Klepus zāles fluimucils - izdalīšanās forma, sastāvs, aktīvā viela. Fluimucil granulas: lietošanas instrukcija Fluimucil lietošanas instrukcija pulveris 200

ZAMBON GROUP Zambon Group S.p.A. Zambon grupa Infartsam S.A. Zambon S.P.A. Zambon Switzerland Ltd

Izcelsmes valsts

Itālija Šveice Zviedrija

Produktu grupa

Elpošanas sistēmas

Mukolītisks līdzeklis ar antioksidanta īpašībām

Atbrīvošanas veidlapas

stikla pudelēs ar šķīdinātāju 4 ml ampulās; Kartona iepakojumā ir 3 komplekti. 2 - blisteri (5) - kartona iepakojumi. 2 - blisteri (10) - kartona iepakojumi. 10 - blisteri (1) - kartona iepakojumi. 10 - blisteri (2) - kartona iepakojumi 2 gab. - blisteri (10) - kartona iepakojumi. 10 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi. 20 gabali 3 ml iepakojumā - tumša stikla ampulas (5) - plastmasas turētāji (1) - kartona iepakojumi. Šķīdums iekšķīgai lietošanai 20 mg/ml - 100 ml pudelē. komplektā ar mērvāciņu - iepakojumi pa 10 tabletēm, iepakojums pa 20 paciņām, 200ml pudele

Zāļu formas apraksts

Šķīdums iekšķīgai lietošanai Baltas, apaļas tabletes ar raupju virsmu, citronu, viegli sēra smaržu. Zāļu šķīdumam, kas iegūts, izšķīdinot tabletes ūdenī, jābūt nedaudz opalescēnam, ar raksturīgu citrona aromāta smaržu un garšu. Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai ar apelsīnu garšu. liofilizāts injekciju un inhalācijas šķīduma pagatavošanai Šķīdums injekcijām un inhalācijām Šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs vai nedaudz opalescējošs, bezkrāsains, ar avenēm raksturīgu smaržu un vāju sēra smaržu. Putojošās tabletes balts, apaļš, ar raupju virsmu; ar citrona, nedaudz sēra smaržu; šķīdumam, kas pagatavots, izšķīdinot tabletes ūdenī, jābūt nedaudz opalescēnam, ar raksturīgu citrona aromāta smaržu un garšu.

farmakoloģiskā iedarbība

Mukolītisks līdzeklis. Šķidrina gļotas, palielina to apjomu un atvieglo to atdalīšanu. Acetilcisteīna darbība ir saistīta ar tā sulfhidrilgrupu spēju saraut skābo krēpu mukopolisaharīdu intra- un starpmolekulārās disulfīda saites, kas izraisa mukoproteīnu depolarizāciju un krēpu viskozitātes samazināšanos. Paliek aktīvs strutojošu krēpu klātbūtnē. Palielina mazāk viskozu sialomucīnu sekrēciju ar kausu šūnām, samazina baktēriju saķeri ar bronhu gļotādas epitēlija šūnām. Stimulē bronhu gļotādas šūnas, kuru sekrēciju lizē fibrīns. Līdzīga darbība iedarbojas uz laikā izveidoto sekrēciju iekaisuma slimības LOR orgāni. Tam ir antioksidanta iedarbība, jo tajā ir SH grupa, kas var neitralizēt elektrofīlos oksidatīvos toksīnus. Acetilcisteīns viegli iekļūst šūnā un tiek deacetilēts līdz L-cisteīnam, no kura tiek sintezēts intracelulārais glutations. Glutations ir ļoti reaktīvs tripeptīds, spēcīgs antioksidants un citoprotektors, kas neitralizē endogēnos un eksogēnos brīvos radikāļus un toksīnus. Acetilcisteīns novērš spēku izsīkumu un palīdz palielināt intracelulārā glutationa sintēzi, kas ir iesaistīts šūnu redoksprocesos, veicinot kaitīgo vielu detoksikāciju. Tas izskaidro acetilcisteīna kā pretlīdzekļa iedarbību saindēšanās ar paracetamolu gadījumā. Aizsargā alfa1-antitripsīnu (elastāzes inhibitoru) no HOCl, oksidētāja, ko ražo aktīvo fagocītu mieloperoksidāze, inaktivējošās iedarbības. Tam ir arī pretiekaisuma iedarbība (nomācot brīvo radikāļu un reaktīvo skābekli saturošu vielu veidošanos, kas ir atbildīgas par iekaisuma attīstību plaušu audos).

Farmakokinētika

Tiamfenikols ātri izplatās organismā un uzkrājas audos elpceļi terapeitiskās koncentrācijās (audu/plazmas koncentrācijas attiecība ir aptuveni 1). Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1 stundu pēc intramuskulāras ievadīšanas. Pusperiods ir aptuveni 3 stundas, izkliedes tilpums ir 40 - 68 l. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām līdz 20%. Tas izdalās caur nierēm glomerulārās filtrācijas ceļā; 24 stundas pēc ievadīšanas neizmainītā tiamfenikola daudzums urīnā ir 50-70% no ievadītās devas. Iekļūst caur placentas barjeru. Pēc lietošanas acetilcisteīns ātri izplatās organismā, pusperiods ir 2 stundas. Aknās tas tiek deacetilēts līdz cisteīnam. Asinīs tiek novērots brīvā acetilcisteīna un tā metabolītu (cisteīna, cistīna, diacetilcisteīna) mobilais līdzsvars, kas ir brīvs un saistīts ar plazmas olbaltumvielām. Acetilcisteīns iekļūst starpšūnu telpā un pārsvarā izplatās aknās, nierēs, plaušās un bronhu sekrēcijās. Tas izdalās caur nierēm neaktīvu metabolītu veidā (neorganiskie sulfāti, diacetilcisteīns), neliela daļa izdalās nemainītā veidā caur zarnām. Iekļūst caur placentas barjeru.

Īpaši nosacījumi

Acetilcisteīnu piesardzīgi lieto pacientiem ar bronhiālo astmu, aknu, nieru un virsnieru dziedzeru slimībām. Lietojot acetilcisteīnu pacientiem ar bronhiālo astmu, ir jānodrošina krēpu aizplūšana. Jaundzimušajiem to lieto tikai veselības apsvērumu dēļ 10 mg/kg devā stingrā ārsta uzraudzībā. Starp acetilcisteīna un antibiotiku lietošanu jāievēro 1-2 stundu intervāls. Acetilcisteīns reaģē ar dažiem materiāliem, piemēram, dzelzi, varu un gumiju, ko izmanto smidzināšanas ierīcē. Vietās, kur iespējama saskare ar acetilcisteīna šķīdumu, jāizmanto detaļas, kas izgatavotas no šādiem materiāliem: stikls, plastmasa, alumīnijs, hromēts metāls, tantals, sudrabs vai nerūsējošais tērauds. Sudrabs pēc saskares var aptraipīt, taču tas neietekmē acetilcisteīna efektivitāti un nekaitē pacientam.

Savienojums

1 ml 1 amp. Acetilcisteīns 100 mg 300 mg Palīgvielas: dinātrija edetāts, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām. 1 cilne. Acetilcisteīns 600 mg Palīgvielas: citronskābe, nātrija bikarbonāts, aspartāms, citrona garša. 1 iepakojums Acetilcisteīns 200 mg Palīgvielas: aspartāms, betakarotīns, apelsīnu aromāts, sorbīts. 1 cilne. acetilcisteīns 600 mg Palīgvielas: citronskābe, nātrija bikarbonāts, aspartāms, citrona garša. acetilcisteīna 40 mg edetāts 1,0 mg, karmelozes nātrija sāls 4,0 mg, sorbīts 70% 120,0 mg, nātrija saharināts 0,4 mg, zemeņu aromāts 10,0 mg, nātrija hidroksīds līdz pH 6,5, attīrīts ūdens līdz 1,0 ml. granātābolu garša 2,0 mg tiamfenikols glicināts acetilcisteīns - 810 mg (tiamfenikola izteiksmē - 500 mg) un palīgviela dinātrija edetāts. 1 ampula šķīdinātāja: ūdens injekcijām.

Fluimucil lietošanas indikācijas

Antibiotiku Fluimucil IT lieto infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ko izraisa pret zālēm jutīgi mikroorganismi un ko pavada mukostāze. Augšējo elpceļu un LOR orgānu slimības: eksudatīvs vidusauss iekaisums, sinusīts, laringotraheīts. Apakšējo elpceļu slimības: akūtas un Hronisks bronhīts, ilgstoša pneimonija, plaušu abscess, emfizēma, bronhektāzes, cistiskā fibroze, bronhiolīts, garais klepus. Bronhopulmonālo komplikāciju profilakse un ārstēšana pēc krūšu kurvja ķirurģiskas iejaukšanās(bronhopneimonija, atelektāze). Obstruktīvu un infekcijas komplikācijas traheostomija, sagatavošana bronhoskopijai, bronhoaspirācija. Ar vienlaicīgām nespecifiskām formām elpceļu infekcijas lai uzlabotu drenāžu, tostarp kavernozs bojājumus, mikobaktēriju infekciju gadījumā.

Fluimucil kontrindikācijas

- peptiska čūla un divpadsmitpirkstu zarnas akūtā fāzē; - laktācijas periods; - bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam (putojošajām tabletēm); - paaugstināta jutība pret acetilcisteīnu. Izrakstīts piesardzīgi kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptisku čūlu, barības vada vēnu varikozes, hemoptīzes, plaušu asiņošanas, fenilketonūrijas, bronhiālās astmas, virsnieru dziedzeru slimību, aknu un/vai nieru mazspējas, arteriālās hipertensijas gadījumos.

Fluimucila deva

100 mg/ml 20 mg/ml 40 mg/ml 500 mg 500 mg 600 mg

Fluimucila blakusparādības

No ārpuses gremošanas sistēma: reti - grēmas, slikta dūša, vemšana, caureja, pilnuma sajūta kuņģī. Alerģiskas reakcijas: reti - ādas izsitumi, nieze, nātrene, bronhu spazmas. Ar seklu intramuskulāru injekciju un, ja ir paaugstināta jutība Var parādīties viegla un ātri pārejoša dedzinoša sajūta, tāpēc ieteicams zāles injicēt dziļi muskuļos. Lietojot ieelpojot: iespējams reflekss klepus un lokāls elpceļu kairinājums; reti - stomatīts, rinīts. Citi: reti - deguna asiņošana, reti - troksnis ausīs. No laboratorijas parametriem: protrombīna laika samazināšanās iespējama lielu acetilcisteīna devu ievadīšanas dēļ (nepieciešama asins koagulācijas sistēmas stāvokļa uzraudzība), salicilātu kvantitatīvās noteikšanas testa rezultātu izmaiņas ( kolorimetriskais tests) un ketonu kvantitatīvās noteikšanas tests (nātrija nitroprusīda tests).

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīga Fluimucil lietošana ar pretklepus līdzekļiem var palielināt krēpu stagnāciju, jo tiek nomākts klepus reflekss. Lietojot vienlaikus ar antibiotikām, piemēram, tetraciklīniem (izņemot doksiciklīnu), ampicilīnu, amfotericīnu B, tie var mijiedarboties ar acetilcisteīna tiola SH grupu, kas izraisa abu zāļu aktivitātes samazināšanos, tāpēc intervāls starp acetilcisteīna lietošanu un Antibiotikām jābūt vismaz 2 stundām Fluimucil un nitroglicerīna vienlaicīga lietošana var izraisīt pēdējās vazodilatējošās un antiagreganta iedarbības pastiprināšanos. Acetilcisteīns samazina hepatītu toksiska iedarbība paracetamols.

Pārdozēšana

Simptomi: izmaiņas baktēriju florā, superinfekcijas. Iespējamās pastiprinātas zāļu blakusparādības (izņemot alerģiskas reakcijas). Ieteicama uzturošā terapija.

Uzglabāšanas apstākļi

uzglabāt sausā vietā
turēt prom no bērniem

Zāļu valsts reģistra sniegtā informācija.

Sinonīmi

Acetilcisteīns, ACC 100, ACC 200, ACC-Long, Mukonex, Fluimucil, Exomyuk 200, N-AC-Ratiopharm

Fluimucils ir atkrēpošanas līdzeklis, mukolītisks līdzeklis. Lietošanas instrukcijā norādīts, ka elpceļu slimībām tiek izrakstītas granulas 200 mg, pulveris, inhalācijas antibiotikas IT šķīdums ampulās, putojošās tabletes 600 mg. Pēc ekspertu domām, šīs zāles palīdz ārstēt klepu un retināt krēpu.

Izlaiduma forma un sastāvs

Fluimucil ir pieejams šādās zāļu formās:

Šķīdums injekcijām un inhalācijām (dažreiz kļūdaini saukts par sīrupu).
Putojošās tabletes 600 mg.
Granulas šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai 200 mg (dažreiz kļūdaini sauc par pulveri).
Liofilizāts injekciju un inhalācijas šķīduma pagatavošanai ampulās (Fluimucil antibiotika IT).

1 tablete satur 600 mg acetilcisteīna un papildu vielas: nātrija bikarbonātu, citronskābi, citrona garšu, aspartāmu.

1 granulu maisiņš satur 200 mg acetilcisteīna, palīgvielas: beta karotīnu, aspartāmu, sorbītu, apelsīnu aromātu.

1 ml šķīduma inhalācijām un injekcijām satur 100 mg acetilcisteīna, 1 ampula satur 300 mg acetilcisteīna, papildu vielas: nātrija hidroksīds, dinātrija edetāts, ūdens.

Tiamfenikola glicināta acetilcisteīns un palīgvielas (Fluimucil antibiotika IT).

Zāles nāk ar instrukcijām ar detalizētu aprakstu.

Lietošanas indikācijas

Ar ko Fluimucil palīdz? Tabletes ir parakstītas:

deguna eju, vidusauss skalošana, augšžokļa sinusa, abscesi, fistulas, intervences zonas ārstēšana mastoidālā procesa vai deguna dobuma operāciju laikā;
otitis, sinusīts (katarāls un strutains);
atvieglojot viskozu sekrēciju izdalīšanos no elpošanas sistēmas (pēctraumatiskie un pēcoperācijas apstākļi);
sagatavošana aspirācijas drenāžai, bronhogrāfijai, bronhoskopijai;
apgrūtināta krēpu izdalīšanās elpceļu patoloģiju dēļ (laringotraheīts, traheīts, bronhīts, pneimonija, bronhiolīts, plaušu abscess, emfizēma, cistiskā fibroze, bronhektāzes, atelektāze, ko izraisa bronhu aizsprostojums ar gļotu aizbāzni).

Lietošanas instrukcija

Fluimucil šķīdums

Ieelpošana

Aerosola terapijai ultraskaņas ierīcēs izsmidzina 3-9 ml 10% šķīduma, bet ierīcēs ar sadales vārstu - 6 ml 10% šķīduma. Inhalācijas ilgums - 15-20 minūtes; biežums - 2-4 reizes dienā. Ārstējot akūtus stāvokļus, vidējais terapijas ilgums ir 5-10 dienas; ilgstošai hronisku slimību terapijai ārstēšanas kurss ir līdz 6 mēnešiem.

Ņemot vērā zāļu augsto drošību, ievadīšanas biežumu un relatīvo devu ārsts var mainīt pieļaujamās robežās atkarībā no pacienta stāvokļa un terapeitiskā efekta. Lietojot zāles bērnu ārstēšanai, pieaugušo deva nav jāmaina.

Spēcīgas sekretolītiskas iedarbības gadījumā sekrēts tiek izsūkts, tiek samazināts inhalāciju biežums un dienas deva. Terapeitisko maisījumu nevar ievietot ultraskaņas smidzinātājā, jo tas ātri iznīcina aktīvo vielu Fluimucil. Ieelpošanai vēlams izmantot kompresoru, kas nodrošina ideālu iestatījumu inhalējamo zāļu daļiņu izmēram.

Intratraheāla

Skalošanai bronhu koks terapeitiskai bronhoskopijai lietot 1-2 ampulas vai vairāk dienā atkarībā no klīniskajām indikācijām.

Lokāli

Apglabāts ārpusē auss kanāls un deguna ejas (degunā) 150-300 mg (1,5-3 ml) 1 procedūrā.

Parenterāli

Ievadiet intravenozi (vēlams ar pilieniem vai lēnu strūklu 5 minūšu laikā) vai intramuskulāri. Pieaugušie - 300 mg (3 ml) 1-2 reizes dienā; bērni vecumā no 6 līdz 14 gadiem - 150 mg (1,5 ml) 1-2 reizes dienā. Bērniem līdz 6 gadu vecumam dienas deva ir 10 mg/kg ķermeņa svara, bērniem līdz 1 gada vecumam acetilcisteīna intravenoza ievadīšana iespējama tikai veselības apsvērumu dēļ slimnīcas apstākļos.

Ārstēšanas ilgums jānosaka, pamatojoties uz pacienta stāvokļa izmaiņām. Jāņem vērā, ka bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem, ieteicams lietot zāles perorāli. Augsta vietēja un vispārējā zāļu panesamība ļauj veikt ilgus ārstēšanas kursus.

Priekš intravenoza ievadīšanašķīdumu tālāk atšķaida ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu vai 5% dekstrozes šķīdumu attiecībā 1:1. Terapijas ilgums tiek noteikts individuāli (ne vairāk kā 10 dienas). Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, tiek izmantota minimālā efektīvā deva.

Putojošās tabletes

Fluimucilu lieto iekšķīgi (šķīdums – 1 tablete 1/3 glāzes ūdens). Ieteicamais devu režīms pieaugušajiem: 1 tablete vienu reizi dienā. Terapeitiskā kursa ilgums tiek noteikts individuāli: akūts kurss slimība: 5-10 dienas; hroniska slimības gaita: līdz vairākiem mēnešiem.

Granulas šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai

Fluimucil lieto iekšķīgi, pēc vienas devas izšķīdināšanas 1/3 glāzes ūdens. Ieteicamais dozēšanas režīms:

jaundzimušajiem (tikai vitālo indikāciju gadījumā un ārsta uzraudzībā) un bērniem līdz 1 gada vecumam: 10 mg/kg (no barošanas pudelītes vai karotes);
bērni vecumā no 1 līdz 2 gadiem: 2 reizes dienā, 100 mg;
bērni vecumā no 2 līdz 6 gadiem: 3 reizes dienā, 100 mg vai 2 reizes dienā, 200 mg;
bērni vecāki par 6 gadiem un pieaugušie: 2-3 reizes dienā, 200 mg.

Terapeitiskā kursa ilgums tiek noteikts individuāli: akūta slimības gaita: 5–10 dienas; hroniska slimības gaita: līdz vairākiem mēnešiem.

farmakoloģiskā iedarbība

Fluimucils ir mukolītisks līdzeklis medicīna, kas retina flegmu un veicina tās izvadīšanu no organisma. Acetilcisteīns, pateicoties savām sulfhidrilgrupām, spēj sašķelt krēpu skābo mukopolisaharīdu disulfīdu savienojumus, kā rezultātā samazinās gļotu viskozitāte un notiek mukoproteīnu depolarizācija.

Acetilcisteīns ir aktīvs arī strutainu krēpu klātbūtnē. Zāles Fluimucil ir pretlīmējošas īpašības. Zāles satur nukleofīlo tiola SH grupu, kas viegli nodod ūdeņradi un neitralizē oksidatīvos radikāļus. Tas nosaka zāļu antioksidanta iedarbību.

Acetilcisteīns, ātri iekļūstot intracelulārajā telpā, tiek deacetilēts par L-cisteīnu, kas savukārt piedalās intracelulārā glutationa sintēzē, citoprotektorā un antioksidantā, kas neitralizē eksogēnos un endogēnos brīvos toksīnus un radikāļus.

Pateicoties šim darbības mehānismam, acetilcisteīns novērš izsīkumu un stimulē intracelulārā glutationa sintēzi, tādējādi aktivizējot kaitīgo vielu detoksikāciju. Šīs Fluimucil īpašības ļauj to lietot kā pretlīdzekli paracetamola saindēšanās gadījumos.

Lietojot Fluimucil, pacientiem ar cistisko fibrozi un bronhītu samazinās paasinājumu biežums un smagums. hroniska forma. Laikā klīniskie pētījumi Zāles Fluimucil pētīja ilgstošas ārstēšanas efektivitāti ar šīm zālēm hroniskas obstruktīvas plaušu slimības gadījumā.

Zāles palīdz samazināt HOPS paasinājumu un plaušu hiperinflācijas biežumu. Zāles lieto HOPS ārstēšanā. Fluimucil ir paredzēts iekšējai lietošanai. Pēc iekšķīgas lietošanas tas īsā laikā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Zāļu aktīvā viela iekļūst starpšūnu telpā un izplatās galvenokārt aknās, plaušās, nierēs un bronhu sekrēcijās.

Kontrindikācijas

trombocitopēnija;
laktācijas periods;
leikopēnija;
bērnība līdz 2 gadiem (granulām šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai);
paaugstināta jutība pret acetilcisteīnu;
anēmija;
bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam (putojošām tabletēm);
kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla akūtā fāzē.

Blakus efekti

Šķīdums iekšķīgai lietošanai, granulas šķīduma pagatavošanai, putojošās tabletes:

IN retos gadījumos var novērot šādu attīstību nevēlamas reakcijas: deguna asiņošana, troksnis ausīs, gremošanas sistēmas traucējumi (slikta dūša, grēmas, pilnuma sajūta kuņģī, izsitumi uz ādas, vemšana, caureja), nātrene, nieze. Ir arī pierādījumi par kolapsa, bronhu spazmas, samazinātas trombocītu agregācijas un stomatīta attīstību.

Šķīdums injekcijām un inhalācijām: ievadīšana inhalācijas veidā:

rinoreja, elpceļu kairinājums, reflekss klepus; reti - bronhu spazmas, stomatīts;
intramuskulāra ievadīšana: izsitumi uz ādas, dedzināšana injekcijas vietā, nātrene;
ar ilgstošu terapiju – nieru/aknu funkcionālie traucējumi.

Bērni, grūtniecība un zīdīšanas periods

Grūtniecības laikā Fluimucil var ordinēt tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim. Izrakstot zāles zīdīšanas laikā, barošana ar krūti jāpārtrauc.

Bērnībā

Kontrindicēts bērniem līdz 2 gadu vecumam (granulām šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai); bērnībā un pusaudža vecumā līdz 18 gadiem (putojošām tabletēm).

Speciālas instrukcijas

Pacientiem ar bronhiālo astmu un obstruktīvs bronhīts acetilcisteīns jāparaksta piesardzīgi un sistemātiski bronhu obstrukcija. Ir raksturīga viegla sēra smaka aktīvā viela Fluimucils.

Pirms lietošanas ampula ar šķīdumu injekcijām un inhalācijām jāatver. Pēc atvēršanas zāles var lietot 24 stundas tikai inhalācijām, ja tās tiek uzglabātas ledusskapī. Ar seklu intramuskulāra injekcija Var rasties Fluimucil un paaugstinātas jutības gadījumā plaušu attīstība un ātri pārejoša dedzinoša sajūta, tāpēc ieteicams zāles injicēt dziļi muskuļos.

Fluimucil šķīdums (gatavs vai iegūts, izšķīdinot tabletes vai granulas) nedrīkst nonākt saskarē ar metāla/gumijas virsmām.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīga lietošana ar klepu nomācošiem līdzekļiem klepus reflekss, veicina krēpu stagnāciju.

Tetraciklīnu (izņemot doksiciklīnu), amfotericīna un ampicilīna lietošana samazina gan antibiotiku, gan acetilcisteīna iedarbību, tāpēc pārtraukumam starp šo zāļu grupu lietošanu jābūt vismaz 2 stundām.

Nitroglicerīna prettrombocītu un vazodilatējošā iedarbība pastiprinās, ja to lieto vienlaikus ar Fluimucil.

Acetilcisteīns var samazināt paracetamola toksisko ietekmi uz aknām.

Farmaceitiski nesaderīgs ar citiem medicīniskiem šķīdumiem.

Zāļu Fluimucil analogi

Analogus nosaka struktūra:

Mukobene.
Vicks Active ExpectoMed.
Mukomists.
Acetilcisteīns.
N-acetilcisteīns.
Acetilcisteīna šķīdums inhalācijām.
Exomyuk 200.
Mukonex.
N-AC-ratiopharm.
Acestīns.

Atvaļinājuma nosacījumi un cena

Fluimucil (600 mg putojošās tabletes Nr. 10) vidējās izmaksas Maskavā ir 146 rubļi. Granulas 200 mg šķīduma pagatavošanai - 176 rubļi 20 paciņām. Pieejams bez receptes.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C. Sargāt no bērniem. Labākais pirms datums:

šķīdums iekšķīgai lietošanai – 2 gadi (pēc pirmās iepakojuma atvēršanas – 15 dienas);
šķīdums injekcijām un inhalācijām – 5 gadi;
granulas šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai, putojošās tabletes – 3 gadi.

Ziņas skatījumi: 517

Gedelix

Dakteres mamma

Slimību ārstēšanā elpošanas sistēmasĪpaši pieprasītas ir zāles no mukolītisko līdzekļu grupas, no kurām viena ir Fluimucil. Vai tas tiek parakstīts bērniem, kādām patoloģijām un kādās devās?

Atbrīvošanas forma

Fluimucil ir Itālijas farmācijas uzņēmuma Zambon produkts un Pieejams vairākos veidos:

Šķīdums, kas jālieto iekšķīgi. Tas ir bezkrāsains šķidrums, kas smaržo pēc avenēm (mazākās devās) vai zemenēm un granātābolu (lielākās devās). Šķidrums parasti ir dzidrs, un tam var būt vāja sēra smaka. Šo šķīdumu ielej 100, 150 vai 200 ml stikla pudelēs un papildina ar caurspīdīgas plastmasas mērvāciņu.
Šķīdums injekcijām, ko izmanto arī inhalācijām. Tas ir iepildīts ampulās, kas izgatavotas no tumša stikla. Vienā kastītē ir 5 ampulas, katrā ir 3 ml bezkrāsainas ampulas dzidrs šķidrums ar vieglu sēra smaku. Ja atvērtā ampula tiek atstāta pakļauta gaisam, šķīdums laika gaitā var kļūt rozā violets.
Granulas, no kurām pagatavo šķīdumu, lieto iekšķīgi. Tie tiek pārdoti iepakoti daudzslāņu maisiņos, un vienā iepakojumā ir 20, 30 vai 60 šādu porciju maisiņu. Pašas granulas balti dzeltena krāsa, smaržo pēc apelsīna un nedaudz sēra, un pēc maisīšanas ūdenī tie rada dzeltenīgi oranžu dzērienu.
Putojošās tabletes. Tie ir pieejami iepakojumos pa 10-20 gabaliņiem, taču lielās devas dēļ šī Fluimucil forma bērniem netiek parakstīta.

Savienojums

Visas Fluimucil versijas kā galveno sastāvdaļu satur vielu, ko sauc par acetilcisteīnu. Tā daudzums dažādos preparātos ir šāds:

gatavajā šķīdumā, ko dod bērniem dzert - 20 mg vai 40 mg 1 mililitrā;
vienā granulu maisiņā – 100 mg vai 200 mg;
injekciju šķīdumā un inhalācijas lietošana– 100 mg uz 1 mililitru (300 mg vienā ampulā).

Turklāt iekšķīgi lietotais Fluimucil šķīdums satur nātrija saharinātu, aromatizētāju, nātrija hidroksīdu, nātrija benzoātu un dažas citas vielas. Granulas papildus acetilcisteīnam satur sorbītu, aromatizētāju, betakarotīnu un aspartāmu. Šķīdums, ko lieto injekcijām vai inhalācijām, papildus ietver sterils ūdens, dinātrija edetāts un nātrija hidroksīds.

Darbības princips

Pēc savas iedarbības Fluimucils ir mukolītisks līdzeklis, jo tā aktīvā viela iedarbojas uz elpceļos veidojušās gļotas, kā rezultātā tās aktīvāk tiek izvadītas no bronhiem un bērns ātrāk atveseļojas. Acetilcisteīnā esošās sulfhidrilgrupas palīdz noārdīt saites mukopolisaharīdos, kas atrodami krēpās. Šīs mijiedarbības dēļ samazinās bronhu sekrēciju viskozitāte.

Zāļu aktivitāte nesamazinās, ja krēpās ir strutas. Medikaments aktivizē arī glutationa sintēzi un tam piemīt antioksidanta īpašības, kuru dēļ no organisma aktīvāk tiek izvadītas kaitīgās vielas (toksīni, brīvie radikāļi). Turklāt pētījumi liecina, ka Fluimucil lietošana samazina cistiskās fibrozes un hroniska bronhīta paasinājumu smagumu un biežumu.

Indikācijas

Zāles ir paredzētas dažādām elpceļu slimībām situācijās, kad pacienta krēpas ir pārāk viskozas un tas apgrūtina atklepošanu. "Fluimucil" ir pieprasīts:

traheīts;
pneimonija;
laringotraheīts;
gripa;
bronhektāzes;

Turklāt zāles tiek parakstītas pēc traumas vai operācijas, lai viskozā bronhu sekrēcija vieglāk izdalītos no elpošanas trakta. Medikamentus lieto arī pirms dažādām diagnostikas procedūrām, piemēram, kad pacientam jāveic bronhoskopija.

Daudzi ārsti izraksta Fluimucil arī sinusīta un auss iekaisuma gadījumā, jo tas atvieglo gļotu izvadīšanu no nazofarneksa un samazina ausu sastrēgumu.

Kādā vecumā to drīkst lietot?

"Fluimucil" granulu veidā un gatavs risinājums var lietot no dzimšanas, bet bērniem līdz divu gadu vecumam šīs zāles ievada tikai pēc ārsta norādījuma, kurš aprēķina nepieciešamo aktīvās vielas devu, pamatojoties uz pacienta svaru. Zāļu ievadīšana jaundzimušajam vai zīdainim bez ārsta receptes ir kontrindicēta.

Kas attiecas uz injekcijas forma, tad šāda veida “Fluimucil” bērniem līdz viena gada vecumam tiek parakstīts tikai veselības apsvērumu dēļ, un zāles jāievada slimnīcā. Ja bērns ir jaunāks par 6 gadiem un zāles ir iespējams ievadīt iekšķīgi, viņi cenšas izvairīties no injekciju lietošanas.

Kontrindikācijas

"Fluimucil" neizmanto, ja ir paaugstināta jutība pret kādu no šķīduma vai granulu sastāvdaļām. Turklāt zāles jebkurā formā nevar lietot bērniem ar kuņģa-zarnu trakta čūlas saasināšanos. Ja bērnam ir diagnosticēta nieru, virsnieru vai aknu slimība, zāļu lietošanai nepieciešama ārsta uzraudzība. Granulas ir kontrindicētas pacientiem ar fenilketonūriju. Pacientiem ar bronhiālo obstrukciju vai astmu zāles tiek izrakstītas, ja ir pietiekama sekrēta drenāža.

Blakus efekti

Ampulās esošās zāles reizēm izraisa lokālas reakcijas, piemēram, ieelpošanas laikā var parādīties klepus, stomatīts vai rinīts, un, injicējot muskulī vai vēnā, injekcijas vietā parādās neliela dedzinoša sajūta. Turklāt daži bērni, kuri tiek ārstēti ar jebkāda veida Fluimucil, piedzīvo:

ādas izsitumi;
grēmas;
ādas nieze;
deguna asiņošana;
slikta dūša;
bronhu spazmas;
troksnis ausīs;
caureja;
stomatīts;
nātrene;
vemt.

Ja rodas kāds no šiem simptomiem vai citi simptomi, jums jākonsultējas ar ārstu.

Lietošanas instrukcija

Granulas

Paciņas saturs jāielej trešdaļā glāzes ūdens un pēc tam jādod bērnam padzerties. Pulvera maisīšana ir atļauta tikai stikla traukos. Ja šī "Fluimucil" forma tiek nozīmēta mazulim pirmajā dzīves gadā, sagatavoto šķīdumu ievada no pudeles vai karotes. Zīdaiņiem līdz vienam gadam devu nosaka ārsts individuāli. Uz katru šādu mazu pacientu ķermeņa svara kilogramu ir nepieciešami 10 mg acetilcisteīna.

Bērniem vecumā no 1 līdz 2 gadiem vienā paciņā ir 100 mg aktīvās sastāvdaļas. Šajā vienreizējā devā zāles ievada divas reizes dienā. 2-6 gadus veciem pacientiem Fluimucil var ievadīt arī tādā pašā devā, taču deva būs trīs reizes lielāka. Arī bērniem vecumā no 2 līdz 6 gadiem var ordinēt Fluimucil divas reizes dienā vienā 200 mg devā.

Ja pacientam jau ir seši gadi, tad viņam tiek izrakstītas paciņas ar 200 mg aktīvās sastāvdaļas. Šajā devā zāles lieto 2 vai 3 reizes dienā. Ārstēšanas ilgums tiek noteikts atkarībā no indikācijām - kad akūts process granulas ir paredzētas 5-10 dienas, un hroniska patoloģija var ārstēt vairākus mēnešus.

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Līdz 14 gadu vecumam bieži tiek nozīmētas zāles ar koncentrāciju 20 mg/ml. 2-5 gadus veciem pacientiem to ievada 5 ml 2-3 reizes, bet bērniem, kas vecāki par 6 gadiem - 3-4 reizes dienā. Bērniem no sešu gadu vecuma var ordinēt koncentrētāku šķīdumu - 4 ml divas reizes dienā. Pusaudzim no 14 gadu vecuma zāles 40 mg/ml ievada vienu reizi 15 ml daudzumā, kas atbilst 600 mg aktīvās vielas.

Injekcijas

Izrakstot Fluimucil injekcijas bērnam līdz sešu gadu vecumam, nepieciešams individuāls devas aprēķins. Šādiem pacientiem zāles tiek izrakstītas 10 mg uz kilogramu svara. Ja bērnam ir no 6 līdz 14 gadiem, tad viņam dod intravenozas injekcijas vienu vai divas reizes dienā, 1,5 ml, kas atbilst 150 mg acetilcisteīna. Pirms injekcijas ampulas saturu atšķaida 1 pret 1 ar glikozes šķīdumu vai fizioloģisko šķīdumu.

Zāles var arī injicēt muskuļos, izmantojot garu adatu, lai šķīdums dziļi iesūktos muskuļos. muskuļu audi. Injekciju terapijas ilgums ar Fluimucil tiek noteikts katram bērnam atsevišķi, bet tas reti pārsniedz 10 dienas.

Inhalācijas

Procedūrām izmantojiet tikai šķīdumu ampulās, izmantojot vienas ampulas saturu vienai inhalācijai (3 ml). Fluimucilu ieteicams elpot vienu vai divas reizes dienā, bet dažreiz ārsts nozīmē trīs vai četras procedūras dienā. Inhalācijas terapijas ilgums parasti ir 5-10 dienas, bet dažām patoloģijām zāles var lietot ilgāk.

Papildus inhalācijām šķīdumu no ampulām var pilēt degunā vai ausī. Devas un šādas lietošanas biežums, kad stipras iesnas, otitis vai sinusīts nosaka ārsts.

Pārdozēšana

Pat ļoti lielām Fluimucil devām nav kaitīgas ietekmes uz bērna organismu, tāpēc neviena veida zāļu pārdozēšanas gadījumi nav bijuši.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Vienlaicīga Fluimucil un jebkuru medikamentu, kas nomāc klepus refleksu, lietošana izraisīs pacienta stāvokļa pasliktināšanos, jo palielinās gļotu stagnācija elpceļos. Nav ieteicams vienlaikus dot bērnam Fluimucil un zāles, kuru pamatā ir ampicilīns, tetraciklīns vai amfotericīns B, jo to aktivitāte samazināsies. Starp šādu zāļu lietošanu ir jābūt vismaz 2 stundu pārtraukumam.

Lietojot kopā ar paracetamola zālēm, samazinās to toksiskā ietekme uz aknām. Lietojot Fluimucil kopā ar zālēm, kuru pamatā ir nitroglicerīns, palielinās šādu zāļu terapeitiskā iedarbība. Injicējot, ir aizliegts sajaukt šķīdumu vienā šļircē ar citām zālēm, izņemot nātrija hlorīda vai dekstrozes šķīdumus.

Pārdošanas noteikumi

Lai iegādātos Fluimucil ampulās, nepieciešama ārsta recepte. Citas zāļu formas ir bezrecepšu zāles. Vidējā cena 20 paciņām granulu, kas satur 200 mg aktīvās vielas vienā paciņā, ir 150-160 rubļu. Par 100 ml šķīduma ar devu 20 mg/ml ir jāmaksā aptuveni 200 rubļu, un Fluimucil iepakojums injekcijām un inhalācijām maksā apmēram 220 rubļus.

Uzglabāšanas apstākļi

Visu veidu Fluimucils jāuzglabā +10+25 grādu temperatūrā sausā vietā. Zāles nedrīkst būt brīvi pieejamas, lai neļautu bērniem tās atrast. Zāļu derīguma termiņš granulās ir 3 gadi, bet ampulās – 5 gadi. Atvērtu ampulu var uzglabāt līdz 24 stundām ledusskapī, taču tā ir piemērota tikai inhalācijām (injekcijai nepieciešams sterils šķīdums).

P Nr.012975/02.

Zāļu tirdzniecības nosaukums:

Fluimucil®

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

Acetilcisteīns

Devas forma:

granulas šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai

Savienojums.

Viena paciņa satur:
aktīvā viela: acetilcisteīns - 200 mg;
Palīgvielas: aspartāms 25 mg, betakarotīns 12,3 mg, apelsīnu aromāts 100 mg, sorbīts 662,7 mg.

Apraksts.

Granulas ir balti dzeltenā krāsā ar oranžiem ieslēgumiem ar raksturīgu oranžu, nedaudz sērainu smaržu.

Farmakoterapeitiskā grupa.

Mukolītisks līdzeklis.

ATX kods:

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika.
Mukolītisks līdzeklis, kas atšķaida krēpas, palielina to apjomu un atvieglo krēpu atdalīšanos. Darbība ir saistīta ar acetilcisteīna brīvo sulfhidrilgrupu spēju saraut skābo krēpu mukopolisaharīdu intra- un starpmolekulārās disulfīda saites, kas izraisa mukoproteīnu depolimerizāciju un krēpu viskozitātes samazināšanos. Turklāt tas samazina mukoīdu šūnu izraisīto hiperplāziju, uzlabo virsmaktīvo vielu veidošanos, stimulējot II tipa pneimocītus, un stimulē mukociliāro aktivitāti, kas uzlabo mukociliāro klīrensu.

Paliek aktīvs pret strutojošām krēpām, mukopurulentām un gļotādām krēpām.

Palielina mazāk viskozu sialomucīnu sekrēciju ar kausu šūnām, samazina baktēriju saķeri ar bronhu gļotādas epitēlija šūnām. Stimulē bronhu gļotādas šūnas, kuru sekrēciju lizē fibrīns. Tam ir līdzīga ietekme uz izdalījumiem, kas veidojas ENT orgānu iekaisuma slimību laikā. Tam ir antioksidanta iedarbība, jo tajā ir SH grupa, kas var neitralizēt elektrofīlos oksidatīvos toksīnus. Acetilcisteīns viegli iekļūst šūnā un tiek deacetilēts līdz L-cisteīnam, no kura tiek sintezēts intracelulārais glutations. Glutations ir ļoti reaktīvs tripeptīds, spēcīgs antioksidants, citoprotektors, kas aiztur endogēnos un eksogēnos brīvos radikāļus un toksīnus. Acetilcisteīns novērš spēku izsīkumu un palīdz palielināt intracelulārā glutationa sintēzi, kas ir iesaistīts šūnu redoksprocesos, tādējādi veicinot kaitīgo vielu detoksikāciju. Tas izskaidro acetilcisteīna kā pretlīdzekļa iedarbību saindēšanās ar paracetamolu gadījumā.

Paracetamols iedarbojas uz citotoksisku iedarbību, pakāpeniski samazinot glutationu. Acetilcisteīna galvenā loma ir uzturēt pareizu glutationa koncentrācijas līmeni, tādējādi nodrošinot šūnu aizsardzību.

Aizsargā alfa1-antitripsīnu (elastāzes inhibitoru) no HOCl, oksidētāja, ko ražo aktīvo fagocītu mieloperoksidāze, inaktivējošās iedarbības. Tam ir arī pretiekaisuma iedarbība (nomācot brīvo radikāļu un reaktīvo skābekli saturošu vielu veidošanos, kas ir atbildīgas par iekaisuma attīstību plaušu audos).

Farmakokinētika.
Lietojot iekšķīgi, Fluimucils labi uzsūcas. Aknās tas nekavējoties tiek deacetilēts par cisteīnu. Asinīs tiek novērots brīvā acetilcisteīna un tā metabolītu (cisteīna, cistīna, diacetilcisteīna) mobilais līdzsvars, kas ir brīvs un saistīts ar plazmas olbaltumvielām. Pateicoties augstajai “pirmās caurlaides” iedarbībai caur aknām, acetilcisteīna biopieejamība ir aptuveni 10%. Acetilcisteīns iekļūst starpšūnu telpā un pārsvarā izplatās aknās, nierēs, plaušās un bronhu sekrēcijās.

Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1-3 stundas pēc iekšķīgas lietošanas un ir 15 mmol/l, saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 50%. T1/2 ir aptuveni 1 stunda, ar aknu cirozi palielinās līdz 8 stundām.Izdalās caur nierēm neaktīvu metabolītu veidā (neorganiskie sulfāti, diacetilcisteīns), neliela daļa izdalās nemainītā veidā caur zarnām. Iekļūst caur placentas barjeru.

Lietošanas indikācijas

Akūtas un hroniskas elpošanas sistēmas slimības, kas saistītas ar viskoza, grūti izvadāma bronhu sekrēta veidošanos: bronhīts, traheīts, bronhiolīts, pneimonija, bronhektāzes, cistiskā fibroze, plaušu abscess, plaušu emfizēma, laringotraheīts, intersticiālas plaušu slimības, plaušu atelektāze(sakarā ar bronhu bloķēšanu ar gļotu aizbāžņu).

Katarāls un strutains vidusauss iekaisums, sinusīts, sinusīts (sekrēcijas izdalīšanās atvieglošana).

Viskozo izdalījumu izvadīšana no elpceļiem pēctraumatiskajos un pēcoperācijas apstākļos.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret acetilcisteīnu, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla akūtā stadijā, fenilketonūrija, fruktozes nepanesamība, bērni līdz 2 gadu vecumam, laktācijas periods.

Uzmanīgi - Peptiska čūlas kuņģis un divpadsmitpirkstu zarnas, varikozas vēnas barības vada vēnas, hemoptīze, plaušu asiņošana, bronhiālā astma, virsnieru dziedzeru, aknu un/vai slimības nieru mazspēja, arteriālā hipertensija.

Zāļu lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Grūtniecības laikā zāles tiek parakstītas tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.
Ja ir nepieciešams parakstīt zāles zīdīšanas laikā, barošana ar krūti jāpārtrauc.

Lietošanas norādījumi un devas

Iekšā. Granulas izšķīdina 1/3 tase ūdens.
Bērni vecumā no 2 līdz 6 gadiem - 200 mg 2 reizes dienā.
Bērni vecāki par 6 gadiem un pieaugušie - 200 mg 2-3 reizes dienā.
Ārstēšanas ilgums jāvērtē individuāli. Plkst akūtas slimībasārstēšanas ilgums ir no 5 līdz 10 dienām; vairākus mēnešus ārstēšanas laikā hroniskas slimības(pēc ārsta ieteikuma).

Blakusefekts

Tālāk tabulā nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas pēc orgānu sistēmu klasēm un izpausmju biežuma (ļoti bieži (>1/10), bieži (no >1/100 līdz<1/10), нечасто (от >1/1000 līdz<1/100), редко (от >1/10000 līdz<1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (не подлежит оценке на основании имеющихся данных).

Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to smaguma samazināšanās secībā.

Ļoti retos gadījumos ir ziņots par nopietnām ādas reakcijām, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu un Laiela sindromu hronoloģiskā saistībā ar acetilcisteīna lietošanu.

Vairumā gadījumu iepriekš minēto gļotādas sindromu izraisīšanā var būt iesaistītas vismaz vienas vienlaikus lietotas zāles. Šī iemesla dēļ, ja rodas jaunas izmaiņas ādā vai gļotādā, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu un nekavējoties jāpārtrauc acetilcisteīna lietošana.

Trombocītu agregācijas samazināšanās acetilcisteīna klātbūtnē ir apstiprināta dažādos pētījumos. Klīniskā nozīme vēl nav noteikta.