02.07.2020

פיקוח מדינה אזורי על החלת מחירי נפט וגז. כיצד נרכשות תרופות מצילות חיים ותרופות חיוניות רשימת תרופות חיוניות


צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 23 באוקטובר 2017 N 2323-r על אישור רשימת התרופות החיוניות והחיוניות לשנת 2018, רשימת התרופות עבור שימוש רפואי, רשימה של תרופות שנועדו לספק לאנשים עם המופיליה, סיסטיק פיברוזיס, גמדות יותרת המוח, מחלת גושה, ניאופלזמות ממאירותרקמות לימפואידיות, המטופואטיות וקשורות, טרשת נפוצה, כמו גם אנשים לאחר השתלת איברים ו(או) רקמות, כמו גם הטווח המינימלי של תרופות הדרושות לספק טיפול רפואי(כוח אבוד)

    נספח N 1. רשימת תרופות חיוניות וחיוניות לשימוש רפואי לשנת 2018 נספח N 2. רשימת תרופות לשימוש רפואי, לרבות תרופות לשימוש רפואי שנקבעו בהחלטת ועדות רפואיות של ארגונים רפואיים נספח N 3. רשימת תרופות תרופות המיועדות לספק לאנשים עם המופיליה, סיסטיק פיברוזיס, גמדות יותרת המוח, מחלת גושה, ניאופלסמות ממאירות של רקמות לימפואידיות, המטופואטיות וקשורות, טרשת נפוצה, כמו גם אנשים לאחר השתלת איברים ו(או) רקמות נספח N 4. מגוון מינימלי של תרופות הדרושות לספק טיפול רפואי

1. אשר:

רשימת תרופות חיוניות וחיוניות לשימוש רפואי לשנת 2018 בהתאם לנספח מס' 1;

רשימת מוצרים רפואיים לשימוש רפואי, לרבות מוצרים רפואיים לשימוש רפואי, שנקבעו בהחלטת ועדות רפואיות ארגונים רפואיים, לפי נספח נ 2;

רשימה של תרופות שנועדו לספק לאנשים עם המופיליה, סיסטיק פיברוזיס, גמדות יותרת המוח, מחלת גושה, ניאופלסמות ממאירות של רקמות לימפואידיות, המטופואטיות וקשורות, טרשת נפוצה, כמו גם אנשים לאחר השתלת איברים ו(או) רקמות, לפי נספח N. 3;

הטווח המינימלי של תרופות הדרוש למתן טיפול רפואי, לפי נספח נ' 4.

2. להכיר בפקודת הממשלה כפסולה הפדרציה הרוסיתמיום 26 בדצמבר 2015 N 2724-r (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2016, N 2, art. 413).

אושרה רשימת התרופות החיוניות והחיוניות (VED) לשימוש רפואי לשנת 2018. בהשוואה לרשימת ה-VED לשנת 2017, הרשימה החדשה נוספה בתרופות וצורות מינון חדשות.

רשימה חדשה של תרופות אושרה גם לספק קטגוריות מועדפות של אזרחים, רשימה של תרופות יקרות במסגרת התוכנית "7 נוזולוגיות" ("תרופות יתומות") כדי לספק לאנשים עם המופיליה, סיסטיק פיברוזיס, גמדות יותרת המוח, מחלת גושה, ניאופלזמות ממאירות. של רקמות הלימפה, ההמטופואטיות וקשורות, טרשת נפוצה, כמו גם אנשים לאחר השתלת איברים ו(או) רקמות.

פיקוח ממלכתי אזורי על החלת מחירים עבור תרופותנכלל ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות

בעיר מוסקבה, פיקוח ממלכתי אזורי על החלת מחירי המכירה של תרופות הכלולות ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות (להלן פיקוח ממלכתי אזורי) מתבצעת על ידי המחלקה לבקרה על החלת מחירי תרופות של מחלקת הבריאות של העיר מוסקבה (להלן המחלקה) בהתאם לתקנות המנהליות לביצוע תפקיד המדינה ליישום בעיר מוסקבה של פיקוח ממלכתי אזורי על השימוש במחירי התרופות הכלולים ברשימה של תרופות חיוניות וחיוניות (להלן VED), שאושרו בצו של ממשלת מוסקבה מיום 18 בנובמבר 2014 מס' 669-PP.

הנוהל להפעלת שליטה ממלכתית אזורית נקבע על ידי התקנות על פיקוח ממלכתי אזורי על החלת מחירי התרופות הכלולות ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות, שאושרה בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 06 במאי 2015 מס' 434 .

הנושא של בקרת המדינה האזורית הוא אימות הציות של נושאי מחזור התרופות דרישות חובהלגיבוש מחירי מכירה של תרופות הכלולות ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות (להלן דרישות חובה).

את רשימת הדרישות המחייבות ואת רשימת הפעולות המשפטיות הרגולטוריות המכילות דרישות מחייבות ניתן למצוא בלחיצה על הקישור: "מחלקה" / "פיקוח ממלכתי אזורי על החלת מחירים עבור סמים חיוניים וחיוניים" לשונית "פעולות משפטיות רגולטוריות".

המתודולוגיה לקביעת על ידי הרשויות המבצעות של הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית את הסימון הסיטונאי המרבי ואת התווי הקמעונאי המקסימליים למחירי המכירה בפועל שנקבעו על ידי יצרני תרופות עבור תרופות הכלולות ברשימת התרופות החיוניות והתרופות החיוניות אושרה בצו שירות פדרלילפי תעריפים מיום 11.12.2009 מס' 442-א.

על שטחה של העיר מוסקבה, בעת קביעת מחירי מכירה עבור תרופות הכלולות ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות, מוחלים סימון מסחרי, שאושר על ידי צו ממשלת מוסקבה מס' 163-PP מתאריך 24.02.

רשימת התרופות החיוניות והתרופות החיוניות מאושרת מדי שנה על ידי ממשלת הפדרציה הרוסית. הרשימה הנוכחית של תרופות חיוניות וחיוניות לשנת 2020 אושרה בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 12 באוקטובר 2019 מס' 2406-r.

עם תכנית לבדיקות סיטונאיות ו קמעונאות תרופות, ארגוני בתי מרקחתו יזמים בודדיםמורשה לפעילויות פרמצבטיות לשנת 2020 ניתן למצוא באתרים הרשמיים של משרד התובע הכללי של הפדרציה הרוסית (www.genproc.gov.nз) בסעיף "מרשם בדיקות מאוחד" "קישורים שימושיים" / "מידע שימושי" / "תכנית בדיקה מאוחדת", וכן בלחיצה על הקישור "אגף" / "פיקוח ממלכתי אזורי על החלת מחירי תרופות חיוניות וחיוניות" / "פיקוח ממלכתי אזורי על החלת מחירי תרופות חיוניות וחיוניות" / "תכניות ביצוע בדיקות"/"תכניות בדיקה"/"תכנית בדיקה לשנת 2020".

חלק 2 של סעיף 8.2 חוק פדרלימס' 294-FZ מיום 26.12.08 נ 294-FZ "על הגנת הזכויות ישויות משפטיותויזמים בודדים בהפעלת פיקוח המדינה (פיקוח) ו בקרה עירונית» נקבע כי על מנת למנוע הפרות של דרישות חובה, גופי בקרה (פיקוח) ממלכתיים, גופי בקרה עירוניים מפרסמים אזהרות על אי קבילות של הפרות של דרישות חובה.

פרטים נוצר: 01/09/2017

ראש ממשלת רוסיה דמיטרי מדבדב חתם על צו מס' 2885-r המאשר את רשימת התרופות החיוניות והחיוניות (VED) לשימוש רפואי לשנת 2017. רשימה חדשהתרופות חיוניות וחיוניות דומה לרשימת התרופות הללו לשנת 2016.

ד.מדבדב: חתמתי על צו ממשלתי המאשר את רשימת התרופות החיוניות והחיוניות לשנה הבאה, 2017. זהו מסמך גדול.

הממשלה מאשרת מדי שנה רשימה כזו. היא שואפת לשלוט במחירי התרופות ברשימה זו, כך שלא יהיו ספקולציות מכל סוג שהוא, והכי חשוב, שהתרופות הללו יישארו סבירות לכל מי שרוכש אותן.

לאחרונה התגבשה הרשימה בצורה גלויה יותר, בשיתוף ישיר של הקהילה המקצועית. אני מקווה שזה יאפשר להבין טוב יותר אילו תרופות באמת מבוקשות, מה קורה בתמחור, עד כמה האזורים מסופקים בתרופה כזו או אחרת. מחירי תרופות ובעיות בריאות, לפי סקרים סוציולוגיים, נותרו אחד הנושאים המשמעותיים ביותר כמעט בכל מדינה. משפחה רוסית. אולגה יורייבנה (פונים ל-O. Golodets), אנא ספר לי עוד כמה מילים על רשימה זו.

O. Golodets:ואכן, במהלך השנתיים האחרונות הורחבה באופן רציני רשימת התרופות החיוניות והחיוניות, ונכללו בה 96 פריטים חדשים. בסך הכל הוא מכיל 646 שמות גנריים בינלאומיים, והוא מבטיח באופן מלא את ההפרשה טיפול בסמים.

ד. מדבדב:בינלאומי שמות גנריים- זה, למעשה, נוסחה כימית, ושמות התרופות יכולים להיות שונים מכיוון שהם מיוצרים על ידי ספקים שונים, לפעמים עם כמה תוספים. בקיצור, יש יותר תרופות משמות כימיים.

O. Golodets:משנת 2014 נקבע נוהל חדש להרכבת רשימת התרופות הללו, המבטיח פתיחות ומעורבות מירבית של קהילת המומחים. 46 מוסדות מומחים משתתפים בעבודת הוועדה, הפועלת במסגרת משרד הבריאות. זה מבטיח את התוקף האובייקטיבי והמדעי של ההחלטות שהתקבלו.

מגמה חשובה בשנים האחרונות היא עלייה בחלקן של תרופות ביתיות ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות. כתוצאה מהצמיחה של תעשיית התרופות הרוסית ויישום תוכנית החלפת היבוא, חלקן של תרופות מקומיות בלבד שנה שעברהגדל מ-72% ב-2015 ל-76.8% ב-2016.

בנוסף לעובדה שאנו רושמים כעת תרופות ביתיות שכבר קיימות בשוק, כללנו בתרופות חיוניות וחיוניות מספר תרופות חדשניות שאינן בשוק העולמי, והיצרניות שלהן הן חברות מקומיות. זהו צעד רציני בפיתוח תעשיית התרופות המקומית.

בשנה הבאה, לבקשת יצרני התרופות, תאושר רשימת התרופות החיוניות והחיוניות לא אחת לשנה, כפי שקורה כעת, אלא עם הופעת תרופות חדשות. אנו מצפים שייכנסו לשוק תרופות רציניות שיעזרו במאבק נגד מחלות אונקולוגיותוכמה מחלות יתומות. כרגע הם עוברים ניסויים קליניים וכבר נמצאים בפנים מעלות גבוהותנְכוֹנוּת. אני מקווה שהמנגנונים שהופעלו יגדילו משמעותית את הגישה לתרופות בשוק הרוסי.

ד. מדבדב:העובדה ששינויים ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות יאושרו לעתים קרובות יותר היא באמת מועילה, כי כאשר מופיעה תרופה, טוב אם היא מיד תגיע לשם ותהיה זמינה לאזרחים. נפעל כך.

רשימת התרופות החיוניות והחיוניות לשימוש רפואי לשנת 2017 (אושרה בהוראת ממשלת הפדרציה הרוסית מ-28 בדצמבר 2016 N 2885-r)

  • חזור
  • קָדִימָה

כיסוי תרופות מוזל. תיעוד

צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 12 באוקטובר 2019 N 2406-r

רישום המוטבים האזוריים החיים ברפובליקה של קרים. (צו של משרד הבריאות של הרפובליקה של קזחסטן מס' 1289 מיום 19.08.2015)

מסווג של קטגוריות מסוימות של אזרחים הזכאים לקבל סיוע בסמים בתנאים מועדפים. נספח מס' 1 לצו של משרד הבריאות של הרפובליקה של קזחסטן מיום 03.11.2015 מס' 1777

צו של משרד הבריאות של הרפובליקה של קרים מיום 26 ביוני 2016 מס' 770 "על אישור רשימת בתי המרקחת ונקודות המרקחת של המפעל המאוחד של הרפובליקה של קרים "קרים-מרקחת" למכירת מועדפים תרופות, תרופות של נוזולוגיות בעלות גבוהה, תרופות המכילות אינסולין"

צו של מועצת השרים של הרפובליקה של קזחסטן מס' 38 מיום 07.07.15 "על הנוהל ליישום על שטחה של הרפובליקה של קרים של אמצעים ארגוניים לספק לאנשים תרופות המיועדות לטיפול בחולים עם ניאופלזמות ממאירות של רקמות הלימפה, המטופואטיות וקשורות, המופיליה, סיסטיק פיברוזיס, גמדות יותרת המוח , מחלת גושה, טרשת נפוצה, וכן לאחר השתלת איברים ו(או) בדים"

ראש הממשלה דמיטרי מדבדב אישר את רשימת התרופות החיוניות והחיוניות לשימוש רפואי (VED) לשנת 2018. הצו המקביל, שהוכן על ידי משרד הבריאות, פורסם באתר הממשלה ב-23 באוקטובר.

צו ממשלתי מס' 2323 r מיום 23 באוקטובר 2017 אישר את רשימות התרופות החיוניות והחיוניות, התרופות שנקבעו בהחלטת הוועדה הרפואית, תרופות מתכנית "7 נוזולוגיות", וכן רשימה של מגוון התרופות המינימלי.

טבלת סיכום של INNs חדשים הכלולים ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות לשנת 2018

אכסניה צורת מינון
תכשירים לטיפול במחלות כבד ודרכי המרה
חומצה סוקסינית + מגלומין + אינוזין + מתיונין + ניקוטינאמיד r/r עבור חליטות
נוגדי שלשולים, נוגדי דלקת במעיים ואנטי מיקרוביאליים
מסאלזין נרות, תרחיף, טבליות
אמצעי לטיפול סוכרת
Lixisenatide
Empagliflozin גלולות
תרופות אחרות לטיפול במחלות מערכת עיכולוהפרעות מטבוליות
אליגלוסטאט קפסולות
הימוסטטיקה
אלטרומבופג גלולות
תרופות המשפיעות על מערכת הרנין-אנגיוטנסין
Valsartan + Sacubitril גלולות
תרופות להורדת שומנים בדם
אלירוקומאב r/r להזרקה תת עורית
Evolocumab r/r להזרקה תת עורית
הורמונים של יותרת המוח וההיפותלמוס והאנלוגים שלהם
לנראוטיד ג'ל למתן תת עורי להאריך. פעולות
תרופות אנטיבקטריאליותלשימוש מערכתי
Telavancin
דפטומיצין lyophilizate להכנת r/ra לחליטות
טדיזוליד טבליות, lyophilisate להכנת תרכיז להכנת r/ra לעירוי
אנטי ויראליםלשימוש מערכתי
דאסבוביר; ombitasvir + paritaprevir + ritonavir סט גלולות
Narlaprevir גלולות
דקלטאסוויר גלולות
דולוטגרביר גלולות
תרופות נגד סרטן
Cabazitaxel
Brentuximab vedotin
Nivolumab תרכיז להכנת r/ra לחליטות
Obinutuzumab תרכיז להכנת r/ra לחליטות
Panitumumab תרכיז להכנת r/ra לחליטות
פמברוליזומאב תרכיז להכנת r/ra לחליטות
פרטוזומב תרכיז להכנת r/ra לחליטות
טרסטוזומאב אמטנזין lyophilisate להכנת תרכיז להכנת r/ra לעירוי
אפאטיניב גלולות
דאבראפניב קפסולות
קריזוטיניב קפסולות
נינטדניב קפסולות רכות
פזופניב גלולות
regorafenib גלולות
Ruxolitinib גלולות
טרמטיניב גלולות
אפרירצפט תרכיז להכנת r/ra לחליטות
ויסמודגיב קפסולות
קרפילזומיב lyophilizate להכנת r/ra לחליטות
גורם נמק גידול אלפא-1 [תימוסין רקומביננטי]*
אנטי גידול תכשירים הורמונליים
אנזלוטמיד קפסולות
דגרליקס lyophilizate להכנת r/ra למתן תת עורי
אימונומודולטורים
Peginterferon Beta-1a r/r להזרקה תת עורית
תרופות מדכאות חיסוניות
אלמטוזומב תרכיז להכנת r/ra לחליטות
אפרמילאסט גלולות
Vedolizumab lyophilisate להכנת תרכיז להכנת r/ra לעירוי
Tofacitinib גלולות
Canakinumab lyophilizate להכנת r/ra למתן תת עורי
Secukinumab lyofilisate להכנת תמיסה למתן תת עורי;
תמיסה תת עורית
פירפנידון קפסולות
תרופות אנטי דלקתיות ואנטי ראומטיות
דקסקטופרופן r/r עבור תוך ורידי ו הזרקה תוך שרירית
Levobupivacaine זריקה
Perampanel גלולות
דימתיל פומראט כמוסות אנטריות
טטרבנזין גלולות
תרופות לטיפול במחלות חסימתיות דרכי הנשימה
וילנטרול + פלוטיקזון פורואאט אבקה במינון לשאיפה
גליקופירוניום ברומיד + אינדקטרול כמוסות עם אבקה לשאיפה
Olodaterol + Tiotropium Bromide תמיסה במינון לשאיפה
תרופות אחרות לטיפול במחלות מערכת נשימה
beraktant השעיה למתן אנדוטרכיאלי
תכשירים לטיפול במחלות עיניים
טפלופרוסט טיפות עיניים
אפרירצפט תמיסה למתן תוך עיני
אַחֵר מוצרים רפואיים
קומפלקס של b-iron (III) oxyhydroxide, סוכרוז ועמילן טבליות לעיסה
יומפרול זריקה

חומרים על תרופות חיוניות וחיוניות ורשימות אחרות:

בתחילה כללה התוכנית לגמילה מעישון סעיף בנושא טיפול רפואי למעשנים שרצו להפסיק. הִתמַכְּרוּת. בפרט, אחת הנקודות של סעיף זה הייתה הכללת תרופות לטיפול בהתמכרות ותסמונת גמילה ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות...

לפי המשרד התפתחות כלכליתרישום מחדש של תרופות לפי הכללים החדשים עשוי לדרוש 140 מיליארד רובל. משוב שליליעל הצעת החוק פורסמה בתחילת פברואר בפורטל טיוטות חוקי הרגולציה...

לפי קבע סדר, יש לפרסם מדי שנה רשימות של תרופות חיוניות וחיוניות, אך לא מבוצעים בהן שינויים מדי שנה. בשנה שעברה הם לא היו, אבל השנה הם הוצגו, מה שכבר מושך תשומת לב מיוחדת לחדשות ...