ZAMBON GROUP Zambon Group S.p.A. Zambon Group Infartsam S.A. Zambon S.P.A. Zambon Switzerland Ltd

Alkuperämaa

Italia Sveitsi Ruotsi

Tuoteryhmä

Hengitysjärjestelmä

Mukolyyttinen lääke, jolla on antioksidanttisia ominaisuuksia

Julkaisumuoto

• lasipulloissa, joissa on liuotin 4 ml:n ampulleissa; pahvipakkauksessa 3 sarjaa. 2 - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset. 2 - läpipainopakkaukset (10) - pahvipakkaukset. 10 - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset. 10 - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset 2 kpl. - läpipainopakkaukset (10) - pahvipakkaukset. 10 palaa. - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset. 20 kappaletta 3 ml:n pakkauksessa - tummia lasiampulleja (5) - muovisia pidikkeitä (1) - pahvipakkauksia. Oraaliliuos 20mg/ml - 100ml per pullo. täydellisenä mittakorkilla - pakkaus 10 tablettia pakkaus 20 pussia 200 ml pullo

Kuvaus annosmuodosta

• Oraaliliuos Valkoisia pyöreitä tabletteja, joissa on karhea pinta, sitruuna, hieman rikkimainen tuoksu. Lääkeliuoksen, joka on saatu tablettien liuottamisesta veteen, tulee olla hieman opaalinhohtoinen, tyypillinen sitruunamakuinen tuoksu ja maku. Rakeet oraaliliuosta varten, appelsiinin makuinen. lyofilisaatti injektio- ja inhalaatioliuosta varten Injektioneste ja inhalaatioliuos Oraaliliuos läpinäkyvä tai hieman opalisoiva, väritön, ominainen vadelman tuoksu ja lievä rikin tuoksu. Poretabletit valkoinen väri, pyöreä, karkea pinta; sitruunainen, hieman rikkimainen tuoksu; liuoksen, joka valmistetaan sekoittamalla tabletit veteen, tulee olla hieman opaalinhohtoinen, ja sillä on tyypillinen sitruunan makuinen tuoksu ja maku.

farmakologinen vaikutus

mukolyyttinen lääke. Nesteyttää ysköstä, lisää sen tilavuutta ja helpottaa sen erottamista. Asetyylikysteiinin vaikutus liittyy sen sulfhydryyliryhmien kykyyn katkaista ysköksen happamien mukopolysakkaridien intra- ja molekyylien välisiä disulfidisidoksia, mikä johtaa mukoproteiinien depolarisaatioon ja ysköksen viskositeetin laskuun. Pysyy aktiivisena märkivän ysköksen läsnä ollessa. Lisää vähemmän viskoosisten sialomusiinien eritystä pikarisolujen toimesta, vähentää bakteerien tarttumista keuhkoputkien limakalvon epiteelisoluihin. Stimuloi keuhkoputkien limakalvosoluja, joiden salaisuus hajottaa fibriiniä. Samanlainen toiminta on aikana muodostunut salaisuus tulehdukselliset sairaudet ENT-elimet. Sillä on antioksidanttinen vaikutus SH-ryhmän läsnäolon ansiosta, joka pystyy neutraloimaan elektrofiilisiä oksidatiivisia myrkkyjä. Asetyylikysteiini tunkeutuu helposti soluun deasetyloituneena L-kysteiiniksi, josta syntetisoidaan solunsisäistä glutationia. Glutationi on erittäin reaktiivinen tripeptidi, voimakas antioksidantti ja sytoprotektori, joka neutraloi endogeeniset ja eksogeeniset vapaat radikaalit ja toksiinit. Asetyylikysteiini estää ehtymistä ja edistää solunsisäisen glutationin synteesiä, joka osallistuu solujen redox-prosesseihin ja edistää haitallisten aineiden myrkkyjen poistumista. Tämä selittää asetyylikysteiinin toiminnan parasetamolimyrkytysten vastalääkkeenä. Suojaa alfa1-antitrypsiiniä (elastaasin estäjä) aktiivisten fagosyyttien myeloperoksidaasin tuottaman hapettavan aineen HOCl:n inaktivoivalta vaikutukselta. Sillä on myös anti-inflammatorinen vaikutus (johtuen vapaiden radikaalien ja aktiivisten happea sisältävien aineiden muodostumisen estämisestä, jotka ovat vastuussa tulehduksen kehittymisestä keuhkokudoksessa).

Farmakokinetiikka

Tiamfenikoli jakautuu nopeasti elimistöön, kertyy kudoksiin hengitysteitä terapeuttisilla pitoisuuksilla (kudos/plasma-pitoisuussuhde on noin 1). Plasman huippupitoisuus saavutetaan 1 tunnin kuluttua lihaksensisäisen injektion jälkeen. Eliminaation puoliintumisaika on noin 3 tuntia, jakaantumistilavuus on 40-68 litraa. Sitoutuu plasman proteiineihin jopa 20 %. Erittyy munuaisten kautta glomerulussuodatuksella, 24 tuntia annon jälkeen muuttumattomana tiamfenikolin määrä virtsassa on 50-70 % annetusta annoksesta. Tunkeutuu istukan esteen läpi. Asetyylikysteiini levityksen jälkeen jakautuu nopeasti elimistöön, puoliintumisaika on 2 tuntia. Maksassa se deasetyloituu kysteiiniksi. Veressä on vapaan ja plasman proteiineihin sitoutuneen asetyylikysteiinin ja sen metaboliittien (kysteiini, kystiini, diasetyylikysteiini) liikkuva tasapaino. Asetyylikysteiini tunkeutuu solujen väliseen tilaan, jakautuen pääasiassa maksaan, munuaisiin, keuhkoihin, keuhkoputkien eritteisiin. Se erittyy munuaisten kautta inaktiivisten metaboliittien muodossa (epäorgaaniset sulfaatit, diasetyylikysteiini), pieni osa erittyy muuttumattomana suoliston kautta. Tunkeutuu istukan esteen läpi.

Erityisolosuhteet

Asetyylikysteiiniä käytetään varoen potilailla, joilla on keuhkoastma, maksan, munuaisten ja lisämunuaisten sairaudet. Käytettäessä asetyylikysteiiniä potilailla, joilla on keuhkoastma, on varmistettava ysköksen poisto. Vastasyntyneillä sitä käytetään vain terveydellisistä syistä annoksella 10 mg / kg lääkärin tiukassa valvonnassa. Asetyylikysteiinin ja antibioottien käytön välillä tulee noudattaa 1-2 tunnin taukoa. Asetyylikysteiini reagoi joidenkin sumuttimessa käytettyjen materiaalien, kuten raudan, kuparin ja kumin kanssa. Paikoissa, jotka voivat joutua kosketuksiin asetyylikysteiiniliuoksen kanssa, tulee käyttää seuraavista materiaaleista valmistettuja osia: lasi, muovi, alumiini, kromattu metalli, tantaali, vakiintuneen standardin hopea tai ruostumaton teräs. Kosketuksen jälkeen hopea voi tummua, mutta tämä ei vaikuta asetyylikysteiinin tehokkuuteen eikä vahingoita potilasta.

Yhdiste

• 1 ml 1 amp. Asetyylikysteiini 100 mg 300 mg Apuaineet: dinatriumedetaatti, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi. 1 välilehti. Asetyylikysteiini 600 mg Apuaineet: sitruunahappo, natriumbikarbonaatti, aspartaami, sitruunaaromi. 1 pakkaus Asetyylikysteiini 200 mg Apuaineet: aspartaami, beetakaroteeni, appelsiiniaromi, sorbitoli. 1 välilehti. asetyylikysteiini 600 mg Apuaineet: sitruunahappo, natriumbikarbonaatti, aspartaami, sitruunaaromi. asetyylikysteiini 40 mg edetaattia 1,0 mg, natriumkarmelloosia 4,0 mg, sorbitolia 70 % 120,0 mg, natriumsakkarinaattia 0,4 mg, mansikka-aromia 10,0 mg, natriumhydroksidia pH-arvoon 6,5, puhdistettua vettä 1,0 ml. granaattiomena-aromi 2,0 mg tiamfenikoliglysinaatti asetyylikysteinaatti - 810 mg (tiamfenikolin osalta - 500 mg) ja apuaine dinatriumedetaatti. 1 ampulli liuotinta: injektionesteisiin käytettävä vesi.

Fluimucilin käyttöaiheet

• Fluimucil-antibiootti IT:tä käytetään herkkien mikro-organismien aiheuttamien infektio- ja tulehdussairauksien hoitoon, joihin liittyy limakalvontulehdus. Ylempien hengitysteiden ja ENT-elinten sairaudet: eksudatiivinen välikorvatulehdus, sinuiitti, laryngotrakeiitti. Alempien hengitysteiden sairaudet: akuutit ja Krooninen keuhkoputkentulehdus, pitkittynyt keuhkokuume, keuhkoabsessi, emfyseema, keuhkoputkentulehdus, kystinen fibroosi, keuhkoputkentulehdus, hinkuyskä. Bronkopulmonaalisten komplikaatioiden ehkäisy ja hoito rintakehän jälkeen kirurgiset toimenpiteet(keuhkoputkentulehdus, atelektaasi). Ennaltaehkäisy ja hoito obstruktiiviset ja tarttuvia komplikaatioita trakeostomia, valmistelu bronkoskoopiaan, bronkoaspiraatio. Samanaikaisten epäspesifisten muotojen kanssa hengitystieinfektiot parantaa vedenpoistoa, mukaan lukien paisuvat pesäkkeet, mykobakteeri-infektioiden yhteydessä.

Fluimucilin vasta-aiheet

• - mahahaava ja pohjukaissuoli akuutissa vaiheessa; - imetysaika; - alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret (poretabletit); - yliherkkyys asetyylikysteiinille. Sitä määrätään varoen mahalaukun ja pohjukaissuolen mahahaavojen, ruokatorven suonikohjujen, hemoptyysin, keuhkoverenvuodon, fenyyliketonurian, keuhkoastman, lisämunuaisten sairauksien, maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminnan, valtimoverenpaineen hoitoon.

fluimusiilin annostus

• 100 mg/ml 20 mg/ml 40 mg/ml 500 mg 500 mg 600 mg

Fluimucilin sivuvaikutukset

• Sivusta Ruoansulatuselimistö: harvoin - närästys, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsan täyteyden tunne. Allergiset reaktiot: harvoin - ihottuma, kutina, urtikaria, bronkospasmi. Matalalla lihaksensisäisellä injektiolla ja läsnä ollessa yliherkkyys lievää ja nopeasti ohimenevää polttavaa tunnetta saattaa ilmaantua, ja siksi on suositeltavaa pistää lääke syvälle lihakseen. Hengitettynä: mahdollinen heijastava yskä, paikallinen hengitysteiden ärsytys; harvoin - stomatiitti, nuha. Muut: harvoin - nenäverenvuoto, harvoin - tinnitus. Laboratorioindikaattoreiden osalta: protrombiiniajan lasku on mahdollista suurten asetyylikysteiiniannosten nimeämisen taustalla (on tarpeen seurata veren hyytymisjärjestelmän tilaa), testin tulosten muutos salisylaattien kvantitatiiviseen määritykseen (kolorimetrinen testi) ja ketonien kvantitatiiviseen määritykseen (testi natriumnitroprussidilla).

huumeiden vuorovaikutus

Fluimucilin samanaikainen käyttö yskänlääkkeiden kanssa voi lisätä ysköksen pysähtymistä yskärefleksin tukahduttua. Kun niitä käytetään samanaikaisesti antibioottien, kuten tetrasykliinien (lukuun ottamatta doksisykliiniä), ampisilliinin, amfoterisiini B:n kanssa, ne voivat olla vuorovaikutuksessa asetyylikysteiinin tioli-SH-ryhmän kanssa, mikä johtaa molempien lääkkeiden aktiivisuuden vähenemiseen, joten asetyylikysteiinin ottamisen välinen aika. ​ja antibioottien tulee olla vähintään 2 tuntia. Fluimucilin ja nitroglyseriinin samanaikainen käyttö voi johtaa jälkimmäisen verisuonia laajentavaan ja verihiutaleita estävään vaikutukseen. Asetyylikysteiini vähentää hepatoa myrkyllinen vaikutus parasetamoli.

Yliannostus

Oireet: muutos bakteerifloorassa, superinfektio. Lääkkeen mahdolliset lisääntyneet sivuvaikutukset (lukuun ottamatta allergiset reaktiot). Ylläpitohoitoa suositellaan.

Varastointiolosuhteet

• säilytä kuivassa paikassa
• pidä poissa lasten ulottuvilta

Valtion lääkerekisterin antamat tiedot.

Synonyymit

• Asetyylikysteiini, ACC 100, ACC 200, ACC-Long, Mukonex, Fluimucil, Exomyuk 200, N-AC-Ratiopharm

Fluimucil on yskäystä erittävä mukolyyttinen lääke. Käyttöohjeiden mukaan hengitystiesairauksiin määrätään 200 mg rakeita, jauhetta, inhalaatioliuosta IT-antibioottia ampulleissa, 600 mg poretabletteja. Asiantuntijoiden mukaan tämä lääke auttaa yskän ja ysköksen ohenemisen hoidossa.

Julkaisumuoto ja koostumus

Fluimucilia valmistetaan seuraavissa annosmuodoissa:

• Injektioneste ja inhalaatioliuos (joskus kutsutaan virheellisesti siirappiksi).
• Poretabletit 600 mg.
• Rakeet oraaliliuosta varten 200 mg (joskus kutsutaan virheellisesti jauheeksi).
• Lyofilisaatti injektio- ja inhalaatioliuosta varten ampulleissa (Fluimucil antibiotic IT).

1 tabletti sisältää 600 mg asetyylikysteiiniä ja lisäaineita: natriumbikarbonaattia, sitruunahappoa, sitruunaaromia, aspartaamia.

1 rakeinen pussi sisältää asetyylikysteiiniä 200 mg, apuaineet: beetakaroteeni, aspartaami, sorbitoli, appelsiiniaromi.

1 ml inhalaatio- ja injektioliuosta sisältää 100 mg asetyylikysteiiniä, 1 ampulli sisältää 300 mg asetyylikysteiiniä, lisäaineita: natriumhydroksidi, dinatriumedetaatti, vesi.

Tiamfenikolja apuaineet (Fluimucil-antibiootti IT).

Valmistukseen liittyy ohjeet yksityiskohtaisella kuvauksella.

Käyttöaiheet

Mikä auttaa Fluimucilia? Tabletit on määrätty:

• nenäkäytävien, välikorvan huuhtelu, poskiontelot, paiseet, fistelit, interventioalueen hoito rintarauhasen tai nenäontelon leikkausten aikana;
• otitis, sinuiitti (kataraalinen ja märkivä);
• viskoosien eritteiden vapautumisen helpottaminen hengityselimistä (traumaattiset ja postoperatiiviset tilat);
• valmistelu aspiraation drenaatioon, bronografiaan, bronkoskopiaan;
• vaikea ysköseritys hengityselinten patologian yhteydessä (laryngotrakeiitti, trakeiitti, keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, bronkioliitti, keuhkojen paise keuhkolaajentuma, kystinen fibroosi, keuhkoputkentulehdus, atelektaasi, jonka aiheuttaa keuhkoputkien limakalvon tukkeutuminen).

Käyttöohjeet

Fluimucil-liuos

Hengitys

Aerosolihoitoa varten ultraäänilaitteissa ruiskutetaan 3-9 ml 10-prosenttista liuosta ja jakeluventtiilillä varustetuissa laitteissa 6 ml 10-prosenttista liuosta. Hengityksen kesto on 15-20 minuuttia; moninkertaisuus - 2-4 kertaa päivässä. Akuuttien tilojen hoidossa hoidon keskimääräinen kesto on 5-10 päivää; kroonisten sairauksien pitkäaikaisessa hoidossa hoitojakso on jopa 6 kuukautta.

Lääkkeen korkeasta turvallisuudesta johtuen lääkäri voi muuttaa ottotiheyttä ja annoksen suhteellista kokoa hyväksyttävissä rajoissa potilaan tilasta ja terapeuttisesta vaikutuksesta riippuen. Aikuisten annosta ei tarvitse muuttaa, jos lääkettä käytetään lasten hoitoon.

Vahvan sekretolyyttisen vaikutuksen tapauksessa salaisuus imetään pois ja inhalaatioiden tiheys ja vuorokausiannosta pienennetään. Terapeuttista seosta ei saa laittaa ultraäänisumuttimeen, koska se tuhoaa nopeasti Fluimucilin vaikuttavan aineen. Inhalaatioon on toivottavaa käyttää kompressorilaitetta, joka tarjoaa ihanteellisen säädön inhaloitavien lääkehiukkasten kokoille.

Intrakeaalinen

Pesua varten keuhkoputken puu terapeuttiseen bronkoskopiaan käytetään 1-2 ampullia tai enemmän päivässä kliinisistä indikaatioista riippuen.

paikallisesti

Ulompiin haudattu korvakäytävä ja nenäkäytävät (nenässä) 150-300 mg (1,5-3 ml) 1 toimenpidettä kohti.

Parenteraalisesti

Anna suonensisäisesti (mieluiten tiputuksella tai hitaasti 5 minuutin ajan) tai lihakseen. Aikuiset - 300 mg (3 ml) 1-2 kertaa päivässä; 6-14-vuotiaat lapset - 150 mg (1,5 ml) 1-2 kertaa päivässä. Päivittäinen annos alle 6-vuotiaille lapsille on 10 mg / painokilo, alle 1-vuotiaille lapsille asetyylikysteiinin suonensisäinen anto on mahdollista vain terveydellisistä syistä sairaalaympäristössä.

Hoidon kesto tulee määrittää potilaan tilan muutosten tulosten perusteella. On pidettävä mielessä, että lääkkeen oraalinen anto on parempi alle 6-vuotiaille lapsille. Lääkkeen korkea paikallinen ja yleinen siedettävyys mahdollistaa pitkiä hoitojaksoja.

varten suonensisäinen anto liuos laimennetaan lisäksi 0,9 % natriumkloridiliuoksella tai 5 % dekstroosiliuoksella suhteessa 1:1. Hoidon kesto määritetään yksilöllisesti (enintään 10 päivää). Käytä yli 65-vuotiaille potilaille pienintä tehokasta annosta.

Poretabletit

Fluimucil otetaan suun kautta (liuos - 1 tabletti 1/3 kupillista vettä). Suositeltu annostusohjelma aikuisille: 1 tabletti kerran vuorokaudessa. Terapeuttisen kurssin kesto määräytyy yksilöllisesti: akuutti kurssi sairaus: 5-10 päivää; taudin krooninen kulku: jopa useita kuukausia.

Rakeet oraaliliuoksen valmistukseen

Fluimucil otetaan suun kautta sen jälkeen, kun yksi annos on liuotettu 1/3 kupilliseen vettä. Suositeltu hoito-ohjelma lääkkeen käyttöön:

• vastasyntyneet (vain elintärkeillä indikaatioilla ja lääkärin valvonnassa) ja alle 1-vuotiaat lapset: 10 mg/kg (tuttipullosta tai lusikasta);
• 1-2-vuotiaat lapset: 2 kertaa päivässä, 100 mg;
• 2-6-vuotiaat lapset: 100 mg 3 kertaa päivässä tai 200 mg 2 kertaa päivässä;
• 6-vuotiaat lapset ja aikuiset: 2-3 kertaa päivässä, 200 mg.

Terapeuttisen kurssin kesto määritetään yksilöllisesti: taudin akuutti kulku: 5-10 päivää; taudin krooninen kulku: jopa useita kuukausia.

farmakologinen vaikutus

Fluimucil on mukolyytti lääkitys, joka laimentaa ysköstä ja edistää sen poistumista kehosta. Asetyylikysteiini pystyy omien sulfhydryyliryhmiensä ansiosta hajottamaan ysköksen happamien mukopolysakkaridien disulfidiyhdisteitä, mikä vähentää liman viskositeettia ja tapahtuu mukoproteiinien depolarisaatiota.

Asetyylikysteiini on aktiivinen myös märkivän ysköksen läsnä ollessa. Fluimucililla on tarttumista estäviä ominaisuuksia. Lääkkeen koostumus sisältää nukleofiilisen tioli-SH-ryhmän, joka luovuttaa helposti vetyä ja neutraloi oksidatiivisia radikaaleja. Tämä määrittää lääkkeen antioksidanttisen vaikutuksen.

Nopeasti solunsisäiseen tilaan tunkeutuva asetyylikysteiini deasetyloituu L-kysteiiniksi, joka puolestaan ​​osallistuu solunsisäisen glutationin synteesiin, sytoprotektoriin ja antioksidanttiin, joka neutraloi eksogeenisiä ja endogeenisiä vapaita myrkkyjä ja radikaaleja.

Tämän vaikutusmekanismin ansiosta asetyylikysteiini ehkäisee ehtymistä ja stimuloi solunsisäisen glutationin synteesiä, mikä aktivoi haitallisten aineiden vieroitusta. Nämä Fluimucilin ominaisuudet mahdollistavat sen käytön vastalääkkeenä parasetamolimyrkytystapauksissa.

Fluimucilin käytön taustaa vasten pahenemisvaiheiden esiintymistiheys ja vakavuus vähenee potilailla, joilla on kystinen fibroosi ja keuhkoputkentulehdus krooninen muoto. Aikana kliininen tutkimus Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pitkäaikaishoidon tehokkuutta tällä lääkkeellä tutkittiin Fluimucililla.

Lääke auttaa vähentämään keuhkoahtaumatautien ja keuhkojen hyperinflaation esiintymistiheyttä. Lääkettä käytetään COPD:n hoidossa. Fluimucil on tarkoitettu sisäiseen käyttöön. Suun kautta annon jälkeen se imeytyy ruoansulatuskanavasta lyhyen aikaa. Lääkkeen vaikuttava aine tunkeutuu solujen väliseen tilaan ja jakautuu pääasiassa maksaan, keuhkoihin, munuaisiin ja keuhkoputkien eritteisiin.

Vasta-aiheet

• trombosytopenia;
• imetysaika;
• leukopenia;
• lapsuus enintään 2 vuotta (rakeet oraaliliuoksen valmistukseen);
• yliherkkyys asetyylikysteiinille;
• anemia;
• lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret (poretabletit);
• mahalaukun ja pohjukaissuolen mahahaava akuutissa vaiheessa.

Sivuvaikutukset

Oraaliliuos, liuosrakeet, poretabletit:

SISÄÄN harvinaisia ​​tapauksia voi kehittyä seuraavaa haittavaikutuksia: nenäverenvuoto, tinnitus, ruoansulatuskanavan häiriöt (pahoinvointi, närästys, vatsan täyteyden tunne, ihottuma, oksentelu, ripuli), urtikaria, kutina. On myös näyttöä romahduksen, bronkospasmin, vähentyneen verihiutaleiden aggregaation ja suutulehduksen kehittymisestä.

Injektioneste ja inhalaatio-inhalaatioannostelu:

• rinorrea, hengitysteiden ärsytys, refleksi yskä; harvoin - bronkospasmi, stomatiitti;
• lihaksensisäinen anto: ihottuma, polttaminen pistoskohdassa, urtikaria;
• pitkäaikaisella hoidolla - munuaisten / maksan toiminnalliset häiriöt.

Lapset raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden aikana Fluimucilin määrääminen on mahdollista vain, jos äidille suunniteltu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle. Kun lääkettä määrätään imetyksen aikana, imetys on lopetettava.

Lapsuudessa

Vasta-aiheinen alle 2-vuotiaille lapsille (rakeet oraaliliuosta varten); lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille (poretableteille).

erityisohjeet

Potilaat, joilla on keuhkoastma ja obstruktiivinen keuhkoputkentulehdus asetyylikysteiiniä tulee antaa varoen järjestelmällisen seurannan aikana keuhkoputkien läpinäkyvyys. Lievä rikkihaju on ominaista Aktiivinen ainesosa Fluimucila.

Injektio- ja inhalaatioliuosta sisältävä ampulli on avattava ennen käyttöä. Avaamisen jälkeen lääkettä voidaan käyttää 24 tunnin ajan vain inhalaatioon edellyttäen, että se säilytetään jääkaapissa. Matalan kanssa lihaksensisäinen injektio Fluimucil- ja yliherkkyysoireita voidaan havaita keuhkojen kehitys ja nopeasti ohimenevä polttava tunne, joten on suositeltavaa pistää lääke syvälle lihakseen.

Fluimucil-liuos (valmis tai saatu liuottamalla tabletteja tai rakeita) ei saa joutua kosketuksiin metalli-/kumipintojen kanssa.

huumeiden vuorovaikutus

Samanaikainen anto yskänlääkkeiden kanssa, jotka estävät yskärefleksi, edistää ysköksen pysähtymistä.

Tetrasykliinien (paitsi doksisykliinin), amfoterisiinin ja ampisilliinin käyttö heikentää sekä antibioottien että asetyylikysteiinin vaikutusta, joten näiden lääkeryhmien ottamisen välillä tulee olla vähintään 2 tuntia.

Nitroglyseriinin verihiutaleita estävä ja verisuonia laajentava vaikutus voimistuu, kun sitä otetaan samanaikaisesti Fluimucilin kanssa.

Asetyylikysteiini pystyy vähentämään parasetamolin myrkyllistä vaikutusta maksaan.

Farmaseuttisesti yhteensopimaton muiden lääkeliuosten kanssa.

Fluimucilin analogit

Analogit määritetään rakenteen mukaan:

1. Mukobene.
2. Vicks Active ExpectoMed.
3. Mukomist.
4. Asetyylikysteiini.
5. N-asetyylikysteiini.
6. Asetyylikysteiiniliuos inhalaatioon.
7. Exomuk 200.
8. Mukonex.
9. N-AC-ratiopharm.
10. Acestiini.

Lomaehdot ja hinta

Fluimucilin (poretabletit 600 mg nro 10) keskimääräinen hinta Moskovassa on 146 ruplaa. Rakeet 200 mg:n liuoksen valmistamiseksi - 176 ruplaa 20 pussia kohti. Vapautuu ilman reseptiä.

Säilytettävä alle 25 C. Säilytettävä lasten ulottumattomissa. Parasta ennen päiväys:

• suun kautta annettava liuos - 2 vuotta (pakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeen - 15 päivää);
• injektio- ja inhalaatioliuos - 5 vuotta;
• rakeet suun kautta annettavaa liuosta varten, poretabletit - 3 vuotta.

Viestin katselukerrat: 517

Gedelix

Tohtori äiti

Sairauksien hoidossa hengityselimiä Mukolyyttien ryhmän lääkkeet ovat erityisen kysyttyjä, joista yksi on Fluimucil. Onko sitä määrätty lapsille, missä patologioissa ja missä annoksissa?

Julkaisumuoto

Fluimucil on italialaisen lääkeyhtiön Zambonin ja saatavana useissa muodoissa:

1. Liuos otetaan suun kautta. Se on väritön neste, joka tuoksuu vadelmilta (pienemmällä annoksella) tai mansikoilla ja granaattiomenoilla (suuremmalla annoksella). Neste on yleensä kirkasta ja siinä voi olla heikko rikin haju. Tällainen liuos kaadetaan 100, 150 tai 200 ml:n lasipulloihin ja täydennetään läpikuultavalla muovisella mittauskorkilla.
2. Injektioneste, liuos, jota käytetään myös inhalaatioon. Se kaadetaan tummista lasista valmistettuihin ampulleihin. Yhdessä laatikossa myydään 5 ampullia, joiden sisällä on 3 ml väritöntä kirkas neste jossa on lievä rikkihaju. Jos jätät avatun ampullin ilmaan, liuos voi ajan myötä muuttua vaaleanpunaisen violetiksi.
3. Rakeet, joista liuos otetaan suun kautta. Niitä myydään pakattuna monikerroksisiin pusseihin ja yksi pakkaus sisältää 20, 30 tai 60 tällaista annospussia. Itse rakeet valkoinen-keltainen väri, tuoksuvat appelsiinilta ja vähän rikkiä, ja veteen sekoitettuna niistä tulee kellertävän oranssi juoma.
4. Poretabletit. Niitä on saatavana 10-20 kappaleen pakkauksissa, mutta suuren annoksen vuoksi tätä Fluimucil-muotoa ei määrätä lapsille.

Yhdiste

Kaikki Fluimucil-versiot sisältävät pääainesosana asetyylikysteiiniksi kutsuttua ainetta. Sen määrä eri valmisteissa on seuraava:

• valmiissa liuoksessa, jota lapsille annetaan juoda - 20 mg tai 40 mg 1 millilitrassa;
• yhdessä pussissa rakeita - 100 mg tai 200 mg;
• injektioliuoksessa ja käyttö hengitettynä- 100 mg 1 millilitrassa (300 mg ampullissa).

Lisäksi suun kautta otettu Fluimucil-liuos sisältää natriumsakkarinaattia, aromia, natriumhydroksidia, natriumbentsoaattia ja joitain muita aineita. Osana rakeita asetyylikysteiiniin lisätään sorbitolia, aromia, beetakaroteenia ja aspartaamia. Liuos, jota käytetään injektioon tai inhalaatioon, sisältää lisäksi steriiliä vettä dinatriumedetaatti ja natriumhydroksidi.

Toimintaperiaate

"Fluimucil" viittaa toiminnallaan mukolyytteihin, koska sen vaikuttava aine vaikuttaa hengitysteihin muodostuvaan yskökseen, minkä seurauksena se erittyy keuhkoputkista aktiivisemmin ja lapsi toipuu nopeammin. Asetyylikysteiinissä olevat sulfhydryyliryhmät auttavat rikkomaan sidoksia ysköksestä löytyvissä mukopolysakkarideissa. Tämän vuorovaikutuksen ansiosta keuhkoputken eritteen viskositeetti laskee.

Lääkkeen aktiivisuus ei vähene, jos ysköksessä on mätä. Lääke myös aktivoi glutationin synteesiä ja sillä on antioksidanttisia ominaisuuksia, minkä ansiosta haitalliset aineet (toksiinit, vapaat radikaalit) poistuvat kehosta aktiivisemmin. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että Fluimucilin käyttö vähentää kystisen fibroosin ja kroonisen keuhkoputkentulehduksen pahenemisvaiheiden vakavuutta ja esiintymistiheyttä.

Indikaatioita

Lääkettä määrätään erilaisiin hengityselinten sairauksiin tilanteissa, joissa potilaalla on liian viskoosia ysköstä ja tämä vaikeuttaa yskimistä. "Fluimucil" on kysytty:

• trakeiitti;
• keuhkokuume;
• laryngotrakeiitti;
• flunssa
• bronkiektaasi;

Lisäksi lääkettä määrätään vamman tai leikkauksen jälkeen, jotta viskoosi keuhkoputken salaisuus vapautuu helpommin hengitysteistä. Lääkettä käytetään myös ennen erilaisia ​​diagnostisia toimenpiteitä, esimerkiksi kun potilaalle on tehtävä bronkoskopia.

Monet lääkärit määräävät Fluimucilia myös poskiontelotulehdukseen ja välikorvatulehdukseen, koska tämä helpottaa liman erittymistä nenänielusta ja vähentää korvien tukkoisuutta.

Minkä ikäisenä saa ottaa?

"Fluimucil" rakeiden muodossa ja valmis ratkaisu voidaan käyttää syntymästä lähtien, mutta alle kaksivuotiaille lapsille tällainen lääke annetaan vain lääkärin määräyksestä, joka laskee tarvittavan annoksen vaikuttavaa ainetta potilaan painon mukaan. Lääkkeen antaminen vastasyntyneelle tai lapselle ilman reseptiä on vasta-aiheista.

Mitä tulee injektiomuoto, tämän tyyppisen "Fluimucilin" nimittäminen alle vuoden ikäisille lapsille suoritetaan vain terveydellisistä syistä, ja lääkkeen antamisen tulisi olla sairaalassa. Jos lapsi on alle 6-vuotias ja lääke on mahdollista antaa suun kautta, hän pyrkii välttämään injektiota.

Vasta-aiheet

"Fluimucilia" ei käytetä yliherkkyyteen jollekin liuoksen tai rakeiden komponenteille. Lisäksi lääkettä missään muodossa ei tule käyttää lapsille, joilla on maha-suolikanavan haavaumien paheneminen. Jos lapsella on todettu munuaisten, lisämunuaisten tai maksan sairaus, lääkkeen käyttö edellyttää lääkärin valvontaa. Rakeet ovat vasta-aiheisia potilaille, joilla on fenyyliketonuria. Potilaille, joilla on keuhkoputken tukkeuma tai astma, lääke määrätään edellyttäen, että eritteen poisto on riittävä.

Sivuvaikutukset

Ampulleissa oleva lääke aiheuttaa toisinaan paikallisia reaktioita, esimerkiksi hengityksen aikana voi ilmaantua yskää, stomatiittia tai nuhaa, ja kun sitä injektoidaan lihakseen tai laskimoon, pistoskohdassa ilmenee lievää polttavaa tunnetta. Lisäksi joillakin lapsilla, kun niitä hoidetaan millä tahansa Fluimucil-muodolla, tapahtuu seuraavaa:

• ihottuma;
• närästys;
• ihon kutina;
• nenäverenvuoto;
• pahoinvointi;
• bronkospasmi;
• melu korvissa;
• ripuli;
• stomatiitti;
• nokkosihottuma;
• oksentaa.

Jos koet jonkin näistä oireista tai muuta epämukavuutta, ota yhteys lääkäriin.

Käyttöohjeet

Rakeet

Pussin sisältö on kaadettava kolmasosaan lasillista vettä ja annettava sitten lapselle juotavaksi. Jauhetta saa sekoittaa vain lasitavaroissa. Jos tämä "Fluimucil" -muoto on tarkoitettu ensimmäisen elinvuoden vauvalle, valmistettu liuos annetaan pullosta tai lusikasta. Lääkäri määrittää annoksen pikkulapsille aina vuoteen asti. Tällaisten pienten potilaiden painokiloa kohden tarvitaan 10 mg asetyylikysteiiniä.

1-2-vuotiaille vauvoille laimennetaan yksi annospussi, jossa on 100 mg vaikuttavaa ainetta kerralla. Tällaisessa kerta-annoksessa lääkettä annetaan kahdesti päivässä. 2-6-vuotiaat potilaat "Fluimucil" voidaan myös antaa samassa annoksessa, mutta saanti on kolme kertaa. Myös 2–6-vuotiaille lapsille voidaan antaa kaksinkertainen Fluimucil-annos 200 mg:n kerta-annoksena.

Jos potilas on jo kuuden vuoden ikäinen, hänelle määrätään 200 mg:n vaikuttavaa ainetta sisältävät pussit. Tässä annoksessa lääke otetaan 2 tai 3 kertaa päivässä. Hoidon kesto määräytyy indikaatioiden mukaan - kanssa akuutti prosessi rakeita määrätään 5-10 päiväksi ja krooninen patologia voidaan hoitaa muutamassa kuukaudessa.

Liuos suun kautta annettavaksi

Ennen 14 vuoden ikää määrätään usein lääkettä, jonka pitoisuus on 20 mg / ml. Sitä annetaan 5 ml 2-5-vuotiaille potilaille 2-3 kertaa ja yli 6-vuotiaille lapsille - 3-4 kertaa päivässä. Kuuden vuoden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille voidaan määrätä väkevämpi liuos - 4 ml kahdesti päivässä. Yli 14-vuotiaalle teini-ikäiselle annetaan 40 mg/ml lääkettä kerran 15 ml:n määränä, mikä vastaa 600 mg:aa vaikuttavaa ainetta.

Injektiot

Määrätessään Fluimucil-injektiota alle 6-vuotias lapsi tarvitsee yksilöllisen annoslaskelman. Tällaisille potilaille lääkettä määrätään 10 mg painokiloa kohti. Jos lapsi on 6-14-vuotias, niin he ovat suonensisäiset injektiot kerran tai kahdesti päivässä, 1,5 ml, mikä vastaa 150 mg asetyylikysteiiniä. Ennen injektiota ampullin sisältö laimennetaan 1:1 glukoosiliuoksella tai suolaliuoksella.

Lääke voidaan myös ruiskuttaa lihaksiin pitkällä neulalla, jotta liuos tunkeutuu syvälle lihaskudos. Fluimucil-injektiohoidon kesto asetetaan erikseen kullekin lapselle, mutta se on harvoin yli 10 päivää.

Hengitys

Toimenpiteisiin käytetään vain ampulleissa olevaa liuosta, jossa käytetään yhden ampullin sisältöä yhteen inhalaatioon (3 ml). On suositeltavaa hengittää "Fluimucil" kerran tai kahdesti päivässä, mutta joskus lääkäri määrää kolme tai neljä toimenpidettä päivässä. Inhalaatiohoidon kesto on yleensä 5-10 päivää, mutta joissakin patologioissa lääkettä voidaan käyttää pidempään.

Inhalaation lisäksi ampulleista liuosta voidaan tiputtaa nenään tai korvaan. Annostus ja käyttötiheys, kun kova vuotava nenä, korvatulehduksen tai poskiontelotulehduksen määrää lääkäri.

Yliannostus

Jopa erittäin suurilla Fluimucil-annoksilla ei ole haitallista vaikutusta lasten kehoon, joten minkään lääkkeen muodon yliannostustapauksia ei ollut.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Fluimucilin ja kaikkien yskärefleksiä hillitsevien lääkkeiden samanaikainen käyttö pahentaa potilaan tilaa, koska se lisää ysköksen pysähtymistä hengitysteissä. Ei ole suositeltavaa antaa lapselle "Fluimucil" ja ampisilliiniin, tetrasykliiniin tai amfoterisiini B:hen perustuvia valmisteita samanaikaisesti, koska niiden aktiivisuus vähenee. Tällaisten lääkkeiden ottamisen välillä tulee olla vähintään 2 tunnin tauko.

Kun niitä käytetään yhdessä parasetamolivalmisteiden kanssa, niiden toksinen vaikutus maksaan vähenee. Jos annat "Fluimucilia" yhdessä nitroglyseriiniin perustuvien lääkkeiden kanssa, tällaisten lääkkeiden terapeuttinen vaikutus paranee. Injektoinnissa liuoksen sekoittaminen samassa ruiskussa muiden lääkkeiden kuin natriumkloridi- tai dekstroosiliuosten kanssa on kielletty.

Myyntiehdot

Fluimucilin ostamiseksi ampulleissa tarvitaan lääkärin resepti. Muut lääkemuodot ovat reseptivapaita. Keskimääräinen hinta 20 pussin rakeita, joiden vaikuttava ainepitoisuus on 200 mg yhdessä pussissa, on 150-160 ruplaa. 100 ml:sta liuosta, jonka annos on 20 mg / ml, sinun on maksettava noin 200 ruplaa, ja Fluimucil-paketti injektioihin ja inhalaatioihin maksaa noin 220 ruplaa.

Varastointiolosuhteet

Kaikentyyppisiä "Fluimucil" -tuotteita on säilytettävä + 10 + 25 asteen lämpötilassa kuivassa paikassa. Lääke ei saa olla vapaasti saatavilla, jotta lapset eivät löydä sitä. Lääkkeen säilyvyys rakeissa on 3 vuotta ja ampulleissa - 5 vuotta. Avattua ampullia voidaan säilyttää jääkaapissa enintään 24 tuntia, mutta se soveltuu vain inhalaatiokäyttöön (injektioihin tarvitaan steriili liuos).

P nro 012975/02.

Lääkkeen kauppanimi:

Fluimucil®

Kansainvälinen ei-omistettu nimi:

Asetyylikysteiini

Annosmuoto:

rakeita oraaliliuosta varten

Yhdiste.

Yksi pussi sisältää:
vaikuttava aine: asetyylikysteiini - 200 mg;
Apuaineet: aspartaami 25 mg, beetakaroteeni 12,3 mg, appelsiiniaromi 100 mg, sorbitoli 662,7 mg.

Kuvaus.

Valkokeltaiset rakeet, joissa on oransseja sulkeumia, joilla on ominainen oranssi, hieman rikkimainen tuoksu.

Farmakoterapeuttinen ryhmä.

mukolyyttinen aine.

ATX koodi:

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.
Mukolyyttinen aine, laimentaa ysköstä, lisää sen tilavuutta, helpottaa ysköksen erottamista. Vaikutus liittyy asetyylikysteiinin vapaiden sulfhydryyliryhmien kykyyn katkaista ysköshappojen mukopolysakkaridien sisäiset ja molekyylien väliset disulfidisidokset, mikä johtaa mukoproteiinien depolymeroitumiseen ja ysköksen viskositeetin laskuun. Lisäksi se vähentää limakalvosolujen indusoitua hyperplasiaa, tehostaa pinta-aktiivisten yhdisteiden tuotantoa stimuloimalla tyypin II pneumosyyttejä, stimuloi mukosiliaarista aktiivisuutta, mikä johtaa limakalvopuhdistuman paranemiseen.

Säilyttää aktiivisuuden märkivässä ysköksessä, limamäisessä ja limaisessa ysköksessä.

Lisää vähemmän viskoosisten sialomusiinien eritystä pikarisolujen toimesta, vähentää bakteerien tarttumista keuhkoputkien limakalvon epiteelisoluihin. Stimuloi keuhkoputkien limakalvosoluja, joiden salaisuus hajottaa fibriiniä. Sillä on samanlainen vaikutus ylempien hengitysteiden tulehduksellisissa sairauksissa muodostuvaan salaisuuteen. Sillä on antioksidanttinen vaikutus SH-ryhmän läsnäolon ansiosta, joka pystyy neutraloimaan elektrofiilisiä oksidatiivisia myrkkyjä. Asetyylikysteiini tunkeutuu helposti soluun deasetyloituneena L-kysteiiniksi, josta syntetisoidaan solunsisäistä glutationia. Glutationi on erittäin reaktiivinen tripeptidi, voimakas antioksidantti, sytoprotektori, joka vangitsee endogeeniset ja eksogeeniset vapaat radikaalit ja toksiinit. Asetyylikysteiini ehkäisee ehtymistä ja edistää solunsisäisen glutationin synteesiä, joka osallistuu solujen redox-prosesseihin ja edistää siten haitallisten aineiden myrkkyjen poistumista. Tämä selittää asetyylikysteiinin toiminnan parasetamolimyrkytysten vastalääkkeenä.

Parasetamoli saa sytotoksisen vaikutuksensa glutationin asteittaisen ehtymisen kautta. Asetyylikysteiinin päätehtävä on ylläpitää oikeaa glutationipitoisuuden tasoa, mikä suojaa soluja.

Suojaa alfa1-antitrypsiiniä (elastaasin estäjä) aktiivisten fagosyyttien myeloperoksidaasin tuottaman HOCl:n inaktivoivilta vaikutuksilta. Sillä on myös anti-inflammatorinen vaikutus (johtuen vapaiden radikaalien ja aktiivisten happea sisältävien aineiden muodostumisen estämisestä, jotka ovat vastuussa tulehduksen kehittymisestä keuhkokudoksessa).

Farmakokinetiikka.
Fluimucil imeytyy hyvin suun kautta otettuna. Se deasetyloituu välittömästi kysteiiniksi maksassa. Veressä on vapaan ja plasman proteiineihin sitoutuneen asetyylikysteiinin ja sen metaboliittien (kysteiini, kystiini, diasetyylikysteiini) liikkuva tasapaino. Korkean ensikierron maksan läpi, asetyylikysteiinin biologinen hyötyosuus on noin 10%. Asetyylikysteiini tunkeutuu solujen väliseen tilaan, jakautuen pääasiassa maksaan, munuaisiin, keuhkoihin, keuhkoputkien eritteisiin.

Plasman huippupitoisuus saavutetaan 1-3 tunnin kuluttua oraalisen annon jälkeen ja se on 15 mmol / l, yhteys plasman proteiineihin on 50%. T1 / 2 - noin 1 tunti, maksakirroosissa kasvaa 8 tuntiin.Se erittyy munuaisten kautta inaktiivisten metaboliittien muodossa (epäorgaaniset sulfaatit, diasetyylikysteiini), pieni osa erittyy muuttumattomana suoliston kautta. Tunkeutuu istukan esteen läpi.

Käyttöaiheet

Akuutit ja krooniset hengityselinten sairaudet, jotka liittyvät viskoosien, vaikeasti erottuvien keuhkoputkieritteiden muodostumiseen: keuhkoputkentulehdus, trakeiitti, keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, kystinen fibroosi, keuhkoabsessi, keuhkoemfyseema, laryngotrakeiitti, interstitiaaliset keuhkosairaudet, keuhkojen atelektaasi(johtuen keuhkoputkien limatulpan tukkeutumisesta).

Katarraalinen ja märkivä korvatulehdus, poskiontelotulehdus, poskiontelotulehdus (salaisuuden vapautumisen helpottaminen).

Viskoosin erityksen poistaminen hengitysteistä post-traumaattisissa ja postoperatiivisissa olosuhteissa.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys asetyylikysteiinille, mahalaukun ja pohjukaissuolen mahahaava akuutissa vaiheessa, fenyyliketonuria, fruktoosi-intoleranssi, alle 2-vuotiaat lapset, imetys.

varovasti- mahahaava maha ja pohjukaissuoli, suonikohjut ruokatorven suonet, verenvuoto, keuhkoverenvuoto, keuhkoastma, lisämunuaisen sairaus, maksa- ja/tai munuaisten vajaatoiminta, hypertensio.

Lääkkeen käyttö raskauden ja imetyksen aikana.
Lääkettä määrätään raskauden aikana vain, jos äidille suunniteltu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.
Tarvittaessa lääkkeen antamisen imetyksen aikana tulee lopettaa imetys.

Annostelu ja hallinnointi

sisällä. Rakeet liuotetaan 1/3 kupilliseen vettä.
2-6-vuotiaat lapset - 200 mg 2 kertaa päivässä.
Yli 6-vuotiaat lapset ja aikuiset - 200 mg 2-3 kertaa päivässä.
Hoitojakson kesto tulee arvioida yksilöllisesti. klo akuutteja sairauksia hoidon kesto on 5-10 päivää; useita kuukausia hoitoa krooniset sairaudet(lääkärin suosituksesta).

Sivuvaikutus

Seuraavassa taulukossa haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmän ja ilmenemistiheyden mukaan (erittäin usein (> 1/10), usein (> 1/100 -<1/10), нечасто (от >1/1000 to<1/100), редко (от >1/10 000 to<1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (не подлежит оценке на основании имеющихся данных).

Kunkin esiintyvyysryhmän haittatapahtumat on esitetty alenevassa järjestyksessä vakavuuden mukaan.

Hyvin harvoissa tapauksissa vakavia ihoreaktioita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja Lyellin oireyhtymää, on raportoitu kronologisesti asetyylikysteiinin käytöstä.

Useimmissa tapauksissa vähintään yksi samanaikainen lääke voi olla osallisena edellä mainittujen mukokutaanisten oireyhtymien laukaisemisessa. Tästä syystä ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos ihossa tai limakalvoissa ilmenee uusia muutoksia, ja lopeta asetyylikysteiinin käyttö välittömästi.

Verihiutaleiden aggregaation väheneminen asetyylikysteiinin läsnä ollessa on vahvistettu useilla tutkimuksilla. Kliinistä merkitystä ei ole vielä osoitettu.

Yliannostus

Asetyylikysteiini, kun sitä otetaan annoksella 500 mg / kg / vrk, ei aiheuta yliannostuksen merkkejä ja oireita.

Oireet
Seuraavia oireita voidaan havaita: pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.

Hoito: Spesifistä vastalääkettä ei ole, hoito on oireenmukaista.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Asetyylikysteiinin yhdistetty käyttö yskänlääkkeiden kanssa voi lisätä ysköksen pysähtymistä yskärefleksin tukahduttua.

Käytettäessä samanaikaisesti antibiootteja, kuten tetrasykliinejä (lukuun ottamatta doksisykliiniä), ampisilliinia, amfoterisiinia B, niiden vuorovaikutus asetyylikysteiinin tioliryhmän kanssa on mahdollista, mikä johtaa molempien lääkkeiden aktiivisuuden vähenemiseen. Siksi näiden lääkkeiden annosten välillä tulee olla vähintään 2 tuntia.

Asetyylikysteiinin ja nitroglyseriinin samanaikainen anto voi aiheuttaa huomattavaa verenpaineen laskua ja päänsärkyä.

Asetyylikysteiinin ja karbamatsepiinin samanaikainen käyttö voidaan ilmaista karbamatsepiinin subterapeuttisilla tasoilla.

Aktiivihiili voi heikentää asetyylikysteiinin vaikutusta.

Asetyylikysteiini poistaa parasetamolin toksiset vaikutukset.

Asetyylikysteiini voi häiritä salisylaattien kolorimetristä määritystä.

Asetyylikysteiini voi häiritä virtsan ketonianalyysiä.

erityisohjeet

Potilaille, joilla on keuhkoastmaa ja obstruktiivista keuhkoputkentulehdusta, tulee määrätä asetyylikysteiiniä varoen keuhkoputkien läpinäkyvyyden järjestelmällisen valvonnan alaisena.

Lääke sisältää aspartaamia, sen käyttö fenyyliketonuriapotilailla on vasta-aiheista.

Lääke sisältää sorbitolia, tämä lääke on vasta-aiheinen potilailla, joilla on harvinaisia ​​perinnöllisiä fruktoosi-intoleranssiin liittyviä ongelmia.

Lievä rikkihaju on vaikuttavan aineen ominainen haju.

Asetyylikysteiiniä liuotettaessa on käytettävä lasiesineitä, vältettävä kosketusta metalli- ja kumipintoihin. Asetyylikysteiini voi vaikuttaa hieman histamiinin aineenvaihduntaan, joten varovaisuutta on noudatettava käytettäessä lääkettä pitkäaikaiseen hoitoon potilailla, jotka kärsivät histamiini-intoleranssista ja joilla on intoleranssioireita (päänsärky, vasomotorinen nuha, kutina).

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja, mekanismeja

Erityisiä tutkimuksia ei ole tehty, ei ole tietoa vaikutuksesta ajokykyyn ja mekanismeihin.

Julkaisumuoto

Rakeet oraaliliuoksen valmistukseen 200 mg.
1,0 g rakeita muotoillussa ei-solupakkauksessa (pussissa), joka on valmistettu monikerroksisesta materiaalista [paperi / alumiini / polyeteeni].
20 tai 60 pussia (rakeet 200 mg) käyttöohjeineen laitetaan pahvilaatikkoon.

Varastointiolosuhteet

Alle 25 °C lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Parasta ennen päiväys

3 vuotta. Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Apteekkien jakeluehdot

tiskin yli.

Yritys - valmistaja

Zambon Switzerland Ltd.,
Via Industry 13, CH-6814 Cadempino, Sveitsi.

Valitukset lääkkeen laadusta tulee lähettää osoitteeseen:
Zambon Group S.P.A. JSC:n edustusto (Italia):
Venäjä, 121002 Moskova,
Glazovsky per., 7, toimisto 17.

Rekisterinumero: LP 001052-241011

Lääkkeen kauppanimi: Fluimucil®

Kansainvälinen ei-omistettu nimi: Asetyylikysteiini

Kemiallinen nimi:(R)-2-asetamido-3-merkaptopropionihappo.

Annosmuoto: oraaliliuos.

Koostumus per 1,0 ml:.

Oraaliliuos 20 mg/ml:

vaikuttava aine- asetyylikysteiini 20,0 mg;

Apuaineet: metyyliparahydroksibentsoaatti 1,0 mg; natriumbentsoaatti 1,5 mg; dinatriumedetaatti 1,0 mg; karmelloosinatrium 4,0 mg; natriumsakkarinaatti 0,4 mg; vadelman maku 2,5 mg; natriumhydroksidi pH-arvoon 6,5; puhdistettua vettä 1,0 ml asti.

Oraaliliuos 40 mg/ml:

vaikuttava aine- asetyylikysteiini 40,0 mg;

Apuaineet: metyyliparahydroksibentsoaatti 1,8 mg;

propyyliparahydroksibentsoaatti 0,2 g; dinatriumedetaatti 1,0 mg; karmelloosinatrium 4,0 mg; sorbitoli 70 % 120,0 mg; natriumsakkarinaatti 0,4 mg; mansikan maku 10,0 mg; granaattiomenan maku 2,0 mg; natriumhydroksidi pH-arvoon 6,5; puhdistettua vettä 1,0 ml asti.

Kuvaus.

Oraaliliuos 20 mg/ml: Kirkas tai hieman opalisoiva, väritön liuos, jolla on ominainen vadelman tuoksu ja lievä rikin tuoksu. Oraaliliuos 40 mg/ml: Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos, jolla on ominainen mansikan ja granaattiomenan tuoksu ja lievä rikkihaju.

Farmakoterapeuttinen ryhmä. mukolyyttinen yskänlääke.

ATX koodi: R05CB01.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.
Mukolyyttinen aine, laimentaa ysköstä, lisää sen tilavuutta, helpottaa ysköksen erottamista. Vaikutus liittyy asetyylikysteiinin vapaiden sulfhydryyliryhmien kykyyn katkaista ysköshappojen mukopolysakkaridien sisäiset ja molekyylien väliset disulfidisidokset, mikä johtaa mukoproteiinien depolymeroitumiseen ja ysköksen viskositeetin laskuun. Säilyttää aktiivisuuden märkivässä ysköksessä. Lisää vähemmän viskoosisten sialomusiinien eritystä pikarisolujen toimesta, vähentää bakteerien tarttumista keuhkoputkien limakalvon epiteelisoluihin. Stimuloi keuhkoputkien limakalvosoluja, joiden salaisuus hajottaa fibriiniä. Sillä on samanlainen vaikutus ylempien hengitysteiden tulehduksellisissa sairauksissa muodostuvaan salaisuuteen. Sillä on antioksidanttinen vaikutus SH-ryhmän läsnäolon ansiosta, joka pystyy neutraloimaan elektrofiilisiä oksidatiivisia myrkkyjä. Asetyylikysteiini tunkeutuu helposti soluun deasetyloituneena L-kysteiiniksi, josta syntetisoidaan solunsisäistä glutationia. Glutationi on erittäin reaktiivinen tripeptidi, voimakas antioksidantti, sytoprotektori, joka vangitsee endogeeniset ja eksogeeniset vapaat radikaalit ja toksiinit. Asetyylikysteiini ehkäisee ehtymistä ja edistää solunsisäisen glutationin synteesiä, joka osallistuu solujen redox-prosesseihin ja edistää siten haitallisten aineiden myrkkyjen poistumista. Tämä selittää asetyylikysteiinin toiminnan parasetamolimyrkytysten vastalääkkeenä.
Suojaa alfa1-antitrypsiiniä (elastaasin estäjä) HOC1:n, aktiivisten fagosyyttien myeloperoksidaasin tuottaman hapettimen inaktivoivalta vaikutukselta. Sillä on myös anti-inflammatorinen vaikutus (johtuen vapaiden radikaalien ja aktiivisten happea sisältävien aineiden muodostumisen estämisestä, jotka ovat vastuussa tulehduksen kehittymisestä keuhkokudoksessa).

Farmakokinetiikka.
Fluimucil® imeytyy hyvin suun kautta otettuna. Se deasetyloituu välittömästi kysteiiniksi maksassa. Veressä on vapaan ja plasman proteiineihin sitoutuneen asetyylikysteiinin ja sen metaboliittien (kysteiini, kystiini, diasetyylikysteiini) liikkuva tasapaino. Korkean ensikierron maksan läpi, asetyylikysteiinin biologinen hyötyosuus on noin 10%. Asetyylikysteiini tunkeutuu solujen väliseen tilaan, jakautuen pääasiassa maksaan, munuaisiin, keuhkoihin, keuhkoputkien eritteisiin.

Plasman huippupitoisuus saavutetaan 1-3 tunnin kuluttua oraalisen annon jälkeen ja se on 15 mmol / l, yhteys plasman proteiineihin on 50%. T½ - noin 1 tunti, maksakirroosin yhteydessä 8 tuntiin.Se erittyy munuaisten kautta inaktiivisten metaboliittien muodossa (epäorgaaniset sulfaatit, diasetyylikysteiini), pieni osa erittyy muuttumattomana suoliston kautta. Tunkeutuu istukan esteen läpi.

Käyttöaiheet

Ysköksen erittymisen rikkominen: keuhkoputkentulehdus, trakeiitti, keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, kystinen fibroosi, interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkojen atelektaasi (johtuen keuhkoputkien tukkeutumisesta limakalvotulpalla). Katarraalinen ja märkivä korvatulehdus, poskiontelotulehdus, poskiontelotulehdus (salaisuuden vapautumisen helpottaminen). Viskoosin erityksen poistaminen hengitysteistä post-traumaattisissa ja postoperatiivisissa olosuhteissa.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys asetyylikysteiinille ja muille lääkkeen komponenteille, alle 2-vuotiaat lapset; mahalaukun ja pohjukaissuolen mahahaava akuutissa vaiheessa, imetysaika.

Varovasti: mahalaukun ja pohjukaissuolen mahahaava, ruokatorven suonikohjut, verenvuoto, keuhkoverenvuoto, lisämunuaissairaus, maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta, verenpainetauti.

Lääkkeen käyttö raskauden ja imetyksen aikana.

Lääkettä määrätään raskauden aikana vain, jos äidille suunniteltu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.
Tarvittaessa lääkkeen käyttö imetyksen aikana, imetys on lopetettava.

Annostelu ja hallinnointi

sisällä.

Asetyylikysteiinin suurin vuorokausiannos on 600 mg/vrk.

Aikuiset: 15 ml oraaliliuosta 40 mg/ml kerran vuorokaudessa (vastaten 600 mg asetyylikysteiiniä päivässä).

Lapset:

2-5-vuotiaat lapset: 5 ml oraaliliuosta 20 mg/ml 2-3 kertaa päivässä (vastaa 200-300 mg asetyylikysteiiniä päivässä)

6-14-vuotiaat lapset: 5 ml oraaliliuosta 20 mg/ml 3-4 kertaa päivässä tai 4 ml oraaliliuosta 40 mg/ml 2 kertaa päivässä (vastaa 300-400 mg asetyylikysteiiniä päivässä)

Yli 14-vuotiaat lapset: 15 ml 40 mg/ml oraaliliuosta kerran vuorokaudessa (vastaten 600 mg asetyylikysteiiniä päivässä).

Sivuvaikutus

Harvinaisissa tapauksissa pahoinvointi, närästys, vatsan täyteyden tunne, oksentelu, ripuli, ihottuma, kutina, urtikaria, nenäverenvuoto, tinnitus ovat mahdollisia. Asetyylikysteiiniä käytettäessä kuvataan tapauksia, joissa kehittyy bronkospasmi, romahdus, stomatiitti ja verihiutaleiden aggregaation väheneminen.

Yliannostus

Asetyylikysteiini, kun sitä otetaan annoksella 500 mg / kg / vrk, ei aiheuta yliannostuksen merkkejä ja oireita.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Asetyylikysteiinin yhdistetty käyttö yskänlääkkeiden kanssa voi lisätä ysköksen pysähtymistä yskärefleksin tukahduttua.
Käytettäessä samanaikaisesti antibiootteja, kuten tetrasykliinejä (lukuun ottamatta doksisykliiniä), ampisilliinia, amfoterisiinia B, niiden vuorovaikutus asetyylikysteiinin tioliryhmän kanssa on mahdollista, mikä johtaa molempien lääkkeiden aktiivisuuden vähenemiseen. Siksi näiden lääkkeiden annosten välillä tulee olla vähintään 2 tuntia.
Asetyylikysteiinin ja nitroglyseriinin samanaikainen anto voi lisätä viimeksi mainitun verisuonia laajentavaa ja verihiutaleita estävää vaikutusta. Asetyylikysteiini poistaa parasetamolin toksiset vaikutukset.

erityisohjeet

Potilaille, joilla on keuhkoastmaa ja obstruktiivista keuhkoputkentulehdusta, tulee määrätä asetyylikysteiiniä varoen keuhkoputkien läpinäkyvyyden järjestelmällisen valvonnan alaisena.

Fluimucil oraaliliuos 40 mg/ml sisältää sorbitolia, eikä sitä tule käyttää potilaiden, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja, mekanismeja

Tietoja, jotka vahvistavat asetyylikysteiinin vaikutuksen kykyyn ajaa ajoneuvoja, mekanismeja ei ole.

Julkaisumuoto

Oraaliliuos 20 mg/ml: 100 ml, 150 ml, 200 ml liuosta tyypin III tummassa lasipullossa, joka on suljettu muovisella kierrekorkilla, jossa on. 1 pullo, jossa on mittakorkki ja käyttöohjeet pahvipakkauksessa.

Oraaliliuos 40 mg/ml: 150 ml, 200 ml liuosta tummassa lasipullossa tyyppi III, suljettu muovisella kierrekorkilla, jossa on. 1 pullo, jossa on mittakorkki ja käyttöohjeet pahvipakkauksessa.

Parasta ennen päiväys

2 vuotta. Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Injektiopullon ensimmäisen avaamisen jälkeen lääke on käytettävä 15 päivän kuluessa.

klo varastointiolosuhteet

P enintään 25 °C:n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Apteekkien jakeluehdot

tiskin yli.

Yritys - valmistaja

Zambon S.P.A.

Via della Chimica, 9 36100, Vicenza, Italia.

Valitukset lääkkeen laadusta tulee lähettää osoitteeseen:
Zambon S.P.A. JSC:n edustusto (Italia):
Venäjä, 121002 Moskova, Glazovsky per., 7, toimisto 17.