Pakkauksessa 90 tablettia suun kautta.
farmakologinen vaikutus
Yhdistetyllä lääkkeellä on verenpainetta alentava vaikutus. Sisältää losartaanikaliumia - angiotensiini II -reseptorin antagonistia (AT1-alatyyppi) ja hydroklooritiatsidia - diureettia.
Käyttöaiheet
- hypertensio (potilaille, joille yhdistelmähoito on optimaalinen);
- vähentää riskiä kehittyä sydän-ja verisuonitaudit ja kuolleisuus potilailla, joilla on hypertensio ja vasemman kammion hypertrofia.
Käyttöohjeet ja annokset
Lääke otetaan suun kautta ruokailusta riippumatta.
- klo hypertensio Tavallinen aloitus- ja ylläpitoannos on 1 tabletti/vrk. Jos riittävää verenpaineen hallintaa ei saavuteta käytettäessä lääkettä tietyllä annoksella, annos lääke Lozap Plus voidaan lisätä 2 tablettiin. 1 kerta/päivä
Suurin annos on 2 tablettia. 1 kerta/päivä Yleensä suurin verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan 3 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
- KANSSA vähentää sydän- ja verisuonitautien riskiä ja kuolleisuutta potilailla, joilla on verenpainetauti ja vasemman kammion hypertrofia losartaania (Lozap) määrätään tavallisella aloitusannoksella 50 mg/vrk. Potilaat, jotka eivät saavuttaneet tavoiteverenpainetasoa käyttäessään losartaania annoksella 50 mg/vrk, vaativat hoidon valintaa yhdistämällä losartaania pienellä annoksella (12,5 mg) hydroklooritiatsidiin, mikä varmistetaan määräämällä Lozap Plus -lääkettä. Tarvittaessa Lozap Plus -annosta voidaan suurentaa 2 tablettiin. (100 mg losartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia) 1 kerran päivässä.
Vasta-aiheet
- hoitoresistentti hypokalemia tai hyperkalsemia;
- vakava maksan toimintahäiriö;
- sappiteiden obstruktiiviset sairaudet;
- tulenkestävä hyponatremia;
- hyperurikemia ja/tai kihti;
- vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≤30 ml/min);
- anuria;
- raskaus;
- ajanjaksoa imetys;
- ikä alle 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu);
- lisääntynyt herkkyys jollekin lääkkeen aineosalle tai muille lääkkeille, jotka ovat sulfonyyliamidijohdannaisia.
Varastointiolosuhteet
Lääkettä tulee säilyttää lasten ulottumattomissa enintään 30 °C:n lämpötilassa.
Julkaistu tällä sivulla yksityiskohtaiset ohjeet hakemuksella Lozapa. Saatavilla annosmuodot lääke (tabletit 12,5 mg, 50 mg ja 100 mg, Plus yhdessä diureetin kanssa), sekä sen analogit. Saatavilla on tietoa sivuvaikutuksista, joita Lozap voi aiheuttaa, ja yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa. Lisäksi tiedot sairauksista, joiden hoitoon ja ehkäisyyn niitä on määrätty lääke(hypertensio ja alentunut paine), antoalgoritmit, mahdolliset annokset aikuisille ja lapsille kuvataan yksityiskohtaisesti, käyttömahdollisuus raskauden ja imetyksen aikana selvennetään. Lozapin tiivistelmää täydennetään potilaiden ja lääkäreiden arvosteluilla.
Käyttö- ja annostusohjeet
Lääke otetaan suun kautta ruokailusta riippumatta. Antotaajuus on 1 kerta päivässä.
Verenpainetaudissa keskimääräinen vuorokausiannos on 50 mg. Joissakin tapauksissa saavuttaa enemmän terapeuttinen vaikutus, vuorokausiannosta voidaan nostaa 100 mg:aan kahdessa tai yhdessä annoksessa.
Alkuannos kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille on 12,5 mg kerran päivässä. Tyypillisesti annosta nostetaan viikoittain (eli 12,5 mg päivässä, 25 mg päivässä, 50 mg päivässä) keskimääräiseen ylläpitoannokseen 50 mg kerran vuorokaudessa riippuen lääkkeen siedettävyydestä.
Kun lääkettä määrätään potilaille, jotka saavat suuria annoksia diureetteja, Lozapin aloitusannos tulee pienentää 25 mg:aan kerran päivässä.
Iäkkäillä potilailla annosta ei tarvitse muuttaa.
Kun lääkettä määrätään vähentämään sydän- ja verisuonitautien (mukaan lukien aivohalvaus) riskiä ja kuolleisuutta potilaille, joilla on korkea verenpaine ja vasemman kammion liikakasvu, aloitusannos on 50 mg päivässä. Jatkossa hydroklooritiatsidia voidaan lisätä pienenä annoksena ja/tai Lozap-annosta voidaan suurentaa 100 mg:aan vuorokaudessa 1-2 annoksena.
Potilaille, joilla on samanaikainen tyypin 2 diabetes mellitus ja proteinuria, lääkkeen aloitusannos on 50 mg 1 kerran vuorokaudessa, sitten annosta nostetaan 100 mg:aan päivässä (ottaen huomioon verenpaineen laskun aste) 1-2 annokset.
Potilaille, joilla on aiemmin ollut maksasairaus, nestehukka, hemodialyysin aikana, sekä yli 75-vuotiaille potilaille suositellaan pienempää lääkkeen aloitusannosta - 25 mg (1/2 tablettia 50 mg) kerran päivässä.
Vapautuslomakkeet
Kalvopäällysteiset tabletit 12,5 mg, 50 mg ja 100 mg.
Lozap plus -tabletit (yhdistelmänä diureetin hydroklooritiatsidin kanssa tehostamaan vaikutusta).
Lozap- verenpainelääke. Spesifinen angiotensiini 2 -reseptorin antagonisti (AT1-alatyyppi). Ei tukahduta kininaasi 2:ta, entsyymiä, joka katalysoi reaktiota, jossa angiotensiini 1 muuttuu angiotensiini 2:ksi. Vähentää perifeeristä verisuonivastusta, adrenaliinin ja aldosteronin pitoisuuksia veressä, verenpainetta, painetta keuhkoverenkierrossa; vähentää jälkikuormitusta ja sillä on diureettinen vaikutus. Estää sydänlihaksen hypertrofian kehittymisen, lisää rasituksen sietokykyä potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta. Losartaani ( vaikuttava aine lääke Lozap) ei estä ACE-kininaasi 2:ta eikä siten estä bradykiniinin tuhoutumista, joten sivuvaikutukset Epäsuorasti bradykiniiniin liittyviä (esimerkiksi angioedeemaa) esiintyy melko harvoin.
Potilailla, joilla on hypertensio ilman samanaikaista diabetes mellitusta ja proteinuriaa (yli 2 g päivässä), lääkkeen käyttö vähentää merkittävästi proteinurian, albumiinin ja immunoglobuliini G:n erittymistä.
Stabiloi ureapitoisuutta veriplasmassa. Ei vaikuta autonomiset refleksit eikä sillä ole pitkäaikaista vaikutusta noradrenaliinin pitoisuuteen veriplasmassa. Losartaani ei vaikuta triglyseriditasoihin enintään 150 mg:n vuorokausiannoksella. kokonaiskolesteroli ja seerumin HDL-kolesteroli potilailla, joilla on korkea verenpaine. Samalla annoksella losartaani ei vaikuta paastoveren glukoositasoihin.
Oraalisen kerta-annoksen jälkeen verenpainetta alentava vaikutus (systolinen ja diastolinen verenpaine laskee) saavuttaa maksiminsa 6 tunnin kuluttua, minkä jälkeen se vähenee vähitellen 24 tunnin kuluessa.
Suurin verenpainetta alentava vaikutus kehittyy 3-6 viikon kuluttua lääkkeen aloittamisesta.
Yhdistetty lääke Lozap plus sisältää lisäksi hydroklooritiatsidia, tiatsididiureettia. Vähentää natriumionien takaisinabsorptiota, lisää kalium-, bikarbonaatti- ja fosfaatti-ionien erittymistä virtsaan. Alentaa verenpainetta vähentämällä veren tilavuutta ja muuttamalla reaktiivisuutta verisuonen seinämä, vähentää verisuonia supistavien aineiden painetta alentavaa vaikutusta ja lisää hermosolmua alentavaa vaikutusta.
Maksimaalinen verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan 3 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
Farmakokinetiikka
Suun kautta otettuna Lozap imeytyy hyvin. Ruoan nauttiminen ei vaikuta losartaanin biologiseen hyötyosuuteen. Noin 14 % potilaalle suonensisäisesti tai suun kautta annetusta losartaanista muuttuu aktiiviseksi metaboliitiksi. Suun kautta otettuna noin 4 % annoksesta erittyy muuttumattomana munuaisten kautta ja noin 6 % munuaisten kautta aktiivisen metaboliitin muodossa.
Losartaani tai sen aktiivinen metaboliitti ei poistu elimistöstä hemodialyysin avulla.
Losartaanin ja sen aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa iäkkäillä miehillä, joilla on korkea verenpaine, eivät eroa merkittävästi näiden parametrien arvoista nuorilla miehillä, joilla on verenpainetauti.
Verenpainetautia sairastavien naisten plasman losartaanipitoisuudet ovat 2 kertaa korkeammat kuin vastaavat arvot miehillä, joilla on verenpainetauti. Aktiivisen metaboliitin pitoisuudet eivät eroa miesten ja naisten välillä. Tämä farmakokineettinen ero ei ole kliinisesti merkittävä.
Indikaatioita
- hypertensio;
- krooninen sydämen vajaatoiminta (osana yhdistelmähoitoa, johon liittyy ACE:n estäjien intoleranssi tai tehoton hoito);
- sydän- ja verisuonitautien (mukaan lukien aivohalvauksen) kehittymisriskin ja kuolleisuuden vähentäminen potilailla, joilla on verenpainetauti ja vasemman kammion hypertrofia;
- diabeettinen nefropatia, johon liittyy hyperkreatininemia ja proteinuria (virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde yli 300 mg/g) potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja samanaikainen valtimoverenpaine (vähentynyt eteneminen) diabeettinen nefropatia loppuvaiheen krooniseen munuaisten vajaatoimintaan).
Vasta-aiheet
- raskaus;
- imetysaika;
- ikä alle 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu);
- yliherkkyys lääkkeen komponenteille.
erityisohjeet
Kuivuminen on tarpeen korjata ennen Lozap-lääkkeen määräämistä tai aloittaa hoito käyttämällä lääkettä pienemmällä annoksella.
RAAS:iin vaikuttavat lääkkeet voivat lisätä veren urea- ja seerumin kreatiniinitasoja potilailla, joilla on molemminpuolinen ahtauma munuaisvaltimot tai yhden munuaisen valtimon ahtauma.
Maksakirroosipotilailla losartaanin pitoisuus veriplasmassa kasvaa merkittävästi, ja siksi, jos sinulla on aiemmin ollut maksasairaus, sitä tulee määrätä pienempinä annoksina.
Alkoholin ottaminen yhdessä lisää myös Lozapin pitoisuutta kehossa.
Veren kaliumpitoisuutta tulee seurata säännöllisesti hoitojakson aikana, erityisesti iäkkäillä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja käyttää koneita
Lozap ei vaikuta kykyyn ajaa ajoneuvoja tai käyttää koneita.
Sivuvaikutus
- ortostaattinen hypotensio (annoksesta riippuvainen);
- nenäverenvuoto;
- bradykardia;
- rytmihäiriöt;
- angina pectoris;
- vaskuliitti;
- sydäninfarkti;
- anoreksia;
- suun limakalvon kuivuus;
- hammassärky;
- oksentaa;
- ilmavaivat;
- ummetus;
- maksan toimintahäiriö;
- kuiva iho;
- punoitus;
- mustelmat;
- valoherkkyys;
- lisääntynyt hikoilu;
- nokkosihottuma;
- ihottuma;
- angioödeema (mukaan lukien kurkunpään ja kielen turvotus, joka aiheuttaa tukos hengitysteitä ja/tai kasvojen, huulten, kurkun turvotus);
- anemia (hemoglobiinipitoisuuden ja hematokriitin lievä lasku, keskimäärin 0,11 g ja 0,09 tilavuusprosenttia, harvoin kliinisesti merkitsevä), trombosytopenia, eosinofilia;
- nivelkipu (nivelkipu);
- ahdistuneisuus;
- unihäiriöt;
- uneliaisuus;
- muistihäiriöt;
- parestesia;
- vapina;
- masennus;
- pyörtyminen;
- migreeni;
- tinnitus;
- makuaistin häiriö;
- heikkonäköinen;
- sidekalvotulehdus;
- pakottava virtsaamistarve;
- munuaisten toimintahäiriö;
- vähentynyt libido;
- impotenssi;
- kihti.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
Lääke voidaan määrätä muiden verenpainelääkkeiden kanssa. Beetasalpaajien ja sympatolyyttien vaikutukset tehostuvat vastavuoroisesti. Kun losartaania käytetään yhdessä diureettien kanssa, havaitaan additiivista vaikutusta.
Losartaanilla ei ollut farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia hydroklooritiatsidin, digoksiinin, varfariinin, simetidiinin, fenobarbitaalin, ketokonatsolin ja erytromysiinin kanssa.
Rifampisiinin ja flukonatsolin on raportoitu vähentävän losartaanin aktiivisen metaboliitin pitoisuuksia plasmassa. Lääketieteellinen merkitys tätä vuorovaikutusta ei vielä tunneta.
Kuten muidenkin angiotensiini 2:ta tai sen vaikutusta estävien lääkkeiden kanssa, losartaanin samanaikainen käyttö kaliumia säästävien diureettien (esim. spironolaktoni, triamtereeni, amiloridi), kaliumlisäaineiden ja kaliumia sisältävien suolojen kanssa lisää hyperkalemian riskiä.
Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien selektiiviset COX-2-estäjät, voivat heikentää diureettien ja muiden verenpainelääkkeiden vaikutusta.
Yhdessä käytettynä angiotensiini 2 -reseptoriantagonistit ja litium voivat lisätä litiumin pitoisuutta veriplasmassa. Tämä huomioon ottaen on tarpeen punnita losartaanin ja litiumsuolojen yhteiskäytön hyötyjä ja riskejä. Jos yhdistelmäkäyttö on välttämätöntä, veriplasman litiumpitoisuutta on seurattava säännöllisesti.
Analogit lääkevalmiste Lozap
Vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit:
- Blocktran;
- Brozaar;
- Vasotens;
- Vero Losartan;
- Zisakar;
- Cardomin Sanovel;
- Carzartan;
- Kozaar;
- Lakea;
- Losarel;
- losartaani;
- Lorista;
- Losakor;
- presartaani;
- Renicard.
Käyttö lapsille
Lozapin turvallisuutta ja tehoa lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole osoitettu.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Lozapin käytöstä raskauden aikana ei ole tietoa. Tiedetään kuitenkin, että RAAS:iin suoraan vaikuttavat lääkkeet voivat raskauden 2. ja 3. kolmanneksella käytettynä aiheuttaa kehityshäiriöitä tai jopa kuoleman kehittyvälle sikiölle. Siksi, jos raskaus tulee, Lozapin käyttö on lopetettava välittömästi.
Jos Lozapin käyttö imetyksen aikana on välttämätöntä, on tehtävä päätös joko lopettaa imetys tai lopettaa imetys tai lopettaa lääkehoito.
Lozap Plus: käyttöohjeet ja arvostelut
Latinalainen nimi: Lozap plus
ATX-koodi: C09DA01
Vaikuttava aine: Losartaani + hydroklooritiatsidi
Valmistaja: ZENTIVA, k.s. (Tšekin tasavalta)
Kuvauksen ja kuvan päivitys: 19.10.2018
Lozap Plus on yhdistetty verenpainetta alentava lääke, joka sisältää angiotensiini II -reseptorin salpaajaa (AT1-reseptorin salpaaja) ja diureettia.
Julkaisumuoto ja koostumus
Lozap Plus valmistetaan kalvopäällysteisinä tabletteina: pitkulaisia, jakomerkkejä molemmilla puolilla, vaaleankeltainen väri(10 kpl läpipainopakkauksissa, 3, 6 tai 9 läpipainopakkauksen pahvipakkauksessa; 15 kpl läpipainopakkauksissa, 2, 4 tai 6 läpipainopakkauksen pahvipakkauksessa).
Koostumus per 1 tabletti:
- vaikuttavat aineet: losartaanikalium - 50 mg; hydroklooritiatsidi - 12,5 mg;
- apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, mannitoli, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, povidoni;
- kalvokuori: hypromelloosi 2910/5, talkki, makrogoli 6000, simetikoniemulsio, Crimson-väri [Ponceau 4R] (E124), kinoliinikeltainen väriaine (E104).
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Losartaani on spesifinen angiotensiini II -reseptorin antagonisti (AT1-alatyyppi), joka inaktivoi bradykiniinin eikä suppressoi kinaasi II -entsyymiä. Vähentää perifeeristä verisuonivastusta (koko perifeerinen verisuonten vastustuskyky), aldosteronin ja adrenaliinin pitoisuus veressä, verenpaine ( valtimopaine), paine keuhkoverenkierron verisuonissa; vähentää jälkikuormitusta ja sillä on diureettinen vaikutus. Estää sydänlihaksen hypertrofian ilmaantumisen, parantaa sietokykyä liikunta potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta.
Hydroklooritiatsidi - tiatsididiureetti estää natriumionien takaisinabsorptiota, lisää bikarbonaattien, kalium-ionien ja fosfaattien erittymistä virtsaan. Alentaa verenpainetta vähentämällä BCC:tä (verenkiertoa), vaimentamalla verisuonia supistavien aineiden painevaikutusta, muuttamalla verisuonen seinämän reaktiivisuutta ja lisäämällä ganglioiden estävää vaikutusta.
Farmakokinetiikka
- Imeytyminen: oraalisen annon jälkeen losartaani ja hydroklooritiatsidi imeytyvät maha-suolikanavasta ( Ruoansulatuskanava) nopea; losartaanin biologinen hyötyosuus ~33 %, aika losartaanin Cmax (maksimipitoisuus) saavuttamiseen on 1 tunti ja sen aktiivinen metaboliitti 3–4 tuntia;
- jakautuminen: losartaani sitoutuu plasman proteiineihin 99 %;
- metabolia: losartaani eliminoituu presysteemisesti (ns. ensikierron vaikutus maksan läpi), metaboloituu maksassa karboksylaatiolla, muodostaa aktiivisen metaboliitin; hydroklooritiatsidi ei metaboloidu maksassa;
- Eliminaatio: Losartaanin T ½ (puoliintumisaika) on 1,5–2 tuntia ja sen päämetaboliitti 3–4 tuntia; ~ 35 % annoksesta erittyy virtsaan, ~ 60 % ulosteeseen; hydroklooritiatsidille T½ – 5,8–14,8 tuntia; ~ 61 % erittyy muuttumattomana virtsaan.
Käyttöaiheet
Lozap Plus -valmistetta suositellaan käytettäväksi osana hypertension monimutkaista hoitoa potilaille, joille tämä hoitomuoto on optimaalinen. Lääkettä käytetään myös valtimotaudin ja vasemman kammion hypertrofian hoitoon sydän- ja verisuonitautien kehittymisriskin ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Vasta-aiheet
Absoluuttinen:
- hypokalemia/hyperkalsemia, hoitoresistentti;
- vaikea maksan vajaatoiminta;
- tulenkestävä hyponatremia;
- sappiteiden tukos;
- anuria;
- hyperurikemia/kihti;
- lausutaan munuaisten vajaatoiminta CC (kreatiniinipuhdistuma) ≤ 30 ml/min;
- raskausaika;
- imetys (imettäminen);
- alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret;
- lisääntynyt yksilöllinen herkkyys sulfonamidijohdannaisille, lääkkeen aktiivisille ja apuaineille.
Suhteelliset vasta-aiheet (Lozap Plus -valmistetta käytetään varoen): molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai yhden munuaisen valtimon ahtauma, hyponatremia (suuri kehittymisriski hypotensio potilailla, jotka noudattavat vähäistä tai suolatonta ruokavaliota), hypovoleemiset tilat (mukaan lukien oksentelu, ripuli), hypomagnesemia, hypokloreeminen alkaloosi, sairaudet sidekudos(mukaan lukien systeeminen lupus erythematosus), maksan toimintahäiriö tai etenevä maksasairaus, keuhkoastma(mukaan lukien sairaushistoria), diabetes, kuormitettu allergiahistoria, NSAID-lääkkeiden (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) ja syklo-oksigenaasi (COX)-2:n estäjien, jotka kuuluvat negroid-rotuun, samanaikainen käyttö.
Käyttöohjeet Lozap Plus: menetelmä ja annostus
Lozap Plus -tabletit otetaan suun kautta ruokailuajasta riippumatta.
- hypertensio: aloitus- ja ylläpitoannos - 1 tabletti päivässä; jos riittävää verenpaineen hallintaa ei saavuteta, annosta voidaan nostaa enimmäismäärään - 2 tablettia kerran päivässä; lääkkeen suurin verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan 3 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta;
- sydän- ja verisuonisairauksien kehittymisriskin ja kuolleisuuden vähentäminen potilailla, joilla on hypertensio ja vasemman kammion liikakasvu: losartaanin aloitusannos – 50 mg/vrk; jos riittävää hallintaa ja tavoiteverenpainetasoja ei saavuteta losartaanin monoterapian aikana, tarvitaan losartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmä pienenä annoksena (12,5 mg), joka saadaan ottamalla Lozap Plus -lääkettä; Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa 2 tablettiin kerran vuorokaudessa (100 mg losartaania + 25 mg hydroklooritiatsidia).
Sivuvaikutukset
Haittavaikutusten esiintymistiheysasteikko: hyvin usein ≥ 0,1; usein ≥ 0,01 mutta< 0,1; нечасто ≥ 0,001 но < 0,01; редко ≥ 0,0001 но <0,001; очень редко < 0,0001, с неизвестной частотой – на основании имеющихся данных частота не может быть рассчитана.
Losartaani-hydroklooritiatsidi-yhdistelmän kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu muita haittavaikutuksia, jotka liittyivät niiden yhdistettyyn käyttöön. Kaikki Lozap Plus -tablettien käytöstä aiheutuneet sivuvaikutukset rajoittuivat niihin, joita havaittiin aiemmin käytettäessä losartaania tai hydroklooritiatsidia yksinään.
Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa losartaanilla ja hydroklooritiatsidilla essentiaalisen hypertension hoidossa ainoa haittavaikutus, jonka ilmaantuvuus oli ≥ 1 % lumelääkkeeseen verrattuna, oli huimaus. Muut haittavaikutukset, joita on raportoitu losartaani/hydroklooritiatsidi-yhdistelmän käytön yhteydessä essentiaalisen hypertension hoidossa:
- maksa ja sappitie: harvoin - hepatiitti;
- laboratorio- ja instrumentaalitutkimukset: harvoin - maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus, hyperglykemia.
Losartaanin/hydroklooritiatsidin käyttö voi aiheuttaa kullekin aineosalle erikseen ominaisia haittavaikutuksia.
Losartaani
- veri ja imukudos: harvinainen - anemia, mustelma, Henoch-Schönleinin tauti (hemorraginen vaskuliitti), hemolyysi;
- immuunijärjestelmä: harvoin - anafylaktiset reaktiot, urtikaria, angioödeema (huulet, kasvot, nielu, kurkunpää, kieli);
- aineenvaihdunta ja ravitsemus: harvoin - kihti, anoreksia;
- psyyke: usein - unettomuus; Melko harvinainen – ahdistus, levottomuus, paniikkikohtaukset, masennus, sekavuus, uneliaisuus, unihäiriöt, epätavalliset unet, muistin heikkeneminen;
- hermosto: usein - huimaus, päänsärky; Melko harvinainen - parestesia, lisääntynyt kiihtyvyys, perifeerinen neuropatia, migreeni, vapina, pyörtyminen;
- näköelin: harvinainen – näön hämärtyminen, näöntarkkuuden heikkeneminen, polttava tunne silmässä, sidekalvotulehdus;
- kuulo- ja labyrinttihäiriöt: harvoin - tinnitus, huimaus;
- sydän: harvoin - ortostaattinen hypotensio, valtimohypotensio, angina pectoris, rintalastan kipu, toisen asteen atrioventrikulaarinen (AV) katkos, sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriöt, rytmihäiriöt (sinusbradykardia, eteisvärinä, takykardia, kammiovärinä) , sydämentykytys ;
- verisuonet: harvoin - vaskuliitti;
- hengityselimet: usein - ylempien hengitysteiden infektiot, yskä, nenän tukkoisuus, sinuiitti; Melko harvinainen - kurkunpäätulehdus, nielutulehdus, hengenahdistus, nenäverenvuoto, keuhkoputkentulehdus, nuha;
- Ruoansulatuskanava: usein - pahoinvointi, ripuli, vatsakipu, dyspepsia; Melko harvinainen – oksentelu, ummetus, suun kuivuminen, gastriitti, ilmavaivat, hammassärky;
- maksa ja sappitiehyet: esiintyvyyttä ei tunneta - maksan vajaatoiminta;
- iho ja ihonalaiset kudokset: melko harvinainen - kutina, ihottuma, ihotulehdus, hiustenlähtö, kuiva iho, punoitus, hyperemia, valoherkkyys, liikahikoilu;
- tuki- ja liikuntaelimistö ja sidekudos: usein - lihaskrampit, jalkakipu, selkäkipu, iskias; Melko harvinainen - lihas- ja luukipu, nivelten turvotus, nivelten jäykkyys, niveltulehdus, nivelkipu, lihasheikkous, fibromyalgia; jonka esiintymistiheys on tuntematon – rabdomyolyysi;
- munuaiset ja virtsatiet: harvinainen – virtsaamiskipu, nokturia, virtsatietulehdukset;
- lisääntymisjärjestelmä: melko harvinainen – libidon/voiman heikkeneminen;
- koko keho: usein - väsymys, voimattomuus, rintakipu; Melko harvinainen - kuume, kasvojen turvotus;
- laboratorio- ja instrumentaalitutkimukset: usein - lievä hematokriitin ja hemoglobiinin lasku, hyperglykemia; Melko harvinainen – lievä urea- ja kreatiniinipitoisuuden nousu; hyvin harvoin - kohonneet bilirubiini- ja maksaentsyymiarvot.
Hydroklooritiatsidi
- hematopoieettinen järjestelmä: harvinainen - aplastinen anemia, agranulosytoosi, hemolyyttinen anemia, purppura, leukopenia, trombosytopenia;
- immuunijärjestelmä: harvoin - anafylaktiset reaktiot anafylaktiseen sokkiin asti;
- aineenvaihdunta: harvinainen - hyperglykemia, hyperurikemia, hypomagnesemia, hyponatremia, hypokalemia, hypokloreeminen alkaloosi, hyperkalsemia, anoreksia;
- psyyke: harvoin - unettomuus;
- hermosto: harvoin - päänsärky;
- näköelin: harvoin - ksanthopsia, tilapäinen näöntarkkuuden heikkeneminen;
- verisuonet: harvoin - ihon tai nekrotisoiva vaskuliitti;
- hengityselimet: harvoin - RDS (hengityshäiriöoireyhtymä), mukaan lukien ei-kardiogeeninen keuhkoödeema ja keuhkotulehdus;
- Ruoansulatuskanava: harvinainen – gastriitti, pahoinvointi/oksentelu, ripuli, kouristukset, ummetus, sialadeniitti;
- maksa ja sappitie: melko harvinainen – kolekystiitti, kolestaattinen keltaisuus, haimatulehdus;
- iho ja ihonalaiset kudokset: melko harvinainen - urtikaria, valoherkkyys, toksinen epidermaalinen nekrolyysi;
- tuki- ja liikuntaelimistö ja sidekudos: harvoin – lihaskrampit;
- munuaiset ja virtsatiet: harvinainen - interstitiaalinen nefriitti, glykosuria, munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta;
- koko keho: harvoin - huimaus, kuume.
Yliannostus
Lozap Plus -yliannostuksen erityisestä hoidosta ei ole tietoa. On suositeltavaa lopettaa lääkkeen käyttö ja seurata potilaan tilaa. Oireellinen hoito on aiheellista, mukaan lukien mahahuuhtelu (jos tabletit on otettu äskettäin), elektrolyyttihäiriöiden poistaminen, nestehukka ja verenpaineen alentaminen standardimenetelmillä - veren tilavuuden ja vesi-elektrolyyttitasapainon palauttaminen.
Yliannostus jokaiselle komponentille erikseen:
- losartaani: yleisimmin havaitut yliannostuksen oireet ovat takykardia ja selvä verenpaineen lasku; bradykardia voi johtua parasympaattisen hermoston stimulaatiosta. Oireiseen valtimohypotensioon suositellaan ylläpitonestehoitoa. Losartaani, kuten sen aktiivinen metaboliitti, ei erity hemodialyysissä.
- Hydroklooritiatsidi: Yleisimmin raportoidut yliannostuksen oireet ovat seurausta elektrolyyttien puutteesta (hypokloremia, hypokalemia, hyponatremia) ja liiallisesta diureesista johtuvasta nestehukasta. Sydänglykosidien samanaikainen käyttö hypokalemian aikana voi pahentaa rytmihäiriöiden kulkua. Spesifistä vastalääkettä ei ole, eikä hydroklooritiatsidin hemodialyysin kautta tapahtuvan eliminaation määrää tunneta.
erityisohjeet
Losartaani
Potilaita, joilla on ollut angioedeemaa (huulten, kasvojen, nielun ja/tai kielen turvotus), tulee hoitaa tarkassa valvonnassa.
Potilailla, joilla on hypovolemia ja/tai alhainen natriumpitoisuus, voi kehittyä oireenmukainen hypotensio, joka johtuu ruokavalion suolarajoituksesta, intensiivisestä diureettien käytöstä tai ripulista/oksentelusta (erityisesti ensimmäisen annoksen jälkeen). Tällaiset tilat on korjattava ennen Lozap Plus -hoidon aloittamista.
Vesi-elektrolyyttitasapainon epätasapainoa esiintyy usein munuaisten vajaatoiminnassa, joten plasman kalium- ja CK-tasojen huolellinen seuranta on välttämätöntä erityisesti potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja CK 30–50 ml/min. Lozap Plus -valmisteen käyttöä yhdessä kaliumlisäaineiden, kaliumia säästävien diureettien ja kaliumia sisältävien suolan korvikkeiden kanssa ei suositella.
Ei ole kokemusta lääkkeen käytöstä potilailla, joille on äskettäin tehty munuaisensiirto.
Primaarisen hyperaldosteronismin tapauksessa reniini-angiotensiinijärjestelmää estävillä verenpainelääkkeillä ei yleensä saada vastetta, joten Lozap Plus -valmisteen käyttöä ei suositella.
Liiallinen verenpaineen lasku potilailla, joilla on aivoverisuonisairaus tai sepelvaltimotauti, kuten muidenkin verenpainelääkkeiden käytön yhteydessä, voi aiheuttaa sydäninfarktin tai aivohalvauksen.
Sydämen vajaatoiminnassa, johon liittyy tai ei ole munuaisten vajaatoimintaa, on suurentunut vakavan hypotension ja munuaisten vajaatoiminnan, usein akuutin, riski, kuten muidenkin reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden yhteydessä.
Erityistä varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia tai aortta-/mitraalisahtauma, kuten muitakin verisuonia laajentavia lääkkeitä käytettäessä.
Losartaani, kuten muutkin ACE:n (angiotensiinikonvertoivan entsyymin) estäjät, ja angiotensiiniantagonistit alentavat verenpainetta vähemmän tehokkaasti mustan rodun edustajilla verrattuna muiden rotujen edustajiin. Tämä voi johtua useammin esiintyvistä alhaisista reniinitasoista tämän rodun edustajilla valtimoverenpainetautia sairastavassa populaatiossa.
Hydroklooritiatsidi
Hydroklooritiatsidi, kuten kaikki muutkin verenpainelääkkeet, voi voimistaa oireenmukaista hypotensiota joillakin potilailla. Siksi on tarpeen seurata tällaisten vesi-elektrolyyttien epätasapainon kliinisten oireiden, kuten hyponatremia, hypovolemia, hypokloreeminen alkaloosi, hypokalemia tai hypomagnesemia, esiintymistä, jotka voivat kehittyä samanaikaisen oksentamisen tai ripulin taustalla. Tällaisten potilaiden seerumin elektrolyyttitasot tulee tarkistaa säännöllisesti (tietyn ajan kuluttua). Turvotuksen esiintyessä kuumalla säällä voi kehittyä hypervoleeminen hyponatremia.
Hoito tiatsididiureeteilla voi johtaa heikentyneeseen glukoosinsietokykyyn, mikä saattaa edellyttää diabeteslääkkeiden, mukaan lukien insuliinin, annoksen muuttamista. Tiatsidien ottaminen potilailla, joilla on heikentynyt glukoosinsietokyky, on täynnä diabetes mellituksen ilmenemistä.
Tiatsididiureetit voivat estää kalsiumin erittymistä virtsaan ja voimistaa seerumin kalsiumpitoisuuden ajoittain tapahtuvaa vähäistä nousua. Vaikea hyperkalsemia voi olla merkki piilevasta hyperparatyreoosista. Hydroklooritiatsidin käyttö tulee keskeyttää tulevia lisäkilpirauhasen toimintakokeita varten ennen diagnoosia.
Tiatsididiureettien käyttö voi nostaa veren triglyseridi- ja kolesterolipitoisuutta.
Tiatsididiureettien käytön vuoksi joillekin potilaille voi kehittyä hyperurikemia ja/tai kihti. Koska losartaani vähentää virtsahappopitoisuutta, sen käyttö yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa voi hidastaa diureettien aiheuttaman hyperurikemian kehittymistä.
Tiatsidihoidon aikana potilaille, joilla on ollut yliherkkyys ja/tai keuhkoastma, voi kehittyä allergisia reaktioita; SLE:n (systeeminen lupus erythematosus) puhkeamista tai pahenemista on kuvattu. Allergisia reaktioita voi aiheuttaa myös tablettien sisältämä Crimson-väri [Ponceau 4R].
Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja monimutkaisia mekanismeja
Lozap Plus -valmisteen vaikutusta kykyyn suorittaa sellaisia töitä, jotka vaativat nopeaa psykomotorista reaktiota ja lisääntynyttä keskittymiskykyä, ei ole tutkittu. Mutta kun otetaan huomioon verenpainelääkkeiden hoidon sivuvaikutukset, kuten huimaus tai uneliaisuus, ajoneuvojen ajaminen tai monimutkaisten koneiden käyttö tulee noudattaa varovaisuutta, erityisesti hoidon aloittamisen tai lääkkeen annosta suurennettaessa.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Lozap Plusin aktiivisten komponenttien vaikutus raskauteen:
- hydroklooritiatsidi: kokemukset sen käytöstä erityisesti ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ovat rajalliset, eikä eläinkokeista ole riittävästi tietoa. Hydroklooritiatsidin tiedetään läpäisevän istukan ja sitä löytyy napanuoraverestä. Kun otetaan huomioon aineen farmakologinen vaikutusmekanismi, voidaan olettaa, että raskaana olevien naisten sikiön verenkierto voi huonontua ja aiheuttaa sikiölle/vastasyntyneelle patologioita, kuten keltaisuutta, trombosytopeniaa ja elektrolyyttitasapainon häiriöitä;
- losartaani: tiedetään, että angiotensiini II -reseptorin salpaajilla, kun niitä käytetään raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella, on sikiötoksinen vaikutus, joka ilmenee munuaisten toiminnan heikkenemisenä, oligohydramnionina, kallon viivästyneenä luutumisena, ja niillä on myös toksisuutta vastasyntyneelle, mikä aiheuttaa munuaisten vajaatoiminta, hypotensio ja hyperkalemia.
Kun raskaana olevat naiset käyttävät Lozap Plus -valmistetta toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana, on suositeltavaa suorittaa ultraäänitutkimus (ultraäänitutkimus) sikiön kallosta ja munuaisista.
Vastasyntyneet, joiden äidit ottivat Lozap Plus -valmistetta raskauden aikana, tarvitsevat huolellista seurantaa valtimoverenpaineen kehittymisen varalta.
Raskautta suunniteltaessa on tarpeen vaihtaa vaihtoehtoisiin verenpainetta alentaviin hoitomuotoihin, joilla on vakiintunut turvallisuusprofiili. Jos raskaus todetaan Lozap Plus -hoidon aikana, lääkitys on välittömästi keskeytettävä ja vaihtoehtoinen hoito tulee valita.
Lozap Plus -tabletit ovat vasta-aiheisia raskauden aikana!
Lozap Plus -valmisteen käytöstä imetyksen aikana ei ole tietoa. Tiedetään, että hydroklooritiatsidi erittyy äidinmaitoon, ja tiatsididiureetit voivat aiheuttaa voimakasta diureesia ja estää maidontuotantoa. Siksi lääkkeen käyttö on vasta-aiheista imetyksen aikana.
Käytä lapsuudessa
Koska lääkkeen turvallisuutta ja tehokkuutta lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole tutkittu, Lozap Plus -valmisteen käyttö tässä ikäryhmässä on vasta-aiheista.
Munuaisten vajaatoimintaan
Losartaani, kuten muutkin RAAS:aan vaikuttavat aineet, voi nostaa seerumin urea- ja kreatiniinipitoisuuksia potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai yksittäisen munuaisen munuaisvaltimon ahtauma. On näyttöä munuaisten vajaatoiminnasta, joka johtuu RAAS:n estämisestä, esimerkiksi aiemman munuaisten vajaatoiminnan tai vaikean sydämen vajaatoiminnan yhteydessä. Muutokset munuaisten toiminnassa voivat olla palautuvia ja vähentyä lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.
Lozap Plus -valmisteen käyttö vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa, kun CC ≤ 30 ml/min, on vasta-aiheista.
Maksan toimintahäiriöille
Farmakokineettisten tutkimusten mukaan plasman losartaanipitoisuuksien huomattava kohoaminen potilailla, joilla on maksakirroosi. Tiatsididiureetit, mukaan lukien hydroklooritiatsidi, voivat aiheuttaa intrahepaattista kolestaasia, ja pienet vesi- ja elektrolyyttitasapainohäiriöt voivat aiheuttaa maksakooman kehittymisen. Tässä yhteydessä Lozap Plus -valmistetta määrätään varoen maksan toimintahäiriöiden (mukaan lukien anamneesissa) tai etenevien maksasairauksien yhteydessä. Jos maksan toimintahäiriö on vakava, lääkkeen käyttö on vasta-aiheista.
Käyttö vanhuudessa
Iäkkäät potilaat eivät tarvitse annostusta.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
Losartaani
- rifampisiini, flukonatsoli: tapauksia, joissa losartaanin aktiivisen metaboliitin pitoisuudet ovat pienentyneet, on kuvattu arvioimatta kliinisiä tietoja;
- Kaliumia säästävät diureetit (spironolaktoni, triamtereeni, amiloridi), kaliumlisät tai kaliumia sisältävät suolankorvikkeet: voivat nostaa seerumin kaliumtasoja; näiden lääkkeiden yhteiskäyttöä ei suositella;
- litiumsuolat: losartaani voi hidastaa litiumin erittymistä, joten niiden pitoisuutta veren seerumissa on seurattava huolellisesti;
- ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID:t), esimerkiksi selektiiviset COX-2-estäjät; asetyylisalisyylihappo annoksina, joita käytetään anti-inflammatoriseen vaikutukseen; ei-selektiiviset tulehduskipulääkkeet: voivat heikentää Lozap Plus -valmisteen verenpainetta alentavaa vaikutusta; munuaisten toiminnan heikkenemisen riski, mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, kasvaa; veren seerumin kaliumpitoisuuden nousu on mahdollista, erityisesti munuaisten toiminnan alkuvaiheessa. Yhdistelmäkäyttö on määrätty varoen, erityisesti vanhuksille, ja potilaille on huolehdittava riittävästä nesteytyksestä ja munuaisten toiminnan seurannasta yhteiskäytön alussa ja ajoittain hoidon aikana. munuaisten toimintahäiriö on yleensä palautuva;
- psykoosilääkkeet, amifostiini, baklofeeni, trisykliset masennuslääkkeet, muut hypotensiota aiheuttavat lääkkeet: valtimoverenpaineen riski kasvaa.
Hydroklooritiatsidi
- barbituraatit, alkoholi, opioidianalgeetit, masennuslääkkeet: ortostaattisen hypotension riski kasvaa;
- diabeteslääkkeet (insuliini ja suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet): hydroklooritiatsidi voi vaikuttaa niiden glukoosinsietokykyyn, mikä saattaa edellyttää annoksen muuttamista;
- metformiini: mahdollinen maitohappoasidoosin kehittyminen hydroklooritiatsidin käytön aiheuttaman toiminnallisen munuaisten vajaatoiminnan seurauksena; Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä yhdessä;
- muut verenpainetta alentavat lääkkeet: toiminnan synergismi edistää additiivisen vaikutuksen kehittymistä;
- kolestyramiini, kolestipoli: ioninvaihtohartsit estävät hydroklooritiatsidin imeytymistä; yksittäinen annos kolestyramiinia/kolestipolia johtaa hydroklooritiatsidin sitoutumiseen ja vähentää sen imeytymistä maha-suolikanavasta 85 %/43 %;
- kortikosteroidit, adrenokortikotrooppinen hormoni (ACTH): voivat pahentaa elektrolyyttivajetta, erityisesti hypokalemiaa;
- painetta aiheuttavat amiinit (adrenaliini): tehon heikkeneminen on mahdollista, mutta se ei estä niiden käyttöä;
- ei-depolarisoivat lihasrelaksantit (tubokurariinikloridi): hydroklooritiatsidi voi tehostaa niiden vaikutusta;
- litiumvalmisteet: diureetit, mukaan lukien hydroklooritiatsidi, vähentävät niiden munuaispuhdistumaa, mikä lisää merkittävästi litiumin toksisten vaikutusten riskiä; samanaikaista käyttöä suositellaan välttämään;
- kihtilääkkeet (sulfiinipyratsoni, probenesidi, allopurinoli): annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen, koska hydroklooritiatsidi voi lisätä seerumin virtsahappopitoisuutta; allopurinoli aiheuttaa todennäköisesti allergisten reaktioiden lisääntymistä;
- antikolinergiset lääkkeet (atropiini, biperidiini): voivat lisätä hydroklooritiatsidin biologista hyötyosuutta estämällä maha-suolikanavan motiliteettia ja vähentämällä mahalaukun tyhjenemisnopeutta;
- sytotoksiinit (metotreksaatti, syklofosfamidi): on mahdollista estää niiden erittyminen munuaisten kautta ja tehostaa myelosuppressiivista vaikutusta;
- salisylaatit: käytettäessä suuria annoksia, niiden toksinen vaikutus keskushermostoon (CNS) voi lisääntyä;
- metyylidopa: yksittäisiä hemolyyttisen anemian jaksoja on kuvattu;
- siklosporiini: lisää hyperurikemian ja kihdin komplikaatioiden riskiä;
- sydämen glykosidit: hydroklooritiatsidin aiheuttama hypokalemia/hypomagnesemia voi edistää digitalisvalmisteiden aiheuttamien rytmihäiriöiden kehittymistä;
- digitalisglykosidit, rytmihäiriölääkkeet (joiden terapeuttinen vaikutus riippuu seerumin kaliumtasosta), luokan IA rytmihäiriölääkkeet (hydrokinidiini, kinidiini, disopyramidi), luokan III rytmihäiriölääkkeet (amiodaroni, dofetilidi, ibutilidi, sotaloli), jotkin antipsykootiset aineet (ts. , klooripromatsiini , trifluoperatsiini, syamematsiini, sultopridi, sulpiridi, amisulpridi, pimotsidi, tiapridi, droperidoli, haloperidoli), muut lääkkeet, jotka voivat aiheuttaa torsades de pointes (difemaniili, bepridiili, sisapridi, suonensisäinen erytromysiini, pensolasti, halofantriini, mifenykaami, suonensisäinen erytromysiini, halofantriini ) : On suositeltavaa seurata seerumin kaliumtasoja säännöllisesti, koska hypokalemia on torsade de pointesin kehittymiselle altistava tekijä; elektrokardiogrammin (EKG) seuranta on myös tarpeen;
- kalsiumsuolat: hydroklooritiatsidi voi nostaa seerumin kalsiumpitoisuutta vähentämällä sen erittymistä; seerumin kalsiumpitoisuuden seuranta ja kalsiumvalmisteiden annostusohjelman asianmukainen säätö on tarpeen; Koska hydroklooritiatsidi vaikuttaa kalsiumin aineenvaihduntaan, se voi vääristää lisäkilpirauhasten toimintaa arvioivien testien tuloksia;
- Karbamatsepiini: Karbamatsepiinia käyttävien potilaiden veren natriumpitoisuuden kliininen seuranta ja laboratorioseuranta ovat tarpeen oireisen hyponatremian kehittymisen riskin vuoksi.
- jodia sisältävät varjoaineet: diureettien aiheuttaman kuivumisen yhteydessä akuutin munuaisten vajaatoiminnan riski kasvaa, erityisesti käytettäessä jodivalmisteita suurina annoksina, joten nesteytystä tarvitaan ennen niiden antamista;
- amfoterisiini B (parenteraalinen), kortikosteroidit, ACTH, stimulantit laksatiivit tai glysyrritsiini (löytyy lakritsista): hydroklooritiatsidi voi aiheuttaa elektrolyyttipuutetta, erityisesti hypokalemiaa.
Analogit
Lozap Plusin analogit ovat: Gizaar, GIZAAR Forte, Hydrochlorothiazide + Losartan TAD, Bloktran GT, Losarel Plus, Losartan-N Canon, Losartan N, Losartan/Hydrochlorothiazide-Teva, Presartan N, Lorista N 100, Lorista N, Simartan Lorista ND.
Säilytysehdot
Säilytä kuivassa paikassa enintään 30 °C:n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Säilyvyys - 3 vuotta.
Ohjeita varten Lozapin sovellus
Osta Lozap plus tab apteekista. 50 mg + 12,5 mg nro 30
Annostusmuodot
tabletit 50 mg + 12,5 mg
Synonyymit
Bloktran GT
Vasotens N
Gizaar
Gizaar forte
Losarel Plus
Losartan-N Richter
Losartan/Hydrochlorothiazide-Teva
Lorista N
Lorista N 100
Lorista ND
Ryhmä
Angiotensiini II -reseptoriantagonistien ja diureettien yhdistelmä
Kansainvälinen ei-omistettu nimi
Losartaani + hydroklooritiatsidi
Yhdiste
Losartaani + hydroklooritiatsidi.
Valmistajat
Zentiva a.s. (Tšekin tasavalta)
farmakologinen vaikutus
Yhdistelmä verenpainelääke. Maksimaalinen verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan 3 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Oraalisen annon jälkeen losartaani ja hydroklooritiatsidi imeytyvät nopeasti ruoansulatuskanavasta. Aika losartaanin huippupitoisuuden saavuttamiseen on 1 tunti, sen aktiivinen metaboliitti 3-4 tuntia. Losartaani läpäisee ensikierron maksan läpi ja metaboloituu karboksylaatiolla aktiiviseksi metaboliitiksi. Hydroklooritiatsidi ei metaboloidu maksassa. Losartaanin puoliintumisaika on 1,5-2 tuntia ja sen päämetaboliitti 3-4 tuntia. Noin 35 % annoksesta erittyy virtsaan ja noin 60 % ulosteisiin. Hydroklooritiatsidin puoliintumisaika on 5,8-14,8 tuntia. Noin 61 % erittyy muuttumattomana virtsaan.
Sivuvaikutus
Keskushermoston puolelta: usein - huimaus. Allergiset reaktiot: urtikaria, angioedeema, mukaan lukien kasvojen, huulten, nielun, kielen, kurkunpään turvotus; joissakin tapauksissa - vaskuliitti, mukaan lukien Henoch-Schönleinin tauti. Sydän- ja verisuonijärjestelmästä: hypotensio. Ruoansulatuskanavasta: harvoin - ripuli, hepatiitti, maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus. Hengityselimistöstä: - yskä. Vesi-suola-aineenvaihdunnan puolelta: - hyperkalemia.
Käyttöaiheet
Verenpainetauti (potilaille, joille yhdistelmähoito on optimaalinen).
Vasta-aiheet
- anuria; - vaikea valtimoverenpaine; - vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö; - hypovolemia (mukaan lukien diureettien suurten annosten taustalla); - raskaus; - imetysaika; - alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret; - yliherkkyys lääkkeen komponenteille.
Käyttö- ja annostusohjeet
Keskimääräinen aloitus- ja ylläpitoannos on 1 tabletti päivässä. Jos tämän annoksen ottamisen yhteydessä ei ole mahdollista saavuttaa riittävää verenpaineen hallintaa, lääkkeen annosta voidaan suurentaa 2 tablettiin kerran päivässä. Suurin annos on 2 tablettia kerran päivässä. Lääke otetaan suun kautta ruokailusta riippumatta.
Yliannostus
Oireet: losartaani - huomattava verenpaineen lasku, takykardia, bradykardia; hydroklooritiatsidi - elektrolyyttien menetys (hypokalemia, hyperkloremia, hyponatremia) sekä liiallisesta diureesista johtuva kuivuminen. Hoito: jos lääke on otettu äskettäin, vatsa tulee huuhdella; suorittaa oireenmukaista ja tukihoitoa sekä tarvittaessa vesi- ja elektrolyyttihäiriöiden korjausta.
Vuorovaikutus
Losartaani tehostaa muiden verenpainelääkkeiden vaikutusta. Losartaanin ja kaliumia säästävien diureettien, kaliumlisien tai kaliumia sisältävien suolan korvikkeiden samanaikainen käyttö voi johtaa hyperkalemiaan. Kun hydroklooritiatsidia käytetään samanaikaisesti barbituraattien, opioidianalgeettien ja etanolin kanssa, ortostaattinen hypotensio voi voimistua. Kun hydroklooritiatsidia käytetään samanaikaisesti hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa, niiden annosta on ehkä muutettava. Kun hydroklooritiatsidia annetaan samanaikaisesti muiden verenpainelääkkeiden kanssa, additiivinen vaikutus on mahdollinen. Kun hydroklooritiatsidia käytetään samanaikaisesti kortikosteroidien, ACTH:n kanssa, elektrolyyttien, erityisesti kaliumin, menetys lisääntyy. Kun hydroklooritiatsidia käytetään samanaikaisesti ei-depolarisoivien lihasrelaksanttien (esimerkiksi tubokurariini) kanssa, niiden vaikutus voi voimistua. Joissakin tapauksissa tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö voi heikentää hydroklooritiatsidin diureettisia, natriureettisia ja verenpainetta alentavia vaikutuksia. Kolestyramiini vähentää hydroklooritiatsidin imeytymistä. Hydroklooritiatsidi vähentää litiumin munuaispuhdistumaa ja lisää litiumtoksisuuden riskiä, joten niiden samanaikaista käyttöä ei suositella.
erityisohjeet
Määrää varoen potilaille, joilla on molemminpuolinen munuaisten ahtauma tai yhden munuaisen valtimon ahtauma, potilaille, joilla on diabetes mellitus, hyperkalsemia, hyperurikemia ja/tai kihti, systeemiset sidekudossairaudet, sekä potilaille, joilla on raskas allerginen historia ja keuhkoastma. Lääkettä käytettäessä urean ja kreatiniinin pitoisuus veriplasmassa voi nousta potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai yhden munuaisen valtimon ahtauma. Hydroklooritiatsidi voi lisätä hypotensiota ja neste- ja elektrolyyttitasapainon häiriöitä, heikentää glukoosinsietokykyä, vähentää kalsiumin erittymistä virtsaan ja aiheuttaa ohimenevää lievää plasman kalsiumpitoisuuden nousua, lisätä kolesteroli- ja triglyseridipitoisuuksia ja aiheuttaa hyperurikemiaa ja/tai kihtiä. Hydroklooritiatsidi saattaa vaikuttaa lisäkilpirauhasen toimintakokeiden tuloksiin, koska se vaikuttaa kalsiumin aineenvaihduntaan.
Varastointiolosuhteet
Luettelo B. Säilytä kuivassa paikassa, lasten ulottumattomissa, enintään 30°C:n lämpötilassa.
Verenpainetaudin tehokkaimpaan hoitoon on suositeltavaa käyttää yhdistelmälääkkeitä.
Lozap plus yhdistää kaksi aktiivista komponenttia, joilla on voimakas verenpainetta alentava vaikutus ilman vakavien sivuvaikutusten riskiä, mikä erottaa tämän lääkkeen muista verenpainetta alentavista lääkkeistä.
Huolimatta käytön korkeasta turvallisuustasosta, annoksen ja hoito-ohjelman tulee kuitenkin määrittää yksinomaan hoitava lääkäri tai muu pätevä erikoislääkäri.
Kliininen ja farmakologinen ryhmä
Verenpainelääke.
Apteekista luovuttamisen ehdot
Jaetaan lääkärin määräyksellä.
hinnat
Kuinka paljon Lozap plus maksaa? Apteekkien keskihinta on 400 ruplaa.
Julkaisumuoto ja koostumus
Lääkkeellä Lozap, jonka käyttöaiheet kuvataan alla, on oma annosmuotonsa:
- 12,5 mg:n tabletit ovat valkoisia tai kermanvärisiä, pitkänomaisia, kalvopäällysteisiä.
- 50 mg:n tabletit ovat valkoisia tai kermanvärisiä, pitkänomaisia, päällystetty lovella jakamisen helpottamiseksi.
- 100 mg:n tabletit ovat valkoisia tai kermanvärisiä, pitkänomaisia, päällystettyjä, ja niissä on lovi annoksen säätämistä varten.
Aktiivinen komponentti on kaliumlosartaani ja lisäkomponentit, joilla ei ole terapeuttista vaikutusta. Kuori koostuu valkoisesta sepifyllistä, hypromeloosista, makrogolista, MCC:stä ja titaanidioksidista.
Farmakologinen vaikutus
Losartaani on spesifinen angiotensiini II -reseptorin antagonisti (AT1-alatyyppi), joka inaktivoi bradykiniinin eikä suppressoi kinaasi II -entsyymiä. Vähentää TPVR:tä (perifeerinen verisuonten kokonaisvastus), aldosteronin ja adrenaliinin pitoisuutta veressä, verenpainetta (verenpainetta), painetta keuhkoverenkierron verisuonissa; vähentää jälkikuormitusta ja sillä on diureettinen vaikutus. Estää sydänlihaksen hypertrofian ilmaantumista, parantaa fyysisen rasituksen sietokykyä potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta.
Hydroklooritiatsidi - tiatsididiureetti estää natriumionien takaisinabsorptiota, lisää bikarbonaattien, kalium-ionien ja fosfaattien erittymistä virtsaan. Alentaa verenpainetta vähentämällä BCC:tä (verenkiertoa), vaimentamalla verisuonia supistavien aineiden painevaikutusta, muuttamalla verisuonen seinämän reaktiivisuutta ja lisäämällä ganglioiden estävää vaikutusta.
Käyttöaiheet
- (osana monimutkaista hoitoa, jos inhibiittorihoito on tehotonta tai intoleranssia);
- , - sydänsairauksien riskin vähentämiseksi;
- diabeettinen nefropatia, johon liittyy proteinuria ja hyperkreatinemia diabeetikoilla, joilla on samanaikainen verenpainetauti.
Vasta-aiheet
Hoidon vasta-aiheet ovat seuraavat:
- anuria;
- raskaus;
- imetysaika;
- ikä alle 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu);
- hoitoresistentti hypokalemia tai hyperkalsemia;
- vakava maksan toimintahäiriö;
- sappiteiden obstruktiiviset sairaudet;
- tulenkestävä hyponatremia;
- hyperurikemia ja/tai kihti;
- vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≤30 ml/min);
- yliherkkyys jollekin lääkkeen aineosalle tai muille lääkkeille, jotka ovat sulfonyyliamidijohdannaisia.
Määrää varoen potilaille, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai yhden munuaisen valtimon ahtauma, hypovoleemiset tilat (mukaan lukien ripuli, oksentelu), hyponatremia (suurentunut valtimoverenpaineen riski potilailla, jotka noudattavat vähäsuolaista tai suolatonta ruokavaliota). hypokloreeminen alkaloosi, hypomagnesemia, sidekudossairaudet (mukaan lukien SLE), potilaat, joilla on heikentynyt maksan toiminta tai etenevä maksasairaus, diabetes mellitus, keuhkoastma (mukaan lukien historia), pahentunut allergiahistoria, samanaikaisesti tulehduskipulääkkeiden kanssa, mukaan lukien. COX-2-estäjät sekä Negroid-rodun edustajat.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Lozapa Plus -valmisteen käytöstä raskauden aikana ei ole tietoa, mutta tiedetään, että reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella voivat aiheuttaa kehityshäiriöitä ja jopa sikiökuolemaa.
Jos imetät, sinun tulee lopettaa imetys tai lopettaa hoito.
Annostus ja antotapa
Käyttöohjeet osoittavat, että Lozap plus otetaan suun kautta ruokailusta riippumatta.
- Korkea verenpaine (hypertensio) tavallinen aloitus- ja ylläpitoannos on 1 tabletti/vrk. Jos tätä lääkettä käytettäessä ei ole mahdollista saavuttaa riittävää verenpaineen hallintaa, Lozap Plus -annosta voidaan suurentaa 2 tablettiin. 1 kerta/päivä
- Suurin annos on 2 tablettia. 1 kerta/päivä Yleensä suurin verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan 3 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
- Iäkkäillä potilailla ei ole tarvetta valita erityistä aloitusannosta.
Sydän- ja verisuonitautien riskin ja kuolleisuuden vähentämiseksi potilailla, joilla on hypertensio ja vasemman kammion liikakasvu, losartaania (Lozap) määrätään tavallisena aloitusannoksena 50 mg/vrk. Potilaat, jotka eivät saavuttaneet tavoiteverenpainetasoa käyttäessään losartaania annoksella 50 mg/vrk, vaativat hoidon valintaa yhdistämällä losartaania pienellä annoksella (12,5 mg) hydroklooritiatsidiin, mikä varmistetaan määräämällä Lozap Plus -lääkettä.
Tarvittaessa Lozap Plus -annosta voidaan suurentaa 2 tablettiin. (100 mg losartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia) 1 kerran päivässä.
Sivuvaikutukset
Kontrolloidut kliiniset tutkimukset essentiaalisen hypertension hoidosta losartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmällä osoittivat ainoan haittavaikutuksen kehittymisen, jonka esiintymistiheys oli vähintään 1 % lumelääkkeeseen verrattuna – huimausta. Muita losartaanin ja hydroklooritiatsidin yhteishoidon aikana raportoituja sivuvaikutuksia järjestelmistä ja elimistä:
- maksa ja sappitie: harvoin - hepatiitti;
- hermosto: epävarmalla taajuudella - dysgeusia;
- verisuonet: epävarmalla taajuudella - annoksesta riippuvainen ortostaattinen vaikutus;
- iho ja ihonalaiset kudokset: epävarma esiintymistiheys - systeemisen lupus erythematosuksen ihomuoto;
- instrumentaali- ja laboratoriokokeet: harvoin - maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus, hyperkalemia.
Lozap plus -valmisteen käyttö voi myös aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka ovat ominaisia lääkkeen kullekin aktiiviselle aineosalle erikseen.
Hydroklooritiatsidin käyttöön liittyvät sivuvaikutukset:
- näköelin: harvoin - ksanthopsia, tilapäinen näöntarkkuuden heikkeneminen;
- maha-suolikanava: harvinainen – pahoinvointi/oksentelu, ummetus, ripuli, gastriitti, kouristukset, sialadeniitti;
- sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvinainen – ihon vaskuliitti, nekrotisoiva vaskuliitti;
- iho ja ihonalaiset kudokset: melko harvinainen - urtikaria, valoherkkyys, toksinen epidermaalinen nekrolyysi;
- maksa ja sappitie: melko harvinainen – haimatulehdus, kolekystiitti, kolestaattinen keltaisuus;
- hengityselimet, rintaelimet ja välikarsina: harvoin - hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS), mukaan lukien ei-kardiogeeninen keuhkopöhö ja keuhkotulehdus;
- veri ja imukudos: melko harvinainen - hemolyyttinen anemia, aplastinen anemia, leukopenia, trombosytopenia, purppura, agranulosytoosi;
- aineenvaihdunta: harvinainen - hypokalemia, hyperurikemia, hyponatremia, hyperglykemia, anoreksia;
- immuunijärjestelmä: harvoin - anafylaktiset reaktiot shokkiin asti;
- hermosto: usein - päänsärky;
- psyyke: harvoin - unettomuus;
- munuaiset ja virtsatiet: melko harvinainen – munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinen nefriitti, glykosuria;
- tuki- ja liikuntaelimistö ja sidekudos: Melko harvinainen – lihaskrampit;
- yleiset häiriöt: Melko harvinainen – huimaus, kuume.
Losartaanin käyttöön liittyvät sivuvaikutukset:
- immuunijärjestelmä: harvoin - yliherkkyys, mukaan lukien anafylaktiset reaktiot, äänihuulen ja kurkunpään angioödeema, johon liittyy hengitysteiden tukkeutumista, kasvojen, nielun, kielen, huulten turvotus;
- sukuelimet ja maitorauhaset: melko harvinainen – erektiohäiriö, libidon heikkeneminen;
- näköelin: harvoin - polttava tunne silmissä, heikentynyt näöntarkkuus, sidekalvotulehdus, näön hämärtyminen;
- kuulo- ja labyrinttihäiriöt: harvoin - huimaus, tinnitus;
- iho ja ihonalaiset kudokset: harvinainen - ihottuma, hyperemia, ihottuma, kutina, hikoilu, valoherkkyys, kuiva iho, hiustenlähtö;
- maksa ja sappitie: epävarma esiintymistiheys - maksan vajaatoiminta;
- yleiset häiriöt: usein - rintakipu, voimattomuus, väsymys; Melko harvinainen - kuume, kasvojen turvotus; epävarmalla taajuudella - heikkous, flunssan kaltaiset oireet;
- ruoansulatuskanava: usein - ripuli, pahoinvointi, dyspepsia, vatsakipu; Melko harvinainen - oksentelu, gastriitti, suun kuivuminen, ummetus, ilmavaivat, hammassärky;
- aineenvaihdunta: harvinainen – kihti, anoreksia;
- tuki- ja liikuntaelimistö ja sidekudos: usein – kipu selässä, jaloissa, iskias, lihaskrampit; Melko harvinainen – lihas- ja luukipu, nivelten turvotus, lihasheikkous, fibromyalgia, niveltulehdus, nivelkipu, nivelten jäykkyys; jonka esiintymistiheys on tuntematon - rabdomyolyysi;
- psyyke: usein - unettomuus; Melko harvinainen – muistin heikkeneminen, masennus, sekavuus, unihäiriöt, epätavalliset unet, uneliaisuus, paniikkikohtaukset, ahdistuneisuus, levottomuus;
- hengityselimet, rintakehä ja välikarsinaelimet: usein – sinuiitti, nenän tukkoisuus, ylempien hengitysteiden infektiot, yskä; Melko harvinainen - nuha, nenäverenvuoto, keuhkoputkentulehdus, hengenahdistus, kurkunpäätulehdus, nielutulehdus;
- veri ja imunestejärjestelmä: harvoin - hemolyysi, anemia, mustelma, Schönlein-Henochin tauti; jonka esiintymistiheys on tuntematon - trombosytopenia;
- hermosto: usein - huimaus, päänsärky; Melko harvinainen - parestesia, lisääntynyt kiihtyvyys, pyörtyminen, migreeni, vapina, perifeerinen neuropatia;
- sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - vaskuliitti, toisen asteen eteiskatkos, angina pectoris, rintalastan kipu, ortostaattinen hypotensio, alentunut verenpaine, rytmihäiriöt (takykardia, sinusbradykardia, kammiotakykardia, eteisvärinä, kammioinfarkti, myrkytys);
- munuaiset ja virtsatiet: usein - munuaisten toimintahäiriö; harvinainen – virtsatietulehdukset, pakottavat virtsaamiskutsut, nokturia;
- laboratorio- ja instrumentaalitutkimukset: usein - hyperkalemia, hemoglobiinin ja hematokriitin merkityksetön lasku; harvoin - kreatiniinin ja urean pitoisuuden lievä nousu veriplasmassa; hyvin harvoin - bilirubiinin ja maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus; jonka esiintymistiheys on tuntematon - hyponatremia.
Yliannostus
Lozap plus -lääkkeen yliannostuksen yhteydessä havaitaan seuraavia oireita: losartaanipitoisuuden vuoksi - bradykardia, takykardia, verenpaineen lasku; hydroklooritiatsidipitoisuuden aiheuttama - elektrolyyttien menetys ja kuivuminen.
Yliannostuksen hoito on oireenmukaista. On tarpeen lopettaa lääkkeen käyttö, huuhdella mahalaukku ja ryhtyä toimenpiteisiin, joiden tarkoituksena on palauttaa vesi- ja elektrolyyttitasapaino. Jos verenpaine laskee liikaa, ylläpitonestehoito on aiheellinen. Hemodialyysi ei ole tehokas losartaanin poistamisessa. Sitä, missä määrin hydroklooritiatsidi poistuu hemodialyysillä, ei ole varmistettu.
erityisohjeet
Potilaita, joilla on aiemmin esiintynyt angioedeemaa, tulee hoitaa lääkkeellä varoen ja lääkärin tiukassa valvonnassa.
Maksakirroosin tai elimen kohtalaisen toimintahäiriön tapauksessa lääkehoito tulee määrätä asiantuntijoiden valvonnassa, koska on mahdollista lisätä lääkkeen aktiivisten komponenttien pitoisuutta veriplasmassa, mikä lisää yliannostuksen ja vakavien sivuvaikutusten todennäköisyys.
Lozap ja Lozap plus voivat aiheuttaa huimausta, uneliaisuutta ja pyörtymistä, mikä vaikuttaa negatiivisesti kykyyn hallita mekanismeja, joten näiden lääkkeiden käytön aikana on suositeltavaa välttää kaikkia toimia, jotka vaativat suurta keskittymistä ja reaktionopeutta.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
Lääkkeellä on ominaisuus tehostaa muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden vaikutusta. Myös ei-depolarisoivien lihasrelaksanttien vaikutus lisääntyy. Tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö voi heikentää hydroklooritiatsidin vaikutusta. Lozap plus -valmisteen käyttö litiumvalmisteiden kanssa lisää myrkytyksen riskiä. Kolestyramiini auttaa vähentämään hydroklooritiatsidin imeytymistä.
Kun Lozap plus -valmistetta ja hypoglykeemisiä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti, annostusta on muutettava.
