UDC 338.517

ماروشاك الثاني.*، أولخوفسكايا م.أو.

شهر. أولخوفسكايا

أنا. ماروشاك

أنظمة التسعير ل الأدويةفي روسيا والخارج

*ماروشاك إيليا إيفانوفيتش، مرشح العلوم الاقتصادية، أستاذ مشارك، رئيس قسم الاقتصاد، جامعة موسكو الصناعية الحكومية

** أولخوفسكايا مارينا أوليغوفنا، مدرس بقسم العلاقات الاقتصادية والمالية الدولية بالروسية أكاديمية الدولةالملكية الفكرية"، مقدم طلب لقسم الاقتصاد، جامعة موسكو الصناعية الحكومية

بريد إلكتروني: [البريد الإلكتروني محمي]

ينظر المؤلفون في مشاكل تسعير الأدوية في روسيا وخارجها. ظهرت حاليًا العديد من أنظمة التسعير، كل منها مدعوم من قبل مجموعات معينة من البلدان. يقارن نماذج مختلفةالتسعير، بما في ذلك آليات تحديد سعر المنتج الطبي العامل في الاقتصاد الروسي.

الكلمات المفتاحية: التسعير، الأدوية، الأدوية الجنيسة، الأسعار القصوى، الأسعار المرجعية، التحكم في الأرباح، قائمة الأدوية الحيوية والأساسية.

وفي الوقت الحالي، تمتلك كل دولة متقدمة تقريبًا نظامًا وطنيًا لتسعير الأدوية أو إجراء تسعير لمنطقة بأكملها، مع مراعاة الخصائص المحلية. فمن ناحية فإن إجراءات تحديد أسعار الأدوية هي مهمة الدولة التي تقوم بدور الضامن. دعم اجتماعيمن ناحية أخرى، يحتاج السكان أيضًا إلى مراعاة مصالح الشركات المصنعة، التي يكون لأرباحها تأثير إيجابي على حجم إنتاج الأدوية الجديدة. في روسيا، يتسم تحقيق توازن المصالح بين الدولة والشركات في صناعة الأدوية بالتعقيد بسبب اختلاف الأهداف التي يسعى إليها الطرفان.

هناك علاقة بين سعر الأدويةوحجم المعروض من المنتجات في السوق. في البلدان ذات مستوى منخفضبسبب القيود المفروضة على حجم العرض في السوق، يميل سعر الدواء إلى أن يكون أعلى (الولايات المتحدة الأمريكية واليابان) منه في البلدان التي توجد فيها تنظيمات أكثر صرامة لحجم العرض (الهند والصين وعدد من بلدان وسط وشرق أفريقيا). أوروبا الشرقية).

وبالإضافة إلى ذلك، فمن الضروري أن تأخذ في الاعتبار العامل التالي: هناك مجموعة من البلدان التي تتمتع بمنافسة شرسة في سوق الأدوية الجنيسة 2 (الهند)، والأدوية المبتكرة والأدوية التماثلية (الولايات المتحدة الأمريكية، والدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي)، وهو ما يحدد مدى التطور سياسة التسعيرلفئة معينة من المخدرات. يعد سعر الدواء المحمي ببراءة الاختراع أعلى بداهة من فئة أسعار الأدوية الجنيسة، والتي في السوق، إذا كان سعر دواء واحد مرتفعًا جدًا، فسيكون من الصعب جدًا استعادة ولاء المستهلك. ومع ذلك، من أجل الحد من مخاطر تضخم أسعار الأدوية المبتكرة، والحكومات مختلف البلدانقد يتم رفض تسجيلهم. وتشمل هذه البلدان البرتغال والنمسا وسويسرا واليونان وفنلندا والأرجنتين وتركيا3.

في الوقت الحالي، تم تشكيل أربعة أساليب رئيسية لتسعير الأدوية وتحديد تكاليفها القابلة للاسترداد:

أسعار الحد؛

الأسعار المرجعية

التحكم في الأرباح؛

1 بينيت ن. استراتيجيات تسعير الأدوية 2000: دخول الألفية الجديدة. واشنطن: رويترز بيزنس إنسايت. 2000. 221 ص.

عام هو دواء يباع تحت التصنيف الدولي اسم عامأو تحت اسم ملكية يختلف عن الاسم التجاري لمطور الدواء.

3 مليك جوسينوف د. معلومات من السلطات سلطة الدولة. الخدمة الفيدرالية لمكافحة الاحتكار في الاتحاد الروسي: مذكرة تحليلية بشأن تطوير خيارات أساليب التسعير المرجعية للأدوية المدرجة في مجموعة [المورد الإلكتروني] الحيوي والأساسي. 21/10/2011. وضع الوصول: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id=110 (تاريخ الوصول: 2011/07/17)

النهج المبني على فوائد الأدوية (التسعير على أساس مزايا دواء معين مقارنة بغيره)1.

يتم تحديد الأسعار الهامشية (الحد الأقصى) للأدوية من قبل العديد من البلدان باستثناء ألمانيا وبريطانيا العظمى والولايات المتحدة الأمريكية (الجدول 1).

الجدول 1

البلدان التي تستخدم تسجيل الحد الأقصى (الحد الأقصى) لأسعار الأدوية الخاضعة لحماية براءات الاختراع (داخل براءة الاختراع) وليست (خارج براءة الاختراع)

مع مراعاة الأسعار في الخارج الدول تحديد الأسعار

داخل براءات الاختراع خارج براءات الاختراع

ضد البرازيل ضد

ضد كندا ضد -

ضد الصين ضد

ضد فرنسا ضد -

ألمانيا - -

ضد إيطاليا ضد -

ضد هولندا ضد

ضد اسبانيا خامسا -

بريطانيا العظمى - -

عيب كبير هذه الطريقةهو أن الشركة المصنعة في هذه الحالة قد لا تكون لديها دوافع كافية لإنشاء جزيئات جديدة لإنتاج الأدوية). وبالتالي، سيتعرض المجتمع لخطر عدم تلقي الدواء اللازم في أسواق الدول التي لديها آلية قائمة. وفي الواقع، تأتي أحدث التطورات الطبية في الغالب من الولايات المتحدة الأمريكية وبريطانيا العظمى وألمانيا.

دعونا ننظر في النهج الثاني لتسعير الأدوية - التسعير المرجعي.

لقد تحولت معظم دول الاتحاد الأوروبي إلى التسعير المرجعي.

التسعير المرجعي هو أحد عناصر نظام سداد الدولة للأدوية، وهو مصمم أولاً لتحسين هذه التكاليف من خلال تحديد مستوى ممكن اقتصاديًا لسداد كل مجموعة من الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية القابلة للسداد (من السداد - سداد تكلفة الأدوية) الأدوية). وثانياً، زيادة عدد المواطنين، وخاصة ذوي الدخل المنخفض والضعفاء اجتماعياً، الذين يتلقون الرعاية الطبية الكافية

يتم عرض البيانات المقارنة حول آلية التسعير المرجعية في دول الاتحاد الأوروبي في الجدول 2.

ألمانيا والدنمارك وبريطانيا العظمى والسويد لا تستخدم هذه الآلية. في هذه البلدان، هناك تسعير مجاني، والذي يتضمن إيجاد توازن بين العرض والطلب. ومع ذلك، لا يمكن القول بأن التسعير الحر بالنسبة لهذه البلدان هو الآلية الرئيسية لتحديد الأسعار. وبما أن صناعة الأدوية ذات توجه اجتماعي في الغالب، فيجب أن تتم الرقابة الحكومية أيضًا الفئات الفرديةالأدوية. وبالتالي، في البلدان التي يسود فيها التسعير الحر، هناك بالضرورة مجالات (على سبيل المثال، تجارة التجزئة بالجملة في ألمانيا، ودخل الشركات التي تنتج الأدوية الحاصلة على براءة اختراع في المملكة المتحدة) أو برامج الأدوية (البرامج الفيدرالية في الولايات المتحدة الأمريكية) حيث يتم تنفيذ تنظيم الأسعار . وفي المقابل، في البلدان التي تطبق رقابة صارمة، ينطبق التسعير المجاني على الأدوية التي لا تخضع تكلفتها للتعويض من الأموال العامة (على سبيل المثال، فرنسا، السويد، اليابان، إسبانيا، إلخ.)4.

وبالتالي، فإن الدولة لا تتدخل في إجراءات تحديد الأسعار من قبل الشركة نفسها، ولكنها تنظم الأسعار.

جوهر هذه الطريقة هو أن التسعير الذي يحدده المنتجون يعتبر مجانيًا طالما أن المنتجين لا يتجاوزون الحد الأقصى لنسبة الربح. وبالتالي يتم تنظيم الأسعار بشكل غير مباشر - من خلال الاتفاق على مقدار الأرباح المحصلة. وفي هذه الحالة، يتم قياس مستوى ربح الشركة على أساس العائد على رأس المال المستثمر. بالنسبة للشركات التي ليس لديها أي استثمار رأسمالي كبير في المملكة المتحدة، يعتمد التقييم على إيرادات المبيعات5.

فمن ناحية، تتفوق الشركات على الكيانات الأخرى في تحديد مستوى استرداد التكاليف لها بحث علميفي مجال ابتكار أدوية جديدة، بما في ذلك التكاليف في السعر، ولكن إذا

بولياكوفا د. التسعير المرجعي: آثار جانبية[المصدر الإلكتروني] // صيدليات الإنترنت 24/03/2008. وضع الوصول: http://www.apteka.ua/article/6385 (تاريخ الوصول: 27/04/2011)

3 حول التسعير المرجعي في سوق الأدوية الأوكرانية بشكل مباشر: مقابلة مع A. Solovyov و V. Bortnitsky [مورد إلكتروني] // Apteka.online.ua. 04/09/2012. رقم 835 (14). وضع الوصول: http://www.apteka.ua/article/136717 (تاريخ الوصول: 20/07/2011).

4 تيلنوفا إي. التسعير: الخبرة الأجنبية// اقتصاديات الدواء. 2009. ت. 2. رقم 4. ص 24.

5 مليك جوسينوف د. مرسوم. مرجع سابق.

وبالنظر إلى الأمر من الجانب الآخر، فإن الدولة، بصفتها الجهة التنظيمية، تواجه مشكلة تحديد معدل العائد للمؤسسات الفردية. بالإضافة إلى ذلك، جميع الشركات لديها مجموعة منتجات خاصة بها، والهامش الذي يمكن تحديده لشركة واحدة لن يكون كافيا لشركة أخرى.

الجدول 2

تطبيق الأسعار المرجعية في مختلف البلدان1

الدولة توفر ريال سعودي نطاق التطبيق أساس حساب السعر المرجعي طريقة حساب السعر المرجعي والدول المرجعية

النمسا + الأدوية القابلة للاسترداد 2 أسعار الشركات المصنعة (للدول الفردية - أسعار الجملة) يتم حساب السعر المرجعي على أنه متوسط ​​السعر في جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي، باستثناء رومانيا وبلغاريا

بلجيكا + أسعار الشركات المصنعة لجميع الأدوية تتم المقارنة مع جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي

بلغاريا + أسعار الشركات المصنعة للأدوية الموصوفة منذ عام 2010، يتم حساب السعر المرجعي على أنه متوسط ​​أقل 3 أسعار في البلدان التالية: رومانيا، روسيا، جمهورية التشيك، سلوفاكيا، المجر، بولندا، البرتغال، إسبانيا، النمسا

المجر + الأدوية القابلة للسداد أسعار الشركات المصنعة عند حساب السعر المرجعي، الأكثر سعر منخفضفي البلدان المرجعية (فرنسا، أيرلندا، ألمانيا، البرتغال، إيطاليا، اليونان، بولندا، جمهورية التشيك، سلوفينيا، سلوفاكيا، بلجيكا، النمسا ودولة إضافية واحدة)

إسبانيا + الأدوية المبتكرة أسعار الشركات المصنعة يتم احتساب السعر المرجعي على أنه أقل سعر بين البلدان التالية: ألمانيا، النمسا، بلجيكا، الدنمارك، فرنسا، هولندا، أيرلندا، إيطاليا، لوكسمبورغ، بريطانيا العظمى، السويد

إيطاليا + أسعار الأدوية القابلة للسداد أسعار الشركات المصنعة يتم احتساب السعر المرجعي على أنه متوسط ​​السعر في البلدان المرجعية (غير محدد)، ويستخدم HR كـ معلومات إضافيةأثناء المفاوضات حول تكلفة الدواء مع الشركة المصنعة

لاتفيا + الأدوية القابلة للسداد أسعار الشركات المصنعة يتم احتساب السعر المرجعي باعتباره ثالث أدنى سعر في دول الاتحاد الأوروبي

بولندا + أسعار الأدوية القابلة للسداد أسعار المصنع يتم احتساب السعر المرجعي على أنه السعر الأدنى في البلدان المرجعية (بلجيكا، بريطانيا العظمى، أيرلندا، فرنسا، ألمانيا، هولندا، السويد، الدنمارك، إسبانيا، البرتغال، إيطاليا، اليونان، جمهورية التشيك، المجر، لوكسمبورغ، ليتوانيا)

البرتغال + الأدوية التي تستلزم وصفة طبية والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية (باستثناء الأدوية الجنيسة) أسعار المصنع، وأسعار المستهلك النهائية يتم حساب السعر المرجعي على أنه متوسط ​​الأسعار في البلدان التالية: اليونان، إسبانيا، فرنسا، إيطاليا

فرنسا + أسعار الشركات المصنعة للأدوية المبتكرة تتم المقارنة مع أسعار الشركة المصنعة في البلدان التالية: ألمانيا وإسبانيا وإيطاليا وبريطانيا العظمى

دعونا نفكر في الآليات الرئيسية لتحديد أسعار الأدوية في المناطق الأخرى. وفي رأينا أنه من المستحسن اللجوء إلى تجارب الدول المتقدمة في مجال المنتجات الصيدلانية مثل الهند والصين والبرازيل (الدول الشريكة الاتحاد الروسيوفقا لبريك).

اقترحت الحكومة الهندية إدخال نهج جديد لتنظيم تكلفة الأدوية، ولا سيما الحد من تكلفة الأدوية الخاضعة لحماية براءات الاختراع إلى المستوى المحدد باستخدام نظام تسعير مرجعي خارجي معدل للناتج المحلي الإجمالي من

كيف يعمل نظام التسعير المرجعي؟ [المورد الإلكتروني] // Pharmacy.opNpe.ia 2012. 27 فبراير، العدد 8 (829). وضع الوصول: http://www.apteka.ua/article/126957 (تاريخ الوصول: 30/04/2012).

السداد هو نظام لسداد الأموال التي ينفقها السكان على استهلاك الأدوية في العيادات الخارجية.

حساب نصيب الفرد. وفي الوقت نفسه، المملكة المتحدة وكندا وفرنسا وأستراليا و نيوزيلندا. يُقترح حساب الحد الأقصى لتكلفة التجزئة للدواء على النحو التالي: على سبيل المثال، في الهند، تبلغ تكلفة الدواء الخاضع لحماية براءة الاختراع 35.5 ألف روبية (636 دولارًا أمريكيًا)، وتبلغ تكلفة الدواء نفسه في أستراليا وفرنسا حوالي 2170 روبية. دولار. علاوة على ذلك، فإن نصيب الفرد من الناتج المحلي الإجمالي في هذه البلدان أعلى بأكثر من عشرة أضعاف نظيره في الهند. وبالتالي، فإن الحد الأقصى لتكلفة هذا الدواء في الهند، وفقًا لاقتراح الحكومة، يجب أن يكون أقل بنفس العدد من المرات مما هو عليه في أستراليا وفرنسا، وأن يكون حوالي 1011 ألف روبية (185-209 دولارًا)، وهو أقل بثلاث مرات تقريبًا مقارنة إلى قيمته الحالية.

لدى البرازيل نظام صارم لتنظيم أسعار الأدوية: عندما يتم تسجيل الدواء لدى وزارة الصحة، يتم تسجيل سعره رسميًا. عملية التقييم التقنيات الطبيةأصبح أكثر صرامة (في نهاية عام 2008، تمت الموافقة على 15٪ فقط من الأسعار المقترحة للأدوية، وتم اقتراح تخفيض الباقي). علاوة على ذلك، يتم أيضًا إنشاء لجان داخلية لتقييم التقنيات الطبية، باستخدام التشريع الفيدرالي بشأن NTA كنموذج، في أنظمة التأمين الخاصة. تتضمن القائمة الوطنية للأدوية الباهظة الثمن في البرازيل 106 أدوية لعلاج 87 علمًا بالأمراض1.

تنطبق الضوابط الصارمة على الأسعار في الصين فقط على الأدوية التي تعوضها الأموال الحكومية. تتضمن قائمة هذه الأدوية من 1500 إلى 2000 عنصر. في المتوسط، هناك ما بين 500 إلى 1000 منها عبارة عن أدوية صينية تقليدية، و1000 منها عبارة عن منتجات صيدلانية من فئتين: أ (الأدوية الرخيصة) وب (الأدوية المبتكرة). يتم دفع 15% من أدوية الفئة ب (75 بندًا) من الميزانيات الإقليمية. الأدوية غير المدرجة في هذه القائمة تخضع للتسعير المجاني. ومن عجيب المفارقات هنا أن الإنجازات الاقتصادية التي حققتها الصين لا تساعد في تحسين وضع الرعاية الصحية؛ بل إن الوضع يزداد سوءاً. وتتناقص نسبة المرضى المؤمن عليهم سنة بعد سنة (من 90% في عام 1981 إلى 60% في عام 2008). وفي الوقت نفسه، تضع الحكومة هدفاً لزيادة هذا الرقم إلى 100% بحلول عام 2010، وهو أمر مستبعد إلى حد كبير. وفي الوقت نفسه، لوحظ النمو العملاقتكاليف الرعاية الصحية (لقد زادت سنويا بنسبة 10-15٪ على مدى السنوات الخمس عشرة الماضية). لا يتم تحصيل المدفوعات مقابل الخدمات فحسب، بل أيضًا مقابل زيارة الطبيب، حيث تصل حصة النفقات من جيب المريض إلى 60٪. من العيوب المميزة للرعاية الصحية الصينية عدم المساواة بين سكان الحضر والريف.

هناك كتلة منفصلة وهي تحليل تسعير الأدوية المبتكرة، والذي يوضح أن أسعار الأدوية الجديدة بشكل أساسي والتي تخضع للسداد في معظم البلدان التي تمت دراستها يتم تحديدها وفقًا للأسعار التجارة العالمية. في الوقت نفسه، تؤخذ فعاليتها أيضًا في الاعتبار في فرنسا، في السويد - الآفاق الاجتماعية، في بلجيكا - أسعار الأدوية في دول المجموعة الاقتصادية الأوروبية، في اليابان - مستوى تكاليف الإنتاج وأصل الأدوية، في الصين - ما إذا كان الدواء دواء مسجل ببراءة اختراع أم لا. وفي بلدان مثل ألمانيا والولايات المتحدة الأمريكية، تخضع الأدوية المبتكرة للتسعير المجاني. وفي المملكة المتحدة، ينطبق التسعير المجاني أيضًا، ولكن ضمن حدود الدخل الثابت للشركة.

يتم تحديد الأساليب المذكورة أعلاه لتسعير الأدوية المبتكرة من خلال تكاليف تطويرها، فضلاً عن مستوى المخاطر أنواع مختلفةمرتفع جدا. بالإضافة إلى ذلك، في كثير من الأحيان لا يمكن مقارنة دواء جديد بشكل أساسي بالسعر مع دواء آخر، مثل نظائره فترة معينةالوقت لن يكون موجودا. وبطبيعة الحال، فإن هذا يثير المضاربة على الأدوية من قبل الشركات المصنعة، التي حددت في البداية أسعارا مضخمة يصعب التحقق منها، ولكن من ناحية أخرى، فإن الكمية أمراض خطيرةينمو كل عام وقد تعتمد حياة المواطنين على توقيت طرح الدواء في السوق.

حاليًا، تستخدم بلادنا قائمة الأدوية الحيوية والأساسية، التي تمت الموافقة عليها بأمر من حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 30 ديسمبر 2009 رقم 2135-r (المشار إليها فيما يلي بالقائمة رقم 2135-r)، والتي يتم تحديد أسعارها يمكن مشاهدتها بشكل علني.

بالنسبة لجميع الأدوية المدرجة في القائمة رقم 2135-ر، يتم تنظيم السعر من قبل الدولة، في حين تخضع أسعار الأدوية ذات المنشأ المحلي والمستورد لتسجيل الدولة. يتم إدخال الدواء الذي تم تسجيل سعره في سجل الدولة لأسعار البيع القصوى المسجلة.

يتم حساب السعر على النحو التالي3.

تحدد قوانين السلطات التنفيذية للكيانات المكونة للاتحاد الروسي الحد الأقصى لأسعار الجملة والتجزئة للأدوية:

إلى سعر البيع الفعلي للشركة المصنعة للدواء. في الوقت نفسه، يُفهم سعر البيع الفعلي لمصنع روسي على أنه السعر الذي تبيع به الشركة المصنعة فعليًا المنتج الطبي والمشار إليه في عقد البيع والوثائق المصاحبة للبضائع (في الفواتير، وما إلى ذلك)، و مصنع أجنبي - سعر العقد للمنتج الطبي، الذي لا يتجاوز الحد الأقصى لسعر البيع المسجل، بالروبل بسعر صرف البنك المركزي للاتحاد الروسي في تاريخ تسجيل الإقرار الجمركي للبضائع؛

1 هنا: تصنيف وتسميات الأمراض (في الحديث الأدب الطبيعادة ما يتم استخدام مفهوم "النهج الأنفي"، أي رغبة الأطباء وممثلي الطب النظري في عزل شكل تصنيفي، والذي يتميز بسبب محدد، المرضية لا لبس فيها، نموذجية المظاهر الخارجيةواضطرابات هيكلية محددة في الأعضاء والأنسجة).

2 تيلنوفا إي. مرسوم. مرجع سابق.

3 الأمر رقم 442-أ بتاريخ 11 ديسمبر. 09 "عند الموافقة على منهجية تحديد السلطات التنفيذية للكيانات المكونة للاتحاد الروسي الحد الأقصى لأسعار الجملة والتجزئة القصوى لأسعار البيع الفعلية لمصنعي الأدوية الحيوية والأساسية" [المورد الإلكتروني] // GARANT. بوابة المعلومات والقانونية. 2009. 22 ديسمبر. وضع الوصول: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (تاريخ الوصول: 05/09/2013).

لسعر البيع للمنظمة تجارة الجملةشراء الأدوية على نفقتها الخاصة مباشرة من الشركات المصنعة.

الخدمة الفيدراليةوفقًا لتعريفات الاتحاد الروسي، بموجب الأمر رقم 73-أ بتاريخ 11 مارس 2010، تمت الموافقة على نموذج لتقديم بيانات حول مقدار الحد الأقصى لعلامات البيع بالجملة والتجزئة المحددة في الكيانات المكونة للاتحاد الروسي على أسعار السلع الحيوية والأدوية الأساسية، والتي تعرض حجم الحد الأقصى لهوامش الربح بشكل موسع لمجموعات الأسعار التالية:

ما يصل إلى 50 فرك. شامل؛

من 50 إلى 500 فرك. شامل؛

أكثر من 500 فرك.

الجدول 3

الحد الأقصى لأسعار الجملة والتجزئة إلى سعر البيع الفعلي (باستثناء ضريبة القيمة المضافة)1

الرسوم الإضافية سعر البيع الفعلي للشركة المصنعة الحد الأقصى للعلامة التجارية،٪

الحد الأقصى لعلامة الجملة لسعر البيع الفعلي للشركة المصنعة يصل إلى 50 روبل. شامل 20

أكثر من 50 فرك. ما يصل إلى 500 فرك. شامل 15

أكثر من 500 فرك. 10

الحد الأقصى لعلامة التجزئة لسعر البيع الفعلي للشركة المصنعة يصل إلى 50 روبل. شامل 32

أكثر من 50 فرك. ما يصل إلى 500 فرك. شامل 28

أكثر من 500 فرك. 15

سعر البيع الفعلي للشركة المصنعة يعني السعر (باستثناء ضريبة القيمة المضافة) المشار إليه من قبل الشركة المصنعة الروسية للمنتج الطبي في الوثائق المصاحبة للبضائع (في الفواتير وما شابه ذلك)، ومن قبل الشركة المصنعة الأجنبية للمنتج الطبي في الوثائق المصاحبة للبضائع (في الفاتورة وما شابه) وما إلى ذلك)، والتي على أساسها يتم إصدار البضائع اعلان جمركيمع الأخذ في الاعتبار التكاليف المرتبطة بالتخليص الجمركي للبضائع (الرسوم الجمركية ورسوم التخليص الجمركي)، بما لا يتجاوز الحد الأقصى لسعر البيع المسجل للشركة المصنعة.

دعونا نعطي أمثلة على حساب هوامش الربح بالجملة والتجزئة باستخدام مثال موسكو؛ في العديد من الكيانات المكونة للاتحاد الروسي ينطبق إجراء مماثل2.

تلقت منظمة بالجملة قطرات Corvalol من منظمة أخرى بسعر 10.5 روبل. للتغليف مع مراعاة هامش الربح التجاري 5%. السعر من الشركة المصنعة هو 10.2 روبل.

سنقوم بحساب الحد الأقصى لسعر الجملة.

نظرًا لأن Corvalol مدرج في القائمة رقم 2135-r، فإن الحد الأقصى للعلامة التجارية في هذه الحالة سيكون: 15% (20% - 5%)، حيث 20% هو الحد الأقصى للمبلغ؛ 5% هو الهامش التجاري المطبق بالفعل. الحد الأقصى لسعر الجملة سيكون مساوياً لـ: 12.03 روبل. (10.5 روبل + 10.2 روبل × 15٪).

تلقت صيدلية LLC Zdorovye، الواقعة في موسكو، ثلاثة بالمائة من بيروكسيد الهيدروجين من منظمة البيع بالجملة بسعر 5 روبل. دعونا نحسب الحد الأقصى لسعر التجزئة لصيدلية لهذا الدواء.

الحد الأقصى لسعر التجزئة للصيدلية سيكون: 6.6 روبل. (5 روبل + 5 روبل × 0.32)، حيث 0.32 هو المعامل لحساب مقدار الحد الأقصى لسعر التجزئة بمعدل 32%، وهذه الأدوية مدرجة في القائمة رقم 2135.

وإلى جانب الفواتير، تم تزويد الصيدلية ببروتوكولات للاتفاق على أسعار الأدوية. وفقًا لهذه البروتوكولات ، يبلغ سعر تسجيل الدولة لحزمة واحدة من قطرات Corvalol 15 روبل ، وحزمة واحدة من عقار الريتينول 9 روبل.

ونتيجة لهذا الحساب، فإن سعر التجزئة للأدوية سيكون:

- "كورفالول" - 23.75 روبل. (20 روبل + 15 روبل × 25٪)؛

- "الريتينول" - 15.15 روبل. (12 روبل + 9 روبل × 35٪).

ينص الأمر رقم 442-أ المؤرخ 11 ديسمبر 2009 "بشأن الموافقة على منهجية تحديد السلطات التنفيذية للكيانات المكونة للاتحاد الروسي الحد الأقصى لأسعار البيع بالجملة والحد الأقصى لأسعار البيع بالتجزئة لأسعار البيع الفعلية لمصنعي الأدوية الحيوية والأساسية" تعليمات واضحة بشأن التسعير لكل من المشاركين في سوق الأدوية. ومع ذلك، من الناحية العملية، لم يشهد المستهلك بعد انخفاضًا فعالًا في أسعار الأدوية.

ويعتقد عدد من الخبراء أن القائمة حيوية أدوية مهمةإنها ليست مثالية في البداية، لأن المتخصصين لا يستطيعون إضافة أدوية باهظة الثمن إليها - فالدولة ببساطة غير قادرة على تحمل تكاليفها. ولذلك، فإن القائمة تشمل في المقام الأول الأدوية المحلية والمستوردة الرخيصة.

ولهذا السبب غالبا ما يصف الأطباء الخطأ دواء فعال، والأرخص، من قائمة الأدوية الحيوية والأساسية (VED)، منذ ذلك الحين فقط

2 السلع والخدمات الطبية. تسعير الأدوية مع الأخذ بعين الاعتبار أحدث التغييرات، 22.07.2010 [المورد الإلكتروني]. وضع الوصول:: http://www.referent.ru/50/179984 (تاريخ الوصول: 01/09/2013).

3 براءات الاختراع والأدوية والرعاية الصحية (بناء على تقرير معهد بانوس (لندن) "براءات الاختراع والأدوية والرعاية الصحية"، ديسمبر 2002) [مصدر إلكتروني] // RMS-Expo: المعارض والمؤتمرات الطبية. وضع الوصول: http://expo.rusmedserv.com/articli.html (تاريخ الوصول: 11/10/2012)..

إنهم يخضعون لسيطرة الدولة على التسعير في الاتحاد الروسي.

تلخيص لما سبق تحليل مقارن النظام الروسيتسعير الأدوية، يمكن ملاحظة ما يلي: يتم تحديد إجراءات التسعير بشكل صارم لفئة واحدة فقط من الأدوية - الأدوية الحيوية والأساسية، ولا تتم مقارنة الأسعار المحلية بالأسعار في الخارج، مما قد يؤدي إلى تضخم أسعار الأدوية، وسيطرة الدولة على الأسعار بالنسبة لفئات الأدوية غير الحيوية والأساسية فهي ضعيفة بسبب عدم وجود آلية تسعير لها.

ووفقا للمؤلفين، من الضروري لجميع كيانات السوق الانتقال إلى التسعير على أساس الأسعار المرجعية. وهذا يمكن أن يجعل من الممكن خفض أسعار عدد من السلع، التي تتوفر نظائرها في الخارج، والتحكم في الأسعار على جميع المستويات من شركة التصنيع إلى بائع التجزئة. ومع ذلك، من أجل تحديد سعر الدواء بدقة أكبر وفقًا للتسعير المرجعي، فمن المستحسن اتباع التجربة الهندية: مقارنة أسعار الأدوية في الخارج وتحديد التعديل مع الأخذ في الاعتبار نصيب الفرد من الناتج المحلي الإجمالي.

من بين البلدان التي ينبغي إجراء مقارنة أسعارها في السوق، من المستحسن اعتبار الهند (كأكبر منتج للأدوية الجنيسة)، والولايات المتحدة الأمريكية، وبريطانيا العظمى، وفرنسا، وألمانيا (كالمنتجين الرئيسيين للأدوية التناظرية والأدوية المبتكرة) المخدرات).

في روسيا، لا توجد حاليا استراتيجية واضحة لتسعير الأدوية المطورة (باستثناء الأدوية الحيوية والأساسية)، الأمر الذي يؤدي إلى قيام المصنعين والموزعين بتحديد أسعار الأدوية بشكل مستقل؛

الأدب

1. أمر رقم 442-أ تاريخ 11/12/2009 "بشأن الموافقة على منهجية تحديد مواضيع

الاتحاد الروسي يحدد الحد الأقصى لأسعار الجملة والتجزئة القصوى لأسعار البيع الفعلية لمصنعي الأدوية الحيوية والأساسية" [المورد الإلكتروني] // GARANT. بوابة المعلومات والقانونية. 2009. 22 ديسمبر. وضع الوصول: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (تاريخ الوصول: 05/09/2013).

2. كيف يعمل نظام التسعير المرجعي؟ [المورد الإلكتروني] // Pharmacy.opNpe.ia 2012. 27 فبراير. رقم 8

(829). وضع الوصول: http://www.apteka.ua/article/126957 (تاريخ الوصول: 30/04/2012).

3. السلع والخدمات الطبية. تسعير الأدوية مع مراعاة التغييرات الأخيرة // القانون-

نظام فايا "المرجع". 22/07/2010 [الموارد الإلكترونية]. وضع الوصول: http://www.referent.ru/48/215984 (تاريخ الوصول: 01/09/2013).

4. مليك جوسينوف د. معلومات من السلطات الحكومية. الخدمة الفيدرالية لمكافحة الاحتكار في الاتحاد الروسي:

مذكرة تحليلية بشأن تطوير خيارات أساليب التسعير المرجعية للأدوية المدرجة في مجموعة الأدوية الحيوية والأساسية [مورد إلكتروني]. 21/10/2011. وضع الوصول: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id=110 (تاريخ الوصول: 2011/07/17)

5. حول التسعير المرجعي في سوق الأدوية الأوكرانية بشكل مباشر: مقابلة مع A. Solovyov وV. Bortnits-

كيم [مورد إلكتروني] // Pharmacy.online.ua. 04/09/2012. رقم 835 (14). وضع وصول:

http://www.apteka.ua/article/136717 (تاريخ الوصول: 20/07/2011).

6. براءات الاختراع والأدوية والرعاية الصحية (بناء على تقرير معهد بانوس (لندن) “براءات الاختراع والأدوية والرعاية الصحية”

الحماية"، ديسمبر 2002) [المورد الإلكتروني] // RMS-Expo: المعارض والمؤتمرات الطبية. وضع الوصول: http://expo.rusmedserv.com/articl1.html (تاريخ الوصول: 11/10/2012).

7. بولياكوفا د. التسعير المرجعي: الآثار الجانبية [مصدر إلكتروني] // Apteka.online.ua 24/03/2008.

وضع الوصول: http://www.apteka.ua/article/6385 (تاريخ الوصول: 27/04/2011)

8. تيلنوفا إي.أ. التسعير: الخبرة الأجنبية // اقتصاديات الدواء. 2009. ت 2. رقم 4. ص 14-24.

9. بالوتسكي إ.ر. "حيث تتلاقى الإستراتيجية والأخلاق: سياسة تسعير صناعة الأدوية للرعاية الطبية الجزء د

المستفيدون." مجلة أخلاقيات الأعمال 84 (2009):75-88.

10. بينيت ن. استراتيجيات تسعير الأدوية 2000: دخول الألفية الجديدة. واشنطن: رويترز بيزنس إنسايت. 2000.

11. دايمز ر.، ميس إي.، جلاتزر تش. "المساواة في تسعير الأدوية وسداد تكاليفها: تجاوز فجوة الدخل في آسيا

12. د "ميلو ب. "الشركات الصيدلانية العابرة للحدود الوطنية وأخلاقيات الأعمال الليبرالية الجديدة في الهند." مجلة أخلاقيات الأعمال

36.1-2 (2002):165-185.

13. كانافوس بي، كوستا فونت جي، سيلي إي: "المنافسة في أسواق الأدوية خارج براءات الاختراع: القضايا والتنظيم والأدلة." اقتصادي

السياسة 23.55 (2008): 499-544.

14. بامولي إف، ريكابوني إم. "هيكل السوق والابتكار الدوائي". الشؤون الصحية، يناير/فبراير 23.1 (2004): 48-50.

15. ريدلي د. "تمايز الأسعار والشفافية في سوق الأدوية العالمية"، اقتصاديات الدواء 23.7

(2005): 651-658.

16. روجيري ك.، نولتي إي. "تسعير الأدوية. استخدام التسعير المرجعي الخارجي." تقارير أبحاث راند RR-240. راند

شركة، 5 يونيو 2013. الويب. 11 سبتمبر 2013. .

الاقتباس وفقًا لـ GOST R 7.0.11-2011:

Marushchak، I. I.، Olkhovskaya، M. O. أنظمة تسعير الأدوية في روسيا والخارج // المكان والزمان. - 2013. - رقم 4(14). - ص 44-49.

إن التشريع الحالي الذي يحدد إجراءات تنظيم أسعار الأدوية مربك ومتناقض للغاية، على الرغم من الجهود التي يبذلها المشرعون الفيدراليون والإقليميون. حتى المحامي ذو الخبرة ليس قادرًا دائمًا على فهم التقلبات المعقدة للوثائق التنظيمية المتعلقة بتنظيم أسعار الأدوية العاملة على المستويين الفيدرالي والإقليمي. من الواضح أن هذا يؤدي إلى ظهور العديد من النزاعات مع إدارات وزارة الضرائب والرسوم في الاتحاد الروسي ولجان ترخيص الأنشطة الصيدلانية على المستوى المحلي، الأمر الذي سيحير أكثر من محكمة تحكيم.

اليوم، يتم تنظيم تسعير الأدوية على المستوى الفيدرالي من خلال:

1. مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 29 مارس 1999 رقم 347 "بشأن تدابير مراقبة الدولة على أسعار الأدوية" (جنبًا إلى جنب مع "إجراءات تسجيل الدولة لأسعار بيع الشركات المصنعة وتحديد هوامش الربح بالجملة والتجزئة للمصنعين" "أسعار بيع الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية والمنتجات الطبية الضرورية والضرورية")؛

2. مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 07/03/95 N 239 "بشأن تدابير تبسيط تنظيم الدولة للأسعار (التعريفات الجمركية)" (بصيغته المعدلة بتاريخ 30/06/97) ؛

3. مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 8 أغسطس 2009 رقم 654 موسكو "بشأن تحسين تنظيم الدولة لأسعار الأدوية الحيوية والأساسية"

4. مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 29 أكتوبر 2010 رقم 865، موسكو "بشأن تنظيم الدولة لأسعار الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية"

5. بأمر من وزارة الصحة و التنمية الاجتماعيةالاتحاد الروسي بتاريخ 3 نوفمبر 2010 رقم 961 ن/527-أ "بشأن الموافقة على منهجية تحديد الحد الأقصى لأسعار البيع من قبل الشركات المصنعة للأدوية للأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية (بصيغتها المعدلة اعتبارًا من 8 أكتوبر 2012)"

6. القانون الاتحادي "في شأن تداول الأدوية رقم 192 بتاريخ 27 يوليو 2010"

7. بقرار من الدائرة إقليم ألتايبشأن تنظيم الدولة للأسعار والتعريفات المؤرخة 17 أكتوبر 2012 رقم 132 "بشأن تحديد الحد الأقصى لمبالغ هوامش البيع بالجملة والحد الأقصى لأحجام هوامش الربح بالتجزئة إلى أسعار البيع الفعلية التي تحددها الشركة المصنعة للأدوية للأدوية المدرجة في قائمة الأسعار الحيوية والأدوية الأساسية.

8. قرار إدارة إقليم ألتاي بشأن تنظيم الدولة للأسعار والتعريفات الجمركية بتاريخ 5 يوليو 2010 رقم 15 "بشأن تحديد هوامش الربح التجارية على أسعار المنتجات" أغذية الأطفال(بما في ذلك مركزات الأغذية)

تتم مراقبة أسعار الأدوية وفقًا للمرسوم الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 9 نوفمبر 2001 رقم 782 "بشأن تنظيم الدولة لأسعار الأدوية".

وبموجب هذه الوثيقة تنظم الدولة أسعار الأدوية التي تدخل في قائمة الأدوية الأساسية والحيوية. تخضع أسعار الأدوية ذات المنشأ المحلي والمستورد لتسجيل الدولة.

يتم تنفيذ تنظيم الدولة لأسعار الأدوية من خلال تسجيل الدولة للحد الأقصى لأسعار البيع لمنظمات التصنيع الروسية والأجنبية للأدوية وإنشاء الحد الأقصى لأسعار الجملة والتجزئة على أسعار هذه الأدوية.

في 1 يناير 2010، دخلت التغييرات التي طرأت على تصرفات حكومة الاتحاد الروسي بشأن القضايا المتعلقة بتحسين تنظيم الدولة لأسعار الأدوية الحيوية والأساسية (المشار إليها فيما يلي باسم VED) حيز التنفيذ. على وجه الخصوص، تم إجراء تغييرات على المرسوم الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 9 نوفمبر 2001 رقم 782 "بشأن تنظيم الدولة لأسعار الأدوية"؛ مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 08.08.09 رقم 654 "بشأن تحسين تنظيم الدولة لأسعار الأدوية الحيوية والأساسية" (بصيغته المعدلة بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 30.12.2009 رقم 1116) ؛ في اللوائح الخاصة بترخيص الأنشطة الصيدلانية، التي تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 6 يوليو 2006 رقم 416، - من حيث تحديد متطلبات وشروط الترخيص الجديدة لتنفيذ الأنشطة الصيدلانية للامتثال للحد الأقصى المحدد أسعار الجملة والتجزئة القصوى على أسعار الأدوية الحيوية (ينسب انتهاك هذه المتطلبات إلى فئات الانتهاكات الجسيمة، ونتيجة لذلك قد يتم تعليق أنشطة المرخص له).

أمر من حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 30 ديسمبر 2014 رقم 2782-ر<Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

بالإضافة إلى ذلك، تمت الموافقة على ما يلي: قائمة الأدوية للاستخدام الطبي، بما في ذلك الأدوية للاستخدام الطبي الموصوفة بقرار من اللجان الطبية للمنظمات الطبية؛ قائمة الأدوية المعدة لتزويد الأشخاص المصابين بالهيموفيليا والتليف الكيسي والقزامة النخامية ومرض غوشيه والأورام الخبيثة في الأنسجة اللمفاوية والدم والأنسجة ذات الصلة والتصلب المتعدد والأشخاص بعد زرع الأعضاء و (أو) الأنسجة؛ الحد الأدنى من الأدوية اللازمة لتقديم الرعاية الطبية. لقد ثبت أنه حتى 1 مارس 2015، يتم تطبيق قائمة الأدوية الحيوية والأساسية لعام 2012، التي تمت الموافقة عليها بأمر من حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 7 ديسمبر 2011 N 2199-r.

تم أيضًا إجراء تعديلات على لوائح ترخيص إنتاج الأدوية، التي تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 6 يوليو 2006 رقم 415، - تم إنشاء متطلبات ترخيص جديدة: في إنتاج الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية، ويتم تسجيل الحد الأقصى لسعر البيع للشركة المصنعة؛ في قواعد استيراد وتصدير الأدوية، التي تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 16 يوليو 2005 رقم 438، - فيما يتعلق بتوفير الشركات المصنعة الأجنبية، عند استيراد الأدوية الحيوية والأساسية، وثائق تسجيل الدولة والحد الأقصى لسعر بيعها، بالإضافة إلى معلومات عن الأسعار الفعلية للأدوية الحيوية والأساسية المستوردة؛ للوائح الخدمة الفيدرالية للمراقبة في مجال الرعاية الصحية والتنمية الاجتماعية، التي تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 30 يونيو 2004 رقم 323، - فيما يتعلق بمنح الخدمة سلطة مراقبة النطاق وأسعار الأدوية الحيوية؛ للوائح خدمة التعريفة الفيدرالية، التي تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم من حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 30 يونيو 2004 رقم 332، من حيث منح الخدمة سلطة تطوير منهجية موحدة لتحديد الحد الأقصى لعلامات البيع بالجملة والحد الأقصى لعلامات البيع بالتجزئة للأدوية الحيوية والأساسية من قبل السلطات التنفيذية للكيانات المكونة للاتحاد الروسي.

يتضمن نظام تنظيم الأسعار الجديد تطبيق هوامش الربح على أسعار البيع للمصنعين، وليس الموردين. سيساعد هذا الإجراء على تجنب تشكيل مخططات طويلة لترويج الأدوية من الشركات المصنعة إلى المستهلكين وزيادة متعددة في الأسعار.

منذ يناير 2010، ووفقًا لقرار الحكومة رقم 654 بتاريخ 08.08.09، تم إدخال تسجيل الدولة للحد الأقصى لأسعار بيع الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية. تمت الموافقة على القائمة بأمر من حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 30 ديسمبر 2009 رقم 2135-ر. وتشمل القائمة 500 عنصر، منها 222 عنصرًا من القائمة الرئيسية للأدوية التي أوصت بها منظمة الصحة العالمية، و278 عنصرًا مدرجة مباشرة من قبل المتخصصين الروس. ومن بين العدد الإجمالي، يتم إنتاج 76 عقارًا محليًا فقط، و261 منتجًا تنتجها المصانع الروسية والأجنبية، و163 منتجًا أجنبيًا فقط.

وكانت القائمة السابقة سارية منذ عام 2007 وتضمنت 658 مادة. وكان ساري المفعول حتى 31 ديسمبر 2009. تختلف القوائم ليس فقط في انخفاض عدد الأدوية المعلنة. وأشارت رئيسة القسم تاتيانا جوليكوفا سابقًا إلى أن "حصة الأدوية المنتجة محليًا والأدوية التي يتم إنتاجها في روسيا وخارجها تبلغ 67.8٪ في القائمة الجديدة". "في القائمة الحالية (التي تنتهي صلاحيتها)، تبلغ هذه الحصة 55%." وأوضحت أنه عند تجميع القائمة، أعطيت الأفضلية للأدوية ذات المستوى الأعلى من الفعالية السريرية.

تهدف قائمة الأدوية الحيوية والأساسية إلى التأكد من أن الحد الأقصى لأسعار بيع الشركات المصنعة للأدوية المدرجة في هذه القائمة يتم تسجيلها من قبل الدولة في سجل أسعار خاص. بالنسبة للأدوية المدرجة في القائمة، تتم مراقبة الأسعار في مناطق روسيا ويتم تنظيم شراء الأدوية لمرافق الرعاية الصحية وتوفير الفئات التفضيلية للسكان على حساب أموال الميزانية.

يتم تنظيم قضايا تكوين وتسجيل أسعار الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية (VED) بموجب المرسوم المعتمد الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 29 مارس 1999 رقم 347 "إجراءات تسجيل الدولة للمصنعين" أسعار البيع وتحديد هوامش البيع بالجملة والتجزئة لأسعار البيع أسعار الشركات المصنعة للأدوية المدرجة في قائمة الأدوية والمنتجات الطبية الحيوية والأساسية" والتي تمت الموافقة عليها في 10 مايو 1999 من قبل النائب الأول لوزير الاقتصاد في الاتحاد الروسي " إجراءات تنسيق أسعار بيع الشركة المصنعة للأدوية المدرجة في قائمة الأدوية والمنتجات الطبية الحيوية والأساسية."

منظمات البيع بالجملة - يقوم المستوردون الذين يشترون البضائع مباشرة من مصنع أجنبي بتسجيل أسعار الأدوية من قائمة الأدوية الحيوية والأساسية بالعملة الأجنبية وبالروبل بسعر صرف البنك المركزي للاتحاد الروسي في تاريخ التسجيل. في المستقبل، ستقوم وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتعديل الأسعار بالروبل في منشورها القادم، مع مراعاة التغيرات في سعر صرف العملات الأجنبية. يتكون السعر المسجل للدواء المستورد من سعر الشركة المصنعة الأجنبية بشروط "التسليم بدون دفع الرسوم" والمصاريف الجمركية.

هناك عدة مجموعات مهمة مدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية:

I. أدوية التخدير ومرخيات العضلات

ثانيا. المسكنات، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، أدوية علاج الأمراض الروماتيزمية والنقرس

ثالثا. وسائل لعلاج الحساسية

رابعا. الأدوية التي تؤثر على الجهاز العصبي المركزي

خامسا - وسائل الوقاية والعلاج من الالتهابات

السادس. مضادات الأورام والأدوية المثبطة للمناعة والأدوية ذات الصلة

سابعا. أدوية لعلاج هشاشة العظام

ثامنا. الأدوية التي تؤثر على الدم

تاسعا. الأدوية التي تؤثر على نظام القلب والأوعية الدموية

X. أدوات التشخيص

الحادي عشر. المطهرات والمطهرات

الثاني عشر. أدوية لعلاج أمراض الجهاز الهضمي

الثالث عشر. الهرمونات والعوامل المؤثرة على نظام الغدد الصماء

الرابع عشر. أدوية لعلاج أمراض الكلى والمسالك البولية

الخامس عشر. وسائل لعلاج أمراض العيون غير المذكورة في البنود الأخرى

السادس عشر. الأدوية التي تؤثر على الرحم

السابع عشر. الأدوية التي تؤثر على الجهاز التنفسي

الثامن عشر. المحاليل، الشوارد، عوامل تصحيح التوازن الحمضي، المنتجات الغذائية

التاسع عشر. الفيتامينات و المعادن

رسميًا، من وجهة نظر قانونية، عند تحديد أسعار الأدوية، التي تخضع أسعارها لتسجيل الدولة، يجب استخدام القائمة الحكومية للأدوية الحيوية والأساسية. ومع ذلك، تشير العديد من القوانين الإقليمية المحلية التي تحدد إجراءات التسعير إلى القائمة المحلية للأدوية الحيوية أو قائمة وزارة الصحة في الاتحاد الروسي.

وفقًا لمرسوم حكومة الاتحاد الروسي رقم 654، يتم بيع الأدوية من قبل منظمات تجارة الجملة والصيدليات مع التنفيذ الإلزامي لبروتوكول الاتفاق على أسعار توريد الأدوية الحيوية والأساسية، مع إشارة إلزامية لسعر البيع للشركة المصنعة.

مثل هذه الآلية لتنظيم أسعار الأدوية الحيوية والأساسية ستضمن “شفافية” التسعير في جميع مراحل تكوينه أثناء مرور البضائع من الشركة المصنعة إلى المستهلك النهائي.

بعد صدور الأمر الحكومي رقم 2135-ر بتاريخ 30 ديسمبر 2009 ومنهجية تحديد الحد الأقصى لأسعار بيع الشركات المصنعة للأدوية الحيوية والأساسية، تم تسجيل جميع الأسعار دون استخدام طرق تحديد سعر بيع الشركة المصنعة، عملا بالقرار الأمر السابق الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 29 مارس 2007 رقم 376-ر، أصبح غير نشط.

حتى 04/01/2010، تم السماح ببيع الأدوية الحيوية والأساسية التي لم تتجاوز تسجيل أسعار الدولة دون بروتوكولات الموافقة على الأسعار (مرسوم حكومة الاتحاد الروسي رقم 782 بتاريخ 11/09/2001). في الوقت نفسه، اعتبارًا من 1 يناير 2010، وفقًا للوائح تنظيم الدولة لأسعار الأدوية الحيوية والأساسية، مرسوم حكومة الاتحاد الروسي رقم 782، يتم تشكيل الأسعار من قبل منظمات تجارة الجملة والصيدليات التي تستخدم الجملة و هوامش البيع بالتجزئة لأسعار البيع الفعلية للمصنعين، بما لا يتجاوز السعر المسجل، مع الإشارة إلى بيانات عن سعر البيع الفعلي للشركة المصنعة.

بعد 04/01/2010 لم يكن لمؤسسة البيع بالجملة و(أو) الصيدلية الحق في بيع بقايا الأدوية الحيوية والأساسية التي تم شراؤها سابقاً إذا لم يسجل مصنعو هذه الأدوية الحد الأقصى لسعر البيع لهذه الأدوية لمختلف أنواعها الأسباب.

يجب اعتماد القوانين التنظيمية التي تحدد الحد الأقصى لأسعار البيع بالجملة والتجزئة لأسعار البيع الفعلية لمصنعي الأدوية الحيوية والأساسية، وفقًا لمرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 30 ديسمبر 2009 رقم 1116، من قبل السلطات التنفيذية في الكيانات المكونة للاتحاد الروسي قبل 01/03/2010. تدخل القرارات المعتمدة في الكيانات المكونة للاتحاد الروسي حيز التنفيذ في التاريخ المحدد في القانون نفسه. وإلى أن يتبنى أحد الكيانات التأسيسية للاتحاد الروسي قانونًا تنظيميًا جديدًا، يجب على منظمات تجارة الجملة والتجزئة تطبيق هوامش البيع بالجملة والتجزئة التي تم تحديدها مسبقًا في الكيان التأسيسي للاتحاد الروسي على أسعار البيع الفعلية لمصنعي الأدوية الحيوية والأساسية.

وهكذا، في إقليم ألتاي، يتم تنظيم تنظيم تسعير الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية بموجب قرار مكتب إقليم ألتاي لتنظيم الدولة للأسعار والتعريفات الجمركية بتاريخ 17 أكتوبر 2012 رقم 132 "بشأن إنشاء الحد الأقصى لأسعار البيع بالجملة والحد الأقصى لأحجام أسعار البيع بالتجزئة لأسعار البيع الفعلية، التي تحددها الشركة المصنعة للدواء للأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية.

يتم اتخاذ القرار بشأن تنظيم الدولة للحد الأقصى لأسعار الجملة والتجزئة على الأدوية غير المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية، وكذلك على المنتجات الطبية، بشكل مستقل من قبل السلطة التنفيذية للكيان التأسيسي للاتحاد الروسي.

إذا تم توريد الأدوية الحيوية والأساسية خارج أراضي كيان الاتحاد الروسي الذي تقع فيه منظمة البيع بالجملة، فيجب ألا يتجاوز مبلغ هامش البيع بالجملة المستوى المحدد في كيان الاتحاد الروسي الذي تقع فيه يتم التسليم.

يُسمح ببيع الأدوية الحيوية والأساسية من قبل منظمات البيع بالجملة بسعر أقل من سعر البيع الفعلي للشركة المصنعة. تقوم مؤسسة الصيدلة، بعد أن اشترت الأدوية من منظمة البيع بالجملة بسعر أقل من مستوى سعر البيع الفعلي للشركة المصنعة المحدد في بروتوكول الموافقة على الأسعار، بتكوين سعر التجزئة عن طريق جمع سعر شراء الأدوية من تاجر الجملة وعلامة التجزئة المحددة في الكيان التأسيسي للاتحاد الروسي، محسوبًا من السعر الفعلي للشركة المصنعة.

وبالتالي، يتم تحديد سعر بيع الأدوية من قبل منظمات تجارة الجملة والصيدليات على أساس سعر البيع الفعلي للشركة المصنعة، بما لا يتجاوز السعر المسجل، وعلاوات البيع بالجملة و (أو) التجزئة، التي لا تتجاوز، على التوالي الحد الأقصى لأسعار الجملة والتجزئة المحددة في الكيان التأسيسي للاتحاد الروسي.

يتم إدخال الدواء الذي تم تسجيل سعره في سجل الدولة لأسعار البيع القصوى المسجلة. في هذه الحالة، يتم إصدار شهادة التسجيل للشركة المصنعة.

قد يكون سعر البيع الذي تبيع به الشركة المصنعة الدواء أقل من أو يساوي سعر التسجيل في الولاية. يحظر القانون بيع الأدوية بسعر أعلى من السعر المسجل.

بالإضافة إلى ذلك، يتم تحديد الحد الأقصى لأسعار الجملة والتجزئة للأدوية. تمت الموافقة على أحجامها من خلال أعمال السلطات التنفيذية للكيانات المكونة للاتحاد الروسي.

وبالتالي، فإن نظام التسعير في الصيدلة، والذي يجب أن يكفله القانون، يظل قضية أساسية اليوم. وقد أظهر تحليل التشريعات واللوائح الحالية في هذا المجال عدم اتساقها وتجزؤها. ويمكن القول بأنه لا يوجد حتى الآن تنظيم حكومي منهجي وكامل لمجال تسعير الأدوية وتوفيرها، وقد تم إضعاف دور الوكالات الحكومية في هذا الصدد.

حرية النشاط الاقتصادي التي تكفلها المادة. 8 من دستور الاتحاد الروسي، ضمنا و. إن تقييد حرية الشركة المصنعة (البائع) في هذا الأمر لا ينبغي أن يهدف فقط إلى تحقيق أهداف اقتصادية واجتماعية محددة للغاية، بل يجب تقديمه في شكل قانوني مناسب.

تم تحديد الأساس القانوني في الفقرة 1 من الفن. 424 من القانون المدني للاتحاد الروسي (القانون المدني للاتحاد الروسي)، والذي ينص على أنه في الحالات التي ينص عليها القانون، يتم تطبيق الأسعار التي تحددها أو تنظمها هيئات الدولة المعتمدة. وفي حالات أخرى، يجب أن يتم تحديد السعر باتفاق الطرفين، وهذا انعكاس مبدأ حرية التسعير.

حاليًا، ينص المرسوم الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 9 نوفمبر 2001 رقم 782 "بشأن تنظيم الدولة لأسعار الأدوية" على تنظيم الدولة للأسعار وفقًا لقائمة الأدوية الحيوية والأساسية (VED)، التي تمت الموافقة عليها دوريًا من قبل مجلس الدولة لأسعار الأدوية. حكومة الاتحاد الروسي.

تؤثر سيطرة الدولة على شركات الأدوية الروسية إلى أقصى حد. بالنسبة لهم، بالإضافة إلى تسجيل أسعار الأدوية الحيوية والأساسية، تنظم الدولة منهجية نسبة التكاليف إلى التكلفة. على سبيل المثال، يمكن أن يعزى 5% فقط من تكاليف التسويق إلى تكلفة الإنتاج، ويتم تغطية 95% المتبقية من الأرباح.

حتى حاليا سعر الأدويةيتكون من سعر الشركة المصنعة وترميز العرض والمبيعات لهياكل البيع بالجملة والترميز التجاري للصيدلية.

تحدد السلطات التنفيذية للكيانات المكونة للاتحاد الروسي، بناءً على الخصائص المحلية، من أجل ضمان الأداء الطبيعي لمؤسسات سلسلة الصيدليات، الحد الأقصى لمبالغ العلامات التجارية على أسعار الأدوية والمنتجات الطبية ذات المنشأ المحلي والمستورد. تنطبق الحدود المحددة لهوامش الربح التجارية على جميع شركات الأدوية بالتجزئة والجملة، بغض النظر عن شكل ملكيتها. يتم تحديد الحد الأقصى لحجم الهامش التجاري في أغلب الأحيان على أسعار البيع المجانية للمصنعين أو الموردين الأوائل للأدوية المستوردة، كقاعدة عامة، بغض النظر عن عدد الوسطاء. الحد الأقصى لعلامات السعر في سوق الجملة أقل من سوق التجزئة. يشكلون 10-25٪.

أظهرت نتائج مراقبة الأسعار التي أجرتها شركة Roszdravnadzor أن زيادتها خلال الأزمة تأثرت إلى حد كبير بعيوب نظام التسعير الحالي، والذي كان بحاجة إلى تعديل منذ فترة طويلة. منذ عام 2009، تم تنفيذ عمل مكثف لإدخال تغييرات على إجراءات التسعير الحالية. يتم عرض الاختلافات الرئيسية في نظام التسعير الجديد في الجدول.

الجدول 1. التغييرات في نظام التسعير

لا.	النظام الموجود	عروض
1	تسجيل الأسعار - بناء على طلب الشركة المصنعة	تسجيل الأسعار إلزامي (استحالة تداول الأدوية التي ليس لها سعر بيع مسجل في السوق)
2	يمكن تشكيل سعر التجزئة بناءً على سعر الشركة المصنعة وسعر تجار الجملة	يتم تشكيل السعر على أساس السعر الفعلي للمصنع الأجنبي المبين في البيان الجمركي أو سعر البيع الفعلي للمصنع المحلي
3	عدم الشفافية عند تحديد سعر البيع	إدخال بروتوكول اتفاقية الأسعار + مراقبة الأسعار + تبادل المعلومات بين الإدارات
4	تشكل الموضوعات علامات تجارية باستخدام أساليبها الخاصة	منهجية موحدة لتشكيل هوامش الربح التجارية مع مراعاة الخصائص الديموغرافية والجغرافية
5	تبرير الحد الأقصى لسعر البيع لمصنع أجنبي بالعملة الأجنبية والروبل بسعر صرف بنك روسيا في تاريخ تسجيل السعر	تبرير الحد الأقصى لسعر البيع لمصنع أجنبي بالعملة الأجنبية أو الروبل وقت عبور حدود الدولة، منذ عام 2011 بالروبل

يجب أن تؤثر التغييرات في تسعير الأدوية أيضًا على نظام تسجيل الأسعار. إذا تم تسجيل السعر سابقًا بناءً على طلب الشركة المصنعة، فمع إصدار القرار الجديد، سيكون تسجيل السعر إلزاميًا.

ستؤثر التغييرات أيضًا على نظام إنشاء هوامش الربح التجارية. عند تشكيلها وتسجيلها، سيسمح لك النظام الجديد بالابتعاد عن الذاتية والنهج الشخصي. من المخطط استخدام مبادئ توجيهية ذات نهج موحد لتشكيل هوامش الربح التجارية في المناطق ومبادئ توجيهية لتحديد الحد الأقصى لأسعار البيع للشركة المصنعة للأدوية الحيوية. وسيتيح النظام الجديد تغيير إجراءات تطبيق الحد الأقصى لأسعار الجملة والتجزئة على أسعار الأدوية المدرجة في الأدوية الحيوية والأساسية.

تحدد السلطات التنفيذية للكيانات المكونة للاتحاد الروسي الحد الأقصى لأسعار الجملة والتجزئة القصوى لأسعار البيع الفعلية للمصنعين وفقًا للمنهجية المعتمدة من قبل دائرة التعريفة الفيدرالية لروسيا. يجري العمل حاليًا على تنفيذ مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 08.08.2009 رقم 654 "بشأن تحسين تنظيم الدولة لأسعار الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية".

وفي هذه الأثناء، يتم توريد الأدوية إلى أراضي الاتحاد الروسي في بعض الحالات بأسعار أعلى من الدول الأخرى. ويعود ذلك إلى غموض إجراءات تحديد قائمة الأدوية الأساسية التي تمول من موازنة الدولة بسبب تكلفتها العالية، فضلا عن الافتقار إلى الخطط اللوجستية والمالية والتنظيم القانوني الموثوق لعملية التوريد. المخدرات. ولذلك، لا يستطيع مصنعو الأدوية وضع خطط طويلة المدى وتحسين عملية إنتاج الأدوية، مما يؤدي إلى زيادة تكلفتها بالنسبة للسوق الروسية.

ترجع الزيادة في سعر البيع أيضًا إلى عدم وجود مدفوعات مضمونة للتوريدات عن طريق الائتمان وفترة القرض الطويلة المرتبطة باللوائح المعمول بها لدفع العقود الحكومية من ميزانية الاتحاد الروسي. ولذلك، فإن أسعار البيع تأخذ في الاعتبار مخاطر وتكلفة رأس المال العامل الذي تعهدت به الشركات لإعادة تمويل إمدادات الأدوية.

الشركات المصنعة الأجنبية الرائدة تتخصص بشكل متزايد. يتم تحديد قائمة الموردين المحتملين في مرحلة تجميع قائمة الأدوية الأساسية واعتماد المعايير الطبية. تلعب المنافسة بين الشركات المصنعة دورًا غير مهم في تنظيم الأسعار النهائية التي يتم بها شراء الأدوية من قبل الميزانية الروسية.

وإذا كانت الدولة، فيما يتعلق بالموزعين وتجار التجزئة، لديها الفرصة لتنفيذ تنظيم الأسعار، وإدخال معايير الربحية لتوريد وبيع الأدوية في إطار برامج الدولة، فلا توجد مثل هذه الفرصة فيما يتعلق بأسعار الشركات المصنعة. وينبغي أن تكون الآلية التنظيمية الرئيسية هي المنافسة في السوق، ولكن هذه الآلية لا تعمل لعدد من الأسباب. أحد هذه الأسباب هو قلة النشاط لحساب ربحية الأدوية. والسبب الآخر هو عدم وجود صناعات التكنولوجيا الفائقة في البلاد. ولذلك، أصبحت روسيا على نحو متزايد نقطة انطلاق للمنافسة بين الأدوية الأجنبية الفريدة.

الأسعار المستخدمة في سوق الأدوية.

اعتمادا على طبيعة دوران الخدمات، هناك:

• أسعار البيع؛
• السعر الإجمالي؛
• أسعار التجزئة.

تضمن أسعار البيع والجملة تداول المنتجات بكميات كبيرة بين المؤسسات والمنظمات.

أسعار التجزئة هي الأسعار النهائية للسلع التي يشتريها السكان بها.

الفرق بين أسعار البيع والجملة هوترميز تجارة الجملةوبين سعر الجملة والتجزئة -ترميز تجارة التجزئة.

• الأسعار المنظمة؛
• أسعار مجانية.

الأسعار المنظمة يتم إنشاؤها من قبل الهيئات الإدارية ذات الصلة (رئيس الاتحاد الروسي، حكومة الاتحاد الروسي، السلطات التنفيذية الفيدرالية، السلطات التنفيذية للكيانات المكونة للاتحاد الروسي، الهيئات الحكومية المحلية). فيما يتعلق بالأسعار المنظمة، تضع السلطات الحكومية المدرجة شروطًا تحد من مستواها (VED، وما إلى ذلك).

وتتزايد نفقات الدولة على توفير الرعاية للمرضى الداخليين ومجموعات إجازة الأمومة من السكان كل عام.

• مع زيادة معدلات الإصابة بالأمراض بين السكان؛
• مع إدخال تقنيات جديدة؛
• زيادة عدد الأطباء.
• زيادة في نسبة كبار السن؛
• زيادة متطلبات المرضى على نظام الرعاية الصحية.

ولذلك فإن مهمة حكومتنا في مجال تسعير الأدوية هي ضبط الإنفاق الحكومي على الأدوية من جهة، وتوفير ضمانات لشراء الأدوية الضرورية بأسعار معقولة من جهة أخرى.

أسعار (السوق) المجانية - هذه هي الأسعار المحددة للمنتجات والخدمات بناء على العرض والطلب في سوق معينة، في حالتنا في سوق الأدوية.

كما يشمل نظام الأسعار الحرة أسعار البيع والجملة والتجزئة.

عند تسعير الأدوية يتم استخدام ما يلي:

• سعر البيع المجاني للشركة المصنعة؛
• سعر الجملة (البيع) المجاني للأدوية والمنتجات الطبية المشتراة على حساب أموال العملة الأجنبية الخاصة بها؛
• سعر الجملة المجاني للوسيط؛
• سعر العقد (المنصوص عليه في العقد) ؛
• السعر المقدر للأدوية والمنتجات الطبية المشتراة على حساب أموال العملة الأجنبية الخاصة بها؛
• سعر التجزئة مجانا.

يتم تحديد سعر البيع المجاني لمؤسسة التصنيع من قبل مؤسسة التصنيع بناءً على التكلفة وظروف السوق وجودة المنتج وما إلى ذلك. أسعار البيع وفقا للتشريعات الحالية تشمل بعض الضرائب والرسوم.

يتم تحديد أسعار الجملة (البيع) المجانية للأدوية المشتراة في الخارج على حساب عملتها الأجنبية من قبل المنظمات التي تشتري الأدوية المستوردة لبيعها لاحقًا لجميع مستهلكي الجملة. يتم تشكيل هذا السعر على أساس السعر المحسوب، والذي يأخذ في الاعتبار سعر العقد للبضاعة والرسوم الجمركية المختلفة وتكاليف التخزين وغيرها، وكذلك ظروف السوق والجودة المنتجات والأسعار الحالية للسلع المماثلة في السوق الروسية. ويحدد سعر التسوية الحد الأدنى لسعر الجملة (البيع).

يتم تحديد سعر الجملة المجاني للوسيط بناءً على أسعار البيع المجانية وترميز تجارة الجملة. عند تكوين أسعار الجملة، يأخذ الوسيط في الاعتبار ظروف السوق (الطلب والعرض)، والمستوى الحالي لأسعار السلع المحلية والمستوردة المماثلة. يتم تحديد ترميز الوسيط بالاتفاق ويتم توثيقه في بروتوكول اتفاقية السعر.

يتم تحديد أسعار التجزئة المجانية للمنتجات الطبية بشكل مستقل من قبل مؤسسات تجارة التجزئة وفقًا للعرض والطلب المحدد وجودة البضائع وتتكون من أسعار البيع المجانية والعلامات التجارية لمستوى البيع بالتجزئة أو العلامات الإجمالية لمستوى البيع بالتجزئة والجملة ( عند توريد المنتجات من خلال وسطاء).

إرسال عملك الجيد في قاعدة المعرفة أمر بسيط. استخدم النموذج أدناه

سيكون الطلاب وطلاب الدراسات العليا والعلماء الشباب الذين يستخدمون قاعدة المعرفة في دراساتهم وعملهم ممتنين جدًا لك.

وثائق مماثلة

ميزات توزيع المنتجات في سوق الأدوية. الاتجاهات العالمية في إدارة نظام الجودة في إنتاج الأدوية. إجراءات المراقبة وتقييم الجودة. نظام توريد المخدرات في روسيا. مشروع المعيار الوطني.

تمت إضافة الدورة التدريبية في 03/02/2010


تعريف المفهوم والكشف عن الجوهر الاقتصادي للمنافسة كعملية صراع للمستهلك بين المشاركين في السوق. العوامل الرئيسية للقدرة التنافسية للسلع الطبية والأدوية. تحديد المواقع في سوق الأدوية.

تمت إضافة العرض في 10/08/2013


الخصائص العامة للأدوية لعلاج الفطريات المعروضة في سوق الأدوية. الجوانب الرئيسية لدراسة استهلاكها. منهجية تحليل ABC وXYZ. استهلاك العوامل المضادة للفطريات في صيدلية الأيورفيدا LLC.

تمت إضافة الدورة التدريبية في 13/10/2014


قواعد الطب المبني على الأدلة. الإعلان في التسويق الدوائي أهدافه الرئيسية. ملامح سوق المخدرات ومعاييرها. القيود المفروضة على الإعلان عن المنتجات الصيدلانية. مفهوم الدعاية الكاذبة للأدوية.

تمت إضافة العرض بتاريخ 19/04/2015


معلومات عامة عن شركة Gedeon Richter - شركة أدوية إقليمية متعددة الجنسيات في أوروبا الوسطى والشرقية بإدارة مجرية. دراسة مجموعة أدوية الشركة في سوق الأدوية الإقليمي.

تمت إضافة الدورة التدريبية في 05/01/2015


يعد تشكيل سياسة التسعير جزءًا مهمًا من التسويق. السمات المميزة للتسعير في الأسواق المختلفة. ملامح العرض والطلب في قطاع الخدمات. مراحل حساب سعر الخدمة. مخطط استراتيجية التسعير في سوق الخدمات.

الملخص، تمت إضافته في 15/11/2010


تحليل تسويق الأدوية في سوق الأدوية في كازاخستان: مفاهيم ومبادئ ومنهجية تسويق الأدوية الحديثة. تحليل سوق خدمات بيع الأدوية بالجملة والتجزئة باستخدام مثال Kapan LLP.

أطروحة، أضيفت في 24/11/2010