Vienā iepakojumā 90 tabletes iekšķīgai lietošanai.
farmakoloģiskā iedarbība
Kombinētajām zālēm ir hipotensīva iedarbība. Satur losartāna kāliju – angiotenzīna II receptoru antagonistu (AT1 apakštips) un hidrohlortiazīdu – diurētisku līdzekli.
Lietošanas indikācijas
- arteriālā hipertensija (pacientiem, kuriem kombinētā terapija ir optimāla);
- samazinot attīstības risku sirds un asinsvadu slimības un mirstība pacientiem ar arteriālā hipertensija un kreisā kambara hipertrofija.
Lietošanas norādījumi un devas
Zāles lieto iekšķīgi neatkarīgi no ēšanas.
- Plkst arteriālā hipertensija Parastā sākumdeva un uzturošā deva ir 1 tablete dienā. Ja, lietojot zāles noteiktā devā, netiek panākta adekvāta asinsspiediena kontrole, devu zāles Lozap Plus var palielināt līdz 2 tabletēm. 1 reizi dienā
Maksimālā deva ir 2 tabletes. 1 reizi dienā Parasti maksimālā hipotensīvā iedarbība tiek sasniegta 3 nedēļu laikā pēc ārstēšanas sākuma.
- AR samazināt sirds un asinsvadu slimību un mirstības risku pacientiem ar arteriālo hipertensiju un kreisā kambara hipertrofiju losartāns (Lozap) tiek parakstīts standarta sākotnējā devā 50 mg dienā. Pacientiem, kuriem, lietojot losartānu devā 50 mg dienā, nav izdevies sasniegt mērķa asinsspiediena līmeni, nepieciešama terapijas izvēle, kombinējot losartānu ar hidrohlortiazīdu mazā devā (12,5 mg), ko nodrošina, parakstot zāles Lozap Plus. Ja nepieciešams, Lozap Plus devu var palielināt līdz 2 tabletēm. (100 mg losartāna un 25 mg hidrohlortiazīda) 1 reizi dienā.
Kontrindikācijas
- pret ārstēšanu rezistenta hipokaliēmija vai hiperkalciēmija;
- smaga aknu disfunkcija;
- obstruktīvas žults ceļu slimības;
- ugunsizturīga hiponatriēmija;
- hiperurikēmija un/vai podagra;
- smaga nieru disfunkcija (kreatinīna klīrenss≤30 ml/min);
- anūrija;
- grūtniecība;
- periodā barošana ar krūti;
- vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);
- paaugstināta jutība uz kādu no zāļu sastāvdaļām vai citām zālēm, kas ir sulfonilamīda atvasinājumi.
Uzglabāšanas apstākļi
Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30°C.
Publicēts šajā lapā detalizētas instrukcijas pēc pieteikuma Lozapa. Pieejams zāļu formas zāles (tabletes 12,5 mg, 50 mg un 100 mg, Plus kombinācijā ar diurētisku līdzekli), kā arī tā analogi. Ir sniegta informācija par blakusparādībām, ko var izraisīt Lozap, un par mijiedarbību ar citām zālēm. Papildus informācijai par slimībām, kuru ārstēšanai un profilaksei tās ir paredzētas medicīna(arteriālā hipertensija un pazemināts spiediens), detalizēti aprakstīti ievadīšanas algoritmi, iespējamās devas pieaugušajiem un bērniem, precizēta lietošanas iespēja grūtniecības un zīdīšanas laikā. Lozapa kopsavilkums ir papildināts ar pacientu un ārstu atsauksmēm.
Norādījumi par lietošanu un devām
Zāles lieto iekšķīgi neatkarīgi no ēšanas. Lietošanas biežums ir 1 reizi dienā.
Arteriālās hipertensijas gadījumā vidējā dienas deva ir 50 mg. Dažos gadījumos, lai sasniegtu vairāk terapeitiskais efekts, dienas devu var palielināt līdz 100 mg 2 vai 1 devā.
Sākotnējā deva pacientiem ar hronisku sirds mazspēju ir 12,5 mg 1 reizi dienā. Parasti devu palielina ik pēc nedēļas (t.i., 12,5 mg dienā, 25 mg dienā, 50 mg dienā) līdz vidējai balstdevai 50 mg vienu reizi dienā atkarībā no zāļu panesības.
Izrakstot zāles pacientiem, kuri saņem diurētiskos līdzekļus lielās devās, sākotnējā Lozap deva jāsamazina līdz 25 mg 1 reizi dienā.
Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Izrakstot zāles, lai samazinātu sirds un asinsvadu slimību (tostarp insulta) risku un mirstību pacientiem ar arteriālo hipertensiju un kreisā kambara hipertrofiju, sākotnējā deva ir 50 mg dienā. Nākotnē hidrohlortiazīdu var pievienot nelielā devā un/vai Lozap devu var palielināt līdz 100 mg dienā 1-2 devās.
Pacientiem ar vienlaikus 2. tipa cukura diabētu ar proteīnūriju zāļu sākotnējā deva ir 50 mg 1 reizi dienā, pēc tam devu palielina līdz 100 mg dienā (ņemot vērā asinsspiediena pazemināšanās pakāpi) 1.-2. devas.
Pacientiem ar aknu slimību anamnēzē, dehidratāciju, hemodialīzes laikā, kā arī pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, ieteicama mazāka zāļu sākumdeva - 25 mg (1/2 tabletes pa 50 mg) vienu reizi dienā.
Atbrīvošanas veidlapas
Apvalkotās tabletes 12,5 mg, 50 mg un 100 mg.
Lozap plus tabletes (kombinācijā ar diurētisku hidrohlortiazīdu, lai uzlabotu efektu).
Lozap- antihipertensīvs līdzeklis. Specifisks angiotenzīna 2 receptoru antagonists (AT1 apakštips). Nenomāc kinināzi 2, enzīmu, kas katalizē reakciju, pārvēršot angiotenzīnu 1 par angiotenzīnu 2. Samazina perifēro asinsvadu pretestību, adrenalīna un aldosterona koncentrāciju asinīs, asinsspiedienu, spiedienu plaušu cirkulācijā; samazina pēcslodzi un tai ir diurētiska iedarbība. Novērš miokarda hipertrofijas attīstību, palielina slodzes toleranci pacientiem ar hronisku sirds mazspēju. Losartāns ( aktīvā viela zāles Lozap) neinhibē AKE kinināzi 2 un attiecīgi neaizkavē bradikinīna iznīcināšanu, tāpēc blakus efekti, kas netieši saistītas ar bradikinīnu (piemēram, angioneirotiskā tūska), rodas diezgan reti.
Pacientiem ar arteriālo hipertensiju bez vienlaicīga cukura diabēta ar proteīnūriju (vairāk nekā 2 g dienā), zāļu lietošana ievērojami samazina proteīnūriju, albumīnu un imūnglobulīna G izdalīšanos.
Stabilizē urīnvielas līmeni asins plazmā. Neietekmē autonomie refleksi un tam nav ilgstošas ietekmes uz norepinefrīna koncentrāciju asins plazmā. Losartāns devā līdz 150 mg dienā neietekmē triglicerīdu līmeni, kopējais holesterīns un ABL holesterīna līmeni serumā pacientiem ar arteriālo hipertensiju. Lietojot tādu pašu devu, losartāns neietekmē glikozes līmeni asinīs tukšā dūšā.
Pēc vienas perorālas devas lietošanas hipotensīvā iedarbība (sistoliskais un diastoliskais asinsspiediens pazeminās) sasniedz maksimumu pēc 6 stundām, pēc tam pakāpeniski samazinās 24 stundu laikā.
Maksimālā hipotensīvā iedarbība attīstās 3-6 nedēļas pēc zāļu lietošanas sākuma.
Kombinētās zāles Lozap plus papildus satur hidrohlortiazīdu, tiazīdu grupas diurētisku līdzekli. Samazina nātrija jonu reabsorbciju, palielina kālija, bikarbonāta un fosfāta jonu izdalīšanos ar urīnu. Pazemina asinsspiedienu, samazinot asins tilpumu un mainot reaktivitāti asinsvadu siena, samazinot vazokonstriktora vielu presējošo iedarbību un palielinot nomācošu iedarbību uz ganglijiem.
Maksimālā antihipertensīvā iedarbība tiek sasniegta 3 nedēļu laikā pēc ārstēšanas sākuma.
Farmakokinētika
Lietojot iekšķīgi, Lozap labi uzsūcas. Uzturs neietekmē losartāna biopieejamību. Aptuveni 14% losartāna, kas pacientam ievadīts intravenozi vai iekšķīgi, tiek pārvērsti aktīvā metabolītā. Lietojot iekšķīgi, aptuveni 4% no lietotās devas izdalās neizmainītā veidā caur nierēm un apmēram 6% izdalās caur nierēm aktīva metabolīta veidā.
Ne losartāns, ne tā aktīvais metabolīts netiek izvadīts no organisma ar hemodialīzi.
Losartāna un tā aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā gados vecākiem vīriešiem ar arteriālo hipertensiju būtiski neatšķiras no šo parametru vērtībām jauniem vīriešiem ar arteriālo hipertensiju.
Losartāna koncentrācija plazmā sievietēm ar arteriālo hipertensiju ir 2 reizes augstāka nekā vīriešiem ar arteriālo hipertensiju. Aktīvā metabolīta koncentrācija vīriešiem un sievietēm neatšķiras. Šī farmakokinētiskā atšķirība nav klīniski nozīmīga.
Indikācijas
- arteriālā hipertensija;
- hroniska sirds mazspēja (kā daļa no kombinētās terapijas, ar AKE inhibitoru nepanesību vai neefektivitāti);
- samazināt sirds un asinsvadu slimību (tostarp insultu) attīstības risku un mirstību pacientiem ar arteriālo hipertensiju un kreisā kambara hipertrofiju;
- diabētiskā nefropātija ar hiperkreatininēmiju un proteīnūriju (urīna albumīna attiecība pret kreatinīnu vairāk nekā 300 mg/g) pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un vienlaicīgu arteriālo hipertensiju (samazināta progresēšana diabētiskā nefropātija līdz hroniskai nieru mazspējai beigu stadijā).
Kontrindikācijas
- grūtniecība;
- laktācijas periods;
- vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Speciālas instrukcijas
Pirms zāļu Lozap izrakstīšanas ir jākoriģē dehidratācija vai jāuzsāk ārstēšana, lietojot zāles ar mazāku devu.
Zāles, kas ietekmē RAAS, var paaugstināt urīnvielas un seruma kreatinīna līmeni pacientiem ar divpusēju stenozi nieru artērijas vai vienas nieres artērijas stenoze.
Pacientiem ar aknu cirozi losartāna koncentrācija asins plazmā ievērojami palielinās, un tāpēc, ja anamnēzē ir aknu slimība, tas jāparaksta mazākās devās.
Alkohola lietošana kopā arī palielina Lozap koncentrāciju organismā.
Ārstēšanas laikā regulāri jākontrolē kālija koncentrācija asinīs, īpaši gados vecākiem pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Lozap neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Blakusefekts
- ortostatiska hipotensija (atkarīga no devas);
- deguna asiņošana;
- bradikardija;
- aritmijas;
- stenokardija;
- vaskulīts;
- miokarda infarkts;
- anoreksija;
- mutes gļotādas sausums;
- zobu sāpes;
- vemšana;
- meteorisms;
- aizcietējums;
- aknu darbības traucējumi;
- sausa āda;
- eritēma;
- ekhimozes;
- fotosensitivitāte;
- pastiprināta svīšana;
- nātrene;
- ādas izsitumi;
- angioneirotiskā tūska (tostarp balsenes un mēles pietūkums, kas izraisa obstrukciju elpceļi un/vai sejas, lūpu, rīkles pietūkums);
- anēmija (neliela hemoglobīna koncentrācijas un hematokrīta pazemināšanās, vidēji attiecīgi par 0,11 g% un 0,09 tilpuma%, reti ar klīnisku nozīmi), trombocitopēnija, eozinofīlija;
- artralģija (locītavu sāpes);
- trauksme;
- miega traucējumi;
- miegainība;
- atmiņas traucējumi;
- parestēzija;
- trīce;
- depresija;
- ģībonis;
- migrēna;
- troksnis ausīs;
- garšas traucējumi;
- redzes traucējumi;
- konjunktivīts;
- obligāta vēlme urinēt;
- nieru darbības traucējumi;
- samazināts libido;
- impotence;
- podagra.
Zāļu mijiedarbība
Zāles var parakstīt kopā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem. Ir vērojama savstarpēja beta blokatoru un simpatolītisko līdzekļu iedarbības pastiprināšanās. Lietojot losartānu kopā ar diurētiskiem līdzekļiem, tiek novērota aditīva iedarbība.
Losartāna farmakokinētiskās mijiedarbības ar hidrohlortiazīdu, digoksīnu, varfarīnu, cimetidīnu, fenobarbitālu, ketokonazolu un eritromicīnu nenovēroja.
Ir ziņots, ka rifampicīns un flukonazols samazina aktīvā metabolīta losartāna koncentrāciju plazmā. Klīniskā nozīmešī mijiedarbība vēl nav zināma.
Tāpat kā citas zāles, kas inhibē angiotenzīnu 2 vai tā darbību, losartāna vienlaicīga lietošana ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem (piemēram, spironolaktonu, triamterēnu, amilorīdu), kālija piedevām un kāliju saturošiem sāļiem palielina hiperkaliēmijas risku.
Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, tostarp selektīvie COX-2 inhibitori, var samazināt diurētisko līdzekļu un citu antihipertensīvo līdzekļu iedarbību.
Lietojot kopā, angiotenzīna 2 receptoru antagonisti un litijs var palielināt litija koncentrāciju asins plazmā. Ņemot to vērā, ir jāizvērtē ieguvumi un riski, lietojot losartānu kopā ar litija sāļiem. Ja nepieciešama kombinēta lietošana, regulāri jākontrolē litija koncentrācija asins plazmā.
Analogi zāles Lozap
Aktīvās vielas strukturālie analogi:
- Blocktran;
- Brozārs;
- Vasotens;
- Vero Losartāns;
- Zisakara;
- Kardomins Sanovels;
- Karzartāns;
- Kozārs;
- Lakea;
- Losarels;
- Losartāns;
- Lorista;
- Losakor;
- Presartāns;
- Renikārs.
Lietošana bērniem
Lozap drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav noteikta.
Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā
Nav datu par Lozap lietošanu grūtniecības laikā. Tomēr ir zināms, ka zāles, kas tieši ietekmē RAAS, lietojot 2. un 3. grūtniecības trimestrī, var izraisīt augļa attīstības defektus vai pat nāvi. Tādēļ, ja iestājas grūtniecība, Lozap lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Ja ir nepieciešams lietot Lozap zīdīšanas laikā, jāpieņem lēmums vai nu pārtraukt barošanu ar krūti, vai pārtraukt barošanu ar krūti, vai pārtraukt ārstēšanu ar šīm zālēm.
Lozap Plus: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
Latīņu nosaukums: Lozap plus
ATX kods: C09DA01
Aktīvā viela: Losartāns + hidrohlortiazīds
Ražotājs: ZENTIVA, k.s. (Čehu Republika)
Apraksta un fotoattēla atjaunināšana: 19.10.2018
Lozap Plus ir kombinēts antihipertensīvs līdzeklis, kas satur angiotenzīna II receptoru antagonistu (AT1 receptoru blokatoru) un diurētisku līdzekli.
Izlaiduma forma un sastāvs
Lozap Plus tiek ražots apvalkotu tablešu veidā: iegarenas, ar dalījuma zīmēm abās pusēs, gaiši dzeltenā krāsā(10 gabali blisteros, kartona iepakojumā pa 3, 6 vai 9 blisteriem; 15 gabali blisteros, kartona iepakojumā pa 2, 4 vai 6 blisteriem).
Sastāvs uz 1 tableti:
- aktīvās sastāvdaļas: losartāna kālijs – 50 mg; hidrohlortiazīds – 12,5 mg;
- palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, mannīts, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts, povidons;
- plēves apvalks: hipromeloze 2910/5, talks, makrogols 6000, simetikona emulsija, Crimson krāsviela [Ponceau 4R] (E124), hinolīna dzeltenā krāsviela (E104).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Losartāns ir specifisks angiotenzīna II receptoru antagonists (AT1 apakštips), kas inaktivē bradikinīnu un nenomāc enzīmu kināzi II. Samazina perifēro asinsvadu pretestību (kopējo perifēro asinsvadu pretestība), aldosterona un adrenalīna koncentrācija asinīs, asinsspiediens ( arteriālais spiediens), spiediens plaušu cirkulācijas traukos; samazina pēcslodzi un tai ir diurētiska iedarbība. Novērš miokarda hipertrofijas parādīšanos, uzlabo toleranci pret fiziskā aktivitāte pacientiem ar CHF (hronisku sirds mazspēju).
Hidrohlortiazīds - tiazīdu grupas diurētiķis inhibē nātrija jonu reabsorbciju, palielina bikarbonātu, kālija jonu un fosfātu izdalīšanos ar urīnu. Samazina asinsspiedienu, samazinot BCC (cirkulējošās asins tilpumu), nomācot vazokonstriktoru vielu presējošo efektu, mainot asinsvadu sieniņu reaktivitāti un palielinot inhibējošo iedarbību uz ganglijiem.
Farmakokinētika
- uzsūkšanās: pēc iekšķīgas lietošanas losartāns un hidrohlortiazīds uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta ( kuņģa-zarnu trakta) ātri; losartāna biopieejamība ~33%, laiks, lai sasniegtu losartāna Cmax (maksimālo koncentrāciju), ir 1 stunda, un tā aktīvais metabolīts ir 3–4 stundas;
- izplatība: losartāns saistās ar plazmas olbaltumvielām 99% apmērā;
- vielmaiņa: losartāns tiek izvadīts presistēmiski (tā sauktais pirmā loka efekts caur aknām), tiek metabolizēts aknās karboksilējot, veido aktīvu metabolītu; hidrohlortiazīds netiek metabolizēts aknās;
- Eliminācija: losartāna T ½ (pusperiods) ir 1,5–2 stundas, un tā galvenais metabolīts ir 3–4 stundas; ~ 35% devas izdalās ar urīnu, ~ 60% ar izkārnījumiem; hidrohlortiazīdam T½ – 5,8–14,8 stundas; ~ 61% izdalās nemainītā veidā ar urīnu.
Lietošanas indikācijas
Lozap Plus ieteicams lietot kā daļu no kompleksās arteriālās hipertensijas terapijas pacientiem, kuriem šī ārstēšanas forma ir optimāla. Zāles lieto arī arteriālās hipertensijas un kreisā kambara hipertrofijas gadījumā, lai samazinātu sirds un asinsvadu patoloģiju attīstības un mirstības risku.
Kontrindikācijas
Absolūti:
- hipokaliēmija/hiperkalciēmija, izturīga pret terapiju;
- smaga aknu mazspēja;
- ugunsizturīga hiponatriēmija;
- žults ceļu aizsprostojums;
- anūrija;
- hiperurikēmija/podagra;
- izteikts nieru mazspēja ar CC (kreatinīna klīrenss) ≤ 30 ml/min;
- grūtniecības periods;
- laktācija (barošana ar krūti);
- bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
- paaugstināta individuālā jutība pret sulfonamīda atvasinājumiem, zāļu aktīvajām un palīgvielām.
Relatīvās kontrindikācijas (Lozap Plus lieto piesardzīgi): divpusēja nieru artērijas stenoze vai vienas nieres artērijas stenoze, hiponatriēmija (augsts attīstības risks arteriālā hipotensija pacientiem, kuri ievēro diētu ar zemu vai bez sāls diētu), hipovolēmiski stāvokļi (tostarp vemšana, caureja), hipomagniēmija, hipohlorēmiska alkaloze, slimības saistaudi(tostarp sistēmiskā sarkanā vilkēde), aknu darbības traucējumi vai progresējoša aknu slimība, bronhiālā astma(tostarp slimības vēsturē), cukura diabēts, apgrūtināta alerģijas vēsture, vienlaicīga NPL (nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu) un ciklooksigenāzes (COX)-2 inhibitoru, kas pieder pie Negroid rases, lietošana.
Lozap Plus lietošanas instrukcija: metode un devas
Lozap Plus tabletes lieto iekšķīgi neatkarīgi no ēdienreizes.
- arteriālā hipertensija: sākumdeva un uzturošā deva – 1 tablete dienā, ja netiek panākta adekvāta asinsspiediena kontrole, devu var palielināt līdz maksimālajai – 2 tabletes vienu reizi dienā; zāļu maksimālā hipotensīvā iedarbība tiek sasniegta 3 nedēļu laikā no terapijas sākuma;
- sirds un asinsvadu patoloģiju attīstības riska un mirstības samazināšana pacientiem ar arteriālo hipertensiju un kreisā kambara hipertrofiju: losartāna sākumdeva – 50 mg/dienā; ja losartāna monoterapijas laikā netiek sasniegta adekvāta kontrole un mērķa asinsspiediena līmenis, ir nepieciešama losartāna un hidrohlortiazīda kombinācija mazā devā (12,5 mg), ko nodrošina, lietojot zāles Lozap Plus; ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 2 tabletēm 1 reizi dienā (100 mg losartāna + 25 mg hidrohlortiazīda).
Blakus efekti
Blakusparādību biežuma sadalījuma skala: ļoti bieži ≥ 0,1; bieži ≥ 0,01 bet< 0,1; нечасто ≥ 0,001 но < 0,01; редко ≥ 0,0001 но <0,001; очень редко < 0,0001, с неизвестной частотой – на основании имеющихся данных частота не может быть рассчитана.
Losartāna-hidrohlortiazīda kombinācijas klīniskajos pētījumos netika reģistrētas papildu blakusparādības, kas saistītas ar to kombinēto lietošanu. Visas Lozap Plus lietošanas izraisītās blakusparādības aprobežojās ar tām, kas iepriekš tika novērotas, lietojot vienu pašu losartānu vai hidrohlortiazīdu.
Kontrolētos klīniskos pētījumos par esenciālās hipertensijas terapiju ar losartānu un hidrohlortiazīdu, vienīgā blakusparādība, kas radās ≥ 1% biežumā, salīdzinot ar placebo, bija reibonis. Citas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot losartāna/hidrohlortiazīda kombināciju esenciālās hipertensijas ārstēšanā:
- aknas un žultsceļi: reti - hepatīts;
- laboratoriskie un instrumentālie pētījumi: reti - paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, hiperglikēmija.
Losartāna/hidrohlortiazīda lietošana var izraisīt blakusparādības, kas raksturīgas katrai sastāvdaļai atsevišķi.
Losartāns
- asins un limfātiskā sistēma: retāk - anēmija, ekhimoze, Henoha-Šēnleina slimība (hemorāģiskais vaskulīts), hemolīze;
- imūnsistēma: reti - anafilaktiskas reakcijas, nātrene, angioneirotiskā tūska (lūpu, sejas, rīkles, balsenes, mēles);
- vielmaiņa un uzturs: reti – podagra, anoreksija;
- psihe: bieži – bezmiegs; retāk – trauksme, nemiers, panikas lēkmes, depresija, apjukums, miegainība, miega traucējumi, neparasti sapņi, atmiņas traucējumi;
- nervu sistēma: bieži - reibonis, galvassāpes; retāk - parestēzija, paaugstināta uzbudināmība, perifēra neiropātija, migrēna, trīce, ģībonis;
- redzes orgāns: retāk - neskaidra redze, samazināts redzes asums, dedzinoša sajūta acī, konjunktivīts;
- dzirdes orgānu un labirinta traucējumi: reti - troksnis ausīs, vertigo;
- sirds: reti - ortostatiska hipotensija, arteriāla hipotensija, stenokardija, sāpes krūšu kaulā, otrās pakāpes atrioventrikulārā (AV) blokāde, miokarda infarkts, cerebrovaskulāri traucējumi, aritmijas (sinusa bradikardija, priekškambaru fibrilācija, tahikardija, ventrikulāra fibrilācija, ventrikulāra fibrilācija) , sirdsklauves ;
- asinsvadi: reti - vaskulīts;
- elpošanas sistēma: bieži - augšējo elpceļu infekcijas, klepus, deguna nosprostošanās, sinusīts; retāk – laringīts, faringīts, aizdusa, deguna asiņošana, bronhīts, rinīts;
- Kuņģa-zarnu trakts: bieži - slikta dūša, caureja, sāpes vēderā, dispepsija; retāk – vemšana, aizcietējums, sausa mute, gastrīts, meteorisms, zobu sāpes;
- aknas un žultsvadi: ar nezināmu biežumu - aknu darbības traucējumi;
- āda un zemādas audi: retāk - nieze, izsitumi, dermatīts, alopēcija, sausa āda, eritēma, hiperēmija, fotosensitivitāte, hiperhidroze;
- muskuļu un skeleta sistēma un saistaudi: bieži - muskuļu krampji, sāpes kājās, muguras sāpes, išiass; retāk – muskuļu un kaulu sāpes, locītavu pietūkums, locītavu stīvums, artrīts, artralģija, muskuļu vājums, fibromialģija; ar nezināmu biežumu – rabdomiolīze;
- nieres un urīnceļi: retāk – steidzama urinēšana, niktūrija, urīnceļu infekcijas;
- reproduktīvā sistēma: retāk – samazināts libido/potence;
- ķermenis kopumā: bieži – nogurums, astēnija, sāpes krūtīs; retāk – drudzis, sejas pietūkums;
- laboratoriskie un instrumentālie pētījumi: bieži - neliels hematokrīta un hemoglobīna samazinājums, hiperglikēmija; retāk – neliels urīnvielas un kreatinīna līmeņa paaugstināšanās; ļoti reti - paaugstināts bilirubīna un aknu enzīmu līmenis.
Hidrohlortiazīds
- hematopoētiskā sistēma: retāk - aplastiskā anēmija, agranulocitoze, hemolītiskā anēmija, purpura, leikopēnija, trombocitopēnija;
- imūnsistēma: reti - anafilaktiskas reakcijas līdz anafilaktiskajam šokam;
- metabolisms: retāk - hiperglikēmija, hiperurikēmija, hipomagniēmija, hiponatriēmija, hipokaliēmija, hipohlorēmiskā alkaloze, hiperkalciēmija, anoreksija;
- psihe: reti – bezmiegs;
- nervu sistēma: reti - galvassāpes;
- redzes orgāns: reti - ksantopsija, īslaicīga redzes asuma samazināšanās;
- asinsvadi: reti - ādas vai nekrotizējošs vaskulīts;
- elpošanas sistēma: reti - RDS (elpošanas distresa sindroms), ieskaitot nekardiogēnu plaušu tūsku un pneimonītu;
- Kuņģa-zarnu trakts: retāk – gastrīts, slikta dūša/vemšana, caureja, krampji, aizcietējums, sialadenīts;
- aknas un žultsceļi: retāk – holecistīts, holestātiska dzelte, pankreatīts;
- āda un zemādas audi: retāk - nātrene, fotosensitivitāte, toksiska epidermas nekrolīze;
- muskuļu un skeleta sistēma un saistaudi: reti - muskuļu krampji;
- nieres un urīnceļi: retāk - intersticiāls nefrīts, glikozūrija, nieru mazspēja, nieru darbības traucējumi;
- ķermenis kopumā: reti - reibonis, drudzis.
Pārdozēšana
Nav informācijas par specifisku terapiju Lozap Plus pārdozēšanas gadījumā. Ieteicams pārtraukt zāļu lietošanu un uzraudzīt pacienta stāvokli. Indicēta simptomātiska terapija, tai skaitā kuņģa skalošana (ja tabletes lietotas nesen), elektrolītu traucējumu likvidēšana, dehidratācija un asinsspiediena pazemināšana ar standarta metodēm - asins tilpuma un ūdens-elektrolītu līdzsvara atjaunošana.
Pārdozēšana, kas raksturīga katram komponentam atsevišķi:
- losartāns: visbiežāk reģistrētie pārdozēšanas simptomi ir tahikardija un izteikta asinsspiediena pazemināšanās; bradikardiju var izraisīt parasimpātiskās nervu sistēmas stimulācija. Simptomātiskas arteriālas hipotensijas gadījumā ieteicama uzturošā šķidruma terapija. Losartāns, tāpat kā tā aktīvais metabolīts, netiek izvadīts ar hemodialīzi;
- Hidrohlortiazīds: visbiežāk ziņotie pārdozēšanas simptomi ir elektrolītu deficīta (hipohlorēmija, hipokaliēmija, hiponatriēmija) un pārmērīgas diurēzes izraisītas dehidratācijas rezultāts. Vienlaicīga sirds glikozīdu lietošana hipokaliēmijas laikā var pasliktināt aritmiju gaitu. Nav specifiska antidota, un nav zināms hidrohlortiazīda eliminācijas apjoms ar hemodialīzi.
Speciālas instrukcijas
Losartāns
Pacienti, kuriem anamnēzē ir angioneirotiskā tūska (lūpu, sejas, rīkles un/vai mēles pietūkums), jāārstē stingrā uzraudzībā.
Pacientiem ar hipovolēmiju un/vai zemu nātrija līmeni var attīstīties simptomātiska hipotensija, ko izraisa sāls ierobežojums uzturā, intensīva diurētisko līdzekļu lietošana vai caureja/vemšana (īpaši pēc pirmās devas). Šādi stāvokļi ir jākoriģē pirms terapijas uzsākšanas ar Lozap Plus.
Nieru mazspējas gadījumā bieži rodas ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi, tāpēc rūpīgi jāuzrauga kālija līmenis plazmā un CK līmenis, īpaši pacientiem ar sirds mazspēju ar CK 30–50 ml/min. Lozap Plus lietošana kopā ar kāliju saturošiem uztura bagātinātājiem, kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem un kāliju saturošiem sāls aizstājējiem nav ieteicama.
Nav pieredzes par šo zāļu lietošanu pacientiem, kuriem nesen veikta nieres transplantācija.
Primārā hiperaldosteronisma gadījumā, kā likums, nav atbildes reakcijas uz terapiju ar antihipertensīviem līdzekļiem, kas inhibē renīna-angiotenzīna sistēmu, tāpēc Lozap Plus lietošana nav ieteicama.
Pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās pacientiem ar cerebrovaskulāru slimību vai koronāro artēriju slimību, tāpat kā ar jebkuru citu antihipertensīvu medikamentu, var izraisīt miokarda infarkta vai insulta attīstību.
Sirds mazspējas gadījumā ar vai bez nieru darbības traucējumiem, tāpat kā lietojot citas zāles, kas ietekmē renīna-angiotenzīna sistēmu, ir paaugstināts smagas hipotensijas un nieru darbības traucējumu risks, kas bieži ir akūts.
Īpaša piesardzība nepieciešama, ārstējot pacientus ar obstruktīvu hipertrofisku kardiomiopātiju vai aortas/mitrālā stenozi, tāpat kā ar citiem vazodilatatoriem.
Losartāns, līdzīgi citiem AKE (angiotenzīnu konvertējošā enzīma) inhibitoriem, un angiotenzīna antagonisti ir mazāk efektīvi asinsspiediena pazemināšanā melnādainajām rasēm, salīdzinot ar citu rasu pārstāvjiem. Tas var būt saistīts ar biežākām zema renīna līmeņa epizodēm šīs rases pārstāvjiem populācijā ar arteriālo hipertensiju.
Hidrohlortiazīds
Hidrohlortiazīds, tāpat kā citi antihipertensīvie līdzekļi, dažiem pacientiem var pastiprināt simptomātisku hipotensiju. Tādēļ ir jāuzrauga tādu ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumu klīnisko pazīmju parādīšanās kā hiponatriēmija, hipovolēmija, hipohlorēmiskā alkaloze, hipokaliēmija vai hipomagniēmija, kas var attīstīties vienlaicīgas vemšanas vai caurejas fona apstākļos. Šādiem pacientiem periodiski (pēc noteikta laika) jāpārbauda elektrolītu līmenis serumā. Pietūkuma klātbūtnē karstā laikā var attīstīties hipervolēmiska hiponatriēmija.
Terapija ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem var izraisīt glikozes tolerances traucējumus, tādēļ var būt nepieciešama pretdiabēta līdzekļu, tostarp insulīna, devas pielāgošana. Tiazīdu lietošana pacientiem ar traucētu glikozes toleranci ir saistīta ar cukura diabēta izpausmēm.
Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var kavēt kalcija izdalīšanos ar urīnu un potencēt periodisku nelielu kalcija līmeņa paaugstināšanos serumā. Smaga hiperkalciēmija var būt latenta hiperparatireozes pazīme. Lai veiktu gaidāmos epitēlijķermenīšu darbības testus, hidrohlortiazīda lietošana jāpārtrauc pirms diagnozes noteikšanas.
Tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana var izraisīt triglicerīdu un holesterīna līmeņa paaugstināšanos asinīs.
Tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošanas dēļ dažiem pacientiem var attīstīties hiperurikēmija un/vai podagra. Tā kā losartāns samazina urīnskābes līmeni, tā lietošana kombinācijā ar hidrohlortiazīdu var palēnināt diurētisko līdzekļu izraisītas hiperurikēmijas attīstību.
Terapijas ar tiazīdiem laikā pacientiem ar paaugstinātu jutību un/vai bronhiālo astmu anamnēzē var attīstīties alerģiskas reakcijas; Ir aprakstīti SLE (sistēmiskās sarkanās vilkēdes) sākuma vai saasināšanās gadījumi. Alerģiskas reakcijas var izraisīt arī tablešu sastāvā esošā Crimson krāsviela [Ponceau 4R].
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Lozap Plus ietekme uz spēju veikt tādus darbus, kuriem nepieciešams liels psihomotorisko reakciju ātrums un paaugstināta koncentrēšanās spēja, nav pētīta. Bet, ņemot vērā antihipertensīvo zāļu terapijas blakusparādības, piemēram, reiboni vai miegainību, transportlīdzekļu vadīšana vai sarežģītu mehānismu apkalpošana jāveic piesardzīgi, īpaši, sākot ārstēšanu vai palielinot zāļu devu.
Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā
Lozap Plus aktīvo komponentu ietekme uz grūtniecību:
- hidrohlortiazīds: pieredze par tā lietošanu, īpaši pirmajā trimestrī, ir ierobežota, un nav pietiekami daudz datu no pētījumiem ar dzīvniekiem. Ir zināms, ka hidrohlortiazīds šķērso placentas barjeru un atrodams nabassaites asinīs. Ņemot vērā vielas farmakoloģisko darbības mehānismu, var pieņemt, ka, lietojot to grūtniecēm, augļa placentas asinsrite var pasliktināties un izraisīt augļa/jaundzimušā patoloģijas, piemēram, dzelti, trombocitopēniju un elektrolītu līdzsvara traucējumus;
- losartāns: zināms, ka angiotenzīna II receptoru antagonistiem, ja tos lieto grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī, ir fetotoksiska iedarbība, kas izpaužas kā pavājināta nieru darbība, oligohidramnija, aizkavēta galvaskausa pārkaulošanās, kā arī ir toksiska ietekme uz jaundzimušo, izraisot nieru mazspēja, arteriāla hipotensija un hiperkaliēmija.
Lietojot Lozap Plus grūtniecēm otrajā un trešajā trimestrī, ieteicams veikt augļa galvaskausa un nieru ultraskaņu (ultraskaņas izmeklēšanu).
Jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības laikā lietoja Lozap Plus, rūpīgi jāuzrauga arteriālās hipotensijas attīstība.
Plānojot grūtniecību, ir jāpāriet uz alternatīvām antihipertensīvām ārstēšanas iespējām ar noteiktu drošības profilu. Ja Lozap Plus terapijas laikā tiek diagnosticēta grūtniecība, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāizvēlas alternatīva ārstēšana.
Lozap Plus tabletes ir kontrindicētas grūtniecības laikā!
Nav datu par Lozap Plus lietošanu zīdīšanas laikā. Ir zināms, ka hidrohlortiazīds izdalās mātes pienā, un tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var izraisīt intensīvu diurēzi un kavēt piena ražošanu. Tādēļ zāļu lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.
Lietošana bērnībā
Tā kā zāļu drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav pētīta, Lozap Plus lietošana šajā pacientu vecuma grupā ir kontrindicēta.
Nieru darbības traucējumiem
Losartāns, tāpat kā citas vielas, kas ietekmē RAAS, var paaugstināt urīnvielas un kreatinīna līmeni serumā pacientiem ar divpusēju nieru artēriju stenozi vai vienas nieru artērijas stenozi. Ir pierādījumi par pavājinātu nieru darbību RAAS inhibīcijas rezultātā, piemēram, jau esošas nieru mazspējas vai smagas sirds mazspējas gadījumā. Nieru darbības izmaiņas var būt atgriezeniskas un samazināties pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Lozap Plus lietošana smagu nieru darbības traucējumu gadījumos ar CC ≤ 30 ml/min ir kontrindicēta.
Par aknu darbības traucējumiem
Saskaņā ar farmakokinētikas pētījumiem pacientiem ar aknu cirozi tiek novērota ievērojama losartāna koncentrācijas palielināšanās plazmā. Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, tostarp hidrohlortiazīds, var izraisīt intrahepatisku holestāzi, un nelieli ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi var izraisīt aknu komas attīstību. Šajā sakarā Lozap Plus tiek ordinēts piesardzīgi aknu darbības traucējumu (tostarp anamnēzē) vai progresējošu aknu slimību gadījumos. Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā zāļu lietošana ir kontrindicēta.
Lietošana vecumdienās
Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
Zāļu mijiedarbība
Losartāns
- rifampicīns, flukonazols: ir aprakstīti losartāna aktīvā metabolīta koncentrācijas pazemināšanās gadījumi, neizvērtējot klīniskos datus;
- Kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi (spironolaktons, triamterēns, amilorīds), kālija uztura bagātinātāji vai kāliju saturoši sāls aizstājēji: var paaugstināt kālija līmeni serumā; šo zāļu kombinācija nav ieteicama;
- litija sāļi: losartāns var palēnināt litija izdalīšanos, tāpēc rūpīgi jāuzrauga to līmenis asins serumā;
- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, selektīvie COX-2 inhibitori; acetilsalicilskābe devās, ko lieto pretiekaisuma iedarbībai; neselektīvie NPL: var vājināt Lozap Plus antihipertensīvo iedarbību; palielinās nieru darbības pasliktināšanās risks, ieskaitot akūtu nieru mazspēju; ir iespējama kālija līmeņa paaugstināšanās asins serumā, īpaši ar sākotnējiem nieru darbības traucējumiem. Kombinēta lietošana tiek nozīmēta piesardzīgi, īpaši gados vecākiem cilvēkiem, obligāti nodrošinot pacientus ar atbilstošu hidratāciju un nieru darbības uzraudzību kopīgas lietošanas sākumā un periodiski terapijas laikā; nieru darbības traucējumi parasti ir atgriezeniski;
- antipsihotiskie līdzekļi, amifostīns, baklofēns, tricikliskie antidepresanti, citas zāles, kas izraisa hipotensiju: palielinās arteriālās hipotensijas risks.
Hidrohlortiazīds
- barbiturāti, alkohols, opioīdu pretsāpju līdzekļi, antidepresanti: palielinās ortostatiskās hipotensijas risks;
- pretdiabēta līdzekļi (insulīns un perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi): hidrohlortiazīds var ietekmēt viņu glikozes toleranci, tādēļ var būt nepieciešama devas pielāgošana;
- metformīns: iespējama laktacidozes attīstība funkcionālas nieru mazspējas rezultātā, ko izraisa hidrohlortiazīda lietošana; Lietojot kopā, jāievēro piesardzība;
- citi antihipertensīvie līdzekļi: darbības sinerģisms veicina aditīvas iedarbības attīstību;
- holestiramīns, kolestipols: jonu apmaiņas sveķi kavē hidrohlortiazīda uzsūkšanos; vienreizēja holestiramīna/kolestipola deva izraisa hidrohlortiazīda saistīšanos un samazina tā uzsūkšanos no kuņģa-zarnu trakta par 85%/43%;
- kortikosteroīdi, adrenokortikotropais hormons (AKTH): var saasināt elektrolītu deficītu, īpaši hipokaliēmiju;
- spiediena amīni (adrenalīns): ir iespējama iedarbības samazināšanās, bet tas neizslēdz to lietošanu;
- nedepolarizējošie muskuļu relaksanti (tubokurarīna hlorīds): hidrohlortiazīds var pastiprināt to iedarbību;
- litija preparāti: diurētiskie līdzekļi, tostarp hidrohlortiazīds, samazina to nieru klīrensu, ievērojami palielinot litija toksiskās iedarbības risku; ieteicams izvairīties no vienlaicīgas lietošanas;
- zāles pret podagru (sulfīnpirazons, probenecīds, allopurinols): var būt nepieciešama devas pielāgošana, jo hidrohlortiazīds var paaugstināt urīnskābes līmeni serumā; iespējams, ka palielināsies alerģiskas reakcijas pret allopurinolu;
- antiholīnerģiskie līdzekļi (atropīns, biperidīns): var palielināt hidrohlortiazīda biopieejamību, inhibējot kuņģa-zarnu trakta motoriku un samazinot kuņģa iztukšošanās ātrumu;
- citotoksīni (metotreksāts, ciklofosfamīds): ir iespējams kavēt to izdalīšanos caur nierēm un pastiprināt mielosupresīvo efektu;
- salicilāti: lietojot lielās devās, var pastiprināties to toksiskā ietekme uz centrālo nervu sistēmu (CNS);
- metildopa: ir aprakstītas atsevišķas hemolītiskās anēmijas epizodes;
- ciklosporīns: palielina hiperurikēmijas un podagras komplikāciju risku;
- sirds glikozīdi: hidrohlortiazīda izraisīta hipokaliēmija/hipomagnesēmija var veicināt aritmiju attīstību, ko izraisa digitalis preparāti;
- digitalis glikozīdi, antiaritmiskie līdzekļi (kuru terapeitiskais efekts ir atkarīgs no kālija līmeņa serumā), IA klases antiaritmiskie līdzekļi (hidrohinidīns, hinidīns, dizopiramīds), III klases antiaritmiskie līdzekļi (amiodarons, dofetilīds, ibutilīds, sotalols), daži antipsihotiskie līdzekļi (mazilevoridazīns, , hlorpromazīns , trifluoperazīns, ciamemazīns, sultoprīds, sulpirīds, amisulprīds, pimozīds, tiaprīds, droperidols, haloperidols), citas zāles, kas var izraisīt torsade de pointes (difemanils, bepridils, cisaprīds, eritromicīns intravenozi, halofantamīns, mizolastāmīns, terfenīns, penintamidīns, terfenīns bet): ieteicams regulāri kontrolēt kālija līmeni serumā, jo hipokaliēmija ir faktors, kas predisponē torsade de pointes attīstību; nepieciešama arī elektrokardiogrammas (EKG) kontrole;
- kalcija sāļi: hidrohlortiazīds var paaugstināt kalcija līmeni serumā, samazinot tā izdalīšanos; nepieciešama kalcija līmeņa kontrole serumā un atbilstoša kalcija preparātu dozēšanas režīma pielāgošana; tā ietekmes uz kalcija metabolismu dēļ hidrohlortiazīds var izkropļot epitēlijķermenīšu funkcijas testu rezultātus;
- Karbamazepīns: pacientiem, kuri lieto karbamazepīnu, nepieciešama klīniska novērošana un laboratoriska nātrija līmeņa kontrole asinīs, jo pastāv simptomātiskas hiponatriēmijas attīstības risks;
- jodu saturošas kontrastvielas: ar diurētisko līdzekļu izraisītu dehidratāciju palielinās akūtas nieru mazspējas attīstības risks, īpaši lietojot joda preparātus lielās devās, tāpēc pirms to ievadīšanas ir nepieciešama rehidratācija;
- amfotericīns B (parenterāli), kortikosteroīdi, AKTH, stimulējoši caurejas līdzekļi vai glicirizīns (atrodams lakricā): hidrohlortiazīds var izraisīt elektrolītu deficītu, īpaši hipokaliēmiju.
Analogi
Lozap Plus analogi ir: Gizaar, GIZAAR Forte, Hydrochlorothiazide + Losartan TAD, Bloktran GT, Losarel Plus, Losartan-N Canon, Losartan N, Losartan/Hydrochlorothiazide-Teva, Presartan N, Lorista N 100, Lorista N, Simartan Lorista ND.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt sausā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 °C. Sargāt no bērniem.
Derīguma termiņš – 3 gadi.
Norādījumi par Lozap pielietojums
Pērciet Lozap plus tab aptiekā. 50mg+12,5mg Nr.30
Zāļu formas
tabletes 50mg+12,5mg
Sinonīmi
Bloktran GT
Vasotens N
Gizaar
Gizaar forte
Losarel Plus
Losartāns-N Rihters
Losartāns/Hydrochlorothiazide-Teva
Lorista N
Lorista N 100
Lorista ND
Grupa
Angiotenzīna II receptoru antagonistu un diurētisko līdzekļu kombinācija
Starptautisks nepatentēts nosaukums
Losartāns + hidrohlortiazīds
Savienojums
Losartāns + hidrohlortiazīds.
Ražotāji
Zentiva a.s. (Čehu Republika)
farmakoloģiskā iedarbība
Kombinēts antihipertensīvs līdzeklis. Maksimālā antihipertensīvā iedarbība tiek sasniegta 3 nedēļu laikā pēc ārstēšanas sākuma. Pēc iekšķīgas lietošanas losartāns un hidrohlortiazīds ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Laiks, lai sasniegtu maksimālo losartāna koncentrāciju, ir 1 stunda, tā aktīvais metabolīts ir 3-4 stundas. Losartāns tiek pakļauts pirmā loka iedarbībai caur aknām un tiek metabolizēts karboksilējot, veidojot aktīvu metabolītu. Hidrohlortiazīds netiek metabolizēts aknās. Losartāna pusperiods ir 1,5-2 stundas, un tā galvenais metabolīts ir 3-4 stundas. Apmēram 35% devas izdalās ar urīnu, aptuveni 60% ar izkārnījumiem. Hidrohlortiazīda pusperiods ir 5,8-14,8 stundas. Apmēram 61% izdalās nemainītā veidā ar urīnu.
Blakusefekts
No centrālās nervu sistēmas puses: bieži - reibonis. Alerģiskas reakcijas: nātrene, angioneirotiskā tūska, tostarp sejas, lūpu, rīkles, mēles, balsenes pietūkums; dažos gadījumos - vaskulīts, ieskaitot Henoch-Schönlein slimību. No sirds un asinsvadu sistēmas: arteriāla hipotensija. No gremošanas sistēmas: reti - caureja, hepatīts, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte. No elpošanas sistēmas: - klepus. No ūdens un sāls metabolisma puses: - hiperkaliēmija.
Lietošanas indikācijas
Arteriālā hipertensija (pacientiem, kuriem kombinētā terapija ir optimāla).
Kontrindikācijas
- anūrija; - smaga arteriāla hipotensija; - smagi aknu un nieru darbības traucējumi; - hipovolēmija (ieskaitot lielu diurētisko līdzekļu devu fona); - grūtniecība; - laktācijas periods; - bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam; - paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Norādījumi lietošanai un devām
Vidējā sākotnējā un uzturošā deva ir 1 tablete dienā. Ja, lietojot zāles šajā devā, nav iespējams panākt adekvātu asinsspiediena kontroli, zāļu devu var palielināt līdz 2 tabletēm 1 reizi dienā. Maksimālā deva ir 2 tabletes 1 reizi dienā. Zāles lieto iekšķīgi neatkarīgi no ēšanas.
Pārdozēšana
Simptomi: losartāns - izteikta asinsspiediena pazemināšanās, tahikardija, bradikardija; hidrohlortiazīds - elektrolītu zudums (hipokaliēmija, hiperhlorēmija, hiponatriēmija), kā arī dehidratācija, ko izraisa pārmērīga diurēze. Ārstēšana: ja zāles lietotas nesen, kuņģis ir jāizskalo; veikt simptomātisku un atbalstošu terapiju un, ja nepieciešams, ūdens un elektrolītu traucējumu korekciju.
Mijiedarbība
Losartāns pastiprina citu antihipertensīvo zāļu iedarbību. Vienlaicīga losartāna un kāliju aizturošu diurētisko līdzekļu, kāliju saturošu uztura bagātinātāju vai kāliju saturošu sāls aizstājēju lietošana var izraisīt hiperkaliēmiju. Ja hidrohlortiazīdu lieto vienlaikus ar barbiturātiem, opioīdu pretsāpju līdzekļiem un etanolu, var pastiprināties ortostatiskā hipotensija. Lietojot hidrohlortiazīdu vienlaikus ar hipoglikēmiskiem līdzekļiem, var būt jāpielāgo to deva. Lietojot hidrohlortiazīdu kopā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem, ir iespējama aditīva iedarbība. Vienlaicīgi lietojot hidrohlortiazīdu ar kortikosteroīdiem, AKTH, palielinās elektrolītu, īpaši kālija, zudums. Vienlaicīgi lietojot hidrohlortiazīdu ar nedepolarizējošiem muskuļu relaksantiem (piemēram, tubokurarīnu), to iedarbība var pastiprināties. Dažos gadījumos vienlaicīga NPL lietošana var samazināt hidrohlortiazīda diurētisko, natriurētisko un hipotensīvo iedarbību. Holestiramīns samazina hidrohlortiazīda uzsūkšanos. Hidrohlortiazīds samazina litija nieru klīrensu un palielina litija toksicitātes risku, tāpēc to vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Speciālas instrukcijas
Piesardzīgi izrakstīt pacientiem ar divpusēju nieru stenozi vai vienas nieres artērijas stenozi, pacientiem ar cukura diabētu, hiperkalciēmiju, hiperurikēmiju un/vai podagru, sistēmiskām saistaudu slimībām, kā arī pacientiem ar apgrūtinātu alerģisku vēsturi un bronhiālo astmu. Lietojot zāles, urīnvielas un kreatinīna koncentrācija asins plazmā var palielināties pacientiem ar divpusēju nieru artēriju stenozi vai vienas nieres artērijas stenozi. Hidrohlortiazīds var palielināt hipotensiju un šķidruma un elektrolītu līdzsvara traucējumus, pasliktināt glikozes toleranci, samazināt kalcija izdalīšanos ar urīnu un izraisīt pārejošu nelielu kalcija koncentrācijas palielināšanos plazmā, paaugstināt holesterīna un triglicerīdu koncentrāciju un izraisīt hiperurikēmiju un/vai podagru. Hidrohlortiazīds, pateicoties tā ietekmei uz kalcija metabolismu, var ietekmēt epitēlijķermenīšu funkcijas testu rezultātus.
Uzglabāšanas apstākļi
Saraksts B. Uzglabāt sausā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 30°C.
Visefektīvākajai arteriālās hipertensijas ārstēšanai ieteicams lietot kombinētos medikamentus.
Lozap plus apvieno divas aktīvās sastāvdaļas, kurām ir spēcīga hipotensīva iedarbība bez smagu blakusparādību rašanās riska, kas atšķir šīs zāles no citiem antihipertensīviem līdzekļiem.
Tomēr, neskatoties uz augsto lietošanas drošības līmeni, devu un režīmu nosaka tikai ārstējošais ārsts vai cits kvalificēts speciālists.
Klīniskā un farmakoloģiskā grupa
Antihipertensīvs līdzeklis.
Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām
Izsniedz pēc ārsta receptes.
Cenas
Cik maksā Lozap plus? Vidējā cena aptiekās ir 400 rubļu.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zālēm Lozap, kuru lietošanas indikācijas tiks aprakstītas turpmāk, ir sava zāļu forma:
- 12,5 mg tabletes ir baltas vai krēmkrāsas, iegarenas, apvalkotas.
- Tabletes pa 50 mg ir baltas vai krēmkrāsas, iegarenas, pārklātas ar iecirtumu vieglākai sadalīšanai.
- 100 mg tabletes ir baltas vai krēmkrāsas, iegarenas, apvalkotas, ar iegriezumu devas pielāgošanai.
Aktīvā sastāvdaļa ir kālija losartāns un papildu sastāvdaļas, kurām nav terapeitiskas iedarbības. Apvalks sastāv no balta sepifiluma, hipromelozes, makrogola, MCC un titāna dioksīda.
Farmakoloģiskā iedarbība
Losartāns ir specifisks angiotenzīna II receptoru antagonists (AT1 apakštips), kas inaktivē bradikinīnu un nenomāc enzīmu kināzi II. Samazina TPVR (kopējo perifēro asinsvadu pretestību), aldosterona un adrenalīna koncentrāciju asinīs, asinsspiedienu (asinsspiedienu), spiedienu plaušu cirkulācijas traukos; samazina pēcslodzi un tai ir diurētiska iedarbība. Novērš miokarda hipertrofijas parādīšanos, uzlabo toleranci pret fiziskām aktivitātēm pacientiem ar CHF (hronisku sirds mazspēju).
Hidrohlortiazīds - tiazīdu grupas diurētiķis inhibē nātrija jonu reabsorbciju, palielina bikarbonātu, kālija jonu un fosfātu izdalīšanos ar urīnu. Samazina asinsspiedienu, samazinot BCC (cirkulējošās asins tilpumu), nomācot vazokonstriktoru vielu presējošo efektu, mainot asinsvadu sieniņu reaktivitāti un palielinot inhibējošo iedarbību uz ganglijiem.
Lietošanas indikācijas
- (kompleksās terapijas ietvaros, ja ārstēšana ar inhibitoriem ir neefektīva vai nepanesība);
- , - lai samazinātu sirds slimību risku;
- diabētiskā nefropātija, ko pavada proteīnūrija un hiperkreatininēmija diabēta slimniekiem ar vienlaicīgu arteriālo hipertensiju.
Kontrindikācijas
Kontrindikācijas ārstēšanai ir šādas:
- anūrija;
- grūtniecība;
- zīdīšanas periods;
- vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);
- pret ārstēšanu rezistenta hipokaliēmija vai hiperkalciēmija;
- smaga aknu disfunkcija;
- obstruktīvas žults ceļu slimības;
- ugunsizturīga hiponatriēmija;
- hiperurikēmija un/vai podagra;
- smaga nieru disfunkcija (kreatinīna klīrenss≤30 ml/min);
- paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām vai citām zālēm, kas ir sulfonilamīda atvasinājumi.
Parakstīts piesardzīgi pacientiem ar divpusēju nieru artēriju stenozi vai vienas nieres artērijas stenozi, hipovolēmiskiem stāvokļiem (tostarp caureju, vemšanu), hiponatriēmiju (paaugstinātu arteriālās hipotensijas risku pacientiem, kuri ievēro diētu ar zemu sāls saturu vai bez sāls), hipohlorēmiskā alkaloze, hipomagniēmija, ar saistaudu slimībām (tai skaitā SLE), pacientiem ar pavājinātu aknu darbību vai progresējošām aknu slimībām, cukura diabētu, bronhiālo astmu (ieskaitot anamnēzi), saasinātu alerģisku anamnēzi, vienlaikus ar NSPL, t.sk. COX-2 inhibitori, kā arī negroid rases pārstāvji.
Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā
Nav informācijas par Lozap Plus lietošanu grūtniecības laikā, taču ir zināms, ka zāles, kas ietekmē renīna-angiotenzīna sistēmu grūtniecības 2. un 3. trimestrī, var izraisīt attīstības defektus un pat augļa nāvi.
Ja barojat bērnu ar krūti, jums jāpārtrauc barošana ar krūti vai jāpārtrauc ārstēšana.
Devas un lietošanas veids
Lietošanas instrukcija norāda, ka Lozap plus lieto iekšķīgi neatkarīgi no ēdienreizes.
- Augsta asinsspiediena (arteriālās hipertensijas) gadījumā parastā sākumdeva un uzturošā deva ir 1 tablete dienā. Ja, lietojot zāles šajā devā, nav iespējams panākt adekvātu asinsspiediena kontroli, Lozap Plus devu var palielināt līdz 2 tabletēm. 1 reizi dienā
- Maksimālā deva ir 2 tabletes. 1 reizi dienā Parasti maksimālā hipotensīvā iedarbība tiek sasniegta 3 nedēļu laikā pēc ārstēšanas sākuma.
- Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama īpaša sākotnējās devas izvēle.
Lai samazinātu sirds un asinsvadu slimību un mirstības risku pacientiem ar arteriālo hipertensiju un kreisā kambara hipertrofiju, losartānu (Lozap) ordinē standarta sākuma devā 50 mg/dienā. Pacientiem, kuriem, lietojot losartānu devā 50 mg dienā, nav izdevies sasniegt mērķa asinsspiediena līmeni, nepieciešama terapijas izvēle, kombinējot losartānu ar hidrohlortiazīdu mazā devā (12,5 mg), ko nodrošina, parakstot zāles Lozap Plus.
Ja nepieciešams, Lozap Plus devu var palielināt līdz 2 tabletēm. (100 mg losartāna un 25 mg hidrohlortiazīda) 1 reizi dienā.
Blakus efekti
Kontrolētie klīniskie pētījumi par esenciālās hipertensijas ārstēšanu ar losartānu un hidrohlortiazīdu kombinācijā uzrādīja vienīgās nevēlamās reakcijas attīstību ar 1% vai vairāk biežumu salīdzinājumā ar placebo - reiboni. Citas blakusparādības, par kurām ziņots locītavu terapijas laikā ar losartānu un hidrohlortiazīdu no sistēmām un orgāniem:
- aknas un žultsceļi: reti - hepatīts;
- nervu sistēma: ar nenoteiktu biežumu - disgeizija;
- kuģi: ar nenoteiktu biežumu - no devas atkarīgs ortostatiskais efekts;
- āda un zemādas audi: ar nenoteiktu biežumu - sistēmiskās sarkanās vilkēdes ādas forma;
- instrumentālie un laboratoriskie testi: reti - paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, hiperkaliēmija.
Arī Lozap plus lietošana var izraisīt blakusparādības, kas raksturīgas katrai zāļu aktīvajai sastāvdaļai atsevišķi.
Blakusparādības, kas saistītas ar hidrohlortiazīda lietošanu:
- redzes orgāns: reti - ksantopsija, īslaicīga redzes asuma samazināšanās;
- no kuņģa-zarnu trakta: retāk – slikta dūša/vemšana, aizcietējums, caureja, gastrīts, spazmas, sialadenīts;
- sirds un asinsvadu sistēma: retāk - ādas vaskulīts, nekrotizējošs vaskulīts;
- āda un zemādas audi: retāk - nātrene, fotosensitivitāte, toksiska epidermas nekrolīze;
- aknas un žultsceļi: retāk - pankreatīts, holecistīts, holestātiska dzelte;
- elpošanas sistēma, krūškurvja orgāni un videne: reti - respiratorā distresa sindroms (RDS), ieskaitot nekardiogēnu plaušu tūsku un pneimonītu;
- asins un limfātiskā sistēma: retāk - hemolītiskā anēmija, aplastiskā anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, purpura, agranulocitoze;
- vielmaiņa: retāk - hipokaliēmija, hiperurikēmija, hiponatriēmija, hiperglikēmija, anoreksija;
- imūnsistēma: reti - anafilaktiskas reakcijas līdz šokam;
- nervu sistēma: bieži - galvassāpes;
- psihe: reti – bezmiegs;
- nieres un urīnceļi: retāk - nieru mazspēja, intersticiāls nefrīts, glikozūrija;
- muskuļu un skeleta sistēma un saistaudi: retāk – muskuļu krampji;
- vispārēji traucējumi: retāk – reibonis, drudzis.
Blakusparādības, kas saistītas ar losartāna lietošanu:
- imūnsistēma: reti - paaugstinātas jutības rašanās, tostarp anafilaktiskas reakcijas, balsenes un balsenes angioneirotiskā tūska ar elpceļu obstrukciju, sejas, rīkles, mēles, lūpu pietūkums;
- dzimumorgāni un piena dziedzeri: retāk – erektilā disfunkcija, samazināts libido;
- redzes orgāns: reti - dedzinoša sajūta acīs, redzes asuma samazināšanās, konjunktivīts, neskaidra redze;
- dzirdes orgānu un labirinta traucējumi: reti - vertigo, troksnis ausīs;
- āda un zemādas audi: retāk - dermatīts, hiperēmija, izsitumi, nieze, svīšana, fotosensitivitāte, sausa āda, alopēcija;
- aknas un žultsceļi: ar nenoteiktu biežumu - aknu mazspēja;
- vispārēji traucējumi: bieži - sāpes krūtīs, astēnija, nogurums; retāk – drudzis, sejas pietūkums; ar nenoteiktu biežumu - vājums, gripai līdzīgi simptomi;
- kuņģa-zarnu trakts: bieži - caureja, slikta dūša, dispepsija, sāpes vēderā; retāk – vemšana, gastrīts, sausa mute, aizcietējums, meteorisms, zobu sāpes;
- vielmaiņa: retāk – podagra, anoreksija;
- muskuļu un skeleta sistēmas un saistaudi: bieži – sāpes mugurā, kājās, išiass, muskuļu krampji; retāk – muskuļu un kaulu sāpes, locītavu pietūkums, muskuļu vājums, fibromialģija, artrīts, artralģija, locītavu stīvums; ar nezināmu biežumu - rabdomiolīze;
- psihe: bieži – bezmiegs; retāk - atmiņas traucējumi, depresija, apjukums, miega traucējumi, neparasti sapņi, miegainība, panikas lēkmes, trauksme, nemiers;
- elpošanas sistēma, krūtis un videnes orgāni: bieži – sinusīts, aizlikts deguns, augšējo elpceļu infekcijas, klepus; retāk – rinīts, deguna asiņošana, bronhīts, aizdusa, laringīts, faringīts;
- asins un limfātiskā sistēma: reti - hemolīze, anēmija, ekhimoze, Šēnleina-Henoha slimība; ar nezināmu biežumu - trombocitopēnija;
- nervu sistēma: bieži - reibonis, galvassāpes; retāk - parestēzija, paaugstināta uzbudināmība, ģībonis, migrēna, trīce, perifēra neiropātija;
- sirds un asinsvadu sistēma: retāk - vaskulīts, otrās pakāpes atrioventrikulārā blokāde, stenokardija, sāpes krūšu kaulā, ortostatiska hipotensija, pazemināts asinsspiediens, aritmijas (tahikardija, sinusa bradikardija, kambaru tahikardija, priekškambaru fibrilācija, kambaru fibrilācija), sirdsklauves, sirdsklauves;
- nieres un urīnceļi: bieži - nieru darbības traucējumi; retāk – urīnceļu infekcijas, obligāts aicinājums urinēt, niktūrija;
- laboratoriskie un instrumentālie pētījumi: bieži - hiperkaliēmija, nenozīmīgs hemoglobīna un hematokrīta samazinājums; reti - neliels kreatinīna un urīnvielas satura pieaugums asins plazmā; ļoti reti - paaugstināta bilirubīna un aknu transamināžu aktivitāte; ar nezināmu biežumu - hiponatriēmija.
Pārdozēšana
Zāļu Lozap plus pārdozēšanas gadījumā tiek novēroti šādi simptomi: losartāna satura dēļ - bradikardija, tahikardija, pazemināts asinsspiediens; ko izraisa hidrohlortiazīda saturs - elektrolītu zudums un dehidratācija.
Pārdozēšanas ārstēšana ir simptomātiska. Ir nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu, izskalot kuņģi un veikt pasākumus, kuru mērķis ir atjaunot ūdens un elektrolītu līdzsvaru. Ja asinsspiediens pārmērīgi pazeminās, indicēta uzturošā šķidruma terapija. Hemodialīze nav efektīva losartāna izvadīšanai. Nav noteikts, cik lielā mērā hidrohlortiazīds tiek izvadīts ar hemodialīzi.
Speciālas instrukcijas
Pacienti ar angioneirotiskās tūskas gadījumiem agrāk ir jāārstē ar šīm zālēm piesardzīgi un stingrā ārsta uzraudzībā.
Aknu cirozes vai mērenu orgānu disfunkcijas gadījumā ārstēšana ar zālēm jānosaka speciālistu uzraudzībā, jo ir iespējams palielināt zāļu aktīvo komponentu koncentrāciju asins plazmā, kas palielina pārdozēšanas un smagu blakusparādību iespējamība.
Lozap un Lozap plus var izraisīt reiboni, miegainību un ģīboni, kas negatīvi ietekmē spēju kontrolēt mehānismus, tādēļ, lietojot šīs zāles, ieteicams izvairīties no jebkādām darbībām, kas prasa lielu koncentrēšanos un reakcijas ātrumu.
Zāļu mijiedarbība
Zāles spēj uzlabot citu antihipertensīvo zāļu iedarbību. Pastiprinās arī nedepolarizējošu muskuļu relaksantu iedarbība. Vienlaicīga NPL lietošana var vājināt hidrohlortiazīda iedarbību. Lozap plus lietošana kopā ar litija preparātiem palielina intoksikācijas risku. Holestiramīns palīdz samazināt hidrohlortiazīda uzsūkšanos.
Vienlaicīgi lietojot Lozap plus un hipoglikēmiskās zāles, nepieciešama devas pielāgošana.
