משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית

להזמין

עם אישור הנוהל לקביעת המחיר הראשוני (המקסימלי) של החוזה, מחיר החוזה שנכרת עם ספק יחיד(קבלן, מבצע), במסגרת רכש תרופותל שימוש רפואי

בוטל מ-4 בינואר 2020 על בסיס
צו של משרד הבריאות של רוסיה מיום 19 בדצמבר 2019 N 1064n
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
מסמך כפי שתוקן על ידי:
(פורטל אינטרנט רשמי של מידע משפטי www.pravo.gov.ru, 07/25/2018, N 0001201807250022).
____________________________________________________________________

בהתאם לחלק 22 של סעיף 22 לחוק הפדרלי מ-5 באפריל 2013 N 44-FZ "על מערכת החוזים בתחום רכש סחורות, עבודות, שירותים כדי לענות על צורכי המדינה והעירייה" (אוסף חקיקה הפדרציה הרוסית, 2013, נ 14, מאמר 1652; נ 52, סעיף 6961; 2014, נ 23, מאמר 2925; נ 48, סעיף 6637; 2015, נ 10, מאמר 1418; נ 29, ע"ש 4342, ע"ש 4346; 2016, נ 26, מאמר 3890; 2017, N 31, art. 4780) וסעיף 1 לצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 8 בפברואר 2017 N 149 "על הגוף הפדרלי הפדרלי המוסמך לקבוע את ההליך לקביעת המחיר הראשוני (המקסימלי) של המחיר חוזה, מחיר החוזה שנכרת עם ספק יחיד (קבלן, מבצע), בעת רכישת מוצרים רפואיים לשימוש רפואי" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2017, N 7, Art. 1088; N 23, Art. 3359)

אני מזמין:

1. לאשר את הנוהל המצורף לקביעת המחיר הראשוני (המקסימלי) של חוזה, מחיר חוזה שנכרת עם ספק יחיד (קבלן, מבצע) בעת רכישת תכשירים רפואיים לשימוש רפואי.

2. צו זה אינו חל על רכישת סחורות כדי לענות על צורכי המדינה והעירייה, הודעות על ביצוען מתפרסמות במערכת המידע המאוחדת בתחום הרכש או באתר הרשמי של הפדרציה הרוסית באינטרנט מידע ורשת תקשורת לפרסום מידע על ביצוע הזמנות לאספקת סחורה, ביצוע עבודה, מתן שירותים או הזמנות להשתתף בהן נשלחו לפני תאריך כניסתו לתוקף של צו זה.

שר בממשלה
V.I. Skvortsova

רשום
במשרד המשפטים
הפדרציה הרוסית
27 בנובמבר 2017,
רישום N 49016

הליך קביעת המחיר הראשוני (המקסימלי) של החוזה, מחיר החוזה שנכרת עם ספק יחיד (קבלן, מבצע), בעת רכישת תרופות לשימוש רפואי

אושר
לפי הזמנה
משרד הבריאות
הפדרציה הרוסית
מיום 26 באוקטובר 2017 N 871н

1. נוהל זה מגדיר את הכללים המאוחדים לחישוב הלקוחות של מחיר החוזה הראשוני (המקסימלי), מחיר חוזה שנכרת עם ספק יחיד (קבלן, מבצע) (להלן - NMCC) בעת רכישת מוצרים רפואיים עבור שימוש רפואי (להלן מוצרים רפואיים) להבטחת צרכי המדינה והעירייה.

2. חישוב ה-NMTsK מתבצע לפי הנוסחה:

איפה:

נ- מספר התרופות שסופקו;

- מחיר יחידה המתוכננת לרכישה אני-המוצר הרפואי, תוך התחשבות במס ערך מוסף (להלן מע"מ) ובסימון הסיטונאי;
_______________
הערת השוליים הפכה לפסולה מיום 5 באוגוסט 2018 - צו משרד הבריאות של רוסיה מיום 26 ביוני 2018 N 386n ..

- היקף משלוח אני-המוצר הרפואי.

2_1. בעת חישוב ה-NMCC, קצבאות סיטונאיות, שכמותן לא תעלה על הקצבאות הסיטונאיות המקסימליות שנקבעו על ידי הרשויות המבצעות של הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית ((חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 2010, מס' 16, סעיף 1815 ; 2015, מס' 29, סעיף 4367), חלים בעת רכישת תרופות הכלולות ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות (למעט ברכישה מיצרן תרופות):

א) כדי לענות על הצרכים הפדרליים, אם ה-NMTsK אינו עולה על עשרה מיליון רובל, וגם אם ה-NMTsK הוא יותר מעשרה מיליון רובל, ובלבד שמחיר היחידה של המוצר הרפואי המתוכנן לרכישה לא יעלה על המחיר של תרופה כזו. מוצר הכלול בפנקס הממלכתי של מחירים מקסימליים מעבודה של יצרנים עבור תרופות לתרופות הכלולות ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות;

ב) כדי לענות על הצרכים של ישות מכוננת של הפדרציה הרוסית, צרכים עירוניים, אם ה-NMCC אינו עולה על הסכום שנקבע על ידי הגבוה ביותר גוף ביצועי הכוח המדינישל ישות מכוננת של הפדרציה הרוסית ועומדת על לא יותר מעשרה מיליון רובל, וגם אם ה-NMCC הוא יותר מהסכום שנקבע על ידי הגוף הביצועי העליון של כוח המדינה של ישות מכוננת של הפדרציה הרוסית או יותר מעשרה מיליון רובל, ובלבד שמחיר היחידה של המוצר הרפואי המתוכנן לרכישה לא יעלה על מחירו של תכשיר כזה הכלול בפנקס הממלכתי של המחירים המקסימליים של היצרנים מפעל התרופות הנכללות ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות.
(הפריט כלול בנוסף מ-5 באוגוסט 2018 לפי צו של משרד הבריאות של רוסיה מיום 26 ביוני 2018 N 386n)

3. מחיר יחידה של מוצר תרופתי המתוכנן לרכישה נקבע לשם אחד (שם לא קנייני בינלאומי, בהיעדר שם כזה - לפי הקיבוץ או השם הכימי, וכן הרכב המוצר המשולב ), תוך התחשבות שווה ערך צורות מינוןומינונים דרך:

א) יישום השיטות המפורטות בחלקים 2 - ו-8 של סעיף 22 לחוק הפדרלי "על מערכת החוזים בתחום רכש סחורות, עבודות, שירותים כדי לענות על צרכי המדינה והעירייה", למעט מע"מ ותגיות סיטונאי ;

ב) חישוב המחיר הממוצע המשוקלל בהתבסס על כל החוזים הממלכתיים (עירוניים) שערך הלקוח או חוזים לאספקת המוצר התרופתי המתוכנן לרכישה, תוך התחשבות בצורות מינון ומינונים מקבילים במשך 12 החודשים שקדמו לחודש החישוב (להלן המחיר הממוצע המשוקלל), למעט חוזים או הסכמים ממלכתיים (עירוניים) לאספקת תרופות הנחוצות לרישום למטופל, אם ישנן אינדיקציות רפואיות(אי סבילות פרטנית, לפי אינדיקציות חיוניות) לפי החלטת הוועדה הרפואית ארגון רפואי:
בהוראת משרד הבריאות של רוסיה מיום 26 ביוני 2018 N 386n.

איפה:

- מחיר יחידה של המוצר הרפואי, לא כולל מע"מ ותווי סיטונאי;

ק- מספר התרופות שנרכשו בצורות מינון ובמינונים מקבילים.

ג) שימוש במחיר המחושב אוטומטית במערכת המידע הממלכתית המאוחדת בתחום הבריאות (להלן מחיר הייחוס) בהתאם לסעיף 4 לנוהל זה, שמידע לגביו נמסר למערכת המידע המאוחדת ב- תחום הרכש באמצעות אינטראקציית מידע בין מערכות אלו.
_______________
סעיף שלוש עשרה של סעיף 13 של סעיף 3 של החוק הפדרלי מיום 29 ביולי 2017 N 242-FZ "על תיקונים לחוקי חקיקה מסוימים של הפדרציה הרוסית על יישום טכנולוגיות מידע בתחום הגנת הבריאות" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsi , 2017, N 31, art. .4791).

הוראות סעיף קטן "ג" של סעיף 3 לנוהל זה אינן חלות עד 1 בינואר 2019 ביחס לשימוש במחיר הייחוס בעת חישוב ה-IMCP.
(הערת שוליים בנוסח שהוכנס לתוקף ב-5 באוגוסט 2018 בהוראת משרד הבריאות של רוסיה מיום 26 ביוני 2018 N 386n.

צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 23 בדצמבר 2015 N 1414 "על הנוהל לתפקוד מערכת מידע מאוחדת בתחום הרכש" (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 2016, N 2, סעיף 324; 2017, N 17, Art. 2565).

4. מחירי הייחוס מחושבים באופן אוטומטי, תוך התחשבות בהיקף הרכישות על ידי שימוש במשאבי מערכת המידע הממלכתית המאוחדת בתחום הבריאות (להלן: מערכת המידע הממלכתית המאוחדת) החל מיום 1 בינואר, 1 באפריל, 1 ביולי ו-1 באוקטובר של השנה הנוכחית בתוך שם אחד (בינלאומי שם גנרי, בהעדר שם כאמור - לפי הקיבוץ או השם הכימי, וכן הרכב התכשיר המשולב), תוך התחשבות בצורות מינון ומינונים מקבילים (להלן קבוצת המוצרים הרפואיים) לפי הנוסחה הבאה:

איפה:

- מחירים ליחידה של המוצר לפי חוזים ל-12 החודשים שקדמו לחודש החישוב, ממערכת המידע המאוחדת בתחום הרכש, ללא מע"מ ותווי סיטונאי;
(סעיף כפי שתוקן, נכנס לתוקף ב-5 באוגוסט 2018 בהוראת משרד הבריאות של רוסיה מיום 26 ביוני 2018 N 386n.
________________
עד 1 ביולי 2019, המחיר ליחידה של מוצר תרופתי מחושב על סמך נתוני חוזים שנחתמו, ללא מע"מ, לאחר תאריך שצוין- נתוני חוזים שהושלמו, לא כולל מע"מ ותגי סיטונאי.
(הערת השוליים נכללה בנוסף מ-5 באוגוסט 2018 בהוראת משרד הבריאות הרוסי מ-26 ביוני 2018 N 386n)


- היקף האספקה ​​של המוצר התרופתי עבור קבוצה נפרדתתרופות;

- מחיר יחידה של מוצר תרופתי לקבוצה נפרדת של מוצרים רפואיים.

5. עבור מחיר יחידה ממוצר רפואי המתוכנן לרכישה, ייקח הלקוח את ערך המחיר המינימלי מהמחירים שחושבו על ידו תוך יישום בו-זמני של השיטות האמורות בסעיף 3 לנוהל זה.
בהוראת משרד הבריאות של רוסיה מיום 26 ביוני 2018 N 386n.

6. אם לא הוגשה ל-NMCC בקשה להשתתפות ברכש עם מחיר היחידה של המוצר הרפואי המתוכנן לרכישה, שנקבע בהתאם לסעיף קטן "א" של סעיף 3 לנוהל זה או המחיר הממוצע המשוקלל, כאשר הרכישה הבאה מוכרזת כמחיר היחידה של המתוכנן מחיר ייחוס מתקבל לרכישת מוצר תרופתי.
_______________
עד ה-1 ביולי 2018, עם פרסום הרכישה הבאה, המחיר של יחידת מוצר תרופתי המתוכנן לרכישה נחשב לערך המינימלי הבא המחושב בהתאם לחלקים 2-6 של סעיף 22 של החוק הפדרלי מאפריל. 5, 2013 N 44-FZ "על מערכת החוזים בתחום רכש סחורות, עבודות, שירותים כדי לענות על צורכי המדינה והעירייה" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2013, מס' 14, סעיף 1652; מס' 52, אמנות .6961; 2014, מס' 23, סעיף 2925; מס' 48, סעיף 6637; 2015, נ 10, סימן 1418; נ 29, סעיף 4342, סעיף 4346; 2016, נ 26, סעיף 3890).

7. אם לא הוגשה בקשה להשתתפות ברכש ל-NMCC, המחושבת על בסיס מחיר הייחוס, בעת פרסום הרכישה הבאה, נקבע מחיר היחידה של המוצר המיועד לרכישה על ידי הגדלת מחיר הייחוס. על ידי מחוון סטיית התקן, המחושב אוטומטית באמצעות מערכת המידע הממלכתית האחידה על פי נוסחה:

איפה:

- אינדיקטור של סטיית תקן;

- ערך מחיר יחידה חומר רפואיהתקבל עבור מספר חוזה אני;

n הוא מספר הערכים המשמשים בחישוב;

- הממוצע האריתמטי של יחידת התרופה במדגם.

8. אם הוכרה רכישה עם מחיר ייחוס מוגדל ככשלה, אם לא הוגשה בקשה להשתתפות ברכישה, מועלה שוב מחיר היחידה של המוצר המיועד לרכישה בסטיית התקן. יחד עם זאת, מחיר היחידה של המוצר הרפואי המתוכנן לרכישה לא יעלה על הערך המרבי של המחיר הכלול בפנקס הממלכתי של מחירי המכירה המרביים הרשומים של יצרני תכשירי רפואה הכלולים ברשימת התכשירים החיוניים והחיוניים ( להלן הפנקס), תוך התחשבות בצורות מינון ומינונים מקבילים.

9. לגבי מוצר תרופתי הנכלל ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות (להלן VED), שאין לגביו מחיר התייחסות, או רכישה מה-NMCC, המחושבת בהתאם לסעיף 8 לנוהל זה, מוכר כלא נכשל, אם לא הוגשו הצעות ברכש, עם פרסום הרכש הבא, מחיר יחידה של המוצר המיועד לרכישה ייחשב למחיר שאינו גבוה מהמחיר המקסימלי הנקוב ע"י הרישום, תוך התחשבות בצורות מינון ומינונים מקבילים.
(סעיף כפי שתוקן, נכנס לתוקף ב-5 באוגוסט 2018 בהוראת משרד הבריאות של רוסיה מיום 26 ביוני 2018 N 386n.

10. ביחס למוצר תרופתי שאינו נכלל ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות, שאין לגביו מחיר התייחסות, או הרכישה מה-NMCC, המחושבת בהתאם לסעיף 8 לנוהל זה, מוכרת ככשלה אם אין פניות. להשתתפות ברכישה הוגשו, בעת ההודעה על הרכישה הבאה, מוגדל מחיר היחידה של המוצר המיועד לרכישה במדד הדפלטור לפי סוג פעילות כלכליתשנקבע על ידי המשרד התפתחות כלכליתשל הפדרציה הרוסית כחלק מפיתוח תחזית לפיתוח סוציו-אקונומי של הפדרציה הרוסית ואינה יכולה לחרוג מהערך המרבי של ההצעות של יצרנים (ספקים) של מוצרים רפואיים.
_______________
נעשה שימוש בערך התחזית של מדד הדפלטור, אשר נקבע על ידי המשרד לפיתוח כלכלי של הפדרציה הרוסית עבור התעשייה הרלוונטית בהתאם לצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 14 בנובמבר 2015 N 1234 "על הנוהל לפיתוח, התאמה, מעקב ובקרה על יישום התחזית להתפתחות הכלכלית-חברתית של הפדרציה הרוסית לטווח הבינוני ולביטול פעולות מסוימות של ממשלת הפדרציה הרוסית" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2015, N 47, סעיף 6598; 2017, N 38, Art. 5627), - "כימיקלים וייצור מוצרי גומי ופלסטיק".


במקרה שלא הוגשו הצעות להשתתפות ברכש ל-NMCC, המחושבות על ידי הגדלת מדד הדפלטור לפי סוג פעילות כלכלית, מחיר היחידה של המוצר המיועד לרכישה הוא המחיר המחושב על בסיס הצעות מיצרנים (ספקים) של מוצרים רפואיים.



עדכון המסמך, תוך התחשבות
הוכנו שינויים ותוספות
JSC "קודקס"

בעת חישוב ה-NMCC, הלקוחות נדרשים ליישם את ההוראות חוק פדרלימס' 44-FZ. ישנן כמה מהשיטות הנפוצות ביותר לחישוב ה-NMCC שהלקוחות משתמשים בהן בעת ​​התמודדות עם רכישת תרופות.

1. שיטת מחירי שוק השוואתיים (ניתוח שוק).

אם אתה מסתמך על סעיף 6 של סעיף 22 של החוק הפדרלי מס' 44-FZ מתאריך 04/05/2013. שיטת מחירי השוק ההשוואה (ניתוח שוק) היא החשובה ביותר בקביעת ובהצדקת ה-NMCC, ללא קשר לסוג הסחורה שירכש הלקוח. על העדיפות של שיטה זו, לרבות בעת רכישת תרופות מרשימת התרופות החיוניות והחיוניות אנחנו מדבריםגם במכתב של המשרד לפיתוח כלכלי של הפדרציה הרוסית מיום 18 במרץ 2016 מס' D28i-693.

עם כל זה, הלקוח, ההוויה מוסד רפואי, מחויבת לבקש הצעות מסחריות ישירות ממשתתפי רכש פוטנציאליים שיש להם רישיון לפעילות פרמצבטית עם זכות לממש סחר סיטונאי(או עם זכות לסחר סיטונאי במוצרים רפואיים לשימוש רפואי), או רישיון לייצור תרופות. ללקוח יש את הזכות ליישם את ההמלצות לחישוב ה-NMTsK, אשר מאושרות על ידי המשרד לפיתוח כלכלי של הפדרציה הרוסית לפי צו מיום 02.10.2013 N 567.

אם התרופות הנרכשות הן תרופות מרשימת התרופות החיוניות והחיוניות, אזי בעת חישוב ה-NMTsK, יש לשים לב לעובדה שהמחירים המוצעים על ידי משתתפים פוטנציאליים (ובהתאם, המחירים המשוערים ליחידת ייצור) אינם גבוהים ממחירי המכירה המקסימליים של יצרנים (להלן POCP) + תוספות אזוריות סיטונאיות + מע"מ (10%).

2. שיטת חישוב התעריף של ה-NMTsK.

כאשר נושא הרכישה הוא תרופה מרשימת התרופות החיוניות והתרופות החיוניות, ולא התקבלה תגובה לבקשת הספק להצעה מסחרית, זכותו של הלקוח להשתמש בשיטת התעריף לחישוב ה-NMCC.

אך יש לזכור כי שיטת התעריף תכלול PSPP + מע"מ (10%) ללא התחשבות בתוספות סיטונאיות אזוריות.

המשרד לפיתוח כלכלי של הפדרציה הרוסית דבק באותה עמדה לגבי הטכנולוגיה של חישוב שיטת התעריף, ומפרסם אותה במכתב מיום 12.01.2015 מס' D28-11. אם פתאום נרכש שם בינלאומי לא קנייני עם מאפיינים טכניים מסוימים מתאים לכמה שמות מסחריים, ללקוח יש זכות לבחור הן את המחיר השולי הגבוה והנמוך ביותר של היצרן.

3. שיטה נוספת לחישוב ה-NMTsK.

בקריאת סעיף 12 של סעיף 22 של החוק הפדרלי מס' 44-FZ, אתה יכול לראות שאם אי אפשר לקבוע את ה-NMCC בשיטות אחרות המפורטות בחלק 1 של סעיף 22, ללקוח יש את הזכות לפנות לשיטות חישוב אחרות . בדרך זו, כדוגמה, לקוחות יכולים להשתמש בכפוף למימון מוגבל מתקציבים גבוהים יותר.

הלקוח מחשב את ה-NMTsK באחת מהשיטות הנ"ל, ובמידה והמחיר המתקבל חורג מהמגבלות שהוקצו למאמר זה עבור רכישה ספציפית, הלקוח מפחית את ה-NMTsK לסכום ההקצאות שהוקצו.

בהתאם לחלק 22 של סעיף 22 לחוק הפדרלי מ-5 באפריל 2013 מס' 44-FZ "על מערכת החוזים בתחום רכש סחורות, עבודות, שירותים כדי לענות על צורכי המדינה והעירייה" (חקיקה שנאספה של הפדרציה הרוסית, 2013, מס' 14, סעיף 1652; מס' 52, פריט 6961; 2014, מס' 23, פריט 2925; מס' 48, פריט 6637; 2015, מס' 10, פריט 1418; מס' 29, פריט 4342, פריט 4346; 2016, מס' 26 3890; 2017, מס' 31, סעיף 4780) וסעיף 1 לצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 8 בפברואר 2017 מס' 149 "על הגוף הביצועי הפדרלי המורשה ל לקבוע את ההליך לקביעת מחיר החוזה הראשוני (המקסימלי), מחיר החוזה שנחתם עם ספק יחיד (קבלן, מבצע), בעת רכישת מוצרים רפואיים לשימוש רפואי "(חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 2017, מס' 7, אמנות. 1088; מס' 23, סעיף 3359) אני מזמין:

Vi הוא נפח האספקה ​​של המוצר התרופתי ה-i.

3. מחיר יחידה של מוצר תרופתי המתוכנן לרכישה נקבע לשם אחד (שם לא קנייני בינלאומי, בהיעדר שם כזה - לפי הקיבוץ או השם הכימי, וכן הרכב המוצר המשולב ), תוך התחשבות בצורות מינון מקבילות ובמינונים לפי:

א) יישום השיטות המפורטות בחלקים 2-6 ו-8 של סעיף 22 של החוק הפדרלי "על מערכת החוזים בתחום רכש סחורות, עבודות, שירותים כדי לענות על צורכי המדינה והעירייה", למעט מע"מ וסיטונאות סימון;

ב) חישוב המחיר הממוצע המשוקלל בהתבסס על כל החוזים הממלכתיים (עירוניים) שנחתם על ידי הלקוח או חוזים לאספקת המוצר התרופתי המתוכנן לרכישה, תוך התחשבות בצורות מינון ומינונים מקבילים במשך 12 החודשים שקדמו לחודש החישוב (להלן המחיר הממוצע המשוקלל), למעט חוזים או הסכמים ממלכתיים (עירוניים) לאספקת תרופות הנחוצות לרישום לחולה בנוכחות התוויות רפואיות (אי סבילות פרטנית, מסיבות חיים) על פי החלטה של הוועדה הרפואית של ארגון רפואי:

,

מחיר ליחידה של המוצר הרפואי, לא כולל מע"מ ותימון סיטונאי;

k - מספר התרופות שנרכשו בצורות מינון ובמינונים מקבילים.

ג) שימוש במחיר המחושב אוטומטית במערכת המידע הממלכתית המאוחדת בתחום הבריאות (להלן מחיר האסמכתא) בהתאם לנוהל זה, שמידע לגביו נמסר למערכת המידע המאוחדת בתחום הרכש. באמצעות אינטראקציית מידע בין מערכות אלו.

4. מחירי הייחוס מחושבים באופן אוטומטי, תוך התחשבות בהיקפי רכישה באמצעות שימוש במשאבים של מערכת מידע הבריאות הממלכתית המאוחדת (להלן: מערכת המידע הממלכתית המאוחדת) החל מ-1 בינואר, 1 באפריל, 1 ביולי ו-1 באוקטובר של השנה הנוכחית בתוך שם אחד (שם בינלאומי לא קנייני, בהיעדר שם כזה - לפי הקיבוץ או השם הכימי, כמו גם הרכב התכשיר המשולב), תוך התחשבות בצורות מינון ומינונים מקבילים ( להלן קבוצת המוצרים הרפואיים) לפי הנוסחה הבאה:

,

מחירי יחידת תכשיר רפואי על פי חוזים ל-12 החודשים שקדמו לחודש החישוב, ממערכת המידע המאוחדת בתחום הרכש, ללא מע"מ ותווי סיטונאי;

היקף האספקה ​​של המוצר הרפואי עבור קבוצה מסוימת של מוצרים רפואיים;

מחיר יחידה של מוצר תרופתי עבור קבוצה מסוימת של מוצרים רפואיים.

5. עבור מחיר יחידה של מוצר תרופתי המתוכנן לרכישה, ייקח הלקוח את הערך המינימלי של המחיר שחושב על ידו בהתאם לנוהל זה.

6. במקרה שלא הוגשה בקשה להשתתפות ברכש ל-NMCC כאשר מחיר היחידה של המוצר המיועד לרכישה נקבע בהתאם לנוהל זה או המחיר הממוצע המשוקלל, בעת פרסום הרכישה הבאה, מחיר התייחסות נלקח כמחיר היחידה של המוצר המיועד לרכישה.

7. אם לא הוגשה בקשה להשתתפות ברכש ל-NMCC, המחושבת על בסיס מחיר הייחוס, בעת פרסום הרכישה הבאה, נקבע מחיר היחידה של המוצר המיועד לרכישה על ידי הגדלת מחיר הייחוס. על ידי מחוון סטיית התקן, המחושב אוטומטית באמצעות מערכת המידע הממלכתית האחידה על פי נוסחה:

,

מחוון סטיית תקן;

ערך מחיר היחידה של חומר התרופה שהושג עבור חוזה מספר i;

n הוא מספר הערכים המשמשים בחישוב;

(מ) - הממוצע האריתמטי של יחידת התרופה במדגם.

8. אם הוכרה רכישה עם מחיר ייחוס מוגדל ככשלה, אם לא הוגשה בקשה להשתתפות ברכישה, מועלה שוב מחיר היחידה של המוצר המיועד לרכישה בסטיית התקן. יחד עם זאת, מחיר היחידה של המוצר הרפואי המתוכנן לרכישה לא יעלה על הערך המרבי של המחיר הכלול בפנקס הממלכתי של מחירי המכירה המרביים הרשומים של יצרני תכשירי רפואה הכלולים ברשימת התכשירים החיוניים והחיוניים ( להלן הפנקס), תוך התחשבות בצורות מינון ומינונים מקבילים.

9. ביחס למוצר תרופתי הנכלל ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות (להלן VED), שאין לגביו מחיר ייחוס, או הרכישה מה-NMCC, המחושבת בהתאם לנוהל זה, מוכרת כ. נכשל, אם ההשתתפות ברכישה לא הוגשה אף בקשה אחת, בעת ההכרזה על הרכישה הבאה, הערך המרבי של המחיר הניתן על ידי הרישום, בהתחשב בצורות מינון ומינונים מקבילים, יילקח כמחיר היחידה של מוצר תרופתי מתוכנן לרכישה.

10. לגבי מוצר תרופתי שאינו נכלל ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות, שאין לגביו מחיר ייחוס, או הרכישה מה-NMCC, המחושבת בהתאם לנוהל זה, מוכרת ככשלה אם אין בקשות להשתתפות ב-NMCC. הרכישה הוגשה, עם הכרזה על הרכישה הבאה, מחיר יחידה של מוצר תרופתי המתוכנן לרכישה מוגדל במדד הדפלטור לפי סוג הפעילות הכלכלית שנקבע על ידי המשרד לפיתוח כלכלי של הפדרציה הרוסית כחלק מ- פיתוח תחזית לפיתוח כלכלי-חברתי של הפדרציה הרוסית ואינו יכול לחרוג מהערך המרבי של ההצעות של יצרנים (ספקים) של מוצרים רפואיים.

במקרה שלא הוגשו הצעות להשתתפות ברכש ל-NMCC, המחושבות על ידי הגדלת מדד הדפלטור לפי סוג פעילות כלכלית, מחיר היחידה של המוצר המיועד לרכישה הוא המחיר המחושב על בסיס הצעות מיצרנים (ספקים) של מוצרים רפואיים.

_____________________________

*(1) סעיף 2 של חלק 10 של סעיף 31 של החוק הפדרלי מ-5 באפריל 2013 מס' 44-FZ "על מערכת החוזים בתחום רכש סחורות, עבודות, שירותים כדי לענות על צרכי המדינה והעירייה" ( Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2013, מס' 14, פריט 1652; מס' 52, פריט 6961; 2014, מס' 23, פריט 2925; 2015, מס' 27, פריט 4001; מס' 4001, פריט 253, מס' 253, פריט. 1 סימן 10; מס' 27, 4298; 2017, מס' 1, סעיף 30).

*(2) סעיף שלוש עשרה של סעיף 13 של סעיף 3 של חוק פדרלי מס' 242-FZ מיום 29 ביולי 2017 "על תיקונים לחקיקה מסויימת של הפדרציה הרוסית על יישום של טכנולוגיות מידעבתחום הגנת הבריאות" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2017, מס' 31, פריט 4791).

*(3) הוראות נוהל זה אינן חלות עד ליום 1 ביולי 2018 ביחס לשימוש במחיר הייחוס בחישוב ה-IMCP.

*(4) צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 23 בדצמבר 2015 מס' 1414 "על הנוהל לתפקוד מערכת מידע מאוחדת בתחום הרכש" (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 2016, מס. 2, סעיף 324; 2017, מס' 17, סעיף 2565).

*(5) עד ליום 1 ביולי 2018, בעת ההכרזה על הרכישה הבאה, מחיר יחידה של המוצר הרפואי המתוכנן לרכישה יהיה הערך המינימלי הבא המחושב בהתאם לחלקים 2-6 של סעיף 22 לחוק הפדרלי של 5 באפריל 2013 מס' 44-FZ "על מערכת חוזים בתחום רכש סחורות, עבודות, שירותים כדי לענות על צרכי המדינה והעירייה" (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2013, מס' 14, פריט 1652; מס' 52, סימן 6961; 2014, מס' 23, סימן 2925; מס' 48, 6637; 2015, מס' 10, 1418; מס' 29, 4342, 4346; 2016, מס' 26, 3890).

*(6) נעשה שימוש בערך התחזית של מדד הדפלטור, שנקבע על ידי המשרד לפיתוח כלכלי של הפדרציה הרוסית עבור התעשייה הרלוונטית בהתאם לצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 14 בנובמבר 2015 מס' 1234 " על הנוהל לפיתוח, התאמה, ניטור ובקרה על יישום הפיתוח הכלכלי החברתי של הפדרציה הרוסית לטווח הבינוני וביטול פעולות מסוימות של ממשלת הפדרציה הרוסית" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2015, מס' 47, פרט 6598; 2017, מס' 38, פרט 5627), - "כימיה וייצור מוצרי גומי ופלסטיק".

סקירת מסמכים

מוגדרים כללים אחידים לחישוב המחיר הראשוני (המקסימלי) של חוזה, מחיר חוזה שנכרת עם ספק יחיד (קבלן, מבצע) לרכש ציבורי של תרופות לשימוש רפואי. הנוסחה ניתנת.

בחישוב, במיוחד, נעשה שימוש במחיר של יחידת התרופה המתוכננת לרכישה, לרבות מע"מ ותוסף סיטונאי, שנקבע בין היתר על ידי שימוש במחיר הייחוס. הנוסחה לחישוב מחירי ייחוס ניתנת.

הנוהל אינו חל על רכישות, שהודעות עליהן מתפרסמות במערכת המידע המאוחדת או באתר הפדרלי לצורך פרסום מידע על ביצוע הזמנות או הזמנות להשתתפות בהן נשלחו לפני יום כניסת הכללים לתוקף.

משרד הבריאות של רוסיה מציג הזמנה חדשהמצדיק את מחיר התרופות. הוא שומר על העיקרון של בחירת מחיר המינימום מתוך ארבעה מחושבים. במאמר תלמדו מדוע ההזמנה החדשה עדיפה וכיצד ליישם אותה על הלקוח בעת הצדקת המחיר.

צו משרד הבריאות מיום 26.10.2017 מס' 871n אינו תקף עוד. הנוהל נקבע בצו החדש של משרד הבריאות מס' 1064נ מיום 19.12.2019. נשמר העיקרון של בחירת מחיר המינימום מארבעה המחושבים בשיטת מחירי השוק ההשוואה, שיטת התעריף לרשימת התרופות החיוניות והחיוניות, במחיר הממוצע המשוקלל מחוזים שנחתמו ומחיר הייחוס ב-EIS.

הלקוח מחשיב את ה-NMCC עבור כל אחת מארבע השיטות, ובוחר את הקטנה ביותר בתור האחרונה. הוא מתייחס למחיר ליחידת תרופה, ללא מע"מ. ניתן להחיל תוספות בכמות גדולה רק על תרופות ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות. בכל שאר המקרים, אתה מחשב את המחיר ללא סימון סיטונאי.

אילו תרופות נסוגו מהליך קביעת ה-NMCC לרכישת תרופות

הצו החדש אינו חל על כל התרופות. הנוהל אינו חל על תרופות שאין להן ייצור סדרתי ומיוצרות ישירות ארגוני בתי מרקחת- סמים זמניים. ברכישה מספק יחיד במקרה של הפרשה טיפול רפואיבמצב חירום ו מצבי חירוםלקוחות עשויים לבחור שלא ליישם נוהל זה. אפשר להצדיק את המחיר רק בשיטה של ​​מחירי שוק מקבילים ולרכוש את התרופה הדרושה.

משרד הבריאות של רוסיה מציג נוהל חדש להצדקת מחיר התרופות. הוא שומר על העיקרון של בחירת מחיר המינימום מתוך ארבעה מחושבים. מהכתבה תלמדו מדוע ההזמנה החדשה עדיפה וכיצד ליישם אותה על הלקוח בעת הצדקת המחיר.

חמישה חריגים לחישוב המחיר הממוצע המשוקלל להזמנה חדשה

אין לקחת בחשבון את המחיר הממוצע המשוקלל של חוזים אם:

1. החוזה נכרת על פי החלטת הוועדה הרפואית עבור מטופל מסוים עם אי סובלנות אינדיבידואלית או מסיבות בריאותיות;

2. החוזה מפרט מחירי יחידה לתרופות חד-רכיביות, ואתה רוכש תרופות או ערכות מרובי רכיבים. חריג זה אינו חל אם החוזה למוצרים חד-רכיביים ניתנה כתוצאה מהליך תחרותי;

3. חוזה עם תרופה שאינה מסתובבת עוד בשטח הפדרציה הרוסית. אתה יכול לברר מידע כזה באתר roszdravnadzor.ru;

4. שאר חיי המדף של התרופה שסופקה במסגרת החוזה שונה ב-20% או יותר מזה שנקבע בחוזה. לדוגמה, החוזה מציין חיי מדף שנותרו של 12 חודשים, אך הספק סיפק עם חיי מדף שיוריים של 24 חודשים.

5. חוזים עם קנסות וקנסות עקב אי מילוי או מילוי לא נאות של התחייבויות על ידי הספק.

כיצד נענש הלקוח בגין טעות באחת משלוש הדרכים להצדקת ה-NMCC בצו משרד הבריאות מס' 871-n

בית החולים רכש את התרופה INN Vinpocetine עם NMTsK 273093 רובל. כשמנהל החוזה נימק את מחיר התרופה בשלוש שיטות לגזור ממוצע, הוא עשה טעות. בשיטת התעריף, הוא לקח את המחיר של 3.23 רובל. עבור 1 מ"ל, אבל היה צריך לקחת 1.62 רובל. כאשר בוחרים ערך כזה מ מרשם המדינההוא הפריז ב-NMCC ב-29,380 רובל ממחירי המכירה השוליים של יצרני תרופות. השירות הפדרלי נגד מונופול מצא את המומחה אשם וחייב אותו לשלם קנס של 20,000 רובל. (צו הטלת קנס מינהלי מס' 69-12-34 / 2018 / 48 מיום 30.8.2018).

קבצים מצורפים

• חוזה לדוגמה לאספקת מוצר תרופתי לשימוש רפואי.docx