- non frequentemente: nausea, vomito, dolore addominale, stitichezza

- raramente: diarrea

Patologie della pelle e dei tessuti sottocutanei

- non frequentemente: vampate di calore, prurito, eruzione cutanea

- raramente: angioedema, sudorazione

Da fuori sistema muscoloscheletrico e tessuto connettivo

- non frequentemente: convulsioni

- raramente: mialgia, atralgia

Reazioni generali e disturbi nel sito di iniezione

- non frequentemente: reazioni anafilattoidi, sensazione di calore, febbre, infiammazione attorno al sito di iniezione, flebite locale

- raramente: debolezza

- molto raramente: reazioni anafilattoidi acute gravi.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti del farmaco

Anemia non dovuta a carenza di ferro (p. es., anemia emolitica)

Eccesso di ferro o ridotto assorbimento del ferro (p. es., emocromatosi, emosiderosi)

Cirrosi epatica scompensata ed epatite

Artrite reumatoide con sintomi o segni di intensa infiammazione

Batteriemia

Bambini di età inferiore a 18 anni (dati insufficienti su efficacia e sicurezza)

Acuto e cronico processo infettivo, asma, eczema o allergie atopiche.

Interazioni farmacologiche

MonoferÒ non deve essere prescritto contemporaneamente a forme di dosaggio ferro per somministrazione orale, poiché il loro uso combinato aiuta a ridurre l'assorbimento del ferro da parte del tratto gastrointestinale. Il trattamento con integratori orali di ferro può essere iniziato non prima di 5 giorni dall'ultima iniezione di MonoFerÒ.

istruzioni speciali

Farmaco monoferro Ò può essere miscelato in una sola siringa con soluzione salina sterile. Non è possibile aggiungere altre soluzioni endovenose o agenti terapeutici a causa del rischio di precipitazione e/o di altri effetti farmaceutici. Non è stata studiata la compatibilità con contenitori realizzati con materiali diversi da vetro, polietilene e cloruro di polivinile.

Gli integratori di ferro per via endovenosa possono causare reazioni allergiche o anafilattoidi, che possono essere potenzialmente pericolose per la vita.

La velocità di somministrazione del farmaco Monofer Ò deve essere rigorosamente osservata (con una somministrazione rapida del farmaco, la pressione sanguigna può diminuire). Una maggiore incidenza di eventi avversi (in particolare diminuzione della pressione sanguigna), che può anche essere grave, è associata ad un aumento della dose. Pertanto, i tempi di somministrazione del farmaco indicati nella sezione “Posologia e somministrazione” devono essere rigorosamente rispettati, anche se il paziente non riceve il farmaco alla massima dose singola tollerata.

La penetrazione del farmaco nello spazio perivenoso deve essere evitata perché la penetrazione del farmaco all'esterno del vaso porta alla necrosi dei tessuti e alla colorazione marrone della pelle. In caso di sviluppo questa complicazione Per accelerare la rimozione del ferro e prevenirne l'ulteriore penetrazione nei tessuti circostanti, si consiglia di applicare preparati contenenti eparina nel sito di iniezione (il gel o l'unguento vengono applicati con movimenti leggeri, senza sfregare).

Gravidanza e allattamento

Non sono stati condotti studi appropriati con Monofera Ò in donne in gravidanza. Pertanto, il rapporto rischio/beneficio deve essere attentamente valutato prima di assumere il farmaco durante la gravidanza. Monofer ® non deve essere prescritto durante la gravidanza a meno che non vi sia un'evidente necessità di integratori di ferro per via parenterale.

L’anemia da carenza di ferro che si sviluppa durante il primo trimestre può essere trattata con integratori di ferro per via orale. Se i benefici derivanti dall'uso di Monofer® superano i potenziali rischi per il feto, il trattamento deve essere effettuato durante il secondo e il terzo trimestre.

Non sono disponibili informazioni sull'escrezione di Monofer® nel latte materno umano.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo e meccanismi potenzialmente pericolosi

Considerando effetti collaterali droga, è necessario prestare attenzione durante la guida di veicoli e altri meccanismi potenzialmente pericolosi.

Dopo aver aperto il contenitore per la prima volta, il farmaco deve essere utilizzato immediatamente. MonoferÒ è destinato esclusivamente ad uso singolo. Qualsiasi soluzione rimanente inutilizzata deve essere smaltita in conformità con le normative nazionali locali.

Overdose

MonoferÒ ha una bassa tossicità. Il farmaco è ben tollerato e il rischio di sovradosaggio è minimo. Un sovradosaggio può svilupparsi a causa dell'accumulo di ferro o di un sovraccarico acuto di ferro e si manifesta con sintomi di emosiderosi. Il controllo del contenuto di ferro nel corpo viene effettuato determinando la concentrazione di ferritina. In caso di sovradosaggio si consiglia una terapia sintomatica e farmaci che legano il ferro.

Modulo di rilascio e imballaggio

1 ml, 5 ml e 10 ml del farmaco vengono versati in fiale di vetro (volume 1 ml) o flaconi di vetro (volume 5 ml e 10 ml). Su ciascuna fiala (flacone) è attaccata un'etichetta autoadesiva.

5 fiale (volume 1 ml) o 5 flaconi (volume 5 ml) o 2 flaconi (volume 10 ml) insieme alle istruzioni per uso medico nello stato e nella lingua russa sono collocate in una confezione di cartone.

Condizioni di archiviazione

In un luogo asciutto, al riparo dalla luce, a una temperatura compresa tra 5 0 C e 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Data di scadenza

Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Su prescrizione

Produttore

Pharmacosmos A/S, Roervangsvej 30, DK-4300 Holbaek, Danimarca

Nome e paese del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Pharmacosmos A/S, Danimarca

Nome e paese dell'organizzazione dell'imballatore

Pharmacosmos A/S, Danimarca

Indirizzo dell'organizzazione che accetta le richieste dei consumatori relative alla qualità dei prodotti (prodotti) sul territorio della Repubblica del Kazakistan

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© GILDEEV A.N., GILDEEV S.I. -UDC 616.155.194.8

ANALISI COMPARATIVA DELLE FORMULE PER IL CALCOLO DELLA CARENZA DI FERRO NELL'ORGANISMO DEI PAZIENTI E UN METODO MODERNO PER DETERMINARE LA SUA CARENZA NELL'ANEMIA DA CARENZA DI FERRO

UN. Gyldeev, S.I. Gildeeva.

(Ospedale militare di Irkutsk, capo - Dottore onorato della Federazione Russa, colonnello del servizio medico A.I. Medus, istituto scolastico statale Irkutsk Medical School n. 2, direttore - eccellente studente di assistenza sanitaria E.R. Kessler)

Riepilogo. Utilizzo di formule conosciute per calcolare le quantità farmaco richiesto il ferro ai fini della correzione dell’anemia nella stessa situazione clinica varia più di tre volte! Abbiamo proposto una formula migliorata per determinare la carenza di ferro, tenendo conto di: modificati indicatori standard del livello di emoglobina nel sangue nel sistema SI; genere; indicatori di peso dei pazienti. L'utilizzo di questa formula consente di determinare la necessità di farmaci parenterali ferro, controllano la convertibilità e la digeribilità di questi farmaci, il loro effetto sull'eritro e sull'ematopoiesi.

L'anemia è una sindrome clinica ed ematologica caratterizzata da una diminuzione del numero di globuli rossi e di emoglobina per unità di volume di sangue. Sulla base della definizione, spiegheremo la gamma di parametri ematologici che determinano la diagnosi di anemia.

In alcune fonti, l'anemia è una diminuzione dell'emoglobina e dell'ematocrito. I criteri generalmente accettati per l'anemia sono: per gli uomini, l'emoglobina è inferiore a 140 g/l, l'ematocrito è inferiore al 42%; per le donne rispettivamente meno di 120 g/l e 32%.

In altre fonti, l'anemia è considerata una diminuzione patologica del numero di globuli rossi circolanti nel sangue, i loro cambiamenti qualitativi e una diminuzione dei livelli di emoglobina e di ematocrito. Segni di anemia sono indicati quando l'emoglobina è inferiore a 100 g/l, i globuli rossi sono inferiori a 4,0x10"^/l, la sideremia è inferiore a 14,3 µmol/l, con alcune eccezioni. Pertanto, con un elevato contenuto di siero ferro -

lez, si verifica anemia associata a ridotta sintesi o utilizzo di porfirine, talassemia, ecc.

In tutti i casi, un indicatore obbligatorio è una diminuzione del contenuto di emoglobina per unità di volume di sangue. L’anemia è definita come una condizione in cui la concentrazione di emoglobina è inferiore a 130 g/l per gli uomini, inferiore a 120 g/l per le donne e inferiore a 110 g/l per le donne in gravidanza.

Il livello di emoglobina viene utilizzato per determinare la gravità dell'anemia: che, nei casi lievi, arriva fino a 90 g/l; media inferiore a 90-70 g/l; grave - inferiore a 70 g/l. In clinica, un calo delle concentrazioni di emoglobina inferiore a 30-40 g/l è un indicatore che indica la necessità di misure di emergenza. Il contenuto minimo di emoglobina al quale la vita di una persona continua è di 10 g/l.

Più di 3/5 del ferro nel corpo fa parte dell'emoglobina dei globuli rossi, quindi qualsiasi diminuzione dell'emoglobina porta potenzialmente o è una manifestazione di un processo patologico nel corpo.

Si consiglia di ricostituire la carenza di ferro ed eliminare l'anemia in una serie di malattie via parenterale somministrazione di preparati di ferro e vengono fornite varie formule per calcolare la quantità di preparati. Analisi comparativa in questo articolo vengono proposte le formule per il calcolo della carenza di ferro.

Per calcolare la carenza di ferro in un paziente affetto da anemia con un peso corporeo di 70 kg e un livello di emoglobina di 60 g/l, abbiamo utilizzato la formula più nota dell'A.I. Vorobyova (citato manuale di ematologia. M.: Medicine, 1985, T.P. - P.20)

I. A = L: x (100-6#b)x 0,0066; dove: A è il numero di fiale di Ferrum Lek per ciclo di trattamento; K è il peso del paziente;

Sostituendo i valori della situazione clinica proposta otteniamo: A = 70x(100-36)x

xO.0066 = 29,5 fiale. La fiala Ferrum Lek per somministrazione intramuscolare ed endovenosa contiene 100 mg di ferro 3valente rispettivamente sotto forma di complesso con maltosio e sotto forma di saccarato. Pertanto, secondo i calcoli, il paziente necessita di -3000 mg di ferro per ciclo di trattamento.

Lo stesso risultato si ottiene utilizzando la formula proposta dalla società farmaceutica e chimica Lek dalla Slovenia nell'annotazione per il farmaco Ferrum Lek.

K x P x 0,66 50

dove: K - peso corporeo in kg;

D è un numero uguale a (100 - Non in %).

Nell’abstract del Primo Simposio Baltico (aprile 1997) “Metodi di conservazione del sangue in chirurgia”, nell’articolo di F. Beris “Preparazioni di ferro per la correzione dell’anemia perioperatoria”, la dose di ferro saccarato per somministrazione endovenosa per ciclo di il trattamento viene calcolato secondo la terza formula:

III. [nvtsp - Nvaa")x255;

dove: Nvts<) - желаемый теоретический уровень гемоглобина в г%;

Nvast è l'indicatore effettivo del livello di emoglobina in g%.

Se prendiamo come livello desiderato il valore dell'emoglobina corrispondente al limite inferiore della norma - per le donne 12 g% e per gli uomini 14 g%, allora otteniamo una carenza di ferro: per le donne

(12-6)x255 = 1530 mg; per gli uomini (14-6)x255 = 2040 mg.

Se il livello desiderato corrisponde al limite superiore della norma, la quantità richiesta di ferro saccarato sarà rispettivamente di 2300 mg e 2800 mg.

Nello stesso articolo, per i pazienti con artrite reumatoide giovanile e anemia, la dose di saturazione per la somministrazione endovenosa di ferro saccarato viene calcolata utilizzando la formula:

IV. (#"""“ - Nvaa") x peso corporeo 3,4 x 1,4.

Allo stesso modo con le condizioni precedenti, la carenza di ferro sarà: per le ragazze da 2000 a 3000 mg e per i ragazzi da 2650 a 3700 mg.

I professionisti utilizzano molto spesso la seguente formula:

Y. Carenza di ferro in mg = (peso del paziente in kg x2,5)x.

Calcolando la nostra situazione clinica utilizzando questa formula, otteniamo il seguente risultato: Carenza di ferro = (70x2,5)x = = 1525 mg.

Come possiamo vedere, a parità di situazione clinica, utilizzando formule di calcolo diverse, la quantità di ferro necessaria per correggere l'anemia varia da 1530 mg a 3700 mg, ovvero più di una duplice differenza. Perché?

Perché tutte le formule presentate, nell'espressione figurata di B.M. Teplov, rappresentano un assalto a un edificio a più piani e gli scienziati non si sforzano di salire più in alto da un piano già occupato, ma ogni volta ricominciano da terra, prendendo d’assalto l’edificio solo da lati diversi”.

Abbiamo effettuato una revisione dell'ultima formula, tenendo conto integralmente di tutti i parametri precedentemente proposti, tenendo conto dei modificati indicatori normativi dei livelli di emoglobina negli esami del sangue nel sistema SI; indicatori di genere e peso dei pazienti.

Pertanto, invece del limite superiore dell'emoglobina normale di 16,5 g%, sono stati introdotti i seguenti valori: per gli uomini = 172 g/l, per le donne = 151 g/l, corrispondenti ai limiti normali moderni. A causa dell'aumento degli standard in unità g/l, anziché g%, il lato destro della formula è stato diviso per 10.

L'indice 1,3 è stato sostituito da 1,25, che corrisponde al rapporto tra i limiti superiore e inferiore dell'emoglobina normale, sia negli uomini (172:138 = 1,25) che nelle donne (151:121 = 1,25). Altrimenti, utilizzando questo coefficiente, dimostriamo matematicamente che quando viene raggiunto il limite inferiore del valore normale di emoglobina, la carenza di ferro nel sangue viene eliminata e la saturazione con preparati di ferro può essere interrotta, tuttavia, in clinica, secondo indicazioni, mantenimento il trattamento continua.

È generalmente accettato che il corpo umano contenga da 3 a 6 g di ferro; un adulto che pesa 70 kg ha 4,5 g di ferro. La formula di calcolo utilizza il livello di emoglobina e la quantità principale di ferro nel corpo (57,6%) fa parte dell'emoglobina e si trova nei globuli rossi. Quindi nell'emoglobina

Il contenuto di ferro di una persona media è di circa: 4,5 gx0,576 = 2,6 go 2600 mg.

Per uomo

Per donne

2600 = 10xK2x

Nella sua forma finale, proponiamo una formula migliorata per calcolare la carenza di ferro nel corpo di un paziente affetto da anemia

D Re ~ K\X K 2 X K ^ ,

dove: K( - numero pari alla massa del paziente;

K2 - coefficiente per uomini = 2,16, per donne = 2,46;

Kb - indicatore calcolato utilizzando la formula

■\Iv fatto^C)

Non chax - il limite superiore dell'emoglobina normale negli uomini = 172 g/l, nelle donne = 151 g/l;

Nvfact: il livello effettivo di emoglobina del paziente;

C - coefficiente costante pari a 1,25.

Per uso pratico, la formula assume la seguente forma:

172 - [fatto nv x 1,25)]

ÄFeMV)K 1^1 x2,1b)x

ÄFe)lŒH -- 0^1 x2.4b)x

151 - (fatto nv x 1,25)

Sostituendo i valori di un esempio clinico nelle formule proposte, otteniamo valori ragionevoli per la carenza di ferro ferroso a seconda della gravità dell'anemia sideropenica.

"172 -(60x1,25)"

ÄFeMV)K - (70 X 2,1 b)X ÄFeXŒH = (70х 2,4 b)х

151 -(60x1,25)" 10

L'uso di formule consente di determinare la necessità di preparati di ferro parenterale, nonché di controllare la convertibilità e la digeribilità di questi farmaci, il loro effetto sull'eritro e sull'ematopoiesi.

È importante notare che, a causa del fatto che i valori di riferimento dei livelli di emoglobina nelle donne in periodo fertile e negli uomini differiscono del 12%, gli indicatori di carenza di ferro nelle donne, in unità assolute, saranno corrispondentemente inferiori , come si può vedere dall'esempio sopra.

L'ANALISI COMPARATIVA DELLE FORMULE PER IL CALCOLO DELLA CARENZA DI FERRO IN UN ORGANISMO DI PAZIENTE E IL METODO MODERNO PER DETERMINARE LA CARENZA DI FERRO NELLA FIENA DI ANEMIA DA CARENZA DI FERRO

UN. Gildeev, S.I. Gildeeva

(Ospedale militare di Irkutsk,

Scuola secondaria di medicina statale di Irkutsk)

I risultati dell'utilizzo delle formule conosciute per calcolare la quantità dei farmaci contenenti ferro necessari per la correzione dell'anemia nelle identiche situazioni cliniche differiscono più di due volte. Abbiamo proposto la formula migliorata per determinare la carenza di ferro tenendo conto dei seguenti fattori: i parametri normativi modificati del contenuto di emoglobina nel sangue nel sistema SI, i segni sessuali e il peso del paziente. L'uso di questa formula permette di determinare la necessità dell'uso di farmaci contenenti ferro per via parenterale e di controllare la trasformabilità e assimilabilità di questi farmaci e la loro influenza sull'eritropoiesi e sull'ematopoiesi.

Letteratura

1. Malattie interne: libro di testo / F.I. Komarov,

V.G. Kukes, A.S. Smetnev et al. / Ed. FI Komarova, V.G. Kukesa, A.S. Smetneva. - 2a ed., rivista. e aggiuntivi - M.: Medicina, 1991. - 688 p.

2. Kapitanenko A.M., Dochkin I.I. Analisi clinica della ricerca di laboratorio nello studio di un medico militare / Ed. E.V. Gembitskij. - 2a ed., rivista. e aggiuntivi - M.: Voenizdat, 1988. - 270 p.

3. Mashkovsky M.D. Medicinali. In due volumi. T.2. - ed. 13, nuovo. - Kharkov: Torsing, 1997.- 592 p.

4. Un manuale sulla nomenclatura, caratteristiche dettagliate e formulazione approssimativa delle diagnosi di malattie interne / Ed. Membro corrispondente Accademia delle scienze mediche dell'URSS prof. FI Komarov. - Leningrado: VMA dal nome. CM. Kirov, 1976.- 130 pag.

5. Guida all'ematologia / Ed. UN. Vorobyova. - 2a ed., rivista. e aggiuntivi - M.: Medicina, 1985.-T.1.-P.122-128.

6. Guida all'ematologia / Ed. UN. Vorobyova. - 2a ed., rivista. e aggiuntivi - M.: Medicina, 1985. - T.2.-S.5-22.

7. Directory Vidal Medicines in Russia: Directory. M.: AstraPharmServis, 1998. - 1600 p.

8. Manuale terapeutico dell'Università di Washington: trans. dall'inglese /Ed. M. Woodley,

A. Whalen. - M.: Praktika, 1995. - 832 p.

9. Terapia: trad. dall'inglese aggiungere. // Cap. ed. A.G. Chucha-lin. - M.: GEOTAR, 1996. - 1024 p.

10. Chirkin A.A., Okorokov A.A., Goncharik I.I. Manuale diagnostico del terapeuta: sintomi clinici, programmi di esame del paziente, interpretazione dei dati / A.A. Chirkin, A.A. Okorokov, I.I. Goncharik. - 2a ed., stereotipo. - Mn.: Bielorussia, 1993. - 688 p.

11. Yaroshevskij M.G. Storia della psicologia. - 3a ed., riveduta. - M.: Mysl, 1985. - 575 p.

© KORETSKAYA N.M. -UDC 616.24-002.5(571.51)

EVOLUZIONE DELLA PRIMA TUBERCOLOSI POLMONARE IDENTIFICATA E LE SUE CARATTERISTICHE MODERNE DEL SUO DECORSO NELLA REGIONE DI KRASNOYARSK

N.M. Koretskaya.

(Accademia medica statale di Krasnoyarsk, rettore - accademico dell'Accademia delle scienze della scuola superiore, dottore in scienze mediche, prof.

IN E. Prokhorenkov, Dipartimento di tubercolosi, capo. - Professore Associato N.M. Koretskaja)

Riepilogo. Uno studio sull'evoluzione del processo di tubercolosi nelle condizioni del territorio di Krasnoyarsk nell'arco di 23 anni ha mostrato che dopo i cambiamenti positivi nella situazione epidemiologica della tubercolosi e la copertura della popolazione con esame fluorografico preventivo nel 1988 rispetto al 1977, nel 1999 il quadro opposto è stato osservato, accompagnato da un aumento dei casi della malattia nelle donne , una struttura clinica più pesante dei pazienti, la prevalenza di processi comuni e un'elevata tendenza al decadimento del tessuto polmonare.

Nel 1991-1993 si è interrotto un lungo periodo di declino dell'incidenza della tubercolosi seguito da una sua stabilizzazione. un periodo caratterizzato dal suo aumento, dalla comparsa di forme gravi di tubercolosi acutamente progressive e dall'aumento della mortalità. Allo stesso tempo, l'aumento dell'incidenza della tubercolosi si è verificato in un contesto di significativa riduzione della copertura della popolazione con esame fluorografico preventivo. Nelle condizioni della regione siberiana, attualmente esiste una situazione estremamente difficile con la tubercolosi, che minaccia di trasformarsi in un disastro nazionale nel prossimo futuro se non verranno adottate misure razionali a livello nazionale.

A questo proposito, studiare le questioni relative all'individuazione e al decorso della tubercolosi polmonare nel territorio di Krasnoyarsk in un aspetto dinamico è un problema urgente.

Materiali e metodi

Un'analisi comparativa di 1.035 pazienti con una prima diagnosi di tubercolosi polmonare è stata effettuata presso la commissione di controllo ed esperti del dispensario antitubercolare regionale di Krasnoyarsk nel 1977, 1988 e 1999, vale a dire per un periodo complessivo di 23 anni. Sono stati studiati l'età e la composizione del sesso, le forme del processo di tubercolosi, le loro caratteristiche morfologiche ai raggi X e le modalità di identificazione della malattia. Di conseguenza, per anno i gruppi erano: I - 239, II - 334, III - 462 pazienti. Secondo i rapporti annuali, nel 1977 l'incidenza della tubercolosi nella regione era di 66,1 ogni 100mila abitanti, poi nel 1988 è scesa a 41,2, e il 1999 è stato caratterizzato da un aumento.

Questo indicatore ha raggiunto il 90,4 per 100mila abitanti.

Risultati e discussione.

Come ha dimostrato lo studio, il rapporto tra uomini e donne affetti da tubercolosi polmonare era di 3,3:1 nei gruppi I e II e di 2,2:1 nel gruppo III, vale a dire c'era un affidabile (p<0,05) рост числа заболевших женщин, что является очень плохим показателем, ибо известно, что здоровье женщин определяет здоровье нации. Среди заболевших отмечался достоверный рост городских жителей: так, если в I группе они составляли лишь 18,4%, во II - 28,1%, то в III -37,9%.

Il numero massimo di casi di tubercolosi nei gruppi I e II era all'età di 31-40 anni (Tabella 1) e ammontava rispettivamente al 25,5% e al 31,1%. Nel gruppo III si passa alla fascia di età 41-50 anni; Va notato che il picco di incidenza nel paese prima del 1988 si verificava all'età di 40-49 anni. La maggior parte dei malati erano persone in età lavorativa.

Le fluttuazioni di età tra i gruppi I e II non erano significative (p>0,05). Nel gruppo III di pazienti rispetto al gruppo II si è verificata una significativa (p<0,05) увеличение заболевших в возрастных группах до 20 лет, 41-50 лет и старше 60 лет. Рост числа больных в возрасте старше 60 лет подтверждал отмеченный многими исследователями факт “постарения” туберкулеза .

In tutti e tre i gruppi, la tubercolosi polmonare infiltrativa e disseminata occupava invariabilmente i posti I e II (Tabella 2), ma